DE19840856A1

DE19840856A1 - Lanzettenspender

Info

Publication number: DE19840856A1
Application number: DE19840856A
Authority: DE
Inventors: Hans-Juergen Kuhr; Joachim Kohl; Hans Kintzig
Original assignee: Roche Diagnostics GmbH
Current assignee: Roche Diabetes Care GmbH
Priority date: 1998-09-07
Filing date: 1998-09-07
Publication date: 2000-05-04
Anticipated expiration: 2018-09-08
Also published as: DE59915099D1; ATE447360T1; US7211096B2; ES2335164T3; US6783537B1; EP0985376B1; DE19840856B4; EP0985376A1; US20050027211A1

Abstract

Die vorliegende Erfindung betrifft ein System, geeignet zur Gewinnung einer Körperflüssigkeit, insbesondere von Blut aus einer Körperpartie einer zu untersuchenden Person, enthaltend eine Stechhilfe, die zur Aufnahme einer Lanzette geeignet ist, ein Lanzettenmagazin zur Bevorratung von zwei oder mehreren Lanzetten, das eine Transportvorrichtung für die Lanzetten aufweist und eine Öffnung besitzt, in welche die Stechhilfe zur Entnahme einer Lanzette aus dem Lanzettenmagazin eingeführt werden kann, und zwei oder mehrere Lanzetten. DOLLAR A Weiterhin betrifft die Erfindung ein Verfahren zur Entnahme einer Lanzette aus einem Lanzettenmagazin, wobei eine Lanzette, die sich im Lanzettenmagazin befindet, manuell oder automatisch in eine Entnahmeposition im Inneren des Lanzettenmagazin transportiert wird, eine Stechhilfe teilweise in eine dafür vorgesehene Öffnung des Lanzettenmagazins eingeführt wird, wobei beim teilweisen Einführen der Stechhilfe diese automatisch die Lanzette, die sich in der Entnahmeposition befindet, greift, und die Stechhilfe mit der gegriffenen Lanzette aus dem Lanzettenmagazin herausgenommen wird.

Description

Die Erfindung betrifft ein System geeignet zur Gewinnung einer Körperflüssigkeit, insbe sondere von Blut, aus einer Körperpartie einer zu untersuchenden Person, wobei das System eine Stechhilfe, zwei oder mehrere Lanzetten und ein Lanzettenmagazin zur Bevorratung von zwei oder mehreren Lanzetten enthält. Die Erfindung betrifft weiterhin eine Stechhilfe, Lanzetten und ein Lanzettenmagazin, die zum Einsatz in dem erfindungsgemäßen System ge eignet sind, sowie ein spezielles Verfahren zur Entnahme einer Lanzette aus einem Lanzetten magazin.

Die Untersuchung von Blutproben ermöglicht in der klinischen Diagnostik das frühzeitige und zuverlässige Erkennen von pathologischen Zuständen sowie die gezielte und fundierte Kon trolle von Körperzuständen. Die medizinische Blutdiagnostik setzt stets die Gewinnung einer Blutprobe des zu untersuchenden Individuums voraus. Während in Kliniken und bei nieder gelassenen Ärzten oftmals durch eine Venenpunktion mehrere Milliliter Blut einer zu unter suchenden Person für die Analyse gewonnen werden, um damit eine Vielzahl von Labortests durchführen zu lassen, reichen für einzelne Analysen, die gezielt auf einen Parameter gerichtet sind, heutzutage oftmals wenige Mikroliter Blut aus. Solch geringe Blutmengen erfordern keine Venenpunktion. Vielmehr genügt es hier, zur Blutgewinnung durch die Haut z. B. in die Fingerbeere oder das Ohrläppchen der zu untersuchenden Person mit Hilfe einer sterilen, scharfen Lanzette zu stoßen, um so einige wenige Mikroliter Blut für die Analyse zu gewinnen. Insbesondere eignet sich diese Methode, wenn die Analyse der Blutprobe unmittelbar nach der Blutgewinnung durchgeführt werden kann.

Vor allem im Bereich des sogenannten "Home-Monitoring", also dort, wo medizinische Laien selbst einfache Analysen des Bluts durchführen, und dort insbesondere für die regelmäßige, mehrmals täglich durchzuführende Blutgewinnung durch Diabetiker für die Kontrolle der Blut glucosekonzentration, werden Lanzetten und dazu passende Geräte (sogenannte Blutent nahmegeräte, Blutlanzettenvorrichtungen oder - wie sie im Folgenden genannt werden sollen - Stechhilfen), angeboten, die eine möglichst schmerzarme und reproduzierbare Blutgewinnung ermöglichen. Zudem soll die Verwendung von Lanzetten mit Stechhilfen die psychologische Schwelle beim Stechen des eigenen Körpers senken, was vor allem für Kinder, die an Diabetes erkrankt sind und auf regelmäßige Blutglucosetests angewiesen sind, von besonderer Be deutung ist. Als Beispiele für Lanzetten und Stechhilfen seien die kommerziell erhältlichen Geräte und Lanzetten Glucolet® der Bayer AG und Softclix® der Boehringer Mannheim GmbH genannt. Solche Lanzetten und Geräte sind z. B. Gegenstand von EP-A 0 565 970, US 4,442,836 oder US 5,554,166.

Bei den derzeit verfügbaren Systemen erfolgt die Bereitstellung der Lanzetten für die Ver wendung in Stechhilfen meist in loser Form. Der Benutzer entnimmt manuell vor jedem Stech vorgang eine Lanzette aus einer Verpackung, beispielsweise einer Pappschachtel oder einer Röhre, in der eine Vielzahl von Lanzetten ungeordnet, lose geschüttet enthalten sind. An schließend wird die Stechhilfe, beispielsweise durch Abschrauben oder Abziehen einer Schutz kappe, für die Aufnahme der Lanzette vorbereitet, wobei der Lanzettenhalter der Stechhilfe freigelegt wird. Der Lanzettenhalter dient einerseits der Aufnahme der Lanzetten. Andererseits wird durch ihn die Lanzette beim eigentlichen Stechvorgang geführt. Die aus der Packung ent nommene Lanzette wird manuell in den Lanzettenhalter der Stechhilfe eingeführt und dort fixiert. Dann muß die Schutzhülle, welche die Lanzettenspitze umgibt und sowohl diese als auch den Benutzer schützt, von der Lanzette manuell abgenommen werden. Anschließend wird die Stechhilfe mit ihrer Schutzkappe wieder verschlossen. Die Schutzkappe sorgt dafür, daß die Lanzette von außen nicht mehr zugänglich ist. Sie besitzt meist eine Öffnung, durch welche die Lanzettenspitze beim eigentlichen Stechvorgang austreten kann. Schließlich wird die Stechhilfe gespannt und steht für den Stechvorgang zur Gewinnung von Blut zur Verfügung.

Die Vielzahl der manuellen Bedienschritte wird vom Benutzer als nachteilig empfunden und ist vor allem bei eingeschränkter Wahrnehmung im Zustand einer Hypoglykämie problematisch. Zudem wird der Benutzer dazu verleitet, eine einmal eingelegt Lanzette mehrfach zum Stechen und Blutgewinnen zu verwenden. Dies ist zum einen aus hygienische Gründen bedenklich. Zum anderen führt die mehrmalige Benutzung der Lanzetten zu steigendem Schmerz für den Be nutzer, denn da die Lanzetten als Einmalartikel konzipiert sind, werden sie schnell stumpf. Zu dem besteht mit den Stechhilfen und Lanzetten des Standes der Technik die Gefahr, daß Stechhilfen mit nicht passenden Lanzetten benutzt werden oder daß die Lanzetten unsach gemäß in die Stechhilfen eingelegt werden. Weiterhin kann sich ein Benutzer bei unsachge mäße Benutzung von Lanzetten und Stechhilfen unbeabsichtigt verletzen.

Es mangelt deshalb nicht an Versuchen, die angesprochenen Nachteile zu beseitigen. Aus den US-Patentschriften US 3,030,959, US 4,794,926, US 5,035,704 und US 5,152,775 sind Stechhilfen bekannt, die mehrere Lanzetten in sich bevorraten und diese nacheinander einzeln für Stechvorgänge benutzen können. Aus US 5,514,152 und WO 98/14125 sind miteinander verbundene Lanzetten bekannt, die gemeinsam in eine Art Stechhilfe eingeführt werden können. Die in diesen Schriften vorgeschlagenen Konzepte können die angesprochenen Probleme jedoch nur partiell lösen und erzeugen teilweise selbst neue Nachteile wie auf wendige Kostruktion von Stechhilfe und/oder Lanzetten, mangelnde Hygiene und/oder Sterili tät und ungenügenden Bedienkomfort.

Aufgabe der Erfindung ist es, die Nachteile des Standes der Technik zu beseitigen. Insbe sondere ist es die Aufgabe der vorliegenden Erfindung, die Anzahl der manuellen Bedien schritte beim Einlegen einer Lanzette in eine Stechhilfe zu reduzieren und somit den Bedien komfort für den Benutzer zu erhöhen. Zudem ist es Aufgabe der Erfindung, ein ver wechslungsfreies Einlegen der Lanzette in die Stechhilfe zu gewährleisten und die Sicherheit für den Benutzer im Umgang mit Stechhilfe und Lanzette, insbesondere bei hypoglykämische Zuständen, zu erhöhen.

Die Aufgabe wird durch den Gegenstand der Erfindung, wie er in den Patentansprüchen charakterisiert ist, gelöst.

