DE2617211A1 - Chirurgisches befestigungsmaterial - Google Patents

Chirurgisches befestigungsmaterial

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DE2617211A1
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thread
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wound
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Matthew Wykoff
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Description

MÜLLER-BORE · GROENING · DEtTFEL · SCHÖN · HERTEL
PAT E »TAKWÄI.TE
DR. WOLPQANQ MÜLLER-BORS (PATENTANWALT VON 1O37-137S) HANS W. QROENINQ, DIPL.-INQ. DR. PAUL DEUFEL1DIPl1-CHEM. DR.ALFRED SCHÖNtDIPU-CHEM. WERNER HERTEUOIPL-PHYS.
J/E Io - 86
SIEBERTSTR. 4 · 8000 MÜNCHEN 80 · POB 860720 · KABEL: MITEBOPAT · TEL·. (089) 471070 · TELEX 3-226 5!)
EthiCon, Inc., Somerville, N.J., USA Chirurgisches Befestigungsmaterial
Die Erfindung betrifft ein chirurgisches Befestigungsmaterial zum Schliessen von Kunden oder Einschnitten, damit diese heilen, v?obei normalerweise mehrere derartige Befestigungsmittel zum Schliessen benutzt werden. Wunden und chirurgische Einschnitte werden herkömralicherweise sehr zeitaufwendig durch einfaches Zusammennähen mit Nadel und Nähfaden geschlossen. Nadelform und-grösse sowie Nähfadengrösse und-zusammensetzung werden so gewählt, dass sie den unterschiedlichsten Anforderungen an das Nähen genügen, und zwar von schwierigen Anastomosen und Augenoperationen bis zum weniger schwierigen Verbinden von Haut und Faszie.
Da das Zusammennähen einer Wunde und das Zusammenknüpfen von Nähfaden ziemlich mühsam und zeitaufwendig sein kann, wurde das Klammern als Alternative zum Nähen für verschiedene Anwendungen entwickelt. So gibt es zahlreiche Arten von Klammern und Klammervorrichtungen für chirurgische Zwecke, die im übrigen weitgehend Eingang in die Medizin gefunden haben.
Aufgabe der Erfindung ist es, demgegenüber eine weitere Alternative zum Nähen oder Klammern für das Schliessen von Kunden anzugeben, die schnell, nicht aufwendig und wirksam gehandhabt werden kann, insbesondere für das Schliessen von Säuger-Gewebe, vor allem Haut, Muskeln und Faszie. Insbesondere bei Anwendung zum Schliessen von chirurgischen Einschnitten in der Haut bei Tieren soll nur eine geringe Gefahr bestehen, dass das Befestigungsmittel abgekratzt oder abgebissen wird.
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Wunden und chirurgische Einschnitte in Säuger-Gewebe v/erden zum Heilen geschlossen und zusammengehalten durch Einsetzen eines Befestigungsinittels durch und über die Wundenöffnung. Das erfindungsgeraässe Befestigungsmittel hat einen kurzen Faden mit einer ausreichenden Länge zum Überbrücken der Wunde, wobei an beiden Seiten des Fadens ein sichernder Kopf vorgesehen ist. Das Befestigungsmittel wird durch das zusammenzuhaltende Gewebe hindurch eingesetzt, vorzugsweise durch eine geschlitzte Hohlnadel, die den einen Kopf des Befestigungsmittels aufnehmen kann, während der daran befestigte Faden sich durch den Schlitz nach aussen erstreckt. Die Kohlnadel, die an einem Ende das Befestigungsmittel trägt, wird durch und über die Wunde geführt und, sobald sie das Gewebe an der zur Eintrittsstelle entgegengesetzten Seite der Wunde verlässt, wird der Kopf des Befestigungsmittels von der Hohlnadel gelöst, so dass die Hohlnadel zurückgezogen werden kann und das Befestigungsmittel zurückbleibt.
