DE2907348A1 - Verbesserte inhalationsgeraete - Google Patents

Description

2S07348

Case 3/193 Dr. Ho/sk

CH. BOEHRINGER SOHN, INGELHEIM AM RHEIN

Verbesserte Inhalationsgeräte

030036/0263

Aus den deutschen Patentanmeldungen P 20 32 433, P 23 08 584, P 24 45 791, P 25 37 765 und P 26 37 162 sind Flüssigkeitszerstäuber bekannt, mit denen sich aus arzneimittelhaltigen Lösungen inhalierbare Aerosole herstellen lassen. Bei diesen Geräten werden die Schwingungen eines piezoelektrischen Schwingsystems auf eine Zerstäuberplatte übertragen. Die Zerstäuberplatte erzeugt aus der ihr zugeführten Flüssigkeit feine Tröpfchen, die mit der Luft ein Aerosol bilden.

Bei der Anwendung von Inhalationspräparaten für die Bronchospasraolyse ist es wesentlich, daß ein ausreichender Anteil der Tröpfchen des Aerosols klein genug ist, um mit der Atemluft an den Wirkungsort in der Lunge transportiert zu werden. Sind die Tröpfchen zu groß, schlagen sie sich bereits im Mund oder in den oberen Atemwegen nieder. Die angestrebte Wirkung wird dann nicht oder nicht in ausreichendem Maß erreicht. Ein Nachteil der bekannten Flüssigkeitszerstäuber ist, daß sie einen zu hohen Anteil relativ großer Tröpfchen liefern.

Es wurde nun gefunden, daß überraschenderweise die Be- j schichtung der Zerstäuberplatte in Geräten der oben ge- i nannten Art mit einem dünnen Elastomerenfilm eine we sent- j liehe Verbesserung des Teilchenspektrums in dem erzeugten Aerosol ergibt.

Gegenstand der Erfindung sind daher Inhalationsgeräte mit einer an sich bekannten Zerstäubervorrichtung auf der Basis eines piezoelektrischen Schwingsystems, dadurch gekennzeichnet, daß die Arbeitsfläche der Zerstäuberplatte mit einer dünnen Schicht eines Elastomeren überzogen ist.

Die Schichtdicke des Elastomeren liegt zwischen 50 und 50 um; vorzugsweise beträgt sie zwischen 100 und 300 .im.

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Die Zerstäuberplatte besteht vorzugsweise aus einem Metall geeigneter physikalischer und chemischer Eigenschaften, insbesondere Edelstahl. Für die Beschichtung eignen sich die verschiedensten Elastomeren. Sie werden z.B. in Form konzentrierter Polymerlösungen, aus denen das Lösungsmittel durch Verdunsten entfernt wird oder durch Polymerisation von^: Monomeren bzw. Praepolymeren auf der Fläche aufgebracht. j Bei der Verwendung von Polyurethanen, die auf der Oberflächej gebildet werden, ist - außer der Reinigung der Zerstäuber- j platte - keine Vorbehandlung nötig. Werden andere j

Elastomere aufgebracht, kann die Vorbehandlung der Arbeitsfläche mit einem Primer die Bindung Elastomer/Metall verbessern.

Die Beschichtung einer Zerstäuberplatte aus Edelstahl (nach DE-OS 2 308 584) ist im folgenden Beispiel beschrieben:

Beispiel

Die Arbeitsfläche der Zerstäuberplatte eines Inhalationsgeräts nach der DE-OS 2 308 584 wird mit Methylenchlorid gereinigt. Auf die Arbeitsfläche werden 50 mg einer feuchtigkeitshärtenden Polyurethan-Vorstufe (50-prozentige Lösung von Di-isocyanatpheny!methan und einem mehrwertigen Polyätheralkohol in wasserfreiem Toluol, auf eine Viskosität von 23 Poise eingestellt) aufgebracht. Bei horizontaler Stellung der Zerstäuberplatte verteilt sich die Mischung derart über die Arbeitsfläche, daß eine gleichmäßige Schicht entsteht. Der Härtungsvorgang ist nach 24 Stunden abgeschlossen (ca. 18°C, 50 % relative Luftfeuchtigkeit). Es resultiert ein Film von 200/«m Schichtdiche mit einer Bruchdehnung von 340 % und einer Zugfestigkeit von 0,35 kg.

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Bei der Anwendung des auf diese Weise beschichteten Inhalationsgeräts -wurde mit einer Dosis von 200 /tg Fenoterol im Hundeversuch (Acetylcholin-Bronchospasmus) eine ebenso gute Wirkung erzielt wie mit einem handelsüblichen treibgasbetriebenen Dosieraerosol und derselben Dosis pro Hub.

Bei der Verwendung des Geräts nach der DE-OS 2 308 584 zeigte sich dagegen im Vergleichsversuch keine Wirkung.

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Claims (3)

1. Patentansprüche;

   1J Inhalationsgeräte mit einer an sich bekannten Zerstäubervorrichtung auf der Basis eines piezoelektrischen Schwingsystems, dadurch gekennzeichnet, daß die Arbeitsfläche der Zerstäuberplatte mit einer dünnen Schicht eines Elastomeren überzogen ist.
2. 2. Inhalationsgeräte nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß die Elastomerenschicht auf der Arbeitsfläche eine Dicke von 50 bis 500Mm, vorzugsweise von 100 bis 300^m hat.
3. 3. Inhalationsgeräte nach Anspruch 1 oder 2, dadurch gekennzeichnet, daß die Elastomerenschicht aus einem Polyurethan besteht.

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   ORIGINAL INSPECTED