DE3627978A1

DE3627978A1 - Injection valve

Info

Publication number: DE3627978A1
Application number: DE19863627978
Authority: DE
Inventors: Friedrich Dipl Ing Gropp; Birgith Dipl Ing Langer; Marina Dipl Chem Loeschner
Original assignee: Medizin und Labortechnik Leipzig VEB
Current assignee: Medizin und Labortechnik Leipzig VEB
Priority date: 1985-12-06
Filing date: 1986-08-18
Publication date: 1987-06-11
Also published as: DD243858A1

Abstract

The invention relates to an injection valve for contamination-free injections. It is the object and aim to achieve contamination-free multiple injections, especially during an infusion treatment, with a closure body which permits passage of the agent injected by contact pressure of the tip of a hypodermic syringe with or without the needle attached and by the hydrodynamic pressure of the agent injected and restores a hermetically tight seal after removal of the pressure or detachment of the needle. This is achieved, according to the invention, in that a two-part housing body is fitted in its assembly plane with an elastic membrane whose configuration is such that a cut and central perforation in the membrane is open when pressure is applied and automatically closes again when the pressure diminishes.

Description

Die Erfindung betrifft ein Injektionsventil für kontaminationsfreie Injektionen, mit einem Gehäusekörper und einem Zuspritzstutzen, der mit einem Anschlußkonus, wahlweise Rekord, Rekord-Lock, Luer oder Luer-Lock, versehen ist. Dieser Zuspritzstutzen kann direkt mit einer Injektionsspritze oder mit anderen Infusionseinrichtungen verbunden werden.
Das Injektionsventil ist bevorzugt in einer Verbindungseinrichtung zum Anschluß von Kanülen, Kathetern, Schläuchen oder dgl. integriert und kommt überall dort zur Anwendung, wo Injektionen in natürliche oder künstliche Gefäße erfolgen müssen.The invention relates to an injection valve for contamination-free injections, with a housing body and an injection nozzle, which is provided with a connecting cone, optionally Rekord, Rekord-Lock, Luer or Luer-Lock. This injection nozzle can be connected directly to an injection syringe or to other infusion devices.
The injection valve is preferably integrated in a connection device for connecting cannulas, catheters, tubes or the like. It is used wherever injections into natural or artificial vessels are required.

Es sind selbstschließende, flexible Injektionsventile bekannt, in deren Zuspritzstutzen eine aus medizinisch geeignetem Latex bestehende Zuspritzpforte eingebaut ist, die als Stopfen oder Membran ausgebildet ist (DE-OS 31 05 437). Der Stopfen ist mit hoher Spannung im Zuspritzstutzen verankert und bleibt selbst nach zahlreichen Einstichen vollkommen dicht. Ein mit Stopfen verschlossenes Injektionsventil gestattet deshalb kontaminationsfreie Mehrfachinjektionen. Die gleichfalls im Zuspritzstutzen befestigte Membran öffnet sich nur unter Spritzendruck und ist mit einer Wölbung zum Infusionslumen hin versehen, wodurch ein Rückfluß verhindert wird. Zur Vermeidung einer Kontamination ist diese Zuspritzpforte während einer Infusionsbehandlung nur einmal benutzbar, da sonst die residuelle Flüssigkeit der ersten vorgenommenen Injektion im Zuspritzstutzen unvermeidlich bei der nächsten Verabreichung in das Gefäß mit hineingespritzt wird.Self-closing, flexible injection valves are known in their injection nozzle made of medically suitable latex existing injection gate is installed, which as a plug or Membrane is formed (DE-OS 31 05 437). The stopper is with high tension anchored in the injection nozzle and remains itself completely sealed after numerous punctures. One with a stopper The closed injection valve therefore allows contamination-free Multiple injections. The same in the injection nozzle attached membrane opens only under syringe pressure and has a bulge towards the infusion lumen, whereby backflow is prevented. To avoid contamination is this injection port during infusion treatment usable only once, otherwise the residual liquid the first injection made in the injection nozzle inevitable with the next administration in the vessel with is injected into it.

