DE3307112C2 - Gerät zur Aufbereitung medizinischer Infusionslösungen - Google Patents

Gerät zur Aufbereitung medizinischer Infusionslösungen

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DE3307112C2
DE3307112C2 DE3307112A DE3307112A DE3307112C2 DE 3307112 C2 DE3307112 C2 DE 3307112C2 DE 3307112 A DE3307112 A DE 3307112A DE 3307112 A DE3307112 A DE 3307112A DE 3307112 C2 DE3307112 C2 DE 3307112C2
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Erich Ing.(grad.) 3406 Bovenden Knothe
Heinz Gerhard Dipl.-Chem. Dr. 3402 Dransfeld Köhn
Günter 3400 Göttingen Pradel
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Description

2. Gerät nach Anspruch 1. dadurch gekcnnzeichnci, daß der trübseitige Auslaß (22) des Ultrafilters bs (20) in den von der Förderpumpe (P 2) aufrechterhaltenen Rezirkulationskrcislauf im Nebenschluß Ultrafilter (20)/Mischbchältcr( 15) cinbczogcn ist.
3. Gerät nach Anspruch 1 und 2, dadurch gekennzeichnet, daß zwischen der Förderpumpe (P2) und dem Ultrafilter (20), ein Bypass (7) zu einem Zapf- und Absperrventil (V 6) abzweigt.
4. Gerät nach Anspruch 1 bis 3, dadurch gekennzeichnet, daß zwischen dem Sterilfilter (13) und dem Absperrventil (V3) für den Anschluß (3) des Reinstwassers ein kreuzförmiger Stromteiler (12) angeordnet ist, dessen Auslässe in weiteren Zapf- un^ Absperrventilen (V2, V4) münden, wobei in mindestens einem dieser Zweige ein Sterilfilter (39) von 0,2 μπι Porengröße angeordnet ist.
5. Gerät nach Anspruch 1 bis 4, dadurch gekennzeichnet, daß zum Schatz vor Verkeimung der Flüssigkeit im Gerät während einer längeren Entnahmepause (Nichtcnlnahmc von Infusionslösung) der reinseitige Auslaß (23. V5) des Pyrogene zurückhaltenden Ultrafilters (20) mit dem Einlaß (14) des Mischbehälters (15), vorzugsweise mit dem vorgelagerten Einlaß (V4, 13') des Sterilfilters (13) verbunden und durch die Förderpumpe (V2) die aufbereitete infusionslösung in einem geräteinternen Rezirkulationskreislauf vom Mischbehälter (15) über den Ultrafilter (20), Sterilfilter (13) und zurück in den Mischbehälter (15) bewegbar ist.
6. Gerät nach Anspruch 1 bis 5, dadurch gekennzeichnet, daß särc'Jiche Flüssigkeit führenden Leitungen und Baugruppen durch fluidcn Kurzschluß einzelner Ein-/Auslässc (1 bis 6) der Ventile (V 1 bis V6) untereinander und deren selektive Absperrung zu einem von einem Sterihsationsmittel durchspülten geschlossenen Kreislauf verbindbar sind.
7. Gerät nach Anspruch 6, dadurch gekennzeichnet, daß der Mischbehälter (15) in einem weiteren Auslaß (10) einen Filter (18) zur sterilen Be- und Entlüftung trägt.
8. Gerät nach Anspruch 1 bis 7, dadurch gekennzeichnet, daß die Absperrventile (Vl bis V8) elektromagnetisch gesteuerte Membranventile sind.
9. Gerät nach Anspruch 1 bis 8. dadurch gekennzeichnet, daß der Einlaß (14) des Mischbehälters (15) für das Reinslwasscr als Tauchrohr (14') mit einem am Behälterboden endenden, die Durchmischung fördernden gebogenen Rohrende ausgebildet ist.
10. Gerät nach Anspruch 1 bis 9, dadurch gekennzeichnet, daß die Gestellverkleidung (40') Durchbrechungen in Größe von zur Geräteaußenseite weisenden Lampenfassungen für Signallampen aufweist und in den Durchbrechungen Signallampen (38, 30) angeordnet sind und einem Teil der Signallampen (38) unmittelbar ein auf der Gehäuseverkleidung (40') befestigter Schaltsymbolträger (31) für die elektrisch gesteuerten Ventile (Vl bis V8) und die beiden Pumpen (P 1 und P 2) zugeordnet ist.
