DE3721237A1 - Diagnostischer testtraeger und verfahren zu dessen herstellung - Google Patents

Description

Die Erfindung betrifft einen diagnostischen Testträger mit mindestens zwei Schichten, die mit Abstand zu­ einander befestigt sind, so daß ein Spalt zwischen ihnen vorhanden ist. Weiter richtet sie sich auf ein Verfahren zur Herstellung eines solchen Testträgers.

Zur qualitativen oder quantitativen analytischen Be­ stimmung von Bestandteilen von Körperflüssigkeiten, insbesondere von Blut, werden in jüngerer Zeit zu­ nehmend sogenannte trägergebundene Tests verwendet. Bei diesen sind Reagenzien in entsprechenden Schichten eines festen Testträgers eingebettet, der mit der Probe in Kontakt gebracht wird. Die Reaktion von Probe und Reagenzien führt zu einem nachweisbaren Signal, insbesondere einem Farbumschlag, welcher visuell oder mit Hilfe eines Gerätes, meistens reflexionsphotometrisch, ausgewertet werden kann.

Testträger sind häufig als Teststreifen ausgebildet, die im wesentlichen aus einer länglichen Tragschicht aus Kunststoffmaterial und darauf angebrachten Test­ feldern bestehen. Es sind jedoch auch Testträger bekannt, die als quadratische oder rechteckige Plätt­ chen gestaltet sind.

Testträger der eingangs bezeichneten Art sind bei­ spielsweise aus Research Disclosure, Vol. 200 (1980), Abstrakt 22, Seite 554 bis 557 (in folgenden als RD zitiert) bekannt. Dort werden die Schichten als Unterteil (support member) bzw. als Deckelteil (cover member) bezeichnet. Beide Teile sind flache Scheiben aus einem starren Kunststoffmaterial. Zur Erzeugung des Spaltes ist zwischen den Teilen an ihrem Umfang ein Zwischenstück flüssigkeitsdicht eingesetzt, wobei die Verbindung durch konventionelle Klebstoffe oder durch Ultraschallschweißen erzeugt sein kann .

Eine ähnliche Testträgerkonstruktion wird in dem US-Patent 44 26 451 beschrieben.

Aus der DE-A-26 41 097 bzw. der US-A-40 88 448 ist eine testträgerförmige Küvette bekannt, bei der ein Spalt innerhalb eines einstückigen Kunststoff­ teils vorhanden ist.

In allen diesen Fällen dient der Spalt dazu, mit Hilfe der Kapillarkraft eine Flüssigkeit in dem Spalt zu transportieren. Dies ist bei der Kon­ struktion von diagnostischen Testträgern vielfach ein nützliches Konstruktionselement. Beispielsweise kann der Spalt, wie in der Literaturstelle RD be­ schrieben, dazu dienen, einen bestimmten Hohlraum des Testträgers mit einer Probenflüssigkeit zu füllen. Gegebenenfalls kann, wie ebenfalls in RD beschrieben wird, der Flüssigkeitsstrom auch unter­ brochen und aufgrund eines Druckstoßes wieder fort­ gesetzt werden.

Trotz dieser Vorteile haben sich Spaltkonstruktionen für Testträger bislang nicht in großem Umfang durch­ setzen können, was darauf zurückzuführen sein dürfte, daß die vorbekannten Testträger dieser Art aufwendig in der Herstellung sind.

Aufgabe der vorliegenden Erfindung ist es daher, einen diagnostischen Testträger und ein Verfahren zu dessen Herstellung zur Verfügung zu stellen, bei dem ein einen Flüssigkeitstransport zwischen zwei Schichten des Testträgers ermöglichender Spalt vorhanden ist, wobei der Testträger einfach und kostengünstig in großen Stückzahlen herstellbar sein soll.

Die Aufgabe wird bei einem Testträger der eingangs bezeichneten Art dadurch gelöst, daß die Schichten durch eine Mehrzahl diskreter Schmelzkleberbereiche miteinander verbunden sind, wobei zwischen den Schmelzkleberbereichen Zwischenräume vorhanden sind, so daß ein Flüssigkeitstransport in dem Spalt zwischen den Schichten durch die Zwischenräume hin­ durch möglich ist.

