DE4022956C2

DE4022956C2 -

Info

Publication number: DE4022956C2
Application number: DE19904022956
Authority: DE
Inventors: Sebastian Dr. 7800 Freiburg De Freudenberg
Original assignee: Individual
Current assignee: Individual
Priority date: 1990-07-19
Filing date: 1990-07-19
Publication date: 1993-04-08
Also published as: DE4022956A1

Description

Die Erfindung betrifft eine Endoluminalschiene, bestehend aus einem von einer elektrisch isolierenden Umhüllung umschlossenen, zu einem Korb verformten Draht, der einen aufblähbaren Ballon lösbar umschließt, derart daß in Umfangsrichtung erstreckende Freiräume freigehalten sind.The invention relates to an endoluminal splint consisting from one of an electrically insulating covering enclosed wire, deformed into a basket, one Inflatable balloon removably encloses, so that in Free spaces extending circumferentially are kept free.

Eine solche Endoluminalschiene ist bekannt aus Journal of Pediatric Surgery, Vol 23, No 12 (December), 1988: pp. 1173-1177. Der Korb ist bei dieser Ausführung unverformbar gestaltet und zum erleichterten Einführen in ein Gefäß eines lebenden Tieres vorübergehend auf einem aufgeblähten Ballon fixiert, der am Ende einer Sonde befestigt ist. Der Ballon wird im Anschluß an die Positionierung des Korbes entleert, was eine Verminderung seines Außendurchmessers bedingt und es ermöglicht, die Sonde unter Zurücklassung des Korbes zu entfernen. Das Einführen und die Positionierung einer solchen Endoluminalschiene in ein Gefäß, das krankheits- oder unfallbedingt verengt ist, kann Verletzungsgefahren bedingen. Es erfordert eine vorausgehende Aufweitung des Innendurchmessers des Gefäßes und ist aus diesem Grunde mit besonderen Schwierigkeiten verbunden. Desweiteren werden für Verwendungen in Gefäßen eines voneinander abweichenden Durchmessers Endoluminalschienen einer entsprechend ange paßten Größe benötigt, um eine Relativverlagerung im An schluß an die Positionierung so gut wie möglich auszu schließen. Hierdurch ist eine große Lagerhaltung beim Ver wender nötig. Dennoch ist eine Gewährleistung für nachträg liche Relativverlagerungen der eingesetzten Endoluminal schiene so gut wie ausgeschlossen. Such an endoluminal splint is known from the Journal of Pediatric Surgery, Vol 23, No 12 (December), 1988: pp. 1173-1177. The basket is non-deformable in this version designed and easier to insert into a vessel live animal temporarily on an inflated balloon fixed, which is attached to the end of a probe. The balloon is emptied after positioning the basket, which requires a reduction in its outside diameter and it allows the probe to leave the basket behind remove. Introducing and positioning one endoluminal splint into a vessel that or is narrowed due to an accident, there is a risk of injury condition. It requires a prior expansion of the Inner diameter of the vessel and is therefore with particular difficulties. Furthermore for uses in vessels of a different one Diameter of the endoluminal splints accordingly fit size needed to a relative shift in the An finish the positioning as best as possible shut down. This means a large inventory at Ver necessary. Nevertheless, there is a guarantee for later relative displacements of the endoluminal used seemed almost impossible.

Aus der EP-A 01 83 372 ist eine aus einem Fasergeflecht bestehende Endoluminalschiene bekannt, die herstellungsbedingt einen geringen Außendurchmesser hat und zur erleichterten Einführung in ein Gefäß vorübergehend auf dem Außenumfang eines aufblähbaren Ballons befestigt wird, der sich am Ende einer Sonde befindet. Nach der Einführung in ein Gefäß wird der Ballon durch Einspeisung eines druckbeaufschlagten Mediums in radialer Richtung aufgeweitet, wobei sich zugleich eine Durchmessererweiterung der Endoluminalschiene und des Gefäßes ergibt. Nach Erreichen des erwünschten Aufweitungsgrades wird der Ballon entleert, was eine Verminderung seines Außendurchmessers bedingt und es ermöglicht, die Sonde unter Zurücklassung der aufgeweiteten Endoluminalschiene zu entfernen. Da diese nur aus einem Fasergeflecht besteht, ist die radiale Belastbarkeit und die Sicherheit in bezug auf nachträgliche Relativverlagerungen wenig befriedigend.From EP-A 01 83 372 one is made of a fiber braid existing endoluminal splint known due to the manufacturing process has a small outer diameter and to facilitate Introducing a vessel temporarily on the The outer circumference of an inflatable balloon is attached to the is at the end of a probe. After the introduction to the balloon becomes a vessel by feeding a pressurized one Medium expanded in the radial direction, at the same time there is an increase in the diameter of the endoluminal splint and the vessel results. After reaching the desired degree of expansion, the balloon is deflated, what a reduction in its outer diameter and it allows the probe to leave the expanded Remove the endoluminal splint. Since this only consists of one There is fiber braid, the radial resilience and the Security with regard to subsequent relative shifts unsatisfactory.

