DE60038360T2

DE60038360T2 - Gerd vorrichtung

Info

Publication number: DE60038360T2
Application number: DE60038360T
Authority: DE
Inventors: Charles H. Pelham PUGSLEY; Barry N. North Easton GELLMAN
Original assignee: Boston Scientific Ltd Barbados
Current assignee: Boston Scientific Ltd Barbados
Priority date: 1999-11-12
Filing date: 2000-11-01
Publication date: 2009-03-26
Anticipated expiration: 2020-11-02
Also published as: EP1139882B1; US20140094832A1; US20110208219A1; EP1139882A1; AU1448601A; US9247939B2; US6387104B1; DE60038360D1; JP2003513738A; IL144226A0; US20020161381A1; CA2358702A1; US7918864B2; US8628543B2; US6837894B2; WO2001035834A1; US20050149074A1

Description

Gebiet der Erfindung
Die vorliegende Erfindung betrifft die Behandlung der gastroösophagealen Rückflusskrankheit (GERD). Insbesondere stellt die vorliegende Erfindung eine Vorrichtung zum Verbessern der Funktion des unteren Ösophagussphinkters bereit, um das Auftreten der gastroösophagealen Rückflusskrankheit auszuschließen.
Hintergrund der Erfindung
Ein gastroösophagealer Reflex tritt auf, wenn Magensäure durch den unteren Ösophagussphinkter in den Ösophagus zurückspritzt. Von hochsaurer Natur irritiert die Magensäure den Ösophagus und bewirkt Schmerz und Unbehagen. Dieses Unbehagen manifestiert sich als Sodbrennen oder in ernsten Fällen als Brustschmerzen. Eine anhaltende Belastung durch Magensäure wird den Ösophagus beschädigen und kann zu anderen ösophagealen Beschwerden beitragen, wie z. B. Barrett's Ösophagus.
Die gastroösophageale Rückflusskrankheit, das wiederholte Auftreten von gastroösophagealem Rückfluss, stammt von einem unfähigen unteren Ösophaghussphinkter, einem, der begonnen hat, in ungeeigneter Weise zu schließen. Der versagende untere Sphinkter (LES) hält nicht länger die Magensäure davon ab, in den Ösophagus zurückzuspritzen, wie es ein geeignet funktionierender unterer Sphinkter tun würde. Stattdessen fließt, wenn die Verdauung im Magen voranschreitet, die zum Zerlegen Mageninhalts erforderliche Säure während jedes Verdauungszyklus ungehindert durch den unteren Ösophagussphinkter zurück in den unteren Ösophagus.
Sowohl nicht-chirurgische als auch chirurgische Behandlungsverfahren sind verfügbar, um zu versuchen, eine Erleichterung von der Krankheit bereitzustellen. Medikamente, die die sauren Ausscheidungen im Magen verringern oder sogar eliminieren, können verschrieben und verabreicht werden, um die Sphinkterdysfunktion zu behandeln. Während diese Medikamente möglicherweise eine kurzfristige Erleichterung bereitstellen, richten sie sich nicht auf das zugrundeliegende Problem des nicht funktionierenden Sphinkters. Chirurgie, eine andere verfügbare Behandlung, versucht das zugrundeliegende Problem anzugehen. Ein verfügbares chirurgisches Verfahren, Fundoplicatio, beinhaltet, den Fundus des Magens um und an den unteren Ösophagussphinkter zu wickeln, um den Sphinkter zu stützen. Insbesondere, wenn die Verdauung beginnt, beginnen Gase, sich im Magen zu entwickeln. Die Menge und das Volumen der Gase nimmt mit dem Fortschritt der Verdauung zu. Schließlich liegt genügend Gas im Magen vor, um den Fundus aufzublähen und zu expandieren. Wenn der Fundus, nun um den Ösophagus herumgewickelt, sich aufbläht und expandiert, übt er, zur Stützung der vollständigen Schließung des Sphinkters, Druck auf den unteren Sphinkter aus. Wenn der Verdauungszyklus die Gase in der Magenunterseite beendet und sich der Schließdruck auf den Sphinkter abbaut, wird dem Sphinkter wieder gestattet, sich zu öffnen.
