DE60301664T2 - Vorrichtung zur verabreichen einer verschlussvorrichtung - Google Patents
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Description
- GEBIET DER ERFINDUNG
- Die vorliegende Erfindung betrifft allgemein eine Vorrichtung zum Verschließen und/oder Abdichten von Öffnungen durch Gewebe, und im Speziellen eine Vorrichtung zur Platzierung eines Verschlusselements zum Verschließen einer Punktion in einem Blutgefäß oder anderem Körperlumen, die während eines diagnostischen oder therapeutischen Verfahrens gebildet wird.
- HINTERGRUND
- Katheterung und eingreifende Maßnahmen, wie z. B. Angioplastik oder Stenting, werden im Allgemeinen durchgeführt durch Einführen einer hohlen Nadel durch die Haut und das Gewebe eines Patienten in das Gefäßsystem. Ein Führungsdraht kann dann durch das Nadellumen in das Blutgefäß des Patienten eingeführt werden, das von der Nadel erreicht wird. Die Nadel kann entfernt werden, und eine Einführhülse kann über den Führungsdraht in das Gefäß geschoben werden, z. B. in Verbindung mit oder nach einem Dilatator. Ein Katheter oder eine andere Vorrichtung kann dann durch ein Lumen der Einführhülse und über den Führungsdraht in eine Position zur Durchführung eines medizinischen Eingriffs bewegt werden. Somit kann die Einführhülse das Einführen verschiedener Vorrichtungen in das Gefäß erleichtern und gleichzeitig eine Verletzung der Gefäßwand und/oder Blutverlust während eines Eingriffs minimieren.
- Nach Beendigung des Eingriffs können die Vorrichtungen und die Einführhülse entfernt werden und hinterlassen eine Punktionsstelle in der Gefäßwand. Äußerer Druck kann auf die Punktionsstelle ausgeübt werden, bis Gerinnung und Wundheilung stattfinden. Dieser Vorgang kann jedoch zeitaufwendig und kostspielig sein und bis zu etwa einer Stunde der Zeit eines Arztes oder Krankenpflegers beanspruchen. Er ist außerdem unangenehm für den Patienten und macht es erforderlich, dass der Patient im Operationssaal, Katheterungsraum oder Warteraum ruhig gestellt bleibt. Außerdem besteht das Risiko eines Hämatoms durch Bluten, bevor die Hämostase stattfindet.
- Verschiedene Vorrichtungen zum perkutanen Verschließen einer Gefäßpunktion durch Okkludieren der Punktionsstelle sind vorgeschlagen worden. Zum Beispiel beschreiben die U.S.-Patente Nr. 5,192,302 und 5,222,974, erteilt an Kensey u. a., die Verwendung eines biologisch abbaubaren Pfropfens, der durch eine Einführhülse in eine Punktionsstelle transportiert werden kann. Wenn er eingeführt wurde, kann der Pfropfen das Gefäß verschließen und für Hämostase sorgen. Es kann jedoch schwierig sein, solche Vorrichtungen im Verhältnis zum Gefäß korrekt zu positionieren, was besonders signifikant sein kann, da es allgemein unerwünscht ist, das Material des Pfropfens, z. B. Collagen, in die Blutbahn gelangen zu lassen, wo es stromabwärts strömen und möglicherweise eine Embolie verursachen kann.
- Eine andere Technik ist vorgeschlagen worden, die das perkutane Vernähen der Punktionsstelle beinhaltet, wie z. B. diejenige, die im U.S.-Patent Nr. 5,304,184, erteilt an Hathaway u. a., offenbart wurde. Vorrichtungen zum perkutanen Vernähen können jedoch dem Benutzer erhebliches Geschick abverlangen, und sie können mechanisch komplex und kostspielig herzustellen sein.
- Um die Positionierung von Vorrichtungen, die perkutan in ein Blutgefäß eingeführt werden, zu erleichtern, sind "Bleed Back"-Indikatoren vorgeschlagen worden. Zum Beispiel offenbart das U.S.-Patent Nr. 4,317,445, erteilt an Robinson, eine Rückschlagkammer an einem ersten Ende einer Kanüle, die mit einer Öffnung an einem zweiten Ende in Austausch steht. Das zweite Ende wird perkutan in einen Patienten eingeführt, bis die Öffnung in das Gefäß eintritt, woraufhin Blut sich bei normalem Blutdruck die Kanüle entlangbewegen und in die Rückschlagkammer eindringen und somit eine visuelle Indikation dafür liefern kann, dass die Vorrichtung in das Gefäß eingedrungen ist. Diese Referenz betrifft jedoch nicht vaskulären Wundverschluss, sondern nur eine Einführvorrichtung. Hingegen offenbart das U.S.-Patent Nr. 5,676,974, erteilt an Kensey u. a., ein Bleed-Back-Lumen, das dazu dient, die Positionierung eines biologisch abbaubaren Pfropfens in einer Punktionsstelle zu erleichtern. Diese Vorrichtung erfordert jedoch, dass ein Anker des Pfropfens im Gefäß positioniert wird, und kann daher das Risiko zu weiten Einführens des Pfropfens selbst in das Gefäß erhöhen.
- Alternativ offenbart das U.S.-Patent Nr. 5,674,231, erteilt an Green u. a., eine ausbreitbare Schlinge, die durch eine Hülse in ein Gefäß eingeführt werden kann. Die Schlinge ist konstruiert, um elastisch auszufahren, um an die Innenwand des Gefäßes gedrückt zu werden und so das Halten der Hülse in einer gewünschten Position im Verhältnis zum Gefäß zu erleichtern. Die Schlinge kann auch eine Stütze bereitstellen, um die Ausbreitung und das Abprallen einer chirurgischen Klemme gegen die Gefäßwand zu erleichtern. Eine solche Vorrichtung kann jedoch das Risiko mit sich bringen, dass sich die Schlinge und die chirurgische Klammer ineinander verhaken und so ein Zurückziehen der Schlinge aus dem Gefäß verhindern.
- Eine chirurgische Klemme und ein System, um die Klemme an eine Operationsstelle im Körper eines Patienten zu transportieren, sind auch in WO0135832, erteilt an SCIMED LIFE SYSTEM INC., beschrieben.
- Das System zum Transportieren der Klemme schließt eine endoskopische Vorrichtung ein, an deren distalem Ende eine Endoskopkappe angebracht ist. Eine Klemme ist abnehmbar an einer Außenfläche der Endoskopkappe angebracht; eine Ausbreitungvorrichtung ist mit der Klemme verbunden, um sie von der Endoskopkappe in das Körpergewebe zu entfalten, das geschlossen/abgedichtet werden soll.
- In einer Ausführungsform ist die Ausbreitungvorrichtung ein rohrförmiges Glied, das um die endoskopische Vorrichtung herum angebracht und darauf zwischen einer Position beweglich ist, wo das distale Ende des rohrförmigen Glieds nicht in die Klemme eingreift, und einer Position, wo das distale Ende in die Klemme eingreift. Eine weitere Bewegung des rohrförmigen Glieds in eine distale Richtung entfaltet die Klemme aus der Endoskopkappe. Das proximale Ende des rohrförmigen Glieds erstreckt sich außerhalb des Patienten, so dass eine Kraft darauf ausgeübt werden kann, um das rohrförmige Glied in die distale Richtung zu bewegen.
- In einer anderen Ausführungsform ist die Ausbreitungvorrichtung ein Krafterzeuger, der um die endoskopische Vorrichtung herum angeordnet ist und sich proximal zur Klemme befindet. Der Krafterzeuger schließt ein Eingriffsglied ein, das zumindest teilweise darin angeordnet und zwischen einer ersten Position beweglich ist, worin ein distales Ende des Eingriffsglieds nicht in die Klemme eingreift, und einer zweiten Position, worin dieses distale Ende in die Klemme eingreift. Der Krafterzeuger ist mit einem Betätigungselement zum Bewegen des Eingriffsglieds von seiner ersten Position in seine zweite Position ausgestattet.
- Ein solches System ermöglicht es jedoch nicht, die Bewegung des rohrförmigen Glieds oder des Eingriffsglieds und die Position der Klemme im Patienten genau zu steuern.
- Daher wären eine Vorrichtung und Verfahren zur Bereitstellung einer Vorrichtung zum Verschließen einer Gefäßpunktionsstelle oder einer anderen Öffnung durch Gewebe nützlich.
- ZUSAMMENFASSUNG DER ERFINDUNG
- Die vorliegende Erfindung betrifft eine Vorrichtung zum Verschließen und/oder Abdichten von Öffnungen durch Gewebe, z. B. in Körperlumina, und im Speziellen eine Vorrichtung und Verfahren zum Einführen eines Gefäß-Verschlusselements zum Verschließen einer Punktion in einem Blutgefäß, die während eines diagnostischen oder therapeutischen Verfahrens gebildet wird, z. B. wenn eine Einführhülse in das Gefäß eingeführt wird.
- Gemäß einem Aspekt der vorliegenden Erfindung wird eine Vorrichtung zum Einführen eines Verschlusselements oder einer anderen ringförmigen Vorrichtung in eine Öffnung durch Gewebe bereitgestellt, z. B. um in Gewebe neben der Öffnung einzugreifen, um die Öffnung zu verschließen und/oder abzudichten. Die Vorrichtung schließt ein lang gestrecktes Glied ein, das proximale und distale Enden einschließt, wie z. B. eine Einführhülse, die ein Lumen zum Einführen einer oder mehrerer Vorrichtungen in ein Körperlumen während eines Verfahrens einschließt.
- Eine Trägergruppe ist auf dem lang gestreckten Glied verschiebbar, wobei die Trägergruppe ein inneres Trägerglied, ein mittleres Schubglied und wahlweise eine äußere Haut einschließt, die ineinander verschachtelt sind. Jedes Glied kann ringförmig sein und an seinem proximalen Ende einen Anschluss einschließen. Das Schubglied kann um das Trägerglied herum angeordnet sein, um einen Raum distal zum Schubglied entlang einer Außenfläche des Trägerglieds zu bestimmen. Die äußere Haut hat eine Länge, wodurch sie sich über den Raum erstrecken und/oder eine Außenfläche des lang gestreckten Glieds berühren kann. In einer bevorzugten Ausführungsform erstreckt sich die äußere Haut eine kurze Strecke über ein distales Ende des Trägerglieds hinaus, so dass die äußere Haut entlang dem lang gestreckten Glied verschiebbar ist.
- Ein ringförmiges Element, z. B. eine Klemme oder andere Verschlussvorrichtung, kann auf dem Trägerglied in den Raum aufgenommen werden, wobei das ringförmige Element bei distaler Bewegung des Schubglieds im Verhältnis zum Trägerglied ausgebreitet werden kann.