Der Erfindung liegt die Aufgabe zugrunde, eine Endoluminal schiene der eingangs genannten Art derart weiterzuent wickeln, daß die vorstehenden Nachteile vermieden werden und sich eine vereinfachte Möglichkeit der Positionierung im Bereich von verengten Stellen von Gefäßen lebender Menschen oder Tiere ergibt sowie eine vergrößerte Sicher heit in bezug auf nachträgliche Relativverlagerungen.The invention has for its object an endoluminal rail of the type mentioned in the beginning wrap that the above disadvantages are avoided and yourself a simplified way of positioning living in the area of narrowed areas of vessels Human or animal results as well as an enlarged safe in relation to subsequent relative shifts.

Diese Aufgabe wird erfindungsgemäß bei einer Endoluminal schiene der eingangs genannten Art mit den kennzeichnenden Merkmalen von Anspruch 1 gelöst. Auf vorteilhafte Ausge staltungen nehmen die Unteransprüche Bezug.This object is achieved with an endoluminal Rail of the type mentioned with the characteristic Features of claim 1 solved. On advantageous Ausge events refer to the subclaims.

Bei der erfindungsgemäßen Endoluminalschiene ist es vorge sehen, daß die Freiräume durch eine regelmäßig wieder kehrende Annäherung und Verschweißung der Umhüllung einander gegenüberliegender Teilabschnitte des Drahtes maschenartig gestaltet und in Umfangsrichtung der Endo luminalschiene dehnbar sind, wobei die Umhüllung zur Erleichterung der Dehnung durch Anlegen einer elektrischen Spannung an den Draht zumindest einmal thermisch erweichbar ist. Die Endoluminalschiene kann hierdurch in einer Ausgangs form zur Anwendung gelangen, in welcher sie nur einen sehr geringen Außendurchmesser aufweist und wird erst nach der Positionierung in einem Gefäß hinsichtlich ihres Außendurch messers im gewünschten Maße aufgeweitet. Die Endoluminal schiene ist zur Einfügung in das aufnehmende Gefäß lösbar auf dem Außenumfang eines entleerten Ballons befestigt, der das Ende einer Sonde bildet. Die mechanischen Eigenschaften der Endoluminalschiene werden maßgeblich durch diejenigen der den Draht umschließenden Umhüllung aus polymerem Werkstoff bestimmt, welche insgesamt ein Netzwerk bildet und durch Anlegen einer elektrischen Spannung an den Draht zumindest einmal thermisch erreichbar ist. Bei Normal temperatur weist die Endoluminalschiene in jedem Falle eine erhebliche mechanische Widerstandsfähigkeit und Tragfähig keit in radialer Richtung auf.In the endoluminal splint according to the invention, it is featured see the free spaces through a regular return sweeping approach and welding of the casing opposite sections of the wire mesh-like design and in the circumferential direction of the Endo luminal splint are stretchable, the covering for Ease of stretching by applying an electrical Voltage on the wire can be thermally softened at least once is. This allows the endoluminal splint to exit form in which they are only a very has a small outer diameter and is only after Positioning in a vessel with regard to its outside knife expanded to the desired extent. The endoluminal splint is detachable for insertion into the receiving vessel attached to the outer circumference of a deflated balloon that forms the end of a probe. The mechanical properties The endoluminal splints become authoritative by those the polymeric sheath surrounding the wire Material determines which forms a network and by applying an electrical voltage to the wire can be reached thermally at least once. With normal The endoluminal splint always shows a temperature considerable mechanical resistance and load capacity speed in the radial direction.

Die Erweichung des den Draht umschließenden, polymeren Werk stoffes ist bei der erfindungsgemäßen Endoluminalschiene vorgesehen, um eine problemlose Aufweitung des Außendurch messers im Anschluß an die richtige Positionierung in dem aufnehmenden Gefäß zu ermöglichen. Die hierzu erforder liche, elektrische Spannung wird über die Sonde zugeführt, gefolgt von der Einspeisung eines druckbeaufschlagten, fließfähigen Mediums in den Ballon. Das fließfähige Medium kann durch eine Salzlösung gebildet sein. Die resultierende Durchmesseraufweitung der Endoluminalschiene und deren radiale Verpressung mit der umschließenden Wandung des Gefäßes läßt sich über den Druck des eingespeisten, fließfähigen Mediums feinfühlig steuern. Auch Durchmesseraufweitungen des umschließenden Gefäßes lassen sich problemlos erzielen.The softening of the polymeric work surrounding the wire Material is in the endoluminal splint according to the invention provided for easy expansion of the outside knife after the correct positioning in the to allow receiving vessel. The necessary for this Liche, electrical voltage is supplied via the probe, followed by feeding a pressurized, flowable medium into the balloon. The flowable medium can be formed by a saline solution. The resulting one Widening of the diameter of the endoluminal splint and its radial compression with the surrounding wall of the Vessel can be controlled by the pressure of the control flowable medium sensitively. Also Allow the surrounding vessel to expand in diameter achieve yourself easily.

Die Dimensionsveränderungen der Endoluminalschiene während der Einspeisung des druckbeaufschlagten, fließfähigen Mediums lassen sich durch den guten Röntgenkontrast des darin enthaltenen, metallischen Drahtes problemlos am Röntgenschirm verfolgen. Die Gefahr des Auftretens von Gewebeschädigungen ist dadurch deutlich reduziert.The dimensional changes of the endoluminal splint during feeding the pressurized, flowable Medium can be determined by the good x-ray contrast of the contained therein, metallic wire without problems on Follow the X-ray screen. The risk of occurrence of This significantly reduces tissue damage.

