DE60126489T2 - Anpassungsfähige Intraokularlinse - Google Patents
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Description
- Allgemeiner Stand der Technik
- Die vorliegende Erfindung betrifft Intraokularlinsen (IOLs). Insbesondere betrifft die vorliegende Erfindung IOLs, die dafür geeignet sind, eine Anpassungsbewegung im Auge auszuführen.
- Das visuelle System des Menschen enthält die Augen, die äußeren Augenmuskeln, die die Augenposition innerhalb der Augenhöhle steuern, den Seh- und weitere Nerven, die die Augen mit dem Gehirn verbinden, und bestimmte Bereiche des Gehirns, die in neuraler Kommunikation mit den Augen stehen. Das visuelle System ist besonders gut für die rasche und präzise Extraktion räumlicher Informationen aus einem Sichtfeld geeignet, was durch Analysieren der sich fortwährend verändernden Muster eines Strahlungsflusses, der auf die Oberflächen der Augen auftrifft, erfolgt.
- Die Bildentstehung wird durch die Bewegung der Augen innerhalb des Kopfes sowie durch die Bewegung beider Augen und des Kopfes relativ zu dem externen Strahlungsenergiefeld enorm erschwert. Die visuellen Eingangssignale werden gewöhnlich durch diskrete momentane Pausen der Augen – Fixierungen genannt – abgetastet, unterbrochen durch sehr schnelle ballistische Bewegungen, als Sakkaden bezeichnet, die das Auge von einer Fixierungsposition zur nächsten bringen. Zu gleichmäßigen Bewegungen der Augen kann es kommen, wenn ein Objekt mit einer vorhersagbaren Bewegung verfolgt werden kann.
- Jedes Auge bildet auf einer gewaltigen Anordnung aus lichtempfindlichen Photorezeptoren auf der Netzhaut ein Bild. Die Augenhornhaut ist die primäre Brechfläche, die Licht durch den vorderen Teil der Außenfläche des Auges passieren lässt. Die Regenbogenhaut enthält Muskeln, welche die Größe der Eingangsöffnung des Auges, oder der Pupille, verändern. Die Augenlinse hat eine variable Form unter der indirekten Steuerung des Ziliarmuskels. Die Augenlinse hat einen Brechungsindex, der größer ist als das umgebende Medium, und verleiht dem Auge eine variable Brennweite, wodurch eine Anpassung an Objekte möglich ist, die unterschiedlich weit vom Auge entfernt sind.
- Ein Großteil des übrigen Auges ist mit Fluiden und Materialien, die unter Druck stehen, gefüllt, die dem Auge helfen, seine Form zu behalten. Zum Beispiel füllt das Augenkammerwasser die vordere Augenkammer zwischen der Augenhornhaut und der Regenbogenhaut, und die Glaskörperflüssigkeit füllt die Mehrheit des Volumens des Auges im Glaskörperraum. Die Augenlinse ist in einer dritten Kammer des Auges, der hinteren Augenkammer, enthalten, die sich zwischen der vorderen Augenkammer und dem Glaskörperraum befindet.
- Das menschliche Auge ist für eine ganze Reihe von Störungen und Erkrankungen anfällig, von denen einige die Augenlinse befallen. Zum Beispiel beeinträchtigen Katarakte die Sicht durch trübende oder opake Verfärbung der Linse des Auges. Katarakte führen oft zu teilweiser oder vollständiger Blindheit. Wenn dies der Fall ist, so kann die Augenlinse entfernt und durch eine Intraokularlinse oder IOL ersetzt werden.
- Zwar stellen sie das Sehvermögen wieder her, doch sind herkömmliche IOLs nur begrenzt anpassungsfähig (womit das Fokussieren auf nahe Objekte gemeint ist). Dieser Zustand ist als Weitsichtigkeit bekannt. Um die Weitsichtigkeit einer IOL zu beseitigen, kann einem Patienten eine Brille verordnet werden. Alternative Versuche im Stand der Technik, Weitsichtigkeit zu beseitigen, konzentrieren sich auf das Bereitstellen von IOLs mit Anpassungsfähigkeit. Eine Anpassung kann entweder dadurch bewerkstelligt werden, dass man die Form der IOL ändert, so dass sie zum Beispiel konvexer wird, um eine Fokussierung auf nahe Objekte zu ermöglichen, oder dass man die IOL entlang ihrer optischen Achse bewegt. Diese Lösungsansätze sind in den internationalen Patentanmeldungen WO 97/43984, auf der der Oberbegriff von Anspruch 1 basiert, in der ein Okularimplantat mit einem umfänglich verlaufenden Zentrierungsrand veranschaulicht ist, und WO 96/25126, in der eine anpassungsfähige Intraokularlinse mit einem Paar haptischer Finger veranschaulicht ist, offenbart. Zum Beispiel wird bei einigen dieser Lösungsansätze eine IOL so vorgespannt, dass sie im Ruhezustand in der hintersten Position der hinteren Augenkammer angeordnet ist. Wenn eine Nahfokussierung erforderlich ist, so zieht sich der Ziliarmuskel zusammen, und die IOL bewegt sich nach vorn, was man als positive Anpassung bezeichnet. Bei Fehlen der Ziliarmuskelkontraktion ist die IOL nach hinten in die hinterste Position vorgespannt. Auch wenn diese Lösungsansätze eine begrenzte Anpassung ermöglichen, verhindern die hintere Vorspannung und die Konfiguration der IOL eine ausreichende nach vorn gerichtete axiale Bewegung, die für eine Ganzbereichsanpassung erforderlich ist.
- In Anbetracht des oben Dargelegten wäre es auf diesem technischen Gebiet von Nutzen, IOLs bereitzustellen, die für eine ausreichende Anpassung geeignet sind, um die Auswirkungen der Weitsichtigkeit deutlich zu verringern oder zu beseitigen.
