DE4342205A1

DE4342205A1 - Device for dissolving thrombi in vessels by means of lysis and use of such a device

Info

Publication number: DE4342205A1
Application number: DE4342205A
Authority: DE
Inventors: Eberhard Dr Med Starck; Josef Lindenberg; Wolfram Schnepp-Pesch
Original assignee: Angiomed AG
Current assignee: Angiomed GmbH and Co Medizentechnik KG
Priority date: 1993-06-17
Filing date: 1993-12-10
Publication date: 1994-12-22
Also published as: DE59406651D1

Description

Die Erfindung betrifft eine Vorrichtung zum Auflösen von Thromben in Gefäßen mittels Lyse, mit einem insbesondere perkutan einführbaren Katheter, mit einer Einrichtung zum Einspritzen der Lyse durch den Katheter in den Bereich des Thrombus sowie die Verwendung einer solchen Vorrichtung.The invention relates to a device for resolving Thrombi in vessels by means of lysis, with one in particular percutaneously insertable catheter, with a device for Inject the lysis through the catheter into the area of the Thrombus and the use of such a device.

Das Entfernen und Auflösen von Thromben geschieht derzeit derart, daß ein Katheter mit seinem vorderen, stirnseiti gen, mit einer Öffnung versehenen Ende bis vor einen Thrombus geführt wird und anschließend Lyse, also Strepto kinase, vom bezüglich des Arztes proximalen Ende durch den Katheter hindurch und aus dessen bezüglich des Arztes distaler vorderer Öffnung herausgedrückt wird. Es sind hierbei erhebliche Mengen von Lyse erforderlich. Die Auflösungszeit des Thrombus ist lang und beträgt 8 bis 10 Stunden. The removal and dissolution of thrombi is currently happening such that a catheter with its front, front end with an opening up to one Thrombus and then lysis, i.e. strepto kinase, from the proximal end of the doctor through the Catheter through and out of it regarding the doctor distal front opening is pushed out. There are substantial amounts of lysis are required. The Thrombus dissolution time is long and is 8 to 10 Hours.

Es ist wünschenswert, sowohl die Menge der verwendeten Lyse zu reduzieren als auch die Auflösungszeit des Throm bus zu reduzieren.It is desirable to use both the amount Reduce lysis as well as the dissolution time of the thrombus reduce bus.

Der Erfindung liegt daher die Aufgabe zugrunde, unter Vermeidung der vorgenannten Nachteile eine Vorrichtung der eingangs genannten Art zu schaffen, die bei der Möglich keit der Verwendung geringerer Lysemengen eine kürzere Auflösung des Thrombus ermöglicht.The invention is therefore based on the object Avoiding the aforementioned disadvantages of a device to create the type mentioned at the beginning shorter lysis amounts Allows dissolution of the thrombus.

Erfindungsgemäß wird die genannte Aufgabe bei einer Vor richtung der eingangs genannten Art dadurch gelöst, daß im vorderen Bereich des Katheters in dessen Mantel Durchbrü che vorgesehen sind, durch die die Lyse mit hoher Ge schwindigkeit im wesentlichen radial gegen den Thrombus spritzbar ist. Eine entsprechende erfindungsgemäße Vor richtung wird zum Sprühen von Lyse im wesentlichen radial gegen den Thrombus und insbesondere zum mechanischen Aufbrechen desselben durch die unter hohem Druck mit hoher Geschwindigkeit im wesentlichen radial aus dem Katheter gegen den Thrombus ausgespritzte Lyse verwendet, wodurch fluidmechanisch Spalten oder Risse im Thrombus erzeugt werden, in die die Lyse eindringt, so daß sie an vielen Stellen direkter und lokaler am Thrombenmaterial angreifen und dieses daher bei Verwendung von weniger Menge an Lyse schneller auflösen kann.According to the invention, the object is at a front Direction of the type mentioned solved in that front area of the catheter in its jacket breakthrough che are provided, through which the lysis with high Ge speed essentially radial against the thrombus is sprayable. A corresponding according to the invention direction becomes essentially radial for spraying lysis against the thrombus and especially mechanical Breaking up the same by the under high pressure with high Velocity essentially radial out of the catheter lysis sprayed against the thrombus is used, whereby fluidically generated gaps or cracks in the thrombus into which the lysis penetrates, so that it Attack the thrombus material more directly and locally and this therefore with less amount of lysis can dissolve faster.

