DE19758393A1 - Patient monitoring arrangement, especially after heart transplant with implantable electrode - Google Patents

Patient monitoring arrangement, especially after heart transplant with implantable electrode

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Abstract

The patient monitoring arrangement (1) has a radio transmitter unit (26.1) for transmitting heart signals, and an extra corporal receiving unit (31.2) for receiving heart signals. The arrangement is designed so that a receiving and first intermediate storage unit (31.2,34) are built together in a stationary patient unit (3). Control facilities (32,33) are also provided for initiating heart signal detection and/or the transmission of heart signals by the implanted transmitter unit in response to a predetermined positioning of the patient (P) relative to the patient unit.

Description

Die Erfindung betrifft eine Anordnung zur Patientenüberwa­ chung gemäß dem Oberbegriff des Anspruchs 1.The invention relates to an arrangement for patient monitoring chung according to the preamble of claim 1.

Bei schwerwiegenden Gesundheitsstörungen bzw. nach größeren medizinischen Eingriffen, so zum Beispiel nach einer Herz­ transplantation zur frühzeitigen Erkennung einer etwaigen Abstoßungsreaktion, ist eine längerwährende Überwachung des Zustandes des Patienten angezeigt. Mit Blick auf die Le­ bensqualität des Betroffenen, aber auch aus Kapazitäts- und Kostengründen sollte diese außerhalb einer Klinik und mög­ lichst auch ohne ständige Arztbesuche erfolgen.With serious health disorders or after major ones medical interventions, for example after a heart transplantation for early detection of any Rejection, is a long-term monitoring of the Condition of the patient is displayed. With a view of the Le quality of life of the person concerned, but also from capacity and For cost reasons, this should be possible outside of a clinic as far as possible without constant visits to the doctor.

Für verschiedene Anwendungen gibt es eine Vielzahl bekann­ ter Anordnungen zur nicht-stationären Patientenüberwachung.There are many known for different applications ter arrangements for non-inpatient patient monitoring.

EP 0 540 154 A1 beschreibt einen am Handgelenk tragbaren EKG-Monitor/Recorder, mit dem der Patient selbst EKG-Auf­ zeichnungen vornehmen und die Ergebnisse mittels eines zusätzlichen Modems an einen entfernten Empfänger übermit­ teln kann.EP 0 540 154 A1 describes a wearable on the wrist EKG monitor / recorder, with which the patient himself EKG-Auf make drawings and the results using a additional modems to a remote receiver can communicate.

Unter anderem aus US 5 336 245 ist ein als Tischgerät aus­ gebildetes mikroprozessorgesteuertes Speicher- und Abfrage­ gerät zur Kommunikation mit einem implantierten medizini­ schen Gerät und zur Weitergabe der Daten über ein Nachrich­ tenübertragungssystem bekannt.From US Pat. No. 5,336,245 one is known as a table device formed microprocessor-controlled storage and query device for communication with an implanted medical device device and to forward the data via a message known transmission system.

Die DE 43 29 946 A1 beschreibt eine Anordnung und ein Ver­ fahren zum Erfassen von mittels geeigneter Sensoren an ei­ nem Patienten abgegriffenen EKG-Signalen, die (neben den Abfühlelektroden) ein Handgerät und ein an einen PC an­ schließbares Empfangsmodul umfaßt. Diese Anordnung ist vor­ rangig zum Einsatz in einer Arztpraxis oder Klinik gedacht.DE 43 29 946 A1 describes an arrangement and a ver drive to capture by means of suitable sensors on egg tapped EKG signals that (in addition to the Sensing electrodes) a handheld device and one to a PC  includes lockable receiving module. This arrangement is before primarily intended for use in a doctor's office or clinic.

Aus WO 95/07652 ist ein am Körper tragbares Gerät zur Über­ wachung mehrerer den körperlichen Zustand eines Patienten charakterisierender Größen bekannt, bei dem die einzelnen Signalwandler mikroprozessorgesteuert überwacht werden und eine wechselseitige Fehlererkennung vorgesehen ist.From WO 95/07652 is a wearable device for over monitoring several a patient's physical condition characterizing sizes known in which the individual Signal converters are monitored by microprocessor control and mutual error detection is provided.

Aus US 5 413 594 sind ein Verfahren und eine Vorrichtung zur Überwachung eines implantierten Herztherapiegerätes be­ kannt, bei dem sowohl EKG-Signale als auch Gerätestatusin­ formationen erfaßt werden. Hiermit soll insbesondere das Ansprechen des Patienten auf Therapieversuche erfaßt und für den Arzt aufbereitet werden. Diesem Ziel dienen auch das in EP 0 761 255 A1 beschriebene System und Verfahren.From US 5 413 594 are a method and an apparatus to monitor an implanted cardiac therapy device knows, in which both ECG signals and device status formations are recorded. This is particularly intended to Response of the patient to therapy attempts recorded and be prepared for the doctor. This goal also serve the system and method described in EP 0 761 255 A1.

In US 5 626 630 wird ein mit einem implantierbaren quasi­ passiven Transponder arbeitendes medizinisches Telemetrie­ system beschrieben, das neben dem Transponder ein am Körper des Patienten zu tragendes Relaisgerät und eine entfernte Überwachungsstation umfaßt.In US 5 626 630, one with an implantable quasi passive transponder working medical telemetry system described that next to the transponder on the body the patient's relay device to be carried and a remote one Monitoring station includes.

