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Die
vorliegende Erfindung bezieht sich allgemein auf eine chirurgische
Anordnung und im spezielleren auf eine Einrichtung zum Mischen von
Knochenzement.
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In
vielen orthopädischen
chirurgischen Verfahren ist es notwendig, eine Art von Zement- oder Vergießmassenmittel
zu verwenden, wie z.B. zum Befestigen künstlicher Gelenkimplantate,
Reparieren oder Bilden von Gelenken in Knochen oder bei anderen
Formen orthopädischer
Arbeit. Die für
diese Zwecke allgemein verwendete Art des Zements ist ein selbsthärtendes
Harz, welches durch Mischen von einer breiten Vielfalt flüssiger Monomere
oder Comonomere mit Polymeren oder Copolymeren in Pulverform gebildet
wird, um eine viskose Mischung zu bilden, welche als das Vergießmassenmittel
zu verwenden ist.
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Die
Mischung der pulverförmigen
und flüssigen
Komponenten entwickelt ein schnell abbindendes Material. Die Präparation
des Zements geschieht als solches gewöhnlich direkt in der Operationszone unmittelbar
vor Verwendung. Speziell wird eine Mischvorrichtung für Knochenzement
allgemein verwendet, um die pulverförmigen und flüssigen Komponenten
in der Operationszone zu mischen. Die resultierende Mischung wird
dann aus der Mischeinrichtung entfernt und in eine Zementabgabeeinrichtung zur
nachfolgenden Verwendung durch den Chirurgen gegeben. Insbesondere
muß der
Knochenzement allgemein zuerst aus der Mischeinrichtung geschöpft oder
anderweitig entfernt werden und danach in einer spritzenähnlichen
Abgabeeinrichtung zur Verwendung durch den Chirurgen gegeben werden.
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Das
obenstehend beschriebene System zum Mischen und Abgeben von Knochenzement
weist eine Anzahl von damit verbundenen Nachteilen auf. Zum Beispiel
werden Monomerdämpfe
während
des Einbringens des Monomers in die Mischeinrichtung und während des
nachfolgenden Mischens des Monomers mit der pulverförmigen Komponente
des Knochenzements erzeugt. Solche Monomerdämpfe können schädlich und/oder gefährlich sein.
Da der Knochenzement gewöhnlich
in einer Operationssaalumgebung gemischt wird, ist es wichtig, jegliche
Monomere oder deren Dämpfe
davon abzuhalten, aus der Mischvorrichtung zu entweichen. Daher
haben einige zuvor konstruierte Mischvorrichtungen Mechanismen zum
Kontrollieren des Entweichens solcher Dämpfe umfaßt.
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Solche
bisherigen Mischvorrichtungen können
in drei Hauptmischschalensysteme eingeteilt werden. Diese drei Hauptmischschalensysteme
werden gegenwärtig
in der Industrie verwendet. Eine solche Mischschale ist bekannt
als die Strykermischschale. Die Strykermischschale verwendet ein
Vakuum zum Beseitigen von Gasen während des Mischprozesses. Die
Strykermischschale weist jedoch einige Unzulänglichkeiten auf. Solche Unzulänglichkeiten
bestehen darin, daß die
Mischschale nicht durchsichtig ist, so daß die Mischqualität nicht
visualisiert werden kann, sie eine Direktantriebsschaufel mit fester
Achse aufweist, welche es ungemischtem Pulver ermöglichen
kann, sich in der Nähe
des oberen Endes der Schale anzusammeln, und der Deckel nicht schließt. Die
Direktantriebsschaufel bedeutet, daß der Nutzer manuell die Richtung
der Schaufel umdrehen muß,
um die optimale Mischqualität
des Zements zu erhalten. Ferner kann die Strykermischschale, obwohl
sie ein Vakuum verwendet, um während
des Mischens Monomergase zu beseitigen, die Monomergase nicht beseitigen,
sobald der Deckel entfernt worden ist.
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Eine
weitere Art einer Mischschale ist bekannt als die Summit Prism Mischschale.
