DE3028089C2 - Vorrichtung zum Dilatieren eines Blutgefäßverschlusses - Google Patents
Vorrichtung zum Dilatieren eines BlutgefäßverschlussesInfo
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Description
Die Erfindung betrifft eine Vorrichtung der im Oberbegriff des Patentanspruchs 1 angegebenen Art.
Zur Behandlung von verschlossenen Blutgefäßen
Zur Behandlung von verschlossenen Blutgefäßen
65 werden hauptsächlich Bypassgefäße oder irgendeine chirurgische Technik, durch die der Verschluß aus dem
Blutgefäß, das behandelt wird, entfernt wird, angewandt Bei einer jüngeren Technik, zum Behandeln von
verschlossenen Blutgefäßen wird eine Art Vorrichtung in das Blutgefäß eingeführt, um den Verschluß durch
einen Dehnungs- oder Kompressionsprozeß zu dilatieren. Die Erfindung befaßt sich mit einer Technik der
letztgenannten Art
Ein Hauptproblem bei der Anwendung der jüngeren Technik, bei der eine Vorrichtung in das Blutgefäß eingeführt
wird, um eine Dilatation durch Kompression oder Dehnung zu bewirken, besteht darin, daß die Vorrichtung
das Blutgefäß beschädigen und/oder Material von diesem entfernen kann. Weiter ist es sehr schwierig,
die benutzte Vorrichtung in stark verschlossenen oder einen kleinen Durchmesser aufweisenden Blutgefäßen
einzusetzen. Diese Probleme resultieren hauptsächlich aus dem Aufbau und der Größe der Vorrichtung. Die
bei dieser Technik bislang angewandte Vorrichtung hat die Form eines fortschreitend weiter werdenden Katheters,
der nach und nach durch das Blutgefäß, das behandelt wird, hindurchgedrückt wird, oder ist als aufblasbarer
Katheter ausgebildet, der in dem verschlossenen Abschnitt des Blutgefäßes in Stellung gebracht und
dann aufgeblasen wird. In diesen Fällen ist der Katheter zwar flexibel, notwendigerweise muß er aber hart genug
sein, damit er über große Strecken in dem Blutgefäß vorgeschoben werden kann. Die Eigenhärte des Katheters
trägt zu den erwähnten Problemen der Blutgefäßbeschädigung und der Materialentfernung von den Blutgefäßen
bei.
Aus der DE-PS 1 69 549 ist zwar eine Vorrichtung der eingangs genannten Art bekannt, die aber zum Dilatieren
eines teilweise verschlossenen Abschnittes eines Blutgefäßes weder vorgesehen noch geeignet ist, sondern
dazu dient, ein Heilmittel in eine Körperhöhle einzuführen. Der Ballon befindet sich dabei zunächst nach
innen gekehrt in dem Katheter und wird durch ein Gummiband oder eine Feder in dieser Stellung gehalten.
Wenn mehrmals auf die Druckbeaufschlagungseinrichtung gedrückt wird, wird der Ballon durch Luftdruck
nach außen gekehrt und aufgeweitet. Das Heilmittel, das sich zunächst innerhalb des Ballons befand, wird
dadurch in die Körperhöhle eingebracht. Anschließend wird ein Ventil geöffnet und der Luftdruck abgebaut, so
daß das Gummiband oder die Feder den Ballon in den Katheter zurückziehen kann. Bei der bekannten Vorrichtung
erfolgt die Aufweitung des Ballons isotrop, weil auf den Ballon durch das Gummiband oder die Feder
ständig eine Zugkraft ausgeübt wird, die sich dem Auswärtskehren des Ballons widersetzt. Wenn der Ballon
nach außen gekehrt wird, bewirkt diese Zugkraft, daß sich der Ballon beim Austritt aus dem distalen Ende des
Katheters gleichzeitig radial ausdehnt. Aus diesem Grund kann die bekannte Vorrichtung nicht zum DiIatieren
eines teilweise verschlossenen Abschnittes eines Blutgefäßes benutzt werden. Diese Art der Benutzung
erfordert nämlich, daß der Ballon erst in den einen wesentlich kleineren Durchmesser als das Blutgefäß selbst
aufweisenden teilweise verschlossenen Abschnitt desselben eingeführt und dann seitlich aufgeweitet wird,
was bei der bekannten Vorrichtung aber nicht möglich ist, weil das sofortige radiale Aufweiten des Ballons bei
der Fluiddruckausübung ihn daran hindert, in den sehr engen, teilweise verschlossenen Abschnitt des Blutgefäßes
einzudringen. Bei der bekannten Vorrichtung kann überdies mil der DruckbeaufschlagungseinrichUing die
Aufweitung des Ballons mittels Luft nicht genau dosiert werden. Wenn die Druckbeaufschlagungseinrichtung
mehrmals betätigt wird, besteht keine Kontrollmöglichkeit festzustellen, ob sich der Ballon zu stark aufweitet
oder nicht, so daß es leicht zu einer Blutgefäßbeschädigung kommen könnte.
