DE3342163A1 - Harnleitereinlage mit spiralfoermiger halterung - Google Patents

Harnleitereinlage mit spiralfoermiger halterung

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Description

Ol CR. Bard, Inc. München, 21. November 1983-
Murray Hill, New Jersey 07974 (V.St.A.) str-zö 14 438
Harnleitereinlage mit spiralförmiger Halterung
Die Erfindung betrifft eine Harnleitereinlage zur Trockenlegung zwischen Niere und Blase mit einem langgestreckten, elastischen Schlauch.
Die vorliegende Erfindung wird also im Bereich der Urologie eingesetzt, um eine innere Trockenlegung (Drainage) des Harnleiters unter einer Vielzahl von pathologischen Bedingungen zu ermöglichen. Häufig ist es erforderlich, Patienten mit einer Harnleitereinlage zu versehen, insbesondere bei bösartigen Tumoren, fortgeschrittenen Azothämien und Harnleiterstörungen. Derartige Störungen sind häufig verursacht durch Karzinome der Prostata, der Blase, des Gebärmutterhalses, des Uterus, des Eierstocks oder des Rektums. Im allgemeinen werden solche Einlagen nur über begrenzte Zeitspannen eingesetzt und nur so lange belassen, bis ein chirurgischer Eingriff erfolgen kann. Andere Einlagen können allerdings auch permanent vorgesehen sein als Entlastung oder auch zur Verminderung von Schmerzen.
Die Verwendung von Einlagekathetern ist in der medizinischen Literatur eingehend beschrieben. Beispielsweise wird hingewiesen auf Gibbons, R. F.; Correaa, R. J., Jr.; Cummings, K. B., and Mason, J. T.: "EXPERIENCE WITH INDWELLING URETERAL STENT CATHETERS" Journal of Urology, 1976, 115:22; und Hepperten, Thomas W., M. D.: "SELF-RETAINED INTERNAL URETERAL STENTS: A NEW APPROACH", The Journal of Urology, Juni, 1978, 119:731-734.
Liegenbleibende Harnleitereinlagen dienen auch der Ausrichtung des Harnleiters sowie der Aufrechterhaltung des Harnleiterdurchlasses. 35
Ol Die Einrichtung kann entweder endoskopisch plaziert werden oder auch im Zuge eines offenen Eingriffs, um eine Trockenlegung der Niere zur Blase zu gewährleisten, wenn der anatomische Harnleiter diese Aufgabe nicht selbst erfüllen kann.
Harnleitereinlagen sind bekannt, und in den vergangenen Jahren konzentrierte sich das Interesse darauf, sie mit Einrichtungen zu versehen, die verhindern, daß sie abwärts oder aufwärts wandern. Hingewiesen wird auf die US-PS 3,938,529, wo elastische, sich quer erstreckende Widerhaken für diesen Zweck verwendet werden. Derartige Widerhaken vergrößern aber den Durchmesser der Einlage und erschweren den Einschub. Unter bestimmten Bedingungen können sie auch bewirken, daß die Einlage aus der Blase herauswandert, was für den Arzt besondere Probleme mit sich bringt. In der US-PS 4,212,304 ist eine Harnleitereinlage mit einander gegenüberliegend angeordneten, hakenförmigen Elementen für die Halterung offenbart. Einrichtungen dieser Art müssen allerdings in einer Vielzahl von Längen bereitgestellt werden, welche jeweils dem Patienten entsprechen. In der US-PS 4,225,979 ist ein Harnleiterersatz beschrieben.
Der vorliegenden Erfindung liegt die Aufgabe zugrunde, eine Harnleitereinlage bereitzustellen, die an zumindest einem ihrer Endabschnitte mit einer Halteeinrichtung versehen ist und welche mögliehst einfach einzuschieben ist. Darüber hinaus soll die Harnleitereinlage nur in einer einzigen Länge bereitgestellt werden müssen, so daß eine radiologische Größenbestimmung überflüssig wird. Auch soll die Harnleitereinlage relativ kostengünstig, sicher und wirkungsvoll sein und dabei mit herkömmlichen Techniken einsetzbar sein.