Bekannt ist fernerhin ein Injektionsventil für Infusionseinrichtungen, dessen mit einem Durchgangskanal versehener Gehäusekörper einen mit dem Durchgangskanal verbundenen Anschlußstutzen zum Einführen des Spritzenkonus einer Injektionsspritze aufweist (DE-PS 33 03 073). Im Anschlußstutzen ist ein elastisch niederdrückbarer, starrer Verschlußkörper angeordnet, gegen dessen Oberseite der Spritzenkonus der Injektionsspritze ansetzbar ist. Die Oberseite des Verschlußkörpers weist eine Profilierung mit mindestens einer unter dem angesetzten Spritzenkonus der Injektionsspritze entlangführenden Senke auf, damit bei niedergedrücktem Verschlußkörper ein Flüssigkeitsweg durch den Anschlußstutzen hindurch freigegeben wird.
Die Wand des Durchgangskanals hat an der Mündungsstelle des Anschlußstutzens einen elastischen Bereich, welcher den Verschlußkörper abstützt und außerhalb der den Verschlußkörper abstützenden Fläche mit mindestens einem sich bei niedergedrücktem Verschlußkörper aufweitenden Schlitz versehen ist.
Ein Injektionsventil dieser Art erfordert nicht nur einen für die konstruktive Gestaltung der Bewegungsmechanismen höheren Präzionsaufwand, sondern auch einen Montageaufwand mit relativ geringem Automatisierungsanteil. Außerdem dürfte die Führung für den Auslaßstutzen der Spritze nicht ausreichen, um das Arzneimittel in der vorgesehenen Menge zu injizieren.Also known is an injection valve for infusion devices, the housing body of which is provided with a through-channel and has a connecting piece connected to the through-channel for inserting the syringe cone of an injection syringe (DE-PS 33 03 073). An elastically depressible, rigid closure body is arranged in the connecting piece, against the top of which the syringe cone of the injection syringe can be attached. The top of the closure body has a profile with at least one depression running under the attached syringe cone of the hypodermic syringe, so that when the closure body is depressed, a fluid path is cleared through the connecting piece.
The wall of the through-channel at the mouth of the connecting piece has an elastic region which supports the closure body and is provided with at least one slot which widens when the closure body is depressed, outside the surface which supports the closure body.
An injection valve of this type requires not only a higher precision effort for the design of the movement mechanisms, but also an assembly effort with a relatively low proportion of automation. In addition, the guide for the syringe outlet port may not be sufficient to inject the drug in the correct amount.

Das Ziel der Erfindung ist die Vermeidung der Nachteile der bekannten technischen Lösungen und besteht besonders darin, ein Injektionsventil zur Injektion von flüssigen Arzneimitteln in geschlossene Systeme zu entwickeln, das während und nach einer jeden bzw. wiederholten Injektion hermetisch dicht schließt oder verschlossen hält.The aim of the invention is to avoid the disadvantages of the known technical solutions and is particularly one Injection valve for the injection of liquid drugs in to develop closed systems that during and after a hermetically seals each or repeated injection or keeps closed.

Die Erfindung stellt sich die Aufgabe, ein für kontaminationsfreie Mehrfachinjektion bestimmtes Injektionsventil zu schaffen, dessen Verschlußkörper eine zum Konfigurieren geeignete Anordnung aufzuweisen hat, so daß durch Andruck des Spritzenkonus einer Injektionsspritze ohne aufgesetzte Nadel sowie durch den hydrodynamischen Druck des Injektionsmittels dieses injiziert wird und nach Wegfall der Druckbelastung ein hermetisch dichter Verschluß wieder hergestellt ist.The invention has as its object one for contamination-free To create multiple injection specific injection valve whose closure body an arrangement suitable for configuration has to have, so that by pressing the syringe cone an injection syringe without a needle attached, and through the hydrodynamic pressure of the injection means this is injected becomes hermetically sealed and after the pressure load ceases to exist Closure is restored.