Das Befestigungsmittel hat zweckmässigerweise H-Forra und besteht aus einem biegsamen, federnden, bioverträglichen Werkstoff, der in Körpergewebe entweder absorbierbar oder nicht absorbierbar sein kann. Eine Anzahl von Befestigungsmitteln eng benachbart zueinander über die Länge der Wunde verteilt schliesst wirksam die Wunde und ermöglicht ihr natürliches Heilen. Nichtabsorbierbare Befestigungsmittel werden von geschlossenen Hautstellen durch Abschneiden des einen Kopfs und Herausziehen des Befestigungsmittels mit dem gegenüberliegenden Kopf entfernt.
Die Erfindung gibt also ein Befestigungsmittel zum Schliessen von Wunden oder Einschnitten in Säuger-Gewebe mittels mehrerer einzelner Befestigungsmittel an. Jedes Befestigungsmittel hat einen Faden ausreichender Länge, um die zusammengezogene Wunde zwischen Punkten auf beiden Seiten der Wunde zu überbrücken, und eine Verankerung an jedem Ende des Fadens, damit der Faden nicht durch das Gewebe hindurch herausgezogen wird. Das erfindungsgemässe Befestigungsmittel ist besonders geeignet zum Schliessen von Haut, Muskeln
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- 3 (sowohl glatten und Skelettmuskeln) und Faszie.
Vorzugsweise wird eine Hohlnadel verwendet, um das Befestigungsmittel durch das Gewebe hindurch und über die Wunde einzusetzen. Das Gewebe wird an der Wunde zusammengezogen, und die Hohlnadel wird in das Gewebe von einer Stelle an der einen Seite der Wunde und durch das Gewebe hindurch eingeführt, bis die Spitze der Hohlnadel aus dem Gewebe an der gegenüberliegenden Seite der Wunde austritt. Der Weg der Hohlnadel ist nicht unähnlich dem beim herkömmlichen Nähen. Während beim Schliessen einer Wunde durch Nähen die Nadel und ein Stück daran befestigter Nähfaden vollständig durch das Gewebe hindurchgeführt werden, wird die Hohlnadel erfindungsgemäss nur so weit eingesetzt, dass sie das Gewebe durchdringen kann, um einen offenen Verbindungskanal zv?ischen beiden Seiten der Wunde herzustellen. Die Verankerung an einem Ende des Befestigungsmittels wird dann durch die Hohlnadel geführt, bis sie von der Spitze der Hohlnadel an der entfernt liegenden Seite der Wunde abgegeben wird. Die Hohlnadel wird dann aus dem Gexfebe herausgezogen, während das Befestigungsmittel im Gewebe durch die Verankerung an der entfernten Seite der Wunde festgehalten wird, bis die Hohlnadel vollständig vom Befestigungsmittel und vom Gewebe gelöst ist. Das Befestigungsmittel wird so im Gewebe gelassen, wobei der Faden des Befestigungsmittels die Wunde entlang dem von der Hohlnadel geschaffenen Weg durchsetzt und die Verankerungen die Oberfläche des Gewebes an beiden Seiten der Wunde beaufschlagen und festhalten.
