DE3828903A1 - DEVICE FOR COLLECTING BLOOD COMPONENTS - Google Patents

DEVICE FOR COLLECTING BLOOD COMPONENTS

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Abstract

Apparatus for collecting blood components includes a supply line that is connected to a blood line and has a filter on it to permit passage of supply solution (e.g., anticoagulant or saline prime) and block passage of bacteria. <IMAGE>

Description

Die vorliegende Erfindung betrifft eine Einrichtung gemäß dem Oberbegriff des Anspruchs 1, insbesondere eine Einrichtung zum Sammeln der Bestandteile von Spenderblut.The present invention relates to a device according to the Preamble of claim 1, in particular a device for Collecting the components from donor blood.

Bei Einrichtungen zum Trennen und Sammeln von Blutbestandteilen, z. B. Zentrifugen, muß das Eintreten von Bakterien und dergl. in die Sammelbeutel für die aus dem Spender Blut abgetrennten Blutbestandteile verhindert werden. Bei manchen bekannten Blutzen­ trifugenanlagen wird zu diesem Zweck für jeden Spender ein eigener Einmal-Schlauchleitungssatz verwendet, der Beutel mit einem gerinnungshemmenden Mittel und einer Primer- oder Vorfüllungs-Salz­ lösung, die mit einer Blutzuführungsleitung verbunden sind, aufweist.In devices for separating and collecting blood components, e.g. B. centrifuges, the entry of bacteria and the like. into the collection bags for the blood separated from the donor Blood components can be prevented. In some well-known bleeding For this purpose, trifuge systems become separate for each donor Disposable hose line set used, the bag with a anticoagulant and a primer or pre-fill salt solution connected to a blood supply line, having.

Der vorliegenden Erfindung liegt die Erkenntnis zugrunde, daß eine Behandlungs- oder Vorratslösung (z. B. ein gerinnungshemmendes Mittel oder eine Vorfüllungs-Salzlösung) einer Blutleitung von einem Spender unter Aufrechterhaltung eines sterilen Systems dadurch zugeführt werden kann, daß in der Zuführungsleitung für die Lösung ein Filter vorgesehen wird, welches ein Hindurchtreten der Vorratslösung gestattet, Bakterien jedoch zurückhält.The present invention is based on the finding that a treatment or stock solution (e.g. an anticoagulant Agent or a pre-fill saline solution) from a blood line of a donor while maintaining a sterile system can be supplied in that in the feed line a filter is provided for the solution, which a passage allows the stock solution, but retains bacteria.

Bevorzugte Ausführungsformen der Erfindung weisen mindestens einige der folgenden Merkmale auf: Die Zuführungsleitung weist stromaufwärts vom Filter einen Anschluß für eine Quelle für die Vorratslösung auf. Der Anschluß weist eine Nadel zum Einstechen in einen die Vorratslösung enthaltenden Beutel auf; das Filter enthält eine Membrane, deren maximale Porengröße so gewählt ist, daß Bakterien nicht hindurchtreten können; und die Blutleitung ist mit einem Trennkanal einer Zentrifuge verbunden, die eine Auslaßleitung aufweist, welche mit einem Beutel zum Sammeln von Plättchen oder Thrombozyten verbunden ist.Preferred embodiments of the invention have at least some of the following: The feed line has upstream of the filter a connection for a source for the stock solution. The connector has a needle for piercing into a bag containing the stock solution; the filter contains a membrane, the maximum pore size chosen so is that bacteria cannot get through; and the blood line is connected to a separation channel of a centrifuge, the one Has outlet line, which with a bag for collection  of platelets or platelets.

