DE2819500A1

DE2819500A1 - ELECTRIC STIMULATOR IMPLANTABLE IN THE BODY AND METHOD OF ASSEMBLING THE SAME

Info

Publication number: DE2819500A1
Application number: DE19782819500
Authority: DE
Inventors: Lyle Adams Ware
Original assignee: Medtronic Inc
Current assignee: Medtronic Inc
Priority date: 1977-05-04
Filing date: 1978-05-03
Publication date: 1978-11-09
Also published as: SE439879B; AU520235B2; AU3521578A; FR2389384B1; FR2389384A1; JPS6211866B2; SE7805095L; JPS53137593A; CA1102414A; GB1600636A

Description

Ger. P-276Ger. P-276

Medtronic, Ine.Medtronic, Ine.

3055 Old Highway Eight, P.O. Box 1453, Minneapolis, Minnesota 55440, V.St.A.3055 Old Highway Eight, P.O. Box 1453, Minneapolis, Minnesota 55440, V.St.A.

Im Körper implantierbarer elektrischer Stimulator und Verfahren zur Montage desselbenBody Implantable Electrical Stimulator and Method of Assembly same

Im Körper implantierbare elektrische Stimulatoren sind bekannt; die häufigste Verbreitung hat dabei der Herzschrittmacher gefunden. Die derartige Stimulatoren bildenden elektrischen Komponenten wurden in einer Matrix aus Formstoff untergebracht, welche die Komponenten trägt und gegenüber der Körperumgebung abschirmt. In jüngster Zeit werden die den Stimulator bildenden elektrischen Komponenten in einem starren Gehäuse untergebracht, das aus mehreren vorgefertigten Teilen besteht, die typischerweise zur Bildung des fertigen Gehäuses zusammengeschweißt werden.Electrical stimulators implantable in the body are known; the most common is the pacemaker found. The electrical components forming such stimulators were made of molded material in a matrix housed, which carries the components and shields them from the body environment. Recently, the The electrical components forming the stimulator are housed in a rigid housing made up of several prefabricated Consists of parts that are typically welded together to form the finished housing.

Zu den Problemen, die mit der Verwendung eines vorgefertigten starren Gehäuses für einen im Körper implantierbarenAmong the problems associated with using a prefabricated rigid housing for an implantable one in the body

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elektrischen Stimulator verbunden sind, gehören die Notwendigkeit, die Komponenten gegenüber dem Gehäuse elektrisch zu isolieren, die Komponenten gegen Stoß- und Vibrationsbeanspruchungen zu isolieren und die Komponenten innerhalb des Gehäuses festzulegen. Angesichts dieser Probleme hat man die montierten elektrischen Komponenten in einer Matrix aus geeignetem Werkstoff vergossen, um die Komponenten gegeneinander abzustutzen und für eine Isolation zwischen den Komponenten und dem Gehäuse zu sorgen. Der so erhaltene Formling wurde dann an dem Gehäuse beispielsweise mittels eines Klebers befestigt.electrical stimulator, include the need to to electrically isolate the components from the housing, to isolate the components from shock and vibration loads and to isolate the components within of the housing. In view of these problems, one has the assembled electrical components in a matrix Cast from a suitable material in order to trim the components against each other and for insulation between the Components and the housing. The molding obtained in this way was then attached to the housing, for example by means of attached with an adhesive.

Der Erfindung liegt die Aufgabe zugrunde, die Fertigung solcher implantierbarer elektrischer Stimulatoren weiter zu vereinfachen. Die Schaltungskomponenten sollen gegenüber dem Gehäuse, beispielsweise einem metallischen Gehäuse, problemlos isoliert werden können.The invention is based on the task of producing such to further simplify implantable electrical stimulators. The circuit components should be compared to the housing, for example a metallic housing, can be isolated without any problems.

Diese Aufgabe wird erfindungsgemäß dadurch gelöst, daß ein Becher vorgesehen wird, in dem die Komponenten des im Körper implantierbaren elektrischen Stimulators montiert werden können und der so gestaltet ist, daß er in ein vorgefertigtes Stimulatorgehäuse paßt. Die Komponenten werden innerhalb des Bechers festgelegt. Der Becher ist vorzugsweise mit Mitteln versehen, die seine Bewegung innerhalb des Gehäuses mechanisch begrenzen. Die Notwendigkeit, die montierten Komponenten zuThis object is achieved in that a Cup is provided in which the components of the electrical stimulator implantable in the body can be mounted and which is designed in such a way that it can be integrated into a prefabricated Stimulator housing fits. The components are set inside the cup. The cup is preferably with means provided that mechanically limit its movement within the housing. The need to get the assembled components

