DE4123441A1 - Vorrichtung zur bestimmung der konzentration von zumindest einer in organischem gewebe vorliegenden substanz - Google Patents
Vorrichtung zur bestimmung der konzentration von zumindest einer in organischem gewebe vorliegenden substanzInfo
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Description
Die Erfindung betrifft eine Vorrichtung zur Bestimmung der
Konzentration von zumindest einer in organischem Gewebe vorliegenden
Substanz mit einer ins Gewebe einbringbaren Subcutannadel,
wobei in einem Gehäuse eine von einem Mikroprozessor
gesteuerte Pump- und Saugeinrichtung zur Zufuhr einer Perfussionsflüssigkeit
und zur Abfuhr nach deren teilweisen Equilibration
mit dem Gewebe vorgesehen ist, mit einer mit dem Mikroprozessor
in Verbindung stehenden Sensoreinheit zur Erfassung
der Konzentration der zu bestimmenden Substanz, und zumindest
einer Markergröße, sowie mit Behältern für die Perfusionsflüssigkeit,
für eine Kalibrierlösung und zumindest ein Medikament.
Im medizinischen Bereich besteht häufig die Notwendigkeit einer
kontinuierlichen bzw. oftmaligen Analyse der Zusammensetzung
der Körperflüssigkeiten, um Störungen der Homöostase zu
erfassen und beseitigen zu können. Um häufiges Blutabnehmen
unnotwendig zu machen, wurden Vorrichtungen entwickelt, die es
gestatten laufend Informationen über den Patienten zu erhalten.
Aus der WO 88/05 643 ist beispielsweise eine als "Glucose-Pen"
bezeichnete, schreibstiftförmige Vorrichtung bekanntgeworden,
welche an einem Ende eine in das Gewebe einführbare Subcutannadel
aufweist. Im Inneren des schreibstiftförmigen Gehäuses
befindet sich eine Kolbenpumpe mit einem Reservoir für die
Perfusionsflüssigkeit, aus welchem mit Hilfe des Kolbens
sowohl das Perfusat herausgepumpt, als auch in der hinter dem
Kolben freiwerdenden Auffangbehälter angesaugt werden kann.
Die Perfusionsflüssigkeit wird mittels eines ersten Lumens in
der Subcutannadel an Öffnungen in deren Wand gebracht, wo sie
mit dem Gewebe in Kontakt kommt und gelangt durch ein zweites,
beispielsweise konzentrisch dazu angeordnetes Lumen durch den
entstehenden Sog in den Auffangbehälter. Möglichst knapp an
der Subcutannadel ist dabei anschließend an die die Perfusionsflüssigkeit
abführende Leitung eine Analyseneinrichtung mit
einer Meßkapillare für die zu bestimmende Substanz und eine
Markergröße angebracht. Als Markergröße kann beispielsweise
die Leitfähigkeit oder die Ionenkonzentration der Perfusionsflüssigkeit
bestimmt werden, wodurch auch bei nur teilweiser
Equilibration der Perfusionsflüssigkeit mit dem Gewebe der
Grad der Wechselwirkung errechnet und daraus die wahre Konzentration
der zu bestimmenden Substanz (z. B. der Glucose) ermittelt
werden kann.
Mit einer aus der EP-A 03 67 752 bekannt gewordenen Vorrichtung
der eingangs genannten Art, einer Weiterentwicklung des
Gegenstandes der WO 88/05 643, ist es möglich, auf technisch
schwierig herstellbare, mehrlumige Subcutannadeln zu verzichten.
Die Vorrichtung verwendet eine einlumige Nadel, deren Lumen
direkt mit der Analyseneinrichtung bzw. der Sensoreinheit
in Verbindung steht. An die Analyseneinrichtung ist eine Kolbenpumpe
angeschlossen, mit welcher die Strömungsrichtung der
Perfusionsflüssigkeit im Lumen der Subcutannadel umgekehrt
werden kann. Mit dieser sehr einfachen Vorrichtung werden nach
dem Einstechen der Subcutannadel wenige µl Perfusat in die
Subcutannadel gepumpt, wobei die Perfusionslösung die Analyseneinrichtung
passiert und eine Nullpunktskalibrierung vorgenommen
werden kann. Nach teilweiser Equilibration des Perfusates
mit dem an der Subcutannadel anstehenden Gewebe wird das
Perfusat aus der Nadel gesaugt, und wieder mit den Sensoren
der Analyseneinrichtung in Kontakt gebracht, wobei die zu bestimmende
Substanz und die Markergröße gemessen und aus diesen
Werten die tatsächliche Konzentration errechnet wird.
