DE60037315T2

DE60037315T2 - Zentrifuge zum behandeln von blut und blutkomponenten in ringförmigen blutbeuteln

Info

Publication number: DE60037315T2
Application number: DE60037315T
Authority: DE
Inventors: Niclas HÖGBERG; Emanuel HÄLLGREN; Peter Pihlstedt
Original assignee: Gambro BCT Inc
Current assignee: Terumo BCT Inc
Priority date: 1999-05-31
Filing date: 2000-05-26
Publication date: 2008-11-27
Anticipated expiration: 2020-05-27
Also published as: EP1181064B1; DE60037918T2; SE516321C2; JP4619596B2; EP1181064A1; ES2298901T3; EP1607111B1; DE60037918D1; ATE380043T1; US20060270542A1; SE9901980D0; ATE384540T1; WO2001002037A8; WO2001002037A1; AU5262700A; AU775202B2; US20020086788A1; EP1607111A1; DE60037315D1; JP2003506114A

Description

Die beanspruchte Erfindung betrifft eine Zentrifuge zur Aufbereitung von Blut und Blutbestandteilen, deren Funktion auf einer effektiven Nutzung von Blutaufbereitungsbeuteln vom Ringtyp, wenn erforderlich mit zugehörigen Nebenbeuteln und anderem Zubehör, beruht. Die Nebenbeutel und das andere Zubehör entsprechen dem Standardtyp im Bereich der Technologie und zusammen könnten diese und die charakteristischen Ringbeutel, die für die Zentrifuge benötigt werden, erfindungsgemäß mit dem Beutel für verschiedene spezielle Blutaufbereitungszwecke verbunden werden. Dieses Beutelset, das vollständig aus einem inerten Plastikmaterial besteht, durch das das Blut und die Blutbestandteile zu sehen sind, kann deshalb verschiedene Strukturen und Designs aufweisen, je nachdem für welche Art der Blutaufbereitung sie bestimmt sind, aber sie beruhen alle auf der Nutzung des Ringbeutels als Grundkomponente. Die Absicht der beanspruchten Erfindung ist die Bereitstellung einer Blutaufbereitungszentrifuge mit einer speziellen Form, die es ermöglicht, die Anzahl manueller Handhabungsstufen innerhalb jeder Art von Blutaufbereitungsvorgang, in dem eine Zentrifugationsstufe enthalten ist, auf ein Mindestmaß zu beschränken.
Verschiedene Arten von Zentrifugen für die Aufbereitung von Blut und Blutbestandteilen sowie mehrere Arten von Ringbeuteln zur Verwendung in diesen Zentrifugen sind beispielsweise in WO 87/06857 , US-A-5.114.396 , US-A-5.723.050 , WO 97/30715 , WO 98/35757 beschrieben. Unter den dort beschriebenen Zentrifugen sind es primär diejenigen in den zwei letztgenannten Patentschriften, in denen zweckdienliche Ringbeutel in Kombination mit Standard-Nebenbeuteln verwendet werden. Bei den in WO 87/06857 und US-A-5.114.396 aufgeführten Blutaufbereitungsbeuteln wird anstelle von zweckdienlichen Ringbeuteln eine kompliziertere Art von Beutel verwendet, der aus einer ringförmigen Blutaufbereitungskammer besteht, die als eine Einheit mit einem zentral angeordneten Nebenbeutel hergestellt wird. US-A-5.723.050 beschreibt weiter einen Ringbeutel für denselben Zweck, der wiederum in einer zentralen Anordnungsabdeckung befestigt ist, die einerseits für zentrale Kontrolle des Ringbeutels sorgt und andererseits intern Raum für die benötigten Nebenbeutel bietet. In WO 97/30715 und WO 98/35757 ist angegeben, dass die Ringbeutel, die bei der Zentrifugation verwendet werden, in der Zentrifuge durch eine Anzahl Löcher an ihrem Umfang befestigt werden, die über die in der Zentrifuge befestigten und für diesen Zweck vorgesehenen Stifte passen. Dies ist zwar gut, aber im Lauf der Jahre hat es sich gezeigt, dass es nicht ausreichend ist. Die Spannungen, die auf die inneren Umfangsränder des Beutels ausgeübt werden, insbesondere wenn sie nur von dünnen Stiften festgehalten werden, können so übermäßig stark sein, dass die Ränder der Beutel reißen.