Die weitere Einspeisung eines druckbeaufschlagten, fließ fähigen Mediums in dem Ballon und die weitere Stromzu führung zu dem Draht wird beim Erreichen der richtigen Gestalt der eingesetzten Endoluminalschiene unterbrochen. The further feed of a pressurized, flows capable medium in the balloon and the further current Guide to the wire is achieved when the correct one is reached Shape of the inserted endoluminal splint interrupted.

Die äußere Gestalt ist in diesem Zustand durch das noch in dem Ballon enthaltene, statisch vorgespannte, fließfähige Medium fixiert, während sich eine Abkühlung des den Draht umschließenden, polymeren Werkstoffes auf Normaltemperatur ergibt. Die erreichte Gestalt der Endoluminalschiene wird hierdurch bleibend fixiert und läßt eine Entnahme der Sonde nach vorausgegangener Druckentlastung des Ballons zu. Die mit den elektrischen Kontakten des Drahtes verbundenen Kontakte der Sonde werden gleichzeitig gelöst.The outer shape is in this state by the still in contained in the balloon, statically prestressed, flowable Medium fixed while cooling the wire enclosing, polymeric material to normal temperature results. The shape of the endoluminal splint achieved hereby permanently fixed and allows removal of the probe after previous pressure relief of the balloon. The connected to the electrical contacts of the wire Contacts of the probe are released at the same time.

Die einander in Umfangsrichtung gegenüberliegenden Teilab schnitte des Drahtes können im ungedehnten Zustand der Endoluminalschiene so dicht aneinander angenähert sein, daß die Umhüllung einander gegenüberliegender Teilabschnitte zu einer nahezu geschlossenen, äußere Oberfläche verwächst. Das Einführen der Endoluminalschiene in Gefäße oder Eng stellen eines geringen Durchmessers wird hierdurch er leichtert.The parts opposite each other in the circumferential direction cuts of the wire can be made in the unstretched state Endoluminal splint should be so close to each other that the wrapping of opposing sections an almost closed outer surface. The insertion of the endoluminal splint into vessels or narrow this makes it a small diameter relieved.

Im Hinblick auf die Erzielung einer guten radialen Tragfähig keit hat es sich als vorteilhaft bewährt, wenn die Frei räume im wesentlichen rautenförmig begrenzt und der Umfang- und der Längsrichtung der Endoluminalschiene im wesentlichen spiegelbildlich zugeordnet sind. Die die Freiräume um schließenden Teilabschnitte des Drahtes sind bei einer solchen Ausführung zwischen den aufeinanderfolgenden Befestigungspunkten der Umhüllung im wesentlichen gerad linig und säulenförmig gestaltet, was die Gefahr eines Ausknickens unter der Wirkung der aufzunehmenden Radiallast verringert. With a view to achieving a good radial load capacity It has proven to be advantageous if the freedom spaces are essentially diamond-shaped and the perimeter and the longitudinal direction of the endoluminal splint essentially are assigned in mirror image. That the free space around closing sections of the wire are at one such execution between the successive Attachment points of the casing essentially straight lined and columnar, what the danger of a Buckling under the effect of the radial load to be absorbed decreased.

Eine besonders gute Tragfähigkeit in radialer Richtung wird erhalten, wenn die die maschenartig gestalteten Freiräume umschließenden Teilabschnitte des Drahtes sich im gedehnten Zustand der Endoluminalschiene im wesentlichen in Umfangs richtung erstrecken. Im Hinblick auf die begrenzte Verform barkeit der für die Umhüllung des Drahtes zur Verfügung stehende, polymeren Werkstoffe bei zulässigen Temperaturen von max. 60°C ist es hierfür allerdings Voraussetzung, daß das Verhältnis der größten Längen der Freiräume in Längs- und Umfangsrichtung im nichtgedehnten Zustand nicht mehr als 0,5 bis 4 beträgt.A particularly good load-bearing capacity in the radial direction becomes get when the the mesh-like open spaces enclosing sections of the wire stretched out Condition of the endoluminal splint essentially in scope extend direction. In view of the limited deformation Availability of the available for the wrapping of the wire standing, polymeric materials at permissible temperatures by Max. 60 ° C, however, it is a prerequisite that the ratio of the greatest lengths of free spaces in longitudinal and circumferential direction no longer in the unstretched state than 0.5 to 4.

Die Endoluminalschiene kann gegebenenfalls mehrere Drähte enthalten, die unabhängig voneinander mit einer elektrischen Spannung beaufschlag- und erwärmbar sind. Die dazu erforder lichen, elektrischen Anschlüsse komplizieren jedoch die Anwendung. Aus diesem Grunde werden Ausführungen bevorzugt, in denen nur ein einziger Draht mit zwei elektrischen Anschlüssen vorgesehen ist. Eine solche Ausführung läßt sich besonders einfach erhalten, wenn der Draht zur Bildung des Korbes in seinem Verlauf einander abwechselnde Stellen aufweist, an denen eine Links- bzw. eine Rechtsabknickung vorgesehen ist, wobei die Stellen der Links- und Rechtsab knickungen von einander gegenüberliegenden Bereichen des Drahtes einander spiegelbildlich zugeordnet sind. Das den Korb bildende Netzwerk hat bei solchen Ausführungen ein in allen Teilbereichen übereinstimmendes Erscheinungsbild, was nicht nur die Herstellung vereinfacht sondern darüber hinaus auch die Verwendung. The endoluminal splint can optionally have several wires included, independently with an electrical Voltage can be applied and heated. The necessary for this Liche, electrical connections complicate the Application. For this reason, versions are preferred in which only a single wire with two electrical Connections is provided. Such an execution leaves get particularly easy when the wire to education alternating places in the course of the basket has a left or right bend is provided, the digits left and right kinks from opposite areas of the Wire are assigned to each other in mirror image. That the Basket-forming network has an in appearance in all areas, what not only simplifies production, but above that also use.