Erfindungsgemäß wird diese Aufgabe dadurch gelöst, daß über die Längserstreckung des Schlauches Trockenlegungseinrichtungen vorgesehen sind, daß Rückhalteeinrichtungen am proximalen Endabschnitt des Schlauches vorgesehen sind, um in der Niere aufgenommen zu werden, daß eine Vielzahl spiralförmiger Windungen am distalen
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Ol Endabschnitt des Schlauches vorgesehen sind, von denen im Einsatz zumindest eine in der Blase verbleibt, und daß die Mittelachse der spiralförmigen Windungen im wesentlichen parallel zum Abschnitt des Schlauches zwischen den Windungen und den am proximalen Endabschnitt vorgesehenen Halteeinrichtungen ausgerichtet ist.
Eine derartige Harnleitereinlage ist einfach herzustellen, relativ einfach zystoskopisch einzuschieben und sicher in der Verwendung. Darüber hinaus gewährleisten die spiralförmigen Windungen, daß ein Wandern der Einlage nach oben oder unten sicher vermieden wird sowie eine nichtbelastende Abfederung bei Bewegung des Patienten.
Die neue Einlage braucht nur in einer einzigen Länge für jeden Durchmesser auf Lager gehalten zu werden. Die spiralförmige Windungsanordnung am distalen, blasenseitigen Endabschnitt der Einlage ermöglicht es, daß nur eine Länge der Einlage vorrätig gehalten zu werden braucht, und erspart die Notwendigkeit einer Längenbestimmung vor dem Einsatz mittels Strahlentechnik. Dadurch wird auch vermieden, daß zu lange oder zu kurze Einlagen auftreten, welche beim Stand der Technik vorgekommen sind.
Nachfolgend sind Ausführungsbeispiele der Erfindung anhand der Zeichnung im einzelnen beschrieben. Dabei zeigt:
25
Fig. 1 eine schematische Ansicht der Harnleitereinlage zwischen der Niere und der Blase;
Fig. 2 eine Seitenansicht der Harnleitereinlage sowie der Einrichtungen zum Einschieben derselben;
Fig. 3 eine Ansicht der Stirnseite, in Fig. 2 von links gesehen;
Fig. 4 eine Ansicht eines weiteren Ausführungsbeispieles einer Harnleitereinlage;
Ol Fig. 5 ein weiteres Ausführungsbeispiel einer Harnleitereinlage und
Fig. 6 ein anderes Ausführungsbeispiel einer Harnleitereinlage mit einer hakenförmigen Halteeinrichtung.
Die Harnleitereinlage ist in Fig. 1 mit dem Bezugszeichen 10 versehen. Sie ist zusammen mit dem beeinträchtigten Harnleiter 11 dargestellt, welcher das Nierenbecken 12 und die Blase 13 verbindet. In der weiteren Beschreibung wird in Übereinstimmung mit der üblichen Terminologie der Endabschnitt der Einlage, welcher der Niere zugekehrt ist, als proximaler Endabschnitt und das gegenüberliegende Ende der Einlage, welches der Blase zugekehrt ist, als distaler Endabschnitt bezeichnet.
Zwar läßt sich die Einlage aus jeglichem Material formen, welches vom Körper angenommen wird, doch wird vorzugsweise ein weicher, elastischer, medizinisch reiner Silikon-Kunststoff verwendet. Dieses Material haftet nicht am Gewebe an und kann auch nicht verkrusten. Das Material ist darüber hinaus auch so zu wählen, daß es strahlenundurchlässig ist, um das Einschieben zu vereinfachen. Die Einlage kann unterschiedliche Außendurchmesser aufweisen, beispielsweise die bekannten Normgrößen. Dabei braucht allerdings nur eine einzige Gesamtlänge für alle Einzeldurchmesser bereitgestellt zu werden, welche erfahrungsgemäß 31 cm beträgt. In der bevorzugten Ausführungsform der Erfindung gemäß Fig. 2 ist der proximale Endabschnitt der Einlage mit einer relativ kurzen Spiralwindung 14· versehen, welche beispielsweise nur 1 1/2 Windungen aufweist. Am distalen Endabschnitt ist die Einlage mit einer längeren Spiralwindung 15 versehen, welche im Ausführungsbeispiel fünf Windungen aufweist. Wie dargestellt, ist die Längsachse der spiralförmigen Windungsanordnung parallel zur Längsachse des Hauptschlauches 16 der Einlage 10, doch in bezug auf diese in diesem Ausführungsbeispiel versetzt angeordnet.
