DE19533736A1 - Catheter balloon hydraulic test method for small e.g. heart or cerebral catheters - Google Patents

Catheter balloon hydraulic test method for small e.g. heart or cerebral catheters

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Abstract

The method has the balloon first enclosed in a cuvette, with temperature control, and evacuated. It is then inflated, filled and the pressure released, through a hydraulic system. Known values for volume compliance, diameter compliance, residual volume, flow rate, balloon shape and bursting pressure, also smallest catheter size, are obtained. With the help of an electronic calculator, they are evaluated and converted into an estimation of the back flow rate, deflation time and residual volume. The hydraulic system is connected on one side through a tube and valve (4) with a reserve container (2) and a vacuum pump and on the other with a tube, valve and needle connection with a test probe. A volume meter (13) is attached to the hydraulic system and a manometer on the tube between hydraulic system and probe. A laser scanner (11) on a slide (10) is secured in a corner of the cuvette (7) and a video camera (9) on the opposite side pointed at the probe.

Description

Die Erfindung betrifft ein Verfahren und eine Vorrichtung zur kontinuierlichen Ermittlung der Kennwerte von Katheterballons, auch kleinster Kathetergrößen, wie z. B. Herz- oder Zerebralkatheter und ihrer Lumen, insbesondere für die Dilatation, zu Vergleichen, Charakterisierungen und Analysen der Chargenstabilität bei der Entwicklung und Produktion dieser Instrumente. Die Erfindung ermöglicht die gleichzeitige Prüfung der Abhängigkeit des Ballonvolumens vom Druck (Volumencompliance), die Abhängigkeit des Ballonaußendurchmessers vom Druck (Durchmessercompliance), das Restvolumen im quasi drucklosen Ballon (Residualvolumen), die Flußraten, die Ballonform und den Berstdruck unter praxisnahen Bedingungen mit einer Prüfgenauigkeit von 1%. Die Erfindung ermöglicht auch Aussagen über Veränderungen der Ballons nach erfolgter Dilatation oder Mehrfachdilatation von Stenosen (Plaques) und über die Dichtheit des Kathetersystems.The invention relates to a method and a device for continuous Determination of the characteristic values of catheter balloons, even the smallest catheter sizes, such as e.g. B. cardiac or cerebral catheters and their lumens, especially for dilation, to compare, characterize and analyze batch stability at Development and production of these instruments. The invention enables simultaneous check of the dependence of the balloon volume on the pressure (Volume compliance), the dependency of the balloon outer diameter on the pressure (Diameter compliance), the remaining volume in the quasi-depressurized balloon (Residual volume), the flow rates, the balloon shape and the burst pressure below practical conditions with a test accuracy of 1%. The invention also allows statements about changes in the balloons after the successful Dilatation or multiple dilatation of stenoses (plaques) and tightness of the catheter system.

In-vitro-Untersuchungen von Ballondilatationskathetern wurden von Zollikofer et al. in Fortschritte Röntgenstrahlen 144,1 (1986) veröffentlicht. Dabei wurde mit einer Versuchsanordnung die Volumencompliance dargestellt und mit einer Mikrometerschublehre der Ballondurchmesser in Druckstufen von 1 bis 2 bar ermittelt. Bestimmte Phasen wurden fotografiert.In vitro investigations of balloon dilatation catheters have been carried out by Zollikofer et al. in Progress X-rays 144.1 (1986). It was with a Experimental arrangement depicted the volume compliance and with a Micrometer calipers with balloon diameters in pressure levels from 1 to 2 bar determined. Certain phases were photographed.

Im DD WP 147 154, Ordnungseinheit G01M 3/36 wird ein Verfahren zur Prüfung nativer Gefäße sowie heterogener Gefäßprothesen mittels Hydraulikdruck beschrieben. Die Gefäßaufweitung, bzw. Volumenzunahme bei Druckbeauf­ schlagung wird durch die Wasserverdrängung in einem umgebenden Gefäß nachgewiesen und gilt als Maß für die Elastizität.DD WP 147 154, order unit G01M 3/36 describes a procedure for testing native vessels and heterogeneous vascular prostheses using hydraulic pressure described. The vasodilation or increase in volume when pressure is applied Beat is caused by the displacement of water in a surrounding vessel proven and is considered a measure of elasticity.