Nachteilig bei dieser an sich voll funktionstüchtigen Vorrichtung
ist lediglich die Handhabung bzw. das Nachfüllen der verwendeten
Flüssigkeiten wie Kalibrier- und Perfusionsflüssigkeit,
sowie des verwendeten Medikamentes.
Aufgabe der Erfindung ist es, eine Vorrichtung der eingangs
genannten Art derart weiterzubilden, daß auch medizinische
bzw. technische Laien das Gerät einfach bedienen können, bzw.
daß einfache Wartungsaufgaben wie Nachfüllen und Ersetzen von
Verbrauchsmaterialien rasch durchgeführt werden können.
Diese Aufgabe wird erfindungsgemäß dadurch gelöst, daß die
Perfusionsflüssigkeit, die Kalibrierlösung und das Medikament
jeweils in austauschbaren, mit Membranen verschlossenen Dosierampullen
vorliegen, deren Dosierkolben mittels einer vom
Mikroprozessor gesteuerten Antriebseinheit betätigbar sind,
sowie daß die Dosierampullen über die Membranen durchdringende
Kapillarröhrchen mit einer von der Pump- und Saugeinrichtung
zur Subcutannadel führenden Sammelkapillare in Verbindung
stehen. Dadurch wird nicht nur die Handhabung vereinfacht,
sondern auch das Gerät kostengünstiger, da am Markt erhältliche
Medikamentampullen, beispielsweise Insulinampullen,
direkt anwendbar sind. Die Perfusionsflüssigkeit und die Kalibrierlösung
können zumindest in Ampullen genormter Größe abgefüllt
werden, Spezialanfertigungen sind dadurch hinfällig.
Aus der EP-A 02 93 958 sowie der EP-A 03 62 484 sind zwar Vorrichtungen
bekannt geworden, welche eine Insulinampulle zeigen,
deren Membran bei Gebrauch mit einer Nadeleinheit durchstochen
wird, es ist jedoch mit diesen Vorrichtungen nicht
möglich, eine Perfusionsflüssigkeit in den Körper einzubringen,
diese zu sammeln und zu vermessen.
Eine weitere Vereinfachung der Vorrichtung ist erfindungsgemäß
dadurch gegeben, daß an den Einmündungsstellen der Kapillarröhrchen
in die Sammelkapillare Rückschlagventile angeordnet
sind, welche bei definiertem Überdruck in den Kapillarröhrchen
öffnen. Durch diese Maßnahme wird das beispielsweise bei der
Vorrichtung nach der EP-A 03 67 752 notwendige Mehrwegventil
samt Antrieb hinfällig.
Beispielsweise kann das Rückschlagventil ein in die Sammelkapillare
eingesetztes, elastisches Schlauchstück aufweisen, daß
das Rückschlagventil ein in die Sammelkapillare eingesetztes,
elastisches Schlauchstück aufweist, welches an der Einmündungsstelle
des Kapillarröhrchens angeordnet ist, dieses verschließt
und bei Überdruck im Kapillarröhrchen freigibt. Es
ist natürlich auch möglich andere antriebslose, druckgesteuerte
Ventile vorzusehen, z. B. eine federbelastete, gegen einen
Ventilsitz gedrückte Kugel, welche bei anstehendem Überdruck
öffnet.
Von besonderem Vorteil ist es, wenn die Vorrichtung erfindungsgemäß
im wesentlichen vierteilig ausgeführt ist. Sie besteht
aus:
- 1. dem Gehäuse beinhaltend den Mikroprozessor samt einer daran angeschlossenen Kommunikationseinheit, die Antriebseinheit für die Dosierampullen und die Pump- und Saugeinrichtung, eine Aufnahmeposition für zumindest eine Dosierampulle für das Medikament sowie die Energieversorgung,
- 2. einer in das Gehäuse einsetzbaren, austauschbaren Einheit, welche die Sensoreinheit, die Sammelkapillare sowie die davon abzweigenden Kapillarröhrchen und die Dosierampullen für die Perfusionsflüssigkeit und die Kalibrierlösung aufnimmt,
- 3. zumindest einer in die Aufnahmeposition des Gehäuses einsetzbaren, mit dem dafür vorgesehenen Kapillarröhrchen in der austauschbaren Einheit in Kontakt bringbaren Dosierampulle für das Medikament, sowie
- 4. einer auf die austauschbare Einheit aufsteckbaren Subcutannadel.
