DE19848513A1 - Semi-automatic biopsy instrument with needle uses clamped grip in slide to operate spring so slide first latches and is then freed to initiate biopsy. - Google Patents

Semi-automatic biopsy instrument with needle uses clamped grip in slide to operate spring so slide first latches and is then freed to initiate biopsy.

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DE19848513A1
DE19848513A1 DE1998148513 DE19848513A DE19848513A1 DE 19848513 A1 DE19848513 A1 DE 19848513A1 DE 1998148513 DE1998148513 DE 1998148513 DE 19848513 A DE19848513 A DE 19848513A DE 19848513 A1 DE19848513 A1 DE 19848513A1
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Axel Winkel
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MRI DEVICES DAUM GMBH, 19061 SCHWERIN, DE
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    • A61B10/02Instruments for taking cell samples or for biopsy
    • A61B10/0233Pointed or sharp biopsy instruments
    • A61B10/0266Pointed or sharp biopsy instruments means for severing sample
    • A61B10/0275Pointed or sharp biopsy instruments means for severing sample with sample notch, e.g. on the side of inner stylet
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    • A61B10/02Instruments for taking cell samples or for biopsy
    • A61B2010/0208Biopsy devices with actuators, e.g. with triggered spring mechanisms

Abstract

The manual biopsy instrument grip (1) can be held in a slide holder (25) complete with clamp (23) and guide (27) so the slide can be moved in a rail guide of the base element (30) and in this way tension or relax a spring (17). With the spring in tension, the slide (25) latches into one position so that only by pressing on the thumb piece (13) is the clamp released and the semi-automatic biopsy initiated. The semi-automatic grip (21) moves the outer part (4) of the grip (1) by a roll or leg spring (17).

Description

Die Erfindung betrifft eine Vorrichtung nach dem Oberbegriff des Anspruch 1.The invention relates to a device according to the preamble of claim 1.

Problemproblem

In der interventionellen Radiologie sind Biopsiegunsysteme bekannt, mit denen man halbautomatisch eine Biopsienadel Fig. 2, z. B. eine seitlich schneidende, sogenannte Side-Cut-Nadel in den Körper einstechen und abschießen kann. Die Biopsie wird dann mit Hilfe der Federkraft einer mechanischen Spiralfeder 26 durchgeführt. Der Nachteil solcher Gunsysteme ist der, daß
In interventional radiology, biopsy systems are known with which a biopsy needle Fig. 2, z. B. can pierce a side-cutting, so-called side-cut needle in the body and shoot. The biopsy is then carried out using the spring force of a mechanical spiral spring 26 . The disadvantage of such gun systems is that

  • 1. für bestimmte Prozeduren, wie z. B. Interventionen unter der Kernspintomographie oder CT in der begrenzten Gantry (Öffnung) eines offenen Kernspintomographen oder CT, die proximal liegenden Handhabungsgriffe zu groß und voluminös für den freien über den Patienten und innerhalb der Gantry liegenden Raum sind, daß1. for certain procedures, such as B. Interventions under magnetic resonance imaging or CT in the limited gantry (opening) of an open magnetic resonance scanner or CT that is proximal lying handles too large and voluminous for free over the patient and inside the gantry are that
  • 2. derartige halbautomatische Biopsieschußsysteme keine Kontrolle für eine während der Prozedur zu entnehmenden Probe besitzen, daß2. Such semi-automatic biopsy shot systems have no control for one during the Procedure to be taken have that
  • 3. die Herstellung der Spritzgußteile für ein solches halbautomatisches Gun-System teuer ist.3. The production of the injection molded parts for such a semi-automatic gun system is expensive.

Speziell im geschilderten Punkt 2 gibt es sogenannte kleine manuelle Systeme wie in Fig. 1 gezeigt, bei denen man den inneren Teil der Nadel 6, den sogenannten Obturator 6 mit Notch 7, nach proximal herausziehen kann, wie in Fig. 1b gezeigt, so daß man kontrollieren kann, ob Gewebe in der Notch 7 (Gewebstasche des Obturators) erfolgreich vorliegt. Auch ist die Herstellung eines solchen manuellen Systems kostengünstiger als die eines halbautomatischen.Especially in the point 2 described there are so-called small manual systems as shown in Fig. 1, in which one can pull out the inner part of the needle 6 , the so-called obturator 6 with Notch 7 , proximally, as shown in Fig. 1b, so that one can check whether tissue is successfully present in Notch 7 (tissue pocket of the obturator). Such a manual system is also less expensive to manufacture than a semi-automatic one.