11. Gerät nach Anspruch 1 bis 9, dadurch gekennzeichnet, daß sämtliche Baueinheiten mittelbar oder unmittelbar an einem gemeinsamen Gerätegestell (40) festgelegt sind.
Die F.rfindung betrifft ein Gerät zur Aufbereitung medizinischer Inftisionlösiingcn. Neben der llacmodiiilyse hat sich in den letzten |urhen die Hacmofiltruiion ills Behandlungsmethode bei iiktitcm und chronischem
Nierenversagen immer mehr durchgesetzt. Dabei werden dem Patienten durch Filtration die sich im Blut angehäuften Schadstoffe und ein erhebliches Maß Blutflüssigkeit entzogen. Die Schadstoffe und Flüssigkeil werden verworfen. Zumindest ein Teil der Flüssigkeit muB dem Patienten in Form von Infusionslösungen wieder zugeführt werden. Diese Infusionslösungen werden zum direkten Verbrauch in handelsüblichen Gebinden, steril verpackt ur.i sterilisiert geliefert und direkl über die Dialysemaschinen oder Haemofiltrationsmaschinen dem Patienten während der Behandlung zugeführt. Wegen der erheblichen Mengen, die jeder Patient benötigt, ist diese Handelsform der Infusionslösung unter wirtschaftlichen Gesichtspunkten unbefriedigend. Hinzu kommt, daß durch längere Lagerung die Gefahr einer Verkeimung der Lösung besteht und damit der Patient einem höheren Risiko ausgesetzt ist. Hinzu kommt, daß in Kliniken und Dialysezentren eine größere Anzahl solcher »künstlicher Nieren« vorhanden sind und daher der Bedarf an Infusionslösung sehr groß ist. Auch bei der medizinischen Behandlung nierenerkrankter Patienten nach dem Prinzip der Dialyse, besonders rrber bei der Peritonealdialyse, werden ebenfalls keimfreie, unter medizinischen Gesichtpunkten besonders zusammengesetzte Infusionslösungen bzw. Behandlungslösungen benötigt.
Für die Herstellung von Dialysat aus Leitungswasser und Konzentrat ist bereits ein Gerät für die Heim-Dialyse bekannt (Firmenschrift FRABA ML 100, Fehr. 1969 »Gerät für die Einzel-Heimdialyse«, Franz Baumgartner Fabrik elektrischer Apparate Köln-Niehl), bei dem mit Hilfe einer Kolbendosierpumpe Wasser und flüssiges Konzentrat im Verhältnis 34 :1 gemischt werden. Das Mischungsverhältnis wird über einen Leiifähigkeitsmcsscr kontrolliert. Diese Geräteteile, mehrere Druckmanometer, ein elektrischer Kontrolleinschub, Blutpumpe und weitere Geräteteile sind in einem Gerätegestell zu einem Dialyse-Gerät zusammengefaßt, wobei das aufbereitete Dialysat einem Dialysalor zugeleitet wird.
Bei auf diese Weise aufbereitetem Dialysat kann bei Patienten eine dialysebedingte Bakteriämie auftreten. Dies kann dadurch verhindert werden, daß dem Dialysator eine Entkeimungseinrichtung vorgeschaltet ist (medizin. Klinik 72 (1977) 3b, Seite 1431 bis 1454). Durch diese Druckschrift wird auch auf das l'roblem hingewiesen, daß trotz Einsatzes der umgekehrten Osmose zur Vorbereitung des Dialysatwassers passagere Bakieriamicn mit und ohne Symptome sowie Sepsis mil Schüttelfrost vereinzelt immer noch beobachtet werden. Durch Vorschalten eines Filters mit 0,2 Jim—0,45 μηι Porengröße vor den eigentlichen Dialysalor konnte die Keimbelasiung des Diaiysats in bestimmten Grenzen gehalten werden. Durch das Vorschalten eines solchen Sterilfilters vor den Dialysator änderten sich aber die sonst üblichen Druckverhällnisse für die Dialyscbchandlung, so daß dadurch die Effektivität der Behandlung sank. Durch den Einbau derartiger Sieiilfilter vor dem Dialysator konnten jedoch noch nicht die Krankheitssymptome bei Patienten ausgeschallet werden, die vermutlich auf nicht bakteriell bedingten pyrogen Reaktionen aus dem Dialysal zurückzuführen sind.
