DE19904441C1 - Akkommodatives Intraokularlinsensystem - Google Patents

Abstract

Es wird ein Implantat zum Einsetzen in das menschliche Auge beschrieben, das nach der Operation der Katarakt (Linsentrübung, "grauer Star") die natürliche Einstellung des Auges auf unterschiedliche Entfernungen (Akkommodation) ermöglicht. An der Peripherie der im Kapselsack befindlichen Intraokularlinse sitzen Permanentmagnete (innere Magnete). Ihnen gegenüber, etwas nach hinten versetzt, befinden sich weitere Permanentmagnete, die an der Sklera befestigt sind (äußere Magnete). Innere und äußere Magnete sind so gepolt und geometrisch so angeordnet, daß sie sich abstoßen, und daß durch diese Abstoßung eine Vorwärtsbewegung des Kapselsackes mit der darin befindlichen Linse bewirkt wird, wenn sich der Ziliarmuskel kontrahiert. Vor dem Anbringen der äußeren Magnete kann mit Hilfe von in ihrer Stärke einstellbaren Elektromagneten eine Messung durchgeführt werden, in der die Akkommodation als Funktion der Stärke der äußeren Magnete bestimmt wird. Mit den Daten dieser Messung können dann die äußeren (Permanent-)Magnete in Stärke, Anzahl, Geometrie und Position ausgewählt werden.

Description

Bei der Erfindung handelt es sich um eine Intraokularlinse mit zugehöri­ gen Hilfsvorrichtungen, mit der ein Patient durch bzw. nach Operation der natürlichen Augenlinse wieder die Fähigkeit zur optischen Naheinstellung (Ak­ kommodation) erlangt.

Stand der Technik

Intraokularlinsen, wie sie dem Stand der Technik entsprechen, erlauben nor­ malerweise nur ein scharfes Sehen in genau einer Entfernung. Daneben sind seit einigen Jahren Intraokularlinsen bekannt, die zwei oder mehrere Brennweiten aufweisen ("Multifokallinsen") und so ein scharfes Sehen in mehreren Entfer­ nungen zulassen. Da dabei mehrere Bilder unscharf überlagert werden, ist mit diesen Linsen der Kontrast deutlich schlechter als mit einer Monofokallinse. Auch wird nur in bestimmten Entfernungen scharf gesehen, der Zwischenbe­ reich ist deutlich unschärfer. Ein Sehen wie bei natürlicher Akkommodation ist mit diesen Linsen also nicht erreichbar.

Einen gedanklichen Zwischenschritt in Richtung Akkommodation stellen Sy­ steme dar, bei denen die Brechkraft des intraokularen Implantates durch äußere Maßnahmen adjustiert werden kann. Die optischen Elemente können dabei bei­ spielsweise durch Änderung der Kopfhaltung mittels Schwerkraft oder durch magnetische Kräfte (US 5326347 A, US 5593437 A) auf der optischen Achse ver­ schoben werden. Im letzteren Fall ist auf der Intraokularlinse eine magnetische Schicht aufgebracht, und die Linse wird durch einen adjustierbaren Magneten, der vor dem Auge in einer Art Brille sitzt, bewegt. In US 5800533 A wird die Verschiebung auf der optischen Achse mittels eines Schraubgewindes vorgenom­ men, wobei der Schraubvorgang mit magnetischen Werkzeugen von außerhalb des Auges vorgenommen wird.

Um eine vom Patienten als "natürlich" empfundene Akkommodationsfähig­ keit nach Entfernung des Inneren der getrübten, eigenen Augenlinse (Katarakt, grauer Star) wiederherzustellen, genügt die oben beschriebene Adjustierbar­ keit nicht. Statt dessen muß die Brechkraft der implantierten Kunstlinse bei­ spielsweise über ihre Form oder durch Verschiebung auf der optischen Achse oder durch Verschiebung mehrerer optischer Elemente gegeneinander verändert werden, wenn sich der Ziliarmuskel kontrahiert. Nur dieser Vorgang soll im folgenden unter "Akkommodation" verstanden werden. Zu seiner Realisierung sind mehrere Ansätze bekannt geworden. In den Kapselsack kann ein mit ei­ ner Flüssigkeit füllbarer Ballon eingesetzt werden (EP 0493090 A1). Zwei op­ tisch wirksame Komponenten können durch Flüssigkeitsdruck gegeneinander verschoben werden (EP 0356050 B1). Optische Komponenten werden durch Fe­ derdruck verschoben (EP 0337390 A2). Außerdem sind Intraokularlinsen kom­ merziell verfügbar, deren äußerer Teil (Haptik) als federndes Scharnier ausge­ bildet ist, so daß eine radiale Kontraktion in eine axiale Verschiebung umgelenkt wird (WO 9615734 A2).