- Kurzdarstellung der Erfindung
- Es sind neue Intraokularlinsen (IOLs) entdeckt worden, die eine Anpassung ermöglichen. Die in Rede stehenden IOLs sorgen für eine effektive Anpassung unter Verwendung einer oder mehrerer Optiken. Die IOLs der Erfindung hemmen auch das Zellenwachstum, insbesondere das Epithelzellenwachstum, auf den Optiken der IOLs. Die IOLs der vorliegenden Erfindung sind so konfiguriert, und fördern vorzugsweise das Zellen- und Faserwachstum zu gewünschten Regionen der IOL dergestalt, dass die Kraft erhöht wird, die das Auge auf die IOLs ausübt, um den erreichten Grad der Anpassung zu erhöhen. Die in Rede stehenden IOLs sind relativ unkompliziert konstruiert, können unter Verwendung herkömmlicher IOL-Fertigungsverfahren hergestellt werden und können in Augen, zum Beispiel menschliche Augen, mittels chirurgischer Techniken eingesetzt oder implantiert werden, die die gleichen wie die Techniken sind, oder die analog den Techniken sind, die für herkömmliche IOLs verwendet werden.
- Gemäß einem Aspekt der Erfindung wird eine Intraokularlinse bereitgestellt, die eine Optik zum Fokussieren von Licht auf eine Netzhaut und eine Bewegungsbaugruppe, die mit der Optik gekoppelt ist, enthält. Die Bewegungsbaugruppe ist dafür geeignet, mit dem Auge zusammenzuwirken, um eine Anpassungsbewegung der Optik zu bewirken. Die Bewegungsbaugruppe weist vier Bewegungselemente mit einer proximalen Region auf, die mit der Optik gekoppelt ist. Die Bewegungselemente, und insbesondere die proximale Region der Bewegungselemente, erstrecken sich von der Optik radial auswärts und enthalten eine vergrößerte distale Region mit einer Kontaktfläche, die dafür geeignet ist, mit einer peripheren Region einer Kapseltasche eines Auges in Kontakt zu stehen.
- Einer der Vorteile der vorliegenden Erfindung ist, dass die IOL innerhalb der Kapseltasche gehalten wird und vorzugsweise an ihr befestigt ist. Genauer gesagt, kann die Kontaktfläche der vergrößerten distalen Region eine axiale Länge von mindestens etwa 1 mm haben. Darum hat die Kontaktfläche – je nach dem Radius der IOL – eine relativ große Oberfläche, mit der die Kapseltasche berührt werden kann.
- Der Kontakt der IOL mit der Kapseltasche wird noch weiter verstärkt, indem die vergrößerte distale Region in einem Winkel relativ zu der proximalen Region des Elements angeordnet wird. Die Kontaktfläche verläuft parallel zur optischen Achse der IOL. Die relativ große Kontaktfläche bewirkt ein Beibehalten der Position der IOL insbesondere unmittelbar nach der Implantation und bewirkt auf lange Sicht eine Erhöhung des Grades der Anpassung, die durch die IOL realisiert werden kann.
- Die relativ große Oberfläche der Kontaktfläche fördert auch das Zellen- und Faserwachstum zu dieser oder auf dieser Region der IOL, wodurch die IOL noch besser innerhalb der Kapseltasche gehalten wird und die Kraft verstärkt wird, die durch die Kapseltasche auf die IOL ausgeübt werden kann, um die gewünschte Anpassung zu bewerkstelligen. Das postoperative Zellen- und Faserwachstum des Inneren der Kapseltasche zu der vergrößerten distalen Region der Bewegungsbaugruppe kann es ermöglichen – und ermöglicht es vorzugsweise auch –, dass die IOLs der vorliegenden Erfindung im Wesentlichen analog zu einer natürlichen Augenlinse funktionieren.
- Um dieses postoperative Zellenwachstum noch stärker zu unterstützen, kann die vergrößerte distale Region mehrere Vertiefungen oder Durchgangslöcher enthalten. Jedes der Durchgangslöcher ermöglicht vorzugsweise ein vermehrtes Wachstum von Zellen und Fibrin auf der einen oder den mehreren vergrößerten distalen Regionen der IOL. Dementsprechend kann die IOL sehr effektiv – vorzugsweise im Wesentlichen dauerhaft – an der Kapseltasche befestigt werden. Diese Befestigung der IOL an der Kapseltasche unterstützt die axiale Bewegung der IOL in direkter Reaktion auf Veränderungen in der Kapseltasche, wodurch eine effektive Anpassung analog zu einer natürlichen Augenlinse ermöglicht wird.
- Die IOLs der vorliegenden Erfindung hemmen vorzugsweise eine unerwünschte Opakifikation der hinteren Kapsel (Posterior Capsule Opacification – PCO) der Optik. Somit ist die eine – oder sind die mehreren – distalen Regionen der Bewegungsbaugruppe vorzugsweise mit der einen oder den mehreren proximalen Regionen so verbunden, dass ein oder mehrere scharfe Ränder, das heißt, vorzugsweise Ränder, die an Diskontinuitäten (anstelle von glatten, durchgängigen Übergängen) auftreten, wenn man sie mit bloßem menschlichen Auge betrachtet, zwischen den verbundenen proximalen und distalen Regionen vorhanden sind. Es wurde festgestellt, dass solche scharfen Ränder vorteilhafterweise PCO hemmen, indem sie das Wachstum von Zellen, zum Beispiel Epithelzellen, von der Kapseltasche auf die Optik der in Rede stehenden IOLs hemmen.
- Um die Anpassungsbewegung der in Rede stehenden IOLs im Zusammenwirken mit dem Auge weiter zu optimieren, ist die Bewegungsbaugruppe vorzugsweise so relativ zur Optik positioniert, dass, wenn die IOL ruht, dass heißt, ohne dass Kräfte auf die IOL einwirken, um eine Anpassung zu bewirken, die proximale Region des Bewegungselements in einem anderen Winkel als 90° relativ zur optischen Mittelachse der Optik positioniert ist. In einer sehr nützlichen Ausführungsform ist die Optik in der Ruheposition, wie oben angemerkt, anterior gewölbt. Des Weiteren enthalten die Bewegungselemente vorzugsweise ein oder mehrere Gelenke, die an der einen oder den mehreren proximalen Regionen der Bewegungselemente, besonders bevorzugt näher an der Optik als an der einen oder den mehreren distalen Regionen, angeordnet sind. Jedes dieser Merkmale, einzeln oder in beliebiger Kombination, bewirkt eine weitere Verbesserung der Bewegung der Optik, um den gewünschten Grad der Anpassung zu ermöglichen.
