DE2941281A1

DE2941281A1 - Gefaessprothese

Info

Publication number: DE2941281A1
Application number: DE19792941281
Authority: DE
Inventors: Hiroshi Mano
Original assignee: Sumitomo Electric Industries Ltd
Current assignee: Sumitomo Electric Industries Ltd
Priority date: 1978-10-18
Filing date: 1979-10-11
Publication date: 1980-04-24
Also published as: AU5169579A; NL7907532A; JPS6037735B2; FR2439005B1; FR2439005A1; GB2033232A; IT1128744B; IT7950513A0; SE7908446L; AU528494B2; BE879356A; CA1140705A; GB2033232B; SE443288B; US4321711A; JPS5554951A

Description

Beschreibung

Die Erfindung betrifft eine Gefäßprothese, die hauptsächlich aus einem porösen Schlauch oder Rohr aus Polytetrafluoräthylen (nachfolgend abgekürzt mit ¹¹PTFE") besteht, und mit der eine Verbesserung der Anticoagulationseigenschaften ihrer inneren Oberfläche, die Verhinderung des Blutens, eine Verbesserung der Festigkeit des Schlauches bzw. Rohres und eine Verbesserung der Fähigkeit ihrer äußeren Oberfläche, sich mit den Geweben eines Patienten zu verbinden, angestrebt wird.

Aus vielen Artikeln ist bekannt, daß ein poröser Schlauch oder ein poröses Rohr aus PTFE, hergestellt unter Anwendung eines Streckverfahrens, klinisch verwendet werden kann als Gefäßprothese. Eine solche Prothese wird als besser angesehen als konventionelle Gefäßprothesen, die aus gewirkten oder gewebten Geweben bestehen. Ein PTFE-Schlauch, der einer Verstreckungsbehandlung unterworfen worden ist, hat eine Mikrostruktur, die aus sehr feinen Fasern und durch diese Fasern miteinander verbundenen Knoten besteht. Die Durchmesser der Fasern variieren in Abhängigkeit von den Verstreckungsbedingungen, sie können jedoch viel kleiner gemacht werden als diejenigen der Fasern der oben erwähnten gewirkten oder gewebten Gewebe. Da der Porendurchmesser und die Porosität des Schlauches bzw. Rohres bei seiner Verwendung als künstliches Gefäß frei variiert werden können, ist er (es) biegsam und erlaubt kaum die Bildung von Thromben. Der Schlauch bzw. das Rohr weist auch eine gute Bildung einer Neointima auf seiner (ihrer) inneren Oberfläche auf, ohne daß irgendein merklicher nachteiliger Effekt auf die umgebenden Gewebe auftritt. Der ge-

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streckte Schlauch bzw. das gestreckte Rohr wird daher als eine der besten Gefäßprothesen angesehen.

Der durch Verstrecken hergestellte poröse PTFE-Schlauch ist jedoch nicht völlig frei von einer Thrombenbildung und es ist noch Raum für Verbesserungen. Der verstreckte PTFE-Schlauch hat ferner den Nachteil, daß dann, wenn er als Gefäßprothese verwendet und mit dem lebenden Körper verbunden wird, die Nadel oder das Nahtmaterial dazu neigt, den Schlauch bzw. das Rohr zu zerreißen. Darüber hinaus ist mit der Elastizität des porösen PTFE-Schlauches allein ein natürlicher Verschluß der Nahtlöcher schwierig und nach dem Verbinden ist manchmal ein Bluten aus den Nahtlöchern festzustellen. Ein anderes Problem ist die geringe Fähigkeit der äußeren Oberfläche des porösen PTFE-Schlauches, sich mit den umgebenden Geweben eines Patienten zu verbinden. Diese Probleme werden mit der vorliegenden Erfindung gelöst.

Ziel der vorliegenden Erfindung ist es, eine Gefäßprothese zu entwickeln, die frei von der Bildung von Thromben ist und nicht zerreißt bzw. einreißt und den natürlichen Verschluß der Nahtlöcher erlaubt.

Gegenstand der Erfindung ist eine Gefäßprothese, die enthält oder besteht aus einem porösen Schlauch bzw. Rohr aus Polytetrafluoräthylen (PTFE), das eine Anticoagulationssubstanz enthält, und einem an seine äußere Oberfläche gebundenen porösen Elastomerüberzug, der eine Substanz (Gegensubstanz) enthält,dia darAnticoagulationssubstanz entgegenwirkt.

