Search Images Maps Play YouTube News Gmail Drive More »
Sign in
Screen reader users: click this link for accessible mode. Accessible mode has the same essential features but works better with your reader.

Patents

  1. Advanced Patent Search
Publication numberDE4022956 C2
Publication typeGrant
Application numberDE19904022956
Publication date8 Apr 1993
Filing date19 Jul 1990
Priority date19 Jul 1990
Also published asDE4022956A1
Publication number19904022956, 904022956, DE 4022956 C2, DE 4022956C2, DE-C2-4022956, DE19904022956, DE4022956 C2, DE4022956C2, DE904022956
InventorsSebastian Dr. 7800 Freiburg De Freudenberg
ApplicantSebastian Dr. 7800 Freiburg De Freudenberg
Export CitationBiBTeX, EndNote, RefMan
External Links: DPMA, Espacenet

DE 4022956 C2
Abstract  available in
Claims(13)  translated from German
1. Endoluminalschiene, bestehend aus einem von einer elektrisch isolierenden Umhüllung umschlossenen, zu einem Korb verformten Draht, der einen aufblähbaren Ballon lösbar umschließt, derart daß in Umfangsrichtung erstreckende Freiräume freigehalten sind, dadurch gekennzeichnet, das die Freiräume ( 4 ) durch eine regel mäßig wiederkehrende Annäherung und Verschweißung der Umhüllung ( 1 ) benachbarter Teilabschnitte des Drahtes ( 5 ) maschenartig gestaltet und in Umfangsrichtung dehn bar ist, und daß die Umhüllung ( 1 ) zur Erleichterung der Dehnung durch Anlegen einer elektrischen Spannung an den Draht ( 5 ) zumindest einmal thermisch erweichbar ist. 1. Endoluminalschiene consisting of an enclosed by an electrically insulating sheath to a basket deformed wire releasably encloses an inflatable balloon, so that circumferentially extending open spaces are kept, characterized in that the clearances (4) by a regularly recurring approach and welding of the sheath (1) of adjacent sections of the wire (5) mesh-like configuration and stretchable in the circumferential direction is bar, and in that the envelope (1) to facilitate the expansion by applying an electrical voltage to the wire (5) at least one thermally softenable is.
2. Endoluminalschiene nach Anspruch 1, dadurch gekenn zeichnet, daß die Freiräume ( 4 ) im wesentlichen rauten förmig begrenzt und der Umfangs- und der Längsrichtung U, L des Korbes ( 2 ) spiegelbildlich zugeordnet sind. 2. Endoluminalschiene according to claim 1, characterized in that the free spaces (4) delimited substantially in the shape of diamonds and of the circumferential and the longitudinal direction U, L of the basket (2) are associated with a mirror image.
3. Endoluminalschiene nach Anspruch 1 oder 2, dadurch gekenn zeichnet, daß das Verhältnis aus der größten Erstreckung A, B der Freiräume in Längs- und Umfangsrichtung im nichtgedehnten Zustand des Korbes 0,5 bis 4 beträgt. 3. Endoluminalschiene according to claim 1 or 2, characterized in that the ratio of the largest extension of A, B, the free spaces in the longitudinal and circumferential direction in the unstretched state of the basket from 0.5 to 4.
4. Endoluminalschiene nach einem der Ansprüche 1 bis 3, dadurch gekenn zeichnet, daß der Draht ( 5 ) zur Bildung des Korbes ( 2 ) einander abwechselnde Stellen ( 6 , 7 ) einer Links- und einer Rechtsabbiegung aufweist und daß die Stellen ( 6 , 7 ) aufeinanderfolgender Sektionen (D) des Drahtes ( 5 ) einander spiegelbildlich zugeordnet sind. 4. Endoluminalschiene according to any one of claims 1 to 3, characterized in that the wire (5) to form the basket (2) alternating each other bodies (6, 7) of a left and a right turn, and in that the points (6, 7) of successive sections (D) of the wire (5) are associated with each other in mirror image.
5. Endoluminalschiene nach Anspruch 4, dadurch gekenn zeichnet, daß sich die Sektionen (D) überwiegend in Umfangsrichtung U des Korbes ( 2 ) erstrecken. 5. Endoluminalschiene according to claim 4, characterized in that extend the sections (D), primarily in the circumferential direction U of the basket (2).
6. Endoluminalschiene nach Anspruch 4, dadurch gekenn zeichnet, daß sich die Sektionen (D) überwiegend in Längsrichtung des Korbes ( 2 ) erstrecken. 6. Endoluminalschiene according to claim 4, characterized in that extend the sections (D), primarily in the longitudinal direction of the basket (2).
7. Endoluminalschiene nach einem der Ansprüche 1 bis 6, dadurch gekenn zeichnet, daß der Draht ( 5 ) an nur einem Ende des Korbes ( 2 ) mit elektrischen Anschlüssen ( 6 ) versehen ist. 7. Endoluminalschiene according to any one of claims 1 to 6, characterized in that the wire (5) at only one end of the basket (2) is provided with electrical connections (6).
8. Endoluminalschiene nach einem der Ansprüche 1 bis 7, dadurch gekennzeichnet, daß die Freiräume ( 4 ) durch ein verformbares Flächengebilde ( 8 ) überdeckt sind und daß das Flächengebilde ( 8 ) auf der Außenseite des Korbes ( 2 ) angeordnet ist. 8. Endoluminalschiene according to any one of claims 1 to 7, characterized in that the free spaces (4) by a deformable sheet (8) are covered and that the surface structure (8) on the outside of the basket (2) is arranged.
9. Endoluminalschiene nach Anspruch 8, dadurch gekennzeichnet, daß das Flächengebilde ( 8 ) flüssigkeitsundurchlässig ist. 9. Endoluminalschiene according to claim 8, characterized in that the fabric (8) is liquid impermeable.
10. Endoluminalschiene nach einem der Ansprüche 8 bis 9, dadurch gekennzeichnet, daß das Flächengebilde ( 8 ) und die Umhüllung ( 1 ) des Drahtes ( 5 ) unverrückbar aneinander festgelegt sind. 10. Endoluminalschiene according to any one of claims 8 to 9, characterized in that the sheet (8) and the envelope (1) of the wire (5) are immovably fixed to each other.
11. Endoluminalschiene nach einem der Ansprüche 1 bis 10, dadurch gekennzeichnet, daß die Umhüllung ( 1 ) aus Polyethylen, Polycaprolacton, Copolyester, EVA, PVC oder thermoplastischem Polyurethan besteht. 11. Endoluminalschiene according to one of claims 1 to 10, characterized in that the envelope (1) made of polyethylene, polycaprolactone, copolyester, EVA, PVC or thermoplastic polyurethane.
12. Endoluminalschiene nach einem der Ansprüche 1 bis 11 zur Anwendung bei einem Verfahren zur mechanischen Aufweitung von Verengungen der Luftwege lebender Menschen oder Tiere. 12. Endoluminalschiene according to any one of claims 1 to 11 for use in a method for the mechanical expansion of narrowing of the airways of live humans or animals.
13. Endoluminalschiene nach einem der Ansprüche 9 bis 10 zur Anwendung bei einem Verfahren zur Abdichtung einer Perforation der Luftwegewandung lebender Menschen oder Tiere. 13. Endoluminalschiene according to any one of claims 9 to 10 for use in a method for sealing a perforation of the Luftwegewandung living humans or animals.
Description  translated from German