- Zusätzlich kann die Vorrichtung eine Antriebsgruppe einschließen, die ein Gehäuse und innere, mittlere und äußere Antriebsglieder einschließt, die relativ zum Gehäuse und/oder zueinander teleskopisch verschiebbar sind. Das Gehäuse kann möglicherweise mit dem proximalen Ende des lang gestreckten Glieds verbunden werden, z. B. mit einer Nabe am proximalen Ende, durch zusammenwirkende Anschlüsse an der Nabe und am Gehäuse. Jedes Antriebsglied kann einen Anschluss an seinem distalen Ende einschließen, um in ein entsprechendes Glied der Trägergruppe einzugreifen, wodurch die Bewegung des Träger-, des Schub- und des Hülsenglieds mit dem inneren, mittleren bzw. äußeren Antriebsglied gekoppelt wird. Falls die äußere Haut von der Trägergruppe weggelassen wird, kann das äußere Antriebsglied von der Antriebsgruppe weggelassen werden.
- In einer bevorzugten Ausführungsform schließt die Antriebsgruppe ein Steuerglied ein, das mit einem oder mehreren der Antriebsglieder, vorzugsweise, aber nicht notwendigerweise, mit dem mittleren Antriebsglied, gekoppelt ist. Das innere, das mittlere und das äußere Antriebsglied können zusammenwirkende Arretierungen einschließen, zur Kopplung der distalen Bewegung des inneren, des mittleren und des äußeren Antriebsglieds in einer vordefinierten Art und Weise, während das Steuerglied distal ausgerichtet wird.
- Es kann zum Beispiel ein erster Satz zusammenwirkender Arretierungen bereitgestellt werden, der das innere, mittlere und äußere Antriebsglied zunächst miteinander koppelt und beim Erreichen einer ersten distalen Position das äußere Antriebsglied freisetzt. Das innere und das mittlere Antriebsglied können weiter distal ausgerichtet werden und es so den Träger- und/oder Schubgliedern ermöglichen, relativ zur Außenhaut distal ausgerichtet zu werden. In einer exemplarischen Ausführungsform kann der erste Satz zusammenwirkender Arretierungen eine erste Arretierung am äußeren rohrförmigen Glied und erste Taschen im inneren und mittleren rohrförmigen Glied zur Aufnahme der ersten Arretierung darin einschließen. Zusammenwirkende Rampen können am äußeren rohrförmigen Glied bereitgestellt werden, die ausgebildet sind, um die erste Arretierung beim Erreichen der ersten distalen Position aus den ersten Taschen zu lösen und es so dem inneren und dem mittleren rohrförmigen Glied zu ermöglichen, distal über die erste distale Position hinaus ausgerichtet zu werden.
- Zusätzlich können die zusammenwirkenden Arretierungen einen zweiten Satz zusammenwirkender Arretierungen am inneren und am mittleren Antriebsglied zur Kopplung der Bewegung des inneren und des mittleren Antriebsglieds in eine zweite distale Position, distal zur ersten distalen Position, einschließen. Zum Beispiel kann das mittlere Antriebsglied eine zweite Arretierung einschließen, und das innere Antriebsglied kann eine zweite Tasche zur Aufnahme der zweiten Arretierung darin einschließen. Das Gehäuse oder das äußere Antriebsglied können ein Federelement zur Lösung der zweiten Arretierung aus der zweiten Tasche beim Erreichen der zweiten distalen Position einschließen. Zum Beispiel kann das Federelement einen Balken einschließen, der sich aus dem äußeren rohrförmigen Glied durch Schlitze in das innere und das mittlere rohrförmige Glied erstreckt, wobei der Balken beim Erreichen der zweiten distalen Position in die zweite Tasche aufgenommen wird, dadurch die zweite Arretierung löst, eine weitere distale Bewegung des mittleren Glieds ermöglicht und im Wesentlichen gleichzeitig das innere und das äußere rohrförmige Glied miteinander koppelt.
- Das mittlere Antriebsglied kann durch weiter distale Ausrichtung des Steuerglieds distal über die zweite distale Position hinaus bewegt werden, wodurch das Schubglied distal zum Trägerglied ausgerichtet wird, um das ringförmige Element aus dem Raum auszubreiten.
- Zusätzlich kann die Antriebsgruppe auch ein Absperrorgan oder Unterbringungsglied einschließen, das Teil der Antriebsgruppe oder mit dieser verbunden sein kann. Ein distaler Abschnitt des Unterbringungsglieds kann sich distal über die Antriebsglieder hinaus erstrecken. Zusätzlich hat das Unterbringungsglied eine Länge, die ausreicht, dass sich der distale Abschnitt über das distale Ende des lang gestreckten Glieds hinaus erstrecken kann, wenn die Antriebsgruppe mit dem lang gestreckten Glied verbunden ist. Ein oder mehrere Positionierelemente am distalen Abschnitt des Unterbringungsglieds können aus einer zusammengeklappten Anordnung in eine transversal erweiterte Anordnung beweglich sein. Ein Verriegelungsmechanismus am Unterbringungsglied und/oder an der Antriebsgruppe kann die Positionierelemente lösbar in der erweiterten Anordnung halten.
- In einer bevorzugten Ausführungsform ist das Unterbringungsglied im Wesentlichen permanent mit der Antriebsgruppe verbunden, so dass der distale Abschnitt sich durch das innere Antriebsglied und darüber hinaus erstreckt. Alternativ kann die Antriebsgruppe einen rohrförmigen Abschnitt oder eine rohrförmige Vertiefung einschließen, die über ein Inneres des inneren Antriebsglieds mit einem Lumen des lang gestreckten Glieds in Austausch steht. In dieser Ausführungsform kann das Unterbringungsglied in den rohrförmigen Abschnitt eingeführt werden, bis die Positionierelemente über das distale Ende des lang gestreckten Glieds hinaus angeordnet sind. Entweder das innere, das mittlere oder das äußere Antriebsglied kann eine dritte Arretierung zum Eingreifen in einen Entriegelungsmechanismus einschließen, um den Verriegelungsmechanismus am Unterbringungsglied zu lösen. So können die Positionierelemente beim Vorwärtsbewegen eines der inneren, mittleren und/oder äuße ren Antriebsglieder, vorzugsweise des mittleren Antriebsglieds, in seine abschließende distale Position in die zusammengeklappte Anordnung zusammengeklappt werden.
- Weitere Aufgaben und Merkmale der vorliegenden Erfindung werden deutlich aus der Betrachtung der folgenden Beschreibung in Verbindung mit den beigefügten Zeichnungen.
- KURZE BESCHREIBUNG DER ZEICHNUNGEN
-
1 ist eine seitliche Explosionszeichnung einer ersten bevorzugten Ausführungsform einer Vorrichtung zum Einführen eines Verschlusselements, einschließlich einer Einführhülse und einer Antriebsgruppe, gemäß der vorliegenden Erfindung. -
2 ist eine perspektivische Ansicht der Antriebsgruppe für die Vorrichtung in1 . -
3A ist eine perspektivische Explosionszeichnung der Vorrichtung in1 . -
3B ist eine Seitenansicht eines Absperraufbaus für die Antriebsgruppe in den1 –3A . -
4 ist eine perspektivische Teil-Explosionszeichnung der Einführhülse, die in den1 und3A dargestellt ist. -
5 ist eine perspektivische Explosionszeichnung eines Nabenaufbaus der in4 dargestellten Einführhülse. -
6A ist eine perspektivische Explosionszeichnung einer Trägergruppe, einschließlich eines Trägerglieds, eines Schubglieds und eines Ankerglieds, zur Verwendung mit der Vorrichtung in den1 –5 . -
6B ist eine perspektivische Ansicht der Trägergruppe in6A , wobei das Träger-, das Schub- und das Ankerglied im Wesentlichen koaxial zueinander zusammengebaut sind. -
6C ist eine Seitenansicht der Trägergruppe in den6A und6B , die Schlitze in einer äußeren Hülse darstellt, die sich ausdehnt, um die Vorwärtsbewegung des Träger- und des Schubglieds relativ zum Ankerglied zu ermöglichen. -
6D ist eine Seitenansicht einer alternativen Ausführungsform der Trägergruppe in6C , die Spiralnuten in der äußeren Hülse zeigt. -
7A und7B sind perspektivische Ansichten der Trägergruppe in den6A und6B , ausgerichtet bzw. verbunden mit einem distalen Ende der Antriebsgruppe in1 . -
8A und8B sind Querschnitts-Detailansichten teleskopisch verschiebbarer rohrförmiger Glieder der Antriebsgruppe in den1 –3 , die zusammenwirkende Arretierungen zur lösbaren Kopplung eines äußeren rohrförmigen Glieds mit inneren und mittleren rohrförmigen Gliedern darstellen. -
9A –9D sind Querschnitts-Detailansichten der teleskopisch verschiebbaren rohrförmigen Glieder in den8A und8B , die zusammenwirkende Arretierungen zur lösbaren Kopplung des inneren und des mittleren rohrförmigen Glieds darstellen. -
10A und10B sind perspektivische Ansichten des distalen Endes des Absperrorgans in3B , die Positionierelemente am Absperrorgan in zusammengeklappter bzw. erweiterter Anordnung darstellen. -
11A und11B sind Seitenansichten einer zweiten bevorzugten Ausführungsform einer Vorrichtung zum Einführen eines Verschlusselements gemäß der vorliegenden Erfindung. -
12A –12H sind Querschnittsansichten eines Blutgefäßes, die ein Verfahren zum Einführen einer Klemme in einen interstitiellen Bereich eines Durchgangs darstellen, der mit dem Gefäß in Austausch steht. -
12I ist eine Querschnittsansicht des Gefäßes in den12A –12H , die ein alternatives Verfahren zeigt, worin die Klemme in die Gefäßwand eingesetzt wird. - DETAILLIERTE BESCHREIBUNG DER BEVORZUGTEN AUSFÜHRUNGSFORMEN
- Mit Bezug auf die Zeichnungen zeigen die
1 –4 eine erste bevorzugte Ausführungsform einer Vorrichtung10 zum Einführen eines Verschlusselements, wie z. B. einer Klemme5 (in Durchsicht dargestellt), in eine Öffnung durch Gewebe zum Verschließen der Öffnung (nicht dargestellt). Allgemein schließt die Vorrichtung10 Folgendes ein: eine Einführhülse12 , ein Gehäuse oder eine Trägergruppe14 , die verschiebbar auf der Hülse12 angebracht ist, und einen Antrieb oder eine Antriebsgruppe16 , die mit der Einführhülse12 verbunden werden kann. Zusätzlich kann die Vorrichtung10 auch ein Unterbringungsglied oder ein Absperrorgan18 einschließen, das Teil der Antriebsgruppe16 sein kann, wie in den1 –3 dargestellt. Alternativ kann die Vorrichtung310 ein Absperrorgan318 einschließen, das eine separate Baugruppe ist, welche durch eine Antriebsgruppe316 und/oder Hülse312 eingeführt werden kann, wie in den11A und11B dargestellt. - Wie am besten in den
