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Stand der Technik: Die bereits 1933 beschriebene Technik der Einspritzung
unter Unterdruckwirkung auf die Haut(M.Demarchi 1,934,046 Verein. St. v. Amerika),
welche für veterinärmedizinische Zwecke von W.R.C Geary (3, 122, 138 Verein.St.y.Amerika,25.2.
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1964) und M.Kniazuk(3,727,614 Verein.St.v.erika'17.4.197 verbessert
wurde,hat sich bei der doch naheliegenden Anwendung durch Zuckerkranke bisher nicht
durchgesetzt.
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Bereits G.N.llein ,welcher den Unterdruck durch einen Gummi ball erzeugen
ließ, erkannte die Schwierigkeit eines zu frilhen Eindringens der Kanüle in die
Haut infolge unterschiedlicher Körperoberflächenwölbung und Hautelastizität und
löste die Aufgabe durch einen neben der Kanüle auf die Haut hinabreichenden Sperrstift(2,743,723Verein.St.v.Amer:
ka,1.5.1956). Dem moderneren Trend zum Wegwerfartikel rolgend versuchte ich bereits
in der Anmeldung
P 25 51 993.1 1975 die Sogerzeugung näher an die Einstichstellung heran bringen(vorallem
mit Fig 5 der genannten
Neben der Entwicklung des Vollautomaten betrieb ich auch die der Einzelinjekte weiter.
In der Anmeldung P 30 19 589 vom 17. 5. 1980 (München) wurden kleinste Vakuumspeicher
ins Auge gefaßt,deren Bodenmembran oder Deckel durch verschie dene Mechanismen eröffnet
wurde um die Unterdruckwirkung auf die Haut auszulösen. Verbesserte Lösungen dieses
problems vorallem mittels eines die Kanüle umgebenden Stützrohres, welches zugleich
die Hautdistanzierung vor der Injektion gewährleistet,sind Gegenstand der vorliegend
Anmeldung.
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Zweck und Vorteile Die Vorteile einer Sauginjektion,d.h. einer Einspritzung
in d ,3 mittels Unterdruck in die Kanüle gehobenen Haut, wie sie vor&ii, in
der Vermeidung von Knochenberührung durch die Kanüle und Verhinderung einer versahentlichen
Einspritzung in Blutgefäße und Nerven besteht'sollten in einer technisch einfacheren
und damit hinsichtlich der Bedienung und des Aufwandes vorteilkaft ren Weise fortentwickelt
werden. und bewahrt werden.
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Hierzu wird in Fig. 3 das Vakuum bereits industriell vorgeferi geliefert
ebenso in Fig.5 Das Lösungsbeispiel der Fig.3 und 4 leitet sich von dem
Fig 2) al jedoch ist der kolbenartig im evakuierten Zylinder bewegliche Bodenteil
durch einen mit dem Zylinderrand dicht verbundenen st Faltenbalg ersetzt und die
Sperrvorrichtung für die Bewegung d Bodenteils durch ein die Kanüle umfassendes
Stützrohr. Federzungen an letzterem werden durch den Andruck des Faltenbalges gen
die Haut in ihrer Sperrwirkung außer Kraft gesetzt. Das lösungsbeispiel der Figuren
5 bis 7 geht auf das der
Fig.1 zurück. Die Kanüle braucht b Gebrauch keine Bodenmembran zu durchdringen.
Die Saugglocke wi durch Ableitung der Luft nach Öffnen von Ventilen zum VakuUm Speicherrum
nach Aufsetzen des Saugglockenrandes auf die Haut einem Unterdruck ausgesetzt. Die
Ventilvorrichtung ist dahin gehend vereinfacht'daß durch von einem die Kanüle umgebenden
Stützrohr aus Stifte gegen Wandverdünnungen des Vakuumspeiche: gerichtet sind,welche
in letzteren einbrechen,wenn das Stützr gegen die Haut gedrückt wird. Die gesonderte
Betätigung eines Auslösers entfällt damit. Das in Fig.8 abgebildete Ililfswer zeug
erleichtert das sichere Einführen einer mit einer Sprit verbundenen Kanüle in eine
Vorrichtlmg nach Fig. 5 bis 7,ohne die Sterilität der Kanüle zu gefährden.
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Der teilweise Verschluß des Hohlkörpers durch eine Membran erlaubt
eine Sichtkontrolle darüber,ob eine Unterdruckspeischerung vorliegt.
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inen wesentlichen Schutz vor vorzeitigem Kontakt der Ka niilenspitze
mit der Haut bietet das die Kanüle umgebende Stützrohr'der Mantelrauni über der
llaut oder die Saugglocke kann niedriger gestaltet werden. In der I.ösun der Figuren
1 und 2 kann das Stützrohr noch enger als dargestellt ausgebildet werden,da die
Wandung des Ansatzstückes einer Kanüle dadurch entfällt,daß der Kanülenschaft und
die Öffnung für den Spritzenkonus fertigungsmäßig in ein Werkstück einbezogen werden.
