DE2707951A1

DE2707951A1 - Vorrichtung zur versorgung eines patienten mit einem pulsierenden blutfluss

Info

Publication number: DE2707951A1
Application number: DE19772707951
Authority: DE
Inventors: David Bregman; Bruce L Hanson; Sidney Wolvek
Original assignee: Datascope Corp
Current assignee: Datascope Corp
Priority date: 1976-02-27
Filing date: 1977-02-24
Publication date: 1977-09-01
Also published as: FR2342078A1; JPS52105695A; US4080958A; GB1526693A

Description

Vorrichtung zur Versorgung eines Patienten mit einem pulsierenden Blutfluss

In vielen medizinischen Situationen ist es zweckmässig oder sogar notwendig, den Blutkreislauf eines Patienten zu unterstützen. In einigen Fällen, beispielsweise bei einigen Arten der offenen Herzchirurgie, ist es notwendig, äussere Mittel vorzusehen, die die Pumpfunktion des Herzens vollständig übernehmen, da letzteres dazu nicht in der Lage ist. In anderen Fällen ist das Herz schwach, so dass äussere Mittel benutzt werden, um das Herz in seiner Pumpfunktion zu unterstützen. In noch anderen Fällen erfordern bestimmte Organe, einschliesslich des Herzens selbst, einen Blutdurchfluss, den der Körper nicht bewirken kann, so dass er durch äussere Mittel bewirkt oder unterstützt werden muss.

Es ist erkannt worden, dass es in allen derartigen Situationen vorteilhaft ist, das Blut pulsierend zu pumpen ähnlich der Pumpwirkung eines normalen Herzens. Andererseits ist es erforderlich, dass durch das Verursachen eines pulsierenden Flusses das Blut so wenig wie möglich traumatisiert wird, da im anderen Fall, wenn das Blut zu hohen Schubkräften ausgesetzt ist, es erhebliche

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ORIGINAL INSPECTED

Schädigungen erfährt. Derartige Schubkräfte treten bei bestimmten Arten von Pumpen auf, wie z. B. Walzenpumpen, die das Blut durch Zusammenquetschen eines das Blut enthaltenden Schlauchstückes aus plastischem Material pumpen. Weiterhin wird jede Vorrichtung, die Ventile enthält, wahrscheinlich das Blut durch das öffnen und Schliessen der Ventile schädigen. Aus diesem Grunde sind in den zurückliegenden Jahren Versuche gemacht worden, ein System zu entwickeln, das das Blut pulsierend in Zirkulation versetzt, ohne das Blut zugleich einer unzulässigen Beanspruchung zu unterziehen. Rohr- oder Schlauchpumpen, Kolbenpumpen, Membranpumpen, Speicherpumpen, peristaltische oder Fingerpumpen und Walzenpumpen sind versucht werden. Sie haben sich alle als unzulänglich herausgestellt, wobei die Schlauch-, Membran-, Kolben- und Speicherpumpe den pulsierenden Fluss einem erhöhten Bluttrauma (Hämolyse) aussetzt, das bzw.die durch ihre Ventile und Schubkräfte verursacht wird; bei den Finger- und Walzenpumpen wird die Betriebszeit durch das Bluttraume begrenzt, welches durch die Art ihrer okklusiven Wirkungsweise herbeigeführt wird. Die Walzenpumpe ist trotz ihrer Grenzen die Standardpumpe geworden, die gegenwärtig als Arterien-Perfusionspumpe, als koronare Perfusionspumpe und als Venen- und Saugpumpe benutzt wird. Chirurgische Massnahmen wie z. B. eine Herz-Lungen-Umgehung, wie sie gegenwärtig verstanden wird, sind deshalb sowohl hinsichtlich der Zeit als auch der Wirksamkeit begrenzt. Die Betriebszeit wird durch das Traume begrenzt, welches im Blut durch die okklusive Pumptätigkeit herbeigeführt wird? die Wirksamkeit wird durch Mangel an pulsierendem Fluss begrenzt.

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Der Erfindung liegt unter anderem die Aufgabe zugrunde, die vorstehend geschilderten Schwierigkeiten zu vermeiden. Insbesondere wird angestrebt, eine Vorrichtung bereitzustellen, welche in der Lage ist, einen pulsierenden Blutfluss zu bewirken, wobei wenig oder kein zusätzliches Trauma auf das Blut zur Einwirkung kommt. Die Vorrichtung kann in Verbindung mit üblichen, bekannten Pumpsystemen benutzt werden, um eine Vielzahl von Funktionen zu erfüllen, die im folgenden näher beschrieben werden. Die Vorrichtung kann in den Blutkreislauf derartiger Systeme eingefügt werden, ohne dass die Notwendigkeit für zusätzliche chirurgische Massnahmen am Patienten besteht; sie kann zudem in bestimmten Fällen auch an Stelle üblicher Systeme derart verwendet werden, dass weniger weitgehende chirurgische Massnahmen als die bei Gebrauch üblicher Systeme notwendigen Massnahmen erforderlich sind.

Die Aufgabe wird dadurch gelöst, dass eine Vorrichtung vorgesehen ist, die in Kombination mit - oder in einigen Fällen anstelle von - üblichen Systemen verwendet wird und die Form eines flexiblen, mit zwei Enden versehenen ballonartigen Teiles aufweist, durch welches das Blut auf seinem Weg zum Patienten hindurchgeht. Die Vorrichtung ist so ausgebildet, dass das Blut nur mit der glatten, ununterbrochenen Oberfläche des ballonartigen Teiles in Berührung kommt; sie ist vollständig frei von Ventilen, die das Blut traumatisieren könnten. Das ballonartige oder schlauchform!ge Teil ist aus mit Blut verträglichem, extrem flexiblem Kunststoff gefertigt; es hat eine sehr dünne Handstärke. Es ist leicht über seine gesamte Länge zusammendrückbar, so dass irgendwelche Schädigungen

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des hindurchgehenden Blutes minimiert oder ganz vermieden werden. Das schlauchförmige Teil ist innerhalb eines starren oder steifen Gehäuses aus geeignetem durchsichtigen oder durchscheinendem Kunststoff angeordnet. Das Gehäuse ist mit Enden versehen, die an vorhandene Blut-Pumpkreisläufe angeschlossen werden können. Seine Gesamtquerschnitt ist nicht wesentlich grosser als der der Pumpenrohre oder Schläuche, an denen es angebracht ist. Es kann getrennt oder vormontiert mit den anderen Teilen vorhandener Blut-Pumpkreisläufe sterilisiert werden. Luft oder ein anderes geeignetes Gas wird in den Raum zwischen dem starren oder steifen Gehäuse und dem Ballon über eine geeignete Armatur eingepumpt mit der Folge, dass der Ballon zusammengedrückt wird, wodurch sein Blutbolus in das Kreislaufsystem ausgestossen wird. Die aktivierende Luft bzw. das aktivierende Gas können durch irgendwelche geeigneten Steuer- oder Betätigungsmittel gepumpt, mittels Absperrorganen gesteuert, reguliert und dgl. werden, um Übereinstimmung mit den physiologischen Notwendigkeiten des Patienten oder des Organs zu erreichen.

