DE19915395B4 - Bone implant device for tissue regeneration using bone replacement materials, and method of making the bone graft device - Google Patents

Bone implant device for tissue regeneration using bone replacement materials, and method of making the bone graft device Download PDF

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Abstract

Knochenimplantatvorrichtung zur Gewebegenerierung mittels Knochenersatzmaterialien, mit einem ersten (1) und einem zweiten (2) Flansch, welche jeweils lösbar an einem Knochenbereich (3, 9) befestigbar sind und den jeweiligen Knochenbereich zumindest teilweise umgreifen, sowie mit mehreren selektiv lösbar die Flansche (1, 2) verbindenden Stabelementen (5), wobei der jeweilige Flansch (1, 2) passend zu dem mit dem Flansch (1, 2) zu verbindenden Knochenbereich (3, 4) ausgebildet ist.Bone implant device for tissue regeneration using bone substitute materials, with a first (1) and a second (2) flange, which in each case releasably a bone region (3, 9) are fastened and the respective Bone area at least partially encompass, as well as with several selectively soluble the flanges (1, 2) connecting rod elements (5), wherein the respective Flange (1, 2) to match that with the flange (1, 2) to be connected Bone region (3, 4) is formed.

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Figure 00000001

Description

Die Erfindung betrifft eine Knochenimplantatvorrichtung zur Gewebegenerierung mittels Knochenersatzmaterialien sowie ein Verfahren zur Herstellung der Knochenimplantatvorrichtung.The The invention relates to a bone implant device for tissue regeneration using bone substitute materials and a method of preparation the bone implant device.

Aus dem Stand der Technik ist es bekannt, mittels Knochenersatzmaterialien Knochengewebe, insbesondere in lasttragenden Knochenbereichen zu generieren. Derartige Knochengenerierungen werden in der Mund-, Kiefer- und Gesichtschirurgie und in anderen operativ tätigen Fachdisziplinen, beispielsweise für Fingerknochen, Handknochen oder ähnliches verwandt. Dabei werden beispielsweise Keramiken mit osteokonduktiven Eigenschaften, wie etwa Hydroxylapatit oder Trikalziumphosphat und/oder osteoinduktive Materialien eingesetzt. Diese Materialien dienen an den eingebrachten Körperstellen als Leitstrukturen, das Knochenersatzmaterial wird langsam abgebaut, gleichzeitig erfolgt die Bildung einer neuen Knochenstruktur. Die bisher bekannten Materialien weisen den Nachteil auf, daß sie biomechanisch nicht belastbar sind und deshalb nur in nicht tragenden Knochenbereichen eingesetzt werden können.Out the prior art it is known by means of bone replacement materials To generate bone tissue, especially in load-bearing bone areas. Such bone generations are in the oral and maxillofacial Facial surgery and other operating disciplines, for example for finger bones, Hand bones or similar related. In this case, for example, ceramics with osteoconductive Properties such as hydroxyapatite or tricalcium phosphate and / or used osteoinductive materials. These materials serve at the introduced body parts as lead structures, the bone substitute material is slowly degraded, at the same time the formation of a new bone structure takes place. The Previously known materials have the disadvantage that they biomechanically are not resilient and therefore only in non-bearing bone areas can be used.

Für die Versorgung von Last tragenden Knochenbereichen werden nach dem Stand der Technik metallische Elemente eingefügt, beispielsweise aus Titanlegierungen oder Verbundwerkstoffen. Derartige Platten oder Implantate bilden jedoch einen Fremdkörper, der nicht in kontrollierter Weise die Neubildung von Knochen. Es ergeben sich insbesondere im Kontaktbereich zwischen derartigen Implantaten und dem Knochen nicht kontrollierbare Umbauvorgänge. Außerdem unterscheiden sich die biomechanischen Eigenschaften der Implantate und der Knochen. Weiterhin ist die Verträglichkeit derartiger Implantate vielfach nicht gegeben, so daß zum einen Keimbesiedlungen auftreten können, zum anderen allergische Reaktionen ausgelöst werden können. Zusätzlich können bei derartigen, für längere Zeiten im Körper des Patienten zu verbleibenden Implantaten Korrosionsvorgänge auftreten, die aus medizinischer Sicht unerwünscht oder bedenklich sind.For the supply load bearing bone areas become metallic in the prior art Elements inserted, for example, titanium alloys or composites. Such plates or implants, however, form a foreign body that is not in controlled Way the new formation of bones. There are particular in the contact area not controllable between such implants and the bone Remodeling. Also different the biomechanical properties of implants and bones. Furthermore, the compatibility Often not given such implants, so that on the one hand Germ colonization can occur on the other allergic reactions can be triggered. Additionally, with such, for longer times in the body of the Patients to remaining implants corrosion processes occur which are undesirable or questionable from a medical point of view.

Es ist weiterhin üblich, Knochenstücke aus dem Skelett des Patienten als Transplantate einzusetzen. Dies ist jedoch stets mit einem erheblichen Aufwand verbunden und vielfach nicht oder nur bedingt möglich.It is still common bone pieces from the skeleton of the patient to be used as transplants. This However, it is always associated with a considerable effort and many times not or only conditionally possible.

