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GEBIET
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Die vorliegende Erfindung betrifft
ein Abgabesystem und Aufbringung und Abgabe einer Oralpflegesubstanz
oder -zusammensetzung an orale Oberflächen einschließlich dem
Zahnschmelz. Die Zusammensetzung bildet einen Film auf der Oberfläche, auf
welche sie aufgebracht wurde und sieht eine lang anhaltende Freisetzung
der Oralpflegesubstanz aus dem Film für verlängerte therapeutische, prophylaktische
und/oder kosmetische Vorteile vor. Insbesondere betrifft die vorliegende
Erfindung Systeme, welche einen entfernbaren Rückseitenstreifen zur Erleichterung
der Aufbringung von Zusammensetzungen umfassen, welche Organosiloxanharze
für die
Abgabe von Oralpflegesubstanzen an den Zahnschmelz umfassen. Zudem
nimmt man an, dass die hierin beschriebenen Zusammensetzungen die
Vorteile einer lang anhaltenden Freisetzung bei anderen oralen Oberflächen, wie
den Zahnfleisch- und Schleimhautgeweben, sowie den Oberflächen der
Zähne vorsehen
können.
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HINTERGRUND
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Oralpflegeprodukte, durch welche
verschiedene Oralpflegesubstanzen oder Wükstoffe an die weichen und
harten Gewebe der Mundhöhle
abgegeben werden können,
waren zuvor bekannt. Beispiele für
solche Oralpflegeprodukte schließen beispielsweise Bürsthilfen,
wie Zahnputzprodukte für
die Abgabe von Antikarieswirkstoffen, wie von Fluorid oder anderen
Wirkstoffen zur Verringerung der Bakterien, welche zur Bildung von
Plaque führen,
und Mundwasser, welche atemerfrischende Wirkstoffe und/oder antibakterielle
Wirkstoffe enthalten, ein. Ferner wurden Bleichmittel wie Peroxid,
das direkt auf die Oberflächen
der Zähne,
d. h. auf den Zahnschmelz aufgebracht werden kann, entwickelt.
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Allerdings wurde festgestellt, dass
solche herkömmlichen
Produktformen typischerweise keine Substantivität vorsehen, die ausreichend
ist, um Wirkstoffe auf den harten und weichen oralen Geweben für einen ausreichenden
Zeitraum zu halten, um die durch die Wirkstoffe vorgesehenen therapeutischen,
prophylaktischen und/oder kosmetischen Vorteile zu verbessern oder
zu verlängern.
Und solche herkömmliche
Produktformen waren auch nicht in der Lage, eine lang anhaltende
Abgabe von Oralpflegewirkstoffen vorzusehen, ohne eine periodische
Wiederaufbringung in relativ kurzen Zeitintervallen, oder ohne eine
spezielle Abgabevonichtung oder Behältniseinrichtungen wie ein
Mundstück.
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Ein solches System ist in, der internationalen
Veröffentlichung
Nr. WO 98/55 709, "A Delivery System for an Oral Care Substance
Using a Strip of Material Having a Low Flexural Stiffness" (Ein
Abgabesystem für eine
Oralpflegesubstanz unter Verwendung eines Streifens aus einem Material
mit einer geringen Biegesteifigkeit), veröffentlicht am 10. Dezember
1998, offenbart. Dieses System beinhaltet die Kombination einer
Oralpflegesubstanz, welche direkt mit den Mundhöhlenoberflächen in Kontakt kommt, und
einen flexiblen Materialstreifen, welcher über der Mundpflegesubstanz
getragen wüd,
um die Substanz gegen Erosion und gegen Kontakt mit anderen oralen
Oberflächen
und/oder Speichel zu schüt zen.
In diesem System wird der Streifen getragen, um die Zusammensetzung
für einen
ausreichend langen Zeitraum an der entsprechenden Stelle zu halten,
um den Wirkstoff auf die orale Oberfläche einwirken zu lassen.
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Andere Versuche wurden früher unternommen,
um die Substantivität
von Weißfärbebleichmitteln, Bakteriziden
und anderen Wirkstoffkomponenren von Oralpflegeprodukten zu verbessern.
Siehe z. B die WO 98/55 079, das US-Patent Nr. 5 425 953 von Sintov
et al. am 20. Juni 1995, in welchem flüssige Methacrylatsäurecopolymerzusammensetzungen
zur Abgabe eines bakterioziden pharmakologischen Mittels verwendet werden;
und die internationalen Patentanmeldungen Nr. WO 97/25 968 von Huang,
veröffentlicht
am 24. Juli 1997, die eine Filmüberzügszusammensetzuag
beschreibt, welche Cellulose und Polyvinylacetal, Coumaron-Inden-Harz
oder Shellack als Filmbildner umfasst, um Bleichmittel an den Zahnschmelz
abzugeben.
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Jedoch sind die oben stehenden Systeme
wasserlöslich,
d. h. sie werden durch Speichel leicht aufgelöst, allgemein innerhalb etwa
1 bis 3 Stunden nach der Aufbringung. Daher ist der Grad ihrer Beständigkeit gering,
und sie können
keine Langzeit-Abgabe des Wirkstoffbestandteils, welcher in der
Zusammensetzung vorliegt, vorsehen. Ferner schließt sie ihre
wasserlösliche
Natur im voraus von der Verwendung mit Oralpflegewirkstoffen aus,
die in Filmen auf Wasserbasis instabil wären. Natriumpercarbonat ist
ein Beispiel eines solchen Wirkstoffes; dieser wäre in einer Umgebung mit einem
hohen pH-Wert eines Film auf wässriger
Basis instabil.
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Um eine aufgebrachte Zusammensetzung
mit einem relativ gesehen höheren
Grad an Beständigkeit zu
versehen, wurde die Verwendung von Schutzüberzügen, die auf die Zähne aufgebracht
werden, beschrieben. Siehe das US-Patent Nr. 5 401 528 von Schmidt
am l8. März
1995, in welchem organisch modifizierte Kieselsäurepolykondensate auf die Zähne abgeschieden
werden, danach unter Aushärten
in-situ polymerisiert werden,
um die Zähne
zu überziehen,
um sie vor Plaqueablagerungen zu schützen. Dieses System ist kein wirkliches
Abgabesystem, durch welches ein Wirkstoflbestandteil mit der Zeit
freigesetzt wird; stattdessen sieht es eine Sperrschicht vor, durch
welche die schädliche
Wirkung von Plaque verursachenden Bakterien vermindert werden kann.
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Obwohl ein derartiger Sperschichtüberzug von
Nutzen sein kann, was eine verbesserte Beständigkeit angeht, erfordert
er die Verwendung einer speziellen Gerätschaft und eine komplexe Aufbringung;
auf diese Weise kann sie nicht zu Hause erfolgen und kann nicht
für die
Selbstbehandlung eingesetzt werden.
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Daher lässt sich erkennen, dass keine
dieser bisherigen Entwicklungen die Kombination sowohl einer Langzeitabgabe
einer Oralpflegesubstanz oder eines Wirkstoffbestandteils als auch
der Zweckmäßigkeit
einer leichten Aufbringung, einer diskreten Selbstbehandlung und
Anwendung zu Hause bieten kann. Auf Basis des zuvor Gesagten besteht
Bedarf an einem bequemen Abgabesystem für verschiedene Oralpflegesubstanzen, welches
leicht anzuwenden ist und bei welchem die Substantivität der Wirkstoffbestandteile
verbessert ist. Keines der im Stand der Technik existierenden steilt
alle die Vorteile und Nutzen der vorliegenden Erfindung bereit.
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ZUSAMMENFASSUNG
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Die vorliegende Erfindung zielt auf
ein Abgabesystem für
die Abgabe einer Oralpflegesubstanz an die Mundhöhle ab, wobei das Abgabesystem
umfasst: (a) einen entfernbaren Rückseitenstreifen mit ausreichender
Flexibilität,
um leicht an eine orale Oberfläche
anpassbar zu sein, wenn das Abgabesystem an dieser angebracht wird;
und (b) eine Oralpflegezusammensetzung, welche auf dem Rückseitenstreifen
aufgebracht ist, so dass, wenn das Abgabesystem an der oralen Oberfläche angeordnet
wird, die Oralpflegezusammensetzung die orale Oberfläche kontaktiert,
wobei die Oralpflegezusammensetzung umfasst: (i) ein Organosiloxanharz;
(ii) ein Rheologiemodifiziermittel; und (iii) mindestens eine Oralpflegesubstanz;
wobei die Oralpflegezusammensetzung auf der oralen Oberfläche verbleibt,
nachdem der Rückseitenstreifen
entfernt wird.
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Die vorliegende Erfindung zielt auch
auf solche Systeme ab, in welchen die Oralpflegezusammensetzung
weiter fluide Polymere auf Diorganopolysiloxanbasis umfasst. Solche
Zusammensetzungen können
weiter Träger
zur Solubilisierung des Organosiloxanharzes und der flüssigen Polymere
auf Diorganopolysiloxanbasis umfassen.
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Die vorliegende Erfindung zielt weiter
auf hierin beschriebene Abgabesysteme für die Abgabe von Oralpflegesubstanzen
an die Mundhöhle
ab.
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Diese und andere Merkmale, Aspekte
und Vorteile der Erfindung werden für Fachleute auf dem Gebiet anhand
der Lektüre
der vorliegenden Offenbarung offensichtlich.
