DE19940242A1 - Applying a preparation in liquid phase containing active substances to a substrate constituting an adhesive therapeutic system involves use of a free jet similarly to bubble jet printing - Google Patents

Applying a preparation in liquid phase containing active substances to a substrate constituting an adhesive therapeutic system involves use of a free jet similarly to bubble jet printing

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Abstract

A preparation in liquid phase containing active substances is applied in the form of a free jet, similarly to bubble jet printing, to a sheet-like adhesive therapeutic system. When in close contact with human or animal skin, such a system (as a carrier of active and/or auxiliary substances) systematically develops its therapeutic effect.

Description

Die Erfindung betrifft ein Verfahren zum Auftragen einer wirkstoffhaltigen Zubereitung in flüssiger Phase auf ein Substrat im freien Strahl, ähnlich der dem Fachmann geläu­ figen Tintenstrahl-Beschriftungstechnik.The invention relates to a method for applying a preparation containing the active ingredient in the liquid phase Free-beam substrate, similar to that known to those skilled in the art figen inkjet lettering technology.

Aus dem Stand der Technik sind zahlreiche medizinische Pro­ dukte bekannt, welche die Form eines flächenförmigen, viel­ fach auch transparenten, klebenden Systems aufweisen und beispielsweise aus dünnen Folien gefertigt werden. Solche als dermale oder transdermale Systeme bezeichneten Produkte werden üblicherweise als Träger eines Wirkstoffes zur App­ likation auf oder durch menschliche oder tierische Haut - in einer Variante auch an Pflanzen - eingesetzt, wobei der Wirkstoff im Organismus zur systemischen Wirkung gelangt. Diese Systeme werden gelegentlich auch als superfizielle Systeme bezeichnet.Numerous medical pros are from the prior art known products, which are in the form of a sheet, much sometimes also have a transparent, adhesive system and can be made from thin foils, for example. Such products referred to as dermal or transdermal systems are usually used as carriers of an active ingredient in the app likation on or through human or animal skin - in a variant also used on plants, the Active substance in the organism has a systemic effect. These systems are sometimes called superficial Called systems.

Bei ihrer Herstellung ergibt sich das Erfordernis, die flä­ chenförmigen klebenden Systeme oder ihre Abwandlungen in Beutelform mit Wirkstoffen oder deren Zubereitungen zu ver­ sehen. Üblicherweise werden Wirkstoffe oder Zubereitungen in den Ansatz einer Masse eingemischt, woraus dermale oder transdermale Systeme durch Auftragen einer Beschichtung hergestellt werden.In their manufacture, there is a requirement that the flä Chen-shaped adhesive systems or their modifications in Bag form with active ingredients or their preparations see. Active substances or preparations are usually used mixed into the base of a mass, from which dermal or transdermal systems by applying a coating getting produced.

Das bekannte Verfahren hat den Nachteil, daß Kompatibili­ tätsprobleme zwischen Wirkstoff, Masse und Lösungsmittel auftreten können. Insbesondere ist es nicht möglich, ein klebendes System oder die Klebschicht eines Systems mit be­ liebigen Wirkstoffen zu versehen. Besondere Schwierigkeiten ergeben sich hierbei für Kombinationspräparate, bei welchen mehrere Wirkstoffe oder Zubereitungen in unterschiedlichen Dosierungen und/oder Konzentrationen eingearbeitet werden müssen.The known method has the disadvantage that compatibili Problems between active substance, mass and solvent may occur. In particular, it is not possible adhesive system or the adhesive layer of a system with be to provide lovely active ingredients. Particular difficulties result for combination products, for which several active ingredients or preparations in different Dosages and / or concentrations can be incorporated  have to.

Bei der vorerwähnten Variante werden derartige Wirkstoffzu­ bereitungen auch in flache Beutel eines Reservoirs gefüllt, wobei der Beutel auf der der Haut zugewandten Seite eine Membran enthält, durch welche der Wirkstoff mit kontrol­ lierter Abgaberate in die Haut diffundiert. Die Herstellung solcher Systeme ist außerordentlich aufwendig, zudem können so nur relativ dicke Systeme hergestellt werden.In the aforementioned variant, such active substances become preparations also filled into flat bags in a reservoir, the bag on the side facing the skin Contains membrane through which the active ingredient with control diffused rate of diffusion into the skin. The production such systems is extremely complex, moreover, can so only relatively thick systems can be produced.

