DE60026079T2 - Kombination von einer sicherheitsnadelvorrichtung und einer medizinvorrichtung - Google Patents
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Description
- Erfindungsgebiet
- Die vorliegende Erfindung bezieht sich auf nadeltragende medizinische Vorrichtungen. Im Einzelnen bezieht sich die Erfindung auf Vorrichtungen, die ein zurückziehbares Nadelmerkmal aufweisen, um sicherzustellen, dass die Vorrichtung nicht wiederverwendet und sicher entsorgt werden kann.
- Allgemeiner Stand der Technik
- Verschiedene Arten von medizinischen Vorrichtungen verwenden eine Nadel zum Durchstechen der Haut eines Patienten für diagnostische oder therapeutische Zwecke. Eine solche Vorrichtung ist eine Injektionsspritze. Der Umgang mit solchen nadeltragenden medizinischen Vorrichtungen nach dem Herausziehen der Nadel aus dem Patienten kann aufgrund eines versehentlichen Nadeleinstichs zu der Übertragung von verschiedenen Pathogenen, insbesondere des HIV-Virus, an nicht infiziertes medizinisches Personal führen. Daher ist es wünschenswert, eine Vorrichtung zur Injizierung von Medikamenten oder zum Abnehmen von Fluid bereitzustellen, bei der die kontaminierte Nadel nach dem Gebrauch eingeschlossen ist.
- Aus der US-A-5980494 ist eine Sicherheitsspritze nach dem Oberbegriff von Anspruch 1 bekannt, und aus der US-A-5201720 ist eine weitere Sicherheitsspritze aus dem Stand der Technik bekannt.
- Kurzdarstellung der Erfindung
- Die Erfindung stellt eine medizinische Sicherheitsvorrichtung nach Anspruch 1 sowie ein Verfahren zur Herstellung einer medizinischen Sicherheitsvorrichtung nach Anspruch 10 bereit.
- Beschreibung der Zeichnungen
- Alle Aufgaben der vorliegenden Erfindung werden weiter unten anhand der beiliegenden Zeichnungen näher erläutert. Es zeigen:
-
1 eine Schnittansicht einer Kombination aus einer Sicherheitsnadelanordnung und einer Spritze, die Aspekte der vorliegenden Erfindung verkörpert, von oben, -
2 eine Seitenschnittansicht der in1 dargestellten kombinierten Sicherheitsnadelanordnung und Spritze, -
3 eine Seitenschnittansicht der in1 dargestellten kombinierten Sicherheitsnadelanordnung und Spritze am Ende eines Injektionshubs, -
4 eine Seitenschnittansicht der in1 dargestellten kombinierten Sicherheitsnadelanordnung und Spritze knapp vor dem Zurückziehen, -
5 eine Schnittansicht der in1 dargestellten kombinierten Sicherheitsnadelanordnung und Spritze nach dem Zurückziehen, von oben, und -
6 eine auseinandergezogene Perspektivansicht der in1 dargestellten Kombination aus einer Sicherheitsnadelanordnung und einer Spritze. - AUSFÜHRLICHE BESCHREIBUNG DER BEVORZUGTEN AUSFÜHRUNGSFORMEN
- Unter allgemeiner Bezugnahme auf die Zeichnungen und unter besonderer Bezugnahme auf
1 ist eine Kombination aus einer medizinischen Vorrichtung20 und einer Sicherheitsnadelanordnung30 allgemein mit10 bezeichnet. Die Nadelanordnung30 kann mit der medizinischen Vorrichtung20 verbunden werden und weist eine Nadel70 mit einer scharfen Spitze auf. Nach dem Gebrauch wird die Nadel70 automatisch abgeschirmt, um versehentli chen Kontakt mit der kontaminierten Nadel zu verhindern. - Vorzugsweise ist die Nadelanordnung
30 so ausgelegt, dass sie mit verschiedenen standardmäßigen medizinischen Vorrichtungen wie einer Injektionsspritze zusammenwirkt. Auf diese Weise können gegenwärtig überall erhältliche medizinische Vorrichtungen mit einer Nadelanordnung verwendet werden, die die Nadel nach dem Gebrauch automatisch abschirmt. - Dementsprechend können die Nadel und die Nadelanordnung sterilisiert und zusammen in einer einzigen sterilen Verpackung versiegelt werden, um vor dem Gebrauch von medizinischem Fachpersonal zusammengebaut zu werden. Vorzugsweise wird die Nadel jedoch getrennt von der Nadelanordnung sterilisiert und in einer sterilen Verpackung versiegelt. Die Nadelanordnung kann dann mit einer separat verpackten sterilen medizinischen vorrichtung nach Wahl des Benutzers verwendet werden.