Die Erfindung ermöglicht also ein Schliessen von Wunden und chirurgischen Einschnitten in Säuger-Gewebe, indem eine zusammengezogene Wunde oder ein zusammengezogener Einschnitt mittels mehrerer Befestigungsmittel zusainmengehalten wird, die einen kurzen Faden mit einem Kopf an jedem Ende aufweisen, wobei jedes Befestigungsmittel chirurgisch so eingesetzt wird, dass der Faden die Wunde oder den Einschnitt im Gewebe durchsetzt, während die Köpfe des Befestigungsmittels die Oberfläche des Gewebes an beiden
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Seiten der Wunde oder des Einschnitts beaufschlagen. Anhand der Zeichnung wird die Erfindung beispielsweise erläutert. Es zeigen:
Figur 1 die Vorderansicht eines ersten Ausführungsbeispiels des chirurgischen Befestigungsmittels;
Figur 2 in perspektivischer Ansicht, wie Befestigungsmittel von Figur 1 zum Schliessen von Haut bei einer Operation verwendet werden;
Figur 3 einen Querschnitt durch ein Befestigungsmittel, das an der Wunde wie in Figur 2 angeordnet worden ist;
Figur 4 eine seitliche Schnittansicht des Befestigungsmittels von Figur 2 zum Schliessen einer Wunde;
Figur 5 eine Wunde, die mit mehreren Befestigungsmitteln geschlossen ist;
Figur 6 einen Querschnitt durch ein Befestigungsmittel zum Schliessen einer Wunde nach Lembert;
Figur 7 eine seitliche Schnittansicht des Befestigungsmittels von Figur 6 zum Schliessen einer Wunde;
Figur 8 eine perspektivische Ansicht eines anderen Befestigungsini tt eis; und
E'igur 9 eine perspektivische Ansicht eines weiteren Befestigungsmittel s.
Figur !zeigt ein bevorzugtes Ausführungsbeispiel des Befestigungsinittels mit einem Faden 11, der an beiden Enden in stäbchenförmigen Köpfen 12a und 12b endet, die im wesentlichen auf ihrer halben Länge am Faden 11 befestigt sind.
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Figur 2 zeigt in perspektivischer Ansicht, wie die Befestigungsmittel von Figur 1 zum Schliessen der Haut bei einer Operation verwendet werden. Die Hautteile werden durch Pinzetten zusammen- und hochgezogen und so festgehalten, während Befestigungsmittel Io in einer Reihe durch beide Lagen der Haut 15 mittels einer Hohlnadel 16 eingesetzt werden.
Gemäss Figur 3 werden die Befestigungsmittel Io einzeln durch das zusammengezogene Gewebe 15 mittels einer geschlitzten Hohlnadel mit einer Schubstange 17 eingesetzt. Der Kopf 12a des Befestigungsmittels Io ist in der Hohlnadel 16 gehalten, während der Faden 11 sich durch den Schlitz der Hohlnadel 16 nach aussen erstreckt. Nachdem die Hohlnadel 15 vollständig durch das Gewebe 15 geführt worden ist und vom Gewebe 15 an beiden Seiten der Wunde ausgeht, wird der Befestigungsnittel-Kopf 12a aus der Hohlnadel 16 durch die Schubstange t7 geschoben, wonach die Hohlnadel 16 aus dem Gewebe zurückgezogen wird, so dass das Befestigungsmittel Io an Ort und Stelle bleibt, wie Figur 4 zeigt. Dieses Vorgehen wird wiederholt, bis mehrere Befestigungsmittel durch und über die Kunde gezogen worden sind, vgl. Figur 5. Die Befestigungsmittel haben einen geeigneten Abstand voneinander, um die Kunde vollständig und kontinuierlich zu schliessen, wobei die Köpfe 12a bzw. 12b benachbarter Befestigungsmittel eng zueinander benachbart sind und auf einer gleichmässigen Linie über die ganze Länge der Runde verteilt sind (vgl. Figur 5).
Es versteht sich, dass die Erfindung nicht auf eine bestimmte Ausbildung der am Faden befestigten Köpfe beschränkt ist sondern wichtig ist lediglich, dass die zusammengezogene Runde zur Heilung durch mehrere einzelne Fäden zusammengehalten werden kann, die sich durch und über die zusammengezogene Wunde erstrecken und das Gewebe durch eine Verankerung an jedem Fadenende geschlossen halten.