Erfindungsgemäß wird die Aufgabe gelöst dadurch, daß der Gehäusekörper des Injektionsventils aus einem als Zuspritzstutzen ausgebildeten Gehäuseoberteil und einem als Anschlußstutzen ausgebildeten Gehäuseunterteil besteht und in der Montageebene dieser beiden Gehäuseteile eine elastische und mittels Arretierungswülsten fixierte Membran aufweist, die mit einer Schnitt- und Zentralperforation versehen ist. Weiterhin ist erfindungsgemäß die Membran in ihrer Konfiguration derart gestaltet, daß bei anliegendem Druck oder Injektionsstich der Nadel die Schnitt- und Zentralperforation durchgängig und bei nachlassendem Druck bzw. Herausnahme der Injektionsnadel die Schnitt- und Zentralperforation selbstschließend ist.
Eine bevorzugte Konfigurationsgestaltung der Membran besteht darin, diese einlaßseitig mit einem Füllraum und auslaßseitig mit einer Ringnut zu versehen. Auch kann die Schnitt- und Zentralperforation der Membran eine Einfach- oder Mehrfachkreuzperforation sein, deren auf die Montageebene der beiden Gehäuseteile zu beziehende Schnittwinkel 0 bis 45 Grad beträgt.According to the invention, the object is achieved in that the housing body of the injection valve consists of an upper housing part designed as an injection nozzle and a lower housing part designed as a connecting piece, and in the mounting plane of these two housing parts has an elastic membrane fixed by means of locking beads, which is provided with a cut and central perforation . Furthermore, according to the invention, the membrane is configured in such a way that the cut and central perforation is continuous when the needle is under pressure or the needle is injected, and the cut and central perforation is self-closing when the pressure or pressure decreases.
A preferred configuration of the membrane is to provide it with a filling space on the inlet side and with an annular groove on the outlet side. The cut and central perforation of the membrane can also be a single or multiple cross perforation, the cutting angle of which is related to the assembly level of the two housing parts is 0 to 45 degrees.

Damit ein Anschluß des Gehäusekörpers mit dem Kanülenstück oder einem Katheter, Transferschlauch oder dgl. hergestellt werden kann, ist zweckmäßigerweise das Gehäuseunterteil mit einem Verbindungsteil ausgestattet, welches einen Außen- und einen Innenkonus aufweist. Diese als Verbinder vorgesehenen Konen können wie der Anschlußkonus im Gehäuseoberteil wahlweise Rekord, Rekord- Lock, Luer oder Luer-Lock sein.
Die Anwendung des erfindungsgemäßen Injektionsventiles gestattet die Zuführung eines Injektionslumens in ein geschlossenes System mit und ohne Nadel und nur mit dem Auslaufstutzen der Injektionsspritze. Dabei wird eine Konus-Konus-Verbindung mit dem Gehäuseoberteil hergestellt und durch Andruck des Spritzenkonus sowie den hydrodynamischen Druck des Injektionsmittels der perforierte Durchgang in der Membran geöffnet.So that a connection of the housing body to the cannula piece or a catheter, transfer tube or the like can be produced, the lower housing part is expediently equipped with a connecting part which has an outer and an inner cone. These cones provided as connectors, like the connection cone in the upper part of the housing, can be either Rekord, Rekord-Lock, Luer or Luer-Lock.
The use of the injection valve according to the invention allows an injection lumen to be fed into a closed system with and without a needle and only with the outlet nozzle of the injection syringe. A cone-cone connection is made to the upper part of the housing and the perforated passage in the membrane is opened by pressing the syringe cone and the hydrodynamic pressure of the injection agent.

Ein besonderer Vorteil wird durch die Konfigurationsgestaltung der Membran erreicht, indem mit Wegfall der Druckbelastung auch ein hermetisch dichter Verschluß gewährleistet wird.
Es ist fernerhin leicht einzusehen, daß mit diesem erfindungsgemäßen Injektionsventil eine Lösung gefunden wurde, durch welche im Anwendungsfall und insbesondere nach einer ersten vorgenommenen Injektion keine residuelle Flüssigkeit im Gehäuseoberteil verbleibt, die dann bei der nächsten Verabreichung in das Gefäß mit hineingespritzt werden würde. Das ist ein großer Vorteil, der die kontaminationsfreien Mehrfachinjektionen, insbesondere während einer Infusionsbehandlung garantiert. A particular advantage is achieved by the configuration of the membrane configuration, since a hermetically sealed closure is also ensured when the pressure load is eliminated.
It is furthermore easy to see that a solution was found with this injection valve according to the invention, by means of which, in the application and in particular after a first injection, no residual liquid remains in the upper housing part, which would then be injected into the vessel during the next administration. This is a great advantage, which guarantees the contamination-free multiple injections, especially during infusion treatment.

