DE3627487A1 - Vascular prosthesis - Google Patents

Vascular prosthesis

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Abstract

The invention describes a vascular prosthesis in which at least the terminal sections to be sutured are designed as a store for an antibiotic in order to prevent infections.

Description

Die Erfindung betrifft eine Gefäßprothese in Schlauchform zur Verwendung in der Gefäßchirurgie, bestehend aus einem blutdichten oder durch Vorkoagulation und dergleichen in einen blutdichten Zustand überführten Gewebematerial, einem Fibrillenstruktur, Knotenfibrillenstruktur oder Wirrstruktur aufweisenden Fasermaterial und dergleichen, das aus Kunststoff, insbesondere PTFE, oder einem Gemisch von Kunststoff und natürlichen Fasern besteht.The invention relates to a vascular prosthesis in the form of a tube for use in vascular surgery, consisting of a blood-tight or by pre-coagulation and the like in a blood-tight state of tissue material, a Fibril structure, knot fibril structure or tangled structure having fiber material and the like, which is made of plastic, especially PTFE, or a mixture of plastic and natural fibers.

Gefäßprothesen dieser Art werden in verschiedenen Ausführungs­ formen in der Gefäßchirurgie in großem Umfange bei Implanta­ tionen verwendet, insbesondere zur operativen Rekonstruktion bei Gefäßverschlüssen.Vascular prostheses of this type come in different designs forms in vascular surgery on a large scale at Implanta used, especially for surgical reconstruction with vascular occlusions.

Derartige Gefäßprothesen werden mit den jeweils anzuschließen­ den Blutgefäßen vernäht und damit beispielsweise als Bypass oder Shunt wirksam.Such vascular prostheses are to be connected with each sutured to the blood vessels and thus, for example, as a bypass or shunt effective.

Die meisten der bekannten Gefäßprothesen bestehen aus PTFE und besitzen eine äußerste dichte, kleinmaschige Fibrillen- bzw. Faserstruktur, die aufgrund ihres Aufbaus bereits blut­ dicht ist und nicht vorkoaguliert werden muß. Die Naht- und Knickfestigkeit derartiger schlauchförmiger Prothesen er­ füllt die in der Praxis auftretenden Anforderungen und er­ möglicht eine gute technische Handhabung.Most of the known vascular prostheses are made of PTFE and have an extremely dense, small-meshed fibril or fiber structure that is already blood due to its structure is tight and does not have to be pre-coagulated. The seam and He kink resistance of such tubular prostheses fills the requirements that arise in practice and he possible good technical handling.

Wie bei allen chirurgischen Eingriffen besteht auch in der Gefäßchirurgie stets das Problem eventuell auftretender In­ fektionen, die aber gerade in der Gefäßchirurgie schwer be­ herrschbar und gefährlich sind, da es bei einem Übergreifen einer Infektion auf die Anastomosenregion zu Undichtigkeiten mit lebensgefährlicher Blutung kommen kann. Eine derartige infektionsbedingte Undichtigkeit ist sehr schwer beherrschbar, so daß als Therapie im Regelfall nur die Aufhebung der Anastomosenregion unter Verlust des künstlichen Gefäßes und die Schaffung eines anderen Wegs zur Umgehung des In­ fektionsbereichs in Betracht kommt.As with all surgical interventions, there is also Vascular surgery always the problem of possibly occurring In infections that are particularly difficult in vascular surgery are rulable and dangerous, since it will spread infection to the anastomotic region for leaks can come with life-threatening bleeding. Such one leakage caused by infection is very difficult to control,  so that as a rule, only the lifting of the Anastomotic region with loss of the artificial vessel and creating another way around the In fection range comes into consideration.

Zur Verringerung der Infektionsgefahr, die sowohl durch verschleppte Infektionen im Patienten als auch durch un­ mittelbare Operationsfolge entstehen kann, wird dem be­ treffenden Patienten vorsorglich vor einer Operation Anti­ biotikum verabreicht, da die gefährlichsten Erreger - es handelt sich meistens um den Staphylococcus aureus - bekannt sind.In order to reduce the risk of infection, which can arise from delayed infections in the patient as well as from the immediate consequence of the operation, the patient in question is given a precautionary antibiotic before surgery, since the most dangerous pathogens - mostly Staphylococcus aureus - are known .

Diese vorsorgliche Maßnahme ist jedoch nicht immer aus­ reichend, um Infektionen nach erfolgter Operation zumindest weitestgehend auszuschalten.However, this precautionary measure is not always over sufficient to prevent infections after surgery at least switch off as far as possible.

Aufgabe der Erfindung ist es, dem Auftreten von Infektionen an den Anastomoseregionen in größtmöglichem Maße entgegen­ zuwirken, und zwar ohne Verabreichung besonders hoher, ge­ gebenenfalls andere Schwierigkeiten verursachender Dosierungen von Antibiotikum.The object of the invention is to prevent the occurrence of infections at the anastomosis regions as much as possible to act, and that without administration of particularly high, ge other doses which may cause difficulties of antibiotic.