- In den Zeichnungen und der folgenden Beschreibung wird die Nadelanordnung
30 in Verbindung mit einer Injektionsspritze20 veranschaulicht und beschrieben, wobei es sich um die bevorzugte Kombination handelt. Die Spritze20 weist ein allgemein zylindrisches Gehäuse oder einen Zylinder22 mit einem hohlen Inneren, das eine Fluidkammer bildet, auf. Das vorwärtige Ende des Zylinders bildet eine Endwand und hat eine Öffnung, durch die Medizin fließen kann. Ein Verbinder24 in der Form eines Luer-Anschlussstücks ist am vorderen Ende des Zylinders22 ausgebildet. Ein Kolben28 bildet eine fluiddichte Dichtung mit dem Inneren des Zylinders22 . Ein mit dem Kolben28 verbundener Stößel27 kann betätigt werden, um den Kolben im Zylinder22 hin- und herzuschieben, um Fluid in den Zylinder zu ziehen oder Fluid aus dem Zylinder auszustoßen. - Die Nadelanordnung
30 weist ein allgemein zylindrisches Gehäuse40 auf. Wie weiter unten besprochen, wirkt das Gehäuse40 als eine Abschirmung, um die Nadel nach dem Gebrauch einzuschließen, um versehentlichen Kontakt mit der kontaminierten Nadel zu verhindern. - Das hintere Ende des Gehäuses ist allgemein offen und bildet eine Buchse zur Aufnahme der Spritze
20 . Das vordere Ende des Gehäuses40 bildet eine Spitze42 mit vermindertem Durchmesser mit einer Öffnung, durch die sich die Nadel70 erstreckt. Am hinteren Ende des Gehäuses40 sind Fingeransätze45 ausgebildet. Die Fingeransätze stellen eine Oberfläche zur Verfügung, die das medizinische Fachpersonal während der Injizierung von Fluid aus der Spritze20 oder dem Ansaugen von Fluid in die Spritze20 in Eingriff nehmen kann. - Die Nadelanordnung
30 umfasst ferner einen Adapter50 zum Anbringen der Nadelanordnung30 an die Spritze20 . Der Adapter50 umfasst einen allgemein zylindrischen Körper52 mit einem Verbinder54 , der sich vom hinteren Ende des Körpers aus erstreckt. Im vorliegenden Fall handelt es sich bei dem Verbinder54 um einen Gewindeschaft, der mit dem Luer-Ansatzstück24 der Spritze20 zusammenwirkt. Es können jedoch viele verschiedene Verbinder verwendet werden. Darüber hinaus kann es wünschenswert sein, auch eine Verriegelung wie eine Luer-Verriegelung bereitzustellen, um die Nadelanordnung30 im Wesentlichen permanent mit der Spritze20 zu verbinden. - Die Nadel
70 ist vorzugsweise mittels eines Klebers fest an dem Adapter50 angebracht. Zwischen dem Gehäuse40 und dem Adapter50 ist eine Feder75 angeordnet, die den Adapter50 und die angebrachte Nadel70 nach hinten vorbelastet. Ein Nadelrückhalter60 hält die Nadel70 gegen die Vorbelastung der Feder75 freigebbar zurück. - Der Nadelrückhalter ist in dem Adapter
50 angeordnet. Der Nadelrückhalter umfasst eine allgemein zylindrische Nabe61 und ein Paar radial verformbarer Arme62 , die sich von der Nabe radial nach außen erstrecken. Am Ende jedes Arms62 ist eine Raste63 ausgebildet. Die Rasten63 nehmen die im vorderen Ende des Gehäuses40 ausgebildeten Buchsen44 in Eingriff. - Außen an der Nadelrückhalternabe
