DE3628197A1 - Container for liquid medicaments - Google Patents

Container for liquid medicaments

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Abstract

A container for liquid medicaments, especially for eye drops, is to be designed in such a way that a sterile container content can be achieved over a lengthy period without the addition of chemical stabilizers. For this purpose it is provided, according to the invention, that the outflow recess (2) of the container (1) is sealed by a filter (3). In another embodiment, which may optionally be employed in addition, the inner wall surface or the surface of the filter is coated with an antibacterial, chemical compound attached to the wall, preferably with a quaternary ammonium compound. <IMAGE>

Description

Die Erfindung betrifft einen Behälter für flüssige Medikamente, insbesondere für Augentropfen.The invention relates to a container for liquid Medicines, especially for eye drops.

Steril abgefüllt flüssige Medikamente werden nach dem Öffnen des Behälters zum Gebrauch durch eindringen­ de Bakterien verunreinigt. Dies erfordert in vielen Fällen den Zusatz von chemischen Stabilisatoren, um den Behälterinhalt auch nach dem Öffnen über längere Zeit steril zu halten. Bei Augentropfen werden bisher den Medikamenten als Stabilisatoren hochtoxische Quecksilberverbindungen zugesetzt. Diese können bei allergischen Patienten Überreaktionen auslösen.Liquid drugs are filled sterile after by opening the container for use de bacteria contaminated. This requires in many Cases the addition of chemical stabilizers to the container contents even after opening for a long time Time to keep sterile. So far with eye drops the drugs as stabilizers highly toxic Mercury compounds added. These can be found at allergic patients trigger overreactions.

Die Erfindung geht von der Aufgabenstellung aus, ei­ nen Behälter für flüssige Medikamente so auszubilden, daß der Behälterinhalt ohne Zusatz von Stabilisatoren beim Gebrauch über längere Zeit steril gehalten wer­ den kann. Das Kennzeichnende der Erfindung ist darin zu sehen, daß die Austrittsausnehmung des Behälters mit einem Filter verschlossen ist. Die Porenweite des Filters liegt dabei für Medikamente mit geringer Vis­ kosität zweckmäßig unterhalb von 0,45 µm, und das Fil­ ter ist vorteilhaft ein Membranfilter, vorzugsweise aus Polycarbonat. Durch ein solches Filter, dessen Po­ renweite in vorteilhafter Weise geringer ist als der Durchmesser der vom Behälterinhalt auszuschließenden Bakterien, werden bakterielle Verunreinigungen, insbe­ sondere durch Pseudomonas Diminuta, verhindert. Voraus­ setzung ist allerdings eine hinreichend geringe Visko­ sität des flüssigen Medikaments, so daß der Behälterin­ halt auch durch das Filter mit relativ geringer Poren­ weite hindurchtreten kann. Diese Voraussetzung wird bei wässrigen Lösungen im allgemeinen gut erfüllt.The invention is based on the task, egg to design a container for liquid medication that the container contents without the addition of stabilizers who are kept sterile for long periods of use that can. The distinctive feature of the invention is therein to see that the outlet recess of the container is closed with a filter. The pore size of the Filters is for medications with low Vis cosiness expediently below 0.45 microns, and the fil ter is advantageously a membrane filter, preferably made of polycarbonate. Through such a filter, whose bottom ren width is advantageously less than that Diameter of those to be excluded from the container Bacteria become bacterial contaminants, esp especially prevented by Pseudomonas Diminuta. Advance setting is, however, a sufficiently low viscosity liquid medicine, so that the container also through the filter with relatively small pores can pass far. This requirement is met at aqueous solutions generally well met.

In weiterer Ausbildung der Erfindung kann es zweckmäßig sein, daß wenigstens die Oberfläche des Filters mit ei­ ner antibakteriell wirkenden chemischen Verbindung be­ schichtet ist. Diese Beschichtung soll ein Durchwachsen von Bakterien verhindern. Die Beschichtung kann sich da­ bei zusätzlich ganz oder teilweise auf die Innenwand­ fläche des Behälters erstrecken.In a further embodiment of the invention, it can be useful be that at least the surface of the filter with egg an antibacterial chemical compound is layered. This coating is said to grow through prevent from bacteria. The coating can be there with additional all or part of the inner wall extend surface of the container.