Zur Lösung dieses Problems wurde die Zentrifuge erfindungsgemäß mit einer kleinen Anzahl, beispielsweise drei bis fünf, Stützen mit etwas größerem Durchmesser ausgestattet, die auf derselben Höhe wie die beabsichtigte Position des Innenumfangs des Ringbeutels, auf dem die extra vorgesehenen Führungslöcher um den Innenumfang des Ringbeutels angeordnet sind, geteilt sind. Über die größere Berührungslinie der Stütze mit dem Ringbeutel und da die Zentrifuge auch mit einem Innendeckel zum Öffnen und Schließen ausgestattet ist, der in der geschlossenen Position den Innenumfang des Ringbeutels fest entlang und zwischen den Führungslöchern festklemmt, konnten die Erfinder auf wirksame Weise die Position des Ringbeutels im Zentrifugenrotor bestimmen und die Spannungen auf den Innenumfang des Ringbeutels beschränken. Deshalb begrenzt die Klemmfunktion durch ihre größere Berührungsfläche die Belastung des Innenumfangs des Ringbeutels und verhindert, dass er über die Stützen rutscht oder auf andere Weise von den Stützen gelöst wird, während die Zentrifugation aktiviert wird. Abgesehen davon sind im Innendeckel vorteilhaft eine oder mehrere Photozellen angeordnet, die nach der Zentrifugation verwendet werden, um zu bestimmen, wann die Entleerung des Ringbeutels unterbrochen werden sollte oder, in anderen Worten, wann die Grenzfläche zwischen der gewünschten und der ungewünschten Komponente erreicht wird.
Durch Anordnung der bereits beschriebenen Stützen mit geringerer Asymmetrie und mit den beabsichtigten Führungslöchern der Ringbeutel in derselben asymmetrischen Weise wird automatisch eine vorab definierte Position der Ringbeutel erzielt. Dies hat mehrere Vorteile, da es auch möglich ist, die Position der Schläuche zu definieren, die die Ringbeutel in den verschiedenen Beutelsets mit dem jeweiligen Nebenbeutel verbinden. Die Erfinder haben natürlich gefunden, dass die dickeren Stützen auch für andere Zwecke als nur zum Halten der Ringbeutel in Position in der Zentrifuge verwendet werden können. Gemäß der beanspruchten Erfindung können die Stützen somit mit eingebauten Klemminstrumenten ausgestattet werden, in denen die verschiedenen Schläuche zwischen dem Ringbeutel und den Nebenbeuteln angeordnet werden können und mit denen der Durchgang durch diese Schläuche geöffnet und geschlossen werden kann. Abgesehen davon können diese Klemmventile, sofern genügend Elektroenergie über den Zentrifugenrotor zur Verfügung steht, mit einer Schneide- und Schweißfunktion verbunden werden, mit der der Schlauch, der durch das entsprechende Klemmventil verläuft, versiegelt und abgeschnitten werden kann, sobald die Verbindungsfunktion, die er darstellt, nicht mehr benötigt wird. Die Platzierung des Ringbeutels in der Zentrifuge wird auch erleichtert, wenn das verwendete Beutelset eine Zellfalle enthält, für die zweckmäßig ein bevorzugter Raum im Zentrifugenrotor oder auf dem Innendeckel vorhanden sein sollte. Eine ähnliche Zellfalle kann beispielsweise dem in WO 97/30715 beschriebenen Typ entsprechen, der im Grundsatz aus einem im Stand der Technik beschriebenen Bogen in dem etwas längeren Verbindungsschlauch im rotierenden Teil der Zentrifuge besteht.
Damit Schweißen überhaupt möglich ist, ist wie bereits beschrieben ein Zugang zu Elektroenergie im Rotor der Zentrifuge erforderlich und dieses Problem wurde gemäß dieser weiteren Variante der Erfindung durch eine angeordnete Gleitringkupplung auf der Rotorachse der Zentrifuge gelöst. Der Zugang zu den Gleitringkupplungen, die konzentrisch um die Rotorachse der Zentrifuge angeordnet sind und über die der Zugang zu Elektroenergie im Zentrifugenrotor möglich ist, wurde auch durch eine effektive Programmkontrolle der verschiedenen Funktionen in der Zentrifuge ermöglicht.
Eine weitere Verbesserung der Blutaufbereitungszentrifuge betrifft erfindungsgemäß die Herstellung von medizinisch wertvollem Thrombozytenplasma aus dem Konzentratprodukt, das in Blutspendezentren als Buffy Coat bezeichnet wird. Bevor der Buffy Coat zentrifugiert werden kann, sodass das thrombozytenreiche Produkt zugänglich wird, wird das Ausgangsmaterial, das viskos ist, mit einer Standardverdünnungslösung verdünnt. Ein Beispiel für eine ähnliche Standardverdünnungslösung, die in diesem Bereich häufig angewendet wird, wird allgemein als T-Sol bezeichnet. Im Normalfall ist der Buffy Coat in Farm von Konzentraten aus früheren Extraktionen von roten Blutkörperchen und Plasma aus Vollblut erhältlich. Jede Konzentratcharge von Buffy Coat ist in der Regel selbst nach Verdünnen mit der relevanten Verdünnungslösung zu klein, um individuell zentrifugiert zu werden. Da jede ähnliche Art von Buffy Coat-Konzentrat zunächst in einem eigenen Blutaufbereitungsbeutel verfügbar ist, wurde bisher eine bestimmte Menge Verdünnungslösung von Hand jedem Beutel einer Anzahl von ähnlichen Blutaufbereitungsbeuteln zugefügt und manuell geschüttelt, bis eine akzeptable Mischung vorlag, die dann zur Zentrifugation einem größeren Beutel zugefügt wurde.