Die dem Fachmann bestens bekannte und teilweise bei der Herstellung von dermalen oder transdermalen Systemen ange­ wandte weitere Möglichkeit, einen Träger mit Wirkstoff zu beschichten, besteht in der Anwendung konventioneller Druckverfahren.The well known to those skilled in the art and in part at Manufacture of dermal or transdermal systems turned another way to a carrier with active ingredient coating is to use conventional Printing process.

Diese Technik ist in vielerlei Hinsicht problematisch. Zum einen deshalb, weil sie eine absolut ebene Aufnahmefläche voraussetzt, und zum anderen, weil beim Druckverfahren eine unmittelbare Berührung zwischen Druckwalze oder Tampon mit der Aufnahmefläche des Substrates unvermeidlich ist. Dabei sind solche Substrate vielfach mechanisch äußerst empfind­ lich und können durch ein Druckverfahren in ihrer Qualität unkontrollierbar negativ beeinflußt werden. Das Substrat könnte gequetscht werden, es kann aber auch an der Druck­ walze beziehungsweise dem Stempel eine Verklebung stattfin­ den, oder das zu bedruckende Substrat könnte unkontrolliert gedehnt werden, so daß sich seine Eigenschaften verändern. Zudem kann das Druckverfahren konventioneller Art bei Vor­ liegen von Kleberschichten zum Bedrucken mit Wirkstoff überhaupt nicht eingesetzt werden, weil diese Schichten we­ gen ihrer klebenden Eigenschaften die Druckwalze, Stempel oder Tampons verkleben und damit die klebende Schicht min­ destens teilweise zerstören würden.This technique is problematic in many ways. To the one because it has an absolutely flat receiving surface assumes, and on the other hand, because in the printing process one direct contact between pressure roller or tampon with the receiving surface of the substrate is inevitable. there such substrates are often extremely mechanically sensitive Lich and can by a printing process in their quality uncontrollably influenced negatively. The substrate could be squeezed, but it can also be due to the pressure roller or the stamp instead of gluing or the substrate to be printed could be uncontrolled be stretched so that its properties change. In addition, the conventional printing method can be used at Vor lie of adhesive layers for printing with active ingredient not used at all because these layers we due to their adhesive properties, the printing roller, stamp or tampons and glue the adhesive layer min would partially destroy.

Ausgehend hiervon liegt der Erfindung die Aufgabe zugrunde, ein Verfahren zum Auftragen einer wirkstoffhaltigen Zube­ reitung beliebiger Art auf ein Substrat, insbesondere auf ein haftklebend ausgerüstetes Substrat, anzugeben, welches die vorgenannten Nachteile und Schwierigkeiten vermeidet und insbesondere einen einwandfreien Auftrag einer oder mehrerer Zubereitungen gleichzeitig oder nacheinander auf die Klebschicht eines sowohl flächenhaften, als auch extrem dünnen oder auch beliebig dicken, drucksensitiven Substra­ tes erlaubt.Proceeding from this, the invention is based on the object a method for applying a drug-containing accessory riding any type on a substrate, in particular  a pressure-sensitive adhesive substrate to indicate which avoids the aforementioned disadvantages and difficulties and in particular a perfect order from or several preparations simultaneously or in succession the adhesive layer of a both extensive and extremely thin or even thick, pressure-sensitive substrate allowed.

Zur Lösung der Aufgabe wird bei dem Verfahren der im Ober­ begriff von Anspruch 1 genannten Art vorgeschlagen, daß die Zubereitung in flüssiger Phase im freien Strahl, ähnlich der dem Fachmann geläufigen Tintenstrahl-Beschriftungs­ technik, auf das flächenhafte, haftklebend ausgerüstete, therapeutische System, welches als Träger von Wirk- oder Hilfsstoffen bei seiner Applikation im innigen Kontakt mit menschlicher oder tierischer Haut seine Wirksamkeit systemisch entfaltet, aufgetragen wird.To solve the problem, the procedure in the upper Concept of claim 1 type proposed that the Preparation in the liquid phase in the free jet, similar the ink jet lettering familiar to the person skilled in the art technology, on the flat, pressure-sensitive adhesive, therapeutic system, which acts as a carrier of active or Auxiliaries in its application in intimate contact with its effectiveness in human or animal skin systemically unfolded, applied.

