DE60207558T2 - Zeitweiliger intraluminaler filterführungsdraht - Google Patents
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Description
- GEBIET DER ERFINDUNG
- Die vorliegende Erfindung betrifft im Allgemeinen intraluminale Vorrichtungen zum Auffangen von Partikeln in den Gefäßen eines Patienten. Insbesondere betrifft die Erfindung einen Filter zum Auffangen von Emboli in einem Blutgefäß während eines interventionellen Gefäßverfahrens und zum anschließenden Entfernen der aufgefangenen Emboli aus dem Patienten nach Beendigung des Verfahrens. Außerdem betrifft die Erfindung einen Filter, der auf einem Führungsdraht angebracht ist, der auch dazu verwendet werden kann, um einen interventionellen Katheter zu einer Behandlungsstelle innerhalb eines Patienten zu lenken.
- STAND DER TECHNIK
- Es gibt verschiedene Behandlungen zum Erweitern oder Entfernen von atherosklerotischer Plaque in Blutgefäßen. Die Verwendung eines Angioplastie-Ballonkatheters ist in der Technik als minimal invasive Behandlung zum Vergrößern eines stenotischen oder kranken Blutgefäßes geläufig. Auf die Herzgefäße angewendet wird diese Behandlung als perkutane transluminale koronare Angioplastie, bzw. PTCA, bezeichnet. Um für das behandelte Gefäß eine radiale Abstützung bereitzustellen, um die positiven Auswirkungen der PTCA zu verlängern, kann ein Stent zusammen mit dem Verfahren implantiert werden.
- Die Thrombektomie ist eine minimal invasive Technik zum Entfernen einer vollständigen Thrombose oder eines ausreichenden Teils der Thrombose, um das stenotische oder kranke Blutgefäß zu vergrößern, und kann an Stelle eines PTCA-Verfahrens ausgeführt werden. Die Atherektomie ist ein anderes wohlbekanntes minimal invasives Verfahren, das eine Stenose innerhalb des kranken Gefäßabteils mechanisch abschneidet oder abschleift. Alternativ verwenden Ablationstherapien Laser- oder RF-Signale, um den Thrombus innerhalb des Gefäßes zu überhitzen oder zu verdampfen. Während solcher Verfahren gelöste Emboli können durch den Katheter hindurch aus dem Patienten entfernt werden.
- Bei jedem dieser Verfahren besteht das Risiko, dass die durch das Verfahren gelösten Emboli durch das Kreislaufsystem wandern und eine Blutgefäßverstopfung oder Schlaganfälle verursachen. Somit sind Ärzte die Vorbeugung entkommener Emboli durch die Verwendung von Okklusionsvorrichtungen, Filtern, Lysing- und Aspirationstechniken angegangen. Es ist z.B. bekannt, das embolische Material durch Einsaugen durch ein Ansauglumen in dem Behandlungskatheter hindurch oder durch Auffangen der Emboli in einem distal von dem Behandlungsgebiet angeordneten Filter oder einer Okklusionsvorrichtung zu entfernen.
- Zeitweilige Filter oder Okklusionsvorrichtungen nach dem Stand der Technik sind entweder mit einem Katheter oder einem Führungsdraht verbunden und werden unterhalb des zu behandelnden Gebiets angeordnet. Eine Filteranordnung nach dem Stand der Technik umfasst einen Erweiterungsballon und einen Filter, der auf diesem Katheter angebracht ist. Der Filter befindet sich distal zu dem Erweiterungsballon und besteht aus einem Filtermaterial, das an federnden Rippen befestigt ist. Ein Filterballon befindet sich zwischen dem Katheteräußeren und den Rippen. Das Aufblasen des Filterballons streckt die Rippen nach außen über das Gefäß, um eine Falle für Fragmente zu bilden, die durch den Erweiterungsballon gelöst wurden. Wenn der Filterballon entleert wird, ziehen sich die federnden Rippen an den Katheter zusammen, um die Fragmente beim Herausziehen des Katheters zurückzuhalten.
- Eine andere Vorrichtung nach dem Stand der Technik umfasst einen Filter, der auf dem distalen Teil eines hohlen Führungsdrahts oder Schlauchs angebracht ist. Ein beweglicher Kerndraht wird verwendet, um den Filter zu öffnen und zu schließen. Der Filter ist an dem proximalen Ende an dem Schlauch und an dem distalen Ende an dem Kerndraht befestigt. Durch Ziehen an dem Kerndraht bei gleichzeitigem Drücken auf den Schlauch werden die Enden des Filters zusammengezogen, wodurch die Filterstruktur zwischen den Enden dazu veranlasst wird, sich nach außen in Kontakt mit der Gefäßwand auszudehnen. Ein Filtermaschenmaterial ist an der Filterstruktur angebracht. Um den Filter zusammenzudrücken, wird das Verfahren umgekehrte man zieht an dem Schlauch bei gleichzeitigem Drücken auf den Kerndraht, um die Filterenden auseinander zu ziehen.
- Eine andere Vorrichtung nach dem Stand der Technik weist einen Filter auf, der aus Formgedächtnismaterial besteht. Die Vorrichtung wird durch Bewegen des proximalen Endes des Filters auf das distale Ende hin entfaltet. Sie wird durch Schieben einer Hülse über den Filter und anschließendes Entfernen der Hülse zusammen mit dem Filter zusammengedrückt und herausgezogen.
- Eine andere Vorrichtung nach dem Stand der Technik offenbart einen zusammendrückbaren Filter aus Polymerschaum, der auf einem Schaft angebracht ist, der über einen Führungsdraht eingefügt wird. Der Filter wird zusammengedrückt in ein Gehäuse eingefügt, das entfernt wird, um den Filter zu entfalten, wenn er sich an seinem Platz befindet. Der Filter wird eingezogen, indem ein Großkatheter über den Schaft und den Filter eingefügt wird und anschließend Schaft, Filter und Katheter zusammen entfernt werden.