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Da die erfindungsgemäße Gefäßprothese eine Anticoagulationssubstanz enthält, bilden sich keine Thromben auf ihrer inneren Oberfläche. Durch das Aufbringen eines porösen Elastomerüberzuges wird das Problem des Zerreißens bzw. Einreißens des Schlauches bzw. Rohres vermieden und die Nahtlöcher werden auf natürliche Weise durch die Elastizität dieses Elastomerüberzugs verschlossen. Sollte an den Nahtstellen ein Bluten auftreten, so wird es durch die in dem beschichteten Abschnitt enthaltene Gegensubstanz gestoppt. Diese Gegensubstanz kann außerdem das Bluten verhindern, das auf das Austreten der Anticoagulationssubstanz zurückzuführen ist. Ferner wird durch den porösen Elastomerüberzug die Fähigkeit des Schlauches bzw. Rohres, sich mit den umgebenden Geweben eines Patienten zu verbinden, verbessert.

Der erfindungsgemäße poröse PTFE-Cchlauch wird nach dem in der japanischen Patentpublikation 13 560/67 und beispielsweise in den US-Patentschriften 3 962 153 und 3 953 566 beschriebenen Verfahren hergestellt.

Dabei wird ein flüssiges Gleitmittel (Schmiermittel) mit einem ungesinterten Pulver aus Polytetrafluoräthylen gemischt und die Mischung wird mittels eines Kolbenextruders zu einem Schlauch bzw. Rohr extrudiert. Das erfindungsgemäß verwendete PTFE hat vorzugsweise ein Molekulargewicht von 10 bis 10 . Der Schlauch bzw. das Rohr (nachfolgend der Einfachheit halber stets als "Schlauch" bezeichnet) wird uniaxial verstreckt, nachdem das flüssige Gleitmittel (Schmiermittel) gegebenenfalls davon entfernt worden ist. Der Schlauch wird dann auf eine Temperatur oberhalb 327 C erhitzt, bei der es sich um die Sintertemperatur handelt, während er an Ort und Stelle fixiert

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wird, um ein Schrumpfen zu vermeiden. Auf diese Weise wird die gestreckte und expandierte Struktur fixiert unter Bildung eines Schlauches mit einer erhöhten Festigkeit. Der dabei erhaltene poröse PTFS-Schlauch hat eine MikroStruktur aus sehr feinen Fasern und durch diese Fasern miteinander verbundenen Knoten. Da die Durchmesser und Längen dieser Fasern und die Größen und die Anzahl der Knoten variieren können in Abhängigkeit von den Verstreckungs- und Sinterungsbedingungen, können der Porendurchmesser und die Porosität des dabei erhaltenen porösen Schlauches frei bestimmt werden. Es wurde klinisch bestätigt, daß dann, wenn dieser Schlauch als Gefäßprothese verwendet wird, er zweckmäßig einen durchschnittlichen Porendurchmesscr von etwa 2 /um bis etwa 100 um, eine Porosität von mindestens etwa 70 "L und eine Uanddicke von etwa 0,3 bis etwa 1,0 mm hat.

Beieinarbevorzugten Form der MikroStruktur des erfindungsgemäß verwendeten porösen PTFE-Schlauches sind die Fasern nicht in einer Richtung, sondern radial verteilt. Diese Faserstruktur wird erhalten durch biaxiales Verstrecken cfes PTFE-Schlauches, nämlich durch Verstrecken desselben in axialer Richtung und Ausdehnen (Expandieren) seines Durchmessers. Die Ausdehnung seines Durchmessers kann dadurch erzielt werden, daß man den Druck auf der äußeren Oberfläche des Schlauches vermindert oder seine innere Oberfläche unter Druck setzt oder beides gleichzeitig durchführt. Alternativ kann der Durchmesser des Schlauches mechanisch vergrößert werden, indem man einen Formkörper einer geeigneten Konfiguartion durch das Innere des Schlauches hindurchführt. Das Verstrecken des Schlauches in axialer Richtung und die Ausdehnung (Expansion)

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seines Durchmessers werden gleichzeitig oder nacheinander durchgeführt oder sie können gleichzeitig mit der Endsinterungsstufe durchgeführt werden. Der nach dem biaxialen Verstreckungsverfahren erhaltene poröse PTFE-Schlauch ist biegsamer und neigt weniger zum Zerreißen bzw. Einreißen in Längsrichtung als ein poröser PTFE-Schlauch, der nur in axialer Richtung verstreckt worden ist, weil die Fasern nicht nur in axialer Richtung, sondern radial in allen Richtungen verteilt sind. Für die Verwendung als Gefäßprothese bleibt jedoch immer noch Raum für Verbesserungen.