Weitere Ausgestaltungen des Verfahrens sehen vor, daß es zum Auftragen von Wirkstoff auf eine haftklebend ausgerüs­ tete Fläche eines dermalen oder transdermalen therapeuti­ schen Systems verwendet wird.Further refinements of the method provide that it for applying active ingredient to a pressure-sensitive adhesive area of a dermal or transdermal therapeutic area system is used.

Es kann aber auch zum Auftragen von Wirkstoff auf die Flä­ che eines superfiziellen Systems verwendet werden.But it can also be used to apply active ingredient to the surface of a superficial system.

Dabei wird entsprechend einer weiteren Ausgestaltung von der Maßnahme Gebrauch gemacht, daß der Auftrag einer wirkstoff­ haltigen Zubereitung direkt auf die Haftklebeschicht eines therapeutischen Systems vorgenommen wird.According to a further embodiment of the Measure made use of that the order of an active ingredient preparation directly onto the pressure-sensitive adhesive layer of a therapeutic system is made.

Dabei müssen zur Aufrechterhaltung eines innigen Kontaktes zwischen der haftklebend und mit Wirkstoff versehenen haut­ zugewandten Schicht des Substrates zur Erhaltung einer aus­ reichenden Adhäsionskraft des Systems sowohl gegenüber ei­ ner Deckfolie vor der Applikation, als auch insbesondere gegenüber der Haut nach Applikation, beim Auftragen zube­ reitungsfreie Zonen ausgespart werden.In doing so, you must maintain close contact between the pressure-sensitive adhesive and skin provided with active ingredient facing layer of the substrate to maintain a sufficient adhesive strength of the system against both egg ner cover film before application, as well as in particular against the skin after application, when applying non-riding zones can be left out.

Zu einem gleichmäßigen und kontrollierbaren Auftrag der Zu­ bereitung auf die Fläche eines Substrates muß weiterhin da­ für gesorgt werden, daß das Auftragen mit vorgebbarer Vis­ kosität und Temperatur unter Verwendung ausgesuchter Löse­ mittel beziehungsweise Dispersionsträger - wie Wasser oder Ethylalkohol - vorgenommen wird.For an even and controllable order from Zu  Preparation for the surface of a substrate must still be there to ensure that the application with specifiable Vis viscosity and temperature using selected solvents medium or dispersion carrier - such as water or Ethyl alcohol - is made.

Das Verfahren nach der Erfindung zeichnet sich weiterhin dadurch aus, daß gleichzeitig oder nacheinander wenigstens zwei Zubereitungen mit unterschiedlichen Wirkstoffen und/oder Wirkstoffkonzentrationen auf das System aufge­ sprüht werden können.The method according to the invention is further distinguished characterized in that at least simultaneously or successively two preparations with different active ingredients and / or drug concentrations applied to the system can be sprayed.

Hierfür kann das Verfahren so gehandhabt werden, daß Zube­ reitungen in Form von Mustern, vorzugsweise EDV-gesteuert, auf Flächenbereiche eines Systems aufgesprüht werden, der­ art, daß Muster der einen Zubereitung mit bevorzugt allsei­ tigem Abstand von Mustern einer anderen Zubereitung auf die Flächenbereiche des Systems aufgesprüht werden.For this, the method can be handled so that accessories horse riding in the form of samples, preferably computer-controlled, sprayed onto surface areas of a system that art that pattern of a preparation with preferably all distance from samples of another preparation on the Area areas of the system are sprayed on.

Dabei ist es auch im Interesse eines gleichmäßigen, kon­ trollierbaren Aufrages der Zubereitung erforderlich, daß der Sprüh-Abstand zwischen Tröpfchendüsen des ink-jet- Printers und der zu beschichtenden Fläche des Systems kon­ stant gehalten wird.It is also in the interest of an even, con trollable order of preparation required that the spray distance between droplet nozzles of the ink-jet Printers and the area of the system to be coated con is kept constant.

