DE60023030T2

DE60023030T2 - Wiederverwendbarer und wegwerfbarer pulsoximetriesensor

Info

Publication number: DE60023030T2
Application number: DE60023030T
Authority: DE
Inventors: Ammar Al-Ali
Original assignee: Masimo Corp
Current assignee: Masimo Corp
Priority date: 1999-12-09
Filing date: 2000-12-07
Publication date: 2006-07-20
Anticipated expiration: 2020-12-08
Also published as: ATE305746T1; US20110301444A1; US20060200018A1; US8000761B2; US20040133088A1; US7039449B2; WO2001041634A3; US6377829B1; DE60023030D1; EP1239766B1; BR0016278A; US6725075B2; US20020115919A1; WO2001041634A2; EP1239766A2; US9386953B2; JP2003515418A

Description

Gebiet der Erfindung
Die vorliegende Erfindung betrifft im allgemeinen Sensoren zur Messung des Sauerstoffgehalts im Blut und betrifft insbesondere wiederverwend-/wegwerfbare (wiederverwendbare/wegwerfbare) Sensoren mit einem darin enthaltenen Informationselement.
Hintergrund
Eine frühe Erkennung von niedrigem Blutsauerstoff ist in einer weiten Vielfalt medizinischer Anwendungen kritisch. Wenn zum Beispiel ein Patient in der Intensivpflege und bei chirurgischen Anwendungen eine ungenügende Versorgung mit Sauerstoff erhält, kann in nur wenigen Minuten eine Hirnschädigung und der Tod resultieren. Aufgrund dieser Gefahr entwickelte die medizinische Industrie die Oximetrie, eine Untersuchung und Messung des Sauerstoffstatus des Blutes. Ein besonderer Typ der Oximetrie, die Pulsoximetrie, ist eine verbreitet akzeptierte nichtinvasive Prozedur zur Messung des Sauerstoffsättigungspegels des arteriellen Blutes, einem Indikator des Sauerstoffstatus des Blutes. Ein Pulsoximeter beruht auf einem Sensor, der an einem Patienten befestigt ist, um die Blutsauerstoffsättigung zu messen.
Herkömmlich weist ein Pulsoximetersensor einen Rotstrahler, einen Infrarotstrahler und einen Photodiodendetektor auf. Der Sensor wird typischerweise an einen Finger, Ohrläppchen oder Fuß des Patienten befestigt. Für einen Finger ist der Sensor so gestaltet, daß die Strahler Licht durch das äußere Gewebe des Fingers und in die Blutgefäße und Kapillargefäße projizieren, die darin enthalten sind. Die Photodiode ist an der gegenüberliegenden Seite des Fingers angeordnet, um das emittierte Licht zu detektieren, wenn es aus dem äußeren Gewebe des Fingers austritt. Die Photodiode erzeugt beruhend auf dem emittierten Licht ein Signal und leitet dieses Signal zu einem Oximeter weiter. Das Oximeter bestimmt die Blutsauerstoffsättigung durch Berechnung der Differentialabsorption durch das arterielle Blut der beiden Wellenlängen (rot und infrarot), die durch den Sensor emittiert werden.
Herkömmliche Sensoren sind entweder wegwerfbar oder wiederverwendbar. Ein wegwerfbarer Sensor wird typischerweise am Patienten mit einer Klebewicklung befestigt, wobei ein sicherer Kontakt zwischen der Haut des Patienten und den Sensorkomponenten bereitgestellt wird. Ein wiederverwendbarer Sensor ist typischerweise eine Klammer, die leicht befestigt und entfernt wird, oder eine wiederverwendbare Schaltung, die eine wegwerfbare Befestigungseinrichtung wie ein Klebeband oder einen Verband einsetzt.
Der wegwerfbare Sensor hat den Vorteil einer überlegenden Leistung infolge der Anpassung des Sensors an die Haut und der Abweisung des Umgebungslichts. Jedoch führt eine wiederholte Entfernung und Wiederbefestigung des Klebebands zu einer Verschlechterung der Klebemitteleigenschaften und Reißen des Bandes. Ferner wird das Band schließlich verschmutzt und ist eine potentielle Quelle einer Kreuzverunreinigung der Patienten. Der wegwerfbare Sensor muß dann weggeworfen werden, wobei die langlebigen Strahler, die Photodiode und der damit verbundene Schaltungskomplex verschwendet werden.