Nachfolgend wird das erfindungsgemäße Injektionsventil anhand von Fig. 1 und 2 näher erläutert.The injection valve according to the invention is explained in more detail below with reference to FIGS. 1 and 2.

Fig. 1 zeigt einen Querschnitt durch einen Gehäusekörper; Fig. 1 shows a cross section through a housing body;

Fig. 2 zeigt einen Querschnitt durch eine Ausführungsform einer im Gehäusekörper angeordneten Membran. Fig. 2 shows a cross section through an embodiment of a membrane disposed in the housing body.

In Fig. 1 ist ein als Zuspritzstutzen gestaltetes Gehäuseoberteil 1 und ein als Anschlußstutzen gestaltetes Gehäuseunterteil 2 zu erkennen, die miteinander verbunden den erfindungsgemäßen Gehäusekörper und in Höhe seiner Montageebene eine Membrankammer 3 bilden. Der vorzugsweise aus Polymermaterial gefertigte Gehäusekörper ist einlaßseitig mit einem Innenkonus 4 und auslaßseitig mit einem Innenkonus 5 und einem Außenkonus 6, wahlweise Rekord, Rekord-Lock, Luer oder Luer-Lock, versehen. Außerdem haben die Gehäuseteile 1, 2 je eine ringförmige Arretierungswulst 7, 8, die gegenüberliegend angeordnet sind und durch den Andruck der beiden Gehäuseteile 1, 2 eine elastische Membran 9 fixieren.In Fig. 1, an injection port configured as a top housing member 1 and a connecting piece designed as a housing lower part 2 can be seen which are connected together to form the housing body according to the invention in the amount of its mounting plane a diaphragm chamber 3. The housing body, which is preferably made of polymer material, is provided on the inlet side with an inner cone 4 and on the outlet side with an inner cone 5 and an outer cone 6 , optionally Rekord, Rekord-Lock, Luer or Luer-Lock. In addition, the housing parts 1, 2 each have an annular locking bead 7, 8 , which are arranged opposite each other and fix an elastic membrane 9 by pressing the two housing parts 1, 2 .

Aus Fig. 2 ist eine Konfigurationsgestaltung dieser Membran 9 und insbesondere eine Schnitt- und Zentralperforation 10 zu entnehmen. So besitzt die Membran 9 neben ihrer eigenen Elastizität noch beidseitig Ausformungen, von denen die eine als Füllraum 11 und die andere als Ringnut 12 gestaltet ist. Diese Ausgestaltung bewirkt ein vom anliegenden oder nachlassenden Druck abhängiges Konfigurieren der Membran 9, wodurch die Schnitt- und Zentralperforation 10 durchgängig gemacht oder geschlossen wird. Die Membran 9 ist aus Fertigungsgründen als Ronde ausgebildet und ihr Rand 13 fest zwischen die Arretierungswülste 7, 8 eingespannt. Fernerhin kann für bestimmte Einsatzfälle an Stelle der kombinierten Perforation in der Membran 9 auch nur eine Schnittperforation oder eine Zentralperforation verwendet werden, von denen erstere beispielsweise als Einfach- oder Mehrfachkreuzperforation ausgebildet ist. Eine solche ist aus der Fig. 2 zu entnehmen und gekennzeichnet durch einen auf die Montageebene der beiden Gehäuseteile 1, 2 zu beziehenden Schnittwinkel α, der zwischen 0 bis 45 Grad betragen kann, vorzugsweise eine Größe von 40 Grad aufweist. A configuration configuration of this membrane 9 and in particular a cut and central perforation 10 can be seen from FIG. 2. Thus, in addition to its own elasticity, the membrane 9 also has moldings on both sides, one of which is designed as a filling space 11 and the other as an annular groove 12 . This configuration causes the membrane 9 to be configured as a function of the applied or decreasing pressure, as a result of which the cut and central perforation 10 is made continuous or closed. For manufacturing reasons, the membrane 9 is designed as a round blank and its edge 13 is firmly clamped between the locking beads 7 , 8 . Furthermore, for certain applications, instead of the combined perforation in the membrane 9 , only one cut perforation or one central perforation can be used, of which the former is designed, for example, as a single or multiple cross perforation. Such is shown in FIG. 2 and is characterized by a cutting angle α , which can be related to the mounting plane of the two housing parts 1, 2 and which can be between 0 and 45 degrees, preferably 40 degrees.