Die Aufgabe der Erfindung ist es nun, ein halbautomatisches Biopsieschuß-System zu entwickeln, welches zum einen dem niedrigen Platzbedarf in einem z. B. Kernspintomographen oder CT gerecht wird und zum anderen die Kontrolle der Prozedur während der Intervention erlaubt.The object of the invention is now to develop a semi-automatic biopsy shot system, which on the one hand the low space requirement in a z. B. MRI or CT on the other hand, the procedure can be checked during the intervention.

Lösungsolution

Die Lösung des gestellten Problems ist in den folgenden Figuren erläutert:The solution to the problem is explained in the following figures:

Fig. 1a herkömmliches manuelles System im Grundzustand Fig. 1a conventional manual system in the basic state

Fig. 1b herkömmliches manuelles System im nach proximal geöffneten Kontrollzustand Fig. 1b conventional manual system in the proximally opened control state

Fig. 2a herkömmliches halbautomatisches Biopsieschuß(-gun)system, geschlossen Fig. 2a conventional semi-automatic biopsy shot (-gun) system, closed

Fig. 2b herkömmliches halbautomatisches Biopsieschuß(-gun)system, geöffnet, mit Spiralfeder 26 Fig. 2b conventional semi-automatic biopsy shot (-gun) system, opened, with coil spring 26th

Fig. 3 Das hier erfundene System:
a - Ansicht, mit manuellem Nadelsystem
b - Längssicht, mit manuellem Nadelsystem
c - Aufsicht, mit manuellem Nadelsystem
Fig. 3 The system invented here:
a - view, with manual needle system
b - Longitudinal view, with manual needle system
c - supervision, with manual needle system

Fig. 4 Rollfeder des erfundenen Systems Fig. 4 roller spring of the invented system

Fig. 5 abnehmbarer Grundgriffteil des Systems
a - Ansicht
b - Längsschnitt
Fig. 5 removable basic handle part of the system
a - view
b - longitudinal section

Fig. 6 Kraftdehnungslinie dreier Federn, ohne Einheiten allgemein gehalten
a - Rollfeder
b - Schenkelfeder
c - Spiralfeder
Fig. 6 force expansion line of three springs, generally held without units
a - Scroll spring
b - leg spring
c - coil spring

Die Erfindung löst das gestellte Problem prinzipiell dadurch, daß sie ein herkömmliches manuelles System mit einem halbautomatischem Griffsystem abnehmbar verbindet und daß das halbautomatische abnehmbare Griffsystem auf einer Rollfeder basiert.The invention solves the problem in principle in that it is a conventional manual System with a semi-automatic handle system removably connects and that the semi-automatic removable handle system based on a roller spring.

Dabei werden die vorhandenen bekannten Griffe der Biopsienadeln verwendet. Als Feder wird eine Rollfeder 17 oder zwei Schenkelfedern verwendet, die sich um die Fingeröffnungen herum anordnen. Die Verwendung solcher Federn führt zu einer gleichmäßigen und konstanten Federkraft über den Federweg, da flachere Kennlinien bei gleichem Platzbedarf und Anfangskraft im Vergleich zu Spiralfedern möglich sind. Die Kennlinien solcher Federn sind prinzipiell in Fig. 6 gezeigt. Aufgeführt ist die Kraft F gegen die Strecke s der Federdehnung für eine Rollfeder a, eine Schenkelfeder b und eine Spiralfeder c. Deutlich ist zu erkennen, daß bei Rollfedern das Kennlinienbild konstanter über die Strecke verläuft als bei den herkömmlich genutzten Spiralfedern.The known handles of the biopsy needles are used. A roller spring 17 or two leg springs are used as the spring, which are arranged around the finger openings. The use of such springs leads to a uniform and constant spring force over the spring travel, since flatter characteristic curves are possible with the same space requirement and initial force compared to spiral springs. The characteristics of such springs are shown in principle in Fig. 6. The force F is shown against the distance s of the spring extension for a coil spring a, a leg spring b and a spiral spring c. It can be clearly seen that the characteristic curve is more constant over the distance in the case of roller springs than in the case of conventionally used spiral springs.

