DE2517413A1 - Dermatological agents contg. zinc salts or complexes - for treating e.g. acne or seborrhoea - Google Patents
Dermatological agents contg. zinc salts or complexes - for treating e.g. acne or seborrhoeaInfo
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Abstract
Description
Dermatologisch verwendbares Mittel Die vorliegende Erfindung betrifft ein pharmazeutisches Präparat mit dermatologischer Aktivität gegen Akne und Seborrhoe sowie ein Verfahren zur Behandlung von Akne.Dermatologically Useful Agent The present invention relates to a pharmaceutical preparation with dermatological activity against acne and seborrhea as well as a method of treating acne.
Die der Erfindung zugrundeliegende Aufgabe besteht darin, eine Möglichkeit zu bekommen, Akne durch Verhinderung der Bildung derselben sowie durch Beseitigung der Symptome bereits entwickelter Akne zu behandeln.The object on which the invention is based is to find a possibility to get acne by preventing the same from forming as well as by eliminating it Treat the symptoms of already developed acne.
Bisher wurde Akne durch lokale Aufbringung trocknender und/oder desinfizierender Präparate behandelt. In bestimmten Fällen zeigte sich eine späte lokale Aufbringung von A-Vitaminsäure von Wert. Diese Präparate ergeben jedoch sehr oft nur eine vorübergehende Erleichterung, und die Symptome treten leicht wieder auf, gefolgt von sozialen und psychologischen Problemen, die bei den Aknepatienten beobachtet werden.So far, local application of acne has become more drying and / or disinfecting Treated preparations. In certain cases there was a late local application of A-vitamin acid of value. However, these preparations very often only result in a temporary one Relief, and symptoms recur easily, followed by social and psychological Problems observed in acne sufferers.
Eine andere Therapie verwendete oftmals Antibiotika vom Tetracyclintyp und in einigem Umfang auch Vitamin A per os. Antibiotika können manchmal gastrointestinale Nebenwirkungen ergeben.Another therapy often used tetracycline-type antibiotics and to some extent also vitamin A per os. Antibiotics can sometimes be gastrointestinal Side effects result.
Die Behandlung mit Antibiotika bedarf einer regelmäßigen Überwachung. In vielen Fällen traten die Symptome auch relativ bald nach Beendigung der Behandlung wieder auf. Eine kontinuierliche Behandlung mit Antibiotika kann niemals stattfinden.Treatment with antibiotics requires regular monitoring. In many cases, symptoms also appeared relatively soon after stopping treatment back on. Continuous treatment with antibiotics can never take place.
Überraschenderweise wurde nun gefunden, daß es möglich ist, Akne und mit ihr verbundene Symptome mit Hilfe eines Präparates nach der vorliegenden Erfindung zu behandeln, das dadurch gekennzeichnet ist, daß es eine therapeutisch wirksame Menge von Zink in der Form eines Zinksalzes oder Zinkkomplexes zusammen mit an sich bekannten inerten Füllstoffen und Trägern in der Form peroraler Dosierungseinheiten enthält.Surprisingly, it has now been found that it is possible to treat acne and associated symptoms with the aid of a preparation according to the present invention to treat, which is characterized in that it is a therapeutically effective Amount of zinc in the form of a zinc salt or zinc complex along with per se known inert fillers and carriers in the form of peroral dosage units contains.
Zink wird zweckmäßig als ein Komplex mit einer Hydroxycarbonsäure oder Aminocarbonsäure in einer wäßrigen Lösung verabreicht, um einen annehmbaren Geschmack zu bekommen. Der pH-Wert der wäßrigen Lösung ist dabei 3 bis 9, vorzugsweise 3 bis 6. Die Hydroxycarbonsäure wird vorzugsweise aus der Gruppe der i-Hydroxycarbonsäuren, wie Citronensäure, Weinsäure, Maleinsäure, Milchsäure, Glycolsäure oder Gluconsäure, und die Aminocarbonsäure aus der Gruppe der ot-Aminocarbonsäuren, wie Aminoessigsäure, Asparginsäure, Aspargin, Glutaminsäure, Glutamin oder Äthylendiamintetraessigsäure, mit einem äquimolaren Verhältnis zwischen dem Komplexbildner und dem Zink ausgewählt.Zinc is conveniently used as a complex with a hydroxycarboxylic acid or aminocarboxylic acid administered in an aqueous solution to an acceptable level To get taste. The pH of the aqueous solution is 3 to 9, preferably 3 to 6. The hydroxycarboxylic acid is preferably selected from the group of i-hydroxycarboxylic acids, such as citric acid, tartaric acid, maleic acid, lactic acid, glycolic acid or gluconic acid, and the aminocarboxylic acid from the group of ot-aminocarboxylic acids, such as aminoacetic acid, Aspartic acid, asparagine, glutamic acid, glutamine or ethylenediaminetetraacetic acid, selected with an equimolar ratio between the complexing agent and the zinc.