- Gemäß der Erfindung enthält die Bewegungsbaugruppe vier Bewegungselemente, die vorzugsweise voneinander, zum Beispiel radial oder umfänglich, beabstandet sind. Jedes Bewegungselement enthält eine proximale Region, die mit der Optik gekoppelt ist, und eine vergrößerte distale Region, zum Beispiel wie an anderer Stelle im vorliegenden Text beschrieben. Die vergrößerten distalen Regionen haben jeweils eine Kontaktfläche, die dafür geeignet ist, mit einer peripheren Region einer Kapseltasche eines Auges in Kontakt zu stehen. Darüber hinaus können die vergrößerten distalen Regionen so konfiguriert sein, dass die Kontaktflächen im Wesentlichen koaxial zu der optischen Achse der Optik verlaufen.
- Mehrere Abstandshalter- oder Ausschnittsregionen befinden sich vorzugsweise zwischen radial oder umfänglich benachbarten Bewegungselementen. Solche Ausschnittsregionen verhindern ein Knicken der IOL während einer Anpassungsbewegung im Auge.
- Ein weiterer Vorteil der in Rede stehenden IOLs ist, dass eine zweite Optik bereitgestellt werden kann. Gemäß dieser Mehrfachoptik-Ausführungsform kann die sekundäre Optik über ein oder mehrerer sekundäre Bewegungselemente mit der einen oder den mehreren vergrößerten distalen Regionen gekoppelt sein.
- In einer nützlichen Ausführungsform sind die eine oder die mehreren vergrößerten distalen Regionen des einen oder der mehreren Bewegungselemente mit einer oder mehreren Rillen versehen. Das eine oder die mehreren sekundären Bewegungselemente sind dafür geeignet, in die eine oder die mehreren Rillen zu passen, wodurch die zweite Optik in dem Auge in Position gehalten wird. Alternativ können die zweite Optik und die sekundären Bewegungselemente integral mit der Kombination aus Optik und Bewegungsbaugruppe ausgebildet sein.
- In einer weiteren nützlichen Ausführungsform der vorliegenden Erfindung sind die eine oder die mehreren vergrößerten distalen Regionen des einen oder der mehreren Bewegungselemente mechanisch an die perspektivischen proximalen Regionen gekoppelt. In einer konkreten Ausführungsform umfasst eine Intraokularlinse mehrere bogenförmige Segmente, die mechanisch an eine integral ausgebildete Optik gekoppelt (zum Beispiel angehaftet) sind, und radial nach außen verlaufende Bewegungselemente. Die bogenförmigen Segmente können eine oder mehrere Rillen zum Aufnehmen eines oder mehrerer Bewegungselemente haben, wodurch entweder ein System mit einer Optik oder mit zwei Optiken entsteht.
- Die zweite Optik hat vorzugsweise eine optische Wirkung oder sogar im Wesentlichen keine optische Wirkung. Die Kombination aus Optik und zweiter Optik ergibt vorzugsweise die optische Wirkung, die der Patient, in dessen Auge die IOL implantiert ist, braucht oder wünscht. Zum Beispiel kann die zweite Optik gewünschtenfalls eine plan- oder im Wesentlichen planoptische Wirkung oder eine relativ stark negative optische Wirkung haben, zum Beispiel zwischen etwa –30 Dioptrien bis etwa –10 Dioptrien. Die zweite Optik befindet sich vorzugsweise hinter der Optik. In einer nützlichen Ausführungsform wird die zweite Optik im Auge im Wesentlichen in Kontakt mit der inneren hinteren Wand der Kapseltasche gehalten. Dieses Merkmal hemmt oder verringert das Risiko eines Zellwachstums oder einer Migration von der Kapseltasche in die zweite Optik. Die zweite Optik hat in einer solchen hinteren Position oft nur einen allenfalls relativ beschränkten Grad an axialer Bewegung. Eine solche hintere zweite Optik ist vorzugsweise posterior gewölbt, wenn sich die IOL in der Ruheposition befindet, wie an anderer Stelle im vorliegenden Text beschrieben, um das Beibehalten des Kontakts der hinteren Fläche der zweiten Optik mit der inneren hinteren Fläche der Kapseltasche zu unterstützen.
- Weitere Aspekte, Merkmale und Vorteile der vorliegenden Erfindung sind in der folgenden Beschreibung und in den Ansprüchen dargelegt, insbesondere unter Berücksichtigung der begleitenden Zeichnungen, in denen gleiche Teile mit den gleichen Bezugszahlen versehen sind.
- Kurze Beschreibung der Zeichnungen
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1 ist eine perspektivische Ansicht einer Intraokularlinse (IOL) gemäß einem Ausführungsbeispiel der vorliegenden Erfindung, die insbesondere eine Vorderseite der IOL veranschaulicht. -
2 ist eine fragmentarische Querschnittsansicht eines Auges, in das eine IOL, die gemäß der vorliegenden Erfindung konfiguriert ist, implantiert wurde. -
3 ist eine Draufsicht auf eine Intraokularlinse (IOL) der Erfindung, die insbesondere eine Rückseite der IOL veranschaulicht. -
4 ist eine Draufsicht auf eine alternative Ausführungsform einer Intraokularlinse (IOL) der Erfindung, welche die Verwendung eines flexiblen Strukturmaterials zwischen Bewegungselementen veranschaulicht. -
5 ist eine vergrößerte Ansicht eines Zweilinsensystems und einer Umfangsrille zum Aufnehmen und Halten einer hinteren Linse. -
6 ist eine Draufsicht auf ein alternatives Beispiel einer Intraokularlinse (IOL), die keinen Bestandteil der beanspruchten Erfindung bildet, die aus einer mechanisch gekoppelten Linse und peripheren Regionen aufgebaut ist. -
7A ist eine Draufsicht auf ein Segment einer peripheren Region der IOL von6 . -
7B ist ein Seitenaufriss des Segments der peripheren Region von7A . -
7C ist eine vergrößerte Ansicht eines Abschnitts von7B . -
8 ist eine perspektivische Ansicht eines Rings, der während des Prozesses der Herstellung der peripheren Region der IOL von6 ausgebildet wird. - Detaillierte Beschreibung der Zeichnungen
- Wenden wir uns nun näher den Zeichnungen zu, wo in