Andererseits hat der wiederverwendbare Klammersensor den Vorteil höherer Kosteneinsparungen, da der wiederverwendbare Pulssensor den langlebigen und kostspieligen Sensorschaltungskomplex nicht verschwendet. Jedoch paßt sich der wiederverwendbare Klammersensor, wie oben erwähnt, nicht so leicht einer unterschiedlichen Hautform des Patienten an, was zu einer verminderten Empfindlichkeit und erhöhten Umgebungslicht führt.
Ähnlich zum wiederverwendbaren Klammersensor verschwendet der wiederverwendbare Schaltungssensor vorteilhafterweise den Sensorschaltungskomplex nicht. Andererseits stellt der wiederverwendbare Schaltungssensor keine Qualitätskontrolle über die Befestigungseinrichtung bereit. Ganz wie die wegwerfbaren Sensoren kann die Befestigungseinrichtung für den wiederverwendbaren Schaltungssensor verschmutzt oder beschädigt werden, wodurch sie zu einer Kreuzverunreinigung der Patienten oder einer unsachgemäßen Befestigung führt. Da überdies die wiederverwendbare Schaltung von der Befestigungseinrichtung trennbar ist, steht es den Bedienern frei, Befestigungseinrichtungen zu verwenden, die entweder unsicher oder hinsichtlich eines bestimmten Typs des wiederverwendbaren Schaltungskomplexes ungeeignet sind.
Beruhend auf dem Vorhergehenden sind beträchtliche und kostspielige Nachteile in herkömmlichen wegwerfbaren und wiederverwendbaren Oximetriesensoren vorhanden. Folglich ist ein Bedarf nach einem Oximetriesensor vorhanden, der die Vorteile, die in den wegwerfbaren und wiederverwendbaren Sensoren zu finden sind, ohne die jeweiligen Nachteile enthält.
US-A-5 170 786 offenbart ein Pulsoximeter, das die Merkmale des Oberbegriffs des Anspruchs 1 aufweist. US-A-5 995 855 beschreibt einen Pulsoximetriesensoradapter, der ein Informationselement enthält.
Zusammenfassung der Erfindung
Die vorliegende Erfindung ist ein Pulsoximeter mit einem Sensor, der einen wiederverwendbaren Abschnitt und einen wegwerfbaren Abschnitt aufweist. Der wegwerfbare Abschnitt weist ein Informationselement auf, das mit dem wiederverwendbaren Abschnitt durch einen unterbrechbaren Leiter elektrisch verbunden ist. Der unterbrechbare Leiter ist eingerichtet, das Informationselement vom wiederverwendbaren Abschnitt im Fall einer Überbeanspruchung, Beschädigung oder übermäßigen Wiederbefestigung des wegwerfbaren Abschnitts elektrisch zu trennen. Außerdem weist das Pulsoximeter einen Monitor und ein Kabel zur Verbindung des Sensors mit dem Monitor auf.
Kurze Beschreibung der Zeichnungen
1 stellt einen Schaltplan eines herkömmlichen wegwerfbaren Sensors dar, der ein Informationselement aufweist.
2A und 2B stellen perspektivische Ansichten des herkömmlichen wegwerfbaren Sensors dar.
3 stellt eine Ansicht mit aufgelösten Einzelteilen eines wiederverwend-/wegwerfbaren Sensors dar, der zwei wegwerfbare Bandschichten aufweist.
4 stellt eine Draufsicht einer der wegwerfbaren Bandschichten der 3 dar, die ein Informationselement aufweist.
5 stellt eine Draufsicht einer der wegwerfbaren Bandschichten der 3 dar, die einen unterbrechbaren Leiter aufweist.
6A und 6B stellen Querschnittsansichten eines Abschnitts der wegwerfbaren Bandschicht der 5 dar.
7 stellt eine Draufsicht einer der wegwerfbaren Bandschichten der 3 dar, die das Informationselement mit einem unterbrechbaren Leiter aufweist.
8A und 8B stellen eine Draufsicht bzw. eine Seitenansicht einer der wegwerfbaren Schichten der 3 dar, die als ein umgeklapptes Band gestaltet ist.
9A stellt eine perspektivische Ansicht eines wiederverwend-/wegwerfbaren Sensors dar, der einen wegwerfbaren Abschnitt, der als ein Bandwickel gestaltet ist, und einen wiederverwendbaren Abschnitt aufweist, der direkt an ein Patientenkabel angeschlossen ist.
9B stellt eine perspektivische Ansicht eines wiederverwend-/wegwerfbaren Sensors dar, der einen wiederverwendbaren Abschnitt aufweist, der entfernbar an ein Patientenkabel angeschlossen ist.