Es hat sich herausgestellt, dass Fundoplicatio ein wirksames Behandlungsverfahren ist, das aber nicht ohne einige Kosten und Risiken ist. Wenn die Operation durch einen Schnitt in der Bauchhöhle (gezeigt bei 120 in 1) durchgeführt wird, ist dies erheblich, was oft eine Woche Krankenhausaufenthalt und vier bis sechs Wochen zusätzlicher Genesung erfordert. Darüber hinaus gehen mit der Operation, die in der Bauchhöhle durchgeführt wird, die üblichen Risiken einer Bauchchirurgie ebenso wie die intraoperativen Risiken einher, welche mit einer Arbeit nahe dem Ösophagus und der Cardia verbunden sind.
Andere Verfahren, eine Fundoplicatio durchzuführen, sind auch bekannt. Beispielsweise wurden laparoskopische Verfahren verwendet, um die Operation durchzuführen. Hier werden, anstelle eines Einschnitts in der Bauchhöhle, verschiedene chirurgische Kanülen in das Abdomen an verschiedenen Stellen eingeführt. Die Operation wird dann durch diese Kanülenportale durch den Chirurgen durchgeführt, im Gegensatz zu einem großen Einschnitt in der Bauchhöhle, wie er bei einer vollständigen abdominalen Fundoplicatio verwendet werden würde. Einmal beendet, beinhaltet die Genesungszeit dieses Vorgangs mehrere Tage Krankenhausaufenthalt und eine Woche oder mehr als ambulante Genesungszeit.
In einer anderen bekannten Herangehensweise werden endoluminale Verfahren in Verbindung mit einem abdominalen Einschnitt verwendet, um eine Fundoplicatio durchzuführen. Hier wird eine mehrere rückziehbare Nadeln enthaltende Invaginationsvorrichtung in den Mund und nach unten zum Ösophagus eingeführt, um in Verbindung mit einer Manipulations- und Heftvorrichtung verwendet zu werden, die entfernt durch eine Öffnung in der Bauchhöhle eingeführt ist. Die Fundoplicatio wird durch diese Vorrichtung mit Befestigern durchgeführt, die verwendet werden, um den Fundus in seiner neuen Position zu befestigen. Zusätzlich zum Erfordernis eines abdominalen Verschlusses, verwendet dieses Verfahren chirurgische Heftklammern, die aufgrund der hochsauren Natur der Magensäure sich nicht als vollständig wirksam über die Zeit erwiesen haben. Der Magensäure ausgesetzt können die Heftklammern wegerodieren, wodurch erforderlich ist, dass eine zweite identische Prozedur durchgeführt wird. Es gibt auch andere Herangehensweisen, aber diese enthalten auch die gleichen Nachteile – zusätzliche Einschnitte oder mechanische Befestiger, die anfällig für eine Erosion von der Magensäure sind, oder beides.
Eine Vorrichtung zum Verbinden einer Mehrzahl von Geweben gemäß dem Oberbegriff von Anspruch 1 ist aus der WO 99/22649 A bekannt.
Es wäre daher wünschenswert, eine Vorrichtung zum Durchführen einer Fundoplicatio zu haben, worin keine zusätzlichen Einschnitte in den Körper erforder lich wären, und worin das Risiko, dass der Fundus aufgrund der Zerstörung der Unversehrtheit der chirurgischen Befestiger entfernt wird, verringert würde.
Zusammenfassung der Erfindung
Die vorliegende Erfindung ist durch eine Vorrichtung zum Verbinden einer Mehrzahl von Geweben entsprechend Anspruch 1 definiert. Vorteilhafte Ausführungsformen der Erfindung sind in abhängigen Ansprüchen definiert.
Kurzbeschreibung der Zeichnungen
1 zeigt einen Patienten mit einem Einschnitt in der Bauchhöhle wie zuvor bekannt.
2A zeigt das distale Ende des spitz zulaufenden Trägers in Übereinstimmung mit einer Ausführungsform der vorliegenden Erfindung.
2B zeigt eine Querschnittansicht, genommen entlang der Linie 2B-2B der 2A.
2C zeigt einen entfalteten ersten Anker in Übereinstimmung mit einer Ausführungsform der vorliegenden Erfindung.
2D zeigt einen entfalteten ersten Anker, nachdem er in den Magen eingetreten ist, in Übereinstimmung mit einer Ausführungsform der vorliegenden Erfindung.
