DE60225001T4

DE60225001T4 - Monofokale in eine multifokale konvertierbare intraocularlinse

Info

Publication number: DE60225001T4
Application number: DE60225001T
Authority: DE
Inventors: Stephen W. Santa Barbara LAGUETTE
Original assignee: Advanced Medical Optics Inc
Current assignee: Johnson and Johnson Surgical Vision Inc
Priority date: 2001-05-15
Filing date: 2002-05-07
Publication date: 2009-10-15
Anticipated expiration: 2022-05-08
Also published as: JP4188816B2; AU2002305528B2; CA2447686A1; US20020188351A1; ATE385753T1; BR0209816A; DE60225001T2; DE60225001D1; CA2447686C; WO2002098328A1; US6638305B2; EP1387651B1; JP2004528135A; EP1387651A1

Description

HINTEGRUND DER ERFINDUNG
Die vorliegende Erfindung betrifft intraokulare Linsen (IOLs). Insbesondere betrifft die Erfindung solche Linsen, die wesentliche Vorteile sowohl monofokaler IOLs als auch multifokaler IOLs gewährleisten.
Derzeit hergestellte oder herkömmliche monofokale IOLs bieten eine ausgezeichnete optische Qualität zur Fernsicht. Somit werden derartige monofokale IOLs mit einer einzigen Korrekturstärke, bei der es sich um die Korrekturstärke für die Ferne oder die Fernsicht handelt hergestellt. Derartige herkömmliche monofokale IOLs gewährleisten jedoch keine ausreichende Nahsichtkorrektur zum Lesen oder für andere Situationen, in denen eine Nahsicht erforderlich ist.
Ein Ansatz um eine Nahsichtkorrektur bereitzustellen wird derzeit kommerziell genutzte und ist im Allgemeinen als ”multifokale IOLs” bekannt. Derartige multifokale IOLs werden mit mehreren Brechkräften hergestellt, z. B. einer Fernsichtkorrekturstärke und einer Nahsichtkorrekturstärke. Obwohl sich derartige Linsen als durchaus effektiv im Bereitstellen des gewünschten Bereichs der Korrekturstärke erwiesen haben, können sie bei manchen Patienten aufgrund der gleichzeitigen Sehcharakteristika derartiger Linsen, die ein Hof-/Blendphänomen verursachen können, nicht vollständig akzeptierbar sein. Ein zusätzlicher Ansatz den Patienten mit einem Bereich an Sehkraftkorrekturstärken zu versorgen wurde vorgeschlagen und ist im Allgemeinen als eine ”akkommodierende IOL” bekannt. Diese Art einer IOL ist ausgestaltet um sowohl Fern- als auch Nahsichtkorrekturstärken bereitzustellen. Z. B. kann die akkomodierende IOL für die axiale Bewegung einer monofokalen Optik stehen um den Fokus eines Bildes auf die Netzhaut zu variieren. Derartige akkomodierende IOLs sind oftmals durch den Betrag der Bewegung die erforderlich ist, um die angemessene Akkomodation zu erzeugen, begrenzt. Z. B. sollte eine akkomodierende IOL um im Wesentlichen effektiv zu sein zwischen 2,5 Dioptrie bis 3,5 Dioptrie einer zusätzlichen Stärke erzeugen, um zu einer geeigneten Nahsicht zu führen. Es kann sein, dass kein adäquater akkomodativer Mechanismus in dem pseudofakischen Auge verbleibt, um eine monofokale Linse um den gewünschten Betrag zu bewegen.
Die WO 01/19288 A1 offenbart eine akkomodierende intraokulare Linse zur Verwendung in einem Säugerauge. Die Optik der Linse umfasst einen ersten Abschnitt der ausgestaltet ist, um sich auf die Aktivität des Säugerauges zu bewegen und einen zweiten Abschnitt der von dem ersten Abschnitt umgeben ist. Der zweite Abschnitt weist einen höheren Brechungsindex auf als der erste Abschnitt und/oder ist auf Kräfte, die durch das Säugerauge ausgeübt werden, weniger verformbar als der erste Abschnitt.
Die WO 01/19289 A1 offenbart eine intraokulare Linse (IOL) gemäß dem Oberbegriff von Patentanspruch 1 zur Verwendung in einem Säugerauge umfassend eine Optik die ausgestaltet ist, um Licht in Richtung einer Netzhaut des Säugerauges zu fokussieren und in Zusammenwirken mit dem Säugerauge eine Akkomodation zur Verfügung zu stellen. Die Optik umfasst einen ersten Abschnitt der ausgestaltet ist, um sich auf die Aktivität des Säugerauges zu bewegen und einen zweiten Abschnitt, der an dem ersten Abschnitt befestigt ist. Der zweite Abschnitt weist einen höheren Brechungsindex als der erste Abschnitt auf und/oder ist im Wesentlichen anterior des ersten Abschnitts positioniert.
Es besteht noch immer eine Notwendigkeit, IOLs bereitzustellen, die erfolgreich sowohl eine Fernsichtkorrektur als auch eine Nahsichtkorrektur bereitstellen können.
ZUSAMMENFASSUNG DER ERFINDUNG
Neue IOLs wurden entwickelt. Die vorliegenden IOLs nutzen den Vorteil eine Optik einzusetzen, die ausgestaltet ist, um zwei unterschiedliche Konfigurationen anzunehmen, um die auf den normalen akkomodativen Reiz erzielbare Akkomodation im Auge, zu erhöhen. So weisen die vorliegenden IOLs eine erste Konfiguration auf, in der die Optik der IOL eine monofokale Fernsichtkorrekturstärke, z. B. bei in ihrem Ruhezustand vorliegender IOL, aufweist. In dieser ersten Konfiguration behalten die vorliegenden IOLs die ausgezeichneten Sehcharakteristika einer herkömmlichen monofokalen Fernsichtkorrektur IOL. Die Optiken der vorliegenden IOLs sind jedoch ferner ausgestaltet, sodass sie eine zweite Konfiguration annehmen können, um mehrere Brechstärken, z. B. eine Nahsichtkorrekturstärke zusätzlich zu einer Fern- oder Weitsichtkorrekturstärke bereitzustellen.
Somit stehen die vorliegenden Linsen für eine Sehkorrektur oder Fokussierung sowohl naher als auch ferner oder entfernter Objekte. Die negativen Aspekte gleichzeitiger Sehkraft, die bei Multifokal-IOLs auftreten, wie beispielsweise Nachtfahrten und dem Hof-/Blendphänomen werden durch die vorliegenden IOLs im monofokalen Fernzustand bzw. der monofokalen Fernkonfiguration reduziert oder sogar eliminiert. Durch die vorliegende IOL in der Multifokal- oder der zweiten Konfiguration, wird eine geeignete Nahsicht, z. B. bis zu ungefähr 3,5 Dioptrie in der zusätzlichen Stärke, bereitgestellt. Die vorliegenden IOLs sind im Wesentlichen nicht durch den Betrag der akkomodativen Fähigkeit, die im pseudofakischen Auge verbleibt, begrenzt. Die Form oder Konfiguration der IOL wird selektiv für die Nahsicht durch den Patienten während der Akkomodation, z. B. durch den Patienten der von fern- auf nah fokussiert, geändert.
Die vorliegenden IOLs sind relativ geradlinig in ihrem Aufbau und herzustellen oder zu erzeugen und können unter Verwendung von Systemen und Verfahren, die im Stand der Technik gut bekannt sind, implantiert oder in das Auge eingeführt werden und funktionieren mit einer geringen oder gar keinen erforderlichen zusätzlichen Behandlung oder Medikation effektiv.