Das erfindungsgemäße Verfahren zeichnet sich dadurch aus, daß der Schmelzkleber in Form der diskreten Bereiche, zwischen denen Zwischenräume vorhanden sind, auf ein erstes Schichtmaterial in einer Stärke, die größer ist als der gewünschte Spalt, aufgebracht wird und ein zweites Schichtmaterial, während der Schmelz­ kleber ausreichend heiß ist um bindefähig zu sein, derartig gegen die Schmelzkleberbereiche gedrückt wird, daß es mit dem Schmelzkleber bindet, jedoch ein Ab­ stand zwischen den Schichtmaterialen bestehen bleibt.

Die durch die Schmelzkleberbereiche verbundenen Schich­ ten können praktisch aus sämtlichen Materialien be­ stehen, die für die Herstellung mehrschichtiger Testträger üblicherweise verwendet werden. In Frage kommen insbesondere nichtsaugende Materialien, haupt­ sächlich Kunststoffolien. Es können aber auch Schich­ ten aus saugfähigen Materialien, wie beispielsweise Papiere, Vliese, Gewebe, Gewirke oder poröse Kunst­ stoffmaterialien als Schichtmaterialien eingesetzt werden. Vorzugsweise besteht jedoch mindestens eine der Schichten, die den Spalt begrenzen, aus einem nicht saugfähigen Material.

Als Schmelzkleber können handelsübliche Produkte, beispielsweise auf Basis von Ethylen-Vinylacetat- Copolymeren, Polyestern oder Polyamiden zum Einsatz kommen. Derartige Schmelzkleber wurden auch bisher schon bei der Herstellung von diagnostischen Test­ trägern verwendet, wobei sie üblicherweise voll­ flächig auf die eine zu verbindende Schicht aufge­ tragen werden und die andere Schicht dann gegen die Schmelzkleberfläche gepreßt wurde.

Bei einem anderen bekannten Verfahren wird ein Strei­ fen von Schmelzklebermaterial verwendet, um eine oder mehrere Testträgerschichten an ihrer Kante mit einer Unterlage zu verbinden.

Überraschend wurde nun im Rahmen der vorliegenden Erfindung gefunden, daß ein reproduzierbarer und gleichmäßiger Spalt (insbesondere zum Zwecke des Flüssigkeitstransport) in einem Testträger gebildet werden kann, wenn man den Schmelzkleber nicht voll­ flächig, sondern lediglich bereichsweise auf das eine zu verbindende Schichtmaterial aufträgt, wo­ bei die Dicke des Schmelzkleberauftrags größer als die gewünschte Spaltbreite ist, und das zweite Schichtmaterial mit Hilfe geeigneter Maßnahmen, die weiter unten noch näher erläutert werden, nicht fest dagegenpreßt, sondern nur so andrückt, daß ein Ab­ stand entsprechend der gewünschten Spaltbreite be­ stehen bleibt.

Bei dem Andrücken muß der Schmelzkleber ausreichend heiß sein, daß er mit dem zweiten Schichtmaterial bindet. Bevorzugt wird dies dadurch erreicht, daß das zweite Material kurzfristig nach dem Schmelzkleber­ auftrag, also während der sogenannten "offenen Zeit" des Schmelzklebers aufgetragen wird. In Ausnahmefällen, beispielsweise wenn das erste Schichtmaterial nach dem Auftragen der Schmelzkleberbereiche mit einem Netz­ mittel beschichtet werden soll, kann es jedoch auch zweckmäßig sein, den Schmelzkleber nach dem Auftragen der Bereiche zunächst erstarren zu lassen und vor Aufbringen des zweiten Materials erneut zu erhitzen.

Die Schmelzkleberbereiche können sehr verschiedene Formen haben. Sie müssen jedenfalls so gestaltet sein, daß ausreichend große Zwischenräume bleiben, daß ein Flüssigkeitstransport zwischen ihnen hindurch möglich ist. Bevorzugt bedecken sie zwischen 10% und 70%, besonders bevorzugt zwischen 15% und 50% der gesamten Verbindungsfläche der Schichten.