Die Erfindung im einzelnen:
In Fig. 1 ist ein herkömmliches manuelles Biopsiesystem gezeigt mit einem äußeren Griffteil 4 und einem inneren Griffteil 5, welches sich am proximalen Geräteende 2 befindet. Am distalen Geräteende ist die Nadel angeschliffen. Die Außennadel ist in die Bohrung 19 des Außenteiles 4' eingeklebt, wie in Fig. 5 gezeigt. Ebenso ist die Innennadel oder der Obturator 6 in das Innenteil 5 am proximalen Ende 20 eingeklebt.
The invention in detail:
In Fig. 1, a conventional manual biopsy system is shown with an outer gripping part 4 and an inner handle member 5, which is located at the proximal end 2 devices. The needle is ground at the distal end of the device. The outer needle is glued into the bore 19 of the outer part 4 ', as shown in Fig. 5. Likewise, the inner needle or obturator 6 is glued into the inner part 5 at the proximal end 20 .

In Fig. 1b ist die Nadel auseinandergenommen gezeigt, so daß der Obturator 6 mit der Notch (Gewebstasche, bekannt auch als Side-Cut-Typ) ausgeschliffen ist. Am distalen Teil trägt die Nadel 6 einen Anschliff 8 sowie die Nadel 9 einen Anschliff 10. Die Nadel 9 ist von außen durch Markierungen 11 skaliert, um die Eindringtiefe in das Gewebe zu messen. Die Innennadel 6 kann von proximal nach distal durch die Außennadel 9 geschoben werden, so daß die Nadel 1, so wie in Fig. 1a gezeigt, sich im zusammengebauten Zustand darstellt. Um eine Biopsie zu erhalten, wird das Innenteil 5 nach distal auf das Außenteil 4 geschoben. Dadurch wird die Notch am distalen Geräteende 3 im Gewebe freigesetzt. Schiebt man dann das Außenteil 4 wieder nach distal, schneidet dieses mit seinem Anschliff 10 das Gewebe ab, welches dann in der Notch 7 liegenbleibt. Zieht man das Innenteil 5 wieder nach proximal heraus, kann man sehen, ob man ein Gewebe gewünschter Art geschnitten hat. Ansonsten kann man die Biopsie wiederholen.In Fig. 1b the needle is shown disassembled so that the obturator 6 with the notch (tissue pocket, also known as a side-cut type) is ground out. The needle 6 has a bevel 8 and the needle 9 a bevel 10 on the distal part. The needle 9 is scaled from the outside by markings 11 in order to measure the depth of penetration into the tissue. The inner needle 6 can be pushed from proximal to distal through the outer needle 9 , so that the needle 1 , as shown in Fig. 1a, is shown in the assembled state. In order to obtain a biopsy, the inner part 5 is pushed distally onto the outer part 4 . This releases the notch at the distal end 3 of the device in the tissue. If one then pushes the outer part 4 distally, this cuts the tissue with its bevel 10 , which then remains in the notch 7 . If you pull the inner part 5 out proximally, you can see whether you have cut a tissue of the desired type. Otherwise, the biopsy can be repeated.

