DE60224851T2

DE60224851T2 - Intravaskuläres Filtersystem

Info

Publication number: DE60224851T2
Application number: DE60224851T
Authority: DE
Inventors: Jacques Seguin; Jean-Claude Laborde; Georg Bortlein
Original assignee: Rubicon Medical Inc
Current assignee: Rubicon Medical Inc
Priority date: 2001-03-02
Filing date: 2002-03-04
Publication date: 2008-11-27
Anticipated expiration: 2022-03-05
Also published as: WO2002071979A3; CA2439583C; JP4234437B2; DE60224851D1; ATE384490T1; EP1557137A1; EP1557137B1; US6562058B2; ATE293403T1; DE60203786T2; CA2439583A1; WO2002071979A2; US20020123766A1; EP1363553A2; EP1363553B1; DE60203786D1; JP2004523315A; AU2002238569B2

Description

ALLGEMEINER STAND DER TECHNIK
Gebiet der Erfindung
Die Erfindung betrifft ein abnehmbares Filtersystem das in Verbindung mit intravaskulären medizinischen Eingriffen verwendet wird, dessen Zweck das Verhindern der Freisetzung von Feststoffen in das Gefäßsystem darstellt.
Beschreibung des Standes der Technik
Das US-Patent 5,941,896 berichtet, dass Fortschritte in der Medizin und Technologie zur Entwicklung von minimal-invasiven Chirurgische Techniken zur Behandlung verschiedener Krankheiten führen. Eine in einem Blutgefäß gebildete Stenose kann zum Beispiel endovaskulär unter Anwendung von Techniken, wie beispielsweise Ballon-Angioplastie, Einsetzen eines Stents oder Thrombolyse behandelt werden. Der Einsatz solcher endovaskulären Techniken ist jedoch aufgrund einer Embolie durch die Gewebstrümmer von dem behandelten Teil des Gefäßes zu einem nachgeordneten Teil beschränkt, was zu Komplikationen führt. Die Behandlung einer Stenose in einer Halsschlagader kann zum Beispiel zu ischämischen Komplikationen sowie einem möglichen embolischen Schlaganfall führen.
Die Internationale Patentspezifikation WO 99/44510 offenbart einen Führungsdrahtfilter, der einen verlängerten hohlen Schlauch mit einem Proximalende, einem Distalende, einer inneren und einer äußeren Oberfläche und ein durchgehend geformtes Lumen aufweist. Der hohle Schlauch hat mehrere von longitudinalen Schlitzen, die mehrere longitudinale Rippenteile nahe dem distalen Bereich des hohlen Schlauchs bilden. Ein Betätigungsdraht mit einem Proximalende und einem Distalende wird bereitgestellt und ist am Distalende des Führungsdrahtfilters „permanent befestigt". Das Filtermaterial ist innerhalb des Lumens im hohlen Schlauch angeordnet. Ein Aktivierungsgriff am Proximalende der Vorrichtung wird zur Ziehen des Betätigungsdrahtes relativ zum hohlen Schlauch bereitgestellt.
Ein Nachteil dieser Technologie ist, dass der Betätigungsdraht permanent am Führungsdrahtfilter befestigt ist und während der gesamten Behandlung an Ort und Stelle verweilen muss, wodurch die Arterie einem zwei-lagigen Führungsdraht ausgesetzt ist, der möglicherweise zu steif sein kann.
Die internationale Patentspezifikation WO 00-16705 offenbart ein abnehmbares vaskuläres Filtersystem zum Blockieren von Mikro- und Makroembolien, während dabei eine kontinuierliche Blutzirkulation gewährleistet ist. Die Vorrichtung umfasst einen Führungsdraht und eine Filtereinheit, die am Distalende des Führungsdrahtes befestigt ist. Ein beweglicher Drahtkern ist zu dessen Betätigung an der Filtereinheit befestigt. Die Befestigung der Filtermembran am Führungsdraht ist dabei festgespannt, um eine Expansion der Filtermembran mit einem festen Sitz im Innern der Arterie zu gewährleisten und den Einsturz der Membran straff durch den Führungsdraht zu ermöglichen. Der Führungsdraht wird für die gesamte Behandlung vom Kreuzen einer Wunde bis hin zum Einsetzen eines Stents verwendet. Ausführungsformen der Erfindung enthalten eine Filtermembran, bestehend aus einer dünnen Membran, die am Führungsdraht befestigt und durch Metallrücken gestützt ist. Eine weitere Ausführungsform umfasst eine Filtermembran, die an eine korbähnliche Struktur anstößt, oder an dieser befestigt ist, die wiederum an einem Ende an einem Führungsdraht befestigt ist. Noch eine weitere Ausführungsform verwendet eine einziehbare Scheide am Distalende des Führungsdrahtes, die die Filtermembran in ihrem eingezogenen Zustand abdeckt. Der Distalteil der Scheide ist an der Spitze des Führungsdrahtes befestigt, die am Distalende des bewegbaren Kerns befestigt und festgespannt ist, um die Filtermembran daran zu hindern, sich in einer Arterie oder einem Führungskatheter zu verwickeln.
Ein Nachteil einer externen Scheidenkonstruktion ist, dass sie den Durchmesser des Filtersystems in der Arterie eines Patienten erhöht, was besonders wichtig ist, wenn die Scheide vor oder nach einem medizinischen Eingriff über eine Arterienwunde fährt. Bei der Vorrichtung gemäß WO 00/16705 muss die Filtermembran wenigstens an ihrem Distalteil an den Distalenden des Drahtkerns und/oder des Korbdrahtes befestigt sein.
Die internationale Patenspezifikation WO 99/23976 offenbart eine embolische Schutzvorrichtung, umfassend ein einziehbares Filterelement, das schiebbar an einem Führungsdraht für die axiale Bewegung entlang des Führungsdrahtes befestigt ist. Die Vorrichtung ist mit Stopfen ausgerüstet, um eine axiale Bewegung entlang des Führungsdrahtes einzuschränken. Das Filterelement lässt sich in das äußere Ende eines Katheters zum Einsetzen und Rückholen durch das Gefäßsystem eines Patienten einziehen. Das Filterelement weist einen einziehbaren Filterkörper mit einem proximalen Eingangsende und einem distalen Ausgangsende auf. Nach dem Gebrauch kann der Katheter entlang dem Führungsdraht bewegt werden, um in das Proximalende des Filterelements einzugreifen und die Eingangsöffnungen zu schließen, bevor es das Filterelement vom Proximalende zum Distalende schiebt, um den Filterkörper am Führungsdraht zur Rückholung progressiv einzuziehen. Der Katheter fungiert dabei als eine Scheide, um die Gefäßwände während dem Einsetzen und Rückholen des Filterelements zu schützen. Das Filterelement ist an einem Schaft befestigt, der über den primären Führungsdraht laufen kann und der an einem Teil des Filterelements befestigt ist. Weiterhin sind die Filtermembrankonstruktionen festgespannt, was die longitudinale Länge der Falten reduziert, die, im Fall dass der Filter eine Übergröße aufweisen sollte, auftreten und als Faltenunterbrecher fungieren. Die Membrankonstruktionen sind ebenfalls festgespannt, die eine Reihe von Kanälen oder Bahnen enthalten.
