DE60006348T2

DE60006348T2 - Stent zur verhedderfreien entfaltung

Info

Publication number: DE60006348T2
Application number: DE60006348T
Authority: DE
Inventors: E. Neal FEARNOT; S. Matthew WANINGER; Brian Choules; P. Michael DEBRUYNE
Original assignee: Cook Inc; MED Institute Inc
Current assignee: Cook Inc; Cook Research Inc
Priority date: 1999-07-16
Filing date: 2000-07-17
Publication date: 2004-12-02
Anticipated expiration: 2020-07-18
Also published as: ES2209929T3; CA2378788A1; WO2001006952A1; US6565597B1; ATE253335T1; AU6217800A; DK1113764T3; AU757744B2; EP1113764A1; CA2378788C; EP1113764B1; DE60006348D1

Description

Technisches Gebiet
Die vorliegende Erfindung betrifft medizinische Vorrichtungen und insbesondere expandierbare Stents. Diese Anmeldung beansprucht Priorität für die provisorische US-Patentanmeldung mit der laufenden Nummer 60/144.303 mit Anmeldetag 16. Juli 1999.
Hintergrund der Erfindung
Gefäßprothesen, die endovaskulär platziert werden können, werden inzwischen als wirksame, minimal invasive Methode zur Reparatur verletzter oder kranker Gefäße, insbesondere von großen Blutgefäßen, wie der Aorta, eingesetzt. Diese Prothesen umfassen eine oder mehrere Hülsen aus einem stoffähnlichen Prothesenmaterial, beispielsweise Polyester (z.B. DACRON^®, ein Warenzeichen von DuPont Nemours & Co), PTFE oder Kollagen und Metallstents, die an der Gefäßwand befestigt werden, um Migration der Prothese zu verhindern, das Lumen offen zu halten und die jeweiligen Enden der Hülse gegenüber der Gefäßwand abzudichten, um Austreten von Blut um die Hülsenenden zur Außenseite der Hülse zu verhindern. Eine solche Stentkonfiguration ist beispielsweise aus WO-A-9929262 bekannt. Die richtige Abdichtung ist besonders kritisch, wenn die Prothese zur Überbrückung eines Segments eines Blutgefäßes verwendet wird, das stark beeinträchtigt ist und Extravasation nicht mehr verhindern kann, wie beispielsweise im Fall eines Bauchaortenaneurysmas (AAA), das eine der führenden Indikationen für eine Prothesenimplantation darstellt. Die Stents enthalten häufig einen oder mehrere Widerhaken oder Vorsprünge, mit denen die Prothese an der Ablagestelle verankert und Migration oder Trauma des Aortenhalses verhindert werden kann.
Die zur Verankerung der Prothese, zum Offenhalten des Lumens und zum Abdichten der Hülsenenden verwendeten Stents sind vorzugsweise selbstexpandierend. Der Z-Stent^TM (Cook Incorporated, Bloomington, IN) und andere eng damit verwandte Zickzackstents mit demselben Grundmuster kommen aufgrund ihres hervorragenden Ausdehnungsquotienten und ihrer Komprimierbarkeit in einen relativen kleinen Einführungskatheter, beispielsweise von 18 – 20 Fr (6,0 – 6,7 mm) zur Ablage durch einen kleinen Einschnitt oder eine perkutane Punktion als Gefäßzugang bei zahlreichen, endovaskulären AAA-Prothesen zur Anwendung. Die Zickzackstents weisen Streben auf, die durch Biegungen miteinander verbunden sind. Die Zickzackstents sind an der Hülse und/oder an den Enden der Hülse festgenäht oder fixiert. Bei einigen Vorrichtungen ist ein Stent am proximalen Ende der Hülse befestigt, und das proximale Ende des abschließenden Stents ist renal platziert, so dass der obere Rand der Hülse knapp unterhalb der Nierenarterien angeordnet ist. Der abschließende Stent kann daher fest in der Nähe der Nierenarterien verankert werden, und da er offen ist, behindert er nicht den Blutfluss zu den Nierenarterien.