Bei einem weiteren bekannten Geriil zur Herstellung von Dialysierflüssigkeit erfolgt zur I Icrstcllung einer individuell angepaßten, physiologisch hochwertigen Zusammensetzung der Di;ilysierflü.ssigkeil zunächst das Auflösen der festen Substanzen unter Verwirbelung in i-ini-r vom Wasser durchströmten Kammer. Die aus Wasser und darin gelösten Substanzen bestehende Dialysierflüssigkeii wird chargenweise in jeweils einer der Kapazität des entsprechenden Haemodialysegerätes entsprechenden Menge in einer zentralen Versorgungseinheit durch Auflösen von auf die Erfordernisse des jeweiligen Patienten individuell abgestimmten Substanzen in Wasser hergestellt und dann die so hergestellte Dialysicrflüssigkcii dem jeweiligen Haemodialysegeräi zugeführt. Die Kammer für die Herstellung des Dialysals isi dabei so aufgebaut, daß der Wasserzulauf tangential in die Kammer einmündet und zur Verwirbelung von Konzentrat und Wasser verschiedene Schikanen in der Kammer eingebaut sind.
Da die in den vorstehend abgehandelten Literaturstellen erwähnten Sterilfilter nur dann bestimmungsgemäß ihre Aufgabe erfüllen können, wenn sie intakt sind, d. h. die zurückzuhaltenden und auszufilternden Partikel nicht durch Mikrolccks auf die Sterilseite des Filters gelangen können, sind auch bereits technische Lösungs-
2u versuche bekannt, die Integrität eines Sterilfilters zu überwachen. Rs ist bereits eine Vorrief ung zur Erzeugung steriler Flüssigkeiten mit einer Überwachungsvorrichtung bekannt (DE-OS 31 10 022), bei der die Überwachungsvorrichtung im wesentlichen aus einem Rohr besteht, in das quer zur Strömungsrichtung wenigstens ein Filter eingesetzt ist, vor dem stromauf eine Vielzahl von Teilchen vorgesehen ist. Die Größe der Teilchen entspricht etwa der zu filtrierenden Teilchen, während die Porengröße des Filters kleiner ist. Tritt in dem Filter
jo ein Leck auf, so werden die Teilchen durch das Filter geschwemmt und durch die Detcktorvorrichtung festgestellt, worauf ein Alarmsignal ausgelöst wird. Der Porendurchmesser der Mikrofütrationsmembrane oder Fiiter beträgt im wesentlichen höchstens etwa 1 um, ins-
J5 besondere etwa 0,2 um. Die länglichen, tropfenförmigen, plattenförmigen, kugelrunden oder ovalen Teilchen sollen aus Polymerisaten, anorganischen Verbindungen oder öl in Wasseremulsionen, aus einer polvstyrolhaliigcn Latex- oder Aluminiumverbindungen beste-
•io hen. Bei defektem Filter treten also nicht nur die eigentlich :' jrückziihaltenden Bakterien und Keime durch das Filter hindurch auf die Sterilseitc sondern auch die eigentlichen alarmauslösenden Teilchen, so daß damit zur zusätzlichen Gefahrenmomente geschaffen werden.
Da Slerilfilter in der Regel in solchen Geräten möglichst weit stromabwärts vor der Dialysatentnahme bzw. vor dem Dialysator angeordnet sind, sind diese zwar in der Lage sterile Dialysatlösung zu erzeugen, Voraussetzung ist aber, daß auch der stromabwärts lie-
5(i gcndc Leitungsabschnitt vor der eigentlichen Inbetriebnahme zur Erzeugung des Diaiysats keimfrei ist. Es ist daher bekannt (DE-OS 25 45 801) besonders gefährdete I eitur";.si\bschnitte strömungstechnisch zu einem Kreislauf kurzzuschließen und mit Sierilisationsmittel zu beschicken. Ein stromabwärts hinter dem Wasseremla'J angeordneter Wasserfilter, der Teilchen im Wasser mit einem Durchmesser von über 5 μιτι auszufiltern hat, ist in den Stcrilisalionsvorgang und Kreislauf nicht einbezogen.
ho Ahnlich aufgebaut ist eine bekannte Vorrichtung (DE-AS 22 00 481), die Einrichtungen aufweist, die es ermöglichen, zur Sterilisation die von der 7.11m Dialysiercn dienenden Flüssigkeit durchströmten Elemente zu einem geschlossenen Kreislauf zusammenzuschließen.