61 ist ein Umfangsflansch68 ausgebildet, der eine ringförmige Ausnehmung55 im Adapter50 in Eingriff nimmt. Das Zusammenwirken des Flansches68 und der Ausnehmung55 verhindert die rückwärtige Bewegung des Adapters50 bezüglich des Nadelrückhalters60 . Auf diese Weise hält der Nadelrückhalter60 den Adapter50 und die angebrachte Nadel70 gegen die rückwärtige Vorbelastung der Feder75 zurück. - Der Adapter
50 kann mit dem Nadelrückhalter60 zusammenwirken, um das Zurückziehen zu bewirken. Besonders wenn der Adapter50 nach vorne verschoben wird, nimmt das vordere Ende des Adapters die Nadelrückhalterarme62 in Eingriff und verschiebt die Arme dadurch so lange radial nach innen, bis die Rasten63 mit den Buchsen44 im Gehäuse40 nicht mehr registerhaltig sind. Die Feder75 schiebt dann die Nadel70 , den Nadelrückhalter60 , den Adapter50 und die Spritze20 nach hinten. - Bei der Feder
75 handelt es sich um eine Druckfeder, die vorzugsweise aus rostfreiem Stahl oder einem anderen Metall hergestellt ist. Die Feder ist so bemessen, dass sie über die Nadel und in die Arme des Nadelrückhalters passt. Außerdem hat die Feder ausreichende freie Länge und Federkraft, um sicherzustellen, dass sich die Nadel vollständig in das Gehäuse40 der Nadelanordnung30 zurückzieht. - Die Nadelanordnung
30 weist vorzugsweise auch einen Verriegelungsmechanismus auf, um eine fortgesetzte rückwärtige Verschiebung der Nadel70 nach dem Zurück ziehen sowie ein erneutes Ausfahren der Nadel nach dem Zurückziehen zu verhindern. Im Einzelnen erstreckt sich ein Paar radial verformbarer Verriegelungsarme64 aus der Nabe61 des Nadelrückhalters60 . Ein Verriegelungsansatz65 steht radial aus dem vorderen Ende jedes Verriegelungsarms64 nach außen vor. Die Verriegelungsansätze65 nehmen ein Paar in der Innenfläche des Nadelanordnungsgehäuses40 ausgebildeter Führungsschlitze43 in Eingriff. Im Gehäuse40 sind in der Nähe des hinteren Endes der Führungsschlitze43 ein Paar Sperrbuchsen47 ausgebildet. Wenn die Nadel70 und angebrachte Bauteile nach hinten zurückgezogen werden, nehmen die Verriegelungsansätze65 die Sperrbuchsen47 in Eingriff, um die Nadel und die angebrachten Bauteile gegen weitere axiale Verschiebung nach hinten oder vorne zu verriegeln. - Die Verriegelungsarme
64 erstrecken sich allgemein axial von der Nabe61 und sind vom Körper52 des Adapters50 radial nach innen angeordnet. Wenn der Adapterkörper52 nach vorne in Kontakt mit den Nadelrückhalterarmen62 geschoben wird, nimmt der Adapterkörper52 auf diese Weise die Verriegelungsarme64 nicht in Eingriff. - Im vorliegenden Fall umfasst die Nadelanordnung
30 ferner einen starren Kanal69 , der sich zwischen dem Adapter50 und dem Gehäuse40 erstreckt und durch die Spitze42 des Gehäuses nach vorne vorsteht. Der Kanal69 sorgt für eine Ausrichtungsbahn zum Anbringen der Nadel70 an den Adapter50 nach Zusammenbau der restlichen Bauteile der Nadelanordnung30 . - Die auf diese Weise ausgelegte Vorrichtung