Diese Konstruktion verlässt sich dabei ebenfalls auf die Verwendung von Scheiden, die zur Starrheit der Vorrichtung in den Arterien des Patienten und auch zur radialen Dimension und Größe der Vorrichtung beitragen.
Das US-Patent 6,142,987 , erteilt an Tsugita et al., offenbart ein geführtes Filtersystem zum einstweiligen Einsetzen eines Filters in eine Arterie oder Vene. Das System enthält einen Führungsdraht, der durch eine Drahtführung in einem distalen Bereich eines Stützdrahtes schiebbar ist. Der Stützdraht weist einen erweiterbaren Filter auf, der zwischen einem eingefalteten und vergrößerten Zustand bedienbar und am Stützdraht befestigt ist. Mehrere endovaskuläre Vorrichtungen, einschließlich Angioplastie, Artherektomie und Stent-Einsatzkatheter, können über den Führungsdraht und/oder den Stützdraht eingeführt werden. Verschiedene Ausführungsformen der Erfindung umfassen einen erweiterbaren Filter, der an dem distalen Bereich des Stützdrahtes befestigt ist und Scheiden erfasst. Verfahren zur Anwendung des geführten Filtersystems zum Führen und Austauschen endovaskulärer Vorrichtungen an einen bestimmungsgemäßen Bereich sowie zum Einfangen und Entfernen vom embolischem Material aus dem Gefäß werden ebenfalls offenbart.
Das US-Patent 5,941,986 , erteilt an Kerr, offenbart einen Filter und ein Verfahren zum Einfangen von Embolien während endovaskulärer Eingriffe. Bei einer Ausführungsform wird der Filter aus einem gebogenen, flexiblen Führungsdraht gebildet, der derart geformt ist, um einen Rahmen und ein an dessen Teilen befestigtes poröses Filtermaterial zu definieren. In einem eingezogenen Zustand kann der Filter leicht durch das Lumen eines Katheters und in die Blutbahn eines Patienten hindurch treten. Nach Beendigung eines endovaskulären Eingriffs wird der Filter eingezogen und in den Katheter zurückgezogen. Bei alternativen Ausführungsformen der Erfindung wird poröses Filtermaterial an externen Teilen eines Katheters befestigt und ein Kontrollführungsdraht am Filtermaterial befestigt, um den Filter selektiv zwischen dem offenen und geschlossenen Zustand zu kontrollieren.
Die internationale Patentspezifikation WO 96/01591 , erteilt an Mazzochi et al., offenbart eine Fangstelle, umfassend einen schirmförmigen Korb, der benachbart zu einem Distalende eines Führungsdrahtes getragen wird. Der Führungsdraht enthält einen verjüngten distalen Abschnitt mit einem spiralgewundenen Spiralenkorb, der sich entlang einer distalen Länge des Drahtes ausdehnt. Der Korb ist allgemein distal der Spirale positioniert und ist bevorzugt am Führungsdraht proximal zum Proximalende des verjüngten Abschnitts befestigt. Der Korb kann durch Spannseile befestigt sein, die am Führungsdraht durch Metallstreifen befestigt sind. Der Korb kann durch Ziehen des Führungsdrahtes in den Scheidenkatheter verschlossen werden.
Das US-Patent 6,027,520 , erteilt an Tsugita et al., offenbart einen Apparat und ein Verfahren zum Verhindern einer Abtrennung von mobilen Aortenherden innerhalb der aufsteigenden Aorta, des Aortenbogens oder der Halsschlagader sowie einen Apparat und ein Verfahren zum Bereitstellen eines Stents und eines Filters in einem perkutanen Katheter zur Behandlung von Okklusionen innerhalb der Halsschlagader. Die Ausführungsformen dieser Erfindung weisen mehrere Streben auf, die an einem Distalende des Führungsdrahtes befestigt sind und sich distal ausdehnen. Die Streben sind an jedem Ende miteinander verbunden und haben einen Zwischenbereich, der vorgespannt ist, um sich radial ausweiten zu können. Das Filtersieb ist zwischen dem Zwischenbereich und dem Distalende der Streben befestigt. Bei weiteren Ausführungsformen sind die Streben am Distalende der Scheide befestigt. Die Streben dehnen sich distal von der Scheide aus und verbinden sich mit dem Distalende des Führungsdrahtes. Ausführungsformen umfassen ebenfalls ein Filtersieb, das an Streben zwischen einem Zwischenbereich und dem Distalende des Führungsdrahtes befestigt ist.
ZUSAMMENFASSUNG DER ERFINDUNG
Die Ausführungsformen der Erfindung stellen ein abnehmbares Filtersystem mit einem einfachen Betätigungsmechanismus aus nur wenigen Teilen bereit.
Die Ausführungsformen der Erfindung stellen ein abnehmbares Filtersystem bereit, das in Blutgefäßen eines Patienten ohne den Bedarf einer Scheide zum Abdecken des Filters eingesetzt werden kann.
Die Ausführungsformen der Erfindung stellen ein Filtersystem mit der Fähigkeit bereit, die Starrheit eines Betätigungsdrahtes während dem Positionieren oder dem Einsetzen des Filtersystems sowie die Anwendung des Führungsdrahtes auszuwählen.
Die Erfindung stellt ein abnehmbares Filtersystem bereit, das eingesetzt werden kann, ohne dass die Filtermembran permanent am Betätigungsdraht fixiert oder befestigt sein muss.
Die Ausführungsformen der Erfindung stellen ein in sich abgeschlossenes, abnehmbares Filtersystem bereit, das einen schmalen Durchmesser aufweist und ein reduziertes Risiko des Entfernens embolischen Materials während dem Positionieren darstellt.
Die Ausführungsformen der Erfindung stellen ein abnehmbares Filtersystem bereit, das den Einsatz einer Filtereinheit, umfassend eine in entweder der geschlossenen oder offenen Position vorgespannten Filtermembran ermöglicht. Ein Betätigungsdraht wird durch das Proximalende der Filtereinheit eingeführt und greift in die Filtereinheit ein, um die Filtereinheit auszufahren oder einzuziehen.
Die Ausführungsformen der Erfindung stellen ein Filtersystem bereit, umfassend eine Filtereinheit, die ein Distalende und ein Proximalende, einen hohlen Führungsdraht, der mit dem Proximalende der Filtereinheit verbunden ist, und einen Betätigungsdraht aufweist, der longitudinal durch das Lumen des hohlen Führungsdrahtes bewegbar, jedoch nicht an der Filtereinheit befestigt ist. Der Betätigungsdraht kann in die Filtereinheit am Distalende der Filtereinheit eingreifen.
Die Ausführungsformen der Erfindung stellen einen intravaskulären Filter mit ausgeprägten Formen bereit, die den Blockierungseffekt aufgrund eingefangener Embolien reduzieren.
Die Ausführungsformen der Erfindung stellen eine Kontrollvorrichtung bereit, um unerwünschte Verschiebungen des Betätigungsdrahtes zu verhindern.
Die Ausführungsformen der Erfindung stellen einen Kontrollmechanismus zum Betrieb des Betätigungsdrahtes mit einem Verriegelungsmechanismus bereit, der eine vorher definierte Bewegung des Betätigungsdrahtes ermöglicht und Schäden am Filter verhindert.