Die Erfindung betrifft eine Endoluminalschiene, bestehend aus einem von einer elektrisch isolierenden Umhüllung umschlossenen, zu einem Korb verformten Draht, der einen aufblähbaren Ballon lösbar umschließt, derart daß in Umfangsrichtung erstreckende Freiräume freigehalten sind. The invention relates to a Endoluminalschiene consisting of an enclosed by an electrically insulating sheath to a basket deformed wire releasably encloses an inflatable balloon, so that extending clearances are kept in the circumferential direction.

Eine solche Endoluminalschiene ist bekannt aus Journal of Pediatric Surgery, Vol 23, No 12 (December), 1988: pp. Such Endoluminalschiene is known from Journal of Pediatric Surgery, Vol 23, No 12 (December), 1988, pp. 1173-1177. 1173-1177. Der Korb ist bei dieser Ausführung unverformbar gestaltet und zum erleichterten Einführen in ein Gefäß eines lebenden Tieres vorübergehend auf einem aufgeblähten Ballon fixiert, der am Ende einer Sonde befestigt ist. The basket is deformable designed in this embodiment and fixed to facilitate insertion into a vessel of a living animal temporarily on an inflated balloon that is attached to the end of a probe. Der Ballon wird im Anschluß an die Positionierung des Korbes entleert, was eine Verminderung seines Außendurchmessers bedingt und es ermöglicht, die Sonde unter Zurücklassung des Korbes zu entfernen. The balloon is deflated, following the positioning of the basket, resulting in a reduction of its outer diameter and conditionally it possible to remove the probe, leaving the basket. Das Einführen und die Positionierung einer solchen Endoluminalschiene in ein Gefäß, das krankheits- oder unfallbedingt verengt ist, kann Verletzungsgefahren bedingen. The insertion and positioning of such Endoluminalschiene in a vessel is narrowed disease or accident can cause personal injury hazards. Es erfordert eine vorausgehende Aufweitung des Innendurchmessers des Gefäßes und ist aus diesem Grunde mit besonderen Schwierigkeiten verbunden. It requires a preliminary expansion of the inner diameter of the vessel and is for this reason connected to particular difficulties. Desweiteren werden für Verwendungen in Gefäßen eines voneinander abweichenden Durchmessers Endoluminalschienen einer entsprechend ange paßten Größe benötigt, um eine Relativverlagerung im An schluß an die Positionierung so gut wie möglich auszu schließen. Furthermore Endoluminalschienen an appropriately fit size needed to a relative shift in con nection to the positioning as well as possible for trainees include uses in vessels of differing diameter. Hierdurch ist eine große Lagerhaltung beim Ver wender nötig. This enables a large storage at Ver users need. Dennoch ist eine Gewährleistung für nachträg liche Relativverlagerungen der eingesetzten Endoluminal schiene so gut wie ausgeschlossen. Nevertheless, a guarantee for nachträg Liche relative displacements of the endoluminal used rail is virtually impossible.

Aus der EP-A 01 83 372 ist eine aus einem Fasergeflecht bestehende Endoluminalschiene bekannt, die herstellungsbedingt einen geringen Außendurchmesser hat und zur erleichterten Einführung in ein Gefäß vorübergehend auf dem Außenumfang eines aufblähbaren Ballons befestigt wird, der sich am Ende einer Sonde befindet. From EP-A 01 83 372 a made of a fiber braid Endoluminalschiene is known of the preparation, has a small outer diameter and is attached to facilitate insertion into a vessel temporarily on the outer periphery of an inflatable balloon, located at the end of a probe. Nach der Einführung in ein Gefäß wird der Ballon durch Einspeisung eines druckbeaufschlagten Mediums in radialer Richtung aufgeweitet, wobei sich zugleich eine Durchmessererweiterung der Endoluminalschiene und des Gefäßes ergibt. After introduction into a vessel, the balloon is expanded by injecting a pressurized medium in the radial direction, wherein at the same time results in an expansion of the diameter of the vessel and Endoluminalschiene. Nach Erreichen des erwünschten Aufweitungsgrades wird der Ballon entleert, was eine Verminderung seines Außendurchmessers bedingt und es ermöglicht, die Sonde unter Zurücklassung der aufgeweiteten Endoluminalschiene zu entfernen. After reaching the desired degree of expansion of the balloon is deflated, resulting in a reduction of its outer diameter and conditionally it possible to remove the probe, leaving the expanded Endoluminalschiene. Da diese nur aus einem Fasergeflecht besteht, ist die radiale Belastbarkeit und die Sicherheit in bezug auf nachträgliche Relativverlagerungen wenig befriedigend. Since this only consists of a fiber mesh, the radial load capacity and safety with respect to subsequent relative displacements are not really satisfactory.