Die Vorrichtung kann mit den gegenwärtig verfügbaren Blut-Pumpsystemen verwendet werden, wie z. B. üblichen Herz-Lungen-Maschinen, um die nicht pulsierenden Druckwellen, die durch den Walzenpumpenteil derartiger Systeme geliefert werden, in pulsierende Druckwellen umzuwandeln. Versuche haben Puls-Druckauslenkungen von erheblicher Grosse und ausserordentlich weite Schwingungen bzw.Pulsationen in der Strömungsmenge bzw. Strömungsgeschwindigkeit in der Aorta bei Anwendung der Vorrichtung gemäss der Erfindung

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in Kombination mit einer Herz-Lungen-Maschtie gezeigt. Die Vorrichtung kann in den Herz-Lungen-Kreislauf eingeschaltet werden, um in Serie mit der Walzenpumpe zu wirken und die vorerwähnte pulsierende Wellenform zu bewirken; die Vorrichtung kann aber auch benutzt werden, um ein unzureichend arbeitendes Herz mit einer Gegen-Pulsation zu versehen vor Unterstützung durch einen Herz-Lungen-Bypass oder für Gegen-Pulsation eines schlagenden Herzens während des Intervalls, in welchem das Herz noch nicht in der Lage sein könnte, Kreislaufdrücke selbst aufrechtzuerhalten. Diese verschiedenen Möglichkeiten können ohne zusätzliche chirurgischen Massnahmen oder Implantationen am Patienten durchgeführt werden, abgesehen von jenen, die an oder im Herz-Lungen-Kreislauf selbst notwendig sind. Aufgrund der geringen Grosse und des geringen Gewichtes der Vorrichtung kann diese in das System sehr nahe an der Aorta des Patienten eingefügt werden, in den Fällen, in denen die Erfahrung gezeigt hat, dass Gegen-Pulsation am wirksamsten ist. Die Vorrichtung kann in einer Vielzahl von unterschiedlichen Weisen am Operationstisch oder an der Narkosekappe am Kopf des Tisches angeklemmt werden. In jeder dieser Positionen befindet sich unter der dauernden Beobachtung durch den Arzt oder seinen Assistenten.

Zusätzlich ist es allgemeine Übung geworden, die Koronararterien zu perfundieren, wenn das Herz zur Durchführung von Operationen an der Aortenklappe für eine verhältnismässig lange Zeit stillgesetzt wird. Dies wird normalerweise durch die Wirkung zweier kleinerer Walzenpumpen an einer Herz-Lungen-Maschine erreicht.

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Jede Pumpe schickt zu einer oder zu beiden Koronararterien mit Sauerstoff angereichertes Blut mittels eines kleinen Plastikröhrchens oder -Schlauches, das bzw. der an einer Koronar-Perfusionskanüle angebracht ist, welche in die Koronaröffnungen (Ostien) innerhalb der Koronarwurzel eingeführt ist. Bei derartigen Koronarperfusionen wie auch bei Perfusionen bezüglich eines gesamten Organkomplexes ist ein pulsierender Fluss erwünscht, ohne dass dieser bisher hätte erreicht werden können. Dieses Problem wird auch durch eine kleinere Ausführungsform der Vorrichtung gemäss der Erfindung gelöst, die so eingerichtet und ausgebildet ist, dass sie in die Koronar-Perfusionsleitung zwischen Walzenpumpe und Koronarperfusionskanüle eingefügt werden kann, um die Koronararterie mit einer pulsierenden Perfusion zu versehen.

Viele anderen Anwendungen der Erfindung sind möglich; sie werden im folgenden in Verbindung mit den beiliegenden Zeichnungen erläutert, in denen einige Ausführungsbeispiele der Erfindung dargestellt sind.

Es zeigen:

Fig. 1 einen Schnitt durch eine bevorzugte Ausführungsform einer pulsierenden Pumpvorrichtung gemäss der Erfindung;

Fig. 2 eine schematische Darstellung eines Herz-Lungen-Kreislaufs, der mit Einrichtungen versehen ist, um einen pulsierenden Fluss gemäss der Erfindung zu bewirken;

Fig. 3 ein Diagramm des Blutflusses sowohl vor als auch nach Eintritt des pulsierenden Flusses gemäss der Erfindung;

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Fig. 4 die schematische Darstellung eines Verfahrens für den Einsatz einer modifizierten Vorrichtung zum Bewirken eines pulsierenden Flusses im Zusammenhang mit der Benutzung als Gegen-Pulsations-Vorrichtung;

Fig. 5 die schematische Darstellung eines anderen Verfahrens für den Einsatz einer modifizierten Vorrichtung zur Erzielung eines pisierenden Flusses, die als Gegen-Pulsations-Vorrichtung benutzt wird;

Fig. 6 die schematische Darstellung eines Herz-Lungen-Kreislaufs, der mit einer Einrichtung zur pulsierenden Koronar-Perfusion unter Verwendung der Lehre gemäss der Erfindung versehen ist;

Fig. 7 die schematische Darstellung eines Verfahrens zur Unterstützung des Pumpens eines Herzens mit pulsierendem Fluss in einer Situation, in welcher der Zustand des Patienten keine volle Herz-Lungen-Kreislaufschaltung benötigt.

Eine typische Herz-Lungen-Kreislaufschaltung, wie sie bei den meisten Arten der Herzchirurgie benutzt wird, ist in Fig. 2 dargestellt. Das Herz 23 ist aufgrund irgendeiner Erkrankung oder aufgrund der Tatsache, dass es in irgendeiner anderen Weise einen Schaden aufweist, nicht in der Lage, die Pumparbeit zu leisten, die notwendig ist, um das Leben zu erhalten. Demzufolge wird eine sogenannte Herz-Lungen-Maschine an den Patienten angeschlossen, um entweder die Funktion des Blutpumpens vom Herzen zu übernehmen oder aber das Herz in dieser Funktion zu unterstützen, während der Herzschaden behoben wird. Die Herz-Lungen-Maschine besteht im wesentlichen aus zwei Elementen, einem Pumpteil, wel-

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ches das Blut pumpt, und einer Einrichtung zur Anreicherung mit Sauerstoff, um das Blut mit Sauerstoff zu versehen, da während dieser Art Chirurgie die Lungen normalerweise diese Funktion nicht oder nicht in notwendigem Masse erfüllen können.