DE 25 15 430 C2 : Dieses Patent beschreibt ein orthopädisches Gerät, bei welchem an einem quergeteilten Knochen an den Knochenabschnitten zwei Befestigungsteile angebracht sind, die mittels einer Gewindestange in ihrem Abstand zueinander verlängerbar sind. Durch geeignete Verstellung ist es möglich, beim Aufbau neuer Knochensubstanz die beiden Knochenenden in ihrem Abstand passend einzustellen. Eine stufenweise oder kontinuierliche Belastung der sich bildenden Knochensubstanz während des Wachstumsprozesses ist nicht möglich. DE 25 15 430 C2 : This patent describes an orthopedic device in which at a cross-divided bone at the bone sections two fasteners are attached, which are extendable by means of a threaded rod in their distance from one another. By suitable adjustment, it is possible to adjust the two bone ends in their distance when building new bone substance. A gradual or continuous loading of the forming bone substance during the growth process is not possible.

Aus der DE 34 32 928 A1 ist eine Verbindung der beiden zugekehrten Enden eines unterbrochenen Röhrenknochens oder eines Prothesengelenkteiles vorbekannt. Hierbei wird ein metallischer Zapfen in die Ausnehmungen der beiden Knochenenden eingesteckt, um das Zusammenwachsen der Knochenenden zu bewirken.From the DE 34 32 928 A1 is a connection of the two facing ends of a broken tubular bone or a prosthetic joint part previously known. In this case, a metallic pin is inserted into the recesses of the two bone ends in order to bring about the convergence of the bone ends.

Die WO 98/01076 A1 bezieht sich auf eine Vorrichtung für die Knochenchirurgie, insbesondere im zervikalen Wirbelsäulenbereich. Hierbei sind an der Backe Längsträger montierbar, um die Backe mit einer weiteren Backe zu verbinden. Es ergibt sich somit ein starrer Rahmen, der aus den beiden Backen und den beiden Längsträgern gebildet wird. An den beiden Längsträgern kann zwischen den beiden Backen ein Block gelagert werden.The WO 98/01076 A1 relates to a device for bone surgery, especially in the cervical spine area. Here are at the Back side rail mountable, to connect the jaw with another jaw. It turns out thus a rigid frame consisting of the two jaws and the two Longitudinal beams formed becomes. On the two side rails can be stored between the two jaws a block.

Eine ähnliche Vorrichtung beschreibt die US 4 289 123 . Auch hier sind Backen vorgesehen, die mit den einzelnen Wirbeln verschraubbar sind. Durch zwischengeschaltete Gewindestangen sind die Abstände der Wirbel anpassbar.A similar device describes the US 4,289,123 , Again, jaws are provided which can be screwed to the individual vertebrae. By interposed threaded rods, the distances of the vertebrae are customizable.

Der Erfindung liegt die Aufgabe zugrunde, eine Knochenimplantatvorrichtung und ein Verfahren zu deren Herstellung zu schaffen, welche bei einfachem Aufbau und einfacher, sicherer Anwendbarkeit die Generierung von Knochen mittels Knochenersatzmaterialien in lasttragenden Knochenabschnitten ermöglicht.Of the Invention is based on the object, a bone implant device and to provide a method for their production, which is simple Construction and easier, safer application of the generation of Bone using bone replacement materials in load-bearing bone sections allows.

Erfindungsgemäß wird die Aufgabe hinsichtlich der Vorrichtung durch die Merkmale des Hauptanspruchs gelöst, hinsichtlich des Verfahrens erfolgt die Lösung der Aufgabe durch den unabhängigen Verfahrensanspruch. Die jeweiligen Unteransprüche zeigen weitere vorteilhafte Ausgestaltungen der Erfindung.According to the invention Object with regard to the device by the features of the main claim solved, With regard to the method, the solution of the problem is carried out by the independent Method claim. The respective subclaims show further advantageous Embodiments of the invention.

Es ist somit eine Knochenimplantatvorrichtung vorgesehen, welche einen ersten und einen zweiten Flansch aufweist, welche jeweils lösbar an einem Knochenbereich, angrenzend an einen fehlenden oder defekten Knochenbereich, befestigbar sind. Weiterhin sind mehrere Stabelemente vorgesehen, welche selektiv lösbar mit den Flanschen verbunden sind.It Thus, a bone implant device is provided which a first and a second flange, which in each case releasably on a Bone area adjacent to a missing or defective bone area, are fastened. Furthermore, a plurality of rod elements are provided, which selectively soluble connected to the flanges.