- Eine andere Filteranordnung nach dem Stand der Technik weist einen Filter auf, der aus einem distalen Filtermaterial besteht, das an einer proximalen Struktur befestigt ist. Dieser Filter entfaltet sich schirmartig, wobei ein proximales Element an dem Schaft distal entlang gleitet, um den Filter zu öffnen, und proximal, um den Filter einzuziehen. Eine große getrennte Filterhülse kann auf den Schaft geschoben werden, und der Filter wird zum Entfernen aus dem Patient in die Hülse zurückgezogen.
- Andere bekannte Filter nach dem Stand der Technik sind an dem distalen Ende eines Führungsdrahts mit einem röhrenförmigen Schaft befestigt. Auf dem Führungsdraht sind proximal und distal von dem Filter Anschläge angeordnet, die es ermöglichen, den Filter axial unabhängig von dem Führungsdraht zu bewegen. Eine Hülse wird verwendet, um den Filter zu entfalten und zusammenzudrücken. Die Druckschrift
US 6 179 859 B1 zeigt einen Filter nach dem Stand der Technik, der einen länglichen Kerndraht und einen röhrenförmigen Filter umfasst. Der Kerndraht umfasst einen Anschlag, um die Axialbewegung des Kerndrahts im Verhältnis zu dem Filter zu begrenzen. Der Filter wird durch eine Förderhülse entfaltet und zusammengedrückt. - Die auf Führungsdrähten basierenden Filtervorrichtungen weisen jedoch nicht die Handhabungsmerkmale auf, die von steuerbaren Führungsdrähten erwartet werden. Plötzliche Steifigkeitsübergänge im Bereich des Filters können die Fähigkeit der Führungsdrähte, die gewundene Gefäßanatomie zu passieren, einschränken. Derartige Einschränkungen der Vorrichtung können die Anzahl der Patienten beschränken, welche die Vorteile der Filtration während interventioneller Gefäßverfahren erhalten. Filterführungsdrähte, die einen beweglichen Kerndraht verwenden, um den Filter zu betätigen, weisen ebenfalls verminderte Leistungsmerkmale auf.
- Ein anderes Problem, das mit den Filterführungsdrähten nach dem Stand der Technik verbunden ist, ist die Notwendigkeit einer Hülse, um den Filter einzuhüllen und zusammenzudrücken, bevor und nachdem die Behandlung erfolgt. Hülsen, welche den Filter verkleiden, benötigen oft große Bohrungen, womit eine unhandliche Handhabung verbunden ist. Es ist zeitraubend und umständlich, die Hülse für den Behandlungskatheter auszutauschen und diesen Austauschschritt am Ende des Verfahrens umzukehren.
- Ein anderes Problem, das mit selbstausdehnenden zeitweiligen Filtern verbunden ist, ist die Betrachtung des Filters durch Fluoroskopie. Filterflechtmaterialien, die gute mechanische Eigenschaften aufweisen, sind nicht auch sehr strahlungsundurchlässig für Röntgenstrahlen, die typischerweise bei klinischen Verfahren verwendet werden. Lösungen für dieses Problem erfordern typischerweise das Hinzufügen von strahlungsundurchlässigem Material zu den Flechtdrähten, was oft ihre Formgedächtnis- oder elastischen Eigenschaften, oder beide, mindert.
- Angesichts dieser Tatsachen ist es ein Ziel der vorliegenden Erfindung, einen Filterführungsdraht mit verbesserten Handhabungsmerkmalen bereitzustellen.
- Ein anderes Ziel der vorliegenden Erfindung ist es, einen Filterführungsdraht bereitzustellen, der keine Mantelhülse benötigt, um den Filter zum Einfügen oder Herausziehen zusammenzudrücken.
- KURZDARSTELLUNG DER EFINDUNG
- Die vorliegende Erfindung ist eine zeitweilige Filtervorrichtung zur Verwendung bei intraluminalen Verfahren, wie in dem unabhängigen Anspruch 1 und dem unabhängigen Anspruch 10 definiert. Vorteilhafte Ausführungsformen der Erfindung sind in den abhängigen Ansprüchen 2 bis 9 und den Ansprüchen 11 bis 17 definiert.