Keiner der genannten Ansätze hat bisher eine praktische Bedeutung erlan­ gen können. Der Grund ist für alle prinzipiell der gleiche: Nach Entfernung des Linseninneren kommt es zu einer individuell stark unterschiedlichen Schrump­ fung und Verhärtung des Kapselsackes. Der Kapselsack kann somit nicht als ein in seinen mechanischen Parametern berechenbares Element eines wie auch immer gearteten Bewegungsvorganges verwendet werden. Außerdem weist auch die Federkraft der Zonulafasern, über die der Kapselsack elastisch am Ziliarmus­ kel aufgehängt ist, erhebliche interindividuelle Schwankungen auf. Schließlich ist bei einem großen Teil der Patienten nach Kataraktoperation damit zu rechnen, daß es zu einer Trübung der hinteren Linsenkapsel kommt (Nachstar). Dieser getrübte Teil muß dann entfernt werden, beispielsweise mit einem Laser, was die mechanischen Eigenschaften des Kapselsackes erneut drastisch ändert.

Aufgabe der vorliegenden Erfindung ist es, eine Intraokularlinse verfügbar zu machen, die ihre Position in axialer Richtung auf Kontraktion des Ziliarmuskels verändert. Die postoperative Schrumpfung des Kapselsackes, die Variation in der Federkraft der Zonulafasern und eine spätere Entfernung des hinteren, zentralen Teils der Kapsel (Kapsulotomie) sollen die Funktion des Akkommodationsvorganges nicht wesentlich beeinflussen.

Kurze Darstellung der Erfindung

Die Aufgabe wird erfindungsgemäß entsprechend den kennzeichnenden Merkmalen des Anspruchs 1 gelöst. Das intraokulare, in bekannter Weise in den Kapselsack einzusetzende Implantat enthält zentral eine Kunstlinse in bekann­ ter Technik und in seinem peripheren Teil Permanentmagnete, die auf einem Kreis mit der optischen Achse des Auges als Kreisnormale angeordnet sind (im folgenden "innere Magnete" genannt). Diesen inneren Magneten gegenüber sind auf einem weiter hinten, außen liegenden Kreis, dessen Kreisnormale wieder die optische Achse des Auges ist, ebenfalls Permanentmagnete an der Sklera be­ festigt (im folgenden "äußere Magnete" genannt). Innere und äußere Magnete sind so gepolt, daß sie sich gegenseitig abstoßen, und geometrisch so ausgerich­ tet, daß diese Abstoßung eine nach vorne gerichtete Kraft auf den Kapselsack und damit auf die darin befindliche Intraokularlinse ausübt. Um die Schrump­ fung des Kapselsackes und die Unterschiede in der Federkraft der Zonulafasern individuell zu berücksichtigen, kann die Stärke der nach vorn gerichteten Kraft durch Wahl der Stärke, Anzahl, Geometrie und Lokalisation der äußeren Magne­ te auf den gewünschten Akkommodationserfolg individuell abgestimmt werden. Hierzu wird vor Anbringung der äußeren Magnete mit Hilfe von in ihrer Stärke einstellbaren Elektromagneten und bekannten optischen Meßmitteln die Ak­ kommodation als Funktion der magnetischen Kraft gemessen. Diese Anpassung der äußeren Magnete sollte daher vorzugsweise zu einem Zeitpunkt erfolgen, zu dem die Schrumpfung des Kapselsackes weitgehend abgeschlossen ist, also erst einige Monate nach Implantation der Linse und der inneren Magnete in den Kapselsack.

Bevorzugte Ausführung und Ausführungsalternativen

In seiner bevorzugten Ausführung besteht das in den Kapselsack einzuset­ zende Implantat aus einer beliebigen Hinterkapsellinse mit zentraler Optik und vorzugsweise Schleifenhaptik in bekannter und bewährter Technik sowie einem Kapselspannring ebenfalls in bekannter und bewährter Technik.

In den Kapselspannring sind die inneren Magnete eingegossen. Die Magnete müssen vollständig von biokompatiblem Material umgeben sein. Um die Dich­ te des Ringes zu reduzieren, kann der Ring zwischen den inneren Magneten Hohlräume aufweisen. Die äußeren Magnete können als Stabmagnete, umgeben von biokompatiblem Material, ausgeführt sein, wobei bereits vorkonfektionierte Ösen, Kerben oder Fäden die genaue Positionierung und das Annähen erleich­ tern. Die äußeren Magnete werden bevorzugt von außen auf der Sklera unter der Bindehaut angenäht. Prinzipiell können sie auch im Augeninneren im Be­ reich der pars plana befestigt werden. Von den magnetischen Kräften her ist letzteres günstiger, das Operationsrisiko ist aber deutlich höher.

