DE3325797A1

DE3325797A1 - Ballonkatheter, insbesondere endotrachealkatheter

Info

Publication number: DE3325797A1
Application number: DE19833325797
Authority: DE
Inventors: Winrich Dr Hammerschmidt
Original assignee: NATEC INST NATURWISS
Current assignee: NATEC INST NATURWISS
Priority date: 1983-07-16
Filing date: 1983-07-16
Publication date: 1985-01-31
Also published as: CA1235625A; DE3325797C2; ATE39621T1; JPS6036062A; DE3403681A1; EP0137142A1; US4751924A; EP0137142B1; DE3475873D1

Description

Beschreibung
Vorliegende Er#findung betrifft einen Ballonkatheter, insbesondere in Form eines Endotrachealkatheters, mit einem Rohr, z.B. in Form eines Beatmungsschlauches, aufblasbarer Blockermanschette und einem mit der Blockermanschette über ein Zuleitungsrohr verbundenen Kontrollballon.
Katheter sind Rohre aus biegsamen, gewebefreundlichen Materialien, wie Gummi, PVC, gegebenenfalls silikonisiert und thermoplastisch verformbar, oder hochpolymeren elastischen Organo-Silicium-Verbindungen, die z.B. als Endotrachealkatheter zur Beatmung oder Narkosebeatmung von Patienten durch den Mund, die Nase oder ein Tracheostoma in die Luftröhre eingeschoben werden. Sie sind meistens in der Nähe des unteren, sogenannten distalen Rohrendes mit einer aufblasbaren Blockermanschette ausgerüstet, die über ein Verbindungsrohr, das im unteren und mittleren Bereich des Endotrachealkatheters, der sich beim Gebrauch in der Luftröhre bzw. im Mund- oder Nasenraum des Patienten befindet, meist in der Wand oder eng anliegend an der Außenseite des Beatmungsrohres angeordnet ist und im oberen Bereich des Endotrachealkatheters vom Beatmungsrohr als selbständiger, relativ dünner Verbindungsschlauch abzweigt und in der Regel mit einem Pilot- oder Kontrollballon verbunden ist, der wiederum einen Ansatzstutzen für eine Blockerspritze zum Aufblasen von Blockermanschette und Pilot- oder Kontrollballon trägt. Die Manschette wird, nachdem der Katheter eingeführt und die gewünschte Position erreicht ist, über den Verbindungsschlauch aufgeblasen, wobei sich die Manschette an die Innenwand der Luftröhre anlegt und dadurch die Luftröhre gas- und flüssigkeitsdicht abdichtet. Der Pilot- oder Kontrollballon dient hierbei zur Überwachung des Druckes in der Manschette. Der in dem Pilot- oder Kontrollballon herrschende Druck entspricht praktisch dem Innendruck in der Manschette.
Ballonkatheter dieser Bauart sind seit langem bekannt und werden beispielsweise in DE-AS 14 91 793, DE-OS 19 25 852, DE-AS 22 46 526, DE-AS 24 26 344, DE-OS 28 03 094 und DE-PS 30 28 568 beschrieben. Sie haben sich in der Chirurgie gut eingeführt und werden mit verschiedenen Abwandlungen in vielfältiger Form vom Handel angeboten. Ihre Fertigung ist jedoch ziemlich aufwendig. Da man aus hygienischen Gründen, insbesondere zur Vermeidung von Infektionen im Krankenhaus, dem sogenannten Infektions-Hospitalismus, immer häufiger dazu übergeht, jeden Patienten nur noch mit fabrikneuen, sterilen Instrumenten zu behandeln, werden auch die Ballonkatheter in zunehmendem Maße als Steril-Instrumente zum einmaligen Gebrauch angeboten und eingesetzt.
Es hat sich jedoch gezeigt, daß die bisher übliche Bauart der Ballonkatheter für eine einmalige Verwendung außerordentlich kostspielig ist. So setzt sich beispielsweise ein Endotrachealkatheter herkömmlicher Bauart mit Blockermanschette im wesentlichen aus 6 verschiedenen Einzelteilen zusammen, nämlich dem Beatmungsrohr, der Blockermanschette, dem Kontrollballon, dem Belüftungsrohr als Verbindung zwischen Manschette und Kontrollballon, dem Konnektor und dem Ansatzstutzen am Kontrollballon für eine Blockerspritze.
