DE2502620A1 - ELECTRODED PESSARY FOR CONTROLLING A FEMALE URINOUS INCONTINENCE - Google Patents
ELECTRODED PESSARY FOR CONTROLLING A FEMALE URINOUS INCONTINENCEInfo
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Description
Mit Elektroden versehener Pessar zum Steuern einer weiblichen urinösen InkontinenzElectrified pessary for controlling a female urinary incontinence
Die Erfindung bezieht sich auf einen Pessar zum Steuern einer weiblichen urinösen Inkontinenz mit einem langgestreckten Einfügungsstück, zwei in Längsrichtung des Einfügungsstücks aneinanderliegenden Elektroden, deren Zuleitungen von dem einen Ende des Einfügungsstücks her durch dieses hindurch mit den Elektroden verbunden sind. The invention relates to a pessary for controlling female urinary incontinence with an elongated insert, two adjacent in the longitudinal direction of the insert Electrodes, the leads of which are connected to the electrodes from one end of the insertion piece through the latter.
Eine derartige Vorrichtung ist aus der deutschen Offenlegungsschrift 1 947 412 bekannt. Das Einfügungsstück ist so geformt, daß es in der Vagina getragen werden kann. Die Elektroden berühren die Vagina innen und tetanisieren relevante Muskeln durch pulsierende elektrische Stimulation.Such a device is from the German Offenlegungsschrift 1 947 412 known. The insert is shaped to that it can be carried in the vagina. The electrodes touch the inside of the vagina and tetanize relevant muscles pulsating electrical stimulation.
Nach der Erfindung ,ist dafür gesorgt, daß sich der zwischen den Elektroden liegende Abschnitt des EinfügungsStücks taillenartig verjüngt und zumindest dieser taillenartige Abschnitt aus einem elastisch flexiblen Material besteht, das ein leichtes Verbiegen des Pessars während des Gebrauchs gestattet.According to the invention, it is ensured that the between the Electrodes-lying section of the insertion piece is tapered waist-like and at least this waist-like section consists of a resiliently flexible material that allows easy bending of the pessary during use.
Die elastische Flexibilität des taillenartigen Abschnitts und das taillenartige Profil des Pessars als Ganzes ermöglichen eine einfachere Einfügung und einen besseren Halt im Vergleich, zu dem eingangs erwähnten Einfügungs stück.The elastic flexibility of the waist-like portion and the waist-like profile of the pessary as a whole enable a simpler one Insertion and a better hold compared to the insertion piece mentioned at the beginning.
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Vorzugsweise haben die Elektroden eine kontinuierliche freiliegende Umfangskontur auf der Außenseite des Pessars, so daß die Wirkung der elektrischen Stimulation unabhängig von der Drehwinkellage des Pessars bei Drehung um seine Längsachse ist. Besonders günstig ist es, wenn die Elektroden einen kreisförmigen äußeren Querschnitt haben und in Längsrichtung des Einfügungsstücks auseinanderliegen. Um eine abgestufte Form zwischen den Elektroden zu vermeiden, kann sich die Oberfläche des Einfügungsstücks vom Umfang der Elektroden oder von dessen Nähe aus erstrecken und sich allmählich von jeder Elektrode aus verjüngen, um den taillenartigen Abschnitt zu bilden.Preferably the electrodes have a continuous exposed one Circumferential contour on the outside of the pessary, so that the effect of the electrical stimulation is independent of the angle of rotation of the pessary when rotating about its longitudinal axis. It is particularly favorable if the electrodes are circular have outer cross-section and are spaced apart in the longitudinal direction of the insert. To create a graduated shape between the To avoid electrodes, the surface of the insert may extend from or near the periphery of the electrodes and gradually tapering from each electrode to form the waist-like portion.
Bei einer in der Praxis besonders bevorzugten Ausführung haben die Elektroden einen kreisförmigen Querschnitt und der Abschnitt zwischen den Elektroden die Form eines Drehkörpers, wie er durch Drehung einer stetigen Kurve um die Längsachse des Einfügungsstücks entsteht. In an embodiment which is particularly preferred in practice, the electrodes and the section have a circular cross section between the electrodes the shape of a rotating body, as it is created by rotating a continuous curve around the longitudinal axis of the insert.
Um die Einfügung dahingehend zu erleichtern, daß die Elektroden die richtige Lage einnehmen, erstreckt sich das Einfügungsstück vorzugsweise über die zweite Elektrode hinaus, wobei es in abgerundeter Form endet. Ein weiterer taillenartiger Abschnitt aus flexiblem Material ist vorzugsweise zwischen der zweiten Elektrode und dem abgerundeten Ende vorgesehen, um die Einführung zu erleichtern und den Halt zu verbessern. Hierbei ist es günstig, wenn der sich über die zweite Elektrode hinaus erstreckende Teil oder Abschnitt im wesentlichen kugelförmig endet, so daß sowohl für die Abrundung des Endes als auch für die Querschnittszunahme jenseits des weiteren Taillenabschnitts gesorgt ist.To facilitate insertion so that the electrodes are in the correct position, the insert extends preferably beyond the second electrode, whereby it ends in a rounded shape. Another waist-like section of flexible material is preferably provided between the second electrode and the rounded end to accommodate the introduction to facilitate and improve the hold. It is advantageous here if the one that extends beyond the second electrode Part or section ends substantially spherically, so that both for the rounding of the end as well the increase in cross-section beyond the wider waist section is provided.