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vergiessen und den so erhaltenen Formkörper innerhalb des Gehäuses festzulegen, wird auf diese Weise ausgeräumt. Die Komponenten können innerhalb des Bechers mittels eines Kapselungsmaterials, das den Becher im wesentlichen ausfüllt, oder mittels Elementen festgelegt werden, die sich gegen eine oder mehrere Komponenten anlegen und diese auf mechanische Weise an Ort und Stelle halten. Entsprechend einer bevorzugten Ausführungsform besteht das Gehäuse aus mehreren Teilen, von denen mindestens eines mit einer Hauptwand und einer Seitenwand versehen ist, die über einen Radius miteinander verbunden sind. Der Becher ist mit einer Hauptwand und einer Seitenwand versehen. Die Becherhauptwand hat im wesentlichen die gleicher Ausdehnung bzw. den gleichen Verlauf wie mindestens ein größerer Teil der Hauptwand des Gehäuseteils, wobei die Becherseitenwand die Komponenten umgreift. Der Becher ist ferner mit Mitteln ausgestattet, die sich gegen den Gehäuseradius anlegen, um die Bewegung des Bechers innerhalb des Gehäuses zu begrenzen. Die Becherseitenwand kann zweckmäßig mit einer Antennenspulenform versehen sein, wenn bei dem betreffenden Stimulator eine Antenne erforderlich ist.pour and the molded body thus obtained within the Fix housing is cleared in this way. The components can be inside the cup by means of an encapsulation material, that essentially fills the cup, or by means of elements that are set against create one or more components and place them on mechanical Way to keep it in place. According to a preferred embodiment, the housing consists of several Parts, of which at least one is provided with a main wall and a side wall, which over a radius to each other are connected. The cup is provided with a main wall and a side wall. The main wall of the cup has essentially the same extent or the same course as at least a larger part of the main wall of the housing part, wherein the cup side wall engages around the components. The cup is also equipped with means that oppose Create the radius of the case to limit the movement of the cup within the case. The cup side wall can expediently be provided with an antenna coil shape if an antenna is required for the stimulator in question is.

Weitere Merkmale der Erfindung ergeben sich aus den Ansprüchen .Further features of the invention emerge from the claims .

Die Erfindung ist im folgenden anhand von bevorzugten Aus-The invention is described below on the basis of preferred embodiments

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führungsDeispielen näher erläutert. In den beiliegenden
Zeichnungen zeigen:leadership examples explained in more detail. In the enclosed
Drawings show:

Fig. 1 eine auseinandergezogene AnsichtFig. 1 is an exploded view

eines zweiteiligen vorgefertigten
Gehäuses und des erfindungsgemäßen
Bechers,of a two-part prefabricated
Housing and the invention
Mug,

Fig. 2 einen Querscnnitt einer bevorzugtenFig. 2 is a cross section of a preferred one

Ausführungsform des Bechers und dessen Zusammenwirken mit den Gehäuseteilen der Fig. 1,Embodiment of the cup and its interaction with the housing parts of Fig. 1,

Fig. 3 eine weitere bevorzugte AusführungsFig. 3 shows a further preferred embodiment

form des Bechers,shape of the cup,

Fig. 4 eine Ansicht entlang der Linie 4-4Figure 4 is a view taken along line 4-4

der Fig. 3,of Fig. 3,

Fign.5 und 6 das Zusammenwirken der AusführungsFIGS. 5 and 6 show the interaction of the execution

form gemäß den Fign. 3 und 4 mit einem Gehäuseteil,shape according to FIGS. 3 and 4 with a housing part,

Fign. 7 und 8 eine bevorzugte Ausführungsform desFigs. 7 and 8 a preferred embodiment of the

Bechers,Mug,

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Fig. 9 eine abgewandelte Ausführungsform9 shows a modified embodiment

des Bechers mit den darin untergebrachten Komponenten,the beaker with the components housed in it,

Fig. 1O ein Gehäuseteil, an das der vorlieFig. 1O a housing part to which the present

gend erläuterte Becher angepaßt werden kann,the following cups can be adapted,

Fig. 11 einen für das Gehäuseteil nach Fig.FIG. 11 shows one for the housing part according to FIG.

1O geeigneten Bechen und1O suitable cups and

Fig. 12 einen Querschnitt entlang der LinieFigure 12 is a cross section along the line

12-12 der Fig. 11 .12-12 of FIG. 11.

Entsprechend der Darstellung nach Fig. 1 wird das Gehäuse eines elektrischen Stimulators von einem ersten und einem zweiten vorgefertigten Teil 1O und 11 gebildet, die im wesentlichen kreisförmige Hauptwände 15 und zylindrische Seitenwände 16 aufweisen. Zur Herstellung des Gehäuses werden die Seitenwände 16 gegeneinander gelegt und miteinander verbunden, beispielsweise verschweißt. Gehäuse dieser Art sind beispielsweise in der DE-OS 27 05 028 beschrieben, auf die insoweit bezüglich weiterer Einzelheiten verwiesen sei. Wie in Fig. 1 dargestellt, sind die Teile 10 und 11 identisch. Vorliegend braucht jedoch nur eines der Teile 1O, 11 eine Hauptwand und eine Seitenwand zu haben. Die Teile 10 und können jede beliebige Gestalt aufweisen; vorzugsweise sindAccording to the illustration of FIG. 1, the housing an electrical stimulator formed by a first and a second prefabricated part 1O and 11, which essentially have circular main walls 15 and cylindrical side walls 16. To be used in the manufacture of the housing the side walls 16 placed against one another and connected to one another, for example welded. Housing of this type are described for example in DE-OS 27 05 028, to which reference is made for further details. As shown in Fig. 1, the parts 10 and 11 are identical. In the present case, however, only one of the parts 1O, 11 needs one To have main wall and a side wall. The parts 10 and 10 can have any shape; are preferably

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sie jedoch mit einer im wesentlichen zylindrischen Seitenwand versehen. Innenerhalb der zylindrischen Seitenwand
können Mittel ausgebildet sein, die es erlauben, eine elektrische Verbindung mit den im Gehäuse untergebrachten Komponenten herzustellen, wie dies beispielsweise in der
DE-OS 27 05 Ο28 geschildert ist.however, they are provided with a substantially cylindrical side wall. Inside the cylindrical side wall
Means can be formed which allow an electrical connection to be established with the components housed in the housing, as is the case, for example, in the
DE-OS 27 05 28 is described.

