DE60111019T2

DE60111019T2 - Penisprothese

Info

Publication number: DE60111019T2
Application number: DE60111019T
Authority: DE
Inventors: Peter Forsell
Original assignee: Potencia Medical AG
Current assignee: POTENTICA AG, BAAR, CH
Priority date: 2000-02-14
Filing date: 2001-02-14
Publication date: 2006-05-11
Anticipated expiration: 2021-02-15
Also published as: US20190175348A1; US20160030178A1; EP1255513B1; EP1255513A2; ATE296071T1; US20030114729A1; AU2001232586A1; US8764627B2; US20090018388A1; WO2001047441A2; US9931208B2; US7442165B2; WO2001047441A3; DE60111019D1

Description

Die vorliegende Erfindung bezieht sich auf eine Vorrichtung zur Behandlung männlicher sexueller Impotenz, die eine einstellbare Protheseneinrichtung umfasst, die in die Corpora cavernosa oder andere Teile des Penisgewebes eines an Impotenz leidenden männlichen Patienten implantiert werden kann, eine implantierbare hydraulische Einstelleinrichtung zum Einstellen der Protheseneinrichtung, um vorübergehend einen erigierten Zustand des Penis zu erreichen, eine implantierbare Betätigungseinrichtung zum Betätigen der hydraulischen Einstelleinrichtung, einen Behälter, der in den Patienten implantiert werden kann und eine Kammer aufweist, die ein hydraulisches Fluid enthält, und eine Leitung, die eine Fluidverbindung zwischen der Kammer und der hydraulischen Einstelleinrichtung herstellt, wobei die Betätigungseinrichtung die hydraulische Einstelleinrichtung betätigt, indem sie hydraulisches Fluid über die Leitung zwischen der Kammer des Behälters und der hydraulischen Einstelleinrichtung leitet.
Männliche sexuelle Impotenz ist ein weit verbreitetes Problem. Es wurden zahlreiche unterschiedliche Lösungen dieses Problems ausprobiert. Eine Lösung für das Erreichen einer Erektion besteht in der Einschränkung des Blutstroms, der den Penis verlässt.
Das US-Patent No. 4828990 beschreibt zwei hydraulisch betätigte aufblasbare Manschetten, die um entsprechende Crura gewickelt sind. Es ist schwierig, eine derartige Vorrichtung in Betrieb zu setzen, weshalb sie in vielen Fällen mit einer Unterdruckeinrichtung kombiniert ist, um die Erektion zu erreichen und in der Lage zu sein, den erigierten Zustand des Penis beizubehalten, indem die Manschetten um die Crura mit hydraulischem Fluid aktiviert werden.
Ein weiteres Beispiel für diese Lösung ist das US-Patent No. 4828544, das ein künstliches Fistelsystem beschreibt, das chirurgisch implantiert ist und eine primäre Fistel, die femorale Arterie und die femorale Vene sowie eine sekundäre Fistel bildet, um Blut von der primären Fistel zum Penis zu leiten. Der Ballon steht in Fluidverbindung mit einem manuell betätigbaren komprimierbaren Behälter, der im Skrotum des Patienten implantiert ist. Ein Nachteil dieses Systems besteht darin, dass es einen komplizierten Eingriff erfordert. Ein weiterer Nachteil einer derartigen Lösung ist die Tatsache, dass das venöse Blutgefäßsystem sehr komplex ist und es Schwierigkeiten bereitet, das Venengewebe einzuschränken.
Ein weiteres derzeit verwendetes System besteht in der Ersetzung des Corpus cavernosum im Penis durch eine hydraulische aufblasbare, zusammenziehbare Silikonprothese, die somit im Penis implantiert wird. Das System steht normalerweise in Fluidverbindung mit dem Behälter, der im Skrotum implantiert ist. Durch manuelles Pumpen wird die Prothese mit Fluid aus dem Behälter gefüllt, um den erigierten Zustand des Penis einzurichten, oder das Fluid entleert, das in den Behälter zurückkehrt, um den schlaffen Zustand des Penis einzurichten.
Es gibt zahlreiche andere Penisprothesen des Standes der Technik, die beispielsweise in den US-Patenten No. 3855122, 3954102, 4009711, 4201202, 4235222, 4318396, 5250020 und 4424807 beschrieben sind.
Ein Nachteil bei diesem System besteht darin, dass im Laufe der Zeit eine harte Fibrose um den Behälter erzeugt wird, die eine Fehlfunktion der Pumpbestandteile verursachen kann. Somit wird die erzeugte Fibrose früher oder später zu einer harten fibrotischen Schicht, die es erschweren könnte, den Behälter zu Pumpen. Zudem besteht ein weiterer Nachteil darin, dass das manuelle Pumpen des Behälters das Risiko birgt, dass Fluid aus dem hydraulischen System austritt. Weiterhin ist es eine relativ schwierige Aufgabe, den Behälter mechanisch manuell zu pumpen, wenn eine Erektion erforderlich ist. Absperrventile des Systems bewirken in vielen Fällen eine Fehlfunktion.
Das US-Patent No. 4941461 beschreibt ein Gerät zum Erreichen einer Peniserektion bei einem Mann, enthaltend eine einstellbare Protheseneinrichtung in Gestalt eines Elastomerzylinders, der im Corpus cavernosum platziert wird, und eine hydraulische Einstelleinrichtung in Gestalt eines aufblasbaren Hohlraums in der Protheseneinrichtung. Es gibt eine Betätigungseinrichtung in Gestalt einer Pum pe, die sich in einer Leitung befindet, die einen implantierten Behälter mit dem aufblasbaren Hohlraum verbindet. Die Pumpe verteilt hydraulisches Fluid aus dem Behälter in den Hohlraum, um einen erigierten Zustand des Penis zu erreichen, und verteilt Fluid aus dem Hohlraum zurück in den Behälter um einen erschlafften Zustand des Penis zu erreichen.
Zudem besteht eine weitere Lösung darin, eine Substanz in das Venensystem des Penis zu injizieren, um eine Erektion zu erzielen. Injektionen sind jedoch für den Patienten schmerzhaft und kompliziert.
Ein Hauptziel der vorliegenden Erfindung besteht darin, eine Penisprothese zur Behandlung männlicher Impotenz anzugeben, bei der eine manuelle Betätigung eines kombinierten Behälter-/Hohlraummechanismus nach dem Stand der Technik, der sich im Skrotum des Patienten befindet, nicht erforderlich ist.
Ein weiteres Ziel der vorliegenden Erfindung besteht darin, eine Prothese zur Behandlung männlicher Impotenz anzugeben, bei der das Risiko einer Fehlfunktion der Vorrichtung oder ein Austritt von Flüssigkeit in den Körper des Patienten deutlich verringert sind.
Ein weiteres Ziel der Erfindung besteht darin, eine Penisprothese zur Behandlung männlicher Impotenz anzugeben, bei der kein komplizierter Eingriff nötig ist.
Ein weiteres Ziel der Erfindung besteht darin, eine Penisprothese zur Behandlung männlicher Impotenz anzugeben, die auf einfache Weise vom Patienten durch eine Fernsteuerung betätigt werden kann.
Schließlich besteht ein weiters Ziel der Erfindung darin, eine Penisprothese zur Behandlung männliche Impotenz anzugeben, bei der die Verwendung einer Injektionsnadel nicht erforderlich ist.
Diese Ziele werden mit einem Gerät erreicht, das zu Beginn beschrieben wurde, dadurch gekennzeichnet, dass die Leitung einen freien Fluss von hydraulischem Fluid in beiden Richtungen in der Leitung zulässt und die Betätigungseinrichtung einen ersten und einen zweiten Wandabschnitt des Behälters enthält und dazu eingerichtet ist, eine relative Verschiebung zwischen dem ersten und dem zweiten Wandabschnitt des Behälters zu erzeugen, um das Volumen der Kammer zu ändern und so hydraulisches Fluid zwischen der Kammer und der hydraulischen Einstelleinrichtung zu verteilen.
Der Behälter enthält vorzugsweise eine vorbestimmte Menge eines hydraulischen Fluids.
Die Einstelleinrichtung kann einen ausdehnbaren Hohlraum in der Protheseneinrichtung umfassen, wobei der Penis bei Ausdehnung des Hohlraums erigiert wird und beim Zusammenziehen des Hohlraums erschlafft. Bei dieser Ausführungsform ist die Betätigungseinrichtung so eingerichtet ist, dass sie hydraulisches Fluid aus der Kammer des Behälters zum Ausdehnen des Hohlraums und aus dem Hohlraum in die Kammer des Behälter leitet, um den Hohlraum zusammenzuziehen.
Die Betätigungseinrichtung kann so eingerichtet sein, dass sie die relative Verschiebung in Reaktion auf den Druck in dem Behälter erzeugt. In geeigneter Weise enthält die Betätigungseinrichtung eine druckgesteuerte hydraulische Betätigungseinrichtung. Aus Sicherheitsgründen kann eine Warneinrichtung vorgesehen sein, die ein Warnsignal in Reaktion auf den Ablauf eines vorgegebenen Zeitraums erzeugt, in dem der Druck, der die hydraulische Betätigungseinrichtung steuert, einen vorgegebenen hohen Wert übersteigt.
In geeigneter Weise ist die Betätigungseinrichtung so eingerichtet ist, dass sie in Reaktion auf eine vorgegebene erste Verschiebung des ersten Wandabschnitts des Behälters relativ zu dem zweiten Wandabschnitt des Behälters Fluid aus dem Behälter in den Hohlraum der Protheseneinrichtung leitet und in Reaktion auf eine vorgegebene zweite Verschiebung des ersten Wandabschnitts relativ zu dem zweiten Wandabschnitt Fluid aus dem Hohlraum in den Behälter leitet.
Der erste und der zweite Wandabschnitt des Behälters können relativ zueinander mit magnetischen Mitteln, hydraulischen Mitteln oder elektrischen Steuermitteln, wie etwa einem Elektromotor, verschoben werden. Bei dieser Ausführungsform wird keine Pumpe verwendet, sondern lediglich das Volumen des Behälters verändert. Dies ist von großem Vorteil im Vergleich zu der Lösung, bei der die Betätigungseinrichtung eine Pumpe umfasst, die verwendet wird, um Fluid zwischen dem Behälter und der Einstelleinrichtung zu pumpen, da kein Absperrventil erforderlich ist und weiterhin die Möglichkeit besteht, dass das Fluid in den und aus dem Behälter fließt. Somit wird das beträchtliche Risiko einer Fehlfunktion beseitigt, wenn ein derartiges Absperrventil verwendet wird, das in den Patienten implantiert ist.
Die Betätigungseinrichtung kann eine hydraulische Einrichtung umfassen, wobei die hydraulische Einrichtung und die Leitung kein Absperrventil aufweisen.
Die Betätigungseinrichtung kann angetrieben sein. Der Ausdruck "angetrieben" sollte mit Ausnahme manueller Kraft als durch jedes Mittel mit Energie, vorzugsweise elektrischer Energie, versorgt verstanden werden. Die Einstelleinrichtung wird nicht manuell betätigt. Der Begriff "auf nicht manuelle Art und Weise" bedeutet, dass die Einstelleinrichtung nicht durch manuelles berühren subkutan implantierter Komponenten des Gerätes betätigt wird, oder nicht durch Berühren der Haut des Patienten betätigt wird. Somit wird im Gegensatz zur früheren Praxis bei der Behandlung von Impotenz die Einstelleinrichtung der Erfindung nicht durch manuelle Kräfte betätigt, wie etwa durch manuelles Komprimieren eines Ballons, der Fluid enthält und im Skrotum oder im Bereich der Labia majora implantiert ist. Natürlich ist die manuelle Betätigung eines subkutanen Auslöseschalters oder dergleichen zur Aktivierung der angetriebenen Betätigungseinrichtung im Geltungsbereich der vorliegenden Erfindung zulässig.
Alternativ oder in Kombination mit einer angetriebenen Betätigungseinrichtung kann eine Servoeinrichtung verwendet werden, die eine manuelle Betätigung ohne das Erfordernis starker Betätigungskräfte ermöglicht. Die Servoeinrichtung kann eine hydraulische Einrichtung, eine elektrische Steuereinrichtung, eine magnetische Einrichtung oder eine mechanische Einrichtung umfassen, die durch die manuelle Betätigungseinrichtung aktiviert werden können. Die Verwen dung eines Servosystems spart Kräfte, wenn die Einstelleinrichtung eingestellt wird, was bei vielen Anwendungen von Wichtigkeit sein kann.