Weitere Vorschläge für die Übermittlung von Patientenzu­ standsdaten an den Ort der Auswertung finden sich z. B. in WO 94/13198, WO 96/11722, EP 0 707 867 A2 und WO 97/00708, wobei das letztgenannte Dokument ein besonders fortge­ schrittenes, aber auch sehr aufwendiges System zur weltwei­ ten Patientenlokalisierung und zur Datenübertragung von im­ plantierten Geräten beschreibt.Other suggestions for patient submission Status data at the location of the evaluation can be found e.g. B. in WO 94/13198, WO 96/11722, EP 0 707 867 A2 and WO 97/00708, the latter document being a particularly advanced one sophisticated, but also very complex system for global patient localization and data transfer from im describes planted devices.

Speziell dem Problem der Überwachung von Patienten, bei de­ nen eine Herztransplantation vorgenommen wurde, aufgrund der Erfassung ihrer Herzsignalmorphologie widmet sich die WO 96/22125. Ausgehend von (in der Druckschrift zitierten) wissenschaftlichen Veröffentlichungen zur Nutzung intramyo­ kardialer Elektrogramme zum Nachweis von Herztransplantat-(Allo­ graft)-Abstoßungsreaktionen, werden ein spezielles Verfahren und eine Vorrichtung zur selbstkalibrierenden analogen Telemetrie vorgeschlagen. Diese sind allerdings für den Einsatz in der Klinik oder kardiologischen Praxis vorgesehen, und die Druckschrift befaßt sich mit der Opti­ mierung des Telemetrieverfahrens als solchem.Specifically, the problem of patient monitoring, at de a heart transplant has been performed the is dedicated to recording their cardiac signal morphology  WO 96/22125. Starting from (cited in the publication) scientific publications on the use of intramyo cardiac electrograms for the detection of heart transplant (Allo graft) rejection reactions, become a special one Method and device for self-calibrating proposed analog telemetry. However, these are for use in the clinic or cardiology practice provided, and the document deals with the Opti the telemetry process as such.

Der Erfindung liegt die Aufgabe zugrunde, eine einfache, kostengünstige und für den Patienten bequeme und in der An­ wendung psychologisch vorteilhafte Anordnung zur Überwa­ chung von herzkranken Patienten, insbesondere von Herz­ transplantationspatienten, anzugeben.The invention has for its object a simple, Inexpensive and convenient for the patient and in the An use psychologically advantageous arrangement for monitoring of cardiac patients, especially of the heart transplant patients.

Die Aufgabe wird durch durch eine Anordnung mit den im An­ spruch 1 angegebenen Merkmalen gelöst.The task is achieved through an arrangement with those in the To solved claim 1 specified features.

Die Erfindung schließt den grundlegenden Gedanken ein, zur Überwachung neben einem implantierten Gerät ein externes Patientengerät vorzusehen, das ohne besondere Handhabung und vom Patienten praktisch unbemerkt die regelmäßige Er­ fassung der benötigten Herzsignale zu geeigneten Zeitpunk­ ten bzw. die periodische Übertragung aufgenommener Herzsi­ gnale aus dem Körper heraus steuert und die Signale zum Zwecke der externen Auswertung zwischenspeichert bzw. umge­ hend weiterleitet.The invention includes the basic idea of Monitoring an external device next to an implanted device To provide patient equipment without special handling and practically unnoticed by the patient, the regular Er Detection of the required heart signals at a suitable time ten or the periodic transmission of cardiac cardiograms gnale controls from the body and the signals to the Purposes of external evaluation temporarily or vice versa forwarding.

Das Patientengerät hat eine dies ermöglichende Minimalkon­ figuration. Es ist im übrigen so ausgebildet, daß es im we­ sentlichen stationär an einem Ort im Umfeld des Patienten plaziert werden kann, wo es ausreichend häufig und speziell zu für die Signalgewinnung geeigneten Zeiten mit der im­ plantierten Komponente in Signalverbindung treten kann, oh­ ne daß es dazu vom Patienten bedient werden müßte.The patient device has a minimal con that enables this figuration. It is otherwise designed so that we significant inpatient in one place in the patient's environment can be placed where it is sufficiently frequent and special  at suitable times for signal acquisition with the im planted component can make a signal connection, oh ne that it would have to be operated by the patient.

Die Steuermittel sind insbesondere zur Ausführung des Herz­ signal-Erfassungsvorganges und/oder der Übermittlung der Herzsignale periodisch zu vorbestimmten Zeitpunkten, vor­ zugsweise gemäß einem Circadianrhythmus in nächtlichen Ru­ hephasen, ausgebildet.The control means are particularly for the execution of the heart signal acquisition process and / or the transmission of Heart signals periodically at predetermined times preferably according to a circadian rhythm in nightly Ru hephasen, trained.

Die Komponenten der Anordnung sind speziell zur Erfassung bzw. Verarbeitung von Herzsignal-Morphologiedaten ausgebil­ det.The components of the arrangement are specifically for detection or processing of cardiac signal morphology data det.