Bei der Ausführungsform nach Fig. 1 ist ein Becher 12 mit
einer Hauptwand 13 und einer Seitenwand 14 vorgesehen, der in das von den Teilen 10 und 11 gebildete Gehäuse paßt und dieses im wesentlichen ausfüllt. Die den elektrischen Stimulator bildenden Komponenten können innerhalb des Bechers 12 montiert werden. Der Becher 12 wird dann in das Teil 11 eingebracht. Das Teil 1O wird über den Becher gesetzt und
legt sich gegen das Teil 11 an. Die Teile 10 und 11 werden dann miteinander verbunden, beispielsweise verschweißt. Der in Fig. 1 dargestellte Becher 12 erleichtert in hohem Maße die Montage der den elektrischen Stimulator bildenden Komponenten; es entfällt der andernfalls notwendige Verfahrensschritt, die montierten Komponenten zu vergiessen.
Außerdem unterstützt der Becher die elektrische Isolation
der Komponenten gegenüber dem Gehäuse; der Becher schützt
ferner die Komponenten gegen Stoß- und Vibrationsbeanspruchungen. Entsprechend einer bevorzugten Ausführungsform kann
die Becherseitenwand mit einer Antennenspulenform versehen sein, wenn die Verwendung einer Antenne notwendig wird.In the embodiment of FIG. 1, a cup 12 is provided with
a main wall 13 and a side wall 14 is provided which fits into the housing formed by the parts 10 and 11 and fills this substantially. The components forming the electrical stimulator can be mounted within the cup 12. The cup 12 is then placed in the part 11. The part 10 is placed over the cup and
lays against part 11. The parts 10 and 11 are then connected to one another, for example welded. The cup 12 shown in FIG. 1 greatly facilitates the assembly of the components forming the electrical stimulator; the otherwise necessary process step of encapsulating the assembled components is omitted.
In addition, the cup supports the electrical insulation
the components opposite the housing; the cup protects
also the components against shock and vibration loads. According to a preferred embodiment, can
the cup side wall can be provided with an antenna coil shape if the use of an antenna becomes necessary.

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Der Becher erleichtert nicht nur die Montage der Stimulatcrkomponenten und isoliert diese elektrisch und mechanisch gegenüber dem Gehäuse; er dient vielmehr auch der Festlegung der Komponenten innerhalb des Gehäuses. Die Komponenten werden dabei in der weiter unten näher erläuterten Weise innerhalb des Bechers fixiert. Des weiteren ist der Becher mit Mitteln versehen, die seine Bewegung innerhalb des Gehäuses mechanisch begrenzen, wodurch auch die Bewegung der Komponenten gegenüber dem Gehäuse beschränkt wird.The cup not only makes it easier to assemble the stimulator components and isolates them electrically and mechanically from the housing; rather, it also serves to determine of the components within the housing. The components are thereby in the manner explained in more detail below fixed inside the cup. Furthermore, the cup is provided with means that its movement within the Mechanically limit the housing, which also restricts the movement of the components relative to the housing.

Ein bevorzugtes System zur Begrenzung der Bewegung des Bechers gegenüber dem Gehäuse ist in Fig. 2 dargestellt. Es handelt sich dabei um einen Querschnitt eines montierten Gehäuses der in Fig. 1 gezeigten Art, innerhalb dessen eine bevorzugte Ausführungsform des Bechers sitzt. Wie dargestellt ist, weisen die Teile 10 und 11 jeweils eine im wesentlichen kreisförmige Hauptwand 15 (Fig. 1) und eine Seitenwand 16 auf. Die Hauptwand 15 und die Seitenwand 16 stehen über einen Radius 17 miteinander in Verbindung. An ihrer Berührungsstelle können die Seitenwände 16 der Teile 1O und 11 miteinander verbunden, z.B. verschweißt, sein. Innerhalb des von den Teilen 10 und 11 gebildeten Gehäuses befindet sich ein Becher mit einer Hauptwand 18 und einer Seitenwand 19. An der äußeren Verbindungsstelle von Hauptwand 18 und Seitenwand 19 ist der Becher mit einem Radius 20 versehen, der dem Radius 17 des TeilsA preferred system for limiting movement of the cup relative to the housing is shown in FIG. It is a cross section of an assembled housing of the type shown in Fig. 1, within which a preferred embodiment of the cup sits. As shown, the parts 10 and 11 each have one substantially circular main wall 15 (Fig. 1) and a side wall 16. The main wall 15 and the side wall 16 are connected to one another via a radius 17. At their point of contact, the side walls 16 of parts 1O and 11 connected to one another, e.g. welded. Within that formed by parts 10 and 11 Housing is a cup with a main wall 18 and a side wall 19. At the outer junction of the main wall 18 and side wall 19 of the cup is provided with a radius 20 which corresponds to the radius 17 of the part