Nachteile der bekannten Lösungen bestehen im wesentlichen darin, daß die Volumencompliance ohne Anlegen eines Vakuums nur mit geringer Genauigkeit ermittelt werden kann, da Luftblasen im System das Ergebnis verfälschen. Das betrifft auch die anderen Kennwerte. Die Durchmessercompliance wird entweder überhaupt nicht dargestellt oder nur diskontinuierlich mit wenigen Meßpunkten. Eine nachträgliche Ermittlung der Durchmessercompliance hat nur eine geringe Aussagekraft, da der Ballon bei der ersten Druckbeaufschlagung bereits verstreckt wird oder versagt. Über Bestimmungsmöglichkeiten von Rückflußraten und Residualvolumen werden keine Angaben gemacht. Die angewandten berührenden Meßverfahren verursachen größere Fehler. Oberflächenspannung und Meniskus der Wasseroberfläche verfälschen die Werte bei Wasserverdrängungsmeßsystemen. Damit können die Forderungen an den Nachweis der Qualität und Chargengleichmäßigkeit nicht erfüllt werden.Disadvantages of the known solutions are essentially that the Volume compliance without applying a vacuum with little accuracy can be determined because air bubbles in the system falsify the result. The also affects the other parameters. The diameter compliance is either Not shown at all or only discontinuously with a few measuring points. A subsequent determination of the diameter compliance has only a small one Meaningful, because the balloon stretches the first time it is pressurized is or fails. About determination possibilities of reflux rates and No information is given on residual volumes. The applied touching  Measuring methods cause larger errors. Surface tension and meniscus the values falsify the water surface Water displacement measurement systems. So that the demands on the Proof of quality and batch uniformity cannot be met.

Aufgabe der Erfindung ist es, ein Verfahren und eine Vorrichtung zu schaffen, mit denen Kennwerte von Dilatationskathetern, auch kleinster Bauart, mit einer Prüfgenauigkeit von 1% zur Bestimmung eines Eigenschaftsbildes dieser Katheter erfaßt werden können. Für die Bestimmung eines Eigenschaftsbildes sind die Kennwerte Volumencompliance, Durchmessercompliance, Residualvolumen, Flußraten, Ballonform und Berstdruck entscheidend. Damit können nicht nur die Katheterhersteller ihre Produkte optimieren, sondern auch die Ärzte für ihre Applikation das geeignete Instrument auswählen. So gibt zum Beispiel die Größe Durchmessercompliance CD, welche definiert ist als Änderung des Ballondurch­ messers ΔD mit dem Innendruck ΔpThe object of the invention is to provide a method and a device with which characteristic values of dilatation catheters, even of the smallest design, can be recorded with a test accuracy of 1% for determining a property profile of these catheters. The characteristic values volume compliance, diameter compliance, residual volume, flow rates, balloon shape and burst pressure are decisive for determining a property profile. This not only enables catheter manufacturers to optimize their products, but also allows doctors to select the appropriate instrument for their application. For example, the size gives diameter compliance C D , which is defined as the change in the balloon diameter ΔD with the internal pressure Δp

im Nenndruckbereich, Hinweise auf den zu erwartenden Verlauf der Dilatation einer Gefäßstenose. Aufgabe der Erfindung ist auch, Veränderungen der Ballon­ compliance bei Mehrfachdilatation zu ermitteln, da in der Praxis bei ungenügenden Erfolg, bzw. Mehrfachstenosen im gleichen Blutgefäß mehrere Dilatationen erforderlich sind.in the nominal pressure range, indications of the expected course of dilation Vascular stenosis. The object of the invention is also to change the balloon to determine compliance with multiple dilatation, since in practice with insufficient Success, or multiple stenoses in the same blood vessel, multiple dilations required are.

Die Aufgabe wird nach dem erfindungsgemäßen Verfahren dadurch gelöst, daß der Ballon in eine Küvette eingeschleust und evakuiert wird und danach von einem speziellen Hydrauliksystem bei konstantem Fluß oder druckgeregelt gefüllt wird. Der Ballon durchläuft dabei folgende Phasen:The object is achieved by the inventive method in that the Balloon is inserted into a cuvette and evacuated and then by one special hydraulic system is filled at constant flow or pressure controlled. The balloon goes through the following phases:

