DE19755536A1 - Hüftgelenkspfanne - Google Patents
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Description
Die Erfindung betrifft eine Hüftgelenkspfanne einer Hüftgelenk-Endoprothese
entsprechend dem Oberbegriff des ersten Anspruchs.
Hüftgelenk-Endoprothesen sind in der Regel modular aufgebaut. Sie bestehen
beispielsweise aus einem Schaft, der in den Oberschenkelknochen eingesetzt
wird. Auf den Schaft wird ein Kugelkopf aufgesteckt, der in einer aus zwei Teilen
aufgebauten Pfanne gelagert wird. Die Pfanne besteht aus einem
Pfannengehäuse, dem sogenannten Metal-back, und einem Pfanneneinsatz, dem
sogenannten Insert. Es gibt auch noch Systeme, die noch mehr Kombinations- und
Variationsmöglichkeiten zu lassen, beispielsweise zum Verlängern des
Schafts. Bei den modular aufgebauten Endoprothesen werden
Implantatkomponenten unterschiedlicher Materialien und Größen miteinander
verbunden. Beispielsweise werden Kugelköpfe aus Kobalt-Chrom auf einen
Schaft aus Titanlegierung gesteckt oder ein Pfanneneinsatz aus Polyäthylen oder
einem keramischen Werkstoff in ein Pfannengehäuse eingesetzt, wie es
beispielsweise aus der DE 196 11 248 A1 bekannt ist. Die Kombination der
einzelnen Teile wird in der Regel durch die Gelenkabmessungen vorgegeben.
Wie aus der Veröffentlichung "Frettingkorrosion, ein Problem bei
Hüftendoprothesen" von G. Willmann, Praktische Orthopädie, Rheumatologie-
Endoprothetik, Band 27, 1997, bekannt ist, ist bei dem modularen Aufbau der
Endoprothesen nachteilig, daß nach dem Zusammensetzen durch die
Belastungen im Körper Lockerungen auftreten können, die zur Relativbewegung
zwischen den einzelnen Protheseteilen führen und damit Verschleiß hervorrufen.
Darüber hinaus besteht auch aufgrund der Vielzahl der möglichen Komponenten
und deren Zusammensetzungsmöglichkeiten die Gefahr einer Verwechslung
hinsichtlich der Größen oder einer nicht bestimmungsgerechten Kombination von
Prothesenkomponenten. Dieses kann zu Fehlfunktionen der Prothese und damit
letztendlich zum Versagen führen.
Aufgabe der vorliegenden Erfindung ist es, eine Hüftgelenkspfanne einer
Hüftgelenk-Endoprothese vorzustellen, bei der sowohl eine falsche
Zusammensetzung von Pfanneneinsatz und Pfannengehäuse ausgeschlossen
als auch eine belastungsbedingte Lockerung der beiden Komponenten verhindert
wird.
Die Lösung der Aufgabe erfolgt mit Hilfe der kennzeichnenden Merkmale des
ersten Anspruchs. Vorteilhafte Ausgestaltungen der Erfindung werden in den
Unteransprüchen beansprucht.
Durch die Erfindung entsteht eine einstückige Hüftgelenkspfanne als Implantat.
Durch die Beschichtung des keramischen Werkstoffs der Pfanne mit einem
biokompatiblen Metall oder einer biokompatiblen Metallegierung in dem Bereich,
in dem die Pfanne in den Hüftknochen eingesetzt wird, entsteht eine unlösbare
Verbindung zwischen dem Teil der Prothese, das nach dem Stand der Technik
zur Lagerung des Kugelkopfs als Einsatz fungiert und dem sogenannten
Pfannengehäuse, was die Verbindung zwischen dem Knochen und der
Lagerschale für den Kugelkopf herstellt. Dem Chirurgen wird damit nur ein Teil
für die Implantation einer Pfanne zur Verfügung gestellt, wobei die Beschichtung
optimal auf Größe und Zusammensetzung der keramischen Lagerschale
abgestimmt ist. Die Gefahr einer falschen Zusammensetzung von Pfanneneinsatz
und Pfannengehäuse ist ausgeschlossen. Weiterhin ausgeschlossen ist die
Gefahr, daß sich aufgrund der Belastungen in dem Prothesengelenk die
Verbindung zwischen Einsatz und Gehäuse lockert und durch eine
Relativbewegung der beiden Komponenten gegeneinander die Prothese
verschleißt.