Gegenstand der Erfindung ist ein System geeignet zur Gewinnung einer Körperflüssigkeit, ins besondere von Blut aus einer Körperpartie einer zu untersuchenden Person enthaltend eine Stechhilfe, die zur Aufnahme einer Lanzette geeignet ist, ein Lanzettenmagazin zur Bevor ratung von zwei oder mehreren Lanzetten, das eine Transportvorrichtung für die Lanzetten aufweist und eine Öffnung besitzt, in welche die Stechhilfe zur Entnahme einer Lanzette aus dem Lanzettenmagazin eingeführt werden kann, und zwei oder mehrere Lanzetten.

Das erfindungsgemäße System ist zur Gewinnung einer Körperflüssigkeit, insbesondere von Blut, einer zu untersuchenden Person geeignet. Dabei durchstößt die von der Stechhilfe ge haltene, geführte und angetriebene Lanzette kurzzeitig und mit definierter Einstichtiefe die Haut dieser Person, wodurch eine winzige Wunde entsteht. Auf der Oberfläche der Wunde sammelt sich ein Tropfen der Körperflüssigkeit, insbesondere Blut von in aller Regel wenigen Mikroliter bis maximal 100 Mikroliter Volumen. Vorzugsweise wird die Körperflüssigkeit direkt im Anschluß an die Gewinnung für eine diagnostische Untersuchung eingesetzt. Die Probe der Körperflüssigkeit kann jedoch auch für eine spätere Untersuchung aufbewahrt werden.

Insbesondere kann mit dem erfindungsgemäßen System Kapillarblut aus einer Körperpartie, wie z. B. einer Fingerbeere oder einem Ohrläppchen, gewonnen werden. Das System kann sowohl von der zu untersuchenden Person selbst, beispielsweise einem Diabetiker, der seinen Blutglucosegehalt bestimmen möchte, als auch von einem Dritten, z. B. einem Arzt oder einer Krankenschwester zur Gewinnung von Blutproben eines Patienten, angewendet werden.

Das erfindungsgemäße System enthält eine Stechhilfe, Lanzetten und ein Lanzettenmagazin, die in ihrer Form und Funktion so aufeinander abgestimmt sind, daß ein optimales Zusammen wirken der einzelnen Systemkomponenten miteinander erreicht wird. Die einzelnen Kom ponenten und deren Zusammenwirken sollen im Folgenden näher erläutert werden.

Lanzettenmagazin

Zentrale Komponente des erfindungsgemäßen Systems ist das Lanzettenmagazin. Es dient der Aufnahme, Aufbewahrung und dem Zurverfügungstellen der Lanzetten und stellt die funktio nale Verbindung zwischen Lanzetten und Stechhilfe her. Zur Erfüllung dieser Zwecke besitzt das Lanzettenmagazin

- ein Gehäuse, in dem die Lanzetten aufbewahrt werden,
- eine Entnahmestelle für eine Lanzette und gegebenenfalls Mittel, die eine Lanzette in der Entnahmestelle halten,
- eine Vorrichtung, mit der die Lanzetten manuell oder automatisch in die Entnahmestelle transportiert werden können,
- eine Öffnung, in welche die Stechhilfe mit ihrer Spitze zur Entnahme einer Lanzette einge führt werden kann und die gegebenenfalls Mittel zur Führung der Stechhilfe enthält,
- gegebenenfalls eine weitere, vorzugsweise der Öffnung für die Stechhilfe gegenüberliegende Öffnung, durch welche die Schutzhülle der Lanzettennadeln nach deren Entnahme mit Hilfe der Stechhilfe aus dem Inneren des Lanzettenmagazins entfernt werden kann, und
- gegebenenfalls eine verschließbare Öffnung, durch die Lanzetten in das Magazin gefüllt werden können.

Vorzugsweise dient das Lanzettenmagazin nicht vordringlich der Sterilität der Lanzetten. Diese wird vorzugsweise durch geeignete konstruktive Maßnahmen an der Lanzette selbst ver wirklicht, beispielsweise durch Einsiegeln der Lanzettenspitze in eine abnehmbare, dichte Kunststoffschutzhülle.

Das Gehäuse des Lanzettenmagazins ist aus einem Metall, beispielsweise Aluminium, oder einem Kunststoff, z. B. Polypropylen oder Polyethylen, gefertigt. Vorzugsweise ist das Gehäuse mittels Spritzguß aus einem spritzgußfähigen Material, insbesondere Kunststoff, ge fertigt. Das Gehäuse kann prinzipiell jede für die Funktion des Lanzettenmagazins geeignete Form haben. Als bevorzugt hat es sich herausgestellt, daß das Lanzettenmagazin entweder die Form eines länglichen, flachen Quaders, also ähnlich einer Zigarettenschachtel, oder die Form einer flachen quadratischen, vieleckigen oder runden Scheibe, z. B. ähnlich einer Puderdose, aufweist. Selbstverständlich können Kamen und Ecken des Gehäuses aus Design- oder Ergonomiegründen abgerundet sein. Die Dimensionen des Lanzettenmagazins werden im wesentlichen durch die Größe der Lanzetten und die Anzahl der zu bevorratenden Lanzetten bestimmt. Erfindungsgemäß können zumindest zwei Lanzetten im Magazin aufbewahrt werden. Vorzugsweise dient das Lanzettenmagazin der Bevorratung von 10 bis 200 Lanzetten. Besonders bevorzugt enthält es 20 bis 50 Lanzetten.

In einer bevorzugten Ausführungsform hat das Lanzettenmagazins die Form eines flachen, länglichen Quaders. Die kurzen, schmalen Flächen entsprechen in Länge und Breite den ent sprechenden Dimensionen einer einzelnen Lanzette; die langen, schmalen Flächen entsprechen in ihrer Breite der Breite einer Lanzette und in ihrer Länge mindestens der Summe der Höhen der Lanzetten, die im Magazin untergebracht werden sollen. Die Dimensionen der großen Quaderflächen ergeben sich entsprechend. Die Lanzetten sind in dieser bevorzugten Aus führungsform im Magazin sich paarweise berührend neben- bzw. übereinander oder sich gegenüberliegend, z. B. Kopf an Kopf, gestapelt und können sowohl einzeln als auch lösbar miteinander zu einem Lanzettensatz verbunden vorliegen, beispielsweise durch Verkleben oder Verschweißen der einzelnen Lanzetten an ihren Berührungsstellen, ähnlich also wie Heft klammern miteinander zu einem Satz verbunden sind, oder durch Verbindung über dünne Kunststoffstege.

In einer alternativen, ebenfalls bevorzugten Ausführungsform hat das Lanzettenmagazin die Form einer flachen quadratischen, regelmäßig oder unregelmäßig vieleckigen oder runden Scheibe. Die Lanzetten sind in dieser Ausführungsform vorzugsweise sternförmig in einer Ebene um eine zentrale Achse angeordnet, wobei besonders bevorzugt die Lanzettenspitzen in einer gemeinsamen, zentralen Kunststoffscheibe stecken und die Lanzetten so miteinander zu einer Lanzettenscheibe verbunden sind. Auf diese Weise werden zudem die Lanzettenspitzen steril gehalten.

Unabhängig von der äußeren Form des Lanzettenmagazins - ob quaderförmig oder scheiben förmig - besitzt das erfindungsgemäße Lanzettenmagazin eine Entnahmestelle oder -position für eine Lanzette. In diese Position wird mit Hilfe einer im Magazin enthaltenen Transportvor richtung eine Lanzette zur Entnahme durch die Stechhilfe befördert. Die Transportvorrichtung dient dazu, nach der Entnahme einer Lanzette aus dem Magazin die nächste, d. h. die der ent nommenen Lanzette ursprünglich benachbarte, im Magazin enthaltene Lanzette an die Ent nahmestelle des Magazins zu befördern. Dabei kann die Transportvorrichtung dieses Befördern der nächsten Lanzette zur Entnahmestelle automatisch bewerkstelligen, so daß jederzeit solange Lanzetten im Magazin enthalten sind eine Lanzette in der Entnahmeposition ist, oder aber das Befördern der nächsten Lanzette geschieht nicht automatisch, durch die Entnahme einer Lanzette ausgelöst, sondern manuell durch den Benutzer. Der Transportmechanismus kann mit einem Zählwerk gekoppelt sein, der dem Anwender anzeigt, wieviele Lanzetten aus dem Magazin bereits verbraucht bzw. wieviele Lanzetten im Magazin noch vorrätig sind.

Die Transportvorrichtung kann in einer bevorzugten Ausführungsform sämtliche im Magazin verbleibenden Lanzetten nachrücken. In einer anderen Ausführungsform ist es jedoch möglich, immer nur eine, vorzugsweise die nächstgelegene, Lanzette zur Entnahmestelle weiter zutransportieren.

In einer bevorzugten Ausführungsform werden die Lanzetten manuell mit Hilfe eines von außen zu bedienenden Schiebers in die Entnahmeposition gebracht. Der Schieber kann dabei kontinuierlich oder in diskreten Schritten, beispielsweise gerastert, mit Hilfe beispielsweise eines Bedienungsknopfes in Richtung der Entnahmeposition bewegt werden und so die im Magazin enthaltenen Lanzetten transportieren. Die Lanzetten liegen dabei vorzugsweise mit einer Seitenfläche ganz oder teilweise auf dem im Magazin befindlichen Teil des Schiebers auf.

In einer weiteren bevorzugten Ausführungsform werden die Lanzetten mit Hilfe eines auto matischen Vorschubsystems, beispielsweise im Falle des quaderförmigen Magazins über eine von Schraubenfedern getriebene, linear verschiebbare Platte oder im Falle des scheiben förmigen Magazins über eine Spiralfeder, die so auf die Lanzetten einwirkt, daß sie eine ge führte, ebene Kreisbewegung ausführen, in die Entnahmeposition bewegt. Das automatische Vorschubsystem kann auch von einem Motor getrieben sein.