Gelöst wird diese Aufgabe nach der Erfindung dadurch, daß zumindest die zu vernähenden und/oder zu verklemmenden End­ bereiche des jeweiligen Schlauches als Speicher für Anti­ biotikum ausgebildet sind.This object is achieved according to the invention in that at least the end to be sewn and / or jammed areas of the respective hose as storage for anti biotics are trained.

Durch die Bereitstellung eines Depots von Antibiotikum an den besonders gefährdeten Verbindungstellen kann lokal eine sehr hohe Konzentration von Antibiotikum vorgegeben werden, die durch vorsorgliche Einschleusung von Antibiotikum in die Blutbahn des Patienten niemals erreichbar ist. By providing a depot of antibiotic the most vulnerable connection points can be local very high concentration of antibiotic are prescribed which by preventive introduction of antibiotic into the patient's bloodstream is never accessible.  

Besonders vorteilhaft wirkt sich bei der Gefäßprothese nach der Erfindung aus, daß beim Durchstechen des Prothesen­ materials während des Vernähvorganges auch ein Überschleppen von Antibiotikum über den Faden in das jeweils anzuschließen­ de Gefäß erfolgt, sich aufgrund der Strömungsvorgänge eine ständige Diffusion und Weiterleitung von Antibiotikum aus dem Speicherbereich in die Gefäßwände ergibt und dabei das Antibiotikum gerade an den jeweils kritischen Stellen wirk­ sam wird.The vascular prosthesis has a particularly advantageous effect the invention that when piercing the prosthesis materials also carry over during the sewing process of antibiotic via the thread in which to connect de vessel takes place due to the flow processes constant diffusion and transmission of antibiotics results in the storage area in the vessel walls and thereby Antibiotic effective at the critical points sam becomes.

Die Gefäßprothese nach der Erfindung stellt demgemäß einen lokalen Träger und Produzenten von Antibiotikum dar, das in einer gewünscht hohen Konzentration lokal wirksam wird, und zwar über einen Zeitraum, der ausreichend lang ist, um das Infektionsrisiko dauerhaft zu bekämpfen.The vascular prosthesis according to the invention accordingly represents one local carrier and producer of antibiotic, which in a desired high concentration is effective locally, and over a period of time long enough to Combat risk of infection permanently.

Das aus dem Gefäßprothesenspeicher kommende Antibiotikum wird zum einen unmittelbar lokal nach seiner Freigabe wirksam und zum anderen vorteilhafter Weise auch im Rahmen eines sich über den Blutstrom ergebenden Rezirkulationseffekts.The antibiotic coming from the vascular prosthesis store is effective locally immediately after its release and on the other hand, advantageously also in the context of a the recirculation effect resulting in blood flow.

Von wesentlicher Bedeutung ist stets, daß durch die lokale Langzeitproduktion von Antibiotikum an den kritischen Anastomosen­ regionen Einlagerungen von Antibiotikum in den Gefäßwandungen erfolgen und das Antibiotikum dort seine Wirksamkeit entfaltet.It is always essential that through the local Long-term antibiotic production on critical anastomoses regions Antibiotic deposits in the vessel walls take place and the antibiotic is effective there.

Der zur Aufnahme des Antibiotikums erforderliche Speicherraum wird bevorzugt von den Hohl- und Zwischenräumen im jeweiligen Maschen- und/oder Faserwerk des Schlauchmaterials gebildet, wobei das Antibiotikum durch eine als Fixiermittel wirkende Trägersubstanz in diesen Speicherräumen gehalten wird. The storage space required to contain the antibiotic is preferred by the voids and gaps in each Mesh and / or fiber structure of the hose material formed, the antibiotic acting as a fixative Carrier substance is kept in these storage spaces.  

Als Trägersubstanz kann beispielsweise Gelatine verwendet werden, aber es sind auch andere Trägermaterialien bzw. Fixiermittel einsetzbar, und es ist auch möglich, über die Länge der Gefäßprothese unterschiedliche Fixiermittel zu verwenden, um eine zeitlich gestaffelte Freigabe des ge­ speicherten Antibiotikums zu begünstigen.Gelatin, for example, can be used as the carrier substance be, but there are also other carrier materials or Fixing agents can be used, and it is also possible to use the Length of the vascular prosthesis use to release the ge favor stored antibiotic.

Vorzugsweise wird die Dotierung des Antibiotikums an den endseitigen Speicherbereichen des jeweiligen Schlauchma­ terials besonders hoch gewählt, um in diesem Bereich eine entsprechende Wirksamkeit zu gewährleisten und auch sicher­ zustellen, daß beim Vernähvorgang über den Faden ein mög­ lichst hoher Anteil an das anzuschließende Gewebe übertragen und dort wirksam wird.The antibiotic is preferably doped to the end storage areas of the respective hose dimension terials are chosen to be particularly high in this area to ensure appropriate effectiveness and also safe to deliver that a possible during the sewing process over the thread transfer the highest possible proportion to the tissue to be connected and takes effect there.

