DE202011001481U1 - Metal-free closure of unwanted openings in the heart - Google Patents

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Abstract

Metallfreier Verschluss von ungewollten Öffnungen im Herzen mit Hilfe eines flexiblen steuerbaren Stiletts, das beweglich in einer Wendel integriert ist und bei dem am distalen Ende ein Magnet befestigt ist, das zusammen mit einem weiteren Stilett gleicher Bauart es ermöglicht, im menschlichen Körper Öffnungen, insbesondere zwischen rechten und linken Vorhof zu verschließen, indem ein Faden so platziert werden kann, dass die Öffnung durch einen Knoten verschlossen werden kann,
dadurch gekennzeichnet,Metal-free closure of unwanted openings in the heart by means of a flexible steerable stylet, which is movably integrated in a coil and at the distal end a magnet is attached, which together with another stylet of the same design, in the human body openings, especially between closing the right and left atria by placing a suture so that the opening can be closed by a knot,
characterized,

Figure 00000001
Figure 00000001

Description

Abkürzungen:Abbreviations:

ASDASD
= Atrium Septum Defekt= Atrium septal defect
PFOPFO
= Permanent Foramen Ovale (Öffnung durch überlappende Gewebelappen im Vorhof)= Permanent foramen ovals (opening through overlapping tissue lobes in the atrium)
VSDVSD
= Ventrikel Septum Defekt= Ventricular septum defect

Die ErfindungThe invention

Die Erfindung betrifft einen metallfreien Verschluss von ungewollten Öffnungen im Herzen (ASD, PFO, VSD) mit Hilfe eines flexiblen steuerbaren Stiletts, das beweglich in einer Wendel integriert ist und bei dem am distalen Ende ein Magnet befestigt ist, das zusammen mit einem weiteren Stilett gleicher Bauart es ermöglicht, im menschlichen Körper Öffnungen, insbesondere zwischen rechten und linken Vorhof zu verschließen, indem ein Faden so platziert werden kann, dass die Öffnung durch einen Knoten verschlossen werden kann.The invention relates to a metal-free closure of unwanted openings in the heart (ASD, PFO, VSD) by means of a flexible steerable stylet, which is movably integrated in a coil and in which at the distal end a magnet is attached, which together with a further stiletto the same It makes it possible to close openings in the human body, in particular between right and left atrium, by placing a thread so that the opening can be closed by a knot.

Wie wurde das Problem bisher gelöst.How has the problem been solved?

Der Verschluss von ungewollten Öffnungen mit Vorrichtungen aus Metall im menschlichen Körper sind durch US 5,846,261 , DE 695 34505 , US 5,725,552 bekannt. Ein metallfreier Verschluss ist aus US Patent 6,056,760 bekannt. Allerdings ist eine dort beschriebene Punktion des Septum kaum durchführbar, da das Gewebe an dieser Stelle sehr weich ist. Ein weiterer metallfreier Verschluss für PFOs ist aus dem Patent DE 10 2005 062 658 bekannt, indem durch einen Strom von etwa 500 kHz eine Verbindung der beiden Gewebehälften diese punktförmig verbunden werden und so die Voraussetzung für ein weiteres zusammenwachsen der ungewollten Öffnung sorgen. Diese Methode ist aber für eine ASD Anwendung, bei der es um den Verschluss von Löchern im Septum geht, nicht anwendbar.The closure of unwanted openings with metal devices in the human body are through US 5,846,261 . DE 695 34505 . US 5,725,552 known. A metal-free closure is off U.S. Patent 6,056,760 known. However, a puncture of the septum described there is hardly feasible, since the tissue is very soft at this point. Another metal-free closure for PFOs is from the patent DE 10 2005 062 658 Known by a current of about 500 kHz, a compound of the two tissue halves they are punctiform connected and thus provide the conditions for further growing together of the unwanted opening. However, this method is not applicable to an ASD application involving the occlusion of holes in the septum.