Die Summit Prism Mischschale weist einen Getriebemechanismus auf,
welcher ein spirographartiges Muster in dem Zement erzeugt, der
gemischt wird. Diese Wirkungsweise in Verbindung mit der Konstruktion
der Schaufel erzeugt eine Faltbewegung (folding motion) des Zements,
wodurch, wie sich herausgestellt hat, Zement recht gut gemischt
wird. Die Schaufel dreht jedoch nicht ihre Richtung um. Die Schaufel
erzeugt jedoch eine Ziehbewegung (taffy pulling motion) in dem Zement,
der gemischt wird. Der Deckel auf der Summit Prism Mischschale ist
verschließbar,
und die Mischschale ist durchsichtig, um für eine Visualisierung der Mischqualität des Zements
zu sorgen. Jedoch ist die Summit Prism Mischschale nicht ergonomisch
konstruiert und daher schwer zu halten. Wiederum leitet die Summit
Prism Mischschale, obwohl sie ein Vakuum zum Entfernen von Monomergasen während des
Mischens verwendet, an den gleichen Einschränkungen wie die Stryker Mischschale
dadurch, daß es
keine Vorsehungen zum Beseitigen der Monomergase gibt, sobald der
Deckel entfernt ist.
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Das
dritte Hauptsystem ist die UltraMix Mischschale, welche von DePuy
Orthopaedics Inc. aus Warsaw, Indiana hergestellt wird. Die UltraMix Mischschale
weist einen ergonomischen pfannenartigen Griff am Deckel auf. Der
Deckel ist verschließbar
anzubringen und die Schale ist ankuppelbar an den DePuy Monomerzuführer, welcher
ebenfalls von DePuy Orthopaedics, Inc. aus Warsaw, Indiana hergestellt
wird. Die Schaufel der UltraMix Mischschale ist ein Direktantriebssystem,
aber ist versetzt, so daß die
vorteilhafte Faltbewegung in dem Zement, der gemischt wird, erzeugt
wird. Die Direktantriebsschaufel bedeutet, daß, um die optimale Mischqualität des Zements
zu erhalten, die Schaufel umgedreht werden muß. Ebenfalls muß die Geschwindigkeit
der Schaufel variiert werden. Wieder leitet die UltraMix Mischschale,
obwohl sie ein Vakuum zum Beseitigen von Monomergasen während des
Mischens verwendet, an den gleichen Einschränkungen wie die Stryker und
Summit Prism Mischschalen, dadurch, daß das es keine Vorsehungen
zum Beseitigen der Monomergase gibt, sobald der Dekkel entfernt
ist.
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US-A-4
185 072 offenbart einen orthopädischen
Zementmischer, welcher ein Mischgefäß in einem Gehäuse umfaßt, wobei
das Gehäuse
mit Vakuumleitungen versehen ist, welche an eine Vakuumquelle zum
Entziehen von Dämpfen
und gasförmigen Reaktionsprodukten
aus dem Gehäuse
angeschlossen werden kann.
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In
bekannten Systemen, nicht nur den oben genannten, gibt es kein Mittel
zum aktiven Beseitigen von Monomergasen, sobald der Deckel der Mischschale
entfernt ist. Da solche Monomergase/-dämpfe schädlich und/oder giftig sein
können,
ist es wichtig, so viel wie möglich
von diesen Dämpfen
zu entfernen. Bei einigen Zementen ist es notwendig, bis zu vier
Minuten zu warten, bevor der Zement bereit zur Verwendung ist.
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Ferner
sind bestehende Mischeinrichtungen mit Problemen bezüglich des
unvollständigen
Mischens der flüssigen
Komponenten mit den pulverförmigen
Komponenten befrachtet. Im Speziellen werden die pulverförmigen Komponenten
und flüssigen
Komponenten bei Betrieb von zuvor konstruierten Systemen oft unzureichend
gemischt.
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Daher
besteht ein Bedarf nach einer Einrichtung zum Mischen eines Knochenzements,
welche eine oder mehrere der vorstehend beschriebenen Nachteile
oder Unzulänglichkeiten überwindet.
Was speziell benötigt
wird, ist eine Einrichtung zum Mischen von Knochenzement, welche
das Ausgesetztsein für
Dämpfe
aus der flüssigen
Knochenzementkomponente in der Operationszone reduziert oder sogar
eliminiert.
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In Übereinstimmung
mit den Konzepten der vorliegenden Erfindung, wird eine Knochenzementmischvorrichtung
bereitgestellt, welche eine Schale aufweist, die eine vakuumunterstützte Knochenzementdampfbeseitigung
umfaßt.
