DE60037731T2 - Markierungen für eine medizinische endoskopische Vorrichtung - Google Patents
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Description
- Technisches Gebiet
- Die vorliegende Erfindung betrifft minimal invasive medizinische Vorrichtungen und insbesondere Führungsdrähte und ähnliche Vorrichtungen.
- Hintergrund der Erfindung
- Die Endoskopie stellt ein weniger invasives Mittel zur Untersuchung und Behandlung von zahlreichen Bereichen im Körper dar, die durch eine natürliche Körperöffnung zugänglich sind. Endoskope wurden zur Platzierung durch Mund, Rektum oder Urogenitaltrakt usw. entwickelt, um Eingriffe an entfernter liegenden Stellen, wie z. B. Lunge, Gastrointestinaltrakt und Harnblase durchzuführen. Bestimmte Eingriffe, wie z. B. die endoskopische retrograde Cholangiopankreatographie (ERCP) wurden speziell entwickelt, um diese Technologie auszunutzen. Zweck einer ERCP ist der Zugang zum Biliärsystem zur Untersuchung eines Ikterus bei Verdacht auf Blockade des Gangs, zur Krebsdiagnose oder zur Lokalisation von Strikturen oder Massen in den Gängen der Bauchspeicheldrüse, in der Leber und im Gallenbaum. Der Eingriff erfolgt durch Vorschieben eines Katheters durch das Endoskop und in den Gallenbaum, wo unter Fluoroskopie ein Farbstoff injiziert wird.
- Wenn in einem Gang Strikturen gefunden werden, will der Arzt in der Regel eine Messung durchführen, z. B. zur Platzierung eines Stents, um die Läsion offen zu halten. Das Endoskop ist zwar zur Betrachtung von Strukturen im Körper bestimmt, aber der Gallenbaum ist kein günstiges Umfeld für eine direkte Beobachtung. Deshalb muss eine Striktur oder Masse durch indirektere Mittel untersucht werden. Eine fluoroskopische Messung kann zwar möglich sein, aber oft lässt sich mit radiographischen Mitteln nur schwer eine genaue Messung erzielen. Bei der Platzierung eines Stents, bei der die Größe der Länge der Konstriktion entsprechen oder diese übersteigen muss, kann dies ein kritischer Aspekt sein. Es besteht ein Bedarf an einem nicht-invasiven Verfahren zur Messung von Strikturen und ähnlichen Strukturen im Gallenbaum und andere Bereichen des Körpers, das einfach, schnell und genau ist. Als sekundäres Ziel sollen diese Messungen durch Verwendung von Vorrichtungen möglich sein, die bereits Teil des Verfahrens darstellen.
- Die europäische Patentanmeldung
EP0723786A1 offenbart einen Katheter zur Messung von Läsionen in einem Blutgefäß, wobei die Vorrichtung ein erstes längliches Element und ein zweites Element umfasst, das gleitend im ersten Element angeordnet ist. Jedes Element enthält eine röntgendichte Markierung, die mit einem Rand der Läsion ausgerichtet ist. Die Länge der Läsion wird durch Messung der Entfernung zwischen den Markierungen anhand von Kalibrationsmarkierungen auf dem zweiten Element bestimmt, die sich bis zum proximalen Abschnitt des zweiten Elements erstrecken können und direkt für den Bediener sichtbar sind. Ein Lumen im inneren zweiten Element ermöglicht es, den Katheter über einen Führungsdraht zur Zielstelle zu führen. - Das Dokument
US-A-5333620 offenbart eine medizinische Vorrichtung gemäß dem Oberbegriff von Anspruch 1. - Zusammenfassung der Erfindung
- Die oben erwähnten Probleme werden gelöst und ein technischer Fortschritt wird erzielt in einer der Veranschaulichung dienenden Ausführungsform eines Austauschführungsdrahts, wie z. B. ein Draht mit einem festen Nitinolkern und einer äußeren Polymer-Beschichtung, beispielsweise PTE, der mit einem Endoskop verwendet wird und zumindest ein erstes System von darauf angeordneten Markierungen aufweist, mit Skalenmarkierungen zur Messung der anatomischen Abstände im Körper eines Patienten. Die Skalenmarkierungen umfassen eine Reihe von sequentiell zunehmenden Markierungen, wie z. B. Bänder, ein numerisches Skalensystem oder beides. Andere Arten von nicht-numerischen Markierungen können ebenfalls enthalten sein, wie z. B. andere Symbole oder Farben zur Angabe der relativen Abstände von einem Fixpunkt auf der Vorrichtung, bei dem sich um das distale Ende oder um einen anderen Punkt handeln kann (z. B. die 200 cm Markierung auf einem ERCP-Führungsdraht). In einer Ausführungsform, die mit einem Endoskop für ERCP verwendet wird, befinden sich die Skalenmarkierungen in einer Region, die 200 bis 230 cm vom distalen Ende des Führungsdrahts entfernt ist, d. h. ein Teil des Führungsdrahts, der zumindest teilweise aus dem proximalen Ende eines Endoskops vorsteht, wenn der Führungsdraht in das Gallensystem eingeführt wird.