Die Herzsignal-Eingangsstufe und die Sendeeinheit werden in praxi vorzugsweise als Komponenten eines Herzstimulations­ gerätes, insbesondere Herzschrittmachers, ausgebildet sein, der derartige Komponenten in aller Regel ohnehin enthält. Im Hinblick auf die Schlüsselrolle der ventrikulären evo­ zierten Reizantwort für den frühzeitigen Nachweis von Allo­ graft-Abstoßungsreaktionen wird der Herzschrittmacher be­ vorzugt ein solcher sein, der zur Stimulation des Ventri­ kels über eine ventrikuläre Reizelektrode ausgebildet ist.The heart signal input stage and the transmitter unit are in practice preferably as components of a cardiac stimulation device, in particular cardiac pacemaker, which usually contains such components anyway. With regard to the key role of ventricular evo graced stimulus response for the early detection of Allo The pacemaker will be subjected to graft rejection reactions preferably be one that stimulates the ventri kels is formed via a ventricular stimulation electrode.

Der Eingangsstufe und der Sendeeinheit sind in einer spezi­ ellen Ausbildung als ebenfalls implantierbare Funktionsein­ heiten ein zwischen die Eingangsstufe und die Sendeeinheit geschaltete interner Zwischen- oder Pufferspeicher und eine interne Zeitablaufsteuerung zur Auslösung einer Herzsignal­ erfassung oder -zwischenspeicherung zu intern vorprogram­ mierten Zeitpunkten oder im Ansprechen auf durch das Pati­ entengerät übermittelte Steuersignale zugeordnet. The input stage and the transmitter are in a spec training as an implantable function units between the input stage and the transmitter unit switched internal buffer or buffer memory and one internal timing control for triggering a heart signal Entry or intermediate storage for internal pre-program mated times or in response to the pati assigned control signals transmitted to the device.  

Für diese Ausführung ist es erforderlich und für andere Ausführungen zweckmäßig, daß die implantierbare Sendeein­ heit und die extrakorporale Empfangseinheit zusammen mit einer implantierbaren Empfangseinheit und einer extrakorpo­ ralen Sendeeinheit eine bidirektionale Telemetriestrecke bilden, wie dies von Schrittmachern an sich bekannt ist.It is necessary for this version and for others Constructions expedient that the implantable transmission unit and the extracorporeal receiving unit together with an implantable receiving unit and an extracorpo ral transmission unit a bidirectional telemetry line form, as is known per se from pacemakers.

Das Patientengerät seinerseits hat bevorzugt eine Schnitt­ stelle zur Einspeisung von - ggfs. zwischengespeicherten - Herz­ signalen in eine Datenleitung, die es mit der entfernt angeordneten Auswertungseinheit verbindet. Es kann des wei­ teren einen Netzanschluß zur Stromversorgung aufweisen, wo­ mit Überwachung und Wechsel von Batterien oder Akkus ent­ fallen und sich der Umgang mit der Anordnung für den Pati­ enten zusätzlich vereinfacht.The patient device in turn preferably has a cut place for the feeding of - possibly cached - heart signals into a data line that it removes with the arranged evaluation unit connects. It can of white teren have a mains connection for power supply, where with monitoring and changing of batteries or accumulators fall and deal with the arrangement for the pati ducks additionally simplified.

Als besonders günstig erscheint angesichts der Vorteile ei­ ner Erfassung der überwachungsrelevanten Herzsignale wäh­ rend der Nachtruhe des Patienten die Plazierung des Patien­ tengerätes in dessen Bett. Hierzu hat es ein flaches Gehäu­ se, und die Steuermittel sprechen bevorzugt - natürlich mit Zeitverzögerung - auf Druckbelastung des Gehäuses durch den Patienten an.In view of the advantages, egg appears to be particularly cheap ner acquisition of the monitoring-relevant heart signals During the patient's night's sleep, the placement of the patient device in his bed. For this it has a flat casing se, and the taxpayers prefer to speak - of course Time delay - on pressure load on the housing by the Patients.

Vorteilhafte Weiterbildungen der Erfindung sind im übrigen in den Unteransprüchen gekennzeichnet bzw. werden nach­ stehend zusammen mit der Beschreibung der bevorzugten Aus­ führung der Erfindung anhand der Figuren näher dargestellt.Other advantageous developments of the invention marked in the dependent claims or are after standing together with the description of the preferred Aus leadership of the invention illustrated in detail by the figures.

Es zeigen:Show it:

Fig. 1 eine Darstellung der Außenansicht eines bevorzugten Ausführungsbeispiels der Gesamtanordnung und Fig. 1 is an illustration of the external view of a preferred embodiment of the overall arrangement and

Fig. 2 ein vereinfachtes Funktions-Blockschaltbild der An­ ordnung aus Fig. 1. FIG. 2 is a simplified functional block diagram of the arrangement from FIG. 1.

In Fig. 1 ist gezeigt, wie eine Überwachungsanordnung 1 im privaten Umfeld eines Patienten P angeordnet ist. Der Pati­ ent P hat einen Herzschrittmacher 2 mit einer zum Herzen H geführten Elektrodenleitung 2a, der den implantierten Teil der Anordnung 1 bildet. Auf der Liegefläche des Bettes B des Patienten ist ein Patientengerät 3 mit flachem und fle­ xiblem Gehäuse mittels eines Fixierungsbandes 3a fixiert.In Fig. 1 it is shown how a monitoring arrangement 1 of a patient P in a private setting is arranged. The patient P has a pacemaker 2 with an electrode lead 2 a leading to the heart H, which forms the implanted part of the arrangement 1 . A patient device 3 with a flat and flexible housing is fixed on the lying surface of the bed B of the patient by means of a fixing tape 3 a.