- KURZE BESCHREIBUNG DER ZEICHNUNGEN
- Diese und andere Merkmale, Aspekte und Vorteile der vorliegenden Erfindung sind besser mit Bezug auf die folgende Beschreibung, die beigefügten Ansprüche und die beiliegenden Zeichnungen zu verstehen. Es zeigen:
-
1 eine Abbildung eines erfindungsgemäßen Filtersystems, das in einem Blutgefäß entfaltet ist; -
2 eine Abbildung eines erfindungsgemäßen Filtersystems, das in einem Teil der koronararteriellen Anatomie entfaltet ist; -
3 eine Abbildung einer dehnbaren Maschenvorrichtung nach dem Stand der Technik, wobei das Geflecht in einer zusammengedrückten Anordnung gezeigt ist; -
4 eine Abbildung einer dehnbaren Maschenvorrichtung nach dem Stand der Technik, wobei das Geflecht in einer entfalteten Anordnung gezeigt ist; -
5 eine Längsschnittansicht einer Führungsdrahtfilterausführungsform, die nicht zu der Erfindung gehört; -
6 eine Längsschnittansicht einer vierten Führungsdrahtfilterausführungsform, die nicht zu der Erfindung gehört und einen darauf verschiebbar angeordneten hohlen Stab umfasst; -
7 eine Längsschnittansicht einer ersten erfindungsgemäßen Führungsdrahtfilterausführungsform, die einen darauf verschiebbar angeordneten hohlen Stab umfasst; -
8 eine Längsschnittansicht einer alternativen Version der ersten erfindungsgemäßen Führungsdrahtfilterausführungsform; -
9 eine Längsschnittansicht einer anderen alternativen Version der ersten erfindungsgemäßen Führungsdrahtfilterausführungsform. - AUSFÜHRLICHE BESCHREIBUNG DER ERFINDUNG
- Die vorliegende Erfindung ist ein zeitweiliger Filterführungsdraht zur Verwendung bei minimal invasiven Verfahren, wie etwa Gefäßeingriffen oder anderen Verfahren, bei denen der Arzt embolisches Material auffangen möchte, die sich bei dem Verfahren lösen kann. Intravaskuläre Verfahren, wie PTCA oder Stententfaltung, sind oft invasiveren Operationstechniken bei der Behandlung von Gefäßverengungen, Stenosen oder Läsionen genannt, vorzuziehen. Mit Bezug auf
1 und2 erfolgt die Entfaltung eines durch einen Ballon ausdehnbaren Stents5 , indem man den Katheter10 durch das Gefäßsystem des Patienten hindurch einfädelt, bis sich der Stent5 innerhalb einer Stenose an einer vorherbestimmten Behandlungsstelle15 befindet. Wenn er sich an seinem Platz befindet, wird der Ballon11 des Katheters10 aufgeblasen, um den Stent5 gegen die Gefäßwand auszudehnen, um die Öffnung beizubehalten. Die Stententfaltung kann nach Behandlungen, wie einer Angioplastie, oder während der ursprünglichen Ballonerweiterung der Behandlungsstelle, was man als Primärstenting bezeichnet, erfolgen. - Der Katheter
10 wird typischerweise von einem Führungsdraht zu der Behandlungsstelle15 geführt. In Fällen, bei denen die Zielstenose sich in gewundenen Gefäßen befindet, die von dem Gefäßzugriffspunkt, wie etwa den in2 gezeigten Koronararterien17 , entfernt sind, wird gewöhnlich ein steuerbarer Führungsdraht verwendet. - Gemäß der vorliegenden Erfindung führt der im Allgemeinen mit
20 bezeichnete Führungsdraht den Katheter10 zu der Behandlungsstelle15 und umfasst einen distal angeordneten Filter25 , um embolische Bruchteile aufzusammeln, die bei dem Verfahren entstehen können. Die Erfindung betrifft die Handhabung verschiedener Arten zeit weiliger Filter, wobei die relative Bewegung der Filterenden die Umformung des Filters zwischen einer zusammengedrückten Anordnung und einer offenen oder entfalteten Anordnung entweder hervorruft oder begleitet. Eine derartige Umformung kann durch externe mechanische Mittel oder durch ein selbstformendes Gedächtnis (entweder selbstausdehnend oder selbstzusammenfallend) innerhalb des Filters selber bedingt sein. Bevorzugt ist der Filter25 selbstausdehnend, was bedeutet, dass der Filter25 über ein mechanisches Gedächtnis verfügt, um in die ausgedehnte oder entfaltete Anordnung zurückzukehren. Ein derartiges mechanisches Gedächtnis kann dem Metall, aus dem der Filter25 besteht, durch Wärmebehandlung vermittelt werden, um in rostfreiem Stahl z.B. einen Federzustand zu erzielen oder um in einer geeigneten Metalllegierung, wie etwa einer binären Nickel-Titanium-Legierung (Nitinol), ein Formgedächtnis einzurichten. Der Filter25 umfasst bevorzugt einen Schlauch, der aus geflochtenen Filamenten, die Poren festlegen und mindestens eine Eingangsöffnung66 aufweisen, die im Wesentlichen größer ist als die Poren, gebildet ist. Bei dem Filter25 können alternative Filterarten verwendet werden, wie etwa Filteranordnungen, die ein poröses Geflecht umfassen, das auf dehnbaren Streben angebracht ist. - Wahlweise kann das Hinzufügen von (nicht gezeigten) strahlungsundurchlässigen Markierungen zu den Filterenden