In vorteilhafter Ausgestaltung der Erfindung ist die zu beschichtende Oberfläche
der Lagerschale der Hüftgelenkspfanne aufgerauht. Dadurch wird eine innige
und feste mechanische Verbindung der Beschichtung mit dem Keramikkörper
sichergestellt, da die Beschichtung weder chemisch noch metallurgisch mit der
Keramik reagiert. Das Aufrauhen der Oberfläche des Keramikkörpers kann
beispielsweise durch Strahlen mit Hartstoffpartikeln, durch Grobschleifen oder
Ätzen erfolgen.
Für das Auftragen der Beschichtung stehen insbesondere zwei bekannte und
bewährte Verfahren zur Verfügung. Nach dem ersten Verfahren ist die
Beschichtung aufgedampft. Das Aufdampfen kann beispielsweise durch Sputtern
erfolgen. Dabei wird das aufzutragende Metall im Hochvakuum zerstäubt und
scheidet sich aus der Dampfphase auf die Oberfläche des Substrats ab. Durch
mehrfaches Aufdampfen kann eine Beschichtung von der erforderlichen
Schichtdicke hergestellt werden.
Die Beschichtung kann auch aufgespritzt sein. Zum Aufspritzen von Metallen
oder Metallegierungen, insbesondere von den hochschmelzenden Metallen oder
Metallegierungen des Titans, eignet sich das Plasmaspritzen.
Das Plasmaspritzen bietet ebenfalls die Möglichkeit, eine Beschichtung in der
erforderlichen Dicke herzustellen. Bei einer Beschichtung in genügender Dicke
ist es möglich, die Oberfläche der Beschichtung aufzurauhen. Die Rauhigkeit
kann durch das Auftragverfahren oder durch entsprechende Nachbearbeitung so
herbeigeführt werden, daß sich dem Knochengewebe die Möglichkeit bietet, mit
der Oberfläche zu verwachsen und somit eine sichere Verankerung des
Implantats im Knochen zu bewirken. Die Beschaffenheit der Oberfläche kann
insbesondere beim Plasmaspritzen bereits durch die Aufspritztechnik erreicht
werden, so daß keine Nachbearbeitung erforderlich ist.
Eine besonders gute Verankerung des Implantats im Knochengewebe wird dann
erreicht, wenn die Beschichtung porös ist. In diesem Fall kann das
Knochengewebe in die Poren hineinwachsen und somit dem Implantat einen
besonders guten Halt verschaffen.
Die Dicke der Beschichtung muß so gewählt sein, daß sie einerseits dem
Knochengewebe eine genügend große Angriffsfläche zum Verwachsen bietet,
andererseits aber nicht in sich bruchgefährdet ist, was beispielsweise bei einer
zu dicken porösen Beschichtung der Fall sein kann. Als vorteilhaft hat sich
deshalb eine Schichtdicke herausgestellt, die dünner ist als 1 mm. Eine
Schichtdicke von 50 Mikrometern bis 150 Mikrometern bietet einerseits die
genügende Dicke, um eine für das Einwachsen des Knochengewebes günstige
Struktur zu bilden und andererseits eine genügende Stabilität der Beschichtung
in sich.
Zur Beschichtung sind alle biokompatiblen Metalle und Metallegierungen
geeignet. Als besonders vorteilhaft haben sich aufgrund ihrer thermischen und
mechanischen Eigenschaften Legierungen auf der Basis von Titan,
beispielsweise TiAl6V4 und TiAl6Nb7 erwiesen.