Die erfindungsgemäße Vorrichtung zeichnet sich durch eine Reihe erheblicher Vorteile aus. Durch die Flansche und die Stabelemente wird eine Trägerstruktur geschaffen, welche sämtliche biomechanischen Anforderungen erfüllen kann. Die Trägerstruktur ist in der Lage, die auftretenden Kräfte und Momente zwischen den beiden Knochenbereichen aufzunehmen und zu übertragen. Somit bildet diese Trägerstruktur der erfindungsgemäßen Knochenimplantatvorrichtung ein stabiles Stützgerüst, welches zum einen die Knochengenerierung ermöglicht und zum anderen dem Patienten gestattet, den Knochenbereich während der Heilungsphase zu belasten. In den zwischen den Flanschen und den Stabelementen gebildeten Innenraum kann Knochenersatzmaterial eingebracht werden, welches das Wachstum von neuen Knochen ermöglicht. Dabei wird dieser Generierungseffekt nicht durch auftretende Belastungen gestört, da die Vorrichtung die entsprechenden Kräfte und/oder Momente aufnimmt. Durch die selektive Lösbarkeit der einzelnen Stabelemente ist es unter Verwendung der erfindungsgemäßen Vorrichtung möglich, mit zunehmender Festigkeit des neu gebildeten Knochens die lasttragende Trägerstruktur der erfindungsgemäßen Vorrichtung unter Erhalt der biomechanischen Anforderungen schrittweise zu reduzieren. Es können somit in zeitlichen Abständen einzelne Stabelemente entfernt werden. Hierdurch wird die Belastung des sich neu bildenden Knochens schrittweise erhöht. Es ist bekannt, daß sich Knochen bei fehlender Belastung nicht oder nur ungenügend bildet. Durch die erfindungsgemäße Vorrichtung ist es somit möglich, angepaßt an den Neubildungsvorgang schrittweise zunehmende Belastungen aufzubringen.The device according to the invention is characterized by a number of significant advantages. By the flanges and the rod elements, a support structure is created, which can meet all biomechanical requirements. The support structure is able to absorb and transmit the forces and moments occurring between the two bone areas. Thus, this support structure of the bone implant device according to the invention forms a stable scaffold, which on the one hand enables bone generation and on the other hand allows the patient to burden the bone area during the healing phase. In the interior formed between the flanges and the rod elements bone replacement material can be introduced, which allows the growth of new bone. In this case, this generation effect is not disturbed by occurring loads, since the device receives the corresponding forces and / or moments. Due to the selective solubility of the individual rod elements, it is possible using the device according to the invention to gradually reduce the load-bearing support structure of the device according to the invention with increasing strength of the newly formed bone while preserving the biomechanical requirements. It can thus be removed at intervals between individual rod elements. As a result, the burden of the newly forming bone is gradually increased. It is known that bone does not form or insufficiently in the absence of stress. By the device according to the invention, it is thus possible to apply gradually increasing loads adapted to the new formation process.

Erfindungsgemäß ist es besonders günstig, wenn der jeweilige Flansch passend zu dem jeweils mit dem Flansch zu verbindenden Knochenbereich ausgebildet ist. Im Rahmen des erfindungsgemäßen Herstellungsverfahrens für die Implantatvorrichtung ist somit in einem ersten Herstellungsschritt vorgesehen, daß die beiden mit den Flanschen zu verbindenden Knochenbereiche dreidimensional vermessen werden. Dies erfolgt bevorzugter weise mittels eines Tomographieverfahrens. Nach Feststellung der genauen Form und Größe der Knochenbereiche ist es dann möglich, den Flansch exakt passend herzustellen, beispielsweise mittels eines Umform- oder Gießverfahrens oder spanendem Formgebungsverfahren oder mittels Verfahren, die aus dem rapid prototyping bekannt sind.It is according to the invention especially cheap if the respective flange suitable for each with the flange to connecting bone area is formed. In the context of the manufacturing method according to the invention for the Implant device is thus in a first manufacturing step provided that the two bone areas to be connected with the flanges be measured. This is preferably done by means of a tomography method. After determining the exact shape and size of the bone areas is it then possible make the flange exactly fitting, for example by means of a Forming or casting process or machining molding process or by processes which from the rapid prototyping are known.

Der Flansch kann erfindungsgemäß einstückig oder mehrstückig ausgebildet werden. Bei einer mehrstückigen Ausbildung kann er zur Befestigung an den Knochenbereichen entsprechend zusammengesetzt werden. Bei einer einstückigen Ausbildung kann der Flansch beispielsweise einen U-förmigen Querschnitt aufweisen oder mit zumindest einem Schwächungsbereich versehen sein. Form und Gestalt des Flansches sind bevorzugterweise so zu wählen, daß dieser während einer Operation einfach und sicher auf den Knochenbereich aufgeschoben oder aufgesetzt werden kann und daß es in einfacher Weise möglich ist, nach der Neubildung des Knochens den Flansch zu entfernen. Bei einer mehrstückigen Ausgestaltung des Flansches können die einzelnen Bereiche entnommen werden, bei einer einstückigen Ausgestaltung kann der Flansch aufgebogen oder aufgebrochen werden.Of the Flange can according to the invention in one piece or several pieces be formed. In a multi-piece training, he can for Attachment to the bone areas composed accordingly become. In a one-piece Training, the flange, for example, a U-shaped cross-section or be provided with at least one weakening area. Shape and shape of the flange are preferably to be chosen so that this while an operation simply and safely pushed onto the bone area or can be put on and that it in a simple way possible is to remove the flange after the new formation of the bone. In a multi-piece Design of the flange can the individual areas are taken, in a one-piece design The flange can be bent or broken.

Um die erfindungsgemäße Vorrichtung auch in räumlich beengten Bereichen einsetzen zu können und um die Anbringung der Flansche zu vereinfachen, kann es günstig sein, wenn diese im Bereich der Lagerung der Stabelemente einen verdickten Querschnitt aufweisen und im übrigen mit einem relativ dünnen Querschnitt versehen ist. Weiterhin kann es günstig sein, den Flansch nicht flächig an den Knochenbereich anzulegen, sondern einzelne Kontaktbereiche oder Anlagebereiche auszubilden. Hierdurch wird verhindert, daß ein Kochen ungleichmäßig belastet wird und sich der Knochen im Bereich des Flansches zurückbildet.Around the device according to the invention also in spatial be able to use cramped areas and the attachment To simplify the flanges, it may be beneficial if this in the field of Storage of the rod elements have a thickened cross-section and otherwise with a relatively thin Cross-section is provided. Furthermore, it may be convenient, not the flange flat to create the bone area, but individual contact areas or form investment areas. This prevents cooking unevenly loaded and the bone will reform in the area of the flange.