Im folgenden wird ein bevorzugtes Ausführungsbeispiel der Erfindung unter Bezugnahme auf die Zeichnungen näher erläutert, dabei werden noch weitere Vorteile und Merkmale der Erfindung zur Sprache kommen. Es zeigen:The following is a preferred embodiment of the invention explained in more detail with reference to the drawings still further advantages and features of the invention Language come. Show it:

Fig. 1 eine schematische Darstellung einer Plättchensammeleinrich­ tung der Erfindung; Fig. 1 is a schematic representation of a Plateletsammeleinrich device of the invention;

Fig. 2 eine auseinandergezogene perspektivische Ansicht eines Filters für die Einrichtung gemäß Fig. 1 und Fig. 2 is an exploded perspective view of a filter for the device of FIGS. 1 and

Fig. 3 eine auseinandergezogene Seitenansicht einer Anschlußvor­ richtung für die Einrichtung gemäß Fig. 1. Fig. 3 is an exploded side view of a device according to the Anschlußvor means to FIG. 1.

Die in Fig. 1 dargestellte Plättchen- oder Thrombozytensammeleinrich­ tung (10) enthält eine Blutzuführungsleitung (12), eine Zentrifuge (14) und Auslaßleitungen (16, 18, 20), die aus Schläuchen bestehen können. Mit der Blutzuführungsleitung (12) ist ein Vorratsbeutel (22), der ein gerinnungshemmendes Mittel (Antikoagulans) enthält, über eine Zuführungsleitung (24) verbunden, in die ein Filter (26) eingeschaltet ist und die mit dem Beutel (22) durch eine Anschlußvorrichtung (28) verbunden ist. Die Auslaßleitung (20) ist mit einem Thrombozyten- oder Plättchensammelbeutel (30) verbunden. Die Zentrifuge (14) enthält eine drehbar gelagerte Trommel, welche einen Einmal-Kanal aufweist, der mit den Leitungen (12, 16, 18, 20) verbunden ist und in bekannter Weise ausgebildet sein kann, insbesondere so, wie es in der US-PS 43 87 848 beschrie­ ben ist. Die Leitungen (12, 16, 18, 20) sind mit dem Kanal über eine dichtungslose Mehrkanal-Drehkupplung verbunden, welche so ausgebildet sein kann, wie es in der US-PS 41 46 172 beschrieben ist, wobei ein geschlossenes, bakterienfreies System aufrechterhal­ ten wird. The platelet or platelet collection device ( 10 ) shown in Fig. 1 contains a blood supply line ( 12 ), a centrifuge ( 14 ) and outlet lines ( 16 , 18 , 20 ), which may consist of tubes. A supply bag ( 22 ), which contains an anticoagulant (anticoagulant), is connected to the blood supply line ( 12 ) via a supply line ( 24 ) into which a filter ( 26 ) is switched on and which is connected to the bag ( 22 ) by a connecting device ( 28 ) is connected. The outlet line ( 20 ) is connected to a platelet or platelet collection bag ( 30 ). The centrifuge ( 14 ) contains a rotatably mounted drum which has a single-use channel which is connected to the lines ( 12 , 16 , 18 , 20 ) and can be designed in a known manner, in particular as it is in the US PS 43 87 848 is described. The lines ( 12 , 16 , 18 , 20 ) are connected to the channel via a sealless multi-channel rotary coupling, which can be designed as described in US Pat. No. 4,146,172, whereby a closed, bacteria-free system is maintained becomes.

Das in Fig. 2 genauer dargestellte Filter (26) enthält ein oberes Gehäuse (32) mit einem Einlaß (34), ein unteres Gehäuse (36) mit einem Auslaß (38) und eine zwischen diesen angeordnete mikro­ poröse Membrane (40). Die Membrane kann ein unter dem Handelsnamen VERSAPOR 200 erhältliches handelsübliches Produkt sein und hat eine Porengröße von 0,2 µm. Das obere Gehäuse (32) weist Entlüftungs­ löcher (42) auf, die durch Membranen (44) verschlossen sind, die an der unteren Seite des Gehäuses (32) angebracht sind. Das untere Gehäuse (36) hat Rippen (46), die die Membrane (40) unterstützen und zwischen sich Abflußkanäle bilden, die zur Mündung des Auslasses (38) führen.The filter ( 26 ) shown in more detail in Fig. 2 contains an upper housing ( 32 ) with an inlet ( 34 ), a lower housing ( 36 ) with an outlet ( 38 ) and a micro-porous membrane ( 40 ) arranged between them. The membrane can be a commercially available product under the trade name VERSAPOR 200 and has a pore size of 0.2 μm. The upper housing ( 32 ) has ventilation holes ( 42 ) which are closed by membranes ( 44 ) which are attached to the lower side of the housing ( 32 ). The lower housing ( 36 ) has ribs ( 46 ) which support the membrane ( 40 ) and form drainage channels between them which lead to the mouth of the outlet ( 38 ).

