DE60216059T2

DE60216059T2 - Temporärer Intraluminalfilter

Info

Publication number: DE60216059T2
Application number: DE60216059T
Authority: DE
Inventors: Nareak Lowell Douk; Nasser Andover Rafiee; David S. Santa Rosa Brin; Peter G. Tewksbury Strickler
Original assignee: Medtronic Vascular Inc
Current assignee: Medtronic Vascular Inc
Priority date: 2001-04-03
Filing date: 2002-02-21
Publication date: 2007-04-05
Anticipated expiration: 2022-02-22
Also published as: EP1369096A2; US20050149113A1; EP1369096B1; DE60221108T2; EP1247500A2; DE60205053D1; ATE299680T1; DE60221108D1; DE60205053T2; DE60216059D1; EP1371344A1; US20020151927A1; EP1369096A3; US6866677B2; EP1247500A3; US7371249B2; JP2002336261A; ATE345095T1; EP1247500B1; ATE366556T1

Description

Die vorliegende Erfindung betrifft allgemein intraluminale Vorrichtungen zum Fassen von Feststoffen in den Gefäßen eines Patienten. Insbesondere betrifft die Erfindung einen Filter zum Einfangen von Emboli in einem Blutgefäß während eines invasiven Eingriffs und anschließendes Entfernen der gefassten Emboli aus dem Patienten nach Beendigung des Eingriffs. Ferner betrifft die Erfindung einen Filter, der auf einem Führungsdraht befestigt ist, der auch verwendet werden kann, um einen interventionellen Katheter zum Behandlungsgebiet in einem Patienten zu bewegen.
HINTERGRUND DER ERFINDUNG
Viele Behandlungsmöglichkeiten stehen zur Verfügung, um artherosklerotischen Plaque in Blutgefäßen zu entfernen. Die Verwendung eines angioplastischen Ballonkatheters ist nach dem Stand der Technik als minimalinvasives Behandlungsverfahren zum Vergrößern eines stenotischen oder erkrankten Blutgefäßes bekannt. Beim Einsatz in den Herzgefäßen ist dieses Verfahren als perkutane transluminale Koronarangioplastie oder PTCA bekannt. Zum Bereitstellen einer radialen Stütze für das behandelte Gefäß zum Verlängern der positiven Wirkungen der PTCA kann in diesem Verfahren gleichzeitig ein Stent eingesetzt werden.
Bei der Thrombektomie handelt es sich um ein minimalinvasives Verfahren zum Entfernen einer vollständigen Thrombose oder eines ausreichenden Teils der Thrombose, um das stenotische oder erkrankte Blutgefäß zu vergrößern, das anstelle einer PTCA durchgeführt werden kann. Die Artherektomie ist ein weiteres bekanntes minimalinvasives Verfahren, bei dem eine Stenose in dem erkrankten Teil des Gefäßes mechanisch abgeschnitten oder abradiert wird.
Alternativ setzen Ablationstherapien Laser- oder HF-Signale ein, um den Thrombus in dem Gefäß zu überhitzen oder zu verdampfen. Die in diesen Verfahren gelösten Emboli können durch den Katheter aus dem Patienten entfernt werden.
In allen diesen Verfahren besteht die Gefahr, dass die durch das Verfahren gelösten Emboli durch das Gefäßsystem wandern und Infarkte oder Schlaganfälle auslösen. Ärzte haben versucht, gelöste Emboli dadurch zu vermeiden, dass sie Verschlussvorrichtungen, Filter, Lyse- oder Absaugverfahren einsetzen. Beispielsweise ist das Entfernen embolischen Materials durch Absaugen durch ein Absauglumen in dem Behandlungskatheter oder durch Einfangen von Emboli in einem Filter oder einer distal zum Behandlungsgebiet angeordneten Verschlussvorrichtung bekannt.
Temporäre Filter oder Verschlussvorrichtungen nach dem Stand der Technik werden entweder gemeinsam mit einem Katheter oder mit einem Führungsdraht eingesetzt und vor dem zu behandelnden Gebiet angeordnet. Eine Filteranordnung nach dem Stand der Technik enthält einen Dilatationsballon und einen Filter, die an demselben Katheter angebracht sind. Der Filter ist distal zum Dilatationsballon angeordnet und besteht aus einem Filtermaterial, das an elastischen Rippen befestigt ist. Ein Filterballon ist zwischen dem Katheteräußeren und den Rippen angeordnet. Durch Aufblähen des Filterballons reichen die Rippen über das Gefäß nach außen, um den Teilchen ein Hindernis entgegenzusetzen, die von dem Dilatationsballon gelöst wurden. Wenn der Filterballon wieder entleert wird, ziehen sich die biegsamen Rippen gegen den Katheter zurück, um die Teilchen beim Herausziehen des Katheters festzuhalten.
Eine andere Vorrichtung nach dem Stand der Technik enthält einen Filter, der an dem distalen Abschnitt eines hohl ausgeführten Führungsdrahtes oder einer Röhre befestigt ist. Ein beweglicher Kerndraht dient dazu, den Filter zu öffnen und zu schließen. Der Filter ist an dem proximalen Ende an der Röhre und an dem distalen Ende an dem Kerndraht befestigt. Durch Ziehen an dem Kerndraht, während die Röhre geschoben wird, werden die Enden des Filters zueinandergezogen, wodurch sich der Filterrahmen zwischen den Enden nach außen gegen die Gefäßwand erweitert. Das Filtergeflecht ist an dem Filternetz angeordnet. Zum Zusammenlegen des Filters wird das Verfahren umgekehrt; Ziehen an der Röhre, während der Kerndraht geschoben wird, um die Filterenden auseinander zu ziehen.
Eine andere Vorrichtung nach dem Stand der Technik ist mit einem Filter aus einem Formgedächtniswerkstoff ausgebildet. Die Vorrichtung wird ausgebracht, indem das proximale Ende des Filters zu dem distalen Ende bewegt wird. Sie wird zusammengelegt und herausgezogen, indem eine Hülse über den Filter geschoben wird und die Hülse und der Filter dann zusammen entfernt werden.
Eine weitere Filtervorrichtung nach dem Stand der Technik beschreibt einen komprimierbaren Polymerschaumfilter, der an einer Welle angeordnet ist, die über einen Führungsdraht eingeführt wird. Der Filter wird zusammenliegend in ein Gehäuse eingeführt, das entfernt wird, um den Filter auszubringen, nachdem er seine Position eingenommen hat. Der Filter wird zurückgezogen, indem ein Katheter mit großer Bohrung über der Welle und dem Filter eingesetzt wird und die Welle, der Filter und der Katheter dann zusammen entfernt werden.