Die Stabelemente weisen erfindungsgemäß bevorzugterweise einen kreisrunden Querschnitt auf, es ist jedoch möglich, die Stabelemente oval oder in anderer Weise zu dimensionieren. Die Stabelemente können entweder in Form von geraden Stäben ausgebildet sein, es ist jedoch auch möglich, diese wendelförmig auszubilden. Die Form der Stäbe richtet sich zum einen nach den zu übertragenden Kräften, zum anderen nach den örtlichen Gegebenheiten und der Möglichkeit, die Stäbe in einzelnen Operationsschritten nacheinander zu entfernen.The Bar elements according to the invention preferably have a circular Cross-section, but it is possible to dimension the rod elements oval or otherwise. The Can bar elements either in the form of straight bars be formed, but it is also possible to form this helical. The shape of the bars depends, on the one hand, on the forces to be transferred, on the other hand others according to the local Circumstances and the possibility The bars to be removed one after the other in individual operation steps.

Um die Montage zu erleichtern und um ein späteres selektives Entnehmen der Stabelemente so einfach wie möglich zu gestalten, ist es günstig, wenn der erste Flansch Festlager für die Stabelemente aufweist. Es ist somit möglich, die Stabelemente an dem ersten Flansch vorzumontieren. Der zweite Flansch ist bevorzugterweise mit Lagern ausgerüstet, die ein axiales Spiel der Stabelemente ermöglichen, so daß diese entsprechend aufgeschoben oder aufgesteckt werden können. Es versteht sich, daß hierbei geeignete Fixiermittel vorgesehen sind, um die Enden der Stabelemente auch mit dem zweiten Flansch fest zu verbinden.Around to facilitate the assembly and to a later selective removal It's the easiest way to make the pole elements as easy as possible Cheap, if the first flange has fixed bearings for the rod elements. It is thus possible pre-assemble the rod elements to the first flange. The second Flange is preferably equipped with bearings that an axial clearance enable the rod elements so that this can be deferred or plugged accordingly. It it is understood that this suitable fixing means are provided to the ends of the rod elements also firmly connected to the second flange.

Im Rahmen der Erfindung ergeben sich vielfältige Möglichkeiten, die Flansche mit den Knochenbereichen zu verbinden. So können beispielsweise Mittel zum Verschrauben vorgesehen sein. Es ist möglich, durch Ausnehmungen der Flansche Schrauben in den Knochenbereich einzubringen. Die Flansche können jedoch auch mittels durchgehender Schrauben fixiert werden. Weiterhin besteht erfindungsgemäß die Möglichkeit, die Flansche mit den Knochenbereichen zu verkleben. Da die Flansche sehr exakt passend zu der Dimensionierung der Knochenbereiche hergestellt werden, ist es auch möglich, diese auf die Knochenbereiche aufzuschieben und zu verklemmen. Eine weitere Möglichkeit besteht darin, die Flansche aus einer Memory-Legierung zu fer tigen, die sich nach der Montage, beispielsweise durch Wärmeeinwirkung, exakt an die Knochenbereiche anlegt.In the context of the invention, there are a variety of ways to connect the flanges with the bone areas. For example, means for screwing can be provided. It is possible to introduce screws into the bone area through recesses in the flanges. However, the flanges can also be fixed by means of through bolts. Furthermore, according to the invention, it is possible to glue the flanges to the bone regions. Because the flanges be made very precisely matching the dimensioning of the bone areas, it is also possible to postpone these to the bone areas and jammed. Another possibility is to fer the flanges made of a memory alloy, which applies exactly to the bone areas after assembly, for example by heat.

In den durch die Stabelemente und die Flansche gebildeten Innenraum wird erfindungsgemäß Knochenersatzmaterial eingebracht. Um dieses während des Generierungsvorganges des Knochen zu halten und um diesem eine definierte Form vorzugeben, ist es besonders vorteilhaft, wenn in dem Innenraum Haltemittel für die Knochenersatzmaterialien angeordnet sind. Diese können folienartig, netzartig, granulatartig, gelartig und/oder gitterartig ausgebildet sein. Besonders vorteilhaft ist es, wenn die Haltemittel aus biodegradierbarem Material gefertigt sind. Es ist dann nicht erforderlich, die Haltemittel wieder zu entfernen.In the interior formed by the rod elements and the flanges According to the invention, bone replacement material brought in. To do this while of the generation process of the bone and to keep this one defined form, it is particularly advantageous if in the interior holding means for the bone replacement materials are arranged. These can be like a foil, be net-like, granular, gel-like and / or lattice-like. It is particularly advantageous if the holding means of biodegradable Material are made. It is then not necessary, the holding means to remove again.

Sowohl die Flansche als auch die Stabelemente können beispielsweise aus biokompatiblen Titanlegierungen hergestellt werden. Es ergeben sich jedoch auch eine Vielzahl von anderen Material-Zusammensetzungen.Either For example, the flanges and the rod elements can be made of biocompatible Titanium alloys are produced. However, there are also a variety of other material compositions.

