DE3116462A1 - Device for closing a tissue defect, for example a muscle perforation - Google Patents

Device for closing a tissue defect, for example a muscle perforation

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Abstract

A device for closing a tissue defect, for example, a muscle perforation, having a shield which is guided toward the defect and is fixed to the tissue after removal of a capsule, is to be designed such that it can even be used in hollow organs where it permits reliable closure of a defect in the muscle tissue. For this, the shield (14) is designed as a disc having a flexible edge and is assigned at least two spring arms (21, 31) which can be transferred from an insertion position extending approximately in parallel with the probe axis (A) into a clamping position in which the spring arm ends of the disc are adjacent to each other. At the same time, the spring arms (21, 31) are to be free ends of helical springs (20) fixed to a probe head (11). <IMAGE>

Description

Vorrichtung zum Schließen eines Gewebedefektes,Device for closing a tissue defect,

beispielsweise eines Muskeldurchbruches Die Erfindung betrifft eine Vorrichtung zum Schließen eines Gewebedefektes, beispielsweise eines Muskeldurchbruches, mit einem Schirm, welcher an den Defekt herangeführt und nach dem Entfernen einer Kapsel am Gewebe festgelegt wird. for example a muscle breakthrough. The invention relates to a Device for closing a tissue defect, for example a muscle breakthrough, with a screen, which leads to the defect and after removing a Capsule is attached to the tissue.

Zum Verschließen eines blut führenden Gefäßes im menschlichen Körper wird in dieses eine Sonde eingeführt, an deren Kopfende in einer Introducer-Kapsel ein üblicherweise zusammengefalteter Schirm sitzt. Dieser wird mit der umhüllenden Introducer-Kapsel in das Blutgefäß eingeführt und an den gewünschten Ort manipuliert, wo er dann aus der Introducer-Kapsel herausgeschoben wird. Durch das Aufspannen des Schirmes wird dieser das Gefäßlumen occludieren.For closing a blood vessel in the human body a probe is inserted into this, at its head end in an introducer capsule a usually folded umbrella sits. This is with the enveloping Introducer capsule inserted into the blood vessel and manipulated to the desired location, where it is then pushed out of the introducer capsule. By stretching of the screen, it will occlude the vessel lumen.

Eine andere Methode des Blutgefäßverschlusses besteht in dem Einführen eines Kunststoffschwammes, welcher dann nach dem Korkenprinzip das Lumen des Gefäßes verstopft.Another method of occlusion of blood vessels is through insertion a plastic sponge, which then closes the lumen of the vessel according to the cork principle clogged.

Beide geschilderten Vorrichtungen und Verfahren sind nur im Gefäßsystem, also einem Rohrsystem, verwendbar. Daher hat sich der Erfinder zur Hauptanmeldung das Ziel gesetzt, eine Vorrichtung zu schaffen, die auch in Hohlorganen verwendet werden kann und dort einen sicheren Verschluß eines Defektes im Muskelgewebe gestattet, wie z. B. eines Defektes in der Scheidewand der Vorhöfe des menschlichen Herzens (Atrium-Septum-Defekt).Both devices and methods described are only in the vascular system, so a pipe system, usable. Therefore, the inventor has the main application set the goal of creating a device that can also be used in hollow organs can be and there allows a secure closure of a defect in the muscle tissue, such as B. a defect in the septum of the atria of the human heart (Atrial septum defect).

Zur Lösung dieser Aufgabe führte, daß an der Sonde scherenartige Tragorgane mit einer an ihnen befestigten und durch sie spannbaren Haut -- bevorzugt einem Gewebe --lösbar angebracht sowie durch einen koaxial zur Sonde bewegbaren Führungskatheter in eine zur Sonde radiale Spannlage führbar sind. Dabei soll jedes Tragorgan wenigstens zwei streifenartige Teile aufweisen, die jeweils mit einem Ende an der Sonde bzw. am Führungskatheter angelenkt sowie in Abstand zu diesen Anlenkstellen miteinander durch wenigstens ein Celenk verbunden sind.To solve this problem, scissors-like support members on the probe led with a skin attached to them and stretchable through them - preferably one Tissue - detachably attached and by a guide catheter that can be moved coaxially to the probe can be guided into a clamping position that is radial to the probe. Each support member should at least have two strip-like parts, each with one end on the probe or articulated on the guide catheter and at a distance from these articulation points with one another connected by at least one Celenk.

Mit vorliegender Erfindung soll eine weitergehende Verbesserung für die Herstellung und Handhabung erreicht werden.The present invention is intended to provide a further improvement for the manufacture and handling can be achieved.

