DE3901446C2

DE3901446C2 - Hemodiafiltrationspatrone

Info

Publication number: DE3901446C2
Application number: DE3901446A
Authority: DE
Inventors: Luciano Fecondini
Original assignee: WR Grace and Co Conn; WR Grace and Co
Current assignee: WR Grace and Co Conn; WR Grace and Co
Priority date: 1988-01-22
Filing date: 1989-01-19
Publication date: 1998-09-03
Anticipated expiration: 2009-01-20
Also published as: GB2214838A; GB2214838B; IT1215765B; IT8819179A0; DE3901446A1; GB8901267D0; FR2626180A1; US4861485A; JPH01223973A; FR2626180B1

Description

Die Erfindung betrifft eine Hemodiafiltrationspatrone.

Wenn die Nieren in Säugetieren nicht funktionieren, um Stoffwechselabfallprodukte aus dem Körper zu entfernen, funk tionieren die meisten der anderen Körperorgane bald auch nicht. Die sich entwickelnden Symptome werden Urämie genannt und die Ernsthaftigkeit dieser Symptone ist proportional zum Zurückhalten der Stoffwechselabfallprodukte im Blut, welche normalerweise von den Nieren ausgeschieden werden; zwei der giftigsten Abfallprodukte sind Harnstoff und Kreatinin. Ver schiedene andere Stoffwechselpodukte, die sich im Blutstrom ansammeln können, schließen Polypeptide, Phenole, Amine, Guanidin, und verschiedene mittlere Moleküle im Molekular gewichtsbereich von 500 bis 3 000 Dalton ein. Die Nieren sorgen auch für das Elektrolytgleichgewicht im Körper, wenn sie normal funktionieren; sie scheiden Na⁺, K⁺, H⁺, Mg⁺⁺, Ca⁺⁺, Cl^-, HCO₃ ^-, PO₄ ^-3 usw. Ionen im Überschuß gegenüber dem Körperbedarf aus. Wenn ein Nierenschaden auftritt, werden die Stoffwechselabfallprodukte nicht ausgeschieden und das richtige Elektrolytgleichgewicht wird nicht gehalten.

Hemodialyse (Dialyse des Blutes außerhalb des Körpers) entfernt gelöste Stoffe, wie Kreatinin und Harnstoff, durch Diffusion entlang eines Konzentrationsgradienten aus dem Blut. Die gelösten Stoffe diffundieren über eine semipermeable Membran in eine zweite Flüssigkeit. Ultrafiltration entfernt kleine und gelöste Stoffe mittlerer Größe durch konvektiven Massentransfer. Im Prinzip bewirkt hydrostatischer Druck, daß sowohl gelöste Stoffe als auch Plasmawasser durch die Wand einer semipermeablen Membran dringen. Hemodiafiltration nutzt sowohl diffusiven als auch konvektiven Massentransfer und ist so eine Kombination von Hemodialyse und Ultrafiltration.

Vom Blut während der Hemodiafiltration oder der Ultrafiltration verlorenes Plasmawasser muß ersetzt werden, zumindest teil weise. Dieses Ersetzen von Flüssigkeit mit steriler, nicht pyrogener Flüssigkeit wird gegenwärtig über viele Wege erreicht, wie: 1) Intravenöse Infusion; 2) Hinzufügung steriler Flüssigkeit in die Leitung vor oder nach der Filterpatrone und vor dem Körper des Patienten; und 3) Rückfiltration des Dialysats, das durch den Gebrauch einer an die Filterpatrone angeschlossenen Filtereinrichtung sterilisiert wird. Diese gegenwärtigen Verfahren zum Ersetzen der Flüssig keit haben viele Nachteile. Intravenöse Infusion oder das Ersetzen des Flüssigkeitsverlusts in der Leitung vor oder nach der Filterpatrone erfordern den Gebrauch teurer steriler Materialien. Die Verbindung der Filterausrüstung mit der Filterpatrone erfordert den Gebrauch sperriger Filteraus rüstung, und bei der Schaffung einer sterilen und nicht-pyro genen Dialysatübertragung sind Probleme aufgetaucht.

Aus der US 4 702 829 ist eine Hemodiafiltrationsvorrichtung bekannt, die mit einem gewöhnlich als Patrone ausgebildeten Dialysator ausgerüstet ist. Der Dialysator weist einen Dialysat einlaß, einen Dialysatauslaß, einen Bluteinlaß und einen Blut auslaß sowie eine semipermeable Membran zum Entfernen von Ab fallstoffen aus dem Blut auf. Ferner hat die bekannte Hemodia filtrationsvorrichtung zwei separate Sterilfilter mit jeweils einer semipermeablen Membran, um das zum Ausgleichen des Flüs sigkeitsverlustes bestimmte Substituat zu sterilisieren und zu depyrogenisieren. Die bekannte Vorrichtung ist daher in ihrer Konstruktion aufwendig und entsprechend teuer.

Die DE 33 26 704 A1 zeigt eine Hemodialysevorrichtung, bei der in einer Patrone mehrere semipermeable Membranen integriert sind, um den Blutfluß aufzuteilen und unterschiedliche Blutbe standteile unterschiedlich zu behandeln.

Der Artikel von M. Tolon et al., Med. Klin. 72 (1977), S. 1451 bis 1454, behandelt die Entkeimung von Dialyselösung durch Fil tration oder durch Bestrahlung mit Ultraviolettlicht unter all gemeinen Gesichtspunkten. Dabei wird die gesamte Dialyselösung außerhalb des Dialysators entkeimt.

Es ist Aufgabe der Erfindung, für die Hemodiafiltration eine in bezug auf Zeit und Kosten effiziente Möglichkeit zu schaffen, bei dem Patienten verlorengegangene Flüssigkeit durch steriles und nicht-pyrogenes Dialysat ohne den Gebrauch zusätzlicher Filterausrüstung zur Behandlung des Dialysats und ohne den Ge brauch teurerer steriler Materialien zu ersetzen.

Diese Aufgabe wird mit dem Gegenstand des Anspruchs 1 gelöst. Ausführungsarten der Erfindung sind in den abhängigen Ansprüchen angegeben.

Die beanspruchte Hemodiafiltrationspatrone hat vorzugsweise herkömmliche Verbindungselemente für Blut und Dialysat und kann so mit einer standardmäßigen Dialysevorrichtung benutzt werden.