Die in Fig. 3 genauer dargestellte Anschlußvorrichtung (28) ist mit einer Nadel (48) versehen, die einen Strömungskanal (52) bildet und ein scharfes, spitzes Ende (50) zum Durchstechen einer Wand des Beutels (22) aufweist. Die Nadel (48) ist mit einer aus klarem Kunststoff bestehenden Tropfkammer (54) verbunden, die mit einer Flüssigkeitsniveaumarke (56) versehen ist. Eine lösbare Kappe (58) dient zum Verschließen eines Entlüftungsloches in einer Basis (60), die integral mit der Nadel (48) gebildet ist. Die Nadel (48) ist mit einer abnehmbaren Abdeckung (62) versehen.The connection device ( 28 ) shown in more detail in Fig. 3 is provided with a needle ( 48 ) which forms a flow channel ( 52 ) and has a sharp, pointed end ( 50 ) for piercing a wall of the bag ( 22 ). The needle ( 48 ) is connected to a drip chamber ( 54 ) made of clear plastic, which is provided with a liquid level mark ( 56 ). A detachable cap ( 58 ) is used to close a vent hole in a base ( 60 ) that is integral with the needle ( 48 ). The needle ( 48 ) is provided with a removable cover ( 62 ).

Die Einrichtung (10) enthält ferner einen Vorratsbeutel für eine zur Vorfüllung dienende Salzlösung, der mit der Blutleitung (12) über ein Filter und eine Zuführungsleitung, ähnlich wie der Beutel (22) für das gerinnungshemmende Mittel, verbunden, jedoch nicht dargestellt ist.The device ( 10 ) also contains a storage bag for a saline solution used for prefilling, which is connected to the blood line ( 12 ) via a filter and a feed line, similar to the bag ( 22 ) for the anticoagulant, but is not shown.