Andere Ballonkatheter sind in ähnlicher Weise zusammengesetzt. Die Teile müssen einzeln gefertigt und danach zusammengesetzt und gegebenenfalls fest miteinander verbunden werden. Die Herstellung ist sehr zeit- und arbeitsaufwendig.
Es besteht daher ein dringender Bedarf nach Ballonkathetern, insbesondere Endotrachealkathetern, die so rationell hergestellt werden können, daß die Herstellungskosten einen Einmalgebrauch solcher Instrumente in wirtschaftlich vertretbarer Weise ermöglichen.
Vorliegender Erfindung liegt daher die Aufgabe zugrunde, Ballonkatheter, insbesondere Endotrachealkatheter zu schaffen, die sich gegenüber den herkömmlichen Ballonkathetern mit Manschette und Kontrollballon durch einen wesentlich einfacheren Aufbau vorteilhaft unterscheiden und die sich durch ein erheblich kostengünstigeres Verfahren herstellen lassen Diese Aufgabe wird erfindungsgemäß gelöst durch einen Ballonkatheter, insbesondere Endotrachealkatheter, mit einem Katheterrohr aus elastischem gewebefreundlichen Material mit einem abgeschrägten, offenen distalen Ende und einem offenen proximalen Ende, das mit einem Konnektor verbindbar ist, und einer in der Nähe des distalen Rohrendes auf diesem Rohr befindlichen, mit dem Rohr fest verbundenen aufblasbaren Blockermanschette, einem Kontrollballon und einem die Blockermanschette mit dem Kontrollballon verbindenden Zuleitungsrohr, das am distalen Ende des Rohres dicht verschlossen ist. Der erfindungsgemäße Katheter ist dadurch gekennzeichnet, daß der Kontrollballon in der Nähe des proximalen Endes des Katheterrohres auf diesem angeordnet und mit ihm fest verbunden ist, daß mindestens ein den Kontrollballon mit der Blockermanschette verbindendes Zuleitungsrohr auf seiner ganzen Länge in oder außen an der Wand des Rohres angeordnet ist, wobei das Zuleitungsrohr am proximalen Ende des Rohres mit einem Ansatzstutzen für eine Blockerspritze verbindbar ist und ein oder mehrere Öffnungen im Bereich der Blockermanschette und des Kontrollballons aufweist.
Im Unterschied zur herkömmlichen Bauart von Ballonkathetern befindet sich nicht nur die Blockermanschette, sondern auch der Kontrollballon fest verbunden auf dem Rohr, das im Falle eines Endotrachealkatheters ein Beatmungsrohr ist, wodurch eine wesentliche Vereinfachung des Herstellungsverfahrens bei gleicher oder sogar besserer praktischer Brauchbarkeit erzielt wird. An Einzelteilen fallen nur das Katheterrohr mit Zuleitungsrohr für die Belüftung der Manschette, die Blockermanschette und der Kontrollballon sowie der Konnektor mit Ansatzstutzen an.
In einer besonders bevorzugten Ausführungsform sind Blockermanschette und Kontrollballon als dünnwandigere, aufgeblasene Teile eines auf das Katheterrohr aufziehbaren Folienschlauches in einem Stück ausgestaltet. Der Folienschlauch kann gegebenenfalls gleichzeitig mit dem Katheterrohr in geeigneter Weise, z.B. durch ein Extrusionsverfahren, hergestellt und so auf das Katheterrohr aufgebracht werden, daß er es eng anliegend ummantelt.
In allen diesen Fällen setzt sich der erfindungsgemäße Ballonkatheter nur noch aus 4, vorzugsweise aus 3 und besonders bevorzugt aus 2 Einzelteilen zusammen. Es liegt auf der Hand, daß sich dadurch die Fertigung wesentlich vereinfacht und der erfindungsgemäße Aufbau des Ballonkatheters eine Serienproduktion zuläßt, bei der das ummantelte Katheterrohr als "Endlosrohr" kontinuierlich, z.B. durch ein kombiniertes Schlauchextrusions- und Extrusionsblasverfahren, hergestellt und in bestimmten Abständen abgelängt werden kann. Die dadurch möglich werdende Massenproduktion erlaubt es, die erfindungsgemäßen Ballonkatheter in verhältnismäßig kurzer Zeit in großer Stückzahl herzustellen, so daß der Preis für das Einzelstück so niedrig kalkuliert werden kann, daß eine wirtschaftlich vertretbare Verwendung des erfindungsgemäßen Ballonkatheters für den einmaligen Gebrauch möglich wird.