Es hat sich gezeigt, daß die Lysemenge auf ein Drittel reduziert werden kann und die Auflösungszeit sich eben falls auf ein Drittel, d. h. ca. drei Stunden, reduziert.It has been shown that the amount of lysis to a third can be reduced and the dissolution time just if on a third, d. H. about three hours, reduced.

Wesentlicher Kern der Erfindung ist also ein fluidmechani sches Angreifen und Aufbrechen des Thrombus und damit Erzeugen von Rissen und Spalten in diesem, über die die Lyse lokaler und direkter angreifen kann.The essential core of the invention is therefore a fluid mechani attacking and breaking open the thrombus and thus Generate cracks and gaps in this over which the Can attack Lyse more locally and directly.

Gemäß einer äußerst bevorzugten Ausgestaltung ist vorgese hen, daß die Lyse in einem sich breit öffnenden Konus gegen den Thrombus spritzbar ist. Durch diese Ausgestal tung wird erreicht, daß zunächst durch den aus einer Öffnung austretenden Flüssigkeitskonus ein relativ großer Thrombusbereich mit der Flüssigkeit bestrahlt wird, sowohl in angularer als auch in axialer Richtung. Hierdurch wird weiterhin ermöglicht, daß eine umfassende Abdeckung der Thrombusfläche durch wenige Öffnungen oder Durchbrüche erzielbar ist. Dies bedingt wiederum, daß innerhalb des Katheters sich ein hoher Flüssigkeitsdruck aufbaut, insbe sondere auch stark unterstützt dadurch, daß die Durchbrü che oder Perforationen bei Druckfreiheit selbstschließend sind. Wenn die Flüssigkeit durch die Durchbrüche aus dem Katheter austritt, so sind im Flüssigkeitskonus eine Vielzahl von nadelförmigen Einzelstrahlen gebildet, da aufgrund der Konusausbildung der zunächst im Bereich des engsten Durchmessers (auf der Innenseite der Katheterwan dung) gegebene Gesamtstrahl in viele nadelförmige Einzel strahlen aufreißt, die, wie gesagt, eine sehr hohe Ge schwindigkeit haben, mit der sie auf den Thrombus auftref fen, wodurch sie diesen gerade in fluid-mechanischer Weise aufbrechen können. Demgemäß sieht eine äußerst bevorzugte Ausgestaltung vor, daß die Durchbrüche sich nach außen hin konisch erweitern; der Öffnungswinkel der Durchbrüche wird in der Regel im Bereich zwischen 60 und 120° gewählt, wobei eine äußerst bevorzugte Ausgestaltung sich dadurch auszeichnet, daß der Öffnungswinkel der Durchbrüche bei 90° liegt. According to an extremely preferred embodiment, it is provided hen that the lysis in a wide opening cone is sprayable against the thrombus. Through this shape tion is achieved that first by the one Opening emerging liquid cone a relatively large Thrombus area is irradiated with the fluid, both in the angular as well as in the axial direction. This will further allows full coverage of the Thrombus area through few openings or openings is achievable. This in turn means that within the High fluid pressure builds up, especially special also strongly supports that the breakthrough or self-closing perforations with no pressure are. When the liquid comes out of the breakthroughs Catheter emerges, so there are in the liquid cone Variety of needle-shaped individual rays formed because due to the cone formation of the first in the area of narrowest diameter (on the inside of the catheter wall dung) given total beam in many needle-shaped single beam tears open, which, as I said, a very high Ge have dizziness with which it hits the thrombus fen, which makes them fluid-mechanical can break open. Accordingly, it looks extremely preferred Design before that the breakthroughs outward expand conically; the opening angle of the breakthroughs usually chosen in the range between 60 and 120 °, this being an extremely preferred embodiment distinguishes that the opening angle of the openings at 90 °.