Bei einem breiten Aspekt der vorliegenden Erfindung werden IOLs zur Verwendung in einem Säugerauge vorgeschlagen. Derartige IOLs umfassen eine Optik, die angepasst ist um Licht in Richtung der Netzhaut eines Säugerauges, z. B. eines menschlichen Auges, zu fokussieren. Die Optiken sind ferner angepasst, sodass sie eine erste Konfiguration um eine einzige Brechkraft bereitzustellen und eine zweite Konfiguration um mehrere unterschiedliche Brechkräfte bereitzustellen, aufweisen. Die Optiken sind vorteilhafterweise zwischen der ersten Konfiguration und der zweiten Konfiguration bewegbar. Vorzugsweise sind die Optiken mit dem Säugerauge zusammenwirkend zwischen der ersten Konfiguration und der zweiten Konfiguration bewegbar. Z. B. kann die Optik zwischen der ersten Konfiguration und der zweiten Konfiguration umgeformt werden oder ist zwischen der ersten Konfiguration und der zweiten Konfiguration umformbar. Ein derartiges Umformen tritt vorzugsweise mit dem Säugerauge zusammenwirkend auf.
Die vorliegenden IOLs umfassen eine Einrichtung, um das Bewegen der Optik in die zweite Konfiguration wenigstens zu unterstützen, z. B. beim Bewegen der Optik zwischen der ersten und der zweiten Konfiguration. Eine derartige Einrichtung kann und vorzugsweise ist Teil der Optik der vorliegenden IOLs. Vorzugsweise bewirkt eine derartige Einrichtung wenigstens eines der folgenden: Erleichtern der Bewegung der Optik in Zusammenwirken mit dem Säugerauge und Hemmen der Bewegung der Optik in Zusammenwirken mit dem Säugerauge. Somit kann die Einrichtung z. B. als Teil der Optik vorgesehen sein, um beim Steuern der Umformung oder Konfiguration der Optik zwischen der ersten Konfiguration und der zweiten Konfiguration wenigstens zu unterstützen.
Bei einer Ausführungsform weist die Optik eine Außenfläche auf und die Einrichtung ist in der Nähe der Außenfläche angeordnet. Z. B. kann die Außenfläche Teil einer Außenlage oder eines Außenabschnitts sein, der einen Kern im Wesentlichen umgibt. Die Außenlage oder der Außenabschnitt kann speziell konfiguriert sein, um eine monofokale Sichtkorrektur bei in der ersten Konfiguration vorliegender Optik bereitzustellen, wie beispielsweise bei in der Ruheposition befindlicher Optik und/oder gewünschte Multifokalsichtkorrekturstärken bei in der zweiten Konfiguration befindlicher Optik, wie beispielsweise der durch die Aktivität des Sängerauges umgeformten, z. B. komprimierten Optik.
Die Optik umfasst vorzugsweise wenigstens einen Bereich der angepasst und positioniert ist, um wenigstens eine der folgenden Funktionen zu erfüllen: Erleichtern der Bewegung der Optik in Zusammenwirken mit dem Säugerauge und Hemmen der Bewegung der Optik in Zusammenwirken mit dem Säugerauge. Dieser wenigstens ein Bereich ist vorzugsweise in der Nähe der Außenfläche der Optik angeordnet. Z. B. kann der wenigstens eine Bereich in Form eines Kreisrings oder Bandes um die optische Achse der Optik vorgesehen sein. Dieser Bereich kann eine reduzierte Stärke oder Steifigkeit aufweisen oder kann anderweitig geschwächt sein, sodass sich die Optik unter dem Einfluss des Säugerauges in eine zweite Konfiguration bewegen kann und eine andere Brechkraft in diesem Bereich bereitstellen kann. Alternativ oder zusätzlich kann ein Bereich vorgesehen sein, der eine erhöhte Stärke oder Steifigkeit oder anderweitig gestärkt sein kann sodass selbst unter dem Einfluss des Säugerauges die Optik gehemmt wird oder selbst vollständig daran gehindert wird in dem Bereich eine andere Brechkraft aufzuweisen.
Vorteilhafterweise umfasst die Optik mehrere derartiger Bereiche. Ein derartiger Bereich oder derartige Bereiche können Teil der Außenlage oder des Außenabschnitts der Optik sein oder können anderweitig an oder nahe der Außenfläche der Optik angeordnet sein.
In einer sehr geeigneten Ausführungsform umfasst die Optik einen Innenkern und eine Außenlage benachbart dem Innenkern, wobei vorzugsweise der Innenkern verformbarer ist als die Außenlage. Bei dieser Ausführungsform ist die Außenlage oder der Außenabschnitt vorzugsweise derart aufgebaut, dass wenigstens eine der folgenden Funktionen bewirkt wird: Erleichtern der Bewegung der Optik in Zusammenwirken mit der Bewegung des Säugerauges und Hemmen der Bewegung der Optik in Zusammenwirken mit dem Säugerauge, z. B. auf eine Art und Weise, wie sie sonst hier beschrieben ist.
Die vorliegenden IOLs werden vorzugsweise aus einem oder mehreren flexiblen, vollständig gehärteten verformbaren Polymerwerkstoffen hergestellt. Z. B. kann eine Außenlage oder ein Außenabschnitt vorgesehen sein, der sich aufgrund der vorgeschriebenen variierenden Wandstärke oder angelenkter Bereiche selektiv verformt. Der Außenabschnitt oder die Außenhülle umschließt oder umgibt vorzugsweise einen Kern der vorzugsweise aus einem leichter oder einfacher verformbaren Material z. B. einem Polymerwerkstoff, der in Bezug auf den Polymerwerkstoff, aus dem die Außenlage oder der Außenabschnitt aufgebaut ist, leichter verformbar ist. Der Kern umfasst vorzugsweise einen ersten Polymerwerkstoff und die Außenlage oder der Außenabschnitt umfasst einen anderen zweiten Polymerwerkstoff. Obwohl es nicht notwendig ist, ist es bevorzugt, dass die Brechungsindexe des ersten und zweiten Polymerwerkstoffes im Wesentlichen gleich sind, d. h. innerhalb von ungefähr 7% oder ungefähr 5% im Brechungsindex des anderen liegen.
Die Optiken der vorliegenden IOLs umfassen vorzugsweise wenigstens einen Polymerwerkstoff und bei einer sehr geeigneten Ausführungsform wenigstens zwei unterschiedliche Polymerwerkstoffe. Insgesamt ist die Optik vorzugsweise ausreichend verformbar, um durch einen schmalen Schnitt in das Auge eingeführt zu werden. Auf die Kontraktion durch den Ziliarmuskel aufgrund der Akkomodation wird die Optik umfangsmäßig komprimiert oder zusammengedrückt. Die Optik wird in eine vorbestimmte Form verformt oder umgeformt, die zu einer multifokalen Fläche, vorzugsweise einer multifokalen Anteriorfläche führt. Diese multifokale Fläche ist vorteilhafterweise eine Brechungsfläche, die für die Nahsicht und vorzugsweise die Fern- oder Weitsicht steht.
Bei einer Ausführungsform stellen die vorliegenden IOLs in der zweiten Konfiguration nur zwei Brechkräfte bereit, d. h. die vorliegenden IOLs sind in ihrer Eigenschaft bifokal und gewährleisten eine Nahsichtkorrektur in einem zentralen Abschnitt und eine Fernsicht radial außerhalb des zentralen Abschnitts der Optik wie beispielsweise nah oder entlang der Umfangs der Optik. Selbstverständlich können Linsen hergestellt werden, sodass die zweite Konfiguration mehr als zwei Brechkräfte bereitstellt, z. B. eine aufwändigere Multifokalfläche wie beispielsweise die in Portney US-Patent Nr. 5,225,858 beschriebene, dessen Offenbarung hiermit durch Bezugnahme vollständig enthalten ist.
Bei einer besonders geeigneten Ausführungsform weist die Optik eine optische Achse auf und wenigstens eine der mehreren unterschiedlichen Brechkräfte in der zweiten Konfiguration ist in einem ringförmigen Bereich um die optische Achse vorgesehen.