Besonders günstig ist es, wenn die Elektroden als Ringe ausgebildet sind, die nach innen gerichtete, das Material des Einfügungsstücks durchdringende Teile aufweisen. Diese Teile ermöglichen ein einfaches Anschließen der Zuleitungen und unterstützen die Anordnung der Elektroden in der richtigen Lage im Einfügungsstück.It is particularly favorable if the electrodes are designed as rings having inwardly directed portions penetrating the material of the insert. These parts allow easy connection of the supply lines and support the arrangement of the electrodes in the correct position in the insert.
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Der Pessar läßt sich auf einfache Weise dadurch herstellen, daß das Einfügungsstück als einteiliger Gußkörper mit eingegossenen Elektroden und Zuleitungen ausgebildet wird. Das gesamte Einfügungsstück ist dann aus dem gleichen Gußmaterial hergestellt, das so ausgewählt ist, daß es die gewünschte elastische Flexibilität in dem oder den taillenartigen Abschnitt oder Abschnitten aufweist. Es hat sich herausgestellt, daß die Anordnung des flexiblen Materials an der Stelle der elektrischen Zuleitungen die Bruchgefahr wesentlich verringert.The pessary can be easily manufactured by that the insertion piece is designed as a one-piece cast body with cast electrodes and leads. The entire Insertion piece is then made from the same molding material selected to be the desired has elastic flexibility in the waist-like section or sections. It turned out that the arrangement of the flexible material at the point of the electrical leads significantly reduces the risk of breakage.
Die vaginale Umgebung kann die Widerstandsfähigkeit des. Materials beeinträchtigen. Es hat sich herausgestellt, daß ein Silikonkautschuk ein geeignetes Material mit einer günstigen Kombination von hoher Haltbarkeit, niedriger toxischer Flexibilität und hoher Adhäsion ist.The vaginal environment can reduce the resistance of the material affect. It has been found that a silicone rubber is a suitable material with a favorable Combination of high durability, low toxic flexibility and high adhesion is.
Ein bevorzugtes Ausführungsbeispiel wird anhand der Zeichnung näher beschrieben. Es zeigen:A preferred embodiment is described in more detail with reference to the drawing. Show it:
Fig. 1 das bevorzugte Ausführungsbeispiel des Pessars im Längsschnitt undFig. 1 shows the preferred embodiment of the pessary in Longitudinal section and
Fig. 2 eine Ansicht einer Elektrode des Pessars.Fig. 2 is a view of an electrode of the pessary.
Nach Fig. 1 ist ein Kabel 1 mit zwei Adern und Silikonkautschuk-Isolierung an der Stelle 2 aufgetrennt, so daß sich zwei isolierte Zuleitungen ergeben, die an diametrale Querstreben 3 und 4 der ringförmigen Elektroden 5 und 6 angeschlossen sind. Diese Elektroden sind aus rostfreiem Stahl gedreht, und die Querstreben sind daran angelötet.According to Fig. 1 is a cable 1 with two wires and silicone rubber insulation separated at point 2, so that two isolated leads result, which are connected to diametrical cross struts 3 and 4 of the annular electrodes 5 and 6 are connected. These electrodes are turned from stainless steel, and the Cross braces are soldered to it.
Bei der Herstellung des Pessars wird das Kabel an die Querstreben und Ringe angeschlossen und ein Überzug 7 aus adhäsivem Silicon-Dichtungsmaterial über dem Ganzen, d. h. den isolierten Leitern und elektrischen Verbindungen, vor der Stelle 2 beginnend, wie dargestellt aufgebracht. Die sich hierbei ergebende Anordnung wird als Formeinsatz inDuring the manufacture of the pessary, the cable is connected to the cross struts and rings and a coating 7 made of adhesive Silicone sealing material over the whole, d. H. the insulated conductors and electrical connections starting at point 2, applied as shown. The resulting arrangement is used as a mold insert in
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einer Form angeordnet, imd dann wird Siliconkautschuk eingespritzt, so daß sich das Einfügungsstück 8 mit dem dargestellten .Axialprofil ergibt. HIe Querschnitte sind kreisförmig. Zwischen den Elektroden 5 und 6 verjüngt sich das Einfügungsstück auf der Außenseite in einer stetigen Kurve, so daß ein taillenartiger Abschnitt 9 entsteht. Der Endabschnitt 10 ist im wesentlichen kugelförmig und durch einen weiteren taillenartigen Abschnitt 11 mit dem übrigen Teil des Einfügungsstücks 8 verbunden.arranged in a mold, and then silicone rubber is injected, so that the insertion piece 8 results with the .Axialprofil shown. The cross-sections are circular. Between the electrodes 5 and 6, the insert tapers on the outside in a continuous curve, so that a waist-like section 9 is created. The end portion 10 is substantially spherical and is waist-like by another Section 11 is connected to the remaining part of the insertion piece 8.
