DE19708297A1

DE19708297A1 - Blood oxygen monitor for sudden infant death syndrome monitoring

Info

Publication number: DE19708297A1
Application number: DE1997108297
Authority: DE
Inventors: Peter Dipl Ing Griebel
Original assignee: Individual
Current assignee: Individual
Priority date: 1997-02-28
Filing date: 1997-02-28
Publication date: 1998-09-03

Abstract

The monitor measures the oxygen saturation of the blood of the monitored infant, to supply a corresponding signal to a data evaluation device (30) controlling an alarm source (40). The data evaluation device provides a sudden infant death syndrome alarm signal when the oxygen saturation of the blood is below a given threshold level over a defined interval. The oxygen saturation of the blood is measured via an optical non-invasive method.

Description

Die vorliegende Erfindung betrifft einen SIDS (Sudden Infant Death Syndrome)-Monitor für Säuglinge.The present invention relates to a SIDS (Sudden Infant Death Syndrome) monitor for infants.

Als Sudden Infant Death Syndrome (SIDS) bezeichnet man den unerwarteten, plötzlichen Tod scheinbar völlig gesunder Säuglinge im Schlaf. Vom SIDS abzugrenzen ist Säuglingsmortalität, die infolge unerkannter Krankheiten, wie z. B. Infekten, Herzfehlbildungen oder Toxikosen auftritt. Demgegenüber können dem SIDS keine klaren pathologischen Ursachen zugeordnet werden. Während in der Literatur unterschiedlichste Faktoren diskutiert werden, die einen Beitrag zur Säuglingssterblichkeit durch SIDS leisten könnten, etwa die Bauchlage des Säuglings im Schlaf, das Auftreten verlängerter Atemsstillstandphasen im Tiefschlaf aufgrund einer Unreife des zentralen Nervensystems oder auch ein Versagen der Nebennierenrinde bei vielfältigem Streß, wurde bei keinem dieser Faktoren der klare Nachweis eines Zusammenhangs mit dem SIDS geführt.This is known as Sudden Infant Death Syndrome (SIDS) unexpected, sudden death seemingly completely healthy Infants in their sleep. Differentiate from SIDS Infant mortality resulting from unrecognized diseases, such as e.g. B. infections, heart malformations or toxicosis occurs. In contrast, the SIDS can not be clear pathological Causes are assigned. While in the literature different factors are discussed, one Could contribute to infant mortality through SIDS, such as the prone position of the infant in sleep, the appearance prolonged respiratory arrest phases in deep sleep due to a Central nervous system immaturity or failure Adrenal cortex in diverse stress, was not in any of these factors the clear evidence of a connection with the SIDS managed.

Allerdings lassen sich gewisse Risikogruppen definieren, in denen eine Prävalenz des SIDS nachweisbar ist. Hierzu gehören insbesondere frühgeborene Säuglinge und Säuglinge, in deren Familien bereits SIDS-Fälle aufgetreten sind. Säuglinge aus diesen Risikogruppen werden bereits nach der Geburt in der Klinik und anschließend während der ersten 6 bis 12 Lebensmonate auch zu Hause zumindest während der Schlafphasen mit Hilfe geeigneter Monitore überwacht. Bei über einjährigen Kleinkindern werden SIDS-Fälle praktisch nicht mehr beobachtet, so daß ein längeres Monitoring nicht notwendig ist.However, certain risk groups can be defined in who have a prevalence of SIDS. This includes especially premature infants and infants in whose Families have already had SIDS cases. Infants from These risk groups are identified in the Clinic and then during the first 6 to 12 Months of life at home, at least during the sleep phases monitored with the help of suitable monitors. At over one year old SIDS cases are practically no longer observed in young children, so that longer monitoring is not necessary.

Üblicherweise werden cardio-respiratorische Überwachungsgeräte als SIDS-Monitor eingesetzt, welche die Atemfrequenz und/oder die Herzfrequenz messen. Die Herzfrequenz wird dabei üblicherweise mit Hilfe einer Auswerteelektronik aus EKG- Signalen bestimmt, die mittels auf dem Körper des Säuglings aufgeklebter Elektroden abgeleitet werden. Die Atemfrequenz wird herkömmlicherweise mit Hilfe von im Bereich des Bauches aufgeklebten elektropneumatischen Sensoren oder über Impedanz- Pneumographie ermittelt. Teilweise verfügen die bekannten Geräte über Speicher zur Aufzeichnung von Alarmereignissen. Ein Alarm wird dabei üblicherweise ausgelöst, wenn die Herzfrequenz voreingestellte Grenzwerte entweder über- oder unterschreitet (Tachykardie bzw. Bradykardie). Ferner wird ein Alarm ausgelöst, wenn die Atemfrequenz unter einen voreingestellten Grenzwert fällt (Bradypnoe) und/oder für einen bestimmten Zeitraum überhaupt keine Atmung mehr festgestellt wird (Apnoe).Cardio-respiratory monitoring devices are usually used used as a SIDS monitor, which respiratory rate and / or measure the heart rate. The heart rate is there usually with the help of evaluation electronics from EKG Signals determined by means on the body of the infant glued electrodes are derived. The respiratory rate is traditionally done with the help of the abdomen glued electropneumatic sensors or via impedance Pneumography determined. Some of the well-known Devices via memory for recording alarm events. A Alarm is usually triggered when the heart rate preset limit values either above or below (Tachycardia or bradycardia). Furthermore, an alarm triggered when the respiratory rate falls below a preset Limit falls (bradypnea) and / or for a specific one No breathing at all is noticed for a period of time (apnea).