- Erfindungsgemäß weist die medizinische Vorrichtung ein zweites System von Markierungen zur Anzeige der Bewegung der medizinischen Vorrichtung relativ zum Endoskop auf. Das zweite System von Markierungen, das auf der medizinischen Vorrichtung aufgedruckte oder darin eingearbeitete diagonale Linien, spiralförmige Streifen usw. beinhalten kann, hilft dem Anwender festzustellen, ob die medizinische Vorrichtung sich in Längsrichtung verschoben hat, beispielsweise beim Austauschen, so dass Entfernung verhindert wird. Das zweite System von Markierungen kann um den proximalen Abschnitt des Führungsdrahts angeordnet sein, wo es für den Anwender direkt sichtbar ist, oder es kann um den distalen Abschnitt des Führungsdrahts angeordnet sein, wo es mit dem Endoskop im Patienten betrachtet werden kann.
- Ein Hauptvorteil der beispielhaften Ausführungsform ist die Fähigkeit zur Messung anatomischer Strukturen, wenn der Führungsdraht mit einem Endoskop mit einem Hilfskanal zur Einführung von Hilfsgeräten oder Instrumenten verwendet wird. Er eignet sich besonders für die ERCP (endoskopische retrograde Cholangiopankreatographie), bei der beispielsweise eine Striktur gemessen werden soll. Bei einer ERCP wird das Endoskop in das Duodenum vorgeschoben, wo der Führungsdraht dann vom distalen Ende des Endoskops in die Vatersche Papille vorgeschoben wird, um in das Gallensystem zu gelangen. Zur Messung der Striktur wird der Führungsdraht mit einem röntgendichten distalen Abschnitt soweit vorgeschoben, bis er die Striktur überquert hat. Die Spitze des Führungsdrahts wird durch Verwendung eines röntgendichten Materials sichtbar gemacht. Dies wird dadurch erreicht, dass die äußere Polymerbeschichtung ein röntgendichtes Material umfasst; dass eine Polymerspitze wie z. B. PEBAX® (Elf Atochem North America, Philadelphia, PA), die mit einem röntgendichten Pulver wie z. B. Wolfram beladen ist, zugefügt wird; dass ein zweites Material, wie z. B. röntgendichte Bänder oder Schrumpfschläuche verwendet werden; oder dass der Draht selbst röntgendicht gemacht wird, beispielsweise durch Platzierung einer Platinspule über einen konischen Draht mit festem Kern. Bei einem Aspekt der Erfindung bestimmt der Arzt die Position des Führungsdrahts bei dessen Austritt aus dem proximalen oder freiliegenden Ende des Endoskops oder Katheters und anschließend zieht er den Führungsdraht zurück, bis die röntgendichten Spitze die proximale Grenze der Striktur markiert. Unter Verwendung der Skalenreferenzmarkierungen ergibt der Unterschied zwischen den beobachteten und berechneten Werten die Länge der Striktur. Dieses Wissen kann bei der darauffolgenden Behandlung wichtig sein, beispielsweise für die korrekte Größenauswahl eines Biliärstents.