27 ,29 zur fluoroskopischen Betrachtung des Filters25 während seiner Handhabung beitragen. Alternativ kann zur Verbesserung der Betrachtung des geflochtenen Filters25 unter Fluoroskopie mindestens eines der Filamente ein Draht sein, der im Vergleich zu herkömmlichen nicht strahlungsundurchlässigen, für den Flechtfilter25 geeigneten Drähten eine bessere Strahlungsundurchlässigkeit aufweist. Mindestens die Mehrheit der Flechtdrähte, die den Filter25 bilden, sollte in die gewünschte Filterform heiß fixierbar sein, und derartige Drähte sollten auch ausreichend elastische Eigenschaften aufweisen, um die er wünschten selbstöffnenden oder selbstzusammenfallenden Merkmale bereitzustellen. Für den Flechtfilter25 eignen sich Monofilamente aus rostfreiem Stahl und bevorzugt aus Nitinol. Ein Flechtdraht mit verbesserter Strahlungsundurchlässigkeit kann aus einem strahlungsundurchlässigen Metall, wie Gold, Platin, Wolfram, Legierungen davon, oder anderen biokompatiblen Metallen mit einem relativ hohen Röntgenstrahl-Schwächungskoeffizienten im Vergleich zu rostfreiem Stahl oder Nitinol, hergestellt oder damit überzogen werden. Ein oder mehrere Filamente mit verbesserter Strahlungsundurchlässigkeit können mit nicht strahlungsundurchlässigen Drähten durchwebt sein, oder alle Drähte, aus denen der Filter25 besteht, können dieselbe verbesserte Strahlungsundurchlässigkeit aufweisen. - Erfindungsgemäß benötigt das Erhalten des Filters
25 in einer zusammengedrückten Anordnung bei dem Einführen und Herausziehen des Filterführungsdrahts20 keine Steuerhülse, die den Filter25 verschiebbar umhüllt. Somit wird diese Art Vorrichtung manchmal als "hülsenlos" bezeichnet. Bekannte Arten hülsenloser Gefäßfiltervorrichtungen werden durch einen "Schub- und Zug-" Mechanismus betätigt, der auch für andere dehnbare Flechtvorrichtungen, wie in3 und4 gezeigt, typisch ist. Eine dehnbare Flechtvorrichtung30 nach dem Stand der Technik umfasst einen Kerndraht32 und einen röhrenförmigen Schaft34 , der verschiebbar darum angeordnet ist. Das röhrenförmige Geflecht36 umgibt den Kerndraht32 und ein Geflechtdistalende ist an dem Kerndrahtdistalende40 befestigt und ein Geflechtproximalende ist an dem Schaftdistalende41 befestigt. Um das Geflecht36 auszudehnen, wird der Kerndraht32 gezogen und der Schaft34 geschoben, wie es jeweils die Pfeile37 und39 in4 zeigen. Die relative Verschiebung des Kerndrahts32 und des Schafts34 bewegt die Enden des Geflechts36 aufeinander zu, wodurch der mittlere Bereich des Geflechts36 gezwungen wird, sich auszudehnen. Um das Geflecht36 zusammenzudrücken, wird der Kerndraht32 ge schoben und der Schaft34 gezogen, wie es jeweils die Pfeile33 und35 in3 zeigen. Diese umgekehrte Handhabung zieht die Enden des Geflechts36 auseinander, wodurch der mittlere Bereich des Geflechts36 radial nach innen auf den Kerndraht32 zu gezogen wird. -
11 stellt eine Ausführungsform dar, die nicht zu der Erfindung gehört, bei welcher der Filterführungsdraht50 auch einen steuerbaren Führungsdraht55 umfasst, wie oben mit Bezug auf den Filterführungsdraht51 beschrieben. In dem Filterführungsdraht50 ist die Montageanordnung des Filters25 im Verhältnis zu dem Filterführungsdraht20 umgekehrt, so dass das Filterdistalende27 verschiebbar um und neben dem Distalende des Führungsdrahts55 angebracht ist, und das Filterproximalende29 an dem Führungsdraht55 befestigt ist. Das längliche röhrenförmige Stellglied60 ist verschiebbar und koaxial um den Führungsdraht55 proximal zu dem Filter25 angeordnet. Obwohl diese Ausführungsform sich nicht auf die Erfindung bezieht, kann das längliche röhrenförmige Stellglied60 als Alternative zu dem in7 bis9 gezeigten Stellglied62 verwendet werden. Das Verbindungsstück65 erstreckt sich beweglich durch die Öffnung66 in dem Filter25 neben dem Filterproximalende29 und verbindet das Distalende des Stellglieds60 mit dem Filterdistalende27 . Die Öffnung66 ist eine der Eingangsöffnungen des Filters25 , eine beliebige Öffnung, die groß genug ist, um das Verbindungsstück65 verschiebbar durchzulassen, ist jedoch ausreichend. Eine normale oder übergroße Pore in dem Filter25 kann es z.B. dem Verbindungsstück65 erlauben, sich dadurch hindurch zu erstrecken. Das Stellglied60 kann aus einem dünnwandigen metallischen Schlauch, wie etwa einem subkutanen Schlauch, oder besonders bevorzugt einem Polyimidschlauch, hergestellt werden. Wenn eine Ausführungsform des Filterführungsdrahts50 zur Verwendung bei klinischen Anwendungen mit Kleinkathetern, wie etwa PTCA-Kathetern, ausgelegt und gedacht ist, dann sollte das Stellglied60 einen Außen durchmesser von 0,36 mm (0,014 Zoll) oder weniger aufweisen, so dass der Filterführungsdraht50 verschiebbar innerhalb des Führungsdrahtslumens des Katheters aufgenommen werden kann. Das Verbindungsstück65 ist bevorzugt ein dünner Draht, wie etwa rostfreier Stahl, der im Durchmesser ungefähr 0,05 bis 0,20 mm (0,002 bis 0,008 Zoll), höchst bevorzugt 0,15 mm (0,006 Zoll), misst. Alternativ kann das Verbindungsstück65 ein nichtmetallisches Filament sein, welches das Filterdistalende27 schieben und/oder ziehen kann. - Die Umformung des Filters