2E zeigt einen Nitinol-Draht, bevor er der Körperwärme des Patienten ausgesetzt wurde, in Übereinstimmung mit einer Ausführungsform der vorliegenden Erfindung.
2F zeigt einen Nitinol-Draht, nachdem er der Körperwärme des Patienten ausgesetzt wurde, in Übereinstimmung mit einer Ausführungsform der vorliegenden Erfindung.
3 zeigt den spitz zulaufenden Träger, nachdem er die untere ösophageale Wand und die fundale Wand durchstoßen hat, in Übereinstimmung mit einer Ausführungsform der vorliegenden Erfindung.
4 zeigt eine Ausführungsform der vorliegenden Erfindung, worin die fundale Wand gegen den unteren Ösophagus gezogen wird.
5 zeigt eine Ausführungsform der vorliegenden Erfindung, worin ein zweiter Anker ausgebracht wurde.
6 zeigt eine Ausführungsform der vorliegenden Erfindung, worin ein dritter Anker ausgebracht wurde.
7 zeigt eine Ausführungsform der vorliegenden Erfindung, worin der spitz zulaufende Träger von dem Ösophagus entfernt wurde.
8 zeigt die Endposition von Ankern in Übereinstimmung mit einer Ausführungsform der vorliegenden Erfindung.
9 zeigt eine Querschnittansicht, genommen entlang der Linie 9-9 von 8.
10 zeigt eine Querschnittansicht, genommen entlang der Linie 10-10 von 8.
Detaillierte Beschreibung
Die vorliegende Vorrichtung und das Verfahren können bei der endoluminalen Behandlung der gastroösophagealen Rückflusskrankheit verwendet werden.
1 zeigt einen Körper eines Patienten 100 mit einem oberen Ösophagus 140, einem unteren Ösophagus 110, einem Magen 150 und einem Fundus 130, wie bereits bekannt ist.
2A bis 2F zeigen einen spitz zulaufenden Träger 215 mit Ankern 205, 210 und 220, die darin enthalten sind, wie er in einer Ausführungsform der vorliegenden Erfindung verwendet wird. Der spitz zulaufende Träger 215 weist ein proximales Ende (nicht gezeigt) und ein distal spitz zulaufendes Ende 225 auf. Nachdem der ösophageale Pfad gesichert ist, wird der spitz zulaufende Träger 215, welcher eine Länge von 50 cm oder mehr aufweisen kann, durch den Chirurgen in den Körper des Patienten 100 den Ösophagus 140 hinunter eingeführt. Das proximale Ende des spitz zulaufenden Trägers 215 (nicht gezeigt) verbleibt außerhalb des Körpers des Patienten während des gesamten Verfahrens, um den spitz zulaufenden Träger zu steuern und zu manipulieren. Beim Durchführen des Verfahrens sind keine Einschnitte erforderlich, da der Zugang in den Ösophagus vom Chirurgen durch den Mund (nicht gezeigt) erhalten wird. Sollte jedoch ein Durchgang durch den Mund nicht verfügbar sein, kann der spitz zulaufende Träger in den unteren Ösophagus durch verschiedene alternative chirurgische Verfahren eingeführt werden, einschließlich eines Einschnitts in die Trachea, wie es dem Fachmann offensichtlich wäre.
2A zeigt das untere Ende des in der vorliegenden Erfindung verwendeten spitz zulaufenden Trägers 215. Der spitz zulaufende Träger 215 endet an einem distal spitz zulaufenden Ende 225, das scharf genug und stark genug ist, während der Durchführung des Verfahrens durch den unteren Ösophagus und die fundale Wand des Magens durchzustoßen. Wie offensichtlich ist, ist der spitz zulaufende Träger 215 hohl und enthält mehrere chirurgische Anker oder Rückhalteelemente. Der erste Anker 220, der zweite Anker 210 und der dritte Anker 205 sind alle innerhalb des spitz zulaufenden Trägers angeordnet und sind alle mit Collagen imprägniert, um ein Einwachsen des Gewebes und eine rasche Genesung zu fördern. Diese drei Anker sind auch alle an einem Spanndraht 200 befestigt, welcher aus Nitinol gefertigt sein kann. Diese chirurgischen Anker oder Rückhalteelemente können hinsichtlich Form, Größe und Material variieren. Sie können kreisförmig, dreieckig oder von jeglicher anderer Form sein und können aus Meadox Mesh^®, Draht, genetisch hergestelltem Gewebe gefertigt sein, angepasst an den Gewebetyp des Patienten, oder ein anderes geeignetes Material, wie es einem Fachmann offensichtlich sein wird. Die Anker sollten jedoch Eigenschaften aufweisen, die es ihnen gestatten, in den spitz zulaufenden Träger hineinzupassen, während sie stark genug bleiben, die Organe und das Gewebe in Übereinstimmung mit den unten beschriebenen Schritten zu greifen, zu bewegen und zu tragen.