Die bekannten SIDS-Monitore weisen jedoch Nachteile auf.However, the known SIDS monitors have disadvantages.

Befragungen haben gezeigt, daß 99% der Eltern von heimüberwachten Säuglingen über großteils unerträglich häufige Fehlalarme klagen. Oft wird dann das Monitoring des Säuglings bereits nach wenigen Wochen oder Monaten beendet. Es sind auch bereits Fälle bekanntgeworden, wo Eltern durch die fortdauernden nächtlichen Alarme in einen derartigen streßzustand gerieten, daß sie die eigenen Babies erstickt haben.Surveys have shown that 99% of parents of home-monitored infants are overwhelmingly common Complain of false alarms. The infant is then often monitored ended after just a few weeks or months. They are too cases have already become known where parents persistent nightly alarms in such became stressed that she suffocated her own babies to have.

Eine neuere, an mehreren tausend Kindern in den USA durchgeführte Studie hat außerdem gezeigt, daß die Mortalität bei Kindern, die im ersten Lebensjahr unter SIDS-Heimmonitoring standen, nicht geringer ist als bei Kindern ohne SIDS- Heimmonitoring.A newer one, with several thousand children in the United States Study also showed that mortality in children under the first year of life under SIDS home monitoring stood, is not less than in children without SIDS Home monitoring.

Bei der Auswertung der gespeicherten Daten von Säuglingen, die unter SIDS-Heimmonitoring verstorben sind, beobachtet man regelmäßig einen langsamen Abfall der Herzfrequenz und gleichzeitiges Auftreten von Apnoen und Schnappatmung. Wenn der Monitor schließlich einen Alarm auslöst, ist es in bestimmten Fällen für eine Rettung des Säuglings zu spät und eine Reanimation nicht mehr möglich. Auch in Fällen, in denen eine Reanimation prinzipiell möglich wäre, weisen die herkömmlichen Monitore den Nachteil auf, daß ein Alarm praktisch erst beim Zusammenbruch des Herz-Kreislaufsystems des Säuglings ausgelöst wird. Zur Rettung ihres Kindes müssen die Eltern sofort den Rettungsdienst alarmieren und bis zu dessen Eintreffen die bei Säuglingen besonders schwierige Herz-Lungen-Wiederbelebung korrekt durchführen, was durch die Aufregung in dieser Ausnahmesituation oft nicht möglich ist.When evaluating the stored data of infants who have died under SIDS home monitoring a regular slow decrease in heart rate and simultaneous occurrence of apneas and gasping. If the Monitor finally triggers an alarm, it is in certain Cases for saving the baby too late and one Resuscitation is no longer possible. Even in cases where a Resuscitation would be possible in principle, the conventional ones Monitors the disadvantage that an alarm practically only when Collapse of the infant's cardiovascular system triggered becomes. To save their child, the parents must immediately Alert the emergency services and until they arrive the at Particularly difficult heart-lung resuscitation in infants correctly perform what is caused by the excitement in this Exceptional situation is often not possible.

Die Alarmgrenzwerte können aber bei den bekannten Geräten nicht noch empfindlicher eingestellt werden, um etwa einen Alarm möglichst rechtzeitig vor dem Herz-Kreislauf-Zusammenbruch auszulösen, da dies die bereits jetzt unbefriedigend hohe Fehlalarmrate weiter erhöhen würde.However, the alarm limit values cannot be used with the known devices can be set even more sensitively, such as an alarm as early as possible before the cardiovascular breakdown trigger, as this is already the unsatisfactorily high False alarm rate would further increase.

Herkömmliche, zum SIDS-Heimmonitoring verwendete kardio respiratorischen Überwachungsgeräte, arbeiten demnach mit den falschen Parametern und führen im wesentlichen nur zu häufigen Fehlalarmen, während sie bei wirklich lebensbedrohlichen Situationen mit hoher Wahrscheinlichkeit zu spät alarmieren.Conventional cardio used for home SIDS monitoring respiratory monitoring devices, therefore work with the wrong parameters and essentially only lead to frequent False alarms while being really life threatening Alert situations with high probability too late.