25 von der entfalteten Anordnung in die zusammengedrückte Anordnung wird durch die Handhabung der proximalen Enden des Führungsdrahts55 und des Stellglieds60 wie folgt erreicht. Wird das Stellglied60 distal geschoben, während der Führungsdraht proximal gezogen wird, so wird dadurch das Verbindungsstück65 dazu gebracht, in den Filter25 vorzurücken und das Filterdistalende27 distal an dem Führungsdraht55 entlang zu verschieben. Die Bewegung des Filterdistalendes27 von dem Filterproximalende29 weg, das an dem Führungsdraht55 befestigt ist, zwingt den Filter25 , um den Führungsdraht 55 herum auf ein niedrigeres Profil zusammenzufallen, das zum Einführen oder Herausziehen aus dem Patienten geeignet ist. Das Distalende des Stellglieds60 ist proximal von dem Filterproximalende29 ausreichend beabstandet, um einen Bewegungsbereich des Stellglieds60 zu erlauben, ohne das Filterproximalende29 zu berühren. Bei dieser Ausführungsform, bei welcher der Filter25 selbstausdehnend ist, wird das Verbindungsstück65 unter Druckbeanspruchung gesetzt, um den Filter25 zusammenzudrücken, und das Verbindungsstück65 wird somit auch als Stößelstange bezeichnet. - Wahlweise kann der Filter
25 selbstzusammenfallend sein, wobei sein Formgedächtnis in die zusammengedrückte Anordnung zurückkehren soll. Bei dieser zweiten Version wird das Entfalten des Filters25 dadurch erreicht und beibehalten, dass das Stellglied60 proximal gezogen wird, während der Führungsdraht55 distal geschoben wird, wobei diese Aktion das Filterdistalende27 und das Filterproximalende29 aufeinander zu zieht und die Ausdehnung des Filters25 erzwingt. Bei dieser Ausführungsform wird das Verbindungsstück65 unter Zugbelastung gesetzt, um den Filter25 zu entfalten. - Bei der Entwicklung zeitweiliger Führungsdrahtfilter wurde festgestellt, dass es vielleicht Ärzte gibt, die gewöhnlich dazu neigen, bei dem Versuch, den Filter zusammenzudrücken, den äußeren Stab zu schieben und den Kerndraht zu ziehen, was der Bewegung widerspricht, die bei den herkömmlichen in
3 und4 gezeigten Anordnungen notwendig ist. Somit ist die "umgekehrte" Schub-/Zug-Aktion, die bei der selbstausdehnenden Version des Filterführungsdrahts50 notwendig ist, eine natürlichere Bewegung für eine gewisse Anzahl von Benutzern. -
6 stellt einen Filterführungsdraht56 dar, der eine Ausführungsform ist, die nicht zu der Erfindung gehört, und wobei der selbstausdehnende Filter25 ähnlich wie bei dem oben beschriebenen Führungsdraht50 über dem Führungsdraht55 angeordnet ist. Bei dem Filterführungsdraht56 ist das Stellglied62 ein kurzer Ring, der verschiebbar und koaxial um den Führungsdraht55 proximal zu dem Filter25 angeordnet ist. Das Verbindungsstück70 erstreckt sich beweglich durch die Öffnung78 innerhalb des Filterproximalendes29 und verbindet das Stellglied62 mit dem Filterdistalende27 . Das Verbindungsstück70 umfasst das Verbindungsstückproximalsegment72 und das Verbindungsstückdistalsegment74 . Das Verbindungsstückdistalsegment74 ist ein röhrenförmiges Element, das an dem Filterdistalende27 befestigt ist und verschiebbar um den Führungsdraht55 innerhalb des Filters25 angeordnet ist. Das Verbindungsstückdistalsegment74 ist aus einem dünnwandigen Schlauch, bevorzugt aus Polyimid, hergestellt. Das Verbindungsstück proximalsegment72 ist mit dem Draht des Verbindungsstücks65 vergleichbar und erstreckt sich von einem Anfügpunkt auf dem Stellglied62 in den Filter25 zur Verbindung mit dem Verbindungsstückdistalsegment74 . Das Gelenk76 fügt das Filterproximalende29 an den Führungsdraht55 und umfasst die Öffnung78 , die das Verbindungsstückproximalsegment72 umfasst, das durch diese verschiebbar angeordnet ist. Das Gelenk76 kann aus einem beliebigen geeigneten Befestigungsmaterial, wie etwa Klebstoff, Hartlötlegierung oder bevorzugt Lötmetall, hergestellt werden. Bevorzugt wird die Öffnung78 von einem kurzen Abschnitt eines (nicht gezeigten) dünnwandigen Polyimidschlauchs gebildet, der in das Gelenk76 innerhalb des Filterproximalendes29 integriert ist. Alternativ kann die Öffnung78 gebildet werden, indem ein abnehmbarer Dorn, wie etwa ein mit Polytetrafluorethylen (PTFE) überzogener Edelstahldraht, in dem Gelenk76 während seiner Formgebung eingeschlossen wird. Das Befestigungsmaterial des Gelenks76 soll nicht an dem Dorn kleben, der entfernt werden kann, um die Öffnung78 zurückzulassen. - Der längliche hohle Stab
180 ist verschiebbar und abnehmbar an dem Führungsdraht55 entlang angeordnet, so dass das Stabdistalende182 in das Stellglied62 eingreifen kann. Obwohl diese Ausführungsform sich nicht auf die Erfindung bezieht, kann der längliche hohle Stab180 als Alternative zu dem in7 gezeigten Stab180 verwendet werden. Das Stabdistalende182 ist ein übergroßer Abschnitt des Stabs180 , so dass es verschiebbar über mindestens einen Proximalteil des Stellglieds62 passt, wie in der Alternativposition in6 gezeigt. Die Eingriffkombination des Stabs180 und des Stellglieds62 kann eine distal gerichtete Kraft auf das Verbindungsstück70 anwenden, ähnlich wie die Wirkungsweise des länglichen Stellglieds60 in dem Führungsdrahtfilter50 . Wenn somit der Stab180 distal geschoben wird, während der Führungsdraht55 proximal gezogen wird, wird dadurch das Verbindungsstück70 dazu gebracht, in den Filter25 vorzurücken und das Filterdistalende27 an dem Führungsdraht55 in eine distale Richtung zu verschieben. Die Bewegung des Filterdistalendes27 , die sich von dem Filterproximalende29 , das an dem Führungsdraht55 befestigt ist, entfernt, zwingt den Filter25 dazu, um den Führungsdraht55 herum auf ein niedrigeres Profil zum Einführen oder Herausziehen aus dem Patienten zusammenzufallen. Das Stellglied62 ist proximal von dem Filterproximalende29 ausreichend beabstandet, um einen Bewegungsbereich des Stellglieds62 zu erlauben, ohne das Filterproximalende29 zu berühren. Wahlweise kann das Stabdistalende182 ein nicht erweitertes Ende des Stabs180 sein, ähnlich wie das Stabdistalende82 des Stabs80 , in welchem Fall das Stabdistalende182 einfach an dem Stellglied62 anschlagen kann, ohne sich darüber zu erstrecken. - Der optionale Anschlag