Der erfindungsgemäß vorgesehene poröse Elastomerüberzug hat den Zweck, das Zerreißen bzw. Einreißen des Schlauches zu verhindern, das Bluten durch den natürlichen Verschluß der Nahtlöcher zu stoppen und die Fähigkeit des Schlauches, sich mit den umgebenden Geweben eines Patienten zu verbinden, zu verbessern.

Erfindungsgemäß kann jedes beliebige Elastomere verwendet werden, das für den Körper unschädlich ist.

Geeignete Beispiele sind Fluorkautschuk, Silikonkautschuk, Urethankautschuk, Acry1kautschuk und Maturkautschuk. In der Regel werden die Elastomeren im vernetzten Zustand verwendet und auch erfindungsgemäß werden die Elastomeren vorzugsweise im vernetzten Zustand verwendet, um ihren Abbau (Verschlechterung) im lebenden Körper zu verhindern.

Für die Verwendung als Gefäßprothese liegt ein geeigneter durchschnittlicher Porendurchmesser des porösen ELastomer-

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Überzugs innerhalb des Bereiches von etwa 10yum bis zu etwa 500/um und eine ausreichende Dicke des Überzugs ist gleich der Wanddicke des porösen PTFE-Schlauches oder kleiner, d.h. sie beträgt etwa 20 bis etwa 500/um und das Elastomere hat eine Porosität von etwa 50 bis etwa 90 %.

Ein poröser Überzug aus dem Elastomeren kann auf der äußeren Oberfläche des porösen PTFE-Schlauches unter Anwendung verschiedener Verfahren gebildet werden, beispielsweise unter Anwendung eines Verfahrens, das darin besteht, daß man eine getrennt hergestellte poröse Folie aus dem Elastomeren um die äußere Oberfläche des Schlauches herumwickelt und damit verbindet, eines Verfahrens, das darin besteht, daß man eine Lösung einer Elastomer mischung, die ein Treibmittel enthält, in Form einer Schicht auf die äußere Oberfläche des Schlauches aufbringt und dann das Treibmittel zersetzt, eines Verfahrens, das darin besteht, daß man eine Lösung einer Elastomermischung mit einer darin dispergierten löslichen Substanz in Form einer Schicht auf die äußere Oberfläche des Schlauches aufbringt .und die lösliche Substanz herauslöst unter Bildung einer porösen Struktur, eines Verfahrens, das darin besteht, daß man eine Elastomermischung in einem Gemisch aus einem Lösungsmittel und einem Nicht-Lösungsmittel löst, die Lösung in Form einer Schicht auf die äußere Oberfläche des Schlauches aufbringt und den Überzug trocknet, um ihn porös zu machen, oder eines Verfahrens, das darin besteht, daß man eine Lösung einer Elastomer mischung in Form einer Schicht auf die äußere Oberfläche des Schlauches aufbringt und das restliche Lösungsmittel entfernt durch Eintauchen des beschichteten SchLauches in ein Nicht- Losungsmitte 1 b:ul oder durch Erhitzen desselben auf eine Temperatur oberhalb des Siedepunktes des

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Lösungsmittels, um dadurch den Überzug porös zu machen. Ein Verfahren zur Herstellung eines porösen Überzugs aus einem Elastomeren, das darin besteht, daß man die äußere Oberfläche eines porösen Schlauches aus PTFE mit einer Lösung einer Elastomermischung oder einer flüssigen Elastomermischung beschichtet und vor dem Trocknen des Elastomerüberzugs die Innenwand des porösen Schlauches mit einem Gas oder einer Flüssigkeit unter einen negativen Druck setzt, um das Elastomere ai verschäumen und so den Überzug porös zu machen, hat sich als für die Zwecke der vorliegenden Erfindung am besten geeignet erwiesen. Der hier verwendete Ausdruck "Elatomermischung" bezieht sich auf ein Gemisch aus dem Elastomeren und einem Vernetzungsmittel und dgl. Der hier verwendete Ausdruck "negativer Druck" steht für einen Druck, der auf der Innenwand grosser ist als auf der Außenwand des Schlauches bzw. Rohres. In der Regel läßt man einen Druck von etwa 0,05 bis etwa 1 bar auf die Innenwand des Schlauches bzw. Rohres einwirken. Eine bevorzugte Viskosität des Elastomerüberzugs vor der Verschäumung beträgt etwa 100 bis etwa 500 cP bei 25°C.