Die Lösung dieser Aufgabe besteht darin, daß der Schirm als Scheibe mit flexibler Randung ausgebildet ist und diesem Schirm wenigstens zwei Federarme zugeordnet sind, welche aus einer etwa parallel zur Sondenachse verlaufenden Einführungslage in eine Klemmlage überführbar sind, in welcher die Federarmenden der Scheibe benachbart sind.The solution to this problem is that the screen as a disc is designed with a flexible border and this screen at least two spring arms are assigned which consist of an insertion position extending approximately parallel to the probe axis can be transferred into a clamping position in which the spring arm ends are adjacent to the disk are.

Einige Vorteile der erfindungsgemäßen Vorrichtung sind darin zu sehen, daß sie 1. ohne Schwierigkeiten in blutführende Gefäße einzuführen, 2. im menschlichen Organismus, d. h. in dem Blutgefäß und in den Vorhöfen des Herzens leicht zu manipulieren ist, 3. einen sicheren Verschluß eines Atrium-Septum-Defektes gewährleistet, 4. aus dem menschlichen Organismus schadlos entfernt werden kann, wenn keine Fixierung und kein Defektverschluß möglich sind.Some advantages of the device according to the invention can be seen in that they 1. insert them into blood vessels without difficulty, 2. in the human Organism, d. H. easy to manipulate in the blood vessel and atria of the heart is, 3. a secure closure of an atrial septum defect is ensured, 4. can be safely removed from the human organism if there is no fixation and no defect closure are possible.

Weitere Ausführungsformen sind den Unteransprüchen zu entnehmen. Dabei ist darauf zu achten, daß auch auf der linksatrialen Seite Schraubenfedern angebracht sind, deren freie Arme die Silikonscheibe aufgespannt halten. Diese Spannarme sind während des Einführungsvorganges auch in der Kapsel gefangen, werden jedoch wegen ihrer geringeren Länge früher freigegeben. Somit liegt es auch im Rahmen der Erfindung, daß die in der Silikonscheibe verlaufenden Federarme kürzer sind als die anderen -- freien -- Federarme, welche zusammen mit der Silikonscheibe als Klemmeinrichtung dienen.Further embodiments can be found in the subclaims. Included Care should be taken to ensure that helical springs are also attached to the left atrial side whose free arms hold the silicone disc open. These clamping arms are trapped in the capsule during the insertion process, but due to their shorter length released earlier. Thus it is also within the scope of the invention that the spring arms running in the silicone disk are shorter than the others - Free - spring arms, which together with the silicone disk as a clamping device to serve.

Weitere Vorteile, Merkmale und Einzelheiten der Erfindung ergeben sich aus der nachfolgenden Beschreibung bevorzugter Ausführungsbeispiele sowie anhand der Zeichnung; diene zeigt in: Fig. 1: die schematisierte Vorderansicht eines teilweise geöffneten menschlichen Herzens; Fig. 2: einen vergrößerten Teil einer Herzsonde in schematisiertem Längsschnitt, dessen Längsachse A zwei unterschiedliche Positionen von Einzelteilen zueinander trennt; Fig. 3: die Draufsicht auf einen Teil der Sonde nach Fig. 2 mit einer Silionscheibe und einem Metallkopf; Fig. 4: den Querschnitt durch einen Ausschnitt aus einer weiteren Ausführungsform von Silikonscheibe und Metallkopf; Fig. 5: eine der Fig. 4 etwa entsprechende Wiedergabe von Details anderer Form.Further advantages, features and details of the invention result can be derived from the following description of preferred exemplary embodiments and based on the drawing; Serve shows in: Fig. 1: the schematic front view of a partial open human heart; 2: an enlarged part of a cardiac probe in a schematic longitudinal section, its longitudinal axis A in two different positions separates from each other; 3: the top view of part of the probe according to FIG. 2 with a silicon disk and a metal head; Fig. 4: the cross section by a section from a further embodiment of silicone disk and Metal head; FIG. 5: a reproduction of details of others which roughly corresponds to FIG. 4 Shape.

Das in Fig. 1 wiedergegebene Herz C mit -- den linken Vorhof 1 vom rechten Vorhof 2 trennendem -- Septum 3 weist eine Perforation 4 als sogenannten Septumdefekt auf; diese Perforation 4 ist durch ein perkutan transvernös eingeführtes Verschlußorgan 5 in Form eines Schirmes überdeckt bzw. verschlossen.The reproduced in Fig. 1 heart C with - the left atrium 1 from right atrium 2 separating - septum 3 has a perforation 4 as a so-called Septal defect; this perforation 4 is introduced through a percutaneous transvernous Closure member 5 covered or closed in the form of a screen.