BETRIEB: Wenn die Zentrifuge (14) für einen neuen Spender benutzt werden soll, werden ein steriler Schlauch- oder Leitungssatz mit den Leitungen (12, 16, 18, 20 und 24) sowie ein nicht dargestell­ ter Zentrifugenkanal an der Zentrifuge (14) angebracht und die Verbindungsvorrichtung (28) wird mit einem ein gerinnungshemmendes Mittel enthaltenden Beutel (22) verbunden, indem die Nadel (48) nach Abnahme der Abdeckung (62) in den Beutel (22) eingestochen wird. In entsprechender Weise wird ein nicht dargestellter Beutel mit steriler Vorfüllungs-Salzlösung angeschlossen. In der Praxis besteht die Gefahr, daß nach dem Abnehmen der Abdeckung (62) und beim Anschließen der Verbindungsvorrichtung (28) am Beutel (22) Bakterien über die Anschlußvorrichtung (28) in das Strömungs­ system eintreten. Bakterien, die in die Anschlußvorrichtung (28) gelangt sind, können jedoch das Filter (26) wegen der Poren­ größe der Membrane (40) nicht passieren. Es wird daher verhindert, daß Bakterien in den Thrombozyten- oder Plättchensammelbeutel (30) gelangen, wo sie sich während der Lagerung der Blutplättchen vermehren könnten. Dadurch, daß die Filter und Anschlußvorrich­ tungen am Leitungs- oder Schlauchsatz vorgesehen sind, können die Vorratsbehälter für das gerinnungshemmende Mittel und die sterile Lösung unabhängig vom Leitungs- oder Schlauchsatz versandt und aufbewahrt werden, was den Versand, die Aufbewahrung und die Handhabung des Leitungs- oder Schlauchsatzes vereinfacht. Außerdem können entsprechend dem Bedarf des Spenders unterschied­ liche Flüssigkeiten und Beutelvolumina verwendet werden und die Lösungen und der Leitungssatz können jeweils durch das am besten geeignete Verfahren getrennt sterilisiert werden.OPERATION: If the centrifuge ( 14 ) is to be used for a new dispenser, a sterile hose or line set with the lines ( 12 , 16 , 18 , 20 and 24 ) and a centrifuge channel (not shown) are attached to the centrifuge ( 14 ) and the connector ( 28 ) is connected to a pouch ( 22 ) containing an anticoagulant by inserting the needle ( 48 ) into the pouch ( 22 ) after removing the cover ( 62 ). A bag (not shown) with sterile prefilling saline solution is connected in a corresponding manner. In practice, there is a risk that after removing the cover ( 62 ) and when connecting the connecting device ( 28 ) to the bag ( 22 ), bacteria enter into the flow system via the connecting device ( 28 ). Bacteria that have got into the connection device ( 28 ), however, cannot pass the filter ( 26 ) because of the pore size of the membrane ( 40 ). Bacteria are therefore prevented from entering the platelet or platelet collection bag ( 30 ), where they could multiply during the storage of the platelets. Due to the fact that the filters and connecting devices are provided on the line or hose set, the storage containers for the anticoagulant and the sterile solution can be shipped and stored independently of the line or hose set, which means the shipping, storage and handling of the line or hose set simplified. In addition, different liquids and bag volumes can be used according to the needs of the donor, and the solutions and tubing set can each be sterilized separately by the most appropriate method.

Die Einstechnadel (48) kann während einer vorgegebenen Behandlung mehrmals verwendet werden und zum Anschluß mehrerer Beutel dienen. Man kann daher diejenigen Mengen sowohl an Salzlösung als auch an gerinnungshemmendem Mittel vorsehen, die tatsächlich benötigt werden. Dies ist ein erheblicher Vorteil gegenüber permanent angeschlossenen Beuteln, welche entweder die Behandlung oder Prozedur auf die Menge der Lösung in den vorher schon angeschlos­ senen Beuteln beschränken oder zu einer Verschwendung von überflüs­ siger Flüssigkeit führen, was aus Gewichts- und Wirtschaftlichkeits­ gründen unerwünscht ist. Das obige Merkmal der vorliegenden Einrichtung erlaubt außerdem ein flexibleres Arbeiten und ein Verfahren fortzusetzen, das hinsichtlich der Sammlung oder Trennung nicht so rasch wie erwartet verläuft. Man kann also so lange weiterarbeiten, bis die gewünschte Menge von Blutbestandteilen gesammelt worden ist und bei Bedarf einen neuen Beutel mit gerin­ nungshemmendem Mittel anschließen.The injection needle ( 48 ) can be used several times during a given treatment and can be used to connect several bags. One can therefore provide the amounts of both saline and anticoagulant that are actually needed. This is a considerable advantage over permanently connected bags, which either limit the treatment or procedure to the amount of solution in the previously connected bags or lead to a waste of excess liquid, which is undesirable for reasons of weight and economy. The above feature of the present facility also allows for more flexible work and to continue a process that is not as quick as expected in terms of collection or separation. So you can continue working until the desired amount of blood components has been collected and connect a new bag with anticoagulant if necessary.

Anstelle der Zentrifuge (14) kann selbstveständlich auch eine andere Vorrichtung zum Trennen der Blutbestandteile verwendet werden und die Erfindung ist auch auf die Sammlung anderer Blutbe­ standteile anwendbar.Instead of the centrifuge ( 14 ), another device for separating the blood components can also be used, and the invention is also applicable to the collection of other blood components.