Das Patientengerät 3 hat einen Netzanschluß 3b und eine Verbindung 3c zum Telefonnetz N, über das es mit einem ent­ fernten (in einer kardiologischen Praxis oder Klinik ste­ henden) Auswertungsrechner 4 verbunden ist. Zwischen dem Herzschrittmacher 2 und dem Patientengerät 3 besteht in der gezeigten liegenden Position des Patienten eine bidirektio­ nale Telemetrieverbindung 2-3, die in der Figur durch einen Doppelpfeil symbolisiert ist.The patient device 3 has a network connection 3 b and a connection 3 c to the telephone network N, via which it is connected to a remote (in a cardiological practice or clinic) evaluation computer 4 . Between the pacemaker 2 and the patient device 3 in the lying position of the patient shown there is a bidirectional telemetry connection 2-3 , which is symbolized in the figure by a double arrow.

Fig. 2 ist ein vereinfachtes Funktions-Blockschaltbild der Anordnung 1, das nur die für die Erläuterung der Ausführung der Erfindung wesentlichen Funktionskomponenten zeigt. FIG. 2 is a simplified functional block diagram of the arrangement 1 , which shows only the functional components essential for the explanation of the embodiment of the invention.

Der Herzschrittmacher 2 hat einen im wesentlichen bekannten Aufbau und ist von einem Typ, der zumindest eine Ventrikel­ stimulation sowie die Erfassung der evozierten ventrikulä­ ren Reizantwort (VER) ermöglicht. Hierzu umfaßt er einen ausgangsseitig mit der im Ventrikel V des Herzens H pla­ zierten Ventrikelelektrode 2a verbundenen Stimulationsim­ pulsgenerator 21 sowie eine eingangsseitig mit der Elektro­ de 2a verbundene Eingangsstufe 22, welche in der Ausführung der Filter- und Verstärkerkomponenten zur signalformgetreu­ en Erfassung des QRS-Komplexes der VER ausgebildet ist. The pacemaker 2 has an essentially known structure and is of a type which enables at least one ventricular stimulation and the detection of the evoked ventricular stimulus response (VER). For this purpose, it comprises an output side to the ventricle V of the heart H pla ed ventricle electrode 2a connected Stimulationsim pulse generator 21 and an input side to the electrical de 2 a connected input stage 22, which in the execution of the filter and amplifier components for signal conformally en detection of the QRS -Complex of the VER is formed.

Die eigentlichen Schrittmachersteuerfunktionen sind in der Figur im Steuerblock 23 zusammengefaßt. Der Eingangsstufe 22 sind eine A/D-Wandler 24 und ein Herzsignal-Zwischen­ speicher 25 nachgeschaltet, in denen aufgenommene VER-Sig­ nale digitalisiert bzw. gespeichert werden. Ausgangsseitig ist der Zwischenspeicher 25 mit einer Telemetrie-Sen­ deeinheit 26.1 verbunden.The actual pacemaker control functions are summarized in control block 23 in the figure. The input stage 22 is followed by an A / D converter 24 and a cardiac signal buffer 25 , in which recorded VER signals are digitized or stored. On the output side, the buffer store 25 is connected to a telemetry transmission unit 26.1 .

Zur bedarfsweisen Aktivierung des A/D-Wandlers 24 und Steuerung der Einspeicherung von Herzsignaldaten sowie zur anschließenden Übergabe des Inhalts des Zwischenspeichers 25 an die Sendeeinheit 26.1 sowie zu deren Aktivierung ist als separate Steuereinheit eine Herzsignal-Registrie­ rungssteuerung 27 vorgesehen. Letztere umfaßt unter anderem eine programmierbare interne Zeitsteuerung 27.1 und eine Schnittstelle 27.2, über die sie mit einer Telemetrie-Emp­ fangseinheit 26.2 des Schrittmachers in Verbindung steht.To activate the A / D converter 24 as required and control the storage of cardiac signal data as well as for the subsequent transfer of the contents of the buffer memory 25 to the transmitter unit 26.1 and for their activation, a cardiac signal registration control 27 is provided as a separate control unit. The latter includes a programmable internal timer 27.1 and an interface 27.2 , via which it is connected to a telemetry receiver unit 26.2 of the pacemaker.

Die interne Zeitsteuerung 27.1 steht über ein UND-Gatter 27.3, dessen zweiter Eingang mit der Schnittstelle 27.2 verbunden ist, mit der eigentlichen Schrittmachersteuerung 23, dem A/D-Wandler 24 und dem Zwischenspeicher 25 (zum Einlesen) und die Schnittstelle 27.2 direkt mit dem Zwi­ schenspeicher (zum Auslesen) und mit der Sendeeinheit 26.1 in Steuerverbindung.The internal time control 27.1 is connected via an AND gate 27.3 , the second input of which is connected to the interface 27.2 , to the actual pacemaker control 23 , the A / D converter 24 and the buffer memory 25 (for reading) and the interface 27.2 directly to the Intermediate memory (for reading) and with the transmitter unit 26.1 in control connection.