Die erfindungsgemäße Knochenimplantatvorrichtung wird somit passend zu dem neu zu bildenden Knochen und den an den defekten Bereich angrenzenden Knochenbereichen hergestellt. Die Dimensionierung der Flansche erfolgt bevorzugterweise mittels eines 3D-Verfahrens, um ein exaktes Passen der Flansche zu gewährleisten. Zahl, Anordnung und Größe der Stabelemente wird aufgrund der auftretenden Belastungen bestimmt. Weiterhin wird erfindungsgemäß die Reihenfolge der schrittweise zu entfernenden Stabelemente bestimmt, um während der Generierung des defekten Knochens jeweils eine ausreichende, das Knochenwachstum fördernde Belastung aufbringen zu können. Nach vollständiger Generierung des Knochens wird die erfindungsgemäße Vorrichtung restlich entfernt. Es verbleiben somit keine störenden oder negativen Implantate im Körper des Patienten. Durch die erfindungsgemäße Knochenimplantatvorrichtung ist es möglich, die Knochenersatzmaterialien während des Generierungsvorganges in der gewünschten Form zu halten.The bone implant device according to the invention is thus suitable for the newly formed bone and the at the defective area adjacent bone areas made. The Dimensioning of the flanges is preferably carried out by means of a 3D process to ensure a perfect fit of the flanges. Number, arrangement and size of the bar elements is determined on the basis of the occurring loads. Continue according to the invention, the order the gradually to be removed rod elements determined during the Generation of the defective bone in each case a sufficient, the Promoting bone growth To be able to apply stress. After complete generation of the bone, the device according to the invention is removed remainder. There are thus no disturbing or negative implants in the body of the patient. By the bone implant device according to the invention Is it possible, the bone substitute materials during Keep the generation process in the desired shape.

Als besonders günstig erweist es sich, wenn zur Dimensionierung der Flansche und der Stabelemente die zu übertragenden Kräfte und Momente mittels eines Verfahrens der Finitenelemente ermittelt werden. Die Knochenimplantatvorrichtung kann dann die auftretenden Druckkräfte, Zugkräfte, Torsionskräfte und Scherkräfte übertragen.When very cheap it turns out, when dimensioning the flanges and the rod elements the ones to be transferred personnel and moments determined by a method of the finite elements become. The bone implant device can then detect the occurring Pressure forces tensile forces, torsional and shear forces transmitted.

Zusätzlich zu den durch eine gezielte Dimensionierung der erfindungsgemäßen Knochenimplantatvorrichtung auftretenden Mikrobewegungen in dem sich generierenden Knochen kann es günstig sein, elektrische oder elektromechanische Felder zur Verbesserung des Knochenwachstums aufzubringen.In addition to by a targeted dimensioning of the bone implant device according to the invention occurring micro-movements in the generating bone can be it cheap electrical or electromechanical fields to improve the Apply bone growth.

Erfindungsgemäß ist es in einer Weiterbildung der Erfindung auch möglich, einzelne Stabelemente aus metallischen Werkstoffen herzustellen, während andere Stabelemente aus resorbierbaren Materialien, beispielsweise Polylactiden gefertigt sein können. Letztere Variante ist dann vorteilhaft, wenn sich aus operativen Gründen bei der Entfernung einzelner Stabelemente besondere Schwierigkeiten ergeben könnten. Zusätzlich können die resorbierbaren Stabelemente als zusätzliche Stützung der Knochenersatzmaterialien dienen, ohne daß diese Stabelemente anschließend operativ entfernt werden müssen.It is according to the invention in a development of the invention also possible, individual rod elements made of metallic materials while other rod elements made be made absorbable materials, such as polylactides can. The latter variant is advantageous when it comes from operational establish in the removal of individual bar elements particular difficulties could result. additionally can the absorbable rod elements as additional support of the bone substitute materials serve, without these rod elements subsequently must be removed surgically.

Als Knochenersatzmaterialien können beispielsweise Kalziumhydroxylapatitzement oder phasenreine Beta- oder Alpha-Trikalziumphosphatkeramiken zum Einsatz kommen.When Bone replacement materials can for example, calcium hydroxyapatite cement or phase-pure beta or alpha tricalcium phosphate ceramics be used.

Günstig kann es auch sein, die einzelnen Elemente der erfindungsgemäßen Knochenimplantatvorrichtung mit einer Ober flächenbeschichtung zu versehen, um eine Keimbesiedelung und/oder ein Anwachsen von Weichteilen zu vermeiden.Cheap can It may also be the individual elements of the bone implant device according to the invention with a surface coating to germinate and / or grow To avoid soft tissue.

Die durch die erfindungsgemäße Knochenimplantatvorrichtung gebildete Trägerstruktur kann im Rahmen der Erfindung in einfachster Weise an die jeweiligen operativen Gegebenheiten angepaßt werden. Insbesondere Form und Anordnung der Stabelemente sind in weitem Bereich variabel. Durch die wendelartige Ausgestaltung der Stabelemente ist es beispielsweise möglich, diese um 180° versetzt mit ihren Enden am jeweiligen Flansch zu befestigen. Es ist somit zur Entfernung der Stabelemente nicht erforderlich, direkten Zugriff auf den rückwärtigen Teil des Knochens zu nehmen. Dies kann insbesondere bei der Behandlung von Kieferknochen vorteilhaft sein, um den Patienten nicht unnötig zu belasten.The by the bone implant device according to the invention formed carrier structure can in the invention in the simplest way to the respective adapted to operational conditions become. In particular, the shape and arrangement of the rod elements are in wide range variable. Due to the helical configuration of Bar elements, it is possible, for example, this offset by 180 ° with their ends to attach to the respective flange. It is thus not required for the removal of the bar elements, direct access on the back part of the bone. This may be especially true in the treatment of jawbone be beneficial so as not to unnecessarily burden the patient.