Eine andere Filteranordnung nach dem Stand der Technik ist mit einem Filter ausgestattet, der ein distales Filtermaterial umfasst, das an einem proximalen Geflecht befestigt ist. Dieser Filter wird regenschirmartig ausgebracht, wobei sich ein proximales Element distal entlang der Welle verschiebt, um den Filter zu öffnen, und proximal, um den Filter zurückzuziehen. Eine große separate Filterhülse wird auf die Welle geschoben und der Filter in die Hülse zurückgezogen, um aus dem Patienten entfernt zu werden.
Andere nach dem Stand der Technik bekannte Filter werden am distalen Ende eines Führungsdrahtes mit einer röhrenförmigen Welle befestigt. Anschläge sind proximal und distal zum Filter an dem Führungsdraht angeordnet, so dass der Filter axial unabhängig von dem Führungsdraht beweglich ist. Eine Hülse dient zum Ausbringen und Zusammendrücken des Filters.
Die mit einem Führungsdraht ausgestatteten Filtervorrichtuqgen verfügen jedoch nicht über die Bedienungseigenschaften, die von steuerbaren Führungsdrähten erwartet werden. Plötzliche Übergänge bei der Steifigkeit im Bereich des Filters schränken die Fähigkeit des Führungsdrahtes ein, sich der gewundenen Gefäßanatomie anzupassen. Solche Einschränkungen der Vorrichtung verringern die Anzahl der Patienten, bei denen eine Filterung in gefäßbetreffenden Eingriffen möglich ist. Filterführungsdrähte, die zum Betätigen des Filters einen beweglichen Kerndraht verwenden, weisen auch geringere Leistungseigenschaften auf.
Ein weiteres Problem im Zusammenhang mit Filterführungsdrähten nach dem Stand der Technik besteht darin, dass eine Hülse erforderlich ist, um den Filter zu umfassen und zusammenzulegen, bevor und nachdem die Behandlung ausgeführt wurde. Hülsen, die den Filter umgeben benötigen häufig große Bohrungen mit entsprechend umständlicher Handhabung. Es ist zeitaufwändig und umständlich, die Hülse für den Behandlungskatheter auszutauschen und dieses Austauschverfahren am Ende des Verfahrens umzukehren.
Ein anderes mit sich selbsttätig erweiternden temporären Filtern zusammenhängendes Problem betrifft die Sichtbarmachung des Filters in einer Fluoroskopie. Filtergeflechte mit guten mechanischen Eigenschaften sind nicht auch sehr undurchlässig gegenüber Röntgenstrahlen, die bei chirurgischen Eingriffen in der Regel eingesetzt werden. Um dieses Problem zu lösen, wird dem Drahtgeflecht in der Regel ein Kontrastmittel zugesetzt, das ihr Formgedächtnis oder die elastischen Eigenschaften oder beides häufig verschlechtert.
Ein Filter nach dem Oberbegriff in Anspruch 1 wird in der Schrift WO 9923976A1 beschrieben.
Somit besteht ein Gegenstand der vorliegenden Erfindung darin, einen Filterführungsdraht mit besseren Handhabungseigenschaften bereitzustellen.
Ein weiterer Gegenstand der vorliegenden Erfindung besteht darin, einen Filterführungsdraht bereitzustellen, der keine umgebende Hülse erforderlich macht, um den Filter zum Einsetzen oder Entnehmen zusammenzulegen.
KURZDARSTELLUNG DER ERFINDUNG
Die vorliegende Erfindung betrifft einen temporären Filterführungsdraht für intraluminale Eingriffe. Die Vorrichtung enthält eine Filteranordnung, die neben dem distalen Ende eines Führungsdrahtes angebracht ist, der in dem Eingriff verwendet wird. Bei dem Filter handelt es sich um eine röhrenförmige Anordnung, die sich im mittleren Bereich erweitert, wenn die Enden zueinander gezogen werden. Die Filteranordnung enthält einen dehnbaren Rahmen mit einem distalen Abschnitt, der als Embolus-Filter dient. Der Embolus-Filter ist so ausgelegt, dass er das Gefäßlumen distal zum geplanten Behandlungsgebiet erweitern und abdecken kann.
Eine Ausführungsform der Erfindung ist um einen steuerbaren Standard-Führungsdraht gebaut, der eine längliche Welle enthält, deren distaler Bereich von einem biegsamen röhrenförmigen Element, etwa einer Spiralfeder, umgeben ist.
Eine röhrenförmige Filteranordnung ist neben dem distalen Ende des steuerbaren Standard-Führungsdrahtes angeordnet. Das distale Ende des Filters ist verschiebbar an dem Führungsdraht angeordnet, und das proximale Ende ist darauf befestigt. Eine Bedieneinrichtung enthält ein Verbindungselement, das sich verschiebbar durch das proximale Ende des Filters erstreckt, um eine mechanische Verbindung zwischen dem distalen Ende des Filters und einem proximalen röhrenförmigen Steuerelement bereitzustellen. In dieser Ausführungsform der Erfindung kehrt die Bedieneinrichtung die Druck-Zug-Bewegung um, die dazu dient, den Filter nach dem Stand der Technik und in den ersten und zweiten Ausführungsformen der Erfindung aus dem zusammengelegten in den ausgebrachten Zustand zu bringen. In dieser Ausführungsform bewirken das Ziehen an dem Führungsdraht und das Drücken des röhrenförmigen Steuerungselementes, dass der Filter zusammengelegt und nicht ausgebracht ist.
In der beschriebenen Ausführungsform der Erfindung ist die Bedieneinrichtung verschiebbar über dem Führungsdraht angeordnet und kann eine längliche hohl ausgebildete Stange oder ein kurzer Ring sein. In der Ausführungsform mit der länglichen Stange kann die Stange direkt von dem proximalen Ende der Vorrichtung betätigt werden. In der Ausführungsform mit dem kurzen Ring ist der Ring durch eine entfernbare hohl ausgeführte Stange oder eine Röhre bedienbar, die einen Behandlungskatheter umfassen kann.
Zum Bereitstellen eines temporären Filters mit höherer Strahlenundurchlässigkeit aber mit ungeminderter physikalischer Leistung wird einem oder mehreren Drahtgeflechten ein Kontrastmittel in deren Zentren zugegeben, wo die Wirkung auf die physikalischen Eigenschaften der Drähte geringer ist.
KURZE BESCHREIBUNG DER ZEICHNUNGEN
1 zeigt ein der Erfindung zugrundeliegendes Filtersystem, das in einem Blutgefäß ausgebracht ist.