Bei der dabei erhaltenen Struktur aus dem porösen PTFE-Schlauch und dem mit seiner äußeren Oberfläche verbundenen porösen Elastomerüberzug enthält der poröse PTFE-Schlauchanteil eine Anticoagulationssubstanz und der poröse Elastomerüberzug enthält eine Substanz (Gegensubstanz), die der Anticoagulationssubstanz entgegenwirkt.

Die Anticoagulationssubstanz dient dazu, die Anticoagulationseigenschaften der inneren Oberfläche des porösen PTFE-Schlauches zu verbessern und ein künstliches Gefäß zu ergeben, das eine hohe Durchgängigkeit aufweist, ohne daß Thromben gebildet werden. Sie liegt innerhalb der Poren des porösen PTFE-Schlauches vor. Die Anticoagulationssubstanz kann gleichmäs-

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sig über die gesamten Poren des porösen PTFE-Schlauches verteilt sein, vorzugsweise liegt sie jedoch nur auf der inneren Oberfläche des Schlauches vor.

Zu Beispielen für Anticoagulationssubstanzen gehören PoIysaccharidsulfate, wie Heparin, seine Derivate, Chondroitinsulfat, Charoninsulfat, und organische Säuren, wie Citronensäure. Heparinnatrium ist am wirksamsten und am leichtesten zugänglich. Um die Anticoagulationssubstanz in die Poren des porösen PTFE-Schlauches einzubringen, wird der Schlauch in eine Lösung der Anticoagulationssubstanz eingetaucht und getrocknet oder es wird ein polymeres Gel oder dgl. in die Poren eingebracht und die Anticoagulationssubstanz wird daran festgehalten. Das zuletztgenannte Verfahren ergibt im allgemeinen bessere Ergebnisse in bezug auf die Beständigkeit der Anticoagulationseigenschaften der Substanz. Zu Beispielen für Materialien für das polymere Gel gehören synthetische wasserlösliche Polymere, wie Polyvinylalkohol, Polyäthylenoxid, Polyäthylenglykol, Polyvinylpyrrolidon und Polyacrylsäure, sowie natürliche hydrophile Polymere, wie Cellulosederivate, Pectin und Alginsäure.

Die Anticoagulationssubstanz kann in dem PTFE-Schlauch festgehalten werden, indem man sie mit einer Lösung eines solchen Polymeren mischt, die Poren des porösen PTFE mit der Lösung imprägniert und die Lösung nach einem für das jeweilige Polymere geeigneten Verfahren geliert(unter "Gelieren" ist hier "Vernetzen" zu verstehen). Ein anderes wirksames Verfahren besteht darin, daß man die Poren des PTFE-Schlauches mit einer Lösung eines polymeren Amins, wie Polyäthylenimin oder PoIyvinylamin, imprägniert, das Polymere vernetzt, es quaternisiert und das Produkt mit einer Lösung von Heparinnatrium oder dgl. in Kontakt bringt, um Heparinnatrium ionisch zu binden,

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wie in der japanischen Patentanmeldung (OPl) 13 694/1979 (der Ausdruck ¹¹OPI" steht für eine "publizierte, ungeprüfte japanische Patentanmeldung"), die der US-PatentanmeldungNr. 921 680 entspricht, beschrieben. Es wurde bereits gefunden, daß ionisch gebundenes Heparin oder dgl. eine bessere Anticoagulationswirkung hat als ein solches, das nach anderen Verfahren gebunden ist, und sein Effekt hält über einen längeren Zeitraum hinweg an. Erfindungsgemäß hat sich ebenfalls dieses Bindeverfahren als am wirksamsten erwiesen. Wenn ein solches hydrophiles Polymeres verwendet wird, um die Anticoagulationssubstanz festzuhalten (zurückzuhalten), führt dies zur Bildung eines hydrophilen Anteils auf der Oberfläche von PTFE, das stark wasserabstoßend ist und deshalb weist das Produkt auch einen Anticoagulationseffekt auf, der auf eine ausgewogene Kombination von Wasserabweisung und Hydrophilizität zurückzuführen ist. Gekoppelt mit der Aktivität der Anticoagulationssubstanz erhält man dadurch eine Gefäßprothese mit überlegenen Eigenschaften.