Detaillierte Beschreibung der bevorzugten Ausführungsform
Die Gestaltung eines Informationselements für einen Oximetersensor und das Verfahren zur Messung eines Informationselements mit einem angeschlossenen Oximeter wird im US-Patent 5,758,644 beschrieben. Folglich wird die Gestaltung und die Ausführung eines Informationselements wie folgt sehr zusammengefaßt.
1 stellt eine herkömmliche Oximetersensorschaltung 100 dar. Die Oximetersensorschaltung 100 hat einen Strahler 105, der eine erste LED 107 und eine zweite LED 110 aufweist. Die Oximetersensorschaltung hat ferner ein Informationselement, das einen Widerstand 115 aufweist. Die erste LED 107, die zweite LED 110 und der Widerstand 115 sind parallel geschaltet. Die Parallelschaltung weist eine gemeinsame elektrische Eingangsverbindung 120 und eine gemeinsame Rückleitung 125 auf. Die Oximetersensorschaltung 100 weist außerdem einen Photodetektor 130 auf, bei dem eine elektrischen Eingangsverbindung 135 mit einem Ende verbunden ist und bei dem die gemeinsame Rückleitung 125 mit dem anderen Ende verbunden ist.
Wie erwähnt, ist der Widerstand 115 als ein Informationselement vorgesehen, das durch ein angeschlossenes Oximeter gemessen werden kann. Um den Widerstand 115 auszulesen, betreibt das Oximeter die Oximetersensorschaltung 100 auf einem Pegel, wo der Strahler 105 effektiv einen unbedeutenden Strom aufnimmt. Wie in der Technik wohlverstanden wird, wird der Strahler 105 nur dann aktiv, wenn er mit einer Spannung über einem Schwellenpegel betrieben wird. Folglich fließt bei diesem niedrigen Pegel im wesentlichen der gesamte Strom durch die elektrische Eingangsverbindung 120 durch den Widerstand 115. Indem die Betriebsspannung an der elektrischen Eingangsverbindung 120 und der gemeinsamen Rückleitung 125 auf einen ausreichend niedrigen Pegel reduziert wird, so daß der Strahler 105 nicht aktiviert wird, wird der Strahler 105 effektiv aus der Oximetersensorschaltung 100 entfernt. Folglich kann das Oximeter den Wert des Widerstands 115 bestimmen.
Der Wert des Widerstandes 115 kann vorgewählt sein, um zum Beispiel den Typ des Sensors (z.B. erwachsen, pädiatrisch oder neugeboren), die Betriebswellenlängen oder andere Parameter des Sensors anzuzeigen. Der Widerstand 115 kann auch für Schutz- und Qualitätskontrollzwecke genutzt werden. Zum Beispiel kann der Widerstand 115 verwendet werden, um sicherzustellen, daß die Oximetersensorschaltung 100 für ein gegebenes Oximeter richtig konfiguriert ist. Zum Beispiel kann der Widerstand 115 genutzt werden, um anzuzeigen, daß die Oximetersensorschaltung 100 von einem befugten Anbieter stammt.
Es kann auch ein Informationselement verwendet werden, das kein Widerstand 115 ist. Das Informationselement braucht keine passive Vorrichtung sein. Kodierungsinformationen können auch durch eine aktive Schaltung wie ein Transistornetzwerk, einen Speicherchip oder eine andere Identifizierungsvorrichtung geliefert werden.
Ferner wird durch einen geschulten Fachmann verstanden werden, daß eine Anzahl unterschiedlicher Schaltungsgestaltungen implementiert werden können, die es ermöglichen, daß die Oximetersensorschaltung 100 ein Informationselement aufweist. Zum Beispiel können der Strahler 105 und das Informationselement jeweils getrennte elektrischen Verbindungen aufweisen.
Wie oben erwähnt, ist der Widerstand 115 vorgewählt, so daß er bei niedrigen Betriebsspannungen das einzige Schaltungselement ist, das durch das Oximeter abgetastet wird. Andererseits kann der Widerstand 115 auch so vorgewählt werden, daß er einen ausreichend hohen Wert aufweist, daß wenn die Betriebsspannung auf einen Pegel steigt, der ausreicht, um den Strahler 105 zu betreiben, der Widerstand 115 effektiv aus der Oximetersensorschaltung 100 entfernt wird. So beeinflußt der Widerstand 115 nicht den normalen Betrieb des Strahlers 105. Zusammenfassend kann ein Informationselement einen integralen Teil der Oximetersensorschaltung 100 bilden, indem es nützliche Informationen an das angeschlossene Oximeter liefert.