Abgesehen von der erforderlichen manuellen Handhabung und dem damit zusammenhängenden Zeitaufwand besteht ein Risiko, dass die Person, die die Blutbeutel schütteln muss, sich langfristig Hals- und Schulterverletzungen zuzieht.
Um diese Blutaufbereitungsstufe auch mechanisch durchführen zu können, haben die Erfinder nun einerseits ein spezielles Beutelset hergestellt, das für diesen Zweck bestimmt ist und einen Ringbeutel enthält, und andererseits die Zentrifuge erfindungsgemäß mit einer speziellen Mischfunktion ausgerüstet. In dem von den Erfindern in diesem Teil der Erfindung bevorzugten Design wurde die Mischfunktion in den Außendeckel der Zentrifuge eingebaut oder kann daran befestigt werden. Im oder am Außendeckel befindet sich ein speziell angeordneter kleiner elektrisch betriebener Motor. Dieser Motor weist die besondere Eigenschaft auf, dass er niemals eine vollständige Umdrehung in irgendeiner Richtung ausführt, sondern schnell angehalten wird, bevor er eine vollständige Umdrehung vollführt und anschließend wieder zu einer neuen unvollständigen Umdrehung zurückkehrt. Die Bewegung von +92°, die eine oder mehrere Minuten dauert, ergibt die Mischfunktion, die es zu erreichen galt, deren Hauptaufgabe der Ersatz der früheren manuellen Spülung der Buffy Coat-Beutel mit der erforderlichen Menge Verdünnungslösung ist, die heutzutage im Allgemeinen dem als Pooling bezeichneten Vorgang folgt. Die spezielle Motorfunktion wird mit einem Getriebekasten, einer Kurbelfunktion oder durch Steuerung des Motors erzielt. Theoretisch könnte auch der Hydraulikmotor für diesen Zweck verwendet werden, selbst unter Berücksichtigung einer niedrigeren Schüttelgeschwindigkeit und längeren Mischzeit.
Mit dem oben erwähnten Motor ist eine Kassette oder Halterung verbunden, an der die Konzentratbeutel mit dem Buffy Coat, die im Verfahren verwendet werden sollen, befestigt werden können. Bevor diese Konzentratbeutel an der Kassette befestigt werden, wurden sie durch steriles Schweißen über einen eigenen Verbindungsschlauch mit dem Beutelset für die Aufbereitung verbunden, das einen Verbindungsschlauch enthält, mit dem alle Beutel mit Buffy Coat mit einem Beutel mit der erforderlichen Menge Verdünnungslösung und über einen anderen Verbindungsschlauch mit einem Ringbeutel und schließlich einem Verbindungsschlauch zwischen dem Ringbeutel und einem Aufbewahrungsbeutel für das gewünschte Endprodukt verbunden werden können.