- In der Erfindung wird ein zweites System von Markierungen zur Unterstützung des Arztes zum Nachweis einer Längsbewegung des Führungsdrahts verwendet. Die kann von Bedeutung sein, weil sich der Führungsdraht in seiner Funktion als Austauschdraht leicht lösen kann, wenn andere Vorrichtungen über ihn geführt werden. Diese Markierungen zum Nachweis der Bewegung können diagonale oder spiralförmige Linien sein, die auf die Oberfläche des Führungsdrahts aufgedruckt sind, oder es können spiralförmige Streifen sein, die in die Außenbeschichtung des Führungsdrahts eingearbeitet sind. Das zweite System von Markierungen kann auf dem proximalen Teil des Führungsdrahts angebracht werden, damit sie für den Arzt direkt sichtbar sind, oder sie können am distalen Teil des Führungsdrahts angebracht werden, so dass sie für den Arzt sichtbar sind, wenn der Führungsdraht aus dem Hilfskanal austritt.
- In einem anderen Aspekt der Erfindung können zusätzliche Skalenreferenzmarkierungen auf dem distalen Teil des Führungsdrahts angebracht werden, um die am proximalen Ende zu ergänzen. Diese distal angeordneten Skalenreferenzmarkierungen, bei denen es sich um numerische Markierungen, eine sequentiell zunehmende Reihe von Markierungen oder eine Kombination davon handeln kann, können nicht durch direkte Beobachtung wie die am proximalen Ende gesehen werden, sondern sind mit dem Endoskop sichtbar.
- Kurze Beschreibung der Zeichnung
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1 zeigt eine Seitenansicht einer Ausführungsform der vorliegenden Erfindung; -
1a zeigt eine Detailansicht, teilweise im Schnitt, der Ausführungsform aus1 ; -
2 –3 zeigen vergrößerte Detailansichten von zweiten und dritten Ausführungsformen der vorliegenden Erfindung; -
4 zeigt eine Seitenansicht einer vierten Ausführungsform der vorliegenden Erfindung; -
5 zeigt eine vergrößerte Bildansicht der Ausführungsform aus4 mit einem Endoskop; -
6 zeigt eine Ansicht der Vorrichtung in vivo; und -
7 zeigt eine vergrößerte Bildansicht einer fünften Ausführungsform aus1 mit einem Endoskop. - Detaillierte Beschreibung
- Zum besseren Verständnis der folgenden Patentschrift werden die folgenden hierin verwendeten Begriffe nun definiert. In
1 –3 bedeutet fixer Bezugspunkt58 ein bestimmter Punkt auf der medizinischen Vorrichtung, zu dem eine Skalenmarkierung (Nummern, Bänder usw.) in einer bekannten Abstandsbeziehung steht. Dies kann entweder die distale Spitze der medizinischen Vorrichtung sein oder ein mehr proximal gelegener Punkt darauf. Wenn Bänder oder andere eindeutige Symbole anstelle von numerischen Werten verwendet werden, kann ein fixer Bezugspunkt an mehr als einer Stelle auf der Vorrichtung vorkommen. Wenn beispielsweise eine Reihe von nicht-numerischen Markierungen am 200 cm vom distalen Ende der Vorrichtung gelegenen Punkt beginnen, kommen fixe