DE3333362C2

DE3333362C2 - Peritonealdialysegerät

Info

Publication number: DE3333362C2
Application number: DE3333362A
Authority: DE
Inventors: Hans-Dietrich Dr. 6370 Oberursel Polaschegg
Original assignee: Fresenius SE and Co KGaA
Current assignee: Fresenius SE and Co KGaA
Priority date: 1983-09-15
Filing date: 1983-09-15
Publication date: 1986-03-20
Also published as: DE3333362A1; DE3464334D1; EP0149001B1; JPS60150758A; EP0149001A1; US4618343A

Abstract

Peritonealdialysegerät mit einem einlumigen Katheter, aus dem mit einem intermittierend betriebenen Kreislauf Dialysierflüssigkeit aus dem Peritoneum eines Patienten in ein Speichergefäß gepumpt und anschließend an einer Dialysemembran vorbeigeführt wird, an der sowohl der Stoffaustausch als auch die Entziehung von Ultrafiltrat stattfinden kann. An dieser Membran des Dialysators findet eine Sekundärdialyse statt, wobei auf der anderen Seite der Membran eine Dialysierflüssigkeit mit einer osmotisch wirksamen Substanz im Single-Pass-Betrieb vorbeigeführt wird.

Description

kann.

Das erfindungsgemäße Peritonealdialysegerät kann Die Erfindung betrifft ein Peritonealdialysegerät ge- 65 weiterhin von einem Patienten im Gegensatz zu der

maß dem Oberbegriff des Anspruchs 1. üblichen Hämodialysemaschine ohne Aufsicht betrie-

Bei einem Peritonealdialysegerät muß die zugeführte ben werden, da es infolge seiner Betriebssicherheit kei- Peritonealspülflüssigkeit absolut steril sein, da es anson- ne Aufsichtsprobleme aufwirft. Des weiteren werden

sicher die im Peritonealraum freigesetzten Proteine zurückgehalten und können somit nach der Behandlung wieder resorbiert werdea

Gegenüber der CAPD-Behandlung ist der Betrieb des erfindungsgemäßen Peritonealdialysegeräts erheblieh billiger, so daß mehr Dialysierflüssigkeit eingesetzt werden kann, mit der Folge, daß die Behandlungszeit erheblich verkürzt werden kann. Infolgedessen reicht üblicherweise eine in der Nacht erfolgende Behandlung zur Dialysierung des Patienten aus. Insofern kann sich der Patient am Tag frei bewegen.

Schließlich kann auch die unbeständige Bicarbonat-Dialysierflüssigkeit unmittelbar von dem Peritonealdialysegerät hergestellt und dem Patienten zur Verfügung gestellt werden. Infolgedessen können Lactat oder Acetat enthaltende Dialysierflüssigkeiten, die weniger verträglich sind, durch Bicarbonat enthaltende Dialysierflüssigkeit ersetzt werden.

Weitere Einzelheiten, Merkmale und Vorteile sind aus der nachfolgenden Beschreibung von zwei Ausführungsbeispielen unter Bezugnahme auf die Zeichnung ersichtlich. Es zeigt

Fig. 1 ein Schema eines Peritonealdialysegerätes nach dem Stand der Technik;

F i g. 2 ein Schema einer Ausführungsform des erfindungsgemäßen Peritonealdialysegerätes.

In F i g. 1 ist mit 10 ein Peritonealdialysegerät gezeigt, das eine Einrichtung zur Bereitstellung der Dialysierflüssigkeit 12 aufweist, was in Fig. 1 gestrichelt dargestellt ist Diese Einrichtung 12 ist in einer üblichen Hämodialysevorrichtung vorgesehen, wie sie beispielsweise von der Anmelderin unter der Bezeichnung A 2008 vertrieben v/ird. Eine derartige Hämodialysevorrichtung wird vorteilhafterweise im sogenannten Single-Pass betrieben, d. h. die Dialysierflüssigkeit wird nur einmal durch den Dialysator geschickt und anschließend verworfen. Weiterhin wird diese Einrichtung vorteilhafterweise volumengesteuert nach dem sogenannte Bilanzkammerprinzip betrieben, wie dies in der DE-OS 28 38 414 beschrieben ist, auf deren Offenbarung ausdrücklich Bezug genommen wird.

In F i g. 1 ist diese bilanzierende Vorrichtung schematisch dargestellt Die Einrichtung 12 weist dementsprechend einen Frischwasseranschluß 14 auf, der über eine Leitung 16 mit einer Einheit 18 zur Erzeugung der Dialysierflüssig&eit verbunden ist.