Bei höher viskosen Medikamenten, bei denen das Passie­ ren eines engporigen Filters auf Schwierigkeiten stößt, kann gegebenenfalls zweckmäßig die Innenwandbeschichtung als einziges Mittel zur Verhinderung bakterieller Ver­ unreinigungen oder in Verbindung mit einem Filter ent­ sprechender größerer Porenweite verwendet werden. Die­ ses Filter kann dann bei Bedarf ebenfalls mit dem Des­ infektionsmittel beschichtet werden.In the case of more viscous drugs, in which the passie problems with a narrow-pored filter can, if appropriate, the inner wall coating  as the only means of preventing bacterial ver impurities or in connection with a filter speaking larger pore size can be used. The This filter can then also be used with the Des infectious agents are coated.

Als besonders günstiger Wirkstoff zur Beschichtung des Filters und/oder der Innenwandfläche des Behälters wur­ den quarternäre Ammoniumverbindungen festgestellt. Die desinfizierende Wirkung dieser quarternären Ammonium­ verbindungen ist bekannt. Bei diesen Substanzen handelt es sich um mit Hilfe von Silanen an Glas vernetzte quar­ ternäre Ammoniumverbindungen. Es können die verschieden­ sten Substanzen dieser Art angewendet werden, wobei im Strukturaufbau vor allem das Vorhandensein einer langen Seitenkette wesentlich erscheint.As a particularly inexpensive active ingredient for coating the Filters and / or the inner wall surface of the container was the quaternary ammonium compounds found. The disinfectant effect of this quaternary ammonium connections is known. These substances act quar cross-linked with the help of silanes on glass ternary ammonium compounds. They can be different Most substances of this type are used, in which Structure build especially the existence of a long Side chain appears essential.

Diese Substanzen lassen sich chemisch mit einer or­ ganischen Seitenkette an verschiedenen Oberflächen von Kunststoffen ohne Verlust der desinfizierenden Wirkung fi­ xieren. Dabei ragt die wirksame, d. h. die desinfizierende Gruppe von Molekül, bei einer Behälterbeschichtung in das Füllmedium und ist positiv geladen. Die an ihrer Oberfläche negativ geladenen Bakterien lagern sich daher bevorzugt dort an und werden abgetötet. Da die Vermehrung von Mikro­ organismen hauptsächlich an Oberflächen stattfindet, wird somit durch diese Wirkstoffbeschichtung ein Wachstum von Keimen, die den Behälterinhalt kontaminieren, verhindert, und eingedrungene Mikroorganismen werden sicher abgetötet. Die chemische Bindung an die Oberfläche des Kunststoffs ist dabei so stabil, daß eine Ablösung und damit ein Über­ tritt in das Medikament nicht erfolgt. Auch mit empfind­ lichsten analytischen Methoden war daher kein Nachweis die­ ses Wirkstoffs in dem flüssigen Medikament möglich. Dadurch läßt sich beispielsweise bei Augentropfen der Behälter­ inhalt über mehrere Monate steril halten. These substances can be chemically mixed with an or ganic side chain on different surfaces from Plastics without loss of disinfectant effect fi xieren. The effective, d. H. the disinfectant Group of molecule in a container coating in that Filling medium and is positively charged. The one on their surface Negatively charged bacteria therefore prefer to store themselves there and are killed. Since the multiplication of micro organisms mainly takes place on surfaces thus a growth of Germs that contaminate the contents of the container are prevented and penetrated microorganisms are safely killed. The chemical bond to the surface of the plastic is so stable that a detachment and thus an over occurs in the drug is not done. Even with sensitive most analytical methods was therefore no proof active ingredient in the liquid drug possible. Thereby can, for example, with eye drops in the container keep content sterile for several months.  