Bei einer Ausführungsform umfasst die IOL ferner einen Kraftübertragungsaufbau der an der Optik befestigt ist und sich von der Optik radial nach außen erstreckt. Der Kraftübertragungsaufbau ist angepasst um, wenn die IOL in dem Sängerauge angeordnet ist, eine Kraft, die durch das Auge auf die Optik ausgeübt wird, zu übertragen und dadurch die Bewegung der Optik zwischen der ersten Konfiguration und der zweiten Konfiguration zu erleichtern. Vorteilhafterweise umfasst der Kraftübertragungsaufbau ein Ende, das sich von der Optik erstreckt und angepasst ist, um einen Kapselsack des Säugerauges zu kontaktieren, wenn die IOL in dem Säugerauge angeordnet ist.
Das Umformen oder die Verformung der Optik aus der ersten in die zweite Konfiguration kann eine axiale Bewegung der Optik verursachen, was einen zusätzlichen Effekt auf die akkomodative Stärke der Optik hat. Die gesamte akkomodative Stärke der Optik gemäß der vorliegenden Erfindung ist vorzugsweise gegenüber der einfachen axialen Bewegung einer monofokalen Linse mit einer einzigen Konfiguration aufgrund der ersten und zweiten Konfiguration der vorliegenden Optiken erhöht.
Es sei angemerkt, dass der Kraftübertragungsaufbau gemäß der vorliegenden Erfindung nicht wesentlich ist. Die Optik kann dimensioniert und konfiguriert sein, sodass sie in den Kapselsack passt und um den Kapselsack zu kontaktieren, insbesondere den Umfang des Kapselsacks, sodass die Kraft, die auf den Kapselsack durch den Ziliarmuskel ausgeübt wird, direkt auf die Optik der vorliegenden IOL übertragen werden kann. Derartige IOLs in denen die Optiken dimensioniert und konfiguriert sind, um den Umfang des Kapselsacks zu kontaktieren, sind beim Umformen, um die gewünschte Sichtkorrekturstärke oder -stärken bereitzustellen, sehr effektiv. Zusätzlich reduziert das wesentliche Füllen des Kapselsackvolumens mit einer verformbaren Optik das Risiko einer Dezentrierung oder eines Kippens des Linsensystems im Auge in Bezug auf Linsensysteme in denen die Optik das Kapselsackvolumen nicht wesentlich füllt. Die Gewährleistung eines reduzierten Risikos einer Dezentrierung ist sehr vorteilhaft z. B. wenn sich der Kapselsack zusammenzieht. Selbst wenn das Zusammenziehen des Kapselsacks asymmetrisch ist, weil z. B. die Zonulen nicht gleichmäßig stark sind, schwächen die elastischen Eigenschaften der Optik diese Asymmetrie und reduzieren das Risiko einer Dezentrierung.
Das wesentliche Füllen des Kapselsackvolumens, wie es oben beschrieben wurde, kann das Risiko einer posterioren Kapselopakifikation (PCO) reduzieren insbesondere wenn die Posteriorfläche der Optik während aller Zustände der Akkomodation in Kontakt mit der posterioren Wand des Kapselsacks verbleibt.
Bei einer sehr geeigneten Ausführungsform sind die vorliegenden IOLs zum Einführen in das Säugerauge durch einen relativ kleinen Schnitt z. B. in der Größenordnung von ungefähr 3,5 mm oder weniger verformbar. Somit sind die Optik und der Kraftübertragungsaufbau, wenn vorhanden, zum Einführen durch einen kleinen Schnitt in das Auge verformbar. Derartige IOLs nehmen ihren ursprünglichen unverformten Zustand nach dem Einführen in das Säugerauge schnell wieder an. Es ist jedoch bevorzugt, dass die gesamte IOL ausreichend verformbar ist, um durch einen Schnitt in dem Auge zu treten, der kleiner ist als der Durchmesser der IOL in ihrem unverformten Zustand.
Die vorliegenden Optiken können aus geeigneten Werkstoffen aufgebaut sein. Z. B. können die vorliegenden Optiken durch einen oder mehrere Polymerwerkstoffe einsetzende Techniken, die beim Herstellen herkömmlicher Polymerwerkstoff-IOLs verwendet werden, hergestellt werden. Beispiele der Materialien, aus denen die vorliegenden Optiken gebildet werden können, umfassen ohne Beschränkung Akrylpolymerwerkstoffe, Silikonpolymerwerkstoffe und ähnliches sowie Kombinationen davon. Obwohl Kombinationen unterschiedlicher Polymerwerkstoffe eingesetzt werden können, sind die vorliegenden Optiken vorzugsweise aus unterschiedlichen Polymerwerkstoffen der gleichen allgemeinen chemischen Familie gebildet. Z. B. kann der innere Abschnitt oder der Innenkern der Optik aus einem Silikonpolymerwerkstoff gebildet sein, während der Außenabschnitt oder die Außenlage oder eine andere Einrichtung aus einem anderen Polymerwerkstoff gebildet sein kann. Gleichermaßen kann der Kern der Optik aus einem Akrypolymerwerkstoff gebildet sein, während die Außenlage oder andere Einrichtungen aus einem anderen Akrylpolymerwerkstoff gebildet sind. In jedem Fall sind die vorliegenden Optiken vorzugweise aus einem kompatiblen Werkstoff gebildet, d. h. Materialien, die verwendet werden können, um eine effektive IOL herzustellen, die im Auge ohne wesentliche Alterung während einer Zeitdauer, die sich über wenigstens ungefähr 20 oder ungefähr 25 Jahre oder mehr erstreckt, als intakte Struktur im Auge verbleibt.
Bei einer Ausführungsform ist der Innenabschnitt oder Innenkern aus einem Silikonwerkstoff mit einem sehr niedrigen Elastizitätsmodul gebildet, während der Außenabschnitt oder die Außenlage oder eine andere Einrichtung aus einem festeren Silikonpolymerwerkstoff gebildet ist. Z. B. kann der Außenabschnitt eine Zugfestigkeit von 4,31 MPa (625 psi) gemessen unter Verwendung eines SLJ-2 als Bezugswert und mit einem Zugelastizitätsmodul von 150% Längung bei 2,76 MPa (400 psi) aufweisen. Zur Darstellung kann der Kern der Optik aus einem Silikonpolymerelastomer mit den folgenden Materialeigenschaften aufgebaut sein:
Optisch klar;
Brechungsindex von wenigstens ungefähr 1,40;
Shore A-Härte von ungefähr 0; und
Wenigstens ungefähr 1000% elastische Dehnung.
Die Außenlage oder eine andere Einrichtung der vorliegenden Optik kann aus einem anderen Silikonelastomer mit den folgenden Materialeigenschaften gebildet sein:
Optisch klar;
Brechungsindex von wenigstens ungefähr 1,40;
Shore A-Härte in einem Bereich von ungefähr 0 bis ungefähr 45; und
Eine elastische Dehnung von wenigstens ungefähr 150%,
vorzugsweise in einem Bereich von ungefähr 150% bis ungefähr 400%.
Die Außenlage oder eine andere Einrichtung kann aus in großem Maß variierenden Materialien gebildet sein. Beispiele umfassen ohne Begrenzung steife und faltbare Akrylpolymerwerkstoffe, steife und faltbare Nicht-Akrylpolymerwerkstoffe, verformbare oder faltbare Silikonpolymerwerkstoffe und ähnliches sowie Kombinationen davon. Die Außenlage oder der andere Abschnitt kann hydrophob oder hydrophil sein.
Viele Materialien, die die oben bezeichneten Kriterien erfüllen, sind herkömmlich und im Stand der Technik gut bekannt. Daher ist eine detaillierte Beschreibung derartiger Zusammensetzung hier nicht vorhanden.