Der zweite Anker 210 und der dritte Anker 205 in 2A sind verschiebbar an dem Spanndraht 200 angebracht. Der erste Anker 220 ist dauerhaft an das distale Ende des Spanndrahtes 200 durch einen Sicherungsknopf 260 (gezeigt in 2B) befestigt. Dieser erste Anker kann sich um den Spanndraht 200 drehen, muss aber an ihm gesichert sein; in der Lage, den Zug- und Ankerkräften zu widerstehen, die auf ihn während des Verfahrens ausgeübt werden. An dem Spanndraht sind Knöpfe 270, um eine Beabstandung zwischen jedem der drei Anker während des Verfahrens aufrecht zu erhalten. Die Knöpfe sind so bemessen, dass der zweite Anker 210 und der dritte Anker 205 ihre Beabstandung entlang des Spanndrahtes 200 während des Verfahrens aufrecht erhalten, bis sie über den Knopf 270 geschoben werden und innerhalb des Körpers verwendet werden.
2B ist ein entlang der Linie 2B-2B der 2A genommener Querschnitt, der die führende Spitze des ersten Ankers 220 zeigt, wie er in den spitz zulaufenden Träger 215 geladen wird. 2B zeigt die äußere Oberfläche 240 des spitz zulaufenden Trägers 215, die innere Oberfläche 235 des spitz zulaufenden Trägers 215 und einen Knopf 260. Der Knopf 260 ist an der distalen Spitze des Spanndrahts 200 befestigt und sichert den ersten Anker 220 fest an den Spanndraht 200.
2C ist eine Darstellung des ersten Ankers 220, bevor er gefaltet wurde, um in den spitz zulaufenden Träger 215 zu passen. Nitinol-Drähte 250 und die gestrichelten Faltlinien 245 sind klar sichtbar. Jeder Anker 220, 210 und 205 ist zur Hälfte und dann wieder zur Hälfte gefaltet, bevor sie in den spitz zulaufenden Träger 215 geladen werden. Die Anker und der Spanndraht können durch den Chirurgen, bevor das Verfahren beginnt, geladen werden oder sie können durch den Hersteller in den spitz zulaufenden Träger 215 vorgeladen werden.
2D ist eine Darstellung des Ankers 220, nachdem er von dem spitz zulaufenden Träger 215 in den Körper ausgebracht wurde, worin die durch den Körper erzeugte Wärme bewirkt hat, dass die zuvor geraden Nitinol-Drähte 250 sich in spiralartige Muster 255 verbiegen, die starre strukturelle Eigenschaften aufweisen.
In den ersten Anker 220 und den dritten Anker 205 eingebettet stellen diese Drähte eine strukturelle Verstärkung für die Anker bereit, welche starken Kräften, sowohl während der Prozedur als auch nachdem sie an Ort und Stelle gesichert sind, widerstehen müssen.
2E zeigt den Nitinol-Draht 250, bevor der Anker der Körperwärme des Patienten ausgesetzt wurde.
2F zeigt den Nitinol-Draht 250 in einem spiralartigen Muster 255, nachdem der Anker der Körperwärme des Patienten ausgesetzt wurde, was bewirkt, dass der Draht sich kräuselt und starrer wird.