Die Erfindung wird im folgenden anhand von in den Figuren schematisch dargestellten Ausführungsbeispielen näher erläutert. Es zeigen:

Fig. 1 Einen erfindungsgemäßen Testträger in perspektivischer Darstellung;

Fig. 2 Einen Querschnitt durch den Testträger gemäß Fig. 1 entlang der Linie II-II;

Fig. 3 Eine Aufsicht auf ein Stück Schicht­ material mit Schmelzkleberbereichen in Form von Streifen;

Fig. 4 Eine Aufsicht entsprechend Fig. 3 mit Schmelzkleberbereichen in Form runder Partikel;

Fig. 5 Eine Prinzipdarstellung eines Herstellungs­ verfahrens mit Hilfe von Siebdruck;

Fig. 6 Eine Prinzipdarstellung eines Herstellungs­ verfahrens mit Radauftrag.

Der in den Fig. 1 und 2 dargestellte Testträger 1 weist eine Tragschicht 2 auf, auf welcher unmittelbar nebeneinander eine Flüssigkeitstransportzone 3 und eine Nachweiszone 4 angeordnet sind.

Im Bereich der Flüssigkeitstransportzone 3 ist eine nichtsaugende Deckschicht 5 und im Bereich der Nach­ weiszone 4 ist eine saugfähige Nachweisschicht 6 jeweils mit Schmelzkleberbereichen 7 an der Trag­ schicht 2 dergestalt befestigt, daß ein Spalt 8 zwischen der Tragschicht 2 und den Schichten 5 bzw. 6 vorhanden ist.

In dem Spalt 8 kann eine Probenflüssigkeit durch Ka­ pillarkraft transportiert werden. Wird sie beispiels­ weise dem von der Nachweiszone 4 abgewandtem Ende 8 a des Spaltes 8 zugeführt, so breitet sie sich zunächst zwischen der Deckschicht 5 und der Tragschicht 2 im Bereich der Flüssigkeitstransportzone 3 aus, wobei sie durch die in Fig. 2 besser zu erkennenden Zwischen­ räume 9 zwischen den Schmelzkleberbereichen hindurch­ strömt. Durch die Verbindung von zwei nichtsaugenden Materialien mit einem dazwischen liegenden Spalt läßt sich also auf einfache Weise eine Flüssigkeitstransport­ strecke erzeugen. Auch bei Großserienherstellung erhält man mit ausgezeichneter Reproduzierbarkeit ein gewünsch­ tes Ausbreitungsverhalten der Flüssigkeit, ohne daß dieses, wie bei Verwendung kapillaraktiver Flüssigkeits­ transportschichten (z.B. Vliese, Gewebe) von Chargen­ schwankungen des Materials abhängig ist.

Bei weiterer Zufuhr von Flüssigkeit gelangt die Proben­ flüssigkeit auch in den Spalt zwischen Nachweisschicht 6 und Tragschicht 2 im Nachweisbereich 4. Dabei benetzt sie die Nachweisschicht 6 von ihrer Unterseite her, so daß die Probenflüssigkeit in die saugfähige Nachweis­ schicht 6 eindringt und mit darin befindlichen Rea­ genzien reagieren kann. Dies kann beispielsweise zu einem für die gewünschte analytische Bestimmung charaktertistischen Farbumschlag führen. Durch die erfindungsgemäße Verbindung einer nichtsaugenden Schicht mit einer saugenden Schicht läßt sich also ein Trans­ port zunächst in Schichtrichtung zur Verteilung der Probenflüssigkeit und eine anschließende Penetration derselben in die saugende Schicht realisieren.

Einzelheiten der Reagenzzusammensetzung oder der Ana­ lysemethoden sind nicht Gegenstand der vorliegenden Erfindung. Vielmehr kann eine Vielzahl von bekannten Testträgerreaktionen eingesetzt werden.

Ein Testträger mit dem erfindungsgemäßen Aufbau zweier benachbarter, durch einen Spalt voneinander getrennter Schichten kann auch konstruktiv in sehr verschiedener Weise aufgebaut sein. Fig. 1 ist insoweit lediglich als Beispiel für eine mögliche Nutzanwendung zu ver­ stehen, wobei der dargestellte Testträger durch be­ kannte ergänzende Elemente dem jeweils gewünschten Testablauf angepaßt werden kann.

So kann beispielsweise dem Ende 8 a des Kapillarspaltes 8 einfach ein Blutstropfen zugeführt werden, der dann in den Kapillarspalt aufgesaugt wird. Dem Ende 8 a können aber auch andere Testträgerschichten vorgelagert sein, durch die die Probe in den Kapillarspalt 8 gelangt, wobei sie beim Durchgang durch die vorgelagerten Schichten beispielsweise Reagenzien löst und eine Vorreaktion stattfindet.