Die Knochenzementmischvorrichtung ermöglicht es, Knochenzementgase
oder Dämpfe
zu beseitigen, selbst wenn der Deckel abgenom men ist. Im Speziellen
stellt die vorliegende Erfindung eine Knochenzementmischvorrichtung
bereit, welche eine Schale, einen befestigbaren/abnehmbaren Deckel
und einen Griff umfaßt, welcher
sich von der Schale erstreckt. Die Schale umfaßt ein Beseitigungssystem für Knochenzementdampf
welches die Extraktion von Knochenzementdämpfen oder Gasen ermöglicht,
selbst nachdem der Deckel von der Schale abgenommen ist.
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Entsprechend
dem Anspruch 1 der Erfindung wird eine Knochenzementmischvorrichtung
bereitgestellt, welche umfaßt:
eine Schale, welche ein Inneres definiert; einen Deckel, welcher
abnehmbar an der Schale befestigbar ist; und ein Beseitigungssystem
für Knochenzementdampf
welches in der Schale ausgebildet ist und die Funktion hat, die
Extraktion von Knochenzementdämpfen
oder Gasen aus dem Inneren zu ermögliche; wobei das Beseitigungssystem
für Knochenzementdampf
umfaßt:
eine Kammer, welche nahe einer oberen Oberfläche der Schale ausgebildet
ist; mehrere Einlaßöffnungen, welche
eine Verbindung zwischen dem Inneren und der Kammer herstellen;
und eine Auslaßöffnung,
die in Verbindung mit der Kammer steht und zum Koppeln an eine Vakuumquelle
eingerichtet ist; wobei die Einlaßöffnungen von einer ersten Größe bis zu
einer letzten Größe, die
größer als
die erste Größe ist,
der Größe nach
angeordnet sind, wobei die Auslaßöffnung näher an der Einlaßöffnung mit
der ersten Größe als an
der Einlaßöffnung mit
der letzten Größe liegt.
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Entsprechend
der vorliegenden Erfindung sind die Einlaßöffnungen entlang einem oberen,
inneren Rand der Schale verteilt. Die Einlaßöffnungen variieren in der Größe in Abhängigkeit
von der Position auf dem inneren Rand und/oder dem Abstand von der
Auslaßöffnung.
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Es
ist daher ein Ziel der vorliegenden Erfindung, eine neue und nützliche
Einrichtung zum Mischen von Knochenzement bereitzustellen.
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Es
ist ferner ein Ziel der vorliegenden Erfindung, eine verbesserte
Einrichtung zum Mischen von Knochenzement bereitzustellen.
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Ein
noch weiteres Ziel der vorliegenden Erfindung ist es, eine Einrichtung
zum Mischen von Knochenzement bereitzustellen, welche das Ausgesetztsein
für Dämpfe aus
der flüssigen
Knochenzementkomponente in einer Operationszone reduziert oder sogar
eliminiert.
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Ausführungsformen
der Erfindung werden nun unter Bezugnahme auf die beigefügten Zeichnungen
beschrieben, worin:
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1 eine
erste perspektivische Ansicht eines exemplarischen Knochenzementmischsystems ist,
welche eine exemplarische Knochenzementmischvorrichtung in Übereinstimmung
mit den Prinzipien der vorliegenden Erfindung umfaßt, wobei
die exemplarische Knochenzementmischvorrichtung ihren Deckel oder
Abdeckung entfernt aufweist und mit einer Vakuumquelle gekoppelt
ist;
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2 eine
zweite perspektivische Ansicht des exemplarischen Knochenzementmischsystems ist,
welches die exemplarische Knochenzementmischvorrichtung in Übereinstimmung
mit den Prinzipien der vorliegenden Erfindung umfaßt, wobei
die exemplarische Knochenzementmischvorrichtung ihren Deckel oder
Abdeckung entfernt aufweist und mit der Vakuumquelle gekoppelt ist;
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3 eine
Explosionszeichnung aus der Oberansicht der exemplarischen Knochenzementmischvorrichtung
in Übereinstimmung
mit den Prinzipien der vorliegenden Erfindung ist;
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4 eine
Explosionszeichnung aus der Unteransicht der exemplarischen Knochenzementmischvorrichtung
in Übereinstimmung
mit den Prinzipien der vorliegenden Erfindung ist;
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5 eine
perspektivische Ansicht der Schale und einer Vakuumdichtung in einer
Explosionsdarstellung der exemplarischen Knochenzementmischvorrichtung
ist;
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6 eine
vergrößerte perspektivische
Ansicht der Schale, der Vakuumdichtung eines unvollständigen Mischblattes
der exemplarischen Knochenzementmischvorrichtung ist;
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7 eine
vergrößerte Abschnittsansicht
eines Schalenteils ist;
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8 eine
perspektivische Ansicht der Schale ist, welche eine alternative
Ausführung
der Einlaßöffnungen
darstellt; und
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9 eine
perspektivische Ansicht der Schale ist, welche eine weitere alternative
Ausführung
der Einlaßöffnungen
darstellt.