Dabei liegt das Präparat als Dosierungseinheit in trockener Form vor, welche vor der Verabreichung in Wasser gelöst wird.The preparation is available as a dosage unit in dry form, which is dissolved in water before administration.
Zink kann auch in der.Form eines therapeutisch verträglichen Salzes, wie eines Chlorids, Nitrats, Sulfats, Carbonats oder Acetats in der Form von peroralen Dosierungseinheiten als Tabletten, Pulver und Lösungen verabreicht werden.Zinc can also be used in the form of a therapeutically acceptable salt, such as a chloride, nitrate, sulfate, carbonate or acetate in the form of peroral Dosage units can be administered as tablets, powders and solutions.
Bei der Herstellung eines Präparates nach der Erfindung in der Form von Dosierungseinheiten für orale Verabreichung kann die angewählte Zinkverbindung mit einem festen pulverförmigen Träger, wie mit Lactose, Saccharose, Sorbit, Mannit, Stärke, wie Kartoffelstärke, Maisstärke oder Amylopectin, Cellulosederivaten oder Gelatine sowie mit einem Antireibungsmittel, wie Magnesiumstearat, Calciumstearat, Polyäthylenglycolwachsen oder dergleichen, vermischt und zu Tabletten verpreßt werden. Wenn überzogene Tabletten oder Dragees erwünscht sind, kann der wie oben hergestellte Drageekern mit konzentrierter Zuckerlösung überzogen werden, die auch beispielsweise Gummi arabicum, Gelatine, Talkum, Titandioxid oder dergleichen enthalten kann. Außerdem können die Tabletten auch mit einem in einem leicht flüchtigen organischen Lösungsmittel oder Lösungsmittelgemisch aufgelösten Lack überzogen werden.In the manufacture of a preparation according to the invention in the form of dosage units for oral administration can be the selected zinc compound with a solid powdery carrier, such as with lactose, sucrose, sorbitol, mannitol, Starch, such as potato starch, corn starch or amylopectin, cellulose derivatives or Gelatin as well as with an anti-friction agent such as magnesium stearate, calcium stearate, Polyethylene glycol waxes or the like, mixed and compressed into tablets. If coated tablets or dragees are desired, the one prepared as above can be used Dragee core can be coated with concentrated sugar solution, which is also for example May contain gum arabic, gelatin, talc, titanium dioxide or the like. aside from that You can also use the tablets in a volatile organic solvent or solvent mixture dissolved paint can be coated.
Bei der Herstellung weicher Gelatinekapseln (perlförmiger geschlossener Kapseln), die aus Gelatine wie beispielsweise Glycerin bestehen, wurde bei der Herstellung ähnlicher geschlossener Kapseln die aktive Verbindung mit einem pflanzlichen ö1 vermischt. Harte Gelatinekapseln können Körner der aktiven Verbindung in Kombination mit einem festen, pulverförmigen Träger, wie Lactose, Saccharose, Sorbit, Mannit, Stärke (wie Kartoffelstärke, Maisstärke oder Amylopectin), Cellulosederivaten oder Gelatine, enthalten.When making soft gelatin capsules (pearl-shaped closed Capsules), which consist of gelatin such as glycerin, was used in the manufacture similar closed capsules the active connection with a vegetable oil mixed. Hard gelatin capsules can contain granules of the active compound in combination with a solid, powdery carrier, like lactose, sucrose, Sorbitol, mannitol, starch (such as potato starch, corn starch or amylopectin), cellulose derivatives or gelatin.