Bei den Ausführungsformen, bei denen das Filtersystem in der offen Position vorgespannt ist, kann der Betätigungsdraht über das Distalende des hohlen Führungsdrahtes hinaus vorgeschoben werden und in das Distalende der Filtereinheit eingreifen, wodurch die Filtereinheit zur geschlossenen Position während der Bewegung durch ein Gefäß eingezogen wird. Die Filtereinheit fährt nach dem Einziehen des Betätigungsdrahtes zur offenen Position hin gegen eine Gefäßwand aus. Der Betätigungsdraht kann als Option vollständig entfernt werden, während das Filtersystem mit einem Draht verschiedener Starrheit ausgefahren oder ersetzt wird. Das Filtersystem kann leicht geschlossen und zum Entfernen aus dem Blutstrom eines Patienten nach dem Vorschieben des Betätigungsdrahtes in das Distalende des Filtersystems vorbereitet werden.
Bei den Ausführungsformen, bei denen die Filtereinheit in der geschlossen Position vorgespannt ist, kann das Distalende des Betätigungsdrahtes jeder gewünschten dreidimensionalen Konfiguration nach dem Vorschieben über das Distalende des hohlen Führungsdrahtes hinaus angepasst werden.
Der Betätigungsdraht greift dann abnehmbar in die Filtereinheit ein, wodurch die Filtereinheit in der offenen Position gegen die Gefäßwand ausgefahren wird. Der Betätigungsdraht kann leicht in den hohlen Führungsdraht einzogen werden, sodass sich die Filtereinheit zum Entfernen aus dem Blutstrom eines Patienten einziehen lässt. Dadurch kann der Betätigungsdraht sogar fehlen oder mit einem Betätigungsdraht verschiedener Starrheit während dem Einsetzen oder Entfernen des hohlen Führungsdrahtes werden.
Bei den Ausführungsformen stellt die vorliegende Erfindung einen intravaskulären Filter mit einem Käfig bereit, der durch mehrere Rippen getragen wird, die sich vom Proximalende bis zum Distalende des Käfigs ausdehnen. Die Rippen werden an einer radialen Bewegung an einer Gefäßwand am Distalende des Käfigs gehindert. Die Rippen können radial beweglich in Kontakt mit der Gefäßwand gebracht werden, allerdings am Proximalende des Käfigs. Eine Filtermembran ist innerhalb des Käfigs getragen und enthält einen proximalen Abschnitt, der radiale Ausbuchtungen enthält, die sich radial nach außen zwischen den Rippen ausdehnen, um die Gefäßwand zu kontaktieren, wenn der Filter ausgefahren wird.
Bei den Ausführungsformen stellt die vorliegende Erfindung einen intravaskulären Filter bereit, der eine Filtermembran enthält, die einen Distalteil aufweist, der sich radial ausdehnende Höhlungen enthält, die sich zwischen den Rippen ausdehnen, um beim kontrollierten Falten des intravaskulären Filters zur Positionierung oder Entfernung behilflich zu sein.
Bei den Ausführungsformen stellt die vorliegende Erfindung ebenfalls einen intravaskulären Filter bereit, der eine Filtermembran aufweist, die beim Ausfahren einen Proximalteil hat, der axial konvex ist und einen Distalteil, der kegelstumpfförmig oder röhrenförmig ist und einen kleineren Durchmesser hat, als der Proximalteil.
Bei den Ausführungsformen stellt die vorliegende Erfindung eine Vorrichtung zur Kontrolle der Bewegung eines Betätigungsdrahtes durch ein Lumen eines hohlen Führungsdrahtes bereit, umfassend einen ersten, axial eingeschränkten Greifer, der ausgelegt ist, um einen Proximalteil des besagten hohlen Führungsdrahtes zu ergreifen, einen zweiten, axial eingeschränkten Greifer, der ausgelegt ist, um einen Teil des besagten Betätigungsdrahtes, der sich außerhalb des Proximalteils des hohlen Führungsdrahtes erstreckt, zu ergreifen und ein Kontrollglied, um den axial beweglichen Greifer über eine vorherbestimmte axiale Distanz zu bewegen.
Bei den Ausführungsformen stellt die vorliegende Erfindung ein intravaskuläres Filtersystem bereit, umfassend einen hohlen Führungsdraht, der ein sich axial erstreckendes Lumen, einen Betätigungsdraht, der sich durch das Lumen erstreckt, eine Filtereinheit, die durch den Betätigungsdraht ausgefahren oder eingezogen werden kann und einen Kontrollmechanismus aufweist. Der Kontrollmechanismus weist wenigstens einen Vorsprung entweder auf einer Innenfläche des Führungsdrahtes oder auf einer Außenfläche des Betätigungsdrahtes auf. Weiterhin hat der Kontrollmechanismus wenigstens eine Vertiefung, wie beispielsweise eine Kerbe, zum Ineinandergreifen entweder am Führungsdraht oder am Betätigungsdraht.
Bei den Ausführungsformen stellt die vorliegende Erfindung eine Filtereinheit mit einer Filtermembran bereit, die aus einem einzigen Materialbogen ausgeschnitten wird, die gefaltet oder anderweitig mechanisch geformt werden kann, um die gewünschte Filterform zu bilden.
Bei den Ausführungsformen stellt die vorliegende Erfindung eine Filtereinheit mit einer Filtermembran bereit, die aus Polymermaterial mit lasergeschnittenen Öffnungen oder einem Materialbogen bereit, wie beispielsweise Nitinol^®, bei welchem der Membranteil lasergeschnittene Öffnungen aufweist.
Es wird ein Verfahren zum Einfangen und Entfernen von Feststoffen in einem Gefäß eines Patienten unter Anwendung von Filtersystemen der hier beschriebenen Art angegeben, um die Verwendung der Erfindung darzustellen.
KURZBESCHREIBUNG DER ZEICHNUNGEN
1A und 1B stellen Draufsichten eines in einer geschlossenen Position vorgespannten Filtersystems einer ersten Ausführungsform gemäß der vorliegenden Erfindung dar.
2A und 2B stellen Draufsichten eines in einer geschlossenen Position vorgespannten Filtersystems einer zweiten Ausführungsform gemäß der vorliegenden Erfindung dar.
3A und 3B stellen Draufsichten eines in einer offenen Position vorgespannten Filtersystems einer dritten Ausführungsform gemäß der vorliegenden Erfindung dar.
4A und 4B stellen Perspektivsichten der Grundstruktur eines Filtersystems dar.
5 stellt eine Mercator-Projektion einer konischen Filtermembran mit Rippen dar, die aus einem einzigen Bogen ausgeschnitten sind.
6A, 6B und 6C stellen Ansichten einer Filtermembran dar, die konkave und konvexe Falten aufzeigen.
7A und 7B stellen Seitenansichten zweier Ausführungsformen von bevorzugten Filtermembranen dar.
8A stellt eine longitudinale Querschnittssicht einer Vorrichtung zur Kontrolle der Bewegung eines Betätigungsdrahtes durch das Lumen eines hohlen Führungsdrahtes dar.
8B stellt einen quer verlaufenden Querschnitt durch eine Kontrollvorrichtung gemäß 8A dar. 8C stellt eine Seitenansicht der Verschlussseite der Kontrollvorrichtung dar.
8D stellt einen quer verlaufenden Querschnitt durch die Kontrollvorrichtung gemäß 8C dar. 9A stellt eine longitudinale Querschnittssicht einer ersten Ausführungsform eines Kontrollmechanismus dar, wobei sich der Betätigungsdraht in der vollständigen ausgefahrenen Position befindet.