LösungswegWalkthrough

Es besteht daher die Aufgabe, Vorrichtungen zu schaffen, die einen zuverlässigen und möglichst metallfreien Verschluss eines ASDs des Herzens ermöglicht.It is therefore an object to provide devices that allows a reliable and metal-free as possible closure of an ASD of the heart.

Diese Aufgabe wird mit den Mitteln und Merkmalen des Patentanspruches 1 gelöst. Am Beispiel eines ASD Verschluss soll das Prinzip näher dargestellt werden. Es sei jedoch darauf hingewiesen, dass die Erfindung auch andere Öffnungen im Herzen verschließen kann.This object is achieved by the means and features of claim 1. Using the example of an ASD closure, the principle should be described in more detail. It should be noted, however, that the invention can also close other openings in the heart.

Zunächst wird vom rechten Vorhof aus, an mindestens zwei Seiten das Septum punktiert, an der ein Knoten angebracht werden. Sollte das Gewebe zu weich für eine direkte Punktion sein, so kann man wie im EP 1 803 408 Patent beschrieben, mit Hilfe eines Schraubkatheters jeweils die Wand fixieren und durch das Lumen die Punktion mit Hilfe einer langen Nadel durchführen. Nach erfolgter Punktion wird die Nadel entfernt und gegen das Magnetstilett ausgetauscht. Der gleiche Vorgang wird auf der gegenüberliegenden Seite des späteren Knotens durchgeführt. Damit sind zwei Stiletts mit jeweils einem Magneten im hinteren Teil des Septums eingeführt. Durch entsprechende Vorbiegung der distalen Enden und geschickter Manipulation werden sich die beiden Magneten anziehen und es kommt zu einer Verbindung der beiden Stilette. Ein Stilett wird vorsichtig aus dem Gefäß solange gezogen, während das andere nachgeführt wird, bis beide Magnete aus dem Gefäß herausragen. Ein chirurgischer Faden, wird am Ende des nachgeführten Stiletts angebracht und am Septum durch die beiden punktierten Öffnungen gezogen, so dass danach ein chirurgischer Knoten angebracht werden kann. Die Anbringung eines chirurgischen Knotens dieser Art ist bereits bekannt.First, the septum is punctured from the right atrium, on at least two sides, to which a knot is attached. If the tissue is too soft for a direct puncture, then you can use it as in EP 1 803 408 Patent described using a screw catheter each fix the wall and perform the puncture through the lumen using a long needle. After puncture, the needle is removed and replaced with the magnetic stylet. The same process is performed on the opposite side of the later node. This introduces two stylets each with a magnet in the back of the septum. By appropriate bending of the distal ends and skillful manipulation, the two magnets will attract each other and a connection of the two stylets will result. A stylet is carefully pulled out of the vessel while the other is tracked until both magnets protrude from the vessel. A surgical suture is placed at the end of the trailing stylet and pulled through the two punctured openings at the septum, allowing a surgical knot to be placed thereafter. The attachment of a surgical knot of this type is already known.

Es bleibt jetzt dem Anwender überlassen, ob er weitere Knoten dieser Art am gleichen Objekt durchführt, oder es bei dem einen Knoten belässt und auf das natürliche weitere Zusammenwachsen der geknoteten Teile setzt.It is up to the user to decide whether to make further nodes of this kind on the same object, or to leave it at the one node and rely on the natural further integration of the knotted parts.

Vorteileadvantages

Der große Vorteil der Erfindung liegt darin, dass hier ein zuverlässiger Verschluss einer Öffnung im Herzen oder im Körper des Menschen ohne Metall ermöglicht wird.The great advantage of the invention is that a reliable closure of an opening in the heart or in the body of humans without metal is made possible here.

Zeichnungendrawings

Weitere Einzelheiten, Merkmale und Vorteile der Erfindung lassen sich im folgenden Beschreibungsteil entnehmen, in dem anhand der Zeichnungen und Ausführungsbeispiele die Erfindung näher erläutert wird.Further details, features and advantages of the invention can be taken in the following description part, in which reference to the drawings and embodiments, the invention is explained in more detail.