Der Begriff "Servoeinrichtung" umfasst die normale Definition eines Servomechanismus, d.h. eine automatische Vorrichtung, die hohe Leistungsgrößen mit Hilfe sehr kleiner Leistungsgrößen steuert, kann jedoch alternativ und zusätzlich die Definitian eines Mechanismus beinhalten, der eine schwache Kraft, die auf ein sich bewegendes Element mit einem langen Hub wirkt, in eine starke Kraft umwandelt, die auf ein weiteres sich bewegendes Element wirkt, das einen kurzen Hub hat. Die Servoeinrichtung kann einen Motor, vorzugsweise einen Elektromotor, umfassen, der umkehrbar ist und/oder ein Getriebe enthält.
Die Betätigungseinrichtung enthält vorzugsweise einen Motor zum Bewegen einer beweglichen Wand des Behälters und zum Ändern des Volumens der Kammer. Es kann jeder beliebige Motor für unterschiedliche Tätigkeiten wie auch eine drahtlose Fernsteuerlösung zum Steuern der Vorgänge verwendet werden.
Die Beschränkungseinrichtung kann vorzugsweise so betätigt werden, dass sie eine reversible Funktion ausführt, und demzufolge gibt es eine Rückwärtseinrichtung, die im Patienten implantiert werden kann, um die Funktion, die durch die Beschränkungseinrichtung ausgeführt wird, rückzustellen. Eine derartige Rückstellfunktion beinhaltet vorzugsweise das Einstellen des Zustandes der Erektion des Penis, um sie vorzugsweise stufenlos auf einen vorbestimmten Wert zu ändern, der für den Patienten zufriedenstellend ist. In diesem Zusammenhang kann das Gerät eine Steuereinrichtung enthalten, die in geeigneter Weise die Rückwärtseinrichtung steuert und einen Schalter enthält, um die Funktion, die von der Beschränkungseinrichtung ausgeführt wird, zurückzustellen. Die Rückwärtseinrichtung kann eine hydraulische Einrichtung umfassen, die ein Ventil zum Verschieben der Flussrichtung eines Fluids in der hydraulischen Einrichtung enthält.
Alternativ kann die Rückwärtseinrichtung eine mechanische Rückwärtseinrichtung, wie etwa einen Schalter oder einen Getriebekasten enthalten.
Wenn die Rückwärtseinrichtung einen Schalter umfasst, steuert die Steuereinrichtung in geeigneter Weise den Betrieb des Schalters durch Verschieben der Polarität freigegebener Energie, die dem Schalter zugeführt wird. Der Schalter kann einen elektrischen Schalter umfassen, und eine Energiequelle kann für die Betätigung des Schalters Energie zuführen. Der oben erwähnte Schalter kann einen elektronischen Schalter oder, sofern einsetzbar, einen mechanischen Schalter umfassen.
Enthält die Betätigungseinrichtung einen Motor, ist die Rückwärtseinrichtung dazu eingerichtet, den Motor umzukehren.
Die Hauptausführungsform der Erfindung, die oben beschrieben wurde und den Behälter enthält, kann alternativ mit einem Rückwärtsservo ausgestattet sein. Der Begriff "Rückwärtsservo" versteht sich als ein Mechanismus, der eine starke Kraft, die auf ein sich bewegendes Element mit einem kurzen Hub einwirkt, in eine schwache Kraft umwandelt, die auf ein weiteres sich bewegendes Element wirkt, das einen langen Hub hat; d.h. als die Umkehrfunktion des oben definierten alternativen Mechanismus eines normalen Servomechanismus. Es kann ein erstes geschlossenes hydraulisches System verwendet werden, das ein weiteres geschlossenes hydraulisches System steuert, in dem die hydraulische Einrichtung der Einstelleinrichtung enthalten ist. Geringfügige Veränderungen der Fluidmenge in einem kleineren Behälter des ersten Systems können dann durch das Rückwärtservo zu größeren Änderungen in der Fluidmenge in einem größeren Behälter im zweiten System überführt werden. Demzufolge beeinflusst die Volumenänderung im größeren Behälter des zweiten Systems die hydraulische Einrichtung der Einstelleinrichtung. Beispielsweise bewirkt ein kurzer Hub, der das Volumen des kleineren Behälters verringert, dass der größere Behälter die Einstelleirrichtung mit einer großen Menge hydraulischen Fluids versorgt, was wiederum zu einem langen mechanischen Einstellhub an der Beschränkungseinrichtung führt.
Der große Vorteil der Verwendung eines derartigen Rückwärtsservos besteht darin, dass das System größeren Volumens im Unterleib oder Retroperitoneum platziert werden kann, wo mehr Platz vorhanden ist, wobei weiterhin die Möglich keit besteht, die manuelle Betätigungseinrichtung des kleineren System subkutan zu verwenden. Der kleinere Behälter kann direkt oder indirekt durch eine Fluidzuführeinrichtung gesteuert werden. Die Fluidzuführeinrichtung kann einen weiteren kleinen Behälter umfassen, der subkutan angeordnet sein und durch manuelle Betätigungseinrichtungen aktiviert werden kann. Sowohl die normale Servoeinrichtung als auch das spezifische Rückwärtsservo können in Verbindung mit sämtlichen der unterschiedlichen Bauteile und Lösungen verwendet werden, die in der vorliegenden Beschreibung erläutert sind.
Somit kann das Rückwärtsservo so eingerichtet sein, dass es eine relative Verschiebung zwischen dem ersten und dem zweiten Wandabschnitt des Behälters in geeigneter Weise in Reaktion auf den Druck im Behälter erzeugt, um das Volumen der Kammer des Behälters zu ändern.
Vorzugsweise umfasst die Servoeinrichtung eine druckgesteuerte Servoeinrichtung. Die Warneinrichtung, die oben erwähnt wurde kann alternativ derart eingerichtet sein, dass sie ein Warnsignal in Reaktion auf den Ablauf eines vorgegebenen Zeitraums erzeugt, in dem der Druck, der die Servoeinrichtung steuert, einen vorbestimmten hohen Wert überschreitet.
Das Rückwärtsservo kann eine magnetische Einrichtung, eine elektrische Einrichtung, ein manuelles Bedienmittel oder eine Kombination aus diesen umfassen.
In Übereinstimmung mit einer speziellen Ausführungsform der Erfindung enthält das Rückwärtsservo weiterhin einen Servobehälter, der eine Kammer aufweist, die Servo-Fluid enthält, und umfasst die Betätigungseinrichtung einen ersten sowie einen zweiten Wandabschnitt des Servobehälters, die relativ zueinander verschoben werden können, um das Volumen der Kammer des Servobehälters zu ändern. Der erste und der zweite Wandabschnitt des Servobehälters können relativ zueinander durch magnetische Einrichtungen, hydraulische Einrichtungen oder elektrische Steuereinrichtungen verschoben werden.
Wenn das Rückwärtsservo eine hydraulische Einrichtung umfasst, kann es weiterhin einen Fluidvorratsbehälter umfassen, der mit dem Servobehälter in einem geschlossenen System verbunden ist und eine weitere Menge an Fluid enthält. Der Fluidvorratsbehälter weist eine Kammer für die weitere vorgegebene Menge an Fluid auf und die Betätigungseinrichtung ist so eingerichtet, dass sie das Volumen der Kammer des Fluidvorratsbehälters ändert und somit die Menge an Fluid in dem Servobehälter steuert. Der Fluidvorratsbehälter umfasst einen ersten und einen zweiten Wandabschnitt, die relativ zueinander verschoben werden können, um das Volumen der Kammer des Fluidvorratsbehälters zu ändern. Der Fluidvorratsbehälter vergrößert die Menge an Fluid in dem Servobehälter in Reaktion auf eine vorgegebene erste Verschiebung des ersten Wandabschnitts des Fluidvorratsbehälters relativ zu dem zweiten Wandabschnitt des Fluidvorratsbehälters und verringert die Menge an Fluid in dem Servobehälter in Reaktion auf eine vorgegebene zweite Verschiebung des ersten Wandabschnitts des Fluidvorratsbehälters relativ zu dem zweiten Wandabschnitt des Fluidvorratsbehälters.
Ein Injektionsanschluss kann vorgesehen sein, der subkutan in den Patienten implantiert werden kann und in Fluidverbindung mit der Kammer des Behälters steht. Der Injektionsanschluss kann in den Behälter integriert sein. Ein derartiger Injektionsanschluss dient dazu, eine normalerweise einzige, einmalige Kalibrierung der Fluidmenge im benutzten hydraulischen System zu ermöglichen.
Bei den unterschiedlichen Ausführungsformen, die hier im folgenden beschrieben sind, bildet die Protheseneinrichtung im allgemeinen ein Implantat im Corpus cavernosum. Die Protheseneinrichtung kann jedoch eine Vielzahl unterschiedlicher Formen annehmen. Alternativ ist das Prothesenelement flexibel und länglich, und die Einstelleinrichtung ist dazu eingerichtet, einen ersten Abschnitt des flexiblen Prothesenelementes aus einem zweiten Abschnitt des flexiblen Prothesenelementes zu ziehen, um einen erigierten Zustand des Penis einzurichten und um den ersten und zweiten Abschnitt aufeinander zu zu bewegen, um einen schlaffen Zustand des Penis zu erzeugen.
Die Protheseneinrichtung kann ein längliches Prothesenelement und ein Formmittel zum Formen des Prothesenelementes zu einem Implantat in den Corpora cavernosa umfassen, wobei die Einstelleinrichtung so eingerichtet ist, dass sie das Prothesenelement einstellt, um die Größe oder Länge des Implantats der Corpora cavernosa zu ändern.
Die Formeinrichtung kann das Prothesenelement zu einer vorgegebenen Größe oder einer Größe formen, die aus mehreren vorgegebenen Größen ausgewählt wird.
Die Einstelleinrichtung kann so eingerichtet sein, dass sie die Größe der Prothese so ändert, dass die Außenumfangs-Einschlussfläche des Prothesenelementes geändert wird oder unverändert bleibt.
Bei dieser Ausführungsform enthält die Protheseneinrichtung wenigstens Biegeelement, wobei das Implantat in den Corpora cavernosa in Eingriff mit dem Biegeelement angeordnet ist und die Einstelleinrichtung dazu eingerichtet ist, die Biegeelemente zu bewegen, wenn der erigierte Zustand des Penis erreicht oder gelöst werden soll.
Die Einstelleinrichtung kann zudem so eingerichtet sein, dass sie einen Teil der Protheseneinrichtung dreht. Die Einstelleinrichtung ist dann dazu eingerichtet, einen Abschnitt der Protheseneinrichtung zu drehen, wenn der erigierte Zustand des Penis eingerichtet oder aufgehoben werden soll.
Sämtliche Ausführungsformen gemäß der Erfindung können mit einer Drahtlos-Fernsteuerung gesteuert werden.
Gemäß einer vorteilhaften Ausführungsform der Erfindung wird eine Drahtlos-Fernsteuerung zum nichtinvasiven Steuern der Betätigungseinrichtung angegeben. Die Drahtlos-Fernsteuerung kann in geeigneter Weise eine externe Drahtlos-Hand-Fernsteuereinheit umfassen, die von dem Patienten manuell betätigt werden kann, um die Protheseneinrichtung zu steuern und den schlaffen oder erigierten Zustand des Penis zu bewirken, d.h. den erigierten Zustand des Penis zu erzeugen oder aufzuheben. Mit der Drahtlos-Fernsteuerung wird das Gerät der Erfindung in geeigneter Weise vom Patienten gemäß seiner Wünsche gesteuert, was im Vergleich zu der Vorgehensweise nach dem Stand der Technik von großem Vorteil ist. Mit der Fernsteuerung wird das Gerät der Erfindung in geeigneter Weise gesteuert, um die implantierte Protheseneinrichtung einzustellen und so den erigierten Zustand des Penis zu lösen oder zu erzeugen, wenn es für den Patienten geeignet ist.