Bei der Extraktion von Thrombozytenplasma aus dem Buffy Coat werden die Beutel mit dem Ausgangsmaterial, das zentrifugiert werden soll, über separate Verbindungsschläuche in jedem Beutelset verbunden. Diese Verbindungsschläuche werden dann wiederum in einem Mehrwege-Verbinder verbunden, mit dem auch der Verbindungsschlauch des Beutels mit Verdünnungslösung verbunden ist. Dieser Verbindungsschlauch wird gleichzeitig auf ein Klemmventil auf einer der Stützen des Zentrifugenrotors gelegt, während die Beutel mit Buffy Coat an der oben erwähnten Kassette befestigt werden, und der Beutel mit der Verdünnungslösung wird ausreichend hoch im gewünschten Halter aufgehängt, damit die gewünschte Menge Verdünnungslösung jedem entsprechenden Beutel mit Buffy Coat hinzugefügt werden kann. Die Zugabe der Verdünnungslösung zu den Beuteln mit Buffy Coat wird dann über das oben erwähnte Klemmventil gesteuert, das wiederum von einem Kontrollprogramm gesteuert wird, das Teil des Kontrollsystems der Zentrifuge ist, das auch die Zeit zum Starten des Motors und die Betriebszeit festlegt. Zweckmäßig wird die Verdünnungslösung in mehreren Portionen zugefügt und der Motor zwischen jeder Zugabe betrieben. Die Auflösung des Buffy Coat in der Verdünnungslösung erfolgt ohne manuellen Schüttelvorgang. Da der Motor die Kassette mit einer speziellen Vorwärts- und Rückwärtsbewegung betreibt, wird das Problem der Beschädigung der verschiedenen Schläuche vermieden. Nur der Schlauch zwischen dem Ringbeutel und dem Aufbewahrungsbeutel für das Endprodukt wird von dem Mischvorgang nicht betroffen. Nach Auflösen des Buffy Coat in den verschiedenen Originalbeuteln wird der Inhalt aller Beutel zum Ringbeutel im Beutelset über einen separaten Verbindungsschlauch zugefügt, der auch mit dem oben erwähnten Mehrwege-Verbinder verbunden ist und der auf dem Weg zum Ringbeutel in das Klemmventil auf einer anderen Stütze gelegt wird, wodurch diese Verbindung kontrolliert wird. Nachdem die gesamte Substanz in den Ringbeutel überführt wurde, wird die Verbindung zwischen diesem und den Originalbeuteln getrennt und die Verdünnungslösung durch Verschließen des relevanten Verbindungsschlauchs auf einer der Stützen des Zentrifugenrotors, durch die er verläuft, wonach die leeren Beutel und ihre Verbindungsschläuche weggeworfen werden können. Anschließend erfolgt eine Zentrifugation des Gemisches aus Verdünnungslösung und Buffy Coat, während der Aufbewahrungsbeutel für das Endprodukt in der mittleren Kammer des Zentrifugenrotors liegt. Am Ende des Zentrifugationsvorgangs wird das hellere Thrombozytenprodukt in den endgültigen Aufbewahrungsbeutel überführt. Im Zusammenhang damit wird das vorgesehene Gerät auf bekannte Weise verwendet, um den Ringbeutel einem externen Druck auszusetzen, mit dem er mehr oder weniger geleert werden kann. Dieses Gerät besteht aus einer unter dem Ringbeutel angeordneten Membran, unter der hydraulische Flüssigkeit zugefügt werden kann, wodurch der Ringbeutel einem externen Druck ausgesetzt wird. Wann die Entleerung des Ringbeutels unterbrochen werden muss, wird von einer oder mehreren angeordneten Photozellen entschieden, die sich im Innendeckel der Zentrifuge befinden und die den Unterschied in der Farbe zwischen dem hellen gewünschten thrombozytenreichen Endprodukt und den dunklen schwereren Konzentratprodukten nutzen, die sich entlang dem Außenumfang des Beutels sammeln. Es ist zweckmäßig die Entleerung des Ringbeutels auf bekannte Weise durch die vorgesehene Zellfalle vorzunehmen, die beispielsweise von der in WO 97/30715 beschriebenen Art sein kann. Wenn die gewünschte Menge Thrombozytenplasma aus dem Ringbeutel entnommen wurde, wird der Verbindungsschlauch zwischen dem Ringbeutel und dem Endaufbewahrungsbeutel auf bekannte Weise verschlossen, wobei beide Enden des Schlauchs blockiert werden. Danach muss nur noch hervorgehoben werden, dass der Halter für den Beutel mit Verdünnungslösung und die Kassette für die Beutel mit Buffy Coat entfernbar sein können, damit die anderen Funktionen der Zentrifuge nicht gestört werden.
Die Erfindung wurde nun mit ihren verschiedenen Funktionen in den folgenden Patentansprüchen definiert und wird nun anhand der beiliegenden Zeichnungen noch weiter beschrieben.
In den Zeichnungen zeigen:
1 einen Schnitt durch eine typische erfindungsgemäße Zentrifuge,
2 den für die Zentrifuge vorgesehenen Ringbeutel, wobei die Position des Abschnitts gemäß 1 mit der Linie I-I markiert ist,
3 ein Beutelset für die Thrombozytengewinnung aus Buffy Coat,
4 eine Zentrifuge mit Autopooling-Funktion.