10 arbeitet wie folgt. Die Spritze20 wird in das hintere geöffnete Ende der Nadelanordnung30 eingeführt, bis das Luer-Anschlussstück24 der Spritze den Verbinder54 in Eingriff nimmt. Der Verbinder54 wird dann in das Luer-Anschlussstück24 eingeschraubt, um die Nadelanordnung30 an der Spritze20 anzubringen. Das medizinische Fachpersonal kann dann das Fluid in die Spritze20 ansaugen, indem der Stößel27 im Zylinder22 nach hinten verschoben wird. Als Alternative kann die Spritze20 bereits mit einer abgemessenen Dosis Medizin gefüllt sein. Das Fluid wird aus der Spritze20 ausgestoßen, indem der Stößel27 nach vorne geschoben wird. - Am Ende des Injektionshubs schlägt der Kolben
28 am vorderen Ende des Inneren des Zylinders22 an, wie in3 gezeigt. Fortgesetztes Verschieben des Stößels nach vorne verschiebt den Adapter50 nach vorne, so dass der Adapter die Nadelrückhalterarme62 in Eingriff nimmt, wodurch die Arme radial nach innen verschoben werden, bis die Rasten63 mit den Buchsen44 im Gehäuse40 nicht mehr registerhaltig sind, wie in4 gezeigt. Dadurch wird die Nadel freigegeben und kann durch die Feder zurückgezogen werden, nachdem das medizinische Fachpersonal den Stößel freigibt. Die Nadel70 , der Adapter50 , der Nadelrückhalter60 und die Spritze20 werden dann unter der Vorbelastungskraft der Feder nach hinten verschoben, bis die scharfe Spitze der Nadel im Gehäuse40 eingeschlossen ist, wodurch die kontaminierte Nadel vor versehentlichem Kontakt abgeschirmt wird, wie in5 gezeigt. Nach dem Zurückziehen verformen sich die Sperransätze65 radial nach außen, um die Sperrbuchsen47 im Gehäuse in Eingriff zu nehmen, um die Nadel verriegeln, damit sie sich nicht weiter zurückzieht oder versehentlich erneut ausfährt. - In der obigen Beschreibung wird die Nadel
70 gemäß der Beschreibung in das Gehäuse40 zurückgezogen. Die Bewegung lässt sich aber auch als Ausfahren des Gehäuses40 über die Nadel70 sehen. Dementsprechend wird in der Beschreibung der Begriff Zurückziehen zur Beschreibung relativer Bewegung zwischen der Nadel70 und einem anderen Element, nämlich dem Gehäuse40 , wodurch die scharfe Spitze der Nadel eingeschlossen wird, um ver sehentliches Stechen mit der Nadel zu verhindern, verwendet. - Beispielsweise wurde die Nadelanordnung in Verbindung mit einer standardmäßigen Injektionsspritze beschrieben, die zum Aufziehen einer Dosis Medizin und zum Injizieren der Medizin in einen Patienten verwendet werden kann. Die Nadelanordnung kann aber auch in Verbindung mit mehreren anderen medizinischen Vorrichtungen verwendet werden. Ein solches Beispiel ist eine Phlebotomievorrichtung zur Abnahme von Blutproben. Ein weiteres Beispiel ist eine vorgefüllte Vorrichtung wie eine Spritze, die bereits mit einer abgemessenen Dosis Medizin gefüllt ist. Dementsprechend kann die Nadelanordnung in Verbindung mit verschiedenen medizinischen Vorrichtungen verwendet werden.