Insgesamt wird deutlich, daß ein zwischen zwei Test­ trägerschichten befindlicher Kapillarspalt, durch den eine Probenflüssigkeit strömen kann, in vielerlei Weise in der Testträger-Technologie eingesetzt werden kann.

Die Fig. 3 und 4 zeigen beispielhaft zwei verschie­ dene mögliche Gestaltungen der Schmelzkleberbereiche.

In Fig. 3 haben die auf dem Schichtmaterial 12 aufge­ tragenen Schmelzkleberbereiche die Form von Streifen 13. Sie können, wie dargestellt in Längsrichtung eines Testträgers verlaufen. Dabei kann es zweckmäßig sein, daß mindestens ein Teil der Streifen 13 a und 13 b nahe den Rändern der zu verklebenden Schichten angeordnet sind, so daß der dazwischenliegende Hohlraum zur Seite des Testträgers hin abgeschlossen wird.

Soweit derartige streifenförmige Schmelzkleberbereiche verwendet werden, ist es erforderlich, daß die Zwischen­ räume 9 in der gewünschten Strömungsrichtung der zu transportierenden Probenflüssigkeit verlaufen. Außer­ dem muß auf eine relativ genaue Anordnung der Schmelz­ kleberstreifen 13 auf dem Schichtmaterial 12 geachtet werden.

Überraschenderweise hat sich gezeigt, daß sehr gute Ergebnisse erreicht werden, wenn der Schmelzkleber in Form von Partikeln, also beispielsweise in Form von runden, quadratischen oder vieleckigen Punkten auf das erste Schichtmaterial aufgetragen wird. In Fig. 4 sind beispielhaft runde Punkte darge­ stellt. Bei einem derartigen Schmelzkleberauftrag sind keine besonderen Justierungsmaßnahmen erforder­ lich. Dennoch wird ein problemloser Flüssigkeits­ transport erreicht. Dies gilt selbst dann, wenn in einem streifenförmigen Testträger eine verhältnis­ mäßig große Flüssigkeitstransportstrecke realisiert werden soll, wie beispielsweise bei dem in der deut­ schen Patentanmeldung 36 43 516, auf welche hier Bezug genommen wird, beschriebenen Testträger. Obwohl die Seitenkanten der Flüssigkeitstransportstrecke bei partikelförmigem Schmelzkleberauftrag offen bleiben, wird ein zuverlässiger und vollständiger Flüssigkeits­ transport erreicht. Dies erstaunt um so mehr, als die für Schmelzkleber verwendeten Polymere hydrophob sind.

Um einen möglichst gleichmäßigen Spaltabstand zwischen den beiden durch die Schmelzkleberbereiche verbundenen Schichten sicherzustellen, sind die Schmelzkleberbe­ reiche bevorzugt gleich groß und gleichmäßig über die gesamte Verbindungsfläche verteilt. In besonderen Fällen kann es jedoch zweckmäßig sein, von dieser Regel abzuweichen. Wenn beispielsweise in einem Testträger eine optische Auswertung der zwischen den Schichten vorhandenen Flüssigkeit notwendig ist, muß mindestens eine der Schichten durchsichtig sein.

In diesem Fall könnten Schmelzkleberpartikel in dem für die optische Auswertung vorgesehenen Bereich stören. Praktische Experimente haben ergeben, daß ein gleichmäßiger Abstand zwischen den Schichten auch dann noch realisierbar ist, wenn aufgrund solcher Erforder­ nisse die Schmelzkleberbereiche nicht gleichmäßig ver­ teilt sein können. In diesem Fall ist es zweckmäßig, Schichtmaterialien zu verwenden, die eine ausreichende Steifigkeit haben.

Bevorzugt haben die Schmelzkleberpartikel eine durch­ schnittliche Grundfläche zwischen 0,03 mm² und 5,0 mm². Besonders bevorzugt beträgt die Obergrenze 0,1 mm².

Die Dicke der Schmelzkleberbereiche, die für die Breite des Spaltes bestimmend ist, liegt bevorzugt zwischen 0,02 mm und 1,0 mm, besonders bevorzugt zwischen 0,02 mm und 0,3 mm. Bei Einhaltung dieser bevorzugten Werte ergeben sich besonders vorteilhafte Flüssigkeitstrans­ porteigenschaften.