2 zeigt ein der Erfindung zugrundeliegendes Filtersystem, das in einem Teil der Koronararterien ausgebracht ist.
3 zeigt ein erweiterbares Maschengeflecht nach dem Stand der Technik, wobei das Geflecht zusammengelegt ist.
4 zeigt ein erweiterbares Maschengeflecht nach dem Stand der Technik, wobei das Geflecht ausgebracht ist.
5 zeigt einen Längsschnitt einer ersten Führungsdraht-Filterausführung gemäß der Erfindung.
6 zeigt einen Längsschnitt einer zweiten Führungsdraht-Filterausführung gemäß der Erfindung, jedoch mit einer hohl ausgeführten Stange, die verschiebbar darauf angeordnet ist.
7 zeigt einen. Längsschnitt einer zweiten Führungsdraht-Filterausführung gemäß der Erfindung, jedoch mit einem Ballonkatheter, der verschiebbar darauf angeordnet ist, wobei der Filter in einer ausgebrachten Anordnung gezeigt ist.
8 zeigt einen Längsschnitt einer zweiten Führungsdraht-Filterausführung gemäß der Erfindung, jedoch mit einem Ballonkatheter, der verschiebbar darauf angeordnet ist, wobei der Filter in einer zusammengelegten Anordnung gezeigt ist.
9 zeigt eine Seitenansicht des distalen Abschnitts einer anderen Führungsdraht-Filterausführung gemäß der Erfindung, wobei eine proximale Hilfsfeder gezeigt ist.
10 zeigt eine Seitenansicht des distalen Abschnitts eines anderen Führungsdraht-Filtersystems gemäß der Erfindung, wobei eine distale Hilfsfeder gezeigt ist.
11 zeigt einen Teil-Längsschnitt des distalen Abschnitts eines anderen Führungsdraht-Filtersystems gemäß der Erfindung, wobei eine Hilfsfeder in dem Filter gezeigt ist.
12 zeigt ein Ablaufdiagramm, das ein Verfahren zum Anwenden des Führungsdraht-Filtersystems der vorliegenden Erfindung zeigt.
13 zeigt eine Seitenansicht einer alternativen Ausführungsform einer hohl ausgeführten Stange zum Bedienen eines Führungsdrahtfilters gemäß der zweiten Ausführungsform der Erfindung.
BESCHREIBUNG DER BEVORZUGTEN AUSFÜHRUNGSFORMEN
Die vorliegende Erfindung betrifft einen temporären Filterführungsdraht zur Anwendung bei minimalinvasiven Einriffen, etwa von Gefäßeingriffen oder anderen Eingriffen, bei denen der Arzt embolisches Material einfangen will, das sich während des Eingriffs gelöst hat. Intravaskuläre Verfahren, etwa eine PTCA oder eine Stentimplantation, sind invasiveren chirurgischen Techniken bei der Behandlung von Gefäßverengungen, sogenannten Stenosen oder Läsionen, häufig vorzuziehen. 1 und 2 zeigen das Einsetzen eines ballonexpandierten Stents 5 durch das Führen eines Katheters 10 durch das Gefäßsystem des Patienten, bis der Stent 5 eine Stenose im geplanten Behandlungsgebiet 15 erreicht hat. Nach erfolgtem Positionieren wird der Ballon 11 des Katheters 10 aufgebläht, um den Stent 5 gegen die Gefäßwand zu erweitern, um die Öffnung zu halten. Das Einsetzen des Stents kann nach Behandlungen, etwa einer Angioplastie, oder während einer ersten Ballondilatation im Behandlungsgebiet, einer sogenannten primären Stentimplantation, ausgeführt werden.
Der Katheter 10 wird typischerweise durch einen Führungsdraht zum Behandlungsgebiet 15 geführt. Befindet sich die Zielstenose in gewundenen Gefäßen, die von dem Gefäßzugangspunkt entfernt liegen, etwa in den Koronararterien 17, die in 2 gezeigt sind, wird in der Regel ein steuerbarer Führungsdraht verwendet.
Erfindungsgemäß führt der allgemein mit der Bezugszahl 20 versehene Filterführungsdraht den Katheter 10 zum Behandlungsgebiet 15 und enthält distal angeordnete Filter 25 zum Aufnehmen der embolischen Ablagerungen, die sich während des Eingriffs bilden können. Die Erfindung betrifft die Handhabung verschiedener Arten temporärer Filter, bei denen die relative Bewegung der Filterenden den Wechsel des Filters zwischen einer zusammengelegten und einer ausgebrachten Anordnung bewirkt oder mit dieser verbunden ist. Diese Veränderung kann durch externe mechanische Mittel oder durch das Eigenformgedächtnis (sich selbsttätig erweiternd oder zusammenlegend) im Filter bewirkt werden. Vorzugsweise ist der Filter 25 sich selbsttätig erweiternd ausgeführt, was bedeutet, dass der Filter 25 ein mechanisches Gedächtnis hat, um in die erweiterte oder ausgebrachte Anordnung zurückzukehren. Ein solches mechanisches Gedächtnis erhält der metallumfassende Filter 25 durch thermische Behandlung, beispielsweise um eine Federhärte im Edelstahl zu erhalten oder um ein Formgedächtnis in einer geeigneten Metall-Legierung, etwa Nitinol, zu erhalten. Der Filter 25 umfasst vorzugsweise eine Röhre, die durch geflochtene Filamente ausgebildet ist, die Poren begrenzen und mindestens eine Einlassöffnung 66 aufweisen, die im Wesentlichen größer als die Poren ist. Alternative Filterarten können im Filter 25 verwendet werden, etwa Filteranordnungen mit einer porösen Masche, die an erweiterbaren Stützen angeordnet sind.
Optional kann das Hinzufügen röntgenstrahlenundurchlässiger Marker (nicht gezeigt) an den Filterenden 27, 29 die fluoroskopische Betrachtung des Filters 25 während seiner Handhabung unterstützen. Alternativ, um die fluoroskopische Betrachtung des geflochtenen Filters 25 zu verbessern, kann mindestens eines der Filamente ein Draht mit einer höheren Röntgenstrahlenundurchlässigkeit sein als die üblichen nicht röntgenstrahlenundurchlässigen Drähte, die für den Geflechtfilter 25 geeignet sind. Mindestens die Mehrzahl der Flechtdrähte, die den Filter 25 bilden, muss in die gewünschte Filterform wärmebehandelbar sein, und diese Drähte müssen auch ausreichende elastische Eigenschaften aufweisen, um die gewünschten sich selbsttätig erweiternden oder sich selbsttätig zusammenlegenden Eigenschaften zu haben. Edelstahl und vorzugsweise Nitinol-Monofilamente sind für den Geflechtfilter 25 geeignet. Ein Flechtdraht mit höherer Röntgenstrahlenundurchlässigkeit besteht aus röntgenstrahlenundurchlässigem Material, etwa Gold, Platin, Wolfram oder Legierungen daraus, oder anderen biokompatiblen Metallen mit einem relativ hohen Röntgenstrahlen abschwächenden Koeffizienten im Vergleich zu Edelstahl oder Nitinol oder ist damit beschichtet. Ein oder mehr Filamente mit einer höheren Röntgenstrahlenundurchlässigkeit können mit nicht röntgenstrahlenundurchlässigen Drähten verwebt sein, oder alle Drähte des Filters 25 können mit derselben erhöhten Röntgenstrahlenundurchlässigkeit ausgestattet sein.