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Unter
Bezugnahme auf die Zeichnungen zeigen die 1 und 2 ein
Knochenzementmischsystem, welches allgemein mit 10 bezeichnet
ist, welches eine exemplarische Knochenzementmischvorrichtung umfaßt, allgemein
mit 12 bezeichnet, die in Verbindung mit einer allgemein
mit 14 bezeichneten Vakuumquelle mittels der Rohrleitung 30 oder
dergleichen steht. Die Vakuumquelle 14 kann jegliche Vakuumquellen
sein, welche ein Vakuum bereitstellt, wie z.B. eine UltraMix Fußpumpe (UltraMix Foot-Pump),
welche von DePuy Orthopaedics Inc. aus Warsaw, Indiana angeboten
wird, manuelle oder automatische Vakuumpumpen oder dergleichen.
Die Vakuumquelle kann bezüglich
sowohl einer Intervall- oder kontinuierlichen Verwendung als auch
bezüglich des
Vakuumdrucks steuerbar sein, jedoch ist dies nicht notwendig. Auf
jeden Fall arbeitet die Vakuumquelle, um ein Vakuum zu erzeugen.
Die Vakuumquelle 14 kann auch ein Gas- oder Dampffilter und/oder
eine Speichervorrichtung umfassen, welches das Fangen und/oder Sammeln
von darin eintretenden Dämpfen
ermöglicht.
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Die
Knochenzementmischvorrichtung 12 umfaßt eine Schale 16,
welche durch einen Körper 18 definiert
ist. Der Körper 18 ist
bevorzugt durchsichtig und/oder durchscheinend und aus einem geeigneten
Kunststoff hergestellt, wobei jedoch andere nicht durchsichtige
und/oder nicht durchscheinende Materialien verwendet werden können. Der
Körper
ist allgemein zylindrisch und definiert ein Inneres, eine Kammer,
einen Hohlraum oder dergleichen 20. In dem Hohlraum 20 wird
der Knochenzement gemischt. Im Speziellen wird in dem Hohlraum 20 das Monomer
aufgenommen und gemischt.
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Der
Körper 18 weist
einen unteren Rand 22 auf, welcher es der Schale 16 ermöglicht,
aufrecht zu stehen, wenn sie auf eine Oberfläche gesetzt wird. Zusätzlich weist
der Körper 18 eine
obere Randstruktur 24 auf, auf der eine Dichtung, Abdichtung
oder dergleichen 26 gehalten wird. Die Randstruktur 24 und
daher die Dichtung 26 sind im wesentlichen ringförmig. Die
Dichtung 26 liegt abnehmbar auf und/oder über der
Randstruktur 24.
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Ein
Griff 28 erstreckt sich von dem Körper 18 und ist bevorzugt
integral damit ausgebildet. Der Griff 28 ist ergonomisch
geformt. Im Speziellen ist der Griff 28 in einer pfannenartigen
Konfiguration entworfen, welche es einem Nutzer ermöglicht,
den Griff 28 leicht zu ergreifen und somit die Schale 16 zu
bewegen. Der Griff 28 liegt in einem Winkel schräg zu dem Kör per 18.
Speziell ist der Griff 28 von einer Vertikalen abgewinkelt,
welche durch den Körper 18 und/oder
die Randstruktur 24 definiert ist. Der Griff 28 hält oder
bewahrt die Rohrleitung 30 oder, alternativ dazu, erstreckt
sich die Rohrleitung 30 durch den Griff 28. Die
Rohrleitung 30 stellt eine Verbindung zwischen der Vakuumquelle 14 und
einem Beseitigungssystem, Merkmal, Struktur oder dergleichen, allgemein
mit 50 bezeichnet, für
Knochenzementdampf her. Das Beseitigungssystem für Knochenzementdampf 50 wird
untenstehend in größerem Detail beschrieben.