- Wie oben in Verbindung mit der bevorzugten Ausführungsform beschrieben, sind die Nadel und die Nadelanordnung im Wesentlichen permanent an der Spritze angebracht. Es kann jedoch wünschenswert sein, eine freigebbare Verbindung zwischen der medizinischen Vorrichtung und der Nadelanordnung vorzusehen. Auf diese Weise kann die abgeschirmte Nadelanordnung nach Gebrauch sicher entfernt und entsorgt werden, und die medizinische Vorrichtung kann mit einer neuen unkontaminierten Nadelanordnung wieder verwendet werden, oder die medizinische Vorrichtung kann in einem getrennten Vorgang verwendet werden. Wenn die medizinische Vorrichtung zur Abnahme einer Fluidprobe verwendet wird, kann die Nadelanordnung beispielsweise entfernt werden, wonach die medizinische Vorrichtung zur Abgabe des abgenommenen Fluids in eine Vorrichtung, die das abgenommene Fluid analysiert, verwendet werden kann.
Claims (11)
- Medizinische Sicherheitsvorrichtung (
10 ) mit Folgendem: einem medizinischen Apparat (20 ), der Folgendes aufweist: einen Zylinder (22 ) und einen am Zylinder (22 ) angebrachten ersten Verbinder (24 ), einer Nadelanordnung (30 ), die mit dem medizinischen Apparat verbunden werden kann und Folgendes aufweist: ein Gehäuse (40 ), das mindestens einen Teil des medizinischen Apparats aufnehmen kann, eine Nadel (70 ), die zwischen einer ausgefahrenen Position, in der die Nadel vom Gehäuse (40 ) nach vorne vorsteht, und einer zurückgezogenen Position, in der die scharfe Spitze der Nadel im Gehäuse eingeschlossen ist, betätigt werden kann, ein Vorbelastungselement (75 ), das die Nadel (70 ) in die zurückgezogene Position vorbelastet, und ein Mittel (60 ), um die Nadel gegen die Vorbelastung durch das Vorbelastungselement freigebbar in der ausgefahrenen Position rückzuhalten, wobei die Nadelanordnung ferner ein Mittel (50 ) aufweist, um die Nadel mit der Nadelanordnung verbunden zu halten, wobei eine Verschiebung des medizinischen Apparats (20 ) nach vorne bezüglich der Nadelanordnung (30 ) dahingehend wirkt, dass das Nadelhaltemittel (50 ) bezüglich des Mittels (60 ) zum freigebbaren Rückhalten der Nadel nach vorne verschoben wird, wodurch die Nadel (70 ) zum Zurückziehen freigegeben wird, so dass das Vorbelastungselement (75 ) die Nadel in das Gehäuse (40 ) zurückzieht, dadurch gekennzeichnet, dass das Mittel (60 ) zum freigebbaren Rückhalten der Nadel (70 ) einen das Gehäuse (40 ) in Eingriff nehmenden radial verformbaren Arm (62 ) aufweist und das Mittel (60 ) zum Halten der Nadel den Arm (62 ) radial nach innen verschiebt, um das Zurückziehen der Nadel zu bewirken. - Medizinische Sicherheitsvorrichtung nach Anspruch 1, wobei das Vorbelastungselement (
75 ) betätigt werden kann, um den medizinischen Apparat (20 ) beim Zurückziehen der Nadel (70 ) nach hinten zu verschieben. - Medizinische Sicherheitsvorrichtung nach Anspruch 1 oder 2, wobei das Nadelhaltemittel (
50 ) einen zweiten Verbinder (54 ) aufweist, der mit dem ersten Verbinder (24 ) zusammenwirken kann. - Medizinische Sicherheitsvorrichtung nach Anspruch 3, wobei die Nadel (
70 ) fest am Nadelhaltemittel (50 ) angebracht ist. - Medizinische Sicherheitsvorrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, wobei der medizinische Apparat (