Weiterhin kann eine Zubereitung verwendet werden, die ent­ weder als wirkstoffhaltige Lösung, oder als Suspension, oder als Emulsion vorliegt.Furthermore, a preparation can be used that ent neither as a solution containing an active ingredient or as a suspension, or as an emulsion.

Auch muß darauf geachtet werden, daß die Zubereitung unter Verwendung von gesundheitlich unbedenklichen Anteilen an beispielsweise fluiden Lösungs- und Emulsierungsmitteln be­ ziehungsweise Dispersionsträgern wie Wasser oder Ethylalko­ hol hergestellt wird.It must also be ensured that the preparation under Use of harmless parts for example, fluid solvents and emulsifiers or dispersion carriers such as water or ethyl alcohol hol is produced.

Dabei sollen die Komponenten der Wirkstoffzubereitung er­ findungsgemäß so gewählt werden, daß sie dem Fachmann be­ kannte Hilfsstoffe enthalten, die sicherstellen, daß ihre Adhäsion auf dem System ausreichend ist, sie andererseits aber nicht die Löslichkeit des Wirkstoffs hindern.The components of the active ingredient preparation should be According to the invention be chosen so that they be the expert contain known auxiliaries that ensure that their Adhesion to the system is sufficient, on the other hand  but do not hinder the solubility of the active ingredient.

Schließlich kann beim Auftragen einer wirkstoffhaltigen Zu­ bereitung auf ein Substrat von der Maßnahme Gebrauch ge­ macht sein, daß zur Erhöhung von Arbeitsleistung und Aus­ bringen an einem Transportweg für die Systeme hintereinan­ der in Reihe angeordnete ink-jet-Printer zum Besprühen durchlaufender Systeme vorhanden sind, von welchen jeder Printer nur einen begrenzten Flächenbereich, vorzugsweise EDV-gesteuert, besprüht. Auf diese Weise kann ein Vorur­ teil, der Strahldrucker könne wegen geringer Arbeitsge­ schwindigkeit nicht hinreichend rentabel eingesetzt werden, durch den Einsatz mehrerer - beliebig vieler - Tinten­ strahldrucker hintereinander auf der gleichen Bahn, wider­ legt werden. Dies hat den weiteren erfindungsgemäßen Vor­ teil, daß die Auftragsfläche des Substrates bereits während des Auftragvorganges intensiv belüftet werden kann, um ein besonders schnelles Abtrocknen eines Lösungs- oder Disper­ sionsmittels herbeizuführen.Finally, when applying an active ingredient containing Zu preparation on a substrate of the measure use ge makes that to increase work performance and out bring one behind the other on a transport route for the systems the ink jet printer arranged in a row for spraying continuous systems are present, each of which Printer only a limited area, preferably Computer-controlled, sprayed. In this way, a preur partly, the jet printer can because of low working speed is not used sufficiently profitably, by using several - any number of - inks jet printers one behind the other on the same track be placed. This has the further according to the invention part that the application area of the substrate already during the application process can be ventilated intensively to a particularly quick drying of a solution or dispersion to bring about sionsmittel.

Besonders vorteilhaft ist hierbei auch die Möglichkeit, das Substrat doppelseitig mit einer Zubereitung zu beschichten.The possibility of the To coat the substrate on both sides with a preparation.

Der Gesamtvorteil des erfindungsgemäßen Auftragsverfahrens besteht darin, daß es berührungsfrei arbeitet und infolge­ dessen die Nachteile eines konventionellen Druckverfahrens vermeidet. Von besonderem Vorteil dabei ist es weiter, daß sich ebenso problemlos wie bei einem Tintenstrahldrucker für eine Verwendung unterschiedlicher Tinten und Farben die unterschiedlichsten Wirkstoffzubereitungen nacheinander oder gleichzeitig verwenden lassen, und somit beliebige Kombinationsprodukte hergestellt werden können. Dabei muß lediglich darauf geachtet werden, daß die Muster beispiels­ weise schachbrettartig mit einem gewissen Zwischenraum auf­ gebracht werden, so daß sie im System nicht oder nur ge­ ringfügig miteinander in Berührung kommen.The overall advantage of the application process according to the invention is that it works without contact and as a result its the disadvantages of a conventional printing process avoids. It is particularly advantageous that just as easily as with an inkjet printer for using different inks and colors different active ingredient preparations one after the other or have it used at the same time, and therefore any Combination products can be manufactured. It must just make sure that the pattern for example show like a checkerboard with a certain gap brought so that they are not in the system or only ge come into slight contact with each other.