Der Erfindung liegt die Aufgabe zugrunde, eine Endoluminal schiene der eingangs genannten Art derart weiterzuent wickeln, daß die vorstehenden Nachteile vermieden werden und sich eine vereinfachte Möglichkeit der Positionierung im Bereich von verengten Stellen von Gefäßen lebender Menschen oder Tiere ergibt sowie eine vergrößerte Sicher heit in bezug auf nachträgliche Relativverlagerungen. The invention has the object of providing an endoluminal rail of the type mentioned wrap that the above disadvantages are avoided and there is a simplified way of positioning in the area of narrowing of vessels bodies of living humans or animals, an increased safety with regard such weiterzuent for subsequent relative displacements.

Diese Aufgabe wird erfindungsgemäß bei einer Endoluminal schiene der eingangs genannten Art mit den kennzeichnenden Merkmalen von Anspruch 1 gelöst. This object is achieved in the case of an endoluminal rail of the aforementioned type with the characterizing features of claim 1.. Auf vorteilhafte Ausge staltungen nehmen die Unteransprüche Bezug. Advantageously On the events in the dependent claims refer.

Bei der erfindungsgemäßen Endoluminalschiene ist es vorge sehen, daß die Freiräume durch eine regelmäßig wieder kehrende Annäherung und Verschweißung der Umhüllung einander gegenüberliegender Teilabschnitte des Drahtes maschenartig gestaltet und in Umfangsrichtung der Endo luminalschiene dehnbar sind, wobei die Umhüllung zur Erleichterung der Dehnung durch Anlegen einer elektrischen Spannung an den Draht zumindest einmal thermisch erweichbar ist. When Endoluminalschiene inventive, it is ensured that the clearances mesh-like designed by a recurring approach and fusion of the envelope of opposing portions of the wire and in the circumferential direction of the Endo are luminalschiene stretchy, wherein the enclosure to facilitate the expansion by applying an electrical voltage to the wire is thermally softened at least once. Die Endoluminalschiene kann hierdurch in einer Ausgangs form zur Anwendung gelangen, in welcher sie nur einen sehr geringen Außendurchmesser aufweist und wird erst nach der Positionierung in einem Gefäß hinsichtlich ihres Außendurch messers im gewünschten Maße aufgeweitet. The Endoluminalschiene can thereby get into an output form for the application in which it only has a very small outer diameter and is diameter expanded to the desired degree until after the positioning in a vessel with respect to their outside. Die Endoluminal schiene ist zur Einfügung in das aufnehmende Gefäß lösbar auf dem Außenumfang eines entleerten Ballons befestigt, der das Ende einer Sonde bildet. The endoluminal rail is releasably attached for insertion into the receiving vessel on the outer circumference of a deflated balloon, which forms the end of a probe. Die mechanischen Eigenschaften der Endoluminalschiene werden maßgeblich durch diejenigen der den Draht umschließenden Umhüllung aus polymerem Werkstoff bestimmt, welche insgesamt ein Netzwerk bildet und durch Anlegen einer elektrischen Spannung an den Draht zumindest einmal thermisch erreichbar ist. The mechanical properties of Endoluminalschiene be largely determined by those of the wire enclosing envelope made of polymer material, which in total forms a network and by applying an electrical voltage to the wire is thermally accessible at least once. Bei Normal temperatur weist die Endoluminalschiene in jedem Falle eine erhebliche mechanische Widerstandsfähigkeit und Tragfähig keit in radialer Richtung auf. At normal temperature, the Endoluminalschiene in any case a considerable mechanical strength and bearing capacity in the radial direction.

Die Erweichung des den Draht umschließenden, polymeren Werk stoffes ist bei der erfindungsgemäßen Endoluminalschiene vorgesehen, um eine problemlose Aufweitung des Außendurch messers im Anschluß an die richtige Positionierung in dem aufnehmenden Gefäß zu ermöglichen. The softening of the enclosing the wire, the polymeric material is provided in the Endoluminalschiene invention in order to allow an easy expansion of the outer diameter after the proper positioning in the receiving vessel. Die hierzu erforder liche, elektrische Spannung wird über die Sonde zugeführt, gefolgt von der Einspeisung eines druckbeaufschlagten, fließfähigen Mediums in den Ballon. For this purpose, the erforder Liche, electric voltage is supplied through the probe, followed by the injection of a pressurized fluid medium into the balloon. Das fließfähige Medium kann durch eine Salzlösung gebildet sein. The flowable medium can be formed by a salt solution. Die resultierende Durchmesseraufweitung der Endoluminalschiene und deren radiale Verpressung mit der umschließenden Wandung des Gefäßes läßt sich über den Druck des eingespeisten, fließfähigen Mediums feinfühlig steuern. The resulting diameter expansion of the Endoluminalschiene and their radial compression with the enclosing wall of the vessel can be controlled precisely by varying the pressure of the injected fluid medium. Auch Durchmesseraufweitungen des umschließenden Gefäßes lassen sich problemlos erzielen. Also diameter expansions of the enclosing vessel can be achieved easily.

Die Dimensionsveränderungen der Endoluminalschiene während der Einspeisung des druckbeaufschlagten, fließfähigen Mediums lassen sich durch den guten Röntgenkontrast des darin enthaltenen, metallischen Drahtes problemlos am Röntgenschirm verfolgen. The dimensional changes of Endoluminalschiene during the injection of the pressurized fluid medium can be traced through the good X-ray contrast of the wire therein of metal with ease on the X-ray screen. Die Gefahr des Auftretens von Gewebeschädigungen ist dadurch deutlich reduziert. The risk of the occurrence of tissue damage is thus significantly reduced.

Die weitere Einspeisung eines druckbeaufschlagten, fließ fähigen Mediums in dem Ballon und die weitere Stromzu führung zu dem Draht wird beim Erreichen der richtigen Gestalt der eingesetzten Endoluminalschiene unterbrochen. The further supply of a pressurized fluid medium within the balloon and the further Stromzu guide to the wire is interrupted when it reaches the correct shape of the Endoluminalschiene used.