Das Auslösen der Transportbewegung der Lanzetten im Magazin kann im Falle des auto matischen Vorschubsystems manuell, beispielsweise durch Betätigen eines Schalters, erfolgen. Es ist jedoch auch möglich, daß die Transportbewegung automatisch durch die Entnahme einer Lanzette aus dem Magazin in Gang gesetzt wird.

Sowohl in den inneren Magazinwänden als auch bei den Lanzetten können Anschläge sowie Führungsnuten und -zapfen oder -stege vorhanden sein, die für eine präzise Positionierung der Lanzetten, insbesondere während des Transports der Lanzetten in die Entnahmeposition des Magazins, sorgen.

In einer weiteren, besonders bevorzugten Ausführungsform des erfindungsgemäßen Lanzettenmagazins werden die Lanzetten mit Hilfe einer ersten Transportvorrichtung in eine vorläufige Entnahmeposition gebracht, von der aus sie mittels eines zweiten Transport mechanismus in die endgültige Entnahmeposition bewegt werden. Die erste Transportvor richtung kann dabei sowohl ein manuell zu bedienender Schieber als auch ein automatisches Vorschubsystem sein. Die zweite Transportvorrichtung ist in dieser besonders bevorzugten Ausführungsform ein beweglicher Teil des Lanzettenmagazins, beispielsweise ein linear bewegliches, auf einer oder mehreren Federn gelagertes Teil des Gehäuses. Durch Druck auf dieses Gehäuseteil wird dieses auf eine in der vorläufigen Entnahmeposition befindliche Lanzette zubewegt und greift diese Lanzette mit einem Greifsystem, beispielsweise über ein Widerhakensystem, welches gegebenenfalls an flexiblen Zungen angebracht ist, oder über Magnete. Beim Zurückgleiten des beweglichen Teils des Magazins wird die Lanzette in die endgültige Entnahmeposition befördert und dort über das Greifsystem gehalten, bis die Lanzette mit Hilfe einer Stechhilfe aus dem Magazin entnommen wird.

Im Bereich der Entnahmestelle findet sich eine vorzugsweise verschließbare Öffnung im Magazin, in welche die Stechhilfe zumindest mit ihrer Spitze eingeführt werden kann, um so aus dem Inneren des Lanzettenmagazins eine einzelne Lanzette zu entnehmen. Geometrie und Größe der Öffnung richten sich nach den entsprechenden Dimensionen der Stechhilfe. Vor zugsweise passen Stechhilfe und Öffnung wie Schlüssel und Schloß zueinander, so daß eine eindeutige und präzise Ausrichtung dieser beiden Systemkomponenten während des Ent nahmevorgangs gewährleistet ist. Um das Einführen der Stechhilfe in die Ölung zu erleichtern, kann die Öffnung konisch oder trichterförmig gestaltet sein, so daß sie nach außen hin größer als für die Aufnahme der Stechhilfenspitze erforderlich ist. Es ist ebenfalls möglich, daß sich die Stechhilfe im Bereich ihrer Spitze, die in das Lanzettenmagazin eingeführt wird, verjüngt, um somit das Einführen zu erleichtern.

In einer bevorzugten Ausführungsform ist im Inneren der Öffnung des Magazins ein Führungs zapfen vorgesehen, der in eine entsprechende Führungsnut in der Spitze der Stechhilfe ein greift. Selbstverständlich kann der Zapfen auch auf der Stechhilfe sitzen, wobei die Führungs nut dann in der Öffnung des Magazins liegt.

Besonders bevorzugt dienen Führungszapfen und Führungsnut dazu, die Stechhilfe beim Ein führen in das Magazin oder beim Entfernen aus dem Magazin - bei Bewegungen also, die im wesentlich als linear und parallel zur Längsachse der Stechhilfe zu betrachten sind - auto matisch und unwillkürlich zumindest teilweise um ihre Längsachse zu drehen. Diese Dreh bewegung dient dazu, mit der Stechhilfe oder einem Teil der Stechhilfe die Lanzette uni ihre Längsachse zu drehen, wobei die Schutzhülle; die auf der Lanzettenspitze sitzt und die in diesem Fall nicht-drehbar im Magazin gelagert ist, abgedreht wird. Aus dem Magazin wird somit die Lanzette ohne Schutzhülle entnommen; diese verbleibt zunächst im Magazin und kann gegebenenfalls über eine weitere, vorzugsweise der Öffnung zum Einführen der Stechhilfe gegenüberliegende, Öffnung aus dem Magazin entfernt, z. B. ausgeworfen, werden.

Das Lanzettenmagazin kann als Einwegmagazin (Wegwerfmagazin) konzipiert sein oder es kann über Mittel verfügen, die ein Befüllen des Magazins mit Lanzetten erlauben. Beispiels weise kann ein Teil des Gehäuses des Lanzettenmagazins über ein Scharnier beweglich sein, und somit quasi als Tür oder Klappe dienen, durch die das Magazin mit Lanzetten bestückt werden kann. Ebenfalls möglich ist es, daß ein Teil des Magazins als Schublade ausgestaltet ist, in die Lanzetten eingelegt und in das Magazin geschoben werden können.

Das Lanzettenmagazin verfügt in einer bevorzugten Ausführungsform über Mittel, die es erlauben, den aktuellen Inhalt an Lanzetten von außen zu erkennen. Beispielsweise kann das Gehäuse des Lanzettenmagazin ganz oder teilweise transparent sein. Möglich ist jedoch auch, den Füllstand über die relative Lage eines gegebenenfalls vorhandenen Schiebers zu ermitteln, beispielsweise durch Rasterung der Schieberposition mit gleichzeitigem Vorhandensein einer Füllstandsskala.

Lanzetten

Lanzetten, die für das erfindungsgemäße System geeignet sind, sind prinzipiell im Stand der Technik, beispielsweise in EP-A 0 565 970, beschrieben. Für bevorzugte Ausführungsformen des erfindungsgemäße Systems geeignet sind auch im Handel erhältliche Lanzetten, beispiels weise Softclix® II Lancet von Boehringer Mannheim GmbH.

Erfindungsgemäß bevorzugte Lanzetten besitzen eine Nadel aus Metall, Keramik oder Kunst stoff, deren eines Ende (die Spitze) spitz ausgeformt ist, beispielsweise durch einen Schleif prozeß. Der hintere, von dieser Spitze abgewandte Teil der Lanzettennadel ist in einer bevor zugten Ausführungsform üblicherweise von einem Lanzettenkörper aus Kunststoff ganz oder teilweise umschlossen. Die Herstellung erfolgt üblicherweise derart, daß die Lanzettennadel in einer Kunststoffspritzform positioniert und der Lanzettenkörper angespritzt wird. Dabei kann gleichzeitig auch eine Schutzhülle aus Kunststoff über die Spitze der Lanzette gespritzt werden. Die Schutzhülle kann dabei vom Lanzettenkörper losgelöst vorliegen. Es ist jedoch auch möglich, daß Schutzhülle und Lanzettenkörper eine Einheit bilden, wobei in diesem Fall zwischen Schutzhülle und Lanzettenkörper eine Sollbruchstelle vorgesehen ist, so daß die Schutzhülle sauber von der Lanzette abgenommen werden kann.

Erfindungsgemäß geeignet sind jedoch auch Lanzetten, die keinen umhüllenden Körper für die Lanzettennadel aufweisen. Zur Vereinfachung soll im Folgenden der Begriff "Lanzette" für alle Varianten, d. h. Lanzettennadeln mit und ohne Lanzettenkörper, verwendet werden.

Die bevorzugte Lanzette für das erfindungsgemäße System enthält eine Metallnadel mit einer scharfen Spitze, die beim Vorgang des Stechens der zu untersuchenden Person zur Blutge winnung durch deren Haut gestochen wird. Die Metallnadel wird vorzugsweise von einem Lanzettenkörper, d. h. einem Kunststoff oder Metallkörper, gehalten, der die Handhabung der Nadel erleichtert.

Die für das erfindungsgemäße System geeigneten Lanzetten enthalten vorzugsweise eine teil weise mit einem Kunststoffkörper umhüllte Metallnadel, wobei der Kunststoffkörper vorzugs weise Mittel enthält, die ein Greifen und Halten der Lanzette durch eine Stechhilfe ermög lichen. Zum Beispiel kann der Kunststoffkörper ein Paar von gegenüberliegenden, V-förmigen Aussparungen, umlaufende Einkerbungen oder trichterförmige Vertiefungen besitzen, in die komplementär gestaltete Widerhaken oder elastische Zungen des Lanzettenhalters der Stech hilfe eingreifen und die Lanzette somit festhalten können. Selbstverständlich sind jedoch auch Erhebungen auf dem Lanzettenkörper möglich, die in entsprechende Aussparungen im Lanzettenhalter der Stechhilfe eingreifen können.

Weiterhin sind in einer bevorzugten Ausführungsform am Kunststoffkörper Mittel vorhanden, die verhindern, daß die Lanzette beim Greifvorgang durch die Stechhilfe im Magazin ver schoben oder gar aus dem Lanzettenmagazin geschoben werden kann. Beispielsweise können am Lanzettenkörper Zapfen oder Stege vorgesehen sein, die in entsprechende Führungsnuten im Lanzettenmagazin eingreifen und so in ihrer Relativposition zur eingeführten Stechhilfe beim Greifvorgang gehalten werden. Selbstverständlich ist es auch möglich, daß der Lanzettenkörper die Nut(en) und das Magazin einen oder mehrere entsprechende, in die Nut(en) eingreifende Stege besitzt.