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Ein abgewandeltes Ausführungsbeispiel des Befestigungsmittels zeigt Figur 8, wo ein Faden 21 an beiden Enden in einer flachen Scheibe 22a bzw. 22b endet. Diese Ausführung des Befestigungsmittels kann vollständig in einer Hohlnadel zum Anbringen an einer Viunde wie gemäss Figur 6 enthalten sein, wo das Befestigungsmittel 2o sich in einer Hohlnadel 26 mit einer Schubstange 27 befindet. Da das Befestigungsmittel vollständig in der Kohlnadel 26 enthalten ist, braucht diese nicht geschlitzt zu sein, wie es für die Hohlnadel 16 (vgl. oben) der Fall ist. Nachdem die Kohlnadel 26 das Gewebe 25 an beiden Seiten der Wunde durchsetzt hat, wird das Befestigungsmittel 2o durch die Hohlnadel 26 hindurchgeschoben, bis der Kopf 22a das Ende der Hohlnadel 26 verlässt. Die Hohlnadel 26 wird dann aus dem Gewebe zurückgezogen, während das Befestigungsmittel 2o relativ zum Gewebe durch die Schubstange 27 festgehalten wird, bis die Hohlnadel 26 vollständig zurückgezogen worden ist und das Befestigungsmittel an Ort und Stolle zurücklässt, wie Figur 7 zeigt.
Vorzugsv/eise werden die Befestigungsmittel und die Hohlnadel vor Gebrauch sterilisiert. Dies kann leicht in herkömmlicher Weise unter Verwendung von Äthylenoxid, Strahlung oder Erhitzen erfolgen. Sterile Hohlnadeln und Befestigungsmittel können in luftdichten Behältern verpackt v/erden, um die Sterilität bis zum Gebrauch zu gewährleisten.
Im folgenden werden Beispiele für die Anwendung des erfindungsgemässen Befestigungsniittels bei Operationen gegeben, wobei die Befestigungsmittel und die Hohlnadeln vor Gebrauch mit Äthylenoxid sterilisiert worden waren.
Beispiel 1
An einem Beagle-Hund wurde ein Bauchschnitt ausgeführt. Der Einschnitt war ca. Io cm lang. Die Muskel- und die Bauchfellschicht wurden als eine Schicht unter Verwendung von 8 H-förmigen Befestigungsinitteln mit einem Io mm-Faden und 6 mm-Köpfen
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geschlossen, die in Abständen von ca. 12 mm über die ganze Länge der Wunde verteilt wurden. Die Haut wurde in ähnlicher Weise mit Befestigungsmitteln derselben Art geschlossen. Die Kunde heilte ungestört. Die äusseren Haut-Befestigungsmittel wurden nach7 d entfernt, und der Einschnitt heilte weiter bei minimaler Narbenbildung. Es wurde festgestellt, dass keines der Befestigungsmittel durch das Tier entfernt worden war, wie es üblicherweise bei Verwendung von Nähmaterial zum Schliessen von Haut beobachtet wird.
Beispiel 2
An einer Beagle-Hündin wurde ein Blasenschnitt ausgeführt. Die Blasenschleimhaut wurde mit 5/0 - Chrom-Katgut zusammengezogen. Der Muskel-Einschnitt,- der 2 cn lang war, wurde mit 4 Befestigungsmitteln ähnlich dem von Figur 1 geschlossen, die einen Faden von 2 mm Länge hatten, an dessen einem Ende ein 6 mm - Stäbchen und an dessem anderen Ende ein vergrösserter ovaler Knopf befestigt war. Die Befestigungsmittel wurde in einem Abstand von ca. 6 mm ähnlich einer unterbrochenen umgeschlagenen Naht nach Lembert angeordnet. Ein 4cm-Einschnitt in der Bauchwand und in der Bauchhaut vrurde jeweils mit vier K-förmigen Befestigungsmitteln nach dem Beispiel 1 geschlossen. Die Wunde heilte ereignislos, und die äusseren Befestigungsmittel wurden nach 7d entfernt. Es wurde festgestellt, dass keines der Befestigungsmittel vom Tier entfernt worden war.