In Fig. 2 ist die Herz-Lungen-Maschine 18 schematisch dargestellt. Sie besteht aus einem Teil 17 für die Anreicherung mit Sauerstoff und einem Pumpteil 19. Bei den heute üblichen Herz-Lungen-Maschinen werden im allgemeinen Okklusiv-Walzenpumpen für das Pumpteil verwendet. Der tatsächliche Pumpeffekt wird durch die Arbeit einer oder mehrerer Walzen oder Rollen innerhalb des Pumpenkopfes erzielt, die einen Abschnitt eines weichen Schlauches oder dgl. aus thermoplastischem Material einwirken, der mit seinem Umfang an der inneren Wandung des Pumpengehäuses anliegt. Die Walzen oder dgl., die in einer kreisförmigen Bewegung rotieren, quetschen das innerhalb des Schlauches oder dgl. aus Kunststoff befindliche Blut in eine Richtung, die mit ihrer Rotationsrichtung übereinstimmt. Somit wird das Blut unter Druck in einem konstanten, nicht pulsierenden Fluss aus dem Pumpenschlauch geliefert. Die Fliessgeschwindigkeit kann durch Änderung der Umdrehung pro Zeiteinheit der Walzenpumpe geändert werden.

Die Walzenpumpe 19 pumpt das Blut in einer nicht pulsierenden Weise durch die als Schlauch, Rohr oder dgl. ausgebildete Leitung 11. In einer üblichen Herz-Lungen-Maschine ist die noch zu beschreibende Vorrichtung 21 nicht vorhanden, so dass das Blut durch den Schlauch oder dgl. 11 und die Kanüle 20 in die Aorta 22 strömt, in welche die Kanüle 20 mittels chirurgischer Mass-

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nahmen eingesetzt worden ist. Die Arbeit der Pumpe 19 bewirkt, dass das Blut durch die Aorta 22 zu allen Teilen des Schlagadersystems fliesst, wo es seinen Sauerstoff abgibt und dann über das Venensystem des Körpers zurückfliesst. Kanülen 13 und 13a werden chirurgisch in die Hauptvenen des Körpers,in die obere Hohlvene 15 und die untere Hohlvene 16 eingesetzt, wobei das Blut, das in diesen Venen strömt, durch die Kanülen 13 und 13a in den Teil 17 der Herz-Lungen-Maschinen 18 zurückgeführt wird, der der Sauerstoffanreicherung dient. Dort nimmt das Blut frischen Sauerstoff auf, gelangt wieder in die Pumpe 19 und wird durch letztere - wie vorstehend beschrieben - wieder in den Körper zurückgebracht.

Das so bewirkte Fliessen des Blutes ist nicht pulsierend; es wird vielmehr durch die Walzenpumpe 19 als ständiger Strom erzeugt. Da die Walzenpumpe 19 in der Weise arbeitet, dass sie den das Blut enthaltenden Schlauch zusammenquetscht, erfährt das Blut aufgrund dieser Quetschwirkung ein erhebliches Trauma. Eine der der Erfindung zugrunde liegenden Aufgabe besteht darin, dieses ständige, gleichmässige Fliessen des Blutstromes in ein pulsierendes Fliessen zuändern. Dies soll so geschehen, dass keinerlei zusätzliches Trauma auf das Blut zur Einwirkung gebracht wird.

Der Zustand des Blutes ist ein kritischer Faktor für die Beöbimmung der Zeitdauer, während welcher der Patient an der Herz-Lungen-Maschine angeschlossen bleiben kann und somit auch für die Länge der Zeit, die für die Durchführung einer Operation und

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die Behebung eines Herzschadens zur Verfügung steht. Daraus ergibt sich, dass mit abnehmenden auf das Blut einwirkendem Trauma die für den chirurgischen Eingriff zur Verfügung stehende Zeit und auch des Patienten Aussichten zunehmen. Weiterhin hat sich herausgestellt, dass des Patienten Organfunktion und die allgemeine Funktion des Körpers wesentlich besser sind, wenn das Blut pulsierend fliesst und so den Fluss nachahmt, der von Natur aus durch das Herz bewirkt wird.

Die Erfindung trägt beiden Erfordernissen Rechnung, indem zusätzlich ein pulsierendes Pumpen des Blutes bewirkt wird, wobei dies jedoch so durchgeführt wird, dass wenig oder kein zusätzliches Trauma entsteht und darüber hinaus auch irgendwelche zusätzlichen chirurgischen Eingriff vermieden werden. Dies wird dadurch erreicht, dass die Vorrichtung 21 in Serie mit der Walzenpumpe 19 geschaltet wird, wie dies in Fig. 2 dargestellt ist. Die Vorrichtung 21 ist in Fig. 1 dargestellt. Ein mit zwei Enden versehenes ballonartiges Teil wird aus biologisch verträglichem flexiblem Kunststoffmaterial hergestellt; es bildet ein ausserordentlich dünnes glattes und leicht zusammendrückbares Schlauchelement 1. Beide Halsbereiche 2 dieses Elementes erstrecken sich in und durch die verengten Enden 3 eines festen Gehäuses 4, das aus einem geeigneten durchsichtigen oder durchscheinendem Kunststoff hergestellt ist. Die Halsbereiche 2 sind über die abgerundeten Enden 9 des Gehäuses 3 umgelegt. Die umgelegten Enden 10 werden dann mit den Aussenseiten der Enden 3, z. B. durch Kleben, verbunden. Ortsfeste Abschnitte aus Kunststoffschläuchen oder dgl.

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11 der ARt, wie sie bei Herz-Lungen-Maschinen-Kreislaufanordnungen verwendet werden, werden dann über die Enden des Gehäuses geschoben, über die die Enden des Schlauchelementes umgelegt und abgedichtet worden waren. Die Schlauchabschnitte können nun an den umgelegten Enden 10 der Schlauchteile und an den Enden des Gehäuses 3 beispielsweise durch Kleben befestigt werden, so dass ein druckdichter Abschluss an diesem Punkt erreicht wird. Aus der Beschreibung geht klar hervor, dass das durch diese Vorrichtung fliessende Blut mit keiner anderen Oberfläche als der glatten, durchgehenden Oberfläche des Schlauchelementes in Berührung kommt, bis es in die Herz-Lunge-Leitung gelangt. Ein Verbindungsstück 5, für Luft, waches mit Gewinde versehen sein kann, ist in das starre Gehäuse eingesetzt und erstreckt sich in den Raum 6 zwischen Schlauchelement 1 und innerer Wandung 7 des Gehäuses. Wenn Raum 6 mit komprimiertem Gas gefüllt wird, nimmt das Schlauchelement 1 eine neue Form an, in welcher es zusammengedrückt ist, wodurch das Blut das im Schlauchteil enthalten ist, aus beiden Enden ausgepresst wird. Druckluft oder ein anderes geeignetes Gas werden der Vorrichtung 21 durch eine geeignete Antriebsquelle 8 zugeführt. Die pneumatischen Drücke, das Ausmass, Vakuum, Dauer, Verzögerungen und Füllzeiten werden durch dieses Antriebsmittel gesteuert und geregelt, um in der Vorrichtung 21 einen pneumatischen Druck über das Verbindungsstück für Luft zu bewirken, um das Blut enthaltende Schlauchteil 1 zusammenzudrükken und dadurch das darin enthaltene Blut in einem vorher bestimmten Pulsationsrhythmus auszustossen. Dieser starke Blutausstoss wird hinsichtlich der Zeit an die physiologischen Bedürfnisse