Der größte Vorteil besteht jedoch darin, daß sich mit die­ ser Technik problemlos Kleberschichten mit einer Wirkstoff­ zubereitung überziehen lassen. Darüber hinaus können die erfindungsgemäßen Systeme kostengünstig gefertigt werden, weil als Untergrund im ökonomischen hotmelt-Verfahren her­ gestellte Kleber verwendet werden können, die dann in einem weiteren Arbeitsgang mit der Rückschicht zusammengefügt werden.The biggest advantage, however, is that the this technology easily adhesive layers with an active ingredient  let the preparation coat. In addition, the systems according to the invention are manufactured inexpensively, because as a background in the economic hotmelt process provided glue can be used, which then in one another operation with the back layer become.

Insofern löst das erfindungsgemäße Verfahren in optimaler Weise die eingangs gestellte Aufgabe.In this respect, the method according to the invention solves optimally Wise the task at the beginning.

Claims (13)

1. Verfahren zum Auftragen einer wirkstoffhaltigen Zuberei­ tung auf ein Substrat, insbesondere auf ein haftklebend ausgerüstetes Substrat, dadurch gekennzeichnet, daß die Zubereitung in flüssiger Phase in freiem Strahl, ähnlich der dem Fachmann geläufigen Tintenstrahl- Beschriftungstechnik, auf das flächenhafte, haftklebend ausgerüstete therapeutische System, welches als Träger von Wirk- und/oder Hilfsstoffen bei seiner Applikation im inni­ gen Kontakt mit menschlicher oder tierischer Haut seine Wirksamkeit systematisch entfaltet, aufgetragen wird.1. A method for applying an active ingredient preparation on a substrate, in particular on a pressure-sensitive adhesive-equipped substrate, characterized in that the preparation in the liquid phase in a free jet, similar to the ink jet labeling technique familiar to the person skilled in the art, onto the areal, pressure-sensitive adhesive-equipped therapeutic system , which systematically unfolds its effectiveness as a carrier of active substances and / or auxiliary substances when applied in intimate contact with human or animal skin. 2. Verfahren nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß es zum Auftragen von Wirkstoff auf eine haftklebend ausge­ rüstete Fläche eines dermalen oder transdermalen therapeu­ tischen Systems verwendet wird.2. The method according to claim 1, characterized in that it out for applying active ingredient on a pressure sensitive adhesive armored area of a dermal or transdermal therapeu table system is used. 3. Verfahren nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß es zum Auftragen von Wirkstoff auf die Fläche eines super­ fiziellen Systems verwendet wird.3. The method according to claim 1, characterized in that it for applying active ingredient to the surface of a super official system is used. 4. Verfahren nach einem oder mehreren der Ansprüche 1 bis 3, dadurch gekennzeichnet, daß der Auftrag von wirk­ stoffhaltiger Zubereitung direkt auf die Haftklebeschicht eines therapeutischen Systems vorgenommen wird.4. The method according to one or more of claims 1 to 3, characterized in that the order from preparation containing substance directly on the adhesive layer of a therapeutic system. 5. Verfahren nach einem oder mehreren der Ansprüche 1 bis 4, dadurch gekennzeichnet, daß zur Erhaltung einer aus­ reichenden Adhäsionskraft des Systems gegenüber einer Deck­ folie und insbesondere der Haut nach Applikation, beim Auf­ tragen zubereitungsfreie Zonen ausgespart werden.5. The method according to one or more of claims 1 to 4, characterized in that to maintain an out sufficient system adhesion to a deck foil and especially the skin after application, when opening wear preparation-free zones. 