Weitere bevorzugte Ausgestaltungen sehen vor, daß die Durchbrüche entlang einer Schraubenlinie über den Umfang des Katheters verteilt sind. Der angulare Versatz beträgt dabei in der Regel zwischen 80 und 130°, wobei ein bevor zugter Wert 90° ist. Die Steigung der Spirale liegt übli cherweise im Bereich zwischen 0,5 und 2, wobei dieser Wert das Verhältnis von jeweils in Achsrichtung gewonnener Wegstrecke zum umlaufenden Umfang bildet, also beispiels weise den Abstand in achsparalleler Richtung miteinander fluchtender Durchbrüche zum Gesamtumfang des Katheters beinhaltet. Ein bevorzugter Wert für die Steigung ist 1. Weitere bevorzugte Ausgestaltungen sehen vor, daß der radiale Abstand benachbarter Durchbrüche zwischen 3 und 6 mm liegt und daß der axiale Abstand in achsparalleler Richtung fluchtender Durchbrüche zwischen 0,5 und 1,5 cm liegt.Further preferred embodiments provide that the Breakthroughs along a helix over the circumference of the catheter are distributed. The angular offset is usually between 80 and 130 °, one before draft value is 90 °. The slope of the spiral is not good Usually in the range between 0.5 and 2, this value the ratio of each obtained in the axial direction Distance to the circumferential circumference forms, so for example the distance in the axis-parallel direction with each other aligned breakthroughs to the entire circumference of the catheter includes. A preferred value for the slope is 1. Further preferred embodiments provide that the radial distance between adjacent openings between 3 and 6 mm lies and that the axial distance in axially parallel Directional openings between 0.5 and 1.5 cm lies.

Die Durchbrüche können in einfacher Weise durch Einstechen von Nadeln in die Wandung des Katheters erzeugt sein, wobei die Nadelstärke nicht mehr als 0,1 mm betragen sollte. Hierdurch wird unter Berücksichtigung der Elasti zität des Kathetermaterials erreicht, daß die Durchmesser der Durchbrüche auf jeden Fall unter 0,05 mm liegen. In bevorzugter Ausgestaltung ist vorgesehen, daß die Durch brüche als Perforationen ausgebildet sind, wobei insbeson dere die Perforationen bei Druckfreiheit selbstschließend sind. Hierdurch wird erreicht, daß sich beim Eindrücken der Lyse mittels der Einrichtung zum Einspritzen, wie einer Spritze aus Zylinder und Kolben, im Inneren des Katheters ein hoher Druck aufbaut, durch den die Perfora tionen gegebenenfalls geöffnet werden, auf jeden Fall die Lyse unter sehr hohem Druck und mit hoher Geschwindigkeit im wesentlichen radial aus der Katheterwandung herausge spritzt wird, so daß sie den Thrombus fluidmechanisch angreifen kann.The breakthroughs can easily be done by piercing be generated by needles in the wall of the catheter, the needle size being no more than 0.1 mm should. This takes into account the Elasti tity of the catheter material reaches that the diameter the openings are definitely less than 0.05 mm. In preferred embodiment provides that the through breaks are formed as perforations, in particular the perforations are self-closing when there is no pressure are. This ensures that when pressing the lysis by means of the injection device, such as a syringe made of cylinder and piston, inside the Catheter builds up a high pressure through which the perfora tion may be opened, in any case the Lysis under very high pressure and at high speed essentially radially out of the catheter wall is injected so that it throws the thrombus fluid mechanically can attack.

In weiterer bevorzugter Ausgestaltung ist vorgesehen, daß der Katheter in seinem rückwärtigen Bereich einen Zweigan schluß für die Einrichtung zum Einspritzen der Lyse auf weist, so daß ein gegebenenfalls zunächst verwendeter Führungsdraht zum Einführen des Katheters nicht vor Auf setzen der Spritze bzw. der Einrichtung zum Einspritzen der Lyse entfernt werden muß.In a further preferred embodiment it is provided that the catheter has a branch in its rear area for the device for injecting the lysis points so that an optionally used first Guide wire to insert the catheter not before opening set the syringe or the device for injection the lysis must be removed.