Sie ist generell röhrenförmig und hat zwei Enden, ein erstes Ende und ein zweites Ende, die durch zwei Endwände definiert sind, einer ersten Endwand und einer zweiten Endwand. Der Dialysat einlaß und der Blutauslaß sind vorzugsweise an dem ersten Ende der Patrone lokalisiert, und der Dialysatauslaß und der Bluteinlaß sind bevorzugt an dem zweiten Ende der Patrone lokalisiert. Demgemäß hat die erste Endwand der Patrone vorzugsweise Öffnungen für den Dialysateinlaß und den Blut auslaß, und die zweite Endwand der Patrone hat vorzugsweise Öffnungen für den Dialysatauslaß und den Bluteinlaß. Vorzugs weise enthalten die erste und zweite Einrichtung mit semiper meabler Membran eine Vielzahl (Bündel) von semipermeablen Hohlfasern, wobei die Hohlfasern in jeder Einrichtung vorzugs weise an beiden Enden offen sind. Das Hohlfaserbündel der zweiten Einrichtung mit semipermeabler Membran erstreckt sich generell längs durch die Patrone, von einem Ende zum anderen; ein Ende des Faserbündels steht in Verbindung mit dem Bluteinlaß und das andere Ende des Faserbündels steht in Verbindung mit dem Blutauslaß. Das Hohlfaserbündel der ersten Einrichtung mit semipermeabler Membran erstreckt sich generell längs in der Patrone vom ersten Ende der Patrone zum zweiten Ende der Patrone. Ein Ende des Faserbündels (das erste Bündelende) erstreckt sich zum ersten Ende der Patrone und steht in Verbindung mit dem Dialysateinlaß. Vorzugsweise reichen die Hohlfasern der ersten Einrichtung mit semiper meabler Membran nicht bis zum zweiten Ende der Patrone, und die Patrone umfaßt weiterhin einen Sammelraum, der sich generell längs erstreckt von dem anderen Ende des Faserbündels (dem zweiten Bündelende) zu dem zweiten Ende der Patrone, und dieser Sammelraum steht in Verbindung mit dem Dialysatauslaß. Vorzugsweise ist der Sammelraum durch eine Sperreinrichtung, wie eine Wand, begrenzt, die sich zwischen dem zweiten Bündelende der ersten Einrichtung mit semipermeabler Membran und dem Sammelraum quer erstreckt, und in dieser Sperreinrich tung ist eine kleine Öffnung für Luft aus den Hohlfasern der ersten Einrichtung mit semipermeabler Membran (wenn diese vorhanden ist) und für eine sehr kleine Menge an Dialysat, das in die Hohlfasern der ersten Einrichtung mit semipermeabler Membran eingetreten ist, um in den Sammelraum und über den Dialysatauslaß aus der Patrone heraustreten zu können.

Die Patrone kann gemäß den folgenden Stufen angewendet werden: a) Schaffen der beanspruchten Hemodiafiltrationspatrone, b) Hindurchleiten des Dialysats durch den Dialysateinlaß in die Hohlfasern der ersten Einrichtung mit semipermeabler Membran, c) Hindurchleiten des Dialysats von den Hohlfasern der ersten Einrichtung mit semipermeabler Membran durch die Wände dieser Hohlfasern, wobei ein Teil des Dialysats in die Hohlfasern der zweiten Einrichtung mit semipermeabler Membran durch die Wände der Hohlfasern der zweiten Einrichtung mit semipermeabler Membran dringt und der Rest des Dialysats das Äußere der Hohlfasern der zweiten Einrichtung mit semipermeabler Membran umgibt, d) Hindurch leiten von Blut durch den Bluteinlaß und in die Hohlfasern der zweiten Einrichtung mit semipermeabler Membran, e) Hindurch leiten von Blutabfallprodukten und Blutplasmawasser durch die Wände der Hohlfasern der zweiten Einrichtung mit semiper meabler Membran in das Dialysat, das die zweite Einrichtung mit semipermeabler Membran umgibt, f) Hindurchleiten des Blutes ohne die Blutabfallstoffe und Blutplasmawasser durch die Hohlfasern der zweiten Einrichtung mit semipermeabler Membran zusammen mit dem Dialysat in den Hohlfasern der zweiten Einrichtung mit semipermeabler Membran in den Blut auslaß und g) Leiten des Dialysats, das die zweite Einrichtung mit semipermeabler Membran umgibt, mit den Blutabfallstoffen und Blutplasmawasser, das vom Blut verloren wurde, in den Dialysatauslaß. Vorzugsweise werden eine Minimalmenge an Dialysat, das in die Hohlfasern der ersten Einrichtung mit semipermeabler Membran getreten ist, und irgendwelche Luft aus den Hohlfasern der ersten Einrichtung mit semipermeabler Membran aus der Patrone über eine kleine Öffnung herausge leitet. In der bevorzugten Ausführungsart der Patrone ist diese kleine Öffnung in der Sperreinrichtung, die den Sammelraum begrenzt, angeordnet.

Im folgenden werden Ausführungsbeispiele der Erfindung an Hand der Zeichnung näher erläutert.

Fig. 1 ist eine Seitenansicht der beanspruchten Patrone.

Fig. 2 ist eine Seitenansicht der beanspruchten Patrone, die angeschnitten ist, um wesent liche Elemente davon im Längsschnitt zu zeigen.

Fig. 3 ist eine schematische Ansicht eines Längsschnitts der beanspruchten Patrone, die das Verfahren illustriert, nach dem die Patrone funktioniert.

Die Hemodiafiltrationspatrone umfaßt einen Dialysateinlaß, einen Dialysatauslaß, einen Bluteinlaß, einen Blutauslaß, eine erste Einrichtung mit semipermeabler Membran zur Sterilisation und Depyrogenisation des Dialysats vor seinem Kontakt mit dem Blut und eine zweite Einrichtung mit semipermeabler Membran zur Entfernung von Abfallstoffen aus dem Blut. Die Patrone ist vorzugsweise im wesentlichen röhrenförmig und hat zwei Enden, ein erstes Ende und ein zweites Ende, die durch zwei Endwände definiert sind, eine erste Endwand und eine zweite Endwand. Für die bevorzugte Gegenflußverfahrensweise befinden sich der Dialysateinlaß und der Blutauslaß am oder benachbart zum ersten Ende der Patrone, und der Dialysatauslaß und der Bluteinlaß befinden sich am oder benachbart zum zweiten Ende der Patrone. Demgemäß kann die erste Endwand der Patrone Öffnungen für den Dialysateinlaß und den Blutauslaß haben und die zweite Endwand der Patrone kann Öffnungen für den Dialysatauslaß und den Bluteinlaß haben.