Die Fernsteuerung kann vorteilhafterweise in der Lage sein, Informationen zu erhalten, die sich auf wichtige Parameter beziehen, wie etwa den Blutdruck oder den Druck auf die Protheseneinrichtung, und die Betätigungseinrichtung anzuweisen, die Einstelleinrichtung zu betätigen, um die Protheseneinrichtung in Erwiderung der erhaltenen Informationen einzustellen. Mit der Fernsteuerung wird das Gerät der Erfindung in geeigneter Weise gesteuert, um die implantierte Protheseneinrichtung einzustellen und so den erigierten Zustand des Penis zu erzeugen oder aufzuheben. Die Einstelleinrichtung kann die Protheseneinrichtung steuern, um die Erektion des Penis stufenlos zu ändern.
Vorzugsweise enthält die Fernsteuerung einen separaten Signal-Sender, oder -Empfänger und einen Signalempfänger oder -Sender, der im Patienten implantiert ist. Beispielsweise können der Signalsender und der Signalempfänger ein Signal in Gestalt eines Digitalimpulses senden und empfangen, der ein magnetisches oder elektrisches Feld beinhalten kann. Alternativ können, was bevorzugt ist, der Signalsender und der Signalempfänger ein elektromagnetisches Wellensignal, ein Schallwellensignal oder ein Trägerwellensignal für ein Fernsteuersignal senden und empfangen. Der Empfänger kann eine implantierte Steuereinheit umfassen, die die Einstelleinrichtung in Erwiderung eines Steuersignals vom Signalsender steuert. Jede bekannte oder herkömmliche Signalsende- oder Signalempfangseinrichtung, die sich für die Verwendung bei einem menschlichen Patienten oder einem Säugetierpatienten eignet, kann als Signalsender oder Signalempfänger vorgesehen sein.
Das Gerät der Erfindung kann weiterhin eine implantierbare Energieversorgungseinheit umfassen, die energieverbrauchenden implantierbaren Bauteilen, wie etwa elektronischen Schaltungen und/oder einem Motor zum Betätigen der Einstelleinrichtung, Energie bereitstellt. Wenn ein Motor verwendet wird, ist die Steuerein heit dazu eingerichtet, den Motor mit Energie, die von der Energieversorgungseinheit bereitgestellt wird, in Abhängigkeit eines Steuersignals zu versorgen, das von der Signalsteuerung empfangen wird. Der Motor kann ein beliebiger Typ eines Motors sein, wie etwa ein pneumatischer, hydraulischer oder elektrischer Motor, wobei die Energieversorgungseinheit den Motor mit Druckgas oder einer Flüssigkeit oder elektrischer Energie in Abhängigkeit des Motortyps versorgen kann. Wenn der Motor ein Elektromotor ist, kann er die pneumatischen oder hydraulischen Einrichtungen versorgen.
Die Fernsteuerung enthält vorzugsweise eine Drahtlos-Energieübertragungseinrichtung, die Energie von außerhalb des Körpers des Patienten zu energieverbrauchenden implantierbaren Bauteilen des Gerätes überträgt. Die Energieübertragungseinrichtung kann die Energieversorgungseinheit umfassen, die so eingerichtet ist, dass sie Energie aus dem Steuersignal, das zu dem Signal-Empfänger gesendet wird, in elektrische Energie umwandelt. Wenn die Betätigungseinrichtung einen Motor enthält, ist die Drahtlos-Energieübertragungseinrichtung so eingerichtet ist, dass es den Motor direkt mit übertragener Energie antreibt.
Die Energie, die durch die Drahtlos-Energieübertragungseinrichtung übertragen wird, umfasst vorzugsweise ein Signal, das in geeigneter Weise ein Wellensignal ist. Die durch die Drahtlos-Energieübertragungseinrichtung übertragene Energie kann ein elektrisches Feld oder ein magnetisches Feld oder eine Kombination daraus umfassen. Die Energieübertragungseinrichtung kann die Energie vom Signal in einen Gleichstrom, einen pulsierenden Gleichstrom oder einen Wechselstrom oder eine Kombination daraus übertragen.
Die oben erwähnte Signale können analoge oder digitale Impulse beinhalten. Das analoge oder digitale Signal kann ein magnetisches Feld oder ein elektrisches Feld oder eine Kombination daraus umfassen. Ist das Signal ein Wellensignal, kann es ein elektromagnetisches Wellensignal, ein Schallwellensignal oder ein Trägerwellensignal für ein Fernsteuersignal oder eine Kombination daraus enthalten. Wird ein Trägersignal verwendet, kann es frequenz- amplituden- oder frequenz- und amplitudenmoduliert sein.
Die Vorrichtung kann weiterhin eine implantierbare Energiequelle zum Antreiben der Betätigungseinrichtung und/oder zur Energieversorgung anderer energieverbrauchender Bauteile der Vorrichtung umfassen, wobei die Energie von der Energiequelle von außerhalb des Körpers des Patienten freigesetzt werden kann. Weiterhin kann die Vorrichtung eine Energiesendeeinrichtung zum drahtlosen Senden von Energie einer ersten Form und eine Energieumwandlungseinrichtung umfassen, die in den Patienten implantiert werden kann, um die Energie der ersten Form in Energie einer zweiten Form umzuwandeln und sie der Energiequelle und/oder anderen implantierbaren energieverbrauchenden Teilen der Vorrichtung zuzuführen. Die Energieumwandlungseinrichtung kann die drahtlose Energie direkt oder indirekt in Energie umwandeln, die sich von der drahtlosen Energie für den Betrieb der Protheseneinrichtung unterscheidet. Normalerweise unterscheidet sich die Energie der zweiten Form von der Energie der ersten Form. Die Funktion der Energiesendeeinrichtung kann sich von jener der Energieumwandlungseinrichtung unterscheiden.
Wenn die Betätigungseinrichtung einen Motor umfasst, kann die Energiesendeeinrichtung so eingerichtet sein, dass sie Drahtlos-Energie in Form eines magnetischen Feldes oder elektromagnetischer Wellen oder eines elektromagnetischen Feldes zum direkten Antreiben des Motors sendet, wenn die Drahtlos-Energie gesendet wird. In geeigneter Weise sendet die Energiesendeeinrichtung Energie mit wenigstens einem Signal separat vom oben erwähnten Steuersignal.
Es kann eine implantierbare Stabilisiereinrichtung vorgesehen sein, die die Energie der ersten Form oder zweiten Form stabilisiert. Wenn die Energie der zweiten Form elektrischen Strom umfasst, enthält die Stabilisiereinrichtung in geeigneter Weise wenigstens einen Kondensator.
Im allgemeinen umfasst die Quelle von Energie eine Batterie, einen Akkumulator, einen Kondensator oder eine Kombination daraus.
Gemäß einer Ausführungsform der Erfindung enthält die Vorrichtung eine Steuereinrichtung, die so eingerichtet ist, dass sie Drahtlos-Energie zum direkten Antrei ben der Betätigungseinrichtung und/oder zur Energieversorgung anderer energieverbrauchender Bauteile der Vorrichtung erzeugt.
Es versteht sich, dass die energieverbrauchenden Bauteile der Vorrichtung, wie etwa ein Motor, mit der unveränderten drahtlos gesendeten Energie versorgt oder nicht versorgt werden können, wenn diese gesendet wird, wie auch mit Energie versorgt oder nicht versorgt werden können, die sich von der gesendeten Energie unterscheidet, die etwa in elektrische Energie umgewandelt wird, aber dennoch direkt für die Energieversorgung der energieverbrauchenden Bauteile der Vorrichtung verwendet wird, wenn die gesendete Energie gesendet wird. Alternativ können die energieverbrauchenden Teile der Vorrichtung von einer implantierten Energiequelle oder Speichereinrichtung mit Energie versorgt werden, die trotzdem mit drahtloser Energie geladen werden kann. Bei allen diesen Aspekten ist es vorzuziehen, dass eine drahtlose Steuerung der Freigabe von Energie möglich ist und man eine Rückmeldung des Ergebnisses der ausgeführten Funktion der Vorrichtung erhält. Die direkte Verwendung gesendeter Energie kann ohne eine Rückmeldung über das, was passiert ist, und ob die Energie ihre Aufgabe erfüllt hat, unzuverlässig sein.
Im allgemeinen kann die Drahtlos-Energie ein Wellensignal umfassen, das ein Schallwellensignal, ein Ultraschallwellensignal, ein elektromagnetisches Wellensignal, ein infrarotes Lichtsignal, ein sichtbares Lichtsignal, ein ultraviolettes Lichtsignal, ein Laserlichtsignal, ein Mikrowellensignal, ein Funkwellensignal, ein Röntgenstrahlungssignal oder ein Gammastrahlungssignal enthält.
Sämtliche der oben erwähnten Signale können ein Wellensignal umfassen, das ein Schallwellensignal, ein Ultraschallwellensignal, ein elektromagnetisches Wellensignal, ein infrarotes Lichtsignal, ein sichtbares Lichtsignal, ein ultraviolettes Lichtsignal, ein Laserlichtsignal, ein Mikrowellensignal, ein Funkwellensignal, ein Röntgenstrahlungssignal oder ein Gammastrahlungssignal enthält.
Die Steuereinrichtung kann dazu eingerichtet sein, dass sie Drahtlos-Energie in Form einer Folge von Energieimpulsen erzeugt, wobei die Energieübertragungseinrichtung so eingerichtet ist, dass es die Energie in Form einer Folge von Ener gieimpulsen intermittierend zur direkten Nutzung im Zusammenhang mit der Energieversorgung der energieverbrauchenden Bauteile der Vorrichtung überträgt. Alternativ kann die Steuereinrichtung so eingerichtet sein, dass sie die Energieumwandlungseinrichtung so steuert, dass sie die Energie der zweiten Form in einer Folge von Energieimpulsen zur direkten Nutzung im Zusammenhang mit der Betätigung der Einsteileinrichtung erzeugt. Die gesendete Energie umfasst vorzugsweise elektrische Energie. Ein implantierbarer Kondensator kann die Folge von Energieimpulsen erzeugen.
Wenn ein Kondensator bei einer der oben beschriebenen Ausführungsformen verwendet wird, kann er eine relativ geringe Kapazität, d.h. von weniger als 0,1 μF, haben, damit er klein ist und sich für die Implantation eignet.
Wenn die Betätigungseinrichtung einen implantierbaren Motor zur Betätigung der Einstelleinrichtung enthält, kann die Energieübertragungseinrichtung so eingerichtet sein, dass sie den Motor direkt mit übertragener Energie zu dem Zeitpunkt antreibt, zu dem die Energie übertragen wird.
Wie es oben erwähnt wurde, enthält die Vorrichtung eine Drahtlos-Fernsteuerung für die nicht-invasive Steuerung der Betätigungseinrichtung, die vorzugsweise elektrisch angetrieben ist. Afternativ ist die Betätigungseinrichtung durch magnetische Energie, nicht-magnetische Energie, elektromagnetische Energie, nicht-elektromagnetische Energie, kinetische Energie, nicht-kinetische Energie, Schallenergie, Nicht-Schallenergie, thermische Energie oder nicht-thermische Energie angetrieben. Die Betätigungseinrichtung kann jedoch durch permanente statische magnetische Energie nicht anzutreiben sein. Jede andere Art von Energie, wie etwa elektrische, elektromagnetische Energie oder eine sich bewegende magnetische Energie kommen für den Betrieb der Einstelleinrichtung in Betracht. Infolgedessen würde die implantierte Protheseneinrichtung nicht versehentlich eingestellt werden, wenn sich der Patient einem Dauermagnet nähert. In geeigneter Weise ist die Betätigungseinrichtung dazu eingerichtet, die Einstelleinrichtung nicht-invasiv zu betätigen.
Wenn die Betätigungseinrichtung eine hydraulische Betätigungseinrichtung umfasst, kann diese hydraulisches Fluid verwenden, dessen Viskosität sich ändert, wenn das hydraulische Fluid anderer Energie als thermischer Energie, vorzugsweise elektrischer Energie, ausgesetzt wird. Die Verwendung eines derartigen hydraulischen Fluids, das eine Viskosität aufweist, die im wesentlichen zunimmt, wenn es Wärme oder einem magnetischen Feld ausgesetzt ist, d.h. das hydraulische Fluid würde nicht viskoser werden, wenn es Wärme ausgesetzt ist oder durch Magnetkräfte beeinflusst wird, sollte vermieden werden, da externe Wärmequellen oder Körperwärme, wenn der Patient Fieber hat, und externe Magnetquellen die implantierten Bauteile der Vorrichtung beeinflussen können.