Die GB-PS 12 65 033 beschreibt einen Katheter aus einem flexiblen Einführungsrohr, in dessen distales Ende
eine flexible Hülse eingesetzt ist Die flexible Hülse kann nach außen gekehrt werden, indem eine starre
Führungsbüchse festgehalten und das Einführungsrohr und damit die flexible Hülse hinausgeschoben wird. Die
Hülse kann zwar mit einem Sack versehen sein, dieser wird jedoch auf dieselbe Weise wie die Hülse nach außen
geschoben, ist aber durch eine Schnur zurückziehbar. Dieser bekannte Katheter wäre zum Dilatieren von
teilweise verschlossenen Blutgefäßen ebenfalls nicht geeignet, weil keine Einrichtung vorgesehen ist, die das
Aufweiten der flexiblen Hülse gestatten würd~. Außerdem
wäre es mit Hilfe des Einführungsrohres nicht möglieh,
in die enge öffnung eines Blutgefäßverschlusses einzudringen.
Aufgabe der Erfindung ist es, eine Vorrichtung der aus der DE-PS 1 69 549 bekannten Art so auszubilden,
daß sie zum Dilatieren eines teilweise verschlossenen Abschnittes eines Blutgefäßes benutzt werden kann.
Diese Aufgabe ist erfindungsgemäß durch die im Kennzeichen des Patentanspruchs 1 angegebenen
Merkmale gelöst.
Bei der Vorrichtung nach der Erfindung erfolgt die Aufweitung des Ballons anisotrop, d. h, der Ballon wird
erst in axialer Richtung aus dem Katheter heraus gekehrt, wobei er ungehindert in den teilweise verschlossenen
Abschnitt des Blutgefäßes eindringen kann, und erst daran anschließend wird er seitlich aufgeweitet, um
den teilweise verschlossenen Abschnitt zu dilatieren. Das ermöglicht, den Ballon in die enge öffnung eines
Blutgefäßverschlusses einzuführen, ohne daß auf den Verschluß Druck ausgeübt wird oder die Gefahr besteht,
daß von diesem Material entfernt wird. Bei der Vorrichtung nach der Erfindung kann der Ballon daher
in sehr engen Verschlüssen eingesetzt werden, die sonst überhaupt nicht behandelt werden könnten. Ermöglicht
wird die anisotrope Aufweitung des Ballons bei der Vorrichtung nach der Erfindung dadurch, daß auf den BaI-lon
keine Zugkraft ausgeübt wird, die sich dem axialen Auswärtskehren widersetzen würde. Weiter wird bei
der Vorrichtung nach der Erfindung ein inkompressibles
Fluid benutzt, wodurch die Druckbeaufschlagungseinrichtung wesentlich genauer dosiert eingesetzt werden
kann. Ein weiterer Vorteil der Verwendung des inkompressiblen Fluids besteht darin, daß diese als röntgenstrahlungsundurchlässiges
Fluid benutzt werden kann, um die röntgenographische Überwachung des Katheters und des Fortschritts der Dilatationsprozedur zu erleichtern.
Vorteilhafte Ausgestaltungen der Erfindung bilden den Gegenstand der Unteransprüche.
In der Ausgestaltung der Erfindung nach Anspruch 5 ist zwar eine Schnur an dem Ballon befestigt, die das
Wiedereinziehen des Ballons in den Katheter nach der Dilatationsprozedur gestattet, die Schnur übt jedoch
beim axialen Auswärtskehren keine Zugkraft aus, die sich dem Auswärtskehren widersetzen würde, da die
Schnur aufgrund ihrer Länge während des Auswärtskehrens des Ballons Lose hat.
In der Ausgestaltung der Erfindung nach Anspruch 6 besteht die Schnur aus einem flexiblen weiteren Katheter,
der Druckmessungen oder Injektionen ermöglicht, ohne daß die Vorrichtung aus dem Blutgefäß, das behandelt
wird, entfernt werden muß.