1 und4 zu sehen ist, ist die Einführhülse12 allgemein ein im Wesentlichen flexibles oder halbstarres rohrförmiges Glied, das ein Lumen20 einschließt, welches sich entlang einer Längsachse28 zwischen seinem proximalen und seinem distalen Ende22 ,24 erstreckt. Das distale Ende24 hat eine solche Größe und Form, dass das Einführen in eine Öffnung durch Gewebe (nicht dargestellt) erleichtert wird, z. B. mit Hilfe einer konischen Spitze26 , um ein im Wesentlichen atraumatisches Einführen durch einen Durchgang und/oder zumindest teilweise in ein Blutgefäß oder anderes Körperlumen, das über den Durchgang zugänglich ist, zu erleichtern. Das Lumen20 hat eine solche Größe, dass es das Einführen einer oder mehrerer Vorrichtungen dadurch, z. B. eines Katheters, Führungsdrahts u. Ä. (nicht dargestellt) ermöglicht. - Mit erneuter Bezugnahme auf die
1 ,4 und5 wird ein Nabenaufbau30 mit dem proximalen Ende22 der Hülse12 verbunden, z. B. durch einen Klebstoff, zusammenwirkende Anschlüsse und/oder eine thermo-mechanische Verbindung. So können der Nabenaufbau30 und die Hülse12 einen Durchgang38 (s.1 ) dazwischen bestimmen, der sich im Wesentlichen parallel zur Längsachse28 erstreckt. Der Nabenaufbau30 kann ein Kielglied220 und einen oder mehrere ringförmige Außenkörper222 –226 einschließen, die miteinander verbunden werden können, z. B. mit Hilfe von Stoßfugen oder überlappten Teilfugen, die mit Klebstoffen, mechanischen Verbindungsmitteln u. Ä. gesichert werden. - Zum Beispiel kann der Nabenaufbau
30 einen hinteren Hauptkörper222 , ein Distanzstück223 , einen Spitzenring224 und eine nach vorne gerichtete Zugentlastungs-Spitze226 einschließen, die im Wesentlichen permanent miteinander verbunden sein können. Das Kielglied220 kann einen rohrförmigen Abschnitt246 und einen Schulter-Abschnitt248 einschließen, verbunden durch eine radiale Speiche250 , die sich transversal zur Längsachse28 erstrecken kann. Das proximale Ende22 der Hülse12 kann so mit dem rohrförmigen Abschnitt246 verbunden werden, dass ein Durchgang252 durch den rohrförmigen Abschnitt246 mit dem Lumen20 in Verbindung steht. Der Hauptkörper222 und der Spitzenring224 können so mit dem Schulter-Abschnitt248 verbunden sein, dass ein ringförmiger Durchgang38 zwischen dem rohrförmigen Abschnitt246 und dem Hauptkörper222 und dem Spitzenring224 bestimmt werden kann. Der Durchgang38 kann eine "C"-Form entlang dem Abschnitt des Nabenaufbaus30 haben, durch welchen sich die Speiche248 des Kielglieds220 erstreckt. - Mit besonderer Bezugnahme auf
4 kann der Nabenaufbau30 auch eine oder mehrere Dichtungen und/oder Ventile einschließen, die für eine flüssigkeitsdichte Abdichtung sorgen. So können eine oder mehrere Vorrichtungen, wie z. B. das Absperrorgan18 (nicht in4 dargestellt), in das Lumen20 der Hülse12 eingeführt werden, ohne dass Flüssigkeit proximal durch das Lumen20 austritt. Zum Beispiel kann der Nabenaufbau30 eine Anlaufscheibe und/oder ein Ventil228 , ein Ventil230 , eine Führungsscheibe232 zum Einführen von Vorrichtungen in das Lumen20 der Hülse12 und eine Dichtung234 einschließen. Die verschiedenen Dichtungen und/oder Führungen können am Nabenaufbau30 durch ein Distanzstück236 und/oder eine Abschlusskappe238 gesichert werden. - Zusätzlich kann der Nabenaufbau
30 einen oder mehrere Anschlüsse an seinem proximalen Ende32 einschließen, wie z. B. Laschen34 (s.1 ) und/oder Vertiefungen oder Taschen (nicht dargestellt) zum Zusammenwirken mit passenden Anschlüssen an der Antriebsgruppe16 , wie unten genauer beschrieben. Wahlweise kann der Nabenaufbau30 auch eine Seitenöffnung36 einschließen, die sich vom Schulter-Abschnitt248 zum Durchgang252 erstreckt und so mit dem Lumen20 in Austausch steht. Die Seitenöffnung36 kann mit der Schlauchleitung37 in Verbindung stehen (s.3A ), z. B. zum Einflößen von Flüssigkeiten in das Lumen20 durch die Hülse12 . Alternativ oder zusätzlich kann die Seitenöffnung36 einen "Bleed Back"-Indikator bereitstellen, wie z. B. denjenigen, der in der ebenfalls anhängigen Anmeldung Seriennr. 09/680,837, eingereicht am 6. Oktober 2000, die an den Inhaber des vorliegenden Patents übertragen wurde, offenbart ist. Die Offenbarung dieser Anmeldung und alle darin erwähnten Dokumente sind hierin explizit durch die Bezugnahme eingeschlossen. - Mit erneuter Bezugnahme auf
4 ist die Trägergruppe14 verschiebbar auf einer Außenseite der Hülse12 angebracht und ausgebildet, um die Klemme5 lösbar zu halten. Die Trägergruppe14 ist vorzugsweise aus einer proximalen Position, z. B. nahe oder neben dem Durchgang38 oder zumindest teilweise darin befindlich, in eine oder mehrere distale Positionen zum distalen Ende24 der Hülse12 hin verschiebbar, wie unten genauer erläutert. Wahlweise kann der Nabenaufbau30 einen Trägerlösungsstift240 einschließen, der in ein Loch, einen Schlitz oder eine andere Öffnung242 im Schulter-Abschnitt248 eingeführt werden kann. Eine innere Spitze244 des Stifts240 kann in einem oder mehreren entsprechenden Löchern51 ,61 ,71 (am besten in6A zu sehen) in der Trägergruppe14 aufgenommen werden. Der Stift240 kann eine Sicherheitsfunktion bereitstellen, z. B. zur Vermeidung verfrühter Vorwärtsbewegung der Trägergruppe14 und/oder Ausbreitens der Klemme5 , und/oder kann die Ausrichtung der Trägergruppe14 unterstützen, wie für den Fachmann deutlich sein wird. - Wie in den
6A und6B am besten zu sehen ist, kann die Trägergruppe14 ein inneres Trägerglied40 , ein mittleres Schubglied42 und ein äußeres Ankerglied44 einschließen, die ineinander verschachtelt und koaxial um die Hülse12 herum (in6B in Durchsicht dargestellt) angeordnet sein können. Das Trägerglied40 ist ein ringförmiger Körper32 , der proximate und distale Enden46 ,48 , einschließt. Wie hierin verwendet, schließt ein "ringförmiger Körper" (ob es sich auf die Trägergruppe14 oder die Klemme5 bezieht) einen beliebigen Hohlkörper, z. B. einschließlich einer oder mehrerer Strukturen, die eine Öffnung umgeben, ein, unabhängig davon, ob der Körper im Wesentlich flach ist oder eine signifikante Dicke oder Tiefe hat. Somit kann ein ringförmiger Körper, obwohl er kreisförmig sein kann, auch andere, nicht kreisförmige Formen einschließen, wie z. B. elliptische oder andere Formen, die um eine zentrale Achse herum asymmetrisch sind. - Eine Zunge
50 kann sich proximal aus dem proximalen Ende46 im Wesentlichen parallel zur Längsachse28 erstrecken. Die Zunge50 kann eine Lasche52 oder einen anderen Anschluss einschließen, der eine rampenförmige proximale Kante52a und eine im Wesentlichen stumpfe distale Kante52b hat, zur Kopplung der Bewegung des Trägerglieds40 mit der Antriebsgruppe16 , wie unten detaillierter beschrieben. Das distale Ende48 des Trägerglieds40 kann kegelig verjüngt oder anderweitig ausgebildet sein, um eine im Wesentlichen atraumatische Vorwärtsbewegung des Trägerglieds40 durch Gewebe zu erleichtern, ebenfalls wie unten detaillierter beschrieben. - Das Schubglied
42 ist auch ein ringförmiger Körper54 , der proximale und distale Enden56 ,58 , und eine Zunge60 einschließt, die sich vom proximalen Ende56 erstreckt und eine Lasche62 daran hat. Das Schubglied42 ist ausgebildet, um verschiebbar um das Trägerglied40 zu passen, ist jedoch wesentlich kürzer als das Trägerglied40 . Daher können das Träger- und das Schubglied40 ,42 zumindest teilweise einen Raum15 , distal zum distalen Ende58 des Schubglieds42 und entlang einer Außenfläche des Trägerglieds40 , bestimmen. - Das Ankerglied oder der Ring
44 kann ebenfalls ein ringförmiger Körper64 sein, der proximale und distale Enden66 ,68 und eine Zunge70 einschließt, die sich vom proximalen Ende66 erstreckt und eine Lasche72 daran hat, ähnlich wie das Träger- und das Schubglied40 ,42 . Das Ankerglied44 schließt vorzugsweise eine äußere Haut oder Hülse45 (in6B in Durchsicht dargestellt) ein, die damit verbunden ist und sich distal vom distalen Ende68 des Ankerrings44 erstreckt, wobei sie sich über den Raum15 erstreckt, um einen Raum (nicht dargestellt) zu bestimmen. Zum Beispiel kann die äußere Hülse45 überlappend und/oder mit dem Ankerglied44 verbunden sein. - Die äußere Hülse kann aus einem im Wesentlichen flexiblen Material bestehen, das unelastisch oder elastisch sein und/oder eine im Wesentlichen rutschige Außenfläche einschließen kann. Exemplarische Materialien schließen Polytetrafluorethylen (PTFE), Polyethylenterephthalat (PET) oder andere Polyester, Latex, Silikon, Polyamide, Polyurethane und/oder Mischungen oder Copolymere davon ein. Die äußere Hülse
45 kann wesentlich länger sein als das Trägerglied40 , so dass sich die äußere Hülse45 über das distale Ende48 des Trägerglieds40 hinaus erstreckt. Zum Beispiel kann sich die äußere Hülse45 bis zu fünfzehn Millimeter (15 mm) oder mehr über das Trägerglied40 hinaus erstrecken und/oder die Hülse12 verschiebbar umgeben. Die äußere Hülse45 kann die Klemme5 oder das Gewebe schützen, durch das die Trägergruppe14 bewegt wird, und/oder sie kann das Schieben der Trägergruppe14 durch mehrere Gewebeschichten erleichtern, wie unten genauer erläutert ist. - Wahlweise kann die äußere Hülse
45 geschwächte Bereiche einschließen, z. B. Längsschlitze oder Perforationen45a oder dünnwandige Bereiche (nicht dargestellt), die bei der Vorwärtsbewegung des Träger- und des Schubglieds40 ,42 relativ zur äußeren Hülse34 zerrissen, erweitert und/oder vergrößert werden können, wie unten genauer beschrieben. Zum Beispiel kann die äußere Hülse45 eine Vielzahl von Längsschlitzen45a einschließen, wobei in Umlaufrichtung benachbarte Schlitze in Längsrichtung zueinander versetzt sind, wie in6C dargestellt. Diese Anordnung der Schlitze kann das Ausdehnen oder Ablenken der äußeren Hülse45 beim Vorwärtsbewegen des Träger- und des Schubglieds40 ,42 erleichtern, ohne die Klemme5 vollständig freizulegen, wie unten genauer erläutert. Alternativ können die Längsschlitze, wie in6D dargestellt, Spiralnuten45a' sein, die in der äußeren Hülse45' geformt sind. Spiralnuten45a' können die Bewegung des Gewebes minimieren, wenn die Trägergruppe14 durch das Gewebe (nicht dargestellt) geschoben wird, wie unten genauer beschrieben ist. - In einer weiteren Alternative kann eine im Wesentlichen flexible Hülse oder Haut (nicht dargestellt) bereitgestellt werden, die sich über den Raum