9B stellt eine longitudinale Querschnittssicht der Ausführungsform gemäß 9A dar, wobei sich der Betätigungsdraht in der teilweise eingezogenen Position befindet.
10A und 10B stellen Ansichten einer zweiten Ausführungsform eines Kontrollmechanismus für einen Betätigungsdraht dar.
AUSFÜHRLICHE BESCHREIBUNG DER BEVORZUGTEN AUSFÜHRUNGSFORMEN
Filtersysteme gemäß der Erfindung umfassen eine Filtereinheit, die ein Distalende und ein Proximalende umfasst und die ebenfalls eine Filtermembran umfasst. Ein hohler Führungsdraht ist am Proximalende des Filtersystems verbunden und bildet das Lumen durch dieses hindurch für die schiebbare Bewegung eines Betätigungsdrahtes. Die Verbindung kann durch Anformung oder Befestigungen, wie beispielsweise Gewinde, Luer-Verschlüsse oder beliebige andere geeignete Befestigungen, erreicht werden. Der Betätigungsdraht kann in den hohlen Führungsdraht eingesetzt werden oder sich darin befinden und wird über den hohlen Führungsdraht hinaus in die Filtereinheit vorgerückt. Der Betätigungsdraht kann dann die Filtereinheit ausfahren oder einziehen, je nachdem ob die Filtereinheit zuerst in der offenen oder geschlossenen Position vorgespannt ist. Die Filtereinheit kann an verschiedene Konfigurationen angepasst werden, um verschiedene Formen und Größen je nach der Gegebenheit des medizinischen Eingriffs und des betreffenden Gefäßes annehmen. Die Filtereinheit kann konfiguriert sein, um entweder in der geschlossenen oder offenen Position vorgespannt zu sein. Das Filtersystem kann ebenfalls dazu ausgerüstet sein, um Betätigungsdrähte verschiedener Dimensionen, Flexibilitäten und Konfigurationen je nach dem medizinischen Eingriff oder dem betreffenden Gefäß aufzunehmen. Gemäß den Ausführungsformen der vorliegenden Erfindung kann ein Ersatzdraht vor dem Einsetzen oder nach dem Entfernen des Betätigungsdrahtes eingesetzt werden, wenn ein Draht einer verschiedenen Flexibilität oder eines verschiedenen Durchmessers während der Bewegung oder dem Ausfahren der Filtereinheit erwünscht ist. Der Betätigungsdraht ist bevorzugt nicht an der Filtereinheit befestigt. Ausführungsformen gemäß der Erfindung umfassen ebenfalls bevorzugte Filterkonfigurationen und Kontrollmechanismen für den Betätigungsdraht.
Gemäß der vorliegenden Erfindung werden verschiedene Filtersysteme bereitgestellt, die in Verbindung mit intravaskulären medizinischen Eingriffen eingesetzt werden können, beispielsweise dem Einsetzen eines Stents. Das US-Patent 6,142,987 beschreibt, wie andere Vorrichtungen, wie zum Beispiel ein Angioplastie-Katheter und ein Ballon in Verbindung mit einem Filter an einem Führungsdraht eingesetzt werden können.
Der Betätigungsdraht ist longitudinal durch das Lumen des hohlen Führungsdrahtes bewegbar und weist bevorzugt die Fähigkeit auf, in die Filtereinheit einzugreifen und sich wieder herauszuziehen, ohne an der Filtereinheit befestigt sein zu müssen. Der Betätigungsdraht wird verwendet, um die Filtereinheit in der offenen Position auszufahren oder die Filtereinheit in der geschlossenen Position einzuziehen. Bei den Ausführungsformen weist das Filtersystem eine in der offenen Position vorgespannte Filtermembran auf, die durch Vorrücken eines Betätigungsdrahtes durch das Lumen eines hohlen Führungsdrahtes und gegen das Distalende des Filtersystems in eine geschlossene Position gebracht werden kann. Bei den Ausführungsformen weist das Filtersystem eine in der geschlossenen Position vorgespannte Filtermembran auf, die durch Vorrücken eines Betätigungsdrahtes durch das Lumen eines hohlen Führungsdrahtes und in die Filtereinheit hinein in eine offene Position gebracht werden kann, wobei der Betätigungsdraht in eine dreidimensionale Konfiguration gegenüber der Filtereinheit angepasst wird.
Bei einer ersten, in 1A und 1B dargestellten Ausführungsform wird eine in der geschlossenen Position vorgespannte Filtereinheit 20 in das Gefäß eines Patienten vorgerückt, bis die Behandlungsstelle erreicht worden ist (1B). Die Filtereinheit 20 wird dann in der offenen Position (1A) gegen eine Gefäßwand durch Vorrücken des Distalendes des Betätigungsdrahtes 100 ausgefahren, das sich, wenn es nicht durch den hohlen Führungsdraht 70 eingeschränkt ist, an die gewünschte Form anpasst und in die Filtereinheit 20 eingreift. Als Option kann das Distalende des Führungsdrahtes 100 zum Beispiel eine Lasso- oder Spiralform annehmen, die in die Filtereinheit 20 eingreift.
Bei einer zweiten, wie in 2A und 2B dargestellten Ausführungsform wird eine in der geschlossenen Position vorgespannte Filtereinheit 20 in das Gefäß eines Patienten vorgerückt, bis die Behandlungsstelle erreicht worden ist (2B). Die Filtereinheit 20 wird dann in der offenen Position (2A) gegen eine Gefäßwand durch Vorrücken eines eingeschnittenen Betätigungsdrahtes 100 mit einem Schlitz 80 entlang seiner Achse über den hohlen Führungsdraht 70 hinaus ausgefahren. Der Betätigungsdraht 100 erweitert sich und drückt die Filtereinheit 20 in die offene Position hinein.
Bei einer dritten, in 3A und 3B dargestellten Ausführungsform umfasst eine in offener Position vorgespannte Filtereinheit 20 einen Betätigungsdraht 100 mit einem Distalende 120. Das Distalende 120 wird zum Eingreifen in das Distalende 40 der Filtereinheit 20 vorgerückt. Ein weiteres Vorrücken führt zum Schließen der Filtereinheit 20, wie in 3B dargestellt. Die Filtereinheit 20 wird dann durch das Gefäß eines Patienten zur Behandlungsstelle vorgerückt. Der Betätigungsdraht 100 wird dann eingezogen, was zum Ausfahren der Filtereinheit 20 in die offene Position im Gefäß des Patienten führt (3A).
Bevorzugt ist das Distalende 40 der Filtereinheit 20 mit einer nicht traumatischen Spitze 50 ausgerüstet, die am Distalende 40 angeformt oder befestigt ist.
Filtereinheit/Membran
Die Filtermembran 60 kann beispielsweise aus verschiedenen Materialien bestehen, wie zum Beispiel aus Metall, Metalllegierung, Textilien oder einem Polymermaterial, wie beispielsweise DACRON^® oder LYCRA^®, wie im US-Patent 5,941,896 , Spalte 2, Zeilen 43–44 offenbart.