Im folgenden wird die Erfindung anhand eines Ausführungsbeispiels in Verbindung mit der Zeichnung beschrieben. Dabei zeigt:in the The following is the invention with reference to an embodiment in connection described with the drawing. Showing:

1 eine vereinfachte, perspektivische Ansicht einer erfindungsgemäßen Knochenimplantatvorrichtung zur Verbindung zweier Knochenbereiche, 1 a simplified, perspective view of a bone implant device according to the invention for connecting two bone areas,

2 eine vereinfachte Darstellung der erfindungsgemäßen Knochenimplantatvorrichtung in Zuordnung zu einem durch Finiteelemente dargestellten Unterkiefer, 2 a simplified representation of the bone implant device according to the invention in association with a Darge by finite elements set lower jaw,

3 eine Schnittansicht längs der Linie III-III von 2, 3 a sectional view taken along the line III-III of 2 .

4 eine Schnittansicht längs der Linie IV-IV von 2, und 4 a sectional view taken along the line IV-IV of 2 , and

5 eine Schnittansicht längs der Linie V-V von 2. 5 a sectional view taken along the line VV of 2 ,

Die 1 und 2 zeigen jeweils einen ersten Flansch 1 sowie einen zweiten Flansch 2, die auf einen ersten Knochenbereich 3 bzw. einen zweiten Knochenbereich 4 aufgesetzt sind. Wie sich aus den Schnittansichten der 3 und 4 ergibt, kann die Befestigung der Flansche 1 und 2 mittels schematisch dargestellter Schrauben 11 erfolgen.The 1 and 2 each show a first flange 1 and a second flange 2 pointing to a first bone area 3 or a second bone area 4 are set up. As can be seen from the sectional views of 3 and 4 results, the attachment of the flanges 1 and 2 by means of schematically illustrated screws 11 respectively.

Die beiden Flansche 1 und 2 sind mittels einer Vielzahl von Stabelementen 5 verbunden. Der erste Flansch 1 weist Lagerungen 7 auf, die in Form von Ausnehmungen oder Bohrungen ausgebildet sein können. Es ist somit möglich, die Stabelemente 5 mittels eines Preßsitzes in den ersten Flansch 1 einzubringen. Alternativ ist auch eine Verschraubung möglich. Es versteht sich, daß im Rahmen der Erfindung weitere andere Befestigungsarten gewählt werden können.The two flanges 1 and 2 are by means of a variety of rod elements 5 connected. The first flange 1 has bearings 7 on, which may be in the form of recesses or holes. It is thus possible, the rod elements 5 by means of a press fit in the first flange 1 contribute. Alternatively, a screw connection is possible. It is understood that in the context of the invention, other other types of fastening can be selected.

Das andere Ende der Stabelemente 5 ist an dem zweiten Flansch 2 befestigt. Hierfür weist dieser ebenfalls entsprechende Lagerungen 7 auf.The other end of the rod elements 5 is on the second flange 2 attached. For this purpose, this also has corresponding bearings 7 on.

Wie sich aus der Darstellung der 3 und 4 ergibt, können die Flansche eine U-förmige Form aufweisen. Um ein Entfernen der Flansche 1, 2 zu vereinfachen, ist es möglich, einen Schwächungsbereich 6 vorzusehen, welcher ein Aufbiegen der Flansche ermöglicht.As can be seen from the presentation of 3 and 4 results, the flanges may have a U-shaped form. To remove the flanges 1 . 2 To simplify, it is possible to have a weakening range 6 to provide, which allows a bending of the flanges.

Zum Verschrauben der Flansche mit den Knochenbereichen 3, 4 kann es vorteilhaft sein, Spannelemente oder Zangen zu verwenden.For screwing the flanges to the bone areas 3 . 4 It may be advantageous to use clamping elements or pliers.

Wie sich aus der Schnittansicht der 5 ergibt, ist in den durch die Stabelemente 5 gebildeten Innenraum Knochenersatz material 10 eingelegt, welches durch Haltemittel 9 gehalten wird. Diese Haltemittel können beispielsweise in Form einer Folie ausgebildet sein.As can be seen from the sectional view of 5 results in is through the bar elements 5 formed interior bone replacement material 10 inserted, which by holding means 9 is held. These holding means may be formed for example in the form of a film.

Die 4 zeigt weiterhin, daß der Flansch unterschiedliche Dicken-Bereiche aufweisen kann. Bei dem in 4 gezeigten Ausführungsbeispiel sind Anlagebereiche 8 vorgesehen, die gegen den Knochenbereich 4 anliegen, so daß sich der Flansch nicht über seine gesamte Innenfläche gegen den Knochenbereich 4 abstützt.The 4 further shows that the flange may have different thickness ranges. At the in 4 shown embodiment are investment areas 8th provided against the bone area 4 abut, so that the flange is not over its entire inner surface against the bone area 4 supported.

Die Flansche und die Stabelemente können erfindungsgemäß so vormontiert werden, daß ein Flansch mit den Stabelementen kraftschlüssig verbunden wird und am anderen Ende der Stabelemente axial um einen bestimmten Bereich verschiebbar zum leichteren Aufschieben an den Knochenenden ausgebildet ist. Diese Enden der Stabelemente sind so gestaltet, daß nach dem Einbringen der erfindungsgemäßen Vorrichtung durch Axialverschieben eine kraftschlüssige Verbindung mit dem anderen Flansch erreicht wird. Sofern es der Belastungsfall zuläßt, werden die Stabenden im inneren Bereich, d.h. in dem der Körperoberfläche abgewandten Bereich mit dem jeweiligen Flansch nicht oder nur teilweise kraftschlüssig verbunden, um ein leichteres Entfernen dieser Stabelemente zu ermöglichen. Hierfür können die Stabelemente, wie erläutert, entweder geradlinig und einander gegenüberliegend oder um bis zu 180° versetzt angeordnet werden.The Flanges and the rod elements can be preassembled according to the invention be that a flange with the rod elements frictionally is connected and at the other end of the rod elements axially around a Slidable area for easier sliding on the Bone ends is formed. These ends of the bar elements are like this designed that after the introduction of the device according to the invention by axial displacement a frictional connection with the other flange is reached. Insofar as the loading case permits, the bar ends in the inner area, i. in the area facing away from the body surface with not connected to the respective flange or only partially frictionally connected, to allow easier removal of these rod elements. Therefor can the rod elements, as explained, either straight and opposite each other or offset by up to 180 ° to be ordered.