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11 im wesentlichen entspricht. Wenn der Becher in seine Sollstellung gedrückt wird, legt sich der Radius 2O gegen den Radius 17 an, wodurch eine Bewegung des Bechers innerhalb des von den Teilen 10 und 11 gebildeten Gehäuses mechanisch verhindert wird; durch Reibung wird ferner eine Drehung des Bechers gegenüber dem Gehäuse beschränkt. Der Radius 20 wird gegen den Radius 17 durch eine Kraft angepreßt, die auf den Becher oder dessen Inhalt von dem Teil 10 ausgeübt wird, wenn die Seitenwände 16 aneinander anliegen; der Radius wird in dieser Stellung gehalten, solange das Gehäuse geschlossen bleibt. Vorzugsweise ist der Becher aus einem nachgiebigen oder flexiblen Werkstoff gefertigt, der eine Anpassung des Radius 20 an den Radius 17 unter dem Einfluß der Kraft gestattet, die auf den Becher über das Teil 1O ausgeübt wird, während er einer Verformung unter dem Einfluß dieser Kraft widersteht, die den Eingriff zwischen dem Radius 20 und dem Radius 17 aufheben könnte. Polypropylen erwies sich als ein besonders geeigneter Werkstoff für die Ausführungsform nach Fig. 2 und die anderen dargestellten Ausführungsformen. Andere Werkstoffe, die die notwendigen Eigenschaften haben, lassen sich gleichfalls verwenden; zu diesen gehört beispielsweise Nylon. Die Außenfläche der Seitenwand 19 kann über dem Radius 2O mit einer Ausnehmung 21 versehen sein, die um den Umfang der Seitenwand herumläuft und als Antennenspulenform dient. Das heißt, eine Antenne kann innerhalb der Ausnehmung 2111 corresponds essentially. When the mug is in his Set position is pressed, the radius 2O is opposed the radius 17, whereby a movement of the cup within the housing formed by the parts 10 and 11 is mechanically prevented; friction also becomes a Rotation of the cup relative to the housing is limited. Of the Radius 20 is pressed against radius 17 by a force acting on the cup or its contents of the part 10 is exercised when the side walls 16 are against one another; the radius is held in this position as long as the housing remains closed. Preferably the Cup made of a resilient or flexible material that allows the radius 20 to be adapted to the radius 17 allowed under the influence of the force exerted on the cup via the part 1O while it deforms resists under the influence of this force, which cancel the engagement between the radius 20 and the radius 17 could. Polypropylene proved to be a particularly suitable material for the embodiment according to FIG. 2 and the other illustrated embodiments. Other materials, which have the necessary properties can also be used; these include, for example, nylon. the Outer surface of the side wall 19 can with over the radius 2O a recess 21 which runs around the circumference of the side wall and serves as an antenna coil shape. That is, an antenna can be inside the recess 21

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gewickelt oder in anderer Weise aufgebaut werden, wenn das Vorhandensein einer Antenne für den Betrieb des infragestehenden elektrischen Stimulators erforderlich ist.wrapped or otherwise built up if that Presence of an antenna is required for the operation of the electrical stimulator in question.

Fig. 3 zeigt eine Seitenansicht einer weiteren bevorzugten Ausführungsform des Bechers. Der Becher nach Fig. 3 weist eine Hauptwand 25 und eine Seitenwand 26 auf. Von der Verbindungsstelle von Hauptwand 25 und Seitenwand 26 stehen mehrere fingerartige Teile 27 vor (Fig. 4), die ähnlich wie der Radius 20 der Ausführungsform nach Fig. 2 die Aufgabe haben, die Bewegung des Bechers innerhalb des Gehäuses zu begrenzen. An der Außenfläche der Seitenwand 26 kann eine Ausnehmung 28 vorgesehen sein, die gegebenenfalls als Antennenspulen form verwendbar ist. Die Ausnehmung 28 kann von der Hauptwand 25 gleichmäßigen Abstand haben. Vorzugsweise verläuft die Ausnehmung jedoch, wie veranschaulicht, schräg mit Bezug auf die Hauptwand 25. Das heißt, eine durch die Ausnehmung 28 gelegte Ebene ist gegenüber der Ebene der Hauptwand 25 geneigt. Auf diese Weise liegt eine in der Ausnehmung 28 sitzende Antenne an einer Stelle der Hauptwand des Gehäuseteils 10 näher, während sie an einer anderen Stelle der Hauptwand des Gehäuseteils 11 näher ist. Dadurch wird die Empfindlichkeit der Antenne gegenüber einer Ausbildung erhöht, bei welcher die Ausnehmung 28 durchgehend gleichen Abstand von der Hauptwand 25 und damit von den Hauptwänden der Teile 1O und 11 hat. Die Schräglage der Aus-Fig. 3 shows a side view of a further preferred embodiment of the cup. The cup according to FIG. 3 has a main wall 25 and a side wall 26. From the junction a plurality of finger-like parts 27 protrude from the main wall 25 and side wall 26 (FIG. 4), which are similar like the radius 20 of the embodiment of FIG. 2, the task have to limit the movement of the cup within the housing. On the outer surface of the side wall 26, a Recess 28 may be provided, which may be used as antenna coils shape is usable. The recess 28 can be evenly spaced from the main wall 25. Preferably However, as illustrated, the recess runs obliquely with respect to the main wall 25. That is, one through the Recess 28 is placed opposite the plane of the plane Main wall 25 inclined. In this way one lies in the recess 28 seated antenna at one point closer to the main wall of the housing part 10, while at another Place of the main wall of the housing part 11 is closer. This increases the sensitivity of the antenna to training increased, in which the recess 28 consistently the same distance from the main wall 25 and thus from the Main walls of parts 1O and 11 has. The inclined position of the

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nehmung 28 führt ferner zu einem größeren Antennenspulendurchmesser als bei einer Anordnung mit von der Hauptwand 25 in gleichmäßigem Abstand liegender Ausnehmung 28.Recess 28 also results in a larger antenna coil diameter than in the case of an arrangement with a recess 28 that is uniformly spaced from the main wall 25.