Rein zum Zwecke der Darstellung, sein jedoch die folgenden Materialaufbauten basierend auf Bestandteilen monumerer Komponenten vorgeschlagen. TABELLE Potenzielle Zusammensetzungen

Komponente	Kern	Außenlage oder andere Einrichtung
2-Phenylpropyl-Akrylat	50% Gew.	70% Gew.
2-Phenylproply-Metharylat
Ehtylen-Glycol-Dimethakrylat	0,5% Gew.	1% Gew.
N-Hexyl-Akrylat	48,9% Gew.	28,4% Gew.
UV-Chromophor (Benzotriazol-Typ)	0,5% Gew.	0,5% Gew.
Initiator	0,1% Gew.	0,1% Gew.

Die vorliegenden Optiken werden geeigneterweise durch konventionelle und gut bekannte Techniken, wie Gießtechniken, hergestellt. Bei einer Ausführungsform wird die Außenlage oder eine andere Einrichtung, z. B. ein oder mehrere ringförmige Materialbänder in einer separaten Form hergestellt und dann in einer Form platziert, in der die monomere oder partielle polymerisierte monomere Mischung der Kernpräkusoren platziert ist. Die Kombination wird dann auf die erhöhten Temperaturen, z. B. in einer Größenordnung von ungefähr 40°C bis ungefähr 100°C erwärmt und der Kombination gestattet für ungefähr 1 Std. bis ungefähr 24 Std. auszuhärten. Das Material in der Form wird dann nachgehärtet, vorzugsweise bei einer Temperatur im Bereich von ungefähr 70°C bis ungefähr 130°C für eine Zeitdauer von vorzugsweise ungefähr 2 Std. bis ungefähr 30 Std. Nach dem Härten (und Nachhärten) wird die Form geöffnet und die gegossene Optik entformt.
Der Kraftübertragungsaufbau, wenn vorhanden, kann separat gebildet oder bereitgestellt werden und dann mit der Optik oder dem Linsenkörper z. B. in einer Form in der die Optik gehärtet oder nachgehärtet wird, gekoppelt werden. Alternativ kann der Kraftübertragungsaufbau nachdem der Linsenkörper ausgebildet ist, mit dem Linsenkörper gekoppelt werden. Herkömmliche Techniken können eingesetzt werden. Z. B. können eine oder mehrere Vertiefungen in der Optik ausgebildet werden und der Schwerkraftübertragungsaufbau kann dadurch an der Optik befestigt werden, dass ein Ende in der Vertiefung z. B. in mehr oder weniger der gleichen Art in der eine Haptik oder eine Befestigungselement an der Optik einer herkömmlichen IOL befestigt wird, platziert werden.
Jeglicher geeigneter Werkstoff oder jegliche geeignete Kombination von Werkstoffen kann in dem Kraftübertragungsaufbau eingesetzt werden und der Kraftübertragungsaufbau kann kann jeglichen geeigneten Aufbau aufweisen, vorausgesetzt, dass der Aufbau effektiv ist, um die Kräfte des Auges wenigstens teilweise auf die Optik der IOL zu übertragen. Der Kraftübertragungsaufbau ist vorzugsweise steifer oder weniger flexibel als der Kern der Optik. Der Kraftübertragungsaufbau ist jedoch vorzugsweise ausreichend verformbar, um gefaltet oder anderweitig verformt zu werden, um durch einen schmalen Schnitt zum Einsetzen in das Auge zu treten. Der Kraftübertragungsaufbau kann ein einzelnes Element, das die Optik im Wesentlichen umgibt, sein oder er kann aus mehreren z. B. ungefähr 2 oder ungefähr 3 bis ungefähr 4 oder ungefähr 6 einzelne Elemente, die um die Umfangskante der Optik positioniert sein, aufweisen. Obwohl der Kraftübertragungsaufbau wenigstens ein Gelenk umfassen kann, um die Axialbewegung der Optik auf die Aktivität des Auges zu erleichtern, umfasst der Kraftübertragungsaufbau, vorzugsweise kein Gelenk.
Der Kraftübertragungsaufbau ist vorzugsweise aus einem Material oder Materialien gebildet, die mit dem Auge und dem anderen Material oder den anderen Materialien, die in der IOL enthalten sind, kompatibel ist. Beispiele von Materialien, die in dem vorliegenden Kraftübertragungsaufbau enthalten sind, können umfassen, aber sind nicht beschränkt auf Polypropylen, Silikonpolymerwerkstoffe, Akrylpolymerwerkstoffe, aber nicht begrenzt auf Polymethylmethakrylat (PMMA), Polyamide und ähnliches sowie Kombinationen davon.
Bei einem weiteren breiten Aspekt der vorliegenden Erfindung werden Verfahren zum Einsetzten einer IOL in ein Auge vorgeschlagen. Derartige Verfahren umfassen das Bereitstellen einer IOL gemäß der vorliegenden Erfindung, wie sie hier beschrieben wurde. Die IOL wird in dem Auge z. B. im Kapselsack des Auges unter Verwendung von Geräten und Techniken, die herkömmlich und im Stand der Technik gut bekannt sind, platziert. Die IOL wird im Auge platziert, so dass das Auge effektiv mit der IOL zusammenwirkt, um die gewünschte Akkommodation bereitzustellen. Nachdem die IOL in das Auge eingeführt ist, wird ein Schnitt im Auge geschlossen. Nach einer relativ kurzen Erholungsphase gewährleistet die IOL dem Träger der IOL eine im Wesentlichen effektive Akkommodation. Keine weiteren Behandlungen oder Medikationen z. B. um den Ziliarmuskel zu paralysieren, um Fibrose zu erleichtern oder anderweitig die Position der IOL im Auge zu beeinflussen, sind erforderlich. Vorzugsweise wird die Optik vor dem Platzieren im Auge deformiert. Sobald die IOL im Auge platziert ist und nach einer normalen Erholungsperiode von dem operativen Eingriff gewährleistet die IOL in Zusammenwirken mit dem Auge, dem Säuger oder Menschen, der die IOL trägt, die gewünschte Akkommodation.
Eine beliebiges und alle Merkmale, die hier beschrieben wurden und Kombinationen derartiger Merkmale sind innerhalb des Umfangs der vorliegenden Erfindung enthalten, vorausgesetzt, dass sich die Merkmale einer beliebigen derartigen Kombination nicht gegenseitig widersprechen.
Zusätzliche Aspekte und Vorteile der vorliegenden Erfindung werden in der folgenden detaillierten Beschreibung und den Patentansprüchen, insbesondere wenn diese in Verbindung mit den begleitenden Zeichnungen, in denen gleiche Teile gleiche Bezugsziffern tragen, betrachtet werden, genannt.
KURZE BESCHREIBUNG DER ZEICHNUNGEN
1 ist eine Vorderansicht mit verdeckten Linien einer IOL gemäß der vorliegenden Erfindung in einer Ruheposition;
2 ist ein Querschnitt entlang der Linie II-II aus 1;
3 ist ein Querschnitt, der in 1 dargestellten IOL in der multifokalen Konfiguration;
4 ist ein Teilschnitt eines Auges, in das die IOL aus 1 implantiert wurde, wobei sich der Ziliarmuskel des Auges im entspannten Zustand befindet;
5 ist ein Querschnitt einer alternativen IOL gemäß der vorliegenden Erfindung;
6 ist eine obere Seitenansicht in Perspektive in einer zusätzlichen IOL gemäß der vorliegenden Erfindung;
7 ist ein Teilschnitt eines Auges, in das die zusätzliche IOL aus 6 implantiert wurde, wobei sich der Ziliarmuskel des Auges im entspannten Zustand befindet;
8A und 8B sind eine Draufsicht und eine Seitenansicht (teilweise im Schnitt) einer alternativen IOL der vorliegenden Erfindung in einer monofokalen Ruheposition; und
9A und 9B sind eine Drauf- und Seitenansicht (teilweise im Schnitt) der IOL aus den 8A und 8B in einer komprimierten multifokalen Position.
GENAUE BESCHREIBUNG DER ZEICHNUNGEN
Bezug nehmend auf die 1, 2, 3 und 4 umfasst eine IOL gemäß der vorliegenden Erfindung, die im Allgemeinen bei 10 dargestellt ist, einen Linsenkörper oder eine Optik 12. Die Optik 12 umfasst eine Kombination von Komponenten, d. h. einen Außenabschnitt 14 und einen Kernabschnitt 16. Der Außenabschnitt 14 umgibt den Kernabschnitt 16, der an dem Außenabschnitt befestigt ist, vollständig.
Der Linsenkernabschnitt 16 ist aus einem optisch klaren Material gebildet und ist relativ stark verformbar. Somit ist nicht nur der Linsenkernabschnitt 16 ausreichend verformbar, so dass er zum Einführen in das Auge durch einen schmalen Schnitt, d. h. einen Schnitt in dem Auge kleiner als der maximale unverformte Durchmesser der Optik 12, faltbar oder anderweitig verformbar ist, sondern ist zusätzlich ausreichend verformbar, um die Bewegung der Optik 12 zwischen einer ersten Konfiguration und einer zweiten Konfiguration, wie es sonst hier beschrieben ist, zu erleichtern. Der äußere Linsenabschnitt 14 ist vorzugsweise steifer als es der Linsenkernabschnitt 16 ist.
Der äußere Linsenabschnitt 14 besteht aus einem optisch klaren Material, das leicht verformbar ist, wenn es einer Kompression innerhalb des Säugerauges ausgesetzt wird und ist zum Einführen in das Auge durch einen schmalen Schnitt ausreichend verformbar. Zusätzlich ist der äußere Linsenabschnitt 14 aufgebaut, um auf eine durch das Auge, in dem die IOL 10 platziert ist, ausgeübte Kraft z. B. die Kontraktion oder kontrahierende Kraft, die durch den Ziliarmuskel des Auges ausgeübt wird, selektiv verformbar zu sein. Der Linsenkernabschnitt 16 weist einen Brechungsindex innerhalb ungefähr 5–7% des Brechungsindex des äußeren Linsenabschnitts 14 der Optik 12 auf.
Der äußere Linsenabschnitt 14 und der innere Linsenabschnitt 16 umfassen vorzugsweise Materialien aus der gleichen allgemeinen chemischen Familie. Z. B. kann der Linsenkernabschnitt 16 aus einem Silikonwerkstoff mit niedrigem oder sehr niedrigem Elastizitätsmodul mit einem Brechungsindex von wenigstens ungefähr 1,40 oder ungefähr 1,42 bestehen, während der äußere Linsenabschnitt 14 aus einem Silikonpolymerwerkstoff mit höherem Elastizitätsmodul mit einem Brechungsindex von wenigstens ungefähr 1,42 oder ungefähr 1,44 oder ungefähr 1,46 oder ungefähr 1,48 oder höher bestehen kann. Das Zugmodul des Silikonpolymerwerkstoffs, das den Linsenkernabschnitt 16 bildet, ist z. B. nicht größer als ungefähr 140 kPa (20 psi) bis 340 kPa (50 psi) bei einer Dehnung von 200%.
Alternativ können der äußere Linsenabschnitt und der Linsenkernabschnitt 16 aus einem Akrylpolymerwerkstoff bestehen. Bei dieser Ausführungsform weist der Linsenkernabschnitt einen Brechungsindex von wenigstens ungefähr 1,42 oder ungefähr 1,45 auf.