Der vorliegenden Erfindung liegt daher das technische Problem zugrunde, eine Vorrichtung zur SIDS-Überwachung von Säuglingen anzugeben, die bei sehr geringer Fehlalarmrate rechtzeitig und zuverlässig SIDS-Alarm auslöst.The present invention therefore has the technical problem based on a device for SIDS monitoring of infants specify the timely and at very low false alarm rate reliably triggers SIDS alarm.

Zur Lösung dieses Problems wird erfindungsgemäß die Verwendung eines Blutsauerstoffmonitors zur SIDS-Überwachung von Säuglingen vorgeschlagen. Es kann sich dabei um einen an sich bekannten Blutsauerstoffmonitor handeln. Bekannte Monitore dieser Art werden klinisch für andere Zwecke verwendet. According to the invention, use is made to solve this problem a blood oxygen monitor for SIDS monitoring of Suggested to infants. It can be one in itself known blood oxygen monitor act. Known monitors of this type are used clinically for other purposes.

Vorteilhaft werden die bekannten Blut-Sauerstoff-Monitore jedoch speziell an die neu vorgeschlagene Verwendung angepaßt.The known blood-oxygen monitors are advantageous however, specially adapted to the newly proposed use.

Gegenstand der vorliegenden Erfindung ist demnach auch eine Vorrichtung zur SIDS-Überwachung von Säuglingen, mit Mitteln zur Messung der Sauerstoffsättigung des Blutes, deren Ausgangssignale einer Einrichtung zur Datenauswertung eingespeist werden, die wiederum einen Alarmgeber steuert, wobei die Vorrichtung dadurch gekennzeichnet ist, daß die Datenauswertungseinrichtung einen SIDS-Alarm an dem Alarmgeber auslöst, wenn die Sauerstoffsättigung des Blutes (SaO₂) für einen bestimmten Zeitraum unter einem bestimmten Grenzwert liegt. Sowohl der Zeitraum als auch der zu unterschreitende Sauerstoffsättigungs-Grenzwert sind vorteilhaft an der erfindungsgemäßen Vorrichtung in bestimmten Grenzen einstellbar.The present invention accordingly also relates to a device for SIDS monitoring of infants, with means for measuring the oxygen saturation of the blood, the output signals of which are fed to a device for data evaluation, which in turn controls an alarm device, the device being characterized in that the data evaluation device triggers a SIDS alarm on the alarm device if the oxygen saturation of the blood (SaO ₂ ) is below a certain limit for a certain period of time. Both the time period and the oxygen saturation limit to be undershot can advantageously be set within certain limits on the device according to the invention.

Durch Optimierung des Sättigungsgrenzwertes und des maximalen Zeitraums der Unterschreitung dieses Grenzwertes bevor ein Alarm ausgelöst wird, läßt sich die Fehlalarmrate gegenüber den herkömmlichen SIDS-Monitoren drastisch verringern. Da der Abfall der Sauerstoffsättigung wesentlich früher eintritt als ein signifikanter Abfall der Herzfrequenz oder ein Auftreten von Apnoen, wird ein (echter) Alarm so frühzeitig ausgelöst, daß lebensrettende Maßnahmen mit großer Erfolgsaussicht ergriffen werden können. Da mit der erfindungsgemäßen Vorrichtung ein SIDS-Alarm zeitlich deutlich vor einem Zusammenbruch des Herz-Kreislaufsystems des Säuglings ausgelöst wird, kann beispielsweise bereits der akustische SIDS-Alarm ausreichen, den Säugling etwa aus dem Tiefschlaf aufzuschrecken und ein beginnendes SIDS-Ereignis quasi von selbst aufhalten.By optimizing the saturation limit and the maximum Period before this limit is undershot Alarm is triggered, the false alarm rate can be compared to the drastically reduce conventional SIDS monitors. Since the Decrease in oxygen saturation occurs much earlier than a significant drop in heart rate or onset from Apnea, a (real) alarm is triggered early enough that life saving measures with great prospect of success can be taken. Since with the invention Device a SIDS alarm well ahead of time Collapse of the infant's cardiovascular system triggered the acoustic SIDS alarm, for example are sufficient to startle the baby from deep sleep and stop a beginning SIDS event by itself.

Vorteilhaft umfassen die Mittel zur Messung der Sauerstoffsättigung des Blutes mindestens einen nicht-invasiv am Körper des Säuglings anbringbaren optischen Sensor und mindestens ein mit diesem Sensor verbundenes Oxymeter. Die nicht-invasive Sauerstoffmessung eignet sich insbesondere für die Verwendung der erfindungsgemäßen Vorrichtung zum Heimmonitoring.The means for measuring the Blood oxygen saturation at least one non-invasive optical sensor which can be attached to the baby 's body and at least one oximeter connected to this sensor. The non-invasive oxygen measurement is particularly suitable for the use of the device according to the invention for Home monitoring.