Die Fign. 5 und 6 lassen das Zusammenwirken der fingerartigen Teile 27 mit dem Radius 17 eines der Gehäuseteile erkennen. Der Becher nach Fig. 3 sitzt innerhalb des Gehäuseteils 11. Die Teile 27 legen sich gegen die Innenfläche des Radius 17 an; sie halten die Hauptwand 25 des Bechers in Abstand von der Hauptwand 15 des Gehäuseteils 11 . Auf den Becher- oder seinen Inhalt wird von dem Gehäuseteil 10 eine Kraft ausgeübt, wenn die Seitenwände 16 der Gehäuseteile und 11 in Eingriff miteinander stehen. Diese Kraft bewirkt eine Verformung der Teile 27 in nachgiebigem Eingriff mit der Innenfläche des Radius 17 (vergleiche Fig. 6), wodurch sowohl eine seitliche als auch eine drehende Bewegung des Bechers innerhalb des Gehäuses begrenzt wird. Aufgrund der Elastizität des Becherwerkstoffes stehen die Teile 27 in ständigem Eingriff mit der Innenfläche des Radius 17; die von den Teilen 27 bewirkte Sicherung gegenüber Bewegungen bleibt erhalten.The FIGS. 5 and 6 allow the interaction of the finger-like Recognize parts 27 with the radius 17 of one of the housing parts. The cup of Fig. 3 sits within the housing part 11. The parts 27 rest against the inner surface of the radius 17; they hold the main wall 25 of the cup in place Distance from the main wall 15 of the housing part 11. On the cup or its contents of the housing part 10 is a Force exerted when the side walls 16 of the housing parts 11 and 11 are in engagement with one another. This force causes a deformation of the parts 27 in resilient engagement with the inner surface of the radius 17 (see Fig. 6), whereby both lateral and rotational movement of the cup within the housing is limited. Due to the Elasticity of the cup material, the parts 27 are in constant engagement with the inner surface of the radius 17; the Securing against movements brought about by the parts 27 is retained.

Insoweit wurden bevorzugte Ausführungsformen eines Bechers erläutert, innerhalb dessen die den implantablen Stimulator bildenden elektrischen Komponenten montiert werden können und der mit den das Stimulatorgehause bildenden Teilen zu-So far, preferred embodiments of a cup explained, within which the electrical components forming the implantable stimulator can be mounted and the parts associated with the parts forming the stimulator housing

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sammeηwirkt, um die Bewegung des Bechers innerhalb des Gehäuses zu begrenzen. Die Fign. 7 und 8 zeigen eine bevorzugte Ausführungsform zur Halterung mindestens einiger der den elektrischen Stimulator bildenden Komponenten. Dabei ist in den Fign. 7 und 8 ein Teilquerschnitt eines Bechers veranschaulicht, der eine Hauptwand 30 und eine Seitenwandcollectively, the movement of the cup within the housing to limit. The FIGS. 7 and 8 show a preferred embodiment for supporting at least some of the components forming the electrical stimulator. It is in FIGS. 7 and 8 are a partial cross-section of a cup Figure 3 illustrates a main wall 30 and a side wall

31 hat. An der Verbindungsstelle von Hauptwand 30 und Seitenwand 31 können ein Radius 20 oder Teile 27 vorgesehen sein, wie dies oben in Verbindung mit den Fign. 2 bis 6 erläutert ist. An der Innenfläche der Hauptwand 3O ist eine Ausnehmung 32 ausgebildet, deren Größe so bemessen ist, daß sie eine der elektrischen Komponenten des Stimulators aufnimmt. Von der Hauptwand 30 steht eine über die Ausnehmung31 has. At the junction of the main wall 30 and the side wall 31, a radius 20 or parts 27 can be provided, as described above in connection with FIGS. 2 to 6 explained is. On the inner surface of the main wall 3O is a Recess 32 is formed, the size of which is dimensioned such that it receives one of the electrical components of the stimulator. One of the main wall 30 projects over the recess

32 reichende Federnase 33 ab, die mit der Hauptwand 30 einteilig verbunden sein kann. Eine elektrische Komponente C1 (Fig. 8) kann in die Ausnehmung eingesetzt werden, indem sie gegen die Federnase 33 angelegt wird, um die Nase aus der Blockierstellung mit Bezug auf die Ausnehmung 32 herauszuschieben und die Komponente C1 in die Ausnehmung 32 einrasten zu lassen. Die Federnase 33 bleibt dann in Eingriff mit der Komponente C1; sie drückt die Komponente derart gegen die Wand der Ausnehmung, daß die Komponente C1 in der Ausnehmung festgehalten wird. Elektrische Komponenten der bei einem implantierbaren elektrischen Stimulator verwendeten Art werden auf Nennabmessungen innerhalb eines vorgegebenen Toleranzbereichs gefertigt. Die Ausnehmung 32 wird groß genug ge-32 extending spring nose 33 which is integral with the main wall 30 can be connected. An electrical component C1 (Fig. 8) can be inserted into the recess by is applied against the spring nose 33 in order to push the nose out of the blocking position with respect to the recess 32 and snap component C1 into recess 32. The spring lug 33 then remains in engagement with the Component C1; it presses the component against the wall of the recess in such a way that the component C1 is in the recess is being held. Electrical components of the one The type of implantable electrical stimulator used are designed to nominal dimensions within a specified tolerance range manufactured. The recess 32 is made large enough