Die 2A und 2B stellen einen herkömmlichen wegwerfbaren Sensor 200 dar. Der wegwerfbare Sensor 200 weist ein Klebemittelsubstrat 205 auf, das einen länglichen Mittelabschnitt 210 mit vorderen und hinteren Laschen 215 und 220 aufweist, die sich vom länglichen Mittelabschnitt 210 nach außen erstrecken. Das Klebemittelsubstrat 205 kann außerdem ein Bild 225 aufweisen, das dem Klebemittelsubstrat 205 überlagert ist, um die richtige Verwendung anzuzeigen.
Der längliche Mittelabschnitt 210 weist die Oximetersensorschaltung 100 der 1 auf. Zum Beispiel ist der Strahler 105 an einer Unterseite des länglichen Mittelabschnitts 210 annähernd unter dem überlagerten Bild 225 untergebracht. Wie in 2A gezeigt, kann der Strahler 105 folglich annähernd unter dem Stern untergebracht sein, der dem Bild eines Fingernagels überlagert ist. Andererseits ist der Photodetektor 130 auf der Oberseite des länglichen Mittelabschnitts 210 in der Nähe der hinteren Laschen 220 untergebracht.
Der längliche Mittelabschnitt 210 weist ferner einen elektrischen Verbinder 230 auf, um den Strahler 105 zu betreiben und eine Ausgabe aus dem Photodetektor 130 zu empfangen. Der elektrische Verbinder 230 ist vorzugsweise eingerichtet, über einen Sensorverbinder 240 an ein Verbinderkabel 235 angeschlossen zu werden. Außerdem ist das Verbinderkabel 235 über einen Oximeterverbinder 245 an einem Oximeter angebracht oder mit ihm verbunden.
2B stellt ein Beispiel dar, wie der wegwerfbare Sensor 200 die vorderen und hinteren Laschen 215 und 220 um einen Finger wickelt, so daß das Klebemittelsubstrat 205 einen sicheren Kontakt zwischen der Haut des Patienten, dem Strahler 105 und dem Photodetektor 130 bereitstellt. 2B stellt außerdem ein Beispiel des Sensorverbinders 240 dar (der in unterbrochenen Linien gezeigt wird), der den elektrischen Verbinder 230 umgibt.
Wie in den 1–2B gezeigt, integriert der herkömmliche wegwerfbare Sensor 200 die Komponenten der herkömmlichen Oximetersensorschaltung 100, so daß die Entsorgung des wegwerfbaren Sensors 200 die Entsorgung des länger haltbaren, kostspieligen Schaltungskomplexes einschließt, der sich darin befindet.
3 stellt eine Ansicht mit aufgelösten Einzelteilen einer Ausführungsform eines wiederverwend-/wegwerfbaren (wiederverwendbaren/wegwerfbaren) Sensors 300 dar, die keinen Teil der vorliegenden Erfindung bildet. In dieser Ausführungsform weist der wiederverwend-/wegwerfbare Sensor 300 einen wiederverwendbaren Abschnitt 305 auf, der einen Strahler 306, einen Photodetektor 307 und einen elektrischen Verbinder 308 aufweist. Der wiederverwend-/wegwerfbare Sensor weist außerdem einen wegwerfbaren Abschnitt 310 mit einer Außenbandschicht 315 und einer durchsichtigen Basisbandschicht 320 auf. Wie in 3 gezeigt, ist der wegwerfbare Abschnitt 310 am wiederverwendbaren Abschnitt 305 befestigt, indem der wiederverwendbar Abschnitt 305 zwischen einer Außenbandschicht 315 und einer durchsichtigen Basisbandschicht 320 angeordnet ist.
Gemäß dieser Ausführungsform können herkömmliche Klebemittel oder eine andere Befestigungsmethodik verwendet werden, um die Außenbandschicht 315 entfernbar an der durchsichtigen Basisbandschicht 320 zu befestigen. Ferner können die Klebemitteleigenschaften, die mit der Basis des herkömmlichen wegwerfbaren Sensors 200 verbunden sind, dieselben wie die Klebemitteleigenschaften an der Basis der durchsichtigen Basisbandschicht 320 sein, wenn beide Abschnitte dazu vorgesehen sind, an der Haut des Patienten befestigt zu werden.