Die Einheit 18 ist weiterhin über Leitungen 20,22 mit dem das Elektrolytkonzenfat enthaltenden Behälter 24 bzw. dem das Konzentrat der osmotisch wirksamen Substanz enthaltenden Behälter 26 verbunden. In die Leitungen 20 und 22 sind jeweils Pumpen 28 und 30 eingeschaltet, die die Konzentrate im Umschalttakt chargenweise zufördern, der ebenfalls, wie nachstehend erläutert, die Bilanzkammem steuert. Die Pumpe 30 zur Förderung des Konzentrats der osmotisch wirksamen Substanz, die vorteilhafterweise Glucose ist, kann vorteilhafterweise entsprechend der in der Dialysierflüssigkeit gewünschten Konzentration der osmotisch wirksamen Substanz eingestellt werden. Üblicherweise liegt die Konzentration der Glucose dabei in der fertigen Dialysierflüssigkeit in einem Bereich von 1,5—4,25%, was einer theoretischen Osmolarität von etwa 358—516 mosm/1 entspricht. Gewöhnlich wird dabei das Konzentrat der osmotisch wirksamen Substanz in ähnlicher Weise wk; das Elektrolytlösungskonzentrat um den Faktor 35 verdünnt, d. h. das Konzentrat muß um einen entsprechenden Faktor angereichert sein. Die Einheit 18 weist weiterhin eine übliche nicht gezeigte Erwärmungs- und Entgasungseinrichtung auf, mit der die Dialysierflüssigkeit erwärmt und entgast wird.

Weiterhin ist die Einheit 18 über eine Leitung 32, in die eine Förderpumpe 34 eingeschaltet ist, mit der Bilanzkammergruppe 36 verbunden, die in F i g. 1 nur schematisch dargestellt ist Vorteilhafterweise enthält die Bilanzkammergruppe zwei Bilanzkammern 38 und 40, die durch eine Membran 42 und 44 in die jeweiligen Bilanzkammerhälften geteilt sind Die Art und Weise des Betriebs dieser Bilanzkammern ist ebenfalls in der DE-OS 28 38414 beschrieben, worauf Bezug genommen wird.

Die Bilanzkammergruppe 36 ist über eine Leitung 46 mit dem Einlaß eines Dialysators 48 verbunden, während der Auslaß des Dialysators 48 über eine Leitung 50 mit der Bilanzkammergruppe 36 verbunden ist Somit entsteht ein geschlossener Kreislauf zwischen der einen Kammer des Dialysators 48 über die Leitungen 46 und 50 mit der Bilanzkammergruppe 36.

Im Betrieb werden die BilanzkamT^rn 38 und 40 jeweils entweder mit der DialysierflüsEtgkeit gefüllt und zugleich von gebrauchter Dialysierflüssigkeit entleert oder die bereits mit Dialysierflüssigkeit gefüllte Kammer wird mittels einer in die Leitung 46 eingeschalteten Pumpe 54 entleert, wobei die gebrauchte Dialysierflüssigkeit in die andere Bilanzkammerhälfte zurückgeführt wird. Sobald sich die Membranen 42, 44 an die Wand der Öilanzkammern 38» 40 angelegt haben, erfolgt die Umschaltung über entsprechende, nicht gezeigte Ventile, so daß sich die Betriebsweise der Bilanzkammern umkehrt Die Abförderung der verbrauchten Flüssigkeit erfolgt dabei über die Leitung 56.

Um diesem geschlossenen System Ultrafiltrat zu entnehmen, ist die Leitung 50 mit einer Leitung 58 verbunden, in die eine Ultrafiltratpumpe 60 eingeschaltet ist. Die hierbei entnommene Flüssigkeit wird vorteilhafterweise in einem Entgasungsgefäß 62 entgast, wie dies ebenfalls in der DE-OS 28 38 414 beschrieben ist. Demgemäß arbeitet die UF-Pumpe 60 vorteilhafterweise volumetrisch, wobei insbesondere eine Kolben- oder Membranpumpe zum Einsatz kommen kann.

Als Dialysator 48 kommt vorteilhafterweise ein üblicher Hämodialysator in Frage, der als Platten- oder Hohlfaserdialysator ausgebildet sein kann. Derartige Dialysatoren besitzen eine Durchlaßgrenze von ca. 5 000—10 000 MG und verhindern somit im unversehrten Zustand den Durchtritt von Bakterien von der Seite der Membran, aus der die Zuführung der frisch hergestellten Dialysierflüssigkeit erfolgt, also von der Seite der Einrichtung 12. Demzufolge muß nicht unbedingt absolut sterile Dialysierflüssigkeit eingesetzt werden, da die Sterilfiltrierung an dem Hämodialysefilter erfolgen kann. Andererseits kann jedoch auch ein übliches Hämofilter eingesetzt werden, dessen Trenngrenze unterhalb des Molekulargewichts von Albumin (CO 000 MG) liegt, wodurch das bei der CAPD-Behandlung unvorteilhafte Entfernen dieses Proteins vermieden wird.