Der bchirifl 5 wird über das venöse Kreislaufsysteni unter Röntgenkontrolle zum Herzen C geführt. Die Größe des zu verschließenden Defektes 4 wird zuvor mittels eines besonders gestalteten -- in der Zeichnung nicht dargestellten-Ballonkatheters ausgemessen, um die geignete Schirmweite e auswählen zu können Zum Einführen des Schirmes 5 in das Herz C dient ein Kathetersystem 6 mit Führungskatheter 7 und einer Sonde 8 beispielsweise einer Trägerspirale. Diese ist an ihrem freien Ende 9 mit einem Gewinde 10 versehen, auf das ein xletallkopf 11 mit zentrischem Innengewindto 12 sitzt. Das innengewinde 12 ist in einer Axialbohrung 13 des Metallkopfes 11 angeordnet.The bchirifl 5 is monitored via the venous circulatory system under X-ray control led to heart C. The size of the defect 4 to be closed is previously determined by means of a specially designed balloon catheter - not shown in the drawing measured in order to be able to select the suitable screen width e To the A catheter system 6 with a guide catheter is used to introduce the screen 5 into the heart C 7 and a probe 8, for example a carrier spiral. This is at her own free time End 9 provided with a thread 10, on which a metal head 11 with a centric Internal thread to 12 sits. The internal thread 12 is in an axial bore 13 of the metal head 11 arranged.

Der Metallkopf 11 trägt eine Silikonscheibe 14 mit einer zentrischen, hinterschnittenen Einformung 15, in die ein eraten 16 des Metallkopfes 11 radial eingreift.The metal head 11 carries a silicone disk 14 with a central, undercut indentation 15, in which an eraten 16 of the metal head 11 radially intervenes.

ie vor allem Fig. 3 erkennen läßt, ist der -- im gewahlen Beispiel vierkantartig ausgebildete -- Metallkopf 11 an seinem zum Kathetersystem 6 weisenden weite i7 mit einer Randnut 18 versehen, die eine schulterartiKe Stufung 19 erzeugt. Letztere dient als Lager für vier Schraubenfedern 20, deren eines Federende als verlängerter Radialarm 21 ausgebildet ist.ie especially Fig. 3 can be seen, is - in the chosen example Square-shaped metal head 11 on its pointing towards the catheter system 6 wide i7 provided with an edge groove 18 which creates a shoulder-like gradation 19. The latter serves as a bearing for four coil springs 20, one end of which is used as a spring elongated radial arm 21 is formed.

ei perkutanem Einführen des Kathetersystems 6 bis zum rechten Vorhof 2 oder zur rechten Kammer des Herzens C ruhen die Radialarme 21 in einer Kapsel 23 des Führungskatheters 7 etwa parallel zur Längsachse A (Fig. 2, linke Seite). Ist der Vorhof 2 bzw. die Kammer erreicht, wird die cinführ- oder Introducerkapsel 23 durch Betätigung eines Sondengriffes 24 in Pfeilrichtung x zurückgezogen, bis die Edelstahlfedern 21 freiliegen und dann zur Silikonscheibe 14 hin klappen (Fig. 2, rechte Seite). In dieser Endlage ist das Septum 3 zwischen Silikonscheibe 14 und den Radialarmen 21 eingeklemmt.percutaneous insertion of the catheter system 6 up to the right atrium 2 or to the right ventricle of the heart C, the radial arms 21 rest in a capsule 23 of the guide catheter 7 approximately parallel to the longitudinal axis A (Fig. 2, left side). If the atrium 2 or the chamber is reached, the introducer or introducer capsule 23 withdrawn by actuating a probe handle 24 in the direction of arrow x until the stainless steel springs 21 are exposed and then fold towards the silicone disc 14 (Fig. 2, right side). In this end position, the septum 3 is between the silicone disk 14 and the radial arms 21 clamped.

Fig. 4 zeigt eine Ausführungsform mit einer weiteren Gruppe von Federn 30, die ebenfalls am Metallkopf 11 festliegen und deren Federarme 31 innerhalb der Silikonscheibe 14 als Venteifungsorgan verlaufen. Die Federarmspitzen 32 treten aus der Scheibenrückenfläche 33 heraus und können so zusätzlich am Septum 3 angreifen.Fig. 4 shows an embodiment with a further group of springs 30, which are also fixed on the metal head 11 and their spring arms 31 run within the silicone disk 14 as a Venteifungsorgan. The spring arm tips 32 emerge from the disc back surface 33 and can thus also be attached to the septum 3 attack.

Zur Lagekontrolle der Jilikonscheibe 14 im Herzen C kann sowohl über die Sonde 8 als auch über den Führungskathe ter 7 eine Kontrastmittelinjektion in den linken wie auch in den rechten Vorhof 1 bzw. 2 -- oder entsprechend in die Herzkammer -- erfolgen.To check the position of the silicon disk 14 in the heart C, both via the probe 8 as well as via the guide catheter 7 a contrast agent injection in the left as well as the right atrium 1 or 2 - or correspondingly into the ventricle -- take place.