Bezugspunkte sowohl am distalen Ende als auch bei der 200 cm Markierung vor, da die Skalenmarkierungen sich auf beide Punkte beziehen. Die Skalenreferenzmarkierungen59 beziehen sich auf die eindeutigen Elemente einer Reihe von Markierungen zur Angabe eines Abstands, tatsächlich oder relativ, vom fixen Bezugspunkt. Zusammen werden diese Markierungen als erstes System von Markierungen12 bezeichnet, das auch Zwischenmarkierungen54 enthalten kann. Die Zwischenmarkierungen54 umfassen Linien oder andere nicht-eindeutige Markierungen, die in regelmäßigen Schritten zwischen benachbarten Skalenreferenzmarkierungen59 vorgesehen sind. Numerische Referenzmarkierungen14 , eine Ausführungsform der Skalenreferenzmarkierungen59 , beziehen sich auf den numerischen Wert, der dem Abstand von dem jeweiligen Punkt zum fixen Bezugspunkt58 entspricht. Numerisches Skalensystem65 bezieht sich auf die kollektiven numerischen Referenzmarkierungen14 . Die sequentiell zunehmende Reihe von Markierungen64 bezieht sich auf eine Ausführungsform des ersten Systems von Markierungen12 , die eine zunehmende Anzahl von Bändern41 , Punkten usw. in regelmäßigen Abständen (z. B. 5 cm wie in1 gezeigt) zum fixen Bezugspunkt58 oder von diesem weg aufweist. In Bezug auf die Länge der medizinischen Vorrichtung10 ist der distale Abschnitt53 definiert als der Teil, der normalerweise aus dem distalen Ende des Endoskops während des Eingriffs austritt. Wenn auf dem Führungsdraht Skalenmarkierungen vorhanden sind, die mit dem Endoskop sichtbar sind, trägt der distale Abschnitt53 diese Markierungen. Der proximale Abschnitt40 des Führungsdrahts ist der Teil, der meistens außerhalb des proximalen Endes des Endoskops oder Katheters liegt, in dem sich der Führungsdraht befindet. Dies beinhaltet das erste System von Markierungen, die für den Arzt direkt sichtbar sind. Der Zwischenabschnitt51 befindet sich zwischen den distalen und proximalen Abschnitten51 ,40 und enthält normalerweise kein erstes System von Markierungen, weil er sich während des Eingriffs meistens im Endoskop befindet. Das zweite System von Markierungen13 weist Markierungen auf, die in der Regel diagonal oder spiralförmig sind und die dem Arzt zeigen, dass die Vorrichtung relativ zu einer feststehenden Vorrichtung, wie z. B. einem Endoskop vorgeschoben oder zurückgezogen wird. Das zweite System von Markierungen kann am distalen Abschnitt53 angeordnet sein, um mit dem Endoskop sichtbar zu sein, auf dem proximalen Abschnitt40 , um direkt sichtbar zu sein oder sie können sich über die gesamte Länge der Vorrichtung erstrecken. Das zweite System von Markierungen13 kann aufgedruckte Markierungen und spiralförmige Streifen aufweisen, die in die äußere Beschichtung des Führungsdrahts eingearbeitet sind. - Alle anderen Elemente der vorliegenden Erfindung werden im Zusammenhang mit den Figuren besprochen.