79 , bevorzugt ein Ring, kann an dem Führungsdraht55 proximal zu dem Stellglied62 befestigt werden. Der Anschlag79 kann verhindern, dass interventionelle Katheter, die auf dem Führungsdraht55 angeordnet sind, in das Stellglied62 eingreifen und dieses bewegen und den Filter25 ungewollt zusammenzudrücken. Der Anschlag79 hat einen kleineren Durchmesser als das Stellglied62 , so dass der Stab180 abgemessen sein kann, um über den Anschlag79 zu gleiten und in das Stellglied62 einzugreifen, wie in der Alternativposition in6 gezeigt. - Außer der gewöhnlicheren "umgekehrten" Schub-/Zug-Aktion, die er mit dem oben beschriebenen Filterführungsdraht
50 gemeinsam hat, hat der Filterführungsdraht56 noch andere Vorteile aufzuweisen. Bei dem Filterführungsdraht50 muss der Führungsdraht55 klein genug sein, um verschiebbar in das Stellglied60 zu passen, das seinerseits in das Führungsdrahtlumen eines therapeutischen Katheters passen muss. Bei dem Filterführungsdraht56 kann der Führungsdraht55 groß genug sein, um das Führungsdrahtlumen des thera peutischen Katheters gleicher Größe auszufüllen, weil der längliche Stab180 entfernt und durch den Katheter ersetzt werden kann. Somit ist es möglich, einen Führungsdraht normalerer Größe in der Filtervorrichtung einzuschließen, mit den entsprechenden Leistungsvorteilen, die mit einer derartigen Vergrößerung einhergehen. -
7 stellt einen Filterführungsdraht150 dar, eine erste Ausführungsform der Erfindung. Der Filterführungsdraht150 umfasst den Filter25 und das Verbindungsstück65 von dem Filterführungsdraht50 , das Stellglied62 mit dem hohlen Stab180 von dem Filterführungsdraht56 und die proximale Hilfsfeder87 von dem Filterführungsdraht85 . Das Stellglied62 ist verschiebbar um den Führungsdraht herum angeordnet, und das Verbindungsstück65 erstreckt sich durch die Öffnung78 , um das Stellglied62 mit dem Filterdistalende27 zu verbinden. Der abnehmbare Stab180 schlägt an dem Stellglied62 an und kann dieses gegen die Feder87 vorrücken, um den Filter25 zusammenzudrücken. Anders als der einstückige Führungsdraht55 der vorherigen Ausführungsformen der5 und6 umfasst der Führungsdraht des Filterführungsdrahts150 abgetrennte proximale und distale Führungsdrahtschäfte155 ,157 . Das Filterproximalende29 ist in der Nähe des Distalendes des Proximalschafts155 befestigt, und das Filterdistalende27 ist in der Nähe des Proximalendes des Distalschafts157 befestigt. Wie in7 gezeigt, kann mehr als ein Verbindungsstück65 wünschenswert sein, um den Spalt zwischen den proximalen und distalen Schäften155 ,157 zu überbrücken. Als Filterenden27 ,29 werden getrennte Verbindungsstücke65 durch die Öffnungen78 in den Filter25 gezogen. Die Kombination des Filters25 und mehrerer Verbindungsstücke65 kann einen relativ einheitlichen Übergang von dem proximalen Schaft155 zu dem distalen Schaft157 bereitstellen. - Ein Vorzug der Struktur des Filterführungsdrahts
150 ist, dass der Führungsdrahtdistalschaft157 , der sich von dem Filterdistalende27 erstreckt, eine Vorrichtungsspitze fester Länge bildet, unabhängig von der Anordnung des Filters25 . Umgekehrt ändert sich bei dem Filterführungsdraht56 die Spitzenlänge, während das Filterdistalende27 an dem Führungsdraht55 während der Umformung des Filters25 zwischen den offenen und zusammengedrückten Anordnungen entlang gleitet. Die variable Spitzenlänge des Filterführungsdrahts56 stellt eine kurze Spitze bereit, wenn der Filter25 zusammengedrückt ist, wie während des Vorrückens des Filters25 bis zu dem Behandlungsgebiet15 , jedoch muss sich die Spitze während des Entfaltens des Filters25 möglichst distal zu dem Behandlungsbereich15 verlängern. Während des Entfaltens des verbesserten Filterführungsdrahts150 bleibt die Distalspitzenposition der Vorrichtung im Verhältnis im Verhältnis zu dem Behandlungsbereich feststehend. Dies wird dadurch erreicht, dass der Benutzer den Stab180 im Verhältnis zu dem Patienten verankert hält, während er Zugspannung auf den proximalen Schaft155 in der proximalen Richtung anwendet. Die feststehende Position des Stabs180 kann das Stellglied62 , das Verbindungsstück65 und somit das Filterdistalende27 ortsfest distal neben dem Behandlungsgebiet15 halten. Unterdessen kann der Filter25 in einer zusammengedrückten Anordnung durch die proximale Zugspannung, die auf den proximalen Schaft155 angewendet wird, gehalten werden, wodurch das Filterproximalende29 von dem Filterdistalende27 fern gehalten wird. Die Freigabe der Zugspannung auf den proximalen Schaft155 ermöglicht es dem Filter25 , sich zu auszudehnen, indem das Filterproximalende29 distal auf das Filterdistalende27 vorrückt. Während dieser Filterentfaltung ist es jedoch nicht nötig, dass sich die distale Spitze im Verhältnis25 zu dem Filter25 oder dem Behandlungsgebiet15 bewegt. -