Bei dem oben beschriebenen Ausführungsbeispiel, insbesondere in Hinblick auf 2 wurde der Einsatz der Erfindung an einem Unterkiefer-Knochen beschrieben. Die Erfindung ist jedoch nicht auf die Mund-, Kiefer- und Gesichtschirurgie beschränkt, vielmehr ist eine Anwendung auch an anderen Bereichen des menschlichen oder tierischen Skeletts möglich, beispielsweise bei Hand- oder Fingerknochen, im Bereich des Knochenbeines oder ähnlichem.In the embodiment described above, in particular with regard to 2 the use of the invention on a lower jaw bone has been described. However, the invention is not limited to oral and maxillofacial surgery, but an application on other areas of the human or animal skeleton is possible, for example in the hand or finger bone, in the region of the bone bone or the like.

Die Erfindung ist nicht auf das gezeigte Ausführungsbeispiel beschränkt, vielmehr ergeben sich im Rahmen der Erfindung vielfältige Abwandlungs- und Modifikationsmöglichkeiten.The Invention is not limited to the embodiment shown, but rather arise within the scope of the invention varied modification and modification options.

Claims (25)

Knochenimplantatvorrichtung zur Gewebegenerierung mittels Knochenersatzmaterialien, mit einem ersten (1) und einem zweiten (2) Flansch, welche jeweils lösbar an einem Knochenbereich (3, 9) befestigbar sind und den jeweiligen Knochenbereich zumindest teilweise umgreifen, sowie mit mehreren selektiv lösbar die Flansche (1, 2) verbindenden Stabelementen (5), wobei der jeweilige Flansch (1, 2) passend zu dem mit dem Flansch (1, 2) zu verbindenden Knochenbereich (3, 4) ausgebildet ist.Bone implant device for tissue regeneration using bone replacement materials, with a first ( 1 ) and a second ( 2 ) Flange, each releasably on a bone area ( 3 . 9 ) are fastened and at least partially embrace the respective bone area, and with a plurality of selectively detachable flanges ( 1 . 2 ) connecting rod elements ( 5 ), wherein the respective flange ( 1 . 2 ) to match with the flange ( 1 . 2 ) to connect the bone area ( 3 . 4 ) is trained. Vorrichtung nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß der Flansch (1, 2) mehrstückig ausgebildet ist.Device according to claim 1, characterized in that the flange ( 1 . 2 ) is formed in several pieces. Vorrichtung nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß der Flansch (1, 2) einstückig ausgebildet und mit zumindest einem Schwächungsbereich (6) versehen ist.Device according to claim 1, characterized in that the flange ( 1 . 2 ) formed in one piece and having at least one weakening area ( 6 ) is provided. Vorrichtung nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß der Flansch (1, 2) einstückig ausgebildet ist und einen im wesentlichen U-förmigen Querschnitt aufweist.Device according to claim 1, characterized in that the flange ( 1 . 2 in one piece is formed and has a substantially U-shaped cross section. Vorrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 4, dadurch gekennzeichnet, daß der Flansch (1, 2) im Bereich der Lagerung (7) der Stabelemente (5) einen verdickten Querschnitt aufweist.Device according to one of claims 1 to 4, characterized in that the flange ( 1 . 2 ) in the field of storage ( 7 ) of the bar elements ( 5 ) has a thickened cross-section. Vorrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 5, dadurch gekennzeichnet, daß der Flansch (1, 2) mit mehreren Anla gebereichen (8) zur Anlage an den Knochenbereich (3, 4) versehen ist.Device according to one of claims 1 to 5, characterized in that the flange ( 1 . 2 ) with several attachment areas ( 8th ) for engagement with the bone area ( 3 . 4 ) is provided. Vorrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 6, dadurch gekennzeichnet, daß das Stabelement (5) einen kreisrunden oder ovalen Querschnitt aufweist.Device according to one of claims 1 to 6, characterized in that the rod element ( 5 ) has a circular or oval cross-section. Vorrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 7, dadurch gekennzeichnet, daß das Stabelement (5) gerade ausgebildet ist.Device according to one of claims 1 to 7, characterized in that the rod element ( 5 ) is straight. Vorrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 7, dadurch gekennzeichnet, daß das Stabelement (5) gewendelt ausgebildet ist.Device according to one of claims 1 to 7, characterized in that the rod element ( 5 ) is formed coiled. Vorrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 9, dadurch gekennzeichnet, daß der erste Flansch (1) Festlager (7) für die Stabelemente (5) aufweist und daß der zweite Flansch (2) mit Lagern (7) mit axialem Spiel und Fixiermitteln für die Stabelemente (5) versehen ist.Device according to one of claims 1 to 9, characterized in that the first flange ( 1 ) Fixed storage ( 7 ) for the rod elements ( 5 ) and that the second flange ( 2 ) with bearings ( 7 ) with axial clearance and fixing means for the rod elements ( 5 ) is provided. Vorrichtung nach Anspruch 10, dadurch gekennzeichnet, daß der erste Flansch (1) mit den Stabelementen (5) vormontierbar ist.Apparatus according to claim 10, characterized in that the first flange ( 1 ) with the bar elements ( 5 ) is pre-assembled. Vorrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 11, dadurch gekennzeichnet, daß der Flansch (1, 2) mit Mitteln zum Verschrauben mit den Knochenbereichen (3, 4) versehen ist.Device according to one of claims 1 to 11, characterized in that the flange ( 1 . 