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KURZE BESCHREIBUNGEN
DER ZEICHNUNGEN
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Während
die Patenschrift mir Ansprüchen
schließt,
die im besonderen die vorliegende Erfindung darlegen und eindeutig
diese beanspruchen, nimmt man an, dass die vorliegende Erfindung
besser anhand der nachstehenden Beschreibung bevorzugter Ausführungsformen
in Verbindung mir den beigefügten
Zeichnungen verstanden wird, in welchen gleiche Referenzziffern
identische Elemente ausweisen und worin:
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die 1 eine
perspektivische Ansicht eines im Wesentlichen flachen Rückseitenstreifenmaterials
ist;
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die 2 eine
perspektivische Ansicht einer Ausführungsform der vorliegenden
Erfindung ist, die den flachen Rückseitenstreifen
von 1 beschreibt, welcher
mir einer Oralpflegesubstanz für
die Behandlung von Zähnen
und/oder Zahnfleisch überzogen
ist;
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die 3 eine
Schnittansicht hiervon entlang der Schnittlinie 3-3 von 2 ist, welche eine Beispiel des
flachen Rückseitenstreifens
mit einer Dicke von weniger als derjenigen der darauf beschichtete
Substanz ist;
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die 4 eine
Schnittansicht ist, welche eine alternative Ausführungsform der vorliegenden
Erfindung zeigt, die flache Taschen im Rückseitenstreifen zeigt, die
als Reservoirs für
zusätzliche
Oralpflegesubstanz, die auf den Streifen aufbeschichtet ist, fungieren;
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die 5 eine
Draufsicht im Querschnitt hiervon ist, welche eine alternative Ausführungsform
zum Aufbringen von Oralpflegesubstanzen für die Behandlung von Zähnen mit
dem Rückseitenstreifen
der vorliegenden Erfindung zeigt, welcher an die Zähne angepasst
ist und die Aufbringung über
typischen Dentitionsoberflächen
zulässt;
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die 6 eine
Aufrissansicht im Querschnitt eines Zahnes entlang der Schnittlinie
6-6 von 5 ist, welche
den Rückseitenstreifen
mit dem Oralpflegewükstoff
der vorliegenden Erfindung zeigt, welcher an das Zahnprofil während der
Aufbringung angepasst ist;
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die 7 eine
Draufsicht im Querschnitt ähnlich
der 5 ist, welche einen
Rückseitenstreifen
der vorliegenden Erfindung zeigt, welcher an die Zähne und
das benachbarte weiche Gewebe während
der Aufbringung angepasst ist;
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die 8 eine
Aufrissansicht im Querschnitt entlang der Schnittlinie 8-8 von 7 ist, welche einen Rückseitenstreifen der vorliegenden
Erfindung zeigt, welcher sowohl an den Zahn als auch das benachbarte
weiche Gewebe während
der Aufbringung angepasst wird;
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die 9 eine
perspektivische Ansicht einer alternativen Ausführungsform der vorliegenden
Erfindung ist, welche den flachen Rückseitenstreifen, welcher mit
einer Oralpflegesubstanz von 2 zum
Behandeln von Zähnen
und des angrenzenden weichen Gewebe mit einer Freisetzungseinlage überzogen
ist, offenbart;
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die 10 eine
Querschnittsansicht einer alternativen Ausführungsform der vorliegenden
Erfindung entlang einer Schnittlinie 10-10 von 9 ist,
welche einen an dem Rückseitenstreifen
durch die Oralpflegesubstanz auf dem Materialstreifen angebrachte
Freisetzungseinlage zeigt; und
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die 11 ein
Beispiel für
die Aufbringung des Abgabesystems der vorliegenden Erfindung auf
die Zähne
durch Ablösen
des Rückseitenstreifen
von den Zähnen
zeigt.
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AUSFÜHRLICHE
BESCHREIBUNG
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Alle Prozent- und Verhältnisangaben,
die im Folgenden verwendet werden, sind auf das Gewicht der Gesamtzusammensetzung
bezogen, wenn nichts anderes angegeben ist.
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Alle Messungen, auf die hierin Bezug
genommen wird, erfolgen bei 25°C,
wenn nichts anderes ausdrücklich
angegeben ist.
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Die Abkürzung "cm", wie hierin verwendet,
bedeutet Zentimeter. Die Abkürzung
"mm", wie hierin verwendet, bedeutet Millimeter.
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Alle Prozentangaben, Verhältnisangaben
und Anteile von Bestandteilen, auf die hierin Bezug genommen wird,
basieren auf der tatsächlichen
Menge des Bestandteils und schließen keine Lösungsmittel, Füllstoffe oder
andere Materialien ein, mit welchem der Bestandteil als ein kommerziell
verfügbares
Produkt kombiniert werden kann, es sei denn, etwas anderes ist angegeben.
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Hierin bedeutet "umfassend", dass
andere Schritte und andere Komponenten, welche das Endresultat nicht
beeinträchtigen,
hinzugegeben werden können.
Dieser Ausdruck umfasst die Ausdrücke "bestehend aus" und "im
Wesentlichen bestehend aus".
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Bezug nehmend auf die Zeichnungen
und insbesondere auf die 1 und 2, ist eine erste bevorzugte Ausführungsform
der vorliegenden Erfindung gezeigt, die allgemein als 10 angegeben
ist, welche ein Abgabesystem für
die Aufbringung und Abgabe einer Oralpflegezusammensetzung auf eine
orale Oberfläche
darstellt. Das Abgabesystem 10 weist einen Rückseitenmaterialstreifen 12 auf,
welcher anfänglich
im wesentlichen flach ist.
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Auf dem Rückseitenstreifen 12 aufgebracht
oder aufbeschichtet ist eine Oralpflegezusammensetzung 14,
wie hierin beschrieben. Vorzugsweise ist die Oralpflegezusammensetzung 14 homogen,
gleichmäßig und kontinuierlich
auf den Rückseitenstreifen 12 beschichtet,
wie in 3 gezeigt. Jedoch kann die
Oralpflegezusammensetzung 14 alternariv ein Laminat oder
getrennte Schichten von Komponenten, eine amorphe Mischung von Komponenten,
getrennte Streifen oder Tupfen oder andere Muster unterschiedlicher
Komponenten, oder eine Kombination dieser Strukturen, darin eingeschlossen
ein kontinu ierlicher Überzug
einer Oralpflegezusammensetzung 14 entlang der Längsachse
eines Teils des Rückseitenstreifens 12,
sein.
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Wie in 4 gezeigt,
einer alternativen Ausführungsform,
kann ein Rückseitenstreifen 12 darin
ausgebildete flache Taschen 18 aufweisen. Wenn die Oralpflegezusammensetzung 14 auf
die mit einer Zusammensetzung beschichtete Seite eines Rückseitenstreifens 12 aufbeschichtet
wird, füllt
die zusätzliche
Oralpflegezusammensetzung 14 die flachen Taschen 18 aus,
um Reservoirs zusätzlicher
Oralpflegezusammensetzung 14 vorzusehen.
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Die 5 und 6 zeigen ein Abgabesystem 24 der
vorliegenden Erfindung, das an eine Oberfläche eines Zahns und eine Vielzahl
benachbarter Zähne
während
der Aufbringung des hierin beschriebenen Abgabesystems angepasst
ist. Eingebettet in das benachbarte weiche Gewebe 20 sind
eine Vielzahl von benachbarten Zähnen 22.
Das benachbarte weiche Gewebe ist hierin als weiche Gewebeoberflächen, welche
die Zahnstruktur umgeben, definiert, darin eingeschlossen: Papilla,
Zahnfleischsaum, Zahnfleischtasche, interdentales Zahnfleisch, gingivale
Zahnfleichsstruktur auf lingualen und bukkalen Oberflächen bis
zu einschließlich
der muco-gingivalen Verbindung und des Pallets.
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In beiden 5 und 6 repräsentiert
das Abgabesystem 24 einen Rückseitenstreifen 12 und
eine Oralpflegezusammensetzung 14 mit der Oralpflegezusammensetzung 14 auf
der Seite des Rückseitenstreifens 12 gegenüberliegend
dem Zahn 22. Die Oralpflegezusammensetzung 14 kann
im voraus auf den Rückseitenstreifen 12 aufgebracht
werden oder kann auf den Rückseitenstreifen 12 durch
den Verwender des Abgabesystems aufgebracht werden. In beiden Fällen besitzt
der Rückseitenstreifen 12 ein
Dicke und eine Biegesteifigkeit, welche diesen sich an die umrissenen
Oberflächen
des Zahnes 22 und an das benachbarte weiche Gewebe 20 während der
Aufbringung der Oralpflegezusammensetzung 14 anpassen lassen.
Der Rückseitenweifen
besitzt eine ausreichende Flexibilität, um die Umrisse der oralen
Oberfläche
zu bilden, wobei in dieser Figur die Oberfläche eine Vielzahl benachbarter
Zähne bedeutet.
Der Rückseitenstreifen
ist auch leicht an Zahnoberflächen
und an die Zahnzwischenräume
ohne eine permanente Verformung während der Aufbringung anpassbar.
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Die 7 und 8 zeigen ein Abgabesystem 24 der
vorliegenden Erfindung, welches sowohl auf die vorderen als auch
rückseitigen
Oberflächen
einer Vielzahl benachbarter Zähne 22 sowie
auf benachbartes weiches Gewebe 20 während der Aufbringung der Oralpflegezusammensetzung
aufgebracht wird. Das Abgabesystem 24 steht für einen
Rückseitenstreifen 12 und
eine Oralpflegezusammensetzung 14, mit der Oralpflegezusammensetzung 14 auf
der Seite des Rückseitenstreifens 12,
welcher dem Zahn 22 zugewandt ist.
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Die 9 und 10 zeigen ein optionales
Trägermaterial 27.
Das Trägermaterial 27 ist
am Rückseitenstreifen 12 durch
die Oralpflegezusammensetzung 14 befestigt. Die Oralpflegezusammensetzung 14 befindet sich
auf der Seite des Rückseitenstreifens 12,
welcher dem Trägermaterial 27 zugewandt
ist. Diese Seite wird auf den Zahn und die Zahnfleischoberflächen aufgebracht,
nachdem das Trägermaterial 27 entfernt
ist.
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Die 11 zeigt
ein Beispiel für
das Aufbringen des Abgabesystems der vorliegenden Erfindung auf Zähne. Die
Oralpflegesubstanzen verbleiben auf den Zahnoberflächen, nachdem
der Rückseitenstreifen
abgelöst
wurde. Ein weiteres Beispiel für
die Aufbringung des Abgabesystems (nicht gezeigt) ist den Rückseitenstreifen
sich in-situ auflösen
zu lassen. In einer derartigen Ausführungsform besteht nicht die
Notwendigkeit den Rückseitenstreifen
von den oralen Oberflächen
abzulösen.
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Rückseitenmaterialstreifen
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Der Rückseitenmtaterialstreifen dient
zum Tragen der Oralpflegezusammensetzungen hierin und erleichtert
die Aufbringung der oralen Zusammensetzungen auf die oralen Oberflächen. In
bevorzugten Ausführungsformen
der vorliegenden Erfindung ist der Rückseitenstreifen entfernbar,
d. h. er muss nicht in der Mundhöhle
getragen werden für
die Zeitdauer, über
die die Oralpflegezusammensetzung sich in der Mundhöhle befindet.