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Die
Knochenzementmischvorrichtung 12 umfaßt ferner einen Deckel 32,
welcher dazu konfiguriert, eingerichtet ist und/oder die Funktion
hat, die Schale 16 lösbar
zu verschließen.
Insbesondere ist der Deckel 32 lokal lösbar auf der Randstruktur 24. Hierdurch
wird die Dichtung 26 auf die Randstruktur 24 komprimiert.
Der Deckel 32 ist bevorzugt durchsichtig und/oder durchscheinend
und aus einem geeigneten Kunststoff hergestellt, wobei jedoch andere nicht
durchsichtige und/oder nicht durchscheinende Materialien verwendet
werden können.
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Der
Deckel 32 weist einen Monomereinlaß, Bohrung, Loch oder dergleichen 34 auf,
welcher eine selektive Verbindung zwischen dem Äußeren des Deckels 32 und
dem Inneren des Dekkels 32 herstellt, wobei das Innere
des Deckels 32 dem Hohlraum 20 der Schale 16 entspricht.
Der Einlaß 34 ist bevorzugt
dazu konfiguriert, eingerichtet und/oder hat die Funktion, mit einem
Monomerzuführer
(einem Monomerhalter) gekoppelt zu sein, diesen aufzunehmen und/oder
daran anzukoppeln, wie z.B. den DePuy Monomerzuführer, welcher in US-6 296 149
offenbart ist.
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Der
Deckel 32 weist ein Loch (nicht speziell in den Figuren
zu sehen) auf, welches bevorzugt, aber nicht notwendigerweise, zentral
in dem Deckel 32 gelegen ist. Auf dem Deckel 32 ist über dem
Loch ein Ring 36 angeordnet. Der Ring 36 weist
eine Bohrung auf, welche dem Loch in dem Deckel 32 entspricht.
Ein drehbarer Schaft 38 erstreckt sich durch die Bohrung
des Ringes 36 und durch ein Loch an einem Ende der Kurbel 40.
Drehen der Kurbel 40 dreht den Schaft 38. Wie
untenstehend erklärt,
bewegt ein Drehen der Kurbel 40 ein Mischblatt 42.
Das Mischblatt 42 ist schaufelförmig, um für ein adäquates Mischen der in das Innere 20 eingebrachten
Monomere zu sorgen. Eine detaillierte Erläuterung des vorliegenden Mischblattes 42 wird
in der europäischen
Patentanmeldung EP-A-1 210 974 geliefert.
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Die
Randstruktur 24 oben an der Schale 16 definiert
eine äußere Wand 44 und
eine innere Wand 46. Die äußere und innere Wand 44 und 46 liegen einander
gegenüber
und sind im wesentlichen kranz- oder ringförmig. Die äußere und innere Wand 44 und 46 sind
beabstandet voneinander. Die Dichtung ist bemessen, um sich von
der äußeren Wand 44 zu
der inneren Wand 46 zu erstrecken und somit die Lücke oder
den Raum zwischen den Wänden
zu bedekken. Die innere Wand 46 weist mehrere Löcher, Bohrungen, Öffnungen,
Einlässe,
Ports oder dergleichen 48 auf, welche darin gebildet sind.
Insbesondere sind die Öffnungen 48 um
den inneren Umfang der Randstruktur 24 in der inneren Wand 46 gebildet.
Die Öffnungen 48 erstrecken
sich bevorzugt, jedoch nicht notwendigerweise, um den gesamten inneren
Umfang. Die Anzahl der Ports 48 ist variabel, genauso wie
die spezielle Größe. Die Öffnungen 48 können einheitlich
in der Größe oder
können
variabel in der Größe sein.
Auf jeden Fall sind die Öffnungen 48 dazu
konfiguriert, eingerichtet und/oder haben die Funktion, es Gasen
und/oder Dämpfen
in dem Inneren 20 zu ermöglichen, durch sie hindurchzuströmen. Es
ist auch zu beachten, daß,
anstatt mehrerer Öffnungen,
es auch nur eine Öffnung
geben kann.