Ein Verfahren zum Verwenden der Vorrichtung der vorliegenden Erfindung wird nun weiter beschrieben. Wie offensichtlich ist, zeigt 3 den Schritt des anfänglichen Durchstoßens des unteren Ösophagus 110, der Bauchhöhle 160 und der fundalen Wand 330, und in die Bauchhöhle 335. Der die drei Anker tragende Träger 215 wird durch den Chirurgen von dem proximalen Ende (nicht gezeigt) des spitz zulaufenden Trägers unter Verwendung endoluminaler Bildgebungssysteme oder anderer bekannter Techniken in dem unteren Ösophagus 110 angeordnet. Dann, nachdem er das spitz zulaufende Ende 225 richtig positioniert hat, zwingt oder stößt der Chirurg den Träger durch den unteren Ösophagus 110, durch die Bauchhöhle 160, durch die fundale Wand 330 und kommt schließlich in der Bauchhöhle 335 zur Ruhe. Nachdem das spitz zulaufende Ende 225 in die Bauchhöhle 335 eindringt, wird der erste Anker 220 durch Manipulieren des Spanndrahtes 200 am proximalen Ende des spitz zulaufenden Trägers 215 außerhalb des Körpers des Patienten 100 ausgebracht. Einmal ausgebracht entfaltet sich der erste Anker 220 entlang der Faltlinien 245 zu seiner ursprünglichen kreisförmigen Form und die Nitinol-Drähte, die nun vollständig der Körpertemperatur ausgesetzt sind, spulen sich in ein Spiralmuster 255, um dem ersten Anker 220 eine Starrheit hinzuzufügen. Der zweite Anker 210 und der dritte Anker 205 verbleiben in dem spitz zulaufenden Träger 215 für eine spätere Ausbringung und Verwendung.
Wie in 4 gezeigt, wird der spitz zulaufende Träger 215 dann zurück durch den Fundus in den unteren Ösophagus zurückgezogen. Der erste Anker 220, der an den Spanndraht 200 angebunden ist, verbleibt in der Bauchhöhle 335. Der Spanndraht 200 wird dann eingeholt, um zuerst den ersten Anker 220 zurückzuziehen, nach oben gegen die innere Wand des Fundus, und dann die fundale Wand 330 nach oben gegen die äußere Wand des Ösophagus 315 zu ziehen und zu heben. Nachdem die äußere Wand des Ösophagus 315 und die äußere Wand 320 des Fundus 330 sich berühren, wird der Spanndraht 200 dann freigegeben, um es der äußeren Wand 320 des Fundus 330 zu gestatten, von der äußeren Wand 315 des unteren Ösophagus 110 fortzuhängen, wodurch eine Lücke 500 (gezeigt in 5) zwischen dem Fundus 330 und der äußeren Wand 315 des unteren Ösophagus 110 erzeugt wird.
Nachdem der Fundus 330 durchhängt, weg von der unteren ösophagealen Wand 110, wird der spitz zulaufende Träger 215 nach unten geschoben, zurück durch die untere ösophageale Wand 110, bis die spitz zulaufende Spitze in der Lücke 500 zwischen der äußeren fundalen Oberfläche 320 und der äußeren Wand 315 des unteren Ösophagus angeordnet ist. Wie aus 5 offensichtlich ist, wird der zweite Anker 210 dann von dem spitz zulaufenden Träger 215 ausgebracht. Er wird von dem Chirurgen durch die Manipulation des Spanndrahts 200 an dem proximalen Ende des spitz zulaufenden Trägers 215 ausgebracht. Nach Freigabe von dem spitz zulaufenden Träger entfaltet sich der zweite Anker 210, der mit einem Verödungsmittel gesättigt ist und keine Nitinol-Drähte enthält. Der zweite Anker braucht keine Nitinol-Drähte zu enthalten, da er nicht demselben Kraftgrad ausgesetzt wird, der auf den ersten und dritten Anker ausgeübt wird. Der erste und dritte Anker dienen letztendlich als Rückhalteelemente, welche die fundale Wand und den unteren Ösophagus gegeneinander zusammendrücken. Sie müssen daher verstärkt werden, um den auseinanderziehenden und expandierenden Kräf ten zu widerstehen, die auf sie in ihrer Endposition ausgeübt werden. Umgekehrt wird der zweite Anker, welcher in seiner Endposition letztendlich zwischen den zwei anderen Ankern angeordnet wird, nicht demselben Kraftgrad ausgesetzt und erfordert daher nicht, dass die Nitinol-Drähte in ihm angeordnet werden, um ihn zu verstärken.