Nach sechs Wochen wurde das Tier getötet und eine Obduktion vorgenommen. Es wurden keine Verwachsungen an der Bauchfellseite der Blase und kein Riss der Bauchwand oder keine viszeralen Verwachsungen an der Einschnittlinie festgestellt. Die Einkapselung der inneren Befestigungsmittel war sehr gering. Die Heilung war durchgehend sehr befriedigend.
Die Befestigungsmittel können aus den verschiedensten Werkstoffen oder Kombinationen von Werkstoffen gefertigt sein. Der Faden der
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der Befestigungsmittel, der die Kunde durchsetzt, ist vorzugsweise biegsam und biologisch inaktiv, um eine ungünstige Gewebsreaktion zu vermeiden. Die Köpfe des Befestigungsmittels sind vorzugsweise aus demselben Werkstoff wie der verbindende Faden geformt, obwohl auf Wunsch auch andere Zusammensetzungen verwendet werden können. Werkstoffe wie Polyamid (Nylon (i:z) ) und Polypropylen, die als Nähmaterialien weitverbreitet sind, können mit guten Ergebnissen zur Formung nicht absorbierbarer Befestigungsmittel benutzt v/erden. Andere synthetische Nähmaterialien wie Polyethylenterephthalat und Homopolymere sowie Copolymere von Glycolid und Lactid können auch mit gutem Ergebnis verwendet werden. Die Glycolid- und Lactid-Polymere haben den zusätzlichen Vorteil, vom Gewebe absorbiert werden zu können, so dass sie besonders gut für inneren Gebrauch geeignet sind, wenn ein lSngeres Zusammenhalten der Wunde nicht erforderlich ist.
Kenn die Köpfe des Bafestigungsmittels eine andere Zusammensetzung als der verbindende Faden haben, wird der Faden am zweckmässigsten aus einem Stück Nähmaterial gefertigt, das ein- oder mehrfaserig, ein Natur- oder ein synthetischer Stoff sein kann. Zu den synthetischen Einfaserstoffen gehören Polyolefine und Nylon, während natürliche Einfaserstoffe Katgut und Colagen einschliessen. Zu den synthetischen Mehrfaserstoffen gehören geflochtene, verdrillte und beschichtete Nähfaden aus Nylon, Polyäthylen -Terephthal at sowie Homopolymere und Copolymere von Glycolid und Lactid. Natürliche Mehrfaser-Nähfäden schliessen geflochtene, verdrillte oder beschichtete Seide, Baumwolle und Leinen ein. Die Befestigungsmittel-Köpfe können an kurzen Stücken des Nähmaterials durch Verkleben, Verpressen, Verschmelzen, Anformen oder irgendein anderes geeignetes Verfahren befestigt werden, durch das der Faden zuverlässig gesichert werden kann. Ein derartiges Ausführungsbeispiel eines zusammengesetzten Befestigungsmittel ist in Figur 9 abgebildet, wo Köpfe 23a und 23b aus rostfreiem Stahl jeweils auf einerMehrfaser-Nähfaden 24 aufgepresst sind, der
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in die Befestigungsmittel-Köpfa an deren Mitte eindringt, wobei ein Ende des Nähfadens in einer Hälfte jedes Kopfes enthalten ist.
Die erläuterten Ausführungsbeispiele des erfindungsgenässen Befestigungsmittels können in verschiedener Weise abgewandelt werden. Obwohl das Schliessen von Wunden oder Einschnitten mit den hier beschriebenen Befestigungsmitteln am zweckmässigsten ist und vorzugsweise unter Verwendung einer Hohlnadel wie beschrieben vorgenommen wird, ist die Hohlnadel nicht erfindungswesentlich. Zum Beispiel können die Befestigungsmittel an der Wunde durch Einsetzen des Befestigungsnittels unmittelbar durch ein vorgeformtes Loch hindurch oder durch Schärfen eines Endes eines stäbchenförmigen Befestigungsmittel-Kopfs, damit dieser als Nadel dient und das Durchdringen des Gewebes durch dieses Ende des Befestigungsmittels erleichtert, angeordnet werden.