Die in 1 gezeigte Zentrifuge hat einen Rotor 1, eine mittlere Kammer 2, wo sich beispielsweise die Endaufbewahrungsbeutel für die erzeugten Produkte während dem Zentrifugationsvorgang befinden können, während die damit verbundenen Beutel mit der gewünschten Komponente aus dem Ringbeutel der Zentrifuge gefüllt werden. Ferner ist die Ringkammer 3 für den Ringbeutel 4 enthalten. Darin wird ein tatsächlicher Zentrifugationsvorgang durchgeführt. Unter dem Ringbeutel und getrennt davon durch eine Membran befindet sich die Kammer 5, die mit einer hydraulischen Flüssigkeit gefüllt werden kann, um den Ringbeutel 4 einem externen Druck zum Entleeren des Ringbeutels auszusetzen. Der Zentrifugenrotor 1 besitzt ferner einen sich im Uhrzeigersinn drehenden Deckel 6 mit dem Ringbeutel, in den eine Sicherungsfunktion 7 für den Ringbeutel 4 eingebaut ist. In 2 zeigt eine gepunktete Linie 7, wo die Klemmfunktion den Ringbeutel tangiert. In 1 wird der Ringbeutel 4 mit Flüssigkeit 8 gefüllt, die zentrifugiert werden soll. Im Zentrifugenrotor 1 befinden sich drei eingebaute Stützen 9–11. Davon ist in 1 nur Stütze 9 gezeigt, aber 2 zeigt, wie die interne Position der anderen damit in Beziehung steht. In den Stützen, deren Hauptfunktion es ist, die Position des Ringbeutels 4 in der Zentrifuge zu definieren und die Beutel bei der Zentrifugation festzuhalten, kann ferner eine Führungskerbe 12 für verschiedene Verbindungsschläuche für das Blutaufbereitungsset angeordnet werden. In diesen Führungskerben kann einerseits die Klemmfunktion integriert werden, sodass sie als Kontrollventil zur Regulierung der Verbindung zwischen den verschiedenen Teilen des Beutelsets verwendet werden können, und andererseits kann eine Schweißfunktion integriert werden, mit der diese Schläuche versiegelt und abgeschnitten werden können. Die Stütze 9 setzt somit eine Bewegung in Richtung des Pfeils 13 voraus und könnte deshalb als Klemmventil für den angeordneten Schlauch in der Führungskerbe 12 dienen. Die Schweißfunktion der Stützen erfordert den Zugang zu Elektroenergie im Zentrifugenrotor und darüber hinaus Berührungslinien zwischen dem Rotor und dem Zentrifugenständer für die verschiedenen Kontrollsysteme der Zentrifuge. Dies wurde durch Gleitringverbinder 14–15 zwischen dem Rotor und dem Ständer erreicht, wobei 14 den rotierenden Teil der Zentrifuge und 15 den enthaltenen gesicherten Teil im Zentrifugenständer markiert. In der Figur ist der Zentrifugenmotor mit 16 markiert. Das bedeutet, wie in der Zeichnung zu sehen ist, die Bedienung des Zentrifugenrotors und dadurch des Antriebsgurts 47 auf dem Antriebsrad 48 des Motors und dem Antriebsrad 49 der Zentrifuge. Das Drehlager der Zentrifuge ist mit 50 markiert und die Drehführung der Zentrifuge mit 51. Ferner befindet sich im Innendeckel der Zentrifuge eine zentrale Öffnung 53, über die die mittlere Kammer 2 von außen zugänglich ist, auch wenn der Innendeckel geschlossen ist.
Der Ringbeutel 4 wie in 2 gezeigt besteht aus zwei Lagen aus einem geeigneten Plastikmaterial, die an den Schweißrändern 17 und 18 miteinander verbunden sind. Zwischen den Schweißrändern 17 und 18 ist die innen offene Ringkammer geformt, die bei der Zentrifugation zum Einsatz kommt. Neben den Ringschweißnähten 17 und 18 gibt es auch noch einige Schweißpunkte zur Verstärkung um die Löcher zur Anordnung der Stützen 9–11. Alle in den Figuren gezeigten Ringbeutel sind mit einer zentralen Öffnung versehen, die primär der Öffnung der mittleren Kammer 2 entspricht. Dies soll den Durchgang zur mittleren Kammer erleichtern. In 2 ist diese Öffnung mit 19 bezeichnet. Der in 2 gezeigte Ringbeutel hat eine Öffnung für die Stützen 9–11 und Ein- und Ausgangsschläuche 20 und 21, die an der Ober- und Unterseite des Ringbeutels durch die geschweißten Hüllenverbindungen 24 befestigt sind, d. h. durch Fixierungsteile in Form eines kurzen Schlauchstücks mit einem diagonal angeordneten flachen Fixierkragen, der wiederum mit der Ober- und Unterseite des Ringbeutels verschweißt ist worin die Verbindungsschläuche wiederum durch Schweißen fixiert sind. Statt der Fixierung über eine ähnliche Hüllenverbindung können die Ein- und Ausgangsschläuche auch an jedem Schweißrand, d. h. Schweißnähte 17 und 18 in 2, befestigt werden.