Ein Beispiel der Materialien, die verwendet werden, um den äußeren Linsenabschnitt 14 und den inneren Linsenabschnitt 16 herzustellen, sind folgende: TABELLE Potenzielle Zusammensetzungen

Komponenten	Innerer Abschnitt	Äußerer Abschnitt
2-Phenylpropylakrylat	50% Gew.	70% Gew.
2- Phenylpropylmethakrylat
Ethylenglycol Dimethakrylat	0,5% Gew.	1,0% Gew.
N-Hexylakrylat	48,9% Gew.	28,4% Gew.
UV Chromophor (Benzotriazoltype)	0,5% Gew.	0,5% Gew.
Initiator	0,1% Gew.	0,1% Gew.

Die vorliegende IOL 10 kann unter Verwendung herkömmlicher Polymerverarbeitungstechniken hergestellt werden. Z. B. kann der vorliegende äußere Linsenabschnitt 14 separat unter Verwendung herkömmliche Gießtechniken, z. B.
Spritzgießen oder Einsatzgießen, hergestellt werden.
Dieser äußere Linsenabschnitt 14 kann dann verwendet werden, um die Optik 12 unter Verwendung herkömmlicher Gießtechniken, z. B. Spritzgießtechniken, zusammen mit dem Material, das verwendet wird, um den Linsenkernabschnitt 16 zu bilden, herzustellen.
Die Brechkräfte des Linsenabschnitts 14 und 16 können gesteuert werden, so dass sie die Bedürfnisse des Patienten, in dessen Auge die IOL 10 eingesetzt wird, befriedigen. Die Linsenabschnitte 14, 16 können jeweils eine geeignete Brechkraft aufweisen.
Die Brechkraft der Optik 12 ist eine Kombination der Brechkräfte der einzelnen Linsenabschnitte 14, 16 und kann basierend auf den einzelnen Brechkräften der Abschnitte 14, 16 und dem Maß der Umformung und/oder axialen Bewegung der Optik 12 variiert werden.
Es gibt eine Vielzahl von Möglichkeiten das Umformen und/oder die Axialbewegung der Optik 12 zu verursachen. 2 stellt einen äußeren Linsenabschnitt 14 dar, der aufgebaut ist, so dass er einen Mittelabschnitt 26 mit reduzierter Stärke umfasst. Der Mittelabschnitt 26 umgibt die optische Achse 28 der Optik 12 und ist auf oder nahe der anterioren Stirnseite 30 davon angeordnet. Wird die IOL 10 und insbesondere die Optik 12 z. B. durch Zusammendrücken der Umfangsbereiche 34, 36 komprimiert, wird die Optik durch eine Wölbung der anterioren Stirnfläche 30 nach außen umgeformt. Dieses Zusammendrücken ist im Wesentlichen ähnlich der komprimierenden Kraft, die durch das Auge auf die Optik 12 aufgebracht wird, indem die IOL 10 platziert ist. Die nach außen gerichtete Wölbung oder Umformung ist insbesondere im Bereich 37 ausgeprägt, weil der Abschnitt 26 mit reduzierter Stärke relativ geneigter ist dem Innendruck des Linsenkernabschnitts 16 nachzugeben. Der Linsenkernabschnitt 16 erstreckt sich somit nach vorne, gesehen z. B. im zentralen Bereich 37 in 3, die eine geringfügige andere Ausführungsform als in 2 ist.
Der verlängerte Mittelbereich 37 der Optik 10 gewährleistet eine Nahsichtkorrekturstärke. Der Rest der Außenabschnitts 14 mit einer Stärke größer als der Abschnitt 26 ist auf die Umformung unter einer derartigen Kompression widerstandfähiger als der Abschnitt 26. Daher gewährleistet der ringförmige Bereich 38 der Optik 10, der sich radial außerhalb des Mittelabschnitts 37 erstreckt bei einer derartigen Kompression nach wie vor die Fernsichtkorrekturstärke. Somit gewährleisten die Bereiche 37, 38 der Optik 10 unter eine Kompression entsprechend sowohl Nah- als auch Fernsichtkorrekturstärken. Mit anderen Worten ist die anteriore Fläche 30 der Optik 10 eine mulitfokale Fläche bei einer unter Kompression vorliegenden Optik. Im Gegensatz dazu ist bei der Optik 10 in der Ruheposition, wie in 2, die anteriore Fläche 30 eine monofokale Fläche.
3 stellt eine alternative Ausführungsform der IOL der vorliegenden Erfindung, die im Wesentlichen die gleiche wie die in 2 dargestellt ist, dar mit Ausnahme eines anderen Aufbaus des Außenabschnitts 14. Genauer gesagt, ist der Mittelabschnitt 26 aus einem Material gebildet, das relativ empfänglicher für die Wölbung nach außen ist als der in umgebende Umfangsbereich. Der Mittelabschnitt 26 kann in Kombination mit den Umfangsbereichen, die ihn umgeben spritzgegossen sein, um eine relativ nahtlose und ununterbrochene anteriore Fläche 30 wenigstens in der Ruheposition der IOL bereitzustellen. Werden die Umfangsbereiche 34, 36 zusammengedrückt, wird der Linsenkernabschnitt 16 unter Kompression gesetzt und forciert den Mittelabschnitt 26 in anteriorer Richtung, wie es in den gestreckten Bereich 37 dargestellt ist. Wünschenswerterweise ist das Material des Außenabschnitts 14 im Wesentlichen konsistent, obwohl der Mittelabschnitt 26 eine andere Steifigkeit und/oder Elastizität aufweist, die verursachen, dass er sich weiter nach außen wölbt als der umgebende Bereich.
Das Maß, in dem sich der Mittelabschnitt 37 nach vorne erstreckt und daher die Größe der Nahsichtkorrekturstärke, die durch die IOL 10 erzielbar ist, hängt von einer Vielzahl von Faktoren, wie beispielsweise der Stärke des Bereichs 26, dem Gesamtaufbau des Außenabschnitts 14 und/oder des Innenabschnitts 16, dem Werkstoff des Außenabschnitts und/oder des Innenabschnitts, dem Betrag der Kraft, dass das Auge in dem die IOL platziert ist, auf die IOL ausüben kann und ähnlichen Faktoren ab. Die Menge oder der Grad der Nahkorrekturstärke, die durch die IOL 10 erzielbar ist, kann durch Variieren eines oder mehrer dieser Faktoren gesteuert oder zumindest teilweise gesteuert werden.
Die IOL 10 ist dimensioniert, um in den Kapselsack 50 des Auges 40 zu passen, um so auf die Aktivität des Ziliarmuskels 46 und der Zonulen 48 auf dem Kapselsack des Auges umgeformt zu werden. Die IOL 10 sollte dimensioniert sein, um die Bewegung und das Umformen der Optik 12 auf die Aktivität des Ziliarmuskels 46 und der Zonulen 48 zu erleichtern. Ist die Optik 12 z. B. zu groß, werden der Ziliarmuskel 46 und die Zonulen 48 gehemmt sich effektiv zusammenzuziehen/zu entspannen, so dass der Betrag der Bewegung und Umformung übermäßig beschränkt wird. Ist die IOL 10 selbstverständlich zu klein, wird die Optik 12 nicht wirkungsvoll sein, um Licht auf die Netzhaut des Auges 40 zu fokussieren, kann Blendungen verursachen und/oder nicht mit dem Auge zusammenwirken, um den gewünschten Betrag der Akkommodationsbewegung/Umformung zu bewirken. Ist die IOL 10 in einem Auge eines menschlichen Erwachsenen vorzusehen, weist die Optik 10 vorzugsweise einen Durchmesser im Bereich von ungefähr 8 mm bis ungefähr 12 mm auf.