-
1 –7 zeigen eine medizinische Vorrichtung10 mit einem Führungsdraht16 mit einem distalen Abschnitt53 , einem Zwischenabschnitt51 und einem proximalen Abschnitt40 mit einem Markierungsmuster11 , das es ermöglicht, dass der Führungsdraht16 mit einem Endoskop25 zur Messung der anatomischen Strukturen und andere Abstände in einem Patienten verwendet werden kann. Die beispielhafte Vorrichtung10 umfasst vorzugsweise einen Standardaustauschführungsdraht16 , z. B. mit einer Länge von 480 cm oder 260 cm, mit einem festen Kern, beispielsweise aus Nitinol, und einer äußeren Polymerbeschichtung42 , beispielsweise aus PET oder einem anderen geeigneten Material, das durch Heißschrumpfen auf dem Draht aufgebracht wird. Zur Unterstützung der fluoroskopischen Positionierung des Führungsdrahts enthält ein distaler Abschnitt der Vorrichtung zumindest eine radioaktive Markierung21 . Zu den diversen Methoden, um Röntgendichte zu erreichen, gehören die Standardtechniken, wie z. B. Hinzufügen einer distalen Platinspule, Hinzufügen von Gold oder anderen röntgendichten Markierungen, Verwendung von röntgendichten Tinten oder Verwendung von röntgendichter Schrumpfverpackung oder Schläuchen49 über dem Kerndraht50 , z. B. röntgendichtes Urethan, oder Eintauchen des Drahts in ein röntgendichtes Polymer oder Ankleben einer röntgendichten Spitze49 , wie z. B. aus PEBAX®, die mit Wolfram, Barium oder einem anderen röntgendichten Pulver mit einer Methode, wie z. B. der inUS Patent 5.300.048 von Drewes offenbarten, beladen ist. Die Spitze49 kann dann in ein hydrophiles Material getaucht werden, damit sie gleitfähiger wird. In der beispielhaften Ausführungsform ist das Markierungsmuster11 mit Tinte auf die Außenbeschichtung42 des Führungsdrahts aufgedruckt, aber es könnten auch andere wohlbekannte Methoden zum Bedrucken oder Markieren von medizinischen Vorrichtungen verwendet werden (z. B. chemisches Ätzen oder Gravieren). Die Bänder41 sind als separates Material, das röntgendicht sein kann, auf den Führungsdraht gedruckt oder aufgebracht. - In der Ausführungsform in
1 enthält das Markierungsmuster11 ein erstes System von Markierungen12 , die auf dem proximalen Abschnitt40 des Führungsdrahts16 angeordnet sind. In der beispielhaften Ausführungsform beginnt der proximale Abschnitt40 an der distalen Grenze des ersten Systems von Markierungen12 zwischen der distalen Markierung52 , die sich 200 cm von der distalen Spitze entfernt befindet, und der proximalen Markierung56 , die 30 cm von der distalen Markierung entfernt ist. Der Rest des proximalen Abschnitts40 weist in der beispielhaften Ausführungsform keine Skalenmarkierungen auf. Innerhalb des 30 cm langen Abschnitts, der das erste System von Markierungen12 enthält, befindet sich eine Reihe von eindeutigen Skalenreferenzmarkierungen59 , die einem bestimmten Abstand zu einem bekannten fixen Bezugspunkt58 entsprechen. Die Skalenreferenzmarkierungen59 bilden gemeinsam die sequentiell zunehmende Reihe von Markierungen64 , die jeweils eine unterschiedliche Anzahl von Bändern17 ,18 ,19 ,61 ,62 umfassen, die in Schritten von 5 cm an den 5, 10, 15, 20 und 25 cm Punkten von der distalen (200 cm) Markierung52 voneinander zentriert sind. Da die Skalenreferenzmarkierungen59 in dieser Ausführungsform relative und keine absoluten Messwerte darstellen, kann der fixe Bezugspunkt58 oder der „Nullpunkt" der Referenzskala entweder als distales Ende20 , als distale Markierung52 oder als proximale Markierung56 angesehen werden. Wenn wie in2 –3 numerische Markierungen14 verwendet werden, ist der fixe Bezugspunkt58 der Punkt auf dem Führungsdraht16 , der als Nullpunkt der Referenzskala dient. In dieser Ausführungsform umfasst die erste Referenzmarkierung17 fünf Bänder, wobei die zweite Referenzmarkierung18 vier Bänder, die dritte Referenzmarkierung19 drei Bänder, die vierte Referenzmarkierung61 zwei Bänder und die fünfte Referenzmarkierung62 