Erfindungsgemäß macht das Halten des Filters 25 in einer zusammengelegten Anordnung während des Einführens oder der Entnahme des Filterführungsdrahtes 20 keine Steuerhülse erforderlich, die den Filter 25 verschiebbar umgibt. Diese Art Vorrichtung wird daher manchmal „hülsenlos" genannt. Bekannte Arten hülsenloser Gefäßfilter werden von einer „Schub-Zug"-Einrichtung bedient, die auch typisch für andere erweiterbare Geflechtvorrichtungen ist, die in 3 und 4 gezeigt werden. Die erweiterbare Flechtvorrichtung 30 nach dem Stand der Technik enthält einen Kerndraht 32 und eine röhrenförmige Welle 34, die verschiebbar darum angeordnet ist. Das röhrenförmige Geflecht 36 umgibt den Kerndraht 32 und ist mit einem geflochtenen distalen Ende, das an dem distalen Ende 40 des Kerndrahtes befestigt ist, und einem geflochtenen proximalen Ende ausgestattet, das an dem distalen Ende 41 der Welle befestigt ist. Zum Erweitern des Geflechts 36 wird der Kerndraht 32 gezogen und die Welle 34 geschoben, wie es die Pfeile 37 und 39 jeweils in 4 zeigen. Die Verschiebung des Kerndrahtes 32 relativ zur Welle 34 bewegt die Enden des Geflechts 36 aufeinander zu und zwingt den mittleren Bereich des Geflechts 36 dazu, sich auszuweiten. Zum Zusammenlegen des Geflechts 36 wird der Kerndraht 32 geschoben und die Welle 34 gezogen, wie es die Pfeile 33 und 35 jeweils in 3 zeigen. Diese umgekehrte Handhabung zieht die Enden des Geflechts 36 auseinander und den mittleren Bereich des Geflechts 36 radial nach innen zum Kerndraht 32.
5 zeigt eine erste Ausführungsform der Erfindung, in der der Filterführungsdraht 50 auch einen steuerbaren Führungsdraht 55 enthält. In dem Filterführungsdraht 50 ist die Montageanordnung des Filters 25 gegenüber dem Filterführungsdraht 20 umgekehrt, so dass das distale Filterende 27 verschiebbar um und neben dem distalen Ende des Führungsdrahtes 55 angeordnet und das proximale Filterende 29 am Führungsdraht 55 befestigt ist. Das längliche röhrenförmige Bedienteil 60 ist verschiebbar und koaxial um den Führungsdraht 55 proximal zum Filter 25 angeordnet. Die Verbindung 65 erstreckt sich beweglich durch die Öffnung 66 in dem Filter 25 neben dem proximalen Filterende 29 und verbindet das distale Ende des Bedienelementes 60 mit dem distalen Ende 27 des Filters. Die Öffnung 66 ist eine der Einlassöffnungen des Filters 25, wobei aber jede beliebige Öffnung, die zum verschiebbaren Hindurchführen der Verbindung 65 groß genug ist, ausreicht. Beispielsweise kann eine standardmäßige oder übergroß dimensionierte Pore in dem Filter 25 ausreichend sein, damit sich die Verbindung 65 durch sie erstrecken kann. Das Bedienelement 60 kann aus einer dünnwandigen Metallröhre hergestellt sein, etwa einer Röhre aus hypodermischem Edelstahl oder vorzugsweise einer Polyamidröhre. Wenn eine Ausführungsform des Filterführungsdrahtes 50 für klinische Anwendungen mit Kathetern mit kleinem Lumen ausgelegt und bestimmt ist, etwa für PTCA-Katheter, dann muss das Bedienelement 60 einen Außendurchmesser von 0,014 Zoll (0,36 mm) oder weniger haben, so dass der Filterführungsdraht 50 verschiebbar in dem Führungsdrahtlumen des Katheters aufgenommen werden kann. Die Verbindung 65 besteht vorzugsweise aus dünnem Draht, etwa Edelstahl, mit einem Durchmesser von etwa 0,002 bis 0,008 Zoll (0,05 bis 0,20 mm) und am besten von 0,006 Zoll (0,15 mm). Alternativ kann die Verbindung 65 ein nicht metallisches Filament sein, das zum Schieben und/oder Ziehen des distalen Filterendes 27 geeignet ist.
Das Verformen des Filters 25 aus dem ausgebrachten Zustand in den zusammengelegten Zustand, gezeigt in 8, erfolgt durch Bewegen der proximalen Enden des Führungsdrahtes 55 und des Bedienelementes 60 wie folgt. Durch Schieben des Bedienteils 60 distal bei gleichzeitigem Ziehen des Führungsdrahtes 55 proximal wird die Verbindung 65 in den Filter 25 vorgeschoben und das distale Filterende 27 distal am Führungsdraht 55 entlang verschoben. Durch das Bewegen des distalen Filterendes 27 von dem proximalen Filterende 29 weg, das an dem Führungsdraht 55 befestigt ist, wird der Filter 25 zwangsweise um den Führungsdraht 55 zu einem kleineren Profil zusammengelegt, das geeignet ist, eingeführt oder aus dem Patienten entnommen zu werden. Das distale Ende des Bedienelementes 60 ist proximal zum proxi malen Filterende 29 beabstandet, wobei der Abstand ausreicht, einen Bewegungsraum des Bedienelementes 60 zuzulassen, ohne das proximale Filterende 29 zu berühren. In dieser ersten Form der dritten Ausführungsform der Erfindung, in der der Filter 25 sich selbsttätig erweiternd ausgeführt ist, wird die Verbindung 65 einer Druckbelastung ausgesetzt, um den Filter 25 zusammenzulegen, wodurch die Verbindung 65 auch als Schubstange bezeichnet wird.