In Fig. 2 ist ein halbautomatisches Gun-System gezeigt, welches prinzipiell nach dem gleichen Muster funktioniert. Die Finger werden hier in die Griffaushöhlungen 14 gelegt, der Daumen auf das Daumenteil 13. Durch Vordrücken des Teiles 13 in das Gehäuseteil 15 des Handhabungsteiles 12 schießt die Außennadel 9' mit ihrer Schneidekante 10' über den Obturator 6', so daß ein Gewebe in der Notch 7' verbleibt. Die Erfindung besteht nun darin, daß ein manuelles System nach der Funktionsart der Fig. 1 mit einem halbautomatischem Handstück, wie in Fig. 3 beschrieben, kombiniert wird.In FIG. 2, a semi-automatic gun system is shown, which in principle works according to the same pattern. The fingers are placed in the handle cavities 14 , the thumb on the thumb part 13 . By pressing the part 13 into the housing part 15 of the handling part 12 , the outer needle 9 'shoots with its cutting edge 10 ' over the obturator 6 ', so that a tissue remains in the notch 7 '. The invention now consists in combining a manual system according to the type of function of FIG. 1 with a semi-automatic handpiece, as described in FIG. 3.

Das Griffstück 21 hat eine mechanische Aussparung 22, die als Halterung für das manuelle Handhabungsteil 1 agiert. Die Halterung 22 besteht aus einem Schlitten 25, der in einer Führungsschiene 29 im Grundteil 30 läuft. Wird dieser zurückgezogen in Richtung proximal, wird die Feder 17 gespannt. Eine Einrasterung, hier nicht gezeigt, hält den Schlitten 25 dann noch in Position. Die Nadel wird mit ihrer Halterung 4 in den Schlitten derart montiert, daß die Klemmung 23 das Außenteil 4' hält und dieses in der Führung 27 zu liegen kommt. Das Innenteil 5' paßt dann mit der Obturatornadel 6' in die Führung 28 am Grundteil 30, Fig. 3d. Das manuelle Handhabungsteil 1 wird in der Halterung 2 durch Klemmen 23 gehalten. Wie in Fig. 3a gezeigt, liegt eine Rollfeder 17 in einer Einsparung 24 derart, daß im ungespannten Zustand der Feder 17 die Nadel 16 an ihrem distalen Ende geschlossen ist. Wird nun das Innenteil 5' nach proximal an seinem Daumenteil 13' gezogen, wird die Feder gespannt. Danach wird das Innenteil 5' wieder vorgezogen, so daß die Notch nach vorn freiliegt, wie dies in der Fig. 2 gezeigt ist. Dabei bleiben die Rollfeder oder die beiden Schenkelfedern, die wahlweise eingebaut werden können (dies ist hier jedoch nicht gezeigt), im gespannten Zustand.The handle 21 has a mechanical recess 22 , which acts as a holder for the manual handling part 1 . The bracket 22 consists of a carriage 25 which runs in a guide rail 29 in the base 30 . If this is withdrawn in the proximal direction, the spring 17 is tensioned. A catch, not shown here, then still holds the carriage 25 in position. The needle is mounted with its holder 4 in the carriage such that the clamp 23 holds the outer part 4 'and this comes to rest in the guide 27 . The inner part 5 'then fits with the obturator needle 6 ' into the guide 28 on the base part 30 , Fig. 3d. The manual handling part 1 is held in the holder 2 by clamps 23 . As shown in Fig. 3a, a roller spring 17 is in a recess 24 such that the needle 16 is closed at its distal end in the untensioned state of the spring 17 . If the inner part 5 'is pulled proximally on its thumb part 13 ', the spring is tensioned. Then the inner part 5 'is pulled forward again, so that the notch is exposed to the front, as shown in FIG. 2. The roller spring or the two leg springs, which can optionally be installed (but this is not shown here), remain in the tensioned state.