Zur Ablage wird die Prothese in einem Ablagesystem komprimiert. In einer Ausführungsform eines Applikationssystems wird der abschließende Stent komprimiert und in einen röhrenförmigen Bestandteil des Ablagesystems geladen. Im voll komprimierten Zustand sind die Streben des Zickzackstents im Allgemeinen parallel, aber beim Laden in die röhrenförmige Konstruktion nehmen die Biegungen keine regelmäßige oder gleichmäßige Anordnung in der Kappe an. Dadurch können die komprimierten Biegungen falsch ausgerichtet werden und sich verheddern, so dass sie beim Ablegen des Stents nicht vollständig expandieren und das Gefäß nicht richtig abdichten können. Dieses Problem wird noch verstärkt, wenn der abschließende Stent an einigen Streben Widerhaken aufweist, so dass sich die Widerhaken in den anderen Streben verhaken können, was zu einer inakzeptabel hohen Versagerrate beim Ablegen führt. In der Tat hätte praktisch jeder Zickzackstent oder Serpentinenstent aus gebogenen Drähten aufgrund der Eigenschaften des Drahtes, der Herstellungstechniken, der unterschiedlichen Spannungsgrade in den einzelnen Biegungen usw. diese unregelmäßige Orientierung der Biegungen bei der Kompression, so dass eine vorhersagbare Kompression bis zu einer gewünschten Zielorientierung mit Standardmitteln nicht möglich wäre. Die in letzter Zeit erfolgende Verwendung von Widerhaken an abschließenden Stents von Prothesen, beispielsweise für die Reparatur von AAA, hat dieses Problem besonders herausgestellt und gezeigt, dass nach einer Lösung gesucht werden muss.
Kurze Darstellung der Erfindung
Die oben genannten Probleme werden gelöst, und ein technischer Fortschritt wird erzielt mit einem erfindungsgemäßen Stent mit abschließenden Biegungen, die relativ zueinander in einer geladenen oder komprimierten Konfiguration abgewinkelt sind, so dass die jeweiligen Biegungen, einschließlich Widerhaken, sich bei der Expansion des Stents nicht miteinander verheddern. Ein weiterer, klinischer Vorteil dieser Konfiguration ist die Tatsache, dass der Stent stärker komprimiert werden kann als dies ansonsten mit einer willkürlichen Konfiguration von Biegungen möglich wäre, so dass der Stent mit einem Ablagesystem mit kleinerem Durchmesser eingeführt werden kann.
In einem Aspekt der Erfindung werden die einzelnen Spitzen der Biegungen zu einer abgewinkelten Anordnung plastisch verformt, indem die Endteile der Biegungen aus ihrer ursprünglichen Orientierung heraus, in der alle Streben im Querschnitt im Allgemeinen in einer kreisförmigen Konfiguration Ende an Ende liegen, in eine Orientierung gedreht werden, in der die abgewinkelten Spitzen oder Kehlen sich um eine gleichbleibende Menge überlappen (d.h. in einer fächerklingenartigen Anordnung), um die Streben benachbarter Biegungen stärker voneinander zu trennen. Ein weiterer Vorteil dieser Konfiguration ist die Tatsache, dass die Streben näher an die Mitte heran gebracht werden können, so dass die Größe des Ablagesystems reduziert werden kann. Die Biegung der Spitzen kann in einer Spannvorrichtung erfolgen, in der Stifte und Klammern benachbarte Biegungen fixieren, während eine gegenüberliegende Biegung mit Gelenkstift und Klammer seitlich gedreht wird, um die endgültige Orientierung der Biegungen zu erhalten.