Die Lanzettenspitze ist im Magazin vorzugsweise durch eine Schutzhülle, beispielsweise eine Kunststoffumhüllung, geschützt. Die Schutzhülle dient einerseits dazu, die Lanzettenspitze vor äußeren schädlichen Einwirkungen, wie z. B. Verbiegen oder Verschmutzen, was einen Verlust der Sterilität der Lanzettenspitze bedeuten würde, zu schützen, und andererseits den Benutzer, beispielsweise beim Befüllen des Magazins mit Lanzetten, vor ungewolltem Stechen durch die Lanzette zu bewahren. Die Schutzhülle kann mit dem Kunststoffkörper der Lanzette verbun den sein oder von diesem getrennt sein, wobei die verbundene Variante bevorzugt ist. Die Schutzhülle kann ein Vollkunststoff sein, der die Lanzettenspitze vollständig berührend um schließt, oder in Form eines Hohlkörpers um die Lanzettenspitze geformt sein. Jede Lanzette kann eine individuelle Schutzhülle besitzen, wie es bei den Lanzetten aus dem Stand der Technik bisher üblich ist. Es ist jedoch auch möglich, daß in einer bevorzugten Ausfiührungs form mehrere Lanzettenspitzen bzw. sämtliche im Lanzettenmagazin vorhandenen Lanzetten mit ihren Spitzen in einem gemeinsamen Kunststoffkörper, insbesondere einer gemeinsamen, zentralen Kunststoffscheibe, stecken, der als Schutzhülle für die Lanzettenspitzen dient.

Für die besonders bevorzugte erfindungsgemäße Variante des Lanzettenmagazins, bei der die Lanzetten in das Magazin nachgefüllt werden können, hat es sich als vorteilhaft herausgestellt, daß die einzelnen Lanzetten untereinander zu einem Lanzettensatz verbunden vorliegen. Be sonders bevorzugt enthält ein solcher Lanzettensatz zwei oder mehrere Lanzetten, welche - beispielsweise im Bereich der Spitzen oder der Lanzettenkörper - lösbar miteinander ver bunden sind. Dies kann einerseits auf die oben beschriebene Art geschehen, d. h. dadurch, daß mehrere Lanzettenspitzen bzw. sämtliche im Lanzettenmagazin vorhandenen Lanzetten mit ihren Spitzen in einem gemeinsamen, vorzugsweise zentral angeordneten Kunststoffkörper stecken, andererseits aber auch dadurch erreicht werden, daß die Kunststoffkörper oder -schutzhüllen individueller Lanzetten miteinander lösbar verbunden, z. B. verklebt sind. Die Verbindung kann dabei mit Hilfe von Klebebändern, wie es z. B. bei Elektronikbauteilen üblich ist, oder direkt, wie es beispielsweise für Heftklammern bekannt ist, erfolgen. Zudem ist es möglich, die Lanzettenkörper durch Kunststoffstege miteinander zu verbinden oder die Lanzetten über eine gemeinsame Halterung, beispielsweise in Form einer Schiene oder einer Gliederkette, lösbar aneinander zu koppeln.

Stechhilfe

Stechhilfen sind in einer Vielzahl von Formen aus dem Stand der Technik, beispielsweise aus EP-A 0 565 970, bekannt und im Handel erhältlich, z. B. unter dem Namen Softclix® II von Boehringer Mannheim GmbH. Unter Bezug auf den Stand der Technik, insbesondere auf EP-A 0 565 970, erübrigt es sich hier deshalb, auf die allgemeinen Merkmale und Funktions weisen solcher Stechhilfen - oder Blutlanzettenvorrichtungen, wie sie auch genannt werden - näher einzugehen.

Erfindungsgemäß bevorzugt sind längliche, zylindrische Stechhilfen, d. h. solche, die im wesentlichen die Form eines Füllfederhalters besitzen. Diese Stechhilfen besitzen im Inneren einen Mechanismus, der die Lanzette beim Stechvorgang geführt auf die gewünschte Einstich stelle in der Haut der zu untersuchenden Person zu- und nach dem Stechen wieder wegbewegt. Meist wird dieser Mechanismus durch eine gespannte Feder angetrieben, die manuell gespannt werden muß, weshalb für diese Ausführungsform geeignete Spannvorrichtungen vorhanden sein müssen. Zum Auslösen des Mechanismus kann auf der Außenseite der Stechhilfe ein Auslöseknopf vorhanden sein.

Stechhilfen in Form eines Füllfederhalters besitzen einen Griffkörper, welcher der bequemen Handhabung der Stechhilfe dient und in dessen Inneren meist ein Großteil des oben beschrie benen Mechanismus beherbergt wird. Zudem sind im Bereich des Griffkörpers oftmals die Be dienungsknöpfe zum Auslösen des Stoßmechanismus und gegebenenfalls zum Auswerfen ge brauchter Lanzetten aus der Stechhilfe vorhanden.

An einem Ende der Stechhilfe, welches als Spitze der Stechhilfe bezeichnet werden soll, befindet sich vorzugsweise der Lanzettenhalter. Dieser kann unter einer abnehmbaren Schutz kappe verborgen sein. Für die Erfindung wesentlich ist, daß der Lanzettenhalter der Stechhilfe Mittel enthält, die ein Greifen einer Lanzette ermöglichen, und die somit geeignet sind, eine Lanzette aus einem Lanzettenmagazin zu entnehmen. Der Lanzettenhalter kann zu diesem Zweck in das Lanzettenmagazin über dessen Öffnung eingeführt werden, um eine Lanzette zu entnehmen. Der Lanzettenhalter stellt quasi diejenige Spitze der Stechhilfe dar, die zur Lanzettenentnahme in das Lanzettenmagazin eingeführt wird. Seine genaue Form ergibt sich einerseits aus der Form der Lanzetten, die in ihm aufgenommen und von ihm gegriffen werden sollen, und andererseits aus der Öffnung des Lanzettenmagazins, in die er eingeführt werden soll. Vorzugsweise entspricht der Lanzettenhalter der Stechhilfe demjenigen, der aus EP-A 0 565 970 bekannt ist.

Für das erfindungsgemäße System bestehend aus Stechhilfe, Lanzettenmagazin und Lanzetten hat es sich als vorteilhaft herausgestellt, daß die Stechhilfe in dem Teil, welcher in das Lanzettenmagazin zur Entnahme einer Lanzette eingeführt wird, eine Führungsnut oder einen Führungszapfen aufweist, der mit einer entsprechenden Vorrichtung in der Öffnung des Lanzettenmagazins wechselwirken kann. Dadurch kann ein verwechslungsfreies Zusammen führen von Stechhilfe und Magazin gewährleistet werden. Zudem kann durch entsprechende Formung der Nut - sei es in der Stechhilfe oder in der Öffnung des Magazins - wie weiter oben ausgeführt eine Drehung der Stechhilfe um deren Längsachse erzwungen werden, so daß sich diese beim Einführen in das Magazin oder bei dessen Herausnehmen aus dem Magazin dreht. Dabei wird ebenfalls die Lanzette im Lanzettenhalter um ihre Längsachse gedreht und somit die Schutzhülle um die Lanzettenspitze abgedreht. Auf diese Weise wird gewährleistet, daß sich die Lanzette ohne Schutzhülle in der Stechhilfe befindet. Ein manuelles Abdrehen der Schutzhülle entfällt dadurch und die Verletzungsgefahr für den Benutzer wird minimiert. Zudem wird die Anzahl der Bewegungsabläufe, die zum Einlegen einer Lanzette in die Stech hilfe erforderlich sind, minimiert und der gesamte Vorgang des Einlegens damit für den Benutzer erleichtert.

Ein weiterer Gegenstand der Erfindung ist ein Lanzettenmagazin zur Bevorratung von zwei oder mehreren Lanzetten, welches zur Verwendung in dem erfindungsgemäßen System geeignet ist. Ein solches Lanzettenmagazin ist bereits weiter oben im Zusammenhang mit dem erfindungsgemäßen System beschrieben worden.

Weiterhin ist Gegenstand der Erfindung eine Lanzette enthaltend eine teilweise mit einem Kunststoffkörper umhüllte Metallnadel, welche zur Verwendung in dem erfindungsgemäßen System geeignet ist. Eine solche Lanzette ist bereits weiter oben im Zusammenhang mit dem erfindungsgemäßen System beschrieben worden.

Außerdem ist Gegenstand der Erfindung eine Stechhilfe, welche zur Verwendung in dem erfin dungsgemäßen System geeignet ist. Eine derartige Stechhilfe ist bereits weiter oben im Zu sammenhang mit dem erfindungsgemäßen System beschrieben worden.

Schließlich ist ein weiterer Gegenstand der Erfindung ein Verfahren zur Entnahme einer Lanzette aus einem Lanzettenmagazin, wobei eine Lanzette, die sich im Lanzettenmagazin be findet, manuell oder automatisch in eine Entnahmeposition im Inneren des Lanzettenmagazins transportiert wird und eine Stechhilfe teilweise in eine dafür vorgesehene Öffnung des Lanzettenmagazins eingeführt wird. Beim teilweisen Einführen der Stechhilfe greift diese automatisch die Lanzette, die sich in der Entnahmeposition befindet. Die Stechhilfe wird schließlich mit der gegriffenen Lanzette aus dem Lanzettenmagazin herausgenommen.

Vorzugsweise wird entweder beim Einführen der Stechhilfe in das Lanzettenmagazin, d. h. beim Greifen der Lanzette durch die Stechhilfe, oder beim Entnehmen der Stechhilfe aus dem Lanzettenmagazin die Stechhilfe und somit auch die Lanzette verdreht, so daß die Schutzhülle aus Kunststoff, welche die Nadelspitze der Lanzette schützt, abgedreht wird. Besonders be vorzugt wird dieses Verdrehen durch entsprechende Mittel sowohl in der Stechhilfe als auch im Lanzettenmagazin, beispielsweise eine gekrümmte Führungsnut auf der einen und einen entsprechenden Führungszapfen auf der anderen Seite, automatisch bewirkt.