In 3 besteht das Beutelset zur Gewinnung von Thrombozyten aus dem Buffy Coat aus dem Ringbeutel 22, einem Beutel mit Verdünnungslösung 23, vier Verbindungsschläuchen 25–28 (die Anzahl der Verbindungsschläuche kann variieren, sie sollte in der Regel aber bei 4 bis 6 liegen), wobei jeder zum Verschweißen mit einem Beutel mit Buffy Coat vorgesehen ist, dem Mehrwege-Verbinder 29, der einerseits über einen Schlauch 30 mit dem Beutel mit Verdünnungslösung 23 und andererseits mit dem Schlauch 31 und dem Ringbeutel 22 verbunden ist. Von Letzterem ist der Schlauch 32 mit dem Nebenbeutel oder Endaufbewahrungsbeutel 33 verbunden. In der Verbindung des Schlauchs 30 mit dem Beutel mit Verdünnungslösung 23 befindet sich ein Blockierschalter 45, der bei Bedarf zum Starten der Zugabe von Verdünnungslösung zu den Beuteln mit Buffy Coat, die mit den Schläuchen 25–28 verbunden sind, durch Biegen des Schlauchs geöffnet werden kann. Vor dem Öffnen des Blockierschalters muss der Verbindungsschlauch 30 in der Führungskerbe 12 in einer der Stützen 9–11 angeordnet sein, die die Klemmventilfunktion zur Kontrolle der Zugabe aufweist.
Da bei dem in 4 gezeigten Verfahren das bestimmte Beutelset aus 3 verwendet wird, sind dieselben Bezeichnungen auch in dieser Figur beibehalten worden, auch wenn die Teile hierin im kleineren Maßstab gezeichnet sind und deshalb auch weniger Teile vorhanden sind. Andererseits steht in 4 die Zentrifuge 34 mit vollständig geöffnetem Außendeckel 35 und in arretierter Position. Der Innendeckel der Zentrifuge wurde weggelassen, da er die gezeichnete Figur unklar machte. Auch der Zentrifugenrotor und der Ringbeutel 22 wurden bis zu einem gewissen Maß vereinfacht gezeichnet. Das Kontrollfeld der Zentrifuge ist mit 36 bezeichnet. Ferner zeigt die Figur eine Position mit vier Blutbeuteln mit Buffy Coat 37–40, die in der Kassette 41 aufgehängt sind, die auf der Innenseite des Außendeckels der Zentrifuge befestigt ist. Die einzelnen Ausgänge der Blutbeutel 37–40 wurden durch steriles Schweißen mit den Schlauchverbindern 25–28 verbunden und die enthaltene Flüssigkeit in den Beuteln wurde über die Schläuche und den Verbindungsschlauch 31 in den Ringbeutel 22 überführt. Danach wurde den Beuteln 37–40 Waschflüssigkeit und Verdünnungslösung aus dem Beutel mit Verdünnungslösung 23, der im Halter 44 hängt, zugeführt. Der Beutel mit Verdünnungslösung 23 hängt ausreichend hoch über den Beuteln 37–40, damit die Verdünnungslösung in ausreichenden Mengen diesen Beuteln zugeführt werden kann, sobald der Blockierschalter 45 im Schlauch 30 und das Klemmventil in der Stütze 11, durch die der Schlauch 30 läuft, geöffnet werden. Die Verbindung zwischen den Beuteln 37–40 und dem Ringbeutel 22 erfolgt über den Schlauch 31, der wiederum das Klemmventil in der Stütze 10 durchläuft und mit dem die Verbindung kontrolliert wird. Nach Zugabe ausreichender Mengen Verdünnungslösung zu den Beuteln 37–40 wird der Motor gestartet, was in Verbindung mit der Kassette in der Figur nicht zu sehen ist, und er treibt die Kassette 41 vorwärts und rückwärts in einer Pendelbewegung gemäß Kurve 42, bis das gesamte Konzentrat in den Beuteln mit Buffy Coat gelöst ist, und anschließend wird das eingebaute Klemmventil in der Stütze 10 geöffnet, durch das der Ausgangsschlauch 31 vom Mehrwege-Verbinder 29 läuft, und alle in den Ringbeutel 22 gefüllte Substanz, wodurch der Schlauch 31 in der Stütze 10 durch Sterilschweißen verschlossen und blockiert wird, wonach die leeren Beutel 37–40 und der Beutel 23 mit möglichen Konzentraten aus der Verdünnungslösung zusammen mit dem Schlauchsystem weggeworfen werden können. Das Ausspülen aus den Blutbeuteln kann bei Bedarf in zwei oder mehreren aufeinanderfolgenden Spülvorgängen erfolgen. Nach dem Ausspülen aus den Blutbeuteln werden die Kassette 41 und der Halter 44 aus dem Zentrifugendeckel entfernt, wodurch die Zentrifuge geschlossen wird und die Zentrifugation durchgeführt wird. Der Endaufbewahrungsbeutel 33 befindet sich mittleren Kammer 45 der Zentrifuge. Nach der Zentrifugation wird das gesamte Thrombozytenplasma in den Endaufbewahrungsbeutel 33 überführt, indem auf den Beutel ein externer Druck aufgebracht wird, der ihn durch Zugabe von Hydraulikflüssigkeit in den Raum 5 unter dem Ringbeutel zusammendrückt. Die Entleerung des Ringbeutels wird durch die Photozelle 52 unterbrochen, wenn festgestellt wird, dass die Grenzfläche zwischen der gewünschten helleren Substanz und dem dunkleren unerwünschten Konzentratprodukt sich dem Ausgang durch den Schlauch 32 nähert. Anschließend wird der Schlauch 32 durch Sterilschweißen versiegelt und in einer der Stützen 9–11 versiegelt, wonach der Ringbeutel mit den unerwünschten Konzentraten aus roten Blutkörperchen usw. weggeworfen werden kann.