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macht, urn alle Komponenten innerhalb des gegebenen Toleranzbereiches aufzunehmen; die Federnase 33 legt sich gegen alle Komponenten innerhalb des Toleranzbereiches an, um diese gegen die Wand der Ausnehmung 32 zu pressen. Infolgedessen wird durcn das Zusammenwirken zwischen der Ausnehmung 32 und der Federnase 33 nicht nur eine Komponente innerhalb des Bechers an Ort und Stelle gehalten, sondern durch das Zusammenspiel dieser Elemente können auch Teile mit variierenden Abmessungen innerhalb eines bekannten Toleranzbereiches (Toleranzakkumulation) aufgenommen werden. In der Hauptwand 30 können eine oder mehrere Ausnehmungen 32 und Federnasen 33 vorgesehen sein, um eine oder mehrere Hauptkomponenten des Stimulators aufzunehmen, zu fixieren und innerhalb des Bechers an Ort und Stelle zu halten, wobei der Becher seinerseits hinsichtlich seiner Bewegung innerhalb des von den Teilen 10 und 11 gebildeten Gehäuses in der vorstehend erläuterten Weise begrenzt ist. Infolgedessen werden Komponenten, die innerhalb des Bechers in der für die Komponente C1 veranschaulichten Weise festgelegt sind, auch an einer Bewegung innerhalb des Gehäuses gehindert.makes all components within the given tolerance range record; the spring nose 33 rests against all components within the tolerance range to press it against the wall of the recess 32. As a result, the interaction between the recess 32 and the spring nose 33 are not just one component within The cup is held in place, but through the interaction of these elements, parts can also be made with varying dimensions within a known tolerance range (tolerance accumulation). In the main wall 30, one or more recesses 32 and spring lugs 33 can be provided to one or more to accommodate several major components of the stimulator, fix them and keep them in place within the cup hold, the cup in turn with regard to its movement within that formed by the parts 10 and 11 Housing is limited in the manner explained above. As a result, components that are inside the cup in the manner illustrated for component C1 are also prevented from moving within the housing.

Fig. 9 zeigt eine abgewandelte Ausführungsform zur Festlegung der montierten elektrischen Komponenten innerhalb eines Bechers. Der Becher besteht aus einer Hauptwand 35 und einer Seitenwand 36, an deren Verbindungsstelle ein RadiusFig. 9 shows a modified embodiment for fixing the mounted electrical components within a cup. The cup consists of a main wall 35 and a side wall 36, at the junction of which is a radius

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2O oder fingerortige Teile 27 ausgebildet sein können, wie dies oben anhand der Fign. 2 bis 6 erläutert ist. Komponenten C2 bis C5 werden innerhalb des Bechers montiert; der Becher wird dann mit einem Kapselungsmaterial 37 im wesentlichen ausgefüllt, das ein die Komponenten C2 bis C5 urngeoendes Gefüge bildet, die Komponenten gegeneinander festhält und die Komponenten innerhalb des Bechers fixiert. Der Becher wird dann in das von den Teilen 1O und 11 gebildete Gehäuse eingesetzt, wobei die Komponenten C2 bis C5 mit Bezug auf den Becher und das Gehäuse an Ort und Stelle gehalten werden. Bei dem Kapselungsmaterial 37 kann es sich um Silicongummi oder einen anderen ähnlichen Werkstoff handein, der zur Anwendung bei einer im Körper implantierbaren Anordnung geeignet ist.2O or finger-localized parts 27 can be formed, as shown above with reference to FIGS. 2 to 6 is explained. Components C2 to C5 are mounted inside the can; the cup is then covered with an encapsulating material 37 essentially filled, which forms a structure around the components C2 to C5, the components against each other holds and fixes the components within the cup. The cup is then placed in the one of the parts 1O and 11 formed housing used, the components C2 to C5 with reference to the cup and the Housing held in place. With the encapsulation material 37 can be silicone rubber or some other similar material that is used in an arrangement that can be implanted in the body is suitable.

In der Regel ist es notwendig, Vorkehrungen zu treffen, die eine elektrische Verbindung mit dem in dem Gehäuse sitzenden elektrischen Stimulator gestatten. Bei der in der DE-OS 27 O5 O28 geschilderten Einrichtung erfolgt dies durch Verwendung einer Ausnehmung in einer der Seitenwände des Gehäuses. Ein ähnliches abgewandeltes Gehäuseteil ist in Fig. 1O dargestellt. Es weist eine Hauptwand 4O und eine Seitenwand 41 auf, die über einen Radius miteinander verbunden sind, wie dies in den Fign. 2, 5 und 6 dargestellt ist. Die Seitenwand 41 ist im wesentlichen zylindrisch; sie ist jedoch mit Abflachungen 42' und 43' ausgestattet, durchUsually it is necessary to take precautions allow electrical connection with the electrical stimulator seated in the housing. In the case of the DE-OS 27 O5 O28 described device, this is done by using a recess in one of the side walls of the housing. A similar modified housing part is shown in Fig. 10. It has a main wall 4O and a Side wall 41, which are connected to one another via a radius, as shown in FIGS. 2, 5 and 6 shown is. The side wall 41 is substantially cylindrical; however, it is provided with flats 42 'and 43'