Die Einstelleinrichtung kann bedienbar sein, um die Protheseneinrichtung einzustellen und so die Erektion des Penis stufenlos zu ändern.
In Übereinstimmung mit einer Ausführungsform der Erfindung, enthält die Vorrichtung eine Steuereinrichtung zum Steuern der Protheseneinrichtung. Die Steuereinrichtung kann eine interne programmierbare Steuereinheit umfassen, die in den Patienten implantiert werden kann, und möglicherweise eine externe Steuereinheit außerhalb des Körpers des Patienten, um die implantierbare innere Steuereinheit zu programmieren. Alternativ kann die externe Steuereinheit programmierbar sein und die Protheseneinrichtung drahtlos steuern. Die Steuereinrichtung kann dazu eingerichtet sein, drahtlose Energie zu erzeugen, um die Betätigungseinrichtung direkt anzutreiben und/oder andere energieverbrauchende Bauteile der Vorrichtung mit Energie zu versorgen.
Wenigstens ein implantierbarer Sensor zum Erfassen wenigstens eines physikalischen Parameters des Patienten kann in geeigneter Weise im Patienten implantiert sein. Der Sensor kann vorzugsweise direkt oder indirekt die horizontale Position des Patienten als den physikalischen Parameter erfassen oder einen Drucksensor zum Erfassen des Drucks auf die Protheseneinrichtung oder anderer wichtiger Parameter umfassen. Der Drucksensor kann ein in geeigneter Weise bekannter oder ein herkömmlicher Drucksensor, wie er in den US-Patenten 5540731, 4846181, 4738267, 4571749, 4407296 oder 3939823 gezeigt ist, oder ein NPC-102 Medical Angioplasty Sensor sein.
Entweder die interne Steuereinheit oder die externe Steuereinheit der Steuereinrichtung können in geeigneter Weise die Protheseneinrichtung steuern, um den erigierten Zustand des Penis in Abhängigkeit des Sensors einzurichten oder abzustellen, der beispielsweise einen abnormal hohen Druckwert erfasst. Die interne Steuereinheit kann die Protheseneinrichtung direkt in Abhängigkeit von Signalen aus dem Sensor steuern.
Wenn ein magnetisches Mittel gemäß der Erfindung verwendet wird, kann es einen Dauermagnet und einen Magnetmaterial-Reedschalter oder ein anderes geeignetes bekanntes Magnetmittel enthalten.
Wenn eine Energiequelle verwendet wird, ist die Steuereinrichtung in geeigneter Weise von außerhalb des Patientenkörpers zum Steuern der Energiequelle bedienbar, um Energie für die Verwendung in Verbindung mit dem Betrieb der Einstelleinrichtung freizugeben, wenn die Einstelleinrichtung implantiert ist. Die Energiequelle kann außerhalb der Patientenkörpers angebracht sein, wobei die Steuereinrichtung dazu eingerichtet sein kann, die externe Energiequelle zu steuern, um drahtlose Energie für die Verwendung in Verbindung mit dem Betrieb der Einstelleinrichtung freizugeben.
Die Steuereinrichtung kann die Energiequelle steuern, um magnetische Energie, nicht-magnetische Energie, elektromagnetische Energie, nicht-elektromagnetische Energie, kinetische Energie, nicht-kinetische Energie, Schallenergie, Nicht-Schallenergie, thermische Energie oder nicht-thermische Energie vorzugsweise nicht-invasiv und für eine bestimmte Zeitdauer und/oder in einer bestimmten Zahl von Energieimpulsen freizugeben.
Wenn die implantierbaren Bauteile der Vorrichtung elektrische Bauteile umfassen, können die elektrischen Bauteile wenigstens eine Spannungspegel-Schutzeinrichtung umfassen. In diesem Fall weisen die elektrischen Bauteile in geeigneter Weise keinen Stromdetektor und/oder Ladungspegeldetektor auf. Weiterhin können die elektrischen Bauteile einen Kondensator oder Akkumulator umfassen, wobei die Ladung oder Entladung des Kondensators oder Akkumula tors unter Verwendung der Spannungspegel-Schutzeinrichtung gesteuert wird. Infolgedessen besteht kein Bedarf an einem implantierten Stromdetektor und/oder Ladungspegeldetektor für die Steuerung des Kondensators, wodurch die Vorrichtung einfach und zuverlässig wird.
In Übereinstimmung mit einer vorteilhaften Ausführungsform der Erfindung enthält die Vorrichtung einen implantierbaren Schalter zum direkten oder indirekten Schalten des Betriebs der Protheseneinrichtung. Der Schalter kann durch die von der oben erwähnten Energiesendeeinrichtung zugeführte Energie betätigt werden, um aus einem Aus-Zustand, in dem die implantierbare Energiequelle nicht in Funktion ist, in einen An-Zustand umzuschalten, in dem die Energiequelle Energie für die Betätigung der Protheseneinrichtung zuführt.
Gemäß einer alternativen Ausführungsform kann die oben erwähnte Fernsteuerung verwendet werden, um die implantierbare Energiequelle zu steuern, wobei der Schalter durch die von der Energiesendeeinrichtung zugeführte Energie betätigt wird, um aus einem Aus-Zustand, in dem verhindert wird, dass die Fernsteuerung die Energiequelle steuert, und die Energiequelle nicht genutzt wird, in einen Bereitschaftszustand umzuschalten, in dem die Fernsteuerung die Energiequelle steuern kann, um Energie für die Betätigung der Protheseneinrichtung zuzuführen.
Gemäß einer weiteren alternativen Ausführungsform wird der Schalter durch die von der oben erwähnten Energieumwandlungseinrichtung zugeführte Energie betätigt, um aus einem Aus-Zustand, in dem die Energiequelle nicht genutzt wird, in einen An-Zustand umzuschalten, in dem die Energiequelle Energie für die Betätigung der Protheseneinrichtung zuführt.
Bei einer weiteren alternativen Ausführungsform wird der Schalter durch die von der Energieumwandlungseinrichtung zugeführte Energie betätigt, um aus einem Aus-Zustand, in dem verhindert wird, dass die Fernsteuerung die Energiequelle steuert, und die Energiequelle nicht genutzt wird, in einen Bereitschaftszustand umzuschalten, in dem die Fernsteuerung die Energiequelle steuern kann, um Energie für die Betätigung der Protheseneinrichtung zuzuführen.
In geeigneter Weise ist die Protheseneinrichtung in ein weiches oder gelartiges Material, wie etwa ein Silikonmaterial mit einer Härte von weniger als 20 Shore, eingebettet.
Die Energieumwandlungseinrichtung kann so ausgeführt sein, dass sie subkutan oder in den Oberleib, den Thorax oder den Kopfbereich des Patienten implantiert ist.
Die Einstelleinrichtung kann so eingerichtet sein, dass sie die Protheseneinrichtung so einstellt, dass Protheseneinrichtung einen vorbestimmten erigierten Zustand einrichtet, der für den Patienten zufriedenstellend ist.
Vorzugsweise ist die Protheseneinrichtung dazu eingerichtet, die Erektion des Penis in Reaktion darauf zu beenden, dass der implantierte Sensor eine Ejakulation erfasst.
Die Protheseneinrichtung kann derart eingerichtet sein, dass sie mit den Corpora cavernosa oder Crura als eine einzelne Einheit in Eingriff kommt oder zwei Prothesenelemente enthält, die dazu eingerichtet sind, mit den entsprechenden Corpora cavernosa oder Crura in Eingriff zu kommen.
Die Einstelleinrichtung ist vorzugsweise dazu eingerichtet, die Protheseneinrichtung nicht durch magnetischen Fluss oder thermisch oder durch Änderung der Viskosität einzustellen, da dies Grund für eine unzuverlässige Funktion der Einrichtung geben würde. Der Ausdruck "nicht durch Änderung der Viskosität" versteht sich so, dass die Einstelleinrichtung nicht durch Ändern der Viskosität des verwendeten hydraulischen Fluids eingestellt wird. Sämtliche oben beschriebenen unterschiedlichen Bauteile, wie etwa der Motor und der Kondensator können in den unterschiedlichen Ausführungsformen. kombiniert werden, wo dies geeignet ist. Zudem können die unterschiedlichen Funktionen, die in Verbindung mit den oben erwähnten Ausführungsformen der Erfindung beschrieben wurden, bei unterschiedlichen Anwendungen verwendet werden, wo dies geeignet ist. Insbesondere können die unterschiedlichen beschriebenen Funktionen der Fernbedienung und alle unterschiedlichen Verfahren für die Zufuhr von Energie in jeder ge eigneten Kombination verwendet werden, wie es dem Fachmann verständlich sein wird.
Die Erfindung wird im Folgenden unter Bezugnahme auf die beiliegenden Zeichnungen detaillierter beschrieben.
1A-B sind Blockschaltbilder zweier unterschiedlicher prinzipieller Ausführungsformen einer Vorrichtung gemäß der Erfindung für die Behandlung männlicher sexueller Impotenz.
2 ist eine Querschnittsansicht eines Behälters mit veränderbarem Volumen, das durch einen Fernsteuermotor gesteuert wird, gemäß einer speziellen Ausführungsform der prinzipiellen Ausführungsform aus 1A.
3 ist eine Querschnittsansicht eines Behälters mit einem Volumen, das durch manuelles Betätigen eingestellt werden kann, gemäß einer speziellen Ausführungsform der prinzipiellen Ausführungsform, die in 1A oder 1B gezeigt ist.
4A ist eine Perspektivansicht eines hydraulischen, pneumatischen oder mechanischen Servosystems gemäß einer speziellen Ausführungsform der prinzipiellen Ausführungsform aus 1B.
4B ist eine Querschnittsansicht entlang der Linie VB-VB aus 4A.
5 ist ein Blockschaltbild, das Bestandteile einer Fernsteuerung der Vorrichtung der Erfindung zeigt.
6 ist eine schematische Ansicht einer beispielhaften Schaltung, die beim Blockschaltbild aus 3 verwendet wird; und
7 ist eine schematische Ansicht des Corpora-Cavernosa-Implantates, das im Körper des Patienten angeordnet ist.
Unter Bezugnahme auf die Zeichnungen kennzeichnen ähnliche Bezugszeichen identische oder entsprechende Elemente in den unterschiedlichen Zeichnungen.
1A-B sind Blockschaltbilder zweier unterschiedlicher Ausführungsformen einer Vorrichtung gemäß der Erfindung zur Behandlung sexueller männlicher Impotenz. 1A zeigt ein Corpus-Gavernosum-Implantat 2 und einen Fluidvorratsbehälter 10. 1B zeigt ein Servosystem mit einem ersten geschlossenen Sys tem, das das zweite System steuert. Das Servosystem enthält den Fluidvorratsbehälter 10 und einen Servobehälter 14. Der Servobehälter 14 steuert einen größeren einstellbaren Behälter 16, der in Verbindung mit dem Corpus-Cavernosum-Implantat 2 das Volumen eines Hohlraums im Corpus-Cavernosum-Implantat ändert, das seinerseits den schlaffen oder erigierten Zustand des Penis ändert. Ein derartiges Corpus-Cavernosum-Implantat 2 ist schematisch in 7 gezeigt.
2 ist eine Querschnittsansicht eines Behälters 40, der eine Kammer 42 aufweist, deren Größe veränderbar ist und durch einen ferngesteuerten Elektromotor 44 gesteuert wird, gemäß 1B oder 1D. Der Behälter 40 und der Motor 44 befinden sich in einem Gehäuse 46. Die Kammer 42 wird durch Bewegen einer großen Wand 48 verändert. Die Wand 48 ist an einer Mutter 50 befestigt, die auf eine Drehspindel 52 geschraubt ist. Die Spindel 52 wird durch den Motor 44 über ein Winkelgetriebe gesteuert, das zwei konische Zahnräder 54 und 56 aufweist, die miteinander in Eingriff stehen. Der Motor 44 wird durch eine Batterie 58 angetrieben, die sich im Gehäuse 46 befindet. Ein Signalempfänger 60 zum Steuern des Motors 44 befindet sich ebenfalls im Gehäuse 46. Alternativ können die Batterie 58 und der Signalempfänger 60 an einer separaten Stelle angebracht sein. Der Motor 44 kann auch mit Energie angetrieben werden, die von gesendeten Signalen übermittelt wird.