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des Patienten entweder durch sein Elektrokardiogramm oder einen Druckimpuls von einer pulsierenden Druckwelle im Kreislaufsystem des Patienten durch diese übliche Steuereinheit angepasst. Das ausgestossene Blut fliesst dann durch die Aorta-Kanüle 20 in die aufsteigende Aorta in pulsierendem Fluss, welcher der Wellenform nachgebildet ist, die durch das natürliche Herz 23, wenn es funktioniert, bewirkt wird. Die der Walzenpumpe 19 eigene okklusive Wirkung dient als Regulier- bzw. Rückschlagventil; sie verhindert, dass ausgestossenes Blut rückläufig sich innerhalb der Pumpleitung bewegt anstelle direkt vorwärts in die Aorta-Kanüle 20 zu fliessen. Auf diese Weise wird die Notwendigkeit, andere Absperrorgane, Ventile oder dgl. vorzusehen, die das Blut traumatisieren würden, vermieden. Die geeignete Antriebseinrichtung 8 liefert gesteuert alternierend Vakuum in den Luftraum 6 der Vorrichtung 21, so dass das Schlauchelement lin seine natürliche Ausgangslage zurückgebracht wird, in der es sich mit dem Blut, das vom Ausgang der Walzenpumpe kommt, füllt.

Es ist somit klar erkennbar, dass die Einfügung der Vorrichtung und der ihr zugeordneten Steuer- oder Regeleinheit 8 in die Schaltung des Herz-Lungen-Kreislaufes in Reihe mit der Walzenpumpe 19 den normalerweise nicht pulsierenden Fluss der Pumpe 19 in einen pulsierenden Fluss umwandelt; dies geschieht jedoch ohne zusätzliche Traumatisierung des Blutes und ohne die Notwendigkeit irgendwelcher zusätzlicher chirurgischer Eingriffe am Patienten. Das Ausmass des so bewirkten pulsierenden Fliessens ist im Diagramm gemäss Fig. 3 dargestellt, in welchem der Teil des Diagramms, der mit 12 bezeichnet ist, den Verlauf des Blutflusses zeigt, wenn

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lediglich die Walzenpumpe benutzt wird. Der mit 12a bezeichnete Teil des Diagramms zeigt den Verlauf des Blutflusses, wenn Vorrichtung 21 in Reihe zur Walzenpumpe 19 hinzugefügt wird. Aus Fig. 3 geht hervor, dass der Blutfluss relativ flach ist, wenn lediglich mittels Walzenpumpe 19 gepumpt, jedoch in erheblichem Masse pulsierend ist, wenn er auch der Einwirkung der Vorrichtung 21 ausgesetzt ist.

Die Vorrichtung gemäss der Erfindung hat den zusätzlichen Vorteil, dass sie in der Lage ist, als Gegen-Pulsations-Vorrichtung verwendet zu werden. Gegen-Pulsation bedeutet das Verfahren des Abziehens oder Aufnehmens von Blut aus dem linken Ventrikel, während der Systole und Zuführen oder Wiedereinführen von Blut in die Aorta während der Diastole. Es wird angestrebt, dass Entnahme und Wiedereinführung direkt oberhalb der Aortenklappe stattfinden. Der aufnehmende Behälter sollte dem einfliessenden Blut keinerlei Widerstand entgegensetzen. Das Einführen sollte beginnen, sobald der nach aussen gerichtete ventrlkuläre Fluss aufhört (kurz bevor die Klappe schliesst). Ferner sollte die Injektionskraft den gleichen Druckstoss verursachen, der bei normaler Systole verursacht worden wäre. Somit hat die vorstehend definierte Gegen-Pulsation zwei unterschiedliche Phasen oder Intervalle. Es ist von besonderer Bedeutung, dass das Kreislaufsystem in jeder dieser Phasen unterstützt wird.

Der ventrikuläre Muskel muss Arbeit leisten, da das Aorta-System dem Einfliessen des Blutes Widerstand entgegensetzt. Der Ventri-

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kel muss einen dauernden Druck während der Ausstossperiode aufrechterhalten. Durch Bereitstellung eines zeitweiligen Reservoirs für ausgestossenes Blut verhindert eine ideale Gegen-Pulsation, dass der Ventrikel dem Aorta-Widerstand ausgesetzt ist, so dass das Ausstossen weniger Kraft erfordert. Während der diastrolischen Phase pumpt die Gegen-Pulsations-Quelle in das normale Arteriensystem gegen Widerstand, so dass es die Arbeit leistet. Die Gegen-Pulsations-Energiequelle leistet somit jegliche Arbeit, die vom Herzen nicht mehr verlangt oder aufgebracht werden kann.

Die Erfindung ist in der Lage, diese Gegen-Pulsation in der folgenden Weise zu bewirken. Wenn ein Patient sich einem herzchirurgischen Eingriff unterzieht, ist es oft vorteilhaft, Gegen-Pulsation vorzusehen, um dem kranken Herzen für eine bestimmte Zeitdauer zu helfen, bevor die volle Unterstützung der Herz-Lungen-Vorrichtung vergügbar ist bzw. angewendet wird. In ähnlicher oder gleicher Weise ist es nach der Operation oft sehr nützlich, den Patienten mit Gegen-Pulsation zu versehen, um so das Abnehmen von der Herz-Lungen-Maschine zu erleichtern oder zu unterstützen. In beiden Fällen wird das schwache Herz durch die Gegen-Pulsation unterstützt, um es so leicht wie möglich arbeiten zu lassen. Fig. 2 lässt erkennen, dass Gegen-Pulsation einfach dadurch erreicht werden kann, dass die Walzenpumpe 19 stillgesetzt und die Vorrichtung 21 als Gegen-Pulsations-Vorrichtung benutzt wird. Wenngleich es allgemeine übung ist, beim Stillsetzen der Walzenpumpe eine Schlauchklemme auf den Schlauch 11 zu setzen, bewirkt die okklusive Wirkung der Walzenpumpe, dass diese als Ventil oder Klem-