Die Fortsetzung der durch Zug ablösbaren die Öfinung für den Spritzenkonus dichtenden
Membran auf die Ringmembran des Uohlkörpers,um dort eine Belüftungsöffnung zu schließen,
erleichtert die Wiederbelüftung und damit die Ablösung der Vorrichtung von der Haut
nach der Einspritzung wesentlich. Eine adhäsive Beschaffenheit der membran über
dem unteren winde des Stützrohres kann insbesondere bei der Lösung der Figuren 3
und 4 eine zusätzliche Sicherheit dafür bieten,daß die Haut sicher in die Kanüle
gehoben wird.
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Die Vorrichtung ist noch in der Hälfte der dargestellten Gröflendimension
einsatzfähig. Bei Lage der Belüftungsbohruns für den Hohlkörper im waagerechten
Dach der Saugglocke ist die herstellung vereinfacht gegenüber einer Lage in der
senkrechter Wandung des Binnenzylinders; die Öffnung des Membranverschlusse durch
Zugwirkung vom Stützring aus wiederum erlaubt zugleich auch dessen Vereinfachung
durch Wegfall eines stifttragenden Bodentellers. Ist die Kanüle bereits Bestandteil
der Vorrichtung zur Einspritzung'so kann die Hilfsvorrichtung zur Annähernng der
Spritze eines schrägen Schenkels entbehren und ist zweckmä igerweise mit einer Halteklainmer
für den Upritzenzylinder ausgestattet. Eine Stütz-oder Sperrverbindung zwischen
Spri zenstsnmpel und -zylinder läßt eine Unterdruckeinwirkunz auf den Spritzeninhalt
vor dem Eindringen der Haut in die Kanüle vermeiden.
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Beschreibung der Ausführungsbeispiele: Fig.1 zei<rt im Längsehnitt
ein Beispiel bei welchem die Vorrichtung aus einem Mantelraum in Gestalt einer Art
Saugglocke(4) und einem Hohlkörper(11) soT¢ie dem Stützrohr(75) besteht nebst Kanülenschaft
unil verschließenden Membranen. Die Saugglocke verengt sich nach oben hin in den
Binnenzylinder (76), welcher die Innenwandung des den Unterdruck speichernden itohkörpers(11)
bildet.
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Letzterer umfaßt auch noch den oberen Teil der Saugglocke.
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Der Gohlkörper(11) wird nach oben hin von einer ringförmigen Membran
(83) verschlossen, welche durch Unterdruckwirkung eingezogen erscheint. Den Abschluß
des Binnenzylinders(76) bildet nach oben hin der Ansatzstutzen (79) mit der konischen
Bohrung für die Aufnahme eines Spritzenkonus'welche Bohrung sich nach unten in den
Kanülenschaft hinein fortsetzt.
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Der Binnenzylinder(76) weist eine Bohrung(94) auf, welche durch dieWandung
des elastischen Schlauchendes verschlossen ist,welches als Sützrohr(75) dient. Das
Stützrohr zeigt unterhalb der Bohrung(98) des Binrienzylinders einen Querspalt(95).
Ihn Schwierigkeiten bei der Ausrichtung der erwähnten Öffnungen zueinander zu vermeiden,
empfiehlt sich als Bohrung(94) ein Querspalt, und über den gesamten Umfang des Stützrohres
kreisförmig angeordnet finden sich anstelle des Querspaltes(95) besser in dichtem
Abstand feine Lochungen für den späteren Luftdruckausgleich.
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Eine durch eine nach unten gericiitete adhäsive Beschichtung dichtende
Membran (96) über leclct den Änsatzstutzen(79) und verlängert sich nach links bis
über die Ringmembran (83) dort ein Loch(97) überdeckend ,rechts das freie Ende (98)
aufweisende Wird die beschriebene Vorrichtung mit dem Land der Saugglocke nach unten
gegen die Hautgedrückt, so verschiebt sich durch den Druck der Haut das Stützrohr(75)
innerhalb des Binnenzylinders nach oben, so daß dessen Bohrung (94) mit dem Querspalt
(95) des Stützrohres zur Deckung; kommt. Infolge Druckausgleiches
zwischen
Hohlkörper und Mantel- bzw. Saugglockenraum und der Jfaut,weiche letztren nach unten
begrenzt, wird die Haut in dem Ma13e in die Kanüle gehoben wie sich das Stützrohr
nach oben von der kanüle zurückzieht'bzw. von der Haut zurückgeschoben wird. Nin
wird die Schutzmembran (96) vom Ansatzstutzen (79) abgezoen,die überlicherweise
vorbereitete Spritze mit letzterem in Verbindung gebracht und entleert.