Derartige optische Sauerstoffsensoren sind an sich bekannt. Aus der US-PS 4,685,464 ist beispielsweise ein zangenartig ausgebildeter Sensor bekannt, zwischen dessen Backen das Ende einer Körperextremität, etwa ein Finger oder ein Zeh eingelegt werden kann. Aus der DE-OS 38 09 084 ist beispielsweise ein flächiger Sensor bekannt, der nicht nur an länglichen Extremitäten sondern an beliebigen Körperstellen angebracht werden kann.Optical oxygen sensors of this type are known per se. Out US Pat. No. 4,685,464 is, for example, a pair of pliers trained sensor known, between the jaws of the end a body extremity, such as a finger or toe can be. From DE-OS 38 09 084, for example known flat sensor, not only on elongated Extremities but attached to any part of the body can be.

Da die Sauerstoffsättigung des Blutes das kritische Meß-Signal zur Auslösung des SIDS-Alarms darstellt, weist die erfindungsgemäße Vorrichtung bevorzugt zwei optische Sensoren auf, die an verschiedenen Stellen des Körpers anbringbar sind, so daß der Auswerteelektronik zwei voneinander unabhängige Sauerstoffsättigungswerte vorliegen. Durch diese Meßwertredundanz wird einerseits die Sicherheit der erfindungsgemäßen Vorrichtung erhöht, da bei bekannten Blutsauerstoff-Monitoren Fälle berichtet werden, in denen Geräte trotz vom Körper abgefallenem Sensor eine Sauerstoffsättigung von über 90% angezeigt haben. Andererseits läßt sich durch diese Redundanz die Fehlalarmquote weiter senken. Werden die beiden optischen Sensoren an Körperstellen angebracht, die nicht gleichzeitigen Bewegungsartefakten ausgesetzt sind, beispielsweise an Rumpf- und Gliedmaßen, so wird die Funktionssicherheit der erfindungsgemäßen Vorrichtung weiter erhöht.Because the oxygen saturation of the blood is the critical measurement signal to trigger the SIDS alarm, the The device according to the invention preferably has two optical sensors that can be attached to different parts of the body, so that the evaluation electronics are independent of each other Oxygen saturation values are available. Through this Measured value redundancy is on the one hand the security of the Device according to the invention increased, since in known Blood oxygen monitors are reported in cases where Devices despite a sensor falling off the body Have displayed oxygen saturation of over 90%. On the other hand the false alarm rate can be further increased by this redundancy reduce. The two optical sensors are placed on body parts attached, the non-simultaneous motion artifacts are exposed, for example on the trunk and limbs, so becomes the functional reliability of the device according to the invention further increased.

Bei einer besonders preisgünstigen Ausführungsform der erfindungsgemäßen Vorrichtung ist lediglich ein einziges Oxymeter vorgesehen, auf das die Ausgangssignale der beiden optischen Sensoren alternierend geschaltet werden. Die Meßdauer pro Sensor beträgt dabei meist zwischen 2 und 10 Sekunden. Der bevorzugte Meßbereich liegt zwischen 40 und 105% SaO₂. Bei einer besonders bevorzugten Ausführungsform ist jedem der beiden optischen Sensoren ein separates Oxymeter zugeordnet.In a particularly inexpensive embodiment of the device according to the invention, only a single oximeter is provided, to which the output signals of the two optical sensors are switched alternately. The measurement time per sensor is usually between 2 and 10 seconds. The preferred measuring range is between 40 and 105% SaO ₂ . In a particularly preferred embodiment, a separate oximeter is assigned to each of the two optical sensors.

Vorteilhaft löst die Datenauswerteeinrichtung einen SIDS-Alarm nur dann aus, wenn die beiden gemessenen Sauerstoffsättigungs werte für eine bestimmte Zeit unter einem bestimmten Grenzwert liegen.The data evaluation device advantageously triggers a SIDS alarm only off if the two measured oxygen saturation values for a certain time below a certain limit lie.