Wie hierin verwendet, soll der Ausdruck "entfernbar" die manuelle
Entfernung des Rückseitenstreifens, z.
B. durch Ablösen,
sowie die Entfernung des Rückseitenstreifens
als eine Folge der in-situ-Auflösung
in der Mundhöhle
einschließen,
d. h., dies geschieht ohne das Erfordernis einer manuellen Ablösung.
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Der Rückseitenmaterialstreifen kann
Polymere, natürliche
und synthetische gewebte Materialien, Nonwoven-Material, Folie,
Papier, Kautschuk und Kombinationen hiervon umfassen. Der Rückseitenstreifen kann
eine einzelne Materialschicht oder ein Laminat, das aus mehr als
einer Schicht aufgebaut ist, umfassen. Unabhängig von der Anzahl der Schichten
ist der Rückseitenstreifen
entweder im Wesentlichen wasserlöslich (löst sich
in-situ) oder im wesentlichen wasserunlöslich.
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Lm Falle eines im wesentlichen wasserunlöslichen
Rückseitenstreifens
kann der Streifen durch Ablösen
unmittelbar nach der Aufbringung (siehe 11), Anhaften lassen der Wirkstoffmaterialien
an den Zähnen und/oder
anderen oralen Oberflächen
entfernt werden, oder nach einer gewissen Zeitspanne entfernt werden. Vorzugsweise
ist das Material jeglicher Polymertyp oder eine Kombination von
Polymeren, welches die erforderliche Biegesteifigkeit erfüllen und
welches mit Oralpflegesubstanzen kompatibel ist. Geeignete Polymere schließen ein,
sind aber nicht beschränkt
auf, Polyethylen, Etliylvinylacetat, Polyester, Ethylvinylalkohol,
Pullulanfolie, und Kombinationen hiervon. Beispiele für Polyester
schließen
Mylar® und
Fluoroplaste, wie Teflon®, beide
hergestellt von DuPont, ein. Das bevorzugte Material ist Polyethylen.
Der Rückseitenstreifen
ist allgemein weniger als etwa 1 mm dick, vorzugsweise weniger als
0,05 nun dick, und weiter vorzugsweise 0,001 bis 0,03 mm dick. Ein
Polyethylen-Rückseitenstreifen
ist vorzugsweise weniger als 0,1 mm dick weiter vorzugsweise 0,005
bis 0,02 mm dick.
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Der Rückseitenstreifen kann auch
aus einem im wesentlichen Wasser- und/oder speichellöslichen
Material wie Agarfolie, Stärkepapier,
Reispapier, natürlichem
Gummi, Pullulanpapier oder Mischungen davon zusammengesetzt sein.
Solche Ausführungsformen
sind sehr zweckmäßig für die Anwendung
durch den Verbraucher, da sie nicht den Schritt des Ablösens des
Rückseitenstreifens
erfordern. Diese können
auch eine zusätzliche
Sicherheit während
des Gebrauchs über
Nacht vorsehea, weil nicht die Möglichkeit
eines unbeabsichtigten Verschluckens des Rückseitenstreifens besteht,
der sich während
des Schlafens ablöst.
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Die Gestalt des Rückseitenstreifens kann jegliche
Gestalt oder Größe sein,
welche die gewünschte orale
Oberfläche überdeckt.
Die Breite des Rückseitenstreifens
hängt auch
von der zu überdeckenden
oralen Oberfläche
ab. In einem Beispiel beträgt
die Breite des Streifens 0,5 cm bis 4 cm und vorzugsweise 1 cm bis 2
cm.
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Der Rückseitenstreifen kann flache
Taschen enthalten, wenn die Oralpflegesubstanz auf einen solchen
Rückseitenstreifen
aufbeschichtet wird, für
zusätzliche
Oralpflegesubstanz die flachen Taschen aus unter Vorsehung von Reservoirs
und zusätzlicher
Oralpflegesubstanz. Weiterhin tragen die flachen Taschen zur Vorsehung
einer Textur bei dem Abgabesystem bei. Die Folie besitzt vorzugsweise
eine Anordnung flacher Taschen. Allgemein sind die flachen Taschen
ungefähr
0,4 mm breit und 0,1 mm tief. Wenn die flachen Taschen in dem Rückseitenstreifen
eingeschlossen werden und Oralpflegesubstanzen in verschiedenen
Dicken darauf aufgebracht werden, beträgt die Gesamtdicke des Abgabesystems
allgemein weniger als 1 mm. Vorzugsweise beträgt die Gesamtdicke weniger
als 0,5 mm.
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Oralpflegezusammensetzungen
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Die Menge der auf den Materialstreifen
oder die orale Oberfläche
aufgebrachten Oralpflegezusammenseuung hängt von der Größe und Kapazität des Materialstücks, der
Konzentration des Wirkstoffs und dem gewünschten Nutzen, der angestrebt
wird, ab. Allgemein ist weniger als 1 Gramm Oralpflegesubstanz erforderlich.
Vorzugsweise wird 0,05 Gramm bis 0,5 Gramm und weiter vorzugsweise
0,1 Gramm bis 0,4 Gramm der Oralpflegesubstanz verwendet. Die Menge
der Oralpflegesubstanz pro Quadratzentimeter Material beträgt weniger
als 0,2 Gramm/cm2, vorzugsweise 0,005 bis
0,1 Gramm/cm2, und weiter vorzugsweise von
0,01 Gramm/cm2 bis 0,04 Gramm/cm2.
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Die Oralpflegezusammensetzung der
vorliegenden Erfindung kann in der Form einer viskosen Flüssigkeit,
Paste, eines Gels, einer Lösung
oder anderen geeigneten Form vorliegen, welche eine ausreichende Haftung
vorsehen können.
Vorzugsweise liegt die Oralpflegezusammensetzung in der Form eines
Haftfilms vor. Die Oralpflegesubstanz besitzt eine Viskosität von 200
bis 1.000.000 mPa·s
(cps) bei niedrigen Scherraten (weniger als eine 1/Sekunden). Vorzugsweise
beträgt
die Viskosität
100.000 bis 800.000 mPa·s
(cps) und weiter vorzugsweise 400.000 bis 600.000 mPa·s (cps).
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Eine bevorzugte Ausführungsform
der hierin beschriebenen oralen Zusammensetzung ist aus einem Organosiloxanharz;
einem Rheologiemodifiziermittel; und mindestens einer Oralpflegesubstanz
zusammengesetzt.
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Eine weitere bevorzugte Ausfihrungsform
der Zusammensetzung ist aus einem Organosiloxaniarz; einem flüssigen Polymer
auf Diorganopolysiloxanbasis; einem Rheologiemodifiziermittel; und
mindestens einer Oralpflegesubstanz zusammengesetzt. Eine weitere
bevorzugte Ausführungsform
einer solchen Oralpflegezusammensetzung umfasst einen Träger, welcher
zur Solubilisierung des Organosiloxanharzes und des flüssigen Polymers
auf die Diorganopolysiloxanbasis fähig ist.
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Die Komponenten sind unten stehend
ausführlicher
beschrieben.
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Organosiloxanharze
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Siliconharze sind hoch verneute polymere
Siloxansysteme. Die Verneuung wird über den Einschluss von trifunktionellen
und tetrafunktionellen Silanen mit monofunktionellen oder difunktionellen,
oder beiden, Silanen während
der Herstellung des Siliconharzes eingeführt. Wie im Fachbereich allgemein
bekannt ist, variiert der Grad der Vernetzung, der erforderlich
ist, um ein Siliconharz zu erhalten, entsprechend den in das Siliconharz
eingebrachten spezifischen Silaneinheiten. Im Allgemeinen gelten
Siliconmaterialien, die einen ausreichenden Anteil an trifunktionellen
und tetrafunktionellen Siloxanmonomereinheiten aufweisen und damit
einen ausreichenden Grad der Verneuung, so dass sie zu einem starren
oder harten Film austrocknen, als Siliconharze. Das Verhältnis von
Sauerstoffatomen zu Siliciumatomen. ist keruizeichnend für den Grad
der Vernetzung in einem speziellen Siliconmaterial. Siliconmaterialien, die
mindestens etwa 1,1 Sauerstoffatome pro Siliciumatom aufweisen sind
hierin allgemein Siliconharze. Vorzugsweise beträgt das Verhältnis Sauerstoff : Silicium-Atome
mindestens etwa 1,2 : 1,0.
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Siliconmaterialien und Siliconharze
im Besonderen könnten
zweckmäßigerweise
entsprechend einem abgekürzten
Nomenklatursystem, das Fachleuten auf dem Gebiet als "MDTQ"-Nomenklatur
bekannt ist, ausgewiesen werden. Unter diesem System ist das Silicon
entsprechend dem Vorliegen verschiedener Siloxanmonomereinheiten
beschrieben, welche das Silicon bilden. Kurzum, das Symbol M bezeichnet
die monofunktionelle Einheit (CH3)3SiO)0,5; D bezeichnet
die difunktionelle Einheit (CH3)2SiO; T bezeichnet die trifunktionelle Einheit
(CH3)SiO1,5; und
Q bezeichnet die quadra- oder tetrafunktionelle Einheit SiO2. Man beachte, dass eine kleine Menge, bis
zu etwa 5% Silanol- oder Alkoxy-Funktionalität, ebenfalls in der Harzstruktur
als Ergebnis der Verarbeitung vorliegen kann.
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Die Striche der Einheitssymbole,
z. B. M', D', T' und Q' bezeichnen andere Substituenten als Methyl und
müssen
spezifisch für
jedes Vorkommen definiert werden. Typische abwechselnde. Substituenten
schließen
Gruppen, wie Vinyl, Phenyl, Amino, Hydroxyl etc. ein. Die Molverhältnisse
der verschiedenen Einheiten entweder als tiefgestellte Ziffern zu
den Symbolen, welche die Gesamtzahl jedes Einheitstyps in dem Silicon anzeigen,
oder als Durchschnittswert davon, oder als spezifisch angegebene
Verhältnisse
in Kombination mit dem Molekulargewicht, vervollständigen die
Beschreibung des Siliconmaterials unter den MDTQ-System. Höhere relative
Molmengen von T, Q, T' und/oder Q' zu D, D', M und/oder M' in einem
Siliconharz kennzeichnen höhere
Vernetzungsgrade. Wie zuvor erläutert,
kann jedoch der Gesamtvernetzungsgrad auch durch das Sauerstoff/Silicium-Verhältnis angegeben
werden.