Blockermanschette und Kontrollballon müssen an den dafür vorgesehenen Stellen fest auf dem Katheterrohr angebracht sein, wobei sie das Rohr über praktisch die gesamte Länge der Manschette bzw. des Ballons umhüllen, und durch ein oder mehrere Öffnungen mit dem Zuleitungsrohr verbunden sein, damit sie aufgeblasen bzw. entlüftet werden können. Die feste Verbindung der Manschette und des Ballons mit dem Rohr kann durch geeignete Maßnahmen bewirkt werden, deren Auswahl unter anderem vom Material abhängt, aus dem die zu verbinden#-den Teile bestehen. Da sowohl das Rohr als auch die Manschette und der Ballon im allgemeinen aus Gummi, insbesondere Weichgummi, oder einem synthetischen Polymeren, wie PVC, Hochdruckpolyethylen oder einem thermoplastischen Polyurethan oder aus hochpolymeren elastischen Organo-Silicium-Verbindungen, wie SilasticR, bestehen, erfolgt die feste Verbindung vorzugsweise durch Verklebung, durch Siegeln oder Schweißen und/oder Aufschrumpfen der Blockermanschette und des Kontrollballons an den dafür vorgesehenen Stellen mit dem Katheterrohr.
Nachfolgend wird die Erfindung am Beispiel verschiedener Ausführungsformen von Endotrachialkathetern anhand von Zeichnungen näher erläutert. Es zeigen: Figur 1 eine erfindungsgemäße Ausführungsform eines Endotrachealkatheters mit Konnektor in Seitenansicht; Figur 2 einen Querschnitt durch den in Figur 1 gezeigten Endotrachealkatheter längs einer Linie 2-2; Figur 3 eine weitere erfindungsgemäße Ausführungsform eines Endotrachealkatheters mit einem das Beatmungsrohr ummantelnden Folienschlauch in Seitenansicht; Figur 4 einen Querschnitt durch den in Figur 3 gezeigten Endotrachealkatheter längs einer Linie 4-4; Figur 5 eine weitere Ausgestaltung eines erfindungsgemäßen Endotrachealkatheters mit 2 Zuleitungsrohren in der Wand des Beatmungsrohres im Querschnitt.
Das in Figur 1 dargestellte Endotrachealkatheter besteht aus einem Beatmungsrohr 1 aus elastischem, gewebefreundlichen Material mit einem abgeschrägten und abgerundeten offenen distalen Ende 2, das in die Luftröhre eines Patienten eingeführt wird, und einem offenen proximalen Ende 3, das mit einem Beatmungs- oder Narkosegerät über einen Konnektor 11 mit Ansatzstutzen 12,13 verbindbar ist. In der Nähe des distalen Rohrendes 2 ist in einem Abstand davon eine aufblasbare Blockermanschette 4 auf dem Beatmungsrohr 1 in der Weise angeordnet, daß sie dieses Rohr hohlzylinderartig umgibt und mit ihm fest und gas- und flüssigkeitsdicht verbunden ist.
In der Nähe des proximalen Rohrendes 3 ist in einem Abstand davon ein ebenfalls aufblasbarer Kontrollballon 6 auf dem Beatmungsrohr 1 so angeordnet, daß er das Beatmungsrohr 1 hohlzylinderartig umgibt und fest und gas- und flüssigkeitsdicht mit ihm verbunden ist. Die Abdichtungen können in herkömmlicher Weise erfolgen.
In der Wand oder außen an der Wand des Beatmungsrohres 1 ist über seine gesamte Länge ein Zuleitungsrohr 5 angeordnet, das am proximalen Ende des Beatmungsrohres 1 eine Anschlußöffnung 10 aufweist, die mit einem Anschlußstutzen 13 für eine Blockerspritze verbindbar ist. Das Zuleitungsrohr 5 dient zum Aufblasen und Entlüften der Blockermanschette 4 und des Kontrollballons 6 und steht daher mit beiden Einrichtungen über ein oder mehrere Öffnungen 8 und 9 im Bereich der Blockermanschette 4 und des Kontrollballons 6 in Verbindung. Am distalen Ende 2 des Beatmungsrohres 1 ist das Zuleitungsrohr 5 an seinem Ende 7 gas- und flüssigkeitsdicht verschlossen, Die Form und Größe von Blockermanschette 4 und Kontrollballon 6 sind nicht an die aus Figur 1 oder 3 ersichtlichen Formen und Größen gebunden; in der Regel ist jedoch die Blockermanschette 4 von länglicher Form und größer als der Kontrollballon 6.