Flüssige Präparate für orale Verabreichung können in der Form von Sirupen oder Suspensionen, wie beispielsweise Lösungen mit einem Gehalt von etwa 0,2 Gewichts-% bis etwa 20 Gewichts-% der beschriebenen aktiven Substanz vorliegen, wohei der Rest aus Zucker und einem Gemisch von Äthanol, Wasser, Glycerin und Propylenglycol besteht. Gegebenenfalls können solche flüssigen Präparate auch Färbemittel, Geschmacksstoffe, Saccharin und Carboxymethylcellulose als Verdickungsmittel enthalten.Liquid preparations for oral administration can be in the form of Syrups or suspensions, such as solutions containing about 0.2% by weight to about 20% by weight of the active substance described are present, where the remainder is made up of sugar and a mixture of ethanol, water, glycerine and propylene glycol consists. If necessary, such liquid preparations can also contain colorants, flavorings, Contains saccharin and carboxymethyl cellulose as thickeners.
Die Herstellung pharmazeutischer Tabletten für perorale Verwendung erfolgt gemäß dem nachfolgend beschriebenen Verfahren: Die betreffenden Festsubstanzen werden auf eine bestimmte Teilchengröße vermahlen oder gesiebt. Das Bindemittel wird in einer bestimmten Lösungsmittelmenge homogenisiert und suspendiert.The manufacture of pharmaceutical tablets for oral use takes place according to the procedure described below: The relevant solid substances are ground or sieved to a certain particle size. The binder is homogenized and suspended in a certain amount of solvent.
Die therapeutische Verbindung und erforderliche Hilfsstoffe werden während eines kontinuierlichen und konstanten Vermischens mit der Bindemittellösung vermischt und so befeuchtet, daß die Lösung gleichförmig ohne Überfeuchtung irgendwelcher Teile in der Masse verteilt wird. Die Lösungsmittelmenge wird gewöhnlich so gewählt, daß die Masse eine Konsistenz erhält, die an teuchten Schnee erinnert. Das Befeuchten des pulverförmigen Gemisches mit der Bindemittellösung bewirkt, daß die Teilchen etwas zu Aggregaten aneinander haften, und das wirkliche Granulierverfahren wird in solcher Weise durchgeführt, daß die Masse durch ein Sieb in der Form eines Netzes aus rostfreiem Stahl gepreßt wird. Die Masse wird dann in dünner Schicht auf einem Boden ausgebreitet, um in einer Trockenkammer getrocknet zu werden. Die Trocknung erfolgt während 10 Stunden und wird sorgfältig standardisiert, da der Dämpfungsgrad des Granulates von äußerster Wichtigkeit für das anschließende Verfahren und für die Eigenschaften der Tabletten sind. Trocknen in einer Wirbelschicht ist auch möglich. In diesem Fall wird die Masse nicht auf einem Boden ausgebreitet, sondern in einen Behälter mit einem Netzboden gegossen.The therapeutic compound and required adjuvants will be during continuous and constant mixing with the binder solution mixed and moistened so that the solution is uniform without over-wetting any Parts in bulk is distributed. The amount of solvent is usually chosen so that the mass has a consistency that is reminiscent of thick snow. The moistening the powdery mixture with the binder solution causes the particles something stick together to form aggregates, and the real granulation process becomes carried out in such a way that the mass passes through a sieve in the form of a net is pressed from stainless steel. The mass is then placed in a thin layer on a floor spread out to be dried in a drying chamber. The drying takes place for 10 hours and is carefully standardized because the degree of attenuation of the Granules of the utmost importance for the subsequent process and for the Properties of the tablets are. Drying in a fluidized bed is also possible. In this case, the mass is not spread out on a floor, but in one Poured container with a mesh bottom.
Nach der Trockenstufe werden die Granalien derart gesiebt, daß die erwünschte Teilchengröße erhalten wird. Unter bestimmten Umständen muß Pulver entfernt werden.After the drying stage, the granules are sieved in such a way that the desired particle size is obtained. Powder must be removed under certain circumstances will.
Zu dem sogenannten Endgemisch werden zerlegende Mittel, Schmiermittel und Antihaftmittel zugesetzt. Nach diesem Vermischen soll die Masse ihre Endzusammensetzung für die Tablettierstufe haben.Breaking agents, lubricants, are added to the so-called final mixture and anti-stick agents added. After this mixing, the mass should have its final composition for the tableting stage.