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Die Organosiloxanharze sind bei etwa
25°C fest
und das durchschnittliche Molekulargewicht der Harze beträgt 1.000
bis 10.000. Die Harze sind in organischen Lösungsmitteln, wie Toluol, Xylol,
Isoparaffinen und Cyclosiloxanen oder dem flüchtigen Träger, wie unten stehend beschrieben,
löslich,
was ein Hinweis darauf ist, dass das Harz nicht ausreichend vernetzt
ist, so dass das Harz in dem flüchtigen
Täger unlöslich ist.
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Die für die hierin beschriebene Verwendung
bevorzugten Siliconharze sind MQ, MT, MTQ und MDTQ-Harze; solche
MQ-Harze sind in dem US-Patent 5 330 747, Krzysik, erteilt am 19.
Juli 1994, offenbart. Daher ist der bevorzugte Silicon-Substituent
Methyl. Besonders bevorzugt sind MQ-Harze, bei welchen das M : Q-Verhältnis 0,5
: 1,0 bis 1,5 : 1,0 beträgt.
Organosiloxanharze wie diese sind kommerziell verfügbar, zum Beispiel
Wacker 803 und 804, verfügbar
von Wacker Silicons Corporation of Adrian, Michigan, US, und G.E. 1170-002
von der General Electric Company.
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Der Anteil des Harzes, welcher in
den Zusammensetzungen verwendet wird, hängt von seinem Löslichkeitsgrad
in der Formulierung, insbesondere in den verwendeten Lösungsmitteln,
ab. Allgemein ist der Bereich des in der vorliegenden Erfindung
verwendeten Harzes 5% bis 70%, vorzugsweise 15% bis 45%, und noch
stärker
bevorzugt 20% bis 40%.
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Flüssige Polymere auf Diorganopolysiloxanbasis
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Zusätzlich zu den oben stehend
offenbarten Organosiloxanharzen können die Zusammensetzungen der
vorliegenden Erfindung weiter ein flüssiges Polymer auf Diorganopolysiloxanbasis
umfassen, das mit den Organosiloxanharzen kombiniert wird. Die in
der vorliegenden Erfindung nützlichen
flüssigen
Polymere auf Diorganopolysiloxanbasis erstrecken sich über einen
weiten Viskositätsbereich;
nämlich
von 10 bis 10.000.000 mm2, s–1 (centistokes
(cSt)) bei 25°C.
Einige in dieser Erfindung nützliche
Diorganopoly siloxanpolymere zeigen Viskositäten von höher als 10.000.000 mm2s–1 (centistokes (cSt))
bei 25°C
und werden daher durch herstellerspezifische Penetrationstests charakterisiert.
Beispiele für
diese Charakterisierung sind die GE-Silicon-Materialien SE 30 und
SE 63 mit den Penetrations-Spezifikationen 500–1500 bzw. 250–600 (Zehntelmillimeter).
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Unter den flüssigen Polymeren auf Diorganopolysiloxanbasis
der vorliegenden Erfindung sind Diorganopolysiloxanpolymere, welche
Wiederholungseinheiten umfassen, bei welchen die Einheiten der Formel (R2SiO)n entsprechen,
worin R gewählt
ist aus einwertigen Kohlenwasserstoffresten mit 1 bis 6 Kohlenstoffatomen,
vorzugsweise gewählt
ist aus der Gruppe bestehend aus Methyl, Ethyl, Propyl, Isopropyl,
Butyl, Isobutyl, t-Butyl, Amyl, Hexyl, Vinyl, Allyl, Cyclohexyl,
Aminoalkyl, Phenyl, Fluoralkyl und Mischungen davon. Die in der
vorliegenden Erfindung verwendeten flüssigen Diorganopolysiloxanpolymere
können
einen oder mehrere dieser Kohlenwasserstoffreste als Substituenten
auf dem Siloxanpolymer-Grundgerüst
enthalten. Die flüssigen
Diorganopolysiloxanpolymere können
mit Triorganosilylgruppen der Formel (R'3Si)
enden, worin R' ein Rest ist, der gewählt ist aus der Gruppe bestehend
aus einwertigen Kohlenwasserstoffen mit 1 bis 6 Kohlenstoffatomen,
Hydroxylgruppen, Alkoxylgruppen und Mischungen davon. Das flüssige Diorganopolysiloxanpolymer
muss in Lösung
mit dem Organosiloxanharz und dem flüchtigen Träger kompatibel sein. Der Ausdruck "kompatibel"
bezieht sich auf die Bildung einer Einphasenlösung, wenn das flüssige Diorganopolysiloxanpolymer,
das Organosiloxanharz und der flüchtige
Träger
zusammengemischt werden in Verhältnissen,
die für
eine spezifische Formulierung erforderlich sind. Zum Beispiel sind
die flüssigen
Diorganopolysiloxanpolymere mir geringerer Viskosität (Viskosität von etwa
10 bis 100 mm2s–1(cSt)
besonders nützlich,
wenn Ethanol als flüchtiger
Hauptträger
verwendet wird. Für
Polymere mir höherer
Viskosität,
zum Beispiel Poly(dimethylsiloxan), hierin als PDMS oder Silicongummi
bezeichnet, mit einer Viskosität
von mindestens 100.000 mm2s–1 (cSt)
sind andere flüchtige
Träger
als Ethanol bevorzugt.
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Silicongummi entspricht der Formel: worin R eine Methylgruppe
ist.
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Flüssige Diorganopolysiloxanpolymere
wie diese sind kommerziell verfügbar,
zum Beispiel SE 30 Silicongummi und SF96 Siliconfluid, verfügbar von
der General Electric Company. Ähnliche
Materialien können ebenfalls
von Dow Corning und von Wacker Silicones erhalten werden.
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Ein weiteres flüssiges Polymer auf Diorganosiloxanbasis,
das für
die Verwendung in der vorliegenden Erfindung bevorzugt ist, ist
Dimethiconcopolyol zur Modifizierung der filmbildenden Charakteristika
je nach Wunsch. Das Diniethiconcopolyol kann weiter als Polyalkylenoxid-modifizierte
Polydimetiylsiloxane charakterisiert sein, wie sie von der Witco
Corporation unter dem Handelsnamen Silwet hergestellt werden. Ähnliche Materialien
können
von Dow Corning, Wacker Silicones und der Goldschmidt Chemical Corporation
sowie von anderen Silicon-Herstellern erhalten werden.
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In bevorzugten Ausführungsformen
der vorliegenden Erfindung ist das Verhältnis von Organosiloxanharz
zu flüssigem
Diorganopolysiloxanpolymer vorzugsweise 10 : 1 bis 1 : 10, weiter
bevorzugt 2 : 1 bis 8 : 1, und noch weiter bevorzugt 4 : 1 bis 6
: 1.
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Rheolgiemodifiziermittel
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Die Zusammensetzungen umfassen weiter
ein Rheologiemodifiziermittel, welches das Absetzen und die Abscheidung
von Komponenten inhibiert oder das Absetzen in einer Weise reguliert,
welche die erneute Dispersion erleichtert und die rheologischen
Fließeigenschaften
für die
Streifenherstellung regulieren können. Geeignete
Rheologiemodifiziermittel hierin schließen organomodifizierte Tone,
Silicas, Polyethylen und Mischungen davon ein. Die bevorzugten organophilen
Tone umfassen Quaternium-l8-hectorit
oder Stearalkoniumhectorit, wie Benton 27 und 38TM von
Rheox, Organoton-Dispersion, wie Benton ISD GelTM,
oder Bentonit-organomodifizierte Tone, wie Benton 34 von
Rheox oder die Lehmton-(Claytone-)SerieTM von
Southern Clay Products; und Mischungen davon. Die bevorzugten Silicas
können
Kieselpuder, wie die AerosilTM-Serie von
Degussa, oder die Cab-o-SilTM-Serie von
der Cabot Corporation, Silicagele, wie die Sylodent -
oder Sylox -Serie von W. R. Grace & Co., oder präzipitiertes
Silica, wie Zeothix 265 von der J. M. Huber Corporation, sein.
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Das Rheologiemodifiziermittel liegt
vorzugsweise in der Zusammensetzung in einem Anteil von 0,1% bis
30%, vorzugsweise von 0,5% bis 10%, und noch weiter bevorzugt von
1% bis 3% der Zusammensetzung vor.
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Träger
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Die Oralpflegezusammensetzungen,
welche ein flüssiges
Polymer auf Diorganosiloxanbasis umfassen, können weiter einen Träger umfassen.
Der Träger
kann zur Solubilisierung des Organosiloxanliarzes und des flüssigen Polymers
auf Diorganosiloxanbasis verwendet werden. Sofern vorhanden, ist
der Träger
vorzugsweise aus einer flüchtigen
Komponente und einer nichtflüchtigen
Komponente zusammengesetzt. Während
der Herstellung eines Abgabesystems, in welchem die Oralpflegezusammensetzung
einen solchen Träger
umfasst, nachdem die Zusammensetzung auf den Rückseitenstreifen gegossen wurde,
verflüchtigt
sich die flüchtige
Komponente und die nichtflüchtige
Komponente verbleibt in der Zusammensetzung und verleiht dem Rückseitenstreifen
Weichheit und Flexibilität.
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Der Träger umfasst 0% bis 90%, vorzugsweise
0% bis 80%, und weiter bevorzugt 0% bis 70 der Zusammensetzung.
Der Träger
der vorliegenden Erfindung ist gewählt aus der Gruppe bestehend
aus Kohlenwasserstoffölen,
flüchtigen
Siliconen, Nichtkohlenwasserstofflösungsmitteln und Mischungen
davon.
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In der vorliegenden Erfindung nützliche
Kohlenwasserstoflöle
schließen
jene mit Siedepunkten im Bereich von 60–260°C ein, weiter bevorzugt Kohlenwasserstofföle mit C8- bis C20-Kettenlängen, am
meisten bevorzugt C8- bis C20-Isoparaffine
ein. Von diesen Isoparaffinen sind am meisten bevorzugt die aus
der Gruppe bestehend aus Isododecan, Isohexadecan, Isoeocosan, 2,2,4-Trimethylpentan,
2,3-Dimethylhezan
und Mischungen davon gewählten.