2 ) with means for screwing to the bone regions ( 3 . 4 ) is provided. Vorrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 11, dadurch gekennzeichnet, daß der Flansch (1, 2) mit Mitteln zum Verkleben mit den Knochenbereichen (3, 4) versehen ist.Device according to one of claims 1 to 11, characterized in that the flange ( 1 . 2 ) with means for bonding to the bone regions ( 3 . 4 ) is provided. Vorrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 11, dadurch gekennzeichnet, daß der Flansch (1, 2) mit Mitteln zum Verklemmen mit den Knochenbereichen versehen ist.Device according to one of claims 1 to 11, characterized in that the flange ( 1 . 2 ) is provided with means for clamping with the bone areas. Vorrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 11, dadurch gekennzeichnet, daß der Flansch (1, 2) zum Fixieren an den Knochenbereichen (3, 4) aus einer Memory-Legierung gefertigt ist.Device according to one of claims 1 to 11, characterized in that the flange ( 1 . 2 ) for fixing to the bone areas ( 3 . 4 ) is made of a memory alloy. Vorrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 15, dadurch gekennzeichnet, daß der Flansch (1, 2) als Gußteil oder Umformteil ausgebildet ist.Device according to one of claims 1 to 15, characterized in that the flange ( 1 . 2 ) is designed as a casting or forming part. Vorrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 16, dadurch gekennzeichnet, daß in dem durch die Stabelemente (5) gebildeten Innenraum folienartige, netzartige, granulatartige, gelartige und/oder gitterartige Haltemittel (9) für Knochenersatzmaterialien (10) angeordnet sind.Device according to one of claims 1 to 16, characterized in that in which by the rod elements ( 5 ) formed interior film-like, reticulated, granular, gel-like and / or lattice-like holding means ( 9 ) for bone replacement materials ( 10 ) are arranged. Vorrichtung nach Anspruch 17, dadurch gekennzeichnet, daß die Haltemittel (9) aus biodegradierbarem Material gefertigt sind.Device according to claim 17, characterized in that the holding means ( 9 ) are made of biodegradable material. Vorrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 18, dadurch gekennzeichnet, daß die Flansche (1, 2) und/oder die Stabelemente (5) mit einer Oberflächenbeschichtung versehen sind.Device according to one of claims 1 to 18, characterized in that the flanges ( 1 . 2 ) and / or the bar elements ( 5 ) are provided with a surface coating. Vorrichtung nach Anspruch 19, dadurch gekennzeichnet, daß die Oberflächenbeschichtung Mittel zur Verhinderung einer Keimbesiedelung und/oder eines Anwachsens von Weichteilen umfaßt.Device according to claim 19, characterized in that that the surface coating Means for preventing germ colonization and / or growth of soft tissues. Verfahren zur Herstellung einer Knochenimplantatvorrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 20, gekennzeichnet durch folgende Arbeitsschritte: – dreidimensionales Vermessen der beiden mit den Flanschen (1, 2) zu verbindenden Knochenbereiche (3, 4), – Ermitteln der zwischen den beiden Knochenbereichen (3, 4) zu übertragenden Kräfte und Momente, und – Dimensionierung der Flansche (1, 2) und Bestimmung der Zahl, Größe, Form und Anordnung der Stabelemente (5).Method for producing a bone implant device according to one of Claims 1 to 20, characterized by the following working steps: - three-dimensional measurement of the two with the flanges ( 1 . 2 ) bone areas to be connected ( 3 . 4 ), - determining the between the two bone areas ( 3 . 4 ) forces and moments to be transmitted, and - dimensioning of the flanges ( 1 . 2 ) and determination of the number, size, shape and arrangement of the rod elements ( 5 ). Verfahren nach Anspruch 21, gekennzeichnet durch die nachfolgende Bestimmung der Reihenfolge der schrittweise zu entfernenden Stabelemente (5).A method according to claim 21, characterized by the subsequent determination of the order of the step elements to be removed stepwise ( 5 ). Verfahren nach Ansprüche 21 oder 22, dadurch gekennzeichnet, daß das dreidimensionale Vermessen der Knochenbereiche (3, 4) mittels eines Tomographieverfahrens erfolgt.Process according to claims 21 or 22, characterized in that the three-dimensional measurement of the bone regions ( 3 . 4 ) by means of a tomography method. Verfahren nach einem der Ansprüche 21 bis 23, dadurch gekennzeichnet, daß das Ermitteln der Kräfte und Momente mittels Finiterelementeverfahren erfolgt.Method according to one of claims 21 to 23, characterized that this Determining the forces and moments by means of finite element method. Verfahren nach einem der Ansprüche 21 bis 24, dadurch gekennzeichnet, daß Größe, Form und Anordnung der Flansche (1, 2) und der Stabelemente (5) im wesentlichen der Form des zu generierenden defekten Knochenbereichs angepaßt werden.Method according to one of Claims 21 to 24, characterized in that the size, shape and arrangement of the flanges ( 1 . 2 ) and the rod elements ( 5 ) are substantially adapted to the shape of the defective bone area to be generated.
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