Um die Akkommodation als Funktion der Magnetkraft zu bestimmen, wer­ den Elektromagnete in einen Ring integriert, der während der Messung von außen auf das Auge aufgesetzt wird. Die Elektromagnete müssen dabei in glei­ cher Weise wie die äußeren Magnete polarisiert sein. Auch sollten sie sich bei der Messung möglichst am gleichen Ort befinden wie die später aufzunähenden Permanentmagnete. Alternativ müssen sonst die Magnetkräfte mit bekannten Regeln der Elektrodynamik umgerechnet werden. Während der Messung kann der Akkommodationserfolg mit bekannten Mitteln der objektiven oder sub­ jektiven Refraktionsbestimmung (Autorefraktor, Phoropter, Vorsetzen von Mi­ nusgläsern oder Sehobjekten in der Nähe) oder mit bekannten Meßverfahren zur Bestimmung der Position der Intraokularlinse (Interferometer, Ultraschall) als Funktion der magnetischen Abstoßungskraft und der vom Patienten willentlich oder durch Medikamente ausgelösten An- und Entspannung des Ziliarmuskels bestimmt werden.

In einer anderen Ausführung der Erfindung werden die inneren Magnete in die Haptik der Intraokularlinse integriert. Bei einer Schleifenhaptik, beispiels­ weise mit C- oder J-Schleifen in bekannter Technik, können die Magnete in die Enden der Schleifen eingesetzt sein. Vorteilhaft an dieser Ausführung ist die Möglichkeit, diese Linsen als Faltlinsen in bekannter Technik ausführen zu können. Allerdings sind dabei nur zwei innere Magnete möglich, was die magne­ tische Kraft limitiert. Bei einer Plattenhaptik können im Außenbereich mehrere Magnete angebracht sein, bei dieser ist aber eine größere Asymmetrie in der Schrumpfung des Kapselsackes als Nachteil bekannt.

Claims (6)

1. Akkommodatives Intraokularlinsensystem, gekennzeichnet dadurch, daß

• - sich eine Intraokularlinse in bekannter Technik im Inneren des Kap­ selsackes befindet,
• - Permanentmagnete im Inneren des Kapselsackes an dessen Periphe­ rie auf einem Kreis angebracht sind, dessen Normale die optische Achse des Auges ist (innere Magnete),
• - weitere Permanentmagnete an der Sklera im Äußeren oder Inneren des Auges auf einem Kreis befestigt sind, dessen Normale die optische Achse des Auges ist (äußere Magnete),
• - die geometrische Anordnung und die Polarisierung der Magnete so gewählt sind, daß innere und äußere Magnete sich abstoßen und da­ durch eine resultierende Kraft nach vorne auf den Kapselsack aus­ geübt wird, die diesen nach vorne verschiebt, wenn sich der Ziliar­ muskel kontrahiert.

2. Akkommodatives Intraokularlinsensystem nach Anspruch 1, gekenn­ zeichnet dadurch, daß als Hilfsvorrichtungen Meßmittel vorhanden sind, mit denen der Verschiebeweg des Kapselsackes als Funktion der Magnetfeldstärke von Elektromagneten, die sich in der ungefähren Position der später dort zu befestigenden äußeren Magnete befinden, ge­ messen werden kann, so daß die äußeren Magnete in Stärke, Geometrie, Anzahl und Lokalisation auf die individuellen Bedingungen angepaßt wer­ den können.

3. Akkommodatives Intraokularlinsensystem nach Anspruch 1, gekenn­ zeichnet dadurch, daß die inneren Magnete in einen separaten Ring integriert sind, wie er beispielsweise als Kapselspannring bekannt ist.

4. Akkommodatives Intraokularlinsensystem nach Anspruch 1, gekenn­ zeichnet dadurch, daß im Bereich der inneren Magnete Hohlräume vor­ gesehen sind, um die Dichte des intraokularen Implantates zu reduzieren.

5. Akkommodatives Intraokularlinsensystem nach Anspruch 1, gekenn­ zeichnet dadurch, daß die inneren Magnete in die Haptik der Intraoku­ larlinse integriert sind.

6. Akkommodatives Intraokularlinsensystem nach Anspruch 1, gekenn­ zeichnet dadurch, daß die äußeren Magnete Ösen, Kerben oder bereits befestigte Fäden aufweisen, die das Positionieren und Annähen erleich­ tern.