15 erstreckt, ähnlich wie die äußere Hülse45 , die aber mit der Außenfläche der Einführhülse12 verbunden oder anderweitig daran befestigt werden kann. Ausführungsformen einer solchen Haut sind zu finden im U.S.-Patent Nr. 6,749,621, eingereicht am selben Tag wie die vorliegende Anmeldung, mit dem Titel "Sheath Apparatus and Methods for Delivering a Closure Device", die an den Inhaber der vorliegenden Anmeldung übertragen wurde. In einer weiteren Alternative kann es möglich sein, auf das Ankerglied44 und/oder die äußere Hülse45 vollständig zu verzichten, so dass die Klemme5 auf dem Trägerglied40 freigelegt bleibt. - In einer bevorzugten Ausführungsform werden das Träger-, das Schub- und das Ankerglied
40 ,42 ,44 koaxial zueinander angeordnet, so dass sie zumindest teilweise teleskopartig ineinandergeschoben werden. Wenn das Träger-, das Schub- und das Ankerglied40 ,42 ,44 koaxial angeordnet sind, überlappen sich die Zungen50 ,60 ,70 vorzugsweise und/oder sind koextensiv miteinander, wie in6B dargestellt. Die Laschen (nur Lasche72 ist in6B dargestellt) können auch miteinander fluchten. Jede der Zungen50 ,60 ,70 ist vorzugsweise konisch, um den Anschluss der Antriebsgruppe16 zu erleichtern, wie unten genauer beschrieben ist. Die Zungen50 ,60 ,70 können Löcher51 ,61 ,71 einschließen, die miteinander fluchten können, wenn das Träger-, das Schub- und das Ankerglied40 ,50 ,60 miteinander fluchten. Die Löcher51 ,61 ,71 können eine geeignete Größe haben, um einen Stift240 (nicht dargestellt, s.3A und4 ) oder eine Ausrichtungsarretierung (nicht dargestellt) aufzunehmen, um vor der Verwendung der Vorrichtung10 sicherzustellen, dass das Träger-, das Schub- und das Ankerglied40 ,50 ,60 korrekt übereinander ausgerichtet sind. - Die Trägergruppe
14 kann verwendet werden, um eine Klemme5 oder ein anderes Verschlusselement aus dem Raum15 auszubreiten, der von der Trägergruppe14 bestimmt wird. In einer bevorzugten Ausführungsform ist die Klemme5 eine im Allgemeinen ringförmige Klemme, die einen oder mehrere Widerhaken und/oder Zacken7 einschließt, um in das Gewebe um eine Öffnung herum einzugreifen, z. B. in oder neben eine Wand eines Blutgefäßes (nicht dargestellt). Vorzugsweise ist die Klemme5 ausgebildet, um das Gewebe um eine Punktion in der Gefäßwand im Wesentlichen zuzuziehen und/oder um die Hämostase innerhalb der Punktion zu verbessern. Exemplarische Ausführungsformen eines Verschluss elements sind im U.S.-Patent Nr. 6,197,042, in den U.S.-Patenten Nr. 6,461,364 und Nr. 6,391,048 und im U.S.-Patent Nr. 6,623,510, eingereicht am selben Tag wie die vorliegende Anmeldung, mit dem Titel "Closure Apparatus and Methods for Making and Using Them" offenbart. - Mit erneutem Bezug auf die
1 und3A kann die Trägergruppe14 vom proximalen Ende22 der Hülse12 aus angetrieben werden, vorzugsweise von der Antriebsgruppe16 . Die Trägergruppe14 kann im Wesentlichen permanent, aber verschiebbar, auf der Hülse12 angebracht sein. Zum Beispiel kann die Trägergruppe14 anfänglich zumindest teilweise innerhalb des Durchgangs38 unter der Nabe30 untergebracht sein, z. B. unter der Zugentlastungsnase226 . Alternativ kann die Trägergruppe14 separat als separater Aufbau (nicht dargestellt) bereitgestellt werden, z. B. mit der darin zuvor eingesetzten Klemme5 , die verschiebbar auf der Hülse12 aufgenommen werden kann. - Mit Bezug auf die
1 –3B ,7A und7B schließt die Antriebsgruppe16 allgemein einen Griffkörper oder ein Gehäuse74 und eine Vielzahl teleskopartig verschiebbarer Antriebsglieder76 ,78 ,80 ein. Vorzugsweise schließt das Gehäuse74 passende Griffabdeckungen74a ,74b und eine Nasenabdeckung75 ein, innerhalb derer die Antriebsglieder76 ,78 ,80 verschiebbar montiert sind. Der Griffkörper74 kann einen oder mehrere zusammenwirkende Anschlüsse zur Verbindung der Antriebsgruppe16 mit der Hülse12 einschließen. Zum Beispiel kann die Nasenabdeckung75 Taschen84 (s.1 ) zur Aufnahme von Laschen34 an dem Nabenaufbau30 einschließen. Somit kann die Antriebsgruppe16 im Wesentlichen permanent mit der Hülse12 verbunden sein, wie unten genauer beschrieben. Zusätzlich kann die Antriebsgruppe16 eine Rahmen-Baugruppe190 und Seitenbleche191 einschließen, welche den Absperraufbau18 in Relation zum Gehäuse74 sicher befestigen können, wie unten genauer erläutert. - In der bevorzugten Ausführungsform, die in den
7A und7B dargestellt ist, schließen die teleskopartig verschiebbaren Antriebsglieder76 ,78 ,80 ein inneres rohrförmiges Glied76 , ein mittleres rohrförmiges Glied78 und ein äußeres rohrförmiges Glied80 ein. Vorzugsweise sind die Antriebsglieder76 –80 im Wesentlichen starre Glieder mit Längsschlitzen86 ,88 ,90 darin, die dadurch allgemein C-förmige Querschnitte über zumindest einen wesentlichen Abschnitt ihrer Längen bestimmen. Jeder der Längsschlitze86 ,88 ,90 kann eine Breite ähnlich einer Breite der Zungen50 ,60 ,70 auf der Trägergruppe14 haben, wie unten genauer beschrieben. Die Längsschlitze86 ,88 ,90 erstrecken sich über vorbestimmte Strecken von den distalen Enden92 ,94 ,96 der jeweiligen rohrförmigen Glieder76 ,78 ,80 in Richtung ihrer, aber nicht unbedingt vollständig bis zu ihren proximalen Enden (nicht dargestellt). - Die distalen Enden
92 ,94 ,96 schließen Arretierungen zum Eingreifen entsprechender Arretierungen auf der Trägergruppe14 ein. Die Arretierungen können z. B. Taschen104 ,106 ,108 sein, die eine konische proximale Kante und eine im Wesentlichen stumpfe distale Kante einschließen (nur die Kanten108a ,108b sind in7B dargestellt und gekennzeichnet), ähnlich den entsprechenden Laschen52 ,62 ,72 auf dem Träger-, dem Schub- und dem Ankerglied40 ,42 ,44 . So kann die Bewegung des Träger-, des Schub- und des Ankerglieds40 ,42 ,44 mit dem inneren, mittleren bzw. äußeren Antriebsglied76 ,78 ,80 gekoppelt werden, wenn die Zungen50 ,60 ,70 in die Schlitze86 ,88 ,90 eingeführt werden. - Mit erneutem Bezug auf die
1 –3A schließt die Antriebsgruppe16 auch ein Steuerglied, wie z. B. einen Knauf110 und einen Schaft112 , ein, die mit dem inneren, dem mittleren und/oder dem äußeren Antriebsglied76 ,78 ,80 gekoppelt sind. Vorzugsweise ist der Schaft112 nur mit dem mittleren Antriebsglied78 verbunden. So kann eine axiale Bewegung eines oder mehrerer Antriebsglieder76 ,78 ,80 durch Ausübung einer axialen Kraft auf den Knauf110 erzielt werden. - Das innere, das mittlere und das äußere Antriebsglied
76 –80 schließen einen oder mehrere Sätze zusammenwirkender Arretierungen zur Kopplung der distalen Bewegung des inneren, des mittleren und des äußeren Antriebsglieds76 –80 auf vordefinierte Art, während der Knauf110 distal bewegt wird, ein. Der Begriff "Arretierungen" bezieht sich auf jede beliebige Kombination zusammenpassender Elemente, wie z. B. Laschen, Taschen, Schlit ze, Rampen, freitragende Glieder u. Ä., die selektiv oder automatisch eingerastet und/oder ausgerastet werden können, um die Antriebsglieder76 –80 miteinander zu koppeln oder voneinander zu entkoppeln. Die zusammenwirkenden Arretierungen, die unten beschrieben sind, sind rein exemplarisch und nicht erschöpfend. - Vorzugsweise schließen die zusammenwirkenden Arretierungen einen ersten Satz zusammenwirkender Arretierungen zur lösbaren Kopplung des äußeren rohrförmigen Glieds
80 mit dem inneren und mittleren rohrförmigen Glied76 ,78 ein. Wenn die Trägergruppe14 eine erste distale Position erreicht, z. B. nahe dem distalen Ende24 der Hülse12 , kann das äußere rohrförmige Glied80 entkoppelt und vorzugsweise zur Vermeidung zusätzlicher wesentlicher axialer Bewegung verankert werden. Während der Knauf110 distal weiterbewegt wird, können auch das innere und das mittlere rohrförmige Glied76 ,78 und folglich das Träger- und das Schubglied40 ,42 weiter distal bewegt werden, während das äußere rohrförmige Glied80 und das Hülsenglied44 an Ort und Stelle verankert bleiben. - Die
8A und8B zeigen eine bevorzugte Ausführungsform eines ersten Satzes zusammenwirkender Arretierungen zur lösbaren Kopplung des äußeren rohrförmigen Glieds80 mit dem inneren und dem mittleren rohrförmigen Glied76 ,78 . Das äußere rohrförmige Glied80 schließt eine erste Arretierung oder Lasche114 (oder wahlweise mehrere Arretierungen, nicht dargestellt) ein, und das innere und das mittlere rohrförmige Glied76 ,78 schließen erste Taschen116 ,118 zur Aufnahme der ersten Lasche114 darin ein. Wenn daher die erste Lasche114 in die ersten Taschen116 ,118 eingeführt wird, bewegt jede axiale Kraft (in jede Richtung), die eines der rohrförmigen Glieder76 –80 bewegt, alle davon. - Erste und zweite Rampen
120 ,122 werden an dem äußeren rohrförmigen Glied80 und am Gehäuse74 der Antriebsgruppe16 (von der nur ein Teil dargestellt ist) der Hülse12 (nicht dargestellt) bereitgestellt. Die erste und die zweite Rampe120 ,122 greifen verschiebbar ineinander ein, wenn die Antriebsglieder76 ,78 ,80 und/oder die Trägergruppe14 (nicht dargestellt) die erste distale Position erreichen. Alternativ kann die zweite Rampe122 an einem Abschnitt des Nabenaufbaus30 (nicht dargestellt) bereitgestellt werden. Vorzugsweise bestimmt die erste Rampe120 am äußeren rohrförmigen Glied80 ein freies Ende eines ersten freitragenden Balkens124 , von dem sich die erste Lasche114 nach innen erstreckt. Der Balken124 schließt ein Loch126 dadurch ein, und die zweite Rampe122 , die relativ stationär ist, schließt eine Vertiefung oder ein anderes Merkmal128 darin ein. - Die Antriebsglieder