1 eine Intraokularlinse (IOL)10 gemäß einem Ausführungsbeispiel der vorliegenden Erfindung veranschaulicht ist. Die beispielhafte IOL10 enthält eine Optik12 und eine Bewegungsbaugruppe14 , an die Optik12 gekoppelt ist. Die Optik12 , die eine optische Achse0 hat, ist dafür geeignet, Licht auf eine Netzhaut eines Auges zu fokussieren. Die Bewegungsbaugruppe14 der beispielhaften IOL10 ist dafür geeignet, mit einem Auge zusammenzuwirken, um eine Anpassungsbewegung der Optik12 zu bewirken, was weiter unten eingehend besprochen wird. - Die beispielhafte Bewegungsbaugruppe
14 enthält ein Element16 mit einer proximalen Region18 und einer vergrößerten distalen Region20 . Die Begriffe "proximal" und "distal" meinen im vorliegenden Text die Entfernung von der optischen Achse0 . Die proximale Region18 ist an einer Peripherie22 der Optik an die Optik12 gekoppelt. Das Element16 erstreckt sich radial auswärts von der Optik12 und der proximalen Region18 zu der vergrößerten distalen Region20 . Wenden wir uns außerdem2 zu. Die vergrößerte distale Region20 hat eine Kontaktfläche24 , die dafür geeignet ist, mit einer peripheren Region26 einer Kapseltasche28 eines Auges30 in Kontakt zu stehen. - Wenden wir uns einer kurzen Beschreibung der Anatomie des Auges
30 unter Bezug auf2 zu. Die Kapseltasche28 ist über Aufhängebänder oder Zonulae34 mit einen Ziliarmuskel32 verbunden. Der Ziliarmuskel32 ist der Hauptbeweger bei der Anpassung, d. h. bei der Einstellung, des Auges30 zum Fokussieren auf nahe Objekte. Die Zonulae34 halten die Linse in Position und werden durch die Kontraktion des Ziliarmuskels32 entspannt, wodurch eine natürliche Augenlinse eine konvexere Form erhält. - Unter Anwendung dieser Anatomie auf die vorliegende Erfindung ist die beispielhafte IOL
10 so konfiguriert, dass sie die Bewegung der Optik12 in Reaktion auf die Aktion des Ziliarmuskels32 und der Zonulae34 ermöglicht. Wenn Nahsicht benötigt wird, so zieht sich der Ziliarmuskel32 zusammen, und die Zonulae34 entspannen sich und verringern den Äquatorialdurchmesser der Kapseltasche28 , wodurch die Optik12 anterior bewegt wird, wie durch Pfeil A in2 angedeutet. Diese anteriore Bewegung der Optik12 erhöht oder verstärkt den Grad der positiven (d. h. Nah-) Anpassung der Optik12 . Wenn sich umgekehrt der Ziliarmuskel32 entspannt, so ziehen sich die Zonulae34 zusammen und vergrößern den Äquatorialdurchmesser der Kapseltasche28 , wodurch die Optik posterior bewegt wird, wie durch Pfeil P angedeutet. - Zur Implantation in den Menschen kann die beispielhafte IOL
10 so konfiguriert sein, dass der Grad der positiven oder Nahanpassung vorzugsweise mindestens etwa 1 Dioptrie beträgt und bis zu 3,5 Dioptrien oder mehr reichen kann. Des Weiteren kann die beispielhafte IOL10 so konfiguriert sein, dass sie mindestens etwa 1,5 mm oder 2 mm an axialer Bewegung anterior in dem Auge ermöglicht, mit einer Verringerung des Äquatorialdurchmessers der Kapseltasche28 von etwa 1 mm durch den Ziliarmuskel32 . und die Zonulae34 . - Wie erwähnt, ist die vergrößerte distale Region
20 der Bewegungsbaugruppe14 dafür geeignet, mit der peripheren Region26 der Kapseltasche28 in Kontakt zu stehen. Gemäß der Erfindung hat die Kontaktfläche24 der vergrößerten distalen Region20 eine relativ große Oberfläche. Oder anders ausgedrückt: Es ist bevorzugt, die Oberfläche der Kontaktfläche24 zu maximieren und dabei die Fähigkeit der IOL10 beizubehalten, innerhalb der Kapseltasche28 aufgenommen zu werden. Durch Maximieren der Oberfläche, mit der die IOL10 die Kapseltasche28 berührt, reagiert die IOL10 der vorliegenden Erfindung effektiv auf Veränderungen der Kraft, die durch die Kapseltasche26 auf die Linse10 ausgeübt wird, wodurch die axiale Bewegung der Optik12 maximiert wird. Zusätzlich zu dem Vorteil der Maximierung der axialen Bewegung bietet die Kontaktfläche24 der vergrößerten distalen Region20 des Weiteren eine große Oberfläche für das Zellen- und Faserwachstum, was weiter unten noch näher besprochen wird. - Gemäß dem in
1 gezeigten Ausführungsbeispiel der Erfindung kann die vergrößerte distale Region20 als mehrere periphere bogenförmige Bänder beschrieben werden, wobei die Kontaktfläche24 die distale Oberfläche jedes Bandes umfasst. Jedes der bogenförmigen Bänder der vergrößerten distalen Region20 erstreckt sich axial und hat eine Länge l, was weiter unten noch näher besprochen wird. Jede der vergrößerten distalen Regionen20 erstreckt sich axial parallel zu der optischen Achse0 entlang der Länge l. - Betrachten wir die beispielhafte IOL
10 eingehender. Die Bewegungsbaugruppe14 enthält mehrere Ausschnittsregionen36 (und zwar vier), wodurch mehrere entsprechende Speichen oder haptische Elemente38 definiert werden. Jedes der haptischen Elemente38 enthält einen jeweiligen Abschnitt der vergrößerten distalen Region20 des Elements16 der Baugruppe14 . Die Ausschnittsregionen36 schaffen eine räumliche Entlastung, wenn sich der Ziliarmuskel32 zusammenzieht, wodurch ein Knicken der Optik12 während der Anpassung verhindert wird. - Betrachten wir das haptische Element
38 näher. Das haptische Element38 , wie es in dem Ausführungsbeispiel von1 gezeigt ist, kann eine im Wesentlichen flache Konfiguration haben und sich nach außen wie die Stücke eines Kuchens aufweiten. Die haptischen Elemente38 liegen zweckmäßigerweise in Ebenen, die relativ zur optischen Achse0 gewinkelt sind, um eine anteriore Bewegung zu unterstützen, wie weiter unten noch näher erklärt wird. Wie erwähnt, ist es bevorzugt, vier haptische Elemente38 zu integrieren, dergestalt, dass sich jedes haptische Element38 über fast 90° erstrecken kann, wobei sich dieses Maß nach der Größe der Ausschnittsregionen36 richtet. - Um die axiale Bewegung und die Anpassung weiter zu unterstützen, können die haptischen Elemente