Die erfinderische Vorrichtung wird dadurch gespannt, daß das Außenteil 4' des manuellen Griffteiles 1 nach proximal gezogen wird. Dabei wird die Feder 17 gespannt. Diese verläuft entlang der Einsparung 24. Der so gespannte Außenteil 4' rastet dann ab einer bestimmten Stellung ein. Wird nun mit dem Daumen auf das Daumenteil 13' gedrückt, wird dieses kurz über die Einrastung geführt und die Feder drückt automatisch das Außenteil und damit die Außennadel 9' in Richtung distal, so daß das in der Notch 7' befindliche Gewebe durch den Anschliff 10' geschnitten wird. Der Schnitt kann nun dadurch kontrolliert werden, daß, wie in Fig. 1b gezeigt, das Innenteil 5' der manuellen Handnadel 1 nach proximal herausgezogen wird. Diese Prozedur kann beliebig wiederholt werden. Das halbautomatische Griffteil 21 kann auch von der manuellen Nadel 1 abgenommen werden. Zusätzlich kann das Außenstück 4 der manuellen Handhabungsnadel 1 eine spezielle Bohrung 18 aufweisen, der eine Aspirationseinheit angesetzt werden kann, so daß durch diese dann eine Aspirationsbiopsie durchgeführt werden kann. Eine solche Aussparung ist vorzugsweise ein Luer-Anschluß. The inventive device is tensioned in that the outer part 4 'of the manual handle part 1 is pulled proximally. The spring 17 is tensioned. This runs along the saving 24 . The outer part 4 'thus tensioned then engages from a certain position. If the thumb part 13 'is now pressed with the thumb, it is briefly guided over the latching and the spring automatically presses the outer part and thus the outer needle 9 ' in the distal direction, so that the tissue located in the notch 7 'through the bevel 10 'is cut. The cut can now be checked in that, as shown in Fig. 1b, the inner part 5 'of the manual hand needle 1 is pulled out proximally. This procedure can be repeated any number of times. The semi-automatic handle part 21 can also be removed from the manual needle 1 . In addition, the outer piece 4 of the manual handling needle 1 can have a special bore 18 , to which an aspiration unit can be attached, so that an aspiration biopsy can then be carried out through it. Such a recess is preferably a Luer connector.

Der Vorteil einer solchen Einheit ist, daß aus einem manuellen Handhabungsteil ein halbautomatisches Biopsiegerät entsteht. Dieses halbautomatische Griffstück ist nicht größer als das manuelle Handhabungsteil 1 selbst.The advantage of such a unit is that a semi-automatic biopsy device is created from a manual handling part. This semi-automatic handle is no larger than the manual handling part 1 itself.

Das ansetzbare und halbautomatische Griffstück 21 kann unter Umständen wiederverwendet werden. Dadurch reduzieren sich die Herstellungskosten, da die einmal zu verwendenden Teile 4 und 5 kostengünstiger herstellbar sind als eine halbautomatische und herkömmliche Vorrichtung, wie in Fig. 2 gezeigt, bei der auch die in Gehäuse 15 liegende Feder 26 weggeworfen wird.The attachable and semi-automatic handle 21 can be reused under certain circumstances. This reduces the production costs, since the parts 4 and 5 which are to be used once can be produced more cheaply than a semi-automatic and conventional device, as shown in FIG. 2, in which the spring 26 lying in the housing 15 is also thrown away.

DefinitionenDefinitions

Unter distal wird die dem Patienten zugewandte (bzw. die dem Arzt abgewandte) Seite eines Gerätes bezeichnet, mit proximal die vom Patienten abgewandte (bzw. die dem Arzt zugewandte) Seite.The distal side is the side of a device facing the patient (or facing away from the doctor) designated, with proximally the side facing away from the patient (or the side facing the doctor).

Unter Biopsie versteht man die Gewebsprobenentnahme aus einem dichten, aber weichen Gewebe.Biopsy is the taking of tissue samples from a dense but soft tissue.

Halbautomatisch bedeutet, daß in die Außennadel 9 bzw. 9' mit einer Federkraft hervorgeschossen wird, der Obturator jedoch in Position bleibt. Vollautomatisch bedeutet, daß auch der Obturator vor Auslösen der Außennadel nach distal schießt. Semi-automatic means that the outer needle 9 or 9 'is shot out with a spring force, but the obturator remains in position. Fully automatic means that the obturator also shoots distally before the outer needle is triggered.