Darüber hinaus wird eine angepasste Datenbank, die direkt mit einem Strichcodeleser verbunden ist, verwendet, damit alle erfindungsgemäß aufbereiteten Blutprodukte in der Zentrifuge erfindungsgemäß direkt nachverfolgbar sind, und die Datenbank enthält auch alle erforderlichen Kontrollkriterien für machbare Blutproduktaufbereitungsstufen in der Zentrifuge.

Claims

Zentrifuge (34) zur Aufbereitung von Blutbestandteilen in einem Ringbeutel (4; 22), wobei die Zentrifuge (34) einen Rotor (1) mit einem äußeren peripheren Raum (3) zur Verwendung mit einem Ringbeutel (4; 22) und einem zentralen Raum (2) zur Verwendung mit einem Nebenbeutel (33), der über einen Schlauch (21; 32) mit dem Ringbeutel (4; 22) verbunden ist, umfasst, wobei der Rotor das Zusammendrücken und zumindest teilweise Entleeren des Ringbeutels (4; 22) durch Hinzufügen einer Hydraulikflüssigkeit in eine Kammer (5) unter dem Ringbeutel (4; 22) ermöglicht und wobei der Rotor auch einen Schaft und einen damit drehbaren Deckel (6) aufweist, wobei der Rotor ferner Stützen (9, 10, 11) zur Positionierung des Ringbeutels (4; 22) im Außenraum relativ zu den Stützen aufweist, dadurch gekennzeichnet, dass zumindest eine der Stützen eine Führungskerbe (12) aufweist, in der der Schlauch (21, 32), der den Ringbeutel (4; 22) mit dem Nebenbeutel (33) verbindet, eingreifen kann.
Zentrifuge (34) nach Anspruch 1, worin zumindest eine der Stützen (9, 10, 11) eine kontrollierbare Klemme aufweist, die so in der Stütze angeordnet ist, dass die Klemme zur Blockierung eines Schlauchs, der in die Kerbe (12) der Stütze (9, 10, 11) eingreift, betätigt werden kann.
Zentrifuge (34) nach Anspruch 2, ferner umfassend einen Gleitring (14, 15), der auf dem Rotorschaft angeordnet ist, um die Klemme mit Energie zu versorgen.
Zentrifuge (34) nach einem der Ansprüche 1 bis 3, worin zumindest eine der Stützen (9, 10, 11) eine Schweißstation umfasst, die so in der Stütze angeordnet ist, dass sie zum Verschließen eines Schlauchs, der in die Kerbe (12) der Stütze (9, 10, 11) eingreift, betätigt werden kann.
Zentrifuge (34) nach Anspruch 4, worin die Schweißstation betätigt werden kann, um einen Schlauch, der in die Kerbe (12) der Stütze (9, 10, 11) eingreift, zu schneiden.
Zentrifuge (34) nach einem der Ansprüche 4 und 5, ferner umfassend einen Gleitring (14, 15), der auf dem Rotorschaft angeordnet ist, um die Schweißstation mit Energie zu versorgen.
Zentrifuge (34) nach Anspruch 1, worin zumindest eine der Stützen (9, 10, 11) ein Element aufweist, das in der entsprechenden Führungskerbe (12) angeordnet ist und als kontrollierbare Klemme zur Blockierung des Schlauchs aktiviert werden kann und als Schweißelement zum Verschließen und/oder Schneiden eines Schlauchs, der in die Kerbe (12) eingreift, aktiviert werden kann.
Zentrifuge (34) nach einem der Ansprüche 1 bis 7, worin zumindest einige der Stützen (9, 10, 11) asymmetrisch angeordnet sind, um die Position des Ringbeutels (4; 22) in der Zentrifuge (34) zu definieren.