38 der beispielhaften Bewegungsbaugruppe14 dergestalt gewinkelt sein, dass die Optik12 vor jeweiligen Schnittpunkten40 der haptischen Elemente38 und der vergrößerten distalen Regionen20 angeordnet sind, was insbesondere in2 gezeigt ist. Für die Zwecke dieser Beschreibung wird die gewinkelte Konfiguration der haptischen Elemente38 als "anteriore Winkelung" bezeichnet. Durch Abwinkeln der haptischen Elemente38 in dieser anterioren Weise wird die Bewegungsbaugruppe14 so vorgespannt, dass die Optik12 in Richtung des vorderen Teils des Auges30 bewegt wird, wenn sich der Ziliarmuskel32 zusammenzieht. Des Weiteren gewährleistet die anteriore Winkelung der haptischen Elemente38 , dass sich die Optik12 in der anterioren Richtung bewegt, wenn sich der Ziliarmuskel32 zusammenzieht. - Wir bleiben bei den
1 und2 und wenden und überdies3 zu. Die Anpassung kann weiter verbessert werden, wenn man jedes der haptischen Elemente38 mit einer Rille41 versieht, die auf einer Rückseite des Elements ausgebildet ist. Die Rillen41 definieren einen Bereich mit geringerer Dicke jedes haptischen Elements38 , wodurch die haptischen Elemente38 so vorgespannt werden, dass sie sich an den Rillen41 biegen oder schwenken. Bei einer solchen Konstruktion nehmen die Rillen41 ein Biegen der haptischen Elemente38 in der anterioren Richtung auf. Als eine Alternative zu der linearen Ausführungsform, die in3 gezeigt ist, können die Rillen41 bogenförmig und konzentrisch zu jeweiligen Kontaktflächen24 sein. - Eine axiale Bewegung kann des Weiteren durch Bereitstellen eines Gelenks
42 an dem innenliegenden Schnittpunkt40 jedes haptischen Elements38 mit dem jeweiligen Abschnitt der vergrößerten distalen Region20 unterstützt werden. Die Gelenke42 verbessern das Schwenken der haptischen Elemente38 relativ zu der vergrößerten distalen Region20 , wenn sich der Ziliarmuskel32 zusammenzieht. Darüber hinaus kann jedes Gelenk42 als eine Diskontinuität, vorzugsweise als ein scharfer Rand, konfiguriert sein, um das Zellenwachstum auf den haptischen Elementen38 und der Optik12 zu hemmen oder zu verhindern, um so PCO zu verhindern. - Wie oben erwähnt, hat die Kontaktfläche
24 der vergrößerten distalen Region20 eine große Oberfläche, wodurch eine große Oberfläche bereit steht, auf der Zellen und Fasern wachsen können. Zum Beispiel kann jede der Kontaktflächen24 der vergrößerten distalen Region20 eine axiale Länge l von mindestens etwa 1 mm und vorzugsweise in der Größenordnung von etwa 2 mm haben. Darum kann – je nach dem Radius der IOL10 – jede der Kontaktflächen24 eine Oberfläche haben, die das Produkt der axialen Länge l und der Bogenlänge a ist. - Der Kontakt der IOL
10 mit der Kapseltasche28 wird weiter verbessert, indem man die vergrößerte distale Region20 im rechten Winkel zu den haptischen Elementen38 anordnet. Dementsprechend verläuft die Kontaktfläche24 im Wesentlichen parallel zu der optischen Achse10 der IOL10 . Die axiale Anordnung der vergrößerten Kontaktfläche24 innerhalb der Kapseltasche28 verstärkt das Halten der IOL10 darinnen, insbesondere unmittelbar nach der Implantation. - Das postoperative Zellen- und Faserwachstum des Inneren der Kapseltasche
28 zu der vergrößerten distalen Region20 der Bewegungsbaugruppe14 ermöglicht es der IOL10 der vorliegenden Erfindung, im Wesentlichen ganz und gar wie eine natürliche Augenlinse zu funktionieren. Das Zellen- und Faserwachstum wird durch die unmittelbare Nähe der Kontaktfläche24 zu der Kapseltasche28 unterstützt. - Um dieses Wachstum weiter zu fördern, kann die vergrößerte distale Region
20 mehrere Vertiefungen oder Löcher44 aufweisen. Jedes der Löcher44 bietet einen Griffpunkt, an dem Zellen und Fibrin wachsen können. Es wird davon ausgegangen, dass dieses Zellen- und Faserwachstum innerhalb der ersten Wochen stattfinden kann, nachdem die IOL10 in ein Auge implantiert wurde. Dementsprechend kann die IOL10 dauerhaft an der Kapseltasche28 befestigt werden. Diese kraftvolle Befestigung der IOL10 an der Kapseltasche28 gewährleistet, dass sich die IOL10 axial in direkter Reaktion auf Veränderungen in der Kapseltasche28 bewegt, wodurch eine Nahsichtanpassung analog zu der einer natürlichen Augenlinse erfolgt. - Wir bleiben bei den
2 und3 und wenden uns außerdem4 zu. Die IOL10 der vorliegenden Erfindung kann als eine Doppeloptik-IOL konfiguriert sein. Genauer gesagt, kann die beispielhafte IOL10 eine sekundäre Optik46 enthalten, die an ein sekundäres Element48 gekoppelt ist. Analog dem oben beschriebenen Element16 kann das sekundäre Element48 eine proximale Region, die an die sekundäre Optik46 gekoppelt ist, und eine distale Region, enthalten, wobei diese distale Region entweder die oben beschriebene vergrößerte distale Region20 oder eine separate vergrößerte distale Region ist, wie in der Region49 angedeutet. Des Weiteren können sich die mehreren Ausschnittsregionen36 durch das sekundäre Element48 erstrecken, wodurch mehrere sekundäre haptische Elemente50 definiert werden. - Das sekundäre Element
48 mit der sekundären Optik46 kann integral mit der vergrößerten distalen Region20 ausgebildet sein oder kann alternativ mechanisch an der vergrößerten distalen Region20 oder dem Element16 angebracht sein, um als eine Hilfs-IOL zu fungieren. In einer nützlichen Ausführungsform ist die vergrößerte distale Region20 des ersten Bewegungselements10 mit einer Rille oder einem Kanal (nicht gezeigt) versehen. Das sekundäre Bewegungselement48 ist dafür geeignet, in die Rille zu passen, wodurch die zweite Optik46 an ihrer Position im Auge gehalten wird. - Genauer gesagt, können die distalen Regionen