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Unter
Bezug auf 8 ist darin eine alternative
Form der Einlaßöffnungen 48 gezeigt,
welche entlang dem oberen Inneren der Schale 16 verteilt sind.
Anstelle der Einlaßöffnungen 48 von
einheitlicher Größe, können die
Einlaßöffnungen 48 von
unterschiedlicher Größe sein,
in Abhängigkeit
von der Position auf dem inneren Rand und/oder dem Abstand von der
Einlaßöffnung.
Wie in 8 dargestellt ist, sind ein erster Satz 70 von
Einlaßöffnungen 48 einer
ersten Größe benachbart
oder nahe zu der Einlaßöffnung gelegen,
während
ein zweiter Satz 72 von Einlaßöffnungen 48 einer
zweiten Größe, welche
größer oder
breiter als die erste Größe ist,
distal oder weg von der Auslaßöffnung gelegen
ist. Natürlich sind
andere Abwandlungen, wie z.B. mehrere Sätze von Einlaßöffnungen 48 verschiedener
Größen, welche
sich von der Einlaßöffnung,
wo immer gelegen, in distaler Richtung dazu vergrößern oder
verkleinern in Betracht gezogen.
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Unter
Bezugnahme auf 9 ist darin eine alternative
Form der Einlaßöffnungen 48 dargestellt, welche
entlang dem oberen Inneren der Schale 16 verteilt sind.
Anstelle von Einlaßöffnungen 48 gleicher
Größe oder
Sätzen
oder verschiedenen Größen kann
jede Einlaßöffnung 48 in
der Größe unterschiedlich
sein im Bezug auf die anderen Einlaßöffnungen 48, in Abhängigkeit
von der Position auf dem inneren Rand und/oder dem Abstand von der
Auslaßöffnung.
Wie in 9 dargestellt ist, sind die Einlaßöffnungen 48 der
Größe nach
von proximal zu der Auslaßöffnung zu
distal zu der Auslaßöffnung abgestuft,
wie z.B. die Einlaßöffnungen 48,
welche fortlaufend, wie dargestellt, in der Größe zunehmen. Natürlich werden
andere Abwandlungen, wie z.B. Einlaßöffnungen 48, welche
sich fortlaufend in ihrer Abmessung von der Auslaßöffnung,
wo immer gelegen, zu distal davon verkleinern, in Betracht gezogen.
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Die
alternativen Ausführungsformen
können eine
größere gleichmäßige Luftströmung durch
den oberen Teil der Schale 16 erreichen, speziell wenn der
Deckel 32 entfernt ist. Da Luft dazu neigt, den Pfad des
geringsten Widerstands zu finden, sorgt das Bereitstellen von Einlaßöffnungen 48,
welche kleiner nahe (proximal) der Einlaßöffnung 31 sind (siehe 7),
für einen
größeren Widerstand
für Luftströmung, während das
Bereitstellen von Einlaßöffnungen 48,
welche größer an den
entgegengesetzten Seiten der Auslaßöffnung 31 (weg oder
distal davon) sind, für
einen geringeren Widerstand für
Luftströmung
sorgt. In dieser Weise kann eine volumetrische Luftströmung gleichmäßiger über den
oberen Teil der Schale 16 verteilt werden und daher die
Dampfbeseitigungseffizienz verbessern, sowohl wenn der Deckel 32 aufgesetzt
als auch, wenn er abgenommen ist.
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Mit
Bezug auf die 5, 6 und 7 werden
die Randstruktur 24 und das Dampfbeseitigungssystem 50 diskutiert.
Wie obenstehend dargestellt, umfaßt die Randstruktur 24 eine äußere Wand 44 und
eine innere Wand 46, welche zueinander beabstandet sind.
Die äußere Wand 44 und
die innere Wand 46 definieren als solches einen Hohlraum,
Kanal, Nut oder dergleichen, welche zusammen mit einer unteren Wand 62 eine
Kammer 60 bilden. Die Kammer 60 erstreckt sich
kranzförmig
um die Schale 16 oder die Randstruktur 24. Die
mehreren Öffnungen 48,
welche sich durch die innere Wand 46 erstrecken, stellen
eine Verbindung zwischen dem Inneren 20 und der Kammer 60 her.