Da kurzzeitige, einmalige Abfälle der Blutsauerstoffsättigung in einem Zeitraum bis zu 15 Sekunden und auf Sättigungswerte von bis zu 80% für den Säugling keine gesundheitliche Gefahr darstellen, beträgt der bei der erfindungsgemäßen Vorrichtung einstellbare Grenzwert bevorzugt zwischen 75 und 85% SaO₂ und besonders bevorzugt etwa 80% SaO₂. Der SIDS-Alarm wird ausgelöst, wenn die Unterschreitung dieses Grenzwertes einen kritischen Zeitraum überschreitet, der vorteilhaft zwischen 10 und 30 Sekunden, vorzugsweise zwischen 15 und 20 Sekunden beträgt und besonders bevorzugt bei etwa 15 Sekunden liegt. Da in der Praxis eine Sauerstoffsättigung von weniger als 80% äußerst selten für länger als 15 Sekunden eintritt, ist die Fehlalarmquote bei der erfindungsgemäßen Vorrichtung sehr gering.Since brief, one-time drops in blood oxygen saturation in a period of up to 15 seconds and to saturation values of up to 80% pose no health risk for the infant, the limit value which can be set in the device according to the invention is preferably between 75 and 85% SaO ₂ and particularly preferably approximately 80% SaO ₂ . The SIDS alarm is triggered when the threshold value falls below a critical time period which is advantageously between 10 and 30 seconds, preferably between 15 and 20 seconds and is particularly preferably around 15 seconds. Since in practice oxygen saturation of less than 80% occurs extremely rarely for longer than 15 seconds, the false alarm rate in the device according to the invention is very low.

Besonders vorteilhaft wird als Oxymeter ein an sich bekanntes Pulsoxymeter verwendet, das neben der Sauerstoffsättigung des Blutes auch die Pulsfrequenz als Ausgangsdaten liefert. Damit steht der Datenauswerteeinrichtung ein weiterer Parameter zur Verfügung, der zur Bestimmung des Zeitpunkts der Alarmauslösung herangezogen werden kann. Darüberhinaus ist es möglich, weitere Meßeinrichtungen zur Registrierung der Atmung und/oder eines Elektrokardiogramms (EKG) vorzusehen, deren Ausgangssignale ebenfalls der Datenauswerteeinrichtung eingespeist werden. Im Gegensatz zu den bekannten SIDS-Monitoren wird jedoch bei der erfindungsgemäßen Vorrichtung stets das Signal der Sauerstoffsättigung als primäres Meßsignal zur Alarmauslösung verwendet. Weitere ggf. registrierte Daten, wie Herz- bzw. Pulsfrequenz oder Atemfrequenz werden stets nachrangig mit den primären Sauerstoffsättigungsdaten korelliert. Beispielsweise kann die erfindungsgemäße Vorrichtung dann einen Brustgürtel aufweisen, der mit EKG-Elektroden bestückt ist. Die Datenauswerteeinrichtung kann dabei so eingerichtet sein, daß auch ein Abfall der Herzfrequenz und/oder der Atemfrequenz einen Alarm auslösen, wobei jedoch sichergestellt ist, daß ein SIDS-Alarm nur dann aus löst wird, wenn bereits ein deutlich verminderter Sauerstoffwert gemessen wird, etwa 85% SaO₂ für 20-30 Sekunden.A pulse oximeter known per se is particularly advantageously used as the oximeter, which in addition to the oxygen saturation of the blood also supplies the pulse frequency as output data. This provides the data evaluation device with a further parameter which can be used to determine the time at which the alarm is triggered. In addition, it is possible to provide further measuring devices for registering respiration and / or an electrocardiogram (EKG), the output signals of which are likewise fed into the data evaluation device. In contrast to the known SIDS monitors, however, the signal of oxygen saturation is always used as the primary measurement signal for triggering an alarm in the device according to the invention. Further possibly registered data, such as heart or pulse rate or respiratory rate, are always subordinated to the primary oxygen saturation data. For example, the device according to the invention can then have a chest belt which is equipped with EKG electrodes. The data evaluation device can be set up in such a way that a drop in the heart rate and / or the respiratory rate also trigger an alarm, but it is ensured that a SIDS alarm is only triggered if a significantly reduced oxygen value has already been measured, approximately 85 % SaO ₂ for 20-30 seconds.

Alle für den Einzelfall notwendigen Werte werden vorteilhaft kontinuierlich in einem rollierenden Speicher mit beispielsweise 20 Minuten Länge zwischengespeichert. Im Fall eines SIDS-Alarms werden die Daten der letzten 20 Minuten in einen festen Speicher, beispielsweise eine Festplatte, eine Memory Card oder ähnliches übertragen. Die dem Alarm folgenden Daten werden noch für eine gewisse weitere Zeit (beispielsweise für etwa 5 Minuten) in den Festspeicher geschrieben, damit dem Arzt die Zeitintervalle vor und nach dem Alarm zur Diagnose zur Verfügung stehen.All values necessary for the individual case will be advantageous continuously in a rolling store for example 20 minutes in length. In the case of a SIDS alarm, the data of the last 20 minutes are a fixed memory, for example a hard disk, a Transfer memory card or similar. The ones following the alarm Data will be kept for some time (e.g. for about 5 minutes) in the permanent memory so that the Doctor the time intervals before and after the alarm for diagnosis To be available.