In einem zweiten Aspekt der Erfindung sind die abschließenden Spitzen des Stents durch eine Naht, einen Faden oder ein anderes Bindemittel miteinander verbunden und zum Laden in das Einführungssystem zusammengezogen. Wenn die Naht auf identische Weise in jede Kehle gezogen wird (z.B. Außenseite zur Innenseite), zwingt sie die jeweiligen Kehlen, sich beim Zusammenziehen in derselben Richtung zu drehen. Bei fest angezogenen Enden wird der Stent in ein röhrenförmiges Teil des Ablagesystems geladen. Vorzugsweise wird mit einem Schlitzfenster oder einem Sichtportal in der Seite des Einführungsbestecks sichergestellt, dass alle Spitzen sichtbar und richtig ausgerichtet sind. Die Naht wird nach Laden des Stents wieder entfernt. Diese Lademethode führt zur selben Orientierung der abschließenden Spitzen wie in der vorab verdrehten Konfiguration, ohne die Biegungen plastisch verformen zu müssen. Andere Methoden zur permanenten oder temporären Orientierung der Biegungen in eine abgewinkelte Anordnung sind möglich und können ein ähnliches Ziel erreichen.
Kurze Beschreibung der Zeichnung
Ausführungsformen der vorliegenden Erfindung werden jetzt beispielhaft mit Bezug auf die beiliegenden Zeichnungen beschrieben. In den Zeichnungen zeigen:
1 eine Draufsicht, teilweise im Schnitt, auf den erfindungsgemäßen Stent, der in ein Ablagesystem geladen ist;
2 eine Seitenansicht und eine vergrößerte Ansicht des Stents aus 1;
3 eine Draufsicht, teilweise im Schnitt, auf einen Stent des Standes der Technik, der mit einer Standardmethode geladen wird;
4 eine Seitenansicht verhedderter Biegungen eines Stents des Standes der Technik;
5 – 6 eine Seitenansicht eines Stents, der in die erfindungsgemäße Orientierung gebracht wird, und
7 eine vergrößerte Seitenansicht einer Biegung des erfindungsgemäßen Stents und
8 – 9 eine Draufsicht, teilweise im Schnitt, auf den erfindungsgemäßen Stent, der in ein Ablagesystem geladen ist.
Detaillierte Beschreibung
Mit Bezug auf 1 – 2 umfasst die vorliegende Erfindung einen Stent 10, z.B. einen modifizierten Z-Stent (Cook Incorporated, Bloomington, IN) oder einen anderen zickzackförmigen oder serpentinenförmigen Stent 38 mit mehreren benachbarten Biegungen 15 mit einer ersten und einer zweiten Strebe 16, 17, die an einer Spitze 11 miteinander verbunden sind, wobei es sich im Anschauungsbeispiel um eine Haarnadelkurve zur Verringerung der Biegespannungen handelt. Andere Ausführungsformen der Spitze 11 sind eine einfache Biegung oder eine vollständige oder "Sicherheitsnadel"-Biegung. Die Spitzen 11 sind im Allgemeinen mit einer einzelnen Ebene am ersten Ende 18 des Stents 10 ausgerichtet, während die Spitzen 11 der entgegengesetzt orientierten Biegungen 15 am zweiten Ende 19 des Stents eine ähnliche Ausrichtung aufweisen. Die Neuheit liegt darin, dass die Spitzen 11 der Endbiegungen 15 zumindest eines Endes im Allgemeinen zu einer fächerklingenartigen Anordnung 28 in einem Ablagesystem 12 verformt oder verdreht sind, die im Ausführungsbeispiel einer expandierbaren Stentprothese 35 zur Reparatur eines Bauchaortenaneurysmas (AAA) eine obere Kappe 31 des Einführungsbestecks wie in 6 zu sehen umfasst. "Verformt" bedeutet dabei, dass die Spitzen vor, während oder nach der Kompression des expandierbaren Stents so manipuliert werden, dass die verdrehte, fächerklingenartige Anordnung nicht von der natürlichen Orientierung der Spitzen bei der Kompression herrührt. Die Chancen, dass bei der Kompression des Stents spontan eine echte, fächerklingenartige Anordnung der Spitzen entsteht, sind natürlich unendlich gering, insbesondere wenn das Stentdesign sechs oder mehr Biegungen und Spitzen aufweist.