Am meisten bevorzugt ist Isododecan, verfügbar beispielsweise als Permethyl 99A
von Permethyl Corporation, das der folgenden Formel entspricht:
CH3(CH2)10CH3. Bevorzugte flüchtige Siliconfluide schließen Cyclomethicone
mit 3-, 4- und 5-gliedrigen Ringstrukturen entsprechend der Formel:
ein, worin X 3 bis 6 ist.
Solche flüchtigen
Silicone schließen
244 Fluid, 344 Fluid und 245 Fluid, und 345 Fluid ein, alle von
der Dow Corning Corporation.
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Die hierin nützlichen allgemeinen Klassen
von Nichtkohlenwasserstofflösungsmitteln
schließen
Ester, Ketone, Alkohole, Fluorkohlenwasserstoffe und Fluorkohlenstoffether
mit Siedepunkten im Bereich von 60 bis 200°C ein. Nichtkohlenwasserstofflösungsmittel
oder Mischungen davon, die besonders nützlich sind, schließen jene
ein, die zur Solubilisierug des Harzes und/oder des Polymers auf
Diorganopolysiloxanbasis fähig sind.
Solche Lösungsmittel
schließen
ein, sind aber nicht beschränkt
auf, Ethanol, Aceton, Buranon, Ethylacetat, Propylacetat, Amylacetat,
Ethylbutyrat, Methylnonafluorisobutylether, Methylnonafluorbutylether
und Mischungen davon. Diese Nichtkohlenwasserstofflösungsmittel
sind leicht verfügbar
als Ethylacetat und Methylethylketon, beide bereitgestellt von J.
T. Baker von Phillipsburg, N. J., und HFE (eine Mischung von Methylnonafluorisobutylether
und Methylnonafluorbutylether), bereitgestellt von der 3M Company.
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Oralpflegesubstanzen
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Die Oralpflegesubstanz enthält vorzugsweise
einen Wirkstoff in einem Anteil, bei dem bei der gezielten Anwendung
der durch den Träger
angestrebte Nutzen ohne Schaden für die orale Oberfläche, auf
welche sie aufgebracht wird, unterstützt wird. Beispiele für die oralen
Erkrankungen, auf welche sich diese Wirkstoffe beziehen, schließen ein,
sind aber nicht beschränkt
auf, das Aussehen und strukturelle Veränderungen der Zähne, das
Weißmacken,
das Fleckenbleichen, die Fleckenentfernung, (Zahn-)Belagentfernung,
Zahnsteinentfemung, Hohlraumvorbeugung und -behandlung, entzündetes und/oder
blutendes Zahnfleisch, Schleimhautverwundungen, Verletzungen, Geschwüre, aphtöses Geschwür, Fieberbläschen, Zahnabszesse
und die Beseitigung von Mundgeruch, der von den oben genannten Erkrankungen
und anderen Ursachen, wie der mikrobiellen Vermehrung, herrührt.
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Geeignete Oralpflegesubstanzen schließen jedwedes
Material ein, das allgemein als sicher für den Einsatz in der Mundhöhle angesehen
wird und das für
Veränderungen
des Gesamtaussehens und/oder des Gesundheitszustand der Mundhöhle sorgt.
Der Anteil der Oralpflegesubstanz in den Zusammensetzungen der vorliegenden
Erfindung beträgt
allgemein, wenn nicht speziell etwas anderes angegeben ist, 0,01
bis 50 Gew.-%, vorzugsweise 0,1 bis 20 Gew.-%, weiter bevorzugt
0,5 bis 10 Gew.-%, und noch weiter bevorzugt 1 bis 7 Gew.-% der
Zusammensetzung.
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Oralpflegezusammensetzungen oder
-substanzen der vorliegenden Erfindung können zahlreiche der zuvor im
Fachbereich offenbarten Wirkstoffe einschließen. Es folgt eine nichteinschränkende Auflistung
von Oralpflegewirkstoffen, die in der vorliegenden Erfindung verwendet
werden können.
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1. Wirkstoffe zum Weißmachen
der Zähne
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Wirkstoffe zum Weißmachen
der Zähne
können
in der Oralpflegesubstanz der vorliegenden Erfindung eingeschlossen
werden. Die für
das Weißmachen
geeigneten Wirkstoffe sind gewählt
aus der Gruppe bestehend aus Peroxiden, Metallchloriten, Perboraten,
Percarbonaten, Peroxysäuren,
Persuifaten und Kombinationen hiervon. Geeignete
Peroxidverbindungen schließen
Wasserstoffperoxid, Harnstoffperoxid, Calciumperoxid, Carbamidperoxid
und Mischungen davon ein. Am stärksten
bevorzugt ist Carbamidperoxid. Geeignete Metallchlorite schließen Calciumchlorit,
Bariumchlorit, Magnesiumchlorit, Lithiumchlorit, Natriumchlorit
und Kaliumchlorit ein. Zusätzliche
Wirkstoffe zum Weißmachen
der Zähne
können
Hypochlorit und Chlordioxid sein. Das bevorzugte Chlorft ist Natriumchlorit.
Ein bevorzugtes Percarbonat ist Natriumpercarbonat. Beforzugte Persulfate
sind Oxone.
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2. Zahnsteinverhinderende
Mittel
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Zahnsteinverhinderende Mittel, die
für die
Verwendung in Zahnpflegeprodukten bekannt sind, schließen Phosphate
ein. Phosphate schließen
Pyrophosphate, Polyphosphate, Polyphosphonate und Mischungen davon
ein. Pyrophosphate gehören
zu den am besten bekannten für
die Verwendung in Zahnpflegeprodukten. Pyrophosphat- und Polyphosphationen
werden an die Zähne
abgegeben und sind von Pyrophosphatpolyphosphatsalzen abgeleitet.
Die in den vorliegenden Zusammensetzungen nützlichen Pyrophosphatsalze
schließen die
Dialkalimetallpyrophosphatsalze, Tetraalkalimetallpyrophosphatsalze
und Mischungen davon ein. Dinatriumdiiydrogenpyrophosphat (NaHP2H2P2O7), Tetranatriumpyrophosphat (Na4P2O7) und Tetrakaliumpyrophosphat
(K4P2O7)
in ihren nichthydratisierten sowie hydratisierten Formen sind die
bevorzugten Spezies. Während jedwedes
der oben genannten Pyrophosphatsalze verwendet werden kann, ist
Tetranatriumpyrophosphatsalz bevorzugt. Natriumpolyphosphat und
Triethanolaminpolyphosphate sind zum Beispiel bevorzugt.
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Die Pyrophosphatsalze sind ausführlicher
bei Kirk & Othmer,
Encyclopedia of Chemical Technology, Dritte Ausgabe, Band 17, Wiley-Interscience
Publishers (1982), beschrieben. Zusätzliche Anticalculus-Mittel schließen Pyrophosphate
oder Polyphosphate, offenbart in dem US-Patent Nr. 4 590 066, erteilt
an Parran & Sakkab
am 20. Mai 1986; Polyacrylate und andere Polycarboxylate, wie offenbart
in dem US-Patent
Nr. 3 429 963, erteilt an Shedlovsky am 25. Februar 1969 und dem
US-Patent Nr. 4 304 766, erteilt an Chang am B. Dezember 1981; und
dem US-Patent Nr. 4 661 341, erteilt an Benedict & Sunberg am 28.
April 1987; Polyepoxysuccinate, wie die in dem US-Patent Nr. 4 846
650, erteilt an Benedict, Bush & Sunberg
am 11. Juli 1989 offenbarten; Ethylendiamintetraessigsäure, wie
in dem Britischen Patent Nr. 490 384 vom 15. Februar 1937 offenbart;
Nitrilotriessigsäure
und verwandte Verbindungen, wie in dem US-Patent Nr. 3 678 154,
erteilt an Widder & Briner
am 18. Juli 1972; Polyphosphonate, wie in dem US-Patent Nr. 3 737
533, erteilt an Francis am 5. Juni 1973, dem US-Patent Nr. 3 988
443, erteilt an Ploger, Schmidt-Dunker & Gloxhuber am 26. Oktober 1976 und
dem US-Patent Nr. 4 877 603, erteilt an Degenliardt & Kozikowski am
31. Oktober 1989, offenbart. Anticalculus-Phosphate schließen Kaliumund
Natriumpyrophosphate; Natriumtripolyphosphat; Diphosphonate, wie
Ethan-1-hydroxy-1,1-diphosphonat,
1-Azacyloheptan-1,1-diphosphonat und lineare Alkyldiphosphonate; lineare
Carbonsäuren;
und Natriumzinkcitrat ein.
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Mittel, die an Stelle von oder in
Kombination mit dem Pyrophosphatsalz verwendet werden können, schließen solche
bekannte Materialien wie synthetische anioiύsche Polymere, einschließlich Polyacrylate
und Copolymere von Maleinsäureanliydrid
oder -säure
und Methylvinylether (z. B. Gantrez), wie zum Beispiel in dem US-Patent
4 627 977 von Gaffar et al. beschrieben; sowie z. B. Polyaminopropansulfonsäure (AMPS), Zinkcitrattrihydrat,
Polyphosphate (z. B. Tripolyphosphat; Hexametaphosphat), Di phosphonate
(z. B. EHDP; AHP), Polypeptide (wie Polyasparagin- und Polyglutaminsäuren) und
Mischungen davon ein.
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3. Fluoridionenquelle
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Fluoridionenquellen sind allgemein
für die
Verwendung in Oralpflegezusammensetzungen als Antikariesmittel bekannt.
Fluoridionen sind in einer Reihe von Oralpflegezusammensetzungen
für diesen
Zweck, insbesondere Zahnpasten, enthalten. Patente, die solche Zahnpasten
beschreiben, schließen
das US-Pat. Nr. 3 538 230, 3. Nov. 1970 von Pader et al.; US-Pat.
Nr. 3 689 637, 5. Sept. 1972 von Pader; US-Pat. Nr. 3 711 604, 16.