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Wesentlich wird die Spritzenbefestigung auf der Vorrichtung durch
eine Hilfsvorrichtung erleichtert,welche derjenigen der Fig.8 ähnlich ist,aber am
offenen und senkrechten Schenkel (81) der Halbringe eine Klammer (99) aufweist,welche
den Spritzenzylinder umfaßt und festhält.
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Nach Abschluß der Einspritzung wird die Schutzmembran(96) völlig abgezogen
oder soch soweit,daß das Loch(97) in der Ringmembran(83) freigelegt wird. Dadurch
dringt Außenluft in die Binnenräume der Vorrichtung,die uaut zieht sich alls der
Kanüle zurück und die Vorrichtung löst sich von der Haut.
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Bei ausreichender Reibung zwischen Spritzenzylinder und -kolben kann
die Schutzmembran (96) auch unmittelbar vor Benutzung vom Ansatzstutzen(79) abgezogen
und die Spritze mit ihrem konus in diesen eingesteckt werden. Die Vorrichtung wird
dann erst dadurch mit dem Körper in Kontakt gebracht, daß die Sangglocke gegen die
Haut gepreßt wird.
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Fortsetzung Seite 10
Fig.3 besteht aus einem zylindrischen
Hohlkörper( 11) mit einem Binnenzylinder( 76),in welchen fest und gedichtet das
Ansatzstück (71) der Kanüle( 28) eingelassen ist. Der spitzennahe Teil der kanüle
wird von dem Stützrohr( 75) umgeben,welches drei gleichmäßig über den Umfang verteilte
Federztmgen(25 ) aufweist, welche sich gegen besagten Binnenzylinder stützen. Das
Stützrohr wird nach unten von der Membran( 8) verschlossen. Zwischen Stützrohr und
unterem Hohlkörper rand erstreckt sich ein Faltenbalg( 100),dessen oberer Anteil
vom Rigteil (5) mit dem Saugglockerand( 4) umfaßt wirt.
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Der Spritzenzylinder ( 27) setzt sich in den Ansatzstutzen( 73) fort,
welcher locker in die Konusbohrung des Ansatzstücks( 71) eingeschos ben ist und
durch die Muffe( 74) und den Ventilstift( 72),welcher die Austrittsöffnung des Ansatzstüclces
überragt in Abstand nach oben gehalten wird. Innerhalb des Spritzenzylinders unterhalb
des Spritzen kolbens befindet sich eine vorbestimmte Menge Arzneiflüssigkeit.
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Der 8pritzenstempel( 36) wird von einem geschlitzten Stützmantel(
93) umgeben und von der Schutzmembran( 35) überspannt.
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Vor Gebrauch wird die eben genannte Schutzmembran entfernt sodann
der Stützmantel. Die Vorrichtung wird dann aus der sterilen Verpackung gehoben und
dergestalt gegen die Haut gedrückt'daß der Druck vom Spritzenzylinder her ausgeübt
wird und die membrane 8) die Haut zuerst berührt. Der Widerstand der Federzungen(
25) wird über'runden,so daß das Stützrohr( 75) in den Binnenzylinder( 76) hineingeschoben
wird und'vom gespeicherten Vakuum unterstützt'der Faltenbalg(100 ) zusammen mit
der Haut nach oben gezogen wird,wobei die Kanülenspitze die Membran( 8)und die Haut
durchdringt. Spätestens jetzt wird unter Senkung des Ansatzstutzens(73) der Spritze
der Ventilstift( 72) nach oben geschoben und damit der Flüssigkeitsweg freigegeben.
Die In.jktion erfolgt auf üblichem Wege durch senkung des Spritzenkolbens.
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Die Vorrichtung kann dann von der Haut abgezogen werden.
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Fig.4 zeigt die Vorrichtung nach Fig 3 im Zustand nach erfolgter Injektion.
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Das Lösun sbeispiel der Fig.5 läßt im Längsschnitt einen zylindrischen
Hohlkörper (11) erkennen mit dem Binnenzylinder (76) welcher oben eine zentrale
konische Qffnung79zur Aufnahme des Ansatzstückes einer Kanüle zugeordnet ist. Unten
ist eine Saugglocke in den zylindrischen Hohlkörper eingelassen mit dem leistenartig
vorspringenden Saugglockenrand( 4) In den Binnenzylinder ist von unten das Stützrohr
(75) eingeschoben'dessen ringförmiger Bodenteller -welcher auch segnientartig unterbrochen
sein könnte- über den Umfang gleichmäßig verteilt drei Stößel (77) aufweist,welche
leicht nach außen gebogen mit ihrem oberen Ende in Nischen(84) Innerhalb der Saugglocke
Halt finden. Die Boclenplatte zwischen zylindrischem Hohlkörper und Binnenzylinder
ist oberhalb der Nischen verdünnt (78) Die e Nischen könnten auch durch Leisten,die
sich in eine Schiene fortsetzen,ersetzt sein.