Das Patientengerät 3 weist eine (zusammen mit der implan­ tierten Sende- und Empfangseinheit 26.1, 26.2) die Teleme­ triestrecke 2-3 zum Herzschrittmacher realisierende Sende- und Empfangseinheit 31.1, 31.2 auf. Es enthält weiter einen Druckfühler 32 und ein eingangsseitig mit diesem verbunde­ nes und zugleich über den Druckfühler rücksetzbares Zeit­ verzögerungsglied 33, dessen Ausgang mit der Sendeeinheit 31.1 sowie der Empfangseinheit 31.2 in Steuersignalverbin­ dung steht. Die Empfangseinheit 31.2 ist mit einem Patien­ tengerät-Zwischenspeicher 34 verbunden, der seinerseits über eine Schnittstelle 35 und die Verbindungsleitung 3c in Datenverbindung mit dem Telefonnetz N steht. Auch das Pati­ entengerät 3 hat eine Echtzeituhr 36 sowie ein dieser nach­ geschaltetes Zeitglied 36a, das über die Empfangseinheit 31.2 rücksetzbar ist und mit einem akustischen Alarmsignal­ geber 37 verbunden ist.The patient device 3 has a (together with the implanted transmitting and receiving unit 26.1 , 26.2 ) the telemetry range 2-3 to the pacemaker realizing transmitting and receiving unit 31.1 , 31.2 . It also contains a pressure sensor 32 and a time delay element 33 connected to this on the input side and resettable via the pressure sensor, the output of which is in control signal connection with the transmitting unit 31.1 and the receiving unit 31.2 . The receiving unit 31.2 is connected to a patient device buffer 34 , which in turn is connected to the telephone network N via an interface 35 and the connecting line 3 c. The patient device 3 also has a real-time clock 36 and a timer 36 a connected to it, which can be reset via the receiving unit 31.2 and is connected to an acoustic alarm signal generator 37 .

Der Auswertungsrechner 4 hat im wesentlichen eine übliche PC-Hardwarekonfiguration mit einem Prozessor 41, einem Pro­ grammspeicher 42, einem Datenspeicher 43, einem Monitor 44 und einer Eingabeeinheit 45 sowie den erforderlichen (hier nicht dargestellten) Schnittstellen. Im Rechner 4 ist ein - nicht zum Anmeldungsgegenstand gehörender - Algorithmus zur Auswertung der Morphologie der VER-Signale des Patienten P zur Früherkennung von Allograft-Abstoßungsreaktionen imple­ mentiert. Über eine Abrufsteuerung 46 und das Telefonnetz N steht der Auswertungsrechner 4 mit dem Patientengerät 3 in Verbindung.The evaluation computer 4 essentially has a conventional PC hardware configuration with a processor 41 , a program memory 42 , a program memory 43 , a data memory 43 , a monitor 44 and an input unit 45 and the required interfaces (not shown here). The computer 4 implements an algorithm (not part of the subject of the application) for evaluating the morphology of the VER signals of the patient P for the early detection of allograft rejection reactions. A polling controller 46 and the telephone network N is the evaluation computer 4 with the patient device 3 in connection.

Nachfolgend wird die Funktionsweise der Anordnung 1 erläu­ tert.The operation of the arrangement 1 is explained below.

Zu vorprogrammierten Zeitpunkten, speziell entsprechend ei­ nem Circadianrhythmus jeweils zu typischen Nachtruhezeiten des Patienten P, gibt die Zeitsteuerung 27.1 der Herzsi­ gnal-Registrierungssteuerung 27 ein Steuersignal an das UND-Gatter 27.3 ab. Liegt dort gleichzeitig ein vom Druck­ fühler 32 im Patientengerät 3 herrührendes und über das Zeitverzögerungsglied 33 und die Telemetriestufen 31.1 und 26.2 an den Schrittmacher übermitteltes und über die Schnittstelle 27.2 der Registrierungssteuerung 27 zugeführ­ tes Signal an, das eine zuverlässig liegende Position des Patienten anzeigt, wird eine VER-Registrierung eingeleitet.At preprogrammed times, especially in accordance with a circadian rhythm, in each case at typical sleep times of the patient P, the time control 27.1 of the cardiac signal registration control 27 outputs a control signal to the AND gate 27.3 . At the same time there is a signal coming from the pressure sensor 32 in the patient device 3 and transmitted to the pacemaker via the time delay element 33 and the telemetry stages 31.1 and 26.2 and supplied via the interface 27.2 to the registration control 27 , which signal indicates a reliably lying position of the patient VER registration initiated.

Hierzu werden über die Schrittmachersteuerung 23 der Stimu­ lationsimpulsgenerator 21 sowie der A/D-Wandler 24 akti­ viert und der schrittmacherseitige Zwischenspeicher 25 auf Lesebetrieb geschaltet. Ein auf den Stimulusimpuls hin er­ scheinendes und am Ausgang der Eingangsstufe 22 anliegendes VER-Signal wird digitalisiert und intern zwischengespei­ chert.For this purpose, the stimulation pulse generator 21 and the A / D converter 24 are activated via the pacemaker control 23 and the pacemaker-side buffer 25 is switched to read mode. A VER signal that appears on the stimulus pulse and is present at the output of the input stage 22 is digitized and internally stored.

Nach Abschluß der Zwischenspeicherung werden (sofern das vom Druckfühler 33 herrührende Signal noch an der Schnitt­ stelle 27.2 anliegt) der Auslesebetrieb des Zwischenspei­ chers 25 und die schrittmacherseitige Telemetrie-Sende­ einheit 26.1 und zugleich die extrakorporale Telemetrie-Empfangs­ einheit 31.2 aktiviert, so daß der Inhalt des Schrittmacher-Zwischenspeichers 25 (unter gleichzeitiger Löschung dieses Speichers) zusammen mit vom Patientengerät-Zeit­ geber 36 gelieferten Echtzeitdaten in den Patientenge­ rät-Zwischenspeicher 34 übernommen wird.After completion of the intermediate storage (provided that the signal originating from the pressure sensor 33 is still present at the interface 27.2 ), the read-out operation of the intermediate storage unit 25 and the pacemaker-side telemetry transmission unit 26.1 and at the same time the extracorporeal telemetry reception unit 31.2 are activated, so that the content the pacemaker buffer 25 (with simultaneous deletion of this memory) together with real-time data supplied by the patient device timer 36 is transferred to the patient device buffer 34 .