6 zeigt den nächsten Schritt, in welchem der spitz zulaufende Träger 215 zurück durch die ösophageale Wand in den unteren Ösophagus 110 zurückgezogen wird. Der Spanndraht 200 wird dann eingeholt, wobei er zunächst den ersten Anker 220 dicht gegen die innere Wand 325 des Fundus 330 bringt, und dann den zweiten Anker 210 dicht gegen die äußere Wand 320 des Fundus 330 und die äußere Wand 315 des unteren Ösophagus 110 bringt.
Der zweite Anker 210, der zuvor mit einem Verödungsmittel gesättigt ist, kommt nun in Kontakt mit der äußeren Wand 320 des Fundus 330 und der äußeren Wand 315 des unteren Ösophagus 110, wobei er beide Oberflächen, das umgebende Gewebe und die Sklerose sowohl von dem Ösophagus als auch dem Fundus (nicht gezeigt) irritiert.
Der dritte Anker 205 wird dann ausgebracht. Einmal ausgebracht wird der dritte Anker 205 zu der innenseitigen Wand des unteren Ösophagus manövriert, um die ösophageale Wand und die fundale Wand zwischen den drei Ankern zu schieben und zu ziehen.
7 zeigt alle drei Anker, nachdem der dritte Anker parallel zu den anderen angeordnet wurde, wobei die fundale Wand und die ösophageale Wand in Sandwich-Weise angeordnet wurden. Sobald die Anker zusammengezogen sind, wird der spitz zulaufende Träger entfernt. Die Anker werden dann an Ort und Stelle gesichert, indem entweder der Draht gekrümmt wird, ein Band über den Draht gespannt wird oder ein anderes endoskopisches Verfahren ausgeführt wird, welches einem Fachmann bekannt ist. Sobald die Anker an Ort und Stelle gesichert sind, wird der Spanndraht geschnitten und der nicht benutzte Abschnitt wird von dem Patienten entfernt, wieder durch ein dem Fachmann bekanntes endoskopisches Verfahren.
Die drei Anker werden dicht zusammengezogen, in erster Linie, um den Fundus zu stützen, und in zweiter Linie, um die Verbindung des Gewebes zu fördern, sich ergebend aus dem auf den zweiten Anker angeordneten Irritationsmittel und des Collagen, das alle drei Anker imprägniert. Das Gewebe, das durch das Verödungsmittel gereizt ist und dem Collagen ausgesetzt ist, wird ein Einwachsen von Gewebe zwischen dem Magen und dem Ösophagus fördern. Im Verlauf der Zeit können der Nitinol-Spanndraht und die Anker sich abbauen und die eingewachsenen Gewebe des Magens und Ösophagus als die einzige Bindung zwischen dem Ösophagus und dem Fundus zurücklassen.
Alternativ, eher als alle drei Anker mit Collagen zu imprägnieren, können die Anker stattdessen aus genetisch hergestelltem Gewebe gefertigt sein, das entworfen wurde, auf das Gewebe des Patienten zu passen. Diese aus dem genetisch hergestellten Gewebe gefertigten Anker werden, ähnlich wie die Collagen imprägnierten Anker, das Einwachsen und Binden des Fundus mit dem Ösophagus nach dem Ausbringen innerhalb des Körpers fördern.
8 ist eine Darstellung des ersten, zweiten und dritten Ankers, die aneinander gesichert sind, nachdem das oben beschrieben Verfahren, eine Ausführungsform der vorliegenden Erfindung, ausgeführt wurde. Wie offensichtlich ist, wenn das Verfahren abgeschlossen ist, bilden der erste und der dritte Anker eine Grenze zwischen dem Fundus und dem unteren Ösophagus und dienen als eine Unterstützung, um sie zusammenzuhalten. Wie auch offensichtlich ist, verhindert der Knopf 260, dass der erste Anker von dem Spanndraht rutscht, und die Krimpe 800, die vom Chirurgen während des Verfahrens gefertigt wird, verhindert, dass der dritte Anker von dem Spanndraht rutscht.