BezeichnerIdentifier

11

manuelles Handhabungsteil, manuelles Griffteil
manual handling part, manual handle part

22nd

proximales Geräteende
proximal end of the device

33rd

distales Geräteende
distal device end

44th

, ,

44th

' Außenteil von 'Outer part of

11

55

, ,

55

' Innenteil von 'Inner part of

11

66

, ,

66

' Obturator
'Obturator

77

, ,

77

' Notch, Gewebetasche, bekannt auch als Side-Cut-Typ
'Notch, fabric bag, also known as a side-cut type

88th

, ,

88th

' facettiertes distales Ende von 'faceted distal end of

66

, Nadelspitze
, Needle point

99

, ,

99

' Außennadel
'Outer needle

1010th

, ,

1010th

' facettiertes distales Ende von 'faceted distal end of

99

, schneidende Spitze
, cutting tip

1111

Skalierung
Scaling

1212th

Handhabungsteil einer halbautomatischen Biopsievorrichtung (Gun)
Handling part of a semi-automatic biopsy device (gun)

1313

, ,

1313

' Daumen-Teil
'Thumb part

1414

, ,

1414

' Finger-Teil
'Finger part

1515

Gehäuse mit innenliegender Spiralfeder
Housing with internal spiral spring

1616

Nadelsystem
Needle system

1717th

Rollfeder
Scroll spring

1818th

Ansatzaussparung für eine Aspirationseinheit, vorzugsweise sogenannter Luer-Anschluß
Neck recess for an aspiration unit, preferably a so-called Luer connector

1919th

Bohrung zum Einkleben der Außennadel
Hole for gluing the outer needle

2020th

Teil, in dem der Obturator eingeklebt ist
Part in which the obturator is glued

2121

halbautomatisches Griffstück
semi-automatic handle

2222

Halterung der manuellen Nadel Manual needle holder

11

2323

Klemmen zur Halterung der Nadel Clamps to hold the needle

11

2424th

Einsparung für Rollfeder Saving for roller spring

1717th

in Griffteil in handle part

2121

2525th

Schlitten
carriage

2626

Spiralfeder
Coil spring

2727

Führung für Außenteil Guide for outer part

44th

, ,

44th

'
'

2828

Führung für Obturator Guided tour for obturator

66

, ,

66

'
'

2929

Führungsschiene für Schlitten Guide rail for sledges

2525th

3030th

Grundteil
F Kraft
S Strecke der Federdehnung
Basic part
F force
S range of spring elongation

ZusammenfassungSummary

Halbautomatisches Handstück für eine manuelle Biopsienadel, die sich einfach ansetzen oder abnehmen läßt mit verbesserter Federkraftausnutzung durch Nutzung einer Rollfeder.Semi-automatic handpiece for a manual biopsy needle that is easy to attach or can lose weight with improved use of spring force by using a roller spring.

Claims (3)

1. Vorrichtung zum halbautomatischen Betätigen einer manuellen Biopsienadel, dadurch gekennzeichnet, daß die manuelle Biopsievorrichtung mit ihrem Griffteil (1) in einer Halterung (25) mit Klemmung (23) und Führung (27, 28) eingeklemmt werden kann und daß dieser Schlitten (25) in einer Führungsschiene des Grundteiles (30) fährt, so daß eine Feder (17) ge- oder entspannt wird.1. Device for the semi-automatic actuation of a manual biopsy needle, characterized in that the manual biopsy device with its handle part ( 1 ) in a holder ( 25 ) with clamping ( 23 ) and guide ( 27 , 28 ) can be clamped and that this slide ( 25th ) runs in a guide rail of the base part ( 30 ), so that a spring ( 17 ) is relaxed or relaxed. 2. Vorrichtung nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß der Schlitten (25) im gespannten Zustand der Feder auf eine Position einrastet und erst durch Druck des menschlichen Daumens auf das Daumenteil (13') diese Klemmung gelöst und die halbautomatische Biopsie ausgelöst wird.2. Apparatus according to claim 1, characterized in that the carriage ( 25 ) engages in one position in the tensioned state of the spring and this clamping is only released by pressure of the human thumb on the thumb part ( 13 ') and the semi-automatic biopsy is triggered. 3. Vorrichtung nach Anspruch 1 und 2, dadurch gekennzeichnet, daß das halbautomatische Griffteil (21) das Außenteil (4) des manuellen Griffteils (1) mittels einer Roll- oder Schenkelfeder bewegt.3. Apparatus according to claim 1 and 2, characterized in that the semi-automatic handle part ( 21 ) moves the outer part ( 4 ) of the manual handle part ( 1 ) by means of a roller or leg spring.
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