DE19906956A1 - Zuschnitt für einen Stent - Google Patents

Zuschnitt für einen Stent

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Abstract

Die Erfindung betrifft einen Zuschnitt (10) für einen Stent mit paarweise angeordneten Materialstreifen (11, 12), die über einen Zwischenraum (13) beabstandet und in ihrem Randbereichen (17, 18) miteinander verbunden sind. Der Zuschnitt (10) kann aus einem Flachmaterial bestehen. Zur Herstellung eines Stents aus diesem Zuschnitt (10) wird einer der beiden Materialstreifen (11) in einer ersten Richtung und der andere Materialstreifen (12) in entgegengesetzter Richtung aus dem Zuschnitt (10) herausgebogen.

Description

Die vorliegende Erfindung betrifft einen Zuschnitt für einen Stent, ein Verfahren zur Herstellung eines Stents unter Verwendung eines derar­ tigen Zuschnitts sowie einen aus einem derartigen Zuschnitt hergestell­ ten Stent.
Stents werden in Blutgefäße des menschlichen Körpers eingesetzt, um diese offen zu halten und insbesondere Herzinfarkte zu vermeiden. Die Stents sind hohlzylindrisch ausgebildet und weisen eine Maschenstruk­ tur auf. Die bekannten Stents werden im wesentlichen auf zwei unter­ schiedliche Arten hergestellt.
Bei einer ersten Vorgehensweise wird ein Zuschnitt aus Flachmaterial verwendet, in das die gewünschten Maschen eingebracht werden. Dies kann beispielsweise durch Laserschnitte oder Funkenerosion erfolgen. Anschließend wird das Flachmaterial zu einem Hohlzylinder umgeformt. Die sich berührenden Ränder des Zuschnitts werden miteinander ver­ schweißt. Da die Stents in der Regel einen Durchmesser von weniger als zwei Millimeter haben, ist das Umformen und Verschweißen des Zuschnitts sehr aufwendig.
Eine andere Vorgehensweise verwendet ein Rohrmaterial als Zuschnitt. Das Rohrmaterial wird hergestellt, beispielsweise als nahtlos gezogenes oder geschweißtes Rohr. Die Maschen in der Mantelfläche des Rohr­ materials werden mittels Laser oder einem anderen geeigneten Verfah­ ren erzeugt. Zum Erzeugen der Maschen muß entweder das Rohrmate­ rial um seine Längsachse gedreht oder das Schneidgerät gegenüber dem Rohrmaterial kompliziert verfahren werden. Weiter ist stets nur ein einziger Zuschnitt bearbeitbar.
Aufgabe der vorliegenden Erfindung ist es daher, einen Zuschnitt und ein Herstellungsverfahren für einen Stent bereitzustellen, die eine ein­ fache Herstellung von Stents ohne Schweißen ermöglichen.
Erfindungsgemäß wird diese Aufgabe bei einem Zuschnitt der eingangs genannten Art dadurch gelöst, daß der Zuschnitt paarweise angeordne­ te Materialstreifen aufweist, die über einen Zwischenraum beanstandet und in ihren Randbereichen miteinander verbunden sind. Zur Herstel­ lung eines Stents aus dem Zuschnitt wird einer der Materialstreifen in einer ersten Richtung und der andere Materialstreifen in entgegenge­ setzter Richtung aus dem Zuschnitt herausgebogen.
Durch das Herausbiegen der Materialstreifen aus dem Zuschnitt in ein­ ander entgegengesetzte Richtungen wird die gewünschte räumliche hohlzylindrische Form erzielt. Ein Verschweißen ist nicht erforderlich, da die Materialstreifen in ihren Randbereichen miteinander verbunden sind.
Es ist möglich die Materialstreifen auch zwischen den Randbereichen zu verbinden. In diesem Fall werden durch das Herausbiegen aus dem Zuschnitt mehrere nebeneinanderliegende und materialeinstückig ver­ bundene Hohlzylinder hergestellt. Diese können anschließend vonein­ ander getrennt und als Stents verwendet werden. Im Prinzip entspricht diese Ausführung einem Anordnen mehrerer Zuschnitte nebeneinander und einem Verbinden der Randbereiche der Materialstreifen.
Vorteilhaft sind die Materialstreifen in mehreren Reihen angeordnet und die Reihen über Stege miteinander verbunden. Dieser Zuschnitt ermög­ licht die Herstellung von Stents beliebiger Länge, indem die Anzahl der vorgesehenen Reihen vergrößert wird.