Claims (11)

PATENTANSPRüCHE Vorrichtung zum Schließen eines Gewebedefektes, beispielsweise eines Muskeldurchbruches, mit einem Schirm, welcher an den Defekt herangeführt und nach dem Entfernen einer Kapsel am Gewebe festgelegt wird, dadurch gekennzeichnet, daß der Schirm (14) als Scheibe mit flexibler Wandung ausgebildet ist und diesem Schirm wenigstens zwei Federarme (21, 31) zugeordnet sind, welche aus einer etwa parallel zur Sondenachse (A) verlaufenden zinführungslage in eine Klemmlage überführbar sind, in welcher die Federarmenden der Scheibe benachbart sind.PATENT CLAIMS Device for closing a tissue defect, for example a muscle breakthrough, with a screen, which leads to the defect and is attached to the tissue after a capsule has been removed, characterized in that that the screen (14) is designed as a disc with flexible walls and this At least two spring arms (21, 31) are assigned to the screen, which consists of an approximately The tin guide layer running parallel to the probe axis (A) can be converted into a clamping position in which the spring arm ends of the disc are adjacent. 2. Vorrichtung nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß die Federarme (21, 31) freie Enden von Schraubenfedern (20) sind und die Schraubenfedern an einem Sondenkopf (11) festgelegt sind. 2. Apparatus according to claim 1, characterized in that the spring arms (21, 31) are free ends of coil springs (20) and the coil springs on one Probe head (11) are fixed. 3. Vorrichtung n-ach Anspruch 1 oder 2, dadurch gekennzeichnet, daß der Sondenkopf Lagerausnehmungen (18) für die Schraubenfedern (20) aufweist. 3. Device according to claim 1 or 2, characterized in that the probe head has bearing recesses (18) for the helical springs (20). 4. Vorrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 3, dadurch gekennzeichnet, daß der Sondenkopf mit der Scheibe (14) fest verbunden ist. 4. Device according to one of claims 1 to 3, characterized in that that the probe head is firmly connected to the disc (14). 5. Vorrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 4, dadurch Gekeallzeichnet, daß der Sondenkopf mit einem Hadialkragen(16) in eine hinterschnittene Einformung (15) der Scheibe (14) eingreift. 5. Device according to one of claims 1 to 4, characterized Marked, that the probe head with a hadial collar (16) in an undercut indentation (15) engages the disc (14). 6. Vorrichtung nach wenigstens einem der Ansprüche 1 bis 5, dadurch gekennzeichnet, daß wenigstens zwei Federarme (31) innerhalb des Werkstoffes der Scheibe (14) verlaufen. 6. Device according to at least one of claims 1 to 5, characterized characterized in that at least two spring arms (31) within the material of the Washer (14) run. 7. Vorrichtung nach wenigstens einem der Ansprüche 1 bis ó, dadurch gekennzeichnet, daß die freien Enden der Federarme (31) zu den anderen Federarmen (21) hin aus der Scheibe herausragen. 7. The device according to at least one of claims 1 to ó, characterized characterized in that the free ends of the spring arms (31) to the other spring arms (21) protrude from the disc. 8. Vorrichtung nach wenigstens einem der Ansprüche 1 bis dadurch gekennzeichnet, daß die Kapsel (23) zur Aufnahme der Scheibe (14) tulpenartig geformt ist. 8. Device according to at least one of claims 1 to characterized characterized in that the capsule (23) for receiving the disc (14) is shaped like a tulip is. 9. Vorrichtung nach wenigstens einem der Ansprüche 1 bis 8, dadurch gekennzeichnet, daß am extrakorporalen Ende die Steuerungsmechanik für die Bewegungen von Scheibe (14) und Kathetern befestigt ist. 9. Device according to at least one of claims 1 to 8, characterized characterized in that the control mechanism for the movements is at the extracorporeal end is attached by disc (14) and catheters. 10. Vorrichtung nach wenigstens einem der Ansprüche 1 bis 9, dadurch gekennzeichnet, daß die Katheter für eine Injektion von Kontrastmittel mit Austritt vor der Scheibe (14) und am Sondenende hohl ausgebildet sind.10. The device according to at least one of claims 1 to 9, characterized characterized in that the catheter for an injection of contrast medium with exit are hollow in front of the disc (14) and at the end of the probe. 11. Vorrichtung nach wenigstens einem der Ansprüche 1 bis 10, dadurch gekennzeichnet, daß in einem Führungskatheter ein Zug eingebaut und die Sondenspitze durch diesen biegbar ist.11. The device according to at least one of claims 1 to 10, characterized characterized in that a train is built into a guide catheter and the probe tip is bendable through this.
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