Die IOL 10 kann unter Verwendung herkömmlicher Gerätschaft und Techniken, z. B. nachdem die natürliche kristalline Linse des Auges, z. B. unter Verwendung einer Phakoemulsifikationstechnik, entfernt wurde, in den Kapselsack 50 des Auges 40 eingesetzt werden.
Die IOL 10 in dem Auge 40, wie sie in 4 dargestellt ist, ist so angeordnet, dass die posteriore Fläche 20 des äußeren Linsenabschnitts 14 in Kontakt mit der inneren posterioren Wand 52 des Kapselsacks 50 steht. Dieser Kontakt wird unabhängig von der Konfiguration der Optik 12 im Auge 40 im Wesentlichen beibehalten. Ein derartiger Kontakt ist wirkungsvoll in der Aufrechterhaltung der strukturellen Integrität des Kapselsacks 50 und zusätzlich verhindert er effektiv das Zellenwachstum von dem Kapselsack auf die Optik, wodurch die Schwierigkeit der posterioren Kapselsackopakifikation (PCO) wenigstens gehemmt oder vermindert wird.
Die Zonulen 48 und der Ziliarmuskel 46 des Auges 40 sind effektiv um den Kapselsack 50 zu bewegen und dadurch die IOL 10 umzuformen und zu bewegen. Somit befindet sich die Optik 12 in einer relativ flachen Konfiguration, wenn der Ziliarmuskel vollständig entspannt ist. Eine derartige Konfiguration der Optik 12 gewährleistet dem Auge eine effektive monfokale Fernsicht. Diese Konfiguration ist wenigstens allgemein in den 2 und 4 dargestellt. Befindet sich die IOL 10 in der Position, wie sie in 4 dargestellt ist, werden weit entfernte oder beabstandete Objekte in den Fokus gebracht. In dieser Position funktioniert die IOL mehr wie eine herkömmliche monofokale IOL.
Ist ein nahes Objekt zu betrachten, zieht sich der Ziliarmuskel 46 zusammen oder kontrahiert, wodurch die Zonulen 48 die Spannung auf den Kapselsack 50 und die darin enthaltene IOL 10 lösen. Die IOL 10 wird in eine zweite Konfiguration umgeformt, die im Allgemeinen in 3 dargestellt ist. Diese Aktivität des Ziliarmuskels 46 und der Zonulen 48 verursacht eine Umformung der Optik 12, so dass der zentralen anteriore Bereich 37 sichtbar wird. Dieser Bereich 37 umgibt die optische Achse 28 und gewährleistet eine Nahsichtkorrektur. Der ringförmige Bereich 38 radial außerhalb des Bereichs 37 ist weiterhin zur Fernsichtkorrektur konfiguriert. Im Endeffekt ist die Konfiguration der Optik 12, die in 3 dargestellt ist, eine multifokale Konfiguration, da sowohl Nahsichtkorrektur als auch Fernsichtkorrektur vorhanden sind. Entspannt sich der Ziliarmuskel 46 wieder, kehrt die IOL 10 zur ersten Konfiguration, die im Allgemeinen in 2 dargestellt ist, zurück.
Somit weist die vorliegende IOL 10 die Fähigkeit auf in Zusammenwirken mit dem Auge umgeformt zu werden, um sowohl einen fernen Fokus als auch einen nahen Fokus zu gewährleisten und um in ihre erste Konfiguration zurückzukehren, indem nur ein ferner Fokus gewährleistet ist.
Die IOL 10 und insbesondere die Optik 12 ist derart, dass der Betrag der Akkommodation, der im Bereich 60 erzielbar ist, vorzugsweise im Bereich von ungefähr 1 bis ungefähr 4 oder ungefähr 5 oder ungefähr 6 Dioptrie liegt.
5 stellt eine alternative IOL, die im Allgemeinen bei 110 dargestellt ist, gemäß der vorliegenden Erfindung dar. Außer es ist hier explizit beschrieben, ist die alternative IOL 110 gleichermaßen wie die IOL 10 aufgebaut und funktioniert gleichermaßen. Komponenten der IOL 110, die Komponenten der IOL 10 entsprechen sind durch die gleichen Bezugzeichen erhöht um 100 gekennzeichnet.
Der Hauptunterschied zwischen der IOL 110 und der IOL 10 betrifft den Aufbau des Außenabschnitts 114 der Optik 112. Genauer gesagt, weist der Außenabschnitt 114 drei Bereiche 56, 58, 60 reduzierter Stärke auf, wohingegen der Außenabschnitt 14 nur einen einzigen Bereich 26 reduzierter Stärke aufweist. Der zentrale Bereich 56 umgibt die optische Achse 128 und weist eine variierende Stärke auf. Der Bereich 48 ist ein ringförmiger Bereich, der außerhalb des Bereichs 56 angeordnet ist und ein ringförmiger Bereich 60 ist außerhalb der Bereichs 56 angeordnet und ist in seiner radialen Dimension relativ zum Bereich 56 reduziert.
Unter einer komprimierenden Kraft vom Auge, indem die IOL 110 platziert ist, zwingt der Innenabschnitt 116 die Bereiche 56, 58, 60, dass sie sich nach außen erstrecken. Die variierende Stärke des Bereichs 56 führt zu einem zentralen Bereich der komprimierten Optik 112 mit einer Zwischenkorrekturstärke (zwischen nah und fern). Die reduzierte Stärke der Außenbereiche 58, 60 führen zu zwei Bereichen der komprimierten Optik 112 mit Nahsichtkorrekturstärken. Im Allgemeinen weist die multifokale anteriore Fläche der komprimierten Optik 112 mehr unterschiedliche Brechkräfte auf als die multifokale anteriore Fläche der komprimierten Optik 12. Die Brechkraftkurve der komprimierten Optik 112 kann im Wesentlichen im Allgemeinen einer Stärkekennlinie ähneln, die in dem oben erwähnten Portney US-Patent offenbart ist, auf das der Leser für Details verwiesen wird. Eine derartige abgewandelte multifokale Konfiguration gewährleistet dem Träger der IOL 110 eine verbesserte Sicht über einen größeren Bereich von Abständen.
Die 6 und 7 stellen eine zusätzliche IOL gemäß der vorliegenden Erfindung, die im Allgemeinen bei 210 dargestellt ist, dar. Außer es ist hier explizit beschrieben, ist die zusätzliche IOL 210 ähnlich der IOL 10 aufgebaut und funktioniert gleichermaßen. Komponenten der IOL 210, die Komponenten der IOL entsprechen, sind durch die gleichen Bezugsziffern erhöht um 200 gekennzeichnet.
Der Hauptunterschied zwischen der IOL 210 und der IOL 10 betrifft das Vorsehen eines Kraftübertragungsaufbaus in der IOL 210, der im Allgemeinen bei 70 dargestellt ist.
Insbesondere und wie es am besten aus 6 ersichtlich ist, umfasst der Kraftübertragungsaufbau 70 vier identisch strukturierte Transferelemente 72, die sich radial vom proximalen Ende 74 nach außen erstrecken, welches an der Optik an einem äußeren oder distalen Ende 76 angebracht ist. Jedes der Transferelemente 72 weist eine im Wesentlichen flache Konfiguration auf und ist aus einem Akrylpolymerwerkstoff gebildet, der zum Einführen der IOL 210 ins Auge verformbar, jedoch fester als der äußere Linsenabschnitt 214 ist, um den Transfer von Kräften vom Auge 240 zur Optik 212 zu erleichtern. Ein besonders geeigneter Akrylpolymerwerkstoff zur Verwendung als Werkstoff der Elemente 72 ist eine Polymerzusammensetzung, die durch die folgende Mischung von Monomeren hergestellt wird:

Ethylakrylat 57,1% Gew.

Ethylmethakrylat 27,7% Gew.

Trifluoroethyl Methakrylat 9,92% Gew.

Ethylenglycoldimethakrylat 3,75% Gew.

UV Chromophore 1,5% Gew.

Initiator (thermisch) 0,13% Gew.
Die IOL 210 kann durch separates Gießen des äußeren Linsenabschnitt 214 der Transferelemente 72 hergestellt werden und dann kann Gießen einsetzt werden, um die Kombination aus dem inneren Linsenabschnitt 216, der Transferelemente und des äußeren Linsenabschnitts 214 zu bilden.
Ist die IOL 210 in einem Auge eines menschlichen Erwachsenen vorzusehen, weist die Optik 212 bei vorhandenen Kraftübertragungsaufbau 70, vorzugsweise einen Durchmesser im Bereich von ungefähr 3,5 mm bis ungefähr 7 mm auf und die IOL 210 weist einen gesamten maximalen Durchmesser umfassend den Kraftübertragungsaufbau 70 im Ruhezustand, d. h. sich vollständig von der Optik 12 erstreckend, im Bereich von ungefähr 8 mm bis ungefähr 12 mm auf.
Das Einführen kann unter Verwendung herkömmlicher Techniken z. B. nachdem die natürliche Linse des Auges entfernt wurde, erfolgen.
In dem Auge bewegt sich die IOL 210 axial auf die Aktivität des Ziliarmuskels 246 und der Zonulen 248 durch den Kraftübertragungsaufbau 70. Zusätzlich wird die Optik 212 auf die Aktivität des Ziliarmuskels 246 und der Zonulen 248 über den Kraftübertragungsaufbau 70 umgeformt. Die posteriore Fläche 80 des äußeren Linsenabschnitts 214 verbleibt im Wesentlichen in Kontakt mit der inneren posterioren Wand 252 des Kapselsacks 250. Ein derartiger Kontakt tritt unabhängig davon auf, ob sich die IOL in ihrer posteriorsten Positionen im Auge 240 oder in ihrer anteriorsten Position im Auge 240 befindet. Ein derartiger Kontakt verhindert das Zellenwachstum vom Kapselsack 250 auf die Optik 210 und hemmt PCO.
Die IOL 210 gewährleistet aufgrund der Umformung der Optik 212 eine Fokusakkommodation auf mehr oder weniger die gleiche Art und Weise, wie wenn die Optik 12 umgeformt wird. Die Optik 212 gewährleistet jedoch aufgrund der Axialbewegung der Optik 212 eine weitere Akkommodation. Somit kann die Optik 212 eine zusätzliche oder erhöhte Akkommodation in Bezug auf die Optik 12 gewährleisten.
Eine alternative Ausführungsform einer konvertierbaren IOL 300 der vorliegenden Erfindung ist im Ruhezustand in den 8A–8B dargestellt und nachdem sie zu einer multifokalen Linse komprimiert wurde in den 9A–9B. Die IOL 300 weist eine im Wesentlichen konvexe anteriore Stirnseite 312 und eine konkave posteriore Stirnseite 304 und eine umgebende Umfangskante 306 auf. Mehrere unterschiedliche konzentrische Bereiche gestatten es die IOL 300 zwischen einer monofokalen Linse und einer multifokalen Linse zu konvertieren. Unter Bezugnahme auf 8A umfasst die IOL 300 einen kreisförmigen Mittelabschnitt 310, einen Zwischenabschnitt 312, der den kreisförmigen Mittelabschnitt umgibt und einen Außenumfangsabschnitt 314. Geeigneterweise sind die drei Abschnitte 310, 312, 314 konzentrisch und benachbart angeordnet, obwohl andere Konfigurationen möglich sind. Die drei Abschnitte sind auch im Querschnitt im unteren Abschnitt der 8B dargestellt.
Bei einer bevorzugten Ausführungsform besitzen die drei Abschnitte 310, 312, 314 unterschiedliche Festigkeit oder Weichheit, um zu verursachen, dass sie sich in der anterioren Richtung um unterschiedliche Beträge biegen oder wölben, wenn sie einer radialen kompressiven Beanspruchung unterliegen. Z. B. kann der Zwischenabschnitt 312 härter sein als entweder der Mittelabschnitt 310 oder der äußere Umfangsabschnitt 314 und somit weniger zu einer nach vorne gerichteten Wölbung neigen. Diese Konfiguration ist in 9A und 9B erkennbar, in der der Mittelabschnitt 310 und der äußere Umfangsabschnitt 314 ausgeprägtere Krümmungen aufweisen als der Zwischenabschnitt 312. Auf diese Art und Weise gewährleistet der Mittelabschnitt 110 eine Nahsicht, während der Zwischenabschnitt 312 und der äußere Umfangsabschnitt 314 unterschiedliche Gerade einer Fernsichtkorrektur gewährleisten. Die drei Abschnitte 310, 312, 314 können spirtzgegossen sein, um eine relativ nahtlosen und unterbrochene anteriore Stirnseite 302 wenigstens in der Ruheposition der IOL 300 bereitzustellen.
Die vorliegende Erfindung schlägt akkommdierende IOLs vor, die mit dem Auge zusammenwirken, um vorteilhafte Beträge, vorzugsweise erhöhte Beträge einer Akkommodation zu erzielen. Eine derartige Akkommdation, wie sie hier beschrieben wird, ist oftmals z. B. in Bezug auf vorbekannte monofokale akkommodierende IOLs erhöht. Zusätzlich werden Hof-/Blendphänomene z. B. in Bezug auf vorbekannten mutlifokalen IOLs reduziert.
Während diese Erfindung in Bezug auf verschiedene spezifische Beispiele und Ausführungsformen erläutert wurde, versteht sich, dass die Erfindung nicht darauf beschränkt ist, das sie innerhalb des Umfangs der folgenden Patentansprüche verschiedenartig praktiziert werden kann.