Die einander gegenüberliegenden Teilbereiche des Drahtes können bei einer solchen Ausführung überwiegend in Umfangs richtung des Korbes orientiert sein, was eine endlose Herstellung ermöglicht und eine problemlose Anpassung der jeweils benötigten Länge an das Bedürfnis des Patienten. Die gegenseitigen Verschweißungszonen benachbarter Umhüllungen sollten bei solchen Ausführungen so schwach gestaltet sein, daß eine Zerstörung der Schweißverbindung unter Vermeidung einer Beeinträchtung der elektrisch isolierenden Eigenschaften der Umhüllung möglich ist. Die letzte Windung des Drahtes kann hierdurch von dem Korb gelöst, gerade gebogen und in axialer Richtung umgelegt werden, um in Umfangsrichtung benachbarte Kontakte zu erhalten.The opposite areas of the wire can with such an execution predominantly in scope be oriented towards the basket, which is an endless Manufacturing allows and easy adjustment of the each required length to the patient's need. The mutual welding zones of neighboring Wraps should be so weak with such designs be designed to destroy the welded joint while avoiding electrical interference insulating properties of the casing is possible. The This can remove the last turn of the wire from the basket loosened, bent straight and folded in the axial direction to circumferentially adjacent contacts receive.

Bei Ausführungen, bei denen sich die entsprechenden Teil bereiche in Längsrichtung des Korbes erstrecken, besteht demgegenüber die Möglichkeit, die für die Zuführung des Stromes zu dem Draht erforderlichen Kontakte an einheitlich definierten Stellen anzubringen und die Kontakte mit genormten Anschlüssen zu versehen. Eine Standardisierung der Sonden wird hierdurch stark erleichtert.For versions in which the corresponding part areas extend in the longitudinal direction of the basket on the other hand, the possibility for the supply of the Current to the wire required contacts to be uniform defined positions and the contacts with standardized connections. A standardization this greatly facilitates the probes.

Der Korb läßt sich besonders einfach herstellen, wenn der von der Umhüllung umschlossene, kontinuierlich durchgehende Draht in einer ersten Stufe eingefaltet wird, derart, daß die beiden Enden parallel zueinander in dieselbe Richtung zeigen. Die beiden Enden werden sodann gemeinsam zu einer Art Schraubenfeder gewendelt, wobei sie beide in allen Teilbereichen einen übereinstimmenden Abstand von der Schraubenfederachse haben. Die in axialer Richtung aufeinander folgenden Windungen sind dabei so dicht benachbart angeordnet, daß sich eine gegenseitige Berührung der Umhüllungen ergibt. Diese werden nachfolgend in regelmäßig aufeinander folgenden Umfangsabständen miteinander verschweißt, wobei die in Längsrichtung aufeinander folgenden Verschweißungszonen jeweils einander auf Lücke zugeordnet sind. Das so erhaltene Gebilde wird anschließend in Längsrichtung gereckt, wobei sich eine Verformung des Drahtes und der ihn umschließenen Umhüllung in den Zwischenzonen der Verschweißungstellen ergibt unter Bildung von maschenartigen Freiräumen. Das so erhaltene Gebilde wird im Rahmen der vorliegenden Patentanmeldung als Korb bezeichnet. Die beiden Kontakte befinden sich an einem axialen Ende.The basket is particularly easy to manufacture if the enclosed by the wrapping, continuously continuous Wire is folded in a first stage, such that the two ends parallel to each other in the same direction demonstrate. The two ends then become one Kind of coil spring, both in all Subareas a matching distance from the Have coil spring axis. The in the axial direction successive turns are so dense arranged adjacent to each other that there is mutual contact of wrappings. These are described below in regular successive circumferential distances welded together, the lengthways successive welding zones each other are allocated to gap. The structure thus obtained becomes then stretched in the longitudinal direction, with one Deformation of the wire and the sheath surrounding it in the intermediate zones of the welds results in Formation of mesh-like open spaces. The so obtained Formation is in the context of the present patent application as Called basket. The two contacts are on one axial end.

Es ist auch möglich, einen entsprechenden Korb unter Verwendung eines einfach gewendelten Drahtes zu erzeugen. In diesem Falle befinden sich die Kontakte jedoch an den einander in axialer Richtung gegenüberliegenden Enden, was die sachgerechte Stromzuführung erschweren kann.It is also possible to put an appropriate basket under it Using a single coiled wire. In this case, however, the contacts are on the opposite ends in the axial direction what Proper power supply can be difficult.