Statt des in Figur 1 gezeigten einen Zuleitungsrohres 5 können auch mehrere, z.B. 2, 3, 4 oder 6 solche Zuleitungsrohre in oder an der Wand des Beatmungsrohres 1 angeordnet sein, was den Vorteil hat, daß ein rascherer Austausch von Luft zwischen Manschette und Ballon erfolgen und dementsprechend ein schnelleres Aufblasen und Entlüften von Manschette und Kontrollballon bewerkstelligt werden kann.
In Figur 2 ist im Querschnitt ein Beatmungsrohr 1 mit einem Zuleitungsrohr 5 und in Figur 5 tm Querschnitt ein entsprechendes Beatmungsrohr 1 mit zwei Zuleitungsrohren 5 und 5' dargestellt. Auch die Lage der Zuleitungsrohre zueinander ist beliebig und wird allenfalls von den technischen Gegebenheiten bestimmt.
In Figur 3 ist eine weitere .Ausführungsform des erfindungsgemäßen Endotrachealkatheters dargestellt, die sich gegenüber der in Figur 1 gezeigten Ausführungsform dadurch unterscheidet, daß das Beatmungsrohr 1 über seine gesamte Länge außen von einem dünnwandigen Folienschlauch 15 fest und dicht ummantelt ist, wobei dieser Folienschlauch 15 an den dafür vorgesehenen Stellen 4 und 6 nur lose auf der Außenwand des Beatmungsrohres 1 aufliegt und gegebenenfalls so aufgeweitet ist, daß er an diesen Stellen zu einer Blockermanschette bzw. zu einem Kontrollballon aufgeblasen werden kann. Das Aufblasen bzw. Entlüften kann, wie in Figur 1 und 2 gezeigt, durch ein in der Wand des Beatmungsrohres 1 befindliches Zuleitungsrohr 5 oder auch, wie beispielsweise in Figur 5 dargestellt ist, durch zwei oder mehr Zuleitungsrohre in der Wand des Beatmungsrohres erfolgen.
In einer weiteren erfindungsgemäßen Ausführungsform, die in Figur 4 dargestellt ist, können in der Außenwand des Beatmungsrohres 1 ein oder mehrere Rinnen 14 vorgesehen sein, die, wie aus Figur 4 hervorgeht, von dem Folienschlauch 15, der das Beatmungsrohr 1 dicht und fest ummantelt, so abgedeckt werden, daß sich dadurch ein oder mehrere Zuleitungsrohre 5 bilden. Innerhalb des Bereichs der Blockermanschette 4 und des Kontrollballons 6 liegt die Rinne 14 hingegen frei, so daß die durch das Zuleitungsrohr 5 fließende Luft ohne weiteres in die Manschette 4 und in den Ballon 6 eintreten und diese füllen kann.
Diese Ausführungsform, in der die Blockermanschette 4 und der Kontrollballon 6 als dünnwandige, aufgeweitete Teile eines sonst dicht an der Außenwand des Beatmungsrohres 1 anliegenden Folienschlauches 15 einstückig ausgebildet sind, bietet besondere fertigungstechnische Vorteile und ist daher besonders bevorzugt.
Für den Fall, daß das Zuleitungsrohr 5 durch eine Rinne 14 in der Außenwand des Beatmungsrohres 1 und einen die Rinne 14-nach außen abdeckenden Folienschlauch 15 gebildet wird, muß dieser Folienschlauch selbstverständlich so gas- und flüssigkeitsdicht sein, daß er seine Funktion erfüllen kann.
Das proximale Ende 3 des Endotrachealkatheters ist mit einem entsprechend angepaßten Konnektor 11 verbindbar, wie in Figur 1 beispielsweise dargestellt ist. Der Konnektor 11 ist mit einem Ansatzstutzen 12 für das Beatmungsrohr 1 und, entsprechend der Anzahl der Zuleitungsrohre 5 in bzw. an der Wand des Beatmungsrohres 1, mit einer entsprechenden Anzahl von Ansatzstutzen 13 für die proximalen Anschlußöffnungen 10 der Zuleitungsrohre 5 ausgerüstet.