Zentrifuge (34) nach einem der Ansprüche 1 bis 8, ferner umfassend einen zweiten, äußeren Deckel (35) mit einem Motor, mit dem ein abnehmbarer Halter (41) verbunden werden kann, wobei bei offenem Außendeckel (35) und mit dem Motor verbundenen Halter (41) ein oder mehr Beutel (37, 38, 39, 40) mit dem Halter (41) verbunden werden können und wobei bei aktiviertem Motor der Halter (41) eine unvollständige Drehung nach vorn und nach hinten macht, um den einen oder die mehr Beutel (37–40) zum Mischen ihres Inhalts einer mechanischen Mischbewegung auszusetzen.
Zentrifuge (34) nach Anspruch 9, ferner umfassend einen mit dem Außendeckel (35) verbundenen Halter (44) zum Aufhängen eines Lösungsbeutels (23) über dem Halter (41), der mit dem im Außendeckel (35) enthaltenen Motor verbunden werden kann.
Zentrifuge (34) nach einem der Ansprüche 1 bis 10, ferner umfassend zumindest eine Photozelle (52), die zum Erkennen einer Grenzfläche zwischen zwei Substanzen auf dem Rotor befestigt ist.
Zentrifuge (34) nach Anspruch 11, worin zumindest eine Photozelle (52) im Deckel (6) des Rotors angeordnet ist.
Zentrifuge (34) nach Anspruch 12, worin sich die Photozelle (52) neben einem Ringbeutel (4; 22) befindet, der im peripheren Raum (3) des Rotors durch die Stützen (9, 10, 11) positioniert ist.
Zentrifuge (34) nach einem der Ansprüche 12 und 13, ferner umfassend einen Gleitring (14, 15), der auf dem Rotorschaft angeordnet ist, um die Photozelle (52) mit Energie zu versorgen.
Zentrifuge (34) nach Anspruch 11, worin die zumindest eine Photozelle eine oder mehr Photozellen umfasst, die im Außendeckel (35) der Zentrifuge (34) angeordnet sind.
Beutelsatz zur Verwendung in einer Zentrifuge wie etwa der Zentrifuge nach Anspruch 1, umfassend: einen Mehrwegeverbinder (29); einen Ringbeutel (4; 22), der mit dem Mehrwegeverbinder verbunden ist; einen Nebenbeutel (33), der mit dem Ringbeutel (4; 22) verbunden ist; einen Lösungsschlauch (30), der mit dem Mehrwegeverbinder verbunden ist, wobei der Lösungsschlauch mit einem Lösungsbeutel (23) verbunden ist; und einen Verbindungsschlauch oder mehrere Verbindungsschläuche (25–28), die mit dem Mehrwegeverbinder (29) verbunden sind, wobei der eine Verbindungsschlauch oder die mehreren Verbindungsschläuche (25–28) mit einem Beutel oder mehreren Beuteln (37–40) mit aufzubereitenden Blutpräparaten verbunden werden können.
Verfahren zur Aufbereitung eines Blutpräparats mit einer Zentrifuge wie etwa der Zentrifuge nach Anspruch 1, zur Aufnahme eines Beutelsatzes mit einem Mehrwegeverbinder (29); einem Ringbeutel (4; 22), der mit dem Mehrwegeverbinder (29) verbunden ist; einem Nebenbeutel (33), der mit dem Ringbeutel (4; 22) verbunden ist; einem Lösungsschlauch (30), der mit dem Mehrwegeverbinder (29) verbunden ist, wobei der Lösungsschlauch (30) mit einem Lösungsbeutel (23) verbunden ist; und einem Verbindungsschlauch oder mehreren Verbindungsschläuchen (25–28), die mit dem Mehrwegeverbinder (29) verbunden sind, wobei der eine Verbindungsschlauch oder die mehreren Verbindungsschläuche (25–28) mit einem oder mit mehreren Beuteln (37–40) mit aufzubereitenden Blutpräparaten verbunden werden können, wobei das Verfahren Folgendes umfasst: Verbinden eines Beutels oder mehrerer Beutel (37–40) mit aufzubereitenden Blutpräparaten mit dem einen Verbindungsschlauch oder mit den mehreren Verbindungsschläuchen (25–28); Durchleiten der Lösung durch den Lösungsschlauch (30), den Mehrwegeverbinder (29) und den einen Verbindungsschlauch oder die mehreren Verbindungsschläuche (25–28) in den einen oder die mehreren Beutel (37–40) mit aufzubereitenden Blutpräparaten; Mischen der Lösung und der Blutpräparate, um diskrete Mischungen der Lösung mit den aufzubereitenden Blutpräparaten zu erhalten; Durchleiten der diskreten Mischungen aus Lösung und aufzubereitenden Blutpräparaten durch die Verbindungsschläuche (25–28), den Mehrwegeverbinder (29) und zum Ringbeutel (4; 22); und Aufbereiten der Mischung aus Lösung und Blutpräparaten im Ringbeutel (4; 22) durch Zentrifugation des Ringbeutels (4; 22), um die Bestandteile darin zu trennen.