Mehrere Ausführungsbeispiele der Erfindung werden im folgenden unter Bezugnahme auf die Zeichnungen
näher beschrieben. Es zeigt
F i g. 1 eine perspektivische Ansicht, die ein teilweise verschlossenes Blutgefäß zeigt, das gerade durch eine
erste Ausführungsform der Vorrichtung nach der Erfindung behandelt wird,
F i g. 2 eine Längsschnittansicht, in der der Katheter
der Vorrichtung auf den teilweise verschlossenen Abschnitt des Blutgefäßes gerichtet ist,
F i g. 3 in einer ähnlichen Längsschnittansicht wie in F i g. 2 den Zustand, in welchem der Ballon der Vorrichtung
erscheint, nachdem er zunächst durch den teilweise verschlossenen Abschnitt des Blutgefäßes hindurch
nach außen gekehrt worden ist,
Fig.4 eine ähnliche Längsschnittansicht wie in Fig.3, die den Ballon zeigt, nachdem er seitlich aufgeweitet
worden ist,
F i g. 5 eine ähnliche Längsschnittansicht wie in F i g. 4, nachdem der Ballon wieder in den Katheter eingezogen
worden ist,
Fig.6 eine Längsschnittansicht einer zweiten Ausführungsform
der Vorrichtung, die den Ballon in dem nach innen gekehrten Zustand und mit unterbrochenen
Linien in aufeinanderfolgenden Phasen der axialen und seitlichen Aufweitung zeigt,
F i g. 7 eine Längsschnittansicht einer dritten Ausführungsform der Vorrichtung und mit unterbrochenen Linien
ein zu behandelndes Blutgefäß in dem Zustand, in welchem der Katheter auf den teilweise verschlossenen
Abschnitt des Blutgefäßes gerichtet ist,
F i g. 8 in einer ähnlichen Längsschnittansicht wie in F i g. 7 den Zustand, in welchem der Ballon erscheint,
wenn er zuerst durch den teilweise verschlossenen Abschnitt des Blutgefäßes hindurch axial aufgeweitet worden
ist,
F i g. 9 eine ähnliche Längsschnittansicht wie in Fi g. 8, nachdem der Ballon seitlich aufgeweitet worden
ist und
Fig. 10 eine ähnliche Längsschnittansicht wie in F i g. 9, nachdem der Ballon wieder in den Katheter eingezogen
worden ist.
F i g. 1 zeigt ein Blutgefäß 10, das durch einen Verschluß
12 teilweise verschlossen ist. Das Gefäß hat wie dargestellt die Form einer Arterie, und bei dem Verschluß
handelt es sich um eine Art von Okklusion, die gewöhnlich als arteriosklerotische Ablagerung oder
Atheroma bezeichnet wird. Das ist der Typ von haftendem Verschluß, bei dem die hier beschriebene Vorrichtung
hauptsächlich Anwendung findet Beispielsweise kann die Vorrichtung aber auch beim Behandeln von
Okklusionen benutzt werden, die aus fibromuskularen Displasiae in Venen resultieren.
Die Hauptbestandteile der in F i g. 1 gezeigten ersten Ausführungsform der hier beschriebenen Vorrichtung
sind: ein flexibler, insgesamt undehnbarer Katheter 14, der aus einem inerten Polymermaterial hergestellt ist;
ein Ballon 16, der aus einem hochelastischen Material, wie z. B. Latex, hergestellt ist und eine Mündung 18, die
an dem Umfang des distalen Endes des Katheters 14 befestigi ist, sowie einen Hauptteil 20 hat, der am Anfang
in dem Katheter nach innen gekehrt ist, d. h. sich innerhalb des Katheters befindet; eine Schnurr 22, die
sich durch den Katheter 114 erstreckt und mit einem Ende des Hauptteils 20 des Ballons 16 verbunden ist;
eine Spritze 24, die mit dem hinteren Ende des Katheters 14 über eine Zwischenrohrkupplung 26 verbunden
ist und einen Zylinder 28 mit einem darin abgedichtet und verschiebbar aufgenommenen Kolben 30 hat, an
welchem das hintere Ende der Schnur 22 befestigt ist; ein flexibles Reservoir 32, das über einen rohrförmigen
seitlichen Ansatz 34, der Teil der Kupplung 26 ist, mit der Kupplung lösbar verbunden ist und mit dem Inneren
derselben in Fluidverbindung steht; und ein wahlweise betätigbarer Hahn 36, der in dem Ansatz 34 angeordnet
ist. Die Länge des Katheters 14 kann je nach dem vorgesehenen Verwendungszweck variieren und mißt gewöhnlich
bis zu 762 mm. Die Querschnittsabmessungen des Katheters 14 können in Abhängigkeit von dem Verwendungszweck
variieren und werden im allgemeinen so gewählt daß der Außendurchmesser des Katheters
gleich etwa der Hälfte des Innendurchmessers der nichtverschlossenen lichten Weite des Blutgefäßes 10 ist, das
behandelt wird. In einer typischen Ausführungsform haben der Katheter 14 und der Ballon 16 folgende Abmessungen:
Katheterabmessungen:
Außendurchmesser AD: | 2,16 mm | 0,86 mm |
Innendurchmesser ID: | 1,52 mm | |
Länge: | variabel bis zu | 0,51 mm |
etwa 762 mm | ||
essungen des vom Katheter gelösten Ballons: | 0,18 mm | |
Hauptteil kleineren | 3,56 mm | |
Durchmessers, AD: | 0,18 mm | |
Haupttei! kleineren | 6,60 mm | |