Blockermanschette und Kontrollballon können aus einem geeigneten elastischen Material bestehen, beispielsweise aus Polyethylen, Polyvinylchlorid oder Latex. Für die Herstellung von Blockermanschette und Kontrollballon als Teil eines Folienschlauches, der das Beatmungsrohr ummantelt, eignet sich z.B. thermoplastisches Polyurethan.
Ferner ist es möglich, die erfindungsgemäßen Ballonkatheter sowohl mit Niederdruckmanschette als auch mit Hochdruckmanschetten auszurüsten.
Es versteht sich, daß die erfindungsgemäßen Ballonkatheter zwar insbesondere für den Einsatz als Endotrachealkatheter vorgesehen sind, daß sie aber aufgrund des universellen Aufbaus in zweckmäßig abgeänderter Form auch leicht für andere Zwecke, z.B. als Herz- und Blasenkatheter oder Magensonden, vorteilhaft angewendet werden können.
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Claims

Ballonkatheter, insbesondere Endotrachealkatheter Patentansprüche 1. Ballonkatheter, insbesondere Endotrachealkatheter, mit einem Katheterrohr aus elastischem, gewebefreundlichen Material mit einem abgeschrägten, offenen distalen Ende und einem offenen proximalen Ende, das mit einem Konnektor verbindbar ist, und einer in der Nähe des distalen Rohrendes auf diesem Rohr befindlichen, mit dem Rohr fest verbundenen aufblasbaren Blockermanschette, einem Kontrollballon und einem die Blockermanschette mit dem Kontrollballon verbindenden Zuleitungsrohr, das am distalen Ende des Rohres dicht verschlossen ist, dadurch gekennzeichnet, daß der Kontrollballon (6) in der Nähe des proximalen Endes (3) des Katheterrohres (1) auf diesem angeordnet und mit ihm fest verbunden ist, daß mindestens ein den Kontrollballon (6) mit der Blockermanschette (4) verbindendes Zuleitungsrohr (5) auf seiner ganzen Länge in oder außen an der Wand des Rohres (1) angeordnet ist, wobei das Zuleitungsrohr (5) am proximalen Ende (3) des Rohres (1) mit einem Ansatzstutzen (13) für eine Blockerspritze verbindbar ist und ein oder mehrere Öffnungen (8) und (9) im Bereich der Blockermanschette (4) und des Kontrollballons (6) aufweist.
2. Katheter nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß Blockermanschette (4) und Kontrollballon (6) an den dafür vorgesehenen Stellen mit dem Rohr (1) durch Verklebung fest und gas- und flüssigkeitsdicht verbunden sind.
3. Katheter nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß Blockermanschette (4) und Kontrollballon (6) an den dafür vorgesehenen Stellen mit dem Rohr (1) durch Siegeln oder Schweißen und/oder Aufschrumpfen fest und gas- und flüssigkeitsdicht verbunden sind.
4. Katheter nach einem der Ansprüche 1 bis 3, dadurch gekennzeichnet, daß die Blockermanschette (4) und der Kontrollballon (6) als dünnwandige, gegebenenfalls aufgeweitete Teile eines dicht an der Außenwand des Rohres (1) anliegenden Folienschlauches (15) einstückig ausgebildet sind.
5. Katheter nach Anspruch 4, dadurch gekennzeichnet, daß er ein oder mehrere Zuleitungsrohre (5) aufweist, die jeweils durch eine Rinne (14), die in der Außenwand des Rohres (1) vorgesehen ist, und einen die Rinne (12) nach außen gas- und flüssigkeitsdicht abdeckenden Folienschlauch (15) gebildet sind.
6. Katheter nach einem der Ansprüche 1 bis 5, dadurch gekennzeichnet, daß 2 bis 6 Zuleitungsrohre (5) in oder außen an der Wand des Rohres (1) vorgesehen sind.
7. Katheter nach einem der Ansprüche 1 bis 6, dadurch gekennzeichnet, daß er am proximalen Ende (3) des Rohres (1) mit einem Konnektor (11) verbindbar ist, der mit einem Ansatzstutzen (12) für das Rohr (1) sowie mit einem oder gegebenenfalls mehreren Ansatzstutzen (13) für die entsprechende Anzahl von proximalen Anschlußöffnungen (10) der Zuleitungsrohre (5) ausgerüstet ist.