Λ5 Ein Sterilfilier zur Sic/ilfiltrution des Wassers bzw. der Dialyseflüssigkeit ist in diesem kurzgeschlossenen Leitungssystem ebenfalls nicht vorgesehen.
Die eingangs beschriebenen Geräte nach dem Stand
der Technik zur Herstellung zur Dialyselösung für den Einsatz in der Haemodialyse sind nicht ohne weiteres geeignet für die Herstellung medizinischer Infusionslösungen, insbesondere für die Verwendung derselben zur Behandlung der Urämie mit der Haemofiltration oder der Peritonealdialyse, nach denen die Infusionslösungen unmittelbar in den menschlichen Blutkreislauf eingehen bzw. mit dem Peritonium der Bauchhöhle in Berührung treten. Mit den bekannten Geräten zur Herstellung eiiier keimfreien Dialyselösung auch unter Verwendung von Keime abscheidenden Sterilfiltern sind nicht ohne weiteres Infusionslösungen, insbesondere für die Verwendung derselben zur Behandlung der Urämie mit der Haemofiltration oder der Peritonealdialyse in gewünschter und exakter Zusammensetzung steril- und pyrogenfrei herstellbar.
Aufgabe der Erfindung ist es daher, ein Gerät zur Aufbereitung medizinischer Infusionslösungen, insbesondere für die Verwendung derselben zur Behandlung der Urämie mit der Haemofiltration oder der Peritonealdialyse zu schaffen bzw. die nach dem Stand der Technik bekannten Geräte so zu verbessern, daß das Gerät in der Bedienung einfach und sicher aufgebaut ist und bei dem die /.ur Erzeugung einer sterilen, pyrogenfreien Infusionslösung exakter Mischung notwendigen, an sich bekannten Bauteile und Funktionsgruppen einschließlich der Filter funktionell so verbunden und fluidlcchnisch so geschaltet sind, daß auch das stromabwärts (auslaßseitige) letzte Filter speziell unter dem Gesichtspunkt der Funktiohssichcrheit in den Verbund einbezogen ist.
Diese Aufgabe wird erfindungsgemäß durch die im Hauptanspruch angegebene Kombination unmittelbar oder mittelbar verbundener Baueinheiten gelöst. Durch die Verwendung eines Pyrogene zurückhaltenden Ultrafilters und der anderen erwähnten Baugruppen ist eine sterile, pyrogenfreie infusionslösung in einem bestimmten exakten Mischungsverhältnis herstellbar. Durch die definierte Anordnung des Ultrafilters im Leitungssystem in Verbindung mit den erwähnten Bauteilen und Baugruppen gemäß Hauptanspruch ist auf einfache Weise die Integrität des Ultrafilters vor jeder Bctriebnahme des Gerätes durch einen Dnickhaltetest überprüfbar. Ein solcher in der Filtrationstechnik üblicher Druckhaitetest arbeitet nach dem Diffusionsprinzip und je nach Druckabfall pro Zeit ergibt sich die Aussage »FILTER IN ORDNUNG« oder FILTER DEFEKT«.
Durch die Anordnung des Ultrafilters im Leitungssystem einschließlich der Sterilfilter im Leitungssystem lassen sich sämtliche Baugruppen durch die verschiedenen Verknüpfungen mit Hilfe von Ventilen und Schläuchen insgesamt sterilisieren. Diese vorteilhaften Weiterbildungen sind in den Unteransprüchen unter Schutz gestellt.