Die gereinigte Tablettenstanzmaschine wird mit einem bestimmten Satz von Stempeln und Preßwerkzeugen ausgestattet, worauf die geeignete Einstellung für das Gewicht der Tabletten und den Kompressionsgrad ausprobiert wird. Das Gewicht der Tabletten ist entscheidend für die Größe der Dosis in jeder Tablette und wird berechnet, ausgehend von der Menge des therapeutischen Mittels in den Granalien. DerKompressionsgradbeeinflußt die Größe der Tabletten, deren Festigkeit und deren Fähigkeit, in Wasser zu zerfallen. Besonders bezüglich der beiden letzteren Eigenschaften bedeutet die Auswahl des Kompressionsdruckes (0,5 bis 5 t) etwas wie eine Gleichgewichtseinsteilung. Wenn die richtige Einstellung erreicht ist, beginnt man mit der Herstellung von Tabletten, die mit einer Geschwindigkeit von 20.000 bis 200.000 Tabletten je Stunde erfolgt. Das Pressen der Tabletten erfordert unterschiedliche Zeiten und hängt von der Größe des Ansatzes ab.The cleaned tablet punching machine comes with a certain rate of punches and pressing tools, whereupon the appropriate setting for the weight of the tablets and the degree of compression are tested. The weight of tablets is critical to the size of the dose in each tablet and will calculated based on the amount of therapeutic agent in the granules. The degree of compression affects the size of the tablets, their strength and their strength Ability to disintegrate in water. Especially with regard to the latter two properties the selection of the compression pressure (0.5 to 5 t) means something like a balance. When the right attitude is achieved, one begins to manufacture Tablets made at a rate of 20,000 to 200,000 tablets per hour he follows. The pressing of the tablets requires different times and depends on the size of the approach.
Die Tabletten werden von anhaftendem Pulver in einer speziellen Apparatur befreit und dann in geschlossenen Packungen gelagert, bis sie ausgeliefert werden.The tablets are made from adhering powder in a special apparatus exempted and then stored in closed packs until they are shipped.
Viele Tabletten, besonders jene, die rauh oder bitter sind, werden mit einem Überzug versehen. Dies bedeutet, daß sie mit einer Zuckerschicht oder irgendeinem anderen geeigneten Überzug ausgestattet werden.Many tablets, especially those that are rough or bitter, will work provided with a coating. This means that they are covered with a layer of sugar or any other suitable coating.
Die Tabletten werden gewöhnlich von Maschinen mit einer elektronischen Zähleinrichtung verpackt. Die unterschiedlichen Verpackungstypen bestehen aus Glas- oder Kunststoffdosen, doch auch Schachteln, Röhrchen und speziellen, für eine Dosierung eingerichteten Packungen.The tablets are usually made by machines with an electronic Packed counting device. The different types of packaging consist of glass or plastic cans, but also boxes, tubes and special ones for a dosage set up packs.
Die Tagesdosis der aktiven Substanz variiert und hängt von der Verabreichungsart ab, doch läßt sich als allgemeine Regel sagen, daß peroral 10 bis 500 mg je Tag verabreicht werden.The daily dose of the active substance varies and depends on the route of administration from, but as a general rule it can be said that 10 to 500 mg per day are taken orally administered.
Die folgenden Beispiele dienen der weiteren Erläuterung der Erfindung.The following examples serve to further illustrate the invention.
Beispiel -1 Zinksulfat, pulverförmig 0,100 kg Sorbit 0,400 kg Natriumbicarbonat 0,300 kg Citronensäure 0,400 kg-Geschmacksstoffe q.s.Example -1 Zinc sulfate, powdered 0.100 kg sorbitol 0.400 kg sodium bicarbonate 0.300 kg citric acid 0.400 kg flavors q.s.
Nach dem Trocknen werden die Bestandteile miteinander vermischt, und die Masse wird in einer Tablettiermaschine für Brausetabletten mit selbstschmierenden Stempeln tablettiert. Jede Brausetablette enthält 40 mg Zink und wird in 100 ml Wasser vor peroraler Verabreichung aufgelöst. Der pH-Wert beträgt 4,3.After drying, the ingredients are mixed together, and the mass is in a tablet machine for effervescent tablets with self-lubricating Stamping tabletted. Each effervescent tablet contains 40 mg of zinc and is supplied in 100 ml Water dissolved before oral administration. The pH is 4.3.