  • 1. Entfaltungsphase; die Ballonhülle hebt sich aus dem Schaft heraus, vorgeformte Ballonflügel füllen sich mit Prüfmedium.1. development phase; the balloon envelope lifts out of the shaft, preformed Balloon wings fill with test medium.
  • 2. Formungsphase; der Ballon nimmt eine gestraffte zylindrische Form an.2nd formation phase; the balloon assumes a streamlined cylindrical shape.
  • 3. Plateauphase; der Arbeitsbereich für die Dilatation mit dem Nenndurchmesser ist erreicht.3rd plateau phase; is the working area for dilation with the nominal diameter reached.
  • 4. Sicherheitsbereich; in diesem Bereich sollten keine Dilatationen durchgeführt werden, da hier Überdehnungs- und Berstgefahr besteht.4. Security area; no dilatations should be performed in this area because there is a risk of overstretching and bursting.
  • 5. Berstpunkt; der Ballon reißt, Druckzusammenbruch. 5th burst point; the balloon ruptures, pressure collapse.  
  • 6. Deflationsphase; wird der Prüfprozeß vor dem Berstpunkt abgebrochen, so können im Rückwärtsgang die Kennwerte für die Rückflußrate, Deflationszeit und das Residualvolumen 2 bestimmt werden.6. Deflation phase; if the test process is terminated before the burst point, so the values for the reflux rate, deflation time and the residual volume 2 can be determined.

Die Kennwerte für Volumencompliance, Durchmessercompliance, Residualvolumen, Flußraten, Ballonform und Berstdruck werden gleichzeitig erfaßt und ausgewertet. Zur bildlichen Darstellung der Ballonform an gewünschter Stelle gemeinsam im Volumen-Druckdiagramm überlagert, wird eine Videokamera in Verbindung mit der Multi-Media-Technik eingesetzt.The characteristic values for volume compliance, diameter compliance, residual volume, Flow rates, balloon shape and burst pressure are recorded and evaluated at the same time. To visualize the balloon shape at the desired location together in the Volume pressure diagram is superimposed on a video camera in conjunction with the Multi-media technology used.

Da der für die Kennwertbestimmung erforderliche Durchmesser je nach Meßposition Unterschiede aufweist und der Ballon auch mechanisch verformt werden kann, wird nach einer weiteren Ausbildung der Erfindung der Durchmesser zu einem wähl­ baren Zeitpunkt über die gesamte Ballonlänge und den Ballonumfang meßkraftfrei, vorzugsweise durch einen Laserscanner mit Hilfe eines Supportes und einer drehbaren Schleuse erfaßt. Das Ergebnis der hydraulischen Prüfung wird in üblicher Form numerisch und graphisch von einem Personalcomputer ausgegeben und als Datei gespeichert.Because the diameter required for determining the characteristic value depends on the measuring position Shows differences and the balloon can also be mechanically deformed after a further embodiment of the invention, the diameter to choose one available point of time over the entire length of the balloon and the circumference of the balloon, preferably by a laser scanner with the help of a support and a rotated lock. The result of the hydraulic test is in The usual form is numerically and graphically output from a personal computer and saved as a file.

Die erfindungsgemäße Vorrichtung zur Lösung der Aufgabe ist wie folgt aufgebaut. An einem Wasserhydrauliksystem mit einstellbarer Kolbengeschwindigkeit sind Meßeinrichtungen für den Volumenstrom und den Druck angebracht. Der Prüfling ist über eine Kegelverbindung und Ventile proximal entweder mit einer Vakuum­ pumpe oder dem Hydrauliksystem verbunden. Er ist in einer flüssigkeitstempe­ rierten Küvette mit drehbarer Schleuse gelagert. Im rechten Winkel zur Küvette ist für die Durchmesserbestimmung des Prüflings ein Laserscanner auf einem Längssupport so angeordnet, daß der Laserstrahl den Ballon vollständig über­ streicht. Ebenfalls im Sichtfeld zum Ballon befindet sich eine Videokamera zur Aufzeichnung der aktuellen Ballonform. Der Zeitgeber für die Bestimmung der Flußraten ist in die elektronische Datenverarbeitung integriert.The device according to the invention for achieving the object is constructed as follows. Are on a water hydraulic system with adjustable piston speed Measuring devices for the volume flow and the pressure attached. The examinee is via a cone connection and valves proximal either with a vacuum pump or connected to the hydraulic system. It is in a liquid temp cuvette with a rotating lock. At right angles to the cuvette a laser scanner on a for determining the diameter of the test object Longitudinal support arranged so that the laser beam completely over the balloon strokes. A video camera is also in the field of view of the balloon Record the current balloon shape. The timer for determining the Flow rates are integrated in the electronic data processing.