Die Vorteile der Erfindung können wie folgt zusammengefaßt werden:

- Durch das erfindungsgemäße System aus Lanzettenmagazin, Lanzetten und Stechhilfe wird der Lanzettenwechsel für den Benutzer vereinfacht, der Zeitaufwand dafür ver ringert und damit die Bereitschaft erhöht, einmal benutzte Lanzetten nicht wieder zuverwenden. Dies minimiert die Infektionsgefahr und trägt zur Reduktion des Schmerzes bei der Blutgewinnung bei. Zudem ist die Handhabung des Systems bei hypoglykämischen Zuständen erleichtert.
- Da die Lanzetten vom Benutzer nicht mehr separat in die Hand genommen werden müssen, können die Lanzetten deutlich kleiner als bisher übliche Lanzetten gestaltet werden, wodurch sich der Materialaufwand bei der Fertigung reduziert. Zudem fällt bei der Entsorgung der Lanzetten weniger Müll an. Schließlich kann das ganze System kompakter gehalten werden, so daß dessen Mitnahme für den Benutzer erleichtert wird.
- Die Lanzetten werden im Lanzettenmagazin in einer eindeutigen Ausrichtung für die Stechhilfe angeboten, so daß ein Einlegen in falscher Orientierung ausgeschlossen werden kann.
- Durch das Schlüssel-Schloß-Prinzip von Lanzettenmagazin und Stechhilfe ist ein Ver wenden von nicht geeigneten Lanzetten für die Stechhilfe ausgeschlossen.
- Das Lanzettenmagazin kann als wiederverwendbarer Systembestandteil jeweils mit neuen Lanzetten befüllt werden, entweder durch den Hersteller, den Vertrieb oder den Verbraucher. Die Lanzetten selbst können deshalb platz- und müllsparend mit minimaler Verpackung in den Handel gebracht werden.

Die Erfindung wird durch die nachfolgenden Zeichnungen näher erläutert.

Fig. 1 zeigt schematisch eine Seitenansicht einer bevorzugten Ausführungsform eines erfin dungsgemäßen Lanzettenmagazins, bei dem eine Seitenwand entfernt wurde, um so einen Ein blick in das Magazin und auf die darin enthaltenen Lanzetten zu ermöglichen.

Fig. 2 zeigt schematisch eine Aufsicht auf eine bevorzugte Ausführungsform einer Lanzette, die in einem Lanzettenmagazin gemäß Fig. 1 untergebracht werden kann.

Fig. 3 zeigt schematisch anhand von sieben Teilfiguren (A bis G), wie mit einer Stechhilfe Lanzetten aus einem Lanzettenmagazin gemäß Fig. 1 entnommen werden können.

Fig. 4 zeigt schematisch eine Seitenansicht einer weiteren bevorzugten Ausführungsform eines erfindungsgemäßen Lanzettenmagazins, bei dem eine Seitenwand entfernt wurde, um so einen Einblick in das Magazin und auf die darin enthaltenen Lanzetten zu ermöglichen (Teil figur A), schematische Seiten- und Frontansichten derjenigen Teile eines bevorzugten Lanzettenspenders und einer entsprechenden Stechhilfe (Teilfigur B), die zur Lanzetten entnahme miteinander wechselwirken, sowie eine Aufsicht (Teilfigur C) und eine Seitenansicht (Teilfigur D) einer bevorzugte Ausführungsform einer Lanzette, die in dem Lanzettenmagazin gemäß Fig. 4 A untergebracht werden kann.

Fig. 5 zeigt schematisch anhand von zehn Teilfiguren (A bis K), wie mit einer Stechhilfe Lanzetten aus einem Lanzettenmagazin gemäß Fig. 4 entnommen werden können.

Fig. 6 zeigt schematisch anhand von vier Teilfiguren (A bis D) eine weitere bevorzugte Aus führungsform eines Lanzettenmagazins in Aufsicht (A) und von vorne (B), sowie einen für dieses Lanzettenmagazin geeigneten Satz von lösbar miteinander verbundenen Lanzetten ebenfalls in Aufsicht (C) und von vorne (D). Die Ansichten von vorne (B, D) sind dabei teil weise angeschnitten, um konstruktive Details zu verdeutlichen.

Fig. 7 zeigt schematisch anhand von sechs Teilfiguren (A bis F), wie mit einer Stechhilfe- Lanzetten aus einem Lanzettenmagazin gemäß Fig. 6 entnommen werden können.

Die Ziffern in den Figuren bedeuten:

1 Lanzettenmagazin
2 Lanzette
3 Gehäuse
4 Entnahmestelle
5, 5' Transportvorrichtung
6 Bedienungsknopf für Transportvorrichtung 5
7 Führungsnut für Transportvorrichtung 5
8 Anschlag
9 Öffnung zum Einführen der Stechhilfe 15
10 Öffnung zum Auswerfen der Schutzhülle 14
11 Metallnadel
12 Lanzettenkörper
13 Zapfen
14 Schutzhülle
15 Stechhilfe
16 Griffkörper
17 Spitze
18 Schutzkappe
19 Lanzettenhalter
20 flexible Haltezunge mit Widerhaken
21 Auswerfer
22 trichterförmige Kerbe im Lanzettenkörper 12
23 V-förmige Aussparung im Lanzettenkörper 12
24 Erhebung auf Schutzhülle 14
25 Platte
26 Schraubenfeder
27 bewegliches Gehäuseteil
28 Greifersystem
29 Führungszapfen
30 Führungsnut
31 Lanzette 2 in vorläufiger Entnahmeposition
32 Haltevorrichtung
33 Lanzette 2 in endgültiger Entnahmeposition
34 Sichtfenster
35 Lanzettensatz
36 Kunststoffscheibe
37 Einführungsstutzen
38 flexible Zunge

In Fig. 1 ist schematisch die Seitenansicht einer besonders bevorzugten Ausführungsform eines Lanzettenmagazins (1) abgebildet, bei dem eine Seitenwand des Gehäuses (3) entfernt wurde, um so einen Einblick in das Lanzettenmagazin (1) und auf die darin enthaltenen Lanzetten (2) sowie weitere funktionale Bestandteile zu ermöglichen. Das Lanzettenmagazin (1) hat im wesentlichen die Form eines länglichen, flachen Quaders, in dem die Lanzetten (2) linear nebeneinander, sich jeweils paarweise berührend angeordnet sind. Die Lanzetten können mit Hilfe einer Transportvorrichtung (5) manuell zu Entnahmestelle (4) geschoben werden, wozu auf der Außenseite einer der langen, schmalen Seiten des Lanzettenmagazins (1) ein Be dienungsknopf (6) für die Transportvorrichtung (5) vorgesehen ist. Das Verschieben der Transportvorrichtung (5) mit Hilfe des Bedienungsknopfes (6) kann kontinuierlich oder diskontinuierlich, beispielsweise gerastert, geschehen. Die Position des Bedienungsknopfes (6) erlaubt es, den aktuellen Füllstand des Magazins (1) zu erkennen.

Innerhalb des Lanzettenmagazins (1) ist eine Führungsnut (7) enthalten, in der die Transport vorrichtung (5) und die Schutzhüllen (14) der Lanzetten (2) geführt werden. Die Schutzhüllen (14), die Transportvorrichtung (5) und die Führungsnut (7) sind in Größe und Form anein ander entsprechend angepaßt.

Ebenfalls im Inneren des Gehäuses (3) des Lanzettenmagazins (1) befindet sich ein Anschlag (8), der in Verbindung mit dem Zapfen (13) des Lanzettenkörpers (12) dafür sorgt, daß eine Lanzette (2), die sich an der Entnahmestelle (4) befindet, beim Einführen einer Stechhilfe durch die Öffnung (9) nicht aus der Öffnung (10) des Lanzettenmagazins (1) hinausgeschoben werden kann.

Die Führungsnut (7) und der Anschlag (8) können ebenfalls in der zur Innenseite des Lanzettenmagazins (1) gewandten Seitenfläche des Gehäuses (3) enthalten sein, die in Fig. 1 entfernt wurde, um einen Einblick in das Lanzettenmagazin zu ermöglichen.

In Fig. 2 ist eine Lanzette (2) dargestellt, die in einem Lanzettenmagazin (1) gemäß Fig. 1 untergebracht werden kann. Während die Lanzette (2) in Fig. 1 in einer Seitenansicht schematisch dargestellt ist, findet sich in Fig. 2 eine schematische Aufsicht auf eine Lanzette (2). Die Lanzette (2) besteht im wesentlichen aus einer Metallnadel (11) mit einer Spitze, die durch eine Schutzhülle (14) ummantelt ist. Diese Schutzhülle (14) muß vor Benutzung der Lanzette (2) zur Gewinnung von Blut von der Lanzette (2) abgenommen werden. Die Lanzette (2) enthält weiterhin auf derjenigen Seite, die der Schutzhülle (14) gegenüber liegt, einen Lanzettenkörper (12), der auf beiden Seiten einen Zapfen (13) enthält. Dieser sorgt zusammen mit dem Anschlag (8) im Gehäuse (3) des Lanzettenmagazins (1) dafür, daß eine an der Ent nahmestelle (4) befindliche Lanzette (2) beim Einführen einer Stechhilfe nicht aus dem Lanzettenmagazin (1) geschoben werden kann. Vorzugsweise sind der Lanzettenkörper (12) und die Schutzhülle (14) aus einem spritzgußfähigen Kunststoff gefertigt.