Auf der Kabeleinführungsseite der Elektrode 5 verringert sich der Durchmesser des Einfügungsstücks in Form einer konkaven Kurve 12 bis zum Endbereich 13. Praktisch tritt das Kabel mit den Zuleitungen in den Hauptteil des Einfügungsstücks über eine flexible Hülse oder Hülle ein.On the cable entry side of the electrode 5, the diameter of the insertion piece decreases in the form of a concave Curve 12 to the end area 13. The cable practically steps with the leads into the main part of the insert via a flexible sleeve or sleeve.
Die Hauptabmessungen des dargestellten Pessars sind:The main dimensions of the illustrated pessary are:
Axiale Dicke der Elektrodenringe Mittelpunktsabstand der Ringe maximaler Außendurchmesser der ElektrodenringeAxial thickness of the electrode rings Center-to-center distance of the rings, maximum outer diameter of the Electrode rings
Kleinstdurchmesser des taillenartigen Abschnitts 9Smallest diameter of the waist-like section 9
axiale Gesamtlänge des Einfügungsstücks total axial length of the insert
Gewichtweight
Als Maß für die Flexibilität des Einfügungsstücks sei darauf ; hingewiesen, daß, um den Pessar so weit verbogen zu halten, j daß die eine Elektrode unter einem Winkel von 45° zur anderen Elektrode steht, eine Kraft von etwa 60 oder 70 Pond, die diametral auf die Elektrode ausgeübt wird, erforderlichAs a measure of the flexibility of the insert, consider it; pointed out that, in order to keep the pessary bent so far, j that one electrode is at an angle of 45 ° to the other When the electrode is standing, a force of about 60 or 70 pond diametrically applied to the electrode is required
ist. :is. :
Wegen seiner Flexibilität und Form läßt sich der Pessar sehr , leicht von der Patientin einführen, und er ist bestrebt, seine Lage hinreichend stabil beizubehalten, und zwar selbst dann,Because of its flexibility and shape, the pessary can be easily inserted by the patient, and he tries to keep his position sufficiently stable, even then,
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wenn die Vagina erheblich deformiert wird und bekannte Aus- < führungen von Einfügungsstücken schwer zurückzuhalten sind.if the vagina is significantly deformed and known problems insertions are difficult to hold back.
Die angegebenen Abmessungen können im Bedarfsfalle geändert werden. Für die meisten Anwendungsfälle, einschließlich der Verwendung für Kinder, beträgt der minimale Mittenabstand der Elektroden 1 cm, während der Außendurchmesser der Elektrodenringe vorzugsweise nicht kleiner als 10 mm für Erwachsene oder 5 mm für Kinder? Bei abnormalen Erwachsenen kann der Ringdurchmesser jedoch bis zu 30 oder 40 mm betragen. Die Gesamtlänge liegt vorzugsweise im Bereich von 55 - 85 mm.The specified dimensions can be changed if necessary will. For most use cases including the Use for children, the minimum center-to-center distance of the electrodes is 1 cm, while the outer diameter of the electrode rings is preferably not less than 10 mm for adults or 5 mm for children? However, in abnormal adults, the ring diameter can be up to 30 or 40 mm. The total length is preferably in the range of 55-85 mm.
Die Betriebsspannung wird von einem Impulsgenerator geliefert. Eine Impulsdauer von 10 - 300 MikroSekunden, eine Impulsfolgefrequenz von 3 - 200 Hz oder 25 - 200 Hz und eine von 0 - 9 : oder 10 Volt veränderbare Spitzenspannung führen zu günstigen Ergebnissen, wobei diese Werte kaum oder überhaupt nicht als unangenehm empfunden werden.The operating voltage is supplied by a pulse generator. A pulse duration of 10 - 300 microseconds, a pulse repetition frequency of 3 - 200 Hz or 25 - 200 Hz and one of 0 - 9: or 10 volts variable peak voltage lead to favorable results, these values being hardly or not at all considered felt uncomfortable.
Die Betriebsspannung kann die in der eingangs erwähnten Druckschrift eingeführten Werte und Kurvenform haben, ebenso kann dieser neue Pessar mit einem Generator versehen sein, der den in jener Druckschrift gezeigten Aufbau oder einen anderen geeigneten Aufbau hat.The operating voltage can be that in the document mentioned at the beginning have introduced values and curve shape, as well this new pessary should be provided with a generator that generates the structure shown in that reference or any other suitable structure.
Der Pessar bildet gleichzeitig einen Schutz gegen Verschmutzung von Betten, Möbeln oder Kleidungsstücken durch eine normalerweise inkontinente Patientin.The pessary also forms a protection against soiling of beds, furniture or items of clothing by a normally incontinent patient.
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