Als keramische Werkstoffe für die Lagerschale der Hüftgelenkspfanne können
alle in der Prothetik erfolgreich angewendeten Keramikwerkstoffe eingesetzt
werden. Als besonders vorteilhaft hat sich aus Gründen der Verschleißfestigkeit,
der mechanischen Stabilität und der medizinischen Verträglichkeit das
Aluminiumoxid in entsprechender Reinheit bewährt.
Um das Einwachsen des Implantats in den Knochen zu erleichtern und zu
beschleunigen, kann die Beschichtung mit einem bioaktiven Überzug versehen
sein. Ein für diese Zwecke bekannter Überzug ist beispielsweise Hydroxylapatit.
Die Beschichtung erfolgt in der gleichen Weise und in der gleiche Dicke, wie sie
beispielsweise bei der Beschichtung der Schäfte angewendet wird, die in den
Oberschenkelknochen eingesetzt werden.
An Hand von Ausführungsbeispielen wird die Erfindung näher erläutert.
Es zeigen:
Fig. 1 eine erfindungsgemäße Hüftgelenkspfanne mit einer dichten
Beschichtung, deren Oberfläche aufgerauht ist, geschnitten,
Fig. 2 eine erfindungsgemäße Hüftgelenkspfanne, deren Beschichtung
porös ist, geschnitten, und
Fig. 3 eine vergrößerte Ansicht des Schnitts durch die Beschichtung der
Hüftgelenkspfanne nach Fig. 2.
In Fig. 1 ist mit 1 insgesamt eine Hüftgelenkspfanne einer Hüftgelenk-
Endoprothese bezeichnet. Die Hüftgelenkspfanne 1 ist im Schnitt dargestellt. Die
keramische Lagerschale 2 weist eine halbkugelförmige Ausnehmung 3 für die
Aufnahme des Kugelkopfs auf. Die Oberfläche 4 des Keramikkörpers 2, die dem
Hüftknochen zugewandt ist, ist rauh. In dieser rauhen Oberfläche 4 hat sich die
Beschichtung 5 verkrallt. Da das Metall oder die Metallegierung keine
metallurgische oder chemische Verbindung mit dem keramischen Werkstoff
eingeht, ist eine gute mechanische Verankerung der Beschichtung 5 erforderlich.
Die Beschichtung 5 ist deshalb so aufzutragen, daß sie möglichst alle Täler 7 der
Oberfläche 4 der Lagerschale 2 ausfüllt und alle Spitzen 8 umhüllt. Im
vorliegenden Ausführungsbeispiel ist die Beschichtung aus Metall oder einer
Metallegierung dicht. Eine solche dichte Oberfläche kann beispielsweise durch
Plasmaspritzen mit entsprechend vorgegebenen Parametern, der
Flammentemperatur und des Abstands der Spritzeinrichtung, oder beispielsweise
durch Aufdampfen mehrerer Schichten im Vakuum erreicht werden.
Die Beschichtung 5 weist ebenfalls eine rauhe Oberfläche 6 auf. Die rauhe
Oberfläche soll eine gute Verankerung des Implantats im Knochen bewirken,
indem die Knochensubstanz die Täler 7 ausfüllt und die Spitzen 8 umwächst. Das
Einwachsen in die Knochensubstanz kann dadurch beschleunigt werden, daß,
wie hier nicht dargestellt ist, die Beschichtung mit einem bioaktiven Überzug
versehen ist, wie er beispielsweise bei Schäften der Hüftgelenk-Endoprothesen
aufgetragen wird.