Jan. 1973 von Colodney et al.; US-Pat. Nr. 3 911 104, 7. Okt. 1975
von Hamson; US-Pat. Nr. 3 935 306, 27. Jan. 1976 von Roberts et
al.; und das US-Pat. Nr. 4 040 858, 9. August 1977 von Wason, ein.
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Die Aufbringung von Fluoridionen
auf Zahnschmelz dient zum Schutz der Zähne vor Zerfall bzw. Karies.
Eine breite Vielfalt an Fluorionen liefernden Materialien kann als
Quellen von löslichem
Fluorid in den vorliegenden Zusammensetzungen eingesetzt werden.
Beispiele für
geeignete Fluoridionen liefernde Materialien sind bei Briner et
al.; US-Pat. Nr. 3 535 421, erteilt am 20. Okt. 1970, und Widder
et al.; US-Pat. Nr. 3678 154, erteilt am 18. Juli 1972, zu finden.
Bevorzugte Fluoridionenquellen zur hierin beschriebenen Anwendung schließen Natriumfluorid,
Kaliumfluorid und Ammoniumfluorid ein. Narriumfluorid ist besonders
bevorzugt. Vorzugsweise liefern die vorliegenden Zusammensetzungen
etwa 50 ppm bis 10.000 ppm, weiter bevorzugt etwa 100 bis 3000 ppm
Fluorionen in den Zusarmensetzungen, die mit Zahnoberflächen bei
einer Anwendung des Abgabesystems der vorliegenden Erfindung in
Berührung
kommen.
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4. Antimikrobielle Mittel
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Antimikrobielle Mittel können ebenfalls
in den Oralpflegezusammensetzungen oder -substanzen der vorliegenden
Frfmdung vorliegen. Solche Mittel schließen ein, sind aber nicht beschränkt auf, 5-Chlor-2-(2,4-dichlorphenoxy)-phenol, üblicherweise
als Triclosan bezeichnet und in The Merck Index, 11. Ausg. (1989),
SS. 1529 (Eintrag Nr. 9573) im US-Patent Nr. 3 506 720 und in der
europäischen
Patentanmeldung Nr. 0 251 591 von der Beecham Group, PLC, veröffentlicht
am 7. Januar 1988, beschrieben; Phthalsäure und ihre Salze, einschließlich, aber
nicht beschränkt
auf jene, die in dem US-Pat. Nr. 4 994 262, 19. Febr. 1991 beschrieben
sind, vorzugsweise Magnesiummonokaliumphtlialat, Chlorhexidin (Merck
Index, Nr. 2090), Alexidin (Merck Index, Nr. 222; Hexetidin (Merck
Index, Nr. 4624);*** Sanguinarin (Merck Index, Nr. 8320); Benzalkaiύumchlorid
(Merck Index, Nr. 1066); Salicylanilid (Merck Index), Nr. 8299);
Domiphenbromid (Merck Index, Nr. 341 1); Cetylpyridiniumchlorid
(CPC) (Merck Index, Nr. 2024; Tetradecylpyridiniumchlorid (TPC);
N-Tetradecyl-4-ethylpyridiniumchlorid (TDEPC); Octenidin; Delmopinol,
Octapinol und andere Piperidinoderivate; Nicin-Präparate;
Zink-/Zinnionenmittel; Antibiotika, wie Augmentin, Amoxicillin,
Tetracyclin, Doxycyclin, Minocyclin und Metronidazol; und Analoga
und Salze der oben Genannten; essentielle Öle, einschließlich Thymol, Geraniol,
Carvacrol, Citral, Hinokitiol, Eukalyptol, Katechol (besonders 4-Allyl-katechol)
und Mischungen davon; Methylsalicylat; Wasserstoffperoxid; Metallsalze
von Chlorit und Mischungen aller oben Genannten.
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5. Entzündungshemmende Mittel
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Entzündungshemmende Mittel können ebenfalls
in den Oralpflegezusammensetzungen oder Substanzen der vorliegenden
Erfindung vorhanden sein. Solche Mittel können einschließen, sind
aber nicht beschränkt
auf, nichtsteroidale entzündungshemmende
Mittel oder NSAIDs, wie Ketorolac, Flurbiprofen, Ibuprofen, Naproxen,
Indomethacin, Aspirin, Ketoprofen, Piroxicam und Meclofenaminsäure. Die
Verwendung von NSAIDs wie Ketorolac ist in dem US-Patent 5 626 838,
erteilt am 6. Mai 1997, beansprucht. Darin offenbart sind Verfahren
zur Verhinderung und/oder Behandlung von primärem oder wiederauftretendem
Plattenepithelkarzinom der Mundhöhle
oder vom Oropharynx durch topische Verabreichung an die Mundhöhle oder
den Mundrachen einer wirksamen Menge eines NSAID.
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6. Nährstoffe
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Nährstoffe
können
den Zustand der Mundhöhle
verbessern und können
in den Oralpflegezusammensetzungen oder -substanzen der vorliegenden
Erfindung eingeschlossen werden. Nährstoffe schließen Mineralien,
Vitamine, orale Nährstoffergänzungen,
enterale Nährstoffergänzungen
und Mischungen hieraus ein.
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Mineralien, die mit den Zusammensetzungen
der vorliegenden Erfindung eingeschlossen werden können, schließen Calcium,
Phosphor, Fluorid, Zink, Mangan, Kalium und Mischungen hiervon ein.
Diese Mineralien sind in Drug Facts and Comparisons (Lose-Blatt-Arzneistoff-Informationsdienst),
Wolters Kluer Company, St. Louis, Mo., © 1997, SS. 10–17, offenbart.
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Vitamine können mir Mineralien eingeschlossen
werden oder getrennt verwendet werden. Vitamine schließen Vitamin
C und D, Thiamin, Riboflavin, Calciumpantothenat, Niacin, Folsäure, Nikotinamid,
Pyridoxin, Cyanocobalamin, para-Aminobenzoesäure, Bioflavonoide und Mischungen
davon ein. Solche Vitamine sind in Drin Facts and Comparisons (Lose-Blatt-Arzneistoff-Informationsservice),
Wolters Kluer Company, St. Louis, Mo., © 1997, SS. 3-10, offenbart.
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Orale Nährstoffergänzungen schließen Aminosäuren, Lipotrope,
Fischöl
und Mischungen davon ein, wie in Drug Facts and Comparisons (Lose-Blatt-Arzneistoff-Informationsservice),
Wolters Kluer Company, St. Louis, Mo., © 1997, SS. 54–54e, offenbart.
Aminosäuren
schließen
ein, sind aber nicht beschränkt
auf, L-Tryptophan, L-Lysin, Methionin, Threonin, Levocarnitin oder
L-Carnitin und Mischungen davon. Lipotrope schließen ein,
sind aber nicht beschränkt
auf, Cholin, Inositol, Betain, Linolsäure, Linolensäure und
Mischungen davon. Fischöl
enthält
große
Mengen an mehrfach ungesättigten
Omega-3-(N-3)-Fettsäuren, Eicosapentgnsäure und Docosahexaensäure.
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Enterale Nährstoffergänzungen schließen ein,
sind aber nicht beschränkt
auf, Proteinprodukte, Glucosepolymere, Maisöl, Safloröl, Triglyceride mit mittleren
Kettenlängen,
wie in Drin Facts and Comparisons (Lose-Blatt-Artzneistoff-Informationsserice),
Wolters Kluer Company, St. Louis, Mo., © 1997, SS. 55–57, offenbart.
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7. Mund- und Rachenprodukte
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Andere Materialien, die mit der vorliegenden
Erfindung verwendet werden können,
schließen
allgemein bekannte Mund- und Rachenprodukte ein. Solche Produkte
sind in Drug Facts and Comparisons (Lose-Blatt-Arzneistoff-Informationsservice),
Wolters Kluer Company, ST. Louis, Mo., © 1997, SS. 520b–527, offenbart.
Diese Produkte schließen
ein, sind aber nicht beschränkt
auf, pilzabtötende,
antibiotische und analgetische Mittel.
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8. Antioxidantien
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Antioxidantien sind allgemein als
nützlich
anerkannt in Zusammensetzungen, wie denjenigen der vorliegenden
Erfindung. Antioxidantien sind in Texten, wie Cadenas und Packer,
The Handbook of Anti oxidants. © 1996
von Marcel Dekker Inc., offenbart. Antioxidantien, die in der Oralpflegezusammensetzung
oder -substanz der vorliegenden Erfindung eingeschlossen sein können, schließen ein,
sind aber nicht beschränkt
auf, Vitamin E, Ascorbinsäure,
Harnsäure,
Karotenoide, Vitamin A, Flavonoide und Polyphenole, Kräuterantioxidantien,
Melatonin, Aminoindole, Liponsäuren
und Mischungen davon.
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9. H-2-Antagonisten
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Histamin-2-(H-2 oder H2-)Rezeptor-Antagonist-Verbindungen
(H-2-Antagonisten) können
in der Oralpflegezusammensetzung der vorliegenden Erfindung verwendet
werden. Wie hierin verwendet, sind selektive H-2-Antagonisten Verbindungen,
welche H-2-Rezeptoren blockieren, aber keine bedeutungsvolle Wirkung beim
Blockieren von Histamin-1-(H-1- oder H1-)Rezeptoren haben. Selektive
H-2-Antagonisten
stimulieren die Kontraktion der glatten Muskulatur von verschiedenen
Organen, wie des Darms und der Bronchien; diese Wirkung kann durch
geringe Konzentrationen von Mepyrarin-einem typischen Antihistamin-Arzneistoff,
unterdrückt
werden. Die pharmakologischen Rezeptoren, die bei diesen Mepyramin-empfindlichen
Histamin-Responses bzw. -Antworten beteiligt sind, wurden als H-1-Rezeptoren definiert
(Ash, A. S. F. & H.
O. Schild, Brit. J. Pharmacol. Chemother, Bd. 27 (1966), S. 427.
Histamin stimuliert auch die Sekretion von Säwe durch den Magen (Loew, E.
R. & O Chickering,
Proc. Soc. Epx. Biol. Med. Bd. 48 (1941), S. 65), erhöht die Herzrate
(Trendelenbwg, U., J. Pharmacol., Bd. 130 (1960), S. 450) und inhibiert
Kontraktionen des Rattenuterus (Dews, P. B. & J. D. P. Graham, Brit. J. Pharmacol.