Durchmessers, ID: | ||
Dicke des Hauptteils | ||
kleineren Durchmessers: | ||
Mündung, AD: | ||
Mündung, Dicke: | ||
Mündung, Länge: | ||
Abmessungen des befestigten Ballons:
N ichtaufgep umpte,
einwärtsgekehrte Länge: 5,08 mm
Aufgepumpte Länge nach
Auswärtskehrung: 17,78 mm
Auswärtskehrung: 17,78 mm
Aufgepumpt, AD: 4,06 mm
Die Länge, die Wanddicke und der Außendurchmesser AD des Ballons 16 sind so gewählt, daß der Ballon
nicht an den Innenwänden des Katheters 14 schleift, wenn der Ballon aus dem Katheter symmetrisch nach
außen gekehrt wird. Der Ballon 16 hat eine Länge, die das 25fache des Innendurchmessers ID des Katheters 14
nicht übersteigt
Das Material und die relative Dicke des Ballons 16 werden so gewählt, daß die Aufweitung des Ballons aus
dem Ende des Katheters 14 heraus anisotrop erfolgt, wobei der Ballon vor einer seitlichen Aufweitung zuerst
aus dem Katheter nach außen axial aufgeweitet und dann durch fortgesetztes Beaufschlagen des Inneren des
Katheters mit Fluiddruck seitlich aufgeweitet wird. Nach der axialen Auswärtskehrung aus dem Katheter
14 ist es möglich, den Ballon 16 seitlich auf einen Außendurchmesser
aufzuweiten, der gleich dem oder größer als der Innendurchmesser des nichtverschlossenen Gefäßes,
das behandelt wird, ist. Solche Eigenschaften können zwar durch die Verwendung eines elastomeren Ballons
der in dem vorstehenden Beispiel genannten Art erreicht werden, es ist jedoch zu erwarten, daß ähnliche
Eigenschaften erreicht werden können, indem der BaI-lon aus einem gefalteten, flexiblen Material, wie beispielsweise
Polyvinylchlorid, hergestellt wird, das zuerst in eine axial ausgefahrene Stellung nach außen gekehrt
und dann bis in einen seitlich aufgeweiteten Zustand aufgefaltet wird.
Die Schnur 22 ist flexibel und insgesamt undehnbar und hat eine derartige Länge, daß sie die axiale Auswärtskehrung
des Ballons 16 nicht behindert, wenn dieser aus dem einwärtsgekehrten Zustand, der in F i g. 2
gezeigt ist, in den axial auswärtsgekehrten Zustand, der in Fig.3 gezeigt ist, bewegt wird. Zum Ermöglichen
dieses unbehinderten Ausfahrens des Ballons 16 ist die Schnur 22 mit einem spannungslosen Teil versehen, wie
er in dem Zylinder 28 in F i g. 2 gezeigt ist. Die Schnur 22 ist außerdem jedoch so lang, daß das Zurückziehen des
Kolbens 30 über eine vorbestimmte Grenze hinaus bewirkt, daß der Ballon 16 wieder in das distale Ende des
Katheters 14 eingezogen wird, wie es in Fig.5 gezeigt
ist.
Der Katheter 14, die Spritze 24 und das Reservoir 32 enthalten ein inkompressibles Fluid F. Dieses Fluid ist vorzugsweise röntgenstrahlungsundurchlässig, um die röntgenographische Überwachung der Position des Katheters 14 und des Fortschrittes der Dilatationsprozedur zu erleichtern. Mit Hilfe des Hahns 36 kann dieses Fluid wahlweise zwischen dem Ballon 16 und dem Kolben 30 eingeschlossen (wenn der Hahn geschlossen ist) oder dem Fluid gestattet werden, in das Reservoir 32 einzudringen oder aus ihm auszutreten (wenn der Hahn 36 offen ist). In jedem Zustand gewährleistet das Reservoir 32 jedoch, daß der Katheter 14 immer mit Fluid gefüllt ist. Vor der Dilatationsprozedur werden sowohl der Katheter 14 als auch das Reservoir 32 von Luft befreit und mit dem Fluid F gefüllt. Das Reservoir 32 wird von dem Katheter 14 gelöst, beide werden gesondert gefüllt, und das Reservoir 32 und der Katheter 14 werden wieder aneinander befestigt Wenn der Hahn 36 geöffnet ist, wie es in dem Zustand in F i g. 4 der Fall sein würde, kann der Kolben 30 zurückgezogen werden, um die Schnur 22 zu spannen und somit den Ballon 16 in den Katheter 14 zu ziehen. Wenn der Hahn 36 geschlossen ist, kann auf den Kolben 30 gedrückt werden, um den Katheter 14 einem inneren Druck auszusetzen und somit den Ballon 16 aus dem distalen Ende des Katheters axial nach außen aufzuweiten, wie es in F i g. 3 gezeigt ist Bevorzugt wird der Kolben 30 bis zu einem vorbestimmten Grad vor dem Schließen des Hahns 36 niedergedrückt, um für eine sorgfältig kontrollierte Aufweitung des Ballons 16 durch Niederdrücken des Kolbens zu sorgen und zu gewährleisten, daß die Schnur 22 während der gesamten axialen Aufweitung des Ballons 16 aus dem Katheter 14 spannungslos ist Markierungen können auf der Spritze 24 vorgesehen sein, um den Punkt des Kolbenhubes anzuzeigen, an dem der Hahn 36 geschlossen werden sollte. Eine Schulter 37 an dem Kolben 30, die an dem Ende des Zylinders 28 in Anlage kommt begrenzt die Einwärtsbewegung des Kolbens.