49 der sekundären haptischen Elemente50 dafür geeignet sein, an der Bewegungsbaugruppe14 der IOL10 angebracht oder durch diese gehalten zu werden. Zum Beispiel kann eine Rille entweder auf einer Rückseite des Elements16 oder alternativ auf einer Innenseite der vergrößerten distalen Region24 ausgebildet sein. Der letztere Rillentyp ist bei52 in5 zu sehen. Die Rille52 ist so bemessen, dass Enden der distalen Regionen49 der sekundären haptischen Elemente50 darin aufgenommen werden können. Die distalen Regionen49 können dauerhaft innerhalb der Rille52 wie zum Beispiel mit Klebstoff oder alternativ lösbar aufgenommen sein, so dass die sekundäre Optik46 nach Wunsch oder Notwendigkeit ausgewechselt werden kann. - Analog zu den oben beschriebenen haptischen Elementen
38 sind die sekundären haptischen Elemente50 so gewinkelt, dass die sekundäre Optik46 hinter den jeweiligen Schnittpunkten der haptischen Elemente und der vergrößerten distalen Regionen20 liegt, was insbesondere in2 gezeigt ist. Für die Zwecke dieser Beschreibung wird diese gewinkelte Konfiguration der sekundären haptischen Elemente50 als "posteriore Winkelung" bezeichnet. Durch Abwinkeln der sekundären haptischen Elemente50 in dieser anterioren Weise wird die Bewegungsbaugruppe14 so vorgespannt, dass sie die sekundäre Optik46 in Richtung des hinteren Teils des Auges30 bewegt, wenn sich der Ziliarmuskel32 zusammenzieht. - In einer nützlichen Ausführungsform ist jede der mehreren Ausschnittsregionen
36 in dem sekundären Element48 mindestens teilweise mit einem Strukturmaterial51 gefüllt oder bedeckt, das im Vergleich zu dem Bewegungselement eine höhere Flexibilität besitzt. Somit wird verhindert, dass sich das zweite IOL knickt, während gleichzeitig das Strukturmaterial51 bewirkt, dass das Zeltwachstum von der Kapseltasche auf die Optik zumindest gehemmt wird. Dieses Strukturmaterial51 kann die gleiche chemische Zusammensetzung wie die proximalen Regionen der Bewegungselemente und eine geringere Dicke relativ zu den proximalen Regionen haben, um die höhere Flexibilität zu ermöglichen. Insbesondere können die Ausschnittsregionen36 mit dem gleichen Material gefüllt sein, aus dem die Optik46 besteht. -
6 veranschaulicht ein alternatives Beispiel einer Intraokularlinse (IOL)60 , die nicht in den Geltungsbereich der beanspruchten Erfindung fällt, die einen inneren Linsenabschnitt umfasst, der mechanisch an eine äußere periphere Region62 gekoppelt ist. In6 ist der innere Linsenabschnitt in Strichlinie gezeigt und enthält eine Optik64 und mehrere Bewegungselemente66 , die sich von dort radial auswärts erstrecken. Es gibt vier solcher Bewegungselemente66 , die sich gleichmäßig um die Optik64 herum radial nach außen erstrecken, und jedes definiert einen eingeschlossenen Winkel von fast 90°. - Wie in den
6 und7A –C zu sehen, umfasst die äußere periphere Region62 mehrere einzelne bogenförmige Segmente62a –d, die entlang der Peripherie der IOL angeordnet sind und die jeweils mechanisch an ein Bewegungselement66 gekoppelt sind. In dem veranschaulichten Beispiel sind die Bewegungselemente66 im Wesentlichen kuchenstückförmig, und jedes der bogenförmigen Segmente62 hat eine Länge, die dem Außenumfangsbogen der jeweils verbundenen Bewegungselemente entspricht. Der eingeschlossene Winkel jedes Bewegungselements66 und verbundenen peripheren Segments62 ist zweckmäßigerweise kleiner als 90°, so dass Ausschnitte oder Abstandshalterregionen68 dazwischen ausgebildet werden. Darüber hinaus hat der Bogen jedes Segments62 seine Mitte auf der optischen Achse der Optik64 . Wie zuvor beschrieben, erstrecken sich die Abstandshalterregionen68 jeweils von der peripheren Region62 zu der Optik64 und enden an einem radial innenliegenden gekrümmten Ende. - In den Zeichnungen sind verschiedene Abmessungen jedes Segments
62 veranschaulicht, und beispielhafte Werte sind darin genannt. In einer bevorzugten Ausführungsform definiert jedes der bogenförmigen Segmente62 einen eingeschlossenen Winkel α zwischen 70–85° und besonders bevorzugt von etwa 78°. Folglich beträgt der Winkel β, der zwischen den Segmenten definiert wird, etwa zwischen 5–20° und besonders bevorzugt etwa 12°. Das Beispiel hat einen äußeren Radius ro von etwa 5,27 mm (0,2075 Inch) und einen inneren Radius ri von etwa 4,76 mm (0,187 Inch). - Wenden wir uns speziell den
7B und7C zu. Jedes der bogenförmigen Segmente62 enthält eine gerundete Außenfläche70 und ein Paar Rillen72a und72b , die an der Innenfläche definiert sind. Jede Rille72 wird durch eine Seitenwand74 und eine periphere Wand76 definiert. Die Seitenwände74 der zwei Rillen laufen auseinander, sind aber allgemein einander zugewandt, und die peripheren Wände76 sind relativ zueinander gewinkelt und treffen sich an einem Scheitelpunkt78 , zweckmäßigerweise in der axialen Mittelebene des Segments62 . - Auch hier sind konkrete Abmessungen in den Zeichnungen gezeigt, wobei bestimmte beispielhafte Werte angegeben sind. Insbesondere beträgt die axiale Dicke t jedes bogenförmigen Segments