Ist das Injektionsventil über einen der Konen 5, 6 mit beispielsweise einem Transferschlauch 14 verbunden und befindet sich der Auslaßstutzen einer Injektionsspritze im Innenkonus 4 des Gehäuseoberteiles 1, dann wird durch den Einschub des Auslaßstutzens der Injektionsspritze in den Füllraum 11 der Membran 9 diese soweit konfiguriert, daß ein dichter Berührungskontakt hergestellt ist. Dieser bleibt auch dann erhalten, wenn durch das Einspritzen einer Injektionsflüssigkeit ein hydrodynamischer Druck auf die Membran 9 ausgeübt wird und diese infolge ihrer Öffnungsbewegung die Schnitt- und Zentralperforation 10 durchgängig macht.If the injection valve is connected via one of the cones 5, 6 to, for example, a transfer hose 14 and the outlet nozzle of an injection syringe is located in the inner cone 4 of the upper housing part 1 , then by inserting the outlet nozzle of the injection syringe into the filling space 11 of the membrane 9, the latter is configured so far, that a tight contact is made. This is also retained if a hydrodynamic pressure is exerted on the membrane 9 by the injection of an injection liquid and this makes the cut and central perforation 10 continuous due to its opening movement.

Mit dem Ende der ersten vorgenommenen Injektion erfolgt unter den geänderten Druckbedingungen im System ein unverzüglicher Verschluß der Schnitt- und Zentralperforation 10. Während des gesamten Ablaufes dieser einfachen Injektion konnte keine Injektionsflüssigkeit in den Freiraum der Membrankammer 3 eindringen und ebenso ist es selbstverständlich, daß auch im Füllraum 11 kein Platz für die Ansammlung residueller Flüssigkeiten vorliegt. Damit wird gewährleistet, daß im Falle nachfolgender Injektionen diese tatsächlich kontaminationsfrei sind.At the end of the first injection, the cut and central perforation 10 is immediately closed under the changed pressure conditions in the system. During the entire course of this simple injection, no injection liquid could penetrate into the free space of the membrane chamber 3 and it is also a matter of course that there is also no space in the filling space 11 for the accumulation of residual liquids. This ensures that in the event of subsequent injections, these are actually contamination-free.

List of the reference numerals used 1 upper housing part
2 lower housing part
3 membrane chamber
4 inner cone
4 inner cone
5 inner cone
6 outer cone
7 locking bead
8 locking bead
9 membrane
10 cut and central perforation
11 filling space
12 ring groove
13 edge
14 transfer tube

Claims

1. Injection valve for contamination-free injections, with a housing body and an injection nozzle, which is provided with a connection cone, optionally Rekord, Rekord-Lock, Luer or Luer-Lock, characterized in that the housing body consists of a housing upper part designed as an injection nozzle ( 1 ) and a housing lower part ( 2 ) designed as a connecting piece and in the mounting plane of these two housing parts ( 1, 2 ) has an elastic membrane ( 9 ) fixed by means of locking beads ( 7, 8 ), which is provided with a cut and central perforation ( 10 ) and is configured in its configuration such that the cut and central perforation ( 10 ) is continuous when pressure is applied to the membrane ( 9 ) or by injection puncture of the needle and is self-closing when the pressure decreases or the needle is removed.

2. Injection valve according to claim 1, characterized in that the configuration of the membrane ( 9 ) is achieved by means of a filling space ( 11 ) formed on the inlet side and an annular groove ( 12 ) on the outlet side.

3. Injection valve according to claim 1 and 2, characterized in that the cut and central perforation ( 10 ) is a single or multiple cross perforation, the cutting angle α 0 to 45 degrees related to the assembly level of the two housing parts ( 1, 2 ).

4. Injection valve according to claim 1 and 2, characterized in that for connecting the housing body with, for example, a cannula piece, catheter, transfer tube or the like, the lower housing part ( 2 ) has an outer and an inner cone ( 6, 5 ), both of which are record connectors, Record lock, Luer or Luer record are trained.