Im Sinne einer einfachen Handhabung besteht die erfindungsgemäße
Vorrichtung somit aus einer minimalen Anzahl von losen
Komponenten: einem Gehäuse, Medikamentenampullen, einer austauschbaren
Einheit (im folgenden als "KIT" bezeichnet) sowie
einer Nadel. Bis auf das Gehäuse, welches den Mikroprozessor,
die Kommunikationseinheit und die Mechanik sowie die Pump- und
Saugeinrichtung des Gerätes beinhaltet, sind alle anderen Komponenten
Verbrauchsartikel, welche vom Anwender einfach auszuwechseln
sind. Der Patient muß lediglich die leeren Medikamentampullen,
das KIT (bei leeren Dosierampullen oder defekten
Sensoren) oder eine stumpe oder nicht mehr sterile Nadel ersetzen.
Weiters ist erfindungsgemäß vorgesehen, daß die Pump- und
Saugeinrichtung als Kolbenpumpe ausgeführt ist, welche samt
Antrieb im Gehäuse der Vorrichtung angeordnet ist, wobei deren
Kolbenraum über eine Kupplung mit der Sammelkapillare in
der austauschbaren Einheit in Verbindung steht.
Wie bei der aus der EP-A 03 67 752 bekannten Vorrichtung ist
es auch hier von Vorteil, die unterschiedlichen Flüssigkeiten
des Systems durch eine Luftblase zu trennen, wofür im Bereich
der Pump- und Saugeinrichtung ein vom Mikroprozessor gesteuertes
Ventil zur Belüftung der Sammelkapillare vorgesehen sein
kann.
In einer besonders einfachen Ausführungsvariante ist vorgesehen,
daß das Belüftungsventil ein vorzugsweise elektromagnetisch
in zwei Endstellungen bringbares bewegliches Element
aufweist, wobei die Pump- und Saugeinrichtung in einer Endstellung
des beweglichen Elementes mit der Subcutannadel und
in der anderen Endstellung mit der Umgebungsluft in Verbindung
steht.
Zur weiteren Reduzierung von mechanischen bzw. elektrischen
Verbindungen zwischen Gehäuse und austauschbarer Einheit wird
vorgeschlagen, daß das bewegliche Element des Belüftungsventiles
und zumindest ein das bewegliche Element betätigender
Elektromagnet im Gehäuse der Vorrichtung angeordnet sind.
Eine besonders vorteilhafte Ausführungsvariante der Erfindung
sieht vor, daß die Pump- und Saugeinrichtung als Schlauchpumpe
ausgeführt ist, welche samt Antrieb im Gehäuse der Vorrichtung
angeordnet ist, wobei ein Ende des über die Schlauchpumpe geführten
Schlauches über eine Kupplung mit der Sammelkapillare
in der austauschbaren Einheit und das andere Ende mit einer
filterbedeckten Öffnung zur Umgebungsluft in Verbindung steht.
Im Sinne einer modulartigen Bauweise ist vorgesehen, daß die
Antriebseinheit pro Dosierampulle einen vom Mikroprozessor gesteuerten
Motor samt Getriebe und einen auf den Dosierkolben
in der Ampulle wirkenden Antriebsstempel aufweist.
Die erfindungsgemäße Vorrichtung eignet sich beispielsweise
hervorragend zur Bestimmung der Glucosekonzentration und zur
automatischen Verabreichung von Insulin, wenn in der Sensoreinrichtung
Sensoren zur Messung der Glucosekonzentration und
zur Messung der Leitfähigkeit der Perfusionsflüssigkeit vorgesehen
und Dosierampullen zur Aufnahme von Insulin Alt und/oder
von Insulin NPH vorhanden sind.