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Ol Drainagelöcher 17 (Trockenlegungslöcher) sind über die gesamte Länge der Einlage vorgesehen und führen zu deren Lumen, wobei am proximalen Endabschnitt der Einlage eine größere Konzentration der Drainagelöcher vorgesehen ist. Bei der Formung der Einlage können beide Endabschnitte geschlossen sein, doch wird bei dem Einschieben der Einlage der distale Endabschnitt abgekniffen, so daß eine Führung mittels eines Federdrahtes und eines Einschiebekatheters möglich ist. Der beim Einschieben verwendete Federführungsdraht ist in Fig. 2 mit dem Bezugszeichen 18 und der Kunststoffeinschiebekatheter mit dem Bezugszeichen 19 versehen.
Bei der in Fig. 4 gezeigten Ausführungsform der Erfindung sind die Mittelachsen der spiralförmigen Teile konzentrisch mit der Mittelachse des Hauptkörpers 20 der Einlage ausgerichtet.
Das in Fig. 5 gezeigte Ausführungsbeispiel entspricht in etwa dem bevorzugten Ausführungsbeispiel gemäß Fig. 2, doch ist hier im Unterschied dazu die Spirale am proximalen Endabschnitt mit konstantem Radius ausgeführt, während sich dort der Radius gemäß Fig. 3 verjüngt.
Bei dem in Fig. 6 gezeigten Ausführungsbeispiel ist das distale Ende entsprechend dem koaxialen Windungsabschnitt gemäß Fig. 4-ausgeführt, während der proximale Endabschnitt als Haken 21 ausgeformt ist (anstelle einer Spiralanordnung).
Bei jedem dieser Ausführungsbeispiele bewirken die Haltespiralen oder -haken, daß ein Wandern der Einlage nach oben oder unten verhindert wird, wobei trotzdem die Einlage weich und anschmiegsam ist, und eine nichtbelastende Federwirkung insbesondere bei Bewegung des Patienten zeigt.
Die Techniken für die Auswahl und das Einschieben einer erfindungsgemäßen Harnleitereinlage sind bekannt. Der Chirurg wählt die passende Normgröße wie bei jedem Harnleiterkatheter. Die
Ol erfindungsgemäße Harnleitereinlage ist so ausgelegt, daß Harnleiterlängen von 11 - 30 cm erfaßt werden. In voll ausgezogenem Zustand der Einlage muß zumindest am distalen Endabschnitt eine Windung übrigbleiben, welche in der Blase angeordnet wird, um eine Aufwärtsbewegung zu verhindern.
Wird die Einlage mit endoskopischen Hilfsmitteln plaziert, so wird der distale Endabschnitt abgekniffen, wie bereits erwähnt. Der Führungsfederdraht 18 wird durch das abgekniffene Ende eingeschoben, und die Einlage wird auf den Draht geschraubt. Hierdurch werden die Haltewindungen begradigt. Es muß sorgfältig darauf geachtet werden, daß der Führungsdraht nicht den proximalen Endabschnitt der Einlage durchstößt. Danach wird der Einschubkatheter aus Kunststoff aufgeschoben, welcher die Einlage in Position hält, wenn der Draht nach dem Einschieben zurückgezogen wird.
Die Vorrichtung wird insgesamt wie ein herkömmlicher Harnleiterkatheter eingeschoben. Das Erreichen des Nierenbeckens läßt sich röntgenologisch feststellen. Sodann wird der Führungsdraht vorsichtig zurückgezogen, während das Katheter in Position gehalten wird. Sind der Führungsdraht 18 und das Katheter 19 vollständig entfernt, so verbleibt die Einlage an ihrem Platz, und alle überflüssigen Windungen der Einlage in der Blase werden abgekniffen und endoskopisch entfernt, falls erwünscht. Der Chirurg muß allerdings sicherstellen, daß zumindest eine Haltewindung in der Blase verbleibt, so daß ein Aufwärtswandern der Einlage verhindert ist.
Die erfindungsgemäße Harnleitereinlage kann auch in einem offenen Eingriff in den Harnleiter eingelegt werden. In diesem Falle wird das distale Ende nicht abgekniffen, und das Kunststoffeinschiebekatheter 19 ist nicht erforderlich. Der Federführungsdraht 18 wird allerdings in die Einlage über eines der Trockenlegungslöcher 17 eingeschoben. Die Windungen werden begradigt, und die Einlage
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Ol wird mittels eines chirurgischen Eingriffs in den Harnleiter eingeschoben. Wird das blasenseitige Ende zunächst eingeführt, so kann der Arzt feststellen, wann die Einlage die Blase erreicht, indem er mittels einer Spritze an demjenigen Trockenlegungsloch Urin aufsaugt, welches der Harnleitereintrittsöffnung am nächsten liegt. Die Positionierung der Einlage im Nierenbecken erfolgt mit gleicher Technik. Die Entfernung der Einlage liegt im Ermessen des Arztes. Die Einlage läßt sich endoskopisch mittels einer Zange entfernen.