Wie erwähnt, ist der wegwerfbare Abschnitt 310 in zum Beispiel einer eingeschobenen oder geschichteten Art entfernbar am wiederverwendbaren Abschnitt 305 angebracht. Nach dem entfernbaren Anbringen des wegwerfbaren Abschnitts 310 am wiederverwendbaren Abschnitt 305 arbeitet der wiederverwend-/wegwerfbare Sensor 300 ähnlich zum wegwerfbaren Sensor 200, d.h. der wiederverwend-/wegwerfbare Sensor 300 wickelt Laschen um das Gewebe eines Patienten, so daß der Strahler 306 und der Photodetektor 307 auf gegenüberliegenden Seiten des Gewebes fluchten. Jedoch sorgt der wiederverwend-/wegwerfbare Sensor 300 im Gegensatz zum wegwerfbaren Sensor 200 für eine Wiederverwendung des wiederverwendbaren Abschnitts 305. Wenn zum Beispiel der wegwerfbare Abschnitt 310 verunreinigt, abgenutzt oder schadhaft wird, wird eher der wegwerfbare Abschnitt 310 entfernt, als daß der gesamte wiederverwend-/wegwerfbare Sensor 300 weggeworfen wird, so daß der wiederverwendbare Abschnitt 305 erneut entfernbar an einen neuen wegwerfbaren Abschnitt 310 angebracht werden kann. Das Wegwerfen des wegwerfbaren Abschnitts 310 vermeidet eine Kreuzverunreinigung durch die Wiederverwendung von Klebebändern zwischen Patienten vollkommen, ohne den kostspieligeren und länger haltenden Sensorschaltungskomplex des wiederverwend-/wegwerfbaren Abschnitts 305 zu verschwenden. Man beachte, daß vorteilhafterweise optionale Sterilisationsprozeduren am wiederverwendbaren Abschnitt 305 vor der Wiederbefestigung an entweder einem neuen wegwerfbaren Abschnitt 310 oder am Patienten durchgeführt werden können, um ferner die Sicherheit des Patienten sicherzustellen.
4 stellt eine Draufsicht einer Ausführungsform der Außenbandschicht 315 des wegwerfbaren Abschnitts 310 des wiederverwend-/wegwerfbaren Sensors 300 dar. Gemäß dieser Ausführungsform, die keinen Teil der vorliegenden Erfindung bildet, hat der Außenbandschicht 315 ferner ein Informationselement 405 als einen integralen Teil der Außenbandschicht 315. In dieser Ausführungsform ist das Informationselement 405 ein Widerstandselement, das hergestellt wird, indem eine leitfähige Tintenspur abgeschieden wird, die eine vorbestimmte Länge und Breite aufweist. Wie in der Technik bekannt ist, bestimmt die Länge, Breite und die spezifische elektrische Leitfähigkeit der leitfähigen Tintenspur den Widerstand des Widerstandselements. Das Informationselement 405 wird zwischen Kontakten 410 abgeschieden, die ebenfalls mit leitfähiger Tinte ausgeführt sind. Es wird durch einen geschulten Fachmann verstanden werden, daß eine Vielfalt von Verfahren zum Anschließen der Kontakte 410 an den elektrischen Schaltungskomplex des wiederverwendbaren Abschnitts 305 verwendet werden können. Zum Beispiel können die Kontakte 410 vorteilhafterweise physikalisch die Leiter oder den elektrischen Verbinder 308 berühren, so daß der wiederverwendbare Abschnitt 305 elektrisch eingerichtet ist, das Informationselement 405 zu enthalten. Eine solche Konfiguration setzt die Oximetersensorschaltung 100 der 1 ein, deren Elemente sowohl im wiederverwendbaren Abschnitt 305 als auch im wegwerfbaren Abschnitt 310 des wiederverwend-/wegwerfbaren Sensors 300 verteilt sind.
In der vorhergehenden Ausführungsform weist der wegwerfbare Abschnitt 310 das Informationselement 405 zusammen mit der Außenbandschicht 315 und der durchsichtigen Basisschicht 320 auf. Wie erwähnt, ist der wegwerfbare Abschnitt 310 ent fernbar am wiederverwendbaren Abschnitt 305 angebracht und wird in einer ähnlichen Weise wie der wegwerfbare Sensor 200 eingesetzt. Im Gegensatz zum wegwerfbaren Sensor 200 werden dann, wenn der wegwerfbare Abschnitt 310 des wiederverwend-/wegwerfbaren Sensors 300 abgenutzt wird, der wegwerfbare Abschnitt 310 und das Informationselement 405 weggeworfen und der wiederverwendbare Abschnitt 305 wird aufbewahrt. Indem das Informationselement weggeworfen wird, kann das angeschlossene Oximeter eine Qualitätskontrolle durchführen. Wenn zum Beispiel der wiederverwendbare Abschnitt 305 erneut an einem Patienten angebracht wird, wobei entweder ein einfaches Klebemittel oder irgendeine andere nicht zugelassene wegwerfbare Einrichtung verwendet wird, wird der wiederverwend-/wegwerfbare Sensor 300 das Informationselement 405 nicht enthalten. Wie oben erwähnt, kann ein angeschlossenes Oximeter das Fehlen des Informationselements 405 erkennen und eine geeignete Antwort erzeugen, die den unsachgemäßen Gebrauch des wiederverwendbaren Abschnitts 305 des wiederverwend-/wegwerfbaren Sensors 300 anzeigt.