Optional kann der Filter 25 sich selbsttätig zusammenlegend ausgeführt sein, wobei er durch das Formgedächtnis in die zusammengelegte Anordnung zurückkehren soll. In dieser zweiten Form der ersten Ausführungsform der Erfindung wird das Ausbringen des Filters 25 erreicht und gehalten, indem das Zugbedienelement 60 proximal gezogen wird, während der Führungsdraht 55 distal gezogen wird, wobei das distale Filterende 27 und das proximale Filterende 29 durch diese Arbeit aufeinander zugezogen und das Ausbringen des Filters 25 bewirkt wird. In dieser Ausführungsform befindet sich die Verbindung 65 unter einer Zugbelastung, um den Filter 25 auszubringen.
Bei der Entwicklung temporärer Führungsdrahtfilter stellte sich heraus, dass Ärzte in der Regel dazu neigen, die äußere Stange zu schieben und den Kerndraht ziehen, wenn sie den Filter zusammenlegen möchten, was gegenläufig zu der Bewegung gegenläufig ist, die in den herkömmlichen Anordnungen erforderlich ist, die in 3 und 4 gezeigt sind. Dadurch ist die „umgekehrte" Schub-Zug-Arbeit, die bei der sich selbsttätig erweiternden Ausführung des Filterführungsdrahtes 50 erforderlich ist, für eine Reihe von Anwendern eine natürlichere Bewegung.
6 zeigt den Filterführungsdraht 56, der eine bevorzugte zweite Ausführungsform der Erfindung ist, und bei dem der sich selbsttätig entfaltende Filter 25 über einem Führungsdraht 55 ähnlich dem vorhergehend beschriebenen Filterführungsdraht 50 angeordnet ist. Bei dem Filterführungsdraht 56 ist das Bedienelement 62 ein kurzer Ring, der verschiebbar und koaxial um den Führungsdraht 55 proximal zum Filter 25 angeordnet ist. Die Verbindung 70 erstreckt sich beweglich durch die Öffnung 78 in dem proximalen Filterende 29 und verbindet das Bedienteil 62 mit dem distalen Filterende 27. Die Verbindung 70 enthält ein proximales Verbindungsende 72 und ein distales Verbindungssegment 74. Das distale Verbindungssegment 74 ist ein röhrenförmiges Element, das an dem distalen Filterende 27 befestigt ist und verschiebbar um den Führungsdraht 74 in dem Filter 25 angeordnet ist. Das distale Verbindungssegment 74 ist aus einer dünnwandigen Röhre vorzugsweise aus Polyimid hergestellt. Das proximale Verbindungssegment 72 ist mit dem Verbindungsdraht 65 vergleichbar und erstreckt sich von einem Befestigungspunkt an dem Bedienelement 62 in den Filter 25, um eine Verbindung mit dem distalen Verbindungssegment 74 herzustellen. Die Verbindung 76 befestigt das proximale Filterende 29 mit dem Führungsdraht 55 und enthält eine Öffnung 78, die das proximale Verbindungssegment 72 führt, das verschiebbar dadurch angeordnet ist. Die Verbindung 76 kann aus einem beliebigen geeigneten Befestigungsmaterial, etwa Kleber, einer Lötlegierung bestehen oder vorzugsweise durch Löten hergestellt sein. Die Öffnung 78 ist vorzugsweise durch einen kurzen Abschnitt einer dünnwandigen Polyimidröhre (nicht gezeigt) ausgebildet, die in der Verbindung 76 in dem proximalen Filterende 29 enthalten ist. Alternativ kann die Öffnung 78 während der Herstellung durch Einführen eines entfernbaren Dorns, etwa einen mit Polytetrafluoroethylen (PTFE) beschichteten Edelstahldraht, in der Verbindung 76 ausgebildet werden. Das Befestigungsmaterial der Verbindung 76 haftet nicht an dem Dorn, der eine Öffnung 78 hinterlassend entfernt werden kann.
Die längliche hohlausgebildete Stange 180 ist verschiebbar und entfernbar an dem Führungsdraht 55 entlang angeordnet, so dass das distale Stangenende 182 mit dem Bedienelement 62 in Eingriff gebracht werden kann. Das distale Stangenende 182 ist ein überdimensionierter Stangenabschnitt 180, so dass es verschiebbar über mindestens einen proximalen Abschnitt des Bedienelementes 62 passt, wie es in der alternativen Position in 6 gezeigt ist. Die in Eingriff stehende Verbindung der Stange 180 und des Bedienelementes 62 kann eine distal ausgerichtete Kraft auf die Verbindung 70 aufbringen, ähnlich der Arbeit des länglichen Bedienelementes 60 in dem Führungsdrahtfilter 50. Dadurch bewirkt das distale Schieben der Stange 180 während des proximalen Ziehens des Führungsdrahtes 55, dass sich die Verbindung 70 in den Filter 25 vorschiebt und das distale Filterende 27 am Führungsdraht 55 entlang in eine distale Richtung übersetzt. Die Bewegung des distalen Filterendes 27 von dem proximalen Filterende 29 weg, das am Führungsdraht 55 befestigt ist, zwingt den Filter 25, sich um den Führungsdraht 55 zu einem kleineren Profil zusammenzulegen, um in den Patienten hineingeführt oder aus ihm herausgenommen werden zu können. Das Bedienelement 62 ist in einem proximalen Abstand vom proximalen Filterende 29 in einem Abstand angeordnet, der einen Bewegungsraum des Bedienelementes 62 zulässt, ohne das proximale Filterende 29 zu berühren. Optional kann das distale Stangenende 182 ein nicht erweitertes Ende der Stange 180 sein, ähnlich dem distalen Stangenende 82 der Stange 80, wobei das distale Stangenende 182 nur gegen das Bedienelement 62 stößt, ohne darüber hinauszugehen.
Ein optionaler Anschlag 79, vorzugsweise ein Ring, kann an dem Führungsdraht 55 proximal zum Bedienelement 62 befestigt sein. Der Anschlag 79 kann verhindern, dass Interventionskatheter, die an dem Führungsdraht 55 angeordnet sind, mit dem beweglichen Bedienelement 62 in Eingriff treten und dieses bewegen und den Filter 25 ungewollt zusammenlegen. Der Anschlag 79 ist mit einem kleineren Durchmesser ausgestattet als das Bedienelement 62, so dass die Stange 180 so ausgelegt sein kann, dass sie über den Anschlag 79 gleitet und mit dem Bedienelement 62 in Eingriff tritt, wie es in der alternativen Position in 12 gezeigt ist.