3 ist eine Querschnittsansicht eines Behälters 62, der eine Kammer 64 aufweist, deren Größe veränderbar ist und durch manuelle Betätigung gesteuert wird. Ein Giebelwandabschnitt 66 eines Innenzylindergehäuses 68 mit offenem Ende ist dazu eingerichtet, nach unten geschoben zu werden, um in eine gewünschte Verriegelungsrille 70 mehrerer Verriegelungsrillen 70 auf der Umfangswand des Zylindergehäuses 68 zu passen und so die Größe der Kammer 64 zu verringern. Das Innenzylindergehäuse 68 hängt an Federn 72 und ist teleskopartig an einem Außenzylindergehäuse 74 angebracht. Wenn das Innenzylindergehäuse 68 gedrückt wird, bewegt es sich im Bezug auf des Außenzylindergehäuse 74 nach unten und bewirkt, dass der Giebelwandabschnitt 66 aus der Verriegelungsrille 70 gelöst wird und sich im Verhältnis zum Innenzylindergehäuse 68 nach oben bewegt. Wenn das Innenzylindergehäuse durch die Wirkung der Federn 72 nach oben bewegt wird, nimmt die Größe der Kammer 64 zu.
4A und 4B zeigen eine Servoeinrichtung, die einen ringförmigen Hauptfluidbehälter 76 enthält, der eine Kammer 78 aufweist, deren Größe veränderbar ist. Zentral im ringförmigen Hauptfluidbehälter 76 angeordnet, befindet sich ein Servofluidbehälter 80, der eine Kammer 82 aufweist, deren Größe veränderbar ist. Die Kammer 82 des Servobehälters 80 ist wesentlich kleiner als die Kammer 78 des Hauptbehälters 76. Die zwei Behälter 76 und 80 befinden sich zwischen zwei gegenüberliegenden separaten Wänden 84 und 86 und sind an diesen befestigt. Wenn die Fluidmenge im Servobehälter 80 geändert wird, werden die beiden gegenüberliegenden Wände 84, 86 aufeinander zu oder voneinander weg bewegt, wodurch die Größe der Kammer 78 des Hauptbehälters 76 geändert wird.
5 zeigt die grundlegenden Teile eines Fernsteuersystems der Vorrichtung der Erfindung, die den Elektromotor 44 der Ausführungsform aus 2 enthält. In diesem Fall basiert das Fernsteuersystem auf der Sendung elektromagnetischer Wellensignale, die in vielen Fällen eine hohe Frequenz im Bereich von 100 kHz bis 1 GHz aufweisen, durch die Haut 130 des Patienten. In 6 sind sämtliche Teile, die sich links von der Haut 130 befinden, außerhalb des Patientenkörpers angeordnet und sämtliche Teile rechts von der Haut 130 implantiert. Es kann ein beliebiges geeignetes Fernsteuersystem verwendet werden.
Eine externe Signalsendeantenne 132 muss in der Nähe einer Signalempfangsantenne 134 angeordnet sein, die dicht an der Haut 130 implantiert ist. Als Alternative kann die Empfangsantenne 134 beispielsweise im Unterleib des Patienten angeordnet sein. Die Empfangantenne 134 enthält eine Spule mit einem Durchmesser von etwa 1 bis 100 mm, vorzugsweise jedoch 25 mm, die mit einem sehr dünnen Draht gewickelt ist und mit einem Kondensator auf eine spezielle Hochfrequenz abgestimmt ist. Es wird eine kleine Spule gewählt, wenn sie unter der Haut des Patienten implantiert werden soll, und eine große Spule, wenn sie im Unterleib des Patienten implantiert werden soll. Die Sendeantenne 132 enthält eine Spule mit etwa derselben Größe wie die Spule der Empfangsantenne 134, die jedoch mit einem dicken Draht gewickelt ist, der größere Ströme als erforderlich handhaben kann. Die Spule der Sendeantenne 132 ist auf dieselbe spezielle Hochfrequenz abgestimmt wie die Spule der Empfangsantenne.
Eine externe Steuereinheit 136 enthält einen Mikroprozessor, einen elektromagnetischen Hochfrequenz-Wellensignalgenerator und einen Leistungsverstärker. Der Mikroprozessor der Steuereinheit 136 ist dazu eingerichtet, den Generator ein-/auszuschalten und Signale zu modulieren, die vom Generator erzeugt werden, um Digitalinformationen über den Leistungsverstärker und die Antennen 132, 134 zu einer implantierten Steuereinheit 138 zu senden. Um zu vermeiden, dass versehentliche zufällige Hochfrequenzen die Steuerbefehle auslösen, werden Digitalsignalcodes verwendet. Ein herkömmliches Tastenfeld, das auf der externen Steuereinheit 136 angeordnet ist, ist mit deren Mikroprozessor verbunden. Das Tastenfeld dient dazu, den Mikroprozessor anzuweisen, Digitalsignale zu senden, um die Größe der Begrenzungsöffnung, die durch den Ring des Begrenzungselementes 2 gebildet ist, entweder zu vergrößern oder zu verringern. Der Mikroprozessor startet einen Befehl durch anlegen eines Hochfrequenzsignals an die Antenne 132. Nach kurzer Zeit, nachdem das Signal die implantierten Teile des Steuersystems mit Energie versorgt hat, werden Befehle gesendet, um die Größe der Begrenzungsöffnung des Begrenzungselementes 2 in vorbestimmten Schritten zu vergrößern oder zu verringern. Die Befehle werden als digitale Pakete der Gestalt gesendet, wie es unten dargestellt ist.
Die Befehle werden ununterbrochen während einer relativ langen Zeitdauer (z.B. etwa 30 Sekunden oder mehr) gesendet. Wenn ein neuer Vergrößerungs- oder Verkleinerungsschritt gewünscht ist, wird das Zählbyte um Eins erhöht, um es der implantierten Steuereinheit 138 zu gestatten, zu decodieren und zu verstehen, dass ein weiterer Schritt von der externen Steuereinheit 136 gefordert wird. Ist ein Teil des digitalen Paketes fehlerhaft, wird dessen Inhalt einfach ignoriert.
Durch eine Leitung 140 erhält eine implantierte Energieversorgungseinheit 126 Energie vom elektromagnetischen Hochfrequenz-Wellensignal, das von der Antenne 134 empfangen wird. Die Energieversorgungseinheit 126 speichert die E nergie in einem Energiespeicher, wie etwa einem großen Kondensator, treibt die Steuereinheit 138 und treibt den Elektromotor 44 über die Leitung 142 an.
Die Steuereinheit 138 enthält einen Demodulator und einen Mikroprozessor. Der Demodulator demoduliert Digitalsignale, die von der externen Steuereinheit 136 gesendet werden. Der Mikroprozessor der Steuereinheit 138 empfängt das digitale Paket, decodiert es und sendet, vorausgesetzt, dass der Antriebsspeicher der Energieversorgungseinheit 126 genügend Energie gespeichert hat, ein Signal über eine Signalleitung 144 zum Motor 44, um den erigierten oder schlaffen Zustand des Penis 2 in Abhängigkeit des empfangenen Befehlscodes zu erhöhen oder zu verringern.
Alternativ kann die Energie, die im Energiespeicher der Energieversorgungseinheit gespeichert ist, lediglich für den Antrieb eines Schalters verwendet werden und die Energie für den Antrieb des Motors 44 aus einer weiteren implantierten Antriebsquelle relativ hoher Kapazität, wie etwa einer Batterie zugeführt werden. In diesem Fall ist der Schalter dazu eingerichtet, die Batterie mit der Steuereinheit 138 in einem An-Zustand zu verbinden, wenn der Schalter durch den Energiespeicher angetrieben wird, und die Batterie von der Steuereinheit in einem Bereitschaftszustand getrennt zu halten, wenn der Schalter nicht angetrieben wird.
Unter Bezugnahme auf 6 wird nun das Fernsteuersystem, das oben schematisch beschrieben wurde, in Übereinstimmung mit einer detaillierten Ausführungsform beschrieben. Die externe Steuereinheit 136 enthält einen Mikroprozessor 146, einen Signalgenerator 148 und einen damit verbundenen Leistungsverstärker 150. Der Mikroprozessor 146 ist dazu eingerichtet, den Signalgenerator 146 ein-/auszuschalten und Signale, die vom Signalgenerator 148 erzeugt werden, mit digitalen Befehlen zu modulieren, die zu implantierten Bauteilen der Protheseneinrichtung zur Behandlung von Impotenz gesendet werden. Der Leistungsverstärker 150 verstärkt die Signale und sendet sie zur externen Signalsendeantenne 132. Die Antenne 132 ist mit einem Kondensator 152 parallelgeschaltet, um einen Schwingkreis zu bilden, der auf die Frequenz abgestimmt ist, die durch den Signalgenerator 148 erzeugt wird.
Die implantierte Signalempfangsantennenspule 134 bildet zusammen mit einem Kondensator 154 einen Schwingkreis, der auf dieselbe Frequenz abgestimmt ist wie die Sendeantenne 132. Die Signalempfangsantennenspule 134 induziert einen Strom aus den empfangenen elektromagnetischen Hochfrequenzwellen, und eine Gleichrichterdiode 160 richtet den induzierten Strom gleich, der einen Speicherkondensator 158 auflädt. Eine Spule 156, die zwischen die Antennenspule 134 und die Diode 160 geschaltet ist, verhindert, dass der Kondensator 158 und die Diode 160 die Schaltung der Signalempfangsantenne 134 bei höheren Frequenzen aufladen. Somit ermöglicht es die Spule 156, den Kondensator 158 zu laden und Digitalinformationen mit Hilfe der Amplitudenmodulation zu senden.
Ein Kondensator 162 und ein Widerstand 164, die parallelgeschaltet sind, sowie eine Diode 166 bilden einen Detektor, der verwendet wird, um die amplitudenmodulierten Digitalinformationen zu erfassen. Eine Filterschaltung besteht aus einem Widerstand 168, der mit einem Widerstand 170 in Reihe geschaltet ist, der mit einem Kondensator 172 in Reihe geschaltet ist, der mit dem Widerstand 168 über Erde in Reihe geschaltet ist, und einem Kondensator 174, dessen einer Anschluss zwischen die Widerstände 168, 170 geschaltet ist und dessen anderer Anschluss zwischen die Diode 166 und die Schaltung geschaltet ist, die durch den Kondensator 162 und den Widerstand 164 ausgebildet ist. Die Filterschaltung wird verwendet, unerwünschte niedrige und hohe Frequenzen auszufiltern. Die erfassten und gefilterten Signale werden einem implantierten Mikroprozessor 176 zugeführt, der die Digitalinformationen decodiert und den Motor 44 über eine H-Brücke 178 steuert, die die Kondensatoren 180, 182, 184 und 186 enthält. Der Motor 44 kann durch die H-Brücke 178 in zwei entgegengesetzte Richtungen angetrieben werden.
Der Mikroprozessor 176 überwacht zudem die Menge der gespeicherten Energie im Speicherkondensator 158. Bevor Signale gesendet werden, um den Motor 44 zu aktivieren, prüft der Mikroprozessor 176, ob die Energie, die im Speicherkondensator 158 gespeichert ist, ausreichend ist. Ist die gespeicherte Energie nicht ausreichend, um den erforderlichen Betrieb auszuführen, wartet der Mirkoprozessor 176 auf die empfangenen Signale, um den Speicherkondensator 158 zu laden, bevor der Motor 44 aktiviert wird.