ein Band umfasst. Alternativ kann die Anzahl Bänder von distal nach proximal abnehmen und weniger oder mehr Referenzmarkierungen umfassen. Zwischenmarkierungen54 mit einer Reihe von vier einzelnen Linien befinden sich jeweils in 1 cm Schritten zwischen benachbarten Elementen der sequentiell zunehmenden Reihe von Markierungen64 . In der beispielhaften Ausführungsform dienen nicht-eindeutige Bänder41 als distale Markierung52 und als proximale Markierung56 , um die Grenzen der sequentiell zunehmenden Reihe von Markierungen64 anzuzeigen. Der 30 cm Abschnitt des Führungsdrahts mit den Skalenreferenzmarkierungen59 entspricht dem Abschnitt, der normalerweise am Ausgangspunkt aus dem Endoskop bei einem ERCP-Verfahren liegen würde, beispielsweise beim Messen einer Striktur.5 zeigt den erfindungsgemäßen Führungsdraht16 mit einem Endoskop25 , wobei die gesamte sequentiell zunehmende Reihe von Markierungen64 außerhalb des Endoskops25 liegt und der Katheter43 sich im Hilfskanal30 befindet. Da der Führungsdraht16 z. B. zur Messung einer Striktur33 wie in6 gezeigt in den Gallengang33 vorgeschoben wird, sollte der Punkt, an dem der Führungsdraht16 aus der Führungsdrahtöffnung44 austritt, im ersten System von Markierungen12 liegen, so dass eine Messung durchgeführt werden kann.6 mit dem Führungsdraht16 zeigt den beispielhaften Führungsdraht16 , der in einem ERCP-Verfahren zur Messung einer Striktur34 im Gallengang33 verwendet wird. Das Grundverfahren würde auch für Messungen an anderen Orten im Gallensystem, wie z. B. im Ductus pancreaticus35 verwendet werden. Wie gezeigt wird das Endoskop25 zunächst in den Zwölffingerdarm und bis zur Vaterschen Papille32 , dem Eingang in das Gallensystem, vorgeschoben. Der Führungsdraht16 wird dann vom Hilfskanal30 des Endoskops25 aus vorgeschoben. Der Hebel28 des Endoskops25 wird so positioniert, dass der Führungsdraht16 seitlich von der Seitenöffnung29 des Endoskops weggelenkt wird, um das Vorschieben durch den Gang bis zur Striktur34 zu erleichtern. Da die Spitze20 des Führungsdrahts16 eine röntgendichte Komponente21 aufweist, wird die Vorrichtung unter Fluoroskopie bis zum distalen Punkt (der am weitesten von der Öffnung entfernt ist)37 der Striktur34 geführt. An diesem Punkt notiert der Arzt die Position des proximalen Abschnitts40 des Führungsdrahts16 anhand des Markierungsmusters11 , das wie in5 darauf aufgedruckt ist. Wenn der Führungsdraht16 die richtige Größe für das Verfahren aufweist, sollte die erwünschte Situation so sein, dass der Punkt auf dem Führungsdraht16 , der aus der Führungsdrahtöffnung44 des Endoskops25 austritt innerhalb der Skalenreferenzmarkierungen59 des ersten Systems von Markierungen12 liegt. Nachdem der erste Wert durch Notieren der jeweiligen Skalenreferenzmarkierung59 an dieser Stelle bestimmt ist, wird der Führungsdraht16 zurückgezogen, bis die röntgendichte Markierung21 (wie z. B. die Führungsdrahtspitze20 ) dem proximalen Punkt38 (der der Öffnung am nächsten liegt) der Striktur34 entspricht. Zu diesem Zeitpunkt wird die Position des Führungsdrahts16 relativ zur Führungsdrahtöffnung44 erneut abgelesen und der Unterschied wird berechnet, um die Länge der Striktur34 festzustellen. Zur Unterstützung der Messung kann eine externe Markierung, z. B. eine Klammer, ein Klebeband usw. als Bezugspunkt verwendet werden, um die anfängliche Position des Führungsdrahts zu markieren. Nach der Messung kann ein Katheter oder eine andere Vorrichtung über den Führungsdraht vorgeschoben werden, wodurch der Austausch unterschiedlicher Vorrichtungen erleichtert wird. -