Fig. 2 zeigt ein weiteres Ausführungsbeispiel einer erfindungsgemäßen
Hüftgelenkspfanne 11. Der Schnitt durch die Hüftgelenkspfanne 11 zeigt eine
vergleichbare keramische Lagerschale 2 mit der gleichen Ausnehmung 3 für den
Kugelkopf und mit einer vergleichbaren rauhen Oberfläche 4. Die Beschichtung
15 unterscheidet sich allerdings im Aufbau von der Beschichtung der
Hüftgelenkspfanne des vorhergehenden Ausführungsbeispiels. Die Beschichtung
15 ist porös. Eine poröse Beschichtung kann insbesondere durch Plasmaspritzen
eines Metalls oder einer Metallegierung erzeugt werden. Im vorliegenden
Ausführungsbeispiel ist auf eine keramische Lagerschale 2 aus Aluminiumoxid
eine Titanlegierung TiAl6V4 aufgespritzt. Die Beschichtung 15 besteht im
vorliegenden Ausführungsbeispiel aus drei übereinandergespritzten Lagen 21,
22 und 23. Durch Einstellung der Temperatur der Plasmaflamme sowie des
Abstands der Spritzeinrichtung von der Oberfläche der Pfanne kann die hier
vorliegende Struktur der Beschichtung 15 erzeugt werden. Die Tröpfchen 24 der
Metallegierung treffen auf die Oberfläche 4 der keramischen Lagerschale 2 auf.
Aufgrund des flüssigen oder teigigen Zustands der Metalltröpfchen werden die
Täler 7 der Oberfläche 4 ausgefüllt und die Spitzen 8 umschlossen. Dadurch,
daß das Metall oder die Metallegierung mit der Keramik nicht reagiert, erfolgt
beim Abkühlen der Tröpfchen 24 eine mechanische Verklammerung der
Beschichtung 15 mit der Oberfläche 4 der keramischen Lagerschale 2.
Die Porösität der Beschichtung 15 wird durch eine entsprechende Einstellung
des Plasma-Spritzverfahrens erreicht. Die Tröpfchen bilden beim Auftreffen keine
dichte Schicht, sondern legen sich übereinander und nebeneinander, wobei sie
an den Berührungsflächen 25 (Fig. 3) miteinander verschmelzen oder
verschweißen. Wird ein bereits auf der Oberfläche 4 befindliches Tröpfchen
durch ein anderes, frisches Tröpfchen getroffen, so kann an der Auftreffstelle
aufgrund der mitgeführten Wärmeenergie des frischen Tröpfchens die
Oberfläche des ersten Tröpfchens wieder aufgeschmolzen werden und eine
entsprechende Verbindung der beiden Tröpfchen an der Berührungsfläche
entstehen. Wird, wie im vorliegenden Ausführungsbeispiel, die Beschichtung 15
in mehreren Lagen 21, 22 und 23 aufgespritzt, entsteht durch die beschriebene
Verbindung der Tröpfchen untereinander eine poröse Schicht, eine
Korallenstruktur, wobei zwischen den einzelnen Tröpfchen 24 Poren bzw.
Hohlräume 26 verbleiben, in die das Knochengewebe einwachsen kann. Dadurch
wird eine gute Verankerung der Beschichtung 15 und damit insgesamt der
Hüftgelenkspfanne 1 im Knochengewebe erreicht. Das Einwachsverhalten des
Knochens kann, wie hier nicht dargestellt, durch Aufbringen einer bioaktiven
Schicht, beispielsweise Hydroxylapatit, weiterhin begünstigt werden.
Fig. 3 zeigt einen vergrößerten Ausschnitt aus der Beschichtung 15 der
Hüftgelenkspfanne 11. Deutlich zu sehen sind die einzelnen Tröpfchen 24,
teilweise oder ganz geschnitten. Die Tröpfchen 24 der ersten Lage 21 haben sich
mechanisch mit den Tälern 7 und den Spitzen 8 der rauhen Oberfläche des
Keramikwerkstoffs der Lagerschale 2 verbunden. Die zweite Lage 22 und die dritte
Lage 23 der Beschichtung 15 hat sich nicht nur mechanisch miteinander
verklammert sondern an den Berührungsflächen 25 der Tröpfchen 24 sind die
Tröpfchen durch Verschmelzen, Verbacken oder Verschweißen auch
metallurgisch miteinander verbunden. Die unregelmäßige Struktur der Tröpfchen
24, die insbesondere durch das Aufplatzen der Tröpfchen beim Auftreffen
entsteht, führt ebenfalls zu Poren und Hohlräumen 26. Zusätzlich zu diesen
Poren und Hohlräumen bietet sich dem Knochengewebe auch an der insgesamt
rauhen Oberfläche 27 der Beschichtung 15 eine gute Einwachs- und
Verankerungsmöglichkeit.