Die fächerklingenartige Anordnung 28 der Spitzen 11 der Biegungen 15, die in 1 zu sehen ist, weist mehrere klinische Vorteile gegenüber einer willkürlichen Orientierung 129 auf, von der ein Beispiel in 3 zu sehen ist. Die willkürliche Orientierung 129, die das natürliche Resultat der Kompression eines Stents vom Zickzacktyp ist, erfolgt, wenn die Spitzen 111 bei der Kompression des Stents 110 zusammenkommen und sich mit unterschiedlichen Winkeln biegen und so kein einheitliches, regelmäßiges Muster hinterlassen. Der wichtigste Nachteil dieser willkürlichen Anordnung der Biegungen 115 im Ablagesystem 112 ist der, dass die Biegungen 115 sich bei der Ablage des Stents 110 verheddern können. Ablagetests haben gezeigt, dass es bei bestimmten Stentdesigns bei einer großen Zahl der Versuche zu Verheddern kommt und dass dies nicht von der Erfahrung des Bediener beeinflusst zu werden scheint. Die höchste Rate von Verheddern findet sich wahrscheinlich bei Stents mit Widerhaken 14, 114, wie in 1 – 4 gezeigt. 4 zeigt eine typische Situation, in der benachbarte Biegungen 115 eines an einer röhrenförmigen Prothese 124 befestigten Zickzackstents 110 sich verheddern, weil der Widerhaken 14 der zweiten Strebe 117 der ersten Biegung 120 sich in der ersten Strebe 116 der zweiten Biegung 121 verhakt. Dadurch kann der Stent 110 nicht vollständig expandieren und dichtet so die Oberseite der Prothese 124 nicht wirksam gegen Austreten von Blut ab. Leckstellen können teilweise auf Distorsion der verhedderten Biegungen 115 zurückzuführen sein und dazu führen, dass der erste Stent der Prothese (direkt unter dem suprarenalen Stent) von der Gefäßwand weg gezogen wird. Widerhaken 114 können sich auch am gegenüberliegenden Schenkel derselben Biegung verhaken und eine überkreuzte Konfiguration in Form einer Acht erzeugen. Darüber hinaus kann sich die Spitze 111 einer Biegung 115 mit der Spitze einer benachbarten Biegung 115 verheddern, ohne dass der Widerhaken 114 daran beteiligt ist. Wie in 1 zu sehen, führt die Abwinklung der Spitzen 11 zu einem größeren Abstand zwischen benachbarten Streben, so dass die Widerhaken 14 damit von den Streben getrennt werden. Der Abstand wird auch während der Stentexpansion beibehalten, so dass Verheddern stark verringert oder eliminiert wird. Neben der Leckproblem besteht auch das Risiko, dass verhedderte Biegungen in einem suprarenalen Stent für die Reparatur von AAA eine Nierenarterie soweit verschließen können, dass die Niere geschädigt wird. Dies kann auch ein Problem in Stents für periphere Gefäße darstellen, bei denen ein Seitenast blockiert werden kann, wenn der Stent nicht richtig expandiert.