In einer Doppelversuchsreihe mit 32 Patienten wurde festgestellt, daß das Zinkpräparat eine relativ schnelle Erleichterung der Symptome von Akne ergab, auch bei einem Heftigkeitsgrad 2 bis 4, d.h. bei starker Akne, und daß neue Akneschädigungen während oder sogar nach der Behandlung nicht mehr in dem ursprünglichen Umfang auftraten. Die Akneschädigungen wurden mehr oberflächlich und milder.In a double test series with 32 patients it was found that the zinc supplement provided relatively quick relief from the symptoms of acne, also with a severity level 2 to 4, i.e. with severe acne, and that new acne damage did not occur to the original extent during or even after the treatment. The acne damage became more superficial and milder.
Beispiele anderer Zinkpräparate, die für perorale Zinkbehandlung von Akne geeignet sind, sind folgende: Beispiel 2 Zinksulfat, pulverförmig 0,125 kg Zucker 4,000 kg Weinsäure 0,700 kg Natriumbicarbonat 0,600 kg Geschmacksstoffe q.s.Examples of other zinc supplements that can be used for oral zinc treatment of The following are suitable for acne: Example 2 Zinc sulfate, powder 0.125 kg Sugar 4.000 kg tartaric acid 0.700 kg sodium bicarbonate 0.600 kg flavors q.s.
Die pulverförmigen Bestandteile wurden getrocknet und gut miteinander vermischt und in dichten Beuteln verpackt, von denen jeder eine Dosis entsprechend 45 mg Zink enthielt. Diese Dosis war dazu bestimmt, in 100 ml Wasser vor der Verabreichung per os aufgelöst zu werden.The powdery ingredients were dried and well together mixed and packed in tight pouches, each of which has a dose accordingly Contained 45 mg of zinc. This dose was intended to be in 100 ml of water before administration to be dissolved per os.
Beispiel 3 Zinkchlorid 0,094 kg Zucker 0,400 kg Citronensäure 0,400 kg Natriumhydroxid bis pH 4-,5 q.s.Example 3 zinc chloride 0.094 kg sugar 0.400 kg citric acid 0.400 kg sodium hydroxide to pH 4-.5 q.s.
Geschmacksstoffe q.s.Flavors q.s.
Wasser 100 1 Zinkchlorid, Zucker, Citronensäure und Geschmacksstoffe wurden in dem Hauptteil des Wassers aufgelöst, worauf der pH-Wert unter Verwendung von Natriumhydroxid auf 4,5 eingestelltwurde. Die restliche Wassermenge wurde bis zum Endvolumen zugesetzt, worauf die Lösung verwendet wurde. 100 ml der-Lösung entsprach 45 mg Zink.Water 100 1 zinc chloride, sugar, citric acid and flavorings were dissolved in the main part of the water, whereupon using the pH of sodium hydroxide was adjusted to 4.5. The remaining amount of water was up added to final volume, whereupon the solution was used. 100 ml of the solution corresponded 45 mg zinc.
Beispiel 4 Zinkcarbonat 0,100 kg Mikrokristalline Cellulose 0,100 kg Lactose 0,100 kg Magnesiums tearat O,Q02 kg Geschmacks stoffe q.s.Example 4 zinc carbonate 0.100 kg microcrystalline cellulose 0.100 kg of lactose 0.100 kg of magnesium tearate O, Q02 kg of flavorings q.s.
Die pulverförmigen Substanzen wurden gesiebt und miteinander vermischt. Die Masse wurde in einer Tablettiermaschine kompaktiert, durch ein Sieb von 1 mm Maschenweite zerkleinert und wiederum vermischt. Danach erfolgte das Tablettieren in einer Tablettiermaschine mit einem Tablettengewicht von 0,3 g.The powdery substances were sieved and mixed together. The mass was compacted in a tablet machine, through a 1 mm sieve Mesh size crushed and mixed again. Tableting then took place in a tablet machine with a tablet weight of 0.3 g.
Eine andere dermatologische Belästigung, die von einer pathologisch gesteigerten Talgdrüsensekretion stammt, ist Seborrhoe.Another dermatological nuisance caused by a pathological seborrhea is caused by increased sebum secretion.
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