76 ,78 ,80 können distal vorwärts bewegt werden (in Pfeilrichtung), bis die zusammenwirkenden ersten und zweiten Rampen120 ,122 verschiebbar ineinander eingreifen. Während die Antriebsglieder76 ,78 ,80 distal weiterbewegt werden, gleitet die erste Rampe120 auf die zweite Rampe122 auf und lenkt so den ersten Balken124 nach außen ab, bis die erste Lasche114 aus den ersten Taschen116 ,118 gelöst wird, wie in8B dargestellt. Weiterhin greifen vorzugsweise, beim Erreichen der ersten distalen Position, eine Oberfläche129 im Loch126 im Flansch124 und das Merkmal128 in der zweiten Rampe122 ineinander ein oder berühren sich auf andere Weise. Dieser Kontakt kann das äußere rohrförmige Glied80 gegen spätere axiale Bewegung sichern und es gleichzeitig dem inneren und dem mittleren rohrförmigen Glied76 ,78 ermöglichen, distal über die erste distale Position hinaus ausgerichtet zu werden. In einer alternativen Ausführungsform kann es möglich sein, auf die Rampe120 am ersten Balken124 zu verzichten und es gleichzeitig zu ermöglichen, dass das freie Ende des ersten Balkens124 von der zweiten Rampe122 radial auswärts abgelenkt wird. - Zusätzlich zum ersten Satz zusammenwirkender Arretierungen, der oben beschrieben ist, kann die Antriebsgruppe
16 einen zweiten Satz zusammenwirkender Arretierungen zur lösbaren Kopplung des inneren rohrförmigen Glieds76 und des mittleren rohrförmigen Glieds78 und/oder zur erneuten Kopplung des inneren und des äußeren rohrförmigen Glieds76 ,80 einschließen. Somit können das innere und das mittlere rohrförmige Glied76 ,78 in eine zweite distale Position, distal zur ersten distalen Position, gebracht werden (während das äußere rohrförmige Glied80 im Wesentlichen stationär bleibt). Wenn das Träger- und das Schubglied40 ,42 sich der zweiten distalen Position annähern, können die zusammenwirkenden Arretierungen das mittlere rohrförmige Glied78 vom inneren rohrförmigen Glied76 entkoppeln und/oder das innere rohrförmige Glied76 an Ort und Stelle verankern, z. B. relativ zum äußeren rohrförmigen Glied80 . Das mittlere rohrförmige Glied78 , und folglich das Schubglied42 (nicht dargestellt), können dann weiter distal über die zweite distale Position hinaus bewegt werden, wie unten genauer beschrieben. - Mit Bezug auf die
9A –9D wird ein exemplarischer zweiter Satz zusammenwirkender Arretierungen dargestellt, der eine zweite Lasche oder andere Arretierung130 am mittleren rohrförmigen Glied78 und eine zweite Tasche132 im inneren rohrförmigen Glied76 einschließt. Die zweite Lasche130 kann in die zweite Tasche132 eingeführt werden, um die Bewegungen des inneren und des mittleren rohrförmigen Glieds76 ,78 miteinander zu koppeln. - Das äußere rohrförmige Glied
80 schließt ein Federelement138 ein, das ausgebildet ist, um die zweite Lasche130 beim Erreichen der zweiten distalen Position aus der zweiten Tasche132 zu lösen. Zum Beispiel kann das Federelement138 einen Querbalken140 einschließen, der sich von einem dritten freitragenden Balken141 am äußeren rohrförmigen Glied80 erstreckt. Der Querbalken140 erstreckt sich durch die Schlitze142 ,144 im inneren und im mittleren rohrförmigen Glied76 ,78 , z. B. transversal zur Längsachse28 und vorzugsweise im Wesentlichen rechtwinklig zur Längsachse28 . - Vorzugsweise hat der Querbalken
140 eine umgekehrte T-Form, wie am besten in den9C und9D zu sehen ist, welche einen oder mehrere Vorsprünge146 neben einem Stamm148 bestimmt. Die Schlitze142 ,144 können schmale Bereiche142a ,144a und breite Bereiche142b ,144b nahe den schmalen Bereichen142a ,144a haben. Vorzugsweise haben die schmalen Bereiche142a ,144a eine geringere Breite als die Vorsprünge146 , aber eine größere als der Stamm148 . Hingegen haben die breiten Bereiche142b ,144b eine größere Breite als eine Breite der Vorsprünge146 . Außerdem sind die schmalen Bereiche142a ,144a und die breiten Bereiche142b ,144b entlang der Längsachse28 in vorbestimmten Positionen angeordnet, so dass der Querbalken140 mit den breiten Bereichen142b ,144b ungefähr in der zweiten distalen Position zusammentrifft. - Folglich können, bevor das innere und das mittlere rohrförmige Glied
76 ,78 die zweite distale Position erreichen, die Vorsprünge146 die Außenfläche des mittleren rohrförmigen Glieds78 entlanggleiten, während der Stamm148 im schmalen Bereich142a ,144a der Schlitze142 ,144 gleitet. Alternativ können die Vorsprünge146 entlang einer Außenfläche (nicht dargestellt) des inneren Glieds76 gleiten, wenn der Schlitz144 über seine gesamte Länge breit ist. Die Spitze150 des Querbalkens140 kann sich entlang dem inneren rohrförmigen Glied76 bewegen, z. B. in einem vorbestimmten Abstand von der inneren Oberfläche davon, so dass die Spitze150 die innere Oberfläche des inneren rohrförmigen Glieds76 nicht berührt. Alternativ kann die Spitze150 die innere Oberfläche des inneren rohrförmigen Glieds76 entlanggleiten. - Wenn das innere und das mittlere rohrförmige Glied
76 ,78 sich der zweiten distalen Position nähern oder sie erreichen, können die Vorsprünge146 z. B. aufgrund der Vorbelastung des Balkens141 in die breiten Bereiche142b ,144b eindringen. Dieser Vorgang kann zwei praktisch gleichzeitige Ergebnisse haben. Erstens kann, wenn die Vorsprünge146 in die breiten Bereiche142b ,144b eindringen, d. h. so, dass sich der Balken140 transversal bewegt, die Spitze150 des Balkens140 die zweite Lasche130 radial auswärts schieben und so die zweite Lasche130 aus der zweiten Tasche132 lösen. So kann eine weitere distale Bewegung des mittleren rohrförmigen Glieds78 unabhängig vom inneren rohrförmigen Glied76 ermöglicht werden. Zusätzlich können die Vorsprünge146 des Balkens140 in den breiten Bereich142b des Schlitzes142 eindringen. Da der breite Bereich142b eine Größe hat, die im Wesentlichen einem Querschnitt des Querbalkens140 entspricht, wird das innere rohrförmige Glied76 als Folge mit dem äußeren rohrförmigen Glied80 gekoppelt, während es vom mittleren rohrförmigen Glied78 gelöst wird. - So kann das innere rohrförmige Glied
76 im Wesentlichen an Ort und Stelle arretiert, z. B. mit dem äußeren rohrförmigen Glied80 gekoppelt werden, da das äußere rohrförmige Glied80 zuvor in seiner Position fixiert wurde. Vorzugsweise finden diese beiden Vorgänge, d. h. Lösen des mittleren rohrförmigen Glieds80 und Fixieren des inneren rohrförmigen Glieds76 in seiner Position, im Wesentlichen gleichzeitig statt. - Mit erneuter Bezugnahme auf die
1 –3B schließt die Antriebsgruppe16 auch den Absperraufbau18 ein, der im Gehäuse74 montiert ist. Im Allgemeinen schließt der Absperraufbau18 einen flexiblen oder halbstarren rohrförmigen Körper oder eine andere lang gestreckte Schiene172 mit einem proximalen Ende174 , einem distalen Ende176 und einem distalen Abschnitt184 ein. Eine Antriebsstange, ein Draht oder ein anderes lang gestrecktes Glied178 ist zur Schiene172 verschiebbar angebracht, z. B. innerhalb eines Lumens der Schiene172 . - Zusätzlich schließt der Absperraufbau
18 ein Absperrorgan-Gehäuse180 am proximalen Ende174 der Schiene172 ein. Das Absperrorgan-Gehäuse180 kann eine oder mehrere Laschen192 zum Eingreifen in komplementäre Schlitze194 in den Seitenblechen191 einschließen. So kann der Absperraufbau18 im Gehäuse74 der Antriebsgruppe16 gesichert werden, wenn die Laschen192 in die Schlitze194 eingeführt werden. Die Seitenbleche191 können mit der Rahmenbaugruppe190 verbunden werden, und die Griffabdeckungen74a ,74b werden über den Seitenblechen191 fixiert. Wenn der Absperraufbau18 im Gehäuse74 montiert wird, kann sich die Schiene172 durch die Antriebsglieder76 ,78 ,80 erstrecken, z. B. bis der distale Abschnitt182 sich über die distalen Enden92 ,94 ,96 der Antriebsglieder76 ,78 ,80 hinaus erstreckt. - Mit Bezug auf die
10A und10B schließt der distale Abschnitt182 des Absperraufbaus18 eine im Wesentlichen abgerundete, weiche und/oder flexible distale Spitze184 ein. Wahlweise kann die distale Spitze184 eine Anschlussfaser (nicht dargestellt) einschließen, welche die atraumatische Vorwärtsbewegung des distalen Abschnitts182 in ein Blutgefäß oder ein anderes Körperlumen (nicht dargestellt) erleichtern kann. Der Absperraufbau18 hat vorzugsweise eine solche Länge in Relation zu der Hülse12 , dass sich der distale Abschnitt182 über das distale Ende24 der Hülse12 hinaus erstreckt, wenn sich der Absperraufbau18 in einer ausgebreiteten Position (dargestellt in den12C und12D ) befindet, wie unten erläutert. - Ein oder mehr, und vorzugsweise eine Vielzahl von, Positionierelemente(n) werden am distalen Abschnitt
182 bereitgestellt, die selektiv zwischen einer im Wesentlichen axialen zusammengeklappten Anordnung (dargestellt in10A ) und einer im Wesentlichen transversalen ausgefahrenen Anordnung (dargestellt in10B ) erweiterbar sein können. Vorzugsweise sind die Positionierelemente186 im Wesentlichen flexible Keile, die ausgebildet sind, um im Wesentlichen transversal zur Längsachse28 ausgefahren zu werden. - In einer Ausführungsform schließt der Absperraufbau
18 vier Keile186 ein, die im Wesentlichen in gleichen Abständen um den distalen Abschnitt182 herum angeordnet sind. Alternativ kann der Absperraufbau18 ein Paar von Keilen (nicht dargestellt) einschließen, die im Wesentlichen einander gegenüber um den distalen Abschnitt herum angeordnet sind. Der Absperraufbau18 kann mehr oder weniger Keile einschließen, ohne vom Schutzumfang der vorliegenden Erfindung abzuweichen. Zusätzliche Ausführungsformen von Positionierelementen sind in der ebenfalls anhängigen Anmeldung Seriennr. 09/732,835 offenbart, deren Offenbarung hierin durch die Bezugnahme explizit eingeschlossen ist. - Wahlweise können die Keile
186 strahlenundurchlässige Marker (nicht dargestellt) einschließen oder ganz oder teilweise aus strahlenundurchlässigem Material bestehen, zur Erleichterung der Überwachung der Keile186 mit Hilfe von Fluoroskopie- oder anderen Abbildungssystemen. Alternativ oder zusätzlich kann die Trägergruppe14 einen oder mehrere strahlenundurchlässige Marker einschließen, z. B. an ihrem distalen Ende (nicht dargestellt), und/oder die Klemme5 kann (einen) strahlenundurchlässige(n) Marker einschließen oder aus strahlenundurchlässigem Material bestehen. Dies kann die Überwachung der Position der Klemme5 relativ zu den Keilen186 erleichtern, wie unten genauer beschrieben. - Mit erneutem Bezug auf die