9 ist ein entlang der Linie 9-9 in 8 genommener Querschnitt und zeigt die drei Anker 205, 210, 220 und wie die innere Wand des Ösophagus und die fundale Wand 330 zwischen den drei Ankern bei der Vollendung des Verfahrens in Sandwich-Weise zueinander angeordnet sind. Wie der Fachmann erkennen wird, erfordert der kreisförmige Querschnitt des unteren Ösophagus, dass mehrere Anker in ihm angeordnet werden, um den Fundus entlang dem gesamten äußeren Umfang des unteren Ösophagus zu sichern. 9 zeigt daher ein Beispiel eines einzelnen vollendeten Verfahrens, was eines von vielen ist, die notwendig sein werden, um eine vollständige Fundoplicatio zu vollenden. Die tatsächliche Anzahl von erforderlichen Ankern oder Rückhalteelementen variiert in Abhängigkeit von den örtlichen Bedingungen und verbleibt im Ermessen des Chirurgen, der das Verfahren durchführt.
10 ist ein entlang der Linie 10-10 in 8 genommener Querschnitt, der den in Übereinstimmung mit einer Ausführungsform der vorliegenden Erfindung gesicherten und angeordneten Ösophagus und Fundus zeigt. Wie offensichtlich ist, wurden mehrere Ankersysteme verwendet, um den Fundus an dem unteren Ösophagus richtig zu sichern.

Claims

Vorrichtung zum Verbinden einer Mehrzahl von Geweben (315, 330), umfassend einen ersten Anker (220), einen zweiten Anker (205) und ein Verbindungsteil (200) zum Verbinden des ersten und zweiten Ankers (220, 205), dadurch gekennzeichnet, dass die Vorrichtung ferner einen zwischen dem ersten und dem zweiten Anker (220, 205) angeordneten dritten Anker (210) umfasst, der ein Reizmittel enthält.
Vorrichtung nach Anspruch 1, worin das Reizmittel ein Verödungsmittel umfasst.
Vorrichtung nach Anspruch 1 oder 2, ferner umfassend einen spitz zulaufenden Träger (215), um die Anker (220, 205, 210) damit zu tragen.
Vorrichtung nach Anspruch 3, worin der spitz zulaufende Träger ein Kanülenrohr (215) umfasst.
Vorrichtung nach einem der vorangehenden Ansprüche, worin jeder der Anker (220, 205, 210) Kollagen enthält.
Vorrichtung nach einem der vorangehenden Ansprüche, worin wenigstens einer der Anker (220, 205, 210) genetisch hergestelltes Gewebe enthält.
Vorrichtung nach einem der vorangehenden Ansprüche, worin jeder von dem ersten und dem zweiten Anker (220, 205) dazu ausgebildet ist, von einer kontrahierten Konfiguration in eine expandierte Konfiguration zu expandieren.
Vorrichtung nach Anspruch 7, worin der erste und der zweite Anker (220, 205) ein wärmeaktiviertes Material enthalten, das eine Expansion des Ankers (220, 205) von der kontrahierten Konfiguration in die expandierte Konfiguration bei einer erhöhten Temperatur bewirkt.
Vorrichtung nach Anspruch 8, worin das wärmeaktivierte Material einen Nitinoldraht umfasst, der dazu ausgebildet ist, sich bei der erhöhten Temperatur von einer geraden Konfiguration zu biegen.
Vorrichtung nach einem der vorangehenden Ansprüche, worin die Mehrzahl von Geweben (315, 330) ein erstes Gewebe (330) und ein zweites Gewebe (315) umfassen, worin das erste Gewebe (330) zwischen dem ersten und dem dritten Anker (220, 210) anordenbar ist und das zweite Gewebe (315) zwischen dem zweiten und dem dritten Anker (210, 205) anordenbar ist.
Vorrichtung nach Anspruch 10, worin das erste Gewebe (330) eine fundale Wand des Magens ist und das zweite Gewebe (315) eine ösophageale Wand des Ösophagus ist.
Vorrichtung nach einem der vorangehenden Ansprüche, worin der erste Anker (220) fest mit dem Verbindungsteil (200) verbunden ist und der zweite und der dritte Anker (205, 210) mit dem Verbindungsteil (200) verschiebbar verbunden sind.
Vorrichtung nach einem der vorangehenden Ansprüche, worin der erste Anker (220) und der zweite Anker (205) Nitinol enthalten.
Vorrichtung nach Anspruch 13, worin das Verbindungsteil (200), jeder von dem ersten Anker (220), dem zweiten Anker (205) und dem dritte Anker (210) Nitinol enthalten.
Vorrichtung nach einem der vorangehenden Ansprüche, ferner umfassend Mittel zum Manipulieren der Anker (220, 205, 210).