Die Erfindung wird im folgenden anhand von schematischen
Zeichnungen näher erläutert. Es zeigt
Fig. 1 eine erfindungsgemäße Vorrichtung in teilweise
geschnittener Darstellung,
Fig. 2a und 2b sowie 3a und 3b jeweils ein Detail der
Erfindung in zwei Betriebszuständen, sowie
Fig. 4 ein Detail einer Ausführungsvariante nach
Fig. 1.
Die in Fig. 1 dargestellte Vorrichtung zeigt einen Glucose-Insulin-
Pen ohne die Anmeldung auf dieses Anwendungsbeispiel
einzuschränken.
Die Vorrichtung besteht aus einem Gehäuse 1, einer in das Gehäuse
1 einsetzbaren, austauschbaren Einheit 2, Medikamentampullen
3, 3′ und einer auf die austauschbare Einheit (KIT)
aufsteckbaren Subcutannadel 4.
Das Gehäuse 1 nimmt einen Mikroprozessor 5 auf, welcher mit
einer Kommunikationseinheit 6 in Verbindung steht, über welche
das Gerät vom Patienten durch Tastendruck und optisch/
akustischer Anzeige gesteuert wird. Weiters ist im Gerät
1 eine Antriebseinheit 7 für die Dosierampullen 3, 3′ für
das Medikament, für die noch zu beschreibenden Dosierampullen
im KIT und für die in Fig. 1 als Kolbenpumpe 8 angeführte
Pump- und Saugeinrichtung vorgesehen. Das Gehäuse 1 weist weiters
eine Aufnahmeposition 9 für die Medikamentenampullen
3, 3′ und die nicht dargestellte Energieversorgung (z. B.
Batterien oder Akkus) auf.
Das in das Gehäuse 1 einsetzbare KIT ist ein kompakter Kunststoffteil,
welcher eine von der aufsteckbaren Subcutannadel 4
bis zur Pump- und Saugeinrichtung 8 führende Sammelkapillare
10 aufweist, in welche die einzelnen Kapillarröhrchen 11
einmünden. Das KIT nimmt eine Dosierampulle 12 für die Perfusionslösung,
welche gleichzeitig als Nullpunktslösung (N-Lösung)
verwendet wird und eine Dosierampulle 13 für die Kalibrierlösung
(S-Lösung) auf.
Die einzelnen Dosierampullen 3, 3′, 12 und 13 sind mit Membranen
14 verschlossen, welche beim Einsetzen in die Aufnahmeposition
9 bzw. in das KIT 2 von den Kapillarröhrchen 11 durchstoßen
werden, womit eine Verbindung zur Sammelkapillare 10
hergestellt ist. Die Ampullen weisen Dosierkolben 15 auf, welche
- gesteuert vom Mikroprozessor 5 - von der Antriebseinheit
7 betätigt werden.
An den Einmündungsstellen 16 der Kapillarröhrchen 11 in die
Sammelkapillare 10 sind in den Fig. 2a und 2b näher dargestellte
Rückschlagventile 17 angeordnet, welche bei einem definierten
Überdruck öffnen. Weiters ist in der Sammelkapillare
10 im Bereich Kolbenpumpe 8 ein vom Mikroprozessor gesteuertes
Belüftungsventil 18 vorgesehen. Am nadelseitigen
Ende des KIT führt die Sammelkapillare 10 durch die Sensoreinheit
19 mit Sensoren zur Bestimmung der Glucosekonzentration
und der Leitfähigkeit. Es ist jedoch auch möglich, die Sensoreinheit
an einer anderen Stelle der Sammelkapillare 10 z. B.
in strichliert eingezeichneten Positionen 19′ anzuordnen. Die
elektrische Verbindung des Sensors 19 mit dem Gehäuse 1 wird
beim Einstecken des KITs 2 in das Gehäuse 1 über eine Kontaktstelle
30 hergestellt.
Wie in Fig. 1 dargestellt, kann die Pump- und Saugeinrichtung
als Kolbenpumpe 8 ausgeführt sein, deren Antrieb 20 samt Kolben
21 im Gehäuse 1 und deren mit der Sammelkapillare 10 in
Verbindung stehender Kolbenraum 22 in der austauschbaren Einheit
2 angeordnet ist.