Ein weiterer Vorteil der fächerklingenartigen Anordnung ist die Möglichkeit, den Stent stärker zu komprimieren als einen geladenen Stent mit willkürlich orientierten Biegungen, wie in 3 gezeigt. Die Spitzen 11 eines geladenen Stents nach 1 führen zu einer viel effizienteren Füllung des ringförmigen Raumes 30 zwischen der Innenfläche des Ablagesystems 12 und der Außenfläche der Innenkanüle 13. In der in 3 gezeigten, willkürlichen Orientierung 129 ist der Stent beispielsweise aufgrund der unregelmäßigen Raffung der Biegungen 115 praktisch ohne freien Extraraum im Ablagesystem 112 eingeklemmt. Wenn das Ablagesystem 112 aus 3 mit einem Stent 10 mit einer fächerklingenartigen Anordnung 28 wie in 1 verwendet wird, würden sich die Biegungen 15 nicht vollständig bis zur Innenkanüle 13 erstrecken, so dass der Durchmesser des Ablagesystems 12 noch weiter verringert werden kann. Ein Einführungsbesteck mit einem kleineren Durchmesser bietet mehrere potenzielle, klinische Vorteile. Ein kleineres Einführungsbesteck erfordert natürlich einen kleineren Einstich im Gefäß. Wenn das Einführungsbesteck beispielsweise ausreichend klein sein, um die Platzierung von endovaskulären Stents zu gestatten, kann der übliche Einschnitt in die A. femoralis durch einen perkutanen Eingang ersetzt werden, was für den Patienten mit viel weniger Trauma verbunden ist. Weitere potenzielle Vorteile der Verkleinerung des Ablagesystems sind weniger Störung von Atheromen und Plaque, die zu Emboli führen könnten, weniger Unterbrechung des Blutflusses und eine geringere Wahrscheinlichkeit für Schäden an der Gefäßwand.
Die fächerklingenartige Anordnung 28 der in 1 gezeigten Biegungen kann mit mehreren Methoden erreicht werden. Eine Methode ist die Manipulation des Stents 10 in einer Spannvorrichtung oder einer ähnlichen Haltevorrichtung. Die Spitzen 11 benachbarter Biegungen 15 können beispielsweise auf einer flachen Armatur über Stifte gelegt und festgeklemmt werden, während die in die andere Richtung weisende Biegung dazwischen unabhängig festgeklemmt und zur plastischen Verformung des Metalls bis zum gewünschten Verdrehungsgrad gedreht werden kann. Die Position entlang der Länge des Stents an der Klemmstelle legt fest, ob die Verdrehung auf den Bereich der Spitzen begrenzt ist oder allmählicher über eine längere Strecke erfolgt. Bei der Festlegung des Verdrehungsgrads in der Spannvorrichtung zur Erzielung des gewünschten Winkels muss die Nachgiebigkeit des Metalls berücksichtigt werden. Wenn sie in Versuchen für ein bestimmtes Stentdesign und eine Biegearmatur bestimmt wurde, kann sie kontrolliert und für jede Biegung reproduziert werden. Wenn der plastisch verformte Stent zum Laden komprimiert wird, nehmen die abgewinkelten Biegungen 15 und Spitzen 11 dann die gewünschte Konfiguration aus 1 an. Ein wie in 6 gezeigtes Seitenloch 23 ermöglicht die visuelle Bestätigung, dass die gewünschte Orientierung erreicht ist.