5 stellt eine Draufsicht noch einer anderen Ausführungsform der Außenbandschicht 315 des wegwerfbaren Abschnitts 310 des wiederverwend-/wegwerfbaren Sensors 300 dar. In dieser Ausführungsform, die keinen Teil der vorliegenden Erfindung bildet, weist die Außenbandschicht 315 einen unterbrechbaren Leiter 505 auf, der eine leitfähige Tintenspur aufweist, die annähernd längs des Umfangs der Außenbandschicht 315 angeordnet ist. Diese Anordnung stellt sicher, daß ein Riß längs des Umfangs der Außenbandschicht 315 zu einem Riß oder elektrischen Diskontinuität im unterbrechbaren Leiter 505 führt. Zum Beispiel stellen die 6A und 6B die Außenbandschicht 315 dar, in der der unterbrech bare Leiter 505 zwischen einem Bandmaterial 605 und einer Bandbasis 610 geschichtet ist. Der wiederverwendbare Abschnitt 305 des wiederverwend-/wegwerfbaren Sensors 300 ist dann an der Bandbasis 610 durch ein Haftklebemittel (PSA) 615 befestigt. Das PSA 615, der Leiter 505 und die Bandbasis 610 enthalten eine Kerbe 620, so daß eine mehrfache Befestigung und Entfernung des wiederverwend-/wegwerfbaren Sensors 300 zu einem äußeren Riß oder einer elektrischen Diskontinuität im unterbrechbaren Leiter 505 führen wird, wie in 6B dargestellt.
Folglich stellt auch der unterbrechbare Leiter 505 wie das Informationselement 405 Schutz- und Qualitätskontrollfunktionen bereit. Insbesondere trennt ein wiederholter Gebrauch des wegwerfbaren Abschnitts 305 des wiederverwend-/wegwerfbaren Sensors 300 vorteilhafterweise mindestens einen Teil des unterbrechbaren Leiter 505 ab. Ein angeschlossenes Oximeter kann eine solche Abtrennung detektieren und eine geeignete Meldung an zum Beispiel medizinisches Überwachungspersonal einleiten. Die Bereitstellung eines Schutzes und einer Qualitätskontrolle durch einen unterbrechbaren Leiter hilft vorteilhafterweise bei der Kontrolle von Problemen bei einer Verunreinigung von Patienten oder einer unsachgemäßen Anbringung infolge schwächer gewordener Klebemittel.
7 stellt eine Ausführungsform der erfindungsgemäßen Außenbandschicht 315 dar. In dieser Ausführungsform kombiniert die Außenbandschicht 315 den unterbrechbaren Leiter 505 und das Informationselement 405. In dieser Ausführungsform ist der unterbrechbare Leiter 505 in einem Schlangenlinienmuster gedruckt, um die Wahrscheinlichkeit einer Diskontinuität beim Reißen irgendeines Abschnitts der Außenband schicht 315 weiter zu erhöhen. Diese Kombination des Informationselements 405 und des unterbrechbaren Leiters 505 fügt vorteilhafterweise bedeutende Sicherheitsmerkmale hinzu. Zum Beispiel ist in dieser Ausführungsform das Informationselement 405 seriell zum unterbrechbaren Leiter 505 und parallel zum Strahler 306 des wiederverwendbaren Abschnitts 305 geschaltet. Daher trennt jede Diskontinuität oder jeder Riß im unterbrechbaren Leiter 505 das Informationselement 405 vom Schaltungskomplex des wiederverwendbaren Abschnitts 305.