Fig. 3 zeigt schematisch anhand von 7 Teilfiguren (A bis G), wie mit Hilfe einer Stechhilfe (15) eine Lanzette (2), die sich an der Entnahmestelle (4) eines Lanzettenmagazins (1) be findet, aus dem Lanzettenmagazin (1) entnommen wird. Die Stechhilfe (15) hat im wesent lichen die Form eines Füllfederhalters. Sie enthält als wesentliche Bestandteile einen Griff körper (16), eine Spitze (17) und eine Schutzkappe (18). Im Griffkörper (16) sind die für die Stechbewegung erforderlichen, beweglichen mechanischen Bauteile der Stechhilfe (15) unter gebracht. Diese entsprechen weitestgehend dem Stand der Technik, beispielsweise EP A-0 565 970, und sollen hier nicht näher erläutert werden. In der Spitze (17), die nach Ab ziehen oder Abschrauben der Schutzkappe (18) von der Stechhilfe (15) offenliegt, ist der Lanzettenhalter (19) untergebracht. Wesentlich am Lanzettenhalter (19) der vorliegenden, besonders bevorzugten Ausführungsform einer Stechhilfe (15) sind die flexible Haltezunge (20) mit einem Widerhaken und der Auswerfer (21), da diese Bestandteile des Lanzettenhalters (19) direkt mit der Lanzette (2) im Lanzettenmagazin (1) wechselwirken.

Nachdem die Schutzkappe (18) von der Stechhilfe (15) entfernt ist, liegt die Spitze (17) der Stechhilfe frei (Fig. 3A). Die Stechhilfe (15) wird mit ihrer Spitze (17) voran auf das Lanzettenmagazin (1) zubewegt, bei dem sich an der Entnahmestelle (4) eine Lanzette (2) be findet (Fig. 3 B). Die Spitze (17) der Stechhilfe (15) besitzt eine Aussparung, die es ermög licht, daß die Spitze (17) über das Lanzettenmagazin (1) geschoben werden kann. Dabei dringt der Lanzettenhalter (19) durch die Öffnung (9) in das Lanzettenmagazin ein. Die flexible Haltezunge (20) gleitet dabei über die an der Entnahmestelle (4) befindliche Lanzette (2), wobei die Haltezunge (20) leicht nach oben verbogen wird (Fig. 3C). Beim weiteren Ein führen des Lanzettenhalters (19) in das Lanzettenmagazin (1) wird die Lanzette durch den Auswerfer (20a) in Richtung der Öffnung (10) verschoben, bis der Zapfen (13) des Lanzetten körpers (12) am Anschlag (8) anliegt und somit ein weiteres Verschieben der Lanzette (2) nicht mehr möglich ist (Fig. 3D). Beim weiteren Einschieben des Lanzettenhalters (19) in das Lanzettenmagazin (1) schiebt der Auswerfer (20a) nicht mehr die gesamte Lanzette (2) son dern nur noch die Schutzhülle (14) in Richtung der Öffnung (10). Beim vollständigen Ein führen des Lanzettenhalters (19) in das Lanzettenmagazin (1) wird die Schutzhülle (14) durch den Auswerfer (20a) von der Lanzettenspitze getrennt und fällt aus der Öffnung (10). Gleich zeitig greift die flexible Haltezunge (20) mit ihrem Widerhaken vor den Lanzettenkörper (12) und hält die Lanzette (2) somit im Lanzettenhalter (19) (Fig. 3E). Beim Entnehmen der Stechhilfe (15) aus dem Lanzettenmagazin (1) wird die Lanzette (2), die sich im Lanzetten halter (19) befindet, ebenfalls aus dem Magazin (1) entnommen. An der Entnahmestelle (4) ist so Platz für eine nachzurückende Lanzette (2) geworden, die manuell mit Hilfe der Transport vorrichtung (5) zur Entnahmestelle (4) geschoben werden kann (Fig. 3F). Nach dem Ent nahmevorgang der Lanzette (2) aus dem Lanzettenmagazin (1) muß die Stechhilfe (15) mit der Schutzkappe (18) verschlossen werden. Dabei kann die Stechhilfe (15) durch Drehen der Schutzkappe (18) automatisch gespannt werden. Sie steht somit zur Blutgewinnung zur Ver fügung.

In Fig. 4A ist eine weitere, besonders bevorzugte Ausführungsform des erfindungsgemäßen Lanzettenmagazins (1) in einer Seitenansicht abgebildet, in der das Lanzettenmagazin (1) teil weise angeschnitten ist. Das Lanzettenmagazin (1) hat im wesentlichen die Form eines läng lichen flachen Quaders. Ähnlich wie bei der Ausführungsform der Fig. 1 sind auch hier die. Lanzetten (2) im wesentlich linear nebeneinander, sich paarweise berührend, angeordnet. Die Lanzetten (2) werden über eine Transportvorrichtung (5), die im wesentlichen aus einer Platte (25) und zwei diese Platte (25) antreibende Schraubenfedern (26) besteht, automatisch in Richtung der Entnahmestelle (4) transportiert. Im Bereich der Entnahmestelle (4) ist eine zweite Transportvorrichtung (5') vorgesehen. Diese besteht im wesentlichen aus einem beweg lichen Gehäuseteil (27), welches durch eine Schraubenfeder (26) in der abgebildeten Ruhe position gehalten wird. Im Bereich der Transportvorrichtung (5') befindet sich auch die Öffnung (9) zum Einführen der Stechhilfe sowie die Öffnung (10) zum Auswerfen der. Schutrt hülle (14) der Lanzetten (2), wozu auch die flexible Zunge (38) dient, die beweglich am Ge häuse (3) des Lanzettenmagazins (1) befestigt ist. Ebenfalls Bestandteil der Transportvor richtung (5') ist ein Greifersystem (28), welches die oberste, das heißt, der Entnahmestelle (4) nächstgelegene Lanzette (2) beim Bedienen der Transportvorrichtung (5') greift.

In Fig. 4B sind Detailzeichnungen schematischer Ansichten der Stechhilfe (15) in Seiten- und Frontalansicht sowie desjenigen Teils des Lanzettenmagazins (1) abgebildet, in welchen die Stechhilfe (15) zur Entnahme einer Lanzette (2) eingeführt werden kann. Die in Fig. 4 B links oben abgebildete Stechhilfe (15) ist wie die Stechhilfe (15) aus Fig. 3A nur mit dem Teil ab gebildet, der für die Erfindung relevant ist. Auch hier entsprechen die übrigen funktionalen Bestandteile dem Stand der Technik. Die Stechhilfe (15) erhält einen Griffkörper (16) und eine Spitze (17), in der ein Lanzettenhalter (19) untergebracht ist, welcher wiederum eine flexible Haltezunge (20) aufweist. In Fig. 4B sind diese Bestandteile der Stechhilfe (15) teil weise angeschnitten in einer Seitenansicht zu sehen. Rechts neben der Seitenansicht in Fig. 4B ist eine Aufsicht von vorne auf die Stechhilfe (15) zu sehen. Die Aufsicht verdeutlicht die relative Lage der bereits genannten Bauteile zueinander. Zudem ist die Führungsnut (30) zu sehen, die in der Stechhilfenspitze (17) vorgesehen ist.

Unterhalb dieser Frontalansicht der Stechhilfe (15) in Fig. 4B ist eine frontale Detailansicht der Öffnung (9) des Lanzettenmagazins (1) zu sehen. Rechts daneben findet sich eine teilweise angeschnittene Seitenansicht des Lanzettenmagazins (1). In der Frontalansicht auf die Öffnung (9) des Lanzettenmagazins (1) sind insbesondere das Greifersystem (28) und der Führungs zapfen (29) zu erkennen. Das Greifersystem (28) besteht aus zwei beweglichen, mit Wider haken versehenen Zungen, die beim Niederdrücken des beweglichen Gehäuseteils (27) eine durch eine Haltevorrichtung (32), die seitlich als halbkugelförmige Erhebung aus der Innen fläche der Gehäusewand des Lanzettenmagazin (1) herausragt, in der vorläufigen Entnahme position (31) gehaltene Lanzette (2) umschließen und festhalten, so daß beim Entspannen der Schraubenfeder (26) und dem dadurch bewirkten Zurückgleiten des beweglichen Gehäuseteils (27) in die Ausgangsstellung eine Lanzette (2) in die endgültige Entnahmeposition (33) mitge nommen wird. Dabei wird die flexible Zunge (38) nach außen gedrückt, woraufhin sie sich wieder in ihre leicht nach innen geneigte Ruheposition zurückbewegt. Der Führungszapfen (29) bewegt sich beim Einführen der Stechhilfe (15) in die Öffnung (9) in der Führungsnut (30) in der Spitze (17) der Stechhilfe (15). Dadurch wird zum einen gewährleistet, daß die Stech hilfe (15) in der richtigen Orientierung in die Öffnung (9) eingeführt wird. Zum anderen kann durch geeignete Geometrie der Führungsnut (30) erreicht werden, daß sich die Stechhilfe (15) beim Einführen in das Lanzettenmagazin (1) über die Öffnung (9) um ihre Längsachse dreht. Auf diese Weise wird auch die Lanzette (2), die sich in der Entnahmeposition (33) befindet, um ihre Längsachse gedreht. Dabei kann die Schutzhülle (14) der Lanzette (2), wie sie in Fig. 4 C und D abgebildet ist, vom Rest der Lanzette (2) abgedreht werden und somit die Metallnadel (11) bzw. deren Spitze freigeben.