Claims

Intraokulare Linse (10; 110; 210; 300) zur Verwendung in einem Säugerauge umfassend: eine Optik (12; 112; 212; 310, 312, 314), die angepasst ist, um Licht in Richtung der Retina der Säugerauges zu fokussieren und die ferner angepasst ist, so dass sie eine erste Konfiguration und eine zweite Konfiguration aufweist, gekennzeichnet dadurch, dass die erste Konfiguration im Wesentlichen eine einzige Brechkraft bereitstellt und die zweite Konfiguration mehrere unterschiedliche Brechkräfte bereitstellt.
Intraokulare Linse nach Anspruch 1, bei der die Optik zwischen der ersten Konfiguration und der zweiten Konfiguration bewegbar ist.
Intraokulare Linse nach Anspruch 1, bei der die Optik mit dem Säugerauge zusammenwirkend zwischen der ersten Konfiguration und der zweiten Konfiguration bewegbar ist.
Intraokulare Linse nach Anspruch 1, bei der die Optik zwischen der ersten Konfiguration und der zweiten Konfiguration umformbar ist.
Intraokulare Linse nach Anspruch 1, bei der die Optik mit dem Säugerauge zusammenwirkend zwischen der ersten Konfiguration und der zweiten Konfiguration umformbar ist.
Intraokulare Linse nach Anspruch 1, bei der die zweite Konfiguration nur zwei Brechkräfte bereitstellt.
Intraokulare Linse nach Anspruch 1, bei der die zweite Konfiguration mehr als zwei Brechkräfte bereitstellt.
Intraokulare Linse nach Anspruch 1, bei der die einzige Brechkraft eine Brechkraft zur Fernsicht ist.
Intraokulare Linse nach Anspruch 1, bei der wenigstens eine der mehreren unterschiedlichen Brechkräfte eine Brechkraft zur Nahsicht ist.
Intraokulare Linse nach Anspruch 9, bei der wenigstens eine der mehreren unterschiedlichen Brechkräfte eine Brechkraft zur Fernsicht ist.
Intraokulare Linse nach Anspruch 1, bei der die Optik eine optische Achse (28; 128) aufweist und wenigstens eine der mehreren unterschiedlichen Brechkräfte in einem ringförmigen Bereich (38; 56, 60; 312, 314) um die optische Achse vorgesehen ist.
Intraokulare Linse nach Anspruch 1, bei der die Optik wenigstens einen Polymerwerkstoff umfasst.
Intraokulare Linse nach Anspruch 1, bei der die Optik ausreichend verformbar ist, um durch einen kleinen Schnitt in das Säugerauge eingeführt zu werden.
Intraokulare Linse nach Anspruch 1, umfassend eine Einrichtung (70) um das Formen der zweiten Konfiguration zumindest zu unterstützen.
Intraokulare Linse nach Anspruch 14, bei der die Einrichtung (70) wenigstens eines der folgenden bewirkt: Erleichtern der Bewegung der Optik (212) in Zusammenwirken mit dem Säugerauge und Hemmen der Bewegung der Optik (212) in Zusammenwirken mit dem Säugerauge.
Intraokulare Linse nach Anspruch 14, bei der die Optik (212) eine Außenfläche (214) aufweist und die Einrichtung (70) in der Nähe der Außenfläche angeordnet ist.
Intraokulare Linse nach Anspruch 1, bei der die Optik wenigstens einen Bereich umfasst, der angepasst und positioniert ist, um wenigstens eines der folgenden zu bewirken: Erleichtern der Bewegung der Optik in Zusammenwirken mit dem Sängerauge und Hemmen der Bewegung der Optik in Zusammenwirken mit dem Säugerauge.
Intraokulare Linse nach Anspruch 17, bei der die Optik eine Außenfläche aufweist und der Bereich in der Nähe der Außenfläche angeordnet ist.
Intraokulare Linse nach Anspruch 17, bei der die Optik eine optische Achse aufweist und der wenigstens eine Bereich in Form eines Kreisrings um die optische Achse vorgesehen ist.
Intraokulare Linse nach Anspruch 17, bei der die Optik mehrere der Bereiche umfasst.
Intraokulare Linse nach Anspruch 1, bei der die Optik einen Innenkern (16; 116; 216) und eine Außenlage (14; 114; 214) benachbart dem Innenkern umfasst.
Intraokulare Linse nach Anspruch 21, bei der die Außenlage den Innenkern im Wesentlichen umgibt.
Intraokulare Linse nach Anspruch 21, bei der der Innenkern verformbarer ist als die Außenlage.
Intraokulare Linse nach Anspruch 21, bei der die Außenlage derart aufgebaut ist, dass sie wenigstens eines der folgenden bewirkt: Erleichtern der Bewegung der Optik in Zusammenwirken mit dem Säugerauge und Hemmen der Bewegung der Optik in Zusammenwirken mit dem Säugerauge.
Intraokulare Linse nach Anspruch 21, bei der die Außenlage Abschnitte mit variierender Steifigkeit aufweist, um eine variierende vorwärts gerichtete Wölbung der Linse zu verursachen und die unter Einfluss von radialen Druckkräften von dem Auge mehrere unterschiedliche Brechkräfte aufweist.
Intraokulare Linse nach Anspruch 25, bei der die Außenlage einen Mittelabschnitt (310) und wenigstens einen Abschnitt (312) außerhalb des Mittelabschnitts aufweist, der steifer ist als der Mittelabschnitt.
Intraokulare Linse nach Anspruch 21, bei der der Innenkern einen ersten Polymerwerkstoff umfasst und die Außenlage einen anderen zweiten Polymerwerkstoff umfasst.
Intraokulare Linse nach Anspruch 1, bei der die Linse einen Mittelabschnitt (310), einen Zwischenabschnitt (312) benachbart dem Mittelabschnitt, der steifer ist als der Mittelabschnitt und einen Außenabschnitt (314) benachbart und außerhalb des Zwischenabschnitts, der weniger steif ist als der Zwischenabschnitt aufweist, um eine variierende vorwärts gerichtete Wölbung der Linse und auf den Einfluss von radialen Druckkräften von dem Auge mehrere unterschiedliche Brechkräfte zu verursachen.
Intraokulare Linse nach Anspruch 1, die ferner einen Kraftübertragungsaufbau (70) umfasst, der an der Optik befestigt ist und sich von der Optik radial nach außen erstreckt, wobei der Kraftübertragungsaufbau angepasst ist, so dass bei Anordnung der intraokularen Linse im Säugerauge eine durch das Auge auf die Optik ausgeübte Kraft übertragen wird, um dadurch die Bewegung der Optik zwischen der ersten Konfiguration und der zweiten Konfiguration zu erleichtern.
Intraokulare Linse nach Anspruch 29, bei der der Kraftübertragungsaufbau (70) ein Ende (72) umfasst, das sich von der Optik weg erstreckt und angepasst ist, um den Kapselsack des Säugerauges zu kontaktieren, wenn die intraokulare Linse im Säugerauge angeordnet ist.