Die Filtermembran kann eine Maschenstruktur, wie in 1 dargestellt, oder lasergeschnittene Öffnungen 65, wie in 5 dargestellt, aufweisen. Die Maschenstruktur hat Poren einer ausreichenden Größe, um Mikro- und Makro-Embolien zu blockieren und einzufangen, die gefäßabwärts von der Stelle fließen können, an welche die Stenose behandelt wird, die jedoch groß genug ist, um den Blutfluss nicht unnötig zu behindern. Das in der Filtervorrichtung verwendete Maschennetz gemäß der Erfindung hat bevorzugt einen Porendurchmesser von weniger als 150 Mikron, bevorzugt von etwa 40 bis etwa 100 Mikron und eher bevorzugt von etwa 80 bis 100 Mikron.
4B stellt eine Grundstruktur der Filtereinheit 20 in der eingesetzten Position dar, wobei sich die Rippen radial vom Proximalende 30 bis zum Distalende 40 ausdehnen, wodurch ein Käfig gebildet wird. Der Käfig stellt einen baulichen Träger für die Filtermembran 60 bereit. 4A stellt die Filtereinheit 20 in einer eingefahrenen Position dar.
Bevorzugt besteht die Filtereinheit 20, einschließlich der Filtermembran 60, aus einem einzigen lasergeschnittenen Bogen aus einer Formgedächtnislegierung, wie beispielsweise einer Nitinol^® Nickeltitanlegierung. Wie in der internationalen Patentspezifikation WO 96/01591 offenbart, neigen solche Legierungen dazu, eine durch eine Temperatur induzierte Phasenänderung aufzuweisen, die verursacht, dass das Material eine bevorzugte Konfiguration einnimmt, die durch Erhitzen des Materials über eine bestimmte Übergangstemperatur hinaus fixiert werden kann, um eine Änderung der Phase des Materials zu verursachen. Wenn die Legierung abgekühlt ist, „erinnert" sich die Legierung an die Form, die sie vor der Wärmebehandlung hatte und neigt dazu, diese Konfiguration einzunehmen, es sei denn, sie wird daran gehindert. Nitinol^®, eine zur Anwendung in der vorliegenden Erfindung bevorzugte Formgedächtnislegierung, ist eine ungefähr stöchiometrische Legierung aus Nickel und Titan, die ebenfalls andere geringfügige Mengen an anderen Metallen enthält, um die gewünschten Eigenschaften zu erzielen. NiTi-Legierungen, wie beispielsweise Nitinol^®, einschließlich der geeigneten Zusammensetzungen und Handhabungserfordernissen, sind gemäß dem Stand der Technik bekannt. Siehe, zum Beispiel, US-Patente 5,067,489 (Lind) und 4,991,602 (Amplatz et al.).
6A–6C stellen jeweils Seiten-, Front- und Querschnittssichten einer vorteilhaften Filtermembran 60 dar, die an der Stelle konvexe Formen 130 aufweist, an welcher sie in die Gefäßwand eingreift und einen Distalteil aufweist, der sich radial ausdehnende, longitudinale Höhlungen 140 beinhaltet, die sich wie in 6C dargestellt nach innen weiter distal ausdehnen. Die konvexen Formen 130 verursachen, dass der Filter eine verbesserte Dichtung mit der Gefäßwand bildet und somit den Blutstrom in die Filtermembrane zwingt. Die Höhlungen 140 sind beim kontrollierten Falten des intravaskulären Filters zur Positionierung oder Entfernung behilflich.
7A stellt eine weitere vorteilhafte Filtermembran 60 mit einem Proximalteil 130 und einem Distalteil 140 dar. Der Distalteil 140 weist eine erweiterte kegelstumpfförmige Form auf und der Proximalteil 130 weist eine große Membranfläche relativ zum Gefäßdurchmesser eines Patienten auf. Diese Filterform zwingt Embolien dazu, weiter distal durch den Blutstrom in den Filterkegel hinein gefegt zu werden, wodurch der Filterflächenbereich den Blutstrom aufnehmen kann. 7B stellt eine weitere vorteilhafte Filtermembran 60 mit einem Proximalteil 130 und einem Distalteil 140 dar. Der Distalteil 140 weist eine kegelstumpfförmige oder röhrenförmige Form auf, wenn sich die Filtermembrane im eingesetzten Zustand befindet. Die Filtermembran 60 ähnelt bevorzugt der Konfiguration eines Sektglases. Wenn sich Emboliematerial in der Filtermembran 60 eingefangen hat, wird es durch den Blutstrom in den Distalteil 140 getragen, wodurch der Proximalteil 130 der Filtermembran 60 kontinuierlich gereinigt wird, sodass dieser vollständig funktionsfähig und unblockiert bleibt.
8A–8D stellen eine Vorrichtung zur Kontrolle der Bewegung eines Betätigungsdrahtes durch ein Lumen eines hohlen Führungsdrahtes dar, umfassend ein erstes Paar axial eingeschränkter Greifer 150, die derart konfiguriert sind, um einen Proximalteil des hohlen Führungsdrahtes zu ergreifen, ein Paar zweiter axial beweglicher Greifer 160, die derart konfiguriert sind, um einen Teil des Betätigungsdrahtes, der sich außerhalb des Proximalteils des hohlen Führungsdrahtes erstreckt, zu ergreifen, und ein Kontrollglied 180, wie beispielsweise einen Knopf, zum Bewegen der axial beweglichen Greifer 160 über eine vorherbestimmte axiale Distanz. Jedes Greiferelementpaar weist einen Raum zwischen diesen zum Halten des entsprechenden Führungsdrahtes und Betätigungsdrahtes auf. Das Vorrichtungsgehäuse 170 umfasst bevorzugt einen zweiteiligen Kasten, der mit 190 gelenkig verbunden ist und der zum Einführen eines hohlen Führungsdrahtes 70 geöffnet werden kann. Die Vorrichtung weist bevorzugt wenigstens eine Klammer 200 zum Geschlossenhalten des Gehäuses auf. Der hohle Führungsdraht wird in den eingeschränkten Greifern 150 festgehalten und der Betätigungsdraht wird von den beweglichen Greifern 160 festgehalten, die betreibbar mit einem Kontrollglied 180 verbunden sind. Das Kontrollglied 180 kann mithilfe einer Nocke 181 eine Rotationsbewegung in die erforderliche longitudinale Bewegung umsetzen. Beim Drehen des Knopfes bringt die Nocke die beweglichen Greifer 160 dazu, sich entlang der Achse des hohlen Führungsdrahtes zu verschieben, bevorzugt mit einer 90°-Drehung, die der gewünschten longitudinalen Bewegung entspricht, beispielsweise eine 2 mm Distanz. Als Option kann eine Markierung am Knopf angebracht werden, um anzuzeigen, ob die Filterposition eine offene oder eine geschlossene ist.