Obwohl die erste und zweite. Einrichtung mit semipermeabler Membran irgendeine Form annehmen können, enthalten sowohl die erste als auch die zweite Einrichtung mit semipermeabler Membran vorzugsweise eine Vielzahl (Bündel) von Hohlfasern;

Hohlfasern bieten den Vorteil großer Oberfläche bei sehr kompaktem Volumen. Die erste Einrichtung mit semipermeabler Membran und die zweite Einrichtung mit semipermeabler Membran können aus demselben oder aus verschiedenen Materialien hergestellt sein. Die erste Einrichtung mit semipermeabler Membran kann irgendein Material enthalten, das standardmäßig für die sterile und pyrogene Filtration von Dialysat benutzt wird. Geeignete Materialien für die erste Einrichtung mit semipermeabler Membran schließen Polysulfon, Polyamid, Poly acrylnitril und auf Cellulose basierende Materialien wie Celluloseacetat ein. Die erste Einrichtung mit semipermeabler Membran hat vorzugsweise eine Porengröße mit einer Molekular gewichtsgrenze von wenigstens 1000 Dalton und in mehr bevorzugter Weise eine Porengröße mit einer Molekulargewichts grenze im Bereich von 1000 bis 30 000 Dalton. Die zweite Einrichtung mit semipermeabler Membran kann irgendeine Standardmembran zur Hemodiafiltration enthalten. Geeignete Materialien für die zweite semipermeable Membran schließen Polysulfon, Polyamid, Polyacrylnitril und Celluloseacetat ein, wobei das vorzugsweise Material Polysulfon ist. Die zweite Einrichtung mit semipermeabler Membran hat vorzugsweise eine Porengröße mit einer Molekulargewichtsgrenze von nicht mehr als 55 000 Dalton, so daß Albumin nicht durch diese Membran dringen kann. Die zweite Einrichtung mit semipermeabler Membran hat in bevorzugter Weise eine Porengröße mit einer Molekulargewichtsgrenze im Bereich von 30 000 bis 50 000 Dalton.

Die zweite Einrichtung mit semipermeabler Membran enthält vorzugsweise eine Vielzahl von semipermeablen Hohlfasern, die an beiden Enden offen sind; diese Vielzahl von Hohlfasern erstreckt sich generell in Längsrichtung durch die im wesent lichen röhrenförmige Patrone, von dem ersten Ende der Patrone zum zweiten Ende der Patrone. Die Hohlfasern sind vorzugsweise durch eine Standardvergußmasse relativ zueinander positioniert und innerhalb der Patrone befestigt. Nachdem die Fasern mit in der Technik bekannten Methoden vergossen sind, werden die Enden abgeschnitten, so daß die Hohlfasern an beiden Enden offen sind. Damit Blut in der Lage ist, in die Hohlfasern hinein- und herauszufließen, steht ein Ende des Hohlfaser bündels in Verbindung mit dem Bluteinlaß, und das andere Ende steht in Verbindung mit dem Blutauslaß. Die Packungsdichte der Hohlfasern der zweiten Einrichtung mit semipermeabler Membran liegt zwischen etwa 30% und etwa 70% und vorzugsweise zwischen etwa 40% und 60%.

In einer Ausführungsform der Patrone gemäß der Erfindung enthält die erste Einrichtung mit semipermeabler Membran vorzugsweise eine Vielzahl von semipermeablen Hohlfasern; alle diese Fasern sind am gleichen Ende offen und am entgegen gesetzten Ende geschlossen, und die Vielzahl von semiper meablen Hohlfasern erstreckt sich generell in Längsrichtung in der im wesentlichen röhrenförmigen Patrone, von dem ersten Ende der Patrone zum zweiten Ende der Patrone, und die offenen Enden der Hohlfasern erstrecken sich zum ersten Ende der Patrone und stehen in Verbindung mit dem Dialysateinlaß, damit das Dialysat in der Lage ist, in die Hohlfasern zu fließen. Obwohl die semipermeablen Hohlfasern der ersten Einrichtung mit semipermeabler Membran sich über die gesamte Strecke vom ersten Ende der Patrone zum zweiten Ende der Patrone in Längsrichtung erstrecken können, ist es bevorzugt, daß die Hohlfasern das zweite Ende der Patrone nicht erreichen und daß die Patrone weiterhin einen Sammelraum enthält, der sich generell in Längsrichtung erstreckt, von den geschlossenen Enden der Hohlfasern zu dem zweiten Ende der Patrone; dieser Sammelraum steht in Verbindung mit dem Dialysatauslaß. Die Hohlfasern sind vorzugsweise durch eine Standardvergußmasse relativ zueinander positioniert und innerhalb der Patrone befestigt. Zu Zwecken des Vergießens (so daß das Vergußkunst harz nicht in den Sammelraum rinnt), ist der Sammelraum vorzugsweise durch eine Sperreinrichtung, wie eine Wand, begrenzt, die sich quer zwischen den geschlossenen Enden der Hohlfasern und dem Sammelraum erstreckt. Nachdem die Fasern nach in der Technik bekannten Methoden vergossen sind, werden die sich zum ersten Ende der Patrone erstreckenden Fasern abgeschnitten, so daß diese Enden offen sind. Diese offenen Enden stehen in Verbindung mit dem Dialysateinlaß, so daß das Dialysat in der Lage ist, in die Hohlfasern zu fließen.

Da die Hohlfasern der ersten Einrichtung mit semipermeabler Membran an einem Ende geschlossen sind, ist das in den Dialysateinlaß fließende und das in die Hohlfasern der ersten Einrichtung mit semipermeabler Membran am offenen Ende des Faserbündels eintretende Dialysat gezwungen, durch die Wände der Hohlfasern zu dringen. Weil Bakterien und die meisten pyrogenen Materialien nicht durch die Wände der Hohlfasern dringen können, ist das Dialysat, das durch die Wände der Hohlfasern gedrungen ist, somit steril und nicht pyrogen.

Weil die Hohlfasern der ersten Einrichtung mit semipermebler Membran an einem Ende geschlossen sind, ist es möglich, daß Luft innerhalb der Hohlfasern eingeschlossen wird, wodurch potentiell die Filtration des Dialysats beeinträchtigt wird. Obwohl irgendwelche Maßnahmen zur Verhinderung des Luftein tritts in die Hohlfasern der ersten Einrichtung mit semiper meabler Membran, z. B. Modifikation im Aufbau der Hemodia filtrationsvorrichtung oder Entfernung der Luft von den Hohlfasern der ersten Einrichtung mit semipermeabler Membran, ausreichend sind, wenn die in den Hohlfasern eingefangene Luft ein schwerwiegendes Problem darstellt, wird ein Weg, die Luft von den Hohlfasern zu entfernen, durch die Schaffung einer zweiten Ausführung der Patrone erreicht, die nachfolgend beschrieben wird.