62 etwa 1,02 mm (0,04 Inch), während der äußere periphere Radius rp zweckmäßigerweise ungefähr so groß ist wie die Dicke t, und zwar etwa 1,02 mm (0,04 Inch). Die radiale Gesamtdicke A jedes Segments62 beträgt etwa 0,51 mm (0,02 Inch), während die radiale Tiefe B jeder der Rillen72 etwa 0,23 mm (0,009 Inch) beträgt. Die axiale Breite w der zwei Rillen72 beträgt zusammen etwa 0,51 mm (0,02 Inch), und die periphere Oberfläche76 jeder Rille definiert einen Winkel γ von etwa 10° an jedem Punkt relativ zu einer Ebenentangente zu dem gesamten bogenförmigen Segments62 an diesem Punkt. Und schließlich beträgt der eingeschlossene Winkel θ, der durch die auseinanderlaufenden Seitenwände74 der zwei Rillen72 definiert wird, etwa 20°. - Weil es zwei Rillen
72a , b gibt, empfängt jedes bogenförmige Segment62 Bewegungselemente66 , die sich von zwei verschiedenen Optiken64 nach außen erstrecken. Genauer gesagt, veranschaulicht7C zwei Bewegungselemente66a und66b , die innerhalb der Rillen72a bzw.72b angeordnet sind und an dem eingeschlossenen Winkel θ der Seitenwände74 auseinanderlaufen. Oder anders ausgedrückt: Eine der Optiken ist anterior gewölbt, und die andere Optik ist posterior gewölbt. Die zwei Bewegungselemente66a , b sind zweckmäßigerweise so bemessen, dass sie exakt in die Rillen72a , b passen und sich an nebeneinanderliegenden Ecken, die mit dem Scheitelpunkt78 zusammenfallen, berühren. Das resultierende Doppeloptik-System kann an eine breite Vielfalt von Patientenerfordernissen angepasst werden. - In einem bevorzugten Fertigungsprozess werden die Segmente
62a –d aus einem kreisförmigen Ring80 hergestellt, wie in8 zu sehen. Genauer gesagt, wird der Ring80 mit herkömmlichen Mitteln geformt, und die Segmente62 werden dann maschinell herausgearbeitet. Anschließend werden die Segmente62 mechanisch mit den jeweiligen Bewegungselementen66 unter Verwendung eines geeigneten Klebstoffs oder dergleichen verbunden. Dem Fachmann ist klar, dass es außer Klebstoffen noch verschiedene andere Möglichkeiten zum Befestigen der Bewegungselemente an peripheren Strukturen gibt. Infolge dessen hat die IOL60 den Vorteil einer vergrößerten äußeren peripheren Region62 , die hilft, Kräfte zu verteilen, die durch die Ziliarmuskeln auf die Bewegungselemente66 und danach auf die Optik64 einwirken. Ein solches Kräfteverteilungssystem hilft bei der Optimierung der Anpassung der IOL60 , - Die Optiken
12 und46 können aus starren biokompatiblen Materialien, wie zum Beispiel Polymethylmethacrylat (PMMA), oder verformbaren Materialien, wie zum Beispiel Silikonpolymermaterialien, Acrylpolymermaterialien, Hydrogelpolymermaterialien und dergleichen, aufgebaut sein. Die verformbaren Materialien ermöglichen es, dass die IOL10 zum Einsetzen durch einen kleinen Einschnitt in das Auge zusammengerollt oder – gefaltet werden können. Obgleich die Optik12 als ein Brechungslinsenkörper dargestellt ist, können die in Rede stehenden IOLs auch einen Beugungslinsenkörper enthalten, und eine solche Ausführungsform fällt ebenfalls in den Geltungsbereich der vorliegenden Erfindung. - Die Optik
12 kann entweder integral mit dem Element16 ausgebildet oder mechanisch an das Element16 gekoppelt sein. Das Element16 kann aus den gleichen biokompatiblen Materialien wie die Optik12 oder aus anderen biokompatiblen Materialien als die Optik12 hergestellt sein und besteht vorzugsweise aus Polymermaterialien, wie zum Beispiel Polypropylen, Silikonpolymermaterialien, Acrylpolymermaterialien und dergleichen. Die Bewegungsbaugruppe14 ist vorzugsweise in weitgehend der gleichen Weise wie die Optik12 verformbar, um das Hindurchführen der IOL10 durch einen kleinen Einschnitt in das Auge zu erleichtern. Das oder die Fertigungsmaterialien, aus denen die Bewegungsbaugruppe14 hergestellt ist, werden so gewählt, dass der Baugruppe die gewünschten mechanischen Eigenschaften, zum Beispiel Festigkeit und Verformbarkeit, verliehen werden, um den Anforderungen des jeweiligen konkreten Anwendungszwecks gerecht zu werden. - Die IOL
10 kann unter Verwendung herkömmlicher Ausrüstung und Techniken in die Kapseltasche28 eines Auges eines Säugetieres eingesetzt werden, zum Beispiel nachdem die natürliche Augenlinse mittels einer Phakoemulsifikationstechnik entfernt wurde. Die IOL10 wird vor dem Einsetzen in das Auge vorzugsweise zusammengerollt oder -gefaltet, um durch einen kleinen Einschnitt, zum Beispiel in der Größenordnung von etwa 3,2 mm, zu passen. Nach dem Einsetzen kann die IOL10 in dem Auge positioniert werden, wie in2 gezeigt. - Wenn die IOL
10 im Auge eines erwachsenen Menschen implantiert werden soll, so hat die Optik12 vorzugsweise einen Durchmesser im Bereich von etwa 3,5 mm bis etwa 7 mm und besonders bevorzugt im Bereich von etwa 5 mm bis etwa 6 mm. Des Weiteren kann die IOL10 einen Gesamtdurchmesser – mit der Bewegungsbaugruppe14 in einem entspannten Zustand – von etwa 8 mm bis etwa 11 mm oder 12 mm haben. Außerdem hat die Optik12 vorzugsweise eine Weitsichtkorrekturwirkung für Unendlichkeit in einem angepassten Zustand. - Die vorliegende Erfindung stellt anpassungsfähige IOLs und Verfahren zur Verwendung solcher IOLs bereit. Die IOLs der Erfindung sind so konfiguriert, dass sie das Strecken der Kapseltasche verringern, die Elastizität und/oder Integrität der Kapseltasche wahren und die Effektivität des Auges, insbesondere die Funktion des Ziliarmuskels und der Zonulae, verbessern. Die in Rede stehenden IOLs unterstützen das sichere Halten innerhalb der Kapseltasche durch Bereitstellen einer vergrößerten Kontaktfläche, an der Zellen und Fibrin anwachsen können. Darüber hinaus hemmen die in Rede stehenden IOLs PCO. Diese Nutzeffekte werden mit IOLs realisiert, die schlank gebaut und relativ einfach herzustellen und in das Auge einzusetzen sind und die effektiv eine Anpassung über einen lange Gebrauchszeitraum hinweg ermöglichen.