Befand sich der Patient zum ersten vorprogrammierten Über­ wachungszeitpunkt nicht in auf dem Patientengerät 3 liegen­ der Position, so lag kein Steuersignal vom Druckfühler an, und daher wurde zu diesem Zeitpunkt keine VER-Registrierung ausgeführt. Diese Limitierung ist deshalb zweckmäßig, weil zur Früherkennung von Abstoßungsreaktionen benutzte VER-Signale stets im Ruhezustand und liegender Position des Pa­ tienten aufgenommen werden sollten. Da noch weitere Regi­ strierungszeitpunkte in der gleichen Circadionperiode pro­ grammiert sind, wird der Registrierungsversuch mehrfach wiederholt, so daß eine hohe Wahrscheinlichkeit für zumin­ dest eine erfolgreiche Registrierung eines VER-Signals be­ steht. Liegen zu einem Zeitpunkt die Registrierungsbedin­ gungen vor, d. h. schaltet das UND-Gatter 27.3 durch, so werden über die ausgangsseitige Steuerverbindung des UND-Gatters mit der internen Zeitsteuerung 27.1 weitere Regi­ strierungen während derselben Überwachungsperiode unterbun­ den, um schrittmacherseitig Strom zu sparen.If the patient was not in the position on the patient device 3 at the first preprogrammed monitoring time, there was no control signal from the pressure sensor, and therefore no VER registration was carried out at this time. This limitation is appropriate because VER signals used for the early detection of rejection reactions should always be recorded in the patient's idle state and lying position. Since other registration times are programmed in the same Circadion period, the registration attempt is repeated several times, so that there is a high probability of at least a successful registration of a VER signal. If the registration conditions exist at a point in time, ie the AND gate 27.3 switches through, then further registrations during the same monitoring period are prevented via the output-side control connection of the AND gate with the internal timing control 27.1 in order to save power on the pacemaker side.

Sollte jedoch kein Registrierungsversuch erfolgreich gewe­ sen sein, d. h. ist in der aktuellen Überwachungsperiode die Patientengerät-Empfangseinheit 31.2 nicht aktiviert worden und sind somit keine aktuellen Daten in den Patienten­ gerät-Zwischenspeicher 34 gelangt, so wird bei Ablauf des (in diesem Fall nicht rückgesetzten) Zeitgliedes 36a der Alarm­ signalgeber 37 aktiviert. Hierdurch wird der Patient ge­ warnt und daran erinnert, durch Einnehmen seiner Ruhelage auf dem Bett und über dem Patientengerät 3 eine Überwa­ chungsmessung zu ermöglichen.However, if no registration attempt has been successful, ie the patient device receiving unit 31.2 has not been activated in the current monitoring period and thus no current data has entered the patient device buffer memory 34 , when the (in this case not reset) Timer 36 a of the alarm signal generator 37 activated. As a result, the patient is warned and reminded to allow a monitoring measurement by taking his rest position on the bed and above the patient device 3 .

Die im externen Zwischenspeicher 34 gespeicherten Elektro­ gramme werden regelmäßig durch den Auswertungsrechner 4 ab­ gerufen und ausgewertet.The electrical programs stored in the external buffer 34 are regularly called up and evaluated by the evaluation computer 4 .

Die Erfindung beschränkt sich in ihrer Ausführung nicht auf das vorstehend erläuterte bevorzugte Ausführungsbeispiel.The invention is not limited in its execution the preferred embodiment explained above.

Vielmehr ist eine Anzahl von Varianten denkbar, welche von der dargestellten Lösung auch in anders gearteten Ausfüh­ rungen Gebrauch macht.Rather, a number of variants are conceivable, which of the solution shown also in a different design uses.

So können äußere Gestalt und Anordnung sowie die Stromver­ sorgung und die Datenübertragungsmittel des Patientengerä­ tes natürlich modifiziert sein, solange die gelegentliche Annäherung des Patienten an das Gerät und dessen sichere Funktion gewährleistet sind. Die Anpassung an ein Sitzmöbel ist daher grundsätzlich ebenso möglich wie die Unterbrin­ gung im Sanitärbereich. Statt Netzanschluß und Anschluß an eine Telefon- bzw. Datenleitung sind auch die batterie- oder akkubetriebene Ausführung und/oder die Ausstattung mit einem Mobilfunksender möglich.So outer shape and arrangement as well as the Stromver care and the data transmission means of the patient device tes of course be modified as long as the occasional Approaching the patient to the device and its safe Function are guaranteed. Adaptation to seating  is therefore basically as possible as the Unterbrin in the sanitary area. Instead of mains connection and connection to a battery or data line are also the battery or battery-operated version and / or the equipment with a mobile radio transmitter possible.