Als besonders zweckmäßig hat es sich erwiesen, wenn der Draht an nur einem Ende des Korbes mit elektrischen An schlüssen versehen ist. Das Lösen der Kontakte der Sonde nach der richtigen Positionierung der Endoluminalschiene wird hierdurch insbesondere bei Ausführungen erleichtert, bei denen die Kontakte dem von außen zugänglichen Ende des Korbes zugeordnet sind.It has proven to be particularly useful if the Wire on only one end of the basket with electrical connections conclusions is provided. Loosening the contacts of the probe after the correct positioning of the endoluminal splint is thereby facilitated particularly in the case of designs, where the contacts of the externally accessible end of the Basket are assigned.

Um das Einfügen der Endoluminalschiene in ein Gefäß zu erleichtern und eine besonders gleichmäßige Abstützung des umschließenden Körpergewebes zu erreichen, hat es sich als vorteilhaft bewährt, wenn die Freiräume durch ein verform bares Flächengebilde überdeckt sind, beispielsweise durch ein Flächengebilde, welches elastische Eigenschaften aufweist. To insert the endoluminal splint into a vessel facilitate and a particularly uniform support of the to reach the surrounding body tissue, it has proven to be Proven advantageous when the free spaces are deformed by a bares are covered, for example by a fabric which has elastic properties having.

Ausführungen dieser Art, bei denen das Flächengebilde aus einer flüssigkeitsundurchlässigen Folie besteht, ermög lichen eine Verwendung bei der Abdichtung von Wanddurch brüchen von Gefäßen. Chirurgische Eingriffe lassen sich hierdurch vielfach nach Zahl und Umfang reduzieren.Designs of this type, in which the fabric is made of a liquid-impermeable film is made possible Lichen use in sealing wall through fractures of vessels. Surgical interventions can be this often reduces the number and scope.

Eine Vereinfachung der Handhabung läßt sich erzielen, wenn das Flächengebilde und die Umhüllung des Drahtes unverrück bar aneinander festgelegt sind, beispielsweise durch eine gegenseitige Verklebung. Hierbei ist es selbstverständlich, daß für die Herstellung des Flächengebildes, ebenso wie für die Herstellung der Umhüllung nur Werkstoffe in Betracht zu ziehen sind, bei denen die physiologische Unbedenklichkeit nachgewiesen ist. Als besonders geeignet hat sich diesbezüg lich die Verwendung von Polyethylen, Polycaprolacton, PVC von Copolyestern, EVA und thermoplastischem Polyurethan erwiesen.Simplification of handling can be achieved if the fabric and the sheathing of the wire are insane are fixed to one another, for example by a mutual bonding. It goes without saying that for the manufacture of the fabric, as well as for the manufacture of the casing only takes materials into consideration are pull, where the physiological harmlessness is proven. Has been particularly suitable in this regard Lich the use of polyethylene, polycaprolactone, PVC of copolyesters, EVA and thermoplastic polyurethane proven.

Die Umhüllung kann auch mehrschichtig aufgebaut und mit einer gegebenenfalls unmittelbar vor der Verwendung der Endoluminalschiene auf die Oberfläche aufgebrachten Abdeckschicht versehen sein, beispielsweise mit einer Abdeckschicht aus Silikon oder PTFE. Hierdurch läßt sich die Gewebeverträglichkeit verbessern, eine evtl. vorhandene Toxitität vermindern und eine Verbesserung der chemischen Beständigkeit der Oberfläche erzielen.The covering can also be constructed in multiple layers and with one if necessary immediately before using the Endoluminal splint placed on the surface Be provided cover, for example with a Cover layer made of silicone or PTFE. This allows improve the tissue tolerance, a possibly existing one Reduce toxicity and improve chemical Achieve surface durability.

Die erfindungsgemäße Endoluminalschiene ist besonders ge eignet zur Verwendung bei der mechanischen Aufweitung von Verengungen der Luftwege lebender Menschen oder Tiere. Ein anderes bevorzugtes Anwendungsgebiet besteht bei der Ab dichtung von Perforationen der Luftwege lebender Menschen oder Tiere.The endoluminal splint according to the invention is particularly ge suitable for use in the mechanical expansion of Narrowing of the airways of living people or animals. A another preferred area of application is in Ab sealing of perforations of the airways of living people or animals.

Die Erfindung wird nachfolgend anhand der in der Anlage beigefügten Zeichnung weiter verdeutlicht. Es zeigtThe invention is described below in the appendix attached drawing further clarified. It shows

Fig. 1 in schematischer Darstellung eine beispielhafte Ausführung einer verwendungsbereiten Endoluminalschiene, die am Ende einer Sonde angeordnet ist. Fig. 1 shows a schematic representation of an exemplary embodiment of a ready-to-use endoluminal splint which is arranged at the end of a probe.

Fig. 2 einen vergrößerten Ausschnitt aus Fig. 1, der die gegen seitige Zuordnung der verschiedenen Teilabschnitte des Drahtes zueinander und zu der Umhüllung verdeutlicht. Fig. 2 is an enlarged section of Fig. 1, which illustrates the mutual assignment of the different sections of the wire to each other and to the sheath.