Vorteilhaft weist die erfindungsgemäße Vorrichtung auch ein Display auf, auf dem die gemessenen Sauerstoffsättigungswerte angezeigt werden. Um größere Sprünge zu verhindern, werden die Sauerstoffwerte beispielsweise über 8 Sekunden gemittelt und dann erst angezeigt. Ein SIDS-Alarm wird auf jeden Fall akustisch und bevorzugt auch optisch angezeigt. Darüber hinaus können untergeordnete Alarmmeldungen vorgesehen sein, die bespielsweise ausgelöst werden, wenn sich die Meßwerte der beiden Sauerstoffsensoren um mehr als einen einstellbaren Toleranzwert unterscheiden (etwa um mehr als 3% SaO₂), oder wenn die Batteriespannung zu niedrig ist oder eine andere Systemfehlfunktion auftritt. Dabei ist wesentlich daß sich die untergeordneten Systemalarme deutlich von einem SIDS-Alarm unterscheiden, so daß den Eltern bei einem derartigen Alarm stets bewußt ist, daß momentan kein Gesundheitsrisiko für den Säugling besteht.The device according to the invention advantageously also has a display on which the measured oxygen saturation values are shown. To prevent larger jumps, the oxygen values are averaged over 8 seconds, for example, and only then displayed. A SIDS alarm is always indicated acoustically and preferably optically. In addition, subordinate alarm messages can be provided, which are triggered, for example, if the measured values of the two oxygen sensors differ by more than an adjustable tolerance value (for example by more than 3% SaO ₂ ), or if the battery voltage is too low or another system malfunction occurs . It is essential that the subordinate system alarms differ significantly from a SIDS alarm, so that parents are always aware of such an alarm that there is currently no health risk for the infant.

Vorteilhaft weist die erfindungsgemäße Vorrichtung auch ein Interface auf, mit dem Alarmdaten direkt oder per Modem an einen lokalen Rechner oder an einen dezentralen Auswerterechner in einer Klinik oder bei einem niedergelassenen Arzt übertragen werden können.The device according to the invention also advantageously has Interface on, with which alarm data directly or via modem a local computer or to a decentralized evaluation computer transferred to a clinic or a resident doctor can be.

Für den Arzt ist die Kenntnis des Zeitpunktes eines "ALE" (Apparent Lifethreatening Event) wichtig. Beispielsweise um feststellen zu können, ob Risikohäufungen zu bestimmten Zeitpunkten und/oder im Zusammenhang mit bestimmten Ereignissen (z. B. Nahrungsaufnahme, Einschlafen, etc.) auftreten. Die Mitverwendung einer Echtzeituhr und die Aufzeichnung der Echtzeit sind daher vorteilhaft.For the doctor, knowing the time of an "ALE" is (Apparent Lifethreatening Event) important. For example, around to be able to determine whether risk clusters to certain Times and / or in connection with certain events (e.g. eating, falling asleep, etc.). The Using a real time clock and recording the Real-time is therefore advantageous.

Im folgenden wird die Erfindung ausführlicher anhand eines bevorzugten Ausführungsbeispiels unter Bezugnahme auf die beigefügte Zeichnung näher erläutert. In der Zeichnung zeigt:In the following the invention will be explained in more detail by means of a preferred embodiment with reference to the attached drawing explained in more detail. The drawing shows:

Fig. 1 den schematischen Funktionsaufbau einer bevorzugten Ausführungsform der erfindungsgemäßen Vorrichtung. Fig. 1 shows the schematic functional structure of a preferred embodiment of the device according to the invention.