Auf der anderen Seite der Membran des Dialysators 48 ist ein Kreislauf 64 vorgesehen, der nur von einer Leitung 66 her beschickt werden kann. Der Kreislauf 64 weist eine von der Leitung 66 abgehende Leitung 68 auf, die an ihrem anderen Ende mit dem Einlaß Jes Dialysators 48 verbunden ist. In diese Leitung 68 ist eine Pumpe 70, vorzugsweise eine peristaltische Pumpe, sowie ein Speichergefäß 72 eingeschaltet.

Vom Dialysator 48 geht auf dieser Seite der Membran eine weitere Leitung 74 ab, in die ebenfalls eine Pumpe 76 sowie gegebenenfalls eine Tropfkammer 78 einge-

schaltet ist. Diese Leitung 74 führt zur Leitung 66 zurück, so daß also ein Y-förmiger Übergang zwischen der Leitung 66, der Leitung 68 und der Leitung 74 gebildet wird.

Als Speichergefäß 72 kommt vorteilhafterweise ein schlauchartiges Gefäß in Frage, dessen Wände kollabierbar sind. Ein solcher Schlauch kann beispielsweise in Form eines Beutels ausgebildet sein.

In einer ersten Ausführungsform ist die Wand dieses Speichergefäßes 72 zwar kollabierbar, jedoch nicht erweiterbar. Ein derartiges Speichergefäß ist beispielsweise in der US-PS 37 91 767 beschrieben, auf deren Offenbarung Bezug genommen wird.

In einer zweiten Ausführungsform läßt sich die Wand des kollabierbaren SpHchcrgcfäßes elastisch erweitern und geht nach entsprechender Entlastung wieder in seinen Ausgangszustand zurück. Demzufolge kann anstelle der Pumpe 76, die zur Entleerung des Speichergefä-Bes 72 dient, auch eine in Fig. 2 gezeigte Klemme SO eingesetzt werden, die im Gegentakt zur Pumpe 70 arbeitet Ein derartiges Speichergefäß 72 mit erweiterbarer Wand ist beispielsweise in der DE-OS 3131 075 offenbart, auf die wiederum ausdrücklich Bezug genommen wird.

Das Speichergefäß 72 soll im Speicherzustand etwa 300—700, insbesondere etwa 500 ml Dialysierflüssigkeit aufnehmen. Demzufolge muß ein Speichergefäß mit nicht erweiterbarer Wand wenigstens ein solches Innenvolumen zur Verfügung stellen, während ein Speichergefäß mit elastischer Wand hinsichtlich seines Innenvolumens kleiner ausfallen kann, beispielsweise um den Faktor 2—3 in seinem Volumen geringer sein kann.

Anstelle der Pumpe 70 kann vorteilhafterweise eine Balgpumpe 82 eingesetzt werden, wie dies in Fig.2 gezeigt ist. Die Balgpumpe 82 ist über eine Leitung 84 mit dem Gehäuse 86 verbunden, in dem das Speichergefäß 72 angeordnet ist. Dieses Speichergefäß 72 kann mit nicht erweiterbarer Wand ausgebildet sein, weist jedoch vorteilhafterweise eine erweiterbare Wand auf. Während die erste Anordnung in der US-PS 37 91 767 beschrieben ist, ist die zweite Anordnung in der DE-OS 32 05 449 beschrieben. Die Beschreibung dieser Patentschriften wird wiederum zu Offenbarungszwecken des Gegenstandes der Erfindung herangezogen.

Wie aus F i g. 1 ersichtlich ist. kann die Leitung 66 über einen Konnektor 88 mit dem Katheter 90 verbunden sein, der im Peritoneum des Patienten implantiert ist. Andererseits kann jedoch auch die Leitung 66 unmittelbarer Bestandteil des Katheters 90 sein, beispielsweise mit dem Katheter verschweißt sein, ohne daß ein Konnektor 88 vorgesehen ist In einem solchen Fall ist jedoch die Leitung 66 über eine spezielle Schlauchschweißmaschine vom Katheter reversibel abtrennbar. Ein Konnektorsystem, das als Konnektor 88 eingesetzt werden kann, ist beispielsweise in der DE-OS 29 47 574 beschrieben, auf deren Offenbarung ebenfalls Bezug genommen wird.

Durch öffnen des Konnektors 88 und entsprechendes Verschließen der Konnektorteile kann also der Patient von dem Peritoneaidialysegerät 10 getrennt und zur Behandlung wieder angeschlossen werden.

Das in Fig. 1 gezeigte Peritoneaidialysegerät 10 arbeitet auf folgende Weise:

Zunächst wird das Peritoneum des Patienten P mit steriler Diaiysierflüssigkeit gefüllt, wie dies beispielsweise bei der CAPD der Fall ist Hierzu wird ein die entsprechende Menge Dialysierflüssigkeit enthaltender Beutel über den Konnektor 88 an den Katheter 90 angeschlossen und entleert. Anschließend wird diskonnektiert und der Patient über den Konnektor 88 an das Peritoneaidialysegerät 10 angeschlossen, das bereits vollständig mit der entsprechenden Dialysierflüssigkeit gefüllt ist.