Gemäß der vorhergehenden Ausführungsform empfängt das angeschlossene Oximeter eine Anzeige sowohl einer Überbeanspruchung als auch eines Mißbrauchs des wiederverwend-/wegwerfbaren Sensors 300. Zum Beispiel wird eine Überbeanspruchung durch das Reißen und Brechen des unterbrechbaren Leiters 505 detektiert, wodurch das Informationselement 405 vom Schaltungskomplex des wiederverwend-/wegwerfbaren Sensors 300 entfernt wird. Zusätzlich wird ein Mißbrauch durch den Einsatz der wegwerfbaren Abschnitte 310 durch unbefugte Zulieferer durch das Fehlen des Informationselements 405 detektiert. Überdies wird ein Mißbrauch durch absichtliches Kurzschließen der Kontakte 410 detektiert, indem der Strahler 306 effektiv von der Schaltung entfernt wird, wodurch der wiederverwend-/wegwerfbare Sensor 300 unbrauchbar gemacht wird. Daher liefert der wiederverwend-/wegwerfbare Sensor 300 dieser Ausführungsform vorteilhafterweise eine Menge Problemanzeigen an das angeschlossene Oximeter. Indem so verfahren wird, verhindert der wiederverwend-/wegwerfbare Sensor 300 vorteilhafterweise die Wahrscheinlichkeit einer Verunreinigung, eines Klebemittelversagens und eines Mißbrauchs. Der wiederverwend-/wegwerfbare Sensor 300 hält vorteilhafterweise außerdem die Wahrscheinlichkeit einer Qualitätskontrolle aufrecht.
Ein geschulter Fachmann wird erkennen, daß die Konzepte der 3–7 als ganzes oder teilweise in einer breiten Auswahl von Vorrichtungen kombiniert werden können. Zum Beispiel können der unterbrechbare Leiter 505 oder das Informationselement 405 oder beide vorteilhafterweise eher in die durchsichtige Basisbandschicht 320 als in die Außenbandschicht 315 verlegt werden.
Die 8A und 8B stellen noch eine andere Ausführungsform des wegwerfbaren Abschnitts 310 des wiederverwend-/wegwerfbaren Sensors 300 dar, die keinen Teil der vorliegenden Erfindung bildet. Wie in dieser Ausführungsform gezeigt, weist der wegwerfbare Abschnitt 310 eine Außenbandschicht 805 und eine durchsichtige Basisbandschicht 810 auf. Gemäß dieser Ausführungsform weist die durchsichtige Basisbandschicht 810 einen zuvor angebrachten Abschnitt 815 und einen Umklappabschnitt 820 auf. Der zuvor angebrachte Abschnitt 815 befestigt annähernd ein Drittel der Außenbandschicht 805 an der durchsichtigen Basisbandschicht 810. Andererseits bildet der Umklappabschnitt 820 eine Lasche, die so gestaltet ist, daß sie einen Hohlraum zwischen der Außenbandschicht 805 und der durchsichtigen Basisbandschicht 810 bildet. Der Hohlraum ist eingerichtet, den wiederverwendbaren Abschnitt 305 des wiederverwend-/wegwerfbaren Sensors 300 aufzunehmen. Gemäß einer Ausführungsform füllt eine Trennkaschierung 825 den Hohlraum und trennt die Außenbandschicht 805 von der durchsichtigen Basisbandschicht 810. Wenn die Trennkaschierung 825 entfernt wird, befestigt frisch freigelegtes Klebemittel auf dem Umklappabschnitt 820 und der Außenbandschicht 805 entfernbar den wiederverwendba ren Abschnitt 305 zwischen der Außenbandschicht 805 und dem Umklappabschnitt 820 der durchsichtigen Basisbandschicht 810.
Gemäß einer anderen Ausführungsform ist der Hohlraum so geformt, daß kein Klebemittel benötigt wird. Zum Beispiel kann der Umklappabschnitt 820 ein elastisches Material aufweisen, das eine Reibsitzbeziehung bilden kann, um den wiederverwendbaren Abschnitt 305 in einer geeigneten Position relativ zum wegwerfbaren Abschnitt 310 zu fixieren. Andererseits kann der Umklappabschnitt 820 auch ein Material aufweisen, das andere als die elastischen oder klebenden Eigenschaften aufweist, aber immer noch die richtige Anordnung des wiederverwendbaren Abschnitts 305 und wegwerfbaren Abschnitts 310 am Patienten ermöglicht. Zum Beispiel können Klettmaterialien wie VELCRO^® verwendet werden.
Es wird verstanden werden, daß ein geschulter Fachmann erkennen würde, daß die Umklappausführungsform des wiederverwend-/wegwerfbaren Sensors 300 die Eigenschaften einsetzen kann, die in Bezug auf die 3–7 erläutert werden, wie das Informationselement 405 und den unterbrechbaren Draht 505.
9A stellt eine Ausführungsform eines wiederverwend-/wegwerfbaren Sensors 900 dar, der mit einem angeschlossen Patientenkabel 905 integriert ist, die keinen Teil der Erfindung bildet. In dieser Ausführungsform wird ein wegwerfbarer Abschnitt 910 an einen wiederverwendbaren Abschnitt 915 angebracht, indem der wiederverwendbare Abschnitt 915 entfernbar in eine Bandhülle 920 eingefügt wird, die im wegwerfbaren Abschnitt 910 ausgebildet ist.