Hierbei wurde geräleseitig berücksichtigt, daß in allen Kliniken und Dialysestationen bereits großtechnische Anlagen vorhanden sind, mit denen Rcinstwasser auf einer zentralen, nach dem Prinzip der Umkehrosmose arbeitenden Wasserversorgungsanlage herstellbar und somit das für die Herstellung der Infusionslösung notwendige Reinstwasser in großer Menge vorrätig ist Der bisher in den handelsüblichen Gebinden von fertiger Infusionslösung vorhandene Anteil an Reinstwasser braucht also nicht mehr gelagert und transportiert zu werden.
Das erfindungsgemäßc Gerät kann daher portabel ausgebildet sein und die Lagerhaltung beschränkt sich nur noch auf die relativ kleinen Mengen an Elektrolyt konzentrat zur Herstellung der Infusionslösung. Die auf dem Gerät hergestellte Infusionslösung kann daher praktisch kurz nach ihrer Herstellung In-l.ine clem Paticntcn über die Dialyscmaschinc oder die Haemofiltrntionsmaschine zugeführt werden. Die zugeführte Lösung ist pyrogenfrei und keimfrei.
Ein Ausführungsbeispiel des Gerätes ist in der Zeichnung näher erläutert. Dabei zeigt
ίο F i g. I das portable Gcrüiegcstell mit den darin angeordneten einzelnen Gcrälcclemcnlcn in vereinfachter Darstellung und
F i g. 2 eine auf der Gerätefrontseile angeordnete Schaltplanfolie.
Ii Die noch näher zu beschreibenden Einzclgcrätclcilc sind auf ein mit Transportrollcn ausgerüstetes Gcrätegcstcll 40 montiert. Das Gestell 40 ist zumindest stellenweise durch eine Verkleidung 40' geschlossen.
Das Gerät busieiii iffi wcScm'iCiicri «üs de" Absperrventilen V Ibis V8, die einlaßseitig und auslaßscitig mit sclbstspcrrcndcn Anschlüssen zur Aufnahme von Schläuchen ausgestattet sind, den Pumpen Pl und P2, einem Lcitfähigkeilsmesscr 17, einem Druckmesser 19, einem Ultrafilter 20, mindestens drei Sterilfiltern 13,39, 18, einem Mischbehälter 15, einer Waage 26 und einem Steuer- und Regelgerät 27.
Im dargestellten Ausführungsbeispiel ist der Mischbehälter 15 über zwei Kreuzgelenke 24 und ein Joch 25 freihängend und pendelnd und die oberschalige Waage 26 belastend, aufgehängt. Bei Anordnung der Waage 26 am Gcstellboden kann der Mischbehälter 15 natürlich auch auf der anderen Waage 2ö stehen. Anstelle der Waage 26 können auch andere herkömmliche Kraftaufnehmer als gravimctrischer Meßwertgeber dienen.
j5 Alle übrigen Geräteteile sind am Gestell 40 durch Verschraubungcn oder dergleichen festgelegt.
Der Koiszentralyorraü-.bchäUcr 9 für das Elektrolytkonzcntrat hängt z. B. an einem Galgen des Gestells 40 und der Bchältcrauslaß mündet im Anschluß 1 des Ab-Sperrventils VI. Eine elektromotorisch angetriebene Pumpe P1 ist zwischen dem Konzentratvorratsbehälter 9 und Ventil 1 angeordnet und fördert Konzentrat in den Einlaß 11 des Mischbehälters 15. An den Einlaß 3 des Absperrventils V3 ist über einen Schlauch die Verbindung mit einem nicht dargestellten Reinstwasserreservoir vorgesehen. Der Ausgang des Ventils V3 geht in einen kreuzförmigen Stromteiler 12 über, dessen zwei Auslässe in den beiden Absperrventilen V2 bzw. dessen Flüssigkeitsanschluß 2 und im Absperrventil V4 bzw. Flüssigkeitsanschluß 4 münden. Der dritte Auslaß des Stromteilers 12 mündet auf der Einlaßseitc is eines ersten Stcrilfilters 13 von 0.2 μπι Porengröße, der im Reinstwasser vorhandene Keime zurückhält und der Auslaß 13" des Sterilfilters 13 mündet in einem weiteren Einlaß 14 des Mischbehälters 15, der zur besseren Durchmischung auf dem Behälterboden kreis- oder spiralförmig mit einer Düse endet. Zwischen dem Absperrventil V2 und dem Stromteiler 12 ist ein zweiter Sterilfilter 39 mit 0.2 μπι Porengröße angeordnet.