Die mit der Erfindung erzielten Vorteile bestehen insbesondere darin, daß eine objektive Bewertung der Dilatationskatheterballons und seiner Lumen auch mit kleinsten Abmessungen durch gleichzeitige Ermittlung der wichtigsten Kenngrößen mit hoher Genauigkeit erfolgen kann. Dadurch hat der Arzt die Auswahlmöglichkeit einer optimalen Charakteristik. Bei erforderlicher Mehrfachdilatation kann er sich auf die Veränderungen der Kennwerte des Kathetertyps einstellen und eventuell auch über eine Wiederverwendung dieser kostenintensiven Einweginstrumente entscheiden. Die Patienten haben dadurch einen größeren Schutz vor katheter­ bedingten Komplikationen. The advantages achieved by the invention are in particular that a objective evaluation of the dilatation catheter balloons and its lumens also with smallest dimensions by simultaneously determining the most important parameters can be done with high accuracy. This gives the doctor the choice an optimal characteristic. If multiple dilation is required, it can adjust to the changes in the characteristic values of the catheter type and possibly also by reusing these costly disposable instruments decide. This gives patients greater protection against catheters related complications.  

Durch Stichproben und statistische Prozeßkontrollen können die Kennwertdateien wirksam in den Dienst der Qualitätssicherung gestellt werden.The characteristic value files can be checked with random samples and statistical process controls be effectively put to the service of quality assurance.

Das erfindungsgemäße Verfahren soll nachfolgend an einem Ausführungsbeispiel erläutert werden.The method according to the invention is intended to be based on an exemplary embodiment are explained.

Ein Ballonkatheter wird zum Zwecke der Ermittlung der Kennwerte im eingefalteten Zustand über eine drehbare Schleuse in eine bei 37°C temperierte Küvette eingeführt und mittels einer Kegelverbindung und Ventilen an ein Hydraulik- und Vakuumsystem angeschlossen. Nach Betätigung der entsprechenden Ventile wird der noch deflatierte Ballon einschließlich der zuführenden Lumen evakuiert. Danach wird das Vakuumventil geschlossen und der Ballon einschließlich aller zuführenden Lumen mit physiologischer Kochsalzlösung aus dem Hydrauliksystem gefüllt, bzw. inflatiert. Dabei wird die Flußrate, das Füllvolumen und der Durchmesser in Abhängigkeit vom Druck, das Residualvolumen und der Berstdruck graphisch und numerisch mit Hilfe eines Personalcomputers ermittelt. Feinste Undichtigkeiten im Kathetersystem äußern sich sofort im Verlauf der Volumen-Druckkurve. Die aktuelle Ballonform wird dabei videotechnisch aufgezeichnet und mit Hilfe eines Multi- Media-Systems an interessanten Stellen als Superposition in den Kurvenverlauf eingeblendet. Zu einem beliebigen Zeitpunkt wird der Ballondurchmesser über die gesamte Ballonoberfläche durch eine Supportbewegung und Schleusendrehung berührungslos mittels Laserscanner gemessen.A balloon catheter is folded in for the purpose of determining the characteristic values Condition via a rotating lock into a cuvette at 37 ° C introduced and by means of a cone connection and valves to a hydraulic and Vacuum system connected. After actuating the corresponding valves the balloon still deflated, including the feeding lumens, is evacuated. After that the vacuum valve is closed and the balloon including all inflows Lumen filled with physiological saline from the hydraulic system, or inflated. The flow rate, the filling volume and the diameter in Dependence on pressure, the residual volume and the burst pressure graphically and determined numerically using a personal computer. Finest leaks in the Catheter systems express themselves immediately in the course of the volume-pressure curve. The actual Balloon shape is recorded using video technology and with the help of a multi Media systems at interesting points as a superposition in the curve shown. At any time, the balloon diameter will be over entire balloon surface through a support movement and lock rotation Measured without contact using a laser scanner.

Als Option wird der Verfahrensablauf vor dem Erreichen des Berstpunktes umgekehrt und dabei die Rückflußrate, Deflationszeit und das Residualvolumen 2 bestimmt. Der Zyklus kann mehrmals wiederholt werden.As an option, the procedure before reaching the burst point vice versa and the reflux rate, deflation time and residual volume 2 certainly. The cycle can be repeated several times.