Ein geschulter Fachmann wird erkennen, daß der wegwerfbare Abschnitt 910 das Informationselement 405, den unter brechbaren Draht 505 oder beides enthalten kann. Der Einschluß einer oder beider dieser elektronischen Komponenten in den wiederverwend-/wegwerfbaren Sensor 900 würde vorteilhafterweise die Schutz-, Qualitätskontroll- und Sicherheitsmerkmale bereitstellen, die in den vorhergehenden Ausführungsformen beschrieben werden.
9B stellt eine Ausführungsform eines wiederverwend-/wegwerfbaren Sensors 300 der 3 dar, die keinen Teil der Erfindung bildet. Gemäß dieser Ausführungsform ist der wiederverwend-/wegwerfbare Sensor 300 über einen Sensorverbinder 925 lösbar am Patientenkabel 905 angeschlossen. Das Patientenkabel 905 ist dann über einen Oximeterverbinder 930 am Oximeter angeschossen. Die Verwendung des Sensorverbinders 925 ermöglicht sowohl den Austausch des wiederverwendbaren Abschnitts 305 des wiederverwend-/wegwerfbaren Sensors 300 ohne einen Austausch des Sensorverbinders 925 oder des Patientenkabels 905. In einer solchen Ausführungsform würde der wegwerfbare Abschnitt 310 einen anderen, häufigeren Austauschzeitplan als der wiederverwendbare Abschnitt 305 folgen.
Ein geschulter Fachmann wird erkennen, daß die Auswahl der oben beschriebenen Gestaltungen, die das Informationselement 405, den unterbrechbaren Draht 505 oder beide enthalten, in die Ausführungsform der 9B eingebaut werden können.
Obwohl die vorhergehende Erfindung in Form bestimmter bevorzugter Ausführungsformen beschrieben worden ist, werden üblichen Fachleuten andere Ausführungsformen deutlich werden. Zum Beispiel können ausgewählte Aspekte der 3-9B kombiniert werden. Zum Beispiel kann der mit einer Hülle gestaltete wegwerfbare Abschnitt 910 der 9A mit dem wiederverwendbaren Abschnitt 305 der 3 kombiniert werden.
Zusätzlich werden dem geschulten Fachmann in Hinblick auf die Offenbarung hierin andere Kombinationen, Weglassungen, Ersetzungen und Modifikationen deutlich werden. Folglich ist die vorliegende Erfindung in den beigefügten Ansprüchen definiert.

Claims

Pulsoxymeter mit: einem Sensor (300) mit einem wiederverwendbaren Teil (305) und einem wegwerfbaren Teil (310); einem Monitor; und einem Kabel zum Verbinden des Sensors (300) mit dem Monitor, dadurch gekennzeichnet, dass der wegwerfbare Teil ein Informationselement (405) aufweist, das mit dem wiederverwendbaren Teil (305) durch einen zerbrechlichen Leiter (505) elektrisch verbunden ist, wobei der zerbrechliche Leiter (505) so gestaltet ist, dass er das Informationselement (405) vom wiederverwendbaren Teil (305) im Fall einer Überbeanspruchung, Beschädigung oder übermäßig wiederholten Befestigung des wegwerfbaren Teils (310) elektrisch trennt.
Pulsoxymeter nach Anspruch 1, wobei der wegwerfbare Teil (310) eine entfernbare Schichtstruktur mit wenigstens einer Schicht über dem wiederverwendbaren Teil (305) und einer Schicht unter dem wiederverwendbaren Teil (305) aufweist, so dass die entfernbare Schichtstruktur so gestaltet ist, dass sie den Sensor (300) an der Messstelle sichert.
Pulsoxymeter nach Anspruch 1, wobei der wegwerfbare Teil (310) eine Hülle (920) umfasst, die so gestaltet ist, dass sie den wiederverwendbaren Teil aufnimmt, und wobei die Hülle so gestaltet ist, dass sie den Sensor an der Messstelle sichert.
Pulsoxymeter nach Anspruch 1, wobei der wegwerfbare Teil (310) einen gefalteten Teil aufweist, der so gestaltet ist, dass er den wiederverwendbaren Teil aufnimmt, und wobei der gefaltete Teil so gestaltet ist, dass er den Sensor an der Messstelle sichert.
Pulsoxymeter nach einem der vorhergehenden Ansprüche, wobei der wiederverwendbare Teil (310) des Weiteren einen Emitter (306) und einen Detektor (307) aufweist.