Ein Auslaß 16 des Mischbehälters 15 mündet in einem elektrischen Leitfähigkeitsmesser 17, der die elektrische Leitfähigkeit der Flüssigkeit im Mischbehälter 15 mißt, die abhängig von der aktuellen Konzentration der Flüssigkeit ist. Der Ausgang des Konzentrationsmessers 17 mündet in einem T-förrnigen Stromteiler 7, der mit dem Flüssigkeitsanschluß 6 und dem Absperrventil V6 einen Bypass bildet. Weiterhin ist der Stromteiler 7 mit einem weiteren Absperrventil V7 und dem Einlaß 21 eines
LJIirafiltcrs 20 mil einer Pyrogene zurückhaltenden Membran mit einem Cut off von 5 20 000 Daltons verbunden. Zwischen dem Einlaß 21 und des Ultrafilicrs 20 und dem Auslaß 16 des Mischbehälters 15 sind weiterhin der bereits erwähnte Leitfähigkeitsmesser 17, eine Förderpumpe P2, der Stromteiler 7, das Absperrventil V7 und ein Flüssigkeitsdruckmesser 19 angeordnet. |e nach Ausliih,ungsform werden diese Bauteile mittelbar oder unmittelbar von der Flüssigkeit durchströmt.
Der trübseitige Auslaß 22 des IJItrafilters 20 mündet unter Zwischenschaltung eines weiteren Absperrventilcs V8 in einem weiteren Einlaß 8 des Mischbehälters 15 gleichfalls in einer Kreisform am Behälterboden. Der reinscitige Auslaß 23 des Ultrafilter 20 mündet in dem Absperrventil V5 und dem Flüssigkeitsanschluß 5. Dieser Anschluß 5 dient zur direkten Weiterleitung der aufbereiteten Infusionslösung zur Abfüllung in einen Behälter zur Zwischcnlagerung oder direkt an den oder die Verbraucher, das sind unter Zwischenschaltung der Dialysemaschinen oder Haemofiltrationsmaschincr die nierenerkrankten Patienten.
Das elektrische Steuer- und Regelgerät 27 weist mehrere alpha-numerischc Anzeigen 28 in digitaler Form sowie eine Eingabetastatur 29, Kontrollampen 30 und eine Schallplanfolie 31 auf, die in F i g. 2 näher erläutert ist. Die elektrischen Geräteleile der Waage 26, des Steuer- und Regelgerätes 27, der beiden Pumpen PX und P2, der Absperrventile Vl bis V8, des Leitfähigkeitsmessers 17 und des Druckmessers 19 kontaktieren untereinander mit Hilfe elektrischer Leitungen 32,33 und 34 und sind üoer einen Netzanschlußstecker 36 an das Stromnetz angeschlossen bzw. anschließbar. Das Steuer- und Regelgerät 27 weist weiterhin mehrere Funktionsschalter 35 auf. Die dargestellte handelsübliche Waage 26 ist mit einem Mikroprozessor ausgestattet und ist über einen Datenausgang 37 mit dem Steuer- und Rcgelgerät 27 kommunizierend verbünden.
Das Gerät kann permament mit V3 an einen Rcinstwassereingang angeschlossen werden.
Vor Inbetriebnahme des Gerätes zur Mischung der Infusionslösung muß dieses sterilisiert und vom Sterilisierungsmittel freigespült werden. Hierbei kann eine chemische Sterilisation mit Formalin oder eine Heißsterilisation erfolgen. Zu diesem Zweck wird das chemische Sterilisationsmittel in konzentrierter Form in den Flüssigkeitsanschluß 1 eingeleitet, wobei alle anderen Ventile geschlossen sind. Das konzentrierte Sterilisationsmittel wird gemäß dem eingegebenen Mischungsverhältnis mit Reinstwasser im Mischbehälter verdünnt.
Vl wird mit V2 und V4 wird mit V5 mittels eines kurzen Schlauchverbindungsstückes verbunden. So ist das gesamte Leitungssystem in sich geschlossen und sämtliche flüssigkeitführenden Baugruppen können durch entsprechende Schaltung der Ventile und Pumpen chemisch desinfiziert werden. Eine im Gerät eingebaute Uhr zeigt die Dauer der Desinfektion an.