Chemother, Bd. 1 (1946), S. 278); diesen Wirkungen kann nicht durch Mepyramin
und verwandte Arzneistoffe entgegengewirkt werden. Die N-2-Antagonisten,
die in den Oralpflegezusammensetzugen oder -substanzen von Nutzen
sind, sind jene, welche die bei Mepyramin-unempfindlichen, Nicht-H-1-(H-2-)Histamin-Responses
beteiligten Rezeptoren blockieren und nicht die bei Mepyraminempfindlichen
Histamin-Responses beteiligten Rezeptoren blockieren.
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Selektive H-2-Antagonisten sind jene
Verbindungen, die durch ihre Leistung in klassischen vorklinischen
Screening-Tests auf H-2-Antagonisten-Funktion für H-2-Antagonisten gehalten
werden. Selektive H-2-Antagonisten werden als Verbindungen ausgewiesen,
für die
nachgewiesen werden kann, dass sie als kompetitive oder nichtkompetitive
Inhibitoren von Histamin-vermittelten Wirkungen in diesen Screening-Modellen fungieren,
die in spezifischer Weise von der H-2-Rezeptor-Funktion abhängig sind,
denen es aber an signifikanter Histamin-Antagonist-Aktivität in diesen
Screening-Modellen, die von der H-1-Rezeptor-Funktion abhängen, fehlt.
Insbesondere schließt
dies Verbindungen ein, die, wie von Black, J. W., W. A. M., Duncan,
C. J. Durant, C. R. Ganellin & E.
M. Parsons, "Definition and Antagonism of Histamine H2-Receptors",
Natwe, Bd. 236 (21. April 1972), SS. 385–390 (Black) beschrieben, klassifiziert
würden
als H-2-Antagonisten, falls sie, wie von Black beschrieben, bewertet
werden, durch Tests mir dem Meerschweinchen, bei dem spontan die
rechten Vorkammern in einem In-vitro-Assay schlagen, und der Ratten-Magensäuresekretion
in einem In-vivo-Assay, bei denen sich aber ein Mangel an signifikanter
H-1-Antagonist-Aktivität
im Verhältnis
zu der N-2-Antagonist-Aktivität
zeigte, für
den Fall, dass eine Bewertung vorgenommen wurde, wie von Black entweder
mit der Krummdarm-Kontraktion beim Meerschweinchen in einem In-vitro-Assay
oder der Kontraktion der Rattenmagenmuskulatur bei einem In-vivo-Assay
beschrieben ist. Vorzugsweise zeigen selektive H-2-Antagonisten
keine signifikante H-1-Aktivität bei angemessenea
Dosierungsmengen in den oben stehenden H-1-Assays. Eine typische
angemessene Dosierungsmenge ist die niedrigste Dosierungsmenge,
bei welcher eine 90%ige Inhibierung von Histamin, vorzugsweise eine
99%ige Inltibierung von Histamin, in den oben stehenden H-2-Assays
erzielt wird.
-
Selektive H-2-Antagonisten schließen Verbindungen
ein, die die oben stehenden Kriterien erfüllen, die in den US-Patenten
5 294 433 und 5 364 616, Singer et al., erteilt am 15. 3. 1994 bzw.
am 15. 11, 1994 offenbart sind und an Procter & Gamble zugeteilt sind, worin der
selektive H-2-Antagonist gewählt
ist aus der Gruppe bestehend aus Cimetidin, Etintidin, Ranitidin,
ICIA-5165, Tiotidin, 0RF-17578, Lupitidin, Donetidin, Famotidin,
Roxatidin, Pifatidin, Lamtidin, BL-6548, BMY-25271, Zaltidin, Nizatidin,
Mifentidin, BMY-52368 (SKF-94482), BL-6341A, ICI-162846, Ramixotidin,
Wy-45727, SR-58042, BMY-25405, Ioxtidin, DA-4634, Bisfentidin, Sufotidin,
Ebrotidin, HE-30-256. D-16637, FRG-8813, FRG-8701, Impromidin, L-643728
und HB-408.4. Besonders bevorzugt ist Cimetidin (SKF-92334), N-Cyano-N'-methyl-N''-(2-(((5-methyl-1
H-irnidazol-4-yl)methyl)thio)ethyl)guanidin:
-
Cimetidin ist ebenfalls im Merck
Index, 11. Ausg. (1989), S. 354 (Eintrag Nr. 2279), und in Physicians' Desk
Reference, 46. Ausgabe (1992), S. 2228, offenbart. Verwandte bevorzugte
H-2-Antagonisten schließen Burimamid
und Metiamid ein.
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10. Analgetische Wirkstoffe
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Schmerzstillende oder unempfindlich
machende Mittel können
ebenfalls in den Oralpflegezusammensetzungen oder -substanzen der
vorliegenden Erfindung vorhanden sein. Solche Mittel können einschließen, sind
aber nicht beschränkt
auf, Strontiumchlorid, Kaliumnitrat, natürliche Kräuter, wie Gallapfel, Asarum,
Cubebin, Galanga, Scutellaria, Liangmianzhen, Baizhi etc.
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11. Antivirale Wirkstoffe
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Antivirale Wirkstoffe, die in der
vorliegenden Zusammensetzung nützlich
sind, schließen
jegliche bekannte Wirkstoffe ein, die routinemäßig zur Behandlung viraler
Infektionen verwendet werden. Solche antiviralen Wirkstoffe sind
in Drug Facts and Comparisons (Lose-Blatt-Arzneistoff-Informationsservice),
Wolters Kluer Company, St. Louis, Mo., © 1997, SS. 402(a)–407(z),
offenbart. Spezifische Beispiele schließen antivirale Wirkstoffe,
die in dem US-Patent 5 747 070, erteilt am 5. Mai 1998 an Satyanarayana
Majet, offenbart sind, ein. Das Patent offenbart die Verwendung
von Zinn(II)-Salzen zur Bekämpfung
von Viren. Zinn(II)-Salze und andere antivira1e Wirkstoffe sind
ausführlich
in Kirk & Othmer,
Encyclopedia of Chemical Tecanology, Dritte Ausgabe, Band 23, Wiley-Interscience
Publishers (1982), SS. 42-71, beschrieben. Die Zinn(II)-Salze,
die in der vorliegenden Erfindung verwendet werden können, würden organische
Zinn(II)-carboxylate und anorganische Zinn(II)-halogenide einschließen. Zinnhaltiges
Fluorid kann zwar verwendet werden, wird aber typischerweise nur
in Kombination mit anderem Zinn(II)-halogenid oder einem oder mehreren
Zinn(II)-carboxylaten oder einem anderen therapeutischen Mittel
verwendet.
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12. Andere Bestandteile
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Zusätzlich zu den oben stehenden
Materialien der Zusammensetzung der vorliegenden Erfindung kann
eine Reihe von anderen Komponenten auf Wunsch der Oralpflegesubstanz
zugesetzt werden. Weitere Komponentenschließen ein, sind aber nicht beschränkt auf,
Geschmacksmittel, Süßungsmittel,
Xylitol, Opazifiziermittel, Färbemittel,
Tenside und Komplexbildner, wie Ethylendiamintetraessigsäure. Geeignete
Geschmacksmittel schließen
ein, sind aber nicht beschränkt
auf, Öl
der Pfefferminze, Öl
von Sassafras bzw. Fenchelholzbaum, Nelkensprossenöl, Pfefferminze,
Menthol, Anethol, Thymol, Methylsalicylat, Eukalyptol, Kassia, 1-Menthylacetat,
Salbei, Eugenol, Petersilienöl,
Oxanon, Öl
von Wintergrün,
alpha-Irison, Öl
der Grünen Minze,
Majoran, Zitrone, Orange, Banane, Propenylguaethoi, Zimt und Mischungen
davon.
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Pigmente können ebenfalls den hierin beschriebenen
Zusammensetzungen zugesetzt werden, um präziser die Stellen anzuzeigen,
an welchen die Zusammensetzung tatsächlich aufgebracht wurde, wodurch der
Anwender die Möglichkeit
hat, die Zusammensetzung gründlicher
oder gleichmäßiger aufzubringen.
Allerdings sollen solche Pigmente nicht Flecken überdecken, die auf den Zahnoberflächen vorhanden
sein können.
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Diese zusätzlichen Bestandteile können auch
an Stelle der oben stehend offenbarten Verbindungen verwendet werden.
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Trägennaterial (Release Liner)
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Das optionale Trägermaterial kann aus jeglichem
Marerial gebildet sein, das weniger Affinität zu der Oralpflegesubstanz
zeigt als die Oralpflegesubstanz zu sich selbst und zu den Rückseitenstreifen
zeigt. Das Trägermaterial
umfasst vorzugsweise ein starres Blatt an Material, wie Polyethylen,
Papier, Polyester oder anderes Material, das danach mit einem Material
vom nichthaftenden Typ überzogen
wird. Das Trägermaterialmaterial
kann mit Wachs, Silicon, Teflon, Fluorpolymeren oder anderen Materialien
vom nichthaftenden Typ überzogen
sein. Ein bevorzugtes Trägermaterial
ist Scotchpak®,
hergestellt von 3M. Das Trägermaterial
kann auf im Wesentlichen die gleiche Größe und Gestalt wie der Rückseitenstreifen
geschnitten werden oder der Trägermaterial
kann größer geschnitten
sein als der Rückseitenstreifen,
um ein leicht zugängliches
Mittel zum Abtrennen des Materials von dem Rückseitenstreifen bereitzustellen.
Der Trägermaterial
kann aus einem spröden
Material, welches reißt
bzw. rissig wird, wenn der Rückseitenstreifen
gebogen wird, oder aus mehreren Stücken Material oder einem im
Rillen versehenen bzw. eingekerbtem Stück Material gebildet sein.
Alternativ kann das Trägermaterial
in zwei sich überlappenden
Stücken,
wie einem typischen Haftstreifen-Verbandsdesign, vorliegen. Eine
weitere Beschreibung von Materialien, die als Freisetzungsmittel
geeignet sind, ist bei Kirk-Othmer Encyclopedia of Chemical Technology,
Viene Ausgabe, Band 21, SS. 207–218,
zu finden.