Die Dialysierflüssigkeit wird zunächst in der Einheit 12 aus den entsprechenden Konzentraten und Leitungswasser erzeugt und durch die Pumpe 34 der Bilanzkammergruppe 36 erwärmt und entgast zugeführt. Diese Bilanzkammergruppe 36 schickt die bereitgestellte Dialysierflüssigkeit in volumetrisch gesteuerter Weise durch den Dialysator 48, ohne daß zunächst ein Unterdruck zur Erzeugung der Ultrafiltration angelegt wird. Infolge der inkompressiblen Eigenschaften der Dialysierflüssigkeit kommt es daher zu keinem Abzug von Wasser aus dem gesamten geschlossenen System.

Auf der anderen Seite der Membran 49 wird die im Peritoneum und dem Kreislauf befindliche Dialysieriiüäsigkei'i inienniüierend urngepun-.ρί. Hierzu wird zu nächst die Pumpe 70 in Betrieb gesetzt, während die Pumpe 76 steht oder die Klemme PO die Leitung 74 verschließt. Die Pumpe 70 zieht also eine entsprechende Menge Flüssigkeit, beispielsweise 300—700, insbesondere ca. 500 ml, ab und pumpt diese Flüssigkeitsmenge

as in das Speichergefäß 72. Anschließend wird die Pumpe 70 abgeschaltet und sperrt somit den Rückfluß in der Leitung 68. Mit dem Abschalten der Pumpe 70 wird die Pumpe 7Ciin Betrieb gesetzt oder die Klemme 80 geöffnet Hierauf wird die im Speichergefäß 72 befindliche Flüssigkeit abgepumpt und dabei an der Membran 49 des Dialysators 48 entlanggeführt Da das Peritoneum als primäre Membran dient und durch Diffusion die entsprechenden Stoffwechselprodukte in die im Peritoneum befindliche Flüssigkeit aus dem Blut abgegeben hat, werden diese Stoffwechselprodukte ebenfalls an der Dialysemembran 49 vorbeigeführt und diffundieren infolge des Konzentrationsgradienten durch die Membran 49 und werden anschließend mit der gebrauchten Dialysierflüssigkeit über die Leitung 56 in den Abfluß befördert Nach der Diffusionsbehandlung gelangt die Dialysierflüssigkeit in eine Tropfkammer 78, die vorteilhafterweise ein hydrophobes Filter 92 aufweist, an dem die Luft abgeschieden werden kann und die die Flüssigkeitshöhe in der Tropfkammer 78 festlegt Eine derartige Tropfkammer ist beispielsweise in der DE-OS 31 15 299 beschrieben, auf deren Offenbarung Bezug genommen wird. An dem Außenumfang der Tropfkammer ist ein Sensor 94 angeordnet, mit dem das Flüssigkeitsniveau in der Tropfkammer 78 festgestellt werden kann. Sinkt dieses Flüssigkeitsniveau unter eine bestimmte Grenze, so wird die Pumpe 76 abgestellt dzw. die Klemme 80 geschlossen.

Andererseits muß jedoch die Tropfkammer 78 nicht zwangsläufig vorgesehen sein. In diesem Fall wird die Pumpe 76 solange betrieben, bis der Speicher 72 vollständig entleert ist Nachdem die Dialysierflüssigkeit wieder in das Peritoneum des Patienten zurückgepumpt ist, beginnt von neuem die Entnahme von Dialysierflüssigkeit durch Einschalten der Pumpe 70 bzw. 82. Ist eine Pumpe 82 am Außenumfang des Speichergefäßes 72 vorgesehen, so ist in der Nähe des Y-förmigen Übergangs eine Klemme 96 vorgesehen, wie dies in F i g. 2 gezeigt ist Diese Klemme 96 weist dabei die Wirkung der stehenden Pumpe 70 auf, sperrt also die Leitung 68.

Die vorstehende Verfahrensweise betrifft lediglich die Reinigung des Patienten von Stoffwechselprodukten, nicht jedoch seine Entwässerung, die nur durch die Ultrafiltration bewirkt werden kann.

Da an den Patienten selbst kein Unterdruck angelegt werden kann, erfolgt die Entnahme des Wassers primär durch die Osmose, wobei die in der Dialyseflüssigkeit enthaltene osmotisch wirksame Substanz, beispielsweise Glucose, in der vorstehend angegebenen Konzentration diese Ultrafiltration bewirkt. Das sich im Peritoneum sammelnde Wasser bewirkt eine Vergrößerung des B/>chumfangs, so daß ein auf diese Vergrößerung ansprechender Gürtel 98 zur Regulierung der Ultrafiltration eingesetzt werden kann. Dieser auf den Umfang ansprechende Gürtel 98 ist über eine Lehüng 100 mit einem Ultrafiltrationsregelgerät 102 verbunden, das seinerseits die Ultrafiltratpumpe 60 steuert. Die Ultrafiltratpumpe 60 entnimmt daher in Abhängigkeit von dem Signal des Gürtels 98 eine bestimmte Menge Dialysierflüssigkeit und erzeugt durch seine Entnahme einen Unterdruck an der Membran 49, mit der Folge, daß die gleiche Menge Dialysierflüssigkeit aus dem Kreislauf 64 und in Verbindung damit sus dsm Peritoneum entnommen wird.