In vorteilhafter Weiterbildung sind die Stege zwischen einander gegen­ überliegenden Materialstreifen benachbarter Reihen angeordnet. Die mit den Stegen verbundenen Materialstreifen benachbarter Reihen werden in dieselbe Richtung gebogen. Die Stege ermöglichen eine Verbindung der einzelnen Reihen, ohne daß hierdurch das Herausbiegen der Mate­ rialstreifen ineinander entgegengesetzter Richtungen aus dem Zuschnitt behindert wird.
Gemäß einer vorteilhaften Weiterbildung verlaufen die Materialstreifen jeder Reihe im wesentlichen parallel zueinander. Hierdurch wird die Fertigung vereinfacht, da das Schneidgerät zur Herstellung des Zu­ schnitts stets dieselbe Kurve abfahren kann.
Nach einer vorteilhaften Weiterbildung sind die Materialstreifen mäan­ derförmig ausgebildet. Die mäanderförmige Ausbildung erhöht die Be­ rührfläche zwischen dem Stent und der Innenseite der Ader und ver­ bessert so die Abstützwirkung. Gleichzeitig werden Zwischenräume zwischen den einzelnen Materialstreifen und den Reihen durch die mä­ anderförmige Ausbildung überdeckt, so daß unzulässig große Maschen in dem Stent vermieden werden.
In vorteilhafter Ausgestaltung weist der Zuschnitt einen Basisbereich und einen sich daran anschließenden Gabelungsbereich auf, wobei der Gabelungsbereich mindestens zwei nebeneinander liegende Abschnitte mit den paarweise angeordneten Materialstreifen aufweist. Dieser Zu­ schnitt ermöglicht die Herstellung eines Y-förmigen Stents. Die beiden Abschnitte des Gabelungsbereichs werden durch Herausbiegen der je­ weiligen Materialstreifen aus dem Zuschnitt zu voneinander getrennten Hohlzylindern geformt. Beide Abschnitte sind mit dem Gabelungsbe­ reich verbunden, der ebenfalls in die gewünschte hohlzylindrische Form gebracht wird. Der entstandene Y-förmige Stent ist ohne Schweißen oder komplizierte Bearbeitungsvorgänge hergestellt. Ein derartiger Stent wird zur Behandlung von Ablagerungen in Verzweigungen von Blutgefäßen eingesetzt. Bisher wurden hierfür zwei voneinander ge­ trennte Stents verwendet. Nach dem Einsetzen des ersten Stents muß­ te der zweite Stent möglichst genau gegenüber dem ersten Stent in der Verzweigung plaziert werden. Die erforderliche Genauigkeit läßt sich allerdings kaum erreichen. Die bekannten Stents können daher eine Behandlung der Ablagerungen in Verzweigungen von Blutgefäßen nicht zuverlässig sicherstellen. Der erfindungsgemäße Y-förmige Stent weist drei materialeinstückig miteinander verbundene hohlzylindrische Ab­ schnitte auf. Er wird in einem Arbeitsgang in die Verzweigung einge­ setzt, so daß Ablagerungen optimal behandelt werden können.
Vorteilhaft weist auch der Basisbereich die paarweise angeordneten Materialstreifen auf. Auf diese Weise können die Abschnitte des Gabe­ lungsbereichs und der Basisbereich gleichzeitig oder nacheinander durch Herausbiegen der Materialstreifen aus dem Zuschnitt hergestellt werden.
In erster vorteilhafter Ausgestaltung besteht der Zuschnitt aus einem Flachmaterial. Zur Herstellung der Zuschnitte können mehrere derartige Flachmaterialien übereinander gestapelt und gleichzeitig bearbeitet werden. Das Schneidwerkzeug verfährt hierbei nur in einer Ebene. Die Herstellung der Zuschnitte gestaltet sich somit einfach und kostengün­ stig. Anschließend werden die Materialstreifen wie eingangs dargestellt in einander entgegengesetzten Richtungen aus dem Flachmaterial her­ ausgebogen und hierdurch die gewünschte hohlzylindrische Form der Stents bereitgestellt.
In zweiter vorteilhafter Ausgestaltung besteht der Zuschnitt aus einem Rohrmaterial. Insbesondere bei der Herstellung eines Y-förmigen Stents ermöglicht ein Zuschnitt aus einem Rohrmaterial eine genaue Positio­ nierung der Abschnitte des Gabelungsbereichs an der gewünschten Stelle. Hierdurch kann der Y-förmige Stent optimal auf den jeweiligen Einsatzfall abgestimmt werden.