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BEISPIELE
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Die folgenden Beispiele beschreiben
weiter Ausführungsformen
innerhalb des Umfangs der vorliegenden Erfindung und veranschaulichen
diese. Die Beispiele dienen lediglich dem Zweck der Veranschaulichung und
sollen nicht als Einschränkungen
der vorliegenden Erfindung ausgelegt werden.
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Ein Beispiel eines bevorzugten Rückseitenstreifens
ist ein 0,013 mm dickes Stück
Polyethylenfolie. Der Rückseitenstreifen
kann mir einer Anordnung von flachen Taschen, typischerweise von
0,4 mm Breite und 0,1 mm Tiefe, versehen sein. Der Rückseitenstreifen
besitzt eine Biegesteifigkeit von etwa 0,6 Gramm/Zentimeter, wie
auf einem Handle-O-Meter, Modell #211-300, verfügbar von Thwing-Albert Instrument
Co. of Philadelphia, PA, nach dem Testverfahren ASTM D 2923-95,
gemessen.
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Ein weiteres Beispiel eines bevorzugten
Rückseitenstreifens
ist ein 0,3 mm dickes Stück
eines im Wesentlichen wasserlöslichen
Materials, wie Reispapier. Ein weiteres Beispiel eines bevorzugten
Rückseitenstreifens
ist ein 0,3 mm dickes Stück
aus Pullulanpapier.
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Jede der nachstehend beschriebenen
Oralpflegezusammensetzungen kann mit einem der hierin beschriebenen
Rückseitenstreifen
verwendet werden.
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Tabelle
1: Hydrophobe Oralpflegezusammensetzung
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Tabelle
2: Hydrophobe Oralpflegezusammensetzung
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Verfahren zur Herstellung einer Oralpflegezusammensetzung
Die Zusammensetzungen der Tabellen 1 und 2 sind nichtwässrig. Die
Oralpflegesubstanzen sind in einer Lösung, welche das Organosiloxanharz,
das flüssige
Diorganopolysiloxanpolymer, den Träger und. den Rheologiemodifizierer
umfassen, dispergiert oder gelöst.
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Die hydrophoben Zusammensetzungen
der Tabellen 1 und 2 werden geeigneter Weise wie folgt hergestellt.
Dreihundert (300) Gramm Organosiloxanharzlösung (zum Beispiel 43,7% MQ-Harz
in Isododecan oder in einer 50/50-Mischung von Ethylacetat und Buranon,
oder in einer Mischung von Ethylacetat, Propylacetat und HFE) werden
mir 147,30 Gramm flüssiger
Diorganopolysiloxanpolymerlösung
(rum Beispiel 50% SE30-Silicongummi in Isododecan, oder in einer
50/50-Mischung von Ethylacetat und Butanon, oder einer Mischung
von Ethylacetat, Propylacetat und HFE) vermischt. Die Oralpflegesubstanzen
werden danach in der Harz/Gummi-Mischung dispergiert. Dieses Verfahren
kann ohne das Vorliegen des Silicongummis durchgefiihrt werden.
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Alle hierin beschriebenen Oralpflegesubstanzen
können
wie oben stehend beschrieben formuliert werden.
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Tabelle
3: Zusammensetzungen zum Weißmachen
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Herstellungsverfahren
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Die Zusammensetzungen von Tabelle
3 können
wie oben stehend hergestellt werden, mit der Ausnahme, dass kein
Träger
hinzugesetzt wird und das Tensid und Geschmacksmittel zugesetzt
werden, nachdem das Harz und Silicongummi vermischt wurden bis zur
vollständigen
Auflösung.
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Alle hierin beschriebenen Oralpflegesubstanzen
können
wie oben stehend beschrieben formuliert werden.
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Tabelle
4: Zusammensetzungen zum Weißmachen
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Tabelle
5: Oralpflegezusammensetzungen
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Tabelle
6: Oralpflegeziisammensetzungen
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Tabelle
7: Zusammensetzungen auf Ethanolbasis
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Verfahren zur Herstellung
der Zusammensetzung
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Die Zusammensetzungen der Tabellen
4–7 werden
geeigneter Weise wie folgt hergestellt. Die Lösungsmittel werden in einen
Behälter
gegeben, der für
die Minimierung von Lösungsmittelverlust
geeignet ist. Die Rheologiemodifizierer werden zugegeben und vermischt,
bis sie gut dispergiert sind. Das Siliconharz wird zugegeben und
vermischt, bis es vollständig
aufgelöst
ist. Der Silicongummi und/oder Siliconflüssigkeiten werden zugegeben
und vermischt, bis sie vollständig
aufgelöst
sind. Zu diesem Zeitpunkt werden jegliche Salze, wie Natriumpercarbonat
und/oder andere Oralpflegewirkstoffe, Ästhetikbestandteile, wie Opazifiziermittel,
Süßungsmittel,
Färbemittel
und Geschmacksmittel, zugesetzt. Das Mischen wird bis zur Homogenität fortgesetzt. Ein
zusätzliches
Hochscherungsmischen kann zur Unterstützung des Mischens angewandt
werden. Das Ganze wird in luftdichte Behälter gefüllt.
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Alternativ können Vormischungen des Siliconharzes
und/oder Silicongummis vor der Einbringung in den Mischschritt am
Ende hergestellt werden, um die Silicon-Auflösung und eine einfache Herstellung
zu erleichtern. Je nach der Zusammensetzungsformel kann die Reihenfolge
der Zugabe der Bestandteile ebenfalls variieren, so wie die Zusetzung
des/der Rheologiemodifizierer auf einen späteren Schritt verschoben werden kann,
wodurch die Beibehaltung einer niedrigeren Viskosität ermöglicht wird
bis zu den späteren
Stufen des Mischschritts.
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Verfahren zur Herstellung
eines Rückseitenstreifens
plus der Oralpflegezusammensetzung
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Nach der Herstellung der Zusammensetzung
gemäß einem
der oben stehend beschriebenen Verfahren wird die Zusammensetzung
auf ein Stück
Rückseitenstreifenrnaterial
(zum Beispiel Reispapier) gegossen. Danach wird es etwa 10–60 Minuten
lang getrocknet, um einen Teil der flüchtigen Komponente des Trägers, sofern
vorhanden, sich verflüchtigen
zu lassen. Ein Haftfilm bildet sich auf dem Rückseitenstreifenmaterial. Die Dicke
des Haftfilms kann durch die Menge der verwendeten Zusammensetzung
reguliert werden, wenn die Zusammensetzung auf den Rückseitenstreifen
gegossen wird. Danach wird der Rückseitenstreifen
auf die gewünschte
Gestalt und Größe zurechtgeschnitten.
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Anwendungsverfahren
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Bei der praktischen Durchführung der
vorliegenden Erfindung wird ein Rückseitenstreifen auf die gewünschte orale
Oberfläche
durch den Träger
aufgebracht. Die der oralen Oberfläche zugewandte Seite des Streifens
ist mit einer Oralpflegezusammensetzung überzogen, die vorzugsweise
in einem hochviskosen Zustand vorliegt.
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Der Rückseitenstreifen passt sich
leicht an die Oralpflegeoberfläche
während
der Aufbringung an, indem man ihn leicht gegen diesen drückt. Der
Rückseitenstreifen
kann in der Mundhöhle
verbleiben, wenn er im Wesentlichen wasserlöslich ist, oder kann abgelöst werden,
wenn er im Wesentlichen wasserunlöslich ist. Nachdem der Streifen
in situ aufgelöst
wurde oder durch den Anwender abgelöst wurde, bleibt die Oralpflegezusammensetzung
auf den oralen Oberflächen
so dünn
wie ein Film.
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Bei der praktischen Durchführung der
vorliegenden Erfindung muss der Anwender lediglich einen Rückseitenstreifen
aufbringen, der mir der hierin beschriebenen Zusammensetzung beschichtet
ist, welche die Oralpflegesubstanz oder -substanzen enthält, die
erforderlich sind, um eine gewünschte
Wirkung, z. B. ein Weißmachers,
Atemfrische, Kariesvorbeugung, Schmerzlinderung, gesundes Zahnfleisch,
Zahnsteinbekämpfung
etc., bei den Zahnoberflächen
in den gewünschten
Bereichen zu erzielen. Die Zusammensetzungen können auch auf andere Oberflächen der
Mundhöhle
aufgebracht werden, wie die Zahnfleisch- oder Schleimhautgewebe,
oder auf irgendeine andere Mundhöhlenoberfläche.
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Eine verlängerte Abgabe der Oralpflegesubstanz
wird ermöglicht,
wenn die Oralpflegesubstanz von dem Film mit der Zeit freigesetzt
bzw. abgegeben wird. Danach kann jegliche restliche Oralpflegesubstanz leicht
durch Abwischen, Bürsten
oder Spülen
der oralen Oberfläche
entfernt werden, nachdem die gewünschte Zeitspanne
abgelaufen ist, oder im normalen Verlauf des Zähnebürstens oder anderer Oralpflegeaktivitäten. Ohne
an eine Theorie gebunden zu sein, nimmt man an, dass der Film etwa
2 Stunden bis 8 Stunden unabhängig
von der Reaktivität
der Oralpflegesubstanz fortbesteht bzw. wirksam bleibt. Vorzugsweise
sind die Zusammensetzungen nahezu nicht spürbar, wenn sie auf die Mundhöhle aufgebracht
werden.
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Es ist nicht notwendig, die Mundhöhle vor
der Anwendung des Systems der vorliegenden Erfindung zu präparieren.
Zum Beispiel hat der Anwender die Wahl, die Zähne zu bürsten oder nicht oder den Mund
vor der Anwendung des Systems zu spülen. Die Oberflächen der
Mundhöhle
müssen
weder stark getrocknet werden, noch müssen sie übermäßig mit Speichel oder Wasser
benetzt sein, bevor das System zum Einsatz kommt. Jedoch nimmt man
an, dass die Haftung an den Zahnschmelzoberflächen verbessert wird, wenn
die Zähne
trocken sind, wenn das System zum Einsatz kommt.
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Es sollte sich verstehen, dass die
vorliegende Erfindung nicht nur für die Abgabe einer Oralpflegesubstanz
an die Mundhöhle
eines Menschen nützlich
ist, sondern auch für
die Abgabe einer Oralpflegesubstanz an die Mundhöhle eines Tieres, z. B. von
Haustieren oder anderen im Haus lebenden Tieren, oder Tiere, die in
Gefangenschaft gehalten werden.