9 und 10 stellen zwei Ausführungsformen eines Kontrollmechanismus 210 zur Verwendung mit einem intravaskulären Filtersystem gemäß der vorliegenden Erfindung dar, umfassend einen hohlen Führungsdraht 70, der ein sich axial ausdehnendes Lumen, einen Betätigungsdraht 100, der sich innerhalb des Lumens erstreckt und eine Filtereinheit aufweist, die durch den Betätigungsdraht 100 ausfahrbar oder einfahrbar ist. Der Kontrollmechanismus verwendet Vorsprünge 211, wie beispielsweise wenigstens einen Vorsprung an einer beliebigen Innenfläche eines hohlen Führungsdrahtes 70 oder an einer Außenfläche eines Betätigungsdrahtes 100 und wenigstens eine Vertiefung 212 entweder am hohlen Führungsdraht 70 oder am Betätigungsdraht 100. 9A und 9B stellen eine erste Ausführungsform des Kontrollmechanismus 210 dar, wobei der Betätigungsdraht 100 sich jeweils in der vollkommen eingezogenen und teilweise ausgefahrenen Position befindet. Der Mechanismus umfasst einen Betätigungsdraht 100, der mit einem Drahtanschlag 205 und Vertiefungen in Form von Rillen 212 ausgerüstet ist, die die Anschlagpositionen für den Betätigungsdraht 100 definieren. Wenn der Betätigungsdraht 100 vollständig vorgerückt ist, greift der Drahtanschlag 205 in das Proximalende des hohlen Führungsdrahtes 70 ein. Das Proximalende des hohlen Führungsdrahtes 70 ist derart geformt, dass es in die Rillen 212 des Betätigungsdrahtes 100 eingreift.
10A und 10B stellen eine zweite Ausführungsform eines Kontrollmechanismus 220 dar. Die zweite Ausführungsform stellt als Merkmal eine Vertiefung in Form eines Spiralenschnitts 221 am Proximalende des hohlen Führungsdrahtes 70 bereit. Ein Stift 220, der am Betätigungsdraht 100 befestigt ist, greift in den Spiralenschnitt 221 beim Vorrücken des Betätigungsdrahtes 100 in den hohlen Führungsdraht 70 ein. Der Betätigungsdraht 100 führt somit eine Umdrehung aus, die dem Chirurgen exakte Kontrolle der Bewegung des Betätigungsdrahtes 100 ermöglicht. Wie in 10A dargestellt, entsprechen drei vollständige Umdrehungen des Betätigungsdrahtes 100 der vollständig vorgerückten Position 230. Der Spiralenschnitt 221 ist bevorzugt derart geformt, dass der Stift 220 in der vollständig vorgerückten Position 230 oder in der teilweise eingezogenen Position 240 (in einer erweiterten Sicht in 10B dargestellt) gehalten werden kann. Der Mechanismus ist bevorzugt derart konfiguriert, dass der Betätigungsdraht 100 entfernt werden kann, wenn er über die vollständig ausgefahrene Position 250 hinaus zurückgezogen ist.
Betätigungsdraht
Eine bevorzugte Klasse an Materialien zum Bilden des Betätigungsdrahtes, insbesondere für die in 1 und 2 dargestellten Ausführungsformen, sind Formgedächtnislegierungen, wobei Nitinol^®, eine Nickel-Titan-Legierung, besonders bevorzugt ist. Geeignete Wärmebehandlungen des Nitinol^® Drahtes zum Fixieren einer gewünschten Form sind gemäß dem Stand der Technik bekannt. Spiral gewundene Nitinol^® Spiralen werden zum Beispiel in einer Reihe von medizinischen Anwendungen eingesetzt, wie beispielsweise das Formen der Spiralen, die um distale Längen von Betätigungsdrähten getragen werden. Es besteht eine breite Kenntnis über das Formen von Nitinol^® Drähten in solchen medizinischen Vorrichtungen. Es hat sich herausgestellt, dass das Halten eines Nitinol^® Drahtes bei etwa 500°C bis etwa 550°C für einen Zeitraum von etwa 1 bis etwa 30 Minuten, je nach Weichheit oder Härte der herzustellenden Vorrichtung, den Draht in seinem verformten Zustand fixiert, das heißt, wobei sich dieser an eine Formfläche des Formelements anpasst. Bei niedrigeren Temperaturen wird die Wärmebehandlungszeit länger (das heißt, etwa eine Stunde bei etwa 350°C) und bei höheren Temperaturen wird die Zeit kürzer (das heißt, etwa 30 Sekunden bei etwa 900°C). Diese Parameter können bei Bedarf variiert werden, um sich den Variationen in der exakten Zusammensetzung des Nitinol^® vor der Wärmebehandlung des Nitinol^®, vorherigen Wärmebehandlungen des Nitinol^®, den gewünschten Eigenschaften des Nitinol^® im fertigen Artikel sowie anderen Faktoren anzupassen, die dem Fachmann auf diesem Gebiet bekannt sind.
Ausfahren des Filtersystems
Unter Bezugnahme auf 1 und 2, wird ein hohler Führungsdraht 70 und eine Filtereinheit 20 durch das Gefäß eines Patienten geführt. Der Arzt kann die Filtereinheit durch die Gefäße des Patienten unter Anwendung von röntgendichten Markern mit Fluorskopie wie in der internationalen Patentspezifikation WO-A-99-44510 , die hiermit als Bezug aufgenommen ist, beschrieben, oder unter Anwendung anderer dem Fachmann bekannten Verfahren überwachen und mitführen. Der Betätigungsdraht 100 wird dann über den Distalteil des hohlen Führungsdrahtes 70 hinaus vorgerückt, wobei sich das Distalende des Betätigungsdrahtes 100 der gewünschten Form anpasst und die Filtereinheit 20 in die offene Position gegen die Gefäßwand einsetzt. Andere Vorrichtungen, wie zum Beispiel Katheterballone, Stents, etc., können dann über den hohlen Führungsdraht 70 geführt und an der Behandlungsstelle eingesetzt werden. Nach Beendigung des Eingriffs wird der Betätigungsdraht 100 eingezogen und die Filtereinheit 20 kehrt in die geschlossene Position zum Entfernen aus dem Blutstrom des Patienten zurück. Während dem Einsatz und/oder dem Entfernen der Filtereinheit kann sich der Betätigungsdraht im Innern des hohlen Führungsdrahtes befinden, kann vollständig fehlen oder kann sogar mit einem geeigneten Draht ersetzt werden, zum Beispiel, um dem System verschiedene Starrheitseigenschaften während den Einsatz und/oder dem Entfernen bereitzustellen.
Unter Bezugnahme von 3 kann ein Betätigungsdraht 100 in die Filtereinheit 20 eingesetzt werden. Der Betätigungsdraht 100 wird vorgerückt, um in das Distalende 40 der Filtereinheit 20 einzugreifen und die Filtereinheit 20 in die geschlossene Position einzuziehen. Die Filtereinheit 20 wird dann durch das Gefäß des Patienten geführt. Der Arzt kann den Fortschritt der Filtereinheit 20 durch die Arterien des Patienten wie bereits beschrieben überwachen und mitführen. Die Filtereinheit 20 wird nach Erreichen der Behandlungsstelle in der offenen Position eingesetzt, indem der Arzt den Betätigungsdraht 100 zurückzieht. Der Betätigungsdraht kann im Lumen des Führungsdrahtes verbleiben, kann vollständig vom Führungsdraht entfernt werden oder kann durch einen geeigneten Draht ersetzt werden, zum Beispiel, um die Starrheit des Führungsdrahtes zu bestimmen, während der Filter eingesetzt ist. Andere Vorrichtungen können dann wie bereits beschrieben über den hohlen Führungsdraht 70 geführt und zur Behandlungsstelle hin eingesetzt werden. Nach Beendigung des Eingriffs wird der Betätigungsdraht 100 wieder in das Distalende der Filtereinheit 20 vorgerückt, um dieses in der geschlossenen Position zum Entfernen aus dem Blutstrom des Patienten zurückzuziehen. Mechanismen, wie die in 8–10 dargestellten, können bevorzugt eingesetzt werden, um das Ausmaß der Bewegung des Betätigungsdrahtes während dem Einsatz und/oder dem Zurückziehen der Filtereinheit zu kontrollieren.