Neben der üblicheren „Umkehr"-Schub-Zug-Arbeit bietet der Filterführungsdraht 56 Vorteile, die er mit dem beschriebenen Filterführungsdraht 50 gemeinsam hat. Bei dem Filterführungsdraht 50 muss der Führungsdraht 55 klein genug sein, um verschiebbar in das Bedienelement 60 zu passen, das wiederum in das Lumen des Führungsdrahtes eines therapeutischen Katheters passen muss. Bei dem Filterführungsdraht 56 kann der Führungsdraht 55 so groß sein, dass er das Führungsdrahtlumen des therapeutischen Katheters derselben Größe ausfüllt, da die längliche Stange 180 entfernt und durch den Katheter ersetzt werden kann. Dadurch kann ein größerer standardisierterer Führungsdraht in der Filtervorrichtung mit allen begleitenden Leistungsvorteilen enthalten sein, die mit einer solchen Vergrößerung verbunden sind.
Alternativ zu der in 6 gezeigten Anordnung kann die Anwendung eines Katheters, etwa des Katheters 10, gewünscht sein, um Bedienelemente 63, 62 der Führungsdrahtfilter 51, 56 jeweils zu bedienen, um den sich selbsttätig erweiternden Filter 25 zusammenzulegen. In einer solchen Anordnung ersetzt der Katheter 10 die Stangen 80, 180 in jeder Hinsicht, so dass ein Austausch untereinander nicht erforderlich ist. Dieses vereinfachte Anwendungsverfahren kann während der Filteranordnung, bei der Entnahme oder während beider Vorgänge ausgeführt werden. 7 zeigt den Katheter 10, der über dem Filterführungsdraht 56 angeordnet ist, jedoch ohne den optionalen Anschlag 79. 8 zeigt dieselbe Anordnung wie in 7, wobei der Katheter 10 vorgeschoben wird, um das Bedienelement 62 zu betätigen, wodurch der Filter 25 zusammenfällt. Wie in 8 gezeigt, wäre der Ballon 11 des Katheters 10 typischerweise ent leert, während der Katheter 10 verwendet wird, um den Filter 25 zusammenzulegen.
9 zeigt einen Filterführungsdraht 85, bei dem es sich um eine Veränderung der Filterführungsdrähte 50, 56 handelt und der durch Anordnen einer proximalen Hilfsfeder 87 um den Führungsdraht 55 zwischen dem proximalen Filterende 29 und den Bedienelementen 60, 62 hergestellt ist. In dem bevorzugten Aufbau, einer Veränderung des Filterführungsdrahtes 56, ist der Filter 25 sich selbsttätig erweiternd ausgeführt, und die Feder 87 ist eine spiralförmige Kompressionsfeder, die das Erweitern des Filters 25 unterstützt, indem eine Trennkraft zwischen dem proximalen Filterende 29 und dem Bedienelement 62 gehalten wird. Die Feder 87 kann entweder nur den Führungsdraht 55 oder vorzugsweise den Führungsdraht 55 und die Verbindung 65, 70, wie gezeigt, umgeben. Alternativ ist der Filter 25 bei einer Veränderung des Filterführungsdrahtes 50 sich selbsttätig zusammenlegend ausgeführt, wobei die Feder 87 eine spulenförmige Spannfeder ist, die an ihren Enden mit dem proximalen Filterende 29 und dem Bedienelement 60 befestigt ist. Zum Ausbringen eines solchen sich selbsttätig entfaltenden Filters 25 kann das Bedienelement 60 eine proximal gerichtete Kraft aufbringen, um das Formgedächtnis des Filters 25 und die Zugkraft in der Feder 87 zu überwinden.
10 zeigt einen Filterführungsdraht 89, bei dem es sich um eine andere Veränderung der Filterführungsdrähte 50, 56 handelt und der durch Anordnen der Hilfsfeder 91 um den Führungsdraht 55 distal zum Filter 25 hergestellt wird. Bei der Veränderung des Filterführungsdrahtes 56 ist der Filter 25 sich selbsttätig erweiternd ausgeführt, wobei die Feder 91 eine spulenförmige Druckfeder ist, die mit einem proximalen Ende an das distale Filterende 27 stößt und mit einem distalen Ende am Führungsdraht 55 befestigt ist. Die Feder 91 unterstützt das Ausbringen des Filters 25 durch Halten der proximal ausgerichteten Kraft gegen das distale Filter ende 27. Alternativ ist der Filter 25 in einer veränderten Form des Filterführungsdrahtes 50 sich selbsttätig zusammenlegend ausgeführt, wobei die Feder 91 eine Zugfeder ist, die mit einem proximalen Ende an dem distalen Filterende 27 und mit einem distalen Ende an dem Führungsdraht 55 befestigt ist. Zum Ausbringen eines solchen sich selbsttätig zusammenlegenden Filters 25 kann das Bedienelement 60 eine proximal ausgerichtete Kraft aufbringen, um das Formgedächtnis des Filters 25 und die Zugkraft in der Feder 91 zu überwinden.
11 zeigt den Filterführungsdraht 93, der eine weitere Veränderung der Filterführungsdrähte 50, 56 ist und durch Anordnen einer Hilfsfeder 95 um den Führungsdraht 55 und das distale Verbindungssegment 74 in dem Filter 25 hergestellt wird. Bei der veränderten Form des Filterführungsdrahtes 56 ist der Filter 25 sich selbsttätig erweiternd ausgeführt, wobei die Feder 95 eine spulenförmige Zugfeder ist, die mit einem distalen Ende an dem distalen Filterende 27 und mit einem proximalen Ende an dem proximalen Filterende 29 befestigt ist. Die Feder 95 unterstützt das Ausbringen des Filters 25, indem die Spannung zwischen dem distalen und dem proximalen Filterende 27, 29 gehalten wird. Alternativ ist der Filter 25 in einer veränderten Form des Filterführungsdrahtes 50 sich selbsttätig zusammenlegend ausgeführt, wobei die Feder 95 eine spulenförmige Kompressionsfeder ist, die zwischen dem distalen und dem proximalen Filterende 27, 29 angeordnet ist. Zum Ausbringen einer solchen sich selbsttätig zusammenlegend ausgeführten Filterart 25 kann das Bedienelement 60 eine proximal ausgerichtete Kraft aufbringen, um das Formgedächtnis des Filters 25 und die Kompressionskraft in der Feder 95 zu überwinden. Alle beschriebenen spulenförmigen Hilfsfedern können aus feinem Metalldraht mit einem Durchmesser von etwa 0,001 bis 0,005 Zoll (0,03 bis 0,13 mm), vorzugsweise Nitinoldraht mit einem Durchmesser von 0,003 Zoll (0,08 mm), ausgeführt sein.