Die Antriebseinheit weist pro Dosierampulle 3, 3′, 12, 13
einen hier nicht weiter dargestellten Motor samt Getriebe und
einen auf den Dosierkolben 15 wirkenden Antriebsstempel 23
auf, welcher entweder Bestandteile des Gehäuses 1 oder der jeweiligen
Dosierampulle sein kann.
In den Fig. 2a und 2b ist eine Ausführungsvariante eines Rückschlagventils
17 dargestellt, welches ein in die Sammelkapillare
10 eingesetztes, elastisches Schlauchstück 24 aufweist,
welches an der Einmündungsstelle 16 des Kapillarröhrchens 11
angeordnet ist. Bei Überdruck (Fig. 2b) wird das Schlauchstück
deformiert und die Öffnung des Kapillarröhrchens 11 freigegeben.
Prinzipiell ist jedoch jede Art von Rückschlagventil (z. B.
Kugel plus Feder) geeignet.
Es ist von Vorteil - wie in einer Ausführungsvariante in den
zwei Betriebszuständen 3a und 3b dargestellt - wenn sowohl das
Belüftungsventil 18 als auch die Kolbenpumpe 8 im Gehäuse 1
der Vorrichtung angeordnet sind. Der Kolbenraum 22 der Kolbenpumpe
8 steht über eine Kupplung 28 mit der Sammelkapillare 10
in der austauschbaren Einheit 2 in Verbindung, wobei beim Einsetzen
der Einheit 2 in das Gehäuse 1 eine gas- und flüssigkeitsdichte
Verbindung hergestellt wird.
Das Belüftungsventil 18 weist ein in zwei Endstellungen bringbares,
als Schieber ausgeführtes Element 25 auf, welches von
einem im Gehäuse 1 angeordneten Elektromagneten 26 gegen die
Kraft einer Feder 27 bewegt wird und die Kolbenpumpe 8 in einer
Endstellung (Fig. 3a) mit der zur Subcutannadel führenden
Sammelkapillare 10 und in der anderen Endstellung über die
Öffnung 29 mit der Umgebungsluft verbindet. Auch hier sind andere
bekannte Zweiwegventile anwendbar.
Entsprechend einer Ausführungsvariante nach Fig. 4 kann als
Pump- und Saugeinrichtung auch eine Schlauchpumpe 8′ vorgesehen
sein, welche samt Antrieb 20 im Gehäuse 1 der Vorrichtung
angeordnet ist. Ein Ende des über die Schlauchpumpe 8′ geführten
Schlauches 31 steht über die Kupplung 28 mit der Sammelkapillare
10 in der austauschbaren Einheit 2 in Verbindung; das
andere Ende führt zu einer mit einem Bakterienfilter 32 bedeckten
Öffnung 9, über welche Umgebungsluft angesaugt werden
kann. Ein steuerbares Ventil ist bei dieser Ausführungsvariante
nicht notwendig.
In dem anhand der Fig. 1 beschriebenen Gerät sind Aufnahmepositionen
für zwei Insulinampullen vorgesehen. In diese Aufnahmepositionen
können je nach Art der notwendigen Behandlung für
Diabetiker vom Typ I bzw. Typ II die entsprechenden Insulinampullen
eingelegt werden.
Die Verbrauchsperiode der Insulinampullen wird durch die Anzahl
der Applikationen und die Insulindosen bestimmt. Im Normalfall
werden die Insulinampullen eher aufgebraucht sein, als
das KIT 2. Bei der erfindungsgemäßen Vorrichtung erfolgt das
Ersetzen der Insulinampullen unabhängig vom KIT-Wechsel. Die
Vorrichtung zeigt einen notwendigen Wechsel über die Kommunikationseinheit
6 an und gibt die betreffenden Ampullen automatisch
zur Entnahme frei.
Der Patient muß lediglich die leeren Ampullen aus dem Gerät
entnehmen und entsorgen, neue Ampullen einsetzen und das Gerät
durch Tastendruck betriebsbereit machen.
Der Patient muß das KIT von Zeit zu Zeit durch ein neues ersetzen.
Dieser Wechsel ist vom Verbrauch an Kalibrierlösung
bzw. Perfusionsflüssigkeit pro Messung und die Dimensionierung
der entsprechenden Dosierampullen abhängig.