Fig. 3 eine abweichende Ausführung einer Endoluminalschiene, bei der auf der Außenseite des Korbes eine flüssigkeitsundurch lässige, in radialer Richtung dehnbarer Folie angeordnet ist. Fig. 3 shows a different embodiment of an endoluminal splint, in which a liquid-impermeable, radially expandable film is arranged on the outside of the basket.

Fig. 4 eine gebrauchsfertige Endoluminalmaschine in perspektivischer Darstellung, die aus Gründen der Anschaulichkeit am oberen Ende stärker als am unteren Ende aufgeweitet ist. Fig. 4 is a ready-to-use endoluminal machine in a perspective view, which for reasons of clarity at the upper end is expanded more than at the lower end.

Die in Fig. 1 in schematischer Darstellung wiedergegebene Endoluminalschiene besteht aus einem von einer elektrisch isolierenden, thermoplastischen Umhüllung umschlossenen, zu einem Korb 2 verformten Draht 5, der an seinen Enden mit Kontakten 6 versehen und in bezug auf sich selbst sowie in bezug auf die Umgebung elektrisch isoliert ist. Der Draht ist als Widerstandsdraht ausgebildet und durch Anlegen einer elektrischen Spannung an die Kontakte 6 erwärmbar. Die ihn umschließende und thermisch erweichbare Umhüllung, welche in Fig. 1 aus Gründen der Anschaulichkeit überwiegend nicht gezeigt ist, läßt sich durch Anlegen einer elektrischen Spannung an den Draht vorübergehend in einen leicht formbaren Zustand überführen. Sie weist bei Normaltemperatur eine große mechanische Widerstandsfähig keit auf und bestimmt in Verbindung mit der Gitterstruktur des die Endoluminalschiene bildenden Korbes maßgeblich deren radiale Tragfähigkeit. Die Gitterstruktur ist durch eine gegenseitige Verschweißung der Umhüllung benachbarter Teilbereiche des Drahtes äußerst formstabil. Die Endoluminalschiene wird in Fig. 1 in verwendungsfähiger Form auf einem Ballon 3 angeordnet gezeigt, der sich am Ende einer Sonde 10 befindet. Durch die Sonde 10 ist ein druckbeaufschlagtes, fließfähiges Medium in den Ballon 3 zu bewirken und eine Durchmesseraufweitung des Korbes 2 nach vorausgegangener, thermischer Erweichung der den Draht 5 umschließenden Umhüllung. Die hierzu erforderliche Stromzuführung ist in die Wandlung der Sonde 10 eingebettet. Sie umfaßt zwei Anschlußkontakte 11, die mit den Kontakten 6 des Drahtes 5 lösbar in Eingriff bringbar sind.The endoluminal splint shown in a schematic representation in FIG. 1 consists of a wire 5 enclosed by an electrically insulating, thermoplastic sheathing and deformed into a basket 2 , which is provided at its ends with contacts 6 and with respect to itself and in relation to the surroundings is electrically insulated. The wire is designed as a resistance wire and can be heated by applying an electrical voltage to the contacts 6 . The sheathing which surrounds it and is thermally softenable, which is largely not shown in FIG. 1 for reasons of clarity, can be temporarily converted into an easily formable state by applying an electrical voltage to the wire. It has a high mechanical resistance at normal temperature and, in conjunction with the lattice structure of the basket forming the endoluminal splint, largely determines its radial load-bearing capacity. The lattice structure is extremely dimensionally stable due to a mutual welding of the sheathing of adjacent sections of the wire. The endoluminal splint is shown in FIG. 1 in a usable form arranged on a balloon 3 , which is located at the end of a probe 10 . By means of the probe 10 , a pressurized, flowable medium is brought into the balloon 3 and the diameter of the basket 2 is expanded after the thermal softening of the sheath surrounding the wire 5 . The power supply required for this is embedded in the conversion of the probe 10 . It comprises two connection contacts 11 which can be releasably engaged with the contacts 6 of the wire 5 .

Die Sonde 10 hat eine relativ große mechanische Widerstandsfähigkeit. Bedingt durch diese Widerstands fähigkeit und den geringen Außendurchmesser des Korbes 2 bereitet dessen Einführung in das aufnehmende Gefäß und die richtige Positionierung keine Schwierigkeiten. The probe 10 has a relatively high mechanical resistance. Due to this resistance ability and the small outer diameter of the basket 2 , its introduction into the receiving vessel and the correct positioning presents no difficulties.

Im Anschluß an die richtige Positionierung wird den Kon takten 6 eine elektrische Spannung über die Anschlußkon takte 11 der Sonde 10 zugeführt, was eine gleichmäßige Erwärmung des Drahtes 5 zwischen den Kontakten 6 bedingt. Die Folge hiervon ist eine thermische Erweichung der den Draht 5 umschließenden Umhüllung aus polymerem Werkstoff. Die mechanische Widerstandsfähigkeit des Korbes 2 sinkt dementsprechend ab auf einen kleinen Wert.Following the proper positioning of the con will clock 6 is an electrical voltage across the Anschlußkon contacts 11 of the probe 10 is supplied, resulting in a uniform heating of the wire 5 due between the contacts. 6 The consequence of this is a thermal softening of the sheathing of the polymer material surrounding the wire 5 . The mechanical resistance of the basket 2 accordingly drops to a small value.