6. Verfahren nach einem oder mehreren der Ansprüche 1 bis 5, dadurch gekennzeichnet, daß zum Auftragen eine Zube­ reitung mit vorgebbarer Viskosität und Temperatur unter Verwendung ausgesuchter Lösemittel bzw. Dispersionsträger - wie Wasser und Ethylalkohol - verwendet wird.6. The method according to one or more of claims 1  to 5, characterized in that an accessory for application riding with predefinable viscosity and temperature below Use of selected solvents or dispersion carriers - like water and ethyl alcohol - is used. 7. Verfahren nach einem oder mehreren der Ansprüche 1 bis 6, dadurch gekennzeichnet, daß gleichzeitig oder nach­ einander wenigstens zwei Zubereitungen mit unterschiedli­ chen Wirkstoffen und/oder Wirkstoffkonzentrationen auf das System aufgesprüht werden.7. The method according to one or more of claims 1 to 6, characterized in that simultaneously or after each other at least two preparations with different Chen active substances and / or active substance concentrations on the System to be sprayed on. 8. Verfahren nach einem oder mehreren der Ansprüche 1 bis 7, dadurch gekennzeichnet, daß Zubereitungen in Form von Mustern, vorzugsweise EDV-gesteuert, auf Flächenberei­ che eines Systems aufgesprüht werden, derart, daß Muster der einen Zubereitung mit bevorzugt allseitigem Abstand von Mustern einer anderen Zubereitung auf die Fläche des Sys­ tems aufgesprüht werden.8. The method according to one or more of claims 1 to 7, characterized in that preparations in the form of samples, preferably computer-controlled, on area che of a system can be sprayed on such that patterns one preparation with a spacing of preferably all sides Sample another preparation on the surface of the sys tems are sprayed on. 9. Verfahren nach einem oder mehreren der Ansprüche 1 bis 8, dadurch gekennzeichnet, daß der Sprüh-Abstand zwi­ schen Tröpfchendüsen des ink-jet-Printers und der zu be­ schichtenden Fläche des Systems konstant gehalten wird.9. The method according to one or more of claims 1 to 8, characterized in that the spray distance between droplet nozzles of the ink-jet printer and the layered area of the system is kept constant. 10. Verfahren nach einem oder mehreren der Ansprüche 1 bis 9, dadurch gekennzeichnet, daß die Zubereitung eine wirkstoffhaltige Lösung, Suspension, oder eine Emulsion ist.10. The method according to one or more of claims 1 to 9, characterized in that the preparation is a drug-containing solution, suspension, or an emulsion is. 11. Verfahren nach einem oder mehreren der Ansprüche 1 bis 10, dadurch gekennzeichnet, daß die Zubereitung unter Verwendung von gesundheitlich unbedenklichen Anteilen an beispielsweise fluiden Lösungs- und Emulgierungsmitteln bzw. Dispersionsträgern wie Wasser oder Ethylalkohol herge­ stellt wird. 11. The method according to one or more of claims 1 to 10, characterized in that the preparation under Use of harmless parts for example fluid solvents and emulsifiers or dispersion carriers such as water or ethyl alcohol is posed.   12. Verfahren nach einem oder mehreren der Ansprüche 1 bis 11, dadurch gekennzeichnet, daß die Komponenten der Wirkstoffzubereitung so gewählt werden, daß sie dem Fach­ mann bekannte Hilfsstoffe enthalten, die sicherstellen, daß ihre Adhäsion auf dem System ausreichend ist, andererseits aber nicht die Löslichkeit des Wirkstoffs hindern.12. The method according to one or more of claims 1 to 11, characterized in that the components of the Active ingredient preparation should be chosen so that it is the subject contain known auxiliary substances that ensure that on the other hand, their adhesion to the system is sufficient but do not hinder the solubility of the active ingredient. 13. Verfahren nach einem oder mehreren der Ansprüche 1 bis 12, dadurch gekennzeichnet, daß zur Erhöhung seiner Ar­ beitsleistung und seines Ausbringens an einem Transportweg für die Systeme hintereinander in Reihe angeordnete ink­ jet-Printer zum Besprühen eines durchlaufenden Systems vor­ gesehen sind, von welchen jeder nur einen begrenzen Flächbereich, vorzugsweise EDV-gesteuert, besprüht.13. The method according to one or more of claims 1 to 12, characterized in that to increase its ar performance and its application on a transport route for the systems, one after the other, arranged in a row jet printer for spraying a continuous system are seen, of which each limit only one Area, preferably computer-controlled, sprayed.
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