Eine geeignete Konzentration der polymeren Lösung, mit der der poröse PTFE-Schlauch imprägniert werden soll, beträgt in der Regel nicht mehr als 10 % und eine geeignete Konzentration der Anticoagulationssubstanz liegt innerhalb des Bereiches von 0,2 bis 5 % (im Falle von Heparinnatrium). Zweckmäßig wird die Imprägnierung nur an der inneren Oberfläche des porösen PTFE-Schlauches durchgeführt, weil nur die Anticoagulationseigenschaften der inneren Oberfläche verbessert werden können.

Die Substanz gegen die Anticoagulationssubstanz ist in dem

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porösen Elastomerüberzugsanteil enthalten und dient dazu, das Bluten zu stoppen. Di "·. ."'.gensubstar:?, umfaßt eine Substanz, die der AnticoaguL; tionssubs tanz auf der inneren Oberfläche des Schlauches entgegenwirkt, und eine Substanz, welche die Funktion des Anticoagulans herabsetzt oder ausschaltet. Beispiele für geeignete Gegensubstanzen sind anorganische oder organische Coagulationssubstanzen, wie Siliciumdioxid, Aluminiumoxid, Ruß oder Aktivkohle und antagonistisch wirkende Agentien gegen Anticoagulationssubstanzen. Typische Beispiele für antagonistische Agentien gegenüber Heparin sind Protamin und seine Derivate, wie Protaminsulfat und Protaminzink. Eine solche Gegensubstanz kann als Füllstoff in das Elastomere eingearbeitet werden oder in den Poren des porösen Elastomerüberzugs vorliegen. Wenn sie mit dem Elastomeren gemischt wird, so beträgt ihre Menge zweckmäßig bis zu 10 Gev.-%, bezogen auf das Gewicht des Elastomeren. Wenn sie in denPoren des Elastomerüberzugs vorliegt, kann ihre Menge gering sein. Zweckmäßig wird sie in einer Menge verwendet, die größer ist als diejenige, die erforderlich ist, um die Gesamtmenge der Anticoagulationssubstanz zunichtezumachen.

Die Coagulationssubstanz wird in die Poren des Elastomerüberzugs zweckmäßig dadurch eingebracht, daß man das poröse Elastomere mit einer Dispersion der Coagulationssubstanz imprägniert und das imprägniert Elastomere trocknet. Es hat sich gezeigt, daß die in den Poren des Elastomeren enthaltene Coagulationssubstanz riebt austritt. Um die Coagulationssubstanz auf der innerer Oberfläche der Poren zu fixieren, kann ein Bindemittel verπ:,1_;;ί. werden ober ein Teil des Elastomeren kann aufgelöst, uric! wieder verfestigt v/erden, um die Coagulationssubstanz ^u binden.

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Ein bevorzugter Gedanke der Erfindung liegt in einer Gefäßprothese, die enthält oder besteht aus einem porösen Schlauch oder Rohr aus Polytetrafluoräthylen,, das eine Anticoagulationssubstanz enthält, und einem an seine äußere Oberfläche gebundenen porösen Elastomerüberzug, der eine Substanz enthält, die der Anticoagulationssubstanz entgegenwirkt (hier auch als "Gegensubstanz" bezeichnet).

Wie vorstehend näher beschrieben, stellt die erfindungsgemäße Gefäßprothese eine Verbesserung gegenüber konventionellen Gefäßprothesen dar, die hauptsächlich aus einem porösen PTFE-Schlauch bestehen, und sie weist auch eine bessere Funktion sowie bessere Eigenschaften auf, wie sie bisher nicht erzielbar waren.

Die Erfindung wurde zwar vorstehend unter Bezugnahme auf bevorzugte Ausführungsformen näher erläutert, es ist jedoch für den Fachmann selbstverständlich, daß sie darauf keineswegs beschränkt ist, sondern daß diese in vielfacher Hinsicht abgeändert und modifiziert werden können, ohne daß dadurch der Rahmen der vorliegenden Erfindung verlassen wird.

7.

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Claims

PATENTANWÄLTE A. GRÜNECKER

H. KINKELDEY

OR-ING

W. STOCKMAIR

OR-ING - AwEfCALTEO«

K. SCHUMANN

or pen κατ opi-pKvs

P. H. JAKOB G. BEZOLD

DR PER NAT -D)PL-C

8 MÜNCHEN 22

MAXIMILIANSTRASSE 43

11. Oktober 1979 P 14 330

SUMITOMO ELECTRIC INDUSTRIES, LTD.