Die äußere Gestalt ist in diesem Zustand durch das noch in dem Ballon enthaltene, statisch vorgespannte, fließfähige Medium fixiert, während sich eine Abkühlung des den Draht umschließenden, polymeren Werkstoffes auf Normaltemperatur ergibt. The outer shape is still contained in this state by the in the balloon, statically prestressed, flowable medium fixed, while resulting in a cooling of the wire surrounding polymeric material to normal temperature. Die erreichte Gestalt der Endoluminalschiene wird hierdurch bleibend fixiert und läßt eine Entnahme der Sonde nach vorausgegangener Druckentlastung des Ballons zu. The figure reached the Endoluminalschiene is hereby permanently fixed and can be a removal of the probe after previous depressurization of the balloons. Die mit den elektrischen Kontakten des Drahtes verbundenen Kontakte der Sonde werden gleichzeitig gelöst. The problems associated with the electrical contacts of the wire contacts of the probe are simultaneously solved.

Die einander in Umfangsrichtung gegenüberliegenden Teilab schnitte des Drahtes können im ungedehnten Zustand der Endoluminalschiene so dicht aneinander angenähert sein, daß die Umhüllung einander gegenüberliegender Teilabschnitte zu einer nahezu geschlossenen, äußere Oberfläche verwächst. The mutually opposite in the circumferential direction of the wire sections Teilab can be approximated as close to each other in the non-stretched condition of the Endoluminalschiene in that the envelope of opposed sections coalesces to a nearly closed, outer surface. Das Einführen der Endoluminalschiene in Gefäße oder Eng stellen eines geringen Durchmessers wird hierdurch er leichtert. The introduction of the Endoluminalschiene in vessels or narrow stretches of a small diameter is thereby facilitated it.

Im Hinblick auf die Erzielung einer guten radialen Tragfähig keit hat es sich als vorteilhaft bewährt, wenn die Frei räume im wesentlichen rautenförmig begrenzt und der Umfang- und der Längsrichtung der Endoluminalschiene im wesentlichen spiegelbildlich zugeordnet sind. With a view to achieving good radial bearing capacity, it has proven to be advantageous if the free space is limited substantially diamond-shaped and the circumferential and longitudinal direction of the Endoluminalschiene are generally associated with a mirror image. Die die Freiräume um schließenden Teilabschnitte des Drahtes sind bei einer solchen Ausführung zwischen den aufeinanderfolgenden Befestigungspunkten der Umhüllung im wesentlichen gerad linig und säulenförmig gestaltet, was die Gefahr eines Ausknickens unter der Wirkung der aufzunehmenden Radiallast verringert. The clearances to closing sections of the wire are straight linig and columnar designed in such an embodiment between the successive points of attachment of the envelope substantially reducing the risk of buckling under the action of the male radial load.

Eine besonders gute Tragfähigkeit in radialer Richtung wird erhalten, wenn die die maschenartig gestalteten Freiräume umschließenden Teilabschnitte des Drahtes sich im gedehnten Zustand der Endoluminalschiene im wesentlichen in Umfangs richtung erstrecken. A particularly good carrying capacity in the radial direction is obtained when the mesh-like landscaped open spaces surrounding portions of the wire extending in the stretched state of Endoluminalschiene substantially in the circumferential direction. Im Hinblick auf die begrenzte Verform barkeit der für die Umhüllung des Drahtes zur Verfügung stehende, polymeren Werkstoffe bei zulässigen Temperaturen von max. In view of the limited Transform the space available for wrapping the wire, polymeric materials at acceptable temperatures of maximum availability. 60°C ist es hierfür allerdings Voraussetzung, daß das Verhältnis der größten Längen der Freiräume in Längs- und Umfangsrichtung im nichtgedehnten Zustand nicht mehr als 0,5 bis 4 beträgt. 60 ° C for this purpose, however, it is prerequisite that the ratio of the largest lengths of the free spaces in the longitudinal and circumferential direction in the unstretched state is not more than 0.5 to 4.

Die Endoluminalschiene kann gegebenenfalls mehrere Drähte enthalten, die unabhängig voneinander mit einer elektrischen Spannung beaufschlag- und erwärmbar sind. The Endoluminalschiene may optionally contain a plurality of wires that are independent of one another beaufschlag- with an electrical tension and heated. Die dazu erforder lichen, elektrischen Anschlüsse komplizieren jedoch die Anwendung. However, this erforder union, electrical connections complicate the application. Aus diesem Grunde werden Ausführungen bevorzugt, in denen nur ein einziger Draht mit zwei elektrischen Anschlüssen vorgesehen ist. For this reason, embodiments are preferred in which only a single wire is provided with two electrical terminals. Eine solche Ausführung läßt sich besonders einfach erhalten, wenn der Draht zur Bildung des Korbes in seinem Verlauf einander abwechselnde Stellen aufweist, an denen eine Links- bzw. eine Rechtsabknickung vorgesehen ist, wobei die Stellen der Links- und Rechtsab knickungen von einander gegenüberliegenden Bereichen des Drahtes einander spiegelbildlich zugeordnet sind. Such a design can be obtained particularly simple if the wire to form the basket has in its history today alternate locations where a left or a Rechtsabknickung is provided, the locations of the left and Rechtsab kinks of opposite areas of the wire are associated with each other in mirror image. Das den Korb bildende Netzwerk hat bei solchen Ausführungen ein in allen Teilbereichen übereinstimmendes Erscheinungsbild, was nicht nur die Herstellung vereinfacht sondern darüber hinaus auch die Verwendung. The material forming the basket network has in such embodiments, a matching appearance in all areas, which not only simplifies the manufacture but also to use.

Die einander gegenüberliegenden Teilbereiche des Drahtes können bei einer solchen Ausführung überwiegend in Umfangs richtung des Korbes orientiert sein, was eine endlose Herstellung ermöglicht und eine problemlose Anpassung der jeweils benötigten Länge an das Bedürfnis des Patienten. The opposing portions of the wire can be mainly oriented in the circumferential direction of the basket in such an embodiment, what an endless production and allows for easy customization of each required length to the needs of the patient. Die gegenseitigen Verschweißungszonen benachbarter Umhüllungen sollten bei solchen Ausführungen so schwach gestaltet sein, daß eine Zerstörung der Schweißverbindung unter Vermeidung einer Beeinträchtung der elektrisch isolierenden Eigenschaften der Umhüllung möglich ist. The mutual bonding zones adjacent enclosures should be designed in such weak designs that breakage of the weld while avoiding Beeinträchtung the electrical insulating properties of the cladding is possible. Die letzte Windung des Drahtes kann hierdurch von dem Korb gelöst, gerade gebogen und in axialer Richtung umgelegt werden, um in Umfangsrichtung benachbarte Kontakte zu erhalten. The last turn of the wire can thereby released from the cage, be straightened and turned over in the axial direction to obtain neighboring contacts in the circumferential direction.