Zum Verstellen und Halten der relativen Längs- und/oder Drehstellungen der Führungsdrähte und der umgebenden röhrenförmigen Elemente in den verschiedenen Ausführungsformen der Erfindung kann eine entfernbare Greifvorrichtung (nicht gezeigt) eingesetzt werden, wie sie dem Durchschnittsfachmann bekannt ist. Derartige Greifvorrichtungen können mit Teleskopwellen mit kragenförmigen Klammern ausgestattet sein, die jeweils Kerndraht 42 und Welle 44 in dem Filterführungsdraht 20, Führungsdraht 55 und Bedienelement 60 in dem Filterführungsdraht 50 und Führungsdraht 55 und Stangen 80, 180 in den Führungsdrähten 51 und 56 fassen. Die Greifvorrichtung kann auch als Steuergriff oder „Führungshilfe" dienen, die das Drehen der steuerbaren Führungsdrähte unterstützt, die in der vorliegenden Erfindung enthalten sind.
Ein Verfahren zum Verwenden der der vorliegenden Erfindung zugrundeliegenden Filterführungsdrähte wird im Folgenden beschrieben. In 12 wird der Filterführungsdraht 85, der mit einem sich selbsttätig erweiternden Filter 25 und einem Bedienelement 62 ausgestattet ist, bereitgestellt (Schritt 100), und der Filter 25 wird durch Vorschieben der hohlausgeführten Stange 180 gegen das Bedienelement 62 (Schritt 102) zusammengelegt. Ist der Filter 25 zusammengelegt, wird der Filterführungsdraht 85 in das Gefäßsystem des Patienten vorgeschoben, bis sich der Filter 25 hinter dem geplanten Behandlungsgebiet (Schritt 104) befindet. Durch Zurückziehen der Stange 180 weitet sich der Filter 25 durch Zusammenwirken seines eigenen Formgedächtnisses und der Zugkraft der proximalen Feder 87 (Schritt 106) aus. Befindet sich der ausgebrachte Filter 25 im Kontakt mit der Gefäßwand, wird ein therapeutischer Katheter über den Filterführungsdraht 85 in das geplante Behandlungsgebiet (Schritt 108) vorgeschoben, und die Therapie, etwa eine Ballon-Angioplastie, wird ausgeführt (Schritt 110). Alle embolischen Ablagerungen, die sich während der Therapie bilden, werden in dem Filter 25 aufgefangen. Nach Abschluss der Behandlung wird der therapeutische Katheter zur Entnahme vorbereitet, indem der Ballon entleert wird, wenn er so ausgestattet ist, und der Katheter wird gegen das Bedienelement 62 vorgeschoben, damit sich der Filter 25 zusammenlegt (Schritt 112). Schließlich, während der Katheter verwendet wird, um eine distal ausgerichtete Kraft durchgehend gegen das Bedienelement 62 aufzubringen, um den Filter 25 in seiner zusammengelegten Anordnung zu halten, können der Filterführungsdraht 85 und der therapeutische Katheter zusammen zurückgezogen werden (Schritt 114). Zwar beschreiben die vorhergehenden Schritte den Gebrauch einer Stange 180 und des therapeutischen Katheters jeweils zum Einführen und Entnehmen des Filterführungsdrahtes 85, aber es sind Veränderungen möglich, insofern als jede röhrenförmige Vorrichtung, die mit dem Bedienelement 62 in Eingriff treten und dieses betätigen kann, beim Einführen oder Entnehmen verwendet werden kann.
Der beschriebene Filterführungsdraht 56 verwendet eine entfernbare hohl ausgeführte Stange 180, um mit dem Bedienelement 62 in Eingriff zu treten und es zu betätigen. 13 zeigt eine schnell austauschbare Stange 280 zur Verwendung mit einem Filterführungsdraht 56. Die Stange 280 enthält eine proximale Welle 284 und einen distalen Abschnitt 286, der im Wesentlichen ein kurzer Teil der Stange 180 ist. Der distale Abschnitt 286 ist nur etwa 10 bis 30 cm (3,9 bis 11,8 Zoll) lang, wodurch er über den Abschnitt des Filterführungsdrahtes 56 leicht austauschbar ist, der sich außerhalb des Patienten befindet, was dem Durchschnittsfachmann auf dem Gebiet der intravaskulären Katheter bekannt ist. Die proximale Welle 284 ist vorzugsweise ein Draht mit einem Mindestdurchmesser von etwa 0,012 Zoll (0,30 mm), spitz zulaufend und an dem distalen Abschnitt 286 befestigt. Die Steifigkeit der proximalen Welle 284 und deren sichere Befestigung an dem distalen Abschnitt 286 stellen eine schnell austauschbare Alternative zu der Stange 180 zum Schieben oder Ziehen der Stange bereit, wie es erforderlich ist. Der Katheter 10 kann auch schnellaustauschbar sein, um ein Austauschen der Stangen und Katheter zu erleichtern.
Während die Erfindung insbesondere anhand ihrer bevorzugten Ausführungsformen gezeigt und beschrieben wurde, ist dem Durchschnittsfachmann klar, dass verschiedene Veränderungen in der Form und in der Ausführung möglich sind. Beispielswiese kann die Erfindung in jeder intravaskulären Behandlung verwendet werden, bei der mit einem Führungsdraht gearbeitet wird, wobei es zum Ablösen von Emboli kommen kann. Zwar zeigt die Beschreibung eine Angioplastie und Stentimplantationen als wichtige Anwendungen, aber klar ist, dass die vorliegende Erfindung keinesfalls auf diese Gebiete begrenzt ist.

Claims

Temporäre Filtervorrichtung (50, 56, 85, 93), Folgendes umfassend: einen länglichen biegsamen Führungsdraht (55) mit einem proximalen Ende, einem distalen Ende und einem biegsamen röhrenförmigen Element (54), das um einen distalen Bereich des Führungsdrahtes befestigt ist, einen allgemein röhrenförmigen Filter (25), der koaxial um den Führungsdraht (55) angebracht ist, dadurch gekennzeichnet, dass der Filter (25) mit einem verschiebbar um den Führungsdraht (55) angeordneten sich verjüngenden distalen Ende (27) und einem an dem Führungsdraht (55) befestigten sich verjüngenden proximalen Ende (29), ausgestattet ist, wobei der Filter (25) eine Öffnung (66, 78) neben dem proximalen Filterende (29) enthält, eine Betätigungseinrichtung verschiebbar um den Führungsdraht (55) angeordnet ist und sich verschiebbar durch die Öffnung (66, 78) erstreckt, um eine Verbindung mit dem distalen Filterende (27) herzustellen, wobei die proximale Verschiebung des Führungsdrahtes (55) relativ zur Betätigungseinrichtung das proximale und das distale Filterende trennt, wodurch die Umformung des Filters (55) aus einer entfalteten Anordnung in eine zusammengelegte Anordnung ausgelöst wird.