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me wirkt, und zwar auch dann, wenn die Bedienungsperson für die Pumpe keine Klemme anbringt, sondern lediglich die Pumpe stillsetzt, welche Tatsache die Vorrichtung 21 als Gegen-Pulsations-Vorrichtung wirksam sein lässt. Bei dieser Gegen-Pulsations-Methode wird die Antriebseinheit 8 entweder in Abhängigkeit vom Elektrokardiagramm des Patienten oder einer anderen geeigneten Stellgrösse angetrieben und gesteuert, um das Schlauchelement zusammenzudrücken und wieder zu öffnen in einem Rhythmus, der mit dem der linken ventrikulären Systole synchron ist. Die Vorrichtung 21 wird durch die vorerwähnte Steuereinrichtung 8 so angesprochen, dass eine bestimmte Blutmenge bzw. ein bestimmter Blutbolus in die aufsteigende Aorta ausgestossen wird unmittelbar nach dem Aortaklappe geschlossen hat, wodurch das Ende der Herz-Systole angezeigt wird. Dieser zusätzliche Blutbolus, der unter einem Druck zugeführt wird, der höher ist als der, unter dem das beschädigte oder sonstwie beeinträchtigte linke Ventrikel ihn zuführen könnte, hilft bei der Perfusion des grossen Blutkreislaufes wie auch der der Kranzarterien. Unmittelbar vor der nächsten Herzsystole bewirkt die Antriebseinheit ein Vakuum im Raum der Vorrichtung 21, wodurch das aufweitbare Teil schnell in seine nicht zusammengedrückte Position gebracht wird. Diese Aktion saugt einen Blutbolus bzw. eine Blutmenge aus der aufsteigenden Aorta in die Vorrichtung 21 und reduziert den diastolischen Enddruck in der Aortaj dadurch wird der Ventrikel in die Lage versetzt, seinen eigenen Blutbolus in den Bereich verringerten Druckes auszustossen, wodurch Druckarbeit und Sauerstoffverbrauch verringert werden und allgemein zu seinem Wohlbefinden beigetngen wird. Ein anderer Vorteil der Erfindung besteht darin, dass sie dazu bei-

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trägt, den Patienten von der Herz-Lungen-Maschine mittels der vorerwähnten Gegen-Pulsation abzunehmen. Es ist in der Vergangenheit für das Herz des Patienten in vielen Fällen ausserordentlich schwierig gewesen, seine eigene Pumptätigkeit wieder aufzunehmen, nachdem diese von der Herz-Lungen-Maschine übernommen worden war. Bei diesen Gelegenheiten kann das Abnehmen von der Maschine eine Zeitdauer benötigen, die das Blut zusätzlich traumatisiert. In den Fällen, in denen des Patienten Herz nach dem chirurgischen Eingriff nicht in der Lage ist, den für das Leben notwendigen Blutdruck aufzubringen, kann der Chirurg von der Möglichkeit Gebrauch machen, Gegen-Pulsation wie vorstehend beschrieben, vorzusehen, bis das Herz sich ausreichend erholt hat, um ausreichende Blutdrücke aufrechtzuerhalten; auf diese Weise wird die Zeit, die der Patient an der Herz-Lungen-Maschine bleiben muss, verringert; gleichzeitig wird dadurch das das dem Blut zugefügte Trauma reduziert. Die dem Herzen durch diese Gegen-Pulsations-Methode gegebene Unterstützung kann zunächst bei jedem Herzschlag gegeben werden. Danach kann die Antriebseinheit 8 so eingestellt werden, dass jeder zweite Herzschlag, dann jeder dritte Herzschlag unterstützw ird, so dass das Herz längssam zu seiner normalen Arbeitsweise zurückgebracht wird, bei welchem Punkt die Gegen-Pulsation vollständig abgeschaltet wird und das Herz seine volle Belastung aufnimmt. Der Chirurg kann auch so verfahren, dass durch entsprechende Einstellung der Steuermittel der Antriebsquelle 8 die Grosse der Pulsationsamplitude vergrössert oder verringert oder sonstwie reguliert wird. Eine derartige gesteuerte Amplitude kann ein weiteres Mittel sein, um das Abnehmen des

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Patienten von der pneumokardialen Beipaß-Unterstützung zu erleichtern. Weiterhin kann Blut zunehmend und/oder in Schüben dem Patienten wieder zugeführt werden, während der pneumokardiale Beipaß läuft, ohne die Vorrichtung stillzusetzen.

In einigen Fällen kann es wünschenswert sein, das Herz mit Gegen-Pulsation zu behandeln, ohne dass dies im Zusammenhang mit einem chirurgischen Eingriff steht. Derartige Fälle können praktisch immer dann auftreten, wenn das Herz geschwächt ist, ohne jedoch derart geschwächt zu sein, dass ein tiefgehender chirurgischer Eingriff am ofenen Herzen notwendig sein würde. In derartigen Fällen ist es wünschenswert, dass Herz einer Gegen-Pulsation auszusetzen, um seine Lastbeaufschlagung zu verringern, wodurch jedoch nur ein Minimum an chirurgischem Eingriff erforderlich ist. Die Erfindung dient gemäss der Darstellung der Fig. 4 auch dazu, dieses Ziel zu erreichen.

Das innerhalb des starren Gehäuses 4 angeordnete Schlauchteil 1 ist sackähnlich ausgebildet,da es nur einen Halsbereich 2 aufweist. Eine Kanüle 14 ragt in die linke Achselarterie 38 hinein, und zwar an einem Punkt, der sich nahe dem Aortabogen 22 befindet. Selbstverständlich besteht die Möglichkeit, die Kanüle an jedem anderen Punkt durch eine geeignete Arterie einzuführen, z. B. in die Oberschenkelschlagader. Die gezeigte Darstellung dient lediglich der Erläuterung. Ein Signal vom Elektrokardiogramm des Patienten oder irgendein anderes geeignetes Signal, beispielsweise vom Pulsdruck des Patienten, gelangt in das Steuersystem 8, um das Schliessen der Aortaklappe 39 anzuzeigen. Druckluft oder ein

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anderes geeignetes Druckgas gelangt in den Raum 6, wodurch das Schlauchelement lzusammengedrückt wird. Dadurch wird Blut aus dem Schlauchelement in die Achselarterie und den Aortabogen 22 über die Kanüle und die Arterie 38 ausgestossen. Abgesehen von der Zunahme von Druck und Fluss (Perfusion) des grossen Blutkreislaufes (z. B. linke Achselarterie 43, Nieren 40, Oberschenkelarterien usw.) perfundiert dieser Blutbolus unter zunehmendem Druck die Kranzarterien 30, 31, da sie nur während der Herz-Diastole perfundiert werden können. Unmittelbar vor der Herz-Sistole bewirkt das Steuersystem 8 das Entstehen eines Vakuums, welches die Luft aus dem Raum 6 schnell absaugt, so dass das Schlauchelement 1 sich schnell füllt. Ein Blutbolus, der gleich oder nahezu gleich ist dem Volumen des Schlauchelementes wird dabei schnell aus der Aorta 22 herausgezogen, wodurch der Druck in der Aorta verringert wird. Auf diese Weise wird dem Ventrikel Arbeit erspart, so dass dessen Sauerstoffverbrauch verringert wird.