No. 15, Kitahaina 5-ckome,

Hi eashi-ku, Os aka-shi, Osaka, Japan

Gefäßprothese Patentansprüche

L. Gefäßprothese, dadurch gekennzeichnet, daß

sie enthält oder besteht aus einem porösen Schlauch oder Rohr aus Polytetrafluoräthylen, das eine Anticoagulationssubstanz enthält, und einem an seine äußere Oberfläche gebundenen porösen Elastomerüberzug, der eine Substanz enthält, die der. Anticoagulationssubstanz entgegenwirkt.

2. Gefäßprothese nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß es sich bei der Anticoagulationssubstanz um Heparin oder um ein Derivat davon handelt.

3. Gefäßprothese nach Anspruch 1 und/oder 2, dadurch ge-

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TELEFON (OB») 22 3863 TELEX OB-3O38O TELEGRAMME MONAPAT TELEKOPIERER

kennzeichnet, daß es sich bei der Gegensubstanz um eine anorganische oder organische Coagulationssubstanz handelt.

4. Gefäßprothese nach mindestens einem der Ansprüche 1 bis 3, dadurch gekennzeichnet, daß es sich bei der Gegensubstanz um einen Heparinantagonisten handelt.

5. Gefäßprothese nach Anspruch 4, dadurch gekennzeichnet, daß es sich bei dem Heparinantagonisten um Protamin oder ein Derivat davon handelt.

6. Gefäßprothese nach mindestens einem der Ansprüche 1 bis 5, dadurch gekennzeichnet, daß der Schlauch oder das Rohr aus Polytetrafluoräthylen einen Porendurchmesser von etwa 2 bis etwa 100 um, eine Porosität von mindestens etwa 70 % und eine Wanddicke von etwa 0,3 bis etwa 1,0 mm aufweist.

7. Gefäßprothese nach mindestens einem der Ansprüche 1 bis

6, dadurch gekennzeichnet, daß das Elastomere ausgewählt wird aus der Gruppe Fluorkautschuk, Silikonkautschuk, Urethankautschuk, Acrylkautschuk und Naturkautschuk.

8. Gefäßprothese nach Anspruch 7, dadurch gekennzeichnet, daß das Elastomere eine Porosität von etwa 50 bis etwa 90 % aufweist.

9. Gefäßprothese nach einem der Ansprüche 1 bis 8, dadurch gekennzeichnet, daß der Elastomerüberzug etwa 20 bis etwa 500 um dick ist.

10. Gefäßprothese nach mindestens einem der Ansprüche 1 bis

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9, dadurch gekennzeichnet, daß die Anticoagulationssubstanz ausgewählt wird aus der Gruppe der Polysaccharidsulfate und organischen Säuren.

11. Gefäßprothese nach mindestens einem der Ansprüche 1 bis

10, dadurch gekennzeichnet, daß die Anticoagulationssubstanz in dem Schlauch oder Rohr aus Polytetrafluoräthylen in einer in einem polymeren Gel dispergierten Form enthalten ist.

12. Gefäßprothese nach mindestens einem der Ansprüche 2 bis

11, dadurch gekennzeichnet, daß das Heparin oder die Derivate davon in einer an ein vernetztes polymeres Amin ionisch gebundenen Form in dem Schlauch oder Rohr aus Polytetrafluoräthylen enthalten ist.

13. Gefäßprothese nach Anspruch 12, dadurch gekennzeichnet, daß die Anticoagulationssubstanz in einer Menge von etwa 0,2 bis etwa 5 Gew.-% in dem polymeren Gel enthalten ist.

14. Gefäßprothese nach mindestens einem der Ansprüche 1 bis

13, dadurch gekennzeichnet, daß die Substanz (Gegensubstanz) ausgewählt wird aus der Gruppe Siliciumdioxid, Aluminiumoxid, Ruß, Aktivkohle und der antagonistischen Mittel für Anticoagulantien.

15. Gefäßprothese nach mindestens einem der Ansprüche 1 bis

14, dadurch gekennzeichnet, daß die Substanz (Gegensubstanz) in dem Elastomeren in einer Menge von etwa 0,5 bis etwa 10 Gew,-%, bezogen auf das Gewicht des Elastomeren, vorliegt.

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16. Gefäßprothese nach mindestens einem der Ansprüche 10 bis 15, dadurch gekennzeichnet, daß die Anticoagulationssubstanz ausgewählt wird aus der Gruppe Heparin und der Derivate davon, Chondroitinsulfat, Charoninsulfat und Citronensäure .

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