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die hindurch die elektrische Verbindung erfolgen kann. Zur Fertigstellung des Gehäuses kann eine Platte vorgesehen sein, die mit dem Ende der Seitenwand 41 verschweißt wird. Es kann aber auch ein komplementäres Teil vorhanden sein, das eine der Seitenwand 41 entsprechende Seitenwand aufweist, deren Hohe die gleiche wie oder ©ine andere als die Hohe der Seitenwand 41 ist. Ein Becher zur Verwendung in einem Gehäuse, das mindestens teilweise von einem Teil der in Fig. 10 veranschaulichten Art gebildet wird, ist in Fig. 11 dargestellt. Der Becher nach Fig. 11 weist eine Hauptwand 42 auf, die im wesentlichen in der gleichen Richtung verläuft wie mindestens ein größerer Teil der Hauptwand 40 des Gehäuseteils nach Fig. 10. Eine Seitenwand 43 geht von der Hauptwand 42 aus und umschließt einen Bereich, innerhalb dessen die elektrischen Komponenten zu montieren sind. Die Ha-uptwand ist mit einem Abschnitt 42a versehen, der über den von der Seitenwand 43 umschlossenen Bereich hinausreicht. Die Verbindungsstelle zwischen der Hauptwand 42 und der Seitenwand 43 kann mit einem Radius 20 oder fingerartigen Teilen 27 gemäß den Fign. 2 bis 6 ausgestattet sein. Vorzugsweise stehen di'e fingerartigen Teile 27 gemäß den Fign. 3 bis 6 von der Verbindungsstelle von Hauptwand 42 und Seitenwand 43 sowie von dem Hauptwandabschnitt 42a ab, um sich an den Radius zwischen der Hauptwand 40 und der Seitenwand 41 des Gehäuseteils nach Fig. 1O in der oben beschriebenen Weise anzulegen. Zusätzlich können Federnasenthrough which the electrical connection can be made. To the To complete the housing, a plate can be provided which is welded to the end of the side wall 41. However, there can also be a complementary part which has a side wall corresponding to the side wall 41, whose height is the same as or other than that The height of the side wall 41 is. A mug for use in a housing that is at least partially covered by part of the 10 is formed in Fig. 11 shown. The cup of Figure 11 has a main wall 42 extending in substantially the same direction runs like at least a larger part of the main wall 40 of the housing part according to FIG. 10. A side wall 43 starts from the main wall 42 and encloses an area within which the electrical components are to be mounted are. The main wall is provided with a section 42a, the area enclosed by the side wall 43 reaches out. The junction between the main wall 42 and the side wall 43 can have a radius 20 or finger-like parts 27 according to FIGS. 2 to 6 equipped be. The finger-like parts 27 are preferably in accordance with FIG the FIGS. 3 to 6 from the junction of main wall 42 and side wall 43 and from the main wall section 42a from in order to adapt to the radius between the main wall 40 and the side wall 41 of the housing part according to FIG. 1O in the above described manner. In addition, feather lugs can be used

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45 und 46 vorhanden SeIn₁ die sich an die Abflachungen 42' bzw, 43' anlegen, wobei die Federnase 45 den Becher von der Abflachung -42' wegzudrücken sucht, während die Federnase 46 an der Abflachung 43' anliegt und dadurch mithilft, eine Drehbewegung des Bechers innerhalb"des Gehäuseteils zu verhindern. Die Federnase 46 kann in Verbindung mit dem Hauptwandabschnitt 42a oder als Alternative dazu verwendet werden", um eine Drehung auszuschließen . Die Federnasen 45 und45 and 46 are present ₁ which lie against the flats 42 'and 43', respectively, whereby the spring nose 45 tries to push the cup away from the flat -42 ', while the spring nose 46 rests against the flat 43' and thereby helps a rotary movement of the cup within "the body portion. The spring tab 46 may be used in conjunction with or as an alternative to the main wall portion 42a" to preclude rotation. The spring lugs 45 and

46 unterstützen und verbessern den Eingriff zwischen dem Radius 2Q ader den fingerartigen Teilen 27 mit der Innenseite des Radius 17, wie dies.oben in Verbindung mit den Fign. 2 bis 6 diskutiert ist. Die vorliegend wesentlichen Hauptfunktionen können jedoch durch Verwendung des Radius 2O und/oder der fingerartigen Teile 27 erfüllt werden, ohne daß die Federnasen vorhanden sind. Die Federnase 46 kann abgewinkelt sein, um sich gegen die Rückseite einer Abflachung- des betreffenden Gehäuseteils anzulegen (Abflachung 31 in den Fign. 5 bis 7 der DE-OS 27 OS 028); dabei kann der Hauptwandabschnitt 42a vorhanden sein oder weggelassen werden .46 support and improve the engagement between the Radius 2Q ader the finger-like parts 27 with the inside of the radius 17, as dies.oben in connection with the Figs. 2 to 6 is discussed. However, the main functions that are essential here can be achieved by using the radius 2O and / or the finger-like parts 27 are met without that the spring noses are present. The spring nose 46 can be angled in order to rest against the back of a flat of the relevant housing part (flat 31 in FIGS. 5 to 7 of DE-OS 27 OS 028); can the main wall portion 42a may be present or omitted will .

Die oben erläuterten bevorzugten Ausführungsbeispiele lassen sich in vielfacher Weise abwandeln. Beispielsweise können die Hauptwand und die Seitenwand des geschilderten Bechers so gestaltet sein, daß der Becher in jedes beliebige Gehäuse paßt, das von zwei oder mehr Teilen gebildet The preferred exemplary embodiments explained above can be modified in many ways. For example, can the main wall and the side wall of the illustrated cup be designed so that the cup fits into any housing formed by two or more parts

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wird, unabhängig davon, ob das Gehäuse im wesentlichen zylindrisch ist oder eine andere Form hat. Der Becher braucht das Gehäuse nicht ganz auszufüllen. Vorzugsweise sollte er jedoch das Gehäuse im wesentlichen ausfüllen, um nutzlosen Raum innerhalb des Gehäuses kleinstmö'glich zu halten und den Kontakt zwischen dem Gehäuseteilradius und den damit in Eingriff stehenden Teilen des Bechers zu maximieren. Die Verwendung von Federnasen, beispielsweise der Federnasen 45 und 46, kann im Rahmen einer vorgegebenen Gehäuseausgestaltung notwendig sein oder nicht.will, regardless of whether the housing is substantially is cylindrical or has some other shape. The cup does not need to fill the housing completely. Preferably, however, it should essentially fill the housing, to minimize useless space within the housing to keep and the contact between the housing part radius and the parts engaged therewith to maximize the mug. The use of spring lugs, for example the spring lugs 45 and 46, can be used in the frame a given housing design may or may not be necessary.