In solch einer zweiten Ausführungsform enthält die erste Einrichtung mit semipermeabler Membran eine Vielzahl von semipermeablen Hohlfasern, die an beiden Enden offen sind, und diese Vielzahl (Bündel) an Hohlfasern erstreckt sich generell in Längsrichtung in der im wesentlichen röhrenförmigen Patrone, vom ersten Ende der Patrone zum zweiten Ende der Patrone; das Faserbündel hat zwei Enden, ein erstes Bündelende und ein zweites Bündelende; ein Ende des Faserbündels (das erste Bündelende) erstreckt sich zum ersten Ende der Patrone und steht in Verbindung mit dem Dialysateinlaß, damit das Dialysat in der Lage ist, in die Hohlfasern zu fließen. Obwohl die semipermeablen Hohlfasern der ersten Einrichtung mit semipermeabler Membran sich in Längsrichtung die gesamte Strecke vom ersten Ende der Patrone zum zweiten Ende der Patrone erstrecken können, ist es bevorzugt, daß die Hohl fasern das zweite Ende der Patrone nicht erreichen und daß die Patrone ferner einen Sammelraum enthält, der sich generell in Längsrichtung vom anderen Ende des Faserbündels (des zweiten Bündelendes) zum zweiten Ende der Patrone erstreckt, wobei dieser Sammelraum in Verbindung mit dem Dialysatauslaß steht. Die Hohlfasern sind vorzugsweise durch eine Standardverguß masse relativ zueinander positioniert und innerhalb der Patrone befestigt. Nachdem die Fasern über in der Technik bekannte Methoden vergossen sind, werden die Enden abgeschnitten, so daß die Hohlfasern an beiden Enden offen sind. Damit das Dialysat in die Hohlfasern fließen kann, steht das erste Bündelende der Fasern in Verbindung mit dem Dialysateinlaß. Weil es erwünscht ist, einen Durchgang vom zweiten Bündelende der Fasern zur Außenseite der Patrone zu haben, so daß Luft nicht in den Fasern gefangen wird, es für den Zweck der Erfindung aber notwendig ist, daß sehr wenig Dialysat aus den Hohlfasern der ersten Einrichtung mit semipermeabler Membran zur Außenseite der Patrone fließt, steht das zweite Bündelende der Fasern über eine kleine Öffnung in Verbindung mit der Außenseite der Patrone. Vorzugsweise ist, wie oben diskutiert, der Sammelraum durch eine Sperreinrichtung, wie eine Wand, begrenzt, die sich quer zwischen dem zweiten Bündelende der ersten Einrichtung mit semipermeabler Membran und dem Sammel raum erstreckt, und die kleine Öffnung ist in dieser Sperr einrichtung angebracht. Die kleine Öffnung ist so ausgebildet, daß ein minimaler Verlust an Dialysat garantiert wird und ebenso eine vollständige Entfernung von Luft, die andernfalls die Filtration des Dialysats beeinträchtigen würde. Zum Beispiel wird das durch die kleine Öffnung fließende Dialysat vorzugsweise unter 10% und besser unter 5% des Dialysats gehalten, das in die Hohlfasern der ersten Einrichtung mit semipermeabler Membran über den Dialysateinlaß hineintritt; der Rest des Dialysats ist gezwungen, durch die Wände der Hohlfasern der ersten Einrichtung mit semipermeabler Membran zu dringen, wobei das Dialysat sterilisiert und depyrogenisiert wird. Der kleine Teil an Dialysat, der durch die kleine Öffnung dringt, wird mit pyrogenen Stoffen angereichert sein, aber dies stellt kein Problem dar, weil diese kleine Menge an Dialysat sofort die Patrone verläßt. In der Tat kann darin ein günstiger Aspekt liegen, daß in den Hohlfasern der ersten Einrichtung mit semipermeabler Membran weniger pyrogene Stoffe konzentriert sind, und daß so weniger pyrogene Stoffe vorhanden sind, die die Hohlfaserwände durchdringen können, z. B. pyrogene Materialien mit sehr niedrigen Molekulargewichten.

Sowohl in der ersten als auch in der zweiten Ausführungsform der Patrone liegt die Packungsdichte der Hohlfasern der ersten Einrichtung mit semipermeabler Membran zwischen etwa 30% und etwa 70% und vorzugsweise zwischen etwa 40% und etwa 60%.

Fig. 1 zeigt eine Patrone der beanspruchten Art. Die Fig. 2 und 3 zeigen eine zweite Ausführungsform der Patrone. Wie aus den Fig. 2 und 3 ersichtlich ist, hat die Patrone 1 vorzugsweise zwei generell zylindrische Kammern, eine Blutkammer 2 und eine Dialysatkammer 4; die Blutkammer 2 enthält die zweite Einrichtung 6 mit semipermeabler Membran, die eine Vielzahl von an beiden Enden offenen Hohlfasern umfaßt, und die Dialysatkammer 4 enthält die erste Einrichtung 8 mit semipermeabler Membran, die eine Vielzahl von an beiden Enden offenen Hohlfasern umfaßt; und der Sammelraum 10 erstreckt sich vom zweiten Bündelende 12 der Hohlfasern der ersten Einrichtung 8 mit semipermeabler Membran zum zweiten Ende 13 der Patrone, das durch die zweite Endwand 14 definiert ist (in der ersten Ausführungsform der Patrone gemäß der Erfindung würden die Enden der Hohlfasern am zweiten Bündelende geschlossen sein). Die Endwand 14 ist vorzugsweise als Kappe mit zwei Öffnungen geformt, eine für den Bluteinlaß und die andere für den Dialysatauslaß. Das erste Ende 19 der Patrone ist durch die erste Endwand 20 definiert; die Endwand 20 ist vorzugsweise als Kappe mit zwei Öffnungen geformt, eine für den Blutauslaß und eine für den Dialysateinlaß. Wie oben beschrieben, sind die Vielzahl der Hohlfasern der ersten und zweiten Einrichtung mit semipermeabler Membran durch eine Standardvergußmasse 16 relativ zueinander positioniert und innerhalb der Patrone befestigt. Der Dialysateinlaß 18 ist auf dem Teil der ersten Endwand 20 der Patrone angebracht, der die Dialysatkammer 4 begrenzt, der Dialysatauslaß 22 ist auf dem Teil der zweiten Endwand 14 der Patrone angebracht, der die Dialysatkammer 4 begrenzt, der Bluteinlaß 24 ist auf dem Teil der zweiten Endwand 14 der Patrone angebracht, der die Blutkammer 2 begrenzt, und der Blutauslaß 26 ist auf dem Teil der ersten Endwand 20 der Patrone angebracht, der die Blutkammer 2 begrenzt. Die Blutkammer 2 und die Dialysatkammer 4 sind am ersten Ende der Patrone durch eine Trenneinrichtung voneinander getrennt, wie einen O-Ring 28, und sie sind am zweiten Ende der Patrone durch eine Trenneinrichtung getrennt, wie einen O-Ring 30.

Wie aus den Fig. 2 und 3 ersichtlich, sind die Dialysat kammer 4 und die Blutkammer 2 im Innern der Patrone vorzugs weise durch eine Sperreinrichtung 32, wie eine Wand, teilweise voneinander getrennt, die sich im wesentlichen in Längsrich tung in der Patrone von dem zweiten Bündelende 12 der Hohlfasern der ersten Einrichtung mit semipermeabler Membran zu dem ersten Ende der Patrone erstreckt, aber das erste Ende der Patrone nicht erreicht, wobei der Zwischenraum 34 von der Sperreinrichtung 32 zum ersten Ende der Patrone dazu dient, den Dialysatfluß von der Dialysatkammer 4 in die Blutkammer 2 zu ermöglichen.