7 ist eine schematische Ansicht des Corpora-Cavernosa-Implantates, das sich im Körper eines Patienten befindet. Dem Corpus-Cavernosum-Implantat (2) wird hydraulisches Fluid durch die Leitung (206) vom Behälter (4) zugeführt. Das Fluid wird aus dem Behälter (4) gesaugt und das Corpus-Cavernosum-Implantat (2) mit hydraulischem Fluid gefüllt, wodurch der erigierte Zustand des Penis (208) erreicht wird. Wenn eine Erregung gewünscht ist, führt die Fernsteuerung (210) ein Befehlssignal zu, worauf eine drahtlose Energiesendung von der Sendeantenne (132) erfolgt. Die Steuereinheit (202) enthält eine Energieübertragungseinrichtung, die den energieverbrauchenden Teilen der Vorrichtung Energie zuführt. Der Sensor (212) kann Informationen, die sich auf das Corpus-Cavernosum-Implantat (2) beziehen, empfangen und Rückmeldesignale zur Steuereinheit (202) senden. Die Steuereinheit (202) kann anschließend Korrekturen ausführen und den Behälter (4) steuern, um die Fluidmenge im Behälter (4) und dadurch das Corpus-Cavernosum-Implantat (2) zu einzustellen.
Es gibt eine Vielzahl möglicher alternativer Ausführungsformen der Erfindung, die zum selben Ergebnis wie die oben beschriebenen Ausführungsformen führen. Beispielsweise kann der Mikroprozessor der externen bzw. implantierten Steuereinheiten durch einzelne Bauteile ersetzt werden. Auf den Leistungsverstärker der externen Steuereinheit kann verzichtet werden, sofern die Signale, die vom Signalgenerator erzeugt werden, stark genug sind. Daher entspricht die Erfindung weitestreichenden Auslegung der beigefügten Ansprüche.

Claims

Vorrichtung zur Behandlung männlicher sexueller Impotenz, die eine einstellbare Protheseneinrichtung (2) umfasst, die in die Corpora cavernosa oder andere Teile des Penisgewebes eines an Impotenz leidenden männlichen Patienten implantiert werden kann, eine implantierbare hydraulische Einstelleinrichtung zum Einstellen der Protheseneinrichtung, um temporär einen erigierten Zustand des Penis zu erreichen, eine implantierbare Betätigungseinrichtung (10, 14; 76-86) zum Betätigen der hydraulischen Einstelleinrichtung, einen Behälter, der in den Patienten implantiert werden kann und eine Kammer (42; 64) aufweist, die hydraulisches Fluid enthält, und eine Leitung, die Fluidverbindung zwischen der Kammer und der hydraulischen Einstelleinrichtung herstellt, wobei die Betätigungseinrichtung die hydraulische Einstelleinrichtung betätigt, indem sie hydraulisches Fluid über die Leitung zwischen der Kammer des Behälters und der hydraulischen Einstelleinrichtung leitet, dadurch gekennzeichnet, dass die Leitung freien Strom von hydraulischem Fluid in beiden Richtungen in der Leitung ermöglicht und die Betätigungseinrichtung einen ersten (48; 66) sowie einen zweiten 46; 68) Wandabschnitt des Behälters (10) umfasst und so eingerichtet ist, dass sie relative Verschiebung zwischen dem ersten und dem zweiten Wandabschnitt des Behälters erzeugt, um das Volumen der Kammer (42; 64) zu ändern und hydraulisches Fluid zwischen der Kammer und der hydraulischen Einstelleinrichtung zu verteilen.
Vorrichtung nach Anspruch 1, wobei die Kammer des Behälters (4; 10; 16) eine vorgegebene Menge an hydraulischem Fluid enthält.
Vorrichtung nach Anspruch 2, wobei die Einstelleinrichtung einen ausdehnbaren Hohlraum in der Protheseneinrichtung (2) umfasst und die Corpora cavernosa bei Ausdehnung des Hohlraums gefüllt und beim Leeren des Hohlraums freigegeben werden und die Betätigungseinrichtung (10, 14; 76-86) so eingerichtet ist, dass sie hydraulisches Fluid aus der Kammer des Behälters (4; 10; 16) zum Ausdehnen des Hohlraums leitet und hydraulisches Fluid aus dem Hohlraum in die Kammer des Behälter leitet, um den Hohlraum zusammenzuziehen.
Vorrichtung nach Anspruch 3, wobei die Betätigungseinrichtung so eingerichtet ist, dass sie die relative Verschiebung in Reaktion auf den Druck in dem Behälter erzeugt.
Vorrichtung nach Anspruch 4, wobei die Betätigungseinrichtung eine druckgesteuerte hydraulische Betätigungseinrichtung umfasst.
Vorrichtung nach Anspruch 5, die des Weiteren eine Warneinrichtung umfasst, die ein Warnsignal in Reaktion auf den Ablauf eines vorgegebenen Zeitraums erzeugt, in dem der Druck, der die hydraulische Betätigungseinrichtung steuert, einen vorgegebenen hohen Wert übersteigt.
Vorrichtung nach Anspruch 1, wobei der erste und der zweite Wandabschnitt des Behälters (10) relativ zueinander mit magnetischen Mitteln, hydraulischen Mitteln oder elektrischen Steuermitteln oder einer Kombination daraus verschoben werden können.
Vorrichtung nach Anspruch 3, wobei die Betätigungseinrichtung so eingerichtet ist, dass sie in Reaktion auf eine vorgegebene erste Verschiebung des ersten Wandabschnitts (48; 66) des Behälters relativ zu dem zweiten Wandabschnitt des Behälters Fluid aus dem Behälter (10) in den Hohlraum der Protheseneinrichtung (2) leitet und in Reaktion auf eine vorgegebene zweite Verschiebung des ersten Wandabschnitts relativ zu dem zweiten Wandabschnitt Fluid aus dem Hohlraum in den Behälter leitet.
Vorrichtung nach einem der Ansprüche 1-8, wobei die Betätigungseinrichtung ein Servomittel umfasst.
Vorrichtung nach Anspruch 1, wobei die Betätigungseinrichtung ein Rückwärts-Servomittel umfasst.
Vorrichtung nach Anspruch 9, wobei die Betätigungseinrichtung angetrieben wird.
Vorrichtung nach Anspruch 9, wobei die Betätigungseinrichtung manuell betätigt wird.
Vorrichtung nach Anspruch 9, wobei das Servomittel einen Motor, vorzugsweise einen Elektromotor, umfasst.
Vorrichtung nach Anspruch 13, wobei der Motor umkehrbar ist.
Vorrichtung nach Anspruch 13 oder 14, die des Weiteren ein Getriebe umfasst, das zwischen den Motor und die Einstelleinrichtung geschaltet ist.
Vorrichtung nach einem der Ansprüche 1-8, wobei die Betätigungseinrichtung eine Rückwärts-Servoeinrichtung umfasst.
Vorrichtung nach Anspruch 16, wobei die Rückwärts-Servoeinrichtung so eingerichtet ist, dass sie die relative Verschiebung zwischen dem ersten und dem zweiten Wandabschnitt des Behälters erzeugt.
Vorrichtung nach Anspruch 17, wobei die Rückwärts-Servoeinrichtung so eingerichtet ist, dass sie die relative Verschiebung in Reaktion auf den Druck in dem Behälter erzeugt.
Vorrichtung nach einem der Ansprüche 10-18, wobei das Servomittel ein druckgesteuertes Servomittel umfasst.
Vorrichtung nach Anspruch 19, die des Weiteren eine Warneinrichtung umfasst, die so eingerichtet ist, dass sie ein Warnsignal in Reaktion auf den Ablauf eines vorgegebenen Zeitraums erzeugt, in dem der Druck, der das Servomittel steuert, einen vorgegebenen hohen Wert übersteigt.
Vorrichtung nach Anspruch 16, wobei das Rückwärts-Servomittel magnetische Mittel, elektrische Mittel oder manuelle Bedienmittel oder eine Kombination daraus umfasst.
Vorrichtung nach Anspruch 17, wobei das Rückwärts-Servomittel hydraulische Mittel (10, 14, 76-86) umfasst.
Vorrichtung nach Anspruch 22, wobei das Rückwärts-Servomittel des Weiteren einen Servo-Behälter umfasst, der eine Kammer aufweist, die Servo-Fluid enthält, und die Betätigungseinrichtung einen ersten sowie einen zweiten Wandabschnitt des Servo-Behälters umfasst, die relativ zueinander verschoben werden können, um das Volumen der Kammer des Servo-Behälters zu ändern.
Vorrichtung nach Anspruch 23, wobei der erste und der zweite Wandabschnitt des Servo-Behälters relativ zueinander durch magnetische Mittel, hydraulische Mittel oder elektrische Steuermittel verschoben werden können.
Vorrichtung nach Anspruch 22, wobei das Rückwärts-Servomittel einen Servo-Behälter (14) und einen Fluidvorratsbehälter (10) umfasst, die in einem geschlossenen System verbunden sind und eine weitere vorgegebene Menge an Fluid enthalten.
Vorrichtung nach Anspruch 25, wobei der Fluidvorratsbehälter (10) eine Kammer für die weitere vorgegebene Menge an Fluid aufweist und die Betätigungseinrichtung so eingerichtet ist, dass sie das Volumen der Kammer des Fluidvorratsbehälters ändert und somit die Menge an Fluid in dem Servo-Behälter (14) steuert.
Vorrichtung nach Anspruch 25, wobei der Fluidvorratsbehälter (10) einen ersten und einen zweiten Wandabschnitt umfasst, die relativ zueinander verschoben werden können, um das Volumen der Kammer des Fluidvorratsbehälters zu ändern.
Vorrichtung nach Anspruch 27, wobei der Fluidvorratsbehälter (10) die Menge an Fluid in dem Servo-Behälter (14) in Reaktion auf eine vorgegebene erste Verschiebung des ersten Wandabschnitts des Fluidvorratsbehälters relativ zu dem zweiten Wandabschnitt des Fluidvorratsbehälters vergrößert und die Menge an Fluid in dem Servo-Behälter in Reaktion auf eine vorgegebene zweite Verschiebung des ersten Wandabschnitts des Fluidvorratsbehälters relativ zu dem zweiten Wandabschnitt des Fluidvorratsbehälters verringert.
Vorrichtung nach Anspruch 1, die des Weiteren einen Injektionsanschluss umfasst, der subkutan in den Patienten implantiert werden kann und in Fluidverbindung mit der Kammer steht.
Vorrichtung nach Anspruch 29, wobei der Injektionseinschluss in den Behälter integriert ist.
Vorrichtung nach Anspruch 1, wobei die Protheseneinrichtung ein längliches Prothesenelement und ein Formmittel zum Formen des Prothesenelementes zu einem Implantat in den Corpora cavernosa oder Crura oder den Verlängerungen derselben umfasst und die Einstelleinrichtung so eingerichtet ist, dass sie das Prothesenelement einstellt, um die Größe oder Länge des Implantats der Corpora cavernosa zu ändern.
Vorrichtung nach Anspruch 31, wobei das Formmittel das Prothesenelement (2) zu einer vorgegebenen Größe oder einer Größe formt, die aus mehreren vorgegebenen Größen ausgewählt wird.
Vorrichtung nach Anspruch 31, wobei die Einstelleinrichtung so eingerichtet ist, dass sie die Größe der Prothese so ändert, dass die Außenumfangs-Einschlussfläche des Prothesenelementes geändert wird.
Vorrichtung nach Anspruch 31, wobei die Einstelleinrichtung so eingerichtet ist, dass sie die Größe der Prothese so ändert, dass die Außenumfangs-Einschlussfläche des Prothesenelementes nicht geändert wird.
Vorrichtung nach Anspruch 31, wobei die Einstelleinrichtung oder das Prothesenelement nicht aufblasbar ist.
Vorrichtung nach Anspruch 35, wobei die Einstelleinrichtung das nicht aufblasbare Prothesenelement hydraulisch einstellt.
Vorrichtung nach Anspruch 36, wobei das längliche Prothesenelement flexibel ist und die Einstelleinrichtung (210) so eingerichtet ist, dass sie einen ersten Abschnitt des flexiblen Prothesenelementes aus einem zweiten Abschnitt des flexiblen Prothesenelementes herauszieht, um einen erigierten Zustand des Penis zu erreichen, und den ersten sowie den zweiten Abschnitt aufeinander zu bewegt, um einen schlaffen Zustand des Penis zu erreichen.
Vorrichtung nach Anspruch 1, die des Weiteren ein Implantat im Corpus cavernosum umfasst, und die Protheseneinrichtung so eingerichtet ist, dass sie einen Abschnitt des Implantats in den Corpora cavernosa biegt.