In weiterer bevorzugter Ausgestaltung ist nämlich vorgese hen, daß ein Führungsdraht mit einem gegenüber dem Quer schnitt des Lumens des Katheters geringeren Querschnitt ausgebildet ist, wobei insbesondere der Katheter an seinem rückwärtigen Ende eine Dichtung aufweist, durch die der Führungsdraht dichtend hindurchführbar ist. Durch diese, insbesondere die letztgenannte Ausgestaltung wird er reicht, daß ein an seinem vorderen Ende mit einer Öffnung versehener Katheter verwendet und dieser daher in Seldin ger-Technik über einen vorher gelegten Führungsdraht bis in den Bereich des Thrombus eingeführt werden kann, wobei die Einführöffnung des Katheters durch das vordere Ende des Führungsdrahtes, welches vorzugsweise verdickt ist, zuverlässig verschlossen wird, so daß beim Einspritzen von Lyse durch den Katheter und aus den Mantelöffnungen keine Lyse aus der stirnseitigen Öffnung des Katheters austritt.In a further preferred embodiment, namely, it is vorese hen that a guidewire with one across the cross Cut the lumen of the catheter with a smaller cross-section is formed, in particular the catheter on his rear end has a seal through which the Guide wire can be passed sealingly. Through this, in particular, the latter configuration will be enough that one at its front end with an opening provided catheter and therefore used in Seldin technology over a previously laid guidewire can be introduced into the area of the thrombus, whereby the insertion opening of the catheter through the front end the guide wire, which is preferably thickened, is reliably closed, so that when injecting No lysis through the catheter and from the jacket openings Lysis emerges from the front opening of the catheter.

In weiterer bevorzugter Ausgestaltung kann vorgesehen sein, daß die vordere Öffnung des Katheters einen gegen über dem Lumen des Katheters eingezogenen geringeren Querschnitt aufweist. Hierdurch wird sichergestellt, daß auch dann, wenn der Führungsdraht über seine gesamte Länge gleichen Querschnitt aufweist, zwischen der Wandung des Katheters und dem Führungsdraht ein Freiraum bleibt, durch den die Lyse geführt werden kann, und durch das vordere Ende des Führungsdrahtes die vordere Öffnung des Katheters zuverlässig verschlossen wird. In der Regel wird der Durchmesser der vorderen Öffnung des Katheters im unbela steten Zustand geringer sein als der Querschnitt des Führungsdrahtes, so daß bei Einführen desselben in die Öffnung eine zuverlässige Dichtung erfolgt.In a further preferred embodiment, provision can be made be that the front opening of the catheter against one Lower retracted over the lumen of the catheter Has cross section. This ensures that even if the guidewire is along its entire length has the same cross section, between the wall of the A space remains through the catheter and the guidewire through which the lysis can be performed, and through the front The front opening of the catheter is reliably closed. As a rule, the Diameter of the anterior opening of the catheter in the unbela steady state be smaller than the cross section of the Guide wire so that when inserted into the Opening a reliable seal is done.

Eine weitere bevorzugte Ausgestaltung der Erfindung zeich net sich dadurch aus, daß der Führungsdraht über den größten Teil seiner Länge hin einen Durchmesser von höch stens 0,05 mm aufweist, wobei weiterhin der axiale Er streckungsbereich der Durchbrüche auf dem Mantel des Katheters beidseitig mit Begrenzungsmarkierungen versehen ist und insbesondere die Markierungen durch auf dem Mantel des Katheters angebrachte Ringe metallischer Beschichtung, vorzugsweise Platinbeschichtungen, gebildet sind.Another preferred embodiment of the invention net is characterized in that the guide wire over the for most of its length a diameter of maximum at least 0.05 mm, the axial Er stretch of the breakthroughs on the mantle of the Provide delimitation markings on both sides of the catheter is and in particular the markings on the coat rings of metallic coating attached to the catheter, preferably platinum coatings are formed.

Eine konkrete Verwendung der erfindungsgemäßen Vorrichtung sieht vor, daß ein Führungsdraht bis in den Bereich eines Thrombus eingeführt wird, anschließend der Katheter über den Führungsdraht geführt wird, bis ein vorderes Ende des Führungsdrahtes eine vordere stirnseitige Öffnung des Katheters verschließt und anschließend Lyse durch die Radialöffnungen gegen den Thrombus gespritzt wird.A concrete use of the device according to the invention provides that a guidewire extends into the area of a Thrombus is inserted, then the catheter over the guidewire is guided until a front end of the Guide wire a front end opening of the Closes the catheter and then lysis through the Radial openings are injected against the thrombus.