In Fig. 3 ist ein Teil der Beschichtung 15 zusätzlich mit einem bioaktiven
Überzug 28 beschichtet. Diese bioaktiven Überzüge, beispielsweise aus
Hydroxylapatit, sind bekannt und werden in der Regel durch Spritzen
aufgetragen, so daß sich auch hier eine Oberflächenstruktur bildet, die das
Einwachsen des Knochengewebes begünstigt.
Claims (12)
1. Hüftgelenkspfanne einer Hüftgelenk-Endoprothese, bei der die den
Kugelkopf des Schaftes lagernde Lagerschale der Pfanne aus einem
keramischen Werkstoff besteht, dadurch gekennzeichnet, daß die
Lagerschale (2) der Hüftgelenkspfanne (1; 11) in dem Bereich ihrer
Oberfläche (4), mit dem sie in den Hüftknochen eingesetzt wird, mit einer
Beschichtung (5; 15) aus einem biokompatiblen Metall oder einer
biokompatiblen Metallegierung überzogen ist.
2. Hüftgelenkspfanne nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß die zu
beschichtende Oberfläche (4) der Lagerschale (2) der Hüftgelenkspfanne
(1; 11) zur Haftverbesserung der Beschichtung (5; 15) aufgerauht ist.
3. Hüftgelenkspfanne nach Anspruch 1 oder 2, dadurch gekennzeichnet, daß
die Beschichtung (5) aufgedampft ist.
4. Hüftgelenkspfanne nach Anspruch 1 oder 2, dadurch gekennzeichnet, daß
die Beschichtung (15) aufgespritzt ist.
5. Hüftgelenkspfanne nach einem der Ansprüche 1 bis 4, dadurch
gekennzeichnet, daß die Beschichtung (15) aus mehreren Lagen (21, 22,
23) besteht.
6. Hüftgelenkspfanne nach einem der Ansprüche 1 bis 5, dadurch
gekennzeichnet, daß die Beschichtung (5; 15) auf ihrer Oberfläche (6; 27)
rauh ist.
7. Hüftgelenkspfanne nach einem der Ansprüche 4 bis 6, dadurch
gekennzeichnet, daß die Beschichtung (15) porös ist.
8. Hüftgelenkspfanne nach einem der Ansprüche 1 bis 7, dadurch
gekennzeichnet, daß die Dicke der Beschichtung (5; 15) dünner als 1 mm
ist.
9. Hüftgelenkspfanne nach Anspruch 8, dadurch gekennzeichnet, daß die
Dicke der Beschichtung (5; 15) zwischen 50 Mikrometern und 150
Mikrometern liegt.
10. Hüftgelenkspfanne nach einem der Ansprüche 1 bis 9, dadurch
gekennzeichnet, daß die Beschichtung (5; 15) aus einer Titanlegierung
besteht.
11. Hüftgelenkspfanne nach einem der Ansprüche 1 bis 10, dadurch
gekennzeichnet, daß die Beschichtung (5; 15) mit einem bioaktiven
Überzug (28) versehen ist.
12. Hüftgelenkspfanne nach einem der Ansprüche 1 bis 11, dadurch
gekennzeichnet, daß die Lagerschale (2) der Hüftgelenkspfanne (1) aus
Aluminiumoxid besteht.
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