Wegen der Sperreinrichtung 32 kann das sterile und nicht pyrogene Dialysat, das durch die Wände der Hohlfasern in die Dialysatkammer 4 getreten ist, nur über den Zwischenraum 34 in die Blutkammer 2 gelangen. So wird das gereinigte Dialysat von dem ersten Ende der Patrone zum zweiten Ende der Patrone in der Blutkammer 2 fließen, während das Blut, das am Bluteinlaß 24 in die Blutkammer 2 tritt, vom zweiten Ende der Patrone zum ersten Ende der Patrone fließen wird. Dadurch, daß Blut und Dialysat in dieser bevorzugten Weise im Gegenstrom fließen, ist eine optimale Durchführung der Reinigung garantiert. Der Sammelraum 10 wird vorzugsweise durch eine Sperreinrichtung 36, wie eine Wand, begrenzt, die sich quer zwischen dem zweiten Bündelende 12 der Hohlfasern und dem Sammelraum 10 erstreckt. Die Sperreinrichtung 36 enthält weiterhin eine kleine Öffnung 38, durch die irgendwelche in den Hohlfasern der ersten Einrichtung mit semipermeabler Membran vorhandene Luft und eine sehr kleine Menge an Dialysat aus den Hohlfasern in den Sammelraum 10 treten und über den Dialysatausgang 22 die Patrone verlassen können.

Die Hemodiafiltrationspatrone hat herkömm liche Verbindungselemente für Blut und Dialysat und kann so mit standardmäßigen Dialysevorrichtungen benutzt werden. Eine Hemodiafiltrationsvorrichtung mit einer Hemodiafiltrationspatrone der beanspruchten Art wird im allgemeinen enthalten: ein Dialysatreservoir, Leitmittel, wie Schläuche, zur Verbindung des Dialysatreservoirs an den Dialysateintritt (vorzugsweise ein Hansen-Dialysatanschluß) der Patrone, Fördermittel, wie eine Pumpe, um Dialysat vom Dialysatreservoir über den Dialysateinlaß in die Patrone und über den Dialysatauslaß (vorzugsweise ein Hansen-Dialysatanschluß) aus besagter Patrone herauszubringen, Leitmittel, wie Blutschläuche, zur Verbindung des Blutstroms eines Patienten (z. B. einer Arterie) an den Bluteinlaß (vorzugsweise ein Lock-Blutanschluß) der Patrone, Leitmittel, wie Blutschläuche, zur Verbindung des Blutauslasses (vorzugsweise ein Lock-Blutanschluß) der Patrone mit dem Blutstrom des Patienten (z. B. einer Vene) und Fördermittel, wie eine Pumpe, um Blut von einer Arterie im Blutstrom über die Leitmittel, die den Blutstrom mit dem Bluteinlaß verbinden und durch den Bluteinlaß in die Patrone zu bringen, und um das behandelte Blut durch den Blutauslaß und über die Leitmittel, die den Blutauslaß mit dem Blutstrom verbinden, aus der Patrone zu einer Vene im Blutstrom zu bringen. Da das Dialysat vorzugsweise dieselbe Temperatur wie das Blut hat, schließt die Hemodiafiltrationsvorrichtung vorzugsweise irgendeine Heizeinrichtung für das Dialysat ein. Zusätzlich schließt die Hemodiafilatrationsvorrichtung vorzugsweise Überwachungsausrüstungen für Blut- und Dialysat druck, für Dialysattemperatur und für die Elektrolytkonzen trationen im Dialysat ein. Die Vorrichtung kann auch Einrich tungen für die Zuführung von Antigerinnungsmitteln wie Hirudin oder Heparin in das Blut enthalten, um die Blutgerinnung an allen mit dem Blut in Kontakt stehenden Oberflächen der Vorrichtung zu verhindern.

Eine Anwendung, bei der die Hemodiafiltrationsvorrichtung mit der Hemodiafiltrationspatrone benutzt wird, umfaßt die Stufen: Hindurchleiten des Dialysats durch den Dialysateinlaß in die Hohlfasern der ersten Einrichtung mit semipermeabler Membran, Hindurchleiten des Dialysats von den Hohlfasern der ersten Einrichtung mit semipermeabler Membran durch die Wände der Hohlfasern der ersten Einrichtung mit semipermeabler Membran, wobei ein Teil des Dialysats durch die Wände der Hohlfasern der zweiten Einrichtung mit semiper meabler Membran in diese Hohlfasern tritt und der Rest des Dialysats das Äußere der Hohlfasern der zweiten Einrichtung mit semipermeabler Membran umgibt; Hindurchleiten von Blut von einer Arterie im Butstrom eines Patienten durch den Bluteinlaß und in die Hohlfasern der zweiten Einrichtung mit semiper meabler Membran; Hindurchleiten von Blutabfallstoffen und etwas Blutplasmawasser durch die Wände der Hohlfasern der zweiten Einrichtung mit semipermeabler Membran in das Dialy sat, das die zweite Einrichtung mit semipermeabler Membran umgibt; Leiten des Blutes ohne die Blutabfallstoffe und Blutplasmawasser in den Hohlfasern der zweiten Einrichtung mit semipermeabler Membran zusammen mit dein Dialysat in den Hohlfasern der zweiten Einrichtung mit semipermeabler Membran zum Blutauslaß; und Leiten des Dialysats, das die zweite Einrichtung mit semipermeabler Membran umgibt, mit den Blut abfallstoffen und vom Blut verlorenem Blutplasmawasser zum Dialysatauslaß. Vorzugsweise umfaßt die Anwendung ferner eine Stufe, in der irgendwelche Luft in den Hohlfasern der ersten Einrichtung mit semipermeabler Membran aus der Patrone beseitigt wird.

Wenn die in den Fig. 2 und 3 abgebildete Patrone benutzt wird, gelangt eine Minimalmenge (weniger als 10% und vorzugs weise weniger als 5%) des Dialysats, das über den Dialysat einlaß in die Hohlfasern der ersten Einrichtung mit semiper meabler Membran getreten war, und irgendwelche Luft in den Hohlfasern der ersten Einrichtung mit semipermeabler Membran von den offenen Enden dieser Hohlfasern an dem zweiten Bündelende 12 über die Öffnung 38 in den Sammelraum 10 und über den Dialysatauslaß 22 heraus aus der Patrone. Der Rest des Dialysats, das über den Dialysateinlaß in die Hohlfasern getreten war, durchdringt die Wände der Hohlfasern der ersten Einrichtung mit semipermeabler Membran (schematisch abgebildet in Fig. 3) und gelangt durch die Öffnung 34 (ebenfalls schematisch abgebildet in Fig. 3) in die Blutkammer 2, wobei ein Teil des Dialysats in der Blutkammer durch die Wände der Hohlfasern der zweiten Einrichtung mit semipermeabler Membran in diese Hohlfasern tritt, und der Rest des Dialysats in der Blutkammer das Äußere der Hohlfasern der zweiten Einrichtung mit semipermeabler Membran umgibt. Da das Dialysat in die Blutkammer durch die Öffnung 34 eintritt, wird das gereinigte Dialysat in der Blutkammer 2 in im wesentlichen entgegen gesetzter Richtung fließen wie das Blut, das durch die Blutkammer 2 in den Hohlfasern der zweiten Einrichtung mit semipermeabler Membran fließt, wobei dieses Fließen im Gegen strom sehr bevorzugt ist. Wenn ferner die Patrone, wie in den Fig. 2 und 3 abgebildet, benutzt wird, tritt das Dialysat, das die zweite Einrichtung mit semipermeabler Membran umgibt, zusammen mit den Blutabfall stoffen und dem vom Blut verlorenen Blutplasma durch den Sammelraum 10 (schematisch abgebildet in Fig. 3) in den Dialysatauslaß.