Die erfindungsgemäße Vorrichtung kann ohne weiteres bei einem wandständigen Thrombus eingesetzt werden. Soweit sie bei einem obturierenden Thrombus eingesetzt werden soll, so wird man zunächst in an sich bekannter Weise einen Kanal im Thrombus erzeugen, wie durch Aufbohren oder dergleichen, in den dann der Führungsdraht und insbesonde re das vordere Ende des Katheters der erfindungsgemäßen Vorrichtung eingeführt werden kann, um die erfindungsgemä ße Vorrichtung zur Anwendung zu bringen.The device according to the invention can easily be used a wall thrombus. So much for her to be used for an obturating thrombus, so you first become one in a manner known per se Create a channel in the thrombus, such as by drilling or the like, in which then the guide wire and in particular re the front end of the catheter of the invention Device can be introduced to the invention ß device to apply.

Weitere Vorteile und Merkmale der Erfindung ergeben sich aus den Ansprüchen und aus der nachfolgenden Beschreibung, in der eine bevorzugte Ausführungsform der Erfindung unter Bezugnahme auf die Zeichnung im einzelnen erläutert ist. Dabei zeigt:Further advantages and features of the invention result from the claims and from the description below, in the a preferred embodiment of the invention under Reference to the drawing is explained in detail. It shows:

Fig. 1 ein bevorzugtes Ausführungsbeispiel der erfindungsgemäßen Vorrichtung in Seitenansicht; und Fig. 1 shows a preferred embodiment of the device according to the invention in side view; and

Fig. 2 eine vergrößerte Darstellung des vorde ren, distalen Bereichs der erfindungs gemäßen Vorrichtung in einem Blutgefäß. Fig. 2 is an enlarged view of the front, distal area of the device according to the Invention in a blood vessel.

Die erfindungsgemäße Vorrichtung weist einen Katheter 1 mit einem rückwärtigen Zweiganschluß 2 auf. Am Zweigan schluß 2 ist eine Einrichtung 3 zum Einspritzen von Lyse in den Bereich eines Thrombus 4 in Form einer Spritze mit Zylinder 6 und Kolben 7 angeordnet. Der rückwärtige Haupt zweig 8 des Katheters 1 ist mit einer Dichtung (bei 9) verschlossen, durch die ein Führungsdraht 11 dicht hin durchführbar ist. Der Führungsdraht 11 kann an einer bestimmten Stelle in seinem rückwärtigen Bereich mit einer Markierung 12 versehen sein, die, wenn sie unmittelbar vor dem rückwärtigen Ende 13 des Katheters 1 angeordnet ist, anzeigt, daß die vordere Spitze 14 des Führungsdrahtes gerade eine vordere stirnseitige Öffnung 16 des Katheters 1 verschließt. The device according to the invention has a catheter 1 with a rear branch connection 2 . At the circuit 2 , a device 3 for injecting lysis into the area of a thrombus 4 in the form of a syringe with cylinder 6 and piston 7 is arranged. The rear main branch 8 of the catheter 1 is closed with a seal (at 9 ) through which a guide wire 11 can be sealed. The guidewire 11 may be provided at a certain point in its rear region with a marking 12 which, if arranged immediately in front of the rear end 13 of the catheter 1 , indicates that the front tip 14 of the guidewire is just a front end opening 16 of the catheter 1 closes.

Der Katheter 1 ist in seiner Seitenwandung im vorderen Bereich mit Öffnungen oder Durchbrüchen 18 versehen, die beispielsweise schraubenförmig um den Mantel des Katheters angeordnet sein können. Die Durchbrüche oder Öffnungen 18 sind vorzugsweise als Perforationen ausgebildet, d. h. soweit im Inneren des Katheters kein höherer Druck ausge übt wird, sind die Durchbrüche 18 unter der Eigenelastizi tät des Kathetermaterials geschlossen und öffnen sich nur unter Druckerhöhung im Inneren des Katheters. Die Perfora tionen können durch Einstechen mittels Nadeln hergestellt werden, wobei vorzugsweise Nadeln mit einem Durchmesser von nicht mehr als 0,1 mm verwendet werden, so daß unter Berücksichtigung der Eigenelastizität des Kathetermate rials die Perforationen auch im unter Druck geöffneten Zustand keinen größeren Durchmesser als etwa 0,05 mm haben.The catheter 1 is provided in its side wall in the front area with openings or openings 18 which can be arranged, for example, in a helical manner around the jacket of the catheter. The openings or openings 18 are preferably formed as perforations, ie as far as no higher pressure is exerted in the interior of the catheter, the openings 18 are closed under the inherent elasticity of the catheter material and only open with an increase in pressure inside the catheter. The perforations can be produced by piercing by means of needles, preferably needles with a diameter of not more than 0.1 mm being used, so that, taking into account the inherent elasticity of the catheter material, the perforations do not have a larger diameter than about even when open under pressure Have 0.05 mm.