Das Gerät zeigt ein notwendiges KIT-Ersetzen an und gibt
gleichzeitig das leere KIT zur Entnahme frei. Nach dem KIT-
Austausch wird das Gerät durch Tastendruck wieder betriebsbereit
geschaltet.
Das KIT und die Subcutannadel werden in sterilen Verpackungen
an den Patienten abgegeben. Die Abgabe von Insulinampullen erfolgt
in der handelsüblichen Form.
Claims (11)
1. Vorrichtung zur Bestimmung der Konzentration von zumindest
einer in organischem Gewebe vorliegenden Substanz mit einer
ins Gewebe einbringbaren Subcutannadel, wobei in einem
Gehäuse eine von einem Mikroprozessor gesteuerte Pump- und
Saugeinrichtung zur Zufuhr einer Perfusionsflüssigkeit und
zur Abfuhr nach deren teilweisen Equilibration mit dem Gewebe
vorgesehen ist, mit einer mit dem Mikroprozessor in
Verbindung stehenden Sensoreinheit zur Erfassung der Konzentration
der zu bestimmenden Substanz, und zumindest einer
Markergröße, sowie mit Behältern für die Perfusionsflüssigkeit,
für eine Kalibrierlösung und zumindest ein
Medikament, dadurch gekennzeichnet, daß die Perfusionsflüssigkeit,
die Kalibrierlösung und das Medikament jeweils
in austauschbaren, mit Membranen (14) verschlossenen
Dosierampullen (3, 3′, 12, 13) vorliegen, deren Dosierkolben
(15) mittels einer vom Mikroprozessor (5) gesteuerten
Antriebseinheit (7) betätigbar sind, sowie daß die Dosierampullen
(3, 3′, 12, 13) über die Membranen (14)
durchdringende Kapillarröhrchen (11) mit einer von der
Pump- und Saugeinrichtung (8; 8′) zur Subcutannadel (4)
führenden Sammelkapillare (10) in Verbindung stehen.
2. Vorrichtung nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß
an den Einmündungsstellen (16) der Kapillarröhrchen (11)
in die Sammelkapillare (10) Rückschlagventile (17) angeordnet
sind, welche bei definiertem Überdruck in den Kapillarröhrchen
(11) öffnen.
3. Vorrichtung nach Anspruch 2, dadurch gekennzeichnet, daß
das Rückschlagventil (17) ein in die Sammelkapillare (10)
eingesetztes, elastisches Schlauchstück (24) aufweist,
welches an der Einmündungsstelle (16) des Kapillarröhrchens
(11) angeordnet ist, dieses verschließt und bei
Überdruck im Kapillarröhrchen (11) freigibt.
4. Vorrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 3, dadurch gekennzeichnet,
daß die Vorrichtung im wesentlichen vierteilig
aufgebaut ist, bestehend aus:
dem Gehäuse (1) beinhaltend den Mikroprozessor (5) samt einer daran angeschlossenen Kommunikationseinheit (6), die Antriebseinheit (7) für die Dosierampullen (3, 3′, 12, 13) und die Pump- und Saugeinrichtung (8; 8′), eine Aufnahmeposition (9) für zumindest eine Dosierampulle (3, 3′) für das Medikament sowie die Energieversorgung,
einer in das Gehäuse (1) einsetzbaren, austauschbaren Einheit, (2) welche die Sensoreinheit (19), die Sammelkapillare (10) sowie die davon abzweigenden Kapillarröhrchen (11) und die Dosierampullen (12, 13) für die Perfusionsflüssigkeit und die Kalibrierlösung aufnimmt,
zumindest einer in die Aufnahmeposition (9) des Gehäuses (1) einsetzbaren, mit dem dafür vorgesehenen Kapillarröhrchen (11) in der austauschbaren Einheit (2) in Kontakt bringbaren Dosierampulle (3, 3′) für das Medikament, sowie
einer auf die austauschbare Einheit (2) aufsteckbaren Subcutannadel (4).