Die erfindungsgemäße Vorrichtung soll nachfolgend an einem Ausführungsbeispiel erläutert werden.The device according to the invention is intended to be based on an exemplary embodiment are explained.

Die Zeichnung zeigt die Vorrichtung mit einem Prüfling in Meßposition mit inflatiertem Ballon.The drawing shows the device with a test specimen in the measuring position inflated balloon.

Ein Hydrauliksystem 1 mit Vorratsbehälter 2 und einer Vakuumpumpe 3 ist über Rohrleitungen und Ventile 4 über eine Kegelverbindung 5 mit dem Prüfling 6 verbunden. Der Prüfling 6 ruht in einer flüssigkeitstemperierten Glasküvette 7, welche nach außen über die drehbare Schleuse 8 abgedichtet ist. An der Glas­ küvette ist eine Videokamera 9 und ein über einen Support 10 verschiebbarer Laserscanner 11 angeordnet. Außerdem sind ein Druckgeber 12 und eine Volumenmeßeinrichtung 13 eingebaut.A hydraulic system 1 with a reservoir 2 and a vacuum pump 3 is connected to the test object 6 via pipes and valves 4 via a cone connection 5 . The test specimen 6 rests in a liquid-tempered glass cuvette 7 , which is sealed off from the outside via the rotatable lock 8 . A video camera 9 and a laser scanner 11 which can be displaced via a support 10 are arranged on the glass cuvette. In addition, a pressure sensor 12 and a volume measuring device 13 are installed.

Claims (3)

1. Verfahren zur hydraulischen Prüfung von Katheterballons und ihrer Lumen insbesondere für die Dilatation, wobei der Ballon durch ein Hydrauliksystem mittels Druckbeaufschlagung gefüllt und durch Druckentlastung entleert wird, dadurch gekennzeichnet, daß der Ballon vor der Druckbeaufschlagung in eine temperierte Küvette eingeschleust und evakuiert wird und daß die Kennwerte für Volumen­ compliance, Durchmessercompliance, Residualvolumen, Flußrate, Ballonform und Berstdruck gleichzeitig und kontinuierlich auch kleinster Kathetergrößen, wie z. B. Herz- oder Zerebralkatheter, erfaßt und mit den Mitteln der elektronischen Datenverarbeitung ausgewertet werden und daß als Option der Verfahrensablauf zur Bestimmung von Rückflußrate, Deflationszeit und Residualvolumen 2 umgekehrt wird.1. A method for the hydraulic testing of catheter balloons and their lumens, in particular for dilatation, the balloon being filled by a hydraulic system by means of pressurization and being evacuated by depressurization, characterized in that the balloon is introduced and evacuated into a temperature-controlled cuvette before the pressurization and that the characteristic values for volume compliance, diameter compliance, residual volume, flow rate, balloon shape and burst pressure simultaneously and continuously even the smallest catheter sizes, such as B. cardiac or cerebral catheters, detected and evaluated with the means of electronic data processing and that the process sequence for determining the reflux rate, deflation time and residual volume 2 is reversed as an option. 2. Verfahren nach Anspruch 1 dadurch gekennzeichnet, daß die Meßeinrichtung für die Ermittlung der Durchmessercompliance den Durchmesser zu einem beliebigen Zeitpunkt über die gesamte Ballonlänge und den gesamten Ballonumfang meßkraft­ frei vorzugsweise durch einen Laserscanner erfaßt.2. The method according to claim 1, characterized in that the measuring device for determining the diameter compliance to any diameter Measure the time over the entire length of the balloon and the entire circumference of the balloon freely detected preferably by a laser scanner. 3. Vorrichtung zur hydraulischen Prüfung von Katheterballons und ihrer Lumen, insbesondere für die Dilatation, wobei der Ballon durch ein Hydrauliksystem mittels Druckbeaufschlagung gefüllt und durch Druckentlastung entleert wird, dadurch gekennzeichnet, daß ein Hydrauliksystem (1) einerseits über eine Rohrleitung und Ventile (4) mit einem Vorratsbehälter (2) und einer Vakuumpumpe (3) und andererseits über eine Rohrleitung und Ventile (4) und eine Kegelverbindung (5) mit einem Prüfling (6) verbunden ist, daß am Hydrauliksystem (1) eine Volumenmeßeinrichtung (13) und an der Rohrleitung zwischen Hydrauliksystem (1) und Prüfling (6) ein Druckgeber (12) angeordnet ist, daß sich der Prüfling (6) in einer flüssigkeitstemperierten Küvette (7) mit drehbarer Schleuse (8) befindet und daß im rechten Winkel zur Küvette (7) ein Längssupport (10) angeordnet ist auf dem ein Laserscanner (11) befestigt ist, und daß auf der dem Längssupport (10) gegenüberliegenden Seite der Küvette (7) im Sichtfeld zum Prüfling (6) eine Videokamera (9) angeordnet ist.3. Device for the hydraulic testing of catheter balloons and their lumens, in particular for dilatation, the balloon being filled by a hydraulic system by means of pressurization and being evacuated by pressure relief, characterized in that a hydraulic system ( 1 ) on the one hand via a pipeline and valves ( 4 ) with a reservoir ( 2 ) and a vacuum pump ( 3 ) and on the other hand via a pipeline and valves ( 4 ) and a cone connection ( 5 ) with a test object ( 6 ) that a volume measuring device ( 13 ) and at the hydraulic system ( 1 ) a pressure sensor ( 12 ) is arranged in the pipeline between the hydraulic system ( 1 ) and the test object ( 6 ), that the test object ( 6 ) is in a liquid-temperature-controlled cuvette ( 7 ) with a rotatable lock ( 8 ) and that it is at right angles to the cuvette ( 7 ) a longitudinal support ( 10 ) is arranged on which a laser scanner ( 11 ) is attached, and that on the longitudinal support ( 10 ) opposite side of the cuvette ( 7 ) in the field of view to the test object ( 6 ) a video camera ( 9 ) is arranged.
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Cited By (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
WO1999039185A1 (en) * 1998-01-28 1999-08-05 Fraunhofer-Gesellschaft zur Förderung der angewandten Forschung e.V. Method and device for determining the surface friction coefficient in bodies
CN102192800A (en) * 2010-03-09 2011-09-21 微创医疗器械(上海)有限公司 Hydraulic test system
CN109870316A (en) * 2018-09-11 2019-06-11 江苏大学镇江流体工程装备技术研究院 A kind of axial flow blood pump cavitation experimental bench
CN111751063A (en) * 2020-07-06 2020-10-09 卢平平 Inflatable anesthesia mask air bag inflation testing device