Der Katheter 14, die Spritze 24 und das Reservoir 32 enthalten ein inkompressibles Fluid F. Dieses Fluid ist vorzugsweise röntgenstrahlungsundurchlässig, um die röntgenographische Überwachung der Position des Katheters 14 und des Fortschrittes der Dilatationsprozedur zu erleichtern. Mit Hilfe des Hahns 36 kann dieses Fluid wahlweise zwischen dem Ballon 16 und dem Kolben 30 eingeschlossen (wenn der Hahn geschlossen ist) oder dem Fluid gestattet werden, in das Reservoir 32 einzudringen oder aus ihm auszutreten (wenn der Hahn 36 offen ist). In jedem Zustand gewährleistet das Reservoir 32 jedoch, daß der Katheter 14 immer mit Fluid gefüllt ist. Vor der Dilatationsprozedur werden sowohl der Katheter 14 als auch das Reservoir 32 von Luft befreit und mit dem Fluid F gefüllt. Das Reservoir 32 wird von dem Katheter 14 gelöst, beide werden gesondert gefüllt, und das Reservoir 32 und der Katheter 14 werden wieder aneinander befestigt Wenn der Hahn 36 geöffnet ist, wie es in dem Zustand in F i g. 4 der Fall sein würde, kann der Kolben 30 zurückgezogen werden, um die Schnur 22 zu spannen und somit den Ballon 16 in den Katheter 14 zu ziehen. Wenn der Hahn 36 geschlossen ist, kann auf den Kolben 30 gedrückt werden, um den Katheter 14 einem inneren Druck auszusetzen und somit den Ballon 16 aus dem distalen Ende des Katheters axial nach außen aufzuweiten, wie es in F i g. 3 gezeigt ist Bevorzugt wird der Kolben 30 bis zu einem vorbestimmten Grad vor dem Schließen des Hahns 36 niedergedrückt, um für eine sorgfältig kontrollierte Aufweitung des Ballons 16 durch Niederdrücken des Kolbens zu sorgen und zu gewährleisten, daß die Schnur 22 während der gesamten axialen Aufweitung des Ballons 16 aus dem Katheter 14 spannungslos ist Markierungen können auf der Spritze 24 vorgesehen sein, um den Punkt des Kolbenhubes anzuzeigen, an dem der Hahn 36 geschlossen werden sollte. Eine Schulter 37 an dem Kolben 30, die an dem Ende des Zylinders 28 in Anlage kommt begrenzt die Einwärtsbewegung des Kolbens.
Bei Verwendung der ersten Ausführungsform der Vorrichtung wird zuerst ein Einschnitt in dem Blutgefäß
10 auf einer Seite des zu behandelnden Verschlusses 12 gemacht und dann wird das distale Ende des Katheters
14 durch den Einschnitt hindurch in das Blutgefäß eingeführt. Der Katheter 14 wird dann in dem Blutgefäß 10
vorgeschoben, um sein distales Ende in die Nähe des
Verschlusses 12 zu bringen, wie es in den F i g. 1 und 2 gezeigt ist. Zu oder vor dieser Zeit wird die Position des
Kolbens 30 eingestellt, und der Hahn 36 wird geschlossen. Bei so angeordnetem Katheter 14 und so eingestelltem
Kolben 30 besteht der nächste Schritt darin, auf den Kolben Druck auszuüben, wie es in Fig.3 gezeigt ist,
um den Katheter innerem Fluiddruck auszusetzen und den Hauptteil 20 des Ballons 16 aus dem Katheter axial
nach außen aufzuweiten und durch den Verschluß 12 zu treiben. Bevorzugt wird während dieser axialen Aufweitung
der Ballon 16 ohne wesentliche seitliche Aufweitung axial auf dem Katheter 14 ausgefahren. Nachdem
der Ballon 16 durch den Verschluß 12 hindurchgetrieben worden ist, wird durch fortgesetzte Zufuhr von
Fluid zu dem Katheter 14 durch den Kolben 30 der Ballon seitlich aufgeweitet, wie es in F i g. 4 gezeigt ist,
und so der Verschluß 12 dilatiert. Diese Aufweitung und Dilatation können impulsförmig erfolgen, indem der
Kolben 30 nach innen und nach außen bewegt wird. Während des Prozesses des Instellungbringens und der
Dilatation kann der Behandlungsfortschritt röntgenographisch überwacht werden. Das Ausmaß der Ausdehnung
während des Dilatationsprozesses infolge der seitlichen Aufweitung des Ballons 16 kann in Abhängigkeit
von den besonderen Umständen etwas variieren. Ideal wird der Ballon 16 so aufgeweitet, daß sein Außendurchmesser
gleich dem Innendurchmesser oder etwas größer als der Innendurchmesser des nichtverschlossenen
Blutgefäßes 10 ist.