Claims (9)

1. Einrichtung zum Sammeln von Blutbestandteilen, mit
  • - einer sterilen Fluidleitung (12), der Blut von einem Spender zuführbar ist,
  • - einer mit der Fluidleitung (12) verbundenen Bluttrennvorrichtung (14),
  • - einem mit der Trennvorrichtung (14) verbundenen Blutbestandteil- Sammelbehälter (30), und
  • - einer ersten Zuführungsleitung (24), die zur Zuführung einer Lösung mit der sterilen Fluidleitung (12) verbunden ist, dadurch gekennzeichnet, daß in der Zuführungsleitung (24) ein erstes Filter (26) angeordnet ist, das ein Hindurchtreten der Lösung gestattet, Bakterien jedoch am Hindurchtreten hindert.
1. Device for collecting blood components, with
  • a sterile fluid line ( 12 ) to which blood can be supplied by a donor,
  • - a blood separation device ( 14 ) connected to the fluid line ( 12 ),
  • - A blood component collecting container ( 30 ) connected to the separating device ( 14 ), and
  • - A first supply line ( 24 ), which is connected to supply a solution with the sterile fluid line ( 12 ), characterized in that a first filter ( 26 ) is arranged in the supply line ( 24 ), which allows the solution to pass through, bacteria but prevents it from passing through.
2. Einrichtung nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß das andere Ende der Zuführungsleitung (24) mit einer Anschlußvorrich­ tung für einen Lösungsbehälter (22) verbunden ist.2. Device according to claim 1, characterized in that the other end of the feed line ( 24 ) is connected to a connection device for a solution container ( 22 ). 3. Einrichtung nach Anspruch 2, dadurch gekennzeichnet, daß die Anschlußvorrichtung (28) eine Nadel (48) zum Durchstoßen einer Wand des Lösungsbehälters (22) aufweist.3. Device according to claim 2, characterized in that the connecting device ( 28 ) has a needle ( 48 ) for piercing a wall of the solution container ( 22 ). 4. Einrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß das Filter (26) eine Membrane (40) enthält, deren maximale Porengröße so bemessen ist, daß Bakterien nicht hindurchtreten können.4. Device according to one of the preceding claims, characterized in that the filter ( 26 ) contains a membrane ( 40 ) whose maximum pore size is dimensioned so that bacteria cannot pass through. 5. Einrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß die Lösung ein gerinnungshemmendes Mittel enthält oder eine zur Vorfüllung dienende Salzlösung ist.5. Device according to one of the preceding claims, characterized characterized in that the solution is an anticoagulant contains or is a saline solution used for prefilling. 6. Einrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß die Bluttrennvorrichtung (14) eine Zentrifuge ist. 6. Device according to one of the preceding claims, characterized in that the blood separation device ( 14 ) is a centrifuge. 7. Einrichtung nach Anspruch 3, dadurch gekennzeichnet, daß die Anschlußvorrichtung (28) mit einer Tropfkammer (54) verbunden ist.7. Device according to claim 3, characterized in that the connecting device ( 28 ) is connected to a drip chamber ( 54 ). 8. Einrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß der Sammelbehälter ein Plättchen- oder Thrombo­ zyten-Sammelbehälter (30) ist.8. Device according to one of the preceding claims, characterized in that the collecting container is a platelet or thrombocyte collecting container ( 30 ). 9. Einrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche gekennzeichnet durch eine zweite Zuführungsleitung, die am einen Ende zum Zuführen von Lösung zur sterilen Fluidleitung (12) mit dieser verbunden ist und ein zweites Filter enthält, welches ein Hindurchtreten der Lösung gestattet, Bakterien jedoch zurückhält.9. Device according to one of the preceding claims, characterized by a second supply line, which is connected at one end for supplying solution to the sterile fluid line ( 12 ) and contains a second filter which allows the solution to pass through, but retains bacteria.
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