Wie am besten in 7 zu sehen ist, steht die Röhre 30 in
Verbindung mit der Kammer 60. Wie speziell in den 1 und 2 dargestellt
ist, steht die Röhre 30 in
Verbindung mit der Vakuumquelle 14. Die Dichtung 26 sorgt,
wenn sie auf der Randstruktur 24 und über die Kammer 60 plaziert
wird, für
eine abgedichtete Kammer. Daher evakuiert jedes Vakuum, welches
an die Kammer 60 angelegt wird, Gase oder Dämpfe aus
dem Inneren 20 über
die Öffnungen 48.
Da das Dampfbeseitigungssystem 50 Teil der Schale 16 ist,
wird ein Evakuieren des Inneren 20 sogar dann erreicht,
wenn der Deckel 32 entfernt wird und die Vakuumquelle 14 ein
Vakuum (Saugen) erzeugt.
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Das
Dampfbeseitigungssystem 50 umfaßt die Kammer 60 und
die mehreren Öffnungen 48 (oder,
alternativ dazu, nur eine Öffnung 48),
welche in der Schale 16 benachbart zur Kammer 60 und
durch die innere Wand 46 in Verbindung damit gebildet sind,
und die Verbindungslei tung (z.B. Röhre 30), welche die
Kammer 60 mit der Vakuumquelle 14 verbindet. Auf
diese Weise steht das Innere 20 in Verbindung mit der Vakuumquelle 14.
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Unter
Bezugnahme auf die 3 und 4 umfaßt die Mischvorrichtung 12 ferner
ein Mischblatt 42, welches von einer Halterung 52 hängt. Das Mischblatt 42 ist
dazu konfiguriert, eingerichtet und/oder hat die Funktion, sich
in beide Richtungen im Inneren 20 zu drehen oder umzulaufen
und somit für
ein Mischen der Monomere, welche darin eingebracht sind, zu sorgen.
Das Mischblatt 42 weist einen Schaft auf, der durch die
Halterung 52 mit einem Ritzel 56 in Verbindung
steht. Das Ritzel 56 wiederum steht in Verbindung mit einem
Ritzel 54, welches eingerichtet ist, in den Ausschnitt 55 eingesetzt
zu sein. Das Ritzel 54 ist eingerichtet, um in Verbindung
mit dem Ritzel 58 und einem Ritzel 38 zu stehen,
wovon jedes auf einer Unterseite des Deckels 32 angeordnet
ist. Ein Drehen der Kurbel 40 dreht das Getriebe, um zu
bewirke, daß sich
das Mischblatt 42 dreht. Eine detaillierte Erläuterung
der vorliegenden Getriebeanordnung zum Antreiben des Mischblattes 42 ist in
der europäischen
Patentanmeldung EP-A-1 210 975 bereitgestellt.
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Eine
Verwendung und/oder Anwendung der vorliegenden Erfindung wird als
Beispiel beschrieben. Unter Bezugnahme auf die Figuren sitzt die Dichtung 26 auf
der Randstruktur 24 und über der Kammer 60.
Der Deckel 32 wird dann über die Dichtung 26 und
die Randstruktur 24 verschlossen. Die Röhre 30 wird mit der
Vakuumquelle 14 verbunden.
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Die
Vakuumquelle 14 wird entweder vor oder nach dem Einbringen
der ungemischten Knochenzementkomponenten in die Schale 16 über den
Einlaß 34 in
dem Deckel 32 aktiviert. Sobald die Knochenzementkomponenten
in die Schale 16 eingebracht sind, wird die Kurbel 40 gedreht,
um die Knochenzementkomponenten zu mischen, wie es für die spezielle Knochenzementkomponenten
angebracht ist. Während
dieser Zeit wird bewirkt, daß Gase
oder Dämpfe, die
im Inneren 20 der Schale 16 erzeugt werden, über die Öffnungen 48 in
die Kammer 60, in die Röhre 30 und
in die Vakuumquelle 14 evakuiert werden. Selbst nachdem
das Mischen abgeschlossen und der Deckel 32 entfernt worden
ist, wird ein Eingeschaltenlassen der Vakuumquelle weiterhin verbleibende
Gase aus der Schale 16 beseitigen. Die Vakuumquelle kann
ebenfalls eingeschaltet bleiben, solange der gemischte Knochenzement
aus der Schale 16 zur Verwendung von dem Chirurgen entnommen wird.