Das erfindungsgemäße Verfahren zur Herstellung eines Stents unter Verwendung eines oben beschriebenen Zuschnitts sieht vor, daß einer der beiden Materialstreifen einer Reihe in einer ersten Richtung und der andere Materialstreifen dieser Reihe in entgegengesetzter Richtung aus dem Zuschnitt herausgebogen wird. Hierdurch wird auch bei Verwen­ dung eines Flachmaterials als Zuschnitt die gewünschte hohlzylindri­ sche Form für den Stent erreicht.
Vorteilhaft werden die mit den Stegen verbundenen Materialstreifen benachbarter Reihen in dieselbe Richtung gebogen. Hierdurch wird die Herstellung des Zuschnitts und des Stents erleichtert.
In vorteilhafter Weiterbildung wird nach dem Herausbiegen der Materi­ alstreifen eine Wärmebehandlung zum Abbau von Spannungen vorge­ nommen. Diese Wärmebehandlung erhöht die Belastbarkeit und Ver­ formbarkeit des fertigen Stents und verhindert Risse oder Sprünge ins­ besondere in den Randbereichen.
Nach einer vorteilhaften Ausgestaltung wird eine Oberflächenbehand­ lung, insbesondere ein Elektropolieren, vorgenommen. Diese Oberflä­ chenbehandlung entfernt eventuell vorhandene Verunreinigungen und erhöht die Körperverträglichkeit der Stents und verrundet durch Abtra­ gen von Material.
Die Erfindung stellt weiter einen Stent bereit, der eine Verzweigung aufweist, insbesondere Y-förmig mit zwei rohrförmigen Ansätzen, aus­ gebildet ist. Dieser Stent wird in Verzweigungen von Blutgefäßen ein­ gesetzt.
In vorteilhafter Weiterbildung weisen die beiden Ansätze unterschiedli­ che Längen und/oder unterschiedliche Durchmesser auf. Hierdurch wird eine optimale Anpassung an die Verzweigung des Blutgefäßes, in das der Stent eingesetzt werden soll, erreicht.
Nachstehend wird die Erfindung anhand von Ausführungsbeispielen näher beschrieben, die in schematischer Weise in der Zeichnung darge­ stellt sind. Dabei zeigt:
Fig. 1 eine Draufsicht auf eine erste Ausführungsform eines er­ findungsgemäßen Zuschnitts;
Fig. 2 eine Draufsicht auf eine zweite Ausführungsform eines erfindungsgemäßen Zuschnitts;
Fig. 3 eine Draufsicht auf eine dritte Ausführungsform eines er­ findungsgemäßen Zuschnitts;
Fig. 4 eine Draufsicht auf eine vierte Ausführungsform eines er­ findungsgemäßen Zuschnitts in der Abwicklung;
Fig. 5 eine schematische Darstellung eines Y-förmigen Stents in erster Ausführungsform; und
Fig. 6 eine schematische Darstellung eines Y-förmigen Stents in zweiter Ausführungsform.
Fig. 1 zeigt eine Draufsicht auf eine erste Ausführungsform eines er­ findungsgemäßen Zuschnitts 10. Der Zuschnitt 10 weist paarweise angeordnete Materialstreifen 11, 12 auf, die über einen Zwischenraum 13 beabstandet sind. Die Materialstreifen 11, 12 sind in ihren Randbe­ reichen 17, 18 miteinander verbunden. Zum Erreichen der erforderli­ chen Länge des Zuschnitts 10 sind die Materialstreifen 11, 12 in meh­ reren Reihen 14 angeordnet, die über Stege 15 miteinander verbunden sind. Die Reihen 14 sind hierbei zueinander identisch. Alternativ kön­ nen in jeder Reihe 14 auch unterschiedlich geformte Materialstreifen 11, 12 verwendet werden. Die Materialstreifen 11, 12 jeder Reihe 14 verlaufen im wesentlichen parallel zueinander und sind mäanderförmig ausgebildet. Hierdurch wird eine relativ große Berührfläche mit der In­ nenseite des Blutgefäßes erzeugt. Gleichzeitig werden unzulässig große Maschen zwischen den einzelnen Materialstreifen 11, 12 vermieden.
Der Zuschnitt 10 besteht aus einem Flachmaterial und ist im wesentli­ chen rechteckförmig ausgebildet. Selbstverständlich ist auch die Ver­ wendung eines trapezförmigen oder anders geformten Zuschnitts 10 zur Anpassung an unterschiedliche Randbedingungen möglich.