Fig. 5 zeigt in schematisierter perspektivischer An­ sicht ein erfindungsgemäßes Herstellungsverfahren, bei dem die Schmelzkleberbereiche im Siebdruckverfahren aufgebracht werden.

Ein erstes Schichtmaterial 20 wird zwischen einer Sieb­ walze 21 und einer Beschichtungswalze 22, welche vor­ zugsweise heizbar oder auch kühlbar ist, hindurch trans­ portiert. Dabei wird Schmelzkleber mittels einer Breit­ schlitzdüse 21 a durch die Löcher 23 a des Siebes 23 hindurchgedrückt, wobei die Form der dabei erzeugten Schmelzkleberpartikel 24 durch die Form der Löcher 23 a des Siebes 23 bestimmt ist.

Das Schichtmaterial 20 mit den Schmelzkleberpartikeln 24 wird weiter transportiert durch einen Spalt zwischen einer unteren Andruckwalze 25 und einer oberen Andruck­ walze 26. Dem gleichen Spalt werden in der dargestellten Ausführungsform drei Bahnen 27 a, 27 b, 27 c eines zweiten Schichtmaterials zugeführt, wobei gegebenenfalls auch verschiedene zweite Schichtmaterialien in einem Arbeits­ gang mit dem ersten Schichtmaterial verbunden werden können. Es kann vorteilhaft sein, das zweite Schicht­ material auf der dem ersten Schichtmaterial zugewandten Seite mit einer ein Netzmittel enthaltenden Schicht zu versehen.

Wesentlich für die Erfindung ist nun, daß das zweite Schichtmaterial 27 a, 27 b, 27 c nicht so fest durch die Walzen 25 und 26 zusammengepreßt wird, daß kein Abstand mehr zwischen den Schichtmaterialien verbleibt oder die Schmelzkleberpartikel 24 so stark auseinandergedrückt werden, daß die zwischen ihnen bestehenden Zwischen­ räume verschwinden, also eine durchgängige Schmelz­ kleberschicht entsteht. Vielmehr muß das Andrücken so erfolgen, daß ein definierter und reproduzierbarer Abstand zwischen den Schichtmaterialien erhalten bleibt.

Dies wird bevorzugt dadurch erreicht, daß die Andruck­ walzen 25, 26 auf einen festen Abstand eingestellt sind. Es kann jedoch auch zweckmäßig sein, den Anpreßdruck zwischen den Walzen 25 und 26 so einzustellen, daß unter Berücksichtigung der Materialeigenschaften der Schicht­ materialien und der Zähigkeit der Schmelzkleberpartikel 24 der gewünschte Abstand erreicht wird.

Die Transportgeschwindigkeit des Schichtmaterials 20 und der Abstand zwischen der Siebwalze 21 und den An­ druckwalzen 25, 26 bestimmen die Zeitdauer zwischen dem Aufbringen des Schmelzklebers und dem Andrücken des zweiten Schichtmaterials. Es ist wichtig, daß diese Zeit so bemessen ist, daß der Schmelzkleber noch aus­ reichen heiß ist, um bindefähig zu sein, wobei er aber andererseits bevorzugt schon so weit abgekühlt ist, daß er eine relativ hohe Viskosität hat, die den Schmelz­ kleberpartikeln 24 eine ausreichende Stabilität gibt.

In Fig. 6 ist eine andere Möglichkeit dargestellt, die Schmelzkleberbereiche aufzutragen, nämlich mit einem Radauftragswerk 30.

Dessen Auftragsrad 31 hat an seiner Oberfläche eine Vielzahl von Vertiefungen 32, die in Querschnitt und Tiefe den gewünschten Schmelzkleberbereichen entsprechen. Sie werden dadurch mit Schmelzkleber gefüllt, daß sich das Rad 31 in einem schmelzklebergefüllten Behälter 33 dreht, wobei ein Überschuß an Schmelzkleber durch ein Abstreiflineal 34 abgestreift wird.

Ein erstes Trägermaterial 35 wird zwischen dem Auftrags­ rad 31 und einer Umlenkwalze 36 hindurchgeführt, wobei Schmelzkleberpartikel 37 aufgebracht werden. Das zweite Schichtmaterial 38 wird durch die Druckwalze 39 analog zu der Ausführungsform gemäß Fig. 6 dargestellt gegen die Schmelzkleberpartikel 37 gedrückt, daß ein in der Figur mit d bezeichneter Abstand zwischen den Schichten des fertigen Verbundmaterials 40 erhalten bleibt.