dem Gehäuse (1) beinhaltend den Mikroprozessor (5) samt einer daran angeschlossenen Kommunikationseinheit (6), die Antriebseinheit (7) für die Dosierampullen (3, 3′, 12, 13) und die Pump- und Saugeinrichtung (8; 8′), eine Aufnahmeposition (9) für zumindest eine Dosierampulle (3, 3′) für das Medikament sowie die Energieversorgung,
einer in das Gehäuse (1) einsetzbaren, austauschbaren Einheit, (2) welche die Sensoreinheit (19), die Sammelkapillare (10) sowie die davon abzweigenden Kapillarröhrchen (11) und die Dosierampullen (12, 13) für die Perfusionsflüssigkeit und die Kalibrierlösung aufnimmt,
zumindest einer in die Aufnahmeposition (9) des Gehäuses (1) einsetzbaren, mit dem dafür vorgesehenen Kapillarröhrchen (11) in der austauschbaren Einheit (2) in Kontakt bringbaren Dosierampulle (3, 3′) für das Medikament, sowie
einer auf die austauschbare Einheit (2) aufsteckbaren Subcutannadel (4).
5. Vorrichtung nach Anspruch 4, dadurch gekennzeichnet, daß
die Pump- und Saugeinrichtung als Kolbenpumpe (8) ausgeführt
ist, welche samt Antrieb (20) im Gehäuse (1) der
Vorrichtung angeordnet ist, wobei deren Kolbenraum (22)
über eine Kupplung (28) mit der Sammelkapillare (10) in
der austauschbaren Einheit (2) in Verbindung steht.
6. Vorrichtung nach Anspruch 5, dadurch gekennzeichnet, daß
im Bereich der Pump- und Saugeinrichtung (8) ein vom Mikroprozessor
(5) gesteuertes Ventil (18) zur Belüftung der
Sammelkapillare (10) vorgesehen ist.
7. Vorrichtung nach Anspruch 6, dadurch gekennzeichnet, daß
das Belüftungsventil (18) ein vorzugsweise elektromagnetisch
in zwei Endstellungen bringbares bewegliches Element
(25) aufweist, wobei die Pump- und Saugeinrichtung
(8) in einer Endstellung des beweglichen Elementes
(25) mit der Subcutannadel (4) und in der anderen Endstellung
mit der Umgebungsluft in Verbindung steht.
8. Vorrichtung nach Anspruch 7, dadurch gekennzeichnet, daß
das bewegliche Element (25) des Belüftungsventiles (18)
und zumindest ein das bewegliche Element (25) betätigender
Elektromagnet (26) im Gehäuse (1) der Vorrichtung angeordnet
sind.
9. Vorrichtung nach Anspruch 4, dadurch gekennzeichnet, daß
die Pump- und Saugeinrichtung als Schlauchpumpe (8′) ausgeführt
ist, welche samt Antrieb (20) im Gehäuse (1) der
Vorrichtung angeordnet ist, wobei ein Ende des über die
Schlauchpumpe (8′) geführten Schlauches (31) über eine
Kupplung (28) mit der Sammelkapillare (10) in der austauschbaren
Einheit (2) und das andere Ende mit einer filterbedeckten
Öffnung (29) zur Umgebungsluft in Verbindung
steht.
10. Vorrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 9, dadurch gekennzeichnet,
daß die Antriebseinheit (7) pro Dosierampulle
(3, 3′, 12, 13) einen vom Mikroprozessor (5) gesteuerten
Motor samt Getriebe und einen auf den Dosierkolben
(15) in der Ampulle wirkenden Antriebsstempel (23)
aufweist.
11. Vorrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 10, zur Bestimmung
der Glucosekonzentration und automatischer Verabreichung
von Insulin, dadurch gekennzeichnet, daß in der Sensoreinrichtung
(19) Sensoren zur Messung der Glucosekonzentration
und zur Messung der Leitfähigkeit der Perfusionsflüssigkeit
vorgesehen sind sowie daß Dosierampullen
(3, 3′) zur Aufnahme von Insulin Alt und/oder von Insulin
NPH vorhanden sind.
Applications Claiming Priority (1)
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---|---|---|---|
AT0153090A AT398694B (de) | 1990-07-19 | 1990-07-19 | Vorrichtung zur bestimmung der konzentration von zumindest einer in organischem gewebe vorliegenden substanz |
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Publication Number | Publication Date |
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DE4123441A1 true DE4123441A1 (de) | 1992-01-23 |
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