10A und10B hat jeder Keil186 vorzugsweise ein erstes, festes (z. B. proximales) Ende186a und ein zweites, bewegliches (z. B. distales) Ende186b . Das zweite Ende186b kann axial zum ersten Ende186a hin beweglich sein, um einen mittleren Bereich186c des Keils186 zu veranlassen, einzuknicken und/oder transversal nach außen auszufahren und so die im Wesentlichen transversale erweiterte Konfiguration zu bestimmen. In einer bevorzugten Ausführungsform erstreckt sich ein Antriebsstift178 durch den distalen Abschnitt182 und ist mit der distalen Spitze184 des Absperraufbaus18 und/oder mit dem ersten und dem zweiten Ende186a ,186b gekoppelt. Der Antriebsstift178 kann axial, z. B. proximal, zur Schiene172 bewegt werden, zur selektiven Erweiterung der Keile186 zwischen ihrer zusammengeklappten Anordnung und ihrer ausgefahrenen Anordnung. - Mit Bezug auf die
12B –12D ist das Absperrgehäuse180 (nicht dargestellt, s.3A ) ausgebildet, um selektiv den distalen Abschnitt182 auszubreiten und/oder die Keile186 zwischen ihrer zusammengeklappten und ihrer ausgefahrenen Anordnung zu bewegen. Zum Beispiel kann das Absperrgehäuse180 einen Schalter188 einschließen, der eingedrückt oder gedreht werden kann. Zunächst kann, wie in12B dargestellt, der distale Abschnitt182 in das distale Ende24 der Hülse12 zurückgezogen werden. Wenn der Schalter188 betätigt, z. B. gedrückt, wird, kann der distale Abschnitt182 aus dem distalen Ende24 der Hülse12 ausgebreitet werden, wie in12C dargestellt. Wenn der Schalter weiter gedrückt wird, können die Keile186 in die ausgefahrene Anordnung erweitert werden, wie in12D dargestellt. - Zum Beispiel können die Schiene
172 und der Stift178 zunächst zusammen bewegt werden, z. B. um den distalen Abschnitt182 auszubreiten, wie in12C dargestellt. Sobald er ausgebreitet wurde, kann der Stift178 aufhören, sich zu bewegen, die Schiene172 kann sich weiter vorwärts bewegen und so die Keile186 knicken, während sich das erste und das zweite Ende186a ,186b einander annähern, wie in12D dargestellt. Alternativ kann nach dem Ausbreiten des distalen Abschnitts182 der Stift178 proximal zurückgezogen werden, um die Keile186 auszufahren. - Das Absperrorgan-Gehäuse
180 (nicht dargestellt, s.3A ) schließt vorzugsweise eine Sperre (nicht dargestellt) zum Fixieren des Stifts178 und der Schiene172 zueinander ein, z. B. um die Keile186 in ihrer ausgefahrenen Anordnung zu verriegeln. Die Sperre kann gelöst werden, z. B. durch erneutes Drücken des Schalters188 , durch Betätigen einer Notentriegelung (nicht dargestellt) und/oder durch Betätigen eines Entriegelungsmechanismus (nicht dargestellt), wenn die Trägergruppe14 vorwärts bewegt wird, wie unten erläutert. Das Absperrorgan-Gehäuse180 kann eine Feder oder einen anderen Vorspannungsmechanismus (nicht dargestellt) einschließen, um die Schiene172 und/oder den Stift178 zu veranlassen, die Keile186 wieder in ihre zusammengeklappte Konfiguration zu bringen und/oder den distalen Abschnitt182 in die Hülse12 zurückzuziehen, wenn die Sperre gelöst wird. Die Sperre kann z. B. gelöst werden beim Vorwärtsbewegen der Antriebsglieder76 ,78 ,80 in eine vorbestimmte Position, z. B. vor oder nach Erreichen der zweiten distalen Position, wie unten genauer erläutert. - Alternativ kann, wie in den
11A und11B dargestellt, eine Vorrichtung310 zum Einführen eines Verschlusselements5 bereitgestellt werden, die einen separater Absperraufbau318 einschließt, welches in eine Antriebsgruppe316 eingeführt oder anderweitig damit verbunden werden kann. Zum Beispiel kann die Antriebsgruppe316 eine seitliche Öffnung352 mit einem inneren Durchgang354 einschließen, der mit einem inneren Bereich oder Lumen (nicht dargestellt) der Antriebsglieder376 –380 der Antriebsgruppe316 in Austausch steht. - Zu einem beliebigen Zeitpunkt, bevor die Trägergruppe
314 zur Ausbreitung der Klemme5 daran vorwärts bewegt wird, kann der Absperraufbau318 in die seitliche Öffnung352 eingeführt werden, wodurch ein distalen Abschnitt382 des Absperraufbaus318 in die Hülse312 eingeführt wird. Ein Absperrorgan-Gehäuse381 des Absperraufbaus318 kann eine oder mehrere Arretierungen (nicht dargestellt) zum Eingreifen in komplementär geformte Arretierungen (ebenfalls nicht dargestellt) an der seitlichen Öffnung352 einschließen. So kann der Absperraufbau318 im Wesentlichen axial zur seitlichen Öffnung352 und folglich zur Antriebsgruppe316 und zur Hülse312 fixiert werden. Ansonsten können die Antriebsgruppe und der Absperraufbau316 ,318 ähnlich arbeiten wie die vorherige Ausführungsform. - Mit Bezug auf die
12A –12H kann eine Vorrichtung10 (die gesamte Vorrichtung10 ist in den12B –12F dargestellt), wie diejenige, die in1 gezeigt ist, verwendet werden, um eine Verschlussvorrichtung, wie z. B. eine Klemme5 , einzuführen, um einen Schnitt, eine Punktion oder andere Öffnung zu verschließen und/oder abzudichten. Zum Beispiel kann die Vorrichtung10 verwendet werden, um die Klemme5 durch einen Durchgang92 einzuführen, der sich von der Haut94 eines Patienten durch dazwischenliegendes Gewebe96 und in eine Wand98 eines Blutgefäßes90 erstreckt. Alternativ kann die Vorrichtung10 verwendet werden, um andere ringförmige Vorrichtungen (nicht dargestellt) einzuführen, die in der Trägergruppe14 angeordnet sein können. - Wie in
12A gezeigt, kann die Hülse12 , ohne die Antriebsgruppe16 (nicht dargestellt), in das Blutgefäß90 eingeführt oder anderweitig positioniert werden, d. h. durch den Durchgang92 . Die Hülse12 wird vorzugsweise eingeführt, wenn die Trägergruppe14 in ihrer proximalen Position ist, z. B. neben oder in dem Nabenaufbau30 . Die Hülse12 kann über einen Führungsdraht oder eine andere Schiene (nicht dargestellt) eingeführt werden, die zuvor mittels herkömmlicher Verfahren durch den Durchgang92 in das Blutgefäß90 platziert wurde. Vorzugsweise ist das Blutgefäß90 ein peripheres Gefäß, wie z. B. eine Femoralarterie oder Halsschlagader, obwohl andere Körperlumina mit Hilfe der Hülse12 zugänglich sind, wie vom Fachmann erkannt werden wird. - Der Durchgang
92 , und folglich die Hülse12 , können im Verhältnis zum Gefäß90 ausgerichtet werden, wodurch das Einführen von Vorrichtungen durch das Lumen20 der Hülse12 in das Gefäß90 erleichtert wird, mit minimalem Risiko von Schaden am Gefäß90 . Eine oder mehrere Vorrichtungen, wie z. B. ein Führungsdraht, ein Katheter u. Ä. (nicht dargestellt), können durch die Hülse12 eingeführt und an eine gewünschte Stelle im Körper des Patienten bewegt werden. Die Vorrichtungen können zum Beispiel verwendet werden, um im Gefäßsystem des Patienten ein therapeutisches oder diagnostisches Verfahren durchzuführen, wie z. B. Angioplastik, Atherektomie, Stentimplantation u. Ä. Nachdem das Verfahren abgeschlossen ist, kann (können) die Vorrichtung(en) aus der Hülse12 genommen werden, und die Antriebsgruppe16 kann mit dem Nabenaufbau30 der Hülse12 verbunden werden. - Mit Bezug auf
12B , gemeinsam mit den7A und7B , können die Längsschlitze86 –90 in den Antriebsgliedern76 ,78 ,80 mit der Seitenöffnung36 ausgerichtet werden, die sich vom Nabenaufbau30 erstreckt. Dadurch kann der C-förmige Querschnitt der rohrförmigen Glieder76 –80 mit der Speiche (nicht dargestellt) ausgerichtet werden, die sich über den Durchgang38 erstreckt. Der distale Abschnitt182 des Absperraufbaus18 kann dann in das Lumen20 der Hülse12 eingeführt und zum distalen Ende24 der Hülse12 hin bewegt werden. Die Antriebsglieder76 ,78 ,80 können ebenfalls in den Durchgang38 eingeführt werden und dadurch den distalen Abschnitt182 in einer vorbestimmten Drehausrichtung zur Hülse12 anordnen. Sobald die Antriebsglieder76 ,78 ,80 vollständig in den Durchgang38 eingeführt sind, können die Anschlüsse34 ,84 (nicht dargestellt, s.1 ) einrasten, um die Antriebsgruppe16 am Nabenaufbau30 zu befestigen. - Die Trägergruppe
14 ist auch zumindest teilweise innerhalb des Durchgangs38 (in den7A und7B nicht dargestellt) angeordnet, so dass die Zungen50 ,60 ,70 am Träger-, Schub- und Ankerglied40 ,42 ,44 mit der Seitenöffnung36 ausgerichtet sind. Folglich können die Zungen50 ,60 ,70 mit den Längsschlitzen86 ,88 ,90 in den Antriebsgliedern76 ,78 ,80 ausgerichtet werden, während die Antriebsglieder76 ,78 ,80 in den Durchgang38 eingeführt werden. - Somit können, während die Antriebsglieder
76 ,78 ,80 in den Durchgang38 eingeführt werden, die Zungen50 ,60 ,70 in die Längsschlitze86 ,88 ,90 aufgenommen werden, vorzugsweise, bis die Laschen52 ,62 ,72 in die Taschen104 ,106 ,108 aufgenommen werden, wie am besten in7B zu sehen ist. Die Zungen50 ,60 ,70 sind vorzugsweise zumindest zum Teil konisch, wodurch sie sich selbst mit den Längsschlitzen86 ,88 ,90 ausrichten, z. B. um eventuelle leichte Fluchtungsfehler zu korrigieren. Wenn die Zungen50 ,60 ,70 in die Längsschlitze86 ,88 ,90 eingerastet sind, können das Träger-, das Schub- und das Hülsenglied40 ,42 ,44 mit dem inneren, mittleren bzw. äußeren rohrförmigen Glied76 ,78 ,80 gekoppelt sein. Daher wird, sobald die Antriebsgruppe16 am Nabenaufbau30 befestigt ist, der distale Abschnitt182 des Absperraufbaus16 vorzugsweise neben dem distalen Ende24 der Hülse12 innerhalb des Lumens20 angeordnet, wie am besten in12B zu sehen ist. - Alternativ kann bei der Vorrichtung
310 , die in den11A und11B dargestellt ist, die Antriebsgruppe316 ohne den Absperraufbau318 am Nabenaufbau330 befestigt werden. Der Absperraufbau318 kann dann zu jedem Zeitpunkt vor dem Ausbreiten der Klemme5 in die seitliche Öffnung352 , durch das Innere der Antriebsglieder376 –380 und in das Lumen320 der Hülse312 eingeführt werden. Somit kann der distale Abschnitt382 des Absperraufbaus318 neben dem distalen Ende324 der Hülse312 angeordnet werden, ähnlich der Antriebsgruppe16 . - Mit Bezug auf