Bei Ausführungen, bei denen sich die entsprechenden Teil bereiche in Längsrichtung des Korbes erstrecken, besteht demgegenüber die Möglichkeit, die für die Zuführung des Stromes zu dem Draht erforderlichen Kontakte an einheitlich definierten Stellen anzubringen und die Kontakte mit genormten Anschlüssen zu versehen. In embodiments in which the corresponding partial areas extending in the longitudinal direction of the basket, on the other hand, it is possible to install the necessary supply of the current to the wire contacts uniformly defined locations and to provide the contacts with standardized connectors. Eine Standardisierung der Sonden wird hierdurch stark erleichtert. Standardization of the probes is thereby facilitated greatly.

Der Korb läßt sich besonders einfach herstellen, wenn der von der Umhüllung umschlossene, kontinuierlich durchgehende Draht in einer ersten Stufe eingefaltet wird, derart, daß die beiden Enden parallel zueinander in dieselbe Richtung zeigen. The basket can be produced particularly simple if the space enclosed by the enclosure continuously through wire is folded in a first stage, so that the two ends show in parallel in the same direction. Die beiden Enden werden sodann gemeinsam zu einer Art Schraubenfeder gewendelt, wobei sie beide in allen Teilbereichen einen übereinstimmenden Abstand von der Schraubenfederachse haben. The two ends are then coiled together into a kind of coil spring, with them both in all areas have a matching distance from the coil spring axis. Die in axialer Richtung aufeinander folgenden Windungen sind dabei so dicht benachbart angeordnet, daß sich eine gegenseitige Berührung der Umhüllungen ergibt. The axially successive windings are arranged so close together that a mutual contact of servings results. Diese werden nachfolgend in regelmäßig aufeinander folgenden Umfangsabständen miteinander verschweißt, wobei die in Längsrichtung aufeinander folgenden Verschweißungszonen jeweils einander auf Lücke zugeordnet sind. These are summarized below in regular successive intervals circumference welded together, wherein the longitudinally successive bonding zones are each assigned to one another with a gap. Das so erhaltene Gebilde wird anschließend in Längsrichtung gereckt, wobei sich eine Verformung des Drahtes und der ihn umschließenen Umhüllung in den Zwischenzonen der Verschweißungstellen ergibt unter Bildung von maschenartigen Freiräumen. The structure thus obtained is then stretched in the longitudinal direction, wherein a deformation of the wire and it umschließenen envelope in the intermediate zones of the Verschweißungstellen results to form mesh-like free spaces. Das so erhaltene Gebilde wird im Rahmen der vorliegenden Patentanmeldung als Korb bezeichnet. The structure thus obtained is referred to in the present patent application as a basket. Die beiden Kontakte befinden sich an einem axialen Ende. The two contacts are located at one axial end.

Es ist auch möglich, einen entsprechenden Korb unter Verwendung eines einfach gewendelten Drahtes zu erzeugen. It is also possible to generate a corresponding basket using a simple coiled wire. In diesem Falle befinden sich die Kontakte jedoch an den einander in axialer Richtung gegenüberliegenden Enden, was die sachgerechte Stromzuführung erschweren kann. In this case, however, the contacts are at the opposite ends in the axial direction, which can make the proper power supply.

Als besonders zweckmäßig hat es sich erwiesen, wenn der Draht an nur einem Ende des Korbes mit elektrischen An schlüssen versehen ist. As it has been found particularly useful when the wire at only one end of the basket is provided with electrical connections mergers. Das Lösen der Kontakte der Sonde nach der richtigen Positionierung der Endoluminalschiene wird hierdurch insbesondere bei Ausführungen erleichtert, bei denen die Kontakte dem von außen zugänglichen Ende des Korbes zugeordnet sind. The release of the contacts of the probe for the correct positioning of the Endoluminalschiene is thereby facilitated in particular embodiments in which the contacts are associated with the externally accessible end of the basket.

Um das Einfügen der Endoluminalschiene in ein Gefäß zu erleichtern und eine besonders gleichmäßige Abstützung des umschließenden Körpergewebes zu erreichen, hat es sich als vorteilhaft bewährt, wenn die Freiräume durch ein verform bares Flächengebilde überdeckt sind, beispielsweise durch ein Flächengebilde, welches elastische Eigenschaften aufweist. In order to facilitate the insertion of the Endoluminalschiene in a vessel and to achieve a particularly uniform support of the surrounding body tissue, it has proved to be advantageous if the spaces are covered by a deformed on Bares sheet, for example by a sheet material having elastic properties.

Ausführungen dieser Art, bei denen das Flächengebilde aus einer flüssigkeitsundurchlässigen Folie besteht, ermög lichen eine Verwendung bei der Abdichtung von Wanddurch brüchen von Gefäßen. Embodiments of this kind, in which the sheet of a liquid-impermeable film is made, lichen use in the sealing of wall openings of vessels. Chirurgische Eingriffe lassen sich hierdurch vielfach nach Zahl und Umfang reduzieren. Surgery can be reduced in number and scope thereby often.