Eine zweite Methode zur Erzielung der fächerklingenartigen Anordnung ist in 5 – 6 gezeigt. Wie in 5 zu sehen, ist ein längliches Haltemittel 22, wie z.B. ein Stück Nahtmaterial, durch die Spitzen 11 des suprarenalen Stents 10 in der in 5 detailliert gezeigten Art gezogen. Natürlich kann jedes ähnliche Mittel, wie z.B. ein geeigneter Faden, Schnur, Strang, dünner Draht, Angelleine, usw. als längliche Haltevorrichtung 22 verwendet werden. Durch sequentielle Zufuhr des Endes 25 des Nahtmaterials 22 von der Außenseite zur Innenseite jeder Spitze 11, übt die Naht 22 beim Zusammenziehen der Enden 18 des Stents 10, wie in 6 zu sehen, dieselbe Richtungskraft auf jede Biegung des Stents 10 aus, so dass die Spitzen gezwungen werden, sich in die in 1 gezeigte Orientierung zu drehen. Zum Zusammenziehen der Enden 18 der Biegungen 15 werden die Enden 25 der Naht 22 so durch die röhrenförmigen Haltevorrichtung 31 gezogen, beispielsweise durch die obere Kappe des Ablagesystems 12, wobei der Stent 10 festgehalten wird, und dann durch den Seitengang 23 oder die Öse in der Seite des Ablagesystems hinaus. Zur Erleichterung dieses Vorgangs kann eine Leitung 32, beispielsweise ein Stück flexibler Schlauch, durch die Öse 23 bis zum proximalen Ende der oberen Kappe 31 geführt werden. Das Nahtmaterial 22 wird dann in die Leitung 32 und aus der Öse 23 heraus geführt. Die Leitung 32 wird dann verworfen. Die Enden 25 der Naht 22 werden dann festgezogen, oder eines der Enden 25 wird gezogen, während das andere Ende an Ort und Stelle bleibt, während die Enden 18 des Stents 10, die jetzt in die fächerklingenartige Anordnung 28 gezogen werden, in das proximale Ende der oberen Kappe 31 des Ablagesystems 12 eingeführt werden. Die Naht 22 wird durch die Öse 23 entfernt, die gleichzeitig als Sichtportal zur Bestätigung der richtigen Orientierung der Spitzen 11 beim Laden dient. Der Rest der Prothese 24 wird komprimiert und in einen anderen Teil des Ablagesystems (nicht gezeigt) geladen. In einer Prothese 24, wie gezeigt, ist nur das erste oder distale Ende 18 in der fächerklingenartigen Anordnung 28 orientiert, da das zweite Ende 19 am Prothesenmaterial 24 festgenäht oder anderweitig befestigt ist, wodurch das Problem des Verhedderns der Biegungen 15 bei der Expansion entfällt. Wenn bei einem Zickzackstent oder einer anderen Art von Stent die Prothese 24 fehlt, kann es an beiden Enden zum Verheddern kommen; deshalb ist es wahrscheinlich von Vorteil, wenn auch das zweite Ende 19 in die fächerklingenartige Anordnung 28 orientiert wird.
Der Verdrehungsgrad der Spitzen kann über die Länge des Stents hinweg gleichmäßig sein, oder er kann in Längsrichtung schwanken. In einem Beispiel mit Schwankung in Längsrichtung kann der Winkel 27 der Verdrehung 80° am ersten Ende 18 des Stents betragen, aber zum zweiten Ende 19 des Stents hin allmählich abnehmen, wenn die zweite Strebe 17 einer Biegung 15, die aus der Umfangsausrichtung mit der ersten Strebe gezwungen wurde, die unverdrehte Originalkonfiguration wieder annehmen kann, wodurch sie mehr mit den anderen Streben 16, 17 entlang des Außenumfangs 26 des Stents ausgerichtet ist. Alternativ kann eine Verdrehung im Uhrzeigersinn am ersten Ende 18 so umgekehrt werden, dass das zweite Ende 19 eine Verdrehung entgegen den Uhrzeigersinn enthält.