Da das aufweitbare Element nicht notwendigerweise in die Arterie eingesetzt werden muss wie das bei den heute üblichen die Aorta einzusetzenden Ballonpumpen der Fall ist, kann die Vorrichtung gemäss der ERfindung an allen möglichen Stellen nahe dem Aortabogen verwendet werden, an denen eine Kanüle mit einer Grosse, die ausreicht, um das Blut durchströmen zu lassen, eingesetzt werden kann. Sie kann auch dort verwendet werden, wo das Einführen einer innerhalb der Aorta befindlichen Ballonpumpe aus chirurgischen Gründen unmöglich ist, da das einzige Teil, das in den Patienten einzuführen ist, lediglich aus der Kanüle 14 besteht. So ermöglicht die Vorrichtung gemäss der Erfindung auf-

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grund ihrer Ausbildung pulsierende Gegen-Pulsation, wozu lediglich ein Minimum an chirurgischen Eingriffen am Patienten erforderlich ist.

Die Erfindung kann im Zusammenhang mit dieser einendigen Gegen-Pulsations-Methode verwendet werden, umjede gewünschte Art der Gegen-Pulsation zu erreichen. So zeigt z. B. Fig. 5 die Verwendung der einendigen Ausführung der Erfindung, um die Lungenarterie mit einer Gegen-Pulsation zu beaufschlagen, um ein versagendes rechtes Herz zu unterstützen. Wie bei Gegen-Pulsation in Bezug auf das linke Herz ermöglicht ein Elektrokardiogramm-Signal vom Patienten oder ein anderes geeignetes Signal der Vorrichtung, einem Blutbolus in die Lungenschlagader einzudrücken oder aus dieser herauszunehmen in Gegen-Pulsation synchron mit der Zusammenziehung des rechten VenMkels. Dies wird - wie auch in den vorherbeschriebenen Fällen - über eine Luft/Vakuum-Leitung 49 durch eine geeignete Steuereinheit bewirkt. Die Verringerung des Lungenschlagader-Druckes und erhöhte Perfusion durch die Lungen können dann in einer Weise bewirkt werden, die der Gegen-Pulsation beim linken Ventrikel entspricht.

Fig. 5 zeigt, dass die Lungenschlagader 48 entweder durch Anbringung einer Kanüle an der äusseren Jugularvene 45 oder über die innere Jugularvene, obere Hohlvene 46 zur rechten Vorkammer und zum rechten Ventrikel erreicht werden kann; eine andere Möglichkeit besteht darin, die Kanüle 47 direkt in die Lungenschlagader 48 Anzuführen, wenn dieses Gefäss verfügbar ist, oder sogar über eine Kanülenanbringung von der Oberschenkelader bzw. -vene

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zur Hohlvene.

Ausser Übernahme der Arbeit des Hernzens durch Versorgen der der Herz-Lungen-Maschine mit einem nicht traumatisierenden pulsierenden Fluß und unterstützung des Herzens durch die Möglichkeit einer nicht traumatisierenden pulsierenden Gegen-Pulsation kann die Erfindung auch dazu benutzt werden, einen nicht traumatisierenden pulsierenden Blutfluss zum Herzen selbst zu bewirken.

Während bestimmter operativer Massnahmen ist es erforderlich, die Aorta an irgendeinem Punkt zwischen der Arterienkanüle 20 (Fig.2) und dem Herzen 23 (Fig. 2) für längere Zeiträume mit einer Querklammer zu versehen. Dadurch wird die durch die Herz-Lungen-Maschine gewährte Unterstützung den eigenen (Kranz) Arterien des Herzens versagt. Der Chirurg kann sich dann entschliessen, die Kranzarterien dadurch zu perfundieren, dass kleine Kanülen in Öffnungen (Ostien) dieser Arterien innerhalb der Aortawurzel eingesetzt werden. Kleine Walzenpumpen sind in der Herz-Lungen-Maschine für diese Funktion vorgesehen. Ziel der Erfindung ist es auch, die nicht pulsierende Art dieses Flusses der Koronar-Perfusions-Pumpen in einen pulsierenden Fluss umzuwandeln. Fig. 6 lässt erkennen, dass kleinere Ausführungen der Vorrichtung 21 in die arteriellen Druckleitungen 11 zwischen Koronar-Perfusions-

Pumpen 24 und Koronar-Perfuelons-KanuIc 25 eingesetzt sind. Diese Kanülen sind (nicht massstabsgerecht) in den Koronar-Ostien 26 in der geöffneten Aorta-Wurzel 27 angeordnet dargestellt.

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Mit Sauerstoff angereichertes Blut tritt in die Perfusionspumpen 24 über eine Leitung vom Sauerstoffanreicherer 17 ein. Es wird dann in gleichmässigem Fluss der Vorrichtung 21 zugeführt. Diese pulsierenden Vorrichtungen 21 wandeh den nicht pulsierenden Eingangsstrom in einen pulsierenden Ausgangsstrom um, und zwar in Abhängigkeit von den Druck-Vakuum-Verhältnissen, die von einer Antriebswelle 8 in der gleichen Weise bewirkt werden wie bei der Vorrichtung 21, die in Verbindung mit Fig. 2 beschrieben worden war. Die Antriebsquelle 8 kann durch des Patienten Elektrokardiogramm oder irgendein anderes geeignetes Auslösemittel ausgelöst werden. Pneumatische Druck-/Vakuumzustände werden entweder zur rechten oder linken Vorrichtung oder zu beiden oder zu keiner durch die Aktion eines handbetätigten Vierwegeventils 28 geleitet. Dieses Ventil liegt zwischen den Lufteinlässen der Vorrichtungen und der Ausgangsleitung 29 der Antriebsquelle. Rechte und linke Kranzarterien 30, 31 werden so mittels eines nicht traumatisierenden pulsierenden Flusses perfundiert.

Die Erfindung kann weiterhin in der Weise angewendet werden, dass sie als sanehrone pulsierende Arterien-Venen-Verbindung gemäss Fig. 7 dient. Bei dieser Anwendung dient die Vorrichtung 21 als Durchgang mit geringem Widerstand bei ventrikulärer Systole, der als phasenförmiger Ablass dient und so die Nachbeaufschlagung des Herzens verringert, ohne die Kranzperfusion zu reduzieren. Die Enden der Vorrichtung 21 sind mittels Kanülen 14 in einer Vene 36 und einer Arterie 35 des peripheren grossen Blutkreislaufes eingesetzt. Die dargestellte Vene und die dargestellte