Das Dialysat wird innerhalb der Patrone durch seinen erzwungenen Übergang von der Innenseite der Hohlfasern der ersten Einrichtung mit semipermeabler Membran durch die Wände dieser Hohlfasern nicht nur sterilisiert und depyrogenisiert, sondern der Teil des Dialysats, der durch die Wände der Hohlfasern der zweiten Einrichtung mit semipermeabler Membran in diese Hohlfasern tritt, wird durch diese Passage durch die Wände der Hohlfasern der zweiten Einrichtung mit semipermeabler Membran weiter gereinigt.

Wie zuvor diskutiert, nutzt Hemodiafiltration sowohl diffusiven als auch konvektiven Massentransfer aus, und so werden in der Hemodiafiltrationspatrone Abfallstoffe vom Blut sowohl durch Diffusion entlang eines Konzentrationsgradienten als auch durch Transport infolge des Druckgefälles zwischen dem Blutstrom und dem Dialysatstrom an verschiedenen Teilen der Patrone entfernt. Etwas Blutplasma wasser wird vom Blut infolge dieses Druckgefälles entfernt und der Teil des Dialysats, der in die Hohlfasern der zweiten Einrichtung mit semipermeabler Membran durch die Wände dieser Hohlfasern gelangt und dazu dient, zumindest einen Teil des vom Blut verlorenen Plasmawassers zu ersetzen, tritt in die Hohlfasern ebenso infolge des Druckgefälles. In der Patrone wird das Druckgefälle erzeugt, weil der Einlaßdruck des Blutes größer ist als der Auslaßdruck des Dialysats und der Einlaßdruck des Dialysats größer ist als der Auslaßdruck des Bluts. Zum Beispiel kann der Einlaßdruck des Bluts 200 mm Hg, der Auslaßdruck des Bluts 50 mm Hg, der Einlaßdruck des Dialysats 80 mm Hg und der Auslaßdruck des Dialysats 30 mm Hg sein. In dem Bereich der Patrone, wo der Dialysatdruck größer ist als der Blutdruck, tritt Rückfiltra tion ein, d. h. Dialysat tritt in die Hohlfasern der zweiten Einrichtung mit semipermeabler Membran durch die Wände dieser Hohlfasern. In dem Bereich der Patrone, wo der Blutdruck größer ist als der Dialysatdruck, gelangen Blutabfallstoffe und Blutplasmawasser vom Blut, in den Hohlfasern der zweiten Einrichtung mit semipermeabler Membran in das Dialysat, das die zweite Einrichtung mit semipermeabler Membran umgibt. Durch Festsetzen des Druckgefälles kann die Menge an sterilem und nicht pyrogenem Dialysat, das in die Hohlfasern der zweiten Einrichtung mit semipermeabler Membran eintritt, reguliert werden. Diese Regulation kann beispielsweise durch Einstellung des Auslaßdruckes des Dialysats und/oder des Auslaßdruckes des Blutes stattfinden. Zum Beispiel kann man den Auslaßdruck des Blutes ändern, indem man eine Klemme am Schlauch, der vom Blutauslaß zu dem Blutstrom des Patienten führt, enger einstellt. Vorzugsweise ist genügend Rückfil tration des sterilen und nicht pyrogenen Dialysats vorhanden, um den Nettoflüssigkeitsverlust vom Patienten bei weniger als 20 ml/min zu halten.

Bei der Anwendung der Patrone wird ein Standarddialysat (Dialyseflüssigkeit) benutzt. Urämische Substanzen wie Harnstoff und Kreatinin dringen als kleine Moleküle infolge Diffusion durch die Wände der Hohlfasern der zweiten Einrichtung mit semipermeabler Membran zum Dialysat. Standard dialysate sind im wesentlichen durch Elektrolyte und Glukose ergänztes Wasser. Die Elektrolyte, z. B. Mg⁺⁺, K⁺, Na⁺, Cl^- und HCO₃ ^-, werden zum Dialysat hinzugefügt, um exzessiven Ionen entzug zu verhindern. Ca⁺⁺ wird auch allgemein zum Dialysat hinzugefügt, um eine Zugabe von Calcium zum Blut des Patienten zu bewirken, weil die Gesamtmenge an Calcium im Körper bei Patienten mit Nierenversagen oft niedrig ist.

Claims

1. Hemodiafiltrationspatrone, mit:
einem Dialysateinlaß (18),
einem Dialysatauslaß (22),
einem Bluteinlaß (24),
einem Blutauslaß (26),
einer ersten Einrichtung (8) mit semipermeabler Membran, um das Dialysat vor seinem Kontakt mit Blut zu sterilisieren und depyrogenisieren, und
einer zweiten Einrichtung (6) mit semipermeabler Membran zur Entfernung von Abfallstoffen aus Blut.

2. Hemodiafiltrationspatrone gemäß Anspruch 1, dadurch gekenn zeichnet, daß die Patrone (1) röhrenförmig ist und zwei Enden hat, ein erstes Ende (19) und ein zweites Ende (13), wobei der Dialysateinlaß (18) sich am oder benachbart zum ersten Ende (19) der Patrone (1) befindet, der Dialysat auslaß (22) sich am oder benachbart zum zweiten Ende (13) der Patrone (1) befindet, der Bluteinlaß (24) sich am oder benachbart zum zweiten Ende (13) der Patrone (1) befindet und der Blutauslaß (26) sich am oder benachbart zum ersten Ende (19) der Patrone (1) befindet.