Der Behälter kann zum Auspressen des flüssigen Medi­ kamentes durch den Strömungswiderstand des Filters zweckmäßig einen komprimierbaren Wandteil aufweisen und beispielsweise vorteilhaft als Knautschflasche, insbesondere aus bleibend verformbarem Kunststoff ge­ staltet sein. Durch die bleibende Verformung wird ein Zurücksaugen des ausgepreßten Behälterinhaltes vermieden. In gleicher Weise, jedoch mit höherem Her­ stellungsaufwand kann gegebenenfalls auch eine Rück­ strömventilanordnung benutzt werden.The container can be used to squeeze out the liquid medium due to the flow resistance of the filter expediently have a compressible wall part and for example advantageously as a crumple bottle, especially made of permanently deformable plastic be. Due to the permanent deformation sucking back the squeezed contents of the container avoided. In the same way, but with a higher origin if necessary, expenses can also include a re flow valve arrangement can be used.

Eine weitere Verbesserung ist gegebenenfalls dadurch erreichbar, daß in einer den Behälterhals übergrei­ fenden Verschlußkappe ein mit antibakteriellen Ei­ genschaften versehenes Auflagestück zur Auflage auf der Oberfläche des Filters angeordnet ist. Hierdurch wird das Wachstum von Bakterien an der Filterober­ fläche zusätzlich unterdrückt.This may be a further improvement achievable that in one of the container neck insert cap with antibacterial egg properties provided on the support the surface of the filter is arranged. Hereby the growth of bacteria on the filter top surface additionally suppressed.

Durch die Merkmale der Erfindung wird ein Behälter für flüssige Medikamente, insbesondere für Augentropfen geschaffen, welcher ohne Stabilisierungszusätze eine ausreichende Sterilität des Behälterhalses auch bei mehrfachem Öffnen und Verschließen des Behälters über einen längeren Zeitraum gewährleistet.Due to the features of the invention, a container for liquid medication, especially for eye drops created which one without stabilizing additives sufficient sterility of the neck of the container also multiple opening and closing of the container guaranteed a longer period.

In der Zeichnung ist ein Ausführungsbeispiel des Gegen­ standes der Erfindung schematisch dargestellt.In the drawing is an embodiment of the counter State of the invention is shown schematically.

Ein als Knautschflasche aus Polyvenylchlorid ausge­ bildeter Behälter 1 ist an seiner Austrittsausnehmung 2 mit einem aufgeschweißten Membranfilter 3 verschlossen. Das Membranfilter besteht aus einer Polycarbonatfolie von 0,4 mm Dicke mit einer durchschnittlichen Poren­ weite von 0,2 µm.A formed as a squeeze bottle made of polyvenyl chloride container 1 is closed at its outlet recess 2 with a welded membrane filter 3 . The membrane filter consists of a polycarbonate film 0.4 mm thick with an average pore width of 0.2 µm.

Die Austrittsausnehmung 2 ist mit einer an einem Ge­ windeteil 4 aufschraubbaren Verschlußkappe 5 abgeschlos­ sen. Im Innern dieser Verschlußkappe 5 befindet sich ein antibakteriell beschichtetes Auflagestück 6, welches in eingeschraubtem Zustand der Verschlußkappe 5 gegen die Oberfläche des Membranfilters 3 anliegt.The exit recess 2 is closed with a threaded cap on a Ge 4 screwable cap 5 sen. Inside this cap 5 there is an antibacterially coated support piece 6 which, when the cap 5 is screwed in, rests against the surface of the membrane filter 3 .

In dem Behälter 1 ist ein wässriges Medikament 7 mit geringer Viskosität eingeschlossen. Beim Druck auf den Behälterboden in Pfeilrichtung wird das flüssige Medika­ ment 7 nach Abnehmen der Verschlußkappe 5 durch die Aus­ trittsausnehmung 2 und das Membranfilter 3 hindurchge­ preßt. Da die Knautschflasche aus Weich-Polyvenylchlorid, d. h. aus einem bleibend verformbarem Kunststoff gestal­ tet ist, bleibt die durch den Auspreßdruck bedingte Ver­ formung des Behälters 1 im wesentlichen erhalten, so daß kein Rücksaugen von Flüssigkeit durch das Membranfilter 3 erfolgt.An aqueous medicament 7 with a low viscosity is enclosed in the container 1 . When pressure is exerted on the bottom of the container in the direction of the arrow, the liquid medicament 7 is pressed after the closure cap 5 has been removed through the recess 2 and the membrane filter 3 . Since the crumple bottle made of soft polyvenyl chloride, ie is made of a permanently deformable plastic, the deformation of the container 1 due to the extrusion pressure remains essentially intact, so that no liquid is sucked back through the membrane filter 3 .