Family Cites Families (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
DD147154A1 (en) * 1979-11-02 1981-03-18 Manfred Biedermann METHOD FOR TESTING NATIVE DAMAGES AND HETEROGENIC DAMAGE PROSTHESES
US4651738A (en) * 1985-08-02 1987-03-24 Baylor College Of Medicine Method and device for performing transluminal angioplasty
US4930341A (en) * 1986-08-08 1990-06-05 Scimed Life Systems, Inc. Method of prepping a dilatation catheter
AT399225B (en) * 1989-07-14 1995-04-25 Schrack Components Ag Arrangement for leak testing or establishing the gas and/or liquid content of objects

Cited By (8)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
WO1999039185A1 (en) * 1998-01-28 1999-08-05 Fraunhofer-Gesellschaft zur Förderung der angewandten Forschung e.V. Method and device for determining the surface friction coefficient in bodies
US6460397B1 (en) * 1998-01-28 2002-10-08 Fraunhofer-Gesellschaft Zur Foerderung Der Angewandten Forschung E.V. Method and device for determining the surface friction coefficient in bodies
CN102192800A (en) * 2010-03-09 2011-09-21 微创医疗器械(上海)有限公司 Hydraulic test system
CN102192800B (en) * 2010-03-09 2014-07-02 上海微创医疗器械（集团）有限公司 Hydraulic test system
CN109870316A (en) * 2018-09-11 2019-06-11 江苏大学镇江流体工程装备技术研究院 A kind of axial flow blood pump cavitation experimental bench
CN109870316B (en) * 2018-09-11 2021-03-23 江苏大学镇江流体工程装备技术研究院 Cavitation experiment table for axial flow blood pump
CN111751063A (en) * 2020-07-06 2020-10-09 卢平平 Inflatable anesthesia mask air bag inflation testing device
CN111751063B (en) * 2020-07-06 2023-01-13 卢平平 Inflatable anesthesia mask air bag inflation testing device

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