In der Zeichnung ist eine Ausführungsform des erfindungsgemäßen SIDS-Monitors 10 schematisch dargestellt. Am Körper des zu überwachenden Säuglings 60 sind zwei nicht-invasive optische Sensoren 21, 22 zur Bestimmung der Sauerstoffsättigung des Blutes angebracht. Beispielhaft ist der erste Sensor 21 im Bauchbereich des Säuglings 60 angebracht, während sich der zweite Sensor 22 im Bereich des linken Fußes befindet. Eine zweite mögliche Position des zweiten Sensors an einer Körperextremität ist durch den Sensor 22' dargestellt, der sich an der linken Hand befindet. Der Sensor 22' kann dabei beispielsweise mit einem Band im Bereich des Handgelenkes angebracht sein oder er kann auch als Fingerkuppensensor ausführt sein. Die Durchführung der Sauerstoffsättigungsmessung mit Hilfe von zwei so angebrachten Sensoren bietet neben der Erhöhung der Meßsicherheit durch Redundanzmessungen den weiteren Vorteil, daß Bewegungsartefakte weitgehend ausgeschlossen werden können, denn Meßwertänderungen, die durch Bewegungen beispielsweise des Armes oder des Beins hervorgerufen werden, führen meist nicht gleichzeitig zu Änderungen der vom Bauchsensor gelieferten Meßwerte. Jeder Meßsensor ist mit einem Impedanzwandler und Vorverstärker 23, 24 verbunden. Die so aufbereiteten Meßsignale werden einem Oxymeter 25, 26 eingespeist, das aus den Meßwerten die Sauerstoffsättigungsdaten ermittelt. In dem dargestellten Beispiel ist für jeden Sensor ein separates Pulsoxymeter 25, 26 vorgesehen. Es ist jedoch auch denkbar, einen SIDS-Monitor mit nur einem Oxymeter auszustatten, wobei die Signale der beiden optischen Sensoren dann jeweils für einige Sekunden alternierend auf das Oxymeter geschaltet werden.In the drawing, an embodiment of the SIDS monitor 10 according to the invention is shown schematically. Two non-invasive optical sensors 21 , 22 for determining the oxygen saturation of the blood are attached to the body of the infant 60 to be monitored. For example, the first sensor 21 is attached in the abdomen area of the infant 60 , while the second sensor 22 is located in the area of the left foot. A second possible position of the second sensor on a body extremity is represented by the sensor 22 ', which is located on the left hand. The sensor 22 'can be attached, for example, with a band in the area of the wrist, or it can also be designed as a fingertip sensor. Carrying out the oxygen saturation measurement with the aid of two sensors attached in this way offers, in addition to increasing the measurement certainty by means of redundancy measurements, the further advantage that movement artifacts can be largely excluded, since changes in measured values, which are caused by movements, for example of the arm or leg, usually do not lead simultaneously Changes in the measured values supplied by the belly sensor. Each measuring sensor is connected to an impedance converter and preamplifier 23 , 24 . The measurement signals prepared in this way are fed into an oximeter 25 , 26 , which determines the oxygen saturation data from the measurement values. In the example shown, a separate pulse oximeter 25 , 26 is provided for each sensor. However, it is also conceivable to equip a SIDS monitor with only one oximeter, the signals from the two optical sensors then being switched alternately to the oximeter for a few seconds.

Die von der Sauerstoffsättigungsmeßeinrichtung 20 ermittelten Daten werden in einem Microcontroller 30 eingespeist, der sowohl die Betriebssoftware für den SIDS-Monitor, als auch die Anwendungssoftware enthält. In der dargestellten Ausführungsform empfängt der Microcontroller neben den Daten über die Sauerstoffsättigung des Blutes Zusatzinformationen über die Herzfrequenz und die Atemfrequenz, die über einen mit Elektroden bestückten Brustgurt 31 und einen entsprechenden Vorverstärker 32 vom Säugling 60 abgeleitet und vom Microcontroller 30 empfangen und ausgewertet werden.The data determined by the oxygen saturation measuring device 20 are fed into a microcontroller 30 which contains both the operating software for the SIDS monitor and the application software. In the embodiment shown, the microcontroller receives, in addition to the data on the oxygen saturation of the blood, additional information on the heart rate and the respiratory rate, which are derived from the infant 60 via a chest strap 31 equipped with electrodes and a corresponding preamplifier 32 and received and evaluated by the microcontroller 30 .

Der SIDS-Monitor weist auch eine Stromversorgung 50 auf, die im dargestellten Fall einen Netzanschluß 53 und einen eingebauten Akku besitzt oder mit Batterien betrieben werden kann. Die Stromversorgung weißt eine Kontrolleuchte auf, die anzeigt, ob das Gerät am Netz angeschlossen ist oder im Batterie/Akku-Betrieb läuft. Ebenso ist eine Anzeige 52 vorgesehen, die den Ladezustand und die geschätzte Restbetriebsdauer im Batterie/Akku-Betrieb anzeigt. Die Daten über den Ladezustand der Batterie oder des Akkus werden außerdem an den Microcontroller 30 übermittelt.The SIDS monitor also has a power supply 50 , which in the case shown has a mains connection 53 and a built-in rechargeable battery or can be operated with batteries. The power supply has a control lamp that indicates whether the device is connected to the mains or is running on battery. A display 52 is also provided, which shows the state of charge and the estimated remaining operating time in battery operation. The data on the state of charge of the battery or the rechargeable battery are also transmitted to the microcontroller 30 .