20 ) einen Stößel (27 ) aufweist, der im Zylinder (22 ) gleiten kann, und der Zylinder eine vordere Endwand aufweist, so dass durch das Vorschieben des Stößels dieser so verschoben wird, dass er in Eingriff mit der Endwand kommt, und durch fortgesetztes Vorschieben des Stößels der Zylinder bezüglich des Gehäuses nach vorne verschoben wird, um ein Zurückziehen zu bewirken. - Medizinische Sicherheitsvorrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, mit einer Verriegelung (
43 ,64 ,65 ) zur automatischen im Wesentlichen permanenten Verriegelung der Nadel (70 ) in der zurückgezogenen Position, um zu verhindern, dass sich die Nadel nach dem Zurückziehen bezüglich des Gehäuses verschiebt. - Medizinische Sicherheitsvorrichtung nach Anspruch 6, wobei die Verriegelung einen radial verformbaren Verriegelungsarm (
64 ) und das Gehäuse (40 ) eine mit dem Verriegelungsarm zusammenwirkende Ausnehmung (43 ) aufweist. - Medizinische Sicherheitsvorrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, wobei das Gehäuse ein Paar Flansche (
45 ) aufweist, die radial nach außen vorstehen und so konfiguriert sind, dass sie eine Fläche bereitstellen, die ein Benutzer während des Gebrauchs der Vorrichtung in Eingriff nehmen kann. - Medizinische Sicherheitsvorrichtung nach Anspruch 1, die einen zweiten Verbinder (
54 ) aufweist, der mit dem ersten Verbinder (24 ) zusammenwirken kann, um die Nadel im Wesentlichen permanent an dem Zylinder anzubringen. - Verfahren zur Herstellung einer medizinischen Sicherheitsvorrichtung mit folgenden Schritten: Bereitstellen eines medizinischen Apparats (
20 ), der Folgendes aufweist: einen Zylinder (22 ) und einen am Zylinder angebrachten ersten Verbinder (24 ), Bereitstellen einer Nadelanordnung (30 ), die Folgendes aufweist: einen zweiten Verbinder (54 ), der mit dem ersten Verbinder (24 ) zusammenwirken kann, ein Gehäuse (40 ), das mindestens einen Teil des medizinischen Apparats (20 ) aufnehmen kann, eine Nadel (70 ), die mit dem Gehäuse verbunden ist und zwischen einer ausgefahrenen Position, in der die Nadel vom Gehäuse nach vorne vorsteht, und einer zurückgezogenen Position, in der die scharfe Spitze der Nadel im Gehäuse eingeschlossen ist, betätigt werden kann, ein Vorbelastungselement (75 ), das die Nadel (70 ) in die zurückgezogene Position vorbelastet, und ein Mittel (60 ), um die Nadel gegen die Vorbelastung durch das Vorbelastungselement (75 ) freigebbar in der ausgefahrenen Position rückzuhalten, wobei das Mittel (60 ) zum freigebbaren Rückhalten der Nadel (70 ) einen das Gehäuse (40 ) in Eingriff nehmenden, radial verformbaren Arm (62 ) aufweist, wobei eine Verschiebung des medizinischen Apparats (20 ) nach vorne bezüglich des Mittels (60 ) zum freigebbaren Rückhalten der Nadel (70 ) dahingehend wirkt, dass die Nadel zum Zurückziehen freigegeben wird, so dass das Vorbelastungselement (75 ) die Nadel in das Gehäuse zurückziehen kann, und das Mittel (60 ) zum Halten der Nadel den Arm (62 ) radial nach innen verschiebt, um das Zurückziehen der Nadel zu bewirken, und Verbinden des zweiten Verbinders (54 ) mit dem ersten Verbinder (24 ), um die Nadelanordnung an der medizinischen Vorrichtung anzubringen. - Verfahren zur Herstellung einer medizinischen Sicherheitsvorrichtung nach Anspruch 10, wobei die Nadelanordnung (
30 ) mit dem medizinischen Apparat (20 ) verbunden wird.
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