Die Innenwandfläche des Behälters kann dabei zusätzlich wenigstens im Bereich der Austrittsausnehmung 2 mit ei­ nem an der Kunststoffoberfläche haftfähigen Desinfektions­ mittel, insbesondere mit einer quarternären Ammonium­ verbindung, z. B. in nachfolgender Strukturformel beschich­ tet sein. The inner wall surface of the container can additionally at least in the area of the outlet recess 2 with egg nem on the plastic surface adhesive disinfectant, in particular with a quaternary ammonium compound, for. B. be coated in the following structural formula.

Claims (9)

1. Behälter für flüssige Medikamente, insbesondere für Augentropfen, dadurch gekenn­ zeichnet, daß die Austrittsausnehmung des Behälters mit einem Filter (3) verschlossen ist.1. Container for liquid medication, in particular for eye drops, characterized in that the outlet recess of the container is closed with a filter ( 3 ). 2. Behälter nach Anspruch 1, dadurch ge­ kennzeichnet, daß für Medikamente mit geringer Viskosität die Porenwerte des Filters (3) unterhalb von 0,45 µm liegt.2. Container according to claim 1, characterized in that for medications with low viscosity, the pore values of the filter ( 3 ) is below 0.45 microns. 3. Behälter nach Anspruch 2, dadurch ge­ kennzeichnet, daß das Filter ein Membran­ filter (3) aus Polycarbonat ist.3. Container according to claim 2, characterized in that the filter is a membrane filter ( 3 ) made of polycarbonate. 4. Behälter nach Anspruch 1, dadurch ge­ kennzeichnet, daß wenigstens die Ober­ fläche des Filters (3) mit einer antibakteriell wirkenden chemischen Verbindung beschichtet ist.4. A container according to claim 1, characterized in that at least the upper surface of the filter ( 3 ) is coated with an antibacterial chemical compound. 5. Behälter für flüssige Medikament, insbesondere nach Patentanspruch 2, dadurch ge­ kennzeichnet, daß die Innenwandfläche mit einer wandfesten antibakteriell wirkenden chemischen Verbindung beschichtet ist.5. Liquid drug container, in particular according to claim 2, thereby ge indicates that the inner wall surface with a wall-proof antibacterial chemical compound is coated. 6. Behälter nach Anspruch 4 oder 5, dadurch gekennzeichnet, daß die chemische Ver­ bindung eine quarternäre Ammoniumverbindung ist. 6. Container according to claim 4 or 5, characterized characterized in that the chemical ver bond is a quaternary ammonium compound.   7. Behälter nach Anspruch 1, dadurch ge­ kennzeichnet, daß der Behälter (1) einen komprimierbaren Wandteil aufweist.7. A container according to claim 1, characterized in that the container ( 1 ) has a compressible wall part. 8. Behälter nach Anspruch 7, dadurch ge­ kennzeichnet, daß der Behälter als Knautsch­ flasche (1) aus bleibend verformbarem Kunststoff ge­ formt ist.8. A container according to claim 7, characterized in that the container is formed as a crumple bottle ( 1 ) made of permanently deformable plastic. 9. Behälter nach Anspruch 7, dadurch ge­ kennzeichnet, daß in einer den Behälter­ hals übergreifenden Verschlußkappe (5) ein mit anti­ bakteriellen Eigenschaften versehenes Auflagestück (6) zur Auflage auf der Oberfläche des Filters (3) vorge­ sehen ist.9. A container according to claim 7, characterized in that in a container neck overlapping cap ( 5 ) provided with anti-bacterial properties support piece ( 6 ) for resting on the surface of the filter ( 3 ) is easily seen.
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