Wie insbesondere aus der Fig. 2 ersichtlich ist, erwei tern sich die Durchbrüche oder Perforationen 18 von der Innenseite der Katheterwandung zu deren Außenseite hin konisch. Die Lyseflüssigkeit tritt unter hohem Druck aus dem Katheter in einem breiten Öffnungskonus aus. Der Öffnungswinkel des Konus der Durchbrüche 18 beträgt im dargestellten Ausführungsbeispiel etwa 90°, kann aber auch oberhalb oder unterhalb dieses Wertes liegen. Wie aus der Fig. 2 ebenfalls ersichtlich ist, liegen die Durchbrüche 18 auf dem Umfang des Katheters auf einer Schraubenlinie, deren Steigung hier etwas unter 1 beträgt. Der angulare Versatz der Durchbrüche 18 ist 90°, da durch den Führungs draht 11 entsprechende Durchbrüche verdeckt sind.As can be seen in particular from FIG. 2, the openings or perforations 18 expand conically from the inside of the catheter wall to the outside thereof. The lysis fluid exits the catheter under high pressure in a wide opening cone. The opening angle of the cone of the openings 18 is approximately 90 ° in the exemplary embodiment shown, but can also be above or below this value. As can also be seen from FIG. 2, the openings 18 lie on the circumference of the catheter on a helix, the slope of which is somewhat below 1 here. The angular offset of the openings 18 is 90 °, since 11 corresponding openings are covered by the guide wire.

Der Bereich der Perforationen ist zum vorderen Ende 16 und zum rückwärtigen Ende 13 hin durch Markierungen, bei spielsweise dünne Platinringe 21, begrenzt. Hierdurch kann röntgenologisch die richtige Lage des vorderen Bereichs des Katheters innerhalb des Thrombus 4 festgestellt wer den.The area of the perforations is delimited towards the front end 16 and towards the rear end 13 by markings, for example thin platinum rings 21 . As a result, the correct position of the front area of the catheter within the thrombus 4 can be determined by X-ray.

Zumindestens die Spitze bzw. das vordere Ende 14 des Führungsdrahtes 11 und die vordere stirnseitige Öffnung 16 des Katheters 1 sind derart aufeinander abgestimmt, daß das Ende 14 des Führungsdrahtes 11 die Öffnung 16 des Katheters 1 sicher verschließt, auch wenn in diesem höhe rer Druck ausgebildet ist. Im unbelasteten Zustand ist die vordere Öffnung 16 des Katheters 1 geringfügig kleiner als die Querabmessungen des vorderen Endes 14 des Führungs drahtes 11, so daß dieser gut dichtend in die Öffnung 16 einführbar ist.At least the tip or the front end 14 of the guide wire 11 and the front end opening 16 of the catheter 1 are matched to one another such that the end 14 of the guide wire 11 closes the opening 16 of the catheter 1 securely, even if higher pressure is formed in this is. In the unloaded state, the front opening 16 of the catheter 1 is slightly smaller than the transverse dimensions of the front end 14 of the guide wire 11 , so that it can be inserted into the opening 16 with a good seal.

Der Führungsdraht 11 kann über seine gesamte Länge die gleiche Stärke aufweisen, er kann aber auch wie im darge stellten Ausführungsbeispiel einen gegenüber seinen son stigen Querschnittsabmessungen erweiterten vorderen Be reich 14 haben. Auf jeden Fall ist es sinnvoll, daß der Katheter an seinem vorderen Ende eingezogen ist, so daß der Durchmesser der vorderen Stirnseitenöffnung 16 deut lich geringer ist als der Durchmesser des Lumens 22 des Katheters 1; so wird sichergestellt, daß in jedem Falle einerseits die vordere Öffnung 16 durch den Führungsdraht 11, 14 verschließbar ist, andererseits im Inneren des Katheters 1 zwischen der Wandung 17 und dem Führungsdraht 11 ein freier Bereich bleibt, durch den die Lyse hindurch geführt werden kann.The guidewire 11 can have the same thickness over its entire length, but it can also have an extended front area 14 as compared to its cross-sectional dimensions, as shown in the exemplary embodiment shown. In any case, it makes sense that the catheter is retracted at its front end so that the diameter of the front end opening 16 is significantly smaller than the diameter of the lumen 22 of the catheter 1 ; this ensures that in each case the front opening 16 can be closed by the guide wire 11 , 14 on the one hand, and on the other hand a free area remains inside the catheter 1 between the wall 17 and the guide wire 11 through which the lysis can be passed.