Hinzuzufügen ist, daß die osmotisch wirkende Substanz, wie Glucose, Fructose, Mannose, Maltose u. dgl., teilweise im Peritoneum resorbiert wird, so daß deren Konzentration bei der CA I'D kontinuierlich absinkt. Mit dem erfindungsgemäßen Peritonealdialysegerät wird jedoch das Absinken der Konzentration verhindert, da die Einrichtung 12 stets frische Dialysierflüssigkeit an der Membran 49 vorbeiführt, was bei einem an der Membran 49 vorliegenden Konzentrationsgradienten zu einem Konzentrationsausgleich auf der Seite des Peritc neums führt. Demgemäß bleibt die osmotisch wirksame Konzentration der osmotisch wirkenden Substanz während der Behandlung im wesentlichen aufrechterhalten.

In Fig. 2 ist eine erfindungsgemäße Ausführungsform eines Peritonealdialysegerätes 110 gezeigt, wobei für gleiche Teile die gleichen Bezugszeichen, wie in F i g. 1 verwendet werden. V/eiterhin ist aus Gründen der Übersichtlichkeit die Einrichtung 12 zur Bereitstellung von Dialysierflüssigkeit weggelassen.

Diese in F i g. 2 gezeigte besonders bevorzugte Ausführungsform weist zusätzlich zu der Ausführungsform gemäß Fig. 1 ein Dialysefilter 112 auf, dessen Auslaß mit dem einen Ende der Leitung 68 verbunden ist, die bekanntlich mit ihrem anderen Ende mit dem Dialysator 48 verbunden ist Der Einlaß des Dialysefilters 112 steht weiterhin mit dem Ende der Leitung 74 in Verbindung, die sich bis zum Auslaß des Dhlysators 48 erstreckt

Demgemäß ist also die Y-^:örmige Verzweigung gemäß F i g. 1 aufgehoben, die zwischen den Leitungen 68 und 74 einerseits und der Leitung 66 andererseits gebildet wird. Diese Leitung 66 ist mit dem Filtratauslaß des Dialysefilters 112 verbunden, so daß also ein völlig geschlossener Kreislauf gebildet wird, der aus der Leitung 68, der ersten Membrankammer des Dialysators 48, der Leitung 74 und der ersten Kammer des Dialysefilters 112 besteht Lediglich durch die Poren der Membranen des Dialysators 48 und des Dialysefilters 112 besteht die Möglichkeit des Stoffaustausches unter Ultrafiltration. Vorzugsweise sind die Porengrößen dieser Membranen derart beschaffen, daß ein Eindringen von Keimen in diesen geschlossenen Kreislauf nicht möglich ist Wie bereits vorstehend erwähnt, weist der übliche Dialysator eine Porengröße von etwa 30—80 A auf, während der Dialysefilter 112 die gleiche Porengrößenverteilung oder aber erheblich darüberliegende Porengrößen aufweist Bevorzugt ist dabei ein Dialysefilter 112, das eine erheblich größere mittlere Porengrößenverteilung auf-

weist, beispielsweise Moleküle mit einem Molekulargewicht (MG) von wenigstens 30 000 nicht mehr durchläßt. Die obere Grenze derartiger Porengrößen ist die Keime sicher zurückhaltende Porengröße, die etwa zwischen 0,2 und 0,5 μίτι liegt.

Ein Beispiel für ein derartiges Filter 112 ist der bei der Hämofiltration eingesetzte Hämofilter, der eine Trenngrenze von etwa 30 000 MG besitzt, also sicher noch Albumin mit 60 000 MG zurückhält.

Falls jedoch das Albumin nicht zurückgehalten werden soll, können auch Kaskadenfilter eingesetzt werden, die eine Trenngrenze von etwa 200 000—400 000 MG aufweisen.

Besonders bevorzugt ist eine Anordnung gemäß Fi g. 2, die einerseits einen Hämodialysator als Dialysator 48 mit einer Trenngrenze von 5 000-10 000 MG besitzt und andererseits einen Hämofilter als Dialysefilter 112 aufweist, dessen Trenngrenze in einem Bereich von 20 000-400 000 MG liegt.