7 zeigt eine Ausführungsform der vorliegenden Erfindung, bei der das Markierungsmuster11 ein zweites System von Markierungen13 aufweist, damit der Arzt besser unterscheiden kann, ob der Führungsdraht16 sich relativ zum Endoskop25 , in dem er sitzt, bewegt. In der beispielhaften Ausführungsform umfasst das zweite System von Markierungen eine Reihe von schrägen Markierungen15 , die auf dem proximalen Abschnitt53 des Führungsdrahts aufgedruckt sind. Diese schrägen Markierungen15 befinden sich zwischen numerischen Markierungen14 aus einem ersten System von Markierungen12 . Ein zweiter Satz von schrägen Markierungen15 kann zur leichteren Sichtbarkeit durch das Endoskop25 180° relativ zueinander angeordnet werden. Durch die diagonale Orientierung der Markierungen wird die Längsbewegung des Führungsdrahts16 für den Arzt offensichtlicher. Der spiralförmige Streifen23 , der in4 –5 zu sehen ist, stellt eine andere Ausführungsform des zweiten Systems von Markierungen13 dar, die über die gesamte Länge des Führungsdrahts angeordnet sein können, um den Nachweis der Bewegung durch das Endoskop (den distalen Abschnitt53 ) oder durch direkte Beobachtung (proximaler Abschnitt40 ) zu erleichtern.1a zeigt eine weitere Ausführungsform mit spiralförmigen Streifen, die abwechselnd farbige Streifen74 ,75 in der Polymer-Außenbeschichtung42 des Führungsdrahts16 aufweisen. Dadurch können zusätzliche Markierungen12 ,13 wie beim ersten und zweiten System auf die Oberseite der spiralförmigen Streifen74 ,75 gedruckt werden. In der beispielhaften Ausführungsform umfasst das numerische Skalensystem65 numerische Markierungen14 in Schritten von 1 cm. Eine optionale sequentiell zunehmende Reihe von Markierungen (nicht gezeigt) ähnlich denen des proximalen Abschnitts40 aus1 kann in 5 cm Schritten oder als Alternative zum numerischen Skalensystem verwendet werden. In der Ausführungsform aus7 ist der Führungsdraht16 mit Markierungsmuster11 am distalen Abschnitt53 an den Enden der Striktur positioniert wie in der Ausführungsform von5 , wo die numerischen Markierungen14 über die Kameralinse27 unter Beleuchtung von einer Lichtquelle26 gelesen werden können. Die Markierungsmuster des proximalen und distalen Abschnitts40 ,53 aus1 und7 können vorteilhaft miteinander kombiniert werden, damit dem Arzt beide Optionen in einer Vorrichtung zur Verfügung stehen. - Fakultativ kann die Außenbeschichtung
42 der Abschnitte40 ,51 und53 des Führungsdrahts aus unterschiedlichen Materialien bestehen. Beispielsweise kann der distale Abschnitt53 eine PET-Beschichtung aufweisen, die eher bedruckt werden kann, während der Zwischenabschnitt51 und/oder der proximale Abschnitt40 aus PTFE bestehen kann, wofür häufig eine Vorbehandlung der Oberfläche notwendig ist, bevor Markierungen darauf aufgedruckt werden können. In einer anderen Ausführungsform wird der distalste Abschnitt des distalen Abschnitts53 der Vorrichtung, z. B. 5 cm, vorteilhaft röntgendicht gemacht, indem Wolfram- oder Bariumpulver auf eine separate Polymerspitze49 , beispielsweise die in1a gezeigt aus PEBAX® geladen. Die Spitze49 , die eine Schulter76 aufweist, wird auf den konischen Abschnitt48 des Kerndrahts50 mit Cyanoacrylat oder einem anderen geeigneten Klebstoff aufgeklebt. Die Außenbeschichtung42 wird über der Schulter76 befestigt, um einen glatten Übergang zu erhalten. Zusätzlich ist in4 eine andere Art von ersten oder zweiten Markierungen12 ,13 gezeigt, die röntgendichte Markierungen wie z. B. den röntgendichten Schlauch49 (z. B. röntgendichtes Urethan) aufweisen, die auf dem Kerndraht50 im distalen Abschnitt53 aufgebracht sind und die Beschichtung42 darüber aufgebracht ist. Wie gezeigt ergibt der röntgendichte Schlauch49 eine Reihe von röntgendichten Markierungen in regelmäßigen Abständen, die einer bekannten Skala zur Bestimmung der Länge (z. B. Abstände von 5 cm) entsprechen. - Es versteht sich, dass die beispielhaften Ausführungsformen zwar einen Führungsdraht mit Markierungen aufweisen, dass die hierin beschriebenen Markierungsmuster aber auch auf jede längliche medizinische Vorrichtung aufgebracht werden können, die mit einem Endoskop verwendet werden kann, wie z. B. einen Katheter, ein Sphinkterotom oder eine andere verwandte Vorrichtung.