Die in Fig. 4C und D dargestellte, besonders bevorzugte Ausführungsform der Lanzette (2) besteht im wesentlichen aus einer Metallnadel (11), die in diesem Fall weitgehend vollständig von einem Kunststoffkörper (12) umgeben ist. Die Schutzhülle (14) ist dabei Bestandteil des Kunststoffkörper (12), wobei an der Verbindungsstelle zwischen Schutzhülle (14) und dem restlichen Kunststoffkörper (12) eine Sollbruchstelle vorgesehen ist, die bei einer Drehung der Schutzhülle (14) relativ zum Kunststoffkörper (12) ein Abtrennen der Schutzhülle (14) erlaubt. Auf beiden Seiten der Schutzhülle (14) befindet sich je eine Erhebung (24), die dem lösbaren Verbinden mehrerer Lanzetten (2) zu einem Lanzettensatz dienen. In der vorliegenden, bevor zugten Ausführungsform sind die Lanzetten (2) - ähnlich wie Heftklammern - über Kleber punkte auf den Erhebungen (24) miteinander zu einem Satz von Lanzetten verbunden.

Im Lanzettenkörper (12) sind Mittel (22, 23) vorgesehen, in die Teile des Lanzettenhalters (19) eingreifen können, um die Lanzette (2) fest im Lanzettenhalter (19) zu halten. Der Lanzettenkörper (12) in der abgebildeten, besonders bevorzugten Ausführungsform der Lanzette (2) enthält zum einen eine trichterförmige Kerbe (22) und ein Paar sich gegenüber liegende V-förmige Aussparungen (23). In die trichterförmige Kerbe (22) kann der Wider haken der beweglichen Zunge (20) des Lanzettenhalters (19) der Stechhilfe (15) eingreifen und die Lanzette (2) so festhalten. Die V-förmigen Aussparungen (23) können zusammen mit alternativen, hier nicht abgebildeten Ausführungsformen des Lanzettenhalters (19) einer Stech hilfe (15) benutzt werden.

Das Lanzettenmagazin (1) der in Fig. 4 gezeigten bevorzugten Ausführungsform, kann vom Benutzer geöffnet werden, um jeweils einen neuen Lanzettensatz einzulegen. Das Gehäuse des Lanzettenmagazins (1) kann durch Wegklappen der Transportvorrichtung (5') geöffnet werden. Die Lanzetten (2) werden einzeln oder miteinander lösbar verbunden als Lanzettensatz in das Magazin (1) geschoben. Dabei wird die Transportvorrichtung (5) durch Zusammen drücken der Schraubenfedern (26) wieder gespannt. Schließlich wird die Transportvorrichtung (5') zurückgeklappt. Das Magazin (1) ist somit gebrauchsfertig.

In Fig. 5 ist - analog zu Fig. 3 - anhand von zehn Teilfiguren (A bis K) dargestellt, wie mit Hilfe einer Stechhilfe (15) eine Lanzette (2) aus einem Lanzettenmagazin (1), welches der be sonders bevorzugten Ausführungsform aus Fig. 4A entspricht, entnommen werden kann:
Vor der Entnahme der Lanzette muß die Schutzkappe (18) von der Stechhilfe (15) abgezogen bzw. abgeschraubt werden, so daß die Spitze (17) der Stechhilfe offenzuliegen kommt (Fig. 5A). Durch Drücken auf das bewegliche Gehäuseteil (27) des Lanzettenmagazins (1) wird die Lanzette, die sich in der vorläufigen Entnahmeposition (31) befindet und dort durch die Halte vorrichtung (32) gehalten wird, gegriffen (Fig. 5B) und beim Zurückgleiten des beweglichen Gehäuseteils (27) in seine Ursprungsposition unter nach außen Biegen der beweglichen Zunge (38) in die endgültige Entnahmeposition (33) bewegt, wo sie vom Greifersystem (28) gehalten wird. Die übrigen, sich im Lanzettenmagazin (1) befindlichen Lanzetten werden durch die automatische Transportvorrichtung (5) (vgl. Fig. 4A) nachgeschoben, so daß sich wieder eine Lanzette in der vorläufigen Entnahmeposition (31) befindet (Fig. 5C). Beim Einführen der Stechhilfe (15) in die Öffnung (9) des Lanzettenmagazins (1) greift der Lanzettenhalter (19) die sich in der endgültigen Entnahmeposition (33) befindliche Lanzette (2) (Fig. 5D). Durch das Zusammenwirken von Führungsnut (30) in der Stechhilfenspitze (17) und Führungs zapfen (29) in der Öffnung (9) des Gehäuses (3) des Lanzettenmagazins (1) wird beim voll ständigen Einführen der Spitze (17) der Stechhilfe (15) diese um ihre Längsachse gedreht. Da sich die Lanzette (2) bei der Drehung bereits weitgehend im Lanzettenhalter (19) befindet, wird auch die Lanzette (2) um ihre Längsachse gedreht. Die Schutzhülle (14) ist von dieser Drehung jedoch ausgenommen, da sie durch das Greifersystem (28) und die flexible Zunge (38) in ihrer Position fixiert ist und somit die Drehbewegung nicht ausführen kann. Der Lanzettenkörper (12) wird gegen die Schutzhülle (14) verdreht, wodurch die Sollbruchstelle zwischen Lanzettenkörper (12) und Schutzhülle (14) bricht (Fig. 5E). Beim Herausziehen der Stechhilfe (15) aus dem Lanzettenmagazin (1) wird die gegriffene Lanzette (2) mit heraus gezogen. Die Schutzhülle (14) wird dabei vom Rest der Lanzette (2) getrennt und verbleibt zunächst im Greifersystem (28) (Fig. 5F). Die Spitze der Metallnadel (11) und Teile des Lanzettenkörpers (12) ragen bei dieser besonders bevorzugten Ausführungsform aus der Spitze (17) der Stechhilfe (15) heraus. Durch das Wiederaufsetzen der Schutzkappe (18) wird die freiliegende Spitze der Metallnadel (11) bedeckt (Fig. 5G). Gegebenenfalls kann gleich zeitig beispielsweise durch ein Verdrehen der Schutzkappe (18) die Stechhilfe (15) gespannt werden.

Die im Greifersystem (28) verbliebene Schutzhülle (14) der Lanzette (2) wird beim erneuten Niederdrücken des beweglichen Gehäuseteils (27) zur Entnahme einer weiteren Lanzette (2) aus der vorläufigen Entnahmeposition (31) durch die bewegliche Zunge (38) aus dem Greifer system (28) herausgeschoben (Fig. 5H) und liegt zunächst lose auf der nächsten zur end gültigen Entnahmeposition zu transportierenden Lanzette (2) (Fig. 5I), von wo aus sie leicht entfernt werden kann (Fig. 5K).

In Fig. 6 ist eine weitere besonders bevorzugte Ausführungsform des erfindungsgemäße Lanzettenmagazins (1) (A, B) sowie eines hierfür geeigneten Lanzettensatzes (35) (C, D) ab gebildet. Das Lanzettenmagazin (1) dieser bevorzugten Ausführungsform hat im wesentlichen die Form einer flachen, runden Scheibe, an die ein Einfuhrstutzen (37) angebracht ist, durch den über die Öffnung (9) eine Stechhilfe zur Entnahme von Lanzetten (2) in das Lanzetten magazin (1) eingeführt werden kann. Auf einer der kreisförmigen Seiten des Lanzetten magazins (1) ist ein transparentes Sichtfenster (34) vorgesehen, das es erlaubt, den aktuellen Füllstand des Lanzettenmagazins (1) mit Lanzetten (2) zu kontrollieren. Das Sichtfenster (34)- kann aus einem mit dem Gehäuse (3) verbundenen transparenten Kunststoff bestehen. Es ist jedoch auch möglich, daß das gesamte Gehäuse (3) aus einem transparenten Kunststoff ge fertigt ist. Alternativ dazu kann das Sichtfenster (34) lediglich als offengelassene Aussparung des Gehäuses (3) ausgestaltet sein. Über einen Bedienungsknopf (6) kann eine Transportvor richtung (5) bedient werden, die beispielsweise über eine Spiralfeder Lanzetten in die Ent nahmeposition (33) bringt. Im Inneren der Öffnung (9) des Einfuhrstutzens (37) kann wiederum ein Führungszapfen (29) vorgesehen sein, der in Wechselwirkung zu einer Führungsnut in der Stechhilfe treten kann.

In Fig. 6C und D sind eine Aufsicht sowie eine Ansicht von vorne eines Lanzettensatzes (35) abgebildet, wobei die Ansicht von vorne teilweise angeschnitten ist. Der Lanzettensatz (35) besteht aus einer Vielzahl von Lanzetten (2), die sternförmig um eine kreisförmige, zentrale Kunststoffscheibe (36) angeordnet sind. Dabei stecken die Spitzen der Metallnadeln (11) der Lanzetten (2) in der zentralen Kunststoffscheibe (36). Die Lanzetten selbst entsprechen im wesentlichen den Lanzetten, wie sie in Fig. 4C abgebildet sind. Auch hier sind wieder V-förmige Aussparungen (23) im Lanzettenkörper (12) vorgesehen, die ein Wechselwirken mit dem Lanzettenhalter einer Stechhilfe ermöglichen.

Das Lanzettenmagazin (1) der in den Fig. 6A und B gezeigten bevorzugten Aus führungsform, kann vom Benutzer geöffnet werden, um jeweils einen neuen Lanzettensatz (35) einzulegen. Das Gehäuse des Lanzettenmagazins (1) kann durch Abnehmen der oberen, d. h. mit einem Sichtfenster versehenen Gehäusehälfte geöffnet werden. Die Lanzetten (2) werden als Lanzettensatz (35) eingelegt. Durch Drehen des eingelegten Lanzettensatzes (35) um seine zentrale Achse wird die Spiralfeder der Transportvorrichtung (5) gespannt. Schließlich wird die abgenommene Gehäusehälfte wieder auf dem Magazin (1) befestigt, beispielsweise durch Verklipsen. Das Magazin (1) ist somit gebrauchsfertig.