Sie zeigen in schematischer Darstellung inThey show in a schematic representation in

1. zwei Ausführungen des Stiletts mit jeweils einem distalen Magneten 1 , two versions of the stylet, each with a distal magnet

2. Stilette beim Durchgang durch das Zielorgan (Loch im Septum). 2 , Stylets passing through the target organ (hole in the septum).

3. ein Stilett nach dem Durchzug eines chirurgischen Fadens 3 , a stylet after passing a surgical thread

4. einen Knoten mittels des chirurgischen Fadens 4 , a node by means of the surgical thread

5. einen Verschluss mit mehreren Knoten 5 , a closure with several nodes

Beschreibung der AbbildungDescription of the picture

1. zeigt zwei beispielhafte Darstellungen des Stiletts. In 1a besteht das Stilett aus einem Draht (1) von einem Durchmesser von ca. 0.35 mm, an dessen distalem Ende ein Magnet (2) befestigt ist. In 1b besteht das Stilett aus zwei Teilen, einem Draht (1) und einer Wendel (3) mit dem distalen Magneten (2). Durch Vorbiegen des inneren Drahtes kann die weiche Wendel in jede Richtung positioniert werden. 1 , shows two exemplary representations of the stylet. In 1a is the stylet made of a wire ( 1 ) of a diameter of about 0.35 mm, at the distal end of a magnet ( 2 ) is attached. In 1b the stylet consists of two parts, a wire ( 1 ) and a helix ( 3 ) with the distal magnet ( 2 ). By pre-bending the inner wire, the soft coil can be positioned in any direction.

2. zeigt eine beispielhafte Darstellung der Stilette beim Durchgang durch das Zielorgan (4) (Loch im Septum des Herzens). Der Durchgang wird dadurch ermöglicht, dass man je eine torsionsstabile Schraubwendel an den betreffenden Stellen im Septum als „Festhalter” fixiert. Mit einer Punktionskanüle, die durch das Lumen der Schraubwendel geführt wird, wird das Septum punktiert, sodass danach das Stilett mit der Magnetspitze eingeführt werden kann, 2 , shows an exemplary representation of the stiletto when passing through the target organ ( 4 ) (Hole in the septum of the heart). The passage is made possible by each fixed a torsionally stable helix at the relevant points in the septum as a "holder". With a puncture cannula, which is passed through the lumen of the helical coil, the septum is punctured, so that afterwards the stylet can be inserted with the magnetic tip,

Durch geschicktes manipulieren der Stilette wird es zu einer Verbindung der Magnete kommen. Eines der beiden Stilette wird vorsichtig aus dem Gefäß solange gezogen, während das andere nachgeführt wird, bis beide Magnete aus dem Gefäß herausragen. Ein chirurgischer Faden (5), wird am Ende des nachgeführten Stiletts angebracht und am Septum durch die beiden punktierten Öffnungen gezogen, so dass danach ein chirurgischer Knoten (6) angebracht werden kann. Die Anbringung eines chirurgischen Knotens dieser Art ist bereits bekannt.Clever manipulation of the stylets will result in a connection of the magnets. One of the two stylets is carefully pulled out of the vessel while the other is tracked until both magnets protrude from the vessel. A surgical thread ( 5 ) is attached to the end of the trailing stylet and pulled through the two punctured openings at the septum, so that thereafter a surgical node ( 6 ) can be attached. The attachment of a surgical knot of this type is already known.

3. zeigt eine beispielhafte Darstellung des chirurgischen Fadens (5), nachdem die Stilette langsam zurückgezogen wurden. 3 , shows an exemplary representation of the surgical thread ( 5 ), after the stilettos were slowly withdrawn.

4. zeigt einen Knoten (6) des Fadens, der durch das nachziehen der Stilette möglich geworden ist und vorteilhaft das Loch im Herzen verkleinern konnte. 4 , shows a node ( 6 ) of thread which became possible through drawing of stilettles and could advantageously reduce a hole in heart.