Obwohl die Erfindung zum Zweck der Übersichtlichkeit und besseren Verständnisses im Einzelnen anhand von Zeichnungen und Beispielen beschrieben wird, versteht es sich, dass Änderungen und Modifizierungen durchgeführt werden können, die innerhalb das Gebiet der Erfindung wie gemäß den Ansprüchen definiert fallen. Darüber hinaus versteht es sich, dass bestimmte Merkmale, die für beliebige Ausführungsformen beschrieben worden sind oder in beliebigen hierin genannten Bezugnahmen enthalten sind, mit den Merkmalen anderer hierin beschriebenen Ausführungsformen kombiniert werden können, falls diese innerhalb das Gebiet der Ansprüche fallen sollten.

Claims

Abnehmbares Filtersystem zum Einfangen von Feststoffen in einem Gefäß eines Patienten, umfassend: eine Filtereinheit (12); einen hohlen Führungsdraht (70) mit einem Lumen, einem Distalende und einem Proximalende, wobei das besagte Distalende des besagten Führungsdrahtes (70) mit der besagten Filtereinheit (20) verbunden ist; und einen Betätigungsdraht (100), der longitudinal durch das besagte Lumen des besagten Führungsdrahtes (70) verschiebbar ist, wobei das Distalende des Betätigungsdrahtes (100) eine vorgeformte Form hat, wenn es radial uneingeschränkt ist, um in die Filtereinheit (20) einzugreifen und die Filtereinheit (20) zwischen einer geschlossenen Position und einer offenen Position hin und her zu bewegen, wobei die Filtereinheit (20) entweder in offener Position oder in geschlossener Position vorgespannt ist, dadurch gekennzeichnet, dass das distale Vorrücken des Betätigungsdrahtes (100) in Bezug auf die Filtereinheit diese zwingen kann, sich von der vorgespannten Position wegzubewegen.
Filtersystem nach Anspruch 1, wobei die besagte Filtereinheit (20) in offener Position vorgespannt ist und in eine geschlossene Position gebracht werden kann, und zwar durch Vorrücken des besagten Betätigungsdrahtes (100) durch das besagte Lumen und gegen ein Distalende (40) der besagten Filtereinheit (20).
Filtersystem nach Anspruch 1, wobei die besagte Filtereinheit (20) in geschlossener Position vorgespannt ist und in eine offene Position gebracht werden kann, und zwar durch Vorrücken des besagten Betätigungsdrahtes (100) durch das besagte Lumen und in die besagte Filtereinheit (20), und durch Bilden einer dreidimensionalen Konfiguration eines Distalendes des besagten Betätigungsdrahtes (100) in der besagten Filtereinheit (20).
Filtersystem nach einem der Ansprüche 1 bis 3, wobei die besagte Filtereinheit (20) eine Filtermembran (60) umfasst.
Filtersystem nach Anspruch 4, wobei die besagte Filtereinheit (20) mehrere Rippen umfasst, die sich vom besagten Distalende bis zum besagten Proximalende der besagten Filtereinheit (20) radial ausdehnen und einen baulichen Träger für die besagte Filtermembran (60) bilden.
Filtersystem nach einem der Ansprüche 1 bis 5, wobei zumindest ein Teil des besagten Betätigungsdrahtes (100) entlang seiner Achse gespalten ist, wodurch ein Einschnitt (80) gebildet wird, wobei sich der besagte Betätigungsdraht (100) nach außen ausdehnt, um in die besagte Filtereinheit (20) zu greifen und sie in die offene Position auszufahren, wenn sich das besagte Distalende des besagten Betätigungsdrahtes (100) über das besagte Distalende des besagten hohlen Führungsdrahtes (70) hinaus erstreckt.
Filtersystem nach einem der Ansprüche 1 bis 5, wobei das besagte Distalende des besagten Betätigungsdrahtes (100) eine Spiralenform auf dem besagten Betätigungsdraht (100) annimmt, der sich über das besagte Distalende des besagten hohlen Führungsdrahtes (70) hinaus erstreckt.
Filtersystem nach einem der Ansprüche 1 bis 5, wobei das besagte Distalende des besagten Betätigungsdrahtes (100) eine Lassoform auf dem besagten Betätigungsdraht (100) annimmt, der sich über das besagte Distalende des besagten hohlen Führungsdrahtes (70) hinaus erstreckt.
Filtersystem nach einem der Ansprüche 4 bis 8, wobei die besagte Filtermembran (60) eine konvexe Falte (130) aufweist, wo die besagte Membran (60) in die besagte Gefäßwand eingreift, und eine konkave Falte (140), die zur besagten konvexen Falte (130) distal gelegen ist.
Filtersystem nach Anspruch 9, wobei die besagte Filtermembran (60) zumindest eine Längsfalte (130, 140) aufweist.
Filtersystem nach einem der Ansprüche 1 bis 10, das des Weiteren einen Griff umfasst; wobei der besagte Griff einen Verriegelungsmechanismus umfasst, wobei der besagte Betätigungsdraht (100) und der besagte hohle Führungsdraht (70) am Proximalende des besagten hohlen Führungsdrahtes (70) miteinander verbunden werden können, dabei wird die Filtereinheit (20) entweder in der ausgefahrenen oder in der eingezogenen Position gesichert.
Filtersystem nach einem der Ansprüche 1 bis 11, das des Weiteren einen Ersatzdraht umfasst, der nach Entfernen des besagten Betätigungsdrahtes (100) in den besagten Führungsdraht (70) eingefügt werden kann.
Filtersystem nach einem der Ansprüche 4 bis 12, wobei die besagte Filtereinheit (20) einen Käfig umfasst, der mehrere Rippen umfasst, die sich von einem Proximalende des besagten Käfigs zu einem Distalende des besagten Käfigs erstrecken, wobei die besagten Rippen gegen eine radiale Bewegung zu einer Gefäßwand am besagten Distalende des besagten Käfigs eingeschränkt sind und mit der besagten Gefäßwand am besagten Proximalende des besagten Käfigs radial in Berührung gebracht werden können; und die besagte Filtermembran (60) innerhalb des besagten Käfigs getragen wird, wobei die besagte Filtermembran (60) einen Proximalteil beinhaltet, der radiale Ausbuchtungen beinhaltet, die sich zwischen den besagten Rippen radial nach außen erstrecken, um die besagte Gefäßwand zu berühren, wenn sich die besagte Filtereinheit (20) in einem ausgefahrenen Zustand befindet.
Filtersystem nach Anspruch 13, wobei die besagte Filtermembran (60) einen Distalteil beinhaltet, der radiale Höhlungen (140) beinhaltet, die sich zwischen den besagten Rippen radial nach innen erstrecken, um das kontrollierte Falten der besagten Filtereinheit (20) zum Einsetzen oder Entfernen zu unterstützen.
Filtersystem nach Anspruch 14, wobei der besagte Proximalteil der besagten Filtermembran (60) axial konvex ist und der besagte Distalteil der besagten Filtermembran (60) kegelstumpfförmig ist, wenn sich die besagte Filtereinheit (20) im besagten ausgefahrenen Zustand befindet.