Nach vollendeter Desinfektion wird das Desinfektionsmittel über den Bypass 7 verworfen. Das gesamte Leitungssystem wird mit Reinstwasser von Desinfektionsmittelresten durch entsprechende Schaltung der Ventile freigespült Die Anzahl der Spülzyklen wird angezeigt
Der Mischbehälter 15 faßt etwa 50 I Flüssigkeit Zur Herstellung von einer bestimmten Menge Infusionslösung wird
1. das gewünschte volumetrische Mischungsverhältnis (Konzentrat/Reinstwasser),
2. das spc/. Gewicht des Konzentrats (das spez. Gewicht des Reinstwasser wird vom Rechner automatisch mit 1 gr/ml angesetzt) und
3. die Gesamtmenge der herzustellenden Lösung in ι das Gerät eingegeben.
Daraufhin wird evtl. im Gerät befindliche Flüssigkeit über den Bypass 7 entleert.
Da das Mischungsverhältnis, wie in der Dialyse üblich, κι volumetrisch eingegeben wurde, wird vom Rechner mit Hilfe des spcz. Gewichtes des Konzentrates automatisch das gravimctrische Mischungsverhältnis berechnet. Die berechnete Konzentratmenge wird von der Pumpe P\ in den leeren Mischbehälter 15 dosiert. Bei Erreichen des Sollgewichtes stoppi P 1. Im Ruhezustand wird das Kon/.entratgewicht durch eine Wägung exakt bestimmt. Bestehen Differenzen zwischen Soll- und Istgewicht des Konzentrates, so wird die zu fördernde Reinstwassermenge entsprechend dem ist-Konzentratgewicht neu berechnet. Auf diese Art ist eine exakte Einstellung des Mischungsverhältnisses gewährleistet. Dann öffnet V3 und das Reinstwasser strömt via V3, Sterilfilter 13 durch ein Tauchrohr 14' in den Mischbehälter 15. Das Tauchrohr 14' ist so ausgebildet, daß im Mischgefäß 15 eine kreisförmige Verwirbelung und damit eine homogene Vermischung der Lösung erfolgt. Ist die berechnete Menge in das Mischgefäß 15 geflossen, schließt V3. Dann startet die Pumpe P2 und V8 wird geöffnet (alle anderen Ventile sind geschlossen). Hierdurch wird eine zusätzliche Vermischung der Infusionslösung erreicht, die Trübseite des Ultrafilters 20 wird von Luft befreit, und die Oberfläche des Ultrafilters 20 wird gereinigt. Damit ist das Mischprogramm beendet.
jetzt kann über die Eingabetastatur 29 die Infusionsj5 lösungsmenge eingegeben werden, die z. B. in einen Kontrollbeutel abgefüllt werden soll. Diese Menge wird aus dem Mischbehälter 55 durch die Pumpe <°2 abgefördert, mit einem Leitfähigkeitsmesser 27 auf exakte Konzentration überprüft und durch das Pyrogenfilter entsprechend und durch V5 in ein Behältnis abgefüllt. Bei Abweichung der Leitfähigkeit vom Sollwert schließt V 5 und die Lösung wird über den Bypass verworfen. Die verworfene Menge wird zur abgefüllten Menge nicht hinzugezählt.
Zum Schutz vor Verkeimung während einer längeren Stillstandszeit besitzt das Gerät ein weiteres spezielles Programm. Zu diesem Zweck wird V4 mit V5 mittels einer Schlauchverbindung verbunden. Pumpe P2 hält einen Flüssigkeitsstrom, der vom Mischbehälter 15 über W Pumpe Pl, Pyrogenfilter 20, V5, V4, Steriifilter 13 zurücl· in den Mischbehälter 15 rezirkuliert, aufrecht.
Zur sterilen Belüftung und Entlüftung des Mischbehälters 15 ist außerdem ein Belüftungsfilter 18 vorgesehen, der auf einen weiteren Auslaß 10 des Mischbehälters 15 aufgesetzt ist.