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Arterie sind die der Oberschenkel. Jedoch ist die Erfindung nicht auf den ausschliesslichen Gebrauch dieser beiden Arterien bzw. Venen beschränkt. Geeignete Rohre bzw. Schläuche 37 und die Kanülen werden benutzt, um einen Kreislauf-Schaltung zu bewirken. Das Schliessen der Aortaklappe gibt der Antriebseinheit 8 das Ende einer Systole über das Elektrokardiogramm des Patienten oder andere geeignete Mittel an. Die Antriebseinheit bewirkt dann den Eintritt von Luft in den Luftraum der Vorrichtung 21, wodurch das Schlauchelement zusammengedrückt und Blut rundum in die Venen und Arteriensysteme ausgestossen wird. Dieses Ausstossen erhält den diastolischen Druck des Kreislaufs und verbessert die Koronarperfusion, die nur während der Ventrikulardiastole stattfindet. Am Ende der Herzdiastole erhält die Antriebseinheit 8 erneut ein Signal mit dem Ergebnis, dass ein Vakuum auf die Leitung 29 einwirkt und das Schlauchelement somit die Möglichkeit erhält, in seine nicht zusammengedrückte Lage zu gelangen, in der es als Durchgang mit geringem Widerstand in Bezug auf das Blut dient, welches vom beeinträchtigten Ventrikel ausgestossen wird. Diese Anwendung der Erfindung ist keineswegs auf den Operationsraum beschränkt. Sie kann vielmehr medizinisch als Zusatzbehandlung bei einem akut geschädigten Herzen im Anschluss an einen Myokardinfarkt, ein ventrikuläres Aneuroysma usw. angewendet werden.

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Claims

E. BERKENFELD H. KOEPSELL ™*™«η ' 22' 2' Univanitettttroe« 31 JjalenlatiwäHe DATASCOPE CORP., Paramus, New Jersey D 70/2 Reg. Nr bin· angaban Patentansprüche

1. Vorrichtung zur Versorgung eines Patienten mit einem pulsierenden Blutfluss, gekennzeichnet durch folgende Merkmale:

a) eine Pumpeinrichtung (19), die so angeordnet und angeschlossen ist, dass sie an ihrem Eingang vom Patienten Blut erhält und einen im wesentlichen gleichmässigen Blutfluss an ihrem Ausgang bewirkt;

b) eine klappenlose Pulsier-Einrichtung (21) , deren Eingang mit dem Ausgang der Pumpeinrichtung (21) verbunden ist, um den gleichmässigen Fluss in einen pulsierenden Fluss umzuwandeln, ohne eine zusätzliche Beschädigung oder ein zusätzliches Trauma des Blutes zu bewirken, wobei der Ausgang dieser Pulsier-Einrichtung (21) so ausgebildet bzw. angeordnet ist, dass sie dem Patienten Blut zuführen kann;

c) der Pulsier-Einrichtung (21) zugeordnete Steuermittel, die die Pulsier-Einrichtung mit einem Steuermedium versehen, um die Art des pulsierenden Flusses zu steuern.

2. Vorrichtung nach Anspruch 1, dessen Pulsier-Einrichtung durch folgende Merkmale gekennzeichnet ist:

a) ein klappenloses längliches starres Gehäuse (4) mit öffnungen an beiden Enden;

b) ein klappenloses mit zwei Enden versehenes, längliches, zu-

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ORIGINAL INSPECTED

sammendrückbares ballonartiges Element (1), welches innerhalb des Gehäuses (4) angeordnet ist, wobei die Enden (2) dieses ballonartigen Elementes (1) über den offenen Enden des Gehäuses (4) umgelegt sind;

c) einen Kanal oder eine öffnung (5) , der bzw. die mit dem Steuermittel in Verbindung steht und im Gehäuse (4) mündet an einem Punkt, der sich in einem Abstand von den beiden offenen Enden befindet, so dass das Steuermedium in das Gehäuse hinein- und aus diesem herausgelangen kann.

3. Vorrichtung nach Anspruch 2, dadurch gekennzeichnet, dass das Steuermittel ein Gas ist, welches das Ballonelement (1) zusammendrückt und aus diesem Blut ausstösst, wenn das Gas in das Gehäuse (21) eintritt, und welches expandiert und sich mit Blut füllt, wenn das Gas aus dem Gehäuse (4) austritt.

4. Herz-Lungen-Maschine zur Versorgung eines Patienten mit einem pulsierenden von Sauerstoff angereichertem Blut, gekennzeichnet durch folgende Merkmale:

a) eine Pumpeinrichtung (19) , an deren Ausgang ein im wesentlichen gleichmässiger Fluss von Sauerstoff angereichertem Blut vorhanden ist;

b) eine klappenlose Pulsier-Einrichtung (21), deren Eingang in Reihe mit dem Ausgang der Pumpeinrichtung verbunden ist, um den gleichmässigen Fluss in einen pulsierenden Fluss an seinem Ausgang umzuwandeln, ohne dass Blut mit zusätzlichem Trauma zu belassen;

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c) ein Verbindungselement (11) zwischen der Pumpeinrichtung (19) und der Pulsiereinrichtung (21);

d) einen Kanal oder eine öffnung (5) der bzw. die mit dem Steuermittel in Verbindung steht und im Gehäuse (4) mündet an einem Punkt, der nicht mit den beiden offenen Enden zusammenfällt, so dass das Steuermedium in das Gehäuse (4) hinein- und aus diesem herausgelangen kann,

e) Leitungen, die an den Ausgang der Pulsier-Einrichtung angeschlossen sind, um den gesteuerten pulsierenden Fluss zum Patienten zu bringen;

f) Mittel zum Ableiten des Blutes vom Patienten;

g) Mittel (17), deren Eingang an der Ableitung angeschlossen ist, um das vom Patienten kommende Blut mit Sauerstoff anzureichern und mit Sauerstoff angereichertes Blut an seinem Ausgang bereitzustellen;

h) Mittel, die mit dem Ausgang der Einrichtung (17) für die Sauerstoffanreicherung verbunden sind, um dieses mit Sauerstoff angereicherte Blut zum Eingang der Pumpeinrichtung (19) zu leiten.

5. Vorrichtung nach Anspruch 4, deren Pulsiereinrichtung durch folgende Merkmale gekennzeichnet ist:

a) ein klappenloses längliches starres Gehäuse (4), das an beiden Enden mit öffnungen versehen ist;

b) ein klappenloses, mit zwei offenen Enden versehenes längliches zusammendrückbares ballonartiges Element (1), welches innerhalb des Gehäuses (4) angeordnet ist, wobei die Enden dieses ballonartigen Elementes über den offenen Enden des Gehäuses (4)

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umgelegt sind;

c) ein Durchgang, der mit dem Steuermittel und einer öffnung in dem Gehäuse (4), die mit den öffnungen an den beiden offenen Enden nicht zusammenfällt, verbunden ist, um das Steuermedium in das Gehäuse ein und aus diesem austreten zu lassen.

6. Vorrichtung nach Anspruch 5, dadurch gekennzeichnet, dass das Verbindungsmittel ein erstes rohr- oder schlauchförmiges Teil aufweist, welches im Preßsitz auf dem der Pumpeinrichtung (19) zugekehrten Ende des ballonartigen Elementes (1) am offenen Ende des Gehäuses (4) aufgebracht ist, wobei die Zuführmittel ein zweites rohrförmiges oder schlauchförmiges Teil aufweisen, welches im Preßsitz auf dem Ende des ballonartigen Elementes (1) an jenem offenen Ende des Gehäuses (4) aufgebracht ist, welches der Pumpeinrichtung {19) abgekehrt ist, wobei dieses zweite schlauchförmige Teil in einer Kanüle (20) ausläuft, die in den Patienten einführbar ist.