Filtersystem nach den Ansprüchen 14 oder 15, wobei die besagte Filtermembran (60) einen Übergangsbereich beinhaltet, wo die besagten radialen Ausbuchtungen in die besagten radialen Höhlungen übergehen.
Filtersystem nach Anspruch 16, wobei sich der besagte Übergangsbereich an einem Treffpunkt des besagten Proximalteils und des besagten Distalteils befindet.
Filtersystem nach einem der Ansprüche 4 bis 17, wobei die besagte Filtermembran (60), wenn sie sich in einem ausgefahrenen Zustand befindet, einen Proximalteil beinhaltet, der axial konvex ist, und einen Distalteil, der kegelstumpfförmig oder röhrenförmig ist und einen kleineren Durchmesser hat als der besagte Proximalteil.
Filtersystem nach einem der Ansprüche 1 bis 18, das einen Kontrollmechanismus (210) zum Kontrollieren des Ausmaßes einer axialen Bewegung des besagten Betätigungsdrahtes (100) durch das besagte Lumen umfasst, wobei der besagte Kontrollmechanismus (210) Folgendes umfasst: zumindest einen Vorsprung (211, 220) auf zumindest einer Innenseite des besagten Führungsdrahtes (70) und einer Außenseite des besagten Betätigungsdrahtes (100), und zumindest eine Gegenvertiefung (212, 221) auf der anderen Seite des besagten Führungsdrahtes (70) und des besagten Betätigungsdrahtes (100).
Filtersystem nach Anspruch 19, wobei die besagte mindestens eine Vertiefung eine Rille (221) mit einem distalen Endpunkt (230) umfasst, der eine weitere axiale Bewegung des besagten Vorsprungs (220) in eine distale Richtung verhindert.
Filtersystem nach Anspruch 20, wobei sich die besagte Rille (221) auf einer Innenseite des besagten Führungsdrahtes (70) befindet, und der besagte Vorsprung (220) auf einer Außenseite des besagten Betätigungsdrahtes (100) angeordnet ist, und wobei sich ein Proximalende der besagten Rille (221) an einem Proximalrand des besagten Führungsdrahtes (70) befindet, um eine Entnahme des besagten Betätigungsdrahtes (100) aus dem besagten Führungsdraht (70) zu ermöglichen.
Filtersystem nach einem der Ansprüche 19 bis 21, wobei die besagte Vertiefung (212, 221) eine Spiralenform aufweist.
Filtersystem nach Anspruch 22, wobei die besagte Rille (221) zumindest ein Merkmal beinhaltet, das eine bevorzugte Distanz der axialen Bewegung des besagten Betätigungsdrahtes (100) in eine proximale Richtung kennzeichnet.
Filtersystem nach Anspruch 23, wobei die besagte bevorzugte Distanz eine Distanz ist, die notwendig ist, um die besagte Filtereinheit (20) auszufahren und/oder zusammenzufalten.
Filtersystem nach einem der Ansprüche 19 bis 24, wobei zumindest eine besagte Vertiefung (212) oder besagter Vorsprung (211) an einem proximalen Endteil des besagten Führungsdrahtes (70) angeordnet ist, und ein erster besagter Gegenvorsprung (211) oder besagte Vertiefung (212) an einer Position auf dem besagten Betätigungsdraht (100) angeordnet ist, entsprechend einer vorgerückten Position des besagten Betätigungsdrahtes (100) in Bezug auf die besagte Filtereinheit (20).
Filtersystem nach einem der Ansprüche 19 bis 24, wobei ein zweiter besagter Gegenvorsprung oder besagte Vertiefung (212) an einer Position (240) auf dem besagten Betätigungsdraht (100) angeordnet ist, entsprechend einer Position des besagten Betätigungsdrahtes (100), wobei der besagte Betätigungsdraht (100) in Bezug auf die besagte Filtereinheit (20) eingezogen ist.
Filtersystem nach einem der Ansprüche 19 bis 26, das des Weiteren einen Anschlag (205, 230) umfasst, der die distale Bewegung des besagten Betätigungsdrahtes (100) über eine vollständig vorgerückte Position hinaus, bezogen auf die besagte Filtereinheit (20), verhindert, allerdings ist der besagte Betätigungsdraht (100) gegen das vollständige Einziehen vom besagten Führungsdraht (70) nicht komplett eingeschränkt.
Filtersystem nach einem der Ansprüche 1 bis 18, das eine Vorrichtung zum Kontrollieren der Bewegung des besagten Betätigungsdrahtes (100) durch das besagte Lumen des besagten hohlen Führungsdrahtes (70) umfasst, umfassend einen ersten, axial eingeschränkten Greifer (150), der ausgelegt ist, um einen Proximalteil des besagten hohlen Führungsdrahtes (70) zu ergreifen, einen zweiten, axial beweglichen Greifer (160), der ausgelegt ist, um einen Teil des besagten Betätigungsdrahtes (100), der sich außerhalb des besagten Proximalteils des besagten hohlen Führungsdrahtes (70) erstreckt, zu ergreifen, und ein Kontrollglied (180), um den besagten axial beweglichen Greifer über eine vorherbestimmte axiale Distanz zu bewegen.
Filtersystem nach Anspruch 28, wobei jeder der besagten Greifer (150, 160) ein Paar Greiferelemente mit einem Zwischenraum jeweils zum Halten des Führungsdrahtes oder des Betätigungsdrahtes (100) umfasst.
Filtersystem nach Anspruch 29, wobei das besagte Kontrollglied (180) einen drehbaren Knopf umfasst, der betreibbar mit dem besagten zweiten Greifer (160) verbunden ist.
Filtersystem nach einem der Ansprüche 28 bis 30, wobei das besagte Kontrollglied (180) ein Gehäuse (170) umfasst, das ausgelegt ist, um die besagten Greiferelementpaare (150, 160) jeweils am besagten Führungsdraht und Betätigungsdraht (100) festzuklammern, wenn das Gehäuse (170) geschlossen ist.
Filtersystem nach Anspruch 31, wobei das besagte Gehäuse (170) zumindest eine Klemme (200) umfasst, um das besagte Gehäuse (170) geschlossen zu halten.
Filtersystem nach Anspruch 32, wobei das besagte Gehäuse (170) des Weiteren zumindest ein Gelenk (190) umfasst, das es ermöglicht, das besagte Gehäuse (170) zu öffnen und auf dem besagten Führungsdraht (70) und dem besagten Betätigungsdraht (100) von der Seite der besagten Drähte zu platzieren.
Filtersystem nach einem der Ansprüche 1 bis 33, wobei die besagte Filtereinheit (20), die besagte Filtermembran (60), der besagte Betätigungsdraht (100) und/oder der besagte Filterkäfig aus einer Formgedächtnislegierung bestehen.
Filtersystem nach Anspruch 34, wobei die besagte Formgedächtnislegierung eine Nickel-Titan-Legierung ist.
Filtersystem nach Anspruch 4, wobei die besagte Membran (60) und/oder der besagte Käfig aus einem Polymermaterial bestehen.
Filtersystem nach einem der Ansprüche 4 bis 36, wobei die besagte Membran (60) eine Maschenstruktur aufweist.
Filtersystem nach Anspruch 37, wobei die besagte Membran (60) lasergeschnittene Öffnungen aufweist.
Filtersystem nach einem der Ansprüche 1 bis 38, wobei die besagte Filtereinheit (20) aus einem einzigen Materialbogen ausgeschnitten wird.