Nachdem die Dilatation beendet ist, wird der Hahn 36 geöffnet, und der Kolben 30 wird zurückgezogen, wie es
in F i g. 5 gezeigt ist, um die Schnur 22 zu spannen und so den Ballon 16 wieder in den Katheter 14 zu ziehen. An
diesem Punkt kann der Katheter 14 aus dem Blutgefäß 10 entfernt werden, und der Einschnitt, über den der
Katheter eingeführt wurde, kann geschlossen werden. Es ist außerdem in Abhängigkeit von den besonderen
Umständen möglich, den Katheter 14 in einen weiteren Abschnitt des Verschlusses 12, der behandelt wird, oder
weiter zu einem nächsten Verschluß zu bewegen, bevor der Katheter entfernt wird. In einem solchen Fall würde
der Ballon 16 für jede folgende Dilatationsbehandlung axial nach außen gekehrt und wieder seitlich aufgeweitet,
wie es in den F i g. 2,3 und 4 gezeigt ist und schließlich würde der Ballon 16 wieder eingezogen und der
Katheter 14 aus dem Blutgefäß 10 entfernt werden.
Die in F i g. 6 gezeigte zweite Ausführungsform entspricht der ersten Ausführungsform, mit der Ausnahme,
daß der Ballon, der mit 16a bezeichnet ist, nicht mit einer Schnur zum Zurückziehen desselben in den einwärtsgekehrten
Zustand innerhalb des Katheters, der mit 14a bezeichnet ist, versehen ist Abgesehen von diesem Unterschied
sind der Aufbau und die Betriebsweise der in F i g. 6 gezeigten zweiten Ausführungsform mit denen
der ersien Ausführungsform identisch, die vorstehend unter Bezugnahme auf die F i g. 1 bis 5 beschrieben worden
ist Bei der in Fig.6 gezeigten zweiten Ausführungsform erfolgt das Wiedereinwärtskehren des Ballons
16a mit Hilfe des Unterdrucks, der in dem Katheter 14a durch Zurückziehen des Kolbens der Spritze (nicht
dargestellt), die dem Katheter 14a zugeordnet ist erzeugt wird. Es ist außerdem möglich, dem in F i g. 6 gezeigten
Ballon 16a zu gestatten, im Anschluß an eine Dilatationsbehandlung während des Herausziehens des
Katheters 14a in dem ausgefahrenen, aber unaufgepumpten Zustand zu bleiben. Nachdem der Katheter
14a aus dem Blutgefäß, das behandelt wird, herausgezogen worden ist, können äußere Mittel benutzt werden.
die das Wiedereinwärtskehren des Ballons 16a unterstützen.
Der Hauptunterschied zwischen der in den F i g. 7 bis 10 gezeigten dritten Ausführungsform und der oben unter
Bezugnahme auf die F i g. 1 bis 5 beschriebenen ersten Ausführungsform besteht darin, daß bei der dritten
Ausführungsform ein ringförmiger Ballon 166 anstelle
des geschlossenen sackförmigen Ballons 16 und eine rohrförmige Schnur in Form eines flexiblen weiteren
ίο Katheters 226 anstelle der einfachen Schnur 22 verwendet
werden. Der Zweck dieser Unterschiede besteht darin, einen Kanal (durch den Katheter 22b und den
ringförmigen Ballon t6b) zu schaffen, über den der Druck innerhalb des Blutgefäßes 10, das behandelt wird,
gemessen werden kann oder über den Injektionen in das Blutgefäß erfolgen können. Für den letzteren Zweck ist
der Kolben 30b (vgl. F i g. 7) mit einem Kanal versehen, durch den sich der Katheter 226 erstreckt, und eine
Spritze 38 ist mit dem hinteren Ende des Katheters 22b verbunden.