Temporäre Filtervorrichtung (50, 56, 85, 89, 93) nach Anspruch 1, wobei die Betätigungseinrichtung ferner Folgendes umfasst: ein röhrenförmiges Bedienteil (60, 62), das verschiebbar entlang dem Führungsdraht angeordnet ist, wobei das Bedienteil ein proximales Ende und ein distales Ende enthält, die proximal zum Filter (55) angeordnet sind, eine Verbindung (65, 70), die verschiebbar durch die Öffnung (66, 78) angeordnet ist, und das distale Ende des Bedienteils mit dem distalen Ende des Filters (27) verbindet.
Temporäre Filtervorrichtung (56, 85, 89, 93) nach Anspruch 1, wobei die Verbindung (70) ein distales röhrenförmiges Segment (74) enthält, das verschiebbar entlang des Führungsdrahtes (55) angeordnet ist, wobei das distale Segment (74) in dem Filter (25) angeordnet ist.
Temporäre Filtervorrichtung (50, 85, 89, 93) nach Anspruch 1, wobei das röhrenförmige Bedienteil (60) ein längliches Rohr ist.
Temporäre Filtervorrichtung (56, 85, 89, 93) nach Anspruch 1, wobei das röhrenförmige Bedienteil (62) ein relativ kurzes Rohr oder ein Ring ist.
Temporäre Filtervorrichtung (56, 85, 89, 93) nach Anspruch 5, die ferner eine längliche hohl ausgebildete Stange (10, 180, 280) umfasst, die verschiebbar und abnehmbar entlang dem Führungsdraht (55) angeordnet ist, wobei die Stange (180, 280) mit einem distalen Ende (182) ausgestattet ist, das mit dem röhren förmigen Bedienteil (62) in Eingriff gebracht werden kann.
Temporäre Filtervorrichtung (56) nach Anspruch 6, die ferner ein Anschlagelement (79) umfasst, das an dem Führungsdraht (55) proximal zu dem röhrenförmigen Bedienteil befestigt ist, wobei das Anschlagelement (79) in Querrichtung kleiner ist als in Querrichtung des röhrenförmigen Bedienteils (62), so dass das Anschlagelement (79) so betätigt werden kann, dass die hohl ausgeführte Stange (180) darüber rutscht, während verhindert werden kann, dass ein Katheter (10), der verschiebbar auf dem Führungsdraht (55) befestigt ist, mit dem röhrenförmigen Bedienteil (62) in Eingriff gebracht werden kann.
Temporäre Filtervorrichtung (56, 85, 89, 93) nach Anspruch 6, wobei die hohl ausgebildete Stange (280) eine längliche drahtähnliche proximale Welle (284) und einen relativ kurzen röhrenförmigen distalen Abschnitt (286) umfasst.
Temporäre Filtervorrichtung (56, 85, 89, 93) nach Anspruch 6, wobei die längliche hohl ausgeführte Stange (10) ferner einen intervenierenden Katheter (10) umfasst.
Temporäre Filtervorrichtung (85) nach einem der vorhergehenden Ansprüche, die ferner eine spiralförmige Druckfeder (87) umfasst, die um den Führungsdraht zwischen dem proximalen Filterende (29) und dem distalen Ende des Bedienteils (60, 62) angeordnet ist und an diese anstößt, um die Umformung des Filters (25) in eine entfaltete Anordnung zu unterstützen.
Temporäre Filtervorrichtung (85) nach einem der vorhergehenden Ansprüche, die ferner eine spiralför mige Spannfeder (95) umfasst, die um den Führungsdraht (55) angeordnet ist, wobei die Spannfeder (95) zwischen dem proximalen und dem distalen Ende (29, 27) des Filters befestigt ist, die Umformung des Filters (25) in eine entfaltete Anordnung zu unterstützen.
Temporäre Filtervorrichtung (89) nach einem der vorhergehenden Ansprüche, die ferner eine spiralförmige Druckfeder (91) umfasst, die um den Führungsdraht (55) angeordnet ist, wobei die Druckfeder (91) mit einem distalen Ende der Feder ausgestattet ist, das an dem Führungsdraht (55) um den distalen Bereich des Führungsdrahtes befestigt ist, und mit einem proximalen Ende der Feder, das an das distale Ende (27) des Filters stößt, um die Umformung des Filters (25) in eine entfaltete Anordnung zu unterstützen.
Temporäre Filtervorrichtung (85) nach einem der Ansprüche 1 bis 9, die ferner eine spiralförmige Spannfeder (87) umfasst, die um den Führungsdraht (55) angeordnet ist, wobei die Spannfeder (87) zwischen dem proximalen Ende (29) des Filters und dem distalen Ende des Bedienteils (60, 62) befestigt ist, um die Umformung des Filters in eine zusammengelegte Anordnung zu unterstützen.
Temporäre Filtervorrichtung (93) einer der Ansprüche 1 bis 9, die ferner eine spiralförmige Druckfeder (95) umfasst, die um den Führungsdraht (55) zwischen dem proximalen und dem distalen Ende (29, 27) des Filters und an diese anstoßend angeordnet ist, um die Umformung des Filters (25) in eine zusammengelegte Anordnung zu unterstützen.
Temporäre Filtervorrichtung (89) nach einem der Ansprüche 1 bis 9, die ferner eine spiralförmige Spannfeder (91) umfasst, die um den Führungsdraht (55) angeordnet ist, wobei die Spannfeder (91) mit einem distalen Federende an dem Führungsdraht (55) um den distalen Bereich des Führungsdrahtes befestigt ist und mit einem proximalen Federende an dem distalen Ende (27) des Filters befestigt ist, um die Umformung des Filters (25) in eine zusammengelegte Anordnung zu unterstützen.
Temporäre Filtervorrichtung (56, 85, 89, 93) nach einem der vorhergehenden Ansprüche, wobei das proximale Ende (29) des Filters (25) um den Führungsdraht (55) durch eine Verbindung (76) befestigt ist, die mit einer Öffnung (78) durch sie hindurch ausgestattet ist.
Temporäre Filtervorrichtung (50, 56, 85, 89, 93) nach einem der vorhergehenden Ansprüche, wobei der allgemein röhrenförmige Filter (25) ein geflochtener röhrenförmiger Filter (25) ist.