Mit mathematischen Berechnungen kann der praktische Winkelbereich ermittelt werden, den die Spitzen 11 der Biegungen 15 annehmen können, um bei den jeweiligen Stentparametern eine zuverlässige Ablage ohne Verheddern zu gewährleisten. Zur Berechnung des Bereichs, den der Winkel 27 annehmen kann, müssen mehrere Parameter bekannt sein, darunter die Anzahl der Punkte oder Spitzen 11, die Breite des die Biegungen 15 umfassenden Drahtes, die Breite der Spitze 11, der Innenradius der Haltevorrichtung (Ablagesystem) 12 und der Außenradius der Innenkanüle 13. Während die für eine Expansion ohne Verheddern nützlichen Winkel zwischen 10 und 90° liegen können, liegt ein Winkel 27 in der Regel vorzugsweise im höheren Bereich, d.h. bei 50 – 85°, um Verheddern zu minimieren. Zur Berechnung des Mindestwinkels 43 und des Höchstwinkels 45 (Verdrehungswinkel 27) für einen Stent mit den folgenden Parametern werden die folgenden Formeln beispielhaft und mit Bezug auf 7 – 9 angegeben:

R₁ = Außenradius (40) der Innenkanüle (13) = 0,635 mm
R₂ = Innenradius (41) der Haltevorrichtung (12) = 2,5 mm
R₃ = Halber Durchmesser (2r3) des Stentsdrahtes = 0,23 mm
n = Anzahl Spitzen (11) = 12
d = Breite der Spitze (Drahtmitte zu Drahtmitte) = 1,43 mm

Mit diesen bekannten Parametern kann eine Formel zur Berechnung des Winkels 42, der mit α₁ bezeichnet wird, verwendet werden, wobei dieser Winkel zwischen der Linie 47 (die die Mitte 48 benachbarter Streben 16 schneidet) und der Mittellinie 34 der Spitze 11 der Biegung 15 liegt. Diese Gleichung lautet wie folgt:
Bei Auflösung der Gleichung nach α₁ mit den oben genannten Parametern wird ein Wert von 1,03911 (Radiant) erhalten, der den kleineren Wert der beiden mit der Sinusfunktion der Formel erhaltenen Werte darstellt. Dieser Wert kann zur Auflösung einer zweiten Gleichung zur Bestimmung des möglichen Mindestwinkels 43 oder α₂ (ausgedrückt in Grad) für einen bestimmten Stent verwendet werden. Diese Gleichung lautet:
Der mögliche Höchstwinkel 45 oder α₃ (ebenfalls in Grad ausgedrückt) kann mit einer dritten Gleichung erhalten werden:
Unter Verwendung von 1,03911 als Wert für α₁ errechnet sich der Mindestwinkel α₂ als 74,4° und der Höchstwinkel α₃ als 83,4°. Zu beachten ist, dass es in einigen Fällen keinen Höchstwinkel geben kann, wenn die Breite 44 der Spitze (Wert d) relativ zum ringförmigen Raum 30 zwischen der Haltevorrichtung 12 und der Innenkanüle 13 zu klein ist oder wenn keine Innenkanüle 13 vorliegt. Wenn im obigen Beispiel der Wert für d beispielsweise auf 1,34 verringert wird, was einen Wert für α₁ von 0,769 ergibt, kann die Gleichung für den Höchstwinkel 45 nicht aufgelöst werden, weil die Spitze 11 selbst bei einem vollen 90°-Winkel die Innenkanüle 13 nicht berührt.
Die Variation dieses Winkels in einer einzelnen, fächerklingenartigen Anordnung ist zulässig. Die Winkel der einzelnen Spitzen an einem Ende des Stents könnten beispielsweise um bis zu 15 – 20° variieren und würden als im Wesentlichen gleich gelten, so dass sie in den Rahmen der vorliegenden Erfindung fallen, obwohl es bevorzugt ist, diese Abweichung auf 10° oder weniger zu begrenzen. Der wichtige Faktor ist, dass die Spitzen in einer fächerklingenartigen Anordnung vorliegen, wobei jede Spitze in derselben Richtung orientiert ist, um das Risiko des Verhedderns zu minimieren. Es ist zu beachten, dass in dem Beispiel in 8 die Verdrehung der fächerklingenartigen Anordnung 28 zwar als eine Verdrehung gegen den Uhrzeigersinn gilt, aber es könnte auch eine Verdrehung im Uhrzeigersinn (nicht gezeigt) verwendet werden. Der Unterschied besteht darin, dass die Linie 47 eher benachbarte, zweite Streben 17, die jetzt zum Außenumfang 26 des Stents angeordnet sind, als so orientierte, benachbarte, erste Streben 16 schneiden würde. Der Winkel 42 für α₁ würde immer noch aus den Linien 34 und 47 berechnet werden, die nun beide von der Mitte 48 der zweiten Strebe 17 ausgehen.