Ein Beispiel einer Gefäßprothese nach der Erfindung ist stark schematisiert in der Zeichnung gezeigt, deren einzige Ab­ bildung einen Längsschnitt durch eine solche Gefäßprothese dar­ stellt.An example of a vascular prosthesis according to the invention is strong shown schematically in the drawing, the only Ab form a longitudinal section through such a vascular prosthesis poses.

Die Gefäßprothese besteht aus einem biegsamen Schlauchab­ schnitt 1 von fasriger Struktur, dessen Endbereiche 2, 3 als Speicher für Antibiotikum ausgebildet sind.The vascular prosthesis consists of a flexible tube section 1 of a fibrous structure, the end regions 2 , 3 of which are designed as storage for antibiotics.

Dazu wird in die Hohl- oder Zwischenräume des Faser- und/oder Maschenwerks Antibiotikum eingebracht, und zwar unter Ver­ wendung einer als Fixiermittel wirkenden Trägersubstanz, bei­ spielsweise Gelatine.This is done in the cavities or spaces between the fibers and / or Mesh antibiotic introduced, under Ver application of a carrier substance acting as a fixing agent for example gelatin.

Auch der zwischen den beiden Endbereichen 2, 3 gelegene Schlauchbereich kann entsprechend mit Antibiotikum dotiert werden.The tube area located between the two end areas 2 , 3 can also be doped with antibiotics accordingly.

Claims (7)

1. Gefäßprothese in Schlauchform zur Verwendung in der Gefäß­ chirurgie, bestehend aus einem blutdichten oder durch Vor­ koagulation und dergleichen in einen blutdichten Zustand überführten Gewebematerial, einem Fibrillenstruktur, Knoten­ fibrillenstruktur oder Wirrstruktur aufweisenden Faser­ material und dergleichen, das aus Kunststoff, insbesondere PTFE, oder einem Gemisch von Kunststoff und natürlichen Fasern besteht, dadurch gekennzeichnet, daß zumindest die zu vernähenden und/oder zu verklemmenden End­ bereiche (2, 3) des jeweiligen Schlauches (1) als Speicher für Antibiotikum ausgebildet sind. 1. Vascular prosthesis in tubular form for use in vascular surgery, consisting of a blood-tight or by pre-coagulation and the like converted to a blood-tight tissue material, a fibril structure, knot fibril structure or tangled fiber material and the like, made of plastic, in particular PTFE, or a mixture of plastic and natural fibers, characterized in that at least the end areas to be sewn and / or clamped ( 2 , 3 ) of the respective tube ( 1 ) are designed as a storage for antibiotics. 2. Gefäßprothese nach Anspruch 1, dadurch gekennzeich­ net, daß der jeweilige Speicherraum von den Hohl- und Zwischenräumen im Maschen- und/oder Faserwerk des Schlauch­ materials gebildet ist.2. Vascular prosthesis according to claim 1, characterized net that the respective storage space from the hollow and Gaps in the mesh and / or fiber structure of the hose materials is formed. 3. Gefäßprothese nach Anspruch 2, dadurch gekennzeich­ net, daß das Antibiotikum durch eine als Fixiermittel wirkende Trägersubstanz in den Hohl- oder Zwischenräumen gehalten ist.3. Vascular prosthesis according to claim 2, characterized net that the antibiotic through a as a fixative acting carrier in the cavities or gaps is held. 4. Gefäßprothese nach Anspruch 3, dadurch gekennzeich­ net, daß als Trägersubstanz Gelatine verwendet ist.4. Vascular prosthesis according to claim 3, characterized net that gelatin is used as a carrier. 5. Gefäßprothese nach einem der vorhergehenden Ansprüche, da­ durch gekennzeichnet, daß die Dotierung der endseitigen Speicherbereiche (2, 3) mit Antibiotikum höher gewählt ist als die Dotierung im Mittelbereich des Schlau­ ches (1).5. Vascular prosthesis according to one of the preceding claims, characterized in that the doping of the end storage areas ( 2 , 3 ) with an antibiotic is chosen to be higher than the doping in the central area of the claw ( 1 ). 6. Gefäßprothese nach einem oder mehreren der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß über die Länge des Schlauches (1) und/oder über die Wandungs­ dicke des Schlauches (1) unterschiedliche Fixiermittel für das Antibiotikum verwendet sind, die eine zeitlich ge­ staffelte Freigabe des gespeicherten Antibiotikums gewähr­ leisten.6. Vascular prosthesis according to one or more of the preceding claims, characterized in that different fixatives for the antibiotic are used over the length of the tube ( 1 ) and / or over the wall thickness of the tube ( 1 ), which have a timed release of the ge ensure stored antibiotic. 7. Gefäßprothese nach Anspruch 1, dadurch gekennzeich­ net, daß bei zumindest im wesentlichen glattwandigem, keine offene Struktur aufweisendem Schlauchmaterial das Antibiotikum mittels einer haftenden Trägersubstanz innen- und/oder außen­ seitig in Schichtform fixiert ist.7. Vascular prosthesis according to claim 1, characterized net that at least essentially smooth-walled, none open structure tubing material the antibiotic by means of an adhesive carrier substance inside and / or outside is fixed in layers on the sides.
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