Das Patientengerät kann eine eingebaute Auswertungseinheit enthalten oder mit einer solchen lokal verbunden sein - auch wenn dies aus Kosten- und organisatorischen Gründen nicht die in der Praxis häufigste Ausführung sein wird. Im­ merhin könnten mit einer solchen Ausführung interne Alarm­ funktionen verbunden sein, die eine besonders schnelle und völlig autarke Reaktion des Patienten z. B. bei einsetzenden Abstoßungsreationen eines Allografts oder sonstigen bedenk­ lichen Herzzuständen ermöglichen.The patient device can have a built-in evaluation unit contain or be connected to such locally - also if this is for cost and organizational reasons will not be the most common type in practice. In Furthermore, an internal alarm could occur with such a design functions that are particularly fast and completely self-sufficient reaction of the patient e.g. B. at the onset Rejection reactions of an allograph or other consider enable heart conditions.

Bei einer Ausführung mit exklusiv im implantierten Teil eingebauter Zeitablaufsteuerung kann anstelle einer bidi­ rektionalen Telemetriestrecke eine unidirektionale Übertra­ gungsstrecke zur Übertragung der Herzsignaldaten aus dem implantierten Gerät heraus ausreichend sein. In diesem Fall könnte zusammen mit dem VER-Signal im Patientengerät ein Positionsindikator gespeichert werden, um die Vergleichbar­ keit der in verschiedenen Überwachungsperioden aufgenomme­ nen Signale im Hinblick auf den Orthostaseeffekt zu gewähr­ leisten bzw eine entsprechende Signalbewertung in der Aus­ wertungseinheit zu ermöglichen.In a version with exclusively in the implanted part built-in timing control can instead of a bidi directional telemetry range a unidirectional transmission distance for the transmission of the heart signal data from the implanted device are sufficient. In this case could be in the patient device along with the VER signal Position indicator can be saved to be comparable speed recorded in different monitoring periods to provide signals with regard to the orthostasis effect perform or a corresponding signal evaluation in the off allow valuation unit.

Anstelle der "klassischen" Telemetrie können grundsätzlich auch andere kurzreichweitige Übertragungsverfahren einge­ setzt werden, wobei natürlich auf einen geringen Energie­ verbrauch auf Seiten des implantierten Gerätes zu achten ist.Instead of "classic" telemetry you can basically other short-range transmission methods are also used be set, of course, on a low energy  care on the side of the implanted device is.

Claims (10)