Wie bereits vorstehend erläutert, handelt es sich bei dem System gemäß F i g. 2 um ein abgeschlossenes System, das auch im unbenutzten Zustand, d. h. also im entkoppelten Zustand, eigensteril ist. Demzufolge müssen also die kostspieligen Filter 48 und 112 nicht zwangsläufig nach jeder Behandlung ausgetauscht werden.

Um ein Brechen der Membranen in den Filtern 48 und 112 zu erkennen, ist in einer weiteren, in F i g. 2 gezeigten Ausführungsform eine Überwachungseinrichtung 114 vorgesehen, die mit den Sensoren 116,118 und/oder 120 zusammenwirkt. Diese Sensoren sind über entsprechende Leitungen 122, 124 und 126 mit der Überwachungseinrichtung 114 verbunden.

Um ein Leck in den Membranen der Filter 48 und 112 zu erkennen, ist in dem geschlossenen Kreis, der zwischen den Filtern gebildet wird, eine von diesen Sensoren 116—120 erkennbare Substanz vorgesehen, deren Molekülgröße so groß ist, daß das Molekül eine unbeschädigte Membran nicht durchdringen kann.

Bei einem üblichen Hämodialysator kommt hierfür Inulin, Myoglobin, Stärke, Hydroxyethylstärke, Polysaccharide, wie Dextrane, in Frage, die gegebenenfalls einen detektierbaren Molekülbestandteil aufweisen. Zu derartigen detektierbaren Molekülbestandteilen gehören beispielsweise fluoreszierende oder im sichtbaren Bereich absorbierende Molekülbestandteile, die an das Grundmolekül kovalent gebunden sind, beispielsweise Dextranblau. Solche Molekülbestandteile werden auch als Label gekennzeichnet.

Wie aus der F i g. 2 ersichtlich ist, sprechen die Detektoren 116 und 120 erst bei einem Durchtreten derartiger »Sicherheitssubstanzen« an, was zu dem Abschalten der gesamten Anordnung führt. Andererseits kann der Detektor 118 auf eine Verarmung, d. h. Konzentrationsabnähme derartiger Substanzen ansprechen, was ebenfalls zum Abschalten der Vorrichtung führt

Wie bereits erwähnt, müssen also die Sicherungssubstanzen in ihrer Größe so ausgelegt sein, daß sie sicher von den Membranen der Filter 48 und 112 zurückgehalten werden.

In einer weiteren Ausführungsform werden die Substanzen so gewählt, daß sie die Membran des Dialysators 48 nicht durchdringen können, jedoch durch die Membran des Dialysefilters 112 ohne Schwierigkeiten diffundieren können. In einem solchen Fall ist also das Molekulargewicht dieser Substanzen geringer als die Trenngrenze des Dialysefilters 112. Demzufolge kommt es zu einer Diffusion dieser Substanz durch die Mem-

bran des Dialysefilters 112 in das Peritoneum, so daß diese Substanz grundsätzlich nicht toxisch sein darf. Weiterhin soll diese Substanz für die erfindungsgemäßen, nachstehend erläuterten, Zwecke möglichst nicht von der Membran des Peritoneums resorbiert werden.

Wie bereits vorstehend erläutert, ist die durch Osmose im Peritoneum freigesetzte Wassermenge nicht ohne weiteres festzustellen, so daß sich die Ultrafiltration durch die Einrichtung 112 nicht sonderlich einfach gestaltet. In der Regel wird man daher entweder empirisch vorgehen, also die Pumpe 60 mit einer bestimmten Pumprate betreiben, oder aber den druckempfindlichen Gürtel 98 einsetzen. In der nunmehr erläuterten Ausführungsform wird die im Kreislauf 64 und im Peritoneum befindliche Flüssigkeit in erster Näherung als konstant bezeichnet In dieser Flüssigkeitsmenge ist innerhalb relativ kurzer Zeit die zur Erkennung des Osmosewassers eingesetzte Substanz gleichmäßig verteilt, so daß mit Hilfe des Sensors 116 und/oder 11$ eine Anfangskonzentration co dieser Substanz festgestellt werden kann. In diesem speziellen Fall sind die Sensoren 116 oder 118 über die Leitungen 128 und 130 mit dem Ultrafiltrationssteuergerät 132 in Verbindung. Dieses Ultrafiltrationssteuergerät 132 speichert die ursprüngliche Konzentration co der Substanz, die mit fortschreitender Osmose kontinuierlich abnimmt, wenn man voraussetzt, daß die Resorption dieser Substanz durch das Peritoneum in erster Näherung vernachlässigbar ist. Demzufolge wird die Anfangskonzentration cb im Steuergerät 132 gespeichert und mit dem jeweiligen Ist-Wert verglichen. Anschließend steuert dieses Gerät 132 die Pumpe 60 über die Leitung 134 solange, bis der ursprüngliche Konzentrationswert wieder erreicht ist.