Beim Erreichen eines ausreichenden Erweichungszustandes der Umhüllung wird über die Sonde 10 ein druckbeaufschlagtes, fließfähiges Medium in den Ballon 3 eingespeist, was eine Durchmesseraufweitung des Ballons 3 und zugleich des Korbes 2 zur Folge hat. Der Korb 2 gelangt dadurch in zunehmenden Außenkontakt mit der Wandung des umschließenden Gefäßes, wobei die Möglichkeit besteht, den Grad der gegenseitigen Verpressung über den Druck des in die Sonde 10 einge speisten Mediums zu steuern und gegebenenfalls eine Durch messeraufweitung des Gefäßes zu erzielen.When the envelope has reached a sufficient softening state, a pressurized, flowable medium is fed into the balloon 3 via the probe 10 , which results in an increase in the diameter of the balloon 3 and at the same time the basket 2 . The basket 2 thereby comes into increasing external contact with the wall of the surrounding vessel, it being possible to control the degree of mutual compression via the pressure of the medium fed into the probe 10 and, if appropriate, to achieve a diameter expansion of the vessel.

Beim Erreichen der unter medizinischen Gesichtspunkten richtigen Verhältnisse wird die weitere Stromzuführung unterbrochen sowie die weitere Zuführung von druckbeaufschlagtem, fließfähigem Medium. Es resultiert eine Stabilisierung der erreichten Form des Korbes, welche durch die sich selbsttätig ergebende Abkühlung der den Draht umschließenden Umhüllung auf Normaltemperatur bleibend fixiert wird. Der Ballon 3 kann anschließend über die Sonde 10 hinsichtlich seines Innendruckes entlastet werden, was es ermöglicht, die Sonde 10 unter Lösung der Kontakte 6 in Richtung der Mündung des Gefäßes zu entfernen. When the correct medical conditions are reached, the further supply of current is interrupted and the further supply of pressurized, flowable medium is interrupted. The result is a stabilization of the shape of the basket achieved, which is permanently fixed to normal temperature by the automatically resulting cooling of the sheath surrounding the wire. The balloon 3 can then be relieved of its internal pressure via the probe 10 , which makes it possible to remove the probe 10 by loosening the contacts 6 in the direction of the mouth of the vessel.

Fig. 2 zeigt einen Ausschnitt aus der Wandung eines Korbes ähnlich Fig. 1, in welchem der Verlauf des Drahtes 5 ange deutet ist sowie die Zuordnung der einzelnen Abschnitte des Drahtes zueinander sowie zu der ihn umgebenen, elektrisch nach außen isolierenden Umhüllung 1. Fig. 2 shows a section of the wall of a basket similar to Fig. 1, in which the course of the wire 5 is indicated as well as the assignment of the individual sections of the wire to each other and to the surrounding, electrically insulating jacket 1 .

Der Draht 5 ist zur Bildung des Korbes in seinem Verlauf einander abwechselnd mit Stellen versehen, an denen Links- bzw. Rechtsabknickungen 6, 7 vorgesehen sind. Hierbei sind die Links- und Rechtsabknickungen insgesamt einander derart zugeordnet, daß sich in den in Längsrichtung L des Korbes 2 aufeinander folgenden Teilbereichen des Drahtes 5 eine spiegelbildliche Zuordnung aller Abknickungen ergibt. Der Korb 2 hat hierdurch ein ausgeglichenes äußeres Erscheinungs bild, bei dem die einzelnen Freiräume 4 im wesentlichen rautenförmig begrenzt und der Umfangs- und Längsrichtung des Korbes 2 spiegelbildlich zugeordnet sind. Das Verhält nis aus den größten Längen A, B der Freiräume 4 in Längs- und Umfangsrichtung beträgt in dem gezeigten, nichtge dehnten Zustand des Korbes 2 etwa 3. Der Draht 5 ist in sämtlichen Teilbereichen mit Ausnahme der Kontakte 6 von einer elektrisch isolierenden Umhüllung 1 aus einem zu mindest einmal thermisch erweichbaren, polymeren Werkstoff umschlossen, vorzugsweise aus PVC. Der die Umhüllung bildende Werkstoff 1 ist an den Stellen der größten gegenseitigen Annäherung von einander gegenüberliegenden Abschnitten des Drahtes 5 ineinander übergehend verschmolzen. Eine Relativverlagerung bei normaler Umge bungstemperatur ist hierdurch so gut wie ausgeschlossen und durch den Verzicht auf Klebemittel ergeben sich hinsichtich der Körperverträglichkeit und Beständigkeit der Verbindungen wesentliche Vorteile. To form the basket, the wire 5 is alternately provided with points in its course at which left and right bends 6 , 7 are provided. The left and right bends are assigned to one another in such a way that there is a mirror-image assignment of all bends in the partial regions of the wire 5 which follow one another in the longitudinal direction L of the basket 2 . The basket 2 thus has a balanced external appearance, in which the individual spaces 4 are essentially diamond-shaped and the circumferential and longitudinal directions of the basket 2 are assigned in mirror image. The ratio of the greatest lengths A, B of the free spaces 4 in the longitudinal and circumferential directions is about 3 in the non-stretched state of the basket 2 shown . The wire 5 is in all subregions except for the contacts 6 of an electrically insulating sheath 1 enclosed in at least one thermally softenable polymeric material, preferably PVC. The material 1 forming the sheath is fused into one another at the points of greatest mutual approximation of opposite sections of the wire 5 . A relative shift at normal ambient temperature is practically impossible and the absence of adhesive means that there are significant advantages in terms of body tolerance and durability of the connections.