Zum Schluss ist zu beachten, dass die oben genannten Gleichungen und Methoden zur Berechnung des Winkelbereiches beispielhaft sind und für die Umsetzung der Erfindung nicht erforderlich sind. Alternative Methoden zur Bestimmung des gewünschten Winkels können verwendet werden. Zu beachten ist auch, dass die der Veranschaulichung dienenden Stents und die beschriebenen Methoden zur Gewinnung der fächerklingenartigen Anordnung nur beispielhaft sind und dass auch andere Arten von Stents und andere Methoden oder Orientierungen der Biegungen verwendet werden können.

Claims

Stent (10), der eine expandierte Konfiguration und eine komprimierte Konfiguration annehmen kann, wobei der Stent (10) Folgendes umfasst: ein erstes Ende (18) und ein zweites Ende (19); mehrere Biegungen (15), wobei zumindest ausgewählte Biegungen (15) eine Spitze (11) enthalten, die um zumindest ein erstes Ende (18) und das zweite Ende (19) des expandierbaren Stents angeordnet ist, dadurch gekennzeichnet, dass die Spitzen (11) um das zumindest eine erste Ende und das zweite Ende zu einer fächerklingenartigen Anordnung (28) manipuliert wurden, wenn sich der Stent im komprimierten Zustand befindet, und vom ausgewählten, ersten Ende oder dem zweiten Ende aus zu sehen sind, wobei jede Spitze (11) des ersten oder zweiten Endes in einem Winkel relativ zum Außenumfang des Stents (10) orientiert ist, wobei der Winkel für jede Spitze (11) am ersten oder zweiten Ende im Wesentlichen derselbe ist.
Stent nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass die die fächerklingenartige Anordnung (28) umfassenden Spitzen (11) plastisch manipuliert wurden, so dass der Winkel der Spitzen (11) im komprimierten Zustand des Stents und auch bei seiner Expansion vorliegt.
Stent nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass die die fächerklingenartige Anordnung (28) umfassenden Spitzen (11) elastisch manipuliert wurden, so dass der Winkel der Spitzen nur im komprimierten Zustand des Stents vorliegt.
Stent nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass der Stent (10) eine Zickzack-Konfiguration aufweist.
Stent nach Anspruch 1, ferner umfassend mehrere Streben (16, 17), die durch mindestens eine der mehreren Biegungen miteinander verbunden sind.
Stent nach Anspruch 5, dadurch gekennzeichnet, dass der Stent (10) mindestens einen Widerhaken (14, 114) enthält, der an einer oder mehreren Streben (16, 17) angeordnet ist.
Stent nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass der Stent (10) ferner eine daran befestigte, röhrenförmige Prothese (35) enthält.
Stent nach Anspruch 7, dadurch gekennzeichnet, dass das zweite Ende (14) des Stents (10) an der röhrenförmigen Prothese (35) befestigt ist, während das erste Ende zumindest teilweise nicht von der röhrenförmigen Prothese abgedeckt wird, wobei die fächerklingenartige Anordnung (28) das erste Ende (18) des Stents umfasst.
Stent nach Anspruch 1 in Kombination mit einem Ablagesystem (12), das den Stent im komprimierten Zustand hält.
Kombination nach Anspruch 9, dadurch gekennzeichnet, dass das Ablagesystem (12) ferner eine röhrenförmige Komponente enthält, um das erste Ende des Stents (10) festzuhalten.
Stent nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass die fächerklingenartige Anordnung (28) sowohl das erste Ende als auch das zweite Ende (18, 19) des Stents umfasst.
Stent nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass die Abweichung zwischen den Winkeln der Spitzen (11) an dem zumindest einen ersten Ende (18) und dem zweiten Ende (19) im Bereich von höchstens 20° liegt.
Stent nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass der Orientierungswinkel der mehreren Spitzen (11) mindestens 50° beträgt.