Die Bedienungs- und Anzeigeelemente des Steuer- und Regelgerätes 27 sind in die Verkleidung integriert ebenso die Schaltplanfolie 31, die durch elektrische Lampen den aktuellen Schaltzustand des Gerätes in den einzelnen Schaltphasen optisch anzeigt und in Fig.2 näher dargestellt ist Der Schaltplan ist auf einer Folie aufgedruckt bzw. direkt auf der Geräteverkleidung aufgezeichnet. Unmittelbar neben den Symbolen für die vom Steuer- und Regelgerät 27 beeinflußbaren elektrisehen Gerateteilen, das sind die beiden Pumpen P1 und P 2 und die Absperrventile Vl bis VS sind Gehäusedurchbrechungen angeordnet, in denen kleine Signallampen befestigt sind, die das Steuer- und Regelgerät
ι ι
kontaktieren und den jeweiligen Schaltzustand durch ihren ein- bzw. ausgeschalteten Zustand anzeigen. In Fig. 2 sind diese Signallampen einheitlich mit 38, 40 bezeichnet.
Hierzu 2 Blatt Zeichnungen
II)
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45
■iO
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W)

Claims (1)

Patentansprüche:
1. Gerät zur Aufbereitung medizinischer Infusionslösungen, insbesondere für die Verwendung ■-, derselben zur Behandlung der Urämie mit der Hämofiltration oder der Peritonealdialyse, gekennzeichnet durch die Kombination folgender unmittelbar oder mittelbar verbundener Baueinheiten:
10
a) ein Konzentratvorratsbehälter (9) für das Infusionskonzentrat mündet mit seinem Auslaß in einen Mischbehälter (15),
b) zwischen Mischbehälter (15) und Konzentratvorratsbehälter (9) ist eine elektromotorisch angetriebene Konzentratpumpe (P 1) angeordnet, welche Konzentrat in den Mischbehälter (15) fördert,
c) mehrere Flüssigkeitsanschlüsse (1 bis 6) sind in Kombination mit Absperrventilen (V 1 bis V6) angeor%Uvei. die elektrisch bewegliche Absperrorgane aufweisen,
d) ein Flüssigkeitsanschluß (3) davon ist ein Reinslwassereingang für ein durch Umkehrosmose oder durch andere Verfahren hergestelltes Reinstwasser aus einem Rcinstwasserreservoir, wobei der Flüssigkeitsanschluß (3) in den Eingang (13') eines Keime zurückhaltenden Sterilfilters (13) mit 0,2 μπι Porengröße und der Ausgang (13") des Sterilfilters (13) im Mischbehälter (1.^ mündet,
e) ein Auslaß (16) des Mischbehälters (15) mündet im Einlaß (21) cine.> Pyro^ne zurückhaltenden Ultrafilters mit einer.· Cut off von <20 000 DaI-tons und der trübseitige Auv jß (22) des Ultrafilte rs (20) mündet im Mischbehälter (15), wobei zwischen dem Ultrafilter (20) und dem Mischbehälter (15) zusätzliche Absperrventile (VT, VB) angeordnet sind, und der reinseitige Auslaß (23) des Ultrafilters (20) in einem Zapf- und Absperrventil (V 5) mündet,
f) zwischen dem trübseitigen Auslaß (22) des Ultrafilters (20) und dem Mischbehälter (15) ist ein elektrischer Flüssigkeitsdruckmesscr (19), eine elektromotorisch angetriebene Förderpumpe (P2) und ein elektrischer Lcilfähigkeitsmcsser (17) für die Messung der aktuellen Konzentration der Infusionslösung angeordnet,
g) der Mischbehälter (15) belastet stehend oder hängend einen am Gestell (40) festgelegten 5(. Kraftmesser oder eine Waage (26),
h) ein elektrisches Steuer- und Regelgerät (27) für die Bilanzierung des Mischungsverhältnisses von Konzentrat und Rcinstwasscr und ausgestattet mit einer manuellen Eingabetastatur (29) und mehreren Funktionsschaliern (35) und Kontrollampen (30) und alpha-numerischcn Anzeigen (28) kontaktiert die elektrischen Bauteile des Kraftmessers oder Waage (26), der beiden Pumpen (P\, P2)der Absperr- und Zapfventile CVl bis V8), des Druckmessers (19) und des Konzentrationsmessers (17).
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