Eine Vereinfachung der Handhabung läßt sich erzielen, wenn das Flächengebilde und die Umhüllung des Drahtes unverrück bar aneinander festgelegt sind, beispielsweise durch eine gegenseitige Verklebung. A simplification of the handling can be achieved if the fabric and wrapping the wire are non-retroactive fixed bar together, for example, by a mutual bond. Hierbei ist es selbstverständlich, daß für die Herstellung des Flächengebildes, ebenso wie für die Herstellung der Umhüllung nur Werkstoffe in Betracht zu ziehen sind, bei denen die physiologische Unbedenklichkeit nachgewiesen ist. Here, it is to be understood that for the production of the sheet, as well as materials are only to be considered as for the preparation of the enclosure in which the physiological safety is demonstrated. Als besonders geeignet hat sich diesbezüg lich die Verwendung von Polyethylen, Polycaprolacton, PVC von Copolyestern, EVA und thermoplastischem Polyurethan erwiesen. Particularly suitable to the use of polyethylene, polycaprolactone, PVC copolyesters, EVA and thermoplastic polyurethane has proven diesbezüg Lich.

Die Umhüllung kann auch mehrschichtig aufgebaut und mit einer gegebenenfalls unmittelbar vor der Verwendung der Endoluminalschiene auf die Oberfläche aufgebrachten Abdeckschicht versehen sein, beispielsweise mit einer Abdeckschicht aus Silikon oder PTFE. The envelope may also be a multilayer structure and provided with an optionally immediately prior to use of the Endoluminalschiene applied to the surface of cover layer, for example with a covering of silicone or PTFE. Hierdurch läßt sich die Gewebeverträglichkeit verbessern, eine evtl. vorhandene Toxitität vermindern und eine Verbesserung der chemischen Beständigkeit der Oberfläche erzielen. As a result, the tissue compatibility can be improved, reduce any existing Toxitität and achieve an improvement of the chemical resistance of the surface.

Die erfindungsgemäße Endoluminalschiene ist besonders ge eignet zur Verwendung bei der mechanischen Aufweitung von Verengungen der Luftwege lebender Menschen oder Tiere. The Endoluminalschiene invention is particularly suitable for use in the ge mechanical expansion of narrowing of the airways of living people or animals. Ein anderes bevorzugtes Anwendungsgebiet besteht bei der Ab dichtung von Perforationen der Luftwege lebender Menschen oder Tiere. Another preferred application consists of living seal perforations of the airways people or animals in the Ab.

Die Erfindung wird nachfolgend anhand der in der Anlage beigefügten Zeichnung weiter verdeutlicht. The invention will be further illustrated with reference to the accompanying drawing in the system. Es zeigt It shows

Fig. 1 in schematischer Darstellung eine beispielhafte Ausführung einer verwendungsbereiten Endoluminalschiene, die am Ende einer Sonde angeordnet ist. Fig. 1 shows a schematic representation of an exemplary embodiment of a usage prepare Endoluminalschiene, which is located at the end of a probe.

Fig. 2 einen vergrößerten Ausschnitt aus Fig. 1, der die gegen seitige Zuordnung der verschiedenen Teilabschnitte des Drahtes zueinander und zu der Umhüllung verdeutlicht. Fig. 2 shows an enlarged detail of FIG. 1, which shows the opposite side assignment of the different sections of the wire to each other and to the enclosure.

Fig. 3 eine abweichende Ausführung einer Endoluminalschiene, bei der auf der Außenseite des Korbes eine flüssigkeitsundurch lässige, in radialer Richtung dehnbarer Folie angeordnet ist. Fig. 3 shows a different embodiment of a Endoluminalschiene, wherein on the outside of the basket flüssigkeitsundurch a permeable, stretchable film in the radial direction is arranged.

Fig. 4 eine gebrauchsfertige Endoluminalmaschine in perspektivischer Darstellung, die aus Gründen der Anschaulichkeit am oberen Ende stärker als am unteren Ende aufgeweitet ist. Fig. 4 is a ready-Endoluminalmaschine in a perspective view, which is expanded more strongly than on the lower end for reasons of clarity the upper end.

Die in Fig. 1 in schematischer Darstellung wiedergegebene Endoluminalschiene besteht aus einem von einer elektrisch isolierenden, thermoplastischen Umhüllung umschlossenen, zu einem Korb 2 verformten Draht 5 , der an seinen Enden mit Kontakten 6 versehen und in bezug auf sich selbst sowie in bezug auf die Umgebung elektrisch isoliert ist. In Fig. 1 represented in a schematic representation Endoluminalschiene consists of an enclosed by an electrically insulating thermoplastic sheath molded into a basket 2 wire 5 provided at its ends with contacts 6 and in relation to itself and in relation to the environment is electrically insulated. Der Draht ist als Widerstandsdraht ausgebildet und durch Anlegen einer elektrischen Spannung an die Kontakte 6 erwärmbar. The wire is constructed as a resistance wire and heated by applying an electrical voltage to the contacts 6. Die ihn umschließende und thermisch erweichbare Umhüllung, welche in Fig. 1 aus Gründen der Anschaulichkeit überwiegend nicht gezeigt ist, läßt sich durch Anlegen einer elektrischen Spannung an den Draht vorübergehend in einen leicht formbaren Zustand überführen. The surrounding it and thermally softenable envelope, which is not shown mainly in Fig. 1 for the sake of clarity, can be converted by applying a voltage to the wire temporarily in an easily malleable state. Sie weist bei Normaltemperatur eine große mechanische Widerstandsfähig keit auf und bestimmt in Verbindung mit der Gitterstruktur des die Endoluminalschiene bildenden Korbes maßgeblich deren radiale Tragfähigkeit. It has at normal temperature to a high mechanical resistance and resistant determined in conjunction with the lattice structure of the Endoluminalschiene forming Basket significantly influences their radial load carrying capacity. Die Gitterstruktur ist durch eine gegenseitige Verschweißung der Umhüllung benachbarter Teilbereiche des Drahtes äußerst formstabil. The lattice structure is characterized by a mutual welding of the sheath adjacent portions of the wire extremely stable. Die Endoluminalschiene wird in Fig. 1 in verwendungsfähiger Form auf einem Ballon 3 angeordnet gezeigt, der sich am Ende einer Sonde 10 befindet. The Endoluminalschiene is shown in Fig. 1 in a form suitable for use on a balloon 3 is arranged, which is located at the end of a probe 10. Durch die Sonde 10 ist ein druckbeaufschlagtes, fließfähiges Medium in den Ballon 3 zu bewirken und eine Durchmesseraufweitung des Korbes 2 nach vorausgegangener, thermischer Erweichung der den Draht 5 umschließenden Umhüllung. By the probe 10 is a pressurized, fluid medium into the balloon 3 to effect and a diameter expansion of the basket 2 after previous, thermal softening of the wire 5 enclosing envelope. Die hierzu erforderliche Stromzuführung ist in die Wandlung der Sonde 10 eingebettet. The required power supply is embedded in the conversion of the probe 10. Sie umfaßt zwei Anschlußkontakte 11 , die mit den Kontakten 6 des Drahtes 5 lösbar in Eingriff bringbar sind. It comprises two connection contacts 11 which are detachably connected to the contacts 6 of the wire 5 is engageable.