Zur Herstellung werden die Materialstreifen 11, 12 in einander entge­ gengesetzte Richtungen aus dem Zuschnitt 10 herausgebogen. Die mit den Stegen 15 verbundenen Materialstreifen 11, 12 benachbarter Rei­ hen 14 werden hierbei in dieselbe Richtung gebogen. In jeder Reihe 14 wird somit ein erster Materialstreifen 11 in eine erste Richtung und der zweite Materialstreifen 12 in die entgegengesetzte Richtung aus der Ebene des Zuschnitts 10 herausgebogen. Hierdurch wird ein hohlzylin­ drischer Stent mit einer Mittelachse 16 gebildet. Der Durchmesser die­ ses Stents läßt sich aus der Breite B des Zuschnitts 10 errechnen. Die­ se Breite B entspricht etwa dem halben Umfang des herzustellenden Stents. Der Durchmesser dieses Stents errechnet sich dann zu dem Doppelten der Breite B geteilt durch die Kreiszahl π.
Die Materialstreifen 11, 12 dieser Ausführungsform sind nur in ihren Randbereichen 17, 18, die mit den Randbereichen des Zuschnitts 10 zusammenfallen, verbunden. Eine Verbindung zwischen dem Material­ streifen 11, 12 in der Mitte des Zuschnitts 10 ist nicht vorgesehen. Es können mehrere Zuschnitte 10 nebeneinander angeordnet und die benachbarten Randbereiche 17, 18 miteinander verbunden sein. Vor oder nach dem Herausbiegen der Materialstreifen 11, 12 werden die einzelnen Zuschnitte 10 voneinander getrennt.
Fig. 2 zeigt eine zweite Ausführungsform eines erfindungsgemäßen Zuschnitts 10. Gleiche oder funktionsähnliche Bestandteile wie in Fig. 1 wurden mit denselben Bezugszeichen versehen. Zur Vermeidung von Wiederholungen wird auf obenstehende Ausführungen verwiesen.
Fig. 3 zeigt eine Draufsicht auf eine dritte Ausführungsform eines er­ findungsgemäßen Zuschnitts 20. Auch hier wurden für gleiche oder funktionsähnliche Bestandteile dieselben Bezugszeichen wie in den. Fig. 1 und 2 verwendet. Der Zuschnitt 20 weist einen Basisbereich 21 und einen Gabelungsbereich 22 auf. Im Gabelungsbereich 22 sind zwei nebeneinander liegende Abschnitte 23, 24 vorgesehen. Sowohl der Basisbereich 21 als auch die Abschnitte 23, 24 weisen paarweise nebeneinander angeordnete Materialstreifen 11, 12 in mehreren Reihen 14 auf. Der Zuschnitt 20 ermöglicht die Herstellung eines Y-förmigen Stents. Der Basisbereich 21 wird hierbei zu einem Grundkörper umge­ formt, während die beiden Abschnitte 23, 24 zu mit dem Grundkörper verbundenen Ansätzen verformt werden. Die Herstellung geschieht wie anhand der Fig. 1 und 2 beschrieben durch Herausbiegen der Ma­ terialstreifen 11, 12 in einander entgegengesetzte Richtungen aus dem Zuschnitt 20. Der Zuschnitt 20 besteht wie der Zuschnitt 10 aus ei­ nem Flachmaterial.
Fig. 4 zeigt eine Draufsicht auf eine vierte Ausführungsform eines Zuschnitts 30. Der Zuschnitt 30 besteht aus einem Rohrmaterial und ist in der Abwicklung dargestellt. Wie bei Fig. 3 sind ein Basisbereich 21 und ein Gabelungsbereich 22 mit Abschnitten 23, 24 vorgesehen.
Die Abschnitte 23, 24 können zu hohlzylindrischen Ansätzen umge­ formt werden. Der Basisbereich 21 ist bereits hohlzylindrisch ausgebil­ det. Der Zuschnitt 30 ermöglicht das Anordnen der Abschnitte 23, 24 in Umfangsrichtung an einer beliebigen Stelle des Basisbereichs 21.
Hierdurch kann eine optimale Anpassung an unterschiedliche Randbe­ dingungen erreicht werden.