Die proximalen und distalen, spiralförmigen Abschnitte der Einlage können, falls erwünscht, mit geeigneten Mitteln verstärkt bzw. verfestigt werden. Zu diesem Zweck ist Glasfiber, Metall oder auch Kunststoff verwendbar, welches in die Windungen zu deren Versteifung eingelegt wird, so daß eine Wanderung noch sicherer verhindert wird. Weiterhin lassen sich Meßmarkierungen auf die Einlage auftragen oder auf andere Weise an ihr anbringen, welche röntgenologisch nachweisbar sind.

Claims (6)

  1. STRASSB & STOFFRBGEN
    Patentanwälte · European Patent Attorneys
    Dlpl.-Ing. Joachim Strasee, München · Dipl.-Phye. Dr. Hans-Herbert Stoffregen, Hanau
    Zweibrüekenetraße 15 ■ D-8OOO München 2 (Gegenüber dem Patentamt) . Telefon (089) 22 26 9Θ . Telex B22OB4
    CR. Bard, Inc. München, 21. November 1983
    Murray Hill, New Jersey 07974 (V.St.A.) str-zö 14 438
    Harnleitereinlage mit spiralförmiger Halterung
    Patentansprüche
    Ij Harnleitereinlage für die Trockenlegung zwischen Niere und -y
    Blase mit einem langgestreckten, elastischen Schlauch,
    dadurch gekennzeichnet,
    daß über die Längserstreckung des Schlauches (16) Trockenlegungseinrichtungen (17) vorgesehen sind, daß Rückhalteeinrichtungen (14) am proximalen Endabschnitt des Schlauches
    (16) vorgesehen sind, um in der Niere (12) aufgenommen zu werden, daß eine Vielzahl spiralförmiger Windungen (15) am distalen Endabschnitt des Schlauches (16) vorgesehen sind, von denen im Einsatz zumindest eine in der Blase (13) verbleibt, und daß die Mittelachse der spiralförmigen Windungen (15) im wesentlichen parallel zum Abschnitt des Schlauches (16) zwischen den Windungen (15) und den am proximalen Endabschnitt vorgesehenen Halteeinrichtungen (14) ausgerichtet ist.
  2. 2. Harnleitereinlage nach Anspruch 1,
    dadurch gekennzeichnet,
    daß der Schlauch (16) einen inneren Hohlraum aufweist und daß als Trockenlegungseinrichtung (17) eine Vielzahl von Löchern vorgesehen ist, welche Verbindungen zum Hohlraum schaffen.
    30
    Ol
  3. 3. Harnleitereinlage nach einem der Ansprüche 1 oder 2, dadurch gekennzeichnet, daß sich die Trockenlegungslöcher (17) über die gesamte Länge der Einlage erstrecken und im Bereich des proximalen Endabschnittes eine größere Konzentration aufweisen.
  4. 4. Harnleitereinlage nach einem der vorangehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß als Halteeinrichtung (14) am proximalen Endabschnitt zumindest eine spiralförmige Windung vorgesehen ist, welche im wesentlichen koaxial zu den genannten distalen Spiralwindungen (15) ausgerichtet ist.
  5. 5· Harnleitereinlage nach einem der vorangehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß die Mittelachse der Spiralwindungen in bezug auf die Mittelachse des zentralen Schlauchabschnittes (16) zwischen den Windungen und den Halteeinrichtungen (14) am proximalen Endabschnitt versetzt angeordnet ist.
  6. 6. Harnleitereinlage nach einem der Ansprüche 1-4, dadurch gekennzeichnet, daß die Mittelachse der Spiralwindungen (15) koaxial in bezug auf den Windungsabschnitt (14) am proximalen Endabschnitt ausgerichtet ist.
    7· Harnleitereinlage nach einem der Ansprüche 1 - 3, dadurch gekennzeichnet, daß die Halteeinrichtung (14) hakenförmig ausgebildet ist, wobei sich der Haken um weniger als 360° krümmt.
    BAD ORIGINAL
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