Die Fig. 1 und 2 nehmen bezug auf eine Ausführung, bei der die einander gegenüberliegenden Teilbereiche D des Drahtes 5 sich im wesentlichen in Umfangsrichtung des Korbes 2 erstrecken. Figs. 1 and 2 refer to an embodiment in which the opposing portions of the wire D 5 extend substantially in the circumferential direction of the basket 2.

In Fig. 3 wird eine Ausführung gezeigt, bei der sich die entsprechenden Teilbereiche D überwiegend parallel zur Längsrichtung L des Korbes 2 erstrecken. Die Herausführung der elektrischen Kontakte 2 an einem Ende aus dem Korb wird hierdurch erleichtert und damit die Verwendung von genormten Anschlußkontakten möglich.In Fig. 3, an embodiment is shown, the respective portions D extend in predominantly parallel to the longitudinal direction L of the basket. 2 The removal of the electrical contacts 2 at one end from the basket is thereby facilitated and the use of standardized connection contacts possible.

Eine gewendelte Anordnung des Drahtes ist ebenfalls möglich. Sie vereinfacht die Herstellung des Korbes in technischer und wirtschaftlicher Hinsicht.A coiled arrangement of the wire is also possible possible. It simplifies the manufacture of the basket in technical and economic aspects.

Die in Fig. 3 nur in schematischer Darstellung wiederge gebene Endoluminalschiene ist außenseitig von einer flüssig keitsundurchlässigen Folie 8 umschlossen, welche beispiels weise aus einem Naturlatex bestehen kann. Sie gelangt nach der Aufdehnung des Korbes 2 und der bleibenden Fixierung von dessen Gestalt in einen unverrückbaren Berührungskon takt mit der umschließenden Wandung des aufnehmenden Hohl raumes. Wandungsdurchbrüche geringer Ausdehnung lassen sich hierdurch in befriedigender Weise abdichten, was unter Umständen die Durchführung einer Operation entbehrlich machen kann.The endoluminal splint reproduced only in a schematic representation in FIG. 3 is enclosed on the outside by a liquid-impermeable film 8 , which may, for example, consist of a natural latex. It arrives after the expansion of the basket 2 and the permanent fixation of its shape in an immovable contact contact with the surrounding wall of the receiving cavity. Wall breakthroughs of small dimensions can be sealed off satisfactorily in this way, which under certain circumstances can make an operation unnecessary.

Claims

1. Endoluminal splint, consisting of an electrically insulating sheath, deformed to a basket wire, which detachably encloses an inflatable balloon, so that circumferentially extending free spaces are kept free, characterized in that the free spaces ( 4 ) by a regularly recurring Approach and welding of the sheath ( 1 ) of adjacent sections of the wire ( 5 ) is mesh-like and is stretchable in the circumferential direction, and that the sheath ( 1 ) can be thermally softened at least once to facilitate the expansion by applying an electrical voltage to the wire ( 5 ) is.

2. Endoluminal splint according to claim 1, characterized in that the free spaces ( 4 ) are essentially diamond-shaped and the circumferential and longitudinal directions U, L of the basket ( 2 ) are assigned in mirror image.

3. Endoluminal splint according to claim 1 or 2, characterized records that the relationship from the greatest extension A, B of the free spaces in the longitudinal and circumferential directions in unexpanded condition of the basket is 0.5 to 4.

4. Endoluminal splint according to one of claims 1 to 3, characterized in that the wire ( 5 ) for forming the basket ( 2 ) has alternating points ( 6 , 7 ) of a left and a right turn and that the points ( 6 , 7 ) successive sections (D) of the wire ( 5 ) are assigned to each other in mirror image.

5. Endoluminal splint according to claim 4, characterized in that the sections (D) extend predominantly in the circumferential direction U of the basket ( 2 ).

6. Endoluminal splint according to claim 4, characterized in that the sections (D) extend predominantly in the longitudinal direction of the basket ( 2 ).

7. Endoluminal splint according to one of claims 1 to 6, characterized in that the wire ( 5 ) is provided at only one end of the basket ( 2 ) with electrical connections ( 6 ).

8. Endoluminal splint according to one of claims 1 to 7, characterized in that the free spaces ( 4 ) are covered by a deformable sheet ( 8 ) and that the sheet ( 8 ) is arranged on the outside of the basket ( 2 ).

9. Endoluminal splint according to claim 8, characterized in that the fabric ( 8 ) is impermeable to liquids.

10. Endoluminal splint according to one of claims 8 to 9, characterized in that the flat structure ( 8 ) and the sheath ( 1 ) of the wire ( 5 ) are immovably fixed to one another.

11. Endoluminal splint according to one of claims 1 to 10, characterized in that the covering ( 1 ) consists of polyethylene, polycaprolactone, copolyester, EVA, PVC or thermoplastic polyurethane.

12. Endoluminal splint according to one of claims 1 to 11 for use in a method for the mechanical expansion of Narrowing of the airways of living people or animals.

13. Endoluminal splint according to one of claims 9 to 10 for use in a method of sealing a perforation of the Airways of living people or animals.