1. Anordnung (1) zur Patientenüberwachung, insbesondere nach einer Herztransplantation, mit mindestens einer im­ plantierbaren Herzelektrode (2a) zur Erfassung von Herzsi­ gnalen, einer mit der Herzelektrode verbundenen implantier­ baren Eingangsstufe (22) zur Aufbereitung der Herzsignale, einer mit dem Ausgang der Eingangsstufe verbundenen implan­ tierbaren Sendeeinheit (26.1) zur drahtlosen Übertragung der aufbereiteten Herzsignale nach außerhalb des Körpers, einer extrakorporalen Empfangseinheit (31.2) zum Empfang der Herzsignale, einer mit dem Ausgang der Empfangseinheit verbundenen extrakorporalen Zwischenspeichereinheit (34) und einer eingangsseitig mit der Zwischenspeichereinheit verbundenen extrakorporalen Auswertungseinheit (4) zur Aus­ wertung der gespeicherten Herzsignale, dadurch gekennzeichnet, daß die Empfangs- und erste Zwischenspeichereinheit (31.2, 34) in einem im wesentlichen stationären Patientengerät (3) baulich vereinigt sind, das weiterhin Steuermittel (32, 33) zur Initiierung der Ausführung eines Herzsignal-Erfas­ sungsvorganges und/oder der Übermittlung von Herzsi­ gnalen durch die implantierbare Sendeeinheit (26.1) im An­ sprechen auf eine vorbestimmte Positionierung des Patienten (P) relativ zum Patientengerät (3) aufweist.1. Arrangement ( 1 ) for patient monitoring, in particular after a heart transplant, with at least one in the implantable cardiac electrode ( 2 a) for detecting cardiac signals, an implantable input stage ( 22 ) connected to the cardiac electrode for processing the cardiac signals, one with the output The implantable transmitter unit ( 26.1 ) connected to the input stage for wireless transmission of the processed heart signals to the outside of the body, an extracorporeal receiver unit ( 31.2 ) for receiving the heart signals, an extracorporeal buffer unit ( 34 ) connected to the output of the receiver unit and an input side connected to the buffer unit Extracorporeal evaluation unit ( 4 ) for evaluating the stored cardiac signals, characterized in that the receiving and first intermediate storage unit ( 31.2 , 34 ) are structurally combined in an essentially stationary patient device ( 3 ), which is also St Control means ( 32 , 33 ) for initiating the execution of a cardiac signal acquisition process and / or the transmission of cardiac signals by the implantable transmitter unit ( 26.1 ) in response to a predetermined positioning of the patient (P) relative to the patient device ( 3 ). 2. Anordnung zur Patientenüberwachung nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß Steuermittel (27.1) vorgesehen sind, die zur Ausführung des Herzsignal-Erfassungsvorganges und/oder der Übermittlung der Herzsignale periodisch zu vor­ bestimmten Zeitpunkten, insbesondere gemäß einem Circa­ dianrhythmus, ausgebildet sind.2. Arrangement for patient monitoring according to claim 1, characterized in that control means ( 27.1 ) are provided, which are designed to carry out the cardiac signal detection process and / or the transmission of the cardiac signals periodically at certain times, in particular according to a circadian rhythm. 3. Anordnung zur Patientenüberwachung nach Anspruch 1 oder 2, dadurch gekennzeichnet, daß die implantierbare Ein­ gangsstufe (22) und Sendeeinheit (26.1) als Komponenten ei­ nes Herzstimulationsgerätes, insbesondere Herzschrittma­ chers (2), ausgebildet sind.3. Arrangement for patient monitoring according to claim 1 or 2, characterized in that the implantable input stage ( 22 ) and transmitter unit ( 26.1 ) are designed as components of a cardiac stimulation device, in particular cardiac pacemaker ( 2 ). 4. Anordnung zur Patientenüberwachung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß der implantierbaren Eingangsstufe (22) und Sendeeinheit (26.1) als ebenfalls implantierbare Funktionseinheiten eine zwi­ schen die Eingangsstufe und die Sendeeinheit geschaltete implantierbare Zwischenspeichereinheit (25) und eine inter­ ne Herzsignal-Registrierungssteuerung (27) zur Auslösung einer Herzsignalerfassung und/oder -zwischenspeicherung zu intern vorprogrammierten Zeitpunkten oder im Ansprechen auf durch das Patientengerät (3) übermittelte Steuersignale zu­ geordnet sind.4. Arrangement for patient monitoring according to one of the preceding claims, characterized in that the implantable input stage ( 22 ) and transmitter unit ( 26.1 ) as an implantable functional unit between the input stage and the transmitter unit switched implantable buffer unit ( 25 ) and an internal cardiac signal. Registration control ( 27 ) for triggering cardiac signal acquisition and / or intermediate storage at internally preprogrammed times or in response to control signals transmitted by the patient device ( 3 ). 5. Anordnung zur Patientenüberwachung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß die implantierbare Sendeeinheit (26.1) und die extrakorporale Empfangseinheit (31.2) zusammen mit einer implantierbaren Empfangseinheit (26.2) und einer extrakorporalen Sendeein­ heit (31.1) eine bidirektionale Übertragungsstrecke, insbe­ sondere Telemetriestrecke (2-3), bilden. 5. Arrangement for patient monitoring according to one of the preceding claims, characterized in that the implantable transmitter unit ( 26.1 ) and the extracorporeal receiver unit ( 31.2 ) together with an implantable receiver unit ( 26.2 ) and an extracorporeal transmitter unit ( 31.1 ) a bidirectional transmission path, in particular special Telemetry range ( 2-3 ). 6. Anordnung zur Patientenüberwachung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß das Patientengerät (3) eine Schnittstelle (35) zur Einspeisung von in der extrakorporalen Zwischenspeichereinheit (34) ge­ speicherten Herzsignalen in ein Telefon- bzw. Datennetz (N) aufweist, über das das Patientengerät mit der entfernt an­ geordneten Auswertungseinheit (4) verbunden ist.6. Arrangement for patient monitoring according to one of the preceding claims, characterized in that the patient device ( 3 ) has an interface ( 35 ) for feeding in the extracorporeal buffer unit ( 34 ) ge stored heart signals in a telephone or data network (N), via which the patient device is connected to the remote evaluation unit ( 4 ). 7. Anordnung zur Patientenüberwachung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß die Eingangsstufe (22), die implantierbare Sende- und extrakor­ porale Empfangseinheit (26.1, 31.2) und die Zwischenspei­ chereinheiten (25, 34) zur Erfassung bzw. Verarbeitung von Herzsignal-Morphologiedaten ausgebildet sind.7. Arrangement for patient monitoring according to one of the preceding claims, characterized in that the input stage ( 22 ), the implantable transmitting and extracorporeal receiving unit ( 26.1 , 31.2 ) and the intermediate storage units ( 25 , 34 ) for detecting and processing cardiac signals Morphology data are formed. 8. Anordnung zur Patientenüberwachung nach Anspruch 7 und einem der Ansprüche 3 bis 6, dadurch gekennzeichnet, daß der Herzschrittmacher (2) einen Stimulationsimpulsgene­ rator (21) zur Stimulation mindestens des Ventrikels (V) über eine ventrikuläre Reizelektrode (2a) aufweist und die Eingangsstufe (22) zur Erfassung der Morphologie der ven­ trikulären evozierten Reizantwort VER ausgebildet ist.8. Arrangement for patient monitoring according to claim 7 and one of claims 3 to 6, characterized in that the pacemaker ( 2 ) has a stimulation pulse generator ( 21 ) for stimulating at least the ventricle (V) via a ventricular stimulation electrode ( 2 a) and the Input stage ( 22 ) is designed to detect the morphology of the venicular evoked stimulus response VER. 9. Anordnung zur Patientenüberwachung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß das Patientengerät (3) einen Netzanschluß (3b) zur Stromversor­ gung aufweist. 9. Arrangement for patient monitoring according to one of the preceding claims, characterized in that the patient device ( 3 ) has a mains connection ( 3 b) for power supply. 10. Anordnung zur Patientenüberwachung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß das Patientengerät (3) ein flaches Gehäuse zur Anordnung auf der Liegefläche einer Schlafstätte (B) aufweist und die Steuermittel (32) auf Druckbelastung des Gehäuses durch den Patienten (P) ansprechen.10. Arrangement for patient monitoring according to one of the preceding claims, characterized in that the patient device ( 3 ) has a flat housing for arrangement on the lying surface of a sleeping area (B) and the control means ( 32 ) for pressure loading of the housing by the patient (P) speak to.
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