Das zweite Schichtmaterial wird schräg von unten der­ gestalt zugeführt, daß es die Umlenkwalze 36 teilweise umschlingt. Dadurch wird eine besonders gute Verbindung erreicht. Der Anpreßdruck und damit die Größe des Abstan­ des d bei einer gegebenen Schmelzkleberauftragsstärke kann in diesem Fall auch durch die Spannung kontrolliert werden, unter der das zweite Schichtmaterial 38 zu- bzw. abgeführt wird.

Eine nähere Darstellung der Auftragsverfahren ist nicht notwendig, da der Auftrag von Schmelzkleber sowohl im Siebdruckverfahren als auch der Radauftrag für andere Anwendungszwecke bekannt sind.

Die Erfindung wird im folgenden anhand einiger Bei­ spiele näher erläutert.

Beispiel 1

Verbindung von nichtsaugenden Materialien.

Mit einem Radauftragsverfahren gemäß Fig. 6 wird EVA-Schmelzkleber vom Typ Jet-Melt 3764 der 3M Company mit einer Temperatur von 170°C aufgetragen. Die Schmelz­ kleberpartikel haben dabei eine Grundfläche von 1,1× 0,5 mm. Der Andruck erfolgt über eine Druckwalze, die auf 70°C temperiert ist, wobei ein fester Spalt zwischen den zu verbindenden Schichten von 70 µ Breite einge­ stellt ist.

Die erste Schicht, auf die die Schmelzkleberpartikel aufgetragen werden, ist eine Polyethylenterephatalat­ folie von 0,35 mm Stärke. Sie wird mit Hilfe der Schmelzkleberpartikel mit einer Polycarbonatfolie von 0,25 mm Stärke verbunden.

Die Schmelzkleberpartikel werden mit einer solchen Dichte gleichmäßig aufgebracht, daß insgesamt etwa 26% der Verbindungsfläche mit Schmelzkleber bedeckt sind.

Der so erhaltende Schichtverbund eignet sich ausge­ zeichnet als Kapillartransportstrecke innerhalb eines Testträgeraufbaus. Beispielsweise füllt sich ein Probe­ abschnitt von 30 mm Länge und 5 mm Breite innerhalb von 10 sec gleichmäßig mit einer versuchsweise verwende­ ten marlonhaltigen Glucoselösung, wobei etwa 15 µ l Flüssigkeit aufgenommen werden.

Beispiel 2

Verwendet man statt der Polycarbonatfolie in Beispiel 1 eine Gel-Bond-Folie der FMC-Corporation, so ergibt sich eine schnellere Füllgeschwindigkeit des Kapillarspaltes. Er wird mit marlonhaltiger Glucoselösung in etwa 4 sec. gefüllt (mit Blut beträgt die Füllzeit etwa 25 sec.).

Beispiel 3

Verbindung eines saugenden und eines nichtsaugenden Mate­ rials.

Mit einem Radauftragswerk wird eine Polystyrolfolie mit einem multifilen Polyestergewebe, welches eine Rea­ genzbeschichtung trägt, verbunden.

Die aufgetragenen Schmelzkleberpartikel haben einen Durch­ messer von ca. 0,4 mm bis 0,5 mm und bedecken die Verbin­ dungsfläche zu ca. 55%.

Verwendet wird ein EVA-Schmelzkleber vom Typ Jet-Melt 3764 der 3M Company, welcher mit einer Auftragstempera­ tur von 150°C aufgetragen wird. Die Druckwalze ist auf eine Temperatur von 40°C temperiert.

Bei diesem Beispiel wird die Kapillarspaltbreite dadurch variiert, daß der Anpreßdruck, mit dem die beiden Schich­ ten gegeneinandergedrückt werden, variiert wird.

Für eine Probenfläche von ca. 10 mm × 6 mm ergeben sich folgende Ergebnisse:

Bei einem Anpreßdruck von 0,4 bar füllt sich der Spalt in 6,5 sec mit insgesamt ca. 9 mg Blut.

Bei einem Anpreßdruck von 0,5 bar füllt sich der Spalt in 9,5 sec mit ca. 8,2 mg Blut.