Vorrichtung nach Anspruch 1, die des Weiteren ein Implantat in den Corpora cavernosa umfasst, wobei die Protheseneinrichtung wenigstens ein Biegeelement umfasst, das Implantat in den Corpora cavernosa in Eingriff mit dem Biegeelement positioniert ist und die Einstelleinrichtung so eingerichtet ist, dass sie die Biegeelemente bewegt, um einen erigierten Zustand des Penis zu bewirken.
Vorrichtung nach Anspruch 1, wobei die Einstelleinrichtung so eingerichtet ist, dass sie einen Abschnitt der Protheseneinrichtung dreht.
Vorrichtung nach Anspruch 31, wobei die Einstelleinrichtung so eingerichtet ist, dass sie einen Abschnitt der Protheseneinrichtung dreht, um einen erigierten Zustand des Penis zu bewirken.
Vorrichtung nach einem der vorangehenden Ansprüche, die des Weiteren eine Drahtlos-Fernsteuerung (44, 126, 132-144) zum nichtinvasiven Steuern der Betätigungseinrichtung (10, 14; 76-86) umfasst.
Vorrichtung nach Anspruch 42, wobei die Fernsteuerung eine externe Drahtlos-Hand-Fernsteuereinheit umfasst, die von dem Patienten manuell betätigt weiden kann, um die Protheseneinrichtung zu steuern und den erigierten Zustand des Penis zu bewirken.
Vorrichtung nach Anspruch 42, wobei die Fernsteuerung (44, 126, 132-144) einen externen Signal-Sender (132, 136), -Empfänger oder -Sendeempfänger und einen Signal-Empfänger (134, 138), -Sender oder -Sendeempfänger umfasst, der in den Patienten implantiert werden kann.
Vorrichtung nach Anspruch 44, wobei der Signal-Empfänger (134, 138) und/oder -Sender eine Steuereinheit (138) umfasst, die so eingerichtet ist, dass sie die Betätigungseinrichtung (10, 14; 76-86) in Reaktion auf ein von dem Signal-Sender (132, 136) empfangenes Steuersignal steuert.
Vorrichtung nach Anspruch 45, die des Weiteren eine implantierbare Energieversorgungseinheit (136) umfasst, die energieverbrauchenden implantierbaren Bauteilen der Vorrichtung Energie bereitstellt.
Vorrichtung nach Anspruch 42, wobei die Fernsteuerung (44, 126, 132-144) ein Drahtlos-Energieübertragungsmittel umfasst, das Energie von außerhalb des Körpers des Patienten zu energieverbrauchenden implantierbaren Bauteilen der Vorrichtung überträgt.
Vorrichtung nach Anspruch 46 und 47, wobei das Energieübertragungsmittel eine implantierbare Energieversorgungseinheit (126) umfasst, die so eingerichtet ist, dass sie Energie aus dem Steuersignal, das zu dem Signal-Empfänger (134, 138) gesendet wird, in elektrische Energie umwandelt.
Vorrichtung nach Anspruch 47, wobei die Betätigungseinrichtung (10, 14; 76-86) einen Motor (44) umfasst und das Drahtlos-Energieübertragungsmittel so eingerichtet ist, dass es den Motor direkt mit übertragener Energie antreibt.
Vorrichtung nach Anspruch 48 oder 49, wobei die durch das Drahtlos-Energieübertragungsmittel übertragene Energie ein Signal umfasst.
Vorrichtung nach Anspruch 50, wobei das Signal ein Wellensignal umfasst.
Vorrichtung nach Anspruch 48 oder 49, wobei die durch das Drahtlos-Energieübertragungsmittel übertragene Energie ein elektrisches Feld oder ein magnetisches Feld oder eine Kombination daraus umfasst.
Vorrichtung nach Anspruch 50, wobei das Signal analog oder digital oder eine Kombination daraus ist.
Vorrichtung nach Anspruch 44 oder 45, wobei der Signal-Sender (132, 136) und der Signal-Empfänger (134, 138) so eingerichtet sind, dass sie ein analoges oder digitales Signal oder eine Kombination daraus senden und empfangen.
Vorrichtung nach Anspruch 53 oder 54, wobei das Signal analoge oder digitale Impulse umfasst.
Vorrichtung nach einem der Ansprüche 53-55, wobei das analoge oder digitale Signal ein Magnetfeld oder ein elektrisches Feld oder eine Kombination daraus umfasst.
Vorrichtung nach Anspruch 44 oder 45, wobei der Signal-Sender (132, 136) und der Signal-Empfänger (134, 138) so eingerichtet sind, dass sie ein Wellensignal senden und empfangen.
Vorrichtung nach Anspruch 50 oder 57, wobei das Wellensignal ein elektromagnetisches Wellensignal, ein Schallwellensignal oder ein Trägerwellensignal für ein Fernsteuersignal oder eine Kombination daraus umfasst.
Vorrichtung nach Anspruch 58, wobei das Trägersignal frequenz-, amplituden- oder frequenz- und amplitudenmoduliert ist.
Vorrichtung nach Anspruch 50 oder 53, wobei das Energieübertragungsmittel die Energie aus dem Signal in einen Gleich-, pulsierenden Gleich- oder Wechselstrom oder eine Kombination daraus überträgt.
Vorrichtung nach Anspruch 42, wobei die Fernsteuerung (44, 126, 132-144) in der Lage ist, Informationen, die sich auf wichtige Parameter der Vorrichtung beziehen, aus dem Inneren des Körpers des Patienten zu erfassen und die Einstelleinrichtung anzuweisen, die Protheseneinrichtung (2) in Reaktion auf erfasste Informationen einzustellen.
Vorrichtung nach Anspruch 42, wobei die Fernsteuerung in der Lage ist, Informationen, die sich auf die Protheseneinrichtung beziehen, zu erfassen und die Einstelleinrichtung anzuweisen, die Protheseneinrichtung in Reaktion auf erfasste Informationen einzustellen.
Vorrichtung nach Anspruch 1, die des Weiteren eine implantierbare Energiequelle zum Antreiben der Betätigungseinrichtung und/oder zur Energieversorgung anderer energieverbrauchender Bauteile der Vorrichtung umfasst und die Energie von der Energiequelle von außerhalb des Körpers des Patienten freigesetzt werden kann.
Vorrichtung nach Anspruch 1, die des Weiteren eine Energiesendeeinrichtung zum drahtlosen Senden von Energie umfasst.
Vorrichtung nach Anspruch 63 und 64, wobei die Energiesendeeinrichtung Energie einer ersten Form sendet, und die des Weiteren eine Energieumwandlungseinrichtung umfasst, die in den Patienten implantiert werden kann, um die Energie der ersten Form in Energie einer zweiten Form umzuwandeln und sie der Energiequelle und/oder anderen implantierbaren energieverbrauchenden Teilen der Vorrichtung zuzuführen.
Vorrichtung nach Anspruch 65, wobei die Energie der zweiten Form sich von der Energie der ersten Form unterscheidet.
Vorrichtung nach Anspruch 65, wobei die Energiesendeeinrichtung anders arbeitet als die Energieumwandlungseinrichtung.
Vorrichtung nach Anspruch 64, wobei die Betätigungseinrichtung einen implantierbaren Motor umfasst und die Energiesendeeinrichtung so eingerichtet ist, dass sie Drahtlos-Energie in Form eines magnetischen Feldes oder elektromagnetischer Wellen oder eines elektromagnetischen Feldes zum direkten Antreiben des Motors sendet, wenn die Drahtlos-Energie gesendet wird.
Vorrichtung nach Anspruch 45 und 64, wobei die Energiesendeeinrichtung Energie mit wenigstens einem Signal separat von dem Steuersignal sendet.
Vorrichtung nach Anspruch 65, die des Weiteren eine implantierbare Stabilisiereinrichtung umfasst, die die Energie der ersten Form oder zweiten Form stabilisiert.
Vorrichtung nach Anspruch 70, wobei die Energie der zweiten Form elektrischen Strom umfasst und die Stabilisiereinrichtung wenigstens einen Kondensator umfasst.
Vorrichtung nach einem der Ansprüche 63, 65-67, wobei die Quelle von Energie eine Batterie, einen Akkumulator, einen Kondensator oder eine Kombination daraus umfasst.
Vorrichtung nach Anspruch 1, die des Weiteren eine Steuereinrichtung umfasst, die so eingerichtet ist, dass sie Drahtlos-Energie zum direkten Antreiben der Betätigungseinrichtung und/oder zur Energieversorgung anderer energieverbrauchender Bauteile der Vorrichtung erzeugt.
Vorrichtung nach Anspruch 1, die des Weiteren eine implantierbare Energieumwandlungseinrichtung umfasst, die Drahtlos-Energie direkt oder indirekt in Energie umwandelt, die sich von der Drahtlos-Energie zum Betätigen der Protheseneinrichtung unterscheidet.
Vorrichtung nach Anspruch 73 oder 74, wobei die Drahtlos-Energie ein Wellensignal umfasst, das ein Schallwellensignal, ein Ultraschallwellensignal, ein elektromagnetisches Wellensignal, ein infrarotes Lichtsignal, ein sichtbares Lichtsignal, ein ultraviolettes Lichtsignal, ein Laserlichtsignal, ein Mikrowellensignal, ein Funk wellensignal, ein Röntgenstrahlungssignal oder ein Gammastrahlungssignal enthält.
Vorrichtung nach Anspruch 1, die des Weiteren ein Energieübertragungsmittel (22) zur drahtlosen Übertragung von Energie von außerhalb des Körpers des Patienten zu der Betätigungseinrichtung oder der Einstelleinrichtung und/oder anderen energieverbrauchenden implantierbaren Bauteilen der Vorrichtung umfasst.
Vorrichtung nach Anspruch 73, wobei die Steuereinrichtung so eingerichtet ist, dass sie Drahtlos-Energie in Form einer Folge von Energieimpulsen erzeugt.
Vorrichtung nach Anspruch 47 oder 76, wobei das Energieübertragungsmittel so eingerichtet ist, dass es die Energie in Form einer Folge von Energieimpulsen intermittierend zur direkten Nutzung im Zusammenhang mit der Energieversorgung der energieverbrauchenden Bauteile der Vorrichtung überträgt.
Vorrichtung nach Anspruch 73 und 65, wobei die Steuereinrichtung so eingerichtet ist, dass sie die Energieumwandlungseinrichtung so steuert, dass sie die Energie der zweiten Form in einer Folge von Energieimpulsen zur direkten Nutzung im Zusammenhang mit der Betätigung der Einstelleinrichtung erzeugt.
Vorrichtung nach Anspruch 78 oder 79, wobei die Energieübertragungseinrichtung so eingerichtet ist, dass sie elektrische Energie überträgt, und die des Weiteren einen implantierbaren Kondensator zum Erzeugen der Folge von Energieimpulsen umfasst.
Vorrichtung nach Anspruch 71, 72 oder 80, wobei der Kondensator eine Kapazität von weniger als 0,1 μF hat.
Vorrichtung nach Anspruch 76, wobei die Betätigungseinrichtung einen implantierbaren Motor (22) umfasst und das Energieübertragungsmittel so eingerichtet ist, dass es den Motor direkt mit übertragener Energie antreibt.
Vorrichtung nach einem der Ansprüche 43-82, die des Weiteren eine Drahtlos-Fernsteuerung (44, 126, 132-144) zum nichtinvasiven Steuern der Betätigungseinrichtung (10, 14; 76-86) umfasst.
Vorrichtung nach einem der vorangehenden Ansprüche, wobei die Betätigungseinrichtung elektrisch angetrieben wird.
Vorrichtung nach Anspruch 1, wobei die Betätigungseinrichtung durch statische permanente Magnetenergie nicht angetrieben werden kann.
Vorrichtung nach Anspruch 1, wobei die Betätigungseinrichtung so eingerichtet ist, dass sie die Einstelleinrichtung nichtinvasiv betätigt.
Vorrichtung nach Anspruch 1, wobei die Einstelleinrichtung so betätigt werden kann, dass sie die Protheseneinrichtung einstellt, um den erigierten Zustand des Penis stufenlos zu ändern.
Vorrichtung nach Anspruch 1, wobei die Betätigungseinrichtung eine hydraulische Betätigungseinrichtung umfasst, die hydraulisches Fluid verwendet, dessen Viskosität sich ändert, wenn das hydraulische Fluid anderer Energie als thermischer Energie ausgesetzt wird.