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In evalcuiertem Zustand ist der Hohlkörper zum Binnenzylinder hin
durch eine Membran verschlossen(83).
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Fig.6 zeigt in einer Draufsicht das Stützrohr von oben mit den Stößeln(77),wobei
die unterbrochene Außenlinie den Bewegungsspielraum der Stößelenden aufzeigt. Stützrohr
und Stößel können beispielsweise aus Polyvenylchlorid, der andere Teil aus Polystyrol
hergestellt sein Zum Gebrauch wird in die Öffnung(79) eine Kanüle vorfreschoben,
welcher einer gefüllten Spritze aufgesetzt ist. Wird die Vorricl tung dem sterilen
Behälter jetzt entnommen und mit dem Stützrohr genen die Haut gepreßt,so durchbrechen
die Stößelenden die verdünnte Bodenplatte. Durch die entstehenden öffnungen wird
die Luft abgesaugt in den vorgefertigten Vakuumraum hinein und die um den Saugglockenrand
(4) dicht anliegende Ilaut in die Kanüle hochgehol)en,so daß die Spritze unter die
Haut entleert werden kann durch Senkung des Spritzenstempels.
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Figur 7 zeigt die Vorrichtung teilweise im Längsschnitt aufgebrochen
unmittelbar vor oder nach der Einspritzung, wobei die Jiant doppeltgestichelt zur
Darstellung kommt.
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Fig.8 zeigt eine Hilfsvorrichtung zur Einführung einer Spritzenkanäle
in eine Vorrichtung nach Fig. 5-7 bestehend aus einem unter offenen z linder( 80)
,einer llalbrinne mit senkreciitem Schenkel(8 und schrägem Schenkel (82) sowie einem
elastisch angeordneten (87) Winkel über einem Durchbruch im Zylinder (80).
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Zum Gebrauch wird die Hilfsvorrichtung mit dem Zylinder über eine
Vorrichtung gestülpt, die vorher gefüllte Spritze mit Kanüle auf die Ilalbrinne
im Bereich des schrägen Schenkels gelegt und
dann unter Andritck
deren die Halbrinne nach links unten verschoben bis sie in die Senkrechte umkippt
und in der Führung der Halbrinne solange nch unten geschoben werden kant:,iis die
Kanüle in der dafür vorgesehenen zentralen t)ffnunlr sler Vorrichtung sich befindet.
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Die Vorrichtung kann jetzt noch innerhalb des Zylinders der Hilfsvorrichtung
zur Injektionsvorbereitung auf die Hautaufgesetzt und die einspritzung, wie beschrieben,
urchgeführt werde.
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Dtirch Druck auf den elastiscien Winkel von oben kann nun die ring
förmige Membran durchbrochen werden'so daß Luft in die Vorrichtung einströmt bis
in die Sauggleclce. Die Haut zieht sich damit aus der Kanüle wieder zurück,die Vorrichtunr
kann abgehoben und aus der Hilfsvorrichtung entfernt werden zu deren Wiederverwendung.
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Fig. 9 zeigt in schematischem Längsschnitt eine Vorrichtung ähnlich
der in Figur 1 dargestellten,bei der die Verdünnung der Bodenplatte zwischen Binnenzylinder
und Hohlkörper (wie in l;ig.5 vorhanden) durch eine Bohrung (78) ersetzt ist. I)iese
Bohrung wird durch den Kragen einer Membran (239 verschlossen bei adhäsivem Klebering
um die Bohrung. Die Membran setzt sich hutartig auf das Stützrohr(75) fort bis über
das Oberende desselben,wo sich eine zentrale Öffnung für den hanülendurchlass befindet.
Wird das Stützrohr durch flautandruck gehoben,so wird tlcr Nembrankragen von der
Belüftungsbohrung weggezogen und diese eröffnet, was zum Druckausgleich führt.
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In dem Ausführungsbeispiel der zeigt 10 beschränkt sich die Membran
(23) ringförmig auf den Dachbereich der Saugglocke bei lösbar oder unlösbar klebender
Verbindung mit dieser. Im Bereich der Belüftungsbohrung (78) ist in die Membran
ein Zugfaden (21) eingelas sen ,welcher mit dem oberen Ende des Stützrohres verbunden
ist.
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Der Zugfaden zieht bei Anhebung des Stützrohres den Membranteil,
welcher die Belüftungsbohrung bedeckt, von dieser ab oder zerreißt sie je nach Festigkeitsabstimmung.
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