Als Detektoren kommen dabei übliche Fluoreszenz-, Absorptions-, oder Transmissions-Detektoren in Frage, die auch auf kleinste Substanzmengen ansprechen können. Im übrigen entspricht die Wirkungsweise des in F i g. 2 gezeigten Peritonealdialysegerätes 110 der Wirkungsweise des Geräts 10 gemäß Fig. 1. Es wird also auch hier ebenfalls intermittierend Dialyseflüssigkeit dem Peritoneum entnommen, wobei entweder das in F i g. 2 gezeigte Pumpsystere mit der Pumpe 82 oder das in F i g. 1 gezeigte Pumpsystem mit der Pumpe 70 zum Einsatz kommen kann. Von Bedeutung ist in beiden Fällen, daß die Konzentration der osmotisch wirksamen Substanz im gesamten System ständig auf einen bestimmten Wert eingestellt wird und somit konstant bleibt Dies ist von Vorteil gegenüber der CAPD-Behandlung, bei der die osmotisch wirksame Substanz in ihrer Wirkung nachläßt, was sowohl auf die Verdünnung infolge Osmose als auch auf die Resorption der osmotisch wirksamen Substanz durch die Membran des Peritoneums zurückzuführen ist Beides wird mit dem erfindungsgemäßen Peritonealdialysegerät 10 oder 110 verhindert da einerseits das durch die Osmose entstandene Wasser mittels Ultrafiltration durch den Dialysator 48 abgepumpt werden kann und andererseits die Konzentration der osmotisch wirksamen Substanz stetig nachgesteuert wird. Allerdings ist dabei zu beachten, daß der Patient nicht in einen hyperglycämischen Schock fällt, was u. U. bei der Gabe von zu viel Glucose der Fall sein könnte.

In einer speziellen Variante wird die Osmose daher nur zu Beginn der Behandlung betrieben, d. h. nach einer bestimmten Zeit, innerhalb der die gewünschte Flüssigkeitsmenge durch die Osmose freigesetzt wird, wird die Glucose aus der gesamten Dialysierflüssigkeit dadurch entfernt, daß die Zuführung von Glucosekonzentrat eingestellt wird. Dies hat zur Folge, daß die Glucose durch Diffusion innerhalb kurzer Zeit aus dem gesamten Peritonealkreislauf verschwindet. Insofern kann auch dann die Ultrafiltrationssteuerung eingestellt werden. Es erfolgt danach nur noch die Entfernung von Stoffwechselprodukten durch Diffusion, nicht jedoch mehr die Freisetzung von Wasser mittels Osmose.

Hierzu 2 Blatt Zeichnungen

Claims

1 2

sten zu der gefürchteten Peritonitis kommt Derartige

Patentansprüche: Sterilitätsprobleme treten üblicherweise bei der Hämodialyse nicht auf, da das Blut über ein eigenes Abwehr-

1. Peritonealdialysegerät mit wenigstens einem system verfügt, das eindringende Keime normalerweise

Dialysator, der durch eine Membran in eine erste s beseitigt Ein solches Abwehrsystem ist jedoch nicht im

und eine zweite Kammer geteilt ist, wobei die erste Peritoneum vorhanden, mit der Folge, daß die Peritone-

Kammer in einen ersten Kreislauf geschaltet ist, an aldialyse unter den vorstehend erwähnten absolut steri-

den eine einlumige Katheteranschlußeinrichtung len Bedingungen durchgeführt werden muß.

und ein Speicher angeschlossen ist und der eine Ein- Eine Vorrichtung der eingangs erwähnten Art at aus

richtung zum getakteten Fördern der Dialysierflüs- io der US-PS 41 90 047 bekannt Bei diesem Peritonealdia-

sigkeit aufweist, und die zweite Kammer über einen lysegerät ist der die Dialysierflüssigkeit bereitstellende

zweiten Kreislauf, in den eine Pumpe eingeschaltet Kreislauf von dem mit dem Peritoneum verbundenen

ist, mit einer Vorrichtung zur Bereitstellung von Dia- Kreislauf durch einen Dialysator verbunden, dessen

Iysierflüssigkek verbunden ist gekennzeich- Membran somit eine Bakteriensperre darstellt

net durch ein zweites Dialysefüter (112), dessen 15 Das bekannte Gerät soll die im Peritonealraum be-

erste Kammer in den ersten Kreislauf geschaltet ist findliche Spülflüssigkeit kontinuierlich von den Stoff-

und an dessen zweite Kammer die Katheteran- Wechselprodukten befreien, d.h. es soll nicht die ge-

schlußeinrichtung (66,68,90) angeschlossen ist samte Spülflüssigkeit, wie bei der CAPD üblicä, nach