3. Hemodiafiltrationspatrone gemäß Anspruch 2, dadurch gekenn zeichnet, daß die zweite Einrichtung (6) eine Vielzahl von semipermeablen Hohlfasern enthält, die alle an beiden Enden offen sind und sich in Längsrichtung durch die Patrone (1) vom ersten Ende (19) der Patrone (1) zum zweiten Ende (13) der Patrone (1) er strecken, wobei die semipermeablen Hohlfasern zwei Enden haben, von denen ein Ende in Verbindung mit dem Bluteinlaß (24) und das andere Ende in Verbindung mit dem Blutauslaß (26) steht; und daß die erste Einrichtung (8) eine Vielzahl von semipermeablen Hohlfasern enthält, die alle am gleichen Ende offen sind und am entgegengesetzten Ende (12) geschlossen sind und sich in Längsrichtung in der Patrone (1) vom ersten Ende (19) der Patrone (1) zum zweiten Ende (13) der Patrone (1) erstrecken, wobei sich die offenen Enden der Hohlfasern der ersten Ein richtung (8) zum ersten Ende (19) der Patrone (1) erstrecken und in Verbindung mit dem Dialy sateinlaß (18) stehen, damit Dialysat in die Hohlfasern hineinfließen kann.

4. Hemodiafiltrationspatrone gemäß Anspruch 3, dadurch gekenn zeichnet, daß sich die Hohlfa sern der ersten Einrichtung (8) in Längsrichtung in der Patrone (1) vom ersten Ende (19) der Patrone (1) zum zweiten Ende (13) der Patrone (1) erstrecken, jedoch das zweite Ende (13) der Patrone (1) nicht erreichen, und die Hemodiafiltrationspatrone (1) ferner einen Sammelraum (10) aufweist, der sich in Längsrichtung von den geschlossenen Enden (12) der Hohlfasern der ersten Einrichtung (8) zum zweiten Ende (13) der Patrone (1) erstreckt, und wobei dieser Sammelraum (10) in Verbindung mit dem Dialysatauslaß (22) steht.

5. Hemodiafiltrationspatrone gemäß Anspruch 3, dadurch gekenn zeichnet, daß sich die Hohlfa sern der ersten Einrichtung (8) in Längsrichtung in der Patrone (1) vom ersten Ende (19) der Patrone (1) zum zweiten Ende (13) der Patrone (1) erstrecken.

6. Hemodiafiltrationspatrone gemäß Anspruch 4, dadurch gekenn zeichnet, daß das erste Ende (19) der Patrone (1) durch eine erste Endwand (20) definiert ist, die Öffnungen für den Dialysateinlaß (18) und den Blutauslaß (26) aufweist, und das zweite Ende (13) der Patrone (1) durch eine zweite Endwand (14) definiert ist, die Öffnungen für den Dialysatauslaß (22) und den Bluteinlaß (24) aufweist; daß die Patrone (1) zwei zylindrische Kammern (2, 4) besitzt, eine Blutkam mer (2) und eine Dialysatkammer (4), wobei die Blutkammer (2) die zweite Einrichtung (6) enthält, die Dialysatkammer (4) die erste Einrichtung (8) enthält und der Sammelraum (10) sich von den geschlossenen Enden (12) der Hohlfasern der ersten Einrichtung (8) zum zwei ten Ende (13) der Patrone (1) erstreckt; daß der Dialysat einlaß (18) sich an dem Teil der ersten Endwand (20) der Pa trone (1) befindet, der die Dialysatkammer (4) begrenzt, der Dialysatauslaß (22) sich an dem Teil der zweiten Endwand (14) der Patrone (1) befindet, der die Dialysatkammer (4) begrenzt, der Bluteinlaß (24) sich an dem Teil der zweiten Endwand (14) der Patrone (1) befindet, der die Blutkammer (2) begrenzt, und der Blutauslaß (26) sich an dem Teil der ersten Endwand (20) der Patrone (1) befindet, der die Blut kammer (2) begrenzt; und daß die Hemodiafiltrationspatrone (1) weiterhin eine erste Trenneinrichtung (28), die die Blutkam mer (2) und die Dialysatkammer (4) am ersten Ende (19) der Patrone (1) abtrennt, und eine zweite Trenneinrichtung (30) enthält, die die Blutkammer (2) und den Sammelraum (10) am zweiten Ende (13) der Patrone (1) abtrennt.

7. Hemodiafiltrationspatrone gemäß Anspruch 6, dadurch gekenn zeichnet, daß die Dialysatkammer (4) und die Blutkammer (2) im Innern der Patrone (1) durch eine erste Sperreinrichtung (32) teilweise voneinander getrennt sind, die sich in Längsrichtung in der Patrone (1) von den ge schlossenen Enden (12) der Hohlfasern der ersten Einrichtung (8) zum ersten Ende (19) der Patrone (1) erstreckt, aber das erste Ende (19) der Patrone (1) nicht erreicht, wobei der Zwischenraum zwischen dem Ende der ersten Sperreinrichtung (32) und dem ersten Ende (19) der Patrone (1) dazu dient, einen Dialysatfluß von der Dia lysatkammer (4) in die Blutkammer (2) zu ermöglichen.

8. Hemodiafiltrationspatrone gemäß Anspruch 7, dadurch gekenn zeichnet, daß der Sammelraum (10), der sich von den ge schlossenen Enden (12) der Hohlfasern der ersten Einrichtung (8) mit semipermeabler Membran bis zum zweiten Ende (13) der Patrone (1) erstreckt, durch eine zweite Sperreinrichtung (36) begrenzt ist, die sich quer zwischen den geschlossenen Enden (12) der Hohlfasern und dem Sammelraum (10) erstreckt.

9. Hemodiafiltrationspatrone gemäß Anspruch 2, dadurch gekenn zeichnet, daß die zweite Einrichtung (6) eine Vielzahl von semipermeablen Hohlfasern enthält, die alle an beiden Enden offen sind und sich in Längsrichtung durch die Patrone (1) vom ersten Ende (19) der Patrone (1) zum zweiten Ende (13) der Patrone (1) erstrecken, wobei die Hohlfasern zwei Enden haben, von denen ein Ende in Verbindung mit dem Bluteinlaß (24) und das ande re Ende in Verbindung mit dem Blutauslaß (26) steht; und die erste Einrichtung (8) eine Viel zahl von semipermeablen Hohlfasern enthält, die ebenfalls alle an beiden Enden offen sind und sich in Längsrichtung in der Pa trone (1) vom ersten Ende (19) der Patrone (1) zum zweiten Ende (13) der Patrone (1) erstrecken, und wobei die Hohlfasern der ersten Einrichtung (8) zwei Enden haben, ein erstes Bündelende und ein zwei tes Bündelende (12), und sich das erste Bündelende zum er sten Ende (19) der Patrone (1) erstreckt und in Verbindung mit dem Dialysateinlaß (18) steht, damit Dialysat in die Hohlfasern fließen kann, und das zweite Bündelende (12) über eine kleine Öffnung (38) in Verbindung mit der Außenseite der Patrone (1) steht.