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Claims (1)

  1. 7.6172 1
    - Io Patentansprüche
    1. Befestigungsmittel zum Schliessen einer Kunde oder eines Einschnitts in Säuger-Gewebe zur Förderung der Heilung/ wozu das Gewebe an der Wunde zusammengezogen und das Gewebe in der zusammengezogenen Stellung durch Einsetzen des Befestigungsmittels durch das Gewebe hindurch und über die Wunde zusammengehalten wird, gekennzeichnet durch einen Faden (11; 21; 24), der an beiden Enden in einer Verankerung (12a, 12b; 22a, 22b; 23a, 23b) endet, wobei der Faden des eingesetzten Befestigungsmittels (Io; 2o) die Kunde durch das Gewebe (15) hindurch überbrückt und die Verankerungen des eingesetzten Befestigungsmittels ausserhalb des Gewebes und die Oberfläche des Gewebes an beiden Seiten der Wunde zusammenhaltend liegen.
    2. Befestigungsxaittel nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass die Verankerungen Stäbchen (12a, 12b; 23a, 23b) sind, die jeweils am Fadan (11; 24) ungefähr in ihrer Mitte befestigt sind.
    3. Befestigungsmittel nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass die Verankerungen Scheiben (22a, 22b) sind, die jeweils am Faden (21) im wesentlichen in Scheibenmitte befestigt sind.
    4. Befestigungsmittel nach Anspruch 1 oder 2, dadurch gekennzeichnet, dass es mindestens teilweise in einer Hohlnadel (16; 26) beim Einsetzen durch das Gewebe (15) hindurch enthalten ist.
    5. Befestigungsmittel nach Anspruch 4, dadurch gekennzeichnet, dass das eine Stäbchen (12a) in der mit einem Schlitz versehenen Hohlnadel (16) enthalten ist, und dass der Faden CLl) sich von der Hohlnadel durch den Schlitz hindurch erstreckt, während das Befestigungsmittel durch das Gewebe hindurch eingesetzt wird.
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    6. Befestigungsmittel nach einem der vorherigen Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass es aus einem nicht absorbierbaren Werkstoff besteht.
    7. Befestigungsmittel nach Anspruch 6, dadurch gekennzeichnet, dass der Werkstoff ein Polyamid (Nylon (Wz) ), ein Polyolefin oder ein Polyester ist.
    8. Befestigungsmittel nach einem der vorherigen Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass der Faden (11; 21; 24) aus einem biegsamen, nicht absorbierbaren Werkstoff und mindestens
    eine der Verankerungen aus einem starren, nicht absorbierbaren Werkstoff besteht.
    9. Befestigungsmittel nach Anspruch 8, dadurch gekennzeichnet, dass mindestens eine der Verankerungen aus rostfreiem Stahl besteht.
    10. Befestigungsmittel nach Anspruch 8, dadurch gekennzeichnet, dass der Faden (11; 21; 24) aus einem Mehrfaser-Nähfadeniriaterial besteht.
    11. Befestigungsmittel nach einem der vorherigen Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass es aus einem biologisch absorbierbaren Werkstoff besteht.
    12. Befestigungsmittel nach Anspruch 11, dadurch gekennzeichnet, dass der biologisch absorbierbare Werkstoff Katgut,Colagen, oin Homopolymer oder Copolymer von Glycolid und Lactid ist.
    13. Befestigungsmittel nach einem der vorherigen Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass der Faden (11; 21; 24) des
    Befestigungsmittels (Io; 2o; 24) aus einem biologisch absorbierbaren Werkstoff und mindestens eine der Verankerungen
    aus einen nicht absorbierbaren Werkstoff besteht.
    Il ft H U h / '. S b l
    Leerseite
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