Das Blutgefäß und der Verschluß, die in den F i g. 7 bis 10 gezeigt sind, entsprechen den von Fig. 1 bis 5 und
sind demgemäß mit den Bezugszahlen 10 bzw. 12 versehen. Die Elemente der dritten Ausführungsform des Katheters
und der Druckbeaufschlagungseinrichtung, die denen der ersten Ausführungsform entsprechen, sind in
den F i g. 7 bis 10 mit Bezugszahlen bezeichnet die den in den F i g. 1 bis 5 benutzten entsprechen, und zwar
folgendermaßen: Katheter 14; Spritze 24; Rohrkupplung 26; Zylinder 28; flexibles Reservoir 32; rohrförmiger
seitlicher Ansatz 34 und Hahn 36.
Die Mündung des Ballons 166 ist mit 186 bezeichnet und der Hauptteil des Ballons 166 ist mit 20b bezeichnet
Bevorzugt besteht der Ballon i6b aus Latex. Der weitere Katheter 226, mit dem der Ballon 166 verbunden ist,
kann beispielsweise aus Polyvinylchlorid bestehen. Im Idealfall ist das Material, aus dem der Katheter 22b
hergestellt ist, flexibel und insgesamt dehnbar.
Der ringförmige Ballon 16b ist ebenso wie der Ballon 16 so hergestellt, daß er aus dem distalen Ende des
Katheters 14 anisotrop nach außen gekehrt werden kann, wobei der Ballon vor einer wesentlichen seitlichen
Aufweitung zuerst aus dem Katheter 14 nach außen axial aufgeweitet und dann durch fortgesetztes Ausüben
von Fluiddruck innerhalb des Katheters 14 seitlich aufgeweitet wird. Der Katheter 22b erfüllt eine ähnliche
Funktion wie die Schnur 22 und sollte flexibel, insgesamt undehnbar und so lang sein, daß er die axiale Aufweitung
des Ballons 16b aus dem Katheter 14 nicht behindert Zum Ermöglichen dieses unbehinderten axialen
Aufweitens des Ballons 166 ist der Katheter 226 mit einem spannungslosen Teil versehen, der in dem Zylinder
28 in F i g. 7 gezeigt ist Der Katheter 226 ist außerdem jedoch so lang, daß das Zurückziehen des Kolbens
306 über eine vorbestimmte Grenze hinaus bewirkt daß der Ballon 166 wieder in das distale Ende des Katheters
14 gezogen wird, wie in F i g. 10 gezeigt ist
Bei der dritten Ausführungsform der Vorrichtung enthalten der Katheter 14, die Spritze 24 und das Reservoir
32 ein inkompressibles Fluid F und arbeiten in Zusammenwirkung mit dem Hahn 36 in der oben mit Bezug
auf die erste Ausführungsform beschriebenen Weise. Eine Schulter 376, die der oben bechriebenen Schulter
37 entspricht ist an dem Kolben 306 vorgesehen, um die Einwärtsbewegung des Kolbens in bezug auf den
Zylinder 28 zu begrenzen.
Die dritte Ausführungsform der Vorrichtung wird im wesentlichen auf dieselbe Weise wie die erste Ausfüh-
rungsform benutzt. Zuerst wird ein Einschnitt in dem Blutgefäß 10 auf einer Seite des zu behandelnden Verschlusses
12 gemacht, und dann wird das distale Ende des Katheters 14 über den Einschnitt in das Blutgefäß
eingeführt. Der Katheter 14 wird dann in dem Blutgefäß 10 in eine Position nahe dem Verschluß 12 vorgeschoben
und, nachdem diese Positionierung erfolgt ist, wird der Kolben 306 benutzt, um zuerst den Ballon 166 aus
dem Katheter 14 nach außen zu kehren und durch den Verschluß 12 hindurchzuführen und dann den Ballon ίο
166 seitlich aufzuweiten, um den Verschluß zu dilatieren. Wie bei der ersten Ausführungsform des Katheters
14 wird der Ballon 166 durch den Verschluß 12 hindurchgetrieben, bevor eine wesentliche seitliche Aufweitung
des Ballons 166 erfolgt. Die Aufweitung des Ballons 166 für Dilatationszwecke kann impulsförmig
erfolgen, indem der Kolben 306 nach innen und nach außen bewegt wird, und der Fortschritt der Dilatation
kann röntgenographisch überwacht werden. Das Ausmaß der Aufweitung während des Dilatationsprozesses
kann in Abhängigkeit von den besonderen Umständen etwas variieren. Insgesamt wird der Ballon 166 so aufgeweitet,
daß er einen Außendurchmesser hat, der gleich dem Innendurchmesser oder etwas größer als der Innendurchmesser
des nichtverschlossenen Abschnittes des Blutgefäßes 10 ist, das behandelt wird.