12C kann der distale Abschnitt182 des Absperrorgans18 über das distale Ende24 der Hülse12 hinaus vorwärts bewegt werden, z. B. durch Drücken des Schalters188 an der Antriebsgruppe16 . Die distale Spitze184 ist vorzugsweise im Wesentlichen weich und/oder flexibel, so dass der distale Abschnitt182 im Wesentlichen atraumatisch in das Gefäß90 eindringt. In dieser vollständig eingeführten Position können zusammenwirkende Arretierungen (nicht dargestellt), z. B. am Antriebsgehäuse180 und an der Schiene172 der Antriebsgruppe16 , eingerastet werden, um das distale Ende182 des Absperrorgans18 hinter dem distalen Ende24 der Hülse12 im Wesentlichen zu sichern. - Mit Bezug auf
12D können die Keile186 dann in ihre ausgefahrene Konfiguration ausgerichtet werden, z. B. durch weiteres Drücken des Knopfs188 an der Antriebsgruppe16 . Vorzugsweise finden das Ausbreiten des distalen Abschnitts182 und das Ausfahren der Keile in einer einzigen Bewegung statt, z. B. durch Betätigung des Schalters188 . Alternativ können diese Schritte unabhängig voneinander durchgeführt werden, falls gewünscht. - Mit Bezug auf
12E kann dann die gesamte Vorrichtung10 , einschließlich der Hülse12 und der Keile186 , bewegt werden, z. B. durch Manipulieren der Antriebsgruppe16 . Vorzugsweise wird die Vorrichtung10 zum Teil aus dem Gefäß90 zurückgezogen, bis die Keile186 die Wand98 des Gefäßes90 berühren, wie gezeigt. Somit können die Keile186 für eine Tast-Indikation der Position des distalen Endes24 der Hülse12 im Verhältnis zur Wand98 des Gefäßes90 sorgen. Zusätzlich können die Keile186 die "Präsentation" der Wand98 des Gefäßes90 unterstützen, z. B. zur Aufnahme der Klemme5 (oder eines anderen Verschlusselements), wenn die Klemme5 in die Wand98 eingreifen soll. - Mit Bezug auf
12F kann, wenn die Hülse12 korrekt positioniert wurde, die Trägergruppe14 entlang der Hülse12 , d. h. in den Durchgang92 , bewegt werden, um die Klemme5 einzuführen. Zum Beispiel kann eine distale Kraft auf den Knauf110 ausgeübt werden, wodurch die Antriebsglieder76 ,78 ,80 und folglich die Trägergruppe14 distal über die Hülse12 bewegt werden. Da alle Antriebsglieder76 ,78 ,80 zusammengekoppelt sind, wie oben beschrieben, bewegt sich die Trägergruppe14 vorwärts, während die äußere Hülse45 auf dem Ankerglied44 die Klemme5 im Wesentlichen bedeckt. Aufgrund der konischen Anordnung der äußeren Hülse45 und des Trägerglieds40 kann die Trägergruppe14 im Wesentlichen atraumatisch durch den Durchgang92 bewegt werden. Zusätzlich darf, weil die Klemme5 im Wesentlichen von der äußeren Hülse45 bedeckt ist, das Gewebe, das den Durchgang92 umgibt, nicht den Zacken7 an der Klemme5 ausgesetzt werden, die ansonsten ungewollt ins Gewebe eingreifen und das Gewebe und/oder die Klemme5 beschädigen können. Weiterhin kann die äußere Hülse45 die Vorwärtsbewegung der Trägergruppe14 durch dazwischenliegende Gewebeschichten, wie z. B. eine oder mehrere Schichten Faszie (nicht dargestellt), erleichtern, auf die zwischen der Haut94 und der Wand98 des Gefäßes90 gestoßen werden kann. - Wenn die Trägergruppe
14 eine erste distale Position erreicht (12F ), wird der erste Satz zusammenwirkender Arretierungen (nicht dargestellt, aber oben mit Bezug auf die8A und8B beschrieben) entkoppelt, um das äußere rohrförmige Glied80 von dem inneren und dem mittleren rohrförmigen Glied76 ,78 zu lösen. Der erste Balken124 am äußeren rohrförmigen Glied80 kann verschiebbar in die zweite Rampe122 am Gehäuse74 eingreifen und so die erste Lasche114 aus den ersten Taschen116 ,118 lösen. Zusätzlich ist das äußere rohrförmige Glied80 vorzugsweise im Wesentlichen an der ersten distalen Position gesichert, z. B. wenn das Loch126 im ersten Balken124 mit einer Vertiefung128 in der zweiten Rampe122 verbunden ist (wie in8B dargestellt). - Mit Bezug auf
12G können, während die distale Kraft weiterhin auf den Knauf110 (nicht dargestellt) ausgeübt wird, das innere und das mittlere rohrförmige Glied76 ,80 , und folglich das Träger- und das Schubglied40 ,42 , distal weiterbewegt werden. Während das Träger- und das Schubglied40 ,42 relativ zur äußeren Hülse45 vorwärts bewegt werden, können sie die äußere Hülse45 zur Ausdehnung bringen, um ihre Vorwärtsbewegung zwischen der äußeren Hülse45 und der Hülse12 zu ermöglichen. Um diese Vorwärtsbewegung zu erleichtern, ohne die äußere Hülse45 zu zerreißen, kann die äußere Hülse45 Längsschlitze einschließen, z. B. entweder gerade Schlitze45a , wie in6C gezeigt, oder Spiralnuten45a' , wie in6D gezeigt. Die Schlitze45a ,45a' können sich öffnen, während das Träger- und das Schubglied40 ,42 vorwärts bewegt werden, so dass die äußere Hülse45 sich ausdehnt, um eine Zickzack-Maschenkonfiguration einzunehmen. Im Speziellen können die Spiralnuten45a' aufgrund der Spiralform der Nuten45a' axiale Kräfte in Drehkräfte umwandeln, z. B. so, dass die äußere Hülse45' sich dreht, während sie sich ausdehnt, wodurch sie das umliegende Gewebe96 veranlasst, sich um die Längsachse28 zu drehen, und so den distalen Vorwärtsschub des Gewebes96 minimiert, wenn das Träger- und das Schubglied40 ,42 durch das Gewebe96 bewegt werden. - Wenn das Träger- und das Schubglied
40 ,42 eine zweite distale Position erreichen, tritt der zweite Satz zusammenwirkender Arretierungen (nicht dargestellt, aber oben mit Bezug auf die9A –9D beschrieben) in Wechselwirkung, um das mittlere rohrförmige Glied78 vom inneren rohrförmigen Glied76 zu lösen. Zum Beispiel kann der Querbalken140 die zweite Lasche130 aus der zweiten Tasche132 schieben (wie im besten in9B zu sehen ist). Zusätzlich sichert, im Wesentlichen gleichzeitig mit diesem Vorgang, der zweite Satz von Arretierungen auch vorzugsweise im Wesentlichen das innere rohrförmige Glied76 , z. B. durch Verriegelung des Querbalkens140 im breiten Abschnitt142b des Schlitzes142 . - Wie in
12H dargestellt, kann das mittlere rohrförmige Glied78 dann durch weiteres Ausüben einer distalen Kraft auf den Knauf110 (nicht dargestellt) weiter distal vorwärts bewegt werden. So kann das Schubglied42 relativ zum Trägerglied40 distal vorwärts bewegt werden und so die Klemme5 distal vom Trägerglied40 und vorzugsweise in Eingriff mit der Wand98 des Gefäßes90 oder mit anderem Gewebe, das den Durchgang92 umgibt, schieben. - In einem bevorzugten Verfahren, dargestellt in
12I , können die Keile186 automatisch in ihre zusammengeklappte Anordnung zurückkehren und/oder während des Entfaltens der Klemme5 in die Hülse12 zurückgezogen werden. Zum Beispiel können die Keile186 zusammengeklappt werden, während die Klemme5 teilweise aus der Trägergruppe14 entfaltet wird, z. B. bevor die Klemme5 vollständig in ihre geschlossene Position zusammengeklappt wird. Die Ausrichtung der Klemme5 und der Keile186 um die Längsachse28 kann derart sein, dass die Zacken7 der Klemme5 zwischen den Keilen186 angeordnet werden, wenn die Klemme5 entfaltet wird. Somit kann, wenn die Zacken7 in die Wand des Gefäßes90 getrieben werden, verhindert werden, dass die Zacken7 mit den Keilen186 kollidieren. Ausführungsformen einer Klemme und einer Einführungsvorrichtung, die für eine solche Ausrichtung sorgen, sind im U.S.-Patent Nr. 6,623,570 offenbart. - Zum Beispiel kann das mittlere rohrförmige Glied
78 , während es in eine dritte Position hinter der zweiten distalen Position bewegt wird, die Sperre im Absperrgehäuse180 lösen und so veranlassen, dass die Keile186 zusammenklappen und/oder der distale Abschnitt182 in die Hülse12 zurückgezogen wird. Alternativ können die Keile186 zusammengeklappt werden, bevor die Klemme5 vollständig vom Trägerglied40 ausgeworfen wird oder sogar bevor das Schubglied42 die Klemme5 zu entfalten beginnt. So kann jedes Risiko eines Kontakts zwischen der Klemme5 und den Keilen186 vermieden werden. - Die relativen Längen der Antriebsglieder
76 ,78 ,80 und der Hülse12 und/oder die Länge der Längsschlitze86 ,88 ,90 kann so eingestellt sein, dass die zweite distale Position sich in einem Bereich proximal zur Wand98 des Gefäßes90 befindet. Wie in12H dargestellt, kann es z. B. wünschenswert sein, die Klemme5 innerhalb von dazwischenliegendem Gewebe zwischen der Haut des Patienten und der Wand98 des Gefäßes90 zu entfalten. Alternativ kann, wie in12I dargestellt, die Klemme5 so entfaltet werden, dass die Zacken7 in oder durch die Wand98 des Gefäßes90 getrieben werden. - Sobald die Klemme
5 erfolgreich eingeführt wurde, kann die Vorrichtung10 aus dem Durchgang92 gezogen werden. Falls die Keile64 des Unterbringungsglieds14 nicht automatisch beim Vorwärtsbewegen des Gehäuses24 zusammengeklappt werden, können die Keile64 aktiv zusammengeklappt werden, z. B. durch Drücken des Schalters188 . Die gesamte Vorrichtung10 kann dann in einem Schritt entfernt werden. Alternativ, wie in der Ausführungsform in den11A und11B , kann der Absperraufbau318 , wenn es von der Antriebsgruppe316 lösbar ist, aus der Hülse12 gezogen werden, bevor die Antriebsgruppe316 und/oder die Hülse312 zurückgezogen werden. - So bleibt die Klemme
5 an Ort und Stelle in der Wand98 des Gefäßes90 oder im umliegenden Gewebe96 neben dem Gefäß90 , um den Durchgang92 zu verschließen und/oder abzudichten. Die Klemme5 kann im Wesentlichen permanent im Körper des Patienten bleiben. Alternativ kann die Klemme5 aus biologisch absorbierbarem Material bestehen und bleiben, bis der Durchgang92 zumindest teilweise verheilt ist und die Klemme5 vom umliegendem Gewebe96 absorbiert wird. - Obwohl die Erfindung verschiedenen Änderungen und alternativen Formen unterliegen kann, sind spezifische Beispiele für sie in den Zeichnungen dargestellt worden und hierin detailliert beschrieben. Es versteht sich jedoch, dass die Erfindung nicht auf die speziellen offenbarten Formen oder Verfahren beschränkt sein soll, sondern im Gegenteil soll die Erfindung alle Modifikationen, Äquivalente und Alternativen abdecken, die im des Schutzumfangs der beigefügten Ansprüche liegen.