5. einen Verschluss einer größeren Öffnung (9) mit mehreren Knoten (7) unter Einbeziehung eines biokompatiblen Fleckens (8). 5 , a closure of a larger opening ( 9 ) with several nodes ( 7 ) involving a biocompatible patch ( 8th ).

ZITATE ENTHALTEN IN DER BESCHREIBUNG QUOTES INCLUDE IN THE DESCRIPTION

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Zitierte PatentliteraturCited patent literature

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Claims (9)

Metallfreier Verschluss von ungewollten Öffnungen im Herzen mit Hilfe eines flexiblen steuerbaren Stiletts, das beweglich in einer Wendel integriert ist und bei dem am distalen Ende ein Magnet befestigt ist, das zusammen mit einem weiteren Stilett gleicher Bauart es ermöglicht, im menschlichen Körper Öffnungen, insbesondere zwischen rechten und linken Vorhof zu verschließen, indem ein Faden so platziert werden kann, dass die Öffnung durch einen Knoten verschlossen werden kann, dadurch gekennzeichnet,Metal-free closure of unwanted openings in the heart by means of a flexible steerable stylet, which is movably integrated in a coil and at the distal end a magnet is attached, which together with another stylet of the same design, in the human body openings, especially between closing the right and left atria by placing a suture so that the opening can be closed by a knot, characterized dass das Stilett (1) aus Nitinolmaterial bestehtthat the stiletto ( 1 ) consists of nitinol material Metallfreier Verschluss von ungewollten Öffnungen im Herzen nach Anspruch 1 und 2 dadurch gekennzeichnet, dass die Wendel (3) aus mindestens einem Metalldraht besteht.Metal-free closure of unwanted openings in the heart according to claim 1 and 2, characterized in that the helix ( 3 ) consists of at least one metal wire. Metallfreier Verschluss von ungewollten Öffnungen im Herzen nach Anspruch 1 bis 3 dadurch gekennzeichnet, dass das Stilett mindestens einen Magneten (2) enthält.Metal-free closure of unwanted openings in the heart according to claim 1 to 3, characterized in that the stylet at least one magnet ( 2 ) contains. Metallfreier Verschluss von ungewollten Öffnungen im Herzen nach Anspruch 1 bis 4, dadurch gekennzeichnet, dass die Stilette unterschiedlich vorgebogen sind.Metal-free closure of unwanted openings in the heart according to claim 1 to 4, characterized, that the stilettos are pre-bent differently. Metallfreier Verschluss von ungewollten Öffnungen im Herzen nach Anspruch 1 bis 5, dadurch gekennzeichnet, dass der Magnet (2) aus verschiedenem Material zusammengesetzt ist und unterschiedlich geformt sein kann.Metal-free closure of unwanted openings in the heart according to claim 1 to 5, characterized in that the magnet ( 2 ) is composed of different material and can be shaped differently. Metallfreier Verschluss von ungewollten Öffnungen im Herzen nach Anspruch 1 bis 6 dadurch gekennzeichnet, dass Magnet (2) und Wendel (3) durch ein Schraub Gewinde verbunden sind.Metal-free closure of unwanted openings in the heart according to claim 1 to 6, characterized in that magnet ( 2 ) and helix ( 3 ) are connected by a screw thread. Metallfreier Verschluss von ungewollten Öffnungen im Herzen nach Anspruch 1 bis 7 dadurch gekennzeichnet, dass Magnet und Wendel durch Kleben verbunden sind.Metal-free closure of unwanted openings in the heart according to claims 1 to 7 characterized, that magnet and coil are connected by gluing. Metallfreier Verschluss von ungewollten Öffnungen im Herzen nach Anspruch 1 bis 8 dadurch gekennzeichnet, dass am proximalen Teil des Stiletts mindestens ein Faden oder ein Draht befestigt werden kann.Metal-free closure of unwanted openings in the heart according to claims 1 to 8 characterized, at least one thread or wire can be attached to the proximal part of the stylet.
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