Claims (8)
- Medizinische Vorrichtung mit einem länglichen Element (
16 ), das eine distale Spitze, einen distalen Abschnitt (53 ) und einen proximalen Abschnitt (40 ) aufweist, und einem Markierungsmuster (11 ), worin das Markierungsmuster (11 ) ein erstes System von Markierungen aufweist; worin zumindest ein Teil des ersten Systems von Markierungen, der auf dem proximalen Abschnitt (40 ) angeordnet ist, für einen Bediener der medizinischen Vorrichtung sichtbar ist, wobei das längliche Element (16 ) einen Führungsdraht aufweist, der das erste System von Markierungen aufweist, worin das erste System von Markierungen Skalenreferenzmarkierungen (59 ) aufweist, die eine Reihe von einzigartigen Markierungen umfassen, die sich auf einen fixen Bezugspunkt auf der Vorrichtung beziehen; dadurch gekennzeichnet, dass das Markierungsmuster ein zweites System (13 ) von Markierungen aufweist, das ein Muster von Markierungen aufweist, die zumindest teilweise zwischen ausgewählten Skalenreferenzmarkierungen (59 ) angeordnet sind, wobei das zweite System (13 ) von Markierungen eine Reihe von diskreten diagonalen Linien (15 ) umfasst, die zumindest teilweise das längliche Element (16 ) umschreiben, und/oder zumindest einen spiralförmigen Streifen (23 ), der sich zumindest über einen Teil des länglichen Elements (16 ) erstreckt, und/oder eine Außenschicht umfasst, wobei die Außenschicht abwechselnde, in sie eingearbeitete erste und zweite spiralförmige Streifen aufweist. - Vorrichtung nach Anspruch 1, worin die Skalenreferenzmarkierungen eine sequentiell steigende Reihe von Markierungen (
17 –62 ,64 ) aufweist, die über den proximalen Abschnitt (40 ) des Führungsdrahts in ausgewählten Abständen verteilt sind. - Vorrichtung nach Anspruch 2, worin der ausgewählte Abstand 5 cm beträgt.
- Vorrichtung nach Anspruch 1 m, worin die Skalenreferenzmarkierungen (
64 ) numerische Werte (64 ) aufweisen, die den jeweiligen Abstand zu dem fixen Bezugspunkt kennzeichnen. - Vorrichtung nach Anspruch 1, worin das erste System von Markierungen ferner eine Vielzahl von Zwischenmarkierungen (
54 ) aufweist, die zwischen ausgewählten benachbarten Skalenreferenzmarkierungen angeordnet sind. - Vorrichtung nach Anspruch 5, worin die Skalenreferenzmarkierungen (
59 ) in 5-cm-Schritten relativ zu einem fixen Bezugspunkt auf dem Führungsdraht angeordnet sind und worin die Zwischenmarkierungen (54 ) in 1-cm-Schritten relativ zu dem fixen Bezugspunkt angeordnet sind. - Vorrichtung nach Anspruch 1, worin der distale Abschnitt zumindest eine röntgendichte Markierung (
58 ) aufweist. - Vorrichtung nach Anspruch 7, worin eine der zumindest einen röntgendichten Markierungen (
58 ) die distale Spitze aufweist.
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