- Obgleich die vorliegende Erfindung unter Bezug auf verschiedene konkrete Beispiele und Ausführungsformen beschrieben wurde, versteht es sich, dass die Erfindung nicht darauf beschränkt ist und dass sie innerhalb des Geltungsbereichs der folgenden Ansprüche in verschiedener Weise praktiziert werden kann.
Claims (18)
- Intraokularlinse (
10 ), die Folgendes umfasst: eine Optik (12 ), die dafür geeignet ist, Licht auf eine Netzhaut eines Auges (30 ) zu fokussieren und die eine optischen Mittelachse (0 ) hat, und eine Bewegungsbaugruppe (14 ), die an die Optik (12 ) gekoppelt ist und dafür geeignet ist, mit dem Auge (30 ) zusammenzuwirken, um eine Anpassungsbewegung der Optik (12 ) zu bewirken, wobei die Bewegungsbaugruppe (14 ) Bewegungselemente (16 ) enthält, von denen jedes: eine proximale Region (18 ) aufweist, die an die Optik (12 ) gekoppelt ist, sich von der Optik (12 ) radial nach außen erstreckt, und eine distale Region (20 ) enthält, die vollständig vergrößert ist und eine Kontaktfläche (24 ) aufweist, die dafür geeignet ist, mit einer peripheren Region einer Kapseltasche (28 ) eines Auges (30 ) in Kontakt zu stehen, dadurch gekennzeichnet, dass die Anzahl der Bewegungselemente vier ist, und die gesamte Außenfläche (24 ) jeder der vergrößerten distalen Regionen (20 ) parallel zu der optischen Achse (0 ) verlaufen, und jede der vergrößerten distalen Regionen (20 ) ein bogenförmiges Band umfasst. - Intraokularlinse (
10 ) nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass die Kontaktfläche (24 ) der vergrößerten distalen Region (20 ) eine axiale Länge von mindestens etwa 1 mm hat. - Intraokularlinse (
10 ) nach Anspruch 2, dadurch gekennzeichnet, dass die Kontaktfläche (24 ) der vergrößerten distalen Region (20 ) eine axiale Länge von etwa 2 mm hat. - Intraokularlinse (
10 ) nach einem der Ansprüche 1 bis 3, dadurch gekennzeichnet, dass die vier Elemente (16 ) der Bewegungsbaugruppe (14 ) entlang des Umfangs voneinander beabstandet sind. - Intraokularlinse (
10 ) nach Anspruch 4, wobei die Bewegungsbaugruppe (14 ) relativ zu der Optik (12 ) so positioniert ist, dass – bei ruhender Intraokularlinse (10 ) – die Optik (12 ) anterior gewölbt ist. - Intraokularlinse (
10 ) nach Anspruch 4, wobei jede der vergrößerten distalen Regionen (20 ) so konfiguriert ist, dass die Kontaktfläche (24 ) relativ zu der proximalen Region (18 ) gewinkelt ist. - Intraokularlinse (
10 ) nach Anspruch 4, wobei jede der vergrößerten distalen Regionen (20 ) mehrere Durchgangslöcher enthält, die sich durch die Kontaktfläche (24 ) hindurch erstrecken. - Intraokularlinse (
10 ) nach Anspruch 4, die so verformt werden kann, dass sie durch einen kleinen Einschnitt zum Einsetzen in ein Auge (30 ) hindurchgeführt werden kann. - Intraokularlinse (
10 ) nach Anspruch 4, wobei jedes der Bewegungselemente (16 ) ein Gelenk enthält, das proximal von der vergrößerten distalen Region (20 ) angeordnet ist. - Intraokularlinse (
10 ) nach Anspruch 4, die des Weiteren eine zweite Optik enthält, die an die Bewegungsbaugruppe (14 ) gekoppelt ist. - Intraokularlinse (
10 ) nach Anspruch 10, wobei die Bewegungsbaugruppe (14 ) mehrere haptische Elemente (50 ) enthält, wobei jedes haptische Element (50 ) mit der zweiten Optik und einer der vergrößerten distalen Regionen (20 ) gekoppelt ist. - Intraokularlinse (
10 ) nach Anspruch 11, wobei die haptischen Elemente (50 ) so angeordnet sind, dass – bei ruhender Intraokularlinse (10 ) – die sekundäre Optik posterior gewölbt ist. - Intraokularlinse (
10 ) nach Anspruch 4, wobei jede der proximalen Regionen (18 ) mit einer der distalen Regionen so verbunden ist, dass ein oder mehrere scharfe Ränder zwischen ihnen vorhanden sind. - Intraokularlinse (
10 ) nach Anspruch 4, und wobei die vergrößerte distale Region (20 ) jedes Bewegungselements (16 ) von der proximalen Region (18 ) jenes Bewegungselements (16 ) separat ausgebildet und mechanisch mit der proximalen Region (18 ) jenes Bewegungselements (16 ) verbunden ist. - Intraokularlinse (
10 ) nach Anspruch 14, wobei die Optik (12 ) und die proximale Region (18 ) jedes Bewegungselements (16 ) einstückig ausgebildet sind. - Intraokularlinse (
10 ) nach Anspruch 15, wobei jede distale Region ein bogenförmiges Segment umfasst, das mindestens eine Rille aufweist, um eine proximale Region (18 ) eines Bewegungselements (16 ) aufzunehmen und eine mechanische Verbindung mit der proximalen Region (18 ) des Bewegungselements (16 ) herzustellen. - Intraokularlinse (
10 ) nach Anspruch 16, wobei jedes bogenförmige Segment ein Paar Rillen enthält, die jeweils dazu dienen, eine proximale Region (18 ) eines Bewegungselements (16 ) aufzunehmen und eine mechanische Verbindung mit der proximalen Region (18 ) des Bewegungselements (16 ) herzustellen, wobei es sich bei der Intraokularlinse (10 ) um eine Doppeloptik-Linse handelt. - Intraokularlinse (
10 ) nach Anspruch 14, wobei die vergrößerte distale Region (20 ) jedes Bewegungselements (16 ) mit der proximalen Region (18 ) jenes Bewegungselements (16 ) mit Hilfe eines Klebstoffs mechanisch verbunden ist.
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