Die Sonde 10 hat eine relativ große mechanische Widerstandsfähigkeit. The probe 10 has a relatively large mechanical strength. Bedingt durch diese Widerstands fähigkeit und den geringen Außendurchmesser des Korbes 2 bereitet dessen Einführung in das aufnehmende Gefäß und die richtige Positionierung keine Schwierigkeiten. Because of this resistance capability and the small outer diameter of the basket 2 prepares the introduction into the receiving vessel and the correct positioning of no difficulties.

Im Anschluß an die richtige Positionierung wird den Kon takten 6 eine elektrische Spannung über die Anschlußkon takte 11 der Sonde 10 zugeführt, was eine gleichmäßige Erwärmung des Drahtes 5 zwischen den Kontakten 6 bedingt. Following the proper positioning of the bars 6 is Kon an electrical voltage across the contacts 11 Anschlußkon supplied to the probe 10, resulting in a uniform heating of the wire 5 between the contacts 6 due. Die Folge hiervon ist eine thermische Erweichung der den Draht 5 umschließenden Umhüllung aus polymerem Werkstoff. The consequence is a thermal softening of the wire 5 enclosing envelope made of polymer material. Die mechanische Widerstandsfähigkeit des Korbes 2 sinkt dementsprechend ab auf einen kleinen Wert. The mechanical strength of the basket 2 decreases correspondingly decreases to a small value.

Beim Erreichen eines ausreichenden Erweichungszustandes der Umhüllung wird über die Sonde 10 ein druckbeaufschlagtes, fließfähiges Medium in den Ballon 3 eingespeist, was eine Durchmesseraufweitung des Ballons 3 und zugleich des Korbes 2 zur Folge hat. Upon reaching a sufficient Erweichungszustandes the enclosure a pressurized flowable medium is fed into the balloon 3 through the probe 10, which has a diameter expansion of the balloon 3 and at the same time the basket 2 to the sequence. Der Korb 2 gelangt dadurch in zunehmenden Außenkontakt mit der Wandung des umschließenden Gefäßes, wobei die Möglichkeit besteht, den Grad der gegenseitigen Verpressung über den Druck des in die Sonde 10 einge speisten Mediums zu steuern und gegebenenfalls eine Durch messeraufweitung des Gefäßes zu erzielen. The basket 2 entering characterized in increasing external contact with the wall of the containing vessel, the possibility to control the degree of mutual pressing on the pressure of the in the probe 10 injected medium and, if necessary to achieve a diametral widening of the vessel.

Beim Erreichen der unter medizinischen Gesichtspunkten richtigen Verhältnisse wird die weitere Stromzuführung unterbrochen sowie die weitere Zuführung von druckbeaufschlagtem, fließfähigem Medium. Upon reaching the proper medical point conditions, the additional power supply is interrupted and the continued supply of pressurized flowable medium. Es resultiert eine Stabilisierung der erreichten Form des Korbes, welche durch die sich selbsttätig ergebende Abkühlung der den Draht umschließenden Umhüllung auf Normaltemperatur bleibend fixiert wird. This results in a stabilization of the achieved shape of the basket, which is permanently fixed by itself automatically resultant cooling of the wire enclosing envelope to normal temperature. Der Ballon 3 kann anschließend über die Sonde 10 hinsichtlich seines Innendruckes entlastet werden, was es ermöglicht, die Sonde 10 unter Lösung der Kontakte 6 in Richtung der Mündung des Gefäßes zu entfernen. The balloon 3 may then be relieved via the probe 10 with respect to its internal pressure, thereby making it possible to remove the probe 10 by solving the contacts 6 in the direction of the mouth of the vessel.

Fig. 2 zeigt einen Ausschnitt aus der Wandung eines Korbes ähnlich Fig. 1, in welchem der Verlauf des Drahtes 5 ange deutet ist sowie die Zuordnung der einzelnen Abschnitte des Drahtes zueinander sowie zu der ihn umgebenen, elektrisch nach außen isolierenden Umhüllung 1 . Fig. 2 shows a section of the wall of a cage similar to Fig. 1, in which the history of the wire 5 is indicated is and the allocation of individual sections of the wire to each other and to the surrounding him, electrically insulating the outside envelope. 1