Die Fig.7 bis 10 zeigen die aufeinanderfolgenden
Schritte bei der Benutzung der Vorrichtung. In Fig.7 ist der Katheter 14 so gezeigt, wie er erscheint, wenn er
auf den Verschluß 12 gerichtet ist. F i g. 8 zeigt die Vorrichtung, wie sie erscheint, wenn der Billon 166 zum
Hindurchtreiben durch den Verschluß 12 zuerst nach außen gekehrt wird. Aus dieser Figur ist zu erkennen,
daß der weitere Katheter 226 von dem Ballon 166 durch den Verschluß 12 hindurchgezogen wird und daher einen
Kanal in dem Ballon 166 bildet F i g. 9 zeigt den Ballon 166, wie er erscheint, wenn er aufgepumpt ist, um
den Verschluß 12 zu dilatieren. In Fig. 10 ist die Vorrichtung
in dem Zustand gezeigt, den sie annimmt, wenn der Hahn 36 geöffnet und der Kolben 306 zurückgezogen
wird, um den Katheter 226 zu spannen und somit den Ballon 166 wieder in den Katheter 14 einzuziehen.
Bei wieder eingezogenem Ballon 166 kann der Katheter 14 für eine weitere Dilatationsbehandlung zu einem anderen
Ort in dem Blutgefäß 10 bewegt oder aus dem Blutgefäß herausgezogen werden.
Die lichte Weite des Katheters 226 gestattet Injektionen oder eine Druckmessung, während sich der Katheter
14 in dem Blutgefäß 10 in Stellung befindet. Solche Injektionen oder Messungen können zu jeder Zeit vorgenommen
werden, da die lichte Weite des Katheters 226 immer erhalten bleibt
Hierzu 2 Blatt Zeichnungen
55
60
Claims (8)
1. Vorrichtung zum Diktieren eines teilweise verschlossenen Abschnittes eines Blutgefäßes, mit einem
langgestreckten, flexiblen Katheter (14, t4a) und mit einem Ballon (16,16a, 16&JL der am distalen
Ende des Katheters nach innen gekehrt ist, eine am Umfang mit dem distalen Katheterende dicht verbundene
Mündung (18) hat und aus dem Katheter nach außen gekehrt werden kann, indem mittels einer
Druckbeaufschlagungseinrichtung (24) ein Fluiddruck im Katheter ausgeübt wird, dadurch gekennzeichnet,
daß zur anisotropen Aufweitung des Ballons (16,16a, 16b) aus dem Katheter (14,
MaJ heraus das Innere des Katheters durch die
Druckbeaufschlagungseinrichtung (24) mittels eines inkompressiblen Fluids (F) derart mit Druck beaufschlagbar
ist, daß der Ballon zunächst axial aufweitbar und daran anschließend seitlich aufweitbar ist
2. Vorrichtung nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß der Ballon (16,16a,) ein Sack ist, dessen
Außendurchmesser, Wanddicke und Länge derart gewählt sind, daß er ohne an den Innenwänden des
Katheters (14, XAa) zu schleifen, aus dem Katheter
symmetrisch nach außen kehrbar ist
3. Vorrichtung nach Anspruch 2, dadurch gekennzeichnet, daß der Außendurchmesser des Katheters
(14, XAa) etwa gleich der Hälfte des Innendurchmessers des Blutgefäßes (10) ist.
4. Vorrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 3, dadurch gekennzeichnet, daß der Ballon (16,16a,) in
seinem in dem Katheter (14,14a,} nach innen gekehrten
Zustand eine Länge hat, die nicht größer als das 25fache des Innendurchmessers des Katheters ist.
5. Vorrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 4, mit einer Schnur (22), die sich durch den Katheter
(14) erstreckt und mit dem Ballon (16) verbunden ist, dadurch gekennzeichnet, daß die Länge der Schnur
(22) größer als die des Katheters (14) ist und daß mit der Schnur (22) eine Einrichtung (30) zum wahlweisen
Ausüben einer Zugkraft verbunden ist.
6. Vorrichtung nach Anspruch 5, dadurch gekennzeichnet, daß die Schnur ein flexibler weiterer Katheter
(22b) ist und daß der Ballon (X6b) ein ringförmiges
elastomeres Teil ist, das außen an dem ersten Katheter (14) und innen an dem weiteren Katheter
{22b) dicht befestigt ist.
7. Vorrichtung nach Anspruch 5 oder 6, dadurch gekennzeichnet, daß die Einrichtung zum wahlweisen
Ausüben einer Zugkraft auf die Schnur (22, 22b) der Kolben (30, 30b) einer mit dem hinteren Ende
des ersten Katheters (14) verbundenen und die Druckbeaufschlagungseinrichtung bildenden Spritze
(24) ist
8. Vorrichtung nach Anspruch 7, gekennzeichnet durch ein Reservoir (32), das zwischen dem ersten
Katheter (14) und der Spritze (24) angeordnet ist, und durch einen Hahn (36) zum wahlweisen öffnen
und Schließen der Fluidverbindung des Reservoirs (32) mit dem ersten Katheter (14).
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