Die Fig. 5 und 6 zeigen schematische Draufsichten auf einen Y- förmigen Stent 40. Der Stent 40 weist einen Grundkörper 41 auf, der aus dem Basisbereich 21 des Zuschnitts 20, 30 hergestellt ist. Es sind weiter zwei Ansätze 43, 44 vorgesehen, die aus den Abschnitten 23, 24 des Zuschnitts 20, 30 hergestellt sind. Zwischen dem Grundkörper 41 und den Ansätzen 43, 44 liegt eine Verzweigung 42 vor. Die An­ sätze 43, 44 sind mit dem Grundkörper 41 materialeinstückig verbun­ den. Durch eine geeignete Variation der Länge und/oder der Durchmes­ ser des Grundkörpers 41 und der Ansätze 43, 44 kann eine optimale Anpassung an unterschiedliche Randbedingungen erreicht werden. Der Durchmesser des Grundkörpers 41 kann hierbei unabhängig vom Durchmesser der Ansätze 43, 44 durch eine geeignet Anpassung des Zuschnitts 20 erreicht werden, da die Breite des Basisbereichs 21 un­ abhängig von der Breite der Abschnitte 23, 24 eingestellt werden kann.
Der erfindungsgemäße Zuschnitt 10, 20, 30 ermöglicht eine rasche und einfache Herstellung von Stents 40 ohne Schweißen oder eine an­ dere materialschlüssige Verbindung. Weiter wird die Herstellung eines materialeinstückigen Y-förmigen Stents 40 ermöglicht, der Ablagerun­ gen in Verzweigungen von Blutgefäßen zuverlässig verhindert.

Claims (15)

1. Zuschnitt für einen Stent (40), dadurch gekennzeichnet, daß der Zuschnitt (10; 20; 30) paarweise angeordnete Materialstreifen (11, 12) aufweist, die über einen Zwischenraum (13) beanstan­ det und in ihren Randbereichen (17, 18) miteinander verbunden sind.
2. Zuschnitt nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß die Materialstreifen (11, 12) in mehreren Reihen (14) angeordnet und die Reihen (14) über Stege (15) miteinander verbunden sind.
3. Zuschnitt nach Anspruch 2, dadurch gekennzeichnet, daß die Stege (15) zwischen einander gegenüberliegenden Materialstrei­ fen (11; 12) benachbarter Reihen (14) angeordnet sind.
4. Zuschnitt nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß die Materialstreifen (11, 12) jeder Reihe (14) im wesentlichen parallel zueinander verlaufen.
5. Zuschnitt nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß die Materialstreifen (11, 12) mäanderförmig ausgebildet sind.
6. Zuschnitt nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß der Zuschnitt (20; 30) einen Basisbereich (21) und einen sich daran anschließenden Gabelungsbereich (22) aufweist, wobei der Gabelungsbereich (22) mindestens zwei ne­ beneinander liegende Abschnitte (23, 24) mit den paarweise an­ geordneten Materialstreifen (11, 12) aufweist.
7. Zuschnitt nach Anspruch 6, dadurch gekennzeichnet, daß auch der Basisbereich (21) die paarweise angeordneten Materialstrei­ fen (11, 12) aufweist.
8. Zuschnitt nach einem der Ansprüche 1 bis 7, dadurch gekenn­ zeichnet, daß der Zuschnitt (10; 20) aus einem Flachmaterial besteht.
9. Zuschnitt nach Anspruch 6, dadurch gekennzeichnet, daß der Zuschnitt (30) aus einem Rohrmaterial besteht.
10. Verfahren zur Herstellung eines Stents (40) unter Verwendung eines Zuschnitts (10; 20; 30) nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß einer der beiden Mate­ rialstreifen (11) einer Reihe (14) in einer ersten Richtung und der andere Materialstreifen (12) dieser Reihe (14) in entgegengesetz­ ter Richtung aus dem Zuschnitt (10; 20; 30) herausgebogen wird.
11. Verfahren nach Anspruch 10, dadurch gekennzeichnet, daß die mit den Stegen (15) verbundenen Materialstreifen (11; 12) be­ nachbarter Reihen (14) in dieselbe Richtung gebogen werden.
12. Verfahren nach Anspruch 10 oder 11, dadurch gekennzeichnet, daß nach dem Herausbiegen der Materialstreifen (11; 12) eine Wärmebehandlung zum Abbau von Spannungen vorgenommen wird.
13. Verfahren nach einem der Ansprüche 10 bis 12, dadurch ge­ kennzeichnet, daß eine Oberflächenbehandlung, insbesondere ein Elektropolieren, vorgenommen wird.
14. Stent, hergestellt aus einem Zuschnitt (20; 30) gemäß einem der Ansprüche 6 bis 9, dadurch gekennzeichnet, daß der Stent (40) eine Verzweigung (42) aufweist, insbesondere Y-förmig mit zwei rohrförmigen Ansätzen (43, 44), ausgebildet ist.
15. Stent nach Anspruch 14, dadurch gekennzeichnet, daß die bei­ den Ansätze (43, 44) unterschiedliche Längen und/oder unter­ schiedliche Durchmesser aufweisen.
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