Der Microcontroller 30 steuert eine Alarm- und Anzeigeeinrichtung 40, die ein alphanumerisches Display 41 aufweist, über das alle wichtigen Geräteinformationen und Alarmmeldungen abrufbar sind. Im Normalbetrieb werden auf dem Display üblicherweise die Blutsättigung und die Pulsfrequenz angezeigt. Ferner sind optische Alarmanzeigen 42 sowie eine akustische Alarmanzeige 43 in Form eines Lautsprechers vorgesehen. Der Hauptalarm (d. h. der SIDS-Alarm, der ausgelöst wird, wenn die Sauerstoffsättigung des Blutes für mehr als 15 Sekunden unter 80% liegt) sowie einige wichtige Gerätefehlfunktion-Alarme (zu niedriger Ladezustand der Batterie oder des Akkus, große Meßdifferenzen der beiden optischen Sensoren, usw.) werden sowohl optisch als auch akustisch angezeigt. Andere Alarmfunktionen, insbesondere solche, die auf den von den optional vorhandenen Elektroden gelieferten Daten beruhen, werden standardmäßig optisch und akustisch angezeigt, wobei sich die akustische Alarmanzeige aber außer Funktion setzten läßt.The microcontroller 30 controls an alarm and display device 40 , which has an alphanumeric display 41 , via which all important device information and alarm messages can be called up. In normal operation, the blood saturation and pulse rate are usually shown on the display. Optical alarm indicators 42 and an acoustic alarm indicator 43 in the form of a loudspeaker are also provided. The main alarm (i.e. the SIDS alarm, which is triggered when the oxygen saturation of the blood is below 80% for more than 15 seconds) as well as some important device malfunction alarms (battery or battery charge level too low, large measurement differences between the two optical sensors , etc.) are displayed both optically and acoustically. Other alarm functions, in particular those based on the data supplied by the optionally available electrodes, are displayed optically and acoustically as standard, but the acoustic alarm display can be deactivated.

Die gemessenen Daten werden ständig in einen rollierenden Speicher einer Speichereinheit 44 geschrieben und im Falle eines Alarms zusammen mit der Echtzeit auf einen Festspeicher übertragen. Die entsprechenden Daten zu den einzelnen Alarmereignissen können auf eine Diskette, ein Band oder eine herausnehmbare Speicherkarte (etwa ein Flash Card) übertragen und an den Arzt übermittelt werden. Der dargestellte SIDS- Monitor 10 weißt außerdem ein Interface 45 auf, über das der Monitor direkt an einen Computer 46 zum Auslesen und Auswerten der Daten oder an ein Modem 47 zur Datenfernübertragung anschließbar ist. The measured data are continuously written into a rolling memory of a storage unit 44 and, in the event of an alarm, are transferred to a read-only memory together with the real time. The corresponding data for the individual alarm events can be transferred to a floppy disk, a tape or a removable memory card (such as a flash card) and transmitted to the doctor. The SIDS monitor 10 shown also has an interface 45 via which the monitor can be connected directly to a computer 46 for reading and evaluating the data or to a modem 47 for remote data transmission.

Der erfindungsgemäße SIDS-Monitor ist sehr klein und kompakt aufgebaut und eignet sich daher insbesondere für das Heimmonitoring. Der Monitor ist sehr leicht transportabel, so daß der Säugling beispielsweise auch bei einer Ausfahrt im Kinderwagen ständig überwacht werden kann.The SIDS monitor according to the invention is very small and compact built and is therefore particularly suitable for Home monitoring. The monitor is very easy to carry, so that the infant, for example, when leaving the Strollers can be constantly monitored.

Claims

1. Using a blood oxygen monitor for SIDS (Sudden Infant Death Syndrome) monitoring infants.

2. Device for SIDS monitoring of infants, with means for measuring the oxygen saturation of the blood ( 20 ), the output signals of which are fed into a device for data evaluation ( 30 ), which in turn controls an alarm transmitter ( 40 ), characterized in that the data evaluation device ( 30 ) triggers a SIDS alarm on the alarm transmitter ( 40 ) when the oxygen saturation of the blood (SaO ₂ ) is below a certain limit for a certain period of time.

3. Device according to claim 2, characterized in that the means for measuring the oxygen saturation of the blood ( 20 ) at least one non-invasively attachable to the body of the infant ( 60 ) optical sensor ( 21 ; 22 , 22 ') and at least one with this Sensor connected oximeter ( 25 , 26 ).

4. The device according to claim 3, characterized in that two optical sensors ( 21 ; 22 , 22 ') which can be attached at different locations on the body and which provide two mutually independent oxygen saturation values are provided.

5. The device according to claim 4, characterized in that the oximeter ( 25 , 26 ) is the only oximeter and the output signals of the two optical sensors ( 21 ; 22 , 22 ') can be switched alternately on this oximeter.

6. The device according to claim 4, characterized in that each of the two optical sensors ( 21 ; 22 , 22 ') is assigned an oximeter ( 25 ; 26 ).

7. Device according to one of claims 3 to 6, characterized in that the oximeter ( 25 , 26 ) is a pulse oximeter which, in addition to the oxygen saturation of the blood, also provides the pulse frequency as output data.

8. Device according to one of claims 2 to 7, characterized in that further measuring devices ( 31-35 ) for registering breathing and / or an electrocardiogram (EKG) are provided, the output signals of which are also fed to the data evaluation device ( 30 ).