Claims (13)
- Eine Vorrichtung (
10 ) zum Einführen eines ringförmigen Verschlusselements in eine Öffnung durch Gewebe, die folgendes umfasst: ein lang gestrecktes Glied (12 ), das proximale und distale Enden (22 ,24 ) umfasst; eine Trägergruppe (14 ), die auf dem lang gestreckten Glied (12 ) verschiebbar ist, wobei die Trägergruppe (14 ) ein inneres Trägerglied (40 ), ein mittleres Schubglied (42 ) und ein äußeres Hülsenglied (44 ,45 ) umfasst, wobei jedes Glied einen ringförmigen Körper (32 ,54 ,64 ) umfasst, der an seinem proximalen Ende (46 ,56 ,66 ) einen Anschluss (52 ,62 ,72 ) einschließt, wobei das Schubglied (42 ) um das Trägerglied (40 ) herum angeordnet ist und dadurch einen Raum (15 ) distal zum Schubglied (42 ) entlang einer Außenfläche des Trägerglieds (40 ) bestimmt, wobei sich das äußere Hülsenglied (44 ,45 ) zumindest Teilweise über den Raum (15 ) erstreckt, und ein ringförmiges Verschlusselement (5 ), das auf dem Trägerglied (40 ) in dem Raum (15 ) aufgenommen wird, wobei das ringförmige Element (5 ) bei distaler Bewegung des Schubglieds (42 ) relativ zum Trägerglied (40 ) aus dem Raum (15 ) ausgebreitet werden kann. - Die Vorrichtung (
10 ) von Anspruch 1, die weiter eine Antriebsgruppe (16 ) umfasst, die ein Antriebsgehäuse (74 ) und innere, mittlere und äußere Antriebsglieder (76 ,78 ,80 ) umfasst, welche relativ zum Antriebsgehäuse (74 ) teleskopisch verschiebbar sind, wobei sich das Antriebsgehäuse (74 ) vom proximalen Ende (22 ) des lang gestreckten Glieds (12 ) erstreckt, wobei jedes Antriebsglied an seinem distalen Ende (92 ,94 ,96 ) einen Anschluss (104 ,106 ,108 ) umfasst, um in einen entsprechenden Anschluss (52 ,62 ,72 ) an der Trägergruppe (14 ) einzugreifen, wodurch die Bewegung der Träger-, Schub- und äußeren Hülsenglieder (40 ,42 ,44 ) mit den inneren, mittleren bzw. äußeren Antriebsgliedern (76 ,78 ,80 ) gekoppelt wird. - Die Vorrichtung (
10 ) von Anspruch 2, worin die Antriebsgruppe (16 ) ein Steuerglied (110 ,112 ) umfasst und die inneren, mittleren und äußeren Antriebsglieder (76 ,78 ,80 ) einen ersten Satz kooperierender Arretierungen (116 ,118 ,114 ) umfassen, zur Kopplung der distalen Bewegung der inneren, mittleren und äußeren Antriebsglieder (76 ,78 ,80 ), wenn das Steuerglied (110 ,112 ) distal ausgerichtet ist, wobei der erste Satz kooperierender Arretierungen (116 ,118 ,114 ) das äußere Antriebsglied (80 ) freisetzt, wenn eine erste distale Position erreicht wird, wodurch eine weitere distale Bewegung der inneren und mittleren Antriebsglieder (76 ,78 ) ermöglicht wird und es folglich den Träger- und Schubgliedern (40 ,42 ) ermöglicht wird, distal über das äußere Hülsenglied (44 ,45 ) hinaus ausgerichtet zu werden. - Die Vorrichtung (
10 ) von Anspruch 3, worin das Steuerglied (110 ,112 ) entweder mit dem inneren Antriebsglied (76 ) oder mit dem mittleren Antriebsglied (78 ) gekoppelt ist und worin der erste Satz kooperierender Arretierungen (116 ,118 ,114 ) eine erste Arretierung (114 ) am äußeren Antriebsglied (80 ) und erste Taschen (116 ,118 ) im inneren und mittleren Antriebsglied (76 ,78 ) zur Aufnahme der ersten Arretierung (114 ) darin umfasst, wobei die Vorrichtung weiter kooperierende Rampen (120 ,122 ) am Antriebsgehäuse (74 ) und/oder am äußeren Antriebsglied (80 ) umfasst, wobei die kooperierenden Rampen (120 ,122 ) ausgebildet sind, um die erste Arretierung (114 ) aus den ersten Taschen (116 ,118 ) beim Erreichen der ersten distalen Position zu lösen und es so dem inneren und dem mittleren Antriebsglied (76 ,78 ) zu ermöglichen, distal über die erste distale Position hinaus ausgerichtet zu werden. - Die Vorrichtung (
10 ) von Anspruch 3, die weiter einen zweiten Satz kooperierender Arretierungen (130 ,132 ) am mittleren Antriebsglied (78 ) und am inneren Antriebsglied (76 ) umfasst, um die Bewegung des inneren und des mittleren Antriebsglieds (76 ,78 ) zu koppeln. - Die Vorrichtung (
10 ) von Anspruch 5, worin der zweite Satz kooperierender Arretierungen eine zweite Arretierung (130 ) am mittleren Antriebsglied (78 ) und eine zweite Tasche (132 ) am inneren Antriebsglied (76 ) umfasst. - Die Vorrichtung (
10 ) von Anspruch 6, worin das innere und das mittlere Antriebsglied (76 ,78 ) auf eine zweite distale Position distal zur ersten distalen Position ausgerichtet werden können und worin entweder das Antriebsgehäuse (74 ) oder das äußere Antriebsglied (80 ) ein Federelement (138 ) umfassen, um die zweite Arretierung (130 ) beim Erreichen der zweiten distalen Position aus der zweiten Tasche (132 ) zu lösen. - Die Vorrichtung (
10 ) von Anspruch 7, worin das Steuerglied (110 ,112 ) mit dem mittleren Antriebsglied (78 ) gekoppelt ist und worin das mittlere Antriebsglied (78 ) distal über die zweite distale Position hinaus bewegt werden kann, indem das Steuerglied (110 ,112 ) weiter distal ausgerichtet wird, wodurch das Schubglied (42 ) distal in Bezug zum Trägerglied (40 ) ausgerichtet wird, um das ringförmige Element (5 ) aus dem Raum (15 ) auszubreiten. - Die Vorrichtung (
10 ) von Anspruch 2, die weiter folgendes umfasst: ein Unterbringungsglied (18 ), das mit der Antriebsgruppe (16 ) verbunden ist, wobei das Unterbringungsglied einen distalen Abschnitt (182 ) hat, der sich distal über das distale Ende (24 ) des lang gestreckten Glieds (12 ) hinaus erstrecken kann, ein oder mehrere Positionierelemente (186 ) am distalen Abschnitt (182 ) des Unterbringungsglieds (18 ), wobei die Positionierelemente (186 ) von einer zusammengeklappten Anordnung in eine transversal erweiterte Anordnung verlängert werden können; und einen Verriegelungsmechanismus am Unterbringungsglied (18 ), um die Positionierelemente (186 ) lösbar in der erweiterten Anordnung zu halten. - Die Vorrichtung (
10 ) von Anspruch 9, worin das lang gestreckte Glied (12 ) eine Einführhülse umfasst und das Unterbringungsglied (18 ) ein Absperrorgan umfasst, das in ein Lumen (20 ) der Hülse eingeführt werden kann. - Die Vorrichtung von Anspruch 10, worin das Absperrorgan in das Antriebsgehäuse (
74 ) und in das Lumen (20 ) der Hülse eingeführt werden kann, bis die Positionierelemente (186 ) über das distale Ende (24 ) der Hülse hinaus angeordnet sind. - Die Vorrichtung (
10 ) von Anspruch 1, worin das ringförmige Element (5 ) ein Verschlusselement umfasst, das eine Vielzahl von Gewebeeingriffselementen einschließt, welche distal entlang der Außenfläche des Trägerglieds (40 ) ausgerichtet sind. - Die Vorrichtung (
10 ) von Anspruch 1, worin das Trägerglied (40 ) und/oder das Schubglied (42 ) distal in Bezug zum äußeren Hülsenglied (44 ,45 ) verschiebbar sind, wobei das äußere Hülsenglied erweiterbar ist, um das Trägerglied (40 ) und/oder das Schubglied (42 ) aufzunehmen, das/die zwischen dem äußeren Hülsenglied (44 ,45 ) und der Außenfläche des lang gestreckten Glieds (12 ) gleitet(n).
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