8 stellt den Filterführungsdraht256 dar, der eine alternative Version der ersten Ausführungsform der Erfindung ist. Der Filterführungsdraht256 umfasst den Filter25 , das Stellglied62 , das Verbindungsstück70 und den (nicht gezeigten) abnehmbaren hohlen Stab180 von dem Filterführungsdraht56 und die proximale Hilfsfeder87 von dem Filterführungsdraht85 . Das Stellglied62 ist verschiebbar um den Führungsdrahtproximalschaft256 angeordnet, und das Verbindungsstück70 erstreckt sich durch die Öffnung78 , um das Stellglied62 mit dem Filterdistalende27 zu verbinden. Der Stab180 schlägt an dem Stellglied62 an und kann es gegen die Feder87 vorrücken, um den Filter25 zusammenzudrücken. Diese Version fügt die proximalen und distalen Führungsdrahtschäfte25 verschiebbar zusammen. Das Verbindungsstück70 umfasst das Verbindungsstückproximalsegment72 und das Verbindungsstückdistalsegment74 . Das Verbindungsstückdistalsegment74 ist ein röhrenförmiges Element, das an dem Filterdistalende27 und dem Führungsdrahtdistalsschaft257 befestigt ist. In dem Filter25 , ist das Verbindungsstückdistalsegment74 um das distale Ende des Führungsdrahtproximalschafts255 , der bevorzugt einen heruntergesetzten Durchmesser aufweist, verschiebbar angeordnet. Diese alternative Version behält die vorteilhafte Spitze fester Länge der ersten Ausführungsform der Erfindung. -
9 bildet den Filterführungsdraht356 ab, der eine andere Version der ersten Ausführungsform der Erfindung ist. Der Filterführungsdraht356 umfasst den Filter25 , das Verbindungsstück65 von dem Filterführungsdraht50 , das Stellglied62 und den (nicht gezeigten) hohlen Stab180 von dem Filterführungsdraht56 und die proximale Hilfsfeder87 von dem Filterführungsdraht85 . In einer diesen anderen Versionen der ersten Ausführungsform der Erfindung ähnlichen Struktur ist das Stellglied62 um den Führungsdraht verschiebbar angeordnet, und das Verbindungsstück65 erstreckt sich durch die Öffnung78 , um das Stellglied62 mit dem Filterdistalende27 zu verbinden. Der (nicht gezeigte) abnehmbare Stab180 schlägt an dem Stellglied62 an und kann es gegen die Feder87 vorrücken, um den Filter zusammenzudrücken25 . Im Gegensatz zu dem Filterführungsdraht256 , umfasst die Gleitverbindung zwischen den proximalen und distalen Führungsdrahtschäften bei dieser Version ein röhrenförmiges Segment374 und ein distales Kernsegment353 . Das röhrenförmige Segment374 ist an dem proximalen Kerndraht355 , dessen Durchmesser bevorzugt an dem distalen Ende352 heruntergesetzt ist, befestigt und erstreckt sich distal davon. Das distale Kerndrahtsegment353 erstreckt sich proximal von dem röhrenförmigen Spitzenelement354 des distalen Kerndrahts357 und ist in dem röhrenförmigen Segment374 verschiebbar angeordnet. Als Filterenden27 ,29 wird das getrennte, distale Kernsegment353 teilweise distal aus dem röhrenförmigen Segment374 herausgezogen. Das röhrenförmige Segment374 kann ein beliebiges geeignetes dünnwandiges Material sein, wie etwa Polyimid oder bevorzugt Nitinol. Das distale Kernsegment253 kann spitz zulaufen, um plötzliche Übergänge in der Steifigkeit zu vermeiden, insbesondere neben dem distalen Ende des röhrenförmigen Segments374 . Diese zweite alternative Version behält die vorteilhafte Spitze fester Länge der ersten Ausführungsform der Erfindung. - Obwohl die Erfindung insbesondere mit Bezug auf ihre bevorzugten Ausführungsformen gezeigt und beschrieben wurde, wird es der Fachmann verstehen, dass verschiedene Änderungen in Form und Detail daran vorgenommen werden können, ohne über den Umfang der Erfindung hinauszugehen. Die Erfindung kann z.B. bei einer beliebigen intravaskulären Behandlung verwendet werden, die einen Führungsdraht verwendet, wobei das Risiko sich lösender Emboli auftreten kann. Obwohl die Beschreibung hier Angioplastie- und Stentimplantations-Verfahren als bedeutende Anwendungen abbildet, versteht es sich, dass die vorliegende Erfindung in keiner Weise auf diese Umfelder beschränkt ist.
Claims (17)
- Zeitweilige Filtervorrichtung (
150 ,256 ,356 ), umfassend: – einen länglichen proximalen Führungsdrahtschaft (155 ,255 ,355 ) mit einem distalen Ende; – einen relativ kurzen distalen Führungsdrahtschaft (157 ,257 ,357 ), der ein proximales Ende aufweist und zu dem proximalen Schaft (155 ,255 ,355 ) distal angeordnet und koaxial ausgerichtet ist; – einen im Allgemeinen röhrenförmigen Filter (25 ), der koaxial um die proximalen und distalen Führungsdrahtschäfte angebracht ist, wobei der Filter (25 ) ein spitz zulaufendes distales Ende (27 ), das neben dem proximalen Ende des distalen Schafts (157 ,257 ,357 ) befestigt ist, und ein spitz zulaufendes proximales Ende (29 ), das neben dem distalen Ende des proximalen Schafts (155 ,255 ,355 ) befestigt ist, aufweist, wobei eine relative Längsbewegung zwischen den distalen und proximalen Enden des Filters (25 ) eine Umformung des Filters (25 ) zwischen einer zusammengedrückten Anordnung und einer offenen Anordnung begleitet; – ein Stellglied (62 ), das verschiebbar längs dem proximalen Führungsdrahtschaft (155 ,255 ,355 ) angeordnet ist; und – mindestens ein Verbindungsstück (65 ,70 ), das verschiebbar durch mindestens eine Öffnung (78 ) in der Nähe des proximalen Filterendes (29 ) angeordnet ist und das Stellglied (62 ) mit dem distalen Ende (27 ) des Filters (25 ) verbindet. - Zeitweilige Filtervorrichtung (