7. Vorrichtung nach Anspruch 5, bei welcher das Steuermedium ein Gas ist, mittels welchem das ballonartige Element (1) zusammendrückbar ist und Blut ausstösst, wenn das Gas in das Gehäuse (4) eintritt, und welches expandiert und sich mit Blut füllt, wenn das Gas das Gehäuse (4) verlässt.

8. Vorrichtung zur Versorgung der Kranzarterien des Herzens mit einem pulsierenden Blutfluss, gekennzeichnet durch folgende Merkmale:

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a) eine Pumpeinrichtung (24), die einen Eingang hat, der so anschliessbar ist, dass er Blut von einem Patienten erhält, um an zumindest zwei Ausgängen einen im wesentlichen gleichmässigen Blutfluss bereitzustellen;

b) wenigstens eine erste und eine zweite klappenlose Pulsiereinrichtung (21), deren Eingänge jeweils an den Pumpenausgängen angeschlossen sind, um den gleichmässigen Fluss in einen an ihren Ausgängen pulsierenden Fluss umzuwandeln, ohne dem Blut zusätzliches Trauma zuzufügen, wobei die Ausgänge mit den Kranzarterien des Herzens verbindbar sind;

c) Steuermittel (8), um jeder Pulsier-Einrichtung (21) ein Steuermedium zuzuführen, um die Art des pulsierenden Flusses zu steuern;

d) eine Ventileinrichtung (28), die mit dem Steuermittel und jeder der beiden Pulsier-Einrichtung (21) verbindbar ist, um den Fluss des Steuermediums zu jeder der beiden Pulsier-Einrichtungen zu leiten.

9. Vorrichtung nach Anspruch 8, bei welcher jede der Pulsier-Einrichtungen durch folgende Merkmale gekennzeichnet ist:

b) ein klappenloses, mit zwei offenen Enden versehenes, längliches zusammendrückbares ballonartiges Element (1), welches innerhalb des Gehäuses (4) angeordnet ist, wobei die Enden des ballonartigen Elementes über die offenen Enden des Gehäuses (4) zurückgelegt sind;

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c) einen Durchgang (5), der mit der Ventileinrichtung (28) und einer öffnung im Gehäuse (4) an einem von den beiden offenen Enden in einem Abstand befindlichen Punkt verbunden ist, um das Eintreten und Austreten des Steuermediums in das Gehäuse (4) bzw. aus dem Gehäuse (4) zu ermöglichen.

10. Vorrichtung nach Anspruch 9, dadurch gekennzeichnet, dass das Steuermedium ein Gas ist und die Ventileinrichtung (28) das Gas zu einer von beiden, zu beiden oder zu keiner der Pulsier-Einrichtungen (21) leitet, mit dem Ziel, entweder einen, beide oder keinen der beiden ballonartigen Elemente (1) zusammenzudrükken und Blut auszustossen, wenn das Gas in das Gehäuse (4) eintritt, oder expandieren zu lassen und Blut aufzunehmen, wenn das Gas das Gehäuse (4) verlässt.

11. Pulsierende Verbindungsvorrichtung zwischen Arterie und Vene, gekennzeichnet durch die folgenden Merkmale:

b) ein klappenloses, an beiden Enden offenes längliches zusammendrückbares ballonartiges Element (1), welches innerhalb des Gehäuses (4) angeordnet ist, wobei die Enden dieses ballonartigen Elementes (1) über die offenen Enden des Gehäuses (4) umgelegt sind,

c) ein erstes schlauch- oder rohrförmiges Teil (37), das im Klemmsitz auf eines der beiden umgelegten Enden des ballonartigen Elementes (1) an einem offenen Ende des Gehäuses (4) aufgebracht istund in einer Arterienkanüle (14) ausläuft;

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d) ein zweites schlauch- oder rohrförmiges Teil (37), welches im Klemmsitz auf dem anderen umgelegten Ende des ballonartigen Elementes am anderen offenen Ende cfes Gehäuses aufgebracht ist und in einer Venenkanüle (14) ausläuft;

e) einen Durchgang, der in dem Gehäuse (4) an einem Punkt mündet, der von den beiden offenen Enden einen Abstand aufweist;

f) Steuermittel, die mit dem Durchgang in Verbindung stehen, um ein Steuermedium in das Gehäuse (4) hinein- und aus diesem herauszubringen.

12. Vorrichtung zur Versorgung eines Patienten mit einem pulsierenden Blutfluss, gekennzeichnet durch folgende Merkmale:

a) ein klappenloses, längliches starres Gehäuse (4), das an beiden Enden mit öffnungen versehen ist;

b) ein klappenloses, an beiden Enden offenes, längliches zusammendrückbares ballonartiges Element (1), das innerhalb des Gehäuses (4) angeordnet ist, wobei die Enden des ballonartigen Elementes über die offenen Enden des Gehäuses umgelegt sind;

c) einen Durchgang, der in dem Gehäuse an einem von den beiden Offnungen im Abstand befindlichen Punkt im Gehäuse (4) mündet;

d) Steuermittel, die mit diesem Durchgang in Verbindung stehen, um ein Steuermedium in das Gehäuse (4) zu bringen und aus dem Gehäuse zu entfernen.

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13. Vorrichtung nach Anspruch 12, gekennzeichnet durch folgende Merkmale:

a) ein erstes schlauch- oder rohrförmiges Teil, das im Preßsitz auf einem der beiden umgelegten Enden des ballonartigen Elementes an einem offenen Ende des Gehäuses aufgebracht ist und in seiner Arterienkanüle ausläuft;

b) ein zweites rohr- oder schlauchförmige Teil, das in einem Preßsitz auf dem anderen umgeschlagenen Ende des ballonartigen Elementes am anderen offenen Ende des Gehäuses aufgebracht ist und so verbunden ist, dass ihm Blut zugeführt wird.

14. Vorrichtung nach Anspruch 12, gekennzeichnet durch folgende Merkmale:

a) ein erstes schlauch- oder rohrförmiges Teil, welches im Preßsitz auf einem der beiden umgelegten Enden des ballonartigen Elementes an einem offenen Ende des Gehäuses aufgebracht ist und in einer Arterienkanüle ausläuft;

b) ein schlauch- oder rohrförmiges Teil, das im Preßsitz auf dem zweiten umgeschlagenen Ende des ballonartigen Teiles an der zweiten Öffnung des Gehäuses aufgebracht ist;

c) Mittel zum Unterbrechen des Blutflusses durch das zweite schlauch- oder rohrförmige Teil.

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