In Fig. 7 ist - analog zu Fig. 3 und Fig. 5 - schematisch anhand von 6 Teilfiguren (A bis F) dargestellt, wie mit einer Stechhilfe (15) Lanzetten (2) aus dem besonders bevorzugten Lanzettenmagazin (1) gemäß Fig. 6 entnommen werden können:
Nachdem die Schutzkappe (18) von der Stechhilfe (15) abgenommen wurde, liegen die Spitze (17) mit der Führungsnut (30) sowie der Lanzettenhalter (19) der Stechhilfe (15) frei (Fig. 7A). Die Stechhilfe (15) kann nunmehr in die Öffnung (9) des Einführstutzens (37) des Lanzettenmagazins (1) eingeführt werden. Dabei sorgt die Führungsnut (30) in der Spitze (17) der Stechhilfe (15) im Zusammenspiel mit dem Führungszapfen (29) in der Öffnung (9) des Lanzettenmagazins (1) für eine eindeutige Orientierung der Stechhilfe (15) relativ zum Lanzettenmagazin (1). Sobald die Stechhilfe (15) vollständig mit ihrer Spitze (17) in das Lanzettenmagazin(1) eingeführt ist, wird die Lanzette (2), die sich in der Entnahmeposition befindet, vom Lanzettenhalter (19) gegriffen (Fig. 7B und C). Durch Drehen der Stechhilfe (15), welches durch die Kontur der Führungsnut (30) bewirkt wird, wird die Lanzette (2) zu sammen mit der Stechhilfe (15) um ihre Längsachse gedreht. Dabei wird die Spitze der Metall nadel (11) in der Kunststoffscheibe (36) verdreht und somit gelöst (Fig. 7D). Beim Ent nehmen der Stechhilfe (15) aus dem Lanzettenmagazin (1) wird die Lanzette (2) vom Lanzettenhalter (19) in der Stechhilfe (15) gehalten (Fig. 7E). Die Spitze der Metallnadel (11) sowie der der Spitze der Metallnadel (11) am nächsten gelegene Teil des Lanzetten körpers (12) ragen in dieser besonders bevorzugten Ausführungsform aus dem Lanzettenhalter (19) der Stechhilfe (15) heraus. Zum Spannen der Stechhilfe (15) muß wiederum die Schutz kappe (18) über die Spitze (17) mit Lanzettenhalter (19) der Stechhilfe (15) geschoben und relativ zum Griffkörper (16) verdreht werden.

Claims

1. System geeignet zur Gewinnung einer Körperflüssigkeit aus einer Körperpartie einer zu untersuchenden Person enthaltend:
eine Stechhilfe (15), die zur Aufnahme einer Lanzette (2) geeignet ist,
ein Lanzettenmagazin (1) zur Bevorratung von zwei oder mehreren Lanzetten (2), das eine Transportvorrichtung (5) für die Lanzetten (2) aufweist und eine Öffnung (9) besitzt, in welche die Stechhilfe (15) zur Entnahme einer einzelnen Lanzette (2) aus dem Lanzetten magazin (1) eingeführt werden kann, und
zwei oder mehrere Lanzetten (2).

2. System gemäß Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß das Lanzettenmagazin die Form eines länglichen, flachen Quaders besitzt.

3. System gemäß Anspruch 2, dadurch gekennzeichnet, daß die Lanzetten nebeneinander, sich paarweise berührend im Lanzettenmagazin angeordnet sind.

4. System gemäß Anspruch 2 oder 3, dadurch gekennzeichnet, daß sich im Lanzettenmagazin außer der Öffnung, in welche die Stechhilfe zur Entnahme einer einzelnen Lanzette aus dem Lanzettenmagazin eingeführt werden kann, eine zweite Öffnung befindet, durch welche Schutzhüllen der Lanzettennadeln ausgeworfen werden können.

5. System gemäß Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß das Lanzettenmagazin die Form einer flachen eckigen oder runden Scheibe besitzt.

6. System gemäß Anspruch 5, dadurch gekennzeichnet, daß die Lanzetten sternförmig in einer Ebene um eine zentrale Achse angeordnet sind.

7. System gemäß einem der Ansprüche 1 bis 6, dadurch gekennzeichnet, daß die Transport vorrichtung des Lanzettenmagazins ein manuell zu bedienender Schieber ist.

8. System gemäß einem der Ansprüche 1 bis 6, dadurch gekennzeichnet, daß die Transport vorrichtung des Lanzettenmagazins durch einen Federmechanismus betrieben wird.

9. System gemäß einem der Ansprüche 1 bis 8, dadurch gekennzeichnet, daß in der Öffnung des Lanzettenmagazins, in welche die Stechhilfe zur Entnahme einer einzelnen Lanzette aus dem Lanzettenmagazin eingeführt werden kann, ein Zapfen vorhanden ist, der in eine Führungsnut in der Spitze der Stechhilfe, welche in die besagte Öffnung eingeführt wird, eingreift und so ein Drehen der Stechhilfe oder eines Teils der Stechhilfe um ihre Längs achse bewirkt.

10. System gemäß einem der Ansprüche 1 bis 8, dadurch gekennzeichnet, daß in der Ö des Lanzettenmagazins, in welche die Stechhilfe zur Entnahme einer einzelnen Lanzette aus dem Lanzettenmagazin eingeführt werden kann, eine Führungsnut vorhanden ist, in die ein Zapfen in der Spitze der Stechhilfe, welche in die besagte Öffnung eingeführt wird, ein greift und so ein Drehen der Stechhilfe oder eines Teils der Stechhilfe um ihre Längsachse bewirkt.

11. Lanzettenmagazin zur Bevorratung von zwei oder mehreren Lanzetten, welches zur Ver wendung in einem System gemäß Anspruch 1 bis 10 geeignet ist, dadurch gekennzeichnet, daß das Lanzettenmagazin eine Transportvorrichtung für die Lanzetten aufweist und eine Öffnung besitzt, in welche die Stechhilfe zur Entnahme einer einzelnen Lanzette aus dem Lanzettenmagazin eingeführt werden kann.

12. Lanzettenmagazin gemäß Anspruch 11, dadurch gekennzeichnet, daß sich im Lanzetten magazin gegenüber der Öffnung, in welche die Stechhilfe zur Entnahme einer Lanzette aus dem Lanzettenmagazin eingeführt werden kann, eine zweite Öffnung befindet, durch welche die Schutzhülle der Lanzettennadel ausgeworfen werden kann.

13. Lanzettenmagazin gemäß Anspruch 11 oder 12, dadurch gekennzeichnet, daß in der Öffnung des Lanzettenmagazins, in welche die Stechhilfe zur Entnahme einer einzelnen Lanzette aus dem Lanzettenmagazin eingeführt werden kann, eine Führungsnut oder ein Führungszapfen vorhanden ist.

14. Lanzettenmagazin gemäß einem der Ansprüche 11 bis 13, dadurch gekennzeichnet, daß das Lanzettenmagazin Mittel enthält, die es erlauben, den aktuellen Inhalt an Lanzetten von außen zu erkennen.

15. Lanzette enthaltend eine teilweise mit einem Metall- oder Kunststoffkörper umhüllte Metallnadel, welche zur Verwendung in einem System gemäß einem der Ansprüche 1 bis 10 geeignet ist, dadurch gekennzeichnet, daß der Metall- oder Kunststoffkörper Mittel ent hält, die verhindern, daß die Lanzette beim Greifen durch die Stechhilfe aus dem Lanzettenmagazin geschoben werden kann.

16. Lanzettensatz enthaltend zwei oder mehrere Lanzetten, welche zur Verwendung in einem System gemäß einem der Ansprüche 1 bis 10 geeignet sind, dadurch gekennzeichnet, daß die Lanzetten lösbar miteinander verbunden sind.

17. Stechhilfe mit einem Griffstück und einer mit einer Schutzkappe umschließbaren Spitze, welche zur Verwendung in einem System gemäß einem der Ansprüche 1 bis 10 geeignet ist, dadurch gekennzeichnet, daß in der Spitze der Stechhilfe, welche in das Lanzetten magazin zur Entnahme einer Lanzette eingeführt wird, eine Führungsnut oder ein Führungszapfen vorhanden ist.

18. Verfahren zur Entnahme einer Lanzette aus einem Lanzettenmagazin, wobei eine Lanzette, die sich im Lanzettenmagazin befindet, manuell oder automatisch in eine Entnahmeposition im Inneren des Lanzettenmagazins transportiert wird, eine Stechhilfe teilweise in eine dafür vorgesehene Öffnung des Lanzettenmagazins eingeführt wird, wobei beim teilweisen Einführen der Stechhilfe diese automatisch die Lanzette, die sich in der Entnahmeposition befindet, greift, und die Stechhilfe mit der gegriffenen Lanzette aus dem Lanzettenmagazin herausgenommen wird.

19. Verfahren gemäß Anspruch 18, dadurch gekennzeichnet, daß beim Greifen der Lanzette durch die Stechhilfe die Schutzhülle der Lanzettennadel von dieser entfernt wird.

20. Verfahren gemäß Anspruch 18, dadurch gekennzeichnet, daß die Schutzhülle der Lanzettennadel beim Herausnehmen der Stechhilfe mit der gegriffenen Lanzette von dieser entfernt wird.

21. Verwendung eines Systems gemäß einem der Ansprüche 1 bis 10 zur Gewinnung von Blut aus einer Körperpartie einer zu untersuchenden Person.