Bei einem Anpreßdruck von 0,8 bar füllt sich der Spalt in 13 sec mit ca. 6,7 mg Blut.

Claims (12)

1. Diagnostischer Testträger mit mindestens zwei Schichten (2, 5; 2, 6), die mit Abstand zueinander befestigt sind, so daß ein Spalt (8) zwischen ihnen vorhanden ist, dadurch gekennzeichnet, daß die Schichten (2, 5; 2, 6) durch eine Mehrzahl diskre­ ter Schmelzkleberbereiche (7, 13, 14) miteinander ver­ bunden sind, wobei zwischen den Schmelzkleberbe­ reichen Zwischenräume (9) vorhanden sind, so daß ein Flüssigkeitstransport in dem Spalt zwischen den Schich­ ten durch die Zwischenräume hindurch möglich ist.

2. Diagnostischer Testträger nach Anspruch 1, da­ durch gekennzeichnet, daß die Schmelzkleberbereiche (7, 13, 14) eine Dicke von 0,02 bis 1,0 mm, vorzugsweise von 0,02 bis 0,3 mm haben.

3. Testträger nach Anspruch 1, dadurch ge­ kennzeichnet, daß die Bereiche Partikel (7, 14) sind.

4. Testträger nach Anspruch 3, dadurch ge­ kennzeichnet, daß die Partikel (7, 14) eine durchschnittliche Grundfläche zwischen 0,03 mm² und 5,0 mm² haben.

5. Testträger nach Anspruch 1, dadurch ge­ kennzeichnet, daß die Gesamtfläche der Schmelzkleberbereiche (7, 13, 14) zwischen 10% und 70%, vorzugsweise zwischen 15% und 50% der gesamten Verbindungsfläche der Schichten beträgt.

6. Testträger nach Anspruch 1, dadurch ge­ kennzeichnet, daß er eine Tragschicht (2) und mehrere darauf nebeneinander angeordnete Zonen (3, 4) aufweist und daß mindestens eine der Zonen eine Flüssigkeitstransportzone (3) ist, in der beide durch die Schmelzkleberbereiche (7) miteinander ver­ bundenen Schichten (2, 5) nicht saugfähig sind und daß mindestens eine weitere Zone eine Auswertezone (4) ist, in der mindestens eine der miteinander durch Schmelzkleberbereiche (7) verbundenen Schichten (6) saugfähig ist.

7. Verfahren zur Herstellung eines Testträgers nach einem der Ansprüche 1-6, dadurch ge­ kennzeichnet, daß der Schmelzkleber in Form der diskreten Bereiche zwischen denen Zwischen­ räume vorhanden sind, auf ein erstes Schichtmaterial in einer Stärke, die größer als der gewünschte Spalt ist, aufgebracht wird und ein zweites Schichtmaterial, während der Schmelzkleber ausreichend heiß ist, um bindefähig zu sein, derartig gegen die Schmelz­ kleberbereiche gedrückt wird, daß es mit dem Schmelzkleber bindet, jedoch ein Abstand zwischen den Schichtmaterialien bestehen bleibt.

8. Verfahren nach Anspruch 7, dadurch ge­ kennzeichnet, daß das Andrücken des zweiten Schichtmaterials so kurz nach dem Auf­ tragen der Schmelzkleberbereiche auf das erste Schichtmaterial erfolgt, daß diese noch aus­ reichend heiß sind um bindefähig zu sein.

9. Verfahren nach Anspruch 8, dadurch ge­ kennzeichnet, daß das zweite Schicht­ material mit einer ein Netzmittel enthaltenden Schicht versehen ist.

10. Verfahren nach Anspruch 7, dadurch ge­ kennzeichnet, daß das Andrücken des zweiten Schichtmaterials mit Hilfe von zwei Walzen erfolgt, zwischen denen die Schichtmaterialien hin­ durchlaufen, wobei der Abstand durch den Abstand der Walzen bestimmt wird.

11. Verfahren nach Anspruch 7, dadurch ge­ kennzeichnet, daß die Schmelzkleber­ bereiche im Siebdruckverfahren aufgebracht werden.

12. Verfahren nach Anspruch 7, dadurch ge­ kennzeichnet, daß die Schmelzkleber­ bereiche mit einem Radauftragswerk aufgebracht werden.