150 ,256 ,356 ) nach Anspruch 1, wobei das mindestens eine Verbindungsstück (70 ) ein röhrenförmiges Distalsegment (74 ) umfasst, das verschiebbar um das distale Ende des proximalen Führungsdrahtschafts (255 ) angeordnet ist, wobei das röhrenförmige Distalsegment (74 ) in dem Filter (25 ) angeordnet ist. - Zeitweilige Filtervorrichtung (
150 ;256 ,356 ) nach Anspruch 1, wobei das distale Ende des proximalen Führungsdrahtschafts (255 ,355 ) im Durchmesser reduziert ist. - Zeitweilige Filtervorrichtung (
150 ,256 ,356 ) nach Anspruch 1, wobei das proximale Ende (29 ) des Filters (25 ) um den proximalen Führungsdrahtschaft (155 ,255 ,355 ) durch ein Gelenk (76 ) befestigt ist, das mindestens eine Öffnung (78 ) durch dieses hindurch aufweist. - Zeitweilige Filtervorrichtung (
150 ,256 ,356 ) nach Anspruch 1, wobei ein flexibles röhrenförmiges Element (354 ) um den distalen Führungsdrahtschaft (157 ,257 ,357 ) befestigt ist. - Zeitweilige Filtervorrichtung (
150 ,256 ,356 ) nach Anspruch 1, wobei das Stellglied (60 ) eine längliche Röhre ist. - Zeitweilige Filtervorrichtung (
150 ,256 ,356 ) nach Anspruch 1, wobei das Stellglied (62 ) eine relative kurze Röhre oder ein Ring ist. - Zeitweilige Filtervorrichtung (
150 ,256 ,356 ) nach Anspruch 7, ferner umfassend einen länglichen hohlen Stab (180 ), der verschiebbar an dem proximalen Führungsdrahtschaft angeordnet ist, wobei der Stab ein distales Ende aufweist, das in das Stellglied (62 ) eingreifen kann. - Zeitweilige Filtervorrichtung (
150 ,256 ,356 ) nach Anspruch 7, ferner umfassend eine Schraubendruckfeder (87 ), die um den proximalen Führungsdrahtschaft (155 ,255 ,355 ) zwischen dem Stellglied (62 ) und dem proximalen Ende (29 ) des Filters (25 ) angeordnet ist, um zur Umformung des Filters (25 ) in die offene Anordnung beizutragen. - Zeitweilige Filtervorrichtung (
356 ), umfassend: – einen länglichen proximalen Kerndraht (355 ) mit einem distalen Ende (352 ); – einen distalen Kerndraht (357 ) mit einem proximalen Ende (353 ), wobei der Kerndraht (357 ) zu dem proximalen Kerndraht (355 ) distal angeordnet und koaxial ausgerichtet ist; – ein röhrenförmiges Segment (374 ) mit einem distalen Ende, wobei das röhrenförmige Segment (374 ) fest um das distale Ende (352 ) des proximalen Kerndrahts (355 ) angeordnet ist und sich davon distal erstreckt, um verschiebbar in den proximalen Abschnitt (353 ) des distalen Kerndrahts (357 ) einzugreifen; – einen im Allgemeinen röhrenförmigen Filter (25 ), der um den distalen Kerndraht (357 ) und das röhrenförmige Segment (374 ) angebracht ist, wobei der Filter (25 ) ein spitz zulaufendes distales Ende (27 ), das an dem distalen Kerndraht (357 ) befestigt ist, und ein spitz zulaufendes proximales Ende (29 ), das an dem röhrenförmigen Segment (374 ) befestigt ist, aufweist, wobei eine relative Längsbewegung zwischen den distalen und proximalen Enden des Filters (25 ) eine Umformung des Filters (25 ) zwischen einer zusammengedrückten Anordnung und einer offenen Anordnung begleitet; – ein Stellglied (60 ,62 ), das verschiebbar um das röhrenförmige Segment (374 ) proximal zu dem Filter (25 ) angeordnet ist; und – ein Verbindungsstück (65 ), das verschiebbar durch eine Öffnung (78 ) in der Nähe des proximalen Fil terendes (29 ) angeordnet ist und das Stellglied (60 ,62 ) mit dem distalen Ende (27 ) des Filters (25 ) verbindet. - Zeitweilige Filtervorrichtung (
356 ) nach Anspruch 10, wobei das distale Ende (352 ) des proximalen Kerndrahts (355 ) im Durchmesser reduziert ist. - Zeitweilige Filtervorrichtung (
356 ) nach Anspruch 10, wobei das proximale Ende (29 ) des Filters (25 ) um das röhrenförmige Segment (374 ) durch ein Gelenk (76 ) befestigt ist, das die Öffnung (78 ) durch dieses hindurch aufweist. - Zeitweilige Filtervorrichtung (
356 ) nach Anspruch 10, wobei ein flexibles röhrenförmiges Element (354 ) um den distalen Kerndraht (356 ) befestigt ist. - Zeitweilige Filtervorrichtung (
356 ) nach Anspruch 10, wobei das Stellglied (60 ) eine längliche Röhre ist. - Zeitweilige Filtervorrichtung (
356 ) nach Anspruch 10, wobei das Stellglied62 eine relativ kurze Röhre oder ein Ring ist. - Zeitweilige Filtervorrichtung (
356 ) nach Anspruch 15, ferner umfassend einen länglichen hohlen Stab (180 ), der verschiebbar an dem proximalen Kerndraht (355 ) angeordnet ist, wobei der hohle Stab (180 ) ein distales Ende aufweist, das in das Stellglied (62 ) eingreifen kann. - Zeitweilige Filtervorrichtung (
356 ) nach Anspruch 15, ferner umfassend eine Schraubendruckfeder (87 ), die um das röhrenförmige Segment (374 ) zwischen dem Stellglied (62 ) und dem proximalen Ende (29 ) des Fil ters (25 ) angeordnet ist; um zur Umformung des Filters (25 ) in die offene Anordnung beizutragen.
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