Z Gerät nach Anspruch 1, dadurch gekennzeich- einem bestimmten Intervall durch eine frische Spülflüs-

net daß der Dialysator (48) ein Hämodialysator ist, 20 sigkeit ersetzt werden. Bei dieser sekundären Dialyse

dessen Trenngrenze bei etwa 5000—10 000 MG wird jedoch nicht vollständig sterile Dialysierflüssigkeit

liegt an dem Dialysator entlanggeführt, der während des Be-

3. Gerät nach Anspruch 1 oder 2, dadurch gekenn- triebs nicht auf seine Dichtigkeit überprüft werden zeichnet, daß das Dialysefilter (112) ein Hämofilter kann. Infolgedessen wird ein Patient zwangsläufig mit mit einer Trenngrenze in einem Bereich von 25 Keimen infiziert, wenn ein Riß, also ein erster Fehler, in 20 000—400 000 MG ist der Membran des Dialysators auftritt, was durchaus

4. Gerät nach einem der Ansprüche 1 —3, dadurch nicht unüblich ist Diei hat zur Folge, daß dieses Gerät gekennzeichnet, daß in dem Kreislauf (64), in den das aufgrund seiner nicht ausreichenden Sicherheit gegen Dialysefilter (112) eingeschaltet ist, eine Substanz einen ersten beliebigen Fehler aus Sicherheitsgründen vorgesehen ist, deren Molekulargewicht oberhalb 30 nicht eingesetzt werden kann.

der Trenngreri:e des Dialysators (48) und des Dialy- Ähnliche Geräte, bei denen ein nichtsteriler Leitungs-

sefilters (112) liegt abschnitt durch einen Keimfilter von einem sterilen Lei-

5. Gerät nach Anspruch 4, dadurch gekennzeich- tungsabschnitt getrennt ist, sind aus der DE-OS net daß an dem den Patienten mii dem Dialysefilter 19 52 443 und den US-PS 43 81003, 43 11587 und (112) verbindenden Leitungsabscnnitt (66) ein erster 35 42 39 041 bekannt Auch diese Vorrichtungen sind nach Sensor (116), an dem vom Dialysefilter (112) abge- dem Bruch des Keimfilters als nicht mehr sicher anzusehenden Leitungsabschnitt (68) des Kreislaufs (64) ein hen, d. h. sie sind ebenfalls nicht gegen einen ersten Fehzweiter Sensor (118) und/oder an der von der zwei- Ier sicher.

ten Kammer des Dialysators (48) abgehenden Lei- Der Erfindung liegt daher die. Aufgabe zugrunde, das

tung (50) ein dritter Sensor (120) vorgesehen sind, 40 Peritonealdialysegerät der eingangs erwähnten Art so

die über Leitungen (t22,124,126) mit einem Über- fortzubilden, daß es als gegen einen beliebigen ersten

wachungsgerät (114) für die Substanz verbunden Fehler sicher angesehen werden kann,

sind. Die Lösung der Aufgabe erfolgt durch das kennzeich-

6. Gerät nach einem der Ansprüche 1 —3, dadurch nende Merkmal des Anspruchs 1.

gekennzeichnet, daß im ersten Kreislauf (64) eine 45 Das erfindungsgemäße Peritonealdialysegerät ist geSubstanz vorgesehen ist, deren Molekulargewicht gen einen ersten auftretenden Fehler, insbesondere gegrößer ist als die Trenngrenze des Dialysators (48), gen Membranbruch als sicher anzusehen, da es sehr jedoch kleiner ist als die Trenngrenze des Dialysefil- unwahrscheinlich ist, daß zugleich zwei Fehler, also zwei ters(112). Membranbrüche in unterschiedlichen Dialysefiltern

7. Gerät nach Anspruch 6, dadurch gekennzeich- 50 vorkommen können. Insofern wird jedes Dialysefilter net, daß ein erster Sensor (116) an dem den Patienten von dem anderen auf seine Dichtigkeit hin überwacht, mit dem Dialysefilter (112) verbindenden Leitungs- so daß das erfindungsgemäße Peritonealdialysegerät als abschnitt (66) und/oder ein zweiter Sensor (118) an redundant anzusehen ist.

dem vom Dialysefilter (112) abgehenden Leitungs- Die erfindungsgemäße Anordnung mit einem zweiten

abschnitt (68) des Kreislaufs (64) über Leitungen 55 Dialysefilter hat darüberhinaus noch den Vorteil, daß (128,130) mit einem Ultrafiltrationssteuergerät (132) ein an sich geschlossener Kreislauf entsteht, der im norverbunden sind, mit dem durch Vergleich mit der malerweise intakten Zustand gegenüber Keimen abge-Anfangskonzentration der Substanz zur Steuerung schlossen ist und somit als eigensteril anzusehen ist der Ultrafiltration eine Ultrafiltrationspumpe ge- Insofern ist lediglich dafür zu sorgen, daß die vom

steuert wird. ω zweiten Dialysefilter zum Patienten abgehende Leitung

steril bleibt, was zur Folge hat, daß der Patient wieder-

kehrend an diese Anordnung angeschlossen werden