Vorrichtung nach Anspruch 84, wobei sich die Viskosität des hydraulischen Fluids ändert, wenn das Fluid elektrischer Energie ausgesetzt wird.
Vorrichtung nach Anspruch 1, die des Weiteren eine Steuereinrichtung zum Steuern der Protheseneinrichtung umfasst.
Vorrichtung nach Anspruch 90, wobei die Steuereinrichtung eine interne Steuereinheit umfasst, die in den Patienten implantiert werden kann, um die Protheseneinrichtung zu steuern.
Vorrichtung nach Anspruch 91, wobei die interne Steuereinheit programmierbar ist.
Vorrichtung nach Anspruch 92, wobei die Steuereinrichtung eine externe Steuereinheit außerhalb des Körpers des Patienten umfasst und die implantierbare innere Steuereinheit durch die externe Steuereinheit programmiert werden kann.
Vorrichtung nach Anspruch 90, wobei die Steuereinrichtung eine externe Steuereinheit außerhalb des Körpers des Patienten zum drahtlosen Steuern der Protheseneinrichtung umfasst.
Vorrichtung nach Anspruch 94, wobei die externe Steuereinheit programmierbar ist.
Vorrichtung nach einem der vorangehenden Ansprüche, die des Weiteren wenigstens einen implantierbaren Sensor zum Erfassen wenigstens eines physikalischen Parameters des Patienten umfasst.
Vorrichtung nach Anspruch 96, wobei der Sensor so eingerichtet ist, dass er direkt oder indirekt die horizontale Position des Patienten als den physikalischen Parameter erfasst.
Vorrichtung nach Anspruch 96, wobei der Sensor einen Drucksensor zum direkten oder indirekten Erfassen des Drucks auf die Protheseneinrichtung oder einen Teil des menschlichen Körpers als den physikalischen Parameter umfasst.
Vorrichtung nach Anspruch 98, wobei die Einstelleinrichtung so eingerichtet ist, dass sie die Protheseneinrichtung in den Corpora cavernosa in Reaktion darauf ändert, dass der Drucksensor einen vorgegebenen Druck erfasst.
Vorrichtung nach einem der Ansprüche 96-99, die des Weiteren eine Steuereinrichtung zum Steuern der Protheseneinrichtung in Reaktion auf Signale von dem Sensor umfasst.
Vorrichtung nach Anspruch 100, wobei die Steuereinrichtung eine interne Steuereinheit umfasst, die in den Patienten implantiert werden kann und die Protheseneinrichtung direkt in Reaktion auf Signale von dem Sensor steuert.
Vorrichtung nach Anspruch 101, wobei die Steuereinrichtung eine externe Steuereinheit außerhalb des Körpers des Patienten zum Steuern der Protheseneinrichtung in Reaktion auf Signale von dem Sensor umfasst.
Vorrichtung nach Anspruch 101, wobei die Steuereinrichtung eine externe Steuereinheit außerhalb des Körpers des Patienten zum manuellen Steuern der Protheseneinrichtung in Reaktion auf Informationen von dem Sensor umfasst.
Vorrichtung nach Anspruch 90, die des Weiteren eine implantierbare Quelle von Energie umfasst, wobei die Steuereinrichtung von außerhalb des Körpers des Patienten betätigt werden kann, um die Quelle von Energie so zu steuern, dass sie Energie zur Verwendung im Zusammenhang mit der Betätigung der Prothese freigibt, wenn die Prothese implantiert ist.
Vorrichtung nach Anspruch 104, wobei die Quelle von Energie außerhalb des Körpers des Patienten sein soll und die Steuereinrichtung so eingerichtet ist, dass sie die externe Quelle von Energie so steuert, dass sie Drahtlos-Energie zur Nutzung im Zusammenhang mit der Betätigung der Prothese freisetzt.
Vorrichtung nach Anspruch 104, wobei die Steuereinrichtung die Quelle von Energie so steuert, dass sie magnetische Energie, elektromagnetische Energie, kinetische Energie, Schallenergie oder thermische Energie freisetzt.
Vorrichtung nach Anspruch 1, wobei die Betätigungseinrichtung durch magnetische Energie, elektromagnetische Energie, kinetische Energie, Schallenergie oder thermische Energie angetrieben wird.
Vorrichtung nach Anspruch 104, wobei die Steuereinrichtung die Quelle von Energie so steuert, dass sie Energie über einen vorgegebenen Zeitraum freisetzt.
Vorrichtung nach Anspruch 77 oder 104, wobei die Steuereinrichtung die Quelle von Energie so steuert, dass sie Energie in einer vorgegebenen Anzahl von Energieimpulsen freisetzt.
Vorrichtung nach Anspruch 104, wobei die Steuereinrichtung so eingerichtet ist, dass sie die Quelle von Energie so steuert, dass sie Energie nichtinvasiv freigibt.
Vorrichtung nach Anspruch 1, die des Weiteren implantierbare elektrische Bauteile einschließlich wenigstens einer Spannungspegel-Schutzeinrichtung umfasst.
Vorrichtung nach Anspruch 1, die des Weiteren implantierbare elektrische Bauteile einschließlich einer einzelnen Spannungspegel-Schutzeinrichtung umfasst.
Vorrichtung nach Anspruch 111 oder 112, wobei die elektrischen Bauteile keinen Stromdetektor und/oder Ladungspegeldetektor aufweisen.
Vorrichtung nach einem der Ansprüche 63, 65, 71, 72 und 111-113, die des Weiteren einen implantierbaren Kondensator oder Akkumulator umfasst, wobei die Ladung oder Entladung des Kondensators oder Akkumulators unter Verwendung der Spannungspegel-Schutzeinrichtung gesteuert wird.
Vorrichtung nach Anspruch 45, 48 oder 69, wobei das Steuersignal ein Wellensignal einschließlich eines Schallwellensignals, eines Ultraschallwellensignals, eines elektromagnetischen Wellensignals, eines infraroten Lichtsignals, eines sichtbaren Lichtsignals, eines ultravioletten Lichtsignals, eines Laserlichtsignals, eines Mikrowellensignals, eines Funkwellensignals, eines Röntgenstrahlungssignals oder eines Gammastrahlungssignals umfasst.
Vorrichtung nach einem der vorangehenden Ansprüche, die des Weiteren einen Schalter umfasst, der in den Patienten implantiert werden kann, um direkt oder indirekt die Betätigung der Protheseneinrichtung zu schalten.
Vorrichtung nach Anspruch 64 und 116, die des Weiteren eine Quelle von Energie umfasst, die in den Patienten implantiert werden kann, um Energie für die Betätigung der Protheseneinrichtung zuzuführen, wobei der Schalter durch die von der Energiesendeeinrichtung zugeführte Energie betätigt wird, um aus einem Aus-Zustand, in dem die Energiequelle nicht in Funktion ist, in einen An-Zustand um zuschalten, in dem die Quelle von Energie Energie für die Betätigung der Protheseneinrichtung zuführt.
Vorrichtung nach Anspruch 64 und 116, die des Weiteren eine Quelle von Energie, die in den Patienten implantiert werden kann, um Energie für die Betätigung der Protheseneinrichtung zuzuführen, und eine Fernsteuerung zum Steuern der Zufuhr von Energie der implantierbaren Quelle von Energie umfasst, wobei der Schalter durch die von der Energiesendeeinrichtung zugeführte Energie betätigt wird, um aus einem Aus-Zustand, in dem verhindert wird, dass die Fernsteuerung die Quelle von Energie steuert, und die Quelle von Energie nicht genutzt wird, in einen Bereitschaftszustand umzuschalten, in dem die Fernsteuerung die Quelle von Energie steuern kann, um Energie für die Betätigung der Protheseneinrichtung zuzuführen.
Vorrichtung nach Anspruch 65 und 116, die des Weiteren eine Quelle von Energie umfasst, die in den Patienten implantiert werden kann, um Energie für die Betätigung der Protheseneinrichtung zuzuführen, wobei der Schalter durch die von der Energieumwandlungseinrichtung zugeführte Energie betätigt wird, um aus einem Aus-Zustand, in dem die Quelle von Energie nicht genutzt wird, in einen An-Zustand umzuschalten, in dem die Quelle von Energie Energie für die Betätigung der Protheseneinrichtung zuführt.
Vorrichtung nach Anspruch 65 und 116, die des Weiteren eine Quelle von Energie, die in den Patienten implantiert werden kann, um Energie für die Betätigung der Protheseneinrichtung zuzuführen, und eine Fernsteuerung zum Steuern der Zufuhr von Energie der implantierbaren Quelle von Energie umfasst, wobei der Schalter durch die von der Energieumwandlungseinrichtung zugeführte Energie betätigt werden kann, um aus einem Aus-Zustand, in dem verhindert wird, dass die Fernsteuerung die Quelle von Energie steuert, und die Quelle von Energie nicht genutzt wird, in einen Bereitschaftszustand umzuschalten, in dem die Fernsteuerung die Quelle von Energie steuern kann, um Energie für die Betätigung der Protheseneinrichtung zuzuführen.
Vorrichtung nach Anspruch 1, wobei die Prothese betätigt werden kann, um eine umkehrbare Funktion auszuführen.
Vorrichtung nach Anspruch 121, die des Weiteren eine Umkehreinrichtung umfasst, die in den Patienten implantiert werden kann, um die durch die Prothese ausgeführte Funktion umzukehren.
Vorrichtung nach Anspruch 122, wobei die Steuereinrichtung die Umkehreinrichtung so steuert, dass sie die durch die Prothese ausgeführte Funktion umkehrt.
Vorrichtung nach Anspruch 122, wobei die Umkehreinrichtung hydraulische Mittel einschließlich eines Ventils zum Umstellen der Strömungsrichtung eines strömenden Fluids in den hydraulischen Mitteln umfasst.
Vorrichtung nach Anspruch 122, wobei die Umkehreinrichtung eine mechanische Umkehreinrichtung umfasst.
Vorrichtung nach Anspruch 122, wobei die Umkehreinrichtung einen Schalter umfasst.
Vorrichtung nach Anspruch 104 und 126, wobei der Schalter der Umkehreinrichtung durch die freigesetzte Energie betätigt werden kann.
Vorrichtung nach Anspruch 127, wobei die Steuereinrichtung die Funktion des Schalters der Umkehreinrichtung durch Umstellen der Polarität der dem Schalter zugeführten freigesetzten Energie steuert.
Vorrichtung nach Anspruch 122, wobei die Betätigungseinrichtung einen Motor umfasst und die Umkehreinrichtung den Motor umkehrt.
Vorrichtung nach einem der vorangehenden Ansprüche, wobei die Protheseneinrichtung in ein weiches oder gelartiges Material eingebettet ist.
Vorrichtung nach Anspruch 130, wobei die Protheseneinrichtung in ein Silikonmaterial mit einer Härte von weniger als 20 Shore eingebettet ist.
Vorrichtung nach Anspruch 65, wobei die Energieumwandlungseinrichtung so ausgeführt ist, dass sie subkutan oder in den Oberleib, den Thorax oder den Kopfbereich des Patienten implantiert wird.
Vorrichtung nach Anspruch 100, wobei die Protheseneinrichtung so eingerichtet ist, dass sie die Erektion des Penis in Reaktion darauf beendet, dass der Sensor Ejakulation erfasst.
Vorrichtung nach einem der vorangehenden Ansprüche, wobei die Protheseneinrichtung so eingerichtet ist, dass sie mit den Corpora cavernosa oder Crura als eine einzelne Einheit in Eingriff kommt.
Vorrichtung nach einem der vorangehenden Ansprüche, wobei die Protheseneinrichtung des Weiteren zwei Prothesenelemente umfasst, die so eingerichtet sind, dass sie mit den entsprechenden Corpora cavernosa oder Crura in Eingriff kommen.
Vorrichtung nach einem der vorangehenden Ansprüche, wobei die Einstelleinrichtung so eingerichtet ist, dass sie die Protheseneinrichtung so einstellt, dass die Protheseneinrichtung eine vorgegebene Einstellung der Corpora cavernosa oder Crura oder der Verlängerung derselben bewirkt, die für den Patienten zufriedenstellend ist.