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Claims

PATENT Attorney DIPL.-INC. GERHARD SCHWAN

ELFENSTP.ASSE 32 D-800Q MÜNCHEN 83

Ger. P-276

Expectations

In the body implantable electrical stimulator with
interconnected electrical components housed within a prefabricated housing
are characterized by a cup assembly in which at least a substantial portion of the components are mounted and which fit into the housing.

2. Stimulator according to claim 1, characterized in that the cup assembly having means for mechanically limiting the movement of the cup assembly within the housing is provided.

3. Stimulator according to claim 1, characterized in that the cup arrangement for the purpose of mechanical definition of the position the cup assembly is provided with resiliently engaging means relative to the housing.

4. Stimulator according to one of the preceding claims, characterized by holding means for fixing the
Components within the cup assembly.

TELEPHONE: 0S9 / 6012039 CABLE: ELECTR1CPATENT MUNICH

ORIGINAL INSPECTED

-Z--Z-

5. Stimulator according to claim 4, characterized in that as a holding means a cup assembly essentially filling encapsulation material is provided.

6. Stimulator according to claim 4 or 5, characterized in that that noses engaging with at least some of the components are provided as retaining means are.

7. Stimulator according to one of claims 4 to 6, characterized in that that the inner surface of the cup assembly with at least one for receiving one of the components suitable recess is provided and that components are provided as holding means, which are attached to the one Apply the component resiliently and hold it in the recess, but there are differences in size in the recess Allow seated component.

8. Stimulator according to one of claims 1 to 7, characterized in that that the cup assembly is provided with an antenna coil shape.

9. Stimulator according to claim 8, characterized in that the antenna coil shape is substantially in one to the Cup arrangement is inclined plane.

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10. Body-implantable electrical stimulator with interconnected electrical components that are housed within a prefabricated housing, which consists of several parts, of which at least one has a main wall and a side wall connected to it via a radius, characterized by a cup consisting of a main wall and a side wall, the main wall of which is essentially extends in the same direction as at least a larger part of the main housing wall and its side wall comprising the components, wherein the cup assembly with adjacent to the housing radius means for mechanical Limiting the movement of the cup assembly within the housing is fitted.

11. Stimulator according to claim 10, characterized in that the means abutting the radius have a plurality of protruding means Have parts that are resiliently engaged with the housing radius.

12. Stimulator according to claim 1O _1, characterized in that the means abutting the radius have radius parts which connect the main and side walls of the cup and which are resiliently pressed into engagement with the side walls of the housing.

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13. Stimulator according to one of claims 10 to 12, characterized by holding means for fixing the components within the cup arrangement.

14. Stimulator according to claim 13, characterized in that the cup assembly as a holding means is substantially filling encapsulation material is provided.

15. Stimulator according to claim 13 or 14, characterized in that that noses engaging with at least some of the components are provided as retaining means are.

16. Stimulator according to one of claims 13 to 15, characterized characterized in that the inner surface of the cup assembly with at least one to accommodate one of the components suitable recess is provided and that components are provided as holding means, which are attached to the Apply a component resiliently and hold it in the recess, but there are differences in size in the recess Allow seated component.

17. Stimulator according to one of claims 10 to 16, characterized characterized in that the side wall of the cup assembly is provided with an antenna coil shape.

18. Stimulator according to claim 17, characterized in that

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the antenna coil shape essentially in a to Cup main wall is inclined plane.

19. Method of assembling an implantable in the body electrical stimulator, characterized in that several prefabricated housing parts are formed, at least one of which has a main wall and a side wall connected to it via a radius, a cup with a main wall extending essentially in the same direction as the main housing wall and a side wall is formed, the electrical components of the stimulator within the Cup are assembled, the cup is arranged within the housing and the housing parts under formation of the housing.

20. The method according to claim 19 _f, characterized in that means are formed on the cup, which apply against the radius of the housing.

21. The method according to claim 20, characterized in that radius parts are formed on the cup, which the Connect the main and side walls of the cup.

22. The method according to claim 2O, characterized in that a plurality of protruding parts can be formed on the cup.

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23. The method according to any one of claims 19 to 22, characterized characterized in that at least one of the components is fixed within the cup.

24. The method according to claim 23, characterized in that the cup with an encapsulation material substantially is filled out.

25. The method according to claim 23 or 24, characterized in that that on the cup at least one recess and flexible mounting parts in the main cup wall be formed, as well as that a component is introduced into the recess and with the resilient holding- tion parts is brought into engagement.

26. Body-implantable electrical stimulator with interconnected electrical components that are housed within a prefabricated housing, characterized by a fitting into the housing Cup assembly having a main wall and a side wall, the side wall having an antenna coil shape is provided, which in order to increase the sensitivity of an antenna arranged in the coil form in a plane inclined to the main wall.

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