Der Draht 5 ist zur Bildung des Korbes in seinem Verlauf einander abwechselnd mit Stellen versehen, an denen Links- bzw. Rechtsabknickungen 6 , 7 vorgesehen sind. The wire 5 is alternately provided each other to form the basket in its course with locations at which left or Rechtsabknickungen 6, 7 are provided. Hierbei sind die Links- und Rechtsabknickungen insgesamt einander derart zugeordnet, daß sich in den in Längsrichtung L des Korbes 2 aufeinander folgenden Teilbereichen des Drahtes 5 eine spiegelbildliche Zuordnung aller Abknickungen ergibt. Here, the left and Rechtsabknickungen total associated with each other such that in the successive in the longitudinal direction L of the basket 2 of the following sections of the wire 5 results in a mirror-image mapping of all kinks. Der Korb 2 hat hierdurch ein ausgeglichenes äußeres Erscheinungs bild, bei dem die einzelnen Freiräume 4 im wesentlichen rautenförmig begrenzt und der Umfangs- und Längsrichtung des Korbes 2 spiegelbildlich zugeordnet sind. The basket 2 has thus a balanced outer Release picture, in which the individual spaces 4 limited substantially diamond-shaped and the circumferential and longitudinal direction of the basket 2 are associated with a mirror image. Das Verhält nis aus den größten Längen A, B der Freiräume 4 in Längs- und Umfangsrichtung beträgt in dem gezeigten, nichtge dehnten Zustand des Korbes 2 etwa 3. Der Draht 5 ist in sämtlichen Teilbereichen mit Ausnahme der Kontakte 6 von einer elektrisch isolierenden Umhüllung 1 aus einem zu mindest einmal thermisch erweichbaren, polymeren Werkstoff umschlossen, vorzugsweise aus PVC. The Behaves income from the greatest lengths A, B of the free spaces 4 in longitudinal and circumferential direction is in the shown, nichtge expanded state of the basket 2 about 3. The wire 5 is in all sub-regions with the exception of the contacts 6 by an electrically insulating sheath 1 enclosed at least once from a thermally softenable polymeric material, preferably PVC. Der die Umhüllung bildende Werkstoff 1 ist an den Stellen der größten gegenseitigen Annäherung von einander gegenüberliegenden Abschnitten des Drahtes 5 ineinander übergehend verschmolzen. The forming the cladding material 1 is fused at the points of greatest mutual approach of opposed sections of the wire 5 merge into one another. Eine Relativverlagerung bei normaler Umge bungstemperatur ist hierdurch so gut wie ausgeschlossen und durch den Verzicht auf Klebemittel ergeben sich hinsichtich der Körperverträglichkeit und Beständigkeit der Verbindungen wesentliche Vorteile. A relative displacement at normal ambient temperature is Vice thereby virtually impossible and by waiving adhesive is hinsichtich result of biocompatibility and stability of the compounds major advantages.

Die Fig. 1 und 2 nehmen bezug auf eine Ausführung, bei der die einander gegenüberliegenden Teilbereiche D des Drahtes 5 sich im wesentlichen in Umfangsrichtung des Korbes 2 erstrecken. Figs. 1 and 2 refer to an embodiment in which the opposing portions D of the wire 5 extend in the circumferential direction of the basket 2 substantially.

In Fig. 3 wird eine Ausführung gezeigt, bei der sich die entsprechenden Teilbereiche D überwiegend parallel zur Längsrichtung L des Korbes 2 erstrecken. In Fig. 3 an embodiment is shown in which the corresponding partial areas D extend predominantly parallel to the longitudinal direction L of the basket 2. Die Herausführung der elektrischen Kontakte 2 an einem Ende aus dem Korb wird hierdurch erleichtert und damit die Verwendung von genormten Anschlußkontakten möglich. The deliverance of the electrical contacts 2 at one end of the basket is thereby facilitated and thus the use of standardized terminal contacts possible.

Eine gewendelte Anordnung des Drahtes ist ebenfalls möglich. A coiled arrangement of the wire is also possible. Sie vereinfacht die Herstellung des Korbes in technischer und wirtschaftlicher Hinsicht. It simplifies the preparation of the basket in technical and economic terms.

Die in Fig. 3 nur in schematischer Darstellung wiederge gebene Endoluminalschiene ist außenseitig von einer flüssig keitsundurchlässigen Folie 8 umschlossen, welche beispiels weise aus einem Naturlatex bestehen kann. In Fig. 3 wiederge only a schematic representation passed Endoluminalschiene is surrounded on the outside by a liquid-impermeable film 8, as example may consist of a natural latex. Sie gelangt nach der Aufdehnung des Korbes 2 und der bleibenden Fixierung von dessen Gestalt in einen unverrückbaren Berührungskon takt mit der umschließenden Wandung des aufnehmenden Hohl raumes. They arrived in the expansion of the basket 2 and the permanent fixation of its shape in an immovable Berührungskon contact with the wall surrounding the receiving cavity, space. Wandungsdurchbrüche geringer Ausdehnung lassen sich hierdurch in befriedigender Weise abdichten, was unter Umständen die Durchführung einer Operation entbehrlich machen kann. Wandungsdurchbrüche low expansion can thus be sealed in a satisfactory manner, which may under some circumstances the conduct of an operation unnecessary.

Referenced by
Citing PatentFiling datePublication dateApplicantTitle
US572557029 Feb 199610 Mar 1998Boston Scientific CorporationTubular medical endoprostheses
US62770845 May 199721 Aug 2001Boston Scientific CorporationUltrasonic medical device
US64977095 May 199724 Dec 2002Boston Scientific CorporationMetal medical device
US652780223 Sep 19974 Mar 2003Scimed Life Systems, Inc.Clad composite stent
US809764227 Feb 200717 Jan 2012Boston Scientific Scimed, Inc.Therapeutic inhibitor of vascular smooth muscle cells
US81586704 Jan 200717 Apr 2012Boston Scientific Scimed, Inc.Therapeutic inhibitor of vascular smooth muscle cells
US841463522 May 20089 Apr 2013Idev Technologies, Inc.Plain woven stents
US841978813 Jul 201216 Apr 2013Idev Technologies, Inc.Secured strand end devices
US873938213 Jul 20123 Jun 2014Idev Technologies, Inc.Secured strand end devices
US887688013 Jul 20124 Nov 2014Board Of Regents, The University Of Texas SystemPlain woven stents
US896673328 May 20143 Mar 2015Idev Technologies, Inc.Secured strand end devices
US897451617 Dec 201310 Mar 2015Board Of Regents, The University Of Texas SystemPlain woven stents
US914937423 Apr 20146 Oct 2015Idev Technologies, Inc.Methods for manufacturing secured strand end devices
US940872920 Jan 20159 Aug 2016Idev Technologies, Inc.Secured strand end devices
US940873019 Jan 20169 Aug 2016Idev Technologies, Inc.Secured strand end devices
US95857765 Aug 20167 Mar 2017Idev Technologies, Inc.Secured strand end devices
Classifications
International ClassificationA61F2/90
Cooperative ClassificationA61F2/90
European ClassificationA61F2/90
Legal Events
DateCodeEventDescription
6 Feb 1992OP8Request for examination as to paragraph 44 patent law
8 Apr 1993D2Grant after examination
30 Sep 19938364No opposition during term of opposition
7 Jul 19948339Ceased/non-payment of the annual fee