10. Hemodiafiltrationspatrone gemäß Anspruch 9, dadurch gekenn zeichnet, daß die Hohlfasern der ersten Einrichtung (8) sich in Längsrichtung in der Patrone (1) vom ersten Ende (19) der Patrone (1) zum zweiten Ende (13) der Patrone (1) erstreckt, aber das zweite Ende (13) der Patrone (1) nicht erreicht, und die Hemodiafiltrationspatrone (1) ferner einen Sammelraum (10) aufweist, der sich in Längsrichtung vom zweiten Bündelende (12) der Hohlfasern der ersten Ein richtung (8) zum zweiten Ende (13) der Patrone (1) erstreckt, wobei der Sammelraum (10) in Verbindung mit dem Dialysatauslaß (22) steht, und wobei der Sammelraum (10) durch eine zweite Sperreinrichtung (36) begrenzt ist, die sich quer zwischen dem zweiten Bündelende (12) und dem Sammelraum (10) erstreckt, und die kleine Öff nung (38) in der zwei ten Sperreinrichtung (36) angeordnet ist, so daß Luft und eine Minimalmenge an Dialysat von den Hohlfasern der ersten Einrichtung (8) mit semipermeabler Membran durch die kleine Öffnung (38) in der zweiten Sperreinrichtung (36) in den Sammelraum (10) und dann durch den Dialysatauslaß (22) aus der Patrone (1) treten können.

11. Hemodiafiltrationspatrone gemäß Anspruch 10, dadurch gekenn zeichnet, daß das erste Ende (19) der Patrone (1) durch eine erste Endwand (20) definiert ist, die Öffnungen für den Dialysateinlaß (18) und den Blutauslaß (26) aufweist, und das zweite Ende (13) der Patrone (1) durch eine zweite Endwand (14) definiert ist, die Öffnungen für den Dialysatauslaß (22) und den Bluteinlaß (24) aufweist; daß die Patrone (1) zwei zylindrische Kammern (2, 4) besitzt, eine Blutkammer (2) und eine Dialysatkammer (4), wobei die Blutkammer (2) die zweite Einrichtung (6) ent hält, die Dialysatkammer (4) die erste Einrichtung (8) enthält und der Sammelraum (10) sich von dem zweiten Bündelende (12) der Hohlfasern der ersten Einrichtung (8) zum zwei ten Ende (13) der Patrone (1) erstreckt; daß der Dialysat einlaß (18) an dem Teil der ersten Endwand (20) der Patrone (1) lokalisiert ist, der die Dialysatkammer (4) begrenzt, der Dialysatauslaß (22) an dem Teil der zweiten Endwand (14) der Patrone (1) lokalisiert ist, der die Dialysatkammer (4) begrenzt, der Bluteinlaß (24) an dem Teil der zweiten End wand (14) der Patrone (1) lokalisiert ist, der die Blutkam mer (2) begrenzt, und der Blutauslaß (26) an dem Teil der ersten Endwand (20) der Patrone (1) lokalisiert ist, der die Blutkammer (2) begrenzt; und daß die Hemodiafiltrations patrone (1) ferner eine erste Trenneinrichtung (28) enthält, die die Blutkammer (2) und die Dialysatkammer (4) am ersten Ende (19) der Patrone (1) abtrennt, und eine zweite Trenn einrichtung (30), die die Blutkammer (2) und den Sammel raum (10) am zweiten Ende (13) der Patrone (1) abtrennt.

12. Hemodiafiltrationspatrone gemäß Anspruch 11, dadurch gekenn zeichnet, daß sowohl die erste (28) als auch die zweite (30) Trenneinrichtung einen O-Ring aufweisen.

13. Hemodiafiltrationspatrone gemäß Anspruch 11, dadurch gekenn zeichnet, daß die Dialysatkammer (4) und die Blutkammer (2) im Innern der Patrone (1) durch eine erste Sperreinrichtung (32) teilweise voneinander getrennt sind, die sich in Längsrichtung in der Patrone (1) vom zweiten Bündelende (12) der Hohlfasern der ersten Einrichtung (8) zum ersten Ende (19) der Patrone (1) erstreckt, aber das erste Ende (19) der Patrone (1) nicht erreicht, und daß der Zwischenraum zwischen dem Ende der ersten Sperreinrichtung (32) und dem ersten Ende (19) der Patrone (1) dazu dient, den Dialysatfluß von der Dialy satkammer (4) in die Blutkammer (2) zu ermöglichen.

14. Hemodiafiltrationspatrone gemäß Anspruch 9, dadurch gekenn zeichnet, daß die Hohlfasern der ersten und der zweiten Einrichtung (8, 6) aus dem gleichen Materi al oder aus verschiedenen Materialien hergestellt sein kön nen, wobei das Material aus der Gruppe bestehend aus Poly sulfon, Polyamid, Polyacrylnitril und Celluloseacetat ausge wählt ist.

15. Hemodiafiltrationspatrone gemäß Anspruch 9, dadurch gekenn zeichnet, daß die Hohlfasern der ersten Ein richtung (8) Porengrößen mit Molekulargewichtsgrenzen von mindestens 1000 Dalton haben.

16. Hemodiafiltrationspatrone gemäß Anspruch 9, dadurch gekenn zeichnet, daß die Hohlfasern der zweiten Einrichtung (6) Porengrößen mit Molekulargewichtsgrenzen von bis zu 55 000 Dalton haben.

17. Hemodiafiltrationspatrone gemäß Anspruch 9, dadurch gekenn zeichnet, daß die Packungsdichte der Hohlfa sern der ersten Einrichtung (8) zwischen etwa 30% und etwa 70% liegt.

18. Hemodiafiltrationspatrone gemäß Anspruch 9, dadurch gekenn zeichnet, daß die Packungsdichte der Hohlfa sern der zweiten Einrichtung (6) zwischen etwa 30% und etwa 70% liegt.

19. Verwendung der Hemodiafiltrationspatrone gemäß Anspruch 2 in einer Hemodiafiltrationsvorrichtung, welche aufweist:
die Hemodiafiltrationspatrone (1) gemäß Anspruch 2,
ein Dialysatreservoir,
erste Leitmittel, die das Dialysatreservoir mit dem Dialy sateinlaß (18) der Patrone (1) verbinden,
erste Fördermittel, um Dialysat vom Dialysatreservoir durch die ersten Leitmittel über den Dialysateinlaß (18) in die Patrone (1) und über den Dialysatauslaß (22) aus der Patrone (1) zu leiten,
zweite Leitmittel, die einen Blutstrom mit dem Bluteinlaß (24) der Patrone (1) verbinden,
dritte Leitmittel, die den Blutauslaß (26) der Patrone (1) mit dem Blutstrom verbinden, und
zweite Fördermittel, um Blut vom Blutstrom durch die zweiten Leitmittel über den Bluteinlaß (24) in die Patrone (1) zu leiten, und um behandeltes Blut aus der Patrone (1) über den Blutauslaß (26) und über die dritten Leitmittel, die den Blutauslaß (26) mit dem Blutstrom verbinden, zum Blutstrom zu leiten.