Der Einsatz der erfindungsgemäßen Vorrichtung in der dargestellten bevorzugten Ausführungsform geschieht fol gendermaßen: The use of the device according to the invention in the shown preferred embodiment happens fol to the extent:

Zunächst wird der Führungsdraht 11 in üblicher Weise in der Regel perkutan bis in den Bereich des Thrombus 4 eingeführt. Anschließend wird in ebenfalls üblicher Weise der Katheter 1 in Seldinger-Technik über den Führungsdraht 11 unter Röntgen- oder unter Ultraschallbeobachtung soweit eingeführt, bis er mit seinem Bereich, in dem die Perfora tionen 18 angeordnet sind, im Inneren des Thrombus 4 zu liegen kommt, wobei dies über die Markierungen 21 kontrol liert wird. Aufgrund vorheriger Beobachtung über die Länge des Thrombus 4 kann ein geeigneter Katheter ausgewählt werden, bei dem die Länge, über die die Perforationen 18 angeordnet sind, d. h. der Abstand zwischen den Markierun gen 21, der Länge des Thrombus entspricht.First, the guidewire 11 is inserted percutaneously into the area of the thrombus 4 in the usual way. The catheter 1 is then inserted in the Seldinger technique in the usual way over the guide wire 11 under X-ray or ultrasound observation until it comes to rest in the interior of the thrombus 4 with its area in which the perforations 18 are arranged, this is checked via the markings 21 . Based on previous observation of the length of the thrombus 4 , a suitable catheter can be selected in which the length over which the perforations 18 are arranged, ie the distance between the markings 21 , corresponds to the length of the thrombus.

Im weiteren wird dafür gesorgt, daß die vordere Öffnung 16 des Katheters 1 geschlossen wird, indem diese soweit über das vordere Ende des Führungsdrahtes 11 geschoben bzw. letzterer mit seinem vorderen Ende in die Öffnung 16 eingeschoben oder eingezogen wird, daß die gegebenenfalls erweiterte Spitze 14 des Führungsdrahtes 11 sich in der Öffnung 16 befindet und diese verschließt.Furthermore, it is ensured that the front opening 16 of the catheter 1 is closed by pushing it as far over the front end of the guide wire 11 or inserting or retracting the front end thereof into the opening 16 that the possibly expanded tip 14 of the guide wire 11 is located in the opening 16 and closes it.

Falls nicht schon vorher geschehen, kann nun am Zweig 2 des Katheters 1 eine mit Lyse gefüllte Spritze angesetzt werden. - Alternativ kann vor Überführen des Katheters 1 über den Führungsdraht 11 bei angesetzter Spritze auch schon durch den Katheter Lyse in die Spritze 3 eingesogen worden sein.If not already done before, a syringe filled with lysis can now be attached to the branch 2 of the catheter 1 . - Alternatively, before transferring the catheter 1 over the guide wire 11 when the syringe is attached, lysis may already have been drawn into the syringe 3 by the catheter.

Auf jeden Fall wird die Lyse in der Spritze 3 mittels des Kolbens 7 nun durch den Katheter 1 und aus den Öffnungen 18 herausgedrückt, wobei die Lyse aus den Öffnungen 18 aufgrund des ausgeübten hohen Drucks unter hoher Geschwin digkeit in feinen Strahlen austritt. Hierdurch wird der Thrombus 4 an den Auftreffstellen 23 aufgebrochen, so daß Risse 24 entstehen, in die die Lyse eintritt. Sie kann damit wesentlich direkter einwirken, als dies mit den bisher bekannten Vorrichtungen und dem bisher bekannten Vorgehen der Fall ist. Durch die Erfindung kann der Ein satz von Lyse bei einem gegebenen Thrombus auf ein Drittel reduziert werden. Die Auflösezeit wird ebenfalls wesent lich reduziert und zwar auch auf ein Drittel, beispiels weise von 8 bis 10 Stunden auf lediglich 3 Stunden.In any case, the lysis in the syringe 3 is now pushed out by means of the piston 7 through the catheter 1 and out of the openings 18 , the lysis emerging from the openings 18 in fine jets due to the high pressure exerted at high speed. As a result, the thrombus 4 is broken open at the impact points 23 , so that cracks 24 occur, into which the lysis occurs. It can thus act much more directly than is the case with the previously known devices and the previously known procedure. The invention allows the use of lysis to be reduced to a third for a given thrombus. The dissolution time is also significantly reduced, to a third, for example, from 8 to 10 hours to only 3 hours.

Claims

1. Device for dissolving thrombi in vessels by means of lysis, with a catheter which can be guided in particular percutaneously, with a device for injecting the lysis through the catheter into the region of the thrombus, characterized in that in the front region of the catheter ( 1 ) whose jacket ( 17 ) has openings ( 18 ) through which the lysis can be sprayed at high speed essentially radially against the thrombus ( 4 ).

2. Device according to claim 1, characterized in that the openings ( 18 ) are ausgebil det as perforations.

3. Device according to claim 2, characterized in that the perforations self-close when there is no pressure are eating.

4. Device according to one of the preceding claims, characterized in that the catheter ( 1 ) has in its rear region a branch connection ( 2 ) for the device for injecting the lysis.

5. Device according to one of the preceding claims, characterized by a guide wire ( 11 ) with a compared to the cross section of the lumen ( 22 ) of the catheter ( 1 ) smaller cross section.

6. The device according to claim 5, characterized in that the catheter ( 1 ) at its rear end (at 13 ) has a seal ( 9 ) through which the guide wire ( 11 ) can be sealingly passed.

7. Device according to one of the preceding claims, characterized in that the front end of the catheter ( 1 ) has an opening ( 16 ) through the front end ( 14 ) of the guide wire ( 11 ) can be closed ver.

8. The device according to claim 7, characterized in that the front opening ( 16 ) of the catheter ( 1 ) has a smaller cross-section than the lumen ( 22 ) of the catheter ( 1 ).

9. Device according to one of claims 5 to 8, characterized in that the guide wire has at its front end an extension ( 15 ) compared to its cross section in the rear region.

10. Device according to one of the preceding claims, characterized in that the guide wire over most of its length a diameter of at most 0.05 mm.

11. Device according to one of the preceding claims, characterized in that the axial extent of the openings ( 18 ) on the jacket ( 17 ) of the catheter ( 1 ) is provided on both sides with boundary markings ( 21 ).

12. The apparatus according to claim 11, characterized in that the markings by coating on the jacket ( 17 ) of the catheter ( 1 ) attached rings metallic coating, preferably platinum coatings, are gebil det.

13. Device according to one of the preceding claims, characterized in that the lysis in a wide-opening cone against the thrombus ( 4 ) is injectable bar.

14. Device according to one of the preceding claims, characterized in that the openings ( 18 ) widen conically outwards.

15. The apparatus according to claim 14, characterized in that the opening angle of the openings ( 18 ) is between 60 and 120 °.

16. The apparatus according to claim 14 or 15, characterized in that the opening angle of the openings ( 18 ) is 90 °.

17. Device according to one of the preceding claims, characterized in that the openings ( 18 ) are distributed along a helix over the circumference of the catheter ( 1 ).

18. Device according to one of the preceding claims, characterized in that the angular offset neighboring breakthroughs is between 80 and 130 °.

19. The apparatus according to claim 17, characterized in that the slope of the helix between 0.5 and 2 lies.

20. Device according to one of the preceding claims, characterized in that the radial distance between adjacent openings ( 18 ) is between 3 and 6 mm.

21. Device according to one of the preceding claims, characterized in that the axial distance in the axially parallel direction aligned openings ( 18 ) is between 0.5 and 1.5 cm.

22. Use of a device according to one of the preceding existing claims to be essentially radial with lysis to spray at high speed against a thrombus hen.

23. Use according to claim 22 of a device one of claims 1 to 21, by means of the lysis mechanically break open the thrombus.

24. Use according to claim 22 or 23 of a device according to one of claims 1 to 21 such that a Guide wire to the area of a thrombus is inserted, then the catheter over the Guide wire